Dimia kontraceptivi. Dimia kako ga uzeti po prvi put. Smanjena kontrola ciklusa

Najefikasniji metod kontracepcije, koji je popularan u zapadnoj Evropi i Rusiji, je upotreba hormonskih tableta, uključujući estrogen i gestagene.

Trenutno je razvijeno mnogo različitih lijekova s ​​minimalnim nuspojavama, od kojih je jedan Dimia. Recenzije ovog novog lijeka pokazuju da se dobro podnosi i da se nuspojave javljaju samo kod malog broja žena.

Komponente lijeka

Lijek sadrži dvije vrste tableta: 24 tablete koje sadrže 0,02 etinil estradiola i 3 mg drospirenona i 4 tablete koje su dude. Ovo se radi radi udobnosti žena. Prve 24 tablete se uzimaju jedna po jedna svaki dan u određeno doba dana. Žene najčešće postavljaju podsjetnike na svoje mobilne telefone. Upravo hormoni uključeni u njegov sastav pružaju kontraceptivni učinak.

Nakon toga je potrebna pauza od uzimanja tableta da bi nastupila menstruacija. 4 placebo tablete vam omogućavaju da nastavite sa uzimanjem Dimia. Kako se ne biste zabunili s uzimanjem kontracepcijskih sredstava i svakodnevnom uzimanje tableta, koriste se ove cucle. Ovo osigurava kontinuiranu upotrebu kontraceptiva.

Kako lijek djeluje

Etinil estradiol u lijeku podržava proliferaciju ili rast endometrija, čime se osigurava tzv. kontrola ciklusa - izostanak intermenstrualnog krvarenja prilikom uzimanja lijeka "Dimia". Recenzije liječnika pokazuju da u nedostatku dovoljne količine estradiola u jajnicima tijekom uzimanja bilo kojeg oralnog kontraceptiva, sintetički etinil estradiol zamjenjuje njegovu proizvodnju.

Drospirenon je sintetički progestagen, derivat spironolaktona, koji ima niz efekata koji određuju kontraceptivni učinak lijeka. Ovo:

• sekretorna degeneracija endometrija, koja je uzrokovana estrogenima;
• u interakciji s progesteronskim receptorima, sprječava oslobađanje gonadotropina od strane hipofize, što dovodi do supresije ovulacije;
• blokira receptore drugih steroidnih hormona: androgena, glukokortikoida i mineralokortikoida, čime se smanjuje rizik od raznih nuspojava koje su karakteristične za različite hormonske kontraceptive.

Nuspojave od upotrebe Dimia

Zbog niskog sadržaja hormona u lijeku, kada se pravilno koristi, ne primjećuju se značajne nuspojave. To možete saznati čitajući recenzije. "Dimia" - kontracepcijske pilule koje izazivaju manje neugodne simptome:

• glavobolja, vrtoglavica;
• nadutost, mučnina, povraćanje;
• diskinezija;
• stalna mastodinija - napetost mliječnih žlijezda;
• povećan krvni pritisak;
• tromboflebitis;
• poremećaji u sistemu koagulacije krvi;
• konvulzije;
• nervoza, razdražljivost, depresija;
• smanjen libido;
• značajno povećanje težine;
• krvarenje između menstruacija;
• probojno krvarenje;
• izostanak menstruacije nakon uzimanja lijeka.

Svaka nuspojava ovisi o individualnoj netoleranciji i usklađenosti ili nepoštivanju preporuka u vrijeme primjene Dimia kontracepcijskih pilula. Povratne informacije od žena sugeriraju da se uzimanjem ovih tableta opće stanje normalizira, stanje kože poboljšava - seboreja i akne nestaju, otekline se smanjuju, a simptomi predmenstrualne napetosti se eliminiraju. Test krvi otkriva smanjenje testosterona i normalne pokazatelje proteinskog i lipidnog sastava krvi. Uočeno je da su žene tokom 3 mjeseca uzimanja ovih tableta izgubile u prosjeku 0,8 kg.

Kontraindikacije za uzimanje oralnih kontraceptiva

Postoje apsolutne i relativne kontraindikacije za uzimanje lijeka "Dimia". Upute za upotrebu (recenzije liječnika također upozoravaju na to) zabranjuju upotrebu lijeka kada:

• tromboza dubokih i površinskih vena;
• složena hirurška intervencija, nakon koje se pruža dugotrajna rehabilitacija;
• kongenitalne trombofilije s povišenim razinama zgrušavanja krvi;
• IHD, moždani udar;
• arterijska hipertenzija, kada su brojke iznad 160 sistoličkog i 100 dijastoličkog tlaka;
• komplikovane bolesti aparata srčanih zalistaka;
• kombinacija dva ili više faktora rizika: starost 35 godina ili više, pušenje više od 10 cigareta dnevno, dijabetes melitus, hipertenzija;
• bolesti jetre;
• migrena sa i bez fokalnih neuroloških simptoma;
• dijabetes melitus više od 20 godina;
• rak dojke;
• trudnoća i dojenje.

Također se ne preporučuje uzimanje lijeka ako je žena pretrpjela plućnu emboliju. Postoje relativne kontraindikacije kod kojih se lijek može propisati, ali to treba učiniti s oprezom nakon preliminarnog pregleda žene. U svakom konkretnom slučaju, trebali biste početi uzimati lijek nakon razgovora sa svojim ljekarom.

Koliko često treba da posećujete lekara?

Žena treba da bude pod nadzorom svog ginekologa kada uzima Dimia tablete. Recenzije pacijenata svjedoče o tome. Preporučljivo je posjetiti ginekologa jednom u šest mjeseci. Za to je potreban pregled uz uzimanje citoloških brisa, kolposkopiju, palpaciju mliječnih žlijezda, kontrolu krvnog tlaka, a po potrebi i poseban pregled: ultrazvuk, biohemijski test krvi i dr.

Pravilna upotreba tableta

Samo akušer-ginekolog, uzimajući u obzir indikacije i kontraindikacije, postavlja pravila za uzimanje Dimia tableta. Povratne informacije od žena da se lijek može koristiti i propisivati ​​samostalno bez štete po zdravlje ne može se smatrati istinitim. To može dovesti do neželjenih komplikacija.

Inicijalnu dozu oralnog kontraceptiva treba propisati od prvog dana ciklusa. Ako se tablete započnu 5. dana ili kasnije, potrebna je dodatna upotreba drugih metoda kontracepcije.

Nakon pobačaja u bilo kojoj fazi i nakon septičkog prekida, liječenje počinje odmah istog dana. Nakon porođaja, uzimanje lijeka nije indicirano. Ako nema laktacije, onda možete početi od 21 dana.

Postoji niz preporuka za pacijente koji uzimaju Dimia kontracepcijske pilule. Recenzije pokazuju da ako slijedite ove savjete, negativni učinak lijeka na tijelo će se smanjiti. Lekari savetuju:

• prestani pušiti;
• ne preskačite uzimanje tableta;
• uzimajte tablete u isto vrijeme, najbolje prije spavanja;
• imati pri ruci „Pravila zaboravljenih pilula“;
• ako dođe do intermenstrualnog krvarenja tokom prva tri meseca upotrebe, potrebno je konsultovati lekara kako biste utvrdili uzrok;
• u slučaju amenoreje, trudnoća se mora isključiti;
• ako se lijek prekine, trudnoća može nastupiti u prvom mjesecu;
• istovremena primjena lijeka Dimia i antibiotika ili antikonvulziva smanjuje kontracepcijski učinak;
• ako dođe do povraćanja ili proljeva, potrebno je dopuniti unos drugom tabletom;
• Pojava jake glavobolje, bolova u srcu, akutnog oštećenja vida, kratkog daha, žutice, povišenog krvnog pritiska iznad normalnih nivoa ukazuje na to da je potrebno hitno prekinuti uzimanje leka i obratiti se lekaru.

Analozi lijeka "Dimia"

Lijek proizvodi mađarska kompanija Gedeon Richter. "Jess", "Midiana", "Yarina" su 100% analozi kontraceptiva "Dimia". Uputstva i recenzije ukazuju da se sastav ovih lijekova ne razlikuje od mađarskog lijeka, kontracepcijski učinak i nuspojave su isti, ali je cijena Dimia znatno niža, što je najpogodnije za žene koje moraju uzimati kontracepciju za godišnje.

Liječenje ginekoloških bolesti

Treba napomenuti da se lijek "Dimia" koristi i za liječenje nekih bolesti. Recenzije ginekologa ukazuju na njegov pozitivan učinak u liječenju takvih bolesti: endometrioza, fibroidi, sindrom policističnih jajnika, anemija zbog nedostatka željeza u reproduktivnoj dobi, predmenstrualni sindrom i menstrualna disfunkcija.

Dimia tablete se koriste i za prevenciju hiperplastičnih procesa endometrijuma. Recenzije liječnika koji preferiraju ovaj lijek su pozitivne. Nakon pregleda pacijenata tokom uzimanja lijeka, primjećuju da je kod žena debljina endometrija značajno smanjena, što smanjuje rizik od razvoja raka maternice i mliječnih žlijezda.

Ne može se ne spomenuti pozitivan učinak Dimia tableta na reproduktivnu funkciju. Recenzije i doktora i pacijenata ukazuju da nakon upotrebe ovog lijeka tri do četiri mjeseca (nakon prestanka upotrebe), dolazi do sindroma ustezanja i trudnoće.

U ovom članku možete pročitati upute za upotrebu lijeka Dimia. Prikazani su pregledi posjetitelja stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o korištenju hormonske kontracepcije Dimia u njihovoj praksi. Molimo vas da aktivno dodajete svoje recenzije o lijeku: je li lijek pomogao ili nije pomogao da se riješite bolesti, koje su komplikacije i nuspojave uočene, a možda ih proizvođač nije naveo u napomeni. Dimia analozi u prisustvu postojećih strukturnih analoga. Upotreba za kontracepciju kod žena i prevenciju neželjene trudnoće, kao i tokom dojenja. Sastav lijeka.

Dimia- je kombinirani monofazni oralni kontraceptiv koji sadrži drospirenon i etinil estradiol. Po svom farmakološkom profilu drospirenon je blizak prirodnom progesteronu: nema estrogenu, glukokortikoidnu i antiglukokortikoidnu aktivnost i karakteriše ga izraženo antiandrogeno i umereno antimineralokortikoidno dejstvo. Kontracepcijski učinak zasniva se na interakciji različitih faktora, od kojih su najvažniji inhibicija ovulacije, povećanje viskoznosti cervikalnog sekreta i promjene u endometrijumu. Pearl indeks, pokazatelj koji odražava stopu trudnoće kod 100 žena u reproduktivnom dobu tokom godinu dana upotrebe kontracepcije, manji je od 1.

Compound

Etinil estradiol + drospirenon + pomoćne tvari.

Farmakokinetika

Drospirenone

Kada se uzima oralno, drospirenon se brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Bioraspoloživost - 76-85%. Istovremena primjena s hranom ne utiče na bioraspoloživost drospirenona. Drospirenon se vezuje za serumski albumin i ne vezuje se za globulin koji vezuje polne hormone (SHBG) ili globulin koji vezuje kortikosteroide (transcortin). Samo 3-5% ukupnih serumskih koncentracija drospirenona postoji kao slobodni steroidi. Drospirenon se aktivno metabolizira nakon oralne primjene. Drospirenon se izlučuje samo u nepromijenjenim količinama u tragovima. Metabolite drospirenona izlučuju se bubrezi i crijeva s omjerom izlučivanja od oko 1,2:1,4.

Etinil estradiol

Kada se uzima oralno, etinil estradiol se brzo i potpuno apsorbira. Apsolutna bioraspoloživost kao rezultat konjugacije prvog prolaza i metabolizma prvog prolaza je približno 60%. Istovremeni unos hrane smanjio je bioraspoloživost etinil estradiola kod približno 25% ispitanih pacijenata; drugi nisu imali promjena. Etinil estradiol je supstrat presistemske konjugacije u sluzokoži tankog crijeva i u jetri. Etinil estradiol se primarno metabolizira aromatičnom hidroksilacijom, što rezultira širokim spektrom hidroksiliranih i metiliranih metabolita, koji su prisutni i u slobodnom obliku i kao konjugati s glukuronskom kiselinom. Nepromijenjeni etinil estradiol se praktički ne izlučuje iz tijela. Metaboliti etinil estradiola izlučuju se bubrezima i kroz crijeva u omjeru 4:6.

Indikacije

• oralna kontracepcija.

Obrasci za oslobađanje

Filmom obložene tablete u blisteru od 24 bijele i 4 zelene (ukupno 28 tableta).

Upute za upotrebu i režim doziranja

Tablete treba uzimati dnevno, približno u isto vreme, sa malom količinom vode, redosledom navedenim na blister pakovanju. Tablete se uzimaju neprekidno 28 dana, po 1 tabletu dnevno. Uzimanje tableta iz sljedećeg pakovanja počinje nakon uzimanja posljednje tablete iz prethodnog pakovanja. Obustavno krvarenje obično počinje 2-3 dana nakon početka uzimanja placebo tableta (posljednji red) i ne završava se nužno do početka sljedećeg pakovanja.

Kako početi uzimati Dimia

Ako hormonski kontraceptivi nisu korišćeni u poslednjih mesec dana, Dimia treba uzeti prvog dana menstrualnog ciklusa (tj. prvog dana menstrualnog krvarenja). Moguće je početi sa uzimanjem od 2. do 5. dana menstrualnog ciklusa, u tom slučaju je neophodna dodatna upotreba barijerne metode kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakovanja.

Prelazak sa drugih kombinovanih kontraceptiva (kombinovani oralni kontraceptivi u obliku tableta, vaginalni prsten ili transdermalni flaster)

Trebali biste početi uzimati Dimia sljedeći dan nakon uzimanja posljednje neaktivne tablete (za lijekove koji sadrže 28 tableta) ili sljedeći dan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete iz prethodnog pakovanja (moguće sljedeći dan nakon završetka uobičajene 7-dnevne pauze ) - za lijekove, koji sadrži 21 tabletu u pakovanju. Ako žena koristi vaginalni prsten ili transdermalni flaster, poželjno je početi uzimati Dimia na dan njihovog uklanjanja ili, najkasnije, na dan kada se planira umetanje novog prstena ili zamjena flastera.

Prelazak sa kontraceptiva koji sadrže samo progestogen (mini-pilule, injekcije, implantati) ili sa intrauterinog sistema koji oslobađa progestogen (IUD)

Žena može preći s uzimanja mini pilule na uzimanje Dimia bilo kojeg dana (sa implantata ili spirale na dan uklanjanja, sa injekcijskih oblika lijekova - na dan kada je trebala sljedeća injekcija), ali u U svim slučajevima potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta.

Nakon pobačaja u 1. trimestru trudnoće

Uzimanje leka Dimia može se započeti po preporuci lekara na dan prekida trudnoće. U tom slučaju žena ne treba da preduzima dodatne mere kontracepcije.

Nakon porođaja ili pobačaja u 2. trimestru trudnoće

Ženama se preporučuje da počne uzimati lijek 21-28 dana nakon porođaja (pod uslovom da ne doji) ili pobačaja u 2. trimestru trudnoće. Ako se sa upotrebom započne kasnije, žena treba da koristi dodatnu zaštitnu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana nakon početka uzimanja Dimia. Uz nastavak seksualne aktivnosti (prije početka uzimanja Dimia), trudnoću treba isključiti.

Uzimanje propuštenih tableta

Preskakanje placebo tablete iz posljednjeg (4.) reda blistera može se zanemariti. Međutim, treba ih odbaciti kako bi se izbjeglo nenamjerno produženje placebo faze. Upute u nastavku odnose se samo na propuštene tablete koje sadrže aktivne sastojke.

Ako je kašnjenje s uzimanjem pilule manje od 12 sati, kontracepcijska zaštita se ne smanjuje. Žena treba da uzme propuštenu pilulu što je pre moguće (čim se seti), a sledeću u uobičajeno vreme.

Ako kašnjenje prelazi 12 sati, kontraceptivna zaštita može biti smanjena. U ovom slučaju možete se rukovoditi dva osnovna pravila:

1. Uzimanje tableta nikada ne treba prekidati duže od 7 dana;
2. Da bi se postigla adekvatna supresija osovine hipotalamus-hipofiza-jajnici, potrebno je 7 dana kontinuirane upotrebe tableta.

U skladu s tim, ženama se mogu dati sljedeće preporuke:

Dani 1-7

Žena treba da uzme propuštenu pilulu čim se sjeti, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Zatim bi trebalo da uzme tablete u uobičajeno vreme. Dodatno, zaštitnu metodu kao što je kondom treba koristiti sljedećih 7 dana. Ako se polni odnos dogodio u prethodnih 7 dana, treba razmotriti mogućnost trudnoće. Što više tableta propustite i što je ovo preskakanje bliže pauzi od 7 dana u uzimanju lijeka, to je veći rizik od trudnoće.

Dani 8-14

Žena treba da uzme propuštenu pilulu čim se sjeti, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Zatim bi trebalo da uzme tablete u uobičajeno vreme. Ako je tokom 7 dana koji prethode prvoj propuštenoj piluli žena uzimala tablete kako je propisano, nema potrebe za dodatnim mjerama kontracepcije. Međutim, ako je propustila više od 1 tablete, potrebna je dodatna metoda kontracepcije (barijera - na primjer, kondom) 7 dana.

Dani 15-24

Pouzdanost metode neminovno opada kako se približava faza placebo pilule. Međutim, prilagođavanje režima uzimanja tableta i dalje može pomoći u sprečavanju trudnoće. Kada se pridržavate jednog od dva režima opisana u nastavku, i ako se žena u prethodnih 7 dana prije preskakanja pilule pridržavala režima lijeka, neće biti potrebe za korištenjem dodatnih mjera kontracepcije. Ako to nije slučaj, ona bi trebala slijediti prvi od dva režima i koristiti dodatne mjere opreza sljedećih 7 dana.

1. Žena treba da uzme posljednju propuštenu pilulu čim se sjeti, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Zatim bi trebala uzimati tablete u uobičajeno vrijeme dok aktivne tablete ne nestanu. Ne treba uzimati 4 placebo tablete iz posljednjeg reda, već treba odmah početi uzimati tablete iz sljedećeg blister pakovanja. Najvjerovatnije neće biti krvarenja do kraja drugog pakiranja, ali se može primijetiti krvarenje ili krvarenje nakon prekida u danima uzimanja lijeka iz drugog pakiranja.

2. Žena također može prestati uzimati aktivne tablete iz započetog pakovanja. Umjesto toga, trebala bi uzimati placebo tablete iz posljednjeg reda 4 dana, uključujući dane kada je propustila tablete, a zatim početi uzimati tablete iz sljedećeg pakovanja.

Ako žena propusti tabletu i nakon toga ne doživi krvarenje u prekidu tokom faze placebo pilule, treba razmotriti mogućnost trudnoće.

Upotreba lijeka za gastrointestinalne poremećaje

U slučaju teških gastrointestinalnih poremećaja (na primjer, povraćanje ili proljev), apsorpcija lijeka će biti nepotpuna i bit će potrebne dodatne mjere kontracepcije. Ako se povraćanje pojavi u roku od 3-4 sata nakon uzimanja aktivne tablete, morate uzeti novu (zamjensku) tabletu što je prije moguće. Ako je moguće, sljedeću tabletu treba uzeti u roku od 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja tablete. Ako je prošlo više od 12 sati, preporučuje se da postupite prema uputama kada propuste tablete. Ako žena ne želi da promeni uobičajeni režim uzimanja tableta, trebalo bi da uzme dodatnu tabletu iz drugog pakovanja.

Kašnjenje krvarenja pri povlačenju nalik menstrualnom

Da bi odgodila krvarenje, žena treba da preskoči placebo tablete iz započetog pakovanja i počne da uzima tablete drospirenon + etinil estradiol iz novog pakovanja. Kašnjenje se može produžiti dok ne potroše aktivne tablete u drugom pakovanju. Tokom kašnjenja, žena može doživjeti aciklično obilno ili pjegavo krvarenje iz vagine. Redovna upotreba Dimia se nastavlja nakon placebo faze.

Kako bi se krvarenje prebacilo na drugi dan u sedmici, preporučuje se skratiti predstojeću fazu uzimanja placebo tableta za željeni broj dana. Kada se ciklus skrati, veća je vjerovatnoća da žena neće imati krvarenje poput menstrualnog "povlačenja", ali će imati aciklično obilno ili pjegavo krvarenje iz vagine prilikom uzimanja sljedećeg pakovanja (isto kao kada se ciklus produži). .

Nuspojava

• kandidijaza, uklj. usnoj šupljini;
• anemija, trombocitopenija;
• alergijske reakcije;
• debljanje;
• povećan apetit;
• anoreksija;
• gubitak težine;
• emocionalna labilnost;
• depresija;
• smanjen libido;
• nervoza;
• pospanost;
• anorgazmija;
• nesanica;
• glavobolja;
• vrtoglavica;
• parestezija;
• vrtoglavica;
• konjunktivitis;
• oštećenje vida;
• migrena;
• flebeurizma;
• povišen krvni pritisak;
• tahikardija;
• vaskularno oštećenje;
• krvarenje iz nosa;
• mučnina, povraćanje;
• abdominalni bol;
• dijareja;
• holecistitis;
• osip (uključujući akne);
• ekcem;
• alopecija (ćelavost);
• akni dermatitis;
• suha koža;
• kožne strije;
• kontaktni dermatitis;
• fotodermatitis;
• bol u leđima;
• bol u udovima;
• grčevi u mišićima;
• bol u prsima;
• nema krvarenja pri povlačenju;
• vaginalna kandidijaza;
• povećanje mliječnih žlijezda;
• vaginalni iscjedak;
• navale krvi;
• vaginitis;
• aciklično krvarenje;
• bolno krvarenje nalik menstrualnom;
• teško krvarenje pri povlačenju;
• oskudna menstrualna krvarenja;
• suhoća vaginalne sluznice;
• bolan seksualni odnos;
• vulvovaginitis;
• postkoitalno krvarenje;
• cista dojke;
• hiperplazija dojke;
• karcinom dojke;
• atrofija endometrija;
• cista jajnika;
• uvećana materica;
• astenija;
• pojačano znojenje;
• osjećaj nelagode;
• venske tromboembolijske bolesti;
• tumori jetre.

Kontraindikacije

Dimia je, kao i drugi kombinirani oralni kontraceptivi, kontraindicirana u bilo kojem od sljedećih stanja:

• tromboza (arterijska i venska) i tromboembolija trenutno ili u anamnezi (uključujući trombozu, duboki venski tromboflebitis; plućnu emboliju, infarkt miokarda, moždani udar, cerebrovaskularne poremećaje);
• stanja koja prethode trombozi (uključujući prolazne ishemijske napade, anginu) trenutno ili u anamnezi;
• višestruki ili teški faktori rizika za vensku ili arterijsku trombozu, uklj. komplicirane lezije valvularnog aparata srca, fibrilacija atrija, bolesti cerebralnih žila ili koronarnih arterija; nekontrolisana arterijska hipertenzija, veliki operativni zahvat sa produženom imobilizacijom, pušenje starije od 35 godina, gojaznost sa indeksom telesne mase > 30 kg/m2;
• nasljedna ili stečena predispozicija za vensku ili arterijsku trombozu, na primjer, otpornost na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina 3, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemija i antitijela na fosfolipide (prisustvo antitijela na fosfolipide - antitijela na lupus cardiolipin) ;
• pankreatitis sa teškom hipertrigliceridemijom trenutno ili u anamnezi;
• postojeća teška bolest jetre (ili anamneza) pod uslovom da funkcija jetre trenutno nije normalizovana;
• teško kronično ili akutno zatajenje bubrega;
• tumor jetre (benigni ili maligni) trenutno ili u anamnezi;
• hormonski zavisne maligne neoplazme genitalnih organa ili dojke, trenutno ili u anamnezi;
• krvarenje iz vagine nepoznatog porijekla;
• anamneza migrene sa žarišnim neurološkim simptomima;
• nedostatak laktaze, intolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze, nedostatak laktaze;
• trudnoća i sumnja na nju;
• period laktacije;
• preosjetljivost na lijek ili bilo koju komponentu lijeka.

Pažljivo

• faktori rizika za nastanak tromboze i tromboembolije: pušenje mlađe od 35 godina, gojaznost, dislipoproteinemija, kontrolisana arterijska hipertenzija, migrena bez fokalnih neuroloških simptoma, nekomplicirana bolest srčanih zalistaka, nasljedna sklonost trombozi (tromboza, miokardni infarkt u mlad bilo koji od najbližih rođaka);
• bolesti kod kojih se mogu javiti poremećaji periferne cirkulacije: dijabetes melitus bez vaskularnih komplikacija, sistemski eritematozni lupus (SLE), hemolitičko-uremijski sindrom, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, anemija srpastih ćelija, flebitis površinskih vena;
• nasledni angioedem;
• hipertrigliceridemija;
• teške bolesti jetre (do normalizacije testova funkcije jetre);
• bolesti koje su se prvi put pojavile ili pogoršale tokom trudnoće ili u pozadini prethodne upotrebe polnih hormona (uključujući žuticu i/ili svrbež povezanu s kolestazom, holelitijazom, otosklerozom s oštećenjem sluha, porfirijom, anamnezom herpesa tokom trudnoće, manjom korejom (Sydenhamova bolest) , kloazma;
• postpartalni period.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Dimia je kontraindikovana tokom trudnoće.

Ako dođe do trudnoće dok koristite Dimia, treba je odmah prekinuti. Opsežne epidemiološke studije nisu pokazale ni povećan rizik od urođenih mana kod djece rođene od žena koje su uzimale kombinirane oralne kontraceptive (COC) prije trudnoće, niti teratogeno djelovanje COC-a ako se nenamjerno uzimaju tijekom trudnoće.

Prema pretkliničkim studijama, nemoguće je isključiti neželjene efekte koji utiču na tok trudnoće i razvoj fetusa zbog hormonskog delovanja aktivnih komponenti.

Lijek Dimia može utjecati na laktaciju: smanjiti količinu mlijeka i promijeniti njegov sastav. Male količine kontracepcijskih steroida i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u mlijeko tijekom primjene COC. Ove količine mogu uticati na dijete. Upotreba Dimie tokom dojenja je kontraindikovana.

Upotreba kod dece

Upotreba lijeka prije menarhe nije indicirana.

specialne instrukcije

Ako imate bilo koje od stanja/faktora rizika navedenih u nastavku, prednosti uzimanja COC treba procijeniti pojedinačno za svaku ženu i razgovarati s njom prije početka upotrebe. Ako se neželjeni događaj pogorša ili ako se pojavi bilo koje od ovih stanja ili faktora rizika, žena treba da se javi svom lekaru. Ljekar mora odlučiti da li će prestati uzimati COC.

Poremećaji cirkulacije

Uzimanje bilo kojeg kombiniranog oralnog kontraceptiva povećava rizik od venske tromboembolije (VTE). Povećanje rizika od VTE je najizraženije u prvoj godini uzimanja kombinovanog oralnog kontraceptiva.

Epidemiološke studije su pokazale da je incidencija VTE kod žena bez faktora rizika koje su uzimale niske doze estrogena (< 0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

Podaci iz velike, prospektivne studije sa 3 grupe pokazali su da je incidenca VTE kod žena sa ili bez drugih faktora rizika za vensku tromboemboliju koja su koristila kombinaciju etinil estradiola i drospirenona, 0,03 mg + 3 mg, bila ista kao incidenca VTE kod žena koje koriste oralne kontraceptive koji sadrže levonorgestrel i druge PDA. Rizik od venske tromboembolije kada se uzima Dimia trenutno nije utvrđen.

Epidemiološke studije su također otkrile povezanost između primjene COC-a i povećanog rizika od arterijske tromboembolije (infarkt miokarda, prolazni ishemijski događaji).

Vrlo rijetko se kod žena koje su uzimale oralne kontraceptive javila tromboza drugih krvnih žila, kao što su vene i arterije jetre, mezenterija, bubrega, mozga ili retine. Ne postoji konsenzus o povezanosti ovih pojava sa upotrebom hormonskih kontraceptiva.

Simptomi venskih ili arterijskih trombotičkih/tromboembolijskih događaja ili akutnih cerebrovaskularnih nezgoda:

• neobičan jednostrani bol i/ili oticanje donjih ekstremiteta;
• iznenadni jak bol u grudima, bez obzira da li zrači u lijevu ruku ili ne;
• iznenadni nedostatak daha;
• iznenadna pojava kašlja;
• svaka neuobičajena jaka, dugotrajna glavobolja;
• iznenadni djelomični ili potpuni gubitak vida;
• diplopija;
• oštećen govor ili afazija;
• vrtoglavica;
• kolaps sa ili bez parcijalnih epileptičkih napada;
• slabost ili vrlo primjetna utrnulost koja iznenada zahvati jednu stranu ili dio tijela;
• poremećaji kretanja;
• "oštar" stomak.

Prije nego počne uzimati COC, žena treba da se posavjetuje sa specijalistom.

Rizik od venskih tromboembolijskih poremećaja pri uzimanju COC povećava se sa:

• povećanje starosti;
• nasljedna predispozicija (venska tromboembolija se ikada pojavila kod braće i sestara ili roditelja u relativno ranoj dobi);
• produžena imobilizacija, opsežna operacija, bilo koja operacija na donjim ekstremitetima ili velika trauma. U ovakvim situacijama preporučuje se prestanak uzimanja lijeka (u slučaju planirane operacije, najmanje četiri sedmice prije) i ne nastavak prije nego što prođu dvije sedmice nakon potpunog obnavljanja pokretljivosti. Ako se lijek ne prekine odmah, treba razmotriti liječenje antikoagulansima;
• gojaznost (indeks tjelesne mase veći od 30 kg/m2);
• nedostatak konsenzusa o mogućoj ulozi proširenih vena i površinskog tromboflebitisa u pojavi ili egzacerbaciji venske tromboze.

Rizik od arterijskih tromboembolijskih komplikacija ili akutnog cerebrovaskularnog infarkta pri uzimanju COC povećava se sa:

• povećanje starosti;
• pušenje (ženama starijim od 35 godina se preporučuje da prestanu pušiti ako žele da uzimaju COC);
• dislipoproteinemija;
• arterijska hipertenzija;
• migrena bez žarišnih neuroloških simptoma; gojaznost (indeks tjelesne mase veći od 30 kg/m2);
• nasljedna predispozicija (arterijska tromboembolija ikada kod braće i sestara ili roditelja u relativno ranoj dobi). Ako je moguća nasljedna predispozicija, žena se treba posavjetovati sa specijalistom prije nego počne uzimati COC;
• oštećenje srčanih zalistaka;
• atrijalna fibrilacija.

Kontraindikacija može biti i postojanje jednog glavnog faktora rizika za vensku bolest ili više faktora rizika za arterijsku bolest. Treba razmotriti i terapiju antikoagulansima. Žene koje uzimaju COC treba propisno uputiti da obavijeste svog liječnika ako se sumnja na simptome tromboze. Ako se posumnja na trombozu ili se potvrdi, primjenu COC-a treba prekinuti. Neophodno je započeti adekvatnu alternativnu kontracepciju zbog teratogenosti antikoagulantne terapije (indirektni antikoagulansi - derivati ​​kumarina).

Treba uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom periodu.

Ostala medicinska stanja povezana sa neželjenim vaskularnim događajima uključuju dijabetes melitus, sistemski eritematozni lupus, hemolitičko-uremijski sindrom, hroničnu inflamatornu bolest crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i bolest srpastih stanica.

Povećanje učestalosti ili težine migrene tijekom uzimanja COC-a može biti indikacija za trenutni prekid primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Tumori

Najznačajniji faktor rizika za razvoj raka grlića materice je infekcija humanim papiloma virusom. Neke epidemiološke studije izvijestile su o povećanom riziku od raka grlića materice uz dugotrajnu primjenu kombiniranih oralnih kontraceptiva, ali i dalje postoje kontroverze u pogledu mjere u kojoj se ovi nalazi mogu pripisati zbunjujućim faktorima kao što su testiranje na rak grlića materice ili korištenje barijernih metoda kontracepcije. .

Metaanaliza 54 epidemiološke studije otkrila je mali porast relativnog rizika (RR = 1,24) od raka dojke kod žena koje su trenutno uzimale COC. Rizik se postepeno smanjuje tokom 10 godina nakon prestanka upotrebe COC. Budući da se rak dojke rijetko razvija kod žena mlađih od 40 godina, povećanje broja dijagnoza raka dojke među korisnicama COC-a ima mali utjecaj na ukupnu vjerovatnoću razvoja raka dojke. Ove studije nisu pronašle dovoljno dokaza o uzročnosti. Povećani rizik može biti rezultat ranije dijagnoze raka dojke kod korisnica COC, bioloških učinaka COC ili kombinacije oba faktora. Dijagnostikovani rak dojke kod žena koje su ikada uzimale COC bio je klinički manje teški, što je posljedica rane dijagnoze bolesti.

Rijetko su se javljali benigni tumori jetre i, još rjeđe, maligni tumori jetre kod žena koje su uzimale COC. U nekim slučajevima, ovi tumori su bili opasni po život zbog intraabdominalnog krvarenja. Ovo treba uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze u slučaju jakih bolova u trbuhu, povećanja jetre ili znakova intraabdominalnog krvarenja.

Druge države

Progestogena komponenta lijeka Dimia je antagonist aldosterona koji zadržava kalij u tijelu. U većini slučajeva ne očekuje se povećanje nivoa kalijuma. Međutim, u kliničkoj studiji kod nekih pacijenata sa blagim do umjerenim oboljenjem bubrega koji su uzimali lijekove koji štede kalij, nivoi kalija u serumu su se blago povećali dok su uzimali drospirenon. Stoga se preporučuje praćenje nivoa kalijuma u serumu tokom prvog ciklusa lečenja kod pacijenata sa zatajenjem bubrega čije su koncentracije kalijuma u serumu pre tretmana bile na gornjoj granici normale, a posebno tokom uzimanja lekova koji štede kalijum.

Žene s hipertrigliceridemijom ili nasljednom predispozicijom za nju mogu imati povećan rizik od pankreatitisa kada uzimaju COC.

Iako je uočen blagi porast krvnog tlaka kod mnogih žena koje su uzimale COC, klinički značajna povećanja bila su rijetka. Samo u ovim rijetkim slučajevima opravdano je odmah prestati uzimati KOK. Ako se tijekom uzimanja COC-a kod pacijenata s istovremenom arterijskom hipertenzijom krvni tlak stalno povećava ili se značajno povišeni krvni tlak ne može korigirati antihipertenzivnim lijekovima, uzimanje COC-a treba prekinuti. Nakon normalizacije krvnog tlaka uz pomoć antihipertenzivnih lijekova može se nastaviti s primjenom COC-a.

Sljedeće bolesti su se pojavile ili pogoršale i tokom trudnoće i tokom uzimanja COC-a, ali dokazi o njihovoj povezanosti sa uzimanjem COC-a su neuvjerljivi: žutica i/ili svrab povezani s kolestazom, žučni kamenac; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; reumatska koreja (Sydenhamova koreja); herpes tokom trudnoće; otoskleroza sa gubitkom sluha.

Kod žena s nasljednim angioedemom, egzogeni estrogeni mogu izazvati ili pogoršati simptome edema.

Akutna ili kronična bolest jetre može biti indikacija za prestanak uzimanja COC dok se testovi funkcije jetre ne normalizuju. Ponavljanje holestatske žutice i/ili svrbeža povezanog sa kolestazom, koji su se razvili tokom prethodne trudnoće ili ranije upotrebe polnih hormona, indikacija je za prekid uzimanja KOK.

Iako COC mogu utjecati na perifernu inzulinsku rezistenciju i toleranciju glukoze, promjena režima liječenja kod pacijenata sa dijabetesom melitusom dok uzimaju COC s niskim sadržajem hormona (sadrže< 0.05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КПК.

Tijekom uzimanja COC-a uočeno je povećanje endogene depresije, epilepsije, Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa.

Hloazma se može pojaviti s vremena na vrijeme, posebno kod žena koje su imale hloazmu tokom trudnoće. Žene sa sklonošću ka kloazmi trebale bi izbjegavati izlaganje suncu ili ultraljubičastom svjetlu dok uzimaju COC.

Drospirenon + etinil estradiol obložene tablete sadrže 48,53 mg laktoze monohidrata, placebo tablete sadrže 37,26 mg bezvodne laktoze po tableti. Pacijenti s rijetkim nasljednim bolestima kao što su intolerancija galaktoze, nedostatak laktaze ili malapsorpcija glukoze-galaktoze koji su na dijeti bez laktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.

Žene koje su alergične na sojin lecitin mogu iskusiti alergijske reakcije.

Efikasnost i sigurnost lijeka Dimia kao kontraceptiva su proučavani kod žena u reproduktivnom dobu. Pretpostavlja se da su u postpubertetskom periodu do 18 godina, efikasnost i sigurnost lijeka slične onima kod žena nakon 18 godina. Upotreba lijeka prije menarhe nije indicirana.

Ljekarski pregledi

Prije početka ili ponovne upotrebe lijeka Dimia, prikupite kompletnu medicinsku anamnezu (uključujući porodičnu) i isključite trudnoću. Potrebno je izmjeriti krvni tlak i obaviti ljekarski pregled, vodeći se kontraindikacijama i mjerama opreza. Ženu treba podsjetiti da pažljivo pročita upute za upotrebu i da se pridržava preporuka sadržanih u njima. Učestalost i sadržaj ankete treba da se zasnivaju na postojećim praktičnim smernicama. Učestalost liječničkih pregleda je individualna za svaku ženu, ali bi se trebala obavljati najmanje jednom u 6 mjeseci.

Žene treba podsjetiti da oralni kontraceptivi ne štite od HIV infekcije (AIDS) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Smanjena efikasnost

Efikasnost COC-a može biti smanjena, na primjer, ako propustite dozu tableta drospirenona + etinil estradiola, imate gastrointestinalne poremećaje dok uzimate drospirenon + tablete etinil estradiola ili uzimate druge lijekove u isto vrijeme.

Nedovoljna kontrola ciklusa

Kao i kod drugih COC, žena može iskusiti aciklično krvarenje (krvarenje ili krvarenje u prekidu), posebno u prvim mjesecima primjene. Stoga, svako nepravilno krvarenje treba procijeniti nakon tromjesečnog perioda adaptacije.

Ako se acikličko krvarenje ponovi ili počne nakon nekoliko redovitih ciklusa, treba uzeti u obzir mogućnost razvoja poremećaja nehormonske prirode i poduzeti mjere za isključenje trudnoće ili raka, uključujući terapijsku i dijagnostičku kiretažu šupljine maternice.

Neke žene ne iskuse krvarenje u prekidu tokom placebo faze. Ako je COC uzet u skladu s uputama za upotrebu, onda je malo vjerovatno da je žena trudna. Međutim, ako su pravila primjene prekršena prije prvog izostavljenog krvarenja nalik na menstruaciju ili ako su dva krvarenja propuštena, trudnoću treba isključiti prije nastavka uzimanja KOK.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Nije pronađeno.

Interakcije lijekova

Učinak drugih lijekova na lijek Dimia

Interakcije između oralnih kontraceptiva i drugih lijekova mogu dovesti do acikličkog krvarenja i/ili neuspjeha kontracepcije. Interakcije opisane u nastavku reflektuju se u naučnoj literaturi.

Mehanizam interakcije sa hidantoinom, barbituratima, primidonom, karbamazepinom i rifampicinom; Preparati okskarbazepina, topiramata, felbamata, ritonavira, grizeofulvina i gospine trave (Hypericum perforatum) zasniva se na sposobnosti ovih aktivnih supstanci da induciraju mikrosomalne enzime jetre. Maksimalna indukcija mikrozomalnih enzima jetre se ne postiže u roku od 2-3 sedmice, ali onda perzistira najmanje 4 sedmice nakon prestanka terapije lijekovima.

Neuspjeh kontracepcije također je zabilježen kod antibiotika kao što su ampicilin i tetraciklin. Mehanizam ovog fenomena nije jasan.

Žene tokom kratkotrajnog liječenja (do jedne sedmice) bilo kojom od navedenih grupa lijekova ili pojedinačnih lijekova treba privremeno (uz istovremeno uzimanje drugih lijekova i još 7 dana nakon njegovog završetka), pored KOK, da koriste i barijerne metode kontracepcija.

Žene koje primaju terapiju rifampinom osim COC-a trebale bi koristiti barijernu metodu kontracepcije i nastaviti je koristiti 28 dana nakon prestanka liječenja rifampinom. Ako istodobna primjena lijekova traje duže od roka valjanosti aktivnih tableta u pakovanju, neaktivne tablete treba prekinuti i odmah započeti s uzimanjem tableta drospirenon + etinil estradiol iz sljedećeg pakovanja.

Ako žena stalno uzima lijekove koji induciraju mikrosomalne enzime jetre, treba koristiti druge pouzdane nehormonske metode kontracepcije.

Glavni metaboliti drospirenona u ljudskoj plazmi nastaju bez sudjelovanja sistema citokroma P450. Stoga je malo vjerovatno da će inhibitori citokroma P450 utjecati na metabolizam drospirenona.

Učinak Dimia na druge lijekove

Oralni kontraceptivi mogu uticati na metabolizam nekih drugih aktivnih sastojaka. Shodno tome, koncentracije ovih supstanci u krvnoj plazmi ili tkivima mogu se ili povećati (na primjer, ciklosporin) ili smanjiti (na primjer, lamotrigin).

Druge interakcije

Kod pacijenata bez zatajenja bubrega, istovremena primjena drospirenona i ACE inhibitora ili nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID) nema značajan utjecaj na razine kalija u serumu. Međutim, nije proučavana istovremena primjena lijeka Dimia s antagonistima aldosterona ili diureticima koji štede kalij. U tom slučaju, tokom prvog ciklusa liječenja treba pratiti koncentraciju serumskog kalija.

Laboratorijski testovi

Uzimanje kontracepcijskih steroida može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih testova, uključujući biokemijske parametre funkcije jetre, štitnjače, nadbubrežne žlijezde i bubrega, koncentracije proteina plazme (transportera), kao što su proteini koji vezuju kortikosteroide i frakcije lipida/lipoproteina, parametre metabolizma ugljikohidrata i krvi parametri koagulacije i fibrinoliza. Generalno, promjene ostaju unutar normalnog raspona. Drospirenon uzrokuje povećanje aktivnosti renina u krvnoj plazmi i, zbog blagog atimineralokortikoidnog djelovanja, smanjuje koncentraciju aldosterona u plazmi.

Analozi lijeka Dimia

Strukturni analozi aktivne supstance:

• Yarina.

Analogi po farmakološkoj grupi (estrogeni i gestageni u kombinacijama):

• Aktivel;
• Angelique;
• Anteovin;
• Belara;
• Gynodian Depot;
• Gynoflor E;
• Dailla;
• Desmoulins;
• Jess;
• Jess Plus;
• Diana ima 35 godina;
• Divina;
• Divitre;
• Eura;
• Janine;
• Genetten;
• Zoely;
• pojedinac;
• Claira;
• Klymen;
• Klimonorm;
• Cliogest;
• Lindinet 20;
• Lindinet 30;
• Logest;
• Marvelon;
• Mercilon;
• Midiana;
• Microgynon;
• NovaRing;
• Novinet;
• Non Ovlon;
• Ovidon;
• Oralcon;
• Pauzogest;
• Revmelid;
• Regulon;
• Rigevidon;
• Silest;
• Silueta;
• Three Mercy;
• Three regol;
• Triaclim;
• Trigestrel;
• Triquilar;
• Trisequence;
• Femoden;
• Femoston;
• Cyclo Proginova;
• Eviana;
• Egestrenol;
• Yarina;
• Yarina Plus.

Ako nema analoga lijeka za aktivnu tvar, možete pratiti donje veze do bolesti kod kojih odgovarajući lijek pomaže i pogledati dostupne analoge za terapijski učinak.

Osim toga, lijek sadrži sljedeće tvari kao pomoćne spojeve: kukuruzni skrob (16,6 mg.), uključujući preželatinizirani (9,6 mg.), Magnezijum stearat (0,8 mg.) i kopolimer polivinil alkohola (1,45 mg).

Školjka lijeka sadrži kompleks spojeva Opadry II 85G18490, što zauzvrat uključuje supstance kao što su talk, titanijum dioksid, i soja i makrogol.

Druga tableta (tzv placebo ), zeleno obložena sadrži 37,26 mg. laktoza , 42,39 mg. MCC, 0,9 mg. magnezijum stearat , 0,45 mg. koloidni silicijum dioksid , kao i 9 mg. preželatizovanog kukuruznog skroba .

Kućište od filma placebo tablete sadrži kompleks jedinjenja tzv Opadry II 85F21389 , čiji hemijski sastav uključuje makrogol ,polivinil alkohol , talk, žuta kinolinska boja , indigo karmin , kao i Sunset dye.

Obrazac za oslobađanje

Dimia tablete koje sadrže aktivne supstance drospirenon I etinil estradion imaju okrugli, bikonveksni oblik. Na jednoj strani tablete lijeka utisnuta je oznaka “G73”.

Istog okruglog i bikonveksnog oblika placebo tablete razlikuju po zelenoj boji ljuske. Jedno pakovanje lijeka sadrži 28 tableta koje se mogu pakirati u 1 ili 3 blistera.

farmakološki efekat

Dimia je kombinovani lek koji je monofazni kontraceptiv .

Farmakodinamika i farmakokinetika

Ovaj lijek sadrži etinilestradiol , i drospirenon (supstanca bliska prirodnom porijeklu). Aktivne supstance uključene u ovaj kontraceptiv ne sadrže antiglukokortikoidne, estrogenske, glukokortikoidne sposobnosti , kao i izraženo umjereno antimineralokortikoid I antiandrogeni efekat .

Njegova efikasnost kontracepcija Dimia to postiže zahvaljujući nekoliko faktora, na primjer, zbog inhibicija ovulacije , promjene endometrijum i promociju viskozitet sekreta nalazi se u cerviksa .

Kada se uzima oralno drospirenon skoro potpuno i prilično brzo se apsorbira u želucu. Maksimalna koncentracija tvari u krvi (Cmax) postiže se najviše dva sata nakon primjene kontracepcija . Nakon faze distribucije i metabolizma drospirenon izlučuje iz organizma bubrezi , mali dio lijeka se oslobađa upotrebom crijeva .

Aktivni sastojak etinilestradiol, uključeno u kontracepcija kao i drospirenon brzo se apsorbira i postiže maksimalnu koncentraciju u krvi nakon dva sata. Jedinjenje se izlučuje iz organizma crijeva i bubrega .

Indikacije za upotrebu

Dimia se koristi kao kontracepcija.

Kontraindikacije

Ovaj kontraceptiv je kontraindiciran u slučajevima kao što su:

• preosjetljivost na bilo koju od aktivnih komponenti lijeka;
• venski ili arterijski ;
• srčani udar ;
• cerebrovaskularni poremećaji ;
• neke bolesti kardiovaskularnog sistema , na primjer, šteta srčani zalistak ili atrijalna fibrilacija ;
• moždani udar ;
• cerebrovaskularne bolesti ;
• hipertenzija ;
• pušenje, pod uslovom da je žena navršila 35 godina ili više;
• , uključujući sumnje protiv nje;
• period laktacija ;
• zatajenje bubrega ;
• , uključujući benigne;
• bez razloga vaginalno krvarenje ;
• nedostatak laktaze ;
• Lapp nedostatak .

Dimia kontraceptive treba koristiti s oprezom kada , otoroskleroza, porfirija, horea minor, tromboembolija, kolelitijaza, kao i za bolesti koje su praćene poremećajima cirkulaciju krvi , Na primjer, kronova bolest , flebitis , i drugi.

Nuspojave Dimia

Nuspojave Dimia mogu uključivati ​​sljedeće bolesti: genitourinarni, nervni, probavni i kardiovaskularni sistem :

• vaginalno krvarenje uočavanje ili proboj acikličnu prirodu ;
• napunjenost mliječnih žlijezda;
• rijetko, ali se može razviti hipertrofija mlečne žlezde, a i sastav će se promeniti sekrecija vagina ;
• povećati ili smanjiti libido ;
• migrena ;
• promjene raspoloženja;
• izuzetno retko, ali se može javiti arterijski , i ;
• mučnina ;
• hiperkalemija ;
• povraćati .

Osim toga, tokom uzimanja lijeka, možete osjetiti alergijske reakcije i biti izražena u , osip na koži i . Vrijedi to zapamtiti prilikom upotrebe kontracepcija , uključujući lijek Dimia, može doći do povećanja tjelesne težine, kao i do razvoja netolerancije na kontaktna sočiva kloazma (hiperpigmentacija) .

Dimia tablete, uputstvo za upotrebu (način i doziranje)

O tome kako pravilno uzimati lijek možete pročitati u uputama za Dimia. Ove kontraceptive treba uzimati svaki dan bez preskakanja. Lekari preporučuju da se to radi istovremeno, uvek redosledom koji je obično naznačen na blisteru. TOkontraceptivi Dimia se, kao i drugi slični lijekovi, mora koristiti kontinuirano 28 dana.

Novo pakovanje kontracepcijske pilule Dimia treba otvoriti tek nakon završetka prethodnog. Otprilike od trećeg dana od početka uzimanja posljednjeg reda tableta u blisteru (placebo period), blago krvarenje . Ako je pakovanje kontracepcija ne završi do kraja meseca, onda se tablete ponovo počinju prvog dana menstruacija .

Tokom seksualnog odnosa tokom prvih sedam dana upotrebe lijeka, moraju se koristiti dodatne metode kontracepcija (barijera). Prilikom prelaska na korištenje Dimia nakon drugog kompleksa kontracepcija , Na primjer, transdermalni flaster , tablete ,vaginalni prstenovi i tako dalje, trebali biste početi uzimati ovaj lijek odmah sljedeći dan nakon upotrebe prethodne metode kontracepcija .

Prilikom prelaska na Dimia nakon upotrebe kontracepcija , koji sadrže isključivo ( injekcije, implantati, ) ili nakon toga, ovaj lijek možete uzeti bilo kojeg prikladnog dana. Međutim, prije nego počnete koristiti tablete, trebali biste uzeti barijerne metode kontracepcije.

Ako je to propisao ljekar, žena može početi uzimati ove tablete dan nakon prekida. trudnoća (vakuum) . Poslije porođaj Preporučuje se sačekati 28 dana i tek onda nastaviti sa uzimanjem leka. Važno je napomenuti da je propuštena doza placebo tablete (iz 4. reda blistera) je beznačajan faktor.

Međutim, ovo pravilo ne važi za tablete koje sadrže aktivne supstance. etinil estradiol i drospirenon . Ako nije prošlo 12 sati od uzimanja zadnje tablete, nivo kontracepcijske zaštite se ne smanjuje. Propuštenu tabletu treba uzeti što je prije moguće, a sljedeću u uobičajeno vrijeme.

Ne treba da pravite pauzu u uzimanju tableta duže od 7 dana, jer je to vreme potrebno za suzbijanje hipotalamus-hipofizni sistem jajnika . Za ispravnu upotrebu kontracepcija treba se pridržavati sljedećih preporuka:

• Ako propustite da uzmete tabletu tokom prve nedelje upotrebe leka, žena treba da nastavi sa upotrebom što je pre moguće kontracepcija , a također da biste izbjegli rizik od trudnoće, svakako pribjegnite dodatnim metodama barijerna kontracepcija u narednih sedam dana;
• ako propustite da uzmete lijek od 8 do 14 dana njegove primjene, također trebate nastaviti sa upotrebom Dimia što je prije moguće, a zatim se vratiti na uobičajeni raspored i nema potrebe za dodatnom kontracepcijom ako žena nije zaboravila uzeti kontracepcijske pilule u prethodnih sedam dana;
• efikasnost i pouzdanost ove metode kontracepcija značajno se smanjuje ako se lijek propusti u periodu od 15 do 24 dana njegove primjene, jer u to vrijeme žena treba da pređe na placebo tablete .

Da biste izbjegli neželjene trudnoća Ako se dogodi posljednja od opisanih situacija kada se lijek propusti, žena treba da uzme tabletu što je prije moguće kako bi zamijenila propuštenu. Zatim se trebate pridržavati uobičajenog rasporeda uzimanja lijeka dok ne ponestane aktivnih tableta. Kao rezultat miješanja rasporeda doziranja kontracepcija , dizajniran za 28 dana, ostat će u blisteru placebo tablete , koje nije potrebno uzimati.

Najvjerovatnije, kod ove varijante normalno povlačenje krvarenja kontracepcija neće biti dostupna do kraja sljedećeg pakovanja, međutim, može se pojaviti uočavanje . Ako se propusti doza lijeka između 15 i 24 dana od početka primjene, žena se možda neće vratiti svom uobičajenom rasporedu primjene. kontracepcija i potrajati 4 dana (uključujući propuštene dane) placebo tablete , a zatim pređite na novo pakovanje.

Ako se ova opcija ne pojavi povlačenje krvarenja , onda treba razmotriti mogućnost trudnoće. U prisustvu gastrointestinalni poremećaj efikasnost lijeka je smanjena jer se aktivna jedinjenja neće u potpunosti apsorbirati u želucu. Ako žena povrati 4 sata nakon uzimanja kontracepcijske pilule, treba odmah da uzme drugu, tj. zamjenska pilula.

Ako ne menstruacija kada uzimate Dimia, to može signalizirati početak trudnoća . Vrijedi to napomenuti Žena može ispraviti krvarenje "povlačenja", na primjer, odgoditi ga sama promjenom rasporeda uzimanja lijeka.

Da biste to učinili, možete preskočiti placebo tablete i odmah počnite uzimati tablete koje sadrže aktivnu tvar iz novog pakovanja. Važno je napomenuti da kada se kasni ili pomjeri povlačenje krvarenja može se pojaviti aciklična maziva ili jako krvarenje .

Predoziranje

Trenutno nema informacija o slučajevima predoziranja Dimiom. Međutim, na osnovu iskustva korištenja kompleksne kontracepcije , slično ovom lijeku, u slučaju predoziranja javljaju se simptomi kao npr mučnina, vaginalno krvarenje, i povraćati . Ako se jave ovi simptomi, trebate prestati koristiti lijek i obratiti se liječniku za savjet.

Interakcija

Da biste izbegli slabljenje efikasnosti kontraceptiva, ne treba da koristite Dimia zajedno sa lekovima koji utiču na enzimi jetre , Na primjer, , Primidon, fenitoin, okskarbazepin, felbamat, barbiturati i drugi, kao i lijekovi koji u svom hemijskom sastavu sadrže kantarion.

On metabolizam u jetri lijekovi mogu imati negativan učinak inhibitori HIV proteaze i nenukleozid , kao i njihove kombinacije. Degradacija cirkulaciju estrogena , i stoga se efikasnost Dimia javlja kada se uzima istovremeno I .

28 odnosno 7 dana (odnosno) nakon uzimanja lijekova koji utiču indukcija jetrenih enzima, i antibiotici Trebali biste prestati koristiti ovaj lijek. Kontraceptivi mogu utjecati na djelovanje nekih lijekova, pa pažljivo pročitajte upute prije upotrebe Dimia.

Uslovi prodaje

Prodaje se samo na recept.

Uslovi skladištenja

Kontraceptivi se čuvaju van domašaja dece, na temperaturi do 25 C.

Najbolje do datuma

specialne instrukcije

Konstantna upotreba kontracepcija može povećati rizik od razvoja. Štaviše, ovaj rizik je najveći u prvoj godini upotrebe kontraceptiva. Ako se tokom uzimanja Dimia jave sljedeći simptomi, trebate odmah prestati koristiti lijek:

• oticanje donjih ekstremiteta I jak bol ;
• iznenadagubitak vida ;
• kašalj ;
• bezrazložna jaka glavobolja;
• diplopija ;
• vrtoglavica ;
• poremećaj govora ;
• akutni želudac ;
• kolaps ;
• utrnulost ;
• slabost ;
• poremećaji kretanja .

Kada koristite Dimia, postoji opasnost od opasnog tromboembolijski poremećaji značajno se javlja kada:

• nasljedna dispozicija;
• nakon 30. godine života;
• imobilizacija i nakon hitne operacije;
• pušenje;
• hipertenzija ;
• dislipoproteinemija ;
• bolesti srčani zalisci.

Kada koristite kontraceptiv, svakako uzmite u obzir rizik od tromboembolija posebno posle porođaj , kao i razvoj drugih štetnih posljedica kada dijabetes melitus, Crohnova bolest, kolitis, anemija i tako dalje. Žene ne bi trebalo da počnu da uzimaju lek bez preporuke lekara, kao i prethodnog lekarskog pregleda.

Važno je isključiti trudnoća . Prilikom upotrebe kontraceptiva može doći do krvarenja u prekidu, pa se procjenjuje normalnost takvog pražnjenje može se provesti nakon tri mjeseca (period adaptacije) od trenutka kada počnete koristiti kontracepcijske pilule.

Fotografija droge

latinski naziv: Dimia

ATX kod: G03AA12

Aktivna supstanca: Etinilestradiol + Drospirenon

Proizvođač: Gedeon Richter (Mađarska)

Opis važi na: 25.10.17

Dimia je monofazni oralni kontraceptiv.

Oblik i sastav izdanja

Dostupan u obliku tableta. U 1 pakovanju postoje dvije varijante:

• Bijele ili gotovo bijele, filmom obložene tablete, okrugle, bikonveksne, s utisnutim "G73" na jednoj strani tablete; na poprečnom presjeku jezgro je bijelo ili gotovo bijelo (24 komada u blisteru).
• Placebo tablete, filmom obložene - zelene, okrugle, bikonveksne; na poprečnom presjeku jezgro je bijelo ili gotovo bijelo (24 komada u blisteru).

Indikacije za upotrebu

Oralna kontracepcija.

Kontraindikacije

• arterijska i venska tromboza, tromboembolija (infarkt miokarda, cerebrovaskularni poremećaji, moždani udar, plućna embolija, duboki venski tromboflebitis);
• stanja koja prethode trombozi (prolazni ishemijski napadi ili angina pektoris);
• sklonost arterijskoj ili venskoj trombozi;
• faktori rizika koji doprinose nastanku venske ili arterijske tromboze (cerebralne vaskularne bolesti, gojaznost, oštećenje aparata srčanih zalistaka, arterijska hipertenzija, itd.);
• teška bolest jetre;
• tumor jetre;
• teško kronično ili akutno zatajenje bubrega;
• hormonski ovisni maligni tumori genitalnih organa ili mliječnih žlijezda;
• pankreatitis sa hipertrigliceridemijom;
• migrena sa žarišnim neurološkim simptomima;
• krvarenje iz vagine nepoznatog porijekla;
• netolerancija na laktozu ili nedostatak laktaze;
• preosjetljivost na komponente lijeka;
• trudnoća ili sumnja na trudnoću i period dojenja.

Propisuje se s velikim oprezom za sljedeće patologije i stanja:

• bolesti koje doprinose poremećaju periferne cirkulacije (dijabetes melitus, flebitis površinskih vena, sistemski eritematozni lupus, hemolitičko-uremijski sindrom, ulcerozni kolitis, anemija srpastih ćelija, Crohnova bolest);
• nasledni angioedem;
• hipertrigliceridemija;
• postpartalni period;
• bolesti koje su se razvile tokom trudnoće ili tokom uzimanja polnih hormona (herpes, horea minor, porfirija, žutica, kloazma, ateroskleroza sa oštećenjem sluha).

Uputstvo za upotrebu Dimia (način i doziranje)

Tablete treba uzimati dnevno, približno u isto vreme, sa malom količinom vode, redosledom navedenim na blister pakovanju.

Tablete se uzimaju kontinuirano 28 dana, po 1 tabletu dnevno.

Uzimanje tableta iz sljedećeg pakovanja počinje nakon uzimanja posljednje tablete iz prethodnog pakovanja. Obustavno krvarenje obično počinje 2-3 dana nakon početka uzimanja placebo tableta (posljednji red) i ne završava se nužno do početka sljedećeg pakovanja.

Procedura prijema

Ako hormonski kontraceptivi nisu korišteni u posljednjih mjesec dana, uzimanje lijeka počinje od 1. dana menstrualnog ciklusa. Moguće je početi sa uzimanjem od 2. – 5. dana menstrualnog ciklusa, u tom slučaju je potrebno dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakovanja.

Prelazak sa drugih kombinovanih kontraceptiva (OK u obliku tableta, vaginalnog prstena ili transdermalnog flastera). Prijem treba započeti sljedeći dan nakon uzimanja posljednje neaktivne tablete (za lijekove koji sadrže 28 tableta) ili sljedeći dan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete iz prethodnog pakovanja (moguće sljedeći dan nakon završetka uobičajene 7-dnevne pauze) - za lijekove koji sadrže 21 tabelu. upakovano. Ako žena koristi vaginalni prsten ili transdermalni flaster, poželjno je početi uzimati lijek na dan njihovog uklanjanja ili, najkasnije, na dan kada se planira umetanje novog prstena ili zamjena flastera.

Prelazak sa kontraceptiva koji sadrže samo gestagene (mini-pilule, injekcije, implantati) ili sa intrauterinog sistema (IUD) koji oslobađa gestagene. Žena može preći s uzimanja mini pilula na uzimanje lijekova bilo kojeg dana (od implantata ili spirale - na dan njihovog uklanjanja, sa injekcijskih oblika lijekova - na dan kada je trebala sljedeća injekcija), ali u svim slučajevima potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta.

Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće. Prijem se može započeti po preporuci ljekara na dan prekida trudnoće. U tom slučaju žena ne treba da preduzima dodatne mere kontracepcije.

Nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće. Preporučuje se početak uzimanja lijeka od 21. do 28. dana nakon porođaja (pod uslovom da ne doji) ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće. Ako se sa upotrebom započne kasnije, žena treba da koristi dodatnu zaštitnu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana nakon početka uzimanja Dimia. Uz nastavak seksualne aktivnosti, trudnoću treba isključiti.

Uzimanje propuštenih tableta

Preskakanje placebo tableta iz posljednjeg (4.) reda blistera može se zanemariti. Međutim, treba ih odbaciti kako bi se izbjeglo nenamjerno produženje placebo faze. Upute u nastavku odnose se samo na propuštene tablete koje sadrže aktivne sastojke.

Ako kasnite s uzimanjem pilule manje od 12 sati, kontracepcijska zaštita se ne smanjuje. Žena treba da uzme propuštenu pilulu što je pre moguće (čim se seti), a sledeću u uobičajeno vreme.

Ako kasnite više od 12 sati s uzimanjem pilule, kontracepcijska zaštita može biti smanjena. U tom slučaju mogu se poštovati dva osnovna pravila: uzimanje tableta nikada ne treba prekidati duže od 7 dana, a potrebno je 7 dana neprekidnog uzimanja tableta da bi se postigla adekvatna supresija osovine hipotalamus-hipofiza-jajnici.

U skladu s tim, ženama se mogu dati sljedeće preporuke:

• Dani 1–7. Trebali biste uzeti propuštenu tabletu čim se sjetite, čak i ako to znači uzimanje 2 tablete u isto vrijeme. Zatim uzmite tablete u uobičajeno vrijeme. Osim toga, u narednih 7 dana trebali biste koristiti metodu barijere, kao što je kondom. Ako se polni odnos dogodio u prethodnih 7 dana, treba razmotriti mogućnost trudnoće. Što više tableta propustite i što je ovo preskakanje bliže pauzi od 7 dana u uzimanju lijeka, to je veći rizik od trudnoće.
• Dani 8–14. Trebali biste uzeti propuštenu tabletu čim se sjetite, čak i ako to znači uzimanje 2 tablete u isto vrijeme. Zatim uzmite tablete u uobičajeno vrijeme. Ako su tablete uzete kako je propisano tokom 7 dana prije prve propuštene pilule, nema potrebe za dodatnim mjerama kontracepcije. Međutim, ako se propusti više od 1 tablete, potrebna je dodatna metoda kontracepcije (barijera, kao što je kondom) u trajanju od 7 dana.
• Dani 15–24. Pouzdanost metode neminovno opada kako se približava faza placebo pilule. Međutim, prilagođavanje režima uzimanja tableta i dalje može pomoći u sprečavanju trudnoće. Ako se pridržavate jednog od dva režima opisana u nastavku i ako ste se pridržavali režima uzimanja lijekova u prethodnih 7 dana prije nego što ste preskočili pilulu, neće biti potrebe za korištenjem dodatnih mjera kontracepcije. Ako to nije slučaj, morate slijediti prvi od dva režima i koristiti dodatne mjere opreza u narednih 7 dana.

Morate uzeti posljednju propuštenu tabletu čim se sjetite, čak i ako to znači uzimanje 2 tablete u isto vrijeme. Zatim uzimajte tablete u uobičajeno vrijeme dok aktivne tablete ne nestanu. Ne treba uzimati 4 placebo tablete iz posljednjeg reda, već treba odmah početi uzimati tablete iz sljedećeg blister pakovanja. Apstanciono krvarenje se možda neće pojaviti do kraja drugog pakovanja, ali se može javiti krvarenje ili krvarenje nakon prekida u danima uzimanja lijeka iz drugog pakovanja.

Ako je potrebno, možete prekinuti uzimanje aktivnih tableta iz započetog pakovanja. Umjesto toga, uzimajte placebo tablete iz posljednjeg reda 4 dana, uključujući dane kada ste propustili tablete, a zatim počnite uzimati tablete iz sljedećeg pakovanja.

Ako nakon propuštanja tableta i nakon toga ne dođe do krvarenja u prekidu tokom faze placebo tableta, treba razmotriti mogućnost trudnoće.

Upotreba lijeka za gastrointestinalne poremećaje

U slučaju teških gastrointestinalnih poremećaja (npr. povraćanje ili dijareja), apsorpcija lijeka će biti nepotpuna i bit će potrebne dodatne mjere kontracepcije. Ako se povraćanje pojavi u roku od 3 do 4 sata nakon uzimanja aktivne tablete, morate uzeti novu (zamjensku) tabletu što je prije moguće. Ako je moguće, sljedeću tabletu treba uzeti u roku od 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja tablete. Ako je prošlo više od 12 sati, preporučuje se da postupite prema uputama kada propuste tablete. Ako žena ne želi da promeni uobičajeni režim uzimanja tableta, trebalo bi da uzme dodatnu tabletu iz drugog pakovanja.

Kašnjenje menstrualnog krvarenja pri povlačenju

Da bi odgodila krvarenje, žena treba da preskoči da uzima placebo tablete iz trenutnog pakovanja i počne da uzima tablete iz novog pakovanja. Kašnjenje se može produžiti dok ne potroše aktivne tablete u drugom pakovanju. Tokom kašnjenja, žena može doživjeti aciklično obilno ili pjegavo krvarenje iz vagine. Redovna upotreba lijeka se nastavlja nakon placebo faze. Kako bi se krvarenje prebacilo na drugi dan u sedmici, preporučuje se skratiti predstojeću fazu uzimanja placebo tableta za željeni broj dana. Kada se ciklus skrati, veća je vjerovatnoća da žena neće imati krvarenje koje je nalik na menstruaciju, ali će imati aciklično obilno ili tačkicasto krvarenje iz vagine prilikom uzimanja sljedećeg pakovanja (isto kao kada se ciklus produži).

Nuspojave

Dimia može izazvati sljedeće nuspojave:

• od nervnog sistema: tremor, vrtoglavica, nesanica, parestezija, pospanost, glavobolja, depresija, smanjen libido, vrtoglavica, anorgazmija;
• iz hematopoetskog sistema: anemija ili trombocitopenija;
• iz kardiovaskularnog sistema: migrene, tahikardija, arterijska hipertenzija, nesvjestica, proširene vene, krvarenje iz nosa;
• s metaboličke strane: povećan apetit, hiperkalemija, anoreksija, hiponatremija, smanjenje/povećanje tjelesne težine;
• iz reproduktivnog sistema: odsustvo krvarenja, vaginitis, bol u grudima, vaginalni iscjedak, povećanje grudi, bol u karlici, suha sluznica vagine, oskudno ili obilno krvarenje, polipi grlića materice, hiperplazija ili cista dojke;
• iz mišićno-koštanog sistema: bolovi u leđima i udovima, grčevi u mišićima;
• iz jetre i žučnih puteva: bol u žučnoj kesi ili holecistitis;
• sa strane probavnog sistema: bol u stomaku, mučnina, dijareja, povraćanje; infekcije: kandidijaza;
• od kože, kao što su osip, ekcem, strije na koži, svrab, kontaktni dermatitis i suha koža.

Predoziranje

Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja.

Analogi

Analogi po ATX kodu: Anabella, Vidora, Jess, Leia, Midiana.

Nemojte se sami odlučiti za promjenu lijeka, već se posavjetujte sa svojim ljekarom.

farmakološki efekat

Dimia je kontracepcijski lijek koji ima izražen antiandrogeni i umjeren antimineralokortikoidni učinak na organizam žene, bez estrogenskog, glukokortikoidnog i antiglukokortikoidnog djelovanja. Kontracepcijski učinak temelji se na sposobnosti da se odgodi početak ovulacije, promijeni svojstva endometrija i poveća viskozitet cervikalnog sekreta.

specialne instrukcije

• Uzimanje bilo kojeg OC povećava rizik od venske tromboembolije (VTE). Povećanje rizika od VTE je najizraženije u prvoj godini uzimanja KOK kod žena. Stoga, prije nego što počne uzimati lijekove, žena treba konsultovati specijaliste.
• Rijetko su se javljali benigni tumori jetre kod žena koje su uzimale OC, a još rjeđe su se javljali maligni tumori jetre. U nekim slučajevima, ovi tumori su bili opasni po život (zbog intraabdominalnog krvarenja). Ovo treba uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze u slučaju jakih bolova u trbuhu, povećanja jetre ili znakova intraabdominalnog krvarenja.
• U kliničkoj studiji kod nekih pacijenata sa blagom do umjerenom bolešću bubrega, kalij u serumu se neznatno povećao dok su uzimali drospirenon. Preporučuje se praćenje nivoa kalijuma u serumu tokom prvog ciklusa lečenja.
• Žene s hipertrigliceridemijom ili nasljednom predispozicijom mogu imati povećan rizik od pankreatitisa kada uzimaju OC.
• Kod žena s nasljednim angioedemom, egzogeni estrogeni mogu izazvati ili pogoršati simptome edema.
• Akutna ili kronična bolest jetre može biti indikacija za prestanak uzimanja OC dok se testovi funkcije jetre ne normalizuju.
• Tijekom uzimanja COC-a uočeno je povećanje endogene depresije, epilepsije, Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa.
• Za rijetke nasljedne bolesti kao što su intolerancija galaktoze, nedostatak laktaze ili malapsorpcija glukoze-galaktoze, uzimanje lijeka se ne preporučuje.
• Žene koje su alergične na sojin lecitin mogu iskusiti alergijske reakcije.
• Efikasnost i sigurnost lijeka kao kontracepcije proučavane su kod žena reproduktivne dobi. Pretpostavlja se da su u postpubertetskom periodu do 18 godina, efikasnost i sigurnost lijeka slične onima kod žena nakon 18 godina. Upotreba lijeka prije menarhe nije indicirana.
• Prije početka ili ponovne upotrebe lijeka, prikupite kompletnu medicinsku anamnezu (uključujući porodičnu) i isključite trudnoću. Učestalost i sadržaj ankete treba da se zasnivaju na postojećim praktičnim smernicama. Učestalost liječničkih pregleda je individualna za svaku ženu, ali bi se trebala obavljati najmanje jednom u 6 mjeseci.
• Žene treba podsjetiti da oralni kontraceptivi ne štite od HIV infekcije (AIDS) i drugih spolno prenosivih bolesti.
• Efikasnost OC može biti smanjena, na primjer, ako propustite tablete, imate gastrointestinalne poremećaje ili uzimate druge lijekove u isto vrijeme.
• Žena može iskusiti aciklično krvarenje (krvarenje ili krvarenje u prekidu), posebno u prvim mjesecima upotrebe. Stoga, svako nepravilno krvarenje treba procijeniti nakon tromjesečnog perioda adaptacije.
• Ako se acikličko krvarenje ponovi ili počne nakon nekoliko redovitih ciklusa, treba uzeti u obzir mogućnost razvoja poremećaja nehormonske prirode i poduzeti mjere za isključenje trudnoće ili raka, uključujući terapijsku i dijagnostičku kiretažu šupljine maternice.
• Neke žene ne iskuse krvarenje u prekidu tokom placebo faze. Ako je OC uzet u skladu s uputama za upotrebu, onda je malo vjerovatno da je žena trudna. Međutim, ako su pravila doziranja prekršena prije prvog izostavljenog krvarenja nalik na menstruaciju ili dva krvarenja, trudnoću treba isključiti prije nastavka uzimanja KOK.

Tokom trudnoće i dojenja

Zabranjeno tokom trudnoće i dojenja. Ako dođe do trudnoće tokom upotrebe lijeka, potrebno je odmah prekinuti.

U djetinjstvu

Upotreba prije menarhe nije indicirana.

U starosti

Dizajniran za žene u reproduktivnoj dobi.

Za oštećenu funkciju bubrega

Kod teškog kroničnog ili akutnog zatajenja bubrega, kontraindiciran je.

Za disfunkciju jetre

Kontraindicirano u slučaju postojećih teških bolesti jetre (ili anamneze) pod uslovom da funkcija jetre trenutno nije normalizirana; sa tumorom jetre (benignim ili malignim) trenutno ili u anamnezi.

Interakcije lijekova

• Interakcije između oralnih kontraceptiva i drugih lijekova mogu dovesti do acikličkog krvarenja i/ili neuspjeha kontracepcije. Interakcije opisane u nastavku reflektuju se u naučnoj literaturi.
• Mehanizam interakcije sa hidantoinom, barbituratima, primidonom, karbamazepinom i rifampicinom; Preparati okskarbazepina, topiramata, felbamata, ritonavira, grizeofulvina i gospine trave (Hypericum perforatum) zasniva se na sposobnosti ovih aktivnih supstanci da induciraju mikrosomalne enzime jetre. Maksimalna indukcija mikrozomalnih enzima jetre se ne postiže u roku od 2-3 sedmice, ali onda perzistira najmanje 4 sedmice nakon prestanka terapije lijekovima.
• Neuspjeh kontracepcije također je zabilježen kod antibiotika kao što su ampicilin i tetraciklin. Mehanizam ovog fenomena nije jasan.
• Žene tokom kratkotrajnog liječenja (do jedne sedmice) bilo kojom od navedenih grupa lijekova ili pojedinačnih lijekova treba privremeno (uz istovremeno uzimanje drugih lijekova i još 7 dana nakon njegovog završetka), pored KOK, da koriste i barijerne metode kontracepcija.
• Žene koje primaju terapiju rifampinom osim COC-a trebale bi koristiti barijernu metodu kontracepcije i nastaviti je koristiti 28 dana nakon prestanka liječenja rifampinom. Ako istodobna primjena lijekova traje duže od roka valjanosti aktivnih tableta u pakovanju, neaktivne tablete treba prekinuti i odmah započeti s uzimanjem tableta drospirenon + etinil estradiol iz sljedećeg pakovanja.
• Ako žena stalno uzima lijekove koji induciraju mikrosomalne enzime jetre, treba koristiti druge pouzdane nehormonske metode kontracepcije.
• Oralni kontraceptivi mogu uticati na metabolizam nekih drugih aktivnih sastojaka. Shodno tome, koncentracije ovih supstanci u krvnoj plazmi ili tkivima mogu se ili povećati (na primjer, ciklosporin) ili smanjiti (na primjer, lamotrigin).
• Kod pacijenata bez zatajenja bubrega, istovremena primjena drospirenona i ACE inhibitora ili nesteroidnih protuupalnih lijekova nema značajan utjecaj na razine kalija u serumu. Međutim, nije proučavana istovremena primjena s antagonistima aldosterona ili diureticima koji štede kalij. U tom slučaju, tokom prvog ciklusa liječenja treba pratiti koncentraciju serumskog kalija.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Izdaje se na recept.

4.58 od 5 (6 glasova)

Cijene u internet apotekama:

Droga Dimia je kombinirani kontraceptiv, monofazni oralni kontraceptiv koji sadrži drospirenon i etinil estradiol. Po svom farmakološkom profilu drospirenon je blizak prirodnom progesteronu: nema estrogenu, glukokortikoidnu i antiglukokortikoidnu aktivnost i karakteriše ga izraženo antiandrogeno i umereno antimineralokortikoidno dejstvo. Kontracepcijski učinak zasniva se na interakciji različitih faktora, od kojih su najvažniji inhibicija ovulacije, povećanje viskoznosti cervikalnog sekreta i promjene u endometrijumu. Pearl indeks, pokazatelj koji odražava stopu trudnoće kod 100 žena u reproduktivnom dobu tokom godinu dana upotrebe kontracepcije, manji je od 1.

Indikacije za upotrebu

Droga Dimia koristi se za oralnu kontracepciju.

Način primjene

Pilule Dimia uzimati oralno, dnevno, približno u isto vreme, sa malom količinom vode, po redosledu naznačenom na blister pakovanju. Tablete se uzimaju neprekidno 28 dana po 1 tabletu. po danu. Uzimanje tableta iz sljedećeg pakovanja počinje nakon uzimanja posljednje tablete iz prethodnog pakovanja. Obustavno krvarenje obično počinje 2-3 dana nakon početka uzimanja placebo tableta (posljednji red) i ne završava se nužno do početka sljedećeg pakovanja.

Kako uzimati Dimia:
Hormonski kontraceptivi nisu korišteni u posljednjih mjesec dana. Uzimanje Dimia® počinje 1. dana menstrualnog ciklusa (tj. 1. dana menstrualnog krvarenja). Moguće je početi sa uzimanjem od 2-5 dana menstrualnog ciklusa, u tom slučaju je neophodna dodatna upotreba barijerne metode kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakovanja.
Prelazak s drugih kombiniranih kontraceptiva (COC tablete, vaginalni prsten ili transdermalni flaster). Trebali biste početi uzimati Dimia® sljedeći dan nakon uzimanja posljednje neaktivne tablete (za lijekove koji sadrže 28 tableta) ili sljedeći dan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete iz prethodnog pakovanja (moguće sljedeći dan nakon završetka uobičajenog 7-dnevnog pauza) - za lijekove koji sadrže 21 tabletu. upakovano. Ako žena koristi vaginalni prsten ili transdermalni flaster, poželjno je početi uzimati Dimia® na dan njihovog uklanjanja ili, najkasnije, na dan kada se planira umetanje novog prstena ili zamjena flastera.
Prelazak sa kontraceptiva koji sadrže samo gestagene (mini-pilule, injekcije, implantati) ili sa intrauterinog sistema (IUD) koji oslobađa gestagene. Žena može preći s uzimanja mini pilule na uzimanje Dimia® bilo kojeg dana (sa implantata ili spirale - na dan njihovog uklanjanja, sa injekcionih oblika lijekova - na dan kada je trebala sljedeća injekcija), ali u U svim slučajevima potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta.
Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće. Uzimanje Dimia® može se započeti prema preporuci ljekara na dan prekida trudnoće. U tom slučaju žena ne treba da preduzima dodatne mere kontracepcije.
Nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće. Ženi se preporučuje da počne uzimati lijek 21-28 dana nakon porođaja (pod uvjetom da ne doji) ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće. Ako se prijem započne kasnije, žena treba da koristi dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana nakon početka uzimanja Dimia®. Uz nastavak seksualne aktivnosti (prije početka uzimanja Dimia®), trudnoću treba isključiti.

Uzimanje propuštenih tableta
Preskakanje placebo tableta iz posljednjeg (4.) reda blistera može se zanemariti. Međutim, treba ih odbaciti kako bi se izbjeglo nenamjerno produženje placebo faze. Upute u nastavku odnose se samo na propuštene tablete koje sadrže aktivne sastojke.
Ako je kašnjenje s uzimanjem pilule manje od 12 sati, kontracepcijska zaštita se ne smanjuje. Žena treba da uzme propuštenu pilulu što je pre moguće (čim se seti), a sledeću u uobičajeno vreme.
Ako kašnjenje prelazi 12 sati, kontraceptivna zaštita može biti smanjena. U ovom slučaju možete se rukovoditi dva osnovna pravila:
1. Uzimanje tableta nikada ne treba prekidati duže od 7 dana.
2. Da bi se postigla adekvatna supresija osovine hipotalamus-hipofiza-jajnici, potrebno je 7 dana kontinuirane upotrebe tableta.
Shodno tome, ženama se mogu dati sljedeće preporuke::
Dani 1-7. Žena treba da uzme propuštenu pilulu čim se sjeti, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Zatim bi trebalo da uzme tablete u uobičajeno vreme. Osim toga, u narednih 7 dana trebali biste koristiti metodu barijere, kao što je kondom. Ako se polni odnos dogodio u prethodnih 7 dana, treba razmotriti mogućnost trudnoće. Što više tableta propustite i što je ovo preskakanje bliže pauzi od 7 dana u uzimanju lijeka, to je veći rizik od trudnoće.
Dani 8-14. Žena treba da uzme propuštenu pilulu čim se sjeti, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Zatim bi trebalo da uzme tablete u uobičajeno vreme. Ako je tokom 7 dana koji prethode prvoj propuštenoj piluli žena uzimala tablete kako je propisano, nema potrebe za dodatnim mjerama kontracepcije. Međutim, ako je propustila više od 1 tablete, potrebna je dodatna metoda kontracepcije (barijera, kao što je kondom) u trajanju od 7 dana.
Dani 15-24. Pouzdanost metode neminovno opada kako se približava faza placebo pilule. Međutim, prilagođavanje režima uzimanja tableta i dalje može pomoći u sprečavanju trudnoće. Kada se pridržavate jednog od dva režima opisana u nastavku, i ako se žena u prethodnih 7 dana prije preskakanja pilule pridržavala režima lijeka, neće biti potrebe za korištenjem dodatnih mjera kontracepcije. Ako to nije slučaj, ona bi trebala slijediti prvi od dva režima i koristiti dodatne mjere opreza sljedećih 7 dana.
1. Žena treba da uzme posljednju propuštenu pilulu čim se sjeti, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Zatim bi trebala uzimati tablete u uobičajeno vrijeme dok aktivne tablete ne nestanu. Ne treba uzimati 4 placebo tablete iz posljednjeg reda, već treba odmah početi uzimati tablete iz sljedećeg blister pakovanja. Najvjerovatnije neće biti krvarenja do kraja drugog pakiranja, ali se može primijetiti krvarenje ili krvarenje nakon prekida u danima uzimanja lijeka iz drugog pakiranja.
2. Žena također može prestati uzimati aktivne tablete iz započetog pakovanja. Umjesto toga, trebala bi uzimati placebo tablete iz posljednjeg reda 4 dana, uključujući dane kada je propustila tablete, a zatim početi uzimati tablete iz sljedećeg pakovanja. Ako žena propusti tabletu i nakon toga ne doživi krvarenje u prekidu tokom faze placebo pilule, treba razmotriti mogućnost trudnoće.

Upotreba lijeka za gastrointestinalne poremećaje
U slučaju teških gastrointestinalnih poremećaja (npr. povraćanje ili dijareja), apsorpcija lijeka će biti nepotpuna i bit će potrebne dodatne mjere kontracepcije. Ako se povraćanje pojavi u roku od 3-4 sata nakon uzimanja aktivne tablete, morate uzeti novu (zamjensku) tabletu što je prije moguće. Ako je moguće, sljedeću tabletu treba uzeti u roku od 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja tablete.

Kašnjenje menstrualnog krvarenja pri povlačenju
Da bi odgodila krvarenje, žena treba da preskoči uzimanje placebo tableta iz započetog pakovanja i počne da uzima tablete drospirenon + etinil estradiol iz novog pakovanja. Kašnjenje se može produžiti dok ne potroše aktivne tablete u drugom pakovanju. Tokom kašnjenja, žena može doživjeti aciklično obilno ili pjegavo krvarenje iz vagine. Redovna upotreba Dimia® se nastavlja nakon placebo faze. Kako bi se krvarenje prebacilo na drugi dan u sedmici, preporučuje se skratiti predstojeću fazu uzimanja placebo tableta za željeni broj dana. Kada se ciklus skrati, veća je vjerovatnoća da žena neće imati krvarenje koje je nalik na menstruaciju, ali će imati aciklično obilno ili tačkicasto krvarenje iz vagine prilikom uzimanja sljedećeg pakovanja (isto kao kada se ciklus produži).

Nuspojave

Nuspojave Dimia može se izraziti u sledećim tegobama genitourinarnog, nervnog, probavnog i kardiovaskularnog sistema: vaginalno krvarenje tačkaste ili probojne aciklične prirode; kandidijaza; napunjenost mliječnih žlijezda; rijetko, ali se može razviti hipertrofija mliječne žlijezde, a može se promijeniti i sastav vaginalnog sekreta; povećanje ili smanjenje libida; glavobolja; migrena; promjene raspoloženja; izuzetno rijetko, ali može doći do arterijske i venske tromboze; mučnina; hiperkalijemija; nesanica; dijareja; povraćati.
Prilikom uzimanja lijeka mogu se javiti alergijske reakcije koje se izražavaju svrabom, osipom na koži, urtikarijom i eritemom. Vrijedno je zapamtiti da se pri korištenju kontraceptiva, uključujući lijek Dimia, može povećati tjelesna težina, kao i netolerancija na kontaktna sočiva, te se može razviti kloazma (hiperpigmentacija).

Kontraindikacije

:
Droga Dimia, kao i drugi COC, kontraindiciran je u sljedećim situacijama: preosjetljivost na lijek ili bilo koju komponentu lijeka; tromboza (arterijska i venska) i tromboembolija trenutno ili u anamnezi (uključujući trombozu, duboki venski tromboflebitis, plućnu emboliju, infarkt miokarda, moždani udar, cerebrovaskularne poremećaje). Stanja koja prethode trombozi (uključujući prolazne ishemijske napade, anginu pektoris), trenutno ili u anamnezi; višestruki ili teški faktori rizika za vensku ili arterijsku trombozu, uklj. komplicirane lezije valvularnog aparata srca, fibrilacija atrija, bolesti cerebralnih žila ili koronarnih arterija; nekontrolisana arterijska hipertenzija, teška operacija sa produženom imobilizacijom, pušenje starije od 35 godina, gojaznost sa indeksom telesne mase >30; nasljedna ili stečena predispozicija za vensku ili arterijsku trombozu, na primjer, otpornost na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemija i antitijela na fosfolipide (prisustvo antitijela na fosfolipide - antitijela na lupus cardiolipin) ; trudnoća i sumnja na nju; period laktacije; pankreatitis sa teškom hipertrigliceridemijom trenutno ili u anamnezi; postojeće (ili povijest) teške bolesti jetre, pod uvjetom da funkcija jetre trenutno nije normalizirana; teško kronično ili akutno zatajenje bubrega; tumor jetre (benigni ili maligni) trenutno ili u anamnezi; hormonski zavisne maligne neoplazme genitalnih organa ili dojke, trenutno ili u anamnezi; krvarenje iz vagine nepoznatog porijekla; anamneza migrene sa žarišnim neurološkim simptomima; nedostatak laktaze, intolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze, nedostatak Lapp laktaze.
S oprezom: faktori rizika za nastanak tromboze i tromboembolije - pušenje mlađe od 35 godina, gojaznost, dislipoproteinemija, kontrolisana arterijska hipertenzija, migrena bez fokalnih neuroloških simptoma, nekomplikovana bolest srčanih zalistaka, nasljedna sklonost trombozi ili miokardijalnoj trombozi (tromboza u cerebrovaskularna nezgoda u mladosti kod jednog od najbližih rođaka); bolesti kod kojih se mogu javiti poremećaji periferne cirkulacije (dijabetes melitus bez vaskularnih komplikacija, sistemski eritematozni lupus (SLE), hemolitičko-uremijski sindrom, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, anemija srpastih ćelija, flebitis površinskih vena); nasledni angioedem; hipertrigliceridemija; teške bolesti jetre (do normalizacije testova funkcije jetre); bolesti koje su se prvi put pojavile ili pogoršale tijekom trudnoće ili u pozadini prethodne primjene polnih hormona (uključujući žuticu i/ili svrab povezan s kolestazom, holelitijazom, otosklerozom s oštećenjem sluha, porfirija, herpes u anamnezi tokom trudnoće, manja koreja (Sydenhamova bolest) hloazma, postporođajni period.

Trudnoća

:
Droga Dimia kontraindikovana tokom trudnoće. Ako dođe do trudnoće tokom upotrebe Dimia®, treba je odmah prekinuti. Opsežne epidemiološke studije nisu otkrile ni povećan rizik od urođenih mana kod djece rođene od žena koje su uzimale COC prije trudnoće, niti teratogeno djelovanje COC-a kada se nenamjerno uzimaju tokom trudnoće. Prema pretkliničkim studijama, zbog hormonskog djelovanja aktivnih komponenti ne mogu se isključiti neželjeni efekti koji utiču na tok trudnoće i razvoj fetusa. Lijek Dimia može utjecati na laktaciju: smanjiti količinu mlijeka i promijeniti njegov sastav. Male količine kontracepcijskih steroida i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u mlijeko tijekom primjene COC. Ove količine mogu uticati na dijete. Upotreba Dimia® tokom dojenja je kontraindikovana.

Interakcija s drugim lijekovima

Utjecaj drugih lijekova na lijek Dimia. Interakcije između oralnih kontraceptiva i drugih lijekova mogu dovesti do acikličkog krvarenja i/ili neuspjeha kontracepcije. Interakcije opisane u nastavku reflektuju se u naučnoj literaturi.
Mehanizam interakcije sa hidantoinom, barbituratima, primidonom, karbamazepinom i rifampicinom; Preparati okskarbazepina, topiramata, felbamata, ritonavira, grizeofulvina i gospine trave (Hypericum perforatum) zasniva se na sposobnosti ovih aktivnih supstanci da induciraju mikrosomalne enzime jetre. Maksimalna indukcija mikrozomalnih enzima jetre se ne postiže u roku od 2-3 sedmice, ali onda perzistira najmanje 4 sedmice nakon prestanka terapije lijekovima.
Neuspjeh kontracepcije također je zabilježen kod antibiotika kao što su ampicilin i tetraciklin. Mehanizam ovog fenomena je nejasan. Žene tokom kratkotrajnog liječenja (do jedne sedmice) bilo kojom od gore navedenih grupa lijekova ili pojedinačnih lijekova treba privremeno (za vrijeme istovremene primjene drugih lijekova i još 7 dana nakon njegovog završetka), pored COC-a, koristiti i barijeru metode kontracepcije.
Žene koje primaju terapiju rifampicinom osim COC-a trebale bi koristiti barijernu metodu kontracepcije i nastaviti je koristiti 28 dana nakon prestanka liječenja rifampicinom. Ako istovremeno uzimanje lijekova traje duže od roka valjanosti aktivnih tableta u pakovanju, neaktivne tablete treba prekinuti i odmah početi uzimati tablete drospirenon + etinil estradiol iz sljedećeg pakovanja.
Ako žena stalno uzima lijekove koji induciraju mikrosomalne enzime jetre, treba koristiti druge pouzdane nehormonske metode kontracepcije.
Glavni metaboliti drospirenona u ljudskoj plazmi nastaju bez sudjelovanja sistema citokroma P450. Stoga je malo vjerovatno da će inhibitori citokroma P450 utjecati na metabolizam drospirenona.
Djelovanje lijeka Dimia na druge lijekove. Oralni kontraceptivi mogu uticati na metabolizam nekih drugih aktivnih sastojaka. U skladu s tim, koncentracije ovih tvari u krvnoj plazmi ili tkivima mogu se ili povećati (na primjer, ciklosporin) ili smanjiti (na primjer, lamotrigin). Na osnovu in vitro studija inhibicije i studija interakcija in vivo kod dobrovoljaca koji su uzimali omeprazol, simvastatin i midazolam kao supstrate, efekat drospirenona 3 mg na metabolizam drugih aktivnih supstanci je malo vjerojatan.
Druge interakcije. Kod pacijenata bez zatajenja bubrega, istovremena primjena drospirenona i ACE inhibitora ili NSAIL nema značajan utjecaj na razine kalija u serumu. Međutim, nije proučavana istovremena primjena Dimia® s antagonistima aldosterona ili diureticima koji štede kalij. U tom slučaju, tokom prvog ciklusa liječenja treba pratiti koncentraciju serumskog kalija.
Laboratorijski testovi. Uzimanje kontracepcijskih steroida može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih testova, uključujući biokemijske parametre funkcije jetre, štitnjače, nadbubrežne i bubrežne žlijezde, koncentracije proteina plazme (transportera), kao što su proteini koji vezuju kortikosteroide i frakcije lipida/lipoproteina, parametre metabolizma ugljikohidrata i parametri koagulacije krvi i fibrinolize. Generalno, promjene ostaju unutar normalnog raspona. Drospirenon uzrokuje povećanje aktivnosti renina u krvnoj plazmi i, zbog blagog antimineralokortikoidnog djelovanja, smanjuje koncentraciju aldosterona u plazmi.

Predoziranje

Slučajevi predoziranja drogom Dimia još nije opisano.
Na osnovu općeg iskustva s COC-ima, potencijalni simptomi predoziranja mogu uključivati: mučninu, povraćanje i blago vaginalno krvarenje.
Liječenje: nema antidota. Dalje liječenje treba biti simptomatsko.

Uslovi skladištenja

Na mestu zaštićenom od svetlosti, na temperaturi ne višoj od 25 °C.
Čuvati van domašaja djece.

Obrazac za oslobađanje

Dimia - filmom obložene tablete [set], 3 mg+0,02 mg. U blisteru od PVC/PE/PVDC - aluminijumske folije, po 24 tablete. drospirenon + etinil estradiol i 4 tablete. placebo. 1 ili 3 blistera u kartonskoj kutiji. Kartonska kutija sadrži ravnu kartonsku kutiju za čuvanje blistera.

Compound

:
1 tableta Dimia sadrži: etinil estradiol 0,02 mg, drospirenon 3 mg.
Pomoćne supstance: laktoza monohidrat - 48,53 mg; kukuruzni skrob - 16,6 mg; preželatinizirani kukuruzni škrob - 9,6 mg; kopolimer makrogola i polivinil alkohola - 1,45 mg; magnezijum stearat - 0,8 mg
filmska školjka: Opadry II bijeli 85G18490 (polivinil alkohol - 0,88 mg, titanijum dioksid - 0,403 mg, makrogol 3350 - 0,247 mg, talk - 0,4 mg, sojin lecitin - 0,07 mg) - 2 mg
Placebo tablete 1 tableta: MCC - 42,39 mg; laktoza - 37,26 mg; preželatinizirani kukuruzni škrob - 9 mg; magnezijum stearat - 0,9 mg; koloidni silicijum dioksid - 0,45 mg
Ovojnica filma: Opadry II zelena 85F21389 (polivinil alkohol - 1,2 mg, titanijum dioksid - 0,7086 mg, makrogol 3350 - 0,606 mg, talk - 0,444 mg, indigo karmin - 0,0177 mg, dye7 - quinoline žuti. 0,003 mg, Sunset žuta boja - 0,003 mg) - 3 mg.

Glavna podešavanja

ime:	DIMIA
ATX kod:	G03AA12 -