Instrucțiuni de utilizare instantanee Panadol. Comprimatele Panadol® sunt solubile. Contraindicații, supradozaj și efecte secundare

Instrucțiuni pentru utilizarea medicală a medicamentului

PANADOL® JUNIOR

Nume comercial

PANADOL® JUNIOR

Denumire internațională neproprietară

Paracetamol

Forma de dozare

Comprimate solubile 500 mg

O tabletă conține

substanță activă - paracetamol 500 mg

excipienți: sorbitol, zaharină sodică, bicarbonat de sodiu (extra fin), povidonă, laurilsulfat de sodiu, dimeticonă, acid citric anhidru, carbonat de sodiu anhidru, apă purificată.

Descriere

Comprimate albe, plate, cu margini teșite, netede pe o parte și marcate pe cealaltă.

Grupa farmacologică

Alte analgezice-antipiretice. Anilide.

Codul ATC N02BE01

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Paracetamolul este absorbit rapid și aproape complet (96%) din tractul gastro-intestinal. Concentrația maximă în sânge este de aproximativ 6 μg / ml, timpul pentru a atinge concentrația maximă este de 10-60 minute. Conexiunea cu proteinele este mai mică de 10%. Paracetamolul este metabolizat în ficat, cea mai mare parte a acestuia intră în reacții de conjugare cu acidul glucuronic și sulfați pentru a forma metaboliți inactivi și este excretat în urină sub formă de sulfat și conjugați glucuronici. Timpul de înjumătățire este de 1-4 ore.

Farmacodinamica

Paracetamolul este un analgezic antipiretic. Are efect analgezic și antipiretic prin suprimarea sintezei prostaglandinelor din hipotalamus. Are o activitate antiinflamatoare slabă.

Medicamentul are proprietăți analgezice și antipiretice. Nu provoacă iritarea mucoasei gastrice și intestinale. Nu afectează metabolismul sării de apă, deoarece nu afectează sinteza prostaglandinelor în țesuturile periferice.

Indicații de utilizare

Sindromul durerii: cefalee, migrenă, durere de dinți, nevralgie, dureri articulare și musculare, dureri de spate, dureri în gât cu angină, menstruație dureroasă

Sindrom febril: febră și durere de răceală și gripă.

Mod de administrare și dozare

Înainte de administrare orală, comprimatele Panadol® Junior trebuie dizolvate în cel puțin 100 ml (1/2 pahar) de apă.

Copii (6-12 ani) - 1 / 2-1 comprimate de 3-4 ori pe zi, dacă este necesar. Intervalul dintre doze este de cel puțin 4 ore. Doza maximă unică pentru copii este de 1 comprimat (0,5 g), doza zilnică maximă este de 2 comprimate. Doza pentru copii este calculată pe baza greutății corporale a copilului: doza maximă unică este de 15 mg / kg greutate corporală, doza zilnică maximă este de 60 mg / kg greutate corporală.

Copii (12-18 ani): 1 comprimat de 3-4 ori pe zi, dacă este necesar. Intervalul dintre doze este de cel puțin 4 ore. Doza maximă unică este de 1 comprimat (0,5 g), doza zilnică maximă este de 4 comprimate (2 g).

Adulți: De obicei, 1-2 comprimate de 3-4 ori pe zi, dacă este necesar. Intervalul dintre doze este de cel puțin 4 ore. Doza maximă unică pentru adulți este de 2 comprimate (1 g), doza zilnică maximă este de 8 comprimate (4 g).

Medicamentul nu este recomandat să fie utilizat mai mult de cinci zile ca analgezic și mai mult de trei zile ca antipiretic fără numirea și supravegherea unui medic. O creștere a dozei zilnice a medicamentului sau a duratei tratamentului este posibilă numai sub supravegherea unui medic. Nu depășiți doza indicată.

În caz de supradozaj, consultați-vă imediat medicul, chiar dacă vă simțiți bine.

Efecte secundare

Erupție cutanată alergică, edem al lui Quincke

Rar - tulburări ale sistemului sanguin (anemie, trombocitopenie, methemoglobinemie)

Cu utilizarea prelungită în doze mari, crește probabilitatea afectării funcției hepatice și renale (colici renale, bacteriurie nespecifică, nefrită interstițială, necroză papilară) și este necesară controlul imaginii sanguine.

Un medic trebuie consultat dacă apar simptome neobișnuite.

Contraindicații

Hipersensibilitate la paracetamol sau la oricare altul

ingredient medicamentos

Disfuncție severă a ficatului sau a rinichilor

Absența genetică a glucozei-6-fosfat dehidrogenazei

Copii sub 6 ani

Interacțiuni medicamentoase

Medicamentul, administrat mult timp, îmbunătățește efectul anticoagulantelor indirecte (warfarină și alte cumarine), ceea ce crește riscul de sângerare. Inductorii enzimelor de oxidare microsomală în ficat (barbiturice, difenină, carbamazepină, rifampicină, zidovudină, fenitoină, sunătoare, etanol, flumecinol, fenilbutazonă și antidepresive triciclice) cresc riscul acțiunii hepatotoxice în caz de supradozaj. Inhibitorii de oxidare microsomală (cimetidină) reduc riscul acțiunii hepatotoxice. Metoclopramida și domperidona cresc, iar colestiramina reduce rata de absorbție a paracetamolului. Etanolul contribuie la dezvoltarea pancreatitei acute. Medicamentul poate reduce activitatea medicamentelor uricosurice.

Înainte de a lua medicamentul, trebuie să consultați un medic dacă:

Boli cronice ale ficatului sau rinichilor

Utilizarea metoclopramidei, domperidonei, precum și a medicamentelor care scad nivelul colesterolului din sânge (colestiramină) sau anticoagulanților

Paracetamolul nu este recomandat ca calmant al durerii pentru tratamentul durerii cronice pentru o lungă perioadă de timp. Medicamentul trebuie utilizat cu precauție pentru intoleranța la fructoză, deoarece conține sorbitol. Medicamentul conține sodiu (427 mg / tab). Consumatorii de alcool trebuie să consulte un medic înainte de a lua medicamentul. Dacă doza recomandată este depășită, paracetamolul poate avea un efect dăunător asupra ficatului.

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament

Caracteristici ale influenței medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau a mecanismelor potențial periculoase

Nu există restricții privind conducerea mașinii și lucrul cu mecanisme

Supradozaj

Simptome: greață, vărsături, dureri de stomac, transpirații, paloare a pielii. După 1-2 zile, se determină semne de afectare a ficatului (durere în zona ficatului, activitate crescută a enzimelor „hepatice”). În cazurile severe, se dezvoltă insuficiență hepatică, encefalopatie și coma.

Panadol- un medicament din grupul de antiinflamatoare nesteroidiene neselective. Medicamentul conține substanța activă paracetamol, care are un efect antipiretic și analgezic pronunțat. Mecanismul de acțiune al medicamentului este asociat cu inhibarea sintezei prostaglandinelor, care are loc din cauza scăderii activității enzimei ciclooxigenazei. Efectul antiinflamator al medicamentului este slab datorită faptului că paracetamolul este inactivat de peroxidazele celulare. Efectul analgezic și antipiretic al medicamentului se efectuează prin reducerea cantității de prostaglandine din sistemul nervos central.
Un drog Panadol Active pe lângă paracetamol, conține bicarbonat de sodiu, care ajută la accelerarea absorbției substanței active și asigură debutul precoce al efectului terapeutic al paracetamolului.
După administrarea orală, paracetamolul este bine absorbit în tractul gastro-intestinal, concentrația plasmatică maximă a substanței active se observă la 30-120 de minute după administrarea medicamentului. Gradul de asociere a paracetamolului cu proteinele plasmatice este scăzut. Este metabolizat în principal în ficat, excretat de rinichi sub formă de metaboliți. Timpul de înjumătățire este de 2-3 ore.

Indicații de utilizare

Un drog Panadol este utilizat pentru a elimina sindromul durerii de diferite etiologii, inclusiv: dureri de cap, migrene și dureri asemănătoare migrenei; mialgie, artralgie, dureri reumatice, nevralgie; algodismenoree, durere de dinți.
În plus, medicamentul poate fi utilizat pentru ameliorarea simptomelor gripei, inclusiv febră, dureri de cap și dureri musculare.

Mod de aplicare

Medicamentul se administrează pe cale orală. Tablete medicamentoase Panadolși Panadol Active este recomandat să-l înghițiți întreg fără a mesteca sau zdrobi, consumând multă apă. Tablete medicamentoase Panadol Solublînainte de a lua, trebuie dizolvat într-un pahar cu apă. Durata cursului tratamentului și doza de medicament sunt determinate de medicul curant individual pentru fiecare pacient.
Adulților și adolescenților cu vârsta peste 12 ani li se prescriu de obicei 500-1000 mg de medicament de 3-4 ori pe zi. Se recomandă respectarea intervalului dintre administrarea medicamentului de cel puțin 4 ore.
Copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani li se prescriu de obicei 250-500 mg de medicament de 3-4 ori pe zi. Se recomandă respectarea intervalului dintre administrarea medicamentului de cel puțin 4 ore.
Doza zilnică maximă pentru adulți este de 4000 mg, pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani - 2000 mg. Dacă trebuie să utilizați medicamentul mai mult de 3 zile la rând, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Nu este recomandat să luați medicamentul mai mult de 7 zile la rând.
Pacienții care suferă de afectarea funcției hepatice și / sau renale au nevoie de o ajustare a dozei medicamentului.

Efecte secundare

Un drog Panadol de obicei bine tolerat de către pacienți, cu toate acestea, în unele cazuri, pot apărea următoarele reacții adverse:
Din tractul gastro-intestinal și ficat: greață, vărsături, durere în regiunea epigastrică, activitate crescută a enzimelor hepatice.
Din sistemul hematopoietic: anemie, inclusiv anemie hemolitică, agranulocitoză, trombocitopenie, pancitopenie. În plus, este posibilă dezvoltarea methemoglobinemiei, ale cărei simptome sunt cianoză, dificultăți de respirație și cardialgie.
Reacții alergice: erupții cutanate, mâncărime, urticarie, eritem exudativ multiform, necroliză epidermică toxică și reacții anafilactoide.
Altele: scăderea nivelului de glucoză din sânge până la comă hipoglicemiantă, bronhospasm (observat în principal la pacienții cu sensibilitate individuală crescută la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene), necroză papilară și nefrită interstițială. Paracetamolul poate modifica nivelul zahărului din sânge și al acidului uric din laborator.

Contraindicații

:
Contraindicații pentru utilizarea medicamentului Panadol sunt: sensibilitate individuală crescută la componentele medicamentului; hiperbilirubinemie, deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază; afectarea severă a funcției ficatului și / sau a rinichilor; tulburări ale sistemului hematopoietic, inclusiv anemie și leucopenie.
Un drog Panadolși Panadol Solubl nu este utilizat pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub 6 ani.
Un drog Panadol Active nu este utilizat pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Medicamentul nu trebuie administrat pacienților care suferă de alcoolism.
Medicamentul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu afecțiuni hepatice și / sau renale.

Sarcina

:
Un drog Panadol nu are efecte embriotoxice, mutagene și teratogene, totuși, datorită faptului că paracetamolul pătrunde în bariera hemato-placentară, numirea acestuia în timpul sarcinii este posibilă numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă este mai mare decât riscurile potențiale pentru făt.
Medicamentul poate fi prescris în timpul alăptării de către medicul curant, care trebuie să ia în considerare posibilele riscuri pentru copil.

Interacțiunea cu alte medicamente

Când este utilizat în combinație, medicamentul Panadolîmbunătățește efectul terapeutic al anticoagulantelor cumarinice, inclusiv al warfarinei. Cu utilizarea simultană a metoclopramidei și domperidonei crește absorbția paracetamolului. Colestiramina, atunci când este combinată, reduce absorbția paracetamolului. Odată cu utilizarea simultană a medicamentului cu barbiturice, se observă o scădere a efectului antipiretic al paracetamolului. Inductorii de oxidare microsomală, izoniazidele și medicamentele hepatotoxice cresc efectul hepatotoxic al paracetamolului. Medicamentul, atunci când este utilizat simultan, reduce eficacitatea diureticelor. Utilizarea combinată a medicamentului cu etanol este contraindicată.

Supradozaj

:
Când utilizați medicamentul Panadolîn doze care depășesc semnificativ cele recomandate la pacienți, este posibilă dezvoltarea de leziuni hepatice toxice. În plus, în prima zi după o supradoză de medicament, pacienții pot dezvolta greață, vărsături, paloare a pielii, pierderea poftei de mâncare și dureri abdominale. Cu o creștere suplimentară a dozei, se pot dezvolta acidoză metabolică și tulburări ale metabolismului glucidic. În intoxicația severă cu medicamentul, este posibil să se dezvolte encefalopatie, sângerare, hipoglicemie și comă.
În caz de supradozaj, sunt indicate spălăturile gastrice și aportul de enterosorbanți. Un antidot specific este N-acetilcisteina, care este utilizată în primele 24 de ore după administrarea unor doze excesive de medicament. Dacă pacientul nu dezvoltă vărsături, se prescrie metionină orală în caz de supradozaj. Tratamentul unei supradoze de paracetamol trebuie să aibă loc sub supraveghere medicală strictă într-un spital.

Conditii de depozitare

Un drog Panadol se recomandă păstrarea într-un loc uscat, ferit de lumina directă a soarelui, la o temperatură care nu depășește 25 de grade Celsius.
Perioada de valabilitate a medicamentului Panadol- 5 ani.
Perioada de valabilitate a medicamentului Panadol Active- 3 ani.
Perioada de valabilitate a medicamentului Panadol Solubl- 4 ani.

Eliberați formularul

Pastile Panadol, acoperit, 12 bucăți pe blister, 1 blister pe cutie.
Pastile Panadol Active, acoperit, 12 bucăți pe blister, 1 blister pe cutie.
Comprimate solubile Panadol Solubl 2 bucăți în benzi laminate, 6 benzi într-o cutie de carton.

Structura

:
Panadol conține: paracetamol - 500mg; Excipienți.
1 comprimat acoperit Panadol Active conține: paracetamol - 500mg; excipienți, inclusiv bicarbonat de sodiu.
1 comprimat, solubil Panadol Solubl conține: paracetamol - 500mg; Excipienți.

Antipiretic analgezic

Forma de lansare, compoziția și ambalajul

◊ Comprimate filmate alb, în formă de capsulă, cu o margine plată, un marcaj triunghiular este marcat pe o parte a tabletei și un semn de risc pe cealaltă.

Excipienți: amidon de porumb - 21,4 mg, amidon pregelatinizat - 50 mg, sorbat de potasiu - 0,6 mg, povidonă - 2 mg, talc - 15 mg, acid stearic - 5 mg, triacetin - 0,83 mg, hipromeloză - 4,17 mg.

6 buc. - blistere (2) - pachete de carton.
12 buc. - blistere (1) - pachete de carton.

efect farmacologic

Antipiretic analgezic. Are efect analgezic și antipiretic. Blochează COX-1 și COX-2 în principal în sistemul nervos central, afectând centrele de durere și termoreglare.

Efectul antiinflamator este practic absent. Nu provoacă iritarea mucoasei gastrice și intestinale. Nu afectează metabolismul sării apei, deoarece nu afectează sinteza prostaglandinelor din țesuturile periferice.

Boală

Dureri în piept

Puneți o întrebare terapeutului
Cumpărați medicamente
Vizualizați instituțiile

Farmacocinetica

Absorbție și distribuție

Absorbția este ridicată, Cmax se realizează în 0,5-2 ore și este de 5-20 μg / ml.

Comunicarea cu proteinele plasmatice - 15%. Pătrunde în BBB. Mai puțin de 1% din doza de paracetamol administrată de o mamă care alăptează trece în laptele matern. Concentrația eficientă terapeutic de paracetamol în plasmă este atinsă atunci când este administrată la o doză de 10-15 mg / kg.

Metabolism și excreție

Este metabolizat în ficat (90-95%): 80% intră în reacții de conjugare cu acid glucuronic și sulfați pentru a forma metaboliți inactivi; 17% suferă hidroxilare pentru a forma 8 metaboliți activi, care sunt conjugați cu glutation pentru a forma metaboliți deja inactivi. Cu o lipsă de glutation, acești metaboliți pot bloca sistemele enzimatice ale hepatocitelor și pot provoca necroza acestora. Izoenzima CYP 2E1 este, de asemenea, implicată în metabolismul medicamentului.

T 1/2 - 1-4 ore. Excretat de rinichi sub formă de metaboliți, în principal conjugați, doar 3% nemodificat.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

La pacienții vârstnici, clearance-ul medicamentului scade și T 1/2 crește.

Indicații

Terapia simptomatică:

- sindromul durerii: cefalee, migrenă, durere de dinți, dureri în gât, dureri de spate, dureri musculare, menstruație dureroasă;

- sindrom febril (ca agent antipiretic): temperatura corporală crescută pe fondul răcelii și gripei.

Medicamentul este destinat reducerii durerii în momentul utilizării și nu afectează progresia bolii.

Contraindicații

- copii sub 6 ani;

- hipersensibilitate la componentele medicamentului.

DIN prudență medicamentul trebuie utilizat în insuficiență renală și hepatică, hiperbilirubinemie benignă (inclusiv sindromul Gilbert), hepatită virală, deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază, leziuni hepatice alcoolice, alcoolism, la bătrânețe, în timpul sarcinii și alăptării.

Dozare

Adulți (inclusiv vârstnici) medicamentul este prescris la 500 mg-1 g (1-2 comprimate) de până la 4 ori / zi, dacă este necesar. Intervalul dintre doze este de cel puțin 4 ore, o singură doză (2 comprimate) poate fi administrată de cel mult 4 ori (8 comprimate) în 24 de ore.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6-9 ani numiți 1/2 filă. De 3-4 ori / zi, dacă este necesar. Intervalul dintre doze este de cel puțin 4 ore. Doza unică maximă pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6-9 ani este de 1/2 tab. (250 mg), aportul zilnic maxim este de 2 file. (1 zi).

Copii în vârstă 9-12 ani numiți 1 filă. până la 4 ori / zi, dacă este necesar. Intervalul dintre doze este de cel puțin 4 ore, o singură doză (1 tab.) Nu poate fi administrată de cel mult 4 ori (4 tab.) În decurs de 24 de ore.

Medicamentul nu este recomandat să fie utilizat mai mult de 5 zile ca anestezic și mai mult de 3 zile ca agent antipiretic fără numirea și supravegherea unui medic. O creștere a dozei zilnice a medicamentului sau a duratei tratamentului este posibilă numai sub supravegherea unui medic.

Efecte secundare

Reactii alergice: uneori - erupții cutanate, mâncărime, edem al lui Quincke.

Din sistemul hematopoietic: rar - anemie, trombocitopenie, methemoglobinemie.

Din sistemul urinar: cu utilizare prelungită în doze mari - colici renale, bacteriurie nespecifică, nefrită interstițială, necroză papilară.

Supradozaj

Medicamentul trebuie administrat numai în dozele recomandate. Dacă doza recomandată este depășită, trebuie solicitată imediat asistență medicală, chiar dacă vă simțiți bine, deoarece există riscul de întârziere a afectării hepatice grave.

Afectarea ficatului la adulți este posibilă cu ≥ 10 g de paracetamol. Administrarea ≥ 5 g de paracetamol poate duce la afectarea ficatului la pacienții cu următorii factori de risc:

- tratament de lungă durată cu carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, primidonă, rifampicină, preparate de sunătoare sau alte medicamente care stimulează enzimele hepatice;

- consum regulat de alcool în cantități excesive;

- Posibil de deficit de glutation (în caz de malnutriție, fibroză chistică, infecție cu HIV, foamete și epuizare).

Simptome otrăvirea acută cu paracetamol sunt greață, vărsături, dureri de stomac, transpirație, paloare a pielii. După 1-2 zile, se determină semne de afectare hepatică (durere în ficat, activitate crescută a enzimelor hepatice). În cazurile severe de supradozaj, se dezvoltă insuficiență hepatică, insuficiență renală acută cu necroză tubulară (inclusiv în absența afectării hepatice severe), aritmie, pancreatită, encefalopatie și comă. Efectul hepatotoxic la adulți se manifestă atunci când se iau ≥ 10 g de paracetamol.

Tratament: opriți utilizarea medicamentului și consultați imediat un medic. Spălarea gastrică recomandată și aportul de enterosorbanți (cărbune activ, polifenpan); introducerea donatorilor grupului SH și a precursorilor sintezei glutationului - metionină la 8-9 ore după supradozaj și N-acetilcisteină - după 12 ore. Necesitatea unor măsuri terapeutice suplimentare (administrarea suplimentară de metionină, administrarea intravenoasă de N -acetilcisteina) se determină în funcție de concentrația de paracetamol din sânge, precum și de timpul scurs după administrarea acestuia. Tratamentul pacienților cu disfuncție hepatică gravă la 24 de ore de la administrarea paracetamolului trebuie efectuat împreună cu specialiști de la un centru de control al otrăvurilor sau de la un departament specializat de boli hepatice.

Interacțiuni medicamentoase

Utilizarea pe termen lung a paracetamolului și a altor AINS crește riscul de a dezvolta nefropatie "analgezică" și necroză papilară renală, debutul insuficienței renale în stadiul final.

Administrarea simultană pe termen lung de doze mari de paracetamol și salicilați crește riscul de a dezvolta cancer de rinichi sau vezică.

Diflunisal crește concentrația plasmatică a paracetamolului cu 50%, ceea ce crește riscul de a dezvolta hepatotoxicitate.

Medicamentele mielotoxice cresc manifestările hematotoxicității medicamentului.

Medicamentul, administrat mult timp, îmbunătățește efectul anticoagulantelor indirecte (warfarină și alte cumarine), ceea ce crește riscul de sângerare.

Inductorii enzimelor de oxidare microsomală din ficat (barbiturice, fenitoină, carbamazepină, rifampicină, zidovudină, fenitoină, etanol, flumecinol, fenilbutazonă și antidepresive triciclice) cresc riscul de efecte hepatotoxice în cazul supradozajului.

Inhibitorii de oxidare microsomală (cimetidină) reduc riscul efectelor hepatotoxice.

Metoclopramida și domperidona cresc, iar colestiramina reduce rata de absorbție a paracetamolului.

Etanolul, atunci când este utilizat simultan cu paracetamolul, contribuie la dezvoltarea pancreatitei acute.

Medicamentul poate reduce activitatea medicamentelor uricosurice.

Instrucțiuni Speciale

Cu utilizarea prelungită în doze mari, este necesar să se controleze tabloul sanguin.

Cu precauție și numai sub supravegherea unui medic, medicamentul trebuie utilizat pentru boli hepatice sau renale, în timp ce se iau medicamente antiemetice (metoclopramidă, domperidonă), precum și medicamente care scad nivelul colesterolului din sânge (colestiramină).

P N014409 / 01

Denumirea mărcii comerciale: PANADOL

Denumire internațională fără drept de proprietate:

paracetamol

Forma de dozare:

comprimate filmate

Compoziția preparatului (pentru 1 comprimat)

Substanta activa: paracetamol 500 mg. Excipienți: amidon de porumb, amidon pregelatinizat, sorbat de potasiu, povidonă, talc, acid stearic, triacetină, hipromeloză.

Descriere
Comprimate albe în formă de capsulă cu margine plană.

Pe o parte a tabletei este reliefat PANADOL, pe cealaltă parte există un risc.

Grupa farmacoterapeutică:

agent analgezic non-narcotic.

Cod ATX: N02BE01

Proprietăți farmacologice
Medicamentul are proprietăți analgezice și antipiretice. Blochează COX1 și COX2 în principal în sistemul nervos central, afectând centrele de durere și termoreglare. Efectul antiinflamator este practic absent. Nu provoacă iritarea mucoasei gastrice și intestinale. Nu afectează metabolismul sării apei, deoarece nu afectează sinteza prostaglandinelor din țesuturile periferice.

Farmacocinetica
Absorbție - mare, TCmax se realizează în 0,5-2 ore; Сmax - 5-20 μg / ml. Comunicarea cu proteinele plasmatice -15%. Pătrunde în BBB. Mai puțin de 1% din doza de paracetamol administrată de o mamă care alăptează trece în laptele matern. Concentrația eficientă terapeutic de paracetamol în plasmă este atinsă atunci când este administrată la o doză de 10-15 mg / kg. Este metabolizat în ficat (90-95%): 80% intră în reacții de conjugare cu acid glucuronic și sulfați pentru a forma metaboliți inactivi; 17% suferă hidroxilare pentru a forma metaboliți activi, care sunt conjugați cu glutation pentru a forma metaboliți deja inactivi. Cu o lipsă de glutation, acești metaboliți pot bloca sistemele enzimatice ale hepatocitelor și pot provoca necroza acestora. Izoenzima CYP2E1 este, de asemenea, implicată în metabolismul medicamentului. Timpul de înjumătățire (T1 / 2) este de -1-4 ore și este excretat de rinichi sub formă de metaboliți, în principal conjugați, doar 3% nemodificat. La pacienții vârstnici, clearance-ul medicamentului scade și timpul de înjumătățire crește.

Indicații
Terapia simptomatică:

sindromul durerii: cefalee, migrenă, durere de dinți, dureri în gât, dureri de spate, dureri musculare, perioade dureroase
sindrom febril (ca agent antipiretic). La temperatura corpului ridicată pe fondul bolilor și al gripei „răcelii”. Medicamentul este destinat reducerii durerii în momentul utilizării și nu afectează progresia bolii.

Contraindicații

hipersensibilitate;
copii sub 6 ani.

Cu grija
Utilizați cu precauție în insuficiența renală și hepatică, hiperbilirubinemia benignă (inclusiv sindromul Gilbert), hepatita virală, deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază, leziuni hepatice alcoolice, alcoolism, la bătrânețe, în timpul sarcinii și alăptării.

Mod de administrare și dozare:

Adulți (inclusiv vârstnici): 0,5-1 g (1-2 comprimate) de până la 4 ori pe zi, dacă este necesar. Intervalul dintre doze este de cel puțin 4 ore, o singură doză (2 comprimate) poate fi administrată de cel mult 4 ori (8 comprimate) în 24 de ore.

Copii (6-9 ani): 1/2 comprimat de 3-4 ori pe zi, dacă este necesar. Intervalul dintre doze este de cel puțin 4 ore. Doza unică maximă pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6-9 ani este de 1/2 comprimat (250 mg), doza zilnică maximă este de 2 comprimate (1 g).

Copii (9-12 ani): 1 comprimat de până la 4 ori pe zi, după cum este necesar. Intervalul dintre doze este de cel puțin 4 ore, o singură doză (1 comprimat) poate fi administrată de cel mult 4 ori (4 comprimate) în 24 de ore.

Efect secundar
În dozele recomandate, medicamentul este de obicei bine tolerat. Paracetamolul provoacă rareori efecte secundare. Uneori poate exista o reacție alergică sub formă de erupții cutanate, mâncărime, edem Quincke. Rar - tulburări ale sistemului sanguin (anemie, trombocitopenie, methemoglobinemie).

Supradozaj
Medicamentul trebuie administrat numai în dozele recomandate. Dacă doza recomandată este depășită, solicitați asistență medicală imediată, chiar dacă vă simțiți bine, deoarece există riscul unei leziuni hepatice grave întârziate.

Afectarea ficatului la adulți este posibilă atunci când se iau 10 sau mai multe grame de paracetamol. Administrarea a 5 sau mai multe grame de paracetamol poate duce la afectarea ficatului la pacienții cu următorii factori de risc:

tratament pe termen lung cu carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, primidonă, rifampicină, preparate de sunătoare sau alte medicamente care stimulează enzimele hepatice;
consum regulat de alcool în cantități excesive;
posibil cu deficit de glutation (malnutriție, fibroză chistică, infecție cu HIV, înfometare, subnutriție)

Semnele otrăvirii acute cu paracetamol sunt greață, vărsături, dureri de stomac, transpirații, paloare a pielii. După 1-2 zile, se determină semne de afectare a ficatului (durere în ficat, activitate crescută a enzimelor „hepatice”). În cazurile severe de supradozaj, se dezvoltă insuficiență hepatică, insuficiență renală acută cu necroză tubulară (inclusiv în absența afectării hepatice severe), aritmie, pancreatită, encefalopatie și comă. Efectul hepatotoxic la adulți se manifestă atunci când se iau 10 g sau mai mult.

Tratament: opriți utilizarea medicamentului și consultați imediat un medic. Spălarea gastrică recomandată și aportul de enterosorbanți (cărbune activ, polifenpan); introducerea donatorilor grupului SH și a precursorilor sintezei glutationului - metionină la 8-9 ore după supradozaj și N-acetilcisteină - după 12 ore. Necesitatea unor măsuri terapeutice suplimentare (administrarea suplimentară de metionină, administrarea intravenoasă de N -acetilcisteina) se determină în funcție de concentrația de paracetamol din sânge, precum și de timpul scurs după administrarea acestuia. Tratamentul pacienților cu disfuncție hepatică gravă la 24 de ore de la administrarea paracetamolului trebuie efectuat împreună cu specialiști de la un centru de control al otrăvurilor sau de la un departament specializat de boli hepatice.

Interacțiunea cu alte medicamente
Utilizarea pe termen lung a paracetamolului și a altor AINS crește riscul de a dezvolta nefropatie "analgezică" și necroză papilară renală, debutul insuficienței renale în stadiul final.

Administrarea simultană pe termen lung de doze mari de paracetamol și salicilați crește riscul de a dezvolta cancer de rinichi sau vezică.

Diflunisal crește concentrația plasmatică a paracetamolului cu 50%, ceea ce crește riscul de a dezvolta hepatotoxicitate.

Medicamentele mielotoxice cresc manifestările hematotoxicității medicamentului.

Metoclopramida și domperidona cresc, iar colestiramina reduce rata de absorbție a paracetamolului. Etanolul contribuie la dezvoltarea pancreatitei acute. Medicamentul poate reduce activitatea medicamentelor uricosurice.

Instrucțiuni Speciale
Înainte de a lua medicamentul, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă:

Aveți boli de ficat sau de rinichi;
Luați medicamente pentru greață și vărsături (metoclopramidă, domperidonă) și medicamente care scad colesterolul din sânge (colestiramină);
Luați anticoagulante și aveți nevoie de analgezice în fiecare zi pentru o lungă perioadă de timp. Paracetamolul în acest caz poate fi luat ocazional;
Sunteți gravidă sau alăptați;

Când efectuați teste pentru a determina acidul uric și nivelul zahărului din sânge, trebuie să vă informați medicul despre administrarea medicamentului.

Pentru a preveni daunele hepatice toxice, paracetamolul nu ar trebui să fie combinat cu băuturi alcoolice și, de asemenea, să fie luat de către persoane ca consumul de alcool cronic.

Eliberați formularul
Comprimate filmate 500 mg.

Blister din PVC / aluminiu conținând 6 sau 12 comprimate.

1 sau 2 blistere (câte 6 sau 12 comprimate fiecare) sunt ambalate într-o cutie de carton împreună cu instrucțiunile de utilizare.

Termen de valabilitate
5 ani.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.

Conditii de depozitare
A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Condiții de distribuire de la farmacii
Fără rețetă.

Fabricat GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd, Irlanda, Knockbrack, Dungarvan, județul Waterford pentru GlaxoSmithKline Consumer GlaxoSker, Marea Britanie, 980 Great Rift-Consumer HealthSker Consumer, UK, 980 Great Rift-Consumer-Consumer, UK, 980 Great Rift-Consumer-Consumer-Consumer, United Kingdom, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS
Reprezentant în Federația Rusă / Importator: ZAO GlaxoSmithKline Healthcare, Rusia, 109180, Moscova, Yakimanskaya nab., 2.

Certificat de inregistrare № 014375/01-2002

Denumire comercială comercială PANADOL

Denumire internațională neproprietară Paracetamol

Forma de dozare comprimate solubile

Descriere
Comprimatele albe, atunci când sunt plasate în apă, se dizolvă pentru a forma o soluție limpede.

Structura
Fiecare comprimat conține: paracetamol 500 mg.

Excipienți: sorbitol, zaharină sodică, bicarbonat de sodiu, povidonă, laurilsulfat de sodiu, dimeticonă, acid citric, carbonat de sodiu.

Grupa farmacoterapeutică:

agent analgezic non-narcotic. Codul ATC: N02BE01.

Proprietăți farmacologice:

paracetamolul se referă la medicamente analgezice non-narcotice. Are efecte analgezice, antipiretice și antiinflamatoare minore. Medicamentul nu irită mucoasa gastrică.

Indicații:
Panadol este utilizat pentru cefalee, migrenă, dureri de dinți, dureri de spate, dureri musculare, perioade dureroase și dureri în gât. Panadol este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul simptomatic și reducerea febrei la răceli și gripă. Medicamentul este destinat adulților.

Contraindicații
Nu luați medicamentul concomitent cu alte medicamente care conțin paracetamol, cu hipersensibilitate la paracetamol sau la orice alt ingredient al medicamentului, cu afectarea severă a funcției ficatului sau a rinichilor, precum și în cazul unei absențe genetice a glucozei-6-fosfat dehidrogenază și în bolile de sânge. Medicamentul trebuie luat cu precauție în sindromul Gilbert (hiperbilirubinemie constituțională). Nu este recomandat dacă sunteți gravidă sau alăptați.

Avertizări
A se utiliza cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală. Riscul de a dezvolta efecte hepatotoxice crește odată cu administrarea simultană de barbiturice, difenină, carbamazepină, rifampicină, zidovudină și alți inductori ai enzimelor hepatice microsomale, precum și cu administrarea simultană de metoclopramidă, domperidonă și colestiramină.

Pentru a preveni daunele hepatice toxice, paracetamolul nu ar trebui să fie combinat cu băuturi alcoolice și, de asemenea, să fie luat de către persoane ca consumul de alcool cronic.

Pacienții care urmează o dietă fără sare sau cu conținut scăzut de sare ar trebui să ia în considerare conținutul de sodiu al comprimatului (427 mg) la calcularea aportului zilnic de sare. Când efectuați teste pentru a determina acidul uric și nivelul zahărului din sânge, trebuie să vă informați medicul despre administrarea medicamentului. Medicamentul trebuie utilizat cu precauție în caz de intoleranță la fructoză, deoarece medicamentul conține sorbitol.

Mod de administrare și dozare
Înainte de administrare orală, comprimatele de Panadol trebuie dizolvate în cel puțin 100 ml (jumătate de pahar) de apă.

Dacă este necesar, copiilor (6-12 ani) li se administrează 1/2 până la 1 comprimat de 3-4 ori pe zi. Intervalul dintre doze este de cel puțin 4 ore. Doza maximă unică pentru copii este de 1 comprimat (0,5 g), doza zilnică maximă este de 2 comprimate (2 g). Doza pentru copii este calculată pe baza greutății corporale a copilului: doza maximă unică este de 10-15 mg / kg greutate corporală, doza zilnică maximă este de 60 mg / kg greutate corporală.

Efect secundar
În dozele recomandate, medicamentul este de obicei bine tolerat. Uneori poate exista o reacție alergică sub formă de erupții cutanate, mâncărime, edem Quincke. Rar - tulburări ale sistemului sanguin (trombocitopenie, methemoglobinemie, leucopenie, agranulocitoză). Cu utilizarea prelungită în doze mari, crește probabilitatea afectării funcției hepatice și renale și este necesară monitorizarea tabloului sanguin.

Cu utilizarea prelungită în doze mari, sunt posibile efecte hepatotoxice și nefrotoxice.

Dacă aveți simptome neobișnuite, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

Supradozaj
Semne de supradozaj cu paracetamol - greață, vărsături, dureri de stomac. După o zi sau două, se determină semnele de afectare a ficatului. În cazurile severe, se dezvoltă insuficiență hepatică și comă. Dacă suspectați un supradozaj, trebuie să solicitați imediat asistență medicală. Primul ajutor: victima trebuie să facă spălături gastrice, să prescrie adsorbanți (cărbune activ) și să consulte un medic.

Eliberați formularul
2 sau 4 tablete într-o bandă laminată. 6 benzi de 2 tablete sau 12 benzi de 2 tablete sau 6 benzi de 4 tablete cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.

Termen de valabilitate
4 ani. A nu se utiliza după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Conditii de depozitare
A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C, la îndemâna copiilor.

Condiții de distribuire de la farmacii
Fără prescripție medicală

Numele și adresa producătorului
"Famar S.A." (Grecia) pentru SmithKline Beecham Consumer Healthcare, Brentford TW8 9BD.
SB SmithKlme Beecham

Panadol este o marcă înregistrată.
Pentru întrebări și sugestii, vă rugăm să contactați: Moscova 113587, PO Box 101