DIBAZOLLØSNING 0,5 % -100 ML FOR INJEKSJON
Arbeide med en resept: kontrollere riktigheten av resepten (skjema 107-U, det er et stempel fra et medisinsk anlegg, et personlig segl og en leges signatur.
angitt: 2 måneder);
kontrollere samsvar mellom doser og pasientens alder (liste B). Doser ikke overskredet, sjekk for indikasjon på administrasjonsvei: for intravenøs administrasjon. 5 ml 3 ganger om dagen med forverring av hypertensjon.
Skriftlig kontroll:
skriftlig kontroll passsjekk
Dato oppskriftsnummer
Hentet fra: Aquae pro injectionibus q.s.
Solutionis Acidi hydrochlorici 0,1 mol / l - I ml
Aquae pro inictionibus ad 100 ml
Vtot = 100 ml
Utarbeidet av: Analyse nr. (skudd: før og etter sterilisering)
Sjekket: Signaturen til kjemikeren-analytikeren:
Steriliseringsmodus: 120 ° С - 8 minutter
verifisering av poster i "Journal for registrering av resultatene av kontroll av individuelle stadier av produksjon av løsninger for injeksjoner og infusjoner."
Organoleptisk kontroll
Fargeløs gjennomsiktig væske, luktfri og synlige mekaniske urenheter. Fraværet av mekaniske urenheter kontrolleres før og etter sterilisering.
Fysisk kontroll
Minst 5 hetteglass av den gitte steriliseringsserien er gjenstand for verifisering.
Før sterilisering, Vtot = 100 ml, ytterligere avvik = ± 3 %
Kvaliteten på lukkingen kontrolleres.
Kjemisk kontroll
Det utføres før og etter sterilisering.
Før sterilisering, kontroller pH og fullstendig kjemisk kontroll av dibazol og stabilisator 0,1 mol / l HC1-løsning.
Etter sterilisering kontrolleres pH og fullstendig kjemisk kontroll av dibazol utføres (for kontroll etter sterilisering tas 1 flaske løsning fra hver batch).
m = 0,5 g tilsett. av ± 8 %
Formalisering av analyseresultater:
Fyll ut "Journal for registrering av resultatene av organoleptisk, fysisk og kjemisk kontroll av intrafarmasøytiske preparater, doseringsformer laget i henhold til individuelle oppskrifter (krav fra medisinske institusjoner), konsentrater, halvfabrikata, tritureringer, etylalkohol og emballasje ";
Sett nummeret på analysen med en brøk og signaturen til kjemikeren-analytikeren på kontrollpanelet og baksiden av oppskriften.
Ferieregistrering
Hovedetikett: "Til injeksjon". Advarselsetiketter: "Sterile", "Oppbevares utilgjengelig for barn." Etiketten inneholder navnet og plasseringen av apoteket, reseptnummeret, sammensetningen av legemidlet på russisk, administrasjonsmåten, pasientens navn og initialer, dato, pris, utløpsdato.
LEKSJON 2
IMIDAZOL-DERIVATER. INTRA-FARMASY KONTROLL AV ØYEDRÅPER AV PILOCARPINE HYDROKLORID LØSNING 1 % - 10 ML
Oppgaver
Korrigering og forbedring av kunnskap om emnet "Imidazolderivater"
Mestre intraapoteket kontroll av øyedråper med et giftig stoff.
Mestre den kjemiske kontrollen av pilokarpinhydroklorid.
Varighet av leksjonen
2 akademiske timer (90 minutter)
Selvstudiespørsmål.
Intra-apotek kontroll av øyedråper som inneholder et giftig stoff, foreskrevet etter individuell resept.
Kjemisk kontroll av pilokarpinhydroklorid. Påvirker et isotoneringsmiddel (natriumklorid) analysen av pilokarpinhydroklorid?
Beregninger. Registrering av kontrollresultater.
Materiell støtte
a) reagenser og løsemidler: fortynnet svovelsyre; salpetersyre; eddiksyre; hydrogenperoksidløsning; kaliumdikromatløsning; sølvnitratløsning; alkohol; kloroform.
b) titrerte løsninger og indikatorer
05 mol / l natriumhydroksidløsning;
0,1 mol / L sølvnitratløsning;
fenolftalein;
bromfenolblått.
c) Servise, apparater, utstyr: titrering installasjon; mikrobyrett; øyedråper; prøverør;
Volumetrisk pipette I ml;
Flaske for "titrering.
Generelle instruksjoner
Etter ordre fra M3 RF nr. 214 datert 07.16.97 er øyedråper og salver som inneholder narkotiske og giftige stoffer underlagt fullstendig kjemisk kontroll nødvendigvis. Andre oftalmiske legemidler er underlagt kjemisk kontroll på selektiv basis, men det rettes spesiell oppmerksomhet mot dem ved prøvetaking.
Øyedråper bør være isotoniske med tårevæsken, men i noen tilfeller er bruk av hyper- eller hypotoniske løsninger tillatt. Beregningen av isotoniske konsentrasjoner utføres ved bruk av isotoniske ekvivalenter av medisinske stoffer for natriumklorid (se tabell).
Mange øyedråper stabiliserer seg. For disse formålene brukes bufferløsninger, antioksidanter, kompleksoner og andre stoffer, avhengig av egenskapene til komponentene i øyedråper og kremer.
Øyedråper steriliseres og testes for mekaniske urenheter før og etter sterilisering.
Rp: Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% - 10 ml
D.S. 2 dråper 3 ganger daglig i begge øyne
(sammensetningen av pilokarpin inkluderer en imidazolring og en laktonfuran-syklus)
Den brukes når volumet av løsningen ikke overstiger 10 ml og prøven av stoffet kan veies på en håndvekt i samsvar med veiingsregler.
I dette tilfellet oppnås nøyaktigheten av konsentrasjon og volum.
I en halv mengde av det foreskrevne volumet av vann i et penicillin hetteglass, oppløs medisiner, et isotoniseringsmiddel, og filtrer løsningen gjennom en fuktet SBP med PTDV inn i en gradert sylinder. Gjennom det samme filteret, bring vann til et forhåndsbestemt volum; helles i en penicillinflaske for utlevering.
Trening.
Forbered en løsning av pilokarpinhydroklorid 1% - 10 ml øyedråper i henhold til resepten for en kronisk pasient.
Algoritme for svaret.
Rp: Sol. Pilocarpini hydrochloridi 1 % - 10 ml 0,1 pilokarpin
D.S. Øyedråper. 0,068 (0,07) NaCl
opptil 10 ml vann for inn.
Karakteristisk:
Egenskaper.
1. Pilokarpinhydroklorid er et skjema A-legemiddel, men ikke underlagt PKU. Reseptskjema av skjema 107-U, i tillegg utstedt med påskriften "Kronisk pasient. Dispenser 2 flasker hver 10. dag i 1 år." Tilleggspåskriften påføres legens segl og signatur og seglet “For resepter” Resepten er gyldig i 1 år.
2. Vi kontrollerer konsentrasjonen etter ordre nr. 214 (1%, 2%, 4%, 6%) og understreker den med en rød blyant (bestillingsnr. 330).
6. Øyedråper skal være isotoniske
= 0,09 –(0,1*0,22)=0,068=0,07
Mengden av isotoniseringsmiddel er angitt i PPK og på baksiden.
Den beregnede mengden pilokarpin kan veies på en håndholdt vekt, volumet av løsningen er 10 ml, så vi bruker "to-sylindret" metode for tilberedning.
8. Legemiddelliste A, derfor:
Vi får det fra farmasøyten - teknolog med utfylling av baksiden av oppskriften
· I passet - "A"
PHC - obligatorisk 1 gang før sterilisering
· Ekstra "Håndter forsiktig"-etikett
· Ikke forseglet, da dekselet er for innkjøring.
10. Øyedråper må være sterile. 120 0 - 8 min. Ingen ekstra etikett "Sterile" kreves.
11. Holdbarhet 30 dager.
12. Pasienten oppbevares i safen frem til ferien.
13. Det brukes i behandlingen av glaukom.
Matlaging.
Hell omtrent 5 ml vann i en penicillinflaske, få 0,1 pilokarpinhydroklorid fra en farmasøyt - teknolog. Vei og oppløs 0,07 natriumklorid. Vi forbereder filteret. Vi filtrerer løsningen i en sylinder og gjennom det samme filteret bringer vi volumet opp til 10 ml, hell ut 1 ml for analyse. Vi fyller ut PPK.
Hell løsningen i en penicillinflaske for dispensering, sjekk for renslighet, forsegl den under innkjøring, forhåndsmerking:
Sol. Pilocarp. 1%
1.09.09 Signatur.
Steriliser i autoklav ved 120 0 - 8 min. Vi gjennomfører ekteskap. Vi arrangerer ferie.
Trening.
Forbered en løsning av natriumsulfacil 10 % 10 ml øyedråper i henhold til resepten
Algoritme for svaret.
Rp: Sol. Sulfacyli- Natrii 10% - 10 ml 1,0 natriumsulfacyl
D.S. Øyedråper. 0,015 (0,02) natriumtiosulfat
0,1 M HCl -0,35 ml
opptil 10 ml vann for inn.
Karakteristisk: Denne doseringsformen er en kompleks flytende, vandig oppløsning for instillasjon av øynene.
Egenskaper.
2. Sjekk konsentrasjonen etter ordre nr. 214 (10 %, 20 %, 30 %).
3. Vi skriver ut en etikett som viser sammensetningen "Uniforme regler for registrering ...".
5. Øyedråper skal være isotoniske. I dette tilfellet er konsentrasjonen høy og dråpene hypertoniske. Ved frigjøring av dråper må pasienten advares om de ubehagelige fenomenene.
6. Øyedråpene må være stabile. Natriumsulfacyl er et lett oksiderende stoff. Stabilisering i henhold til bestillingsnr. 214.
Sammensetningen av stabilisatoren for 10 ml, uavhengig av konsentrasjon
0,015 natriumtiosulfat
0,1 M HCl -0,35 ml
HCl + Na 2 S 2 O 3 NaCl + H 2 O + SO 2 + S
SO 2 - fungerer som en antioksidant.
Vi angir mengden stabilisator i PPK og på baksiden av oppskriften.
7. Konsentrasjonen av løsningen må være nøyaktig.
Den beregnede mengden av stoffet kan veies ut på en håndvekt, volumet av løsningen er 10 ml, derfor bruker vi "to sylindre" -metoden for tilberedning.
8. Tilsett 0,1 M HCl med en analytisk pipette, som et unntak, dråpevis.
9. Oppløsningsrekkefølge: natriumtiosulfat, natriumsulfacyl, 0,1 M HCl.
10. Øyedråper må være rene. Filtrert gjennom en fuktet SSF med PTDV. Vi sjekker renslighet 2 ganger.
11. PHC - selektivt, først av alt, en gang før sterilisering.
12. Øyedråper må være sterile. Steriliser ved 120 0 - 8 min. Ingen ekstra etikett "Sterile" kreves.
13. Holdbarhet 30 dager.
14. Det brukes i behandling av konjunktivitt, forebygging av gonoblenoré hos nyfødte.
Trening.
Forbered øyedråper med glyserin i henhold til oppskriften.
Algoritme for svaret.
Rp: Sol. Glycerini 40 % - 10 ml 4,44 glyserin 90 %
D.S. Øyedråper. opptil 10 ml vann for inn.
Karakteristisk: Denne doseringsformen er en kompleks flytende, vandig oppløsning for instillasjon av øynene.
Egenskaper.
1. Vi kontrollerer at resepten er korrekt. Reseptskjema 107-U.
2. Vi kontrollerer konsentrasjonen i samsvar med den terapeutiske effekten.
3. Vi skriver ut en etikett med sammensetningen "Uniforme regler for registrering ..."
4. Vi forbereder under aseptiske forhold etter ordre nr. 308 og 309.
5. Vi utfører beregninger på baksiden av kontrollpanelet.
6. Glyserin er beregnet i form av vannfri
7. Øyedråper skal være isotoniske. I dette tilfellet er konsentrasjonen høy og dråpene hypertoniske. Ved frigjøring av dråper må pasienten advares om de ubehagelige fenomenene.
I dette tilfellet tilbereder vi på en massevolumetrisk måte, siden glyserin er en viskøs væske.
9. Øyedråper må være rene. Filtrert gjennom en fuktet SSF med PTDV. Vi sjekker renslighet 2 ganger.
12. Holdbarhet 30 dager.
13. Det brukes som et dehydreringsmiddel.
Trening.
Forbered øyedråper med kininhydroklorider etter resept.
Algoritme for svaret.
Rp: Sol. Chinini hydrochloridi 1 % - 10 ml 0,1 kininhydroklorid
D.S. Øyedråper. 0,08 NaCl
Opptil 10 ml vann for inn.
Karakteristisk: Denne doseringsformen er en kompleks flytende, vandig oppløsning for instillasjon av øynene.
Egenskaper.
1. Vi kontrollerer at resepten er korrekt. Reseptskjema 107-U. Liste B.
2. Vi kontrollerer konsentrasjonen ved ordre nr. 214 (1%).
3. Vi skriver ut en etikett som viser sammensetningen "Uniforme regler for registrering ...".
4. Vi forbereder under aseptiske forhold etter ordre nr. 308 og 309.
5. Kininhydroklorid МР 1:30, oppløses i varmt vann.
6. Øyedråper skal være isotoniske.
0,09 - (vekt av stoffet * isotonisk ekvivalent)
= 0,09 –(0,1*0,14)=0,076=0,08
Mengden av isotoniseringsmiddel er angitt i PPC og på baksiden av oppskriften.
7. Øyedråpene må være stabile. Kininhydroklorid er et alkaloidsalt; i nærvær av ionet med samme navn kan basen utfelles. Derfor løser vi kininhydroklorid i 7-8 ml varmt vann. Natriumklorid tilsettes etter fullstendig avkjøling.
8. Konsentrasjonen av løsningen må være nøyaktig.
Den beregnede mengden av stoffet kan veies på en håndvekt, volumet av løsningen er 10 ml, derfor bruker vi "to sylindre" -metoden for tilberedning.
9. Øyedråper må være rene. Filtrert gjennom en fuktet SSF med PTDV. Vi sjekker renslighet 2 ganger.
10. PHC - selektivt, først av alt, en gang før sterilisering.
11. Øyedråper må være sterile. Steriliser ved 120 0 - 8 min. Ingen ekstra etikett "Sterile" kreves.
12. Holdbarhet 120 dager.
13. Det brukes i behandlingen av sykdommer forårsaket av protozoer.
Lage øyedråper ved å løse opp medisinske og hjelpestoffer. Som et eksempel, vurder produksjonen av pilokarpinhydroklorid øyedråper.
Eksempel 20.
Rp. Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1 % - 10 ml D.
S. 2 dråper i høyre øye 2 ganger daglig.
farmasøytisk ekspertise på resept. Vedlegget til Instruksen om kvalitetskontroll av legemidler produsert i apotek inneholder sammensetningen av en 1% løsning av pilokarpinhydroklorid, kvalitetskrav, steriliseringsregime, forhold og lagringsperioder.
Sammensetning av preparatet:
Pilokarpinhydroklorid ........................................................ 0, 1
Natriumklorid................................................ ................... 0,068
Renset vann................................................ ................ Opptil 10 ml
Oppskriftskomponentene er kompatible. Stoffet i liste A er skrevet ut i oppskriften Doser kontrolleres ikke, siden øyedråper er en doseringsform for utvortes bruk. Frigjøringshastigheten til stoffet er ikke regulert.
Egenskaper til medisinske og reseptbelagte ingredienser.
Pilocarpinum hydrochloridum. I en privat artikkel fra State Foundation "Pilocarpini hydrochloridum" er det indikert at dette stoffet er fargeløse krystaller eller et hvitt krystallinsk pulver, luktfritt, hygroskopisk, veldig lett løselig i vann.
Natriumklorid (Natriumklorid). Hvite kubiske krystaller eller hvitt krystallinsk pulver, luktfri, salt smak, løselig i 3 deler vann. På apoteket kan det være i form av en 10% konsentrert løsning.
Renset vann (Aqua purificata). I samsvar med ordre fra Helsedepartementet i Russland "Om kvalitetskontroll av medisiner produsert i apotek", må renset vann beregnet for fremstilling av sterile løsninger, i tillegg til de tidligere nevnte testene, under daglig overvåking kontrolleres for fravær av reduserende stoffer, ammoniumsalter og karbondioksid.
For fremstilling av øyedråper, unntatt vann til injeksjon. Bruk av ferskvann er tillatt.
Forberedende aktiviteter. Alle oftalmiske løsninger tilberedes under aseptiske forhold, dvs. i en aseptisk enhet. På stolpene med medisinske stoffer beregnet for fremstilling av sterile doseringsformer, skal det være en advarselspåskrift "For sterile doseringsformer."
For å sikre den teknologiske prosessen, bør følgende forberedes: sterile hetteglass i bixes laget av nøytralt glass med et volum på 5, 10, 20 ml og mer, AB-1 hetteglass med en kapasitet på 150, 250 ml, sterile glasstrakter, glassfiltre, dispenser J-10, sprøyte type "Record", filterfeste for mikrofiltrering med lavt volum (sterilisering ved filtrering) FA-25, apotekpipetter, enhet UK-2, aluminiumskapsler og pakninger, gummipropper, enhet for krymping av caps POK-1, sterilt hjelpemateriale (medisinsk bomullsull, filterbrett papir, gasbind), et sett med kjernefysiske membraner (CMP), et sett med konsentrerte løsninger og hjelpestoffer, renset vann eller ferskvann eller sterilt vann til injeksjon, dampsterilisator.
Beregninger. I dette tilfellet inneholder oppskriften natriumklorid for å bringe løsningen til en konsentrasjon som er isotonisk for tårevæsken, men for pedagogiske formål bør passende beregninger utføres.
På baksiden av AUC er den isotoniske ekvivalenten av pilokarpinhydroklorid for natriumklorid (0,22) registrert, som finnes i den tilsvarende tabellen i SP. Oppskriften inneholder 0,1 g pilokarpinhydroklorid. Denne mengden vil tilsvare 0,022 g natriumklorid. Derfor, for å oppnå en løsning med isotonisk konsentrasjon, er det nødvendig å tilsette natriumklorid i en mengde på 0,068 (-0,07), dvs. 0,09 - 0,1 ■ 0,22 = 0,068 eller 0,09 - 0,022 = 0,068 (0,07). Natriumklorid kan tilsettes som en 10 % løsning (0,7 ml, -14 dråper).
Legemiddelteknologi. For å implementere kravet om sterilitet under aseptiske forhold, løses 0,1 g pilokarpinhydroklorid, som er oppnådd i henhold til en formalisert oppskrift, i 5 ml renset vann i et sterilt stativ. Tilsett 0,07 g natriumklorid (det er mulig å bruke en 10 % konsentrert natriumkloridløsning). Et eksempel på bruk av konsentrerte løsninger vil bli diskutert nedenfor.
Oftalmiske løsninger filtreres gjennom et sterilt foldet papirfilter med en steril bomullspinne satt inn. Filteret forvaskes med sterilt renset vann.
Etter å ha filtrert løsningen gjennom det samme filteret, passerer det gjenværende volumet av løsningsmiddel. Det kan benyttes glassfiltre med porestørrelse 10-16 mikron. Ved filtrering gjennom glass og andre finporøse filtreringsmaterialer (for eksempel kjernemembraner), er det nødvendig å skape et overtrykk eller vakuum.
Hvis det er mekaniske urenheter i løsningen, gjentas filtreringen.
Etter fremstilling av øyedråper, er forsiden av PPK fylt:
Dato_____ . PPK 20. "A".
En løsning på opptil 100 ml steriliseres i 8 minutter ved 120 + 2 ° C. Fraværet av mekaniske urenheter kontrolleres igjen; i fravær av dem blir løsningen utarbeidet for ferie. På apotek lages det ofte ikke etter individuelle resepter, men i form av et intrafarmasøytisk preparat og frigis etter fremvisning av resept.
Konsentrerte løsninger. Noen medisinske stoffer i øyedråper finnes i små konsentrasjoner (0,01; 0,02; 0,1 %, etc.). I kombinasjon med det lille volumet av løsningen som er foreskrevet i resepten, forårsaker dette vanskeligheter med å veie og oppløse dem (spesielt moderat, svakt og svært lite løselige medisinske stoffer).
I slike tilfeller er det tilrådelig å bruke sterile eller aseptisk tilberedte konsentrerte løsninger av medisinske stoffer (en-komponent og kombinert).
Nomenklaturen for oftalmiske konsentrerte løsninger godkjent for bruk er godkjent av det russiske helsedepartementet og er presentert i retningslinjene for fremstilling av sterile løsninger i apotek. Denne listen inkluderer resepter som inneholder kompatible legemidler som tåler termiske steriliseringsmetoder, har analytiske metoder for kjemisk kontroll og etablert holdbarhet (tabell 13.3).
Vi vil analysere teknologien for fremstilling av en oftalmisk konsentrert løsning ved å bruke følgende eksempel:
Eksempel 21.
Solutionis Acidi nicotinici 0,1 % cum Riboflavino 0,02 % - 50 ml
I en privat kunst. GF indikerer at "Riboflavinum" (Vitamin B2) er et gul-oransje krystallinsk pulver med en svak spesifikk lukt, bitter smak, ustabil i lyset, svært lite løselig i vann (1: 5000).
Acidum nicotinicum er et hvitt krystallinsk pulver, luktfri, lett sur smak, moderat løselig i vann, løselig i varmt vann.
Konsentrerte løsninger av medisinske stoffer som brukes til fremstilling av oftalmiske løsninger
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Merk. Åpnede hetteglass med sterile oftalmiske konsentrater bør brukes innen 24 timer. Sterile konsentrerte løsninger brukes til å lage oftalmiske løsninger som ikke kan steriliseres. Holdbarheten til øyedråper fra sterile konsentrater i henhold til ikke-standardiserte resepter er 2 dager. I løpet av dagen skal det brukes konsentrerte løsninger, laget under aseptiske forhold, ikke sterilisert. Konsentrerte løsninger tilberedt under aseptiske forhold (ikke-sterile) (for å unngå re-sterilisering, som kan føre til nedbrytning av medisinske stoffer), brukes til fremstilling av øyedråper i henhold til standardoppskrifter med et etablert steriliseringsregime.
* Sterilisert volum - opptil 100 ml.
Riboflavinvekt (pr. volum 50 ml) 0,01 g.
0,02 - 100 ml x - 50 ml
Massen av nikotinsyre (per volum på 50 ml) er 0,05 g.
Beregninger føres inn i journalen over laboratorie- og pakkearbeid.
Produksjonsteknologi. 0,01 g riboflavin oppløses under aseptiske forhold med oppvarming. Etter fullstendig oppløsning av riboflavin i 50 ml varm riboflavinløsning, løs opp 0,05 g nikotinsyre. Løsningen filtreres gjennom et brettet papir, glass eller annet filter vasket med 0,02 % riboflavinløsning. Se etter mekaniske inneslutninger.
Konsentrerte løsninger utsettes for kvalitativ og kvantitativ kontroll. Resultatene av kontrollen føres inn i resultatregisteret av organoleptisk, fysisk og kjemisk kontroll.
Hetteglasset med løsningen er forseglet med en gummipropp, en metallhette "for innkjøring", sterilisert i 30 minutter ved 100 ° C.
Lage øyedråper med konsentrerte løsninger. Tilberedningen av konsentrerte løsninger i apoteket lar deg fremskynde produksjonen av øyedråper.
Bruken av konsentrerte løsninger laget av renset vann.
Eksempel 22.
Rp .: Solutionis Riboflavini 0,01% - 10 ml Acidi ascorbinici 0,05
Diverse. Da. Signa. 2 dråper 3 ganger daglig i begge øyne.
Alle stadier av profesjonell aktivitet tilsvarer stadiene beskrevet tidligere. La oss dvele ved beregningene mer detaljert. Vi beregner massen av natriumklorid for å isotonere løsningen med formelen:
MNaci = 0,009-10-0,05-0,18 = 0,09-0,009 = 0,081.
Konsentrasjonen av medisinske stoffer foreskrevet i resepten er slik at den praktisk talt ikke påvirker størrelsen på det osmotiske trykket, derfor bør løsningen tilberedes i isotonisk (0,9%) natriumkloridløsning.
Metoden for å beregne volumene av konsentrerte løsninger og renset vann ligner på beregningene utført ved fremstilling av blandinger ved bruk av et byrettsystem.
Volumer av konsentrerte løsninger og renset vann:
Riboflavin ................................... (0,001 5000) 5 ml
Askorbinsyre ................ (0,05 -20) 1,0 ml
Natriumklorid ..................... (0,081 -10) 0,8 ml
Renset vann ................... (10 - 5 - 1 - 0,8) 3,2 ml
Etter produksjon fylles forsiden av PPK fra minnet:
Dato ____ . PPK 22.
Aquae purificatae ...................... 3,2 ml
Solutionis Riboflavini 0,02% ...... 5 ml
Solutionis Acidi ascorbinici 5% .. 1 ml
Solutionis Natrii chloridi 10% ..... 0,8 ml
V = 10 ml Signaturer:
Steriliseringsmåten for øyedråper laget i henhold til denne oppskriften er ikke spesifisert i forskriftsdokumentene, derfor brukes sterile konsentrerte løsninger, som måles under aseptiske forhold med farmasøytiske pipetter i et sterilt hetteglass for dispensering.
Bruken av konsentrerte løsninger laget i 0,02% riboflavinløsning.
Eksempel 23.
Rp .: Solutionis Riboflavini 0,02% - 10 ml Acidi ascorbinici 0,03 Acidi borici 0,2
Diverse. D.S. 2 dråper 4 ganger daglig i begge øyne.
Resepten er tilgjengelig i vedlegg til Instruks for kvalitetskontroll av legemidler produsert i apotek. Steriliseringsmodus: 120 ° С, 8 min. Konsentrerte aseptiske løsninger bør brukes i produksjonen.
Beregninger. Den isotoniske ekvivalenten av borsyre for natriumklorid er 0,53; 0,53-0,2 = 0,106 (1,06%), dvs. løsningen er lett hypertonisk, derfor tilsettes ikke natriumklorid i dette tilfellet. Tatt i betraktning området for isotoniske konsentrasjoner (0,9+ 0,2) %, kan løsningen betraktes som isotonisk. Ved bruk av konsentrerte løsninger laget på renset vann vil volumet av øyedråper og konsentrasjonen av medisinske stoffer oppnås som ikke samsvarer med resepten, noe som er uakseptabelt.
Riboflavinløsning 0,02 % - 10 ml (= 0,002 5000)
Askorbinsyreløsning 5 % - 0,6 ml (= 0,03 ■ 20)
Borsyreløsning 4 % - 5 ml (= 0,2 - 25)
Beregnet volum 15,6 ml - mye mer
spesifisert i oppskriften.
løsning fra minnet fyll forsiden av PPK:
Dato _____ . PPK 23.
Solutionis Riboflavini 0,02 % ................................................ .. ....... 3,5 ml
Solutionis Acidi ascorbinici 2 % cum Riboflavino 0,02 % .... 1,5 ml Solutionis Acidi borici 4 % cum Riboflavino 0,02 % ................... ...... ............................................................ ............................ 5 ml
Konsentrerte løsninger måles inn i en flaske for dispensering, forsegles, kontrolleres for mekaniske urenheter, behandles for sterilisering, steriliseres og utstedes for dispensering.
Øyekrem, løsninger for skylling av slimhinnen i øynene, løsninger for vask og oppbevaring av kontaktlinser og andre oftalmiske løsninger er laget på samme måte som øyedråper, i samsvar med kravene til sterilitet, stabilitet, fravær av synlige suspenderte partikler for det blotte øye, isotonicitet og, om nødvendig, langvarig handling ... Oftest brukes løsninger til kremer og skyllinger: borsyre, natriumbikarbonat, furacilin, etakridinlaktat, i ekstreme tilfeller (for eksempel med øyelesjoner med dråpe-flytende giftige stoffer), kan en 2% løsning av gramicidin foreskrives.
Emballasje, avslutning. Hetteglasset er forseglet med en gummipropp og rullet inn i en aluminiumshette. Om nødvendig (i samsvar med ND), er de laget for sterilisering, forsterkning av en spesiell merkelapp eller binde dem med vått pergament som angir navn, konsentrasjon av løsningen, etternavn og produksjonsdato.
Sterilisering. Løsninger dispenseres fra apoteket aseptisk eller steriliseres etter metoden spesifisert i forskriftsdokumentene. Etter sterilisering blir løsningene igjen kontrollert for mekaniske urenheter.
Påmelding til permisjon fra apoteket. Hetteglasset med løsningen forsegles (hvis et stoff på liste A er til stede i oppskriften) uten å fjerne pergamentbindingen som ble brukt til å dekorere hetteglasset for sterilisering. Hvis løsningen ikke er sterilisert, bindes lokket på flasken (aluminiumshette) med et vått pergament, tråden festes på toppen med en voksforsegling.
Flasken leveres med den rosa hovedetiketten "Øyedråper", som angir apotekets nummer, produksjonsdatoen, pasientens navn og initialer, administrasjonsmåten, nummeret på analysen - For> utløpsdato , og en advarselsetikett "Kontakt
forsiktig". En resept som inneholder stoffer i resepten som er underlagt kvantitative registreringer forblir på apoteket, unntatt i tilfeller der resepten har en spesiell etikett "For langtidsbruk", for eksempel en resept som inneholder pilokarpinhydroklorid (for behandling av glaukom) ).
Pilokarpinhydroklorid: bruksanvisning og anmeldelser
Latinsk navn: Pilokarpinhydroklorid
ATX-kode: S01EB01
Aktivt stoff: pilokarpin
Produsent: RUE Belmedpreparaty (Republikken Hviterussland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 26.11.2018
Pilokarpinhydroklorid er et oftalmisk middel med miotisk og antiglaukomvirkning; m-kolinomimetisk.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet produseres i form av øyedråper: en fargeløs gjennomsiktig løsning (1 ml i et dråperør, 10 dråperør i en pappeske og instruksjoner for bruk av pilokarpinhydroklorid).
1 ml oppløsning (1 tube-dropper) inneholder:
- aktivt stoff: pilokarpinhydroklorid - 10 mg;
- tilleggskomponenter: borsyre, vann til injeksjon.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Pilokarpinhydroklorid er et m-antikolinergisk middel, et metylimidazolderivat, med miotiske og antiglaukomegenskaper. Stoffet fører til miose - en sammentrekning av den sirkulære muskelen, og til akkommodasjonsspasmer - en sammentrekning av den ciliære (ciliære) muskelen. Under påvirkning av midlet øker vinkelen på det fremre øyet som et resultat av tilbaketrekning av rotdelen av iris, permeabiliteten til det trabekulære apparatet øker (trabeculaen strekkes og åpner de blokkerte sonene til Schlemms kanal), forbedres utstrømningen av kammervann fra det fremre øyekammeret, noe som bidrar til å senke det intraokulære trykket.
På bakgrunn av primær åpenvinklet glaukom etter instillasjon av løsningen, synker det intraokulære trykket med 25–26 %. Virkningen av legemidlet noteres etter 30-40 minutter, maksimal effekt oppnås etter 1,5-2 timer og varer i 4-8 timer.
Farmakokinetikk
Midlet trenger godt inn i hornhinnen, absorberes praktisk talt ikke i konjunktivalsekken og viser ingen resorptiv effekt. Tiden som kreves for å nå maksimal konsentrasjon av stoffet i den intraokulære væsken er 30 minutter. Legemidlet holdes tilbake i øyets vev, og derfor øker halveringstiden og kan nå 1,5–2,5 timer. Stoffet skilles ut med den intraokulære væsken uendret. Når den introduseres i konjunktivalsekken, kommer den ikke inn i den systemiske sirkulasjonen.
Indikasjoner for bruk
- akutt angrep av vinkel-lukkende glaukom;
- kronisk åpenvinklet glaukom;
- sekundær glaukom (atrofi av synsnerven, akutt obstruksjon av retinale arterier, trombose av den sentrale retinalvenen, pigmentær degenerasjon av netthinnen);
- hornhinneabscess;
- mydriasis (for å diagnostisere årsakene til utviklingen).
Pilokarpinhydroklorid er også indisert for bruk dersom det er nødvendig å trekke pupillen sammen etter instillasjon av mydriatika.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- iridosykliske kriser, iridosyklitt, iritt, fremre uveitt og andre øyelesjoner, mot hvilke miose er uønsket;
- tilstander etter oftalmiske operasjoner;
- historie med netthinneløsning;
- vinkel-lukkende glaukom;
- bronkial astma under en eksacerbasjon;
- graviditet og amming;
- barn og ungdom opp til 18 år;
- overfølsomhet overfor stoffets bestanddeler.
Relativ (bruk pilokarpinhydroklorid øyedråper med ekstrem forsiktighet):
- høy grad av nærsynthet hos unge pasienter;
- skade på konjunktiva og hornhinnen;
- arteriell hypertensjon, hjertesykdom;
- bronkitt astma;
- magesår og 12 duodenalsår;
- problemer med vannlating;
- Parkinsons sykdom.
Pilokarpinhydroklorid, bruksanvisning: metode og dosering
Pilokarpinhydroklorid er beregnet for dryppinjeksjon i konjunktivalsekken.
- primær glaukom: 1-2 dråper dryppes inn i hvert øye 2-4 ganger om dagen; varigheten av terapien og den daglige dosen settes av den behandlende legen individuelt, under hensyntagen til nivået av intraokulært trykk; om nødvendig er kombinert bruk med β-blokkere tillatt;
- akutt angrep av lukket vinkelglaukom: 1 dråpe injiseres i 1 time hvert 15. minutt, 2-3 timer - hvert 30. minutt, 4-6 timer - hvert 60. minutt, deretter - 3-6 ganger daglig til anfallet stopper.
Før du bruker produktet for første gang, fjern beskyttelseshetten fra dråperøret og skjær av membranen på kroppshalsen uten å skade den gjengede delen. Vask hendene før drypping. Når du kaster hodet bakover, må du trekke det nedre øyelokket ned og se opp. Hold dråperøret med halsen ned og trykk forsiktig på kroppen, 1 dråpe skal injiseres i rommet mellom øyelokket og øyeeplet, og deretter, lukke øyet, tørk det med en tørr bomullspinne.
For å øke effektiviteten av Pilokarpinhydroklorid, redusere absorpsjonen og redusere risikoen for systemiske bivirkninger, uten å åpne øynene, anbefales det å klemme øyekanalen i 1-2 minutter ved å trykke med en finger i området den indre øyekroken. Ikke berør tuppen av dråperøret til øyelokkene, øyevippene eller andre overflater. Etter prosedyren må du lukke røret godt og vaske hendene.
Bivirkninger
- lokale effekter: kortvarige smerter i øyet, rødhet, økt tåreflåd, kløe i øyeområdet, miose, konjunktival hyperemi, akkommodasjonsspasmer forårsaket av vedvarende miose (om natten), smerter i paraorbitale områder og tinninger, nedsatt synsskarphet , fotofobi, ødem og erosjon av hornhinnen, overfladisk keratitt, ciliær muskelspasmer, øyelokksdermatitt og allergisk konjunktivitt; sjelden - netthinneavløsning;
- systemiske effekter (ekstremt sjeldne): oppkast, diaré, kvalme, hypersalivasjon, svimmelhet, hodepine, vaskulære lidelser, arteriell hypotensjon, bradykardi, økt blodtrykk (BP), overdreven svetting, rhinoré, bronkospasme, lungeødem.
Langtidsterapi kan provosere utviklingen av lidelser som follikulær konjunktivitt, keratopati, kontaktdermatitt i øyelokkene, grå stær, endringer i konjunktivalvev, reversibel linseopasitet.
Overdose
Symptomer på en overdose av legemidlet kan omfatte: økt svetting, økt tarmmotilitet, kvalme, redusert blodtrykk, hjerterytmeforstyrrelser (inkludert bradykardi), samt andre manifestasjoner av den systemiske virkningen av pilokarpin.
spesielle instruksjoner
Under behandlingen er det nødvendig å utføre regelmessig overvåking av intraokulært trykk.
Siden bruk av øyedråper av pilokarpinhydroklorid i sjeldne tilfeller kan føre til netthinneløsning, er det nødvendig med en fundusundersøkelse før kursstart, spesielt hvis det er en historie med retinal patologiske forandringer.
Hos pasienter med initial grå stær kan den myotiske effekten forårsake forbigående synshemming (en følelse av nærsynthet), som ikke krever seponering av pilokarpinhydroklorid.
Helt i begynnelsen av terapiforløpet hos unge pasienter øker risikoen for akkomodasjonsspasmer, på grunn av hvilket en reduksjon i synsskarphet er mulig.
En intenst pigmentert iris er mer motstandsdyktig mot påvirkning av miotika, som et resultat av at konsentrasjonen av løsningen eller administreringsfrekvensen økes for å oppnå ønsket effekt, noe som øker faren for en overdose.
En økning i innholdet av det aktive stoffet Pilokarpinhydroklorid og en økning i frekvensen av instillasjoner (6 eller flere ganger) er ikke tilrådelig, siden dette ikke forsterker den hypotensive effekten av stoffet og kan provosere systemiske bivirkninger. Det anbefales å erstatte pilokarpin med andre ikke-myotiske legemidler i 1–3 måneder gjennom året.
Påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og komplekse mekanismer
Miose kan føre til nedsatt mørk tilpasning. Forsiktighet bør utvises etter at dråpene er gitt til pasienter som kjører kjøretøy eller utfører annet potensielt farlig arbeid i mørket eller under dårlige lysforhold.
Påføring under graviditet og amming
I dyrestudier ble det funnet at pilokarpin har en teratogene effekt. Under graviditet er bruk av pilokarpinhydroklorid kontraindisert. Om nødvendig bør bruken av stoffet under amming stoppe ammingen.
Barndomsbruk
Det er ingen data som støtter effekten og sikkerheten til pilokarpinhydroklorid hos barn og ungdom. Det anbefales ikke å bruke et oftalmisk middel hos pasienter under 18 år.
Narkotikahandel
- m-antikolinergika (inkludert atropin): antagonisme mot disse stoffene er manifestert;
- adrenomimetikk: det er en antagonisme av handlingen (på pupillens diameter);
- fenylefrin og timolol: risikoen for en reduksjon i intraokulært trykk forverres (produksjonen av intraokulær væske reduseres);
- karbonsyreanhydrasehemmere, betablokkere, sympatomimetika: en kombinasjon med disse midlene er tillatt;
- klozapin, klorprotiksen, fenotiazinderivater, trisykliske antidepressiva: den m-kolinomimetiske aktiviteten til pilokarpinhydroklorid er svekket;
- kolinesterasehemmere: m-kolinomimetisk aktivitet øker;
- halotan: Det er økt risiko for bradykardi og blodtrykksfall under generell anestesi med dette legemidlet.
Analoger
Pilokarpinhydrokloridanaloger er: Pilokarpin, Pilokarpin-Ferein, Pilokarpin-DIA, Pilokarpin-lang, Pilokarpin med metylcellulose, Oftan Pilokarpin, Pilokarpin bufus.
Vilkår og betingelser for lagring
Oppbevares på et sted beskyttet mot lys, utilgjengelig for barn, ved en temperatur på 8-15 ° C.
Holdbarhet er 3 år. Etter å ha åpnet dråperøret, kan stoffet brukes innen 7 dager hvis det oppbevares ved en temperatur på 8-15 ° C.
Oppskrift (internasjonal)
Rp .: Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1 % 10 ml
D.S. Øyedråper. 2 dråper 3 ganger daglig for behandling av glaukom
farmakologisk effekt
M-antikolinergisk middel, har en miotisk og anti-glaukom effekt. Øker utskillelsen av fordøyelses-, bronkial- og svettekjertlene, tonen i de glatte musklene i bronkiene, tarmene, galle- og urinblæren, livmoren.
Det forårsaker en sammentrekning av sirkulære (miose) og ciliære muskler (spasmer av akkommodasjon), øker vinkelen på det fremre øyet (roten av iris trekkes), øker permeabiliteten til den trabekulære sonen (trabekulum er strukket, og de blokkerte områdene av Schlemms kanal åpnes), forbedrer utstrømningen av kammervann fra øyet og inn i, reduserer til slutt intraokulært trykk. Ved primær åpenvinklet glaukom forårsaker instillasjon av en 1% løsning en reduksjon i intraokulært trykk med 25-26%. Effekten begynner etter 30-40 minutter, når et maksimum etter 1,5-2 timer og varer i 4-8 timer.
Trenger godt inn i hornhinnen. I konjunktivalsekken absorberes det praktisk talt ikke og har ikke en resorptiv effekt. Tiden for å nå maksimal konsentrasjon i den intraokulære væsken er 30 minutter.
Det holdes tilbake i øyets vev, noe som forlenger halveringstiden, som er 1,5-2,5 t. Det skilles ut uendret med den intraokulære væsken.
Påføringsmåte
For voksne: Ved primær glaukom, drypp 1-2 dråper i hvert øye 2-4 ganger om dagen. Den daglige dosen, samt varigheten av behandlingsforløpet, bestemmes av legen avhengig av nivået av intraokulært trykk. Om nødvendig kan stoffet kombineres med β-blokkere.
I et akutt angrep av vinkellukkende glaukom foreskrives pilokarpin den første timen - hvert 15. minutt, 1 dråpe; i 2-3 timer - hvert 30. minutt, 1 dråpe; i 4-6 timer - hvert 60. minutt, 1 dråpe; ytterligere 3-6 ganger daglig frem til lindring av anfallet.
Før du bruker stoffet, fjern beskyttelseshetten fra dropperøret, skjær av membranen på halsen på kroppen med saks, uten å skade den gjengede delen.
Vask hendene før drypping.
Kast hodet bakover.
-Trekk nedre øyelokk ned og se opp.
- Vend inn kroppen på dråperøret med halsen ned og med en forsiktig bevegelse, trykk på kroppen til dråpetørret, drypp 1 dråpe inn i rommet mellom øyelokket og øyeeplet.
- Ikke berør tuppen av dråperøret til øyelokkene, øyevippene eller berør den med hendene. Lukk øyet og tørk det med en tørr bomullspinne.
-Uten å åpne øynene, trykk lett på det indre hjørnet i 2 minutter. Dette vil øke effektiviteten til dråpene og redusere risikoen for å utvikle systemiske bivirkninger.
-Vask hendene etter påføring.
- Etter bruk, hold dråperøret tett lukket.
Indikasjoner
Indikasjoner - pilokarpinhydrokloridløsning for å redusere økt intraokulært trykk i tilfelle:
kronisk åpenvinklet glaukom,
akutt angrep av vinkel-lukkende glaukom; å diagnostisere årsakene til mydriasis; behovet for innsnevring av pupillen etter instillasjon av mydriatics.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet; iritt, iridosyklitt, iridosykliske kriser, fremre uveitt og andre øyesykdommer der miose er uønsket; forverring av bronkial astma, tilstander etter oftalmiske operasjoner, amnestiske indikasjoner på netthinneløsning, vinkellukkende glaukom, graviditet, amming (i løpet av bruksperioden av legemidlet bør amming avbrytes).
Det bør brukes med forsiktighet hos unge pasienter med høy grad av nærsynthet; med skade på konjunktiva og hornhinnen; med hjertesykdom, arteriell hypertensjon, bronkial astma, magesår og duodenalsår, vannlatingsvansker og Parkinsons sykdom.
Bivirkninger
Sjelden - hodepine, ved langvarig bruk - follikulær konjunktivitt (betennelse i øyets ytre membran).
Utgivelsesskjema
Pulver; 1% og 2% løsninger i hetteglass på 5 og 10 ml;
1 % løsning i dråperør;
1 % løsning med metylcellulose i hetteglass på 5 og 10 ml;
1% og 2% øyesalve;
øyefilmer i pennal eller hetteglass, 30 stykker hver, som inneholder 2,7 mg pilokarpinhydroklorid i hver film (filmer er malt grønne i strålende grønt).
MERK FØLGENDE!
Informasjonen på siden du ser på ble opprettet kun for informasjonsformål og fremmer ikke på noen måte selvmedisinering. Ressursen er ment å gjøre helsepersonell kjent med tilleggsinformasjon om visse medisiner, og dermed øke deres profesjonalitet. Bruken av stoffet "" gir uten feil en konsultasjon med en spesialist, samt hans anbefalinger om påføringsmetoden og doseringen av medisinen du har valgt.
Laster inn ...