Instruksjoner for medisinsk bruk

legemiddel

Hepa-Merz

Handelsnavn

Hepa-Merz

Internasjonalt ikke-proprietært navn

Doseringsform

Konsentrat til infusjonsvæske, 10 ml

Komposisjon

10 ml konsentrat inneholder

virkestoff- L-ornitin-L-aspartat 5,00 g,

hjelpestoff- vann til injeksjoner

Beskrivelse

Gjennomsiktig løsning fra fargeløs til blekgul

Farmakoterapeutisk gruppe

Legemidler for behandling av sykdommer i lever og galleveier. Legemidler for behandling av leversykdommer.

ATX-kode А05ВА

Farmakologiske egenskaper

Farmakokinetikk

Ornitin aspartat har en kort eliminasjonsperiode på 0,3-0,4 timer.

Det skilles ut i urinen gjennom ureasyklusen.

Farmakodynamikk

Reduserer forhøyede nivåer av ammoniakk i kroppen, spesielt ved leversykdommer. Virkningen av stoffet er assosiert med dets deltakelse i Krebs ornitinsyklus (dannelsen av urea fra ammoniakk). Fremmer produksjonen av insulin og veksthormon. Forbedrer proteinmetabolismen ved sykdommer som krever parenteral ernæring.

Indikasjoner for bruk

hepatisk encefalopati (latent og alvorlig)

Administrasjonsmåte og dosering

Intravenøst injisert opptil 40 ml (4 ampuller) per dag, oppløsning av innholdet i ampullene i 500 ml infusjonsløsning.

Med de første symptomene på nedsatt bevissthet (prekom) og mørkning av bevisstheten (koma), avhengig av alvorlighetsgraden av tilstanden, administreres opptil 80 ml (8 ampuller) per dag.

Varigheten av infusjonen, frekvensen og varigheten av behandlingen bestemmes individuelt.

Maksimal hastighet for intravenøs administrering er 5 g per time (tilsvarer innholdet i 1 ampulle).

Ikke løs opp mer enn 60 ml (6 ampuller) i 500 ml infusjonsløsning!

Isotonisk oppløsning, glukoseoppløsning eller Ringers oppløsning brukes som infusjonsoppløsning.

Bivirkninger

Noen ganger (≥1 / 1000,<1/100)

Kvalme

Sjelden (≥1 / 10000,<1/1000)

- spy

Disse bivirkningene er forbigående og krever ikke seponering av legemidlet. Hvis de oppstår, bør dosen og administreringshastigheten av legemidlet reduseres.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor L-Ornithin-L-Aspartat

Nyresvikt med en kreatininclearance på mer enn 3 mg/100 ml.

Narkotikahandel

Ikke installert

spesielle instruksjoner

Ved høye doser av konsentratet for tilberedning av Hepa-Merz infusjonsløsninger, bør nivået av urea i blodserum og urin overvåkes.

Hvis leverfunksjonen er betydelig nedsatt, bør infusjonshastigheten justeres individuelt for å unngå kvalme og oppkast.

Pediatri

Det er ingen pålitelige data om bruken av stoffet i pediatrisk praksis.

Graviditet og amming

Brukes med forsiktighet under graviditet, med hensyn til nytte/risiko-forholdet for mor og foster.

Hvis det er nødvendig å foreskrive stoffet under amming, bør spørsmålet om å slutte å amme løses.

Funksjoner av stoffets påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy eller potensielt farlige maskiner.

Avhengig av sykdomsforløpet kan evnen til å kjøre kjøretøy eller potensielt farlige maskiner forringes.

Overdose

Symptomer:økte bivirkninger.

Behandling: symptomatisk.

Frigjør skjema og emballasje

10 ml av stoffet legges i brune ampuller med fargede markeringsringer og en hvit prikk. 5 ampuller legges i et plastbrett. 2 paller, sammen med bruksanvisninger på delstats- og russiske språk, legges i en kartong.

Lagringsforhold

Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C, beskyttet mot lys.

Oppbevares utilgjengelig for barn!

Lagringsperiode

Må ikke brukes etter utløpsdatoen.

Vilkår for utlevering fra apotek

På resept

Produsent

Merz Pharma GmbH & Co.KGaA

D-60318, Frankfurt am Main, Tyskland

Tlf: +49-69-1503-0, faks: + 49-69-1503-200, e-post: [e-postbeskyttet]

Innehaver av markedsføringstillatelse

Merz Pharma GmbH, Tyskland

Adressen til organisasjonen som aksepterer krav fra forbrukere om kvaliteten på produkter (varer) på territoriet til republikken Kasakhstan

Representasjonskontor for selskapet i RK Pharma Garant GmbH i RK

050002, Almaty, st. Zhibek-Zholy 64, kontor 305

Hepa-Merz er et legemiddel som brukes til å behandle sykdommer i galleveiene og leveren. Medisinen er tilgjengelig i form av granuler for fremstilling av suspensjoner for oral administrasjon, 5 g i poser, i 1 pakke - 30 stykker, samt et konsentrat for tilberedning av en infusjonsløsning, 5 g i en ampulle ( 10 ml), i en pakke - 10 stykker.

Farmakologisk virkning Hepa-Merz

I følge instruksjonene har Hepa-Merz hepatobeskyttende og avgiftende egenskaper. Preparatet inneholder to aktive komponenter - aminosyrene aspartat og ornitin, som omdanner ammoniakk til urea og glutamin. Ornitin er en katalysator for enzymene karbamoylfosfatsyntetase og ornitinkarbamoyltransferase, grunnlaget for syntesen av urea. I tillegg fremmer Hepa-Merz aktiveringen av ornitinsyklusen for ureadannelse, som igjen fører til en reduksjon i nivået av ammoniakk.

Legemidlet har også tilleggsegenskaper, som er å optimere proteinmetabolismen og delta i produksjonen av insulin og veksthormon.

Halveringstiden til stoffet tar 30-50 minutter. Hepa-Merz skilles ut i form av metabolitter hovedsakelig via nyrene.

Analoger Hepa-Merz

Analogene til Hepa-Merz er legemidler som er så like som mulig i virkningsmekanismen. Disse inkluderer: Hepatosan, Peponen, Kolenol, Methionin, Kaliumorotat, Glutargin, Heptrong, Karsil, Silimar, Dipana, Maksar, Legalon, Phosphogliv, Liv.52, Tykveol, Remaxol, Silibinin, Roshepar, Thyliotriaziliboron, Rhepar, Thyliotriaziliboron ...

Indikasjoner for bruk av Hepa-Merz

I følge instruksjonene er Hepa-Merz indisert for sykdommer som:

Hepatisk encefalopati på stadiet av koma og prekoma;
levercirrhose;
Avrusning for hepatitt;
Ulike leverpatologier, inkludert de som er forårsaket av misbruk av alkoholholdige drikker.

Instruksjoner for bruk av Hepa-Merz

Preparatet i form av granulat må oppløses i vann: 200 ml 3-6 g. Løsningen tas oralt 3 ganger om dagen etter måltider.

Når du bruker konsentratet, løs opp 20 g av legemidlet (4 ampuller) i 500 ml infusjonsoppløsning og injiser det intravenøst. For alvorlige tilfeller, som koma og prekoma, er en økning i dosen til 8 ampuller per dag tillatt. Under introduksjonen av Hepa-Merz i en vene, bør infusjonshastigheten overvåkes, siden det er umulig å overstige 5 g av legemidlet per time. Medisinkonsentratet løses i 5 % glukoseløsning, Ringers løsning eller fysiologisk saltvann.

Behandlingsvarigheten bestemmes av legen individuelt for hver pasient. Denne parameteren avhenger av typen sykdom, dens alvorlighetsgrad og tilstanden til pasienten som helhet. I tilfeller med alvorlige leverdysfunksjoner er det nødvendig med streng overvåking av pasientens tilstand og, om nødvendig, korrigering av hastigheten på medikamentadministrasjonen. Dette er nødvendig for å forhindre forekomst av kvalme og oppkast.

Bivirkninger av Hepa-Merz

Å dømme etter de positive anmeldelsene om Hepa-Merz, provoserer bruken av stoffet sjelden utviklingen av bivirkninger. Noen ganger kan imidlertid kvalme og oppkast forekomme, samt allergiske reaksjoner.

Kontraindikasjoner for bruk

Kontraindikasjoner for bruk av Hepa-Merz er:

Overfølsomhet overfor komponentene i stoffet;
Sluttstadium nyresvikt.

Registreringsnummer i den russiske føderasjonen P N015093 / 02 fra 22.03.2007

Handelsnavn Hepa-Merz

Internasjonalt ikke-proprietært navn

Doseringsform

konsentrat for tilberedning av infusjonsoppløsning

Komposisjon

1 ampulle inneholder 5 g L-ornitin-L aspartat, vann til injeksjonsvæsker opptil 10 ml.

Beskrivelse

Gjennomsiktig løsning av lys gul farge.

Farmakoterapeutisk gruppe

Hypoazotemisk middel ATX-kode: A05BA

Farmakologiske egenskaper

Reduserer forhøyede nivåer av ammoniakk i kroppen, spesielt ved leversykdommer. Virkningen av stoffet er assosiert med dets deltakelse i ornitinsyklusen av Krebs ureadannelse (dannelsen av urea fra

ammoniakk). Fremmer produksjonen av insulin og veksthormon. Forbedrer proteinmetabolismen ved sykdommer som krever parenteral ernæring. Farmakokinetikk: Utskilles via nyrene.

Indikasjoner for bruk

Akutte og kroniske leversykdommer ledsaget av hyperammonemi. Hepatisk encefalopati inkl. som en del av den komplekse terapien av bevissthetsforstyrrelser (prekoma og koma).

Som et korrigerende tilsetningsstoff til parenterale ernæringsmedisiner hos pasienter med proteinmangel.

Kontraindikasjoner

Alvorlig nyresvikt med en kreatininverdi på mer enn 3 mg/100 ml. Overfølsomhet overfor komponentene i stoffet, ammingsperiode. Med forsiktighet - graviditet.

Administrasjonsmåte og dosering

Intravenøst injisert opptil 4 ampuller per dag, oppløsning av innholdet i ampullene i 500 ml infusjonsløsning. Med hepatisk encefalopati, avhengig av alvorlighetsgraden av tilstanden, administreres opptil 8 ampuller per dag. Varigheten av infusjonen, hyppigheten og varigheten av behandlingen bestemmes individuelt. Maksimal hastighet for intravenøs administrering er 5 g per time. Ikke løs opp mer enn 6 ampuller i 500 ml infusjonsløsning!

Bivirkning

Allergiske reaksjoner, i noen tilfeller kvalme og oppkast er mulig.

Overdose

Symptomer: økt alvorlighetsgrad av bivirkninger.

Interaksjon med andre legemidler

Ikke beskrevet

spesielle instruksjoner

Ved diagnostisering av leverencefalopati på grunn av en underliggende sykdom, må man være forsiktig når man kjører kjøretøy og deltar i andre potensielt farlige aktiviteter som krever økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hastighet på psykomotoriske reaksjoner.

Hvis kvalme eller oppkast oppstår, bør administrasjonshastigheten reduseres.

Utgivelsesskjema

Konsentrat for tilberedning av infusjonsvæske, 500 mg/ml, 10 ml i ravfargede glassampuller type I, DAB 10 med to fargede markeringsringer og
hvitt punkt. 10 ampuller (2 plastbakker á 5 ampuller) med bruksanvisning i pappeske.

Holdbarhet

3 år. Må ikke brukes etter utløpsdatoen.

Lagringsforhold

Ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° C. Utenfor barns rekkevidde.

Vilkår for utlevering fra apotek

På resept.

Produksjonsselskap

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA "
D-60318, Tyskland,
Frankfurt am Main
Send krav til
adresse: LLC "Merz Pharma"
123242, Moskva,
per. Kapranova, hus Z, bygning 2

Hepa-Merz: bruksanvisning og anmeldelser

Hepa-Merz er et hypoammonisk legemiddel for behandling av sykdommer i lever og galleveier.

Slipp form og komposisjon

Doseringsformer av stoffet:

Granuler for tilberedning av mikstur: en blanding av hvite og oransje granuler (5 g i poser, i en pappeske, 10 eller 30 poser);
Konsentrat for tilberedning av infusjonsvæske: gjennomsiktig væske av lys gul farge (10 ml i mørke glassampuller, i en pappeske med 10 ampuller).

Aktiv ingrediens - L-ornithin L-aspartat:

1 pose - 3 g;
1 ampulle - 5 g.

Hjelpestoffer:

Granulat: appelsinsmak, vannfri sitronsyre, natriumsakkarinat (natriumsakkarin), sitronsmak, natriumcyklamat, polyvinylpyrrolidon (povidon), solnedgangsgul fargestoff, fruktose (levulose);
Konsentrat: vann til injeksjon.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Hepa-Merz er preget av en avgiftende effekt, som reduserer den økte konsentrasjonen av ammoniakk i kroppen. Spesielt oppstår denne tilstanden med leversykdom. L-ornitin-L-aspartat er involvert i ornitinsyklusen for Krebs-ureadannelse (det hjelper til med å aktivere syklusen ved å øke aktiviteten til leverenzymer - karbamoylfosfatsyntetase og ornitinkarbamoyltransferase).

Legemidlet forbedrer produksjonen av veksthormon og insulin, normaliserer proteinmetabolismen ved sykdommer som krever parenteral ernæring. Den aktive ingrediensen Hepa-Merz reduserer smerte, dyspeptiske og asteniske syndromer, og gir også en reduksjon i økt kroppsvekt (med steatohepatitt og steatose).

Farmakokinetikk

L-ornitin-L-aspartat gjennomgår rask dissosiasjon til aspartat og ornitin. Legemidlet begynner å virke innen 15-25 minutter etter administrering og har en kort halveringstid. Virkestoffet skilles ut i urinen under ureasyklusen.

Indikasjoner for bruk

Kroniske og akutte leversykdommer ledsaget av hyperammonemi;
Latent eller alvorlig hepatisk encefalopati.

I tillegg er bruken av konsentratet indisert som en del av den komplekse behandlingen av alvorlig leverencefalopati i pasientens tilstand i prekoma eller koma, og som et korrigerende tilsetningsstoff til parenterale ernæringsprodukter ved proteinmangel.

Kontraindikasjoner

Alvorlig nyresvikt (kreatininnivå 3 mg / 100 ml);
Ammingsperiode;
Overfølsomhet overfor komponentene i legemidlet.

I henhold til instruksjonene er Hepa-Merz i granulat foreskrevet med forsiktighet under graviditet.

Instruksjoner for bruk av Hepa-Merz: metode og dosering

Granuler tas oralt, etter måltider, oppløst i væske - 1 pose per 200 ml, 2-3 ganger om dagen;
Konsentratet administreres intravenøst drypp, oppløst i 500 ml infusjonsløsning opp til 40 ml (4 ampuller) per dag. Ved hepatisk encefalopati (avhengig av alvorlighetsgraden av tilstanden) injiseres opptil 80 ml (8 ampuller) per dag intravenøst. Legen foreskriver doseringen og behandlingsperioden på grunnlag av kliniske indikasjoner individuelt. Maksimal tillatt infusjonshastighet er 5 g per time. Det anbefales å oppløse ikke mer enn 60 ml (6 ampuller) av legemidlet i 500 ml infusjonsløsning.

Bivirkninger

Fordøyelsessystemet: i noen tilfeller - oppkast, kvalme;
Annet: allergiske reaksjoner.

Overdose

Når du tar Hepa-Merz i doser som betydelig overstiger terapeutiske doser, er det mulig å øke alvorlighetsgraden av bivirkningene av stoffet. I dette tilfellet vaskes magen umiddelbart, og aktivert kull og symptomatisk terapi er foreskrevet.

spesielle instruksjoner

Ved kvalme eller oppkast bør administrasjonshastigheten av legemidlet reduseres.

Pasienter med en diagnose av hepatisk encefalopati må være forsiktige når de deltar i potensielt farlige aktiviteter, hvis implementering krever konsentrasjon av oppmerksomhet og hastighet på psykomotoriske reaksjoner, inkludert under kjøring.

Narkotikahandel

Det er ingen data om klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner.

Analoger

Analoger av Hepa-Merz er: Ornilatex, Ornithin, Ornicetil.

Vilkår og betingelser for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn. Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C.

Holdbarheten er 5 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Granulat utleveres uten resept, kraftfôr utleveres på resept.

Hepa Merz er et hepatobeskyttende og avgiftende middel. Det virker på to hovedveier for ammoniakkavrusning - ureasyntese og glutaminsyntese - gjennom aminosyrene ornitin og aspartat.

Aspartat (L-aspartat) og ornitin (L-ornitin) er to aminosyrer som er direkte involvert i omdannelsen av ammoniakk til urea og glutamin.

Ornitin fungerer som en katalysator for ornitin-enzymene karbamoyltransferase og karbamoylfosfatsyntetase. I tillegg er dette stoffet grunnlaget for syntesen av urea.

Bruken av Hepa-Merz fremmer aktiveringen av ornitinsyklusen for ureadannelse, og reduserer derved nivået av ammoniakk. Legemidlet bidrar til å optimalisere proteinmetabolismen, og dets aktive komponenter deltar i produksjonen av insulin og veksthormon.

Halveringstiden tar 30-50 minutter, skilles ut i form av metabolitter hovedsakelig via nyrene.

Indikasjoner for bruk

Hva hjelper Hepa Merz fra? I henhold til instruksjonene er stoffet foreskrevet i følgende tilfeller:

avgiftning for skrumplever, hepatitt (inkludert giftig), andre leversykdommer, samt overspising og alkoholmisbruk;
hepatisk encefalopati (på stadium av prekoma og koma).

Granulat for tilberedning av mikstur:

brudd på avgiftningsfunksjonen til leveren (med overspising og alkoholforbruk);
behandling av assosierte komplikasjoner, spesielt hepatisk encefalopati.

Instruksjoner for bruk av Hepa Merz, doseringer

Preparatet i form av granulat må oppløses i vann: 1 pose per 200 ml. Løsningen tas oralt 2-3 ganger om dagen etter måltider.

Konsentratet administreres intravenøst drypp, oppløst i 500 ml infusjonsløsning opp til 40 ml (4 ampuller) per dag. Ved hepatisk encefalopati (avhengig av alvorlighetsgraden av tilstanden) injiseres opptil 80 ml (8 ampuller) per dag intravenøst. Legen foreskriver doseringen og behandlingsperioden på grunnlag av kliniske indikasjoner individuelt.

Maksimal tillatt infusjonshastighet er 5 g per time. Det anbefales å oppløse ikke mer enn 60 ml (6 ampuller) av legemidlet i 500 ml infusjonsløsning. Medisinkonsentratet løses i 5 % glukoseløsning, Ringers løsning eller fysiologisk saltvann.

Ved kvalme eller oppkast bør administrasjonshastigheten av legemidlet reduseres.

Bivirkninger

Instruksjonen advarer om muligheten for å utvikle følgende bivirkninger ved forskrivning av Hepa Merz:

allergiske reaksjoner på komponentene i stoffet,
noen ganger kvalme og oppkast.

Symptomene er kortvarige og krever ikke seponering av legemidlet.

Kontraindikasjoner

Det er kontraindisert å foreskrive Hepa Merz i følgende tilfeller:

overfølsomhet overfor L-ornitin-L-aspartat eller en hvilken som helst komponent i legemidlet;
amming;
alvorlig nyresvikt (serumkreatininnivå 3 mg / 100 ml).

Under graviditet bør stoffet kun tas under streng tilsyn av en lege.

Overdose

Når du tar stoffet i samsvar med instruksjonene, er en overdose usannsynlig. Gastrointestinale forstyrrelser er noen ganger mulig.

Ved symptomer assosiert med en overdose bør legemidlet seponeres og symptomatisk behandling utføres.

Analoger av Hepa Merz, pris i apotek

Om nødvendig kan du erstatte Hepa Merz med en analog for det aktive stoffet - disse er medisiner:

Ornilatex,
Ornithine,
Ornicetil.

Når du velger analoger, er det viktig å forstå at instruksjonene for bruk av Hepa Merz, prisen og anmeldelser for medisiner med lignende handling ikke gjelder. Det er viktig å konsultere en lege og ikke lage din egen erstatning av stoffet.

Pris i russiske apotek: Hepa-Merz granulat 3 g 10 stk. - fra 708 til 839 rubler, granulat 3 g 30 stk. - fra 1 693 til 1 792 rubler, ifølge 538 apotek.

Oppbevares utilgjengelig for barn. Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C. Holdbarheten er 5 år. I apotek utleveres granulat uten resept, reseptkonsentrat.