Destilēts sterils ūdens. Ūdens injekcijām. Ražošana, pielietojums Atšķirība starp ūdeni injekcijām un destilētu ūdeni

Ūdens injekcijām.

Farmakoterapeitiskā grupa

Šķīdinātājs.
ATX kods- V07AB.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika
Ūdens injekcijām ir līdzeklis zāļu atšķaidīšanai (šķīdināšanai).
Farmakodinamiskās īpašības nosaka pievienotās zāles īpašības.
Farmakokinētika
Nav piemērojams. Ūdens injekcijām ir līdzeklis zāļu atšķaidīšanai (šķīdināšanai). Farmakoloģiskās īpašības nosaka pievienotās zāles īpašības.

Lietošanas indikācijas

Ūdeni injekcijām izmanto, lai aseptiskos apstākļos pagatavotu tādu zāļu šķīdumus, kas nav pakļauti turpmākai sterilizācijai.

Lietošanas norādījumi un devas

Zāļu šķīdumu pagatavošana, izmantojot ūdeni injekcijām, tiek veikta aseptiskos apstākļos. Injekcijām paredzētā ūdens daudzumu konkrētas zāles šķīduma pagatavošanai nosaka tā lietošanas instrukcija vai, atkarībā no situācijas, ārsts.

Blakusefekts

Nezinams. Intravenoza injekcijaūdens injekcijām var izraisīt hemolīzi, ja to lieto atsevišķi. Pievienoto zāļu raksturs noteiks nevēlamu seku iespējamību.

Piesardzības pasākumi

Ūdens injekcijām ir hipotonisks šķīdums, un to nedrīkst ievadīt atsevišķi. Nav ieteicams lietot ūdeni injekcijām intravenoza ievadīšana gadījumos, kad iegūtais zāļu šķīdums nav aptuveni izotonisks.
Lietojot šķīdumu kā šķīdinātāju hipertonisks šķīdums, ieteicams lietot ūdeni injekcijām tādā daudzumā, kāds nepieciešams, lai iegūtu šķīdumu, kas ir tuvu izotoniskam. Hemolīze var attīstīties, intravenozi ievadot lielu daudzumu hipotonisku šķīdumu, kas pagatavoti, kā šķīdinātāju izmantojot ūdeni injekcijām.

Speciālas instrukcijas"type="checkbox">

Speciālas instrukcijas

Ir aizliegts lietot ūdeni injekcijām tīrā formā intravaskulārai ievadīšanai zemā osmotiskā spiediena un hemolīzes riska dēļ.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un potenciāli bīstamus mehānismus

Ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un potenciāli bīstamus mehānismus nosaka izšķīdušās vai atšķaidītās zāles īpašības.

Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā

Var lietot grūtniecības un laktācijas laikā.
Risks, lietojot grūtniecības un menstruāciju laikā barošana ar krūti ko nosaka pievienotās zāles raksturs.

zāles"type="checkbox">

Mijiedarbība ar citām zālēm

Iespējamās mijiedarbības starp dažādām zālēm nosaka izšķīdināmo vai atšķaidīto zāļu īpašības.
Nesaderība. Ūdeni injekcijām nedrīkst sajaukt ar citām zālēm, ja vien nav noteikta to saderība.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas attīstība, ja tiek ievērota ieteiktā dozēšanas shēma, ir maz ticama. Hemolīze var attīstīties pēc liela apjoma hipotonisku šķīdumu intravenozas ievadīšanas, kā šķīdinātāju izmantojot ūdeni injekcijām. Klīniskie simptomi pārdozēšana būs saistīta ar pievienotajām zālēm. Nejaušas pārdozēšanas gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jāuzrauga pacienta stāvoklis.

Ūdens injekcijām ir sterils šķidrums, tam nav ne smaržas, ne krāsas, ne garšas. Bez ūdens pastāvīgi vielmaiņas procesi cilvēka organismā nevar noritēt normāli. IN labā stāvoklīšķidrums tiek izvadīts no organisma ar sviedriem, fekālijām, urīnu un elpošanu. Šķidruma zudums ar sviedriem, elpošanu un fekālijām nav atkarīgs no ievadītā šķidruma daudzuma. Lai uzturētu pietiekamu hidratāciju, pieaugušajiem nepieciešams 30-45 ml/kg ūdens dienā, 45-100 ml/kg ūdens dienā bērniem, 100-165 ml/kg ūdens dienā zīdaiņiem.

Produkta pielietojums

Diemžēl, cilvēka ķermenis uzņēmīgi pret kaitīgu ietekmi ārējā vide(vīrusi, baktērijas, mikrobi), kā rezultātā tie var attīstīties dažādas kaites. Slimību ārstēšana ietver noteiktu medikamentu lietošanu, no kuriem daudzi pirms lietošanas ir jāizšķīdina. Šim nolūkam tiek izmantots ūdens injekcijām. Šo ūdeni izmanto intravenozai, subkutānai un intramuskulārai infūzijai. Ar tās palīdzību viņi gatavo infūzijas šķīdumi, medicīniskie šķīdumi injekcijām, kā arī izšķīdina zāles. Turklāt injekciju ūdeni izmanto arī ārēji, lai mitrinātu pārsējus, mazgā gļotādas un brūces, katetru un transfūzijas sistēmas. Arī izmērcēts un mazgāts šādā ūdenī medicīnas instrumenti un aprīkojums sterilizācijas procesā.

Ūdens injekcijām: produkta sastāvs, apraksts un izdalīšanās forma

Galvenā viela ir ūdens injekcijām. Produkts tiek piegādāts ampulās, kas izgatavotas no stikla vai polimēru šķiedras. Vienā ampulā var būt 1, 2, 5, 10 ml šķidruma. Šo šķidrumu iegūst ar reverso osmozi (organisko savienojumu attīrīšanu) vai destilāciju (piemaisījumu atdalīšanu, pārvēršot ūdeni tvaikā un atpakaļ šķidrā stāvoklī). Ūdens injekcijām tiek ražots aseptiskā iekārtā, destilācijas telpā, kur stingri aizliegts veikt jebkādus citus ar ūdens destilāciju nesaistītus darbus. Ūdenim injekcijām jāatbilst tādām pašām prasībām kā attīrītam ūdenim:

Ūdens injekcijām: instrukcijas

Lietojot injekcijas ūdeni, lai sagatavotu diagnostikas un ārstnieciskas vielas Jāievēro sterili apstākļi: atveriet ampulu, piepildiet šļirci un konteineru ar zālēm ar ūdeni. Šāda pastiprināta piesardzība ir nepieciešama! Tas izskaidrojams ar to, ka ūdeni injekcijām lieto kopā ar zālēm, kas ir tiešā saskarē ar gļotādām un asinīm. Šķidruma daudzumam, gatavojot zāles, jāatbilst daudzumam, kas norādīts pēdējo lietošanas instrukcijā. Administrēšanas ātrums un dienas devu zāles arī jāregulē saskaņā ar zāļu instrukcijām. Visu šo ieteikumu ievērošana ir ārkārtīgi svarīga, jo nekontrolēta produkta lietošana var izraisīt nevēlamas un diezgan nopietnas sekas.

Kontrindikācijas lietošanai

Jums jāzina, ka injekcijas ūdeni neizmanto, ja diagnostikas vai medicīniska šķīduma pagatavošanai izmanto eļļu vai kādu citu šķīdinātāju. Tas ir ļoti svarīgi. Tāpēc ir jāprecizē, kurš šķīdinātājs ir nepieciešams konkrētai narkotikai. Ūdeni injekcijām nedrīkst sajaukt ar ārējiem preparātiem.

Noderīga informācija

Apvienojot injekcijas ūdeni ar pulveri, sauso vielu, injekcijas koncentrātu, sajaukšana vienmēr ir vizuāli jākontrolē. Ūdens var būt ķīmiski vai terapeitiski nesaderīgs ar šiem produktiem. Ja parādās aizdomīgas nogulsnes, šķīdumu nedrīkst lietot. Zemā osmotiskā spiediena dēļ injekcijas ūdeni nevar izmantot tiešai intravaskulārai ievadīšanai. Pastāv hemolīzes risks! Jāņem vērā arī tas, ka in pēdējie gadi Vairākkārt ir mēģināts ieviest tā saukto "ultra attīrītu ūdeni" - starpskats starp injekciju un attīrītu.

Uzglabāšanas apstākļi

Ūdens injekcijām ir jāuzglabā specializētos, tā sauktajos aseptiskos apstākļos (izslēdzot dažādu mikroorganismu iekļūšanu no ārējās vides). Gaisa temperatūra telpā nedrīkst pārsniegt 30°C. No injekcijas ūdens saņemšanas brīža līdz noteiktu zāļu pagatavošanai jāpaiet ne vairāk kā dienai.

Injekciju ūdens mijiedarbība ar citām zālēm

Lietojot injekciju ūdeni nav farmakoloģiskās vai ķīmiskā mijiedarbība ar diagnostikas vai zālēm, kas parakstītas intramuskulārai, subkutānai, intravenozai ievadīšanai. Tāpēc to izmanto, lai izšķīdinātu lielāko daļu zāļu. Blakus efekti un injicējamā ūdens pārdozēšana nav aprakstīta. Ietekme uz reakcijas ātrumu un uzmanību, vadot transportlīdzekli vai saistītas darbības sarežģīti mehānismi, šķidrumam nav nekādas ietekmes.

Lai izveidotu infūziju šķīdumus, jāizmanto īpašs sterils ūdens injekcijām. Šis dzidrs šķidrums, bez smaržas, krāsas un garšas. Tas ļauj sagatavot esenci, ko var ievadīt cilvēka asinsrites sistēmā tās terapijai.

Injekciju ūdens sastāvs un farmakoloģiskā grupa

Injekciju ūdens sastāvs sastāv tikai no viena elementa - paša ūdens, kas ir zāļu aktīvā sastāvdaļa. Viena ampula satur divus vai piecus mililitrus šķidruma atkarībā no izdalīšanās formas.

Ūdens injekcijām, pamatojoties uz medicīnisko vielu klasifikāciju, pieder pie šķīdinātāju un atšķaidīšanas līdzekļu grupas.

Pamata farmakoloģiskās īpašības tāds:

• Pirogēnu trūkums;
• Ķīmiskā neaktivitāte;
• Terapeitiskās un ārstnieciskās iedarbības trūkums.

Viela nodrošina pareizus apstākļus substrātu optimālai izmantošanai pacientu ārstēšanā. Homeostāze tiek uzturēta, ievadot ūdeni un elektrolītus caur nieru sistēmu.

Galvenās indikācijas un kontrindikācijas

Lietošanas indikācijas:

Sagatavošanās nepieciešamība. Var izmantot gan pulverus un liofilizātus, gan dažādus koncentrātus, kas pēc tam tiek ievadīti cilvēka organismā. Sterila zāļu ievadīšana visiem pieejamos veidos. Tas attiecas uz visām metodēm: subkutānu, intramuskulāru un intravenozu.

Ja ražotājs lietošanas instrukcijā norāda cita veida šķīdinātāju, ūdeni injekcijām nedrīkst lietot kopā ar šīm zālēm. Visbiežāk kā alternatīvu atšķaidīšanai izmanto izotonisko sāls šķīdumu.

Pielietojuma iezīmes

Ūdens ir jāizmanto pilnībā saskaņā ar ražotāja noteiktajiem noteikumiem un noteikumiem. Tas attiecas arī uz tā lietošanas metodi un devām.

Šķīdumus drīkst pagatavot tikai sterilos apstākļos. Tas attiecas uz visiem darba posmiem, piemēram:

• Ampulas atvēršana;
• Šļirces piepildīšana;
• Injekcijas veikšana.

Lai to iegādātos aptiekas kioskā, injekciju ūdens recepte nav nepieciešama. Šo zāļu tieša ievadīšana intravenozi, neizmantojot citas zāles, ir aizliegta. Tas ir saistīts ar zemu osmotisko spiedienu, kas savukārt var izraisīt hemolīzi.

Sajaucot ar citām vielām, ir nepieciešams pastāvīgi veikt vizuālu uzraudzību, lai nodrošinātu to saderību. Tas galvenokārt attiecas uz tādām zālēm kā:

• Uzlējumu šķīdumi;
• Koncentrāti uzlējumu pagatavošanai;
• Injekciju maisījumi;
• Pulverveida produkti;
• Sausās vielas.

Dažreiz var rasties farmakoloģiska nesaderība starp ūdeni injekcijām un citām zālēm, kas iekļautas uzskaitītajās grupās. Šādās situācijās sagatavoto šķīdumu nevar izmantot turpmākai pacienta ārstēšanai, jo tas var radīt nelabvēlīgas sekas viņa dzīvībai un veselībai.

Atšķirība starp ūdeni injekcijām un fizioloģisko šķīdumu

Ūdens injekcijām un fizioloģiskais šķīdums ir vielas, ko visbiežāk izmanto terapeitisko infūziju vai injekciju maisījumu pagatavošanai. Tomēr starp tiem ir būtiska atšķirība. Ārsti brīdina no vienas zāles aizstāšanas ar citām, jo ​​tas noved pie nepareizas zāļu sagatavošanas ārstēšanai. Galvenās atšķirības starp ūdeni injekcijām un sāls šķīdumu ir šādas:

• Ūdens injekcijām. Šī ir viendabīga viela, kas nesatur papildu sastāvdaļas. Viņa ķīmiskā formula– H20. Ampulu pildīšanai izmanto tikai destilētu šķidrumu, kas nesatur nekādus piemaisījumus.
• Sāls šķīdums. Tas veido 0,9 procentus ūdens šķīdums nātrija hlorīds, kura ķīmiskā formula ir šāda: NaCl. Šis šķidrums ir izotonisks asins plazmā. Tādēļ to var ievadīt subkutāni, intravenozi un intramuskulāri, vai nu atsevišķi, vai kopā ar citām zālēm.

Galvenā atšķirība starp ūdeni injekcijām un sāls šķīdums sastāv no spējas patstāvīgi ievadīt otro ķermenī, neizmantojot papildu sastāvdaļas.

Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā

Ražotājs neaizliedz lietot zāles sievietēm grūtniecības vai zīdīšanas laikā. Ārstēšanas riskus šajos periodos tieši nosaka otrās ārstnieciskās vielas raksturs, kas tiek izšķīdināts šķidrumā turpmākai ievadīšanai.

Neizraisa nekādas negatīvas sekas ne grūtniecei, ne viņas auglim vai jaundzimušajam bērnam.

Pārdozēšana un tās sekas

Ja lietojat produktu paredzētajam mērķim, pārdozēšanas vai citu nelabvēlīgu seku risks ir nulle.

Ražotājs vērš uzmanību uz iespēju izraisīt hemolīzi. Tā ir sarkano asins šūnu iznīcināšana, atbrīvojoties no vide hemoglobīns. Šī problēma rodas, ja tiek ievadīts liels daudzums hipotonisku šķīdumu.

Ja tas izšķīst, var rasties problēmas ar ūdens lietošanu injekcijām liels daudzums zāles, kuru mērķis ir samazināt asinsspiediens. Pazīmes un raksturīgie simptomi pārdozēšana nav tieši saistīta ar ūdens injekcijām lietošanu. Tie ir balstīti tikai uz tiem medikamentiem, ko izmanto, lai izšķīdinātu šajā sterilajā šķidrumā.

Ūdens injekcijām ir īpašs sterils šķidrums, kam nav krāsas, garšas vai smaržas. Ūdens ir ārkārtīgi svarīgs cilvēkiem, jo ​​tas ir tas, kas atbalsta normāls kurss vielmaiņas procesi. Tādēļ injekcijām bieži ir nepieciešams sagatavot šķīdumu zāles nepieciešamajā devā. Tāpēc tiek izmantots šis ūdens, standartizēts saskaņā ar vairākiem farmakopejas monogrāfijas(turpmāk tekstā FS). Noskaidrosim, kas tas ir un kam tas teorētiski vajadzīgs.

Kad to lieto?

Šo ūdeni injekcijām izmanto vai nu kā nesēju, vai kā atšķaidītāju, gatavojot infūziju vai injekciju šķīdumus no:

1. pulveri;
2. sausās vielas injekciju pagatavošanai;
3. koncentrāti uzlējumu pagatavošanai;
4. liofilizāti;
5. infūzijas un injekciju šķīdumi ar neatbilstošu koncentrāciju utt.

Tas nozīmē, ka ūdens injekcijām ir nepieciešams, lai izšķīdinātu vai atšķaidītu zāles (atkarībā no prasībām, ko nosaka to norādījumi), pirms tās tiek ievadītas intramuskulāri, intravenozi vai subkutāni. Šāda šķidruma izdalīšanās forma ir ampulas. Forma gandrīz vienmēr ir vienāda, taču apjoms var atšķirties.

Ūdens injekcijām nav tas pats, kas sāls šķīdums. Ja sāls šķīdums ir nātrija hlorīds, tad ūdens injekcijām ir destilēts/sterils ūdens, kas iepriekš sagatavots īpašā veidā.

Šeit ir papildu informācija par šo ūdeni:

Sastāvs un radīšana

Ūdens injekcijām ir ūdens, kas ir attīrīts no jebkādiem bioloģiskiem vai ķīmiskiem piemaisījumiem, tostarp:

• gāzes;
• sāls;
• pirogēnas vielas;
• mikroorganismi;
• jebkura cita veida mikropiemaisījumi.

Šāds šķidrums tiek attīrīts, izmantojot reversās osmozes metodi, tas ir, īpašu atdalīšanas tehnoloģiju organiskie savienojumi. Arī šādu ūdeni var destilēt tā, lai tā sastāvs noteikti būtu tīrs. Lai to varētu destilēt, to vispirms pārnes tvaikā un pēc tam atgriež atpakaļ šķidrā stāvoklī. Visas šīs procedūras tiek veiktas saskaņā ar augstākajiem standartiem higiēnas prasības, viss notiek īpašā aseptiskā blokā, kur nav pieļaujams veikt jebkādas citas darbības, kas nav tieši saistītas ar ūdens destilāciju. Tāpēc šis ūdens vienmēr iznāk sterils. Šādas lietojumprogrammas prasības nosaka FS, un ir jāievēro FS lietošanas prasības. Ir arī jāievēro derīguma termiņš, ja tiek pārkāpts derīguma termiņš, sekas var būt negatīvas.

Raksturlielumi

Ūdenim injekcijām noteikti ir vairākas īpašības (tās pieprasa FS; papildus FS ir standartizēts destilēts/sterils ūdens saskaņā ar GOST), kas to atšķir no jebkura cita ūdens. Šeit ir jāievēro parametri un prasības:

• pH vērtība nedrīkst būt augstāka par 5,0-7,0;
• nedrīkst būt nekāda daudzuma reducējošo vielu, kalcija, hlorīdu, nitrātu, oglekļa dioksīda vai smago metālu;
• Saskaņā ar federālo likumu vienā mililitrā ūdens nedrīkst būt vairāk par simts mikroorganismu;
• ūdenim noteikti jābūt bez pirogēna;
• amonjaka saturam jābūt standartizētam;
• nevar būt pretmikrobu tipa vielas;
• piedevas nedrīkst būt vispār.

Pieteikums

Norādījumi par šī šķidruma lietošanu ir atkarīgi no tā, ar kādām zālēm tas tiek lietots. Prasības izvirza precīzi zāles, kas tiek atšķaidītas šajā ūdenī, tāpēc ir jāizmanto lietošanas instrukcija, kas nāk kopā ar šīm zālēm. Tur ir jānorāda deva, kas tiks izmantota šo medikamentu atšķaidīšanai.

Ja runājam par prasībām, kas ir kopīgas visiem medikamentiem, tad tas ir, ka injekciju ūdens jālieto aseptiskos apstākļos, lai nebūtu ne mazākā riska, ka tas nebūs pietiekami sterils.

Mijiedarbība

Ja ūdeni injekcijām sajauc ar citām zālēm, ir nepieciešams vizuāli uzraudzīt saderību. Ja jūs to nedarīsit, iespējams, nepamanīsit farmaceitiskās nesaderības.

Svarīgi atcerēties, ja prasības zālēm norāda uz nepieciešamību lietot cita veida šķidrumu, piemēram, jālieto speciāls sāls šķīdums, tad dzeramais ūdens ir nepieņemams. To nevar izmantot arī ārējai lietošanai, arī prasības tiem ir pilnīgi atšķirīgas.

Piemērotība

Šāda ūdens glabāšanas laiks var būt līdz trim gadiem. Kad derīguma termiņš ir beidzies, šo ūdeni nevajadzētu lietot. Ir svarīgi atcerēties, ka derīguma termiņš ir paredzēts uzglabāšanai aptuvenā temperatūrā no 2 līdz 25 ° C bez sasalšanas.

Kas ir intravenoza infūzija?
Kādam nolūkam to lieto? kalcija hlorīds intravenozi? Perifērais intravenozais katetrs - efektīvs līdzeklis kuģiem

LSR-00673 0/09-210809

Tirdzniecības nosaukums zāles:Ūdens injekcijām

INN vai grupas nosaukums:Ūdens

Devas forma:

Šķīdinātājs pagatavošanai zāļu formas injekcijām

Savienojums:

Ūdens injekcijām - 5 ml

Apraksts: Bezkrāsains, caurspīdīgs, bez smaržas šķidrums

Farmakoterapeitiskā grupa:

Šķīdinātājs, palīgviela

ATX kods:

farmakoloģiskā iedarbība
Ūdens injekcijām tiek izmantots injekciju šķīdumu pagatavošanai, nodrošinot optimālus apstākļus substrātu un ūdens savietojamībai un efektivitātei.

Farmakokinētika
Ieviešot pastāvīgi mainīgu ūdeni un elektrolītus, homeostāzi uztur nieres.

Lietošanas indikācijas
Kā nesējs vai atšķaidītājs sterilu injekciju šķīdumu pagatavošanai no pulveriem, liofilizātiem un koncentrātiem. Izmanto sterilu šķīdumu pagatavošanai, t.sk. subkutānai, intramuskulārai, intravenozai ievadīšanai.

Kontrindikācijas
Ūdens injekcijām netiek izmantots kā šķīdinātājs zālēm, ja ir norādīts cits šķīdinātājs.

Lietošanas norādījumi un devas
Devām un ievadīšanas ātrumiem jāatbilst atšķaidītu zāļu dozēšanas norādījumiem.

Zāļu šķīdumu pagatavošana, izmantojot ūdeni injekcijām, jāveic sterilos apstākļos (ampulu atvēršana, šļirču un zāļu konteineru piepildīšana).

Mijiedarbība
Sajaucot ar citām zālēm (infūziju šķīdumi, koncentrāti infūziju pagatavošanai; injekciju šķīdumi, pulveri, sausās vielas injekciju pagatavošanai), nepieciešama vizuāla saderības kontrole (var rasties farmaceitiskā nesaderība).

Īpaši nosacījumi
Ūdeni injekcijām nevar tieši ievadīt intravaskulāri zema osmotiskā spiediena dēļ (hemolīzes risks).

Atbrīvošanas veidlapa
Šķīdinātājs injekciju zāļu formu pagatavošanai. 5 ml neitrāla stikla ampulās. 5 ampulas PVC blistera iepakojumā, kam seko divas ampulas kopā ar lietošanas instrukciju un keramikas ampulas skarifikatoru kartona iepakojumā. Lietojot ampulas ar gredzenu vai pārtraukuma punktu, neievietojiet skarifikatoru.

Uzglabāšanas apstākļi
Temperatūrā, kas nav augstāka par +30°C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Labākais pirms datums
4 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām
Pēc receptes.

Ražotājs/organizācija, kas pieņem sūdzības
LLC Firma "Ferment", 123423 Maskava, st. Nizhniye Mnevniki, 37A.
Ražošanas adrese: 143422 Maskavas apgabals, Krasnogorskas rajons, ciems. Petrovo-Dalnē.