Креон представляет собой ферментное средство, используемое при заболеваниях и патологических состояниях пищеварительного тракта, связанных со сбоями в работе поджелудочной железы, а именно – недостаточностью ее секреторной функции. В состав креона входят пищеварительные ферменты поджелудочной железы, такие как липаза, амилаза и протеаза. Количеством единиц действия липазы определяется название препарата, указываемое на упаковке: креон 10000, креон 25000 и креон 40000. Креон является синонимом популярного в России мезима. Выпускается препарат исключительно в желатиновых капсулах, которые, благополучно растворяясь в желудке, выпускают в свободное плавание сотни микросфер с панкреатическими ферментами, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Таким образом, главный терапевтический арсенал креона целым и невредимым проходит через агрессивную среду желудка и начинает действовать только в тонком кишечнике, где и развиваются основные клинико-фармакологические события, связанные с приемом препарата. При создании креона был использован принцип многоединичной дозы, целью которого является перемешивание мини-микросфер с действующим веществом и содержимого кишечника, что обеспечивает оптимальное распределение ферментов после их выхода в просвет пищеварительного тракта.
Как уже было сказано, основным предназначением креона является замещение недостающих по каким-либо причинам ферментов поджелудочной железы, т.
е. коррекция ферментного дефицита. Препарат благоприятно сказывается на протекании пищеварительных процессов в кишечнике. Ассортимент панкреатических ферментов, входящих в его состав, способствует расщеплению главных пищевых нутриентов – белков, жиров и углеводов, что в значительной мере облегчает их абсорбцию в тонком кишечнике.
Перед непосредственным назначением препарата врач должен оценить тяжесть состояния пациента, выраженность симптомов и проанализировать количественный и качественный состав его рациона. Прием разовой дозы обычно происходит в два этапа: ее треть или половина принимается в самом начале еды, а остальная часть – в разгаре поглощения пищи. В случае назначения препарата маленьким детям или пожилым людям с наличествующими проблемами с глотанием, капсулу допускается вскрывать и добавлять их содержимое к жидкой пище или к жидкости. Подобный «микс» должен приниматься сразу же после его приготовления, т.к. в таком виде микросферы быстро разрушаются. Не рекомендуется и разжевывание микросфер, т.к. в противном случае можно повредить их оболочку, защищающую от действия соляной кислоты желудка. Рекомендуемая начальная дозировка креона, принимаемая вместе с основным приемом пищи, составляет 10000–25000 ЕД липазы.
Фармакология
Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
Фармакокинетика
Фармакокинетика панкреатина не изучена.Форма выпуска
20 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - короба картонные.
50 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - короба картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - короба картонные.
Дозировка
Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.
Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.
Детям в возрасте до 1.5 лет - 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет - 100 000 ЕД/сут.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.
При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.
При одновременном применении препаратов железа возможно уменьшение абсорбции железа.
Побочные действия
При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные проявления.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах - повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.
Показания
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания
Острый панкреатит. Повышенная чувствительность к панкреатину.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования. При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей.Особые указания
При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.
Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.
Креон является ферментным лекарственным препаратом, улучшающим пищеварительные процессы. Лекарственное средство может применяться как у взрослых, так и у детей. Креон инструкция по применению лекарства описывает особенности его употребления, дозировки, показания, побочные реакции. Перед его использованием необходимо проконсультироваться с врачом и изучить предложенную инструкцию.
Kreon имеет торговые наименования: Креон 10000, 25000, 40000, международное – Панкреатин.
Действующим компонентом препарата Креон является панкреатин, содержащий совокупность ключевых ферментов, полученных от животных (липазу, амилазу, протеазу). Под их воздействием улучшаются процессы расщепления жиров, белков, углеводов и последующее их всасывание. Благодаря этому облегчается работа пищеварительного тракта, нормализуются функции органов системы пищеварения.
При попадании в кишечник капсула Креона быстро растворяется, высвобождая активные минимикросферы.
Благодаря минимикросферам, происходит лучшее распределение активного вещества в содержимом кишечника, что помогает его воздействию на пищевой комок.
Вспомогательными веществами являются:
- диметикон;
- макрогол;
- дубутилфталат;
- парафин жидкий;
- фталат метилгидроксипропилцеллюлозы.
Твёрдая желатиновая оболочка состоит из красителей железа – оксида жёлтого, чёрного, красного, непосредственно желатина, лаурилсульфата натрия, титана диоксида.
Креон производиться в виде твёрдых желатиновых капсул с прозрачной оболочкой, растворяемой непосредственно в кишечнике. Ошибочно порой называют форму лекарственного средства таблетками. Разновидности препарата отличаются по количеству входящего основного компонента панкреатина. Следовательно, Креон 10000 содержит 150 мг панкреатина, Креон 25000 – 300 мг, Креон 40000 – 400 мг.
Капсулы фасуются по 10, 25 штук в блистерах либо по 20, 50 штук во флаконах. Блистеры, в свою очередь, упаковываются по 2, 4 штуки в пачке.
Используется Креон в качестве заместительной терапии при неполноценном выполнении своих ферментообразующих функций поджелудочной железой.
Такое состояние возникает при нижеперечисленных заболеваниях:
- Хроническом воспалительном процессе в поджелудочной железе (панкреатите).
- Муковисцидозе (наследственном заболевании, возникающем вследствие мутации генов и поражающем железы внешней секреции).
- Злокачественных новообразованиях поджелудочной железы, также в результате закрытия просветов протоков из-за имеющихся новообразований.
- Синдроме Швахмана-Даймонда (генетическая патология, проявляющаяся расстройством секреторной функции поджелудочной железы).
- Снижении способности к образованию ферментов у пожилых лиц.
Также используется лекарство в качестве симптоматического лечения при следующих патологиях:
- После оперативных вмешательств на желудке (полного или частичного его удаления).
- Циррозе печени (разрастании плотной соединительной ткани).
- Обструкции протоков билиарной системы.
- После операции по удалению жёлчного пузыря.
- При поражениях конечных отделов тонкого кишечника.
Также в качестве симптоматической терапии препарат применяется при чрезмерном увеличении количества бактерий в тонком кишечнике, холестатическом гепатите (заболевание, связанное с затруднением оттока жёлчи и скоплением её в печени), дуодено- и гастростазах (затруднениях эвакуации пищи из желудка и двенадцатипёрстной кишки вследствие снижения моторики данных органов).
Лекарственное средство также может назначаться в ситуациях погрешностей питания у людей с нормальным функционированием пищеварительной системы (при переедании, чрезмерном употреблении жирной пищи, нерегулярном питании и т.п.).
Согласно инструкции употребление Креона противопоказано при обострённом панкреатите или остром его течении, при индивидуальной непереносимости компонентов, имеющихся в составе лекарственного препарата и панкреатина животной природы.
Креон следует употреблять только после согласования со специалистом. При продолжительном приёме у взрослых и детей необходимо регулярно осматриваться у лечащего врача.
Так как клинические данные использования Креона у беременных женщин отсутствуют, используется он у данной группы лиц с осмотрительностью, в случаях, когда ожидаемый результат от терапии для женщины выше вероятных рисков для ребёнка. Исследования ферментов поджелудочной железы свиной природы на животных не выявили пагубного воздействия на процесс формирования и развития плода и на репродуктивную систему. Не противопоказан приём Креона при кормлении грудью. Проведённые исследования не показали вредного воздействия лекарственного средства на ребёнка через грудное молоко.
Препарат легко переноситься пациентами, лишь в исключительных случаях могут отмечаться следующие побочные реакции:
- болезненность живота;
- тошнота;
- рвота;
- изменения стула, в виде диареи либо запоров;
- аллергические проявления (высыпания, кожный зуд, покраснения).
Для предупреждения запоров при приёме лекарственного средства следует соблюдать достаточный питьевой режим (по меньшей мере 2 литра жидкостей ежедневно).
Продолжительный приём ферментного препарата в повышенных дозировках в некоторых случаях приводит к сужениям просвета подвздошной кишки и аппендикса, обуславливает возникновение колитов (воспалительные заболевания толстого кишечника). Поэтому при терапии данных заболеваний лекарственным препаратом в больших дозировках следует следить за любыми неприятными проявлениями в брюшной полости.
Капсула Креона выпивается полностью во время приёма пищи, запивается небольшим объёмом жидкости.
Препарат Креон 10000 рекомендуется к применению детям. Подбор дозировки в данном случае осуществляется в зависимости от возраста ребёнка, тяжести течения болезни, применяемого вида диетического питания. В большинстве случаев рекомендуется приём некоторой части лекарства до еды, оставшуюся же дозу во время приёма пищи.
Обычно лечение начинается с дозировки в 10000 – 25000 Ед. Доза может повышаться при появлении стеатореи (повышенном содержании жиров в кале при расстройствах процессов их переваривания) и других ухудшениях состояния.
В терапии муковисцидоза у детей дозировка лекарственного средства подбирается в расчёте на долю массы тела пациента. В детском возрасте до 4-х лет назначается 1000 Ед липазы на килограмм веса, старше этого возраста – 500 липазных Ед в перерасчёте на килограмм массы тела при каждом приёме пищи.
Креон 25000 используется в лечении других патологических состояний, связанных с нарушением синтеза ферментов поджелудочной железы. Дозировка при этом подбирается индивидуально, учитывая тяжесть течения болезни, особенности питания пациента и т.п.
Креон 40000 предназначен для приёма взрослыми пациентами. Назначение также опирается на выраженность течения болезни, индивидуальные особенности пациента.
Согласно инструкции к препарату Креон, использование у детей с нарушенными функциями глотания, производится путём вскрывания капсулы и смешивания внутреннего содержимого с жидкостями или едой, не требующей пережёвывания. Полученная смесь не подлежит длительному хранению, поэтому её необходимо использовать сразу за однократный приём. Содержащие микросферы запрещается измельчать, разжёвывать или добавлять в кислые продукты – всё это вызвать повреждение их капсулы, защищающей от воздействия кислого содержимого желудка.
Доза Креона может варьировать от 25000 до 75000 во время основного приёма пищи, и составлять от 5000 до 25000 во время перекусов или приёма лёгких блюд.
При передозировке ферментного лекарственного средства может увеличиться содержание мочевой кислоты в крови с последующим накоплением её солей и отложением камней в почках. Рекомендуется сразу же отменить препарат и обратиться за медицинской помощью.
Взаимодействия Креона с другими лекарствами выявлено не было. Однако при приёме других препаратов обязательно следует проинформировать лечащего доктора.
При сбоях в процессах пищеварения у детей может назначаться Креон 10000. В одной капсуле содержится суточная дозировка, которую разделяют на несколько приёмов пищи. Для новорождённых препарат назначается с указанием дозировки, схемы и продолжительности лечения. Родителей зачастую волнует вопрос, как дать лекарство, если ребёнок не умеет глотать – это тоже должен подробно объяснить лечащий доктор. Новорождённым Креон прописывается при постоянных коликах, вздутии живота, поносах или запорах с частичками непереваренной пищи.
Аналоги Креона
Препарат имеет множество аналагов с единым активным компонентом – панкреатином.
Можно выделить следующие препараты:
- Панкреатин. В отличие от Креона выпускается в таблетках, также содержание активного вещества произвольно. Панкреатин начинает действовать уже в желудке и, доходя до кишечника, он становиться уже неэффективным, т.е. не выполняет свои функции в полном объёме. Цена на данный препарат значительно ниже, но недостатков у него больше.
- Панзинорм. Является абсолютным аналогом и обладает не меньшей эффективностью в сравнении с Креоном.
- Мезим Форте.
- Гастенорм Форте.
- Фестал.
Перечисленные средства обладают идентичным терапевтическим действием, однако могут отличаться стоимостью и дозировкой.
Вопрос о замене препарата на аналог решает только специалист. Ввиду различий в дозировках, доза нового лекарства также подбирается индивидуально лечащим доктором.
Креон– ферментный препарат, восполняющий дефицит ферментов поджелудочной железы.
Форма выпуска и состав
Креон выпускается в форме твердых желатиновых кишечнорастворимых капсул с коричневой непрозрачной крышкой и прозрачным бесцветным основанием, содержимое – бежевые кишечнорастворимые мини-микросферы:
- Креон 10000 (размер №2; по 10 штук в блистере, в картонной пачке 2 блистера; по 25 штук в блистере, в картонной пачке 2 или 4 блистера; по 20 или 50 штук в полиэтиленовых флаконах, в картонной пачке 1 флакон);
- Креон 25000 (размер №0; по 10 штук в блистере, в картонной пачке 2 блистера; по 25 штук в блистере, в картонной пачке 2 или 4 блистера; по 20 или 50 штук в полиэтиленовых флаконах, в картонной пачке 1 флакон);
- Креон 40000 (размер №00; по 20, 50 или 100 штук в полиэтиленовых флаконах с навинчивающейся крышкой, в картонной пачке 1 флакон).
Действующее вещество – панкреатин (150, 300 или 400 мг в одной капсуле), в состав которого входят панкреатические ферменты (амилаза, липаза и протеаза). Содержание ферментов в разных формах выпуска:
- Креон 10000: липаза – 10000 ЕД ЕФ, амилаза – 8000 ЕД ЕФ, протеаза – 600 ЕД ЕФ;
- Креон 25000: липаза – 25000 ЕД ЕФ, амилаза – 18000 ЕД ЕФ, протеаза – 1000 ЕД ЕФ;
- Креон 40000: липаза – 40000 ЕД ЕФ, амилаза – 25000 ЕД ЕФ, протеаза – 1600 ЕД ЕФ.
Вспомогательные компоненты: фталат гипромеллозы, макрогол 4000, цетиловый спирт, диметикон 1000, триэтилцитрат.
Состав оболочки капсулы: диоксид титана, желатин, краситель оксид железа красный, краситель оксид железа желтый, краситель оксид железа черный, натрия лаурилсульфат.
Показания к применению
Креон применяют у детей и взрослых для заместительной терапии недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы, обусловленной различными болезнями желудочно-кишечного тракта и встречающейся чаще всего при следующих заболеваниях и состояниях:
- Хронический панкреатит;
- Синдром Швахмана-Даймонда;
- Муковисцидоз;
- Рак поджелудочной железы;
- Обструкция общего желчного протока или протоков поджелудочной железы;
- Частичная резекция желудка;
- Состояние после гастрэктомии или операции на поджелудочной железе;
- Состояние после возобновления питания и приступа общего панкреатита.
Кроме того, Креон назначают для симптоматического лечения нарушений пищеварения при тотальной гастрэктомии, билиарной обструкции, дуодено- и гастростазе, состояниях после холецистэктомии, холестатическом гепатите, циррозе печени, патологиях терминального отдела тонкой кишки и избыточном бактериальном росте в тонкой кишке.
Противопоказания
Препарат противопоказан при остром и обострениях хронического панкреатита, а также повышенной чувствительности к панкреатину свиного происхождения и/или другим компонентам.
Способ применения и дозировка
Креон принимают внутрь следующим образом: 1/2 или 1/3 разовой дозы в начале приема пищи, остальную часть – во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. При затрудненном глотании капсулу необходимо осторожно вскрыть, а мини-микросферы добавить к жидкой пище, которая не требует прожевывания, или принять с жидкостью. При размельчении или разжевывании мини-микросфер, а также при добавлении их к пище или жидкости с pH> 5,5 происходит разрушение их оболочки, которая защищает от действия желудочного сока.
Доза препарата определяется индивидуально в зависимости от состава диеты и тяжести заболевания. Во время лечения важно потреблять жидкость в достаточном количестве, особенно при ее усиленной потере, так как при неадекватном потреблении жидкости возможно усиление запоров.
При муковисцидозе начальная доза Креона составляет 1000 ЕД ЕФ на кг массы тела на каждый прием пищи для детей младше 4 лет и 500 ЕД ЕФ на кг массы тела – для детей старше 4 лет.
У большинства пациентов доза препарата не должна превышать 10000 ЕД ЕФ на кг массы тела в сутки.
При других состояниях, которые сопровождаются экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, дозу подбирают с учетом содержания жиров в пище и степени недостаточности пищеварения. Доза липазы, требующаяся пациенту с основным приемом пищи, колеблется от 20000 до 75000 ЕД ЕФ, а во время приема легкой пищи – от 5000 до 25000 ЕД ЕФ.
Средняя начальная доза Креона равна 10000-25000 ЕД ЕФ во время основного приема пищи. Иногда для минимизации повышенного содержания жиров в кале и поддержания хорошего состояния питания могут потребоваться более высокие дозы. Клиническая практика показывает, что пациент должен получать не менее 20000-50000 ЕД ЕФ липазы вместе с пищей.
Побочные действия
- Пищеварительная система: очень часто – боли в области живота; часто – рвота, тошнота, вздутие живота, диарея, запор; частота неизвестна – стриктуры слепой, толстой и подвздошной кишки (фиброзирующая колонопатия);
- Кожа и подкожные ткани: нечасто – сыпь; частота неизвестна – крапивница, зуд;
- Иммунная система: частота неизвестна – анафилактические (аллергические) реакции.
Особые указания
Случаи фиброзирующей колонопатии описаны у пациентов с муковисцидозом, получавших Креон в высоких дозах. При появлении необычных симптомов или при изменениях в брюшной полости в качестве меры предосторожности необходимо пройти медицинское обследование, чтобы исключить фиброзирующую колонопатию.
Дети с муковисцидозом, принимающие Креон на протяжении длительного времени, должны находиться под наблюдением врача.
Препарат не следует применять на ранних стадиях острого панкреатита.
Так как панкреатин производится из ткани поджелудочной железы свиней, существует теоретический риск переноса инфекционных агентов от животного к человеку, хотя на практике за весь длительный период времени использования данных препаратов не было зарегистрировано ни одного случая переноса инфекционных заболеваний.
Прием препарата Креон разрешен пациентам, которые исповедуют иудаизм и ислам.
Креон не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
На сегодня информация о клинически значимом взаимодействии препарата с другими средствами отсутствует.
Сроки и условия хранения
Креон 10000 и 25000 в блистерах хранить при температуре не более 20 °C, во флаконах – не более 25 °C, Креон 40000 хранить в плотно закрытой таре при температуре не более 30 °C. Беречь от детей.
Срок годности препаратов Креон 10000 и 25000 в блистерах – 2 года, Креон 10000 во флаконах – 2 года, Креон 25000 и 40000 во флаконах – 3 года.
После вскрытия флакон следует хранить не более 6 месяцев.
Креон представляет собой желатиновые капсулы, состоящие из мини-микросфер со свиным панкреатином. Желатиновые капсулы имеют свойство быстро растворяться в желудке, высвобождая микросферы, которые имеют кишечнорастворимую оболочку и легко смешиваются с желудочным содержимым. После растворения, Креон вместе с пищевым комком попадает в тонкий отдел кишечника, где происходит растворение оболочки микросфер и выход активного вещества.
Действующее вещество Креона обладает способностью расщеплять жиры (липолитический эффект), углеводы (амилолитический эффект) и белки (протеолитический эффект) после чего пища всасывается в кишечнике. Креон практически не всасывается, оказывая фармакологическое действие в просвете кишечника.
Показания к применению
Креон применяется в качестве заместительной терапии при ферментативной недостаточности, вызванной следующими заболеваниями:
Хроническое течение панкреатита;
Состояние после панкреатэктомии;
Состояние после гастрэктомии;
Муковисцедоз;
Синдром Швахмана-Даймонда;
Рак поджелудочной железы или другая опухоль, вызвавшая обструкцию панкрео- или желчного протока;
Состояние после операции с наложением желудочно-кишечного анастомоза (например, по Бильрот-II);
Другие заболевания, ассоциированные с недостаточностью ферментов поджелудочной железы.
Способ применения
Креон назначается в зависимости от нозологии, вызвавшей нарушение пищеварения, тяжести заболевания и рациона пациента. Для того чтобы была возможность адекватного подбора дозировки, существует несколько форм препарата, с различным содержанием активного вещества в капсулах: Креон 10 тыс. , 25 тыс. , 40 тыс. Рекомендовано применение препарата Креон во время любого приема пищи, как основного, так и дополнительного.
Желательно глотать капсулы, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды или другой нейтральной жидкости. В случае невозможности проглотить капсулу, допускается ее раскрытие, и растворение микросфер в жидкой пище, имеющей нейтральную среду (например, йогурт или протертое яблоко), смесь микросфер с пищей необходимо употребить сразу же, ее хранение недопустимо.
Во время терапии Креоном очень важно соблюдать достаточный питьевой режим, при недостатке жидкости, возможны нарушения стула (запоры).
Муковисцедоз
Инициальная дозировка для детей в возрасте до 4 лет составляет 1 тыс. ЕД липазы на килограмм массы тела ребенка 3-4 раз в сутки(во время каждого приема пищи), для детей старше 4 лет составляет 0.5 тыс. ЕД липазы на килограмм массы тела ребенка, 3-4 раз в сутки(во время каждого приема пищи), поддерживающая дозировка препарата подбирается индивидуально, в зависимости от тяжести состояния и данных объективного исследования и обычно не превышает 10 тыс. ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.
Недостаточность функции поджелудочной железы при различных нозологиях
Доза Креона подбирается индивидуально, в зависимости от нозологии, степени нарушения пищеварения и других факторов. В большинстве случаев инициальная дозировка составляет от 10 тыс. до 25 тыс. ЕД липазы во время каждого приема пищи. Поддерживающая дозировка рассчитывается в зависимости от характера пищи, степени экзокринной недостаточности поджелудочной железы и в среднем составляет от 20 тыс. до 75 тыс. ЕД липазы во время каждого основного приема еды и от 5 тыс. до 25 тыс. ЕД липазы во время дополнительных приемов пищи.
Побочные действия
Частота возникновения побочных эффектов при приеме Креона сравнима по частоте с возникновением нежелательных реакций при приеме плацебо.
Редко возникают побочные эффекты со стороны ЖКТ (расстройства стула, боли в животе, диспепсические расстройства) и кожные аллергические реакции.
Противопоказания
Противопоказанием к назначению Креона является острый панкреатит с гиперфункцией поджелудочной железы, непереносимость панкреатина свиного происхождения или любого из вспомогательных компонентов препарата.
Беременность
Преимущественно местное действие, ведет к отсутствию системных эффектов, а значит, препарат не может иметь тератогенного эффекта, что подтверждено в опытах на животных.
Исследования на беременных не проводились, поэтому нет данных о безопасности применения Креона в данный период.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нежелательные взаимодействия Креона с другими препаратами не выявлены.
Передозировка
При приеме очень высоких доз панкреатина может наблюдаться гиперурикемия и гиперурикозурия.
Форма выпуска
Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 150 мг, во флаконе №20.
Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 150 мг, во флаконе №50.
Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 150 мг, во флаконе №100.
Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 300 мг, во флаконе №20.
Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 300 мг, во флаконе №50.
Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 300 мг, во флаконе №100.
Условия хранения
Креон не требует особых условий хранения, необходимо беречь препарат от детей, избегать попадания прямых солнечных лучей на препарат.
Синонимы
Панцитрат
Состав
Активное вещество: панкреатин 150, 300 или 400 мг
Дополнительные вещества: макрогол, фталат гипромеллозы, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон, желатин, оксид Fe, диоксид Ti, лаурилсульфат Na.
1 капсула Креона 150 мг с гастрорезистентными гранулами (минимикросферами), имеет ферментативную активность (липазы 10 тыс. ед. ЕФ, протеазы 0.6 тыс. ед. ЕФ и амилазы 8 тыс. ед. ЕФ).
1 капсула Креона 300 мг с гастрорезистентными гранулами (минимикросферам), имеет ферментативную активность (липазы 25 тыс. ед. ЕФ, протеазы 1 тыс. ед. ЕФ и амилазы 18 тыс. ед. ЕФ).
1 капсула Креона 400 мг с гастрорезистентными гранулами (минимикросферам), имеет ферментативную активность (липазы 40 тыс. ед. ЕФ, протеазы 1.6 тыс. ЕФ и амилазы 25 тыс. ед. ЕФ).
Дополнительно
У пациентов с муковисцедозом, принимавших другие препараты панкреатина в больших дозах, иногда диагностировали фиброзирующую колонопатию (сужения некоторых отделов тонкого кишечника и толстой кишки), а также колит. В исследованиях Креона такой эффект отмечен не был, тем не менее, у таких больных при лечении Креоном должен вестись тщательный мониторинг возможных изменений кишечника.
Возможно применение Креона у детей.
Отсутствие системных эффектов, позволяет применять Креон у женщин в период лактации.
Креон не влияет на скорость психических реакций и может применяться у пациентов, работающих со сложными механизмами или управляющих автотранспортом.
Основные параметры
| Название: | КРЕОН |
| Код АТХ: | A09AA02 - |
Креон 10000 – один из популярнейших представителей современных ферментных средств. Он применяется для проведения заместительной энзимотерапии при ферментной недостаточности поджелудочной железы. Для обеспечения максимального эффекта важно учитывать, как правильно принимать Креон 10000. Он обязательно должен попадать в кишечник одновременно с едой. Только в этом случае будет обеспечиваться воспроизведение естественного процесса пищеварения, когда ферменты выделяются в ответ на поступление пищи в кишечник.
Панкреатин в препарате содержится в виде гранул или минимикросфер с энтеросолюбильной оболочкой, которые заключены в желатиновую капсулу. После попадания в желудок капсула распадается, а минимикросферы смешиваются с химусом. Большое количество гранул и их малые (0.7-1,25 мм) размеры обеспечивают однородное смешивание панкреатина с содержимым желудка и беспрепятственную эвакуацию в кишечник. Там оболочка гранул растворяется и начинает проявляться эффект препарата.
Особенности приема Креон 10000 взрослыми пациентами
Креон 10000 отпускается из аптечных учреждений без рецепта. Однако нельзя заниматься самолечением и принимать решение о начале приема этого препарата без консультации у врача.
- Конечно, если проблемы с пищеварением возникли из-за погрешностей в питании или переедания, то допускается прием лекарства для улучшения состояния.
- Но если нарушение переваривания пищи носит физиологический характер, то обследование и назначение лекарства доктором – обязательное условие.
В инструкции по применению указано, что употребление средства в лечебных целях должно проводиться во время еды или сразу после нее. Это касается и перекусов. Дозу Креона 10000 подбирает врач с учетом вида заболевания, тяжести его протекания, состава принимаемой пищи и индивидуальных особенностей пациента. Дозировку лекарства рассчитывают по липазе. Рекомендуемые дозы для взрослых:
- при недостаточности ферментов поджелудочной железы, вызванной болезнями или нарушениями питания – по 25000-80000 ЕД липазы во время каждого полноценного приема пищи и по 10000-40000 при перекусе;
- при муковисцидозе расчёт дозы проводят с учетом веса пациента – 500 ЕД липазы на 1 кг массы тела одновременно с каждым приемом пищи.
Таким образом, разовые дозы варьируются от 1 до 8 капсул, а их приемы не ограничиваются утром или вечером и требуются в течении дня во время каждой трапезы.
- Например, человеку с массой тела 50 кг при муковисцидозе нужно употреблять по 25000 липидных единиц во время всех приемов пищи. Это соответствует 2,5 капсулам лекарства. В таких случаях может быть удобнее принимать более сильную форму выпуска препарата – Креон 25000, так как достаточно будет 1 его капсулы.
- А человеку с массой тела 80 кг понадобится при таких же условиях 4 капсулы Креона 10000, что соответствует 40000 ЕД липазы. В таких случаях удобнее принимать Креон 40000, которого достаточно будет принять 1 капсулу во время еды.
Иногда пациенты для удобства и точного дозирования сразу приобретают Креон с разным содержанием панкреатина. Тогда не возникает необходимость разделять капсулы.
Если вам назначили Креон 10000 и вы испытываете затруднения при глотании желатиновых капсул, то есть простой выход из ситуации. Достаточно высыпать минимикросферы из капсулы и принять их, смешав с мягкой жидкой пищей, которую не нужно пережевывать. Обязательное условие:
- пища должна иметь кислую среду (pH < 5,5), например фруктовое пюре;
- подойдет для этих целей и кислый фруктовый сок (из яблок, апельсинов, вишен).
Приготовленную смесь гранул Креона и еды или напитка следует тут же выпить. Если же проблем с проглатыванием капсул нет, то их глотают целиком, запивая водой.
Запрещено разжевывать лекарство или смешивать минимикросферы с жидкостями и пищей, pH которых превышает 5,5. Это может вызвать разрушение оболочки, стойкой к действию кислот, в результате чего снизится эффективность препарата и может возникнуть раздражение слизистой рта.
Во время лечения препаратом необходимо пить воду в достаточных количествах, так как в иных случаях возможно развитие запоров.
- Разрешается прием лекарства беременным и кормящим грудью женщинам при необходимости в минимально эффективных дозах.
- Детям препарат может назначаться с рождения в тщательно подобранных индивидуальных дозах.
- Особого внимания требуют пациенты, страдающие муковисцидозом, которые принимают повышенные дозы лекарства. У них возможно образование стриктуры толстой, слепой и повздошной кишки под названием фиброзирующая колонопатия. Такие пациенты должны следить за своим самочувствием и при возникновении абдоминальных болей или изменений в брюшной полости немедленно обращаться к врачу для прохождения диагностики.
В некоторых случаях Креон 10000 может вызывать побочные действия:
- аллергические реакции;
- боль в эпигастрии;
- тошнота;
- метеоризм;
- нарушение стула.
Зачастую расстройства пищеварительной системы связаны с основным заболеванием, а не с приемом Креона.
Симптомы передозировки
При употреблении лекарственного препарата Креон 10000 в дозах, превышаемых рекомендуемые, может развиться передозировка. Для этого состояния характерны гиперурикемия и гиперурикозурия, которые проявляются увеличением содержания мочевой кислоты, определяемое во время биохимического анализа крови. Симптомами этих состояний являются:
- боли в суставах и мышцах;
- повышенная потливость;
- головная боль;
- головокружение;
- боль в животе;
- нервные тики.
Для устранения гиперурикемии и гиперурикозурии проводят симптоматическое лечение и назначают подходящую диету.
Противопоказания к приему Креон 10000
Препарат характеризуется хорошей переносимостью. Нормализуя пищеварение, средство не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта, работу желчевыводящих путей или на секрецию желчи.
Loading...