ნარკოტიკები
ახალი ELISA ტესტის სისტემის შეფასება
"Rotavirus-antigen-ELISA-BEST"
12ჟირაკოვსკაია E.V., 3Ignatiev G.M., 3Indikova I.N., 12Tikunova N.V.
1 ფედერალური სახელმწიფო საბიუჯეტო ინსტიტუტი სახელმწიფო სამეცნიერო ცენტრი VB "ვექტორი" როსპოტრებნაძორი, სოფელი კოლცოვო, ნოვოსიბირსკის ოლქი;
2 ქიმიური ბიოლოგიის ინსტიტუტი და ფუნდამენტური მედიცინა, ნოვოსიბირსკი;
3 სახელმწიფო ინსტიტუტისამედიცინო სტანდარტიზაცია და კონტროლი ბიოლოგიური პრეპარატებიმათ. ლ.ა. ტარასევიჩაგი მოსკოვი
წარმოდგენილია სს „ვექტორ-ბესტში“ (ნოვოსიბირსკი) შემუშავებული რეაგენტების ახალი ნაკრების „Rotavirus-antigen-ELISA-BEST“-ის მგრძნობელობის, სპეციფიკისა და განმეორებადობის ტესტების შედეგები. მიღებული მონაცემები საშუალებას გვაძლევს ვიწინასწარმეტყველოთ შედეგების დიაგნოსტიკური სანდოობა ამ ტესტის სისტემის გამოყენებისას A ჯგუფის როტავირუსის ანტიგენის გამოსავლენად კლინიკურ მასალაში.
საკვანძო სიტყვები: ELISA ტესტის სისტემა, ეფექტურობა, როტავირუსი A
A ჯგუფის როტავირუსები (ოჯახი Reoviridae, გვარის Rotavirus) ბავშვებში მძიმე გასტროენტერიტის ყველაზე გავრცელებული მიზეზია. უფრო ახალგაზრდა ასაკიმთელ მსოფლიოში. დასუსტებული იმუნური სისტემის მქონე მოზრდილებიც ხშირად ავადდებიან. როტავირუსის ინფექცია(RVI) არის უაღრესად გადამდები დაავადება მრავალი გზითგანაწილება. ინფექციის წყაროა ადამიანი მანიფესტი ან უსიმპტომო ფორმადაავადებები, ასევე ვირუსების მატარებლები. ბავშვებსა და მოზრდილებში RVI შეიძლება გამოვლინდეს სპორადული შემთხვევების, ადგილობრივი ჯგუფის დაავადებების, ეპიდემიის სახით და ფართოდ არის გავრცელებული. ამ ინფექციის გადაცემის ფეკალურ-ორალური მექანიზმი რეალიზდება საკვებით (რძე და რძის პროდუქტები, საბავშვო საკვები), წყლის და კონტაქტურ-საყოფაცხოვრებო მარშრუტები.
როტავირუსული გასტროენტერიტის დიაგნოზის დასმა კლინიკურ სურათზე დაყრდნობით, განსაკუთრებით სპორადული სიხშირით, გარკვეულწილად რთულია, რადგან ამ ინფექციისთვის დამახასიათებელი სიმპტომები ოდნავ განსხვავდება სხვა მწვავე ნაწლავური ინფექციების (AEIs) სიმპტომებისგან. სხვადასხვა ეტიოლოგიის. დიფერენციალური დიაგნოზიროტავირუსული გასტროენტერიტის მქონე პაციენტებში ტარდება ორივე საკვები ტოქსიკური ინფექციები, ისევე როგორც ვირუსული (ნოროვირუსები, ასტროვირუსები, ადენოვირუსები, კოროვირუსები, Coxsackie და ECHO ენტეროვირუსები) და ბაქტერიულ (სალმონელოზი, დიზენტერია, ქოლერა, ერსინიოზი, ოპორტუნისტული მიკროორგანიზმები) ეტიოლოგიის სხვა OCI. სამწუხაროდ, ყველა სპეციალიზირებული არ არის სამედიცინო დაწესებულებებირუსეთის ფედერაცია ატარებს როტავირუსის ინფექციას.
დიაგნოსტიკური მეთოდები RVI-ის შემთხვევაში, ისინი მიმართულია განავალში მთლიანი ვირიონების, ვირუსული ანტიგენის ან ვირუსის სპეციფიკური რნმ-ის აღმოჩენაზე. პერსპექტიული მიდგომა ვირუსების პირდაპირი გამოვლენისთვის როგორც კლინიკურ მასალაში, ასევე ობიექტებში გარემო, არის საპირისპირო ტრანსკრიფციის მეთოდი - პოლიმერაზა ჯაჭვური რეაქცია(RT-PCR) . IN ბოლო წლებიტესტის სისტემები იქმნება თანამედროვე სამეცნიერო მიღწევების საფუძველზე კომბინაციით სხვადასხვა მეთოდებიროტავირუსების გამოვლენა: მულტიპლექსური PCR გამაძლიერებელი პროდუქტების ჰიბრიდიზაცია-ფლუორესცენტური გამოვლენით. საბოლოო წერტილი"; საბოლოო წერტილის იმუნო-PCR (IPCR) რეალურ დროში გამოვლენით; რაოდენობრივი RT-PCR რეალურ დროში გამოვლენით. კვლევითი ლაბორატორიები იყენებენ ელექტრონულ მიკროსკოპს როტავირუსების სწრაფად იდენტიფიცირებისთვის. თუმცა, ყველა ზემოთ ჩამოთვლილი მეთოდი საკმაოდ შრომატევადია და მოითხოვს ძვირადღირებულ აღჭურვილობას და მაღალკვალიფიციურ პერსონალს. ამიტომ განხორციელებისას ლაბორატორიული დიაგნოსტიკასაავადმყოფოებში და ამბულატორიული გარემოუპირატესობა ენიჭება მეთოდებს, რომლებიც დაფუძნებულია განავალში ვირუსული ანტიგენის გამოვლენაზე ფერმენტთან დაკავშირებული იმუნოსორბენტული ანალიზის (ELISA) გამოყენებით როტავირუსებისადმი მონო- და პოლიპონური ანტისხეულებით. ეს მეთოდი ხელმისაწვდომია პრაქტიკული ლაბორატორიებისთვის, მარტივი დასაყენებელია და საშუალებას გაძლევთ სწრაფად მიიღოთ შედეგები.
ამ სამუშაოს მიზანია ნოვოსიბირსკში, სს „ვექტორ-ბესტში“ შემუშავებული რეაგენტების ახალი ნაკრების „Rotavirus-antigen-ELISA-BEST“-ის დიაგნოსტიკური ეფექტურობის შესწავლა.
^სექტემბერი-დეკემბერი
მასალა და მეთოდები
კვლევის მასალა იყო ბავშვების განავლის ნიმუშები. ადრეული ასაკი ACI დიაგნოზით და მის გარეშე კლინიკური გამოვლინებები ნაწლავური ინფექცია, რომლებიც იყვნენ სტაციონარული მკურნალობანაწლავური ინფექციების განყოფილებებში და რესპირატორული ინფექციები MUZ "ბავშვთა ქალაქი კლინიკური საავადმყოფო No3" ნოვოსიბირსკი. განავლის ნიმუშები შეგროვდა ერთჯერადი სტერილურ მდგომარეობაში პლასტმასის კონტეინერები 2-3 მლ მოცულობით პაციენტების ჰოსპიტალურ განყოფილებაში მიღებისას და ინახება -20°C ტემპერატურაზე 15 დღის განმავლობაში. მეტი გრძელვადიანი შენახვამასალა გაკეთდა -70 °C ტემპერატურაზე.
ამ სამუშაოში გამოყენებული იქნა 104 ფეკალური ნიმუშის პანელი, რომელიც ადრე იყო გამოცდილი ACI პათოგენების არსებობაზე. Მათგან:
30 ნიმუში, რომლებშიც მხოლოდ A ჯგუფის როტავირუსები იქნა აღმოჩენილი ELISA და RT-PCR; RT-PCR მეთოდის გენოტიპირებამ აჩვენა, რომ ფეკალური ნიმუშები შეიცავდა გენოტიპის PG1 (18 ნიმუში), PG2 (4 ნიმუში), PG3 (3 ნიმუში), PG4 (2 ნიმუში), PG4 (1 ნიმუში), PG9 (1 ნიმუში) როტავირუსებს. , PG3 (1 ნიმუში);
14 ნიმუში, რომლებშიც მხოლოდ მეორე გენოტიპის ნოროვირუსები იქნა აღმოჩენილი RT-PCR-ით, რაც დადასტურდა ნოროვირუსის გენომზე განლაგებული კაფსიდური გენის 5" რეგიონის ნუკლეოტიდური თანმიმდევრობის განსაზღვრით 5085-5485 სთ რეგიონში;
15 ნიმუში, რომლებშიც მხოლოდ ასტროვირუსები იქნა იდენტიფიცირებული RT-PCR-ით, რაც დადასტურდა კაფსიდის გენის 5" რეგიონის ნუკლეოტიდური თანმიმდევრობის განსაზღვრით, რომელიც მდებარეობს ასტროვირუსის გენომზე 4526 - 4955 ნტ რეგიონში; 15 ნიმუში, რომელშიც PCR მეთოდიგამოვლინდა მხოლოდ ადენოვირუსები;
საავადმყოფოს რესპირატორულ განყოფილებაში ჰოსპიტალიზებული ნაწლავური ინფექციის კლინიკური გამოვლინების გარეშე 30 ფეკალური ნიმუში (საკონტროლო); წინასწარი ანალიზიარ აღმოაჩინა ზემოხსენებული ვირუსული პათოგენები ამ ნიმუშებში.
როტა-, ნორო-, ასტრო- და ადენოვირუსების არსებობის ან არარსებობის ნიმუშების ტესტირება ჩატარდა RT-PCR მეთოდით, რუსეთის ფედერაციაში რეგისტრირებული კომერციული ნაკრების გამოყენებით "AmpliSens No. virus 1, 2 გენოტიპი - 306/322" , „AmpliSens Astrovirus -165“, „AmpliSens Adenovirus - 462“, „AmpliSens Rotavirus - 290“ (დამზადებულია რუსეთის ფედერაციის ეპიდემიოლოგიის ცენტრალური კვლევითი ინსტიტუტის მიერ). ნიმუშები გამოიკვლიეს შესაბამისი რეაგენტების ნაკრების გამოყენების ინსტრუქციის შესაბამისად ვარგისიანობის ვადის გასვლის განმავლობაში. როტავირუსზე დადებითი ნიმუშები გენოტიპირებული იქნა RT-PCR გამოყენებით. როტავირუსის ანტიგენის არსებობის ან არარსებობის დადგენა ასევე განხორციელდა ELISA-ს მიერ კომერციული IDEIA™ როტავირუსის ტესტის სისტემის გამოყენებით (DakoCytomation, დიდი ბრიტანეთი) ნაკრების ინსტრუქციის შესაბამისად.
"Rota-virus-antigen-ELISA-BEST" რეაგენტის ნაკრების ტესტირებისას, ყველა ზემოაღნიშნული ნიმუში (104) დაშიფრული და სამჯერ იქნა ტესტირება ტესტის ნაკრებით. ტესტირების დასრულების შემდეგ ნიმუშები გაშიფრულია და შედეგები გაანალიზებულია.
შედეგები და დისკუსია
როტავირუს-ანტიგენი-ELISA-BEST რეაგენტის ნაკრების მგრძნობელობა შეფასდა ტესტირების ნიმუშების დადებითი შედეგების დამთხვევების რაოდენობის მიხედვით (%-ში) ტესტირების სისტემისა და საცნობარო პრეპარატების გამოყენებით. ამავდროულად, გამოვლინდა, რომ „როტავირუს-ანტიგენ-ELISA-BEST“ რეაგენტის ნაკრების გამოყენებისას როტავირუსის A-ს დადასტურებული არსებობით 30-ვე ნიმუში დადებითი იყო (ცხრილი 1). შესაბამისად, სატესტო კომპლექტის რეაგენტების მგრძნობელობა როტავირუსების A გამოვლენისას იყო 100%. აღსანიშნავია, რომ პანელი მოიცავდა ნიმუშებს როტავირუსების შვიდი განსხვავებული გენოტიპით და ყველა მათგანი წარმატებით იქნა აღმოჩენილი „Rota virus rus - ანტიგენი - AND FA-B EST“ რეაგენტის ნაკრებით.
ტესტის სისტემის სპეციფიკა შეფასდა მატჩების რაოდენობით უარყოფითი შედეგები(%-ში) ნიმუშების ტესტირება ტესტირების სისტემის გამოყენებით წინასწარი კვლევების შედეგებით. სპეციფიკის შესაფასებლად გამოყენებული პანელი მოიცავდა 30 ნიმუშს, რომლებშიც ვირუსული პათოგენები არ იყო იდენტიფიცირებული, ასევე 14 ნიმუში, რომლებშიც მხოლოდ მეორე გენოტიპის ნოროვირუსები იქნა აღმოჩენილი RT-PCR მეთოდით, 15 ნიმუში, რომლებშიც RT-PCR მეთოდი. აღმოაჩინა მხოლოდ ასტროვირუსები; 15 ნიმუში, რომლებშიც მხოლოდ ადენოვირუსები იქნა აღმოჩენილი PCR-ით. დადგინდა, რომ 74 ნეგატიური ნიმუშიდან 69-ში, ოპტიკური სიმკვრივის მნიშვნელობები როტავირუსის A არსებობისთვის რეაგენტების კომპლექტით „Rotavirus-antigen-ELISA-BEST“ გამოვლენისას არ აღემატებოდა ფონის მნიშვნელობებს, ე.ი. კონტროლში ოპტიკური სიმკვრივის გაზომვის შედეგად მიღებული მნიშვნელობები უარყოფითი ნიმუშები. ასტროვირუსების შემცველი ორი ნიმუში, მეორე გენოტიპის ნოროვირუსის შემცველი ერთი ნიმუში, ადენოვირუსის შემცველი ერთი ნიმუში და ორი ნიმუში, რომლებშიც არცერთი ზემოაღნიშნული ვირუსული პათოგენი არ იყო გამოვლენილი, აჩვენა დადებითი ოპტიკური სიმკვრივის მაჩვენებლები. უნდა აღინიშნოს, რომ ნიმუშებში, რომლებშიც მანამდე არცერთი ვირუსული პათოგენი არ იყო გამოვლენილი, დადებითი სიგნალები დაფიქსირდა მხოლოდ ერთ განმეორებით კვლევაში (ცხრილი 2). ამრიგად, როტავირუს-ანტიგენ-ELISA-BEST რეაგენტის ნაკრების სპეციფიკა იყო 93.2%.
ტესტების დროს შეფასდა კლინიკურ მასალაზე რეაგენტების ტესტის კომპლექტის „Rotavirus-antigen-ELISA-BEST“ გამოყენებისას მიღებული შედეგების განმეორებადობა - ყველა ნიმუში სამჯერ შემოწმდა სხვადასხვა ექსპერიმენტებში, რათა დადგინდეს შედეგების ცვალებადობა. თითქმის ყველა შემთხვევაში მიღებული იყო მსგავსი შედეგები: ტესტის სისტემამ ყველა უარყოფითი და დადებითი ნიმუში თანაბრად აღმოაჩინა. გამონაკლისს წარმოადგენდა ორი ნიმუში, რომლებშიც მანამდე არცერთი ვირუსული პათოგენი არ იყო გამოვლენილი: ორივე ნიმუშის ერთ-ერთ რეპლიკაში, ოპტიკური სიმკვრივის მნიშვნელობები აჭარბებდა OPcrit-ს. უნდა აღინიშნოს, რომ ჭარბი იყო უმნიშვნელო (ცხრილი 2). ამრიგად, შედეგების განმეორებადობა იყო 98.8%.
ტესტების შედეგებმა აჩვენა, რომ როტავირუს-ანტიგენი-ELISA-BEST რეაგენტების შემოწმებული ნაკრები თავისი დიაგნოსტიკური ეფექტურობით - სპეციფიკურობით, მგრძნობელობითა და განმეორებადობით - შედარებულია რუსეთის ფედერაციაში დიაგნოსტიკისთვის.
ქიმიური ტესტის სისტემები, რაც შესაძლებელს ხდის შედეგების დიაგნოსტიკური სანდოობის პროგნოზირებას რეაგენტების შესწავლილი ნაკრების „Ro-tavirus-antigen-ELISA-BEST“ გამოყენებისას კლინიკურ მასალაში A ჯგუფის როტავირუსის ანტიგენის გამოსავლენად.
ლიტერატურა
1. ბოგომოლოვი ბ.პ. // "Ინფექციური დაავადებები: გადაუდებელი დიაგნოსტიკამკურნალობა, პრევენცია“. - მ., ახალი დიამედი. - 2007 წ.
2. ვასილიევი ბ.ია., ვასილიევა რ.ი., ლობზინი იუ.ვ.// „მწვავე ნაწლავური დაავადებები. როტავირუსები და როტავირუსული ინფექცია“. - პეტერბურგი, ლან. - 2000 წ.
3. ჟირაკოვსკაია E.V., Tikunov A.Yu., Bodnev O.A., et al.// „BIOpreparations“. - 2008 - No 2. - გვ. 15 - 18.
4. ჟირაკოვსკაია E.V., Maleev V.V., Bodnev A.S. და სხვა // JMEI - 2008 - No4. - თან. 12 - 16.
5. Ignatyuk T.E., Golutvin I.A., Nasikan N.S., და სხვ. // „ვირუსოლოგიის კითხვები“. - 2003. - ტ 48. - No 6. - გვ. 1721 წ.
6. Novikova N.A., Fedorova O.F., Epifanova N.V., Chup-rova A.B. // „ვირუსოლოგიის კითხვები“. - 2007. - ტ.52. -No3 - ს. 19-23.
7. Podkolzin A.T., Mukhina A.A., Shipulin G.A., და სხვ.//
"Ინფექციური დაავადებები". - 2004. - ტ.2. - No 4. - გვ. 85 -91 წწ.
8. Podkolzin A.T., Fenske E.B., Abramycheva N.Yu., et al.// „თერაპიული არქივი“. - 2007. - ტ 79. - No 11. - გვ. 10-16.
9. Sergevnin V.I., Voldshmidt N.B., Sarmometov E.V., და სხვ. // „ეპიდემიოლოგია და ინფექციური დაავადებები" -2004.-No6.-გვ. 17-20.
10. Sergevnin V.I., Voldshmidt N.B., Sarmometov E.V., და სხვ. // ჰიგიენა და სანიტარია. - 2007. - No 1. - გვ. 56 -58.
11. Arcangeletti M. S., De Conto E., Pinardi F., at al. // Acta Biomed. ატენეო. პარმენსი. - 2005. -ვ. 76 (3). - გვ 165 -170.
12.Gladstone B.P., Iturriza-Gomara M., Ramani S., at al. // ეპიდემიოლი. აინფიცირებს. - 2008. V. 136(3). - გვ 399-405.
13. Min B.S., NohYJ., Shin J.H., ატალ. //ჯ. ვიროლი. მეთოდები. -2006წ. - V. 137 (2). - გვ 280 - 286.
14. Santos N., Honma S., Timenetsky Mdo C., at al. //ჯ. კლინი. მიკრობიოლი. - 2008. V. 46 (2). - გვ 462 - 469 წ.
15. Schets F. M., van Wijnen J. H., Schijven J. F., at al. //აპლ. გარემო. მიკრობიოლი. - 2008. - V. 74 (7). - გვ 2069 - 2078 წ.
16. Stockman L.J., Staat M.A., Holloway M., at al. // ჯ.კლინი. მიკრობიოლი. - 2008. - V. 46 (5). - გვ 1842 - 1843 წწ.
"Rotavirus-antigen-ELISA-BEST" რეაგენტის ნაკრების მგრძნობელობისა და სპეციფიკის შეფასება
ცხრილი 1
ნომერი ნიმუშების რაოდენობა გამოვლენის შედეგები საცნობარო პრეპარატებით IDEIA Rotavirus Astro-PCR Hopo 2-PCR Adeno-PCR გამოვლენის შედეგები „Rotavirus-antigen-ELISA-BEST“ ნაკრებით
1. 30 30 0 0 0 30
2. 15 0 15 0 0 2
3. 14 0 0 14 0 1
4. 15 0 0 0 15 1
რეაგენტის ნაკრების სპეციფიკის შეფასება „Rotavirus-antigen-ELISA-BEST>-
მაგიდა 2
PCR AmpliSense
როტავირუსი როტავირუსი როტავირუსი როტავირუსი
0,443 1,306 0,676 0,418
Rotavirus-antigen-ELISA-BEST JSC "Vector-Best"
OPCrit OPCrit OPCrit
0,250 0,263 0,251
> 4,000 > 4,000 > 4,000 3,926 > 4,000 3,939
> 4,000 > 4,000 > 4,000
> 4,000 > 4,000 > 4,000
£ სექტემბერი
2009 წლის დეკემბერი
AmpliSense
როტავირუსი როტავირუსი როტავირუსი როტავირუსი როტავირუსი როტავირუსი როტავირუსი როტავირუსი როტავირუსი როტავირუსი როტავირუსი როტავირუსი როტავირუსი როტავირუსი როტავირუსი როტავირუსი როტავირუსი როტავირუსი როტავირუსი როტავირუსი როტავირუსი როტავირუსი როტავირუსი როტავირუსი ასტროვირუსი ასტროვირუსი ასტროვირუსი ასტროვირუსი ასტროვირუსი ასტროვირუსი
IDEIA Rotavirus DakoCytomation OPCrit = 0.150
0,401 0,322 1,659 0,566 0,518 1,278 1,285 0,809 1,160 0,407 0,218 0,703 1,889 1,069 1,302 0,879 1,842 0,747 0,793 1,013 1,124 0,670 0,726 0,683 0,814 0,997 0,206 0,052 0,050 0,034 0,040 0,048 0,040
როტავირუსი -
OPCrit 0.250
> 4,000 3,933 3,987 3,918 3,853 3,972
> 4,000 3,864 3,879 3,897 3,800
> 4,000 3,981
> 4,000 3,713
> 4,000 4.000
> 4,000 3,989
> 4,000 3,872 0,088 0,103 0,230 0,240 0,268 1,819 0,062
ანტიგენი-ELISA-BEST "Vector-Best"
OPCrit OPCrit 0.263 0.251
> 4,000 > 4,000
> 4,000 > 4,000
> 4,000 > 4,000 3,821 3,899
> 4,000 3,964 3,845 3,923 3,962 3,871
> 4,000 3,929
> 4,000 3,881 3,884 > 4,000
> 4,000 > 4,000 3,800 3,851 3,818 >4,000
> 4,000 > 4,000
> 4,000 3,995
> 4,000 > 4,000
> 4,000 > 4,000
> 4,000 > 4,000 3,837 3,839
> 4,000 > 4,000
> 4,000 > 4,000
> 4,000 3,986
> 4,000 > 4,000
> 4,000 3,998
> 4,000 > 4,000
> 4,000 3,823 0,063 0,073 0,054 0,061 0,255 0,250 0,256 0,244 0,278 0,560 1,117 1,235 0,052 0,052
ასტროვირუსი ასტროვირუსი ასტროვირუსი ასტროვირუსი ასტროვირუსი ასტროვირუსი ასტროვირუსი ასტროვირუსი ნოროვირუსი ნოროვირუსი ნოროვირუსი ნოროვირუსი ნოროვირუსი ნოროვირუსი ნოროვირუსი ნოროვირუსი ნოროვირუსი ნოროვირუსი ნოროვირუსი ნოროვირუსი ნოროვირუსი ნოროვირუსი ადენოვირუსი ადენოვირუსი ადენოვირუსი ადენოვირუსი ადენოვირუსი ადენოვირუსი ადენოვირუსი ადენოვირუსი
IDEIA Rotavirus DakoCytomation OIIKpHT = 0.150
0,043 0,043 0,041 0,052 0,040 0,046 0,041 0,040 0,037 0,039 0,030 0,045 0,032 0,030 0,037 0,042 0,034 0,039 0,043 0,043 0,045 0,039 0,050 0,034 0,050 0,043 0,050 0,042 0,041 0,042 0,038 0,047 0,039
PoTaBHpyc-aHTHreH-HOA-EECT 3AO „BeKTop-EecT“
OnKpHT OnKpHT OIIKpHT
0,250 0,263 0,251
0,115 0,075 0,082
0,053 0,046 0,058
0,233 0,198 0,189
0,144 0,105 0,128
0,243 0,062 0,073
0,043 0,040 0,046
0,069 0,043 0,041
0,143 0,044 0,058
0,220 0,206 0,230
3,475 2,577 2,405
0,223 0,247 0,240
0,232 0,236 0,231
0,048 0,042 0,041
0,121 0,085 0,093
0,132 0,111 0,174
0,122 0,052 0,063
0,061 0,044 0,054
0,073 0,035 0,048
0,089 0,046 0,046
0,047 0,043 0,044
0,041 0,039 0,044
0,083 0,046 0,038
0,168 0,074 0,097
0,247 0,118 0,099
0,248 0,251 0,242
0,243 0,259 0,250
0,054 0,048 0,055
0,048 0,040 0,037
0,058 0,045 0,046
0,053 0,045 0,049
0,069 0,058 0,065
0,912 0,344 0,379
0,089 0,037 0,042
2009 წლის დეკემბერი
PCR AmpliSense
ადენოვირუსი ადენოვირუსი ადენოვირუსი ადენოვირუსი უარყოფითი უარყოფითი უარყოფითი უარყოფითი უარყოფითი უარყოფითი უარყოფითი უარყოფითი უარყოფითი უარყოფითი უარყოფითი უარყოფითი უარყოფითი უარყოფითი უარყოფითი უარყოფითი უარყოფითი უარყოფითი უარყოფითი უარყოფითი უარყოფითი უარყოფითი უარყოფითი უარყოფითი უარყოფითი უარყოფითი უარყოფითი უარყოფითი უარყოფითი უარყოფითი უარყოფითი უარყოფითი
IDEIA Rotavirus DakoCytomation OPCrit = 0.150
0,040 0,044 0,039 0,041 0,260 0,044 0,046 0,042 0,047 0,041 0,039 0,048 0,055 0,035 0,039 0,040 0,041 0,033 0,046 0,049 0,048 0,038 0,039 0,029 0,037 0,036 0,043 0,043 0,039 0,042 0,034 0,037 0,041 0,036
როტავირუსი - ანტიგენი - ELISA-BEST JSC "Vector-Best"
OPCrit O P Crit OPCrit
0,250 0,263 0,251
0,105 0,042 0,043
0,046 0,143 0,133
0,227 0,045 0,042
0,065 0,068 0,054
0,125 0,039 0,042
0,196 0,191 0,182
0,209 0,170 0,154
0,316 0,071 0,073
0,058 0,043 0,049
0,171 0,056 0,061
0,049 0,060 0,064
0,047 0,062 0,065
0,058 0,047 0,066
0,073 0,072 0,066
0,188 0,120 0,109
0,180 0,074 0,072
0,057 0,063 0,058
0,047 0,060 0,047
0,162 0,146 0,143
0,248 0,248 0,260
0,063 0,066 0,104
0,247 0,223 0,251
0,054 0,053 0,070
0,242 0,240 0,248
0,073 0,061 0,103
0,066 0,065 0,064
0,108 0,123 0,192
0,072 0,067 0,071
0,079 0,079 0,087
0,104 0,079 0,164
0,169 0,150 0,162
0,140 0,166 0,146
0,114 0,133 0,131
ბავშვებში ჰელმინთიაზების მკურნალობა ძალზე მნიშვნელოვანია, რადგან ამის შედეგები შეიძლება იყოს ფიზიკური და გონებრივი განვითარების შეფერხება, პათოლოგიური პროცესები. შინაგანი ორგანოებიდა სისტემები, სიკვდილიც კი. გარდა ამისა, ჰელმინთური ინვაზიები ძალიან გადამდებია, რის გამოც ისინი ასე ადვილად ვრცელდება სკოლამდელ და სასკოლო დაწესებულებებში. აქედან გამომდინარე, ნათელია, რამდენად მნიშვნელოვანია დროული მკურნალობაჰელმინთოზი ბავშვებში.
ბავშვებში ჰელმინთების პირველი ნიშნები
ჭიები ოპორტუნისტული აგენტებია ადამიანის სხეული, ჭიები, რომელთა საბოლოო მასპინძელი ადამიანია. გარდა ამისა, ამ საკითხში მფლობელის ასაკი არანაირ როლს არ თამაშობს, განსხვავებული ტიპებიჰელმინთოზი შეიძლება შეინიშნოს როგორც ბავშვებში, ასევე ზრდასრულ პაციენტებში.
რამდენად საშიშია ჰელმინთოზი ბავშვისთვის?
როგორც უკვე აღვნიშნეთ, ბავშვებში ჰელმინთებმა შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული დაავადებებიდა პათოლოგიები, რის შედეგადაც ნელი ფსიქიკური და ფიზიკური განვითარება. შესაძლო გართულებებიჰელმინთოზის თითოეული ტიპი შეიძლება იყოს სრულიად განსხვავებული, მაგალითად:
ამიტომ, ბავშვთა ჰელმინთოზები მოითხოვს კიდევ უფრო მეტ ყურადღებას, ექიმის დროულ დახმარებას, სპეციალისტის ხანგრძლივ დაკვირვებას და პრევენციას.
ძირითადი სიმპტომები ბავშვებში
ბავშვებში ჰელმინთოზის სიმპტომები შეიძლება განსხვავდებოდეს ჭიების ტიპის მიხედვით:
1. მრგვალი ჭიები მაშინვე იჩენს თავს ალერგიული რეაქციით, ცხელებით და ბავშვში გულისრევით. პირველი გამოჩენა ჩვეულებრივ ნათელია, მაგრამ სწრაფად ქრება. ამის შემდეგ შეიძლება გამოვლინდეს შემდეგი სიმპტომები: 
- კოლიკა და დისბაქტერიოზი და ახალშობილები;
- 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში ტკივილი ჭიპის არეში, განავლის პრობლემები, ალერგია და დიათეზი;
- უფროს ბავშვებს აქვთ ძილის პრობლემები, მოუსვენარი ქცევა, კოშმარები;
- 3-7 წლის ბავშვებს ახასიათებთ გულისრევა, ცხელება, ხველა, მუცლის ტკივილი და გამონაყარი.
2. ენტერობიაზი, გამოწვეული ქინძისთავებით, ვლინდება წაშლილად კლინიკური სურათი. და მხოლოდ 1 თვის შემდეგ შეგიძლიათ შეამჩნიოთ შემდეგი სიმპტომები:
- ახალშობილებში, ანუსის ანთება, შეშუპება და სიწითლე, ჭამაზე უარის თქმა, ღამით ტირილი, მადის ნაკლებობა;
- ერთ წლამდე ასაკის ბავშვებს აქვთ იგივე სიმპტომები, ასევე მძიმე ქავილიანუსი ღამით (23.00-დან 1.00 საათამდე), გოგონებს აწუხებთ სასქესო ორგანოების ანთება;
- უფროს ბავშვებში, ტკივილი ჭიპის მიდამოში, ძილის დარღვევა, ქავილი დუნდულოებში.
3. ტოქსოკარიაზის სიმპტომების ამოცნობა ძნელია გარდა დაბალი ტემპერატურასხეულები და ალერგიული რეაქციები(გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ქავილი და შეშუპება). ინფექციის შემდეგ შეიძლება მოხდეს ხველა, რომელიც შემდგომში იწვევს პნევმონიას ან ბრონქიტს, განსაკუთრებით ყველაზე ახალგაზრდა პაციენტებში. 
ახალშობილებში ტრიქინოზს აქვს მსუბუქი სიმპტომები, წინააღმდეგ შემთხვევაში აღინიშნება შემდეგი ნიშნები:
- ცხელების მდგომარეობა;
- სახის შეშუპება;
- კუნთების ტკივილი;
- ალერგიული რეაქციები;
- 5 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებს შეიძლება აღენიშნებოდეთ გადიდებული ტონზილები, ელენთა, გამონაყარი და ყელის ტკივილი.
ყველაზე რთულია ჰელმინთოზის სიმპტომების დიაგნოსტიკა 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, ვინაიდან ბავშვს არ შეუძლია ახსნას თავისი ქცევა და მდგომარეობა. ამიტომ ბავშვის ნებისმიერი ატიპიური გამოვლინებისა და ქცევისთვის უმჯობესია ექიმს აჩვენოს.
რა უნდა გააკეთო პირველ რიგში?
ჭიები, რომლებიც აღმოაჩინეს სკამიბავშვი არის ყველაზე მთავარი თვისებაავადმყოფობა, რის შემდეგაც დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს. ჰელმინთების არც ერთი მკურნალობა არ შეიძლება იყოს წარმატებული სათანადო დიაგნოზის გარეშე. გამოკვლევის მეთოდები ქ ამ შემთხვევაშიუნდა იყოს ყოვლისმომცველი, შემდეგი პროცედურების ჩათვლით: 
- ანუსიდან ნაკაწრების აღება;
- ბავშვის განავლის გამოკვლევა;
- სისხლის ანალიზი;
- კუნთების ბიოფსია იშვიათ შემთხვევებში ტრიქინოზის ეჭვის დროს;
- სეროლოგიური სისხლის ტესტი;
- რენტგენი, ულტრაბგერა, ტომოგრაფია;
- ELISA სისხლში ანტისხეულების გამოსავლენად.
მკურნალობის მეთოდები
ბავშვებში ჰელმინთოზის მკურნალობა უნდა იყოს ყოვლისმომცველი, კარგად გააზრებული, დადგენილი დოზებით და მედიკამენტების მიღების სიხშირით. ეს გამოწვეულია იმით, რომ ანტიჰელმინთური ეფექტისთვის გამოიყენება ტოქსიკური კომპონენტების მქონე წამლები, რაც ნიშნავს, რომ ირაციონალური გამოყენება შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები. გარდა ამისა, ეს შესაფერისია სახლში ტრადიციული მკურნალობასამკურნალო მცენარეები.
ხალხური საშუალებები
ბავშვთა ასეთი დაავადებების თანამედროვე ხალხური საშუალებებით მკურნალობა მოიცავს 4 ეფექტურ მეთოდს: 
Მაინც სახლის მკურნალობაეს წინასწარ უნდა განიხილოთ ექიმთან. უნდა გვახსოვდეს, რომ მწვანილი და ხალხური საშუალებებიუკუჩვენებები მოცემულია ინდივიდუალური შეუწყნარებლობის სახით.
წამლისმიერი მკურნალობა
- ენტერობიოზისა და ასკარიაზის დროს ჩვეულებრივ გამოიყენება ისეთი პრეპარატები, როგორიცაა პირანტელი და მებენდაზოლი. Pyrantel-ის მიღება მიზანშეწონილია 10 მგ ნივთიერების დოზით თითო კილოგრამ წონაზე ქინძისთავისთვის და 5 მგ/კგ მრგვალი ჭიებისთვის. მებენდაზოლი მიიღება დღეში ორჯერ, 50 მგ, 2-3 წლის ბავშვებისთვის სამი დღე ზედიზედ, 2-ჯერ დღეში, 100 მგ ზედიზედ სამი დღე 3 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, 3 კვირის შემდეგ, თერაპია არის გაიმეორა.
- ტოქსოკარიოზის დროს მებენდაზოლი ინიშნება სხვადასხვა დოზით - 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში 100 მგ ორჯერ დღეში 14-10 დღის განმავლობაში.
- ტრიქინოზს მკურნალობენ მებენდაზოლით 5 მგ კგ წონაზე, რის შემდეგაც დოზა იყოფა სამ დოზად დღეში. მკურნალობის კურსი 1 კვირაა მკაცრი ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
ჰელმინთიაზების პრევენცია
- ხელების დაბანა დაუყოვნებლივ ცხოველებთან კონტაქტის შემდეგ, გარეთ გასვლის შემდეგ და ქვიშის ყუთებში, ტუალეტში შესვლისა და ჭამის წინ;
- მხოლოდ სუფთა საკვების ჭამა;
- სწორად შესრულებული სითბოს მკურნალობახორცი და თევზის პროდუქტები;
- ადუღებული წყლის დალევა;
- პირადი ჰიგიენისა და სანიტარული პირობების დაცვა;
- შინაური ცხოველების რეგულარული ამოღება;
- 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში ჭიების პროფილაქტიკური გაწმენდის ჩატარება.
სისხლის ტესტი ტოქსოკარაზე
ტოქსოკარიაზით ადამიანის ინფექციის თავისებურებები
ინფექციის მატარებლები არიან ძაღლები, ნაკლებად ხშირად კატები. ტოქსოკარას კვერცხები განავალშია გავრცელებული უპატრონო ძაღლები. ერთხელ მიწაზე, წყალში ან ცხოველის ბეწვზე დაყოვნებული, ისინი სხვადასხვა გზებიშეჰყავთ ჯანსაღ ორგანიზმში.
რეაქცია უცხო ადამიანის შეჭრაზე
სამედიცინო სტატისტიკიდან ცნობილია, რომ მოზრდილები ნაკლებად ინფიცირდებიან ტოქსოკარიოზით, თუ მათ პროფესიას არ ემუქრება საფრთხე. ბავშვები ბევრად უფრო ხშირად იღებენ ინფექციას.
ტოქსოკარიაზის ყველაზე გავრცელებული სიმპტომები:
- ცხელება რაიმე დაავადების ნიშნების გარეშე.
- ტემპერატურის მატება.
- მზარდი და ქრება ტკივილი თავის ან კუჭის არეში.
- გარეგნობა კანის გამონაყარი, რომლის აღმოფხვრა შეუძლებელია.
- სახის შეშუპება.
- სისხლში ეოზინოფილების დონის მატება, გამოვლენილი ზოგადი ანალიზის დროს.
Დადება ზუსტი დიაგნოზი, დანიშნულია იმუნოლოგიური ანალიზიტოქსიკური მანქანებისთვის. სისხლში ცილოვანი ნაერთების არსებობა, რომლებიც ატარებენ გენეტიკური ინფორმაციაჰელმინთები (ანტიგენები), პროვოცირებს იმუნურ სისტემას იგგ კლასის ანტისხეულების წარმოქმნით. ეს არის ტოქსოკარიოზის ინფექციის პირველი ნიშანი.
წინასწარი დიაგნოზი
პაციენტის სამედიცინო ისტორიის საწყისი ეტაპი კოლექტიურია. ტოქსოკარიოზის სისხლის ტესტირებამდე პაციენტის გაგზავნამდე აუცილებელია დაავადების ფონის შესწავლა და წინასწარი გამოკვლევა.
პირველადი დიაგნოზი:
- დამამძიმებელი გარემოებების შესწავლა, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ინფექციის პროვოცირება - კონკრეტული სამუშაოცხოველებთან ან ხელმისაწვდომობასთან შინაური ცხოველი, გათხრებიპოტენციურად საშიშ ადგილებში, ბავშვები თამაშობენ ძაღლების სასეირნო ადგილებში.
- პაციენტის ფიზიკური გამოკვლევა. გამოკითხვა კანიტოქსოკარას კანქვეშა შეჭრისთვის, ქუთუთოები და თვალის კაკლები, პალპაცია.
- სისხლის სრული ანალიზის დანიშვნა. ტოქსოკარიაზით ინფექციის დროს დამახასიათებელია ზოგიერთი ინდიკატორის მნიშვნელოვანი ზრდა - ეოზინოფილები (70–80%), ლიმფოციტები, ESR. მაშინ როცა ჰემოგლობინის დონე შესამჩნევად ეცემა.
- ღვიძლის ნიმუშების აღება. მძიმე ინვაზიის დროს ღვიძლზე დატვირთვა მოქმედებს, რაც გამოიხატება ბილირუბინის ძლიერი ნახტომით.
შეუძლებელია ტოქსოკარას ინვაზიის პირდაპირი დადასტურების მიღება ჩვეულებრივი ტესტების გამოყენებით (სისხლი, კოპროგრამა, ნაცხი). თორმეტგოჯა ნაწლავის გამოკვლევა ასევე არაინფორმაციულია, რადგან რთულია ლარვების მიგრირებადი ხასიათის გამო.
წინასწარი შემოწმების შედეგების მიღების შემდეგ მითითებით შესაძლო ინფექციატოქსოკარიოზი და სავარაუდო დიაგნოზის დიფერენცირება მსგავსი სიმპტომების მქონე დაავადებებისგან, პაციენტს ენიშნება ELISA ტესტი ტოქსოკარიოზისთვის.
დაკავშირებული იმუნოსორბენტული ანალიზი
ამ კვლევის მთავარი მიზანია ადამიანის ორგანიზმში ტოქსოკარას არსებობის დადასტურება. ამ ჰელმინთების ანტისხეულები გვხვდება სისხლის პლაზმაში, ამიტომ მას იღებენ ვენიდან.
ტოქსოკარაზე ტესტირება მოითხოვს გარკვეულ მომზადებას:
- პროცედურის დაწყებამდე ერთი დღით ადრე არ მიირთვათ ცხიმიანი ან მძიმე საკვები.
- არ დალიოთ ტკბილეული, გაზიანი და ალკოჰოლური სასმელებილაბორატორიაში ვიზიტამდე 24 საათის განმავლობაში.
- აიღეთ ნიმუშები ცარიელ კუჭზე.
- არ გამოიყენოთ წამლებიწინა დღეს და იმ დღეს, როდესაც დაგეგმილია ანალიზი.
აუცილებელია გავითვალისწინოთ, რომ შემოჭრის იდენტიფიცირების ამ ძალიან ინფორმაციულ მეთოდზე შეიძლება გავლენა იქონიოს გარკვეულმა გარემოებებმა. ცრუ დადებითი შედეგიშეიძლება მოხდეს, თუ პაციენტს აქვს:
- ონკოლოგიური დაავადებები.
- ფილტვის ტუბერკულოზი.
- ღვიძლის მძიმე პათოლოგიები.
- აუტოიმუნური სინდრომი.
- ანტიფოსფოლიპიდური სინდრომი.
- ორსულობა.
ამ შემთხვევაში 100%-იანი დამადასტურებელი ანალიზის მიღება ვერ მოხერხდება, ვინაიდან ზემოაღნიშნულ გარემოებებში თავდაცვის სისტემა ასევე წარმოქმნის იმუნოგლობულინებს (ანტისხეულებს). აუცილებელია განახორციელოს დამატებითი დიაგნოსტიკადა ტოქსოკარიოზის დიფერენცირება ჩამოთვლილი ფაქტორებისგან.
IgG კლასის იმუნოგლობულინების (ტიტრი) კონცენტრაცია მაქსიმუმს აღწევს შესაძლო მნიშვნელობაშეჭრის დაწყებიდან 2-3 თვეში. რაც უფრო მძიმეა ინფექცია, მით უფრო მაღალია ეს მაჩვენებელი.
ELISA შედეგები
დიაგნოზის დასადგენად საგულდაგულოდ არის შესწავლილი ფერმენტის იმუნოანალიზი და მიღებული შედეგები შედარებულია საცნობარო მნიშვნელობებთან. ანტისხეულების ტიტრი 1:100 0,9-ზე ნაკლები პოზიტიურობის ინდექსით ნორმად ითვლება.
ტიტრების რიცხვითი მნიშვნელობები
მიღებული შედეგები შეიძლება იყოს უარყოფითი, დადებითი, სუსტად დადებითი ან საეჭვო. AT ტიტრების რაოდენობა დამოკიდებულია შეჭრის სიმძიმეზე და რამდენი ხნის წინ მოხდა ის.
ანალიზის ჩანაწერი:
- ტიტრით 1:100-მდე - შედეგი უარყოფითია. პაციენტის სხეულში ტოქსოკარას ლარვები არ აღმოჩნდა.
- 1:400-მდე ტიტრი არის სუსტად დადებითი შედეგი. პაციენტს აქვს სუსტი ინვაზია ან უვითარდება ტოქსოკაროზის თვალის ფორმა. ზოგიერთ შემთხვევაში, მაჩვენებელი მიუთითებს ბოლო ინფექციაზე.
- ტიტრით 1:600-მდე - შედეგი დადებითია. ადამიანი იტანჯება კლინიკური ფორმაჰელმინთოზი, რომელიც გამოვლენის შემთხვევაში საჭიროებს სასწრაფო მკურნალობას.
- ტიტრით 1:800-მდე - შედეგი დადებითია. საუბრობს პროგრესული ხასიათის მძიმე ინვაზიაზე და განვითარების მაღალ ალბათობაზე პათოლოგიური პროცესიშინაგანი ორგანოები.
იშვიათი გამონაკლისების გარდა, ELISA კვლევები აჩვენებს გაშვებული ფორმაინვაზიები სხვა წარმოშობის ჰელმინთური ინფექციების შერევით. ამ შემთხვევაში მთლიანი ანტისხეულები შეიძლება იყოს 1:800-ზე მეტი.
პოზიტიურობის მაჩვენებელი
ზე ფერმენტული იმუნოანალიზიტოქსოკარიოზისთვის ტიტრით 1:400 – 1:600 ინვაზიის გვერდითი ფაქტორებისგან დიფერენცირების მიზნით, მიღებული მაჩვენებლები შედარებულია საცნობარო მნიშვნელობასთან. ამ რიცხვებს შორის განსხვავებას ჩვეულებრივ უწოდებენ ინდექსს ან პოზიტიურობის კოეფიციენტს.
ჩვეულებრივ, ELISA ფორმაში, ერთი მაჩვენებელი მეორის საპირისპიროა. პირველი არის ნორმა, მეორე შეიძლება ნიშნავს:
- 0.9-მდე - შედეგი უარყოფითია. ტოქსოკარას ლარვები არ იქნა ნაპოვნი.
- 0.9-1.1 - შედეგი საეჭვოა. ამ შემთხვევაში ინიშნება განმეორებითი დიაგნოსტიკა.
- 1.1-2.2 - შედეგი ოდნავ დადებითია. ადამიანი სუსტი შემოჭრის მატარებელია.
- 2.2-4.2 - შედეგი დადებითია. ტოქსოკარიოზი ზომიერი სიმძიმისსაკმაოდ დიდი ხნის განმავლობაში ვითარდება.
- 4.4-ზე მეტი - შედეგი მიუთითებს მწვერვალზე ჰელმინთური ინვაზიაან ბოლოდროინდელი ჰელმინთოზი.
CP 4.4 შედეგით და ეოზინოფილიის გამოვლენილი მატება 10%-ით შეიძლება მიუთითებდეს ტოქსოკარიაზის თვალის ფორმის განვითარებაზე და ჯვარედინი ინვაზიის ანტისხეულების არსებობაზე, მთლიანი ტოქსოკარიოზის მიმართ.
იმუნური რეაქცია და ანტისხეულების ოპტიკური სიმკვრივე (პოზიტიურობის მაჩვენებელი) დამოკიდებულია ტოქსოკარით ინფექციის ხარისხზე და მათ მდებარეობაზე. ყველაზე დაბალი ტიტრი და CP ინდიკატორები მხოლოდ საშუალებას გვაძლევს ვივარაუდოთ ჰელმინთების არარსებობა, მაგრამ არა ამის დადასტურება.
წარმოდგენილი ინფორმაცია არ შეიძლება გახდეს თვითდიაგნოსტიკის ან თვითმკურნალობის წყარო. ELISA შედეგები კომბინაციაში წინასწარი ექსპერტიზამათ შეუძლიათ მხოლოდ სპეციალისტს უთხრეს, თუ რაიმე პრობლემაა. Invitro ლაბორატორიაში ტარდება სისხლის დიაგნოსტიკა მაღალი სიზუსტით, ანალიზის შედეგს თან ახლავს ექსპერტების კომენტარები პოზიტიურობის მაჩვენებელთან დაკავშირებით. ეს მნიშვნელოვნად ეხმარება ექიმს უფრო ზუსტი დიაგნოზის დასმაში.
განმარტებების რაოდენობა 96 (48 დუბლიკატში)
სამუშაო ტაბლეტის ფორმატი: ზოლიანი 12x8, გატეხილი 1 ხვრელად.
მგრძნობელობა: 1,5 ე/მლ.
გაზომვის დიაპაზონი: 0-400 ე/მლ.
ტესტის ნიმუშის მოცულობა არ აღემატება 25 μl.
ქრომოგენთან ფერმენტული რეაქციის ჩატარების პირობების სტანდარტიზაცია თერმოსტატულ შეკერში 37ºC-ზე.
შინაარსის დაყენება:
1. ზოლიანი ფირფიტა 12 x 8 ჭაბურღილი, მზადაა გამოსაყენებლად - 1 ც.
2. გამოსაყენებლად მზა კალიბრაციის ნიმუშები (0-400 ე/მლ) ფერადი სხვადასხვა ხარისხის ინტენსივობით კონცენტრაციის მიხედვით - 6 ბოთლი.
3. საკონტროლო ნიმუში - 1 ბოთლი.
4. ერთკომპონენტიანი კონიუგატი, მზადაა გამოსაყენებლად, არ საჭიროებს განზავებას - 1 ბოთლი.
5. შრატების განზავების ხსნარი - 1 ბოთლი.
6. ქრომოგენური სუბსტრატი, ერთკომპონენტიანი - ტეტრამეთილბესიდინის პლუს (TMB+) ხსნარი, მზადაა გამოსაყენებლად, არ საჭიროებს განზავებას - 1 ბოთლი.
7. ფოსფატის ბუფერული ფიზიოლოგიური ხსნარი Tween-ით - 2 ბოთლი.
8. სტოპ რეაგენტი, მზადაა გამოსაყენებლად - 1 ბოთლი.
9. ტაბლეტის დალუქვის ფილმი - 1 ც.
10. შაბლონია კალიბრაციის გრაფიკის ასაგებად - 1ც.
11. რეაგენტის აბაზანა - 2 ც.
12. პიპეტის წვერები 5-200 μl - 16 ც.
ტაბლეტი შეფუთულია ჩაის ჩანთაში.
FST-T სამუშაო ხსნარის სტაბილურობა არის მინიმუმ 5 დღე +2...8°C ტემპერატურაზე.
შეინახეთ ნაკრები +2...8°C ტემპერატურაზე. ვარგისიანობის ვადა - 1 წელი წარმოების დღიდან.
რეგისტრირებულია Roszdravnadzor-ში.
წამყვანები რუსი მწარმოებლებიინფექციების დიაგნოსტიკის რეაგენტების კომპლექტების სეგმენტში: - Vector-Best CJSC, Novosibirsk; - NPO Diagnostic Systems LLC, ნიჟნი ნოვგოროდი; - სს "Ekolab", Elektrogorsk MO. დიაგნოსტიკური რეაგენტების კომპლექტების სფეროში არ არსებობს ინფექციური დაავადებებიდა ფიზიოლოგიური პირობები: - შპს ალკორ-ბიო, ქ. პეტერბურგი; - CJSC "Vector-Best", ნოვოსიბირსკი; - შპს ჰემა-მედიკა, მოსკოვი. ალერგიის ლაბორატორიული დიაგნოსტიკის რეაგენტების სეგმენტში: - შპს ალკორ-ბიო, სანკტ-პეტერბურგი; - CJSC "Vector-Best", ნოვოსიბირსკი; - NPO Immunotex LLC, სტავროპოლი. ლაბორატორიული აღჭურვილობის წარმოება: - შპს პიკონი, მოსკოვი
იმპორტის შესაძლო ჩანაცვლების ხარისხის შეფასება ტესტების ნომენკლატურის საფუძველზე ანალიზების ნომენკლატურა, ერთეულები. დამტკიცებულია რუსეთის ფედერაციაში გამოსაყენებლად. წარმოებულია რუსეთის ფედერაციაში.
იმპორტის ჩანაცვლების ხარისხის შეფასება ტაბლეტისთვის ELISA პროდუქციის ბაზრის მოცულობის მიხედვით ბაზრის სეგმენტები ბაზრის მოცულობა რუსეთის ფედერაციაში, მილიონი რუბლი. შიდა მწარმოებლების გაყიდვების მოცულობა, მილიონი რუბლი. იმპორტის ჩანაცვლების წილი ინფექციური დაავადებების მარკერები % არაგადამდები დაავადებების მარკერები და ფიზიოლოგიური მდგომარეობის ინდიკატორები % ალერგიის მარკერები % აღჭურვილობა50051% სულ: %
იმპორტის ჩანაცვლების ხარისხის შეფასება იმუნოქიმიური მეთოდების პროდუქტების ბაზრის მოცულობის საფუძველზე ზოგადად ბაზრის სეგმენტები ბაზრის მოცულობა რუსეთის ფედერაციაში, მილიონი რუბლი. შიდა მწარმოებლების გაყიდვების მოცულობა, მილიონი რუბლი. იმპორტის ჩანაცვლების წილი ინფექციური დაავადებების მარკერები % არაგადამდები დაავადებების მარკერები და ფიზიოლოგიური მდგომარეობის ინდიკატორები % ალერგიის მარკერები % აღჭურვილობა % სულ: %
შიდა მწარმოებლების პრობლემები ინდუსტრიაში: ELISA მეთოდი მოძველებულია. ხდება შიდა IF რეაგენტების ეტაპობრივი ჩანაცვლება იმპორტირებული ქიმილუმინესცენტური რეაგენტებით; არსებული სახელმწიფო შესყიდვების სისტემა ასტიმულირებს ან ყველაზე იაფი საქონლის შეძენას, ან იმპორტირებულ პროდუქციას უნიკალური მახასიათებლებით; ავტომატური აღჭურვილობის ადგილობრივი მწარმოებლების არასაკმარისი განვითარებისა და იმპორტირებული პროდუქციის წარმოების ლოკალიზაციის ერთ-ერთი მთავარი მიზეზი საბაჟო ადმინისტრაციული ბარიერია; ბოლო დროის მთავარი პრობლემაა ბელორუსის რესპუბლიკაში ახალი პროდუქტების სახელმწიფო რეგისტრაციის სისტემის კოლაფსი. ბაზარზე ახალი პროდუქციის დაშვება პრაქტიკულად შეჩერებულია და ის უცხოელი მწარმოებლები, რომლებიც ადრე დარეგისტრირებულნი იყვნენ გრძელ სიებში, აგრძელებენ უპირატესობას შიდა მწარმოებლებთან შედარებით; ტექნოლოგიური ჩამორჩენის მთავარი მიზეზი არის თანამედროვე აღჭურვილობასთან თავსებადი პროდუქციის წარმოების უფლების შეუძლებლობა; შიდა მწარმოებლების კონსოლიდაციის დაბალი ხარისხი და მუდმივი ფასების ომი ერთმანეთთან არ იძლევა შესაძლებლობას განავითაროს მოწინავე პროდუქტები და კონკურენცია გაუწიოს წამყვან მოთამაშეებს თანაბარ პირობებში, მათ შორის უცხოურ ბაზრებზე.
წინადადებები: FCC-ის ფარგლებში შემოღებული იქნას სამედიცინო პროდუქტების სახელმწიფო შესყიდვის არაკონკურენტული პროცედურა შემდგომი გამოქვეყნებით პოზიციის მიხედვით. საშუალო საბაზრო ფასზე დაფუძნებული დაფინანსების ლიმიტების განსაზღვრა გარკვეულ უპირატესობას მისცემს ადგილობრივ მწარმოებლებს, შეზღუდავს ძვირადღირებული იმპორტირებული რეაგენტების მოხმარებას და საბიუჯეტო სახსრების უფრო ეფექტურად გამოყენებას; ადგილობრივი მწარმოებლების კონსოლიდაციისა და კონსოლიდაციის ხელშეწყობა თანამედროვე პროდუქტების განვითარებაზე რესურსების კონცენტრირებისა და საერთაშორისო ბაზარზე გასვლის მიზნით. სახელმწიფო შესყიდვების არაკონკურენტული პროცედურა სწრაფად დატოვებს ბაზარზე მხოლოდ ჭეშმარიტად კონკურენტუნარიან საწარმოებს; სამთავრობო სახსრების გამოყოფა სტიმულირებისთვის, პრინციპებიდან გამომდინარე კერძო-საჯაროპარტნიორობა, მთელი რიგი ტესტების შემუშავება, რომელიც საკმარისია ქვეყნის ბიოლოგიური უსაფრთხოების უზრუნველსაყოფად; საბაჟო შეღავათები უნდა იყოს კომპონენტებზე და არა მზა პროდუქტებზე; სარეგისტრაციო სისტემის ევროპულთან ჰარმონიზაცია, სადაც სამედიცინო პროდუქტებითან დაბალი დონე პოტენციური რისკირეგისტრირდება შესაბამისობის დეკლარაციის საფუძველზე.
Ჩატვირთვა...