المادة الفعالة:الميروبينيم.
تحتوي زجاجة واحدة على Meropenem ثلاثي الماء 570 مجم (ما يعادل 500 مجم من Meropenem اللامائي) أو Meropenem ثلاثي الماء 1140 مجم (ما يعادل 1000 مجم من Meropenem اللامائي)
سواغ: كربونات الصوديوم لا مائي.
شكل جرعات
مسحوق لتحضير محلول الحقن.
المجموعة الدوائية
عوامل مضادات الميكروبات للاستخدام الجهازي. كاربابينيمات. كود ATC J01D H02.
دواعي الإستعمال
يوصف Meronem لعلاج مثل هذه الالتهابات عند البالغين والأطفال من سن 3 أشهر:
- الالتهاب الرئوي ، بما في ذلك الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع والمكتسب من المستشفيات ،
- الالتهابات القصبية الرئوية مع التليف الكيسي.
- التهابات المسالك البولية المعقدة
- التهابات معقدة داخل البطن.
- الالتهابات أثناء الولادة والتهابات ما بعد الولادة.
- التهابات معقدة في الجلد والأنسجة الرخوة.
- التهاب السحايا الجرثومي الحاد.
يمكن استخدام Meronem لعلاج مرضى قلة العدلات والحمى الذين يشتبه في إصابتهم بالعدوى البكتيرية.
يجب النظر في تقديم توصية رسمية بشأن الاستخدام المناسب للأدوية المضادة للبكتيريا.
موانع
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من مكونات الدواء.
فرط الحساسية تجاه أي عامل مضاد للجراثيم من مجموعة الكاربابينيم.
فرط الحساسية الشديدة (على سبيل المثال ، تفاعلات الحساسية ، تفاعلات الجلد الشديدة) لأي نوع آخر من العوامل المضادة للبكتيريا بيتا لاكتام (مثل البنسلين أو السيفالوسبورينات).
طريقة الإعطاء والجرعة
تعتمد جرعة الميروبينيم ومدة العلاج على نوع العامل الممرض وشدة المرض والحساسية الفردية للمريض.
عند استخدام Meronem بجرعة تصل إلى 2 جم ثلاث مرات يوميًا للبالغين والأطفال الذين يزيد وزنهم عن 50 كجم وبجرعة تصل إلى 40 مجم / كجم ثلاث مرات يوميًا عند الأطفال ، قد يكون مناسبًا بشكل خاص للعلاج لأنواع معينة من العدوى ، مثل التهابات المستشفى التي تسببها الزائفة الزنجاريةأو Acinetobacterالنيابة.
عدوى | تؤخذ الجرعة كل 8:00 |
الالتهاب الرئوي ، بما في ذلك الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع والالتهاب الرئوي المكتسب من المستشفيات | 500 مجم أو 1 جم |
500 مجم أو 1 جم |
|
500 مجم أو 1 جم |
|
التهابات أثناء الولادة والتهابات ما بعد الولادة | 500 مجم أو 1 جم |
500 مجم أو 1 جم |
|
التهاب السحايا الجرثومي الحاد | |
يجب عادةً إعطاء Meronem على شكل تسريب لمدة 15 إلى 30 دقيقة.
بالإضافة إلى ذلك ، يمكن إعطاء جرعات تصل إلى 1 غرام كحقنة بلعة لمدة 5 دقائق تقريبًا. هناك بيانات أمان محدودة تدعم حقن 2 جرام في البالغين.
اختلال وظائف الكلى
الجدول 2
الجرعة للبالغين والأطفال الذين يزيد وزنهم عن 50 كجم ، إذا كان تصفية الكرياتينين لدى المرضى أقل من 51 مل / دقيقة
(انظر الجدول 1) | ||
ممتلئ مرة واحدة | كل 12:00 |
|
نصف جرعة واحدة | كل 12:00 |
|
نصف جرعة واحدة | كل 24 ساعة |
توجد بيانات محدودة لدعم استخدام الجرعات الموضحة في الجدول 2 ، المعدلة لوحدة الجرعة 2 جم.
يتم إفراز Meropenem عن طريق غسيل الكلى وترشيح الدم ، لذلك يجب إعطاء الجرعة المطلوبة من الدواء بعد الانتهاء من إجراء غسيل الكلى.
ضعف الكبد
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد ، لا يلزم تعديل الجرعة.
الجرعات في المرضى المسنين
بالنسبة للمرضى المسنين الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية أو بقيم تصفية الكرياتينين 50 مل / دقيقة ، لا يلزم تعديل الجرعة.
الجدول 3
جرعة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 أشهر و 11 سنة ويصل وزنهم إلى 50 كجم
عدوى | للدخول كل 8:00 |
الالتهاب الرئوي ، بما في ذلك المكتسبة من المجتمع والمكتسبة من المستشفيات | 10 أو 20 مجم / كجم من وزن الجسم |
التهابات القصبات الرئوية مع التليف الكيسي | 40 مجم / كجم من وزن الجسم |
التهابات المسالك البولية المعقدة | 10 أو 20 مجم / كجم من وزن الجسم |
الالتهابات المعقدة داخل البطن | 10 أو 20 مجم / كجم من وزن الجسم |
التهابات الجلد والأنسجة الرخوة المعقدة | 10 أو 20 مجم / كجم من وزن الجسم |
التهاب السحايا الجرثومي الحاد | 40 مجم / كجم من وزن الجسم |
علاج المرضى الذين يعانون من قلة العدلات الحموية | 20 مجم / كجم من وزن الجسم |
لا توجد خبرة في استخدام الدواء لدى الأطفال الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.
يجب عادةً إعطاء Meronem على شكل تسريب لمدة 15 إلى 30 دقيقة. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن إعطاء جرعات الميروبينيم التي تصل إلى 20 مجم / كجم كحقنة بلعة على مدار 5 دقائق تقريبًا. توجد بيانات أمان محدودة تدعم إعطاء الدواء بجرعة 40 مجم / كجم للأطفال كحقنة بلعة.
وزن الأطفال أكثر من 50 كجم
يجب تطبيق الجرعة كما هو الحال بالنسبة للمرضى البالغين.
حقن بلعة
يجب تحضير محلول حقن البلعة عن طريق إذابة عقار Meronem في الماء للحقن حتى يتم الحصول على تركيز 50 مجم / مل.
تم الحفاظ على الاستقرار الكيميائي والفيزيائي لمحلول حقن البلعة المحضر لمدة 3:00 عند درجة حرارة الغرفة (15-25 درجة مئوية).
من وجهة نظر ميكروبيولوجية ، يجب استخدام الدواء على الفور.
إذا لم يتم استخدام المنتج الطبي على الفور ، فإن الطبيب مسؤول عن فترة وشروط تخزينه بعد التحضير.
تسريب
يجب تحضير محلول التسريب بإذابة عقار Meronem في محلول كلوريد الصوديوم 0.9٪ للحقن أو في محلول 5٪ جلوكوز (دكستروز) للحقن حتى يتم الحصول على تركيز 1-20 مجم / مل.
تم الحفاظ على الاستقرار الكيميائي والفيزيائي للمحلول المحضر للتسريب باستخدام محلول كلوريد الصوديوم 0.9٪ لمدة 6:00 عند درجة حرارة الغرفة (15-25 درجة مئوية) أو لمدة 24 ساعة عند درجة حرارة 2-8 درجة مئوية. ، إذا تم تبريده ويجب استخدامه في غضون 2:00 بعد التبريد. من وجهة نظر ميكروبيولوجية ، يجب استخدام الدواء على الفور. إذا لم يتم استخدام المنتج الطبي على الفور ، فإن الطبيب مسؤول عن فترة وشروط تخزينه بعد التحضير.
يجب استخدام محلول Meronem المحضر بمحلول جلوكوز (سكر العنب) بنسبة 5 ٪ على الفور ، أي في غضون 1:00 بعد التحضير.
ردود الفعل السلبية
في دراسة استقصائية لبيانات من 4872 مع 5026 مريضًا حول تأثير علاج الميروبينيم ، كانت التفاعلات الضائرة المتكررة المرتبطة بالميروبينيم هي الإسهال (2.3٪) ، والطفح الجلدي (1.4٪) ، والغثيان / القيء (1.4٪) ، والتهاب في موقع الحقن. (1.1٪). كانت الأحداث الضائرة المتكررة المبلغ عنها والمرتبطة باستخدام الميروبينيم هي كثرة الصفيحات (1.6 ٪) وزيادة إنزيمات الكبد (1.5-4.3 ٪).
في 2367 مريضًا تم تضمينهم في التجارب السريرية المعتمدة مسبقًا للاستخدام الوريدي والعضلي للميروبينيم ، لم تتم ملاحظة التفاعلات الضائرة الموضحة في الجدول مع تكرار "التردد غير معروف" ، ولكن تم تسجيلها أثناء استخدام الدواء بعد التسويق.
في الجدول أدناه ، تشير جميع التفاعلات الضائرة إلى فئة أنظمة الأعضاء وتكرارها: في كثير من الأحيان (≥ 1/10) ؛ غالبًا (من ≥ 1/100 إلى<1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (нельзя оценить на основе имеющихся данных).
داخل كل مجموعة تردد ، يتم سرد التفاعلات الضائرة بترتيب تقليل الشدة.
نظام الاعضاء | رد فعل جانبي |
|
العدوى والاجتياحات | داء المبيضات الفموي والمهبلي. |
|
على جزء من الدم والجهاز الليمفاوي | تردد غير معروف | كثرة الصفيحات. فرط الحمضات ، قلة الصفيحات ، قلة الكريات البيض ، قلة العدلات. ندرة المحببات ، فقر الدم الانحلالي. |
من جهاز المناعة | تردد غير معروف | الوذمة الوعائية ، تفاعلات الحساسية. |
من الجهاز العصبي | صداع الراس. تنمل. التشنجات. |
|
من الجهاز الهضمي | تردد غير معروف | الإسهال والغثيان والقيء وآلام في البطن. التهاب القولون المرتبط باستخدام المضادات الحيوية. |
من الكبد والقنوات الصفراوية | زيادة في مستوى الترانساميناسات ، زيادة في مستوى الفوسفاتيز القلوي في الدم ، زيادة في مستوى نازعة هيدروجين اللاكتات في الدم. زيادة مستوى البيليروبين في الدم. |
|
على جزء من الجلد والأنسجة تحت الجلد | تردد غير معروف | طفح جلدي ، حكة. قشعريرة. انحلال البشرة النخري السمي ، متلازمة ستيفنز جونسون ، حمامي عديدة الأشكال. |
من الكلى والمسالك البولية | - زيادة مستويات الكرياتينين في الدم ، وزيادة مستويات اليوريا في الدم. |
|
الاضطرابات العامة والحالات في موقع الحقن | تردد غير معروف | التهاب وألم. التهاب الوريد الخثاري. ألم في موقع الحقن. |
جرعة مفرطة
جرعة زائدة نسبية ممكنة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى إذا لم يتم تعديل الجرعة.
تشير الخبرة المحدودة لاستخدام الدواء بعد التسويق إلى أنه في حالة حدوث تفاعلات ضائرة بعد جرعة زائدة ، فإنها تتوافق مع ملف هذه التفاعلات الضائرة ، وكقاعدة عامة ، تكون خفيفة في شدة المظاهر وتختفي بعد سحب الدواء أو الجرعة تخفيض. يجب مراعاة الحاجة إلى علاج الأعراض.
في الأشخاص الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية ، يتم إفراز الدواء بسرعة عن طريق الكلى.
يزيل غسيل الكلى الميروبينيم ومستقلباته من الجسم.
استخدم أثناء الحمل والرضاعة
البيانات حول استخدام الميروبينيم في النساء الحوامل غائبة أو محدودة.
لم تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات آثارًا مباشرة أو غير مباشرة للسمية الإنجابية. كإجراء وقائي ، من المستحسن تجنب استخدام الميروبينيم أثناء الحمل.
من غير المعروف ما إذا كان الميروبينيم يمر في حليب الثدي. تم العثور على Meropenem بتركيزات منخفضة جدا في حليب الثدي الحيواني. بالنظر إلى فوائد العلاج للنساء ، يجب اتخاذ قرار بشأن ما إذا كان يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو التوقف عن علاج الميروبينيم.
أطفال.
يجب استخدام الدواء في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 أشهر.
ميزات التطبيق.
عند اختيار عقار Meropenem كعلاج ، يجب مراعاة مدى ملاءمة استخدام عامل مضاد للجراثيم من مجموعة carbapenem ، مع مراعاة عوامل مثل شدة العدوى ، وانتشار المقاومة للعوامل المضادة للبكتيريا الأخرى ذات الصلة ، وخطر الإصابة اختيار عقار البكتيريا المقاومة للكاربابينيمات.
تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط حساسية خطيرة ومميتة في بعض الأحيان ، كما هو الحال مع المضادات الحيوية بيتا لاكتام الأخرى.
المرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية للكاربابينيمات ، البنسلين ، أو غيرها من المضادات الحيوية بيتا لاكتام قد يكونون أيضًا حساسين للميروبينيم. قبل بدء العلاج بالميروبينيم ، يجب إجراء استجواب شامل بشأن تفاعلات فرط الحساسية السابقة للمضادات الحيوية بيتا لاكتام.
في حالة حدوث رد فعل تحسسي شديد ، يجب إيقاف الدواء والانتقام منه.
تم الإبلاغ عن حالات التهاب القولون المرتبط بالمضادات الحيوية والتهاب القولون الغشائي الكاذب مع جميع الأدوية المضادة للبكتيريا تقريبًا ، بما في ذلك الميروبينيم ، وتتراوح شدتها من خفيفة إلى مهددة للحياة.
لذلك ، من المهم مراعاة إمكانية مثل هذا التشخيص في المرضى الذين يصابون بالإسهال أثناء أو بعد استخدام الميروبينيم. يجب النظر في التوقف عن العلاج بالميروبينيم واستخدام علاج محدد ضده المطثية العسيرة... لا يجب أن تصف الأدوية التي تثبط حركة الأمعاء.
نادرًا ما تم الإبلاغ عن هجمات أثناء العلاج بالكاربابينيمات ، بما في ذلك الميروبينيم.
بسبب خطر تسمم الكبد (ضعف وظائف الكبد مع ركود صفراوي وانحلال خلوي) ، يجب مراقبة وظائف الكبد بعناية أثناء العلاج باستخدام الميروبينيم.
استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد: عند علاج الميروبينيم في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد الموجودة مسبقًا ، يجب مراقبة وظائف الكبد بعناية. لا حاجة لتعديل الجرعة.
يمكن أن يؤدي العلاج باستخدام الميروبينيم إلى تطوير اختبار كومبس الإيجابي المباشر أو غير المباشر.
لا ينصح بالاستخدام المتزامن لميروبينيم وحمض فالبرويك / فالبروات الصوديوم.
يحتوي Meronem على حوالي 2.0 meq أو 4.0 meq من الصوديوم لكل جرعة 500 مجم أو 1 غرام ، على التوالي ، والتي يجب أخذها في الاعتبار عند وصف الدواء للمرضى الذين يتبعون نظامًا غذائيًا يحتوي على محتوى صوديوم محكوم.
القدرة على التأثير على معدل التفاعل عند القيادة أو تشغيل آليات أخرى.
لم يتم إجراء دراسة تأثير الدواء على القدرة على قيادة المركبات والعمل مع الآليات.
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأنواع التفاعلات الأخرى
لم يتم إجراء دراسات حول تفاعل الدواء مع الأدوية الفردية ، باستثناء البروبينسيد.
يتنافس البروبينسيد مع الميروبينيم للإفراز الأنبوبي النشط ، وبالتالي يمنع إفراز الميروبينيم الكلوي ، مما يؤدي إلى زيادة عمر النصف وزيادة تركيز الميروبينيم في بلازما الدم. يجب توخي الحذر أثناء استخدام البروبينسيد مع الميروبينيم.
لم يتم دراسة التأثير المحتمل لميرونيم على ارتباط البروتين بالعقاقير الأخرى أو التمثيل الغذائي. ومع ذلك ، فإن ارتباط البروتين غير مهم لدرجة أنه لا يمكن توقع التفاعلات مع المركبات الأخرى ، مع مراعاة هذه الآلية.
مع الاستخدام المتزامن مع carbapenems ، تم تسجيل انخفاض في مستوى حمض الفالبرويك في الدم ، ونتيجة لذلك كان الانخفاض في مستويات حمض الفالبرويك في حوالي يومين 60-100 ٪.
نظرًا لسرعة بدء التأثير ودرجة الانخفاض ، فإن الاستخدام المتزامن لحمض الفالبرويك والكاربابينيمات يعتبر غير قابل للتعديل ، لذلك يجب تجنب مثل هذه التفاعلات.
يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن للمضادات الحيوية مع الوارفارين إلى زيادة تأثيره المضاد للتخثر. كانت هناك العديد من التقارير عن زيادة في التأثير المضاد للتخثر للأدوية المضادة للتخثر عن طريق الفم ، بما في ذلك الوارفارين ، في المرضى الذين يتلقون في نفس الوقت الأدوية المضادة للبكتيريا. قد تختلف المخاطر اعتمادًا على العدوى الأساسية ، والعمر والحالة العامة للمريض ، لذلك يصعب تقييم مساهمة المضادات الحيوية في زيادة مستوى INR (النسبة الطبيعية الدولية). يوصى بإجراء مراقبة متكررة لمستوى INR أثناء وبعد الاستخدام المتزامن للمضادات الحيوية مع مضادات التخثر الفموية.
الخصائص الدوائية
الديناميكا الدوائية.
يحتوي Meropenem على تأثير مبيد للجراثيم عن طريق تثبيط تخليق جدار الخلية البكتيرية في البكتيريا موجبة الجرام وسالبة الجرام عن طريق الارتباط ببروتينات ربط البنسلين (PBPs).
كما هو الحال مع العوامل المضادة للبكتيريا بيتا لاكتام الأخرى ، فإن الأوقات التي تجاوز فيها تركيز الميروبينيم الحد الأدنى للتركيز المثبط (MIS) (T> MIS) تشير إلى درجة عالية من الارتباط مع الفعالية. في النماذج قبل السريرية ، أظهر الميروبينيم نشاطًا بتركيزات البلازما التي تتجاوز MIS للكائنات الدقيقة المعدية بحوالي 40 ٪ من فترة الجرعات. لم يتم تحديد هذا الهدف سريريا.
قد تنتج المقاومة البكتيرية للميروبينيم عن: (1) انخفاض نفاذية الغشاء الخارجي للبكتيريا سالبة الجرام (بسبب انخفاض إنتاج الغمر) ، (2) انخفاض التقارب مع PBPs المستهدفة (3) زيادة التعبير عن مكونات مضخة التدفق ، و (4) إنتاج بيتا لاكتامازات ، والتي يمكنها تحلل الكاربابينيمات.
تم الإبلاغ عن حالات الأمراض المعدية التي تسببها البكتيريا المقاومة للكاربابينيمات في الاتحاد الأوروبي.
لا توجد مقاومة متصالبة بين الميروبينيم والأدوية التي تنتمي إلى فئات الكينولونات والأمينوغليكوزيدات والماكروليد والتتراسيكلين ، مع مراعاة الكائنات الحية الدقيقة المستهدفة. ومع ذلك ، يمكن أن تظهر البكتيريا مقاومة لأكثر من فئة واحدة من العوامل المضادة للميكروبات عندما تتضمن الآلية المعنية عدم نفاذية غشاء الخلية و / أو وجود مضخة (مضخات) التدفق.
القيم الحدية لـ MIS ، والتي تم تحديدها في التجارب السريرية من قبل اللجنة الأوروبية لاختبار الحساسية لمضادات الميكروبات (EUCAST) ، موضحة أدناه.
1 القيم الحدية للميروبينيم للعقدية الرئوية والمستدمية النزلية في التهاب السحايا هي 0.25 مجم / لتر / لتر.
2 السلالات الميكروبية ذات قيم MIS أعلى من حد S / I نادرة جدًا أو لم يتم الإبلاغ عنها حاليًا. يجب تكرار فحوصات التحديد والتأثر بمضادات الميكروبات لأي عزلة من هذا القبيل ، وإذا تم تأكيدها ، يتم إرسال العزلة إلى مختبر مرجعي. بحلول الوقت الذي تكون فيه البيانات الخاصة بالاستجابة السريرية للعزلات التي تم التحقق منها باستخدام MIS أعلى من قيم الحد الحالية للمقاومة (المشار إليها بخط مائل) ، يجب تسجيل العزلات على أنها مقاومة.
3 حساسية مائة
الاسم اللاتيني:ميرونيم
كود ATX: J01DH02
المادة الفعالة:
الميروبرونيم ثلاثي الهيدرات
الصانع:شركة AstraZeneca UK Limited ،
المملكة المتحدة
شرط الاستغناء عن الصيدلية:بوصفة طبية
سعر:من 6300 إلى 12000 روبل.
"Meronem" هو مضاد حيوي يعمل على الالتهابات اللاهوائية والهوائية من أصل جرثومي. ينتمي إلى فئة carbapenem. يتم تحقيق تأثير استخدام الدواء بفضل المادة الفعالة ، التي تخترق الخلايا البكتيرية بحرية وتمنع عمل عمليات التوليف في الكائنات الحية الدقيقة.
مؤشرات للاستخدام
يستخدم المضاد الحيوي "Meronem" في علاج مختلف الأمراض والحالات لدى البالغين والأطفال:
- التهابات الرئتين وأمراض الجهاز التنفسي الأخرى
- التهابات الجهاز البولي التناسلي
- التهاب الحوض الصغير ، التهاب بطانة الرحم ، مضاعفات أمراض النساء بعد المخاض
- التهاب السحايا الجرثومي
- العمليات الالتهابية في الصفاق (التهاب الصفاق ، التهاب الزائدة الدودية)
- التهابات الأنسجة الرخوة والجلد (جلدي ، حمرة ، قوباء)
- تسمم الدم (تعفن الدم)
- Neuropenia (جنبًا إلى جنب مع الأدوية المضادة للفطريات والفيروسات).
يتم علاج الالتهابات متعددة الميكروبات بشكل فعال إذا تم دمج Meronem مع أدوية أخرى مضادة للبكتيريا.
تكوين
المادة الرئيسية هي الميروبرونيم ثلاثي الماء ، وهو ما يعادل ميرونيم اللامائي. المكونات الإضافية هي كربونات الصوديوم اللامائية.
الخصائص الطبية
بمجرد دخول العامل إلى الجسم ، يثبط عمل خلايا البكتيريا المختلفة:
- الزائفة الزنجارية
- العقديات والمكورات العنقودية
- فوسوباكتيريا
- بريفوتيلوس
- حلقي
- أصابع كليبسيلا.
هذا يؤدي إلى ضررهم وموتهم. توقف العمليات المعدية عن التقدم. لوحظ أعلى تركيز للدواء "Meronem" في بلازما الدم بعد 40 دقيقة من تناوله في الوريد. يدخل الدواء بسهولة إلى جميع أجهزة الجسم. يُفرز حوالي 75٪ من الدواء عن طريق الكلى في حالة عدم وجود 11-12 ساعة ، مع مراعاة الأداء الطبيعي للأعضاء.
متوسط السعر من 6300 إلى 12000 روبل.
أشكال القضية
يتم إنتاج المضاد الحيوي "Meronem" كمسحوق أبيض أو مصفر مخصص لتصنيع محلول للحقن في الوريد. الدواء متوفر في قوارير 10 و 20 و 30 مل. في قوارير زجاجية ، يمكن أن تكون هناك جرعة مقدارها 500 مجم و 1000 مجم (سعة 30 مل). كل زجاجة مغلقة بسدادة مطاطية مغطاة بحلقة من الألومنيوم في الأعلى وغطاء بلاستيكي. معبأة قوارير في 10 قطع. في عبوات من الورق المقوى.
طريقة التطبيق
يتم إعطاء عقار "Meronem" عن طريق الوريد بطريقتين:
- كحقنة بلعة لمدة 5-6 دقائق
- على شكل تسريب (على شكل قطارة) لمدة 20-25 دقيقة.
بالنسبة لحقن البلعة ، يتم تخفيف المضاد الحيوي بالماء المعقم المخصص للإجراء بمعدل 5 مل من الماء لكل 250 مجم من الدواء.
بالنسبة للقطارات ، قم بعمل محلول من مسحوق "Meronem" وأي من السوائل المذكورة أدناه:
- محلول الدكستروز 10٪
- محلول مانيتول 10٪
- خليط من محلول دكستروز 5٪ وكلوريد بوتاسيوم 0.15٪
- خليط من سكر العنب 5٪ وكلوريد الصوديوم 0.9٪.
يمكن استخدام الحل الجاهز مرة واحدة فقط. من الضروري الالتزام بقواعد تخفيف الأدوية ، ولا تنس هز الزجاجة على الفور قبل بدء الإجراء.
يتم تحديد جرعة معينة ومسار العلاج بالدواء على أساس فردي ، ويعتمد ذلك على الصحة العامة للمريض وشدة مسار المرض. يتكون نظام العلاج القياسي من دورة من 5 إلى 15 يومًا.
- لالتهابات المسالك البولية والجهاز التنفسي ، العمليات الالتهابية لاتجاه أمراض النساء - عن طريق الوريد ، 500 مجم بفاصل زمني خطوة بخطوة من 8-9 ساعات
- في وجود تعفن الدم والالتهاب الرئوي والتهاب الصفاق - 1000 مجم كل 8 ساعات
- مع التهاب السحايا - 2000 مجم مع تكرار بعد 9 ساعات بشكل منتظم.
بالنسبة للبالغين الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، فإن تكرار تكرار جرعة "Meronem" من 11 إلى 23 ساعة ، اعتمادًا على معدل حركة الدم عبر الحوض الكلوي (تصفية الكرياتينين).
- من 3 أشهر إلى 12 عامًا - يتم إعطاء الدواء عن طريق الوريد كل 8 ساعات ، دوريًا 10 أو 20 مجم ، بناءً على نوع العدوى وشدة حالة الطفل
- إذا كان وزن الأطفال أكثر من 51 كجم ، يتم وصف الجرعات التي تستهدف البالغين.
- لعلاج عدوى المكورات السحائية يجب ألا تقل جرعة المضاد الحيوي عن 40 مجم لكل كيلوجرام من وزن الجسم ، وتكرر بعد 7-8 ساعات
- لا توجد بيانات حول ما إذا كان الدواء قد تم استخدامه بين الأطفال الذين يعانون من اضطرابات في الجهاز البولي التناسلي والكبد.
يحظر خلط محلول "ميرونيم" مع أدوية أخرى.
أثناء الحمل والرضاعة
لم يتم اختبار المضاد الحيوي لأخطار استخدامه للحوامل والمرضعات. أظهرت التجارب أنه إذا تم تجاوز الجرعة الموصى بها للبالغين 12 مرة ، فإن عدد حالات الإجهاض التلقائي يزداد.
بما أن "Meronem" ينطوي على مخاطر على الجنين ، فإن استخدام الدواء لدى النساء الحوامل ، وكذلك أثناء الرضاعة ، لا ينصح به بشدة. الاستثناءات هي الحالات التي يكون فيها الخطر مبررًا ويتعلق بإنقاذ حياة الأم والطفل.
موانع
لا يستخدم عقار "Meronem" في وجود مثل هذه العوامل:
- ألا يكون الطفل قد بلغ من العمر ثلاثة أشهر
- حساسية الجسم للأدوية المضادة للبكتيريا من سلسلة السيفالوسبورين أو البنسلين
- التعصب الفردي لميروبينيم
- أمراض المعدة والتهاب القولون (توصف بحذر)
- أثناء الحمل والرضاعة.
تدابير وقائية
عند استخدام المضاد الحيوي واسع الطيف "Meronem" لعلاج الأمراض المعدية في الجهاز التنفسي السفلي التي تسببها البكتيريا الزائفة الزنجارية، أنت بحاجة إلى اختبار منهجي لحساسية هذا الميكروب.
إذا كان المريض يعاني من حساسية تجاه الدواء ، فيجب إيقافه.
في حالة وجود مرض كبدي ، من الضروري مراقبة مستوى البيليروبين لدى المرضى.
عندما يتم إثارة العدوى من قبل المكورات العنقودية المقاومة للميثيسيلين ، لا ينصح باستخدام "Meronem" للعلاج.
يجب الامتناع عن تناول الدواء قبل قيادة السيارة أو إجراء عمليات آلية ، لأنه بعد تناول الدواء قد تحدث تشنجات وصداع شديد وخدر في أجزاء من الجسم.
التفاعلات بين الأدوية
يجب مراعاة العوامل التالية:
- لا يمكن استخدامه مع الهيبارين
- يزيد الاستخدام المشترك لـ "Meronem" والأدوية السامة للكلية من خطر حدوث مضاعفات صحية خطيرة
- يقلل حمض الفالبرويك مع الميروبرينيم من تأثير التعرض لمسببات الأمراض البكتيرية
- العلاج المركب لمواد خفض اليوريا في الدم (البروبينسيدات) والمضاد الحيوي "ميرونيم" يزيد من معدل إفراز الأخير ويزيد من كميته في الدورة الدموية.
آثار جانبية
الآثار الضائرة من تناول الدواء ليست شائعة. هناك معلومات حول هذه العواقب:
- اضطراب البراز ، آلام في البطن ، قيء - في الجهاز الهضمي
- طفح جلدي ، شرى ، حكة - تفاعلات جلدية
- قلة الكريات البيض ، فقر الدم ، كثرة الصفيحات العكوسة - الدورة الدموية
- ارتفاع مستويات اليوريا والكرياتينين - الجهاز البولي
- صداع ، نوبات ، تنمل محتمل - الجهاز العصبي
- تسرع القلب ، قصور القلب ، ارتفاع ضغط الدم
- وذمة الحساسية وصدمة الحساسية
- العمليات الالتهابية والألم أو التهاب الوريد الخثاري في مواقع الحقن
- من حين لآخر ، القلاع (داء المبيضات) ، سواء في الفم أو في الطبيعة المهبلية
- الأرق والهلوسة وحالة الاكتئاب - يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول الاكتئاب في المقالة:.
جرعة مفرطة
أثناء استخدام الدواء ، هناك احتمال لجرعة زائدة عرضية. هذا ينطبق في معظم الحالات على المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى. يتم وصف علاج الأعراض وإجراء غسيل الكلى.
الشروط ومدة الصلاحية
يتم تخزين "Meronem" في مكان جاف دون أن يتمكن الأطفال من الوصول إليه. أقصى درجة حرارة 28 درجة مئوية.
يعتبر المضاد الحيوي صالحًا للاستخدام إذا تم تخزينه في ظروف مناسبة لمدة لا تزيد عن أربع سنوات.
النظير
في صناعة المستحضرات الصيدلانية ، هناك أكثر من 30 نظيرًا ، والتي تحتوي على مادة الميروبينيم الفعالة. بالإضافة إلى ذلك ، هناك حوالي 100 دواء تحتوي على مكونات أخرى ، ولكن يمكن استخدامها لعلاج أمراض مماثلة.
Medokemi Ltd. ، قبرص
سعرمن 340 إلى 620 روبل. لزجاجة واحدة
المادة الرئيسية هي Meropenem. يتم إنتاجه على شكل مسحوق بلوري معد لمحلول يستخدم للحقن.
الايجابيات
- سعر معقول
شكل جرعات
Lyophilisate لتحضير محلول للإعطاء في الوريد
تكوين
زجاجة واحدة تحتوي على
المادة الفعالة -الميروبينيم ثلاثي هيدرات 570 مجم و 1140 مجم (ما يعادل 500 مجم و 1000 مجم من الميروبينيم اللامائي)
مادة مساعدة -كربونات الصوديوم اللامائية 104 مجم و 208 مجم على التوالي.
وصف
مسحوق من الأبيض إلى الأصفر الفاتح ، خالي من الشوائب الميكانيكية المرئية.
مجموعة العلاج الدوائي
مضادات الميكروبات للاستخدام الجهازي. الأدوية الأخرى المضادة للبكتيريا betalactam. كاربابينيمات. Meropenem.
كود ATX J01DH02
الخصائص الدوائية
الدوائية
في الأشخاص الأصحاء ، يبلغ متوسط عمر النصف للتخلص حوالي ساعة واحدة ؛ يبلغ متوسط حجم التوزيع حوالي 0.25 لتر / كجم (11-27 لترًا) ، ويبلغ متوسط التصفية 239 مل / دقيقة بجرعة 500 مجم وينخفض إلى 205 مل / دقيقة بجرعة 2 جم. جرعات 500 ، 1000 و 2000 مجم ، تدار خلال 30 دقيقة ، تؤدي إلى متوسط قيم Cmax حوالي 23 و 49 و 115 ميكروغرام / مل ، على التوالي ، وهو ما يتوافق مع قيم AUC البالغة 39.3 ؛ 62.3 و 153 ميكروغرام * ساعة / مل. بعد التسريب بجرعات 500 و 1000 مجم لمدة 5 دقائق ، تكون قيم Cmax 52 و 112 ميكروجرام / مل على التوالي. عندما يتم إعطاء جرعات متعددة على فترات 8 ساعات في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية ، لا يحدث تراكم للميروبينيم.
أظهرت دراسة أجريت على 12 مريضًا تناولوا 1000 مجم من الميروبينيم كل 8 ساعات بعد الجراحة لعلاج الالتهابات داخل البطن أنه في هؤلاء المرضى ، كانت قيم Cmax وقيم نصف العمر قابلة للمقارنة مع تلك الموجودة في الأشخاص الأصحاء ، ولكن حجم التوزيع كان 27 لتر.
توزيع
يبلغ متوسط ارتباط الميروبينيم ببروتينات البلازما 2٪ تقريبًا ولا يعتمد على تركيزه. يخترق Meropenem جيدًا العديد من سوائل وأنسجة الجسم: بما في ذلك الرئتين وإفرازات الشعب الهوائية والصفراء والسائل النخاعي والأنسجة التناسلية والجلد واللفافة والعضلات والنضح البريتوني.
الأيض
يتم استقلاب Meropenem عن طريق التحلل المائي لحلقة β-lactam لتشكيل مستقلب غير نشط ميكروبيولوجيًا. على عكس الإيميبينيم ، الميروبينيم تحت الظروف في المختبريُظهر حساسية منخفضة للتحلل المائي بواسطة ديهيدروبيبتيداز 1 البشري (DHP-1) ولا يتطلب إعطاءًا إضافيًا لمثبط DHP-1
انسحاب
يفرز Meropenem بشكل رئيسي دون تغيير عن طريق الكلى ، ويتم إخراج حوالي 70 ٪ (50-75 ٪) من الجرعة دون تغيير في غضون 12 ساعة. يتم إفراز 28٪ أخرى كمستقلب غير نشط. يبلغ الإخراج في البراز حوالي 2٪ فقط من الجرعة. تشير قياسات التصفية الكلوية وتأثير البروبينسيد إلى أن الميروبينيم يخضع لكل من الترشيح والإفراز الأنبوبي.
تتشابه الحرائك الدوائية للميروبينيم عند الأطفال والبالغين. يبلغ عمر النصف للميروبينيم عند الأطفال أقل من سنتين ما يقرب من 1.5 - 2.3 ساعة ، في نطاق الجرعة من 10 - 40 مجم / كجم هناك علاقة خطية.
أظهرت دراسات حركية الدواء في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي أن إزالة الميروبينيم يرتبط بإزالة الكرياتينين. في مثل هؤلاء المرضى ، من الضروري تعديل الجرعة.
كشفت دراسة الحرائك الدوائية لدى كبار السن عن انخفاض في تصفية الميروبينيم ، والذي يرتبط بانخفاض مرتبط بالعمر في تصفية الكرياتينين.
أظهرت دراسة أجريت على مرضى تليف الكبد الكحولي أن مرض الكبد هذا لا يؤثر على الحرائك الدوائية للميروبينيم عند تناوله عدة مرات.
الديناميكا الدوائية
Meronem هو مضاد حيوي من فئة carbapenem ، مخصص للاستخدام بالحقن ، مقاوم نسبيًا لنقص ديهيدروبيبتيداز 1 البشري (DHP-1) ، ولا يتطلب إعطاءًا إضافيًا لمثبط DHP-1.
Meronem له تأثير مبيد للجراثيم من خلال التأثير على تخليق جدار الخلية البكتيرية. يتم تفسير تأثير Meronem المبيد للجراثيم ضد مجموعة واسعة من البكتيريا الهوائية واللاهوائية من خلال القدرة العالية لـ Meronem على اختراق جدار الخلية البكتيرية ، ومستوى عالٍ من المقاومة لمعظم B-lactamases ، وتقارب كبير للبروتينات المرتبطة بالبنسلين ( PBPs). عادة ما تكون التركيزات الدنيا للجراثيم (MBCs) هي نفس التركيزات المثبطة الدنيا (MICs). بالنسبة لـ 76٪ من البكتيريا المختبرة ، كانت نسبة MBC / MIC 2 أو أقل.
Meronem مستقر في الاختبارات لتحديد حساسية العامل الممرض. يعمل Meronem بشكل تآزري مع المضادات الحيوية المختلفة. Meronem له أيضًا تأثير ما بعد المضادات الحيوية.
طيف النشاط المضاد للبكتيريا من Meronem بناءً على الخبرة السريرية والتوصيات العلاجيةيشمل الأنواع التالية:
التمارين الهوائية إيجابية الجرام:
المكورات المعويةالبرازية(E. faecalisقد تظهر بطبيعتها حساسية متوسطة) ، المكورات العنقودية الذهبية(السلالات الحساسة للميثيسيلين فقط: المكورات العنقودية المقاومة للميثيسيلين ، بما في ذلك MRSA ، مقاومة للميروبينيم) , أنواع الجنس المكورات العنقودية, بما فيها المكورات العنقودية البشروية(فقط السلالات الحساسة للميثيسيلين: المكورات العنقودية المقاومة للميثيسيلين ، بما في ذلك MRSE ، مقاومة للميروبينيم) ، العقدية agalactiae(العقديات المجموعة ب) ،مجموعة العقدية ميليري(مع.anginosus, س . كوكبة، مع.إنترميديوس) ، العقدية الرئوية ،العقدية المقيحة(العقديات المجموعة أ)
الهوائية سلبية الجرام:
Citrobacter freundii ، Citrobacter koseri ، Enterobacter aerogenes ، Enterobacter cloacae ، Escherichia coli ، المستدمية النزلية ، Klebsiella oxytoca ، Klebsiella pneumoniae ، Morganella morganii ، Neisseria meningitidis ، Proteus mirabgarilis ، Proteraus vulgarisمأركيسينس.
اللاهوائية إيجابية الجرام بكتيريا:
Clostridium perfringens ، Peptoniphilus asaccharolyticus ، أنواع Peptostreptococcus(بما فيها P. micros، P anaerobius، P. magnus).
البكتيريا اللاهوائية سالبة الجرام
Bacteroides caccae, باكتيرويديز الهشة, بريفوتيلا بيفيا, بريفوتيلا ديسينس
الأنواع التي قد توجد لها مشكلة المقاومة المكتسبة:
التمارين الهوائية موجبة الجرام
المكورات المعويةالبراز
الهوائية سالبة الجرام
Acinetobacterspp ،بوركولديرياسيباسياالزائفةالزنجارية
الكائنات الحية الدقيقة المقاومة في البداية
الهوائية سالبة الجرام
Stenotrophomonasمالتوفيلياالليجيونيلاالنيابة.
الكائنات الحية الدقيقة الأخرى المقاومة في البداية
المتدثرة الرئوية, المتدثرة Chlamydophila psittaci, كوكسيلا بورنيتي, الميكوبلازما الرئوية
يمكن أن يختلف انتشار المقاومة المكتسبة جغرافياً ومع مرور الوقت بالنسبة للأنواع الفردية ، لذا فإن المعلومات المحلية عن المقاومة مرغوبة ، خاصة عند علاج العدوى الشديدة.
مؤشرات للاستخدام
يشار إلى Meronem في الوريد لعلاج الالتهابات التالية عند الأطفال والبالغين الناتجة عن واحد أو أكثر من مسببات الأمراض المعرضة للميروبينيم:
الالتهاب الرئوي بما في ذلك المستشفى
التهابات المسالك البولية
التهابات البطن
الالتهابات النسائية مثل التهاب بطانة الرحم والتهابات
أمراض أعضاء الحوض
التهابات الجلد والأنسجة الرخوة
التهاب السحايا
تسمم الدم
العلاج التجريبي كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع
العوامل المضادة للفيروسات أو المضادة للفطريات للاشتباه
المرضى البالغين للإصابة بأعراض قلة العدلات الحموية.
لقد ثبت أن Meronem فعال كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع عوامل أخرى مضادة للميكروبات في علاج الالتهابات متعددة الميكروبات.
يتم استخدام Meronem في الوريد بشكل فعال في المرضى الذين يعانون من التليف الكيسي (التليف الكيسي) والتهابات الجهاز التنفسي السفلي المزمنة كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع عوامل أخرى مضادة للجراثيم.
لا توجد خبرة في استخدام الدواء في ممارسة طب الأطفال في المرضى الذين يعانون من قلة العدلات أو الذين يعانون من نقص المناعة الأولية أو الثانوية.
طريقة الإعطاء والجرعة
يجب تحديد الجرعة ومدة العلاج اعتمادًا على نوع وشدة العدوى وحالة المريض.
500 مجم في الوريد كل 8 ساعات لعلاج الالتهاب الرئوي والتهابات المسالك البولية والتهابات أمراض النساء مثل التهاب بطانة الرحم والجلد والتهابات الأنسجة الرخوة.
1 غرام في الوريد كل 8 ساعات في علاج الالتهاب الرئوي المكتسب من المستشفى ، والتهاب الصفاق ، والعدوى البكتيرية المشتبه بها في المرضى الذين يعانون من أعراض قلة العدلات ، وكذلك تسمم الدم.
بالنسبة لعدوى Pseudomonas aeruginosa ، تبلغ الجرعة الموصى بها 1 جم على الأقل كل 8 ساعات للبالغين (الحد الأقصى للجرعة المسموح بها هو 6 جم يوميًا ، مقسمة إلى 3 جرعات) ، و 20 مجم / كجم على الأقل كل 8 ساعات للأطفال (الحد الأقصى الجرعة المسموح بها هي 120 مجم / كجم في اليوم ، مقسمة إلى 3 جرعات).
الجرعة في المرضى البالغين الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى
في المرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين أقل من 50 مل / دقيقة ، يجب تقليل الجرعة على النحو التالي:
تواتر جرعة تصفية الكرياتينين للإدارة
(مل / دقيقة) (على أساس وحدة الجرعة 500 مجم ، 1 جم ، 2 جم)
26-50 وحدة جرعة واحدة كل 12 ساعة
10 - 25 0.5 وحدة جرعة كل 12 ساعة
< 10 0,5 единицы дозы каждые 24 часа
يتم إفراز Meronem عن طريق غسيل الكلى وترشيح الدم. إذا كان العلاج طويل الأمد مع Meronem مطلوبًا ، فمن المستحسن أن يتم إعطاء وحدة جرعة (بناءً على نوع وشدة العدوى) في نهاية إجراء غسيل الكلى لاستعادة تركيز البلازما الفعال.
الجرعة عند المرضى البالغين الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد
في مرضى القصور الكبدي ، ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة.
المرضى المسنين
في المرضى المسنين الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية أو تصفية الكرياتينين لأكثر من 50 مل / دقيقة ، لا يلزم تعديل الجرعة.
أطفال
للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 أشهر و 12 سنة ، الجرعة الموصى بها في الوريد هي 10 - 20 مجم / كجم كل 8 ساعات ، حسب نوع وشدة العدوى ، وحساسية الكائن الدقيق الممرض وحالة المريض.
في الأطفال الذين يزيد وزنهم عن 50 كجم ، يجب استخدام الجرعات الموصى بها للبالغين.
في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 4 إلى 18 عامًا ، والذين يعانون من التليف الكيسي (التليف الكيسي) ، في فترة تفاقم التهابات الجهاز التنفسي السفلي المزمنة ، يتم استخدام جرعات من 25 إلى 40 مجم / كجم كل 8 ساعات.
لا توجد خبرة في استخدام الدواء لدى الأطفال الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.
طريقة التقديم
يمكن إعطاء Meronem للاستخدام في الوريد كحقنة بلعة في الوريد لمدة 5 دقائق على الأقل ، أو كحقن في الوريد لمدة 15 إلى 30 دقيقة ، باستخدام سوائل التسريب المناسبة للتخفيف.
يجب تخفيف Meronem للحقن الوريدي بالماء المعقم للحقن (10 مل لكل 500 مجم من الميروبينيم) ، بينما يكون تركيز الدواء حوالي 50 مجم / مل. المحلول الناتج عبارة عن سائل صافٍ أو عديم اللون أو أصفر فاتح.
توجد بيانات محدودة لدعم سلامة جرعات البلعة البالغة 2 جم للبالغين و 40 مجم / كجم للأطفال.
يمكن تخفيف Meronem للتسريب في الوريد باستخدام سائل تسريب متوافق يساوي 50 مجم / مل.
لا ينبغي خلط Meronem أو إضافته إلى أدوية أخرى.
Meronem متوافق مع حلول التسريب التالية:
0.9٪ محلول كلوريد الصوديوم
5٪ أو 10٪ محلول جلوكوز (دكتروز).
عند تخفيف Meronem ، يجب اتباع نظام المطهر القياسي. يُرج المحلول المخفف جيدًا قبل الاستخدام.
جميع القوارير للاستخدام الفردي فقط.
لا ينبغي تجميد محلول Meronem.
آثار جانبية
غالبا
كثرة الصفيحات
صداع الراس
الغثيان والقيء والإسهال
زيادة تركيزات مصل الألانين أمينوترانسفيراز ، الأسبارتات أمينوترانسفيراز ، الفوسفاتيز القلوي ، اللاكتات ديهيدروجينيز وبيتا-جلوتاميل ترانسفيراز
طفح جلدي ، حكة
التهاب وألم في موقع الحقن
نادرا
داء المبيضات الفموي وداء المبيضات المهبلي
فرط الحمضات ، قلة الصفيحات ، قلة الكريات البيض ، قلة العدلات
تنمل
زيادة تركيز البيليروبين في الدم
قشعريرة
التهاب الوريد الخثاري
التشنجات
ندرة المحببات
نادرا جدا
فقر الدم الانحلالي
وذمة كوينك ، مظاهر الحساسية المفرطة
التهاب القولون الغشائي الكاذب
الحمامي عديدة الأشكال ومتلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة السمي
فقدان الشهية
زيادة استثارة ، هياج ، قلق ، اكتئاب ، هلوسة ، قلق ، أرق
الوذمة المحيطية ، عسر البول ، بيلة دموية ، ضعف كلوي
كثرة الصفيحات العكوسة ، فرط الحمضات ، قلة الصفيحات ، قلة الكريات البيض
وذمة كوينك
التشنجات
نوبات الصرع
التهاب الكبد الركودي ، فرط بيليروبين الدم ، اليرقان
السكتة القلبية ، قصور القلب ، عدم انتظام دقات القلب ، بطء القلب ، ضيق التنفس ، انخفاض أو ارتفاع ضغط الدم ، احتشاء عضلة القلب ، الانسداد الرئوي
موانع
تاريخ من فرط الحساسية للميروبينيم والمكونات الأخرى للدواء ، بما في ذلك العوامل المضادة للبكتيريا بيتا لاكتام
الحمل والرضاعة
عمر الأطفال حتى 3 أشهر (فعالية وأمان لهذا
لم يتم دراسة مجموعات المرضى).
بحرص:
الإدارة المتزامنة لـ Meronem مع الأدوية التي يحتمل أن تكون سامة للكلى. الأشخاص المصابون بأمراض الجهاز الهضمي وخاصة التهاب القولون.
تفاعل الأدوية
يتنافس البروبينسيد مع Meronem للإفراز الأنبوبي النشط ، مما يثبط إفراز الكلى ويسبب زيادة في نصف عمر الإطراح وتركيز البلازما من Meronem. نظرًا لأن فعالية ومدة عمل Meronem المُدار بدون البروبينسيد كافية ، لا ينصح بالتناول المتزامن للبروبينسيد مع Meronem.
لم يتم دراسة التأثير المحتمل لميرونيم على ارتباط الأدوية الأخرى بالبروتينات أو التمثيل الغذائي. يكون ارتباط Meronem بالبروتينات منخفضًا (حوالي 2 ٪) ، ويفترض أنه لا ينبغي أن يكون هناك تفاعل مع الأدوية الأخرى بناءً على الإزاحة من بروتينات البلازما.
قد يقلل Meronem مستويات حمض الفالبرويك في الدم. لا ينصح بالاستخدام المتزامن لحمض الفالبرويك / فالبروات الصوديوم مع Meronem.
لم يترافق استخدام Meronem أثناء تناول أدوية أخرى مع تطوير تفاعلات دوائية ضارة. ومع ذلك ، لا توجد بيانات محددة عن التفاعلات الدوائية المحتملة (باستثناء البروبينسيد).
تعليمات خاصة
عند استخدام Meronem كعلاج وحيد ، كما هو الحال مع المضادات الحيوية الأخرى ، في المرضى ذوي الحالات الحرجة مع عدوى الجهاز التنفسي السفلي التي تم تحديدها بسبب الزائفة الزنجاريةأو في حالة الاشتباه في ذلك ، يوصى باختبار الحساسية لهذا المضاد الحيوي بانتظام وتوخي الحذر.
في حالات نادرة ، مع استخدام Meronem ، كما هو الحال مع استخدام جميع المضادات الحيوية تقريبًا ، لوحظ تطور التهاب القولون الغشائي الكاذب ، والذي يمكن أن يختلف في شدته من أشكال خفيفة إلى أشكال مهددة للحياة. لذلك ، المرضى الذين يعانون من أمراض الجهاز الهضمي ، وخاصة التهاب القولون ، يجب وصف المضادات الحيوية بحذر شديد. من المهم أن تضع في اعتبارك تشخيص "التهاب القولون الغشائي الكاذب" إذا تطور الإسهال أثناء تناول Meronem. على الرغم من أن الأبحاث قد أظهرت أن السم الذي ينتجه المطثية العسيرة ،هو أحد الأسباب الرئيسية لالتهاب القولون المرتبط بالمضادات الحيوية ، ولكن يجب أخذ الأسباب الأخرى في الاعتبار.
هناك دليل على الحساسية المتصالبة الجزئية بين الكاربابينيمات الأخرى والمضادات الحيوية بيتا لاكتام والبنسلين والسيفالوسبورين. قبل البدء في العلاج مع Meronem ، من الضروري إجراء مقابلة مع المريض بعناية ، مع إيلاء اهتمام خاص لتاريخ تفاعلات فرط الحساسية للمضادات الحيوية بيتا لاكتام. يجب استخدام Meronem بحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ من مؤشرات مثل هذه الظواهر. إذا كان هناك رد فعل تحسسي تجاه Meronem ، فمن الضروري التوقف عن تناول الدواء واتخاذ الإجراءات المناسبة.
يجب أن يتم استخدام Meronem في مرضى الكبد تحت المراقبة الدقيقة لمستوى الترانساميناسات والبيليروبين.
كما هو الحال مع المضادات الحيوية الأخرى ، فإن النمو السائد للكائنات الحية الدقيقة غير الحساسة أمر ممكن ، وبالتالي يتطلب مراقبة مستمرة للمريض.
لا ينصح باستخدام الدواء للعدوى التي تسببها المكورات العنقودية المقاومة للميثيسيلين.
الحمل والرضاعة
لم يتم دراسة سلامة استخدام Meronem في النساء أثناء الحمل. لا ينبغي استخدام Meronem أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين. في كل حالة ، يجب استخدام الدواء تحت إشراف مباشر من الطبيب.
لا ينبغي استخدام Meronem في المرضعات إلا إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر الخطر على الطفل. إذا لزم الأمر ، يجب أن يأخذ استخدام الدواء أثناء الرضاعة في الاعتبار وقف الرضاعة الطبيعية.
استخدم في طب الأطفال
لم يتم تقييم فعالية الدواء وتحمله لدى الأطفال دون سن 3 أشهر ، وبالتالي لا يوصى باستخدام الدواء للأطفال دون هذا العمر. لا توجد خبرة في استخدام الدواء لدى الأطفال الذين يعانون من ضعف في وظائف الكبد والكلى ، أو في المرضى الذين يعانون من قلة العدلات ، أو الذين يعانون من نقص المناعة الأولي والثانوي.
ملامح تأثير الدواء على القدرة على قيادة السيارة أو الآليات التي يحتمل أن تكون خطرة
لم يتم إجراء دراسات خاصة لتأثير Meronem على القدرة على قيادة السيارة وغيرها من المعدات ، ومع ذلك ، يجب أن تؤخذ في الاعتبار إمكانية تطور الصداع والنوبات وتشوش الحس عند استخدام Meronem.
جرعة مفرطة
من الممكن تناول جرعة زائدة عرضية أثناء العلاج ، خاصة عند علاج المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى.
أعراض:زيادة الآثار الجانبية للدواء.
علاج او معاملة:مصحوب بأعراض. في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية ، يتم إفراز الدواء بسرعة في البول. في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي ، غسيل الكلى فعال.
الافراج عن شكل والتعبئة والتغليف
يتم وضع الدواء بجرعة 0.5 جم في قوارير زجاجية شفافة سعة 20 مل عليها شعار AstraZeneca أو بجرعة 1 جم في قوارير زجاجية شفافة سعة 30 مل مع شعار AstraZeneca ، محكم الإغلاق بسدادات مطاطية ومُجعد بأغطية ألمنيوم ببلاستيك أزرق غطاء (لجرعة 0.5 غ) أو لون الرمان (لجرعة 1 غ).
يتم وضع 10 زجاجات ، مع تعليمات للاستخدام في الدولة واللغات الروسية ، في صندوق من الورق المقوى.
شروط التخزين
يخزن في درجات حرارة أقل من 30 درجة مئوية.
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال!
Meronem: تعليمات للاستخدام والاستعراضات
الاسم اللاتيني:ميرونيم
كود ATX: J01DH02
المادة الفعالة:الميروبينيم
المنتج: Dainippon Sumitomo Pharmaceuticals Company (اليابان) ، ACS Dobfar (إيطاليا) ، Astra Zeneca UK Ltd. (المملكة المتحدة)
تحديث الوصف والصورة: 14.08.2019
Meronem دواء مضاد للجراثيم واسع الطيف.
الافراج عن الشكل والتكوين
يتم إنتاج Meronem على شكل مسحوق لتحضير محلول للإعطاء عن طريق الوريد (i / v): من الأبيض إلى الأصفر الفاتح (500 مجم في قوارير زجاجية بسعة 10 و 20 مل ، 10 قوارير في علب من الورق المقوى مع التحكم في الفتح الأول ؛ 1000 ملجم في قوارير زجاجية بسعة 30 مل ، 10 قوارير في صناديق من الورق المقوى مع التحكم الأول في الفتح).
المادة الفعالة: الميروبينيم ثلاثي الماء ، في زجاجة واحدة من حيث الميروبينيم اللامائي - 500 أو 1000 مجم.
المكون الإضافي: كربونات الصوديوم اللامائية.
الخصائص الدوائية
الديناميكا الدوائية
Meropenem مضاد حيوي ينتمي إلى فئة carbapenem. يتم استخدامه بالحقن ويتميز بمقاومة نسبية لنقص ديهيدروبيبتيداز -1 (DHP-1). عند استخدامه ، ليست هناك حاجة لإدارة إضافية لمثبط DHP-1.
يتم تفسير تأثير مبيد الجراثيم للميروبينيم من خلال تأثيره على تخليق جدار الخلية البكتيرية. إن زيادة نشاط مبيد الجراثيم لهذه المادة ضد مجموعة واسعة من الكائنات الدقيقة اللاهوائية والهوائية يرجع إلى القدرة العالية للميروبينيم على اختراق جدار الخلايا البكتيرية ، ودرجة ثبات المكون النشط من Meronem لمعظم-lactamases والأهمية تقارب لبروتينات ربط البنسلين المختلفة (PSP). الحد الأدنى لتركيز مبيد الجراثيم (MBC) عادة ما يتوافق مع الحد الأدنى للتركيز المثبط (MIC). بالنسبة لـ 76٪ من الأنواع البكتيرية التي تمت دراستها ، كانت نسبة MBC / MIC 2 أو أقل.
أثبتت الدراسات في المختبر أن الميروبينيم له تأثير تآزري على المضادات الحيوية المختلفة. أكدت العديد من الاختبارات في المختبر وفي الجسم الحي وجود تأثير ما بعد المضادات الحيوية في هذه المادة. تتميز الكائنات الحية الدقيقة بواحدة أو أكثر من الآليات التالية لمقاومة الميروبينيم: إنتاج بيتا لاكتامازات التي تعزز التحلل المائي للكاربابينيمات ، وضعف نفاذية جدران الخلايا للبكتيريا سالبة الجرام بسبب تخليق البورينات ، وتكثيف التدفق آليات ، وانخفاض في تقارب PSBs الهدف. كمعايير لقابلية الميروبينيم ، بناءً على الحرائك الدوائية لـ Meronem وعلى ارتباط البيانات الميكروبيولوجية والسريرية ، يوصى فقط MIC وقطر المنطقة ، والتي يتم تحديدها بشكل فردي لمسببات الأمراض المعنية.
تعتبر الكائنات الحية الدقيقة التي يبلغ قطر المنطقة أكثر من 14 مم عرضة للميروبينيم ، ويلاحظ وجود حساسية وسيطة للبكتيريا تجاه Meronem بقطر منطقة 12-13 مم ، والكائنات الحية الدقيقة التي يبلغ قطرها 11 مم أو أقل مقاومة لميرونيم.
اعتمد الاتحاد الأوروبي القيم الحدية التالية لـ MIC لميروبينيم لمختلف البكتيريا المسببة للأمراض في بيئة سريرية:
- حساسية ≤ 2 ملجم / لتر ، المقاومة> 8 ملجم / لتر: بكتيريا المعوية ، Acinetobacter ، Pseudomonas ، اللاهوائية موجبة الجرام وسالبة الجرام ؛
- حساسية ≤ 2 ملجم / لتر ، المقاومة> 2 ملجم / لتر: مجموعات المكورات العقدية A ، B ، C ، G ، العقدية الرئوية ، الموراكسيلا النزلية ، المستدمية النزلية ؛
- حساسية 2 مجم / لتر: العقديات الأخرى.
- الحساسية ≤ 0.25 مجم / لتر ، المقاومة> 0.25 مجم / لتر: النيسرية السحائية.
السلالات التي يتضح أن MIC فيها أعلى من عتبة الحساسية نادرة للغاية أو لم يتم اكتشافها في الوقت الحالي. يتطلب اكتشاف مثل هذه السلالة إجراء اختبار MIC متكرر. إذا تم تأكيد النتيجة ، يتم نقل السلالة إلى معمل مرجعي ، حيث يتم اعتبارها مقاومة حتى يتم الحصول على تأثير سريري مؤكد بالكامل بخصوصها.
يتم تحديد قابلية الميروبينيم باستخدام الطرق القياسية ويتم تفسير نتائج الاختبار وفقًا للإرشادات المحلية. تم تأكيد فعالية Meronem ضد مسببات الأمراض من خلال المبادئ التوجيهية للعلاج بالمضادات الحيوية والخبرة السريرية.
تعتبر الكائنات الحية الدقيقة التالية عرضة للميروبينيم:
- اللاهوائية سالبة الجرام: Prevotella disiens ، Prevotella bivia ، Bacteroides caccae ، Bacteroides fragilis ؛
- اللاهوائية موجبة الجرام: جنس Peptostreptococcus (بما في ذلك magnus ، P. anaerobius ، P. micros) ، Peptoniphilus asaccharolyticus ، Clostridium perfringens ؛
- الهوائيات سالبة الجرام: Serratia marcescens و Citrobacter koseri و Citrobacter freundii و Proteus vulgaris و Proteus mirabilis و Enterobacter cloacae و Enterobacter aerogenes و Neisseria meningitidis و Escherichia coli و Morganella morganii و Klebsiella infleencailibs
- الهوائية موجبة الجرام: العقدية المقيحة المجموعة أ ، المكورات العقدية agalactiae المجموعة ب ، العقدية الرئوية ، مجموعة المليري العقدية (S. intermedius ، S. constellatus ، S. anginosus) ، المكورات المعوية البرازية ، المكورات العنقودية الحساسة ، المكورات العنقودية (المكورات العنقودية) أضنى).
بالنسبة للكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض التالية ، تعتبر مشكلة المقاومة المكتسبة ملحة:
- الهوائية سالبة الجرام: Pseudomonas aeruginosa ، Burkholderia cepacia ، جنس Acinetobacter ؛
- الهوائية موجبة الجرام: Enterococcus faecium.
تشمل البكتيريا المقاومة بشكل طبيعي للميروبينيم ما يلي:
- الهوائية سالبة الجرام: Legionella spp.، Stenotrophomonas maltophilia؛
- مسببات الأمراض الأخرى: Mycoplasma pneumoniae ، Chlamydophila psittaci ، Chlamydophila pneumoniae ، Coxiella burnetii.
الدوائية
يؤدي إعطاء الميروبينيم عن طريق الوريد لأكثر من 30 دقيقة لمتطوعين أصحاء إلى أقصى تركيز له في البلازما يبلغ حوالي 11 ميكروغرام / مل بجرعة 250 مجم و 23 ميكروجرام / مل بجرعة 500 مجم و 49 ميكروجرام / مل بجرعة 1000 مجم. ومع ذلك ، فيما يتعلق بالتركيز الأقصى والمنطقة الواقعة تحت منحنى الحرائك الدوائية لوقت التركيز (AUC) ، لا يوجد اعتماد حركي دوائي نسبي مطلق على جرعة Meronem المعطاة. هناك انخفاض في تصفية البلازما من 287 إلى 205 مل / دقيقة في نطاق الجرعة 250-2000 مجم.
مع حقنة بلعة في الوريد من Meronem لمتطوعين أصحاء لمدة 5 دقائق ، يكون الحد الأقصى لتركيز البلازما للعقار 52 ميكروغرام / مل بجرعة 500 مجم و 112 ميكروجرام / مل بجرعة 1000 مجم. بعد 6 ساعات من إعطاء الميروبينيم في الوريد بجرعة 500 ملغ ، ينخفض محتواه في بلازما الدم إلى قيمة 1 ميكروغرام / مل أو أقل. يمكن أن يؤدي التسريب المطول للكاربابينيمات (حتى 3 ساعات أو أكثر) إلى تحسين معاملاتها الدوائية والحركية الدوائية. مع التسريب القياسي لمدة 30 دقيقة للمتطوعين الأصحاء ، جرعتان 500 و 2000 مجم كل 8 ساعات ، النسبة بين الفترة الزمنية التي يتجاوز فيها مستوى الدم من الميروبينيم MIC وفاصل الجرعات (MIC هو 4 ميكروغرام / مل) هو 30٪ و 58 على التوالي.٪. يؤدي إدخال نفس الجرعات إلى المتطوعين عن طريق التسريب لمدة ثلاث ساعات كل 8 ساعات إلى زيادة في هذا المؤشر تصل إلى 43 ٪ و 73 ٪ بجرعات 500 مجم و 2000 مجم على التوالي. متوسط تركيز الميروبينيم في البلازما لدى متطوعين أصحاء بعد تسريب بلعة في الوريد من Meronem لمدة 10 دقائق بجرعة 1000 مجم يتجاوز MIC البالغ 4 ميكروغرام / مل في 42٪ من فترة الجرعات ، مقابل 59٪ مع ثلاثة- جرعة 1000 مجم من الميروبينيم في الوريد ساعة.
يخترق المكون النشط من Meronem جيدًا معظم الأنسجة وسوائل الجسم ، بما في ذلك السائل النخاعي في مرضى التهاب السحايا الجرثومي. علاوة على ذلك ، تتجاوز تركيزاته تلك المطلوبة لقمع النشاط الحيوي لمعظم الكائنات الحية الدقيقة.
مع تكرار تناول Meronem بفاصل 8 ساعات ، لم يلاحظ أي تراكم للميروبينيم في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى بشكل طبيعي. في هذه الفئة من المرضى ، يبلغ عمر النصف حوالي ساعة واحدة. يرتبط Meropenem ببروتينات البلازما بنسبة 2٪.
يُفرز ما يقرب من 70٪ من جرعة الوريد من الميروبينيم دون تغيير في البول خلال فترة 12 ساعة ، وبعد ذلك يُلاحظ إفراز كلوي ضئيل. تركيزات المادة الفعالة في البول أكثر من 10 ميكروغرام / مل تبقى دون تغيير لمدة 5 ساعات بعد تناول الدواء بجرعة 500 ملغ. مع نظام العلاج الذي ينص على إعطاء الميروبينيم ، 500 مجم كل 8 ساعات أو 1000 مجم كل 6 ساعات ، لم يلاحظ أي تراكم للدواء في البول وبلازما الدم لدى المتطوعين الذين لديهم كبد يعمل بشكل طبيعي.
يشكل Meropenem المستقلب الوحيد بدون نشاط ميكروبيولوجي. وفقًا للدراسات التي شارك فيها الأطفال ، فإن الحرائك الدوائية للميروبينيم في المرضى البالغين والأطفال هي نفسها تقريبًا. يبلغ نصف عمر الدواء عند الأطفال أقل من عامين حوالي 1.5-2.3 ساعة ، وفي نطاق الجرعة من 10-40 مجم / كجم هناك اعتماد خطي لهذه المعلمة على الجرعة.
أكدت التجارب على دراسة الحرائك الدوائية لميرونيم في مرضى القصور الكلوي وجود علاقة بين تصفية الميروبينيم وتصفية الكرياتينين. عند علاج هؤلاء المرضى ، من الضروري تعديل الجرعة.
تؤكد الدراسات الحركية الدوائية عند كبار السن انخفاضًا في تصفية المكون النشط من Meronem ، والذي يرتبط بانخفاض تصفية الكرياتينين بسبب العمر. يؤدي انسحاب الميروبينيم أثناء غسيل الكلى إلى زيادة التصفية بحوالي 4 مرات مقارنة بإزالته في المرضى الذين يعانون من انقطاع البول.
وفقًا لدراسات الحرائك الدوائية ، التي شارك فيها المرضى الذين يعانون من اختلال وظيفي في الكبد ، فإن هذه التغييرات المرضية لا تؤثر على المعلمات الحركية الدوائية للميروبينيم.
مؤشرات للاستخدام
للبالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 3 أشهر ، يوصف Meronem لعلاج الأمراض المعدية والالتهابية (كإعداد أحادي أو بالاشتراك مع عوامل أخرى مضادة للميكروبات):
- التهابات البطن
- التهابات المسالك البولية.
- الأمراض المعدية والتهابات أعضاء الحوض ، بما في ذلك التهاب بطانة الرحم.
- تسمم الدم.
- التهاب السحايا.
- التهابات الجلد وهياكله.
كإعداد أحادي أو بالاشتراك مع العوامل المضادة للفطريات / المضادة للفيروسات ، يوصف Meronem للعلاج التجريبي في البالغين المصابين بعدوى مشتبه بها مصحوبة بأعراض قلة العدلات الحموية.
موانع
مطلق:
- الأطفال حتى سن 3 أشهر ؛
- فرط الحساسية الشديدة (الجلد الشديد أو تفاعلات الحساسية) لأي دواء مضاد للبكتيريا له هيكل بيتا لاكتام ، أي إلى السيفالوسبورينات و / أو البنسلينات ؛
- تاريخ فرط الحساسية للميروبينيم أو أدوية أخرى من مجموعة الكاربابينيم.
قريب (يجب توخي الحذر الشديد بسبب خطر حدوث مضاعفات):
- وجود شكاوى من الجهاز الهضمي (على سبيل المثال ، الإسهال) ، وخاصة في مرضى التهاب القولون ؛
- الاستخدام المتزامن للأدوية التي يحتمل أن تكون سامة للكلى.
أثناء الحمل / الإرضاع ، لا يمكن وصف Meronem إلا إذا كانت الفائدة المتوقعة من العلاج تفوق المخاطر المحتملة على الجنين / الطفل.
تعليمات استخدام Meronem: الطريقة والجرعة
يتم إعطاء Meronem عن طريق الوريد كحقنة بلعة لمدة 5 دقائق على الأقل أو في شكل تسريب لمدة 15-30 دقيقة.
بالنسبة للحقن في الوريد البلعي ، يتم تخفيف Meronem بالماء المعقم القابل للحقن (لـ 250 مجم من Meropenem - 5 مل من الماء).
بالنسبة للتسريب في الوريد ، يتم تخفيف Meronem بأحد سوائل التسريب التالية (بكمية 50-200 مل): محلول دكستروز 5 أو 10٪ ، 2.5 أو 10٪ محلول مانيتول ، 0.9٪ محلول كلوريد الصوديوم ، محلول دكستروز 5٪ 0.225٪ محلول كلوريد الصوديوم ، 5٪ محلول دكستروز مع 0.9٪ محلول كلوريد الصوديوم ، 5٪ محلول دكستروز مع 0.02٪ محلول بيكربونات الصوديوم ، 5٪ محلول دكستروز مع 0.15٪ محلول كلوريد البوتاسيوم.
عند التخفيف ، يجب اتباع قواعد التعقيم القياسية ، ورج المحلول المخفف قبل الإعطاء. لا ينبغي التسرع في تناول Meronem أو إضافته إلى أدوية أخرى. جميع القوارير للاستخدام الفردي.
يتم تحديد الجرعات ومدة العلاج بشكل فردي ، اعتمادًا على نوع العامل الممرض وشدة المرض والحالة العامة للمريض.
- الالتهاب الرئوي والتهابات أمراض النساء والتهابات المسالك البولية والجلد وتركيباته: 500 ملغ في الوريد كل 8 ساعات.
- التهاب الصفاق ، وتسمم الدم ، والالتهاب الرئوي في المستشفيات ، والعدوى البكتيرية المشتبه بها في المرضى الذين يعانون من أعراض قلة العدلات: 1000 مجم في الوريد كل 8 ساعات ؛
- التهاب السحايا: 2000 مجم كل 8 ساعات.
- CC 26-50: جرعة واحدة كل 12 ساعة ؛
- CC 10-25: ½ جرعة كل 12 ساعة ؛
- CC أقل من 10: ½ جرعة كل 24 ساعة.
تفرز المادة الفعالة Meronem أثناء غسيل الكلى. لهذا السبب ، في حالة العلاج طويل الأمد ، من أجل استعادة التركيز الفعال للميروبينيم في بلازما الدم ، يوصى بإعطاء الجرعة التي يحددها الطبيب في نهاية إجراء غسيل الكلى.
لا توجد تجربة لاستخدام Meronem في علاج مرضى غسيل الكلى البريتوني.
بالنسبة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 أشهر و 12 عامًا ، يتم إعطاء الدواء عن طريق الوريد كل 8 ساعات بجرعة 10-20 مجم / كجم ، اعتمادًا على حالة الطفل ونوع العدوى وحساسية العامل الممرض وشدة المرض.
الأطفال الذين يزيد وزنهم عن 50 كجم يتم وصفهم بجرعات للبالغين.
لا توجد تجربة لاستخدام Meronem لدى الأطفال الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى والكبد.
آثار جانبية
بشكل عام ، يتحمل المرضى Meronem جيدًا ؛ ونادرًا ما تتطلب الآثار الجانبية التوقف عن العلاج.
ردود الفعل السلبية المحتملة:
- نظام المكونة للدم: في كثير من الأحيان - كثرة الصفيحات. نادرا - قلة الصفيحات ، فرط الحمضات. نادرا - ندرة المحببات ، قلة العدلات ، قلة الكريات البيض. نادرا جدا - فقر الدم الانحلالي.
- الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - زيادة في نشاط الترانساميناسات الكبدية ، والإسهال ، والغثيان و / أو القيء ، وزيادة تركيز البيليروبين في الدم ، والفوسفاتيز القلوي ونزعة هيدروجين اللاكتات ؛ نادرا - الإمساك * والتهاب الكبد الصفراوي. نادرا جدا - التهاب القولون الغشائي الكاذب.
- الجهاز العصبي: نادرا - تنمل ، صداع ، أرق * ، استثارة * ، قلق * ، إغماء * ، اكتئاب * ، هلوسة * ؛ نادرا - تشنجات
- جهاز المناعة: نادرا جدا - مظاهر الحساسية المفرطة ، وذمة وعائية.
- نظام القلب والأوعية الدموية: نادرًا - الانصمام الخثاري في فروع الشريان الرئوي * ، بطء القلب * ، عدم انتظام دقات القلب * ، انخفاض أو ارتفاع ضغط الدم * ، قصور القلب * ، احتشاء عضلة القلب * ، السكتة القلبية * ؛
- الكلى والجهاز البولي: نادرا - زيادة في تركيز اليوريا والكرياتينين في الدم.
- الجلد والأنسجة تحت الجلد: نادرا - الحكة والطفح الجلدي والشرى. نادرًا جدًا - متلازمة ستيفنز جونسون ، حمامي عديدة الأشكال ، تنخر البشرة السمي ؛
- الجهاز التنفسي: نادرا - ضيق التنفس *؛
- آخرون: في كثير من الأحيان - ردود فعل محلية (ألم ، التهاب ، التهاب الوريد الخثاري في موقع حقن Meronem) ؛ نادرا - داء المبيضات الغشاء المخاطي الفموي ، داء المبيضات المهبلي.
* لم يتم إثبات العلاقة السببية لهذه الآثار الجانبية مع استخدام Meronem.
جرعة مفرطة
أثناء العلاج بـ Meronem ، من الممكن تناول جرعة زائدة عرضية ، خاصة عند مرضى القصور الكلوي. في هذه الحالة ، يتم وصف علاج الأعراض. في الحالة الطبيعية ، يتم إفراز الدواء بسرعة عن طريق الكلى. في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي ، يتم التخلص من الميروبينيم ومستقلبه بشكل فعال من الجسم عن طريق غسيل الكلى.
تعليمات خاصة
لا توجد خبرة في استخدام Meronem لدى الأطفال المصابين بنقص المناعة الأولي / الثانوي وقلة العدلات.
يجب أن يتم علاج المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد تحت المراقبة الدقيقة لتركيز البيليروبين ونشاط الترانساميناسات.
نظرًا لاحتمال زيادة نمو الكائنات الحية الدقيقة غير الحساسة أثناء العلاج ، من الضروري مراقبة حالة المريض.
عند استخدام Meronem كإعداد أحادي في علاج المرضى المصابين بأمراض خطيرة والذين تم تشخيصهم أو الاشتباه في إصابتهم بعدوى الجهاز التنفسي السفلي بسبب Pseudomonas aeruginosa ، يوصى بإجراء اختبارات الحساسية بانتظام.
في حالات نادرة ، يساهم Meronem في الإصابة بالتهاب القولون الغشائي الكاذب ، والذي يمكن أن يتفاوت في شدته من خفيف إلى مهدد للحياة. من المهم أن تتذكر خطر الإصابة بالتهاب القولون الغشائي الكاذب في حالة حدوث الإسهال أثناء تناول الدواء.
يجب أن تؤخذ في الاعتبار احتمالية تطوير تفاعلات الحساسية المتصالبة بين Meronem و cephalosporins والبنسلين والمضادات الحيوية بيتا لاكتام. هناك تقارير عن حالات نادرة لتطور تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة تجاه الميروبينيم ، بما في ذلك النتائج المميتة. لهذا السبب ، قبل وصف هذا الدواء ، من الضروري جمع تاريخ شامل للمريض ، مع إيلاء اهتمام خاص لتفاعلات فرط الحساسية لعوامل بيتا لاكتام المضادة للبكتيريا. في حالة توفر مثل هذه البيانات في التاريخ الطبي ، يتم استخدام Meronem بحذر شديد ، في حالة حدوث رد فعل تحسسي ، يتم إلغاء Meronem واتخاذ الإجراءات المناسبة.
لم يتم دراسة تأثير الدواء على سرعة ردود فعل الشخص وقدرته على التركيز. ومع ذلك ، ينبغي للمرء أن يأخذ في الاعتبار احتمالية حدوث آثار جانبية مثل تنمل ، والصداع ، والتشنجات.
التطبيق أثناء الحمل والرضاعة
إن سلامة استخدام Meronem في النساء الحوامل غير مفهومة جيدًا. أظهرت التجارب على الحيوانات أنه لا يوجد تأثير سلبي على نمو الجنين. لا ينبغي استخدام Meronem أثناء الحمل ، إلا إذا كانت الفوائد المحتملة للعلاج للأم أعلى بكثير من المخاطر المحتملة على الجنين. في جميع الحالات ، يتم تناول الدواء حصريًا تحت إشراف أخصائي.
من المعروف أن الميروبينيم يفرز في حليب الثدي. لا يوصف الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية. ومع ذلك ، إذا كان العلاج أثناء الرضاعة ضروريًا لأسباب حيوية للأم ، فيجب إلغاء Meronem أو التخلي عن الرضاعة الطبيعية.
لانتهاكات وظائف الكبد
لا يلزم تعديل الجرعة عند مرضى القصور الكبدي. يجب أن يكون استخدام Meronem في المرضى الذين يعانون من اختلال وظيفي في الكبد مصحوبًا بمراقبة دقيقة لمستويات البيليروبين والترانساميناز.
استخدم في كبار السن
في المرضى المسنين الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية أو مع زيادة CC عن 50 مل / دقيقة ، لا يلزم تعديل الجرعة.
تفاعل الأدوية
النظير
نظائر Meronem هي: Meropenem و Meropenabol و Meropenem-Vexta و Meropenem Spencer و Meropenem Jodas و Meropenem-Vial و Meropenem-Vero و Propinem و Sironem.
شروط وأحكام التخزين
يُحفظ في درجات حرارة تصل إلى 30 درجة مئوية بعيدًا عن متناول الأطفال. لا تجمد.
مدة الصلاحية 4 سنوات.
كما احتفظت Meronem المطلقة بفعاليتها لبعض الوقت.
نوع المذيب: وقت التخزين في الثلاجة (4 درجات مئوية) / وقت التخزين في درجة حرارة الغرفة (15-25 درجة مئوية):
- ماء للحقن: 8 ساعات / 24 ساعة ؛
- 0.9٪ محلول كلوريد الصوديوم: 8 ساعات / 48 ساعة ؛
- محلول دكستروز 5٪: 3 ساعات / 14 ساعة ؛
- 10٪ محلول دكستروز: ساعتان / 8 ساعات ؛
- 5٪ محلول دكستروز و 0.225٪ محلول كلوريد الصوديوم: 3 ساعات / 14 ساعة ؛
- 5٪ محلول دكستروز و 0.15٪ محلول كلوريد البوتاسيوم: 3 ساعات / 14 ساعة ؛
- 5٪ محلول دكستروز و 0.02٪ محلول بيكربونات الصوديوم: 2 ساعة / 8 ساعات ؛
- 5٪ محلول دكستروز و 0.9٪ محلول كلوريد الصوديوم: 3 ساعات / 14 ساعة ؛
- 2.5 أو 10٪ محلول مانيتول: 3 ساعات / 14 ساعة.
تكوين وشكل الافراج
في قوارير زجاجية بسعة 10 أو 20 مل ، مغلقة بسدادة مطاطية ، مجعد بحلقة من الألومنيوم وغطاء بلاستيكي ؛ 10 قوارير في صندوق من الورق المقوى مع أول تحكم في الفتح.
في قوارير زجاجية بسعة 30 مل ، مغلقة بسدادة مطاطية ، مجعد بحلقة من الألومنيوم وغطاء بلاستيكي ؛ 10 قوارير في صندوق من الورق المقوى مع أول تحكم في الفتح.
وصف الشكل الدوائي
مسحوق من الأبيض إلى الأصفر الفاتح.
التأثير الدوائي
التأثير الدوائي- مضاد للجراثيم.دواعي الإستعمال Meronem ®
يستخدم Meronem ® لعلاج الأمراض المعدية والالتهابية التالية عند الأطفال (فوق 3 أشهر من العمر) والبالغين الناتجة عن واحد أو أكثر من مسببات الأمراض المعرضة للميروبينيم:
الالتهاب الرئوي ، بما في ذلك الالتهاب الرئوي في المستشفيات ؛
التهابات المسالك البولية.
التهابات البطن
الأمراض المعدية والتهابات أعضاء الحوض ، مثل التهاب بطانة الرحم.
التهابات الجلد وهياكله.
التهاب السحايا.
تسمم الدم.
العلاج التجريبي للمرضى البالغين الذين يشتبه في إصابتهم بأعراض قلة العدلات الحموية ، بمفردها أو مع الأدوية المضادة للفيروسات أو الفطريات.
تم إثبات فعالية Meronem ® سواء في العلاج الأحادي أو بالاشتراك مع عوامل أخرى مضادة للميكروبات في علاج الالتهابات متعددة الميكروبات.
موانع
تاريخ من فرط الحساسية للميروبينيم أو أدوية أخرى من مجموعة الكاربابينيم ؛
فرط الحساسية الشديدة (تفاعلات تأقية ، تفاعلات جلدية شديدة) لأي عامل مضاد للجراثيم له بنية بيتا لاكتام (أي للبنسلين أو السيفالوسبورين) ؛
الأطفال أقل من 3 أشهر
بحرص:الاستخدام المتزامن مع الأدوية التي يحتمل أن تكون سامة للكلية ؛ المرضى الذين يعانون من مشاكل في الجهاز الهضمي (الإسهال) ، وخاصة أولئك الذين يعانون من التهاب القولون.
التطبيق أثناء الحمل والرضاعة
حمل
لم يتم دراسة سلامة استخدام عقار Meronem ® في النساء أثناء الحمل. لم تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات أي آثار ضارة على نمو الجنين.
لا ينبغي استخدام Meronem ® أثناء الحمل ، إلا إذا كانت الفائدة المحتملة للأم من استخدامه تفوق المخاطر المحتملة على الجنين. في كل حالة ، يجب استخدام الدواء تحت إشراف دقيق من الطبيب.
الرضاعة
يتم تحديد Meropenem بتركيزات منخفضة جدًا في حليب الحيوان. لا ينبغي استخدام Meronem ® أثناء الرضاعة الطبيعية ، إلا إذا كانت الفائدة المحتملة للأم من استخدام الدواء تفوق المخاطر المحتملة على الطفل. بعد تقييم الفائدة للأم ، يجب اتخاذ قرار بالتوقف عن الرضاعة الطبيعية أو التوقف عن تناول Meronem ®.
آثار جانبية
بشكل عام ، الميروبينيم جيد التحمل. في حالات نادرة ، أدت الآثار الجانبية إلى التوقف عن العلاج. نادرا ما تحدث ردود فعل سلبية خطيرة.
يتم إعطاء تواتر التفاعلات الضائرة أدناه في شكل التدرج التالي: في كثير من الأحيان (≥1 / 10) ؛ غالبًا (1/100 ،<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
نظام المكونة للدم *:في كثير من الأحيان - كثرة الصفيحات. نادرا - فرط الحمضات ، قلة الصفيحات. نادرا - قلة الكريات البيض ، قلة العدلات ، ندرة المحببات. نادرا جدا - فقر الدم الانحلالي.
الجهاز العصبي:نادرا - صداع ، تنمل ، إغماء ** ، هلوسة ** ، اكتئاب ** ، قلق ** ، زيادة استثارة ** ، أرق ** ؛ نادرا - التشنجات.
الجهاز الهضمي:في كثير من الأحيان - الغثيان والقيء والإسهال وزيادة نشاط الترانساميناسات الكبدية ، والفوسفاتيز القلوي ، LDH وتركيز البيليروبين في الدم ؛ نادرا - الإمساك ** ، التهاب الكبد الصفراوي **. نادرا جدا - التهاب القولون الغشائي الكاذب.
الجلد والأنسجة تحت الجلد:نادرا - طفح جلدي ، شرى ، حكة. نادرًا جدًا - حمامي عديدة الأشكال ، متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة النخري السمي.
الجهاز المناعي:نادرا جدا - وذمة وعائية ، مظاهر الحساسية المفرطة.
CCC:نادرًا - قصور القلب ** ، السكتة القلبية ** ، تسرع القلب ** ، بطء القلب ** ، احتشاء عضلة القلب ** ، انخفاض أو ارتفاع ضغط الدم ** ، الانصمام الخثاري في فروع الشريان الرئوي **.
الكلى والمسالك البولية:نادرا - زيادة في تركيز الكرياتينين في الدم ، زيادة في تركيز اليوريا في الدم.
الجهاز التنفسي:نادرا - ضيق التنفس **.
آحرون:في كثير من الأحيان - ردود الفعل المحلية (التهاب ، التهاب الوريد الخثاري ، ألم في موقع الحقن) ؛ نادرا - داء المبيضات المهبلي وداء المبيضات في الغشاء المخاطي للفم.
* تم الإبلاغ عن حالات إيجابية لاختبار كومبس المباشر أو غير المباشر ، وكذلك حالات انخفاض زمن الثرومبوبلاستين الجزئي.
** لم يتم إثبات وجود علاقة سببية مع استخدام عقار Meronem ®. لوحظت آثار جانبية في دراسة أجريت على 2904 مريضًا بالغًا من ذوي الكفاءة المناعية تم علاجهم باستخدام Meronem® (500 أو 1000 مجم كل 8 ساعات) بسبب الالتهابات التي لا تؤثر على الجهاز العصبي المركزي. في 36 مريضا ، توقف العلاج بسبب الأحداث السلبية. في 5 حالات ، لا يتم استبعاد العلاقة بين النتيجة المميتة والعلاج. على خلفية الحالة الخطيرة للمرضى والعديد من الأمراض والعلاج المتزامن المتعدد بأدوية أخرى ، لم يكن من الممكن استنتاج أن التأثير الجانبي كان مرتبطًا بالعلاج باستخدام Meronem®.
طريقة الإعطاء والجرعة
الكبار.
يجب تحديد الجرعة ومدة العلاج اعتمادًا على نوع وشدة العدوى وحالة المريض.
500 مجم في الوريد كل 8 ساعات في علاج الالتهاب الرئوي والتهابات المسالك البولية والتهابات أمراض النساء مثل التهاب بطانة الرحم والتهابات الجلد وهياكل الجلد.
1 غرام IV كل 8 ساعات في علاج الالتهاب الرئوي في المستشفيات ، التهاب الصفاق ، العدوى البكتيرية المشتبه بها في المرضى الذين يعانون من أعراض قلة العدلات ، وكذلك تسمم الدم.
إن سلامة جرعة البلعة البالغة 2 جم غير مفهومة جيدًا.
الجرعة في المرضى البالغين الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى
في المرضى الذين يعانون من الكرياتينين الكلور أقل من 51 مل / دقيقة ، يجب تقليل الجرعة على النحو التالي:
| تصفية الكرياتينين ، مل / دقيقة | الجرعة (على أساس وحدة الجرعة 500 مجم ، 1 جم ، 2 جم) | تواتر الإدارة |
| 26-50 | وحدة جرعة واحدة | كل 12 ساعة |
| 10-25 | 0.5 وحدة جرعة | كل 12 ساعة |
| <10 | 0.5 وحدة جرعة | كل 24 ساعة |
يفرز Meropenem أثناء غسيل الكلى. إذا كان العلاج طويل الأمد مع Meronem® مطلوبًا ، فمن المستحسن أن يتم إعطاء وحدة جرعة (بناءً على نوع وشدة العدوى) في نهاية إجراء غسيل الكلى لاستعادة تركيز البلازما الفعال.
حاليًا ، لا توجد بيانات عن تجربة استخدام عقار Meronem ® للإعطاء للمرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى البريتوني.
الجرعات في المرضى البالغين الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد
في مرضى القصور الكبدي ، ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة (انظر قسم "تعليمات خاصة").
المرضى المسنين
في المرضى المسنين الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية أو الكرياتينين الكلور أكثر من 50 مل / دقيقة ، لا يلزم تعديل الجرعة.
أطفال
بالنسبة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 أشهر و 12 عامًا ، فإن الجرعة الموصى بها للإعطاء عن طريق الوريد هي 10-20 مجم / كجم كل 8 ساعات ، اعتمادًا على نوع وشدة العدوى وحساسية الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض وحالة المريض. في الأطفال الذين يزيد وزنهم عن 50 كجم ، يجب استخدام جرعات البالغين.
إن سلامة جرعة 40 مجم / كجم كحقنة بلعة غير مفهومة جيدًا.
لا توجد خبرة في استخدام الدواء لدى الأطفال الذين يعانون من ضعف في وظائف الكبد والكلى.
طريقة التقديم
يمكن إعطاء Meronem® للاستخدام في الوريد كحقنة بلعة في الوريد لمدة 5 دقائق على الأقل ، أو كحقن في الوريد لمدة 15-30 دقيقة ، باستخدام سوائل التسريب المناسبة للتخفيف.
تعتمد إمكانية استخدام الميروبينيم في وضع التسريب الممتد (حتى 3 ساعات) على معلمات الحرائك الدوائية والديناميكية الدوائية. حتى الآن ، هناك بيانات سريرية وبيانات سلامة محدودة تدعم هذا النظام.
إذا تم اتخاذ قرار لعلاج مريض بطريقة التسريب الممتدة ، فيجب الانتباه إلى بيانات الاستقرار الخاصة بسوائل التسريب المتوافقة (انظر الجدول أدناه).
يجب تخفيف Meronem® لحقن البلعة في الوريد بالماء المعقم للحقن (5 مل لكل 250 مجم من الميروبينيم) ، بينما يكون تركيز المحلول حوالي 50 مجم / مل. المحلول الناتج عبارة عن سائل صافٍ أو عديم اللون أو أصفر فاتح.
يمكن تخفيف Meronem® للتسريب في الوريد باستخدام سائل تسريب متوافق (من 50 إلى 200 مل).
لا ينبغي خلط Meronem ® أو إضافته إلى أدوية أخرى.
Meronem ® متوافق مع سوائل التسريب التالية:
0.9٪ محلول كلوريد الصوديوم ؛
5 أو 10٪ محلول سكر العنب.
5٪ محلول دكستروز مع 0.02٪ محلول بيكربونات الصوديوم ؛
0.9٪ محلول كلوريد الصوديوم و 5٪ محلول دكستروز ؛
5٪ محلول دكستروز مع 0.225٪ محلول كلوريد الصوديوم ؛
5٪ محلول دكستروز مع محلول كلوريد البوتاسيوم 0.15٪ ؛
2.5 أو 10٪ محلول مانيتول.
عند تخفيف Meronem ® ، يجب اتباع نظام التعقيم القياسي. من الضروري هز المحلول المخفف قبل تناوله.
جميع القوارير للاستخدام الفردي فقط.
بالنسبة للحقن والتسريب في الوريد ، يوصى باستخدام محلول محضر حديثًا من عقار Meronem®
يظل Meronem® ، المخفف كما هو موصوف أعلاه ، فعالاً عند تخزينه في درجة حرارة الغرفة (أقل من 25 درجة مئوية) أو عند تخزينه في الثلاجة (حتى 4 درجات مئوية) للأوقات الموضحة في الجدول التالي:
| مذيب | مدة التخزين ، ح | |
| عند 15-25 درجة مئوية | عند 4 درجات مئوية | |
|
مستحضر مخفف بالماء للحقن ، مخصص للحقن البلعي | 8 | 24 |
| محاليل (1-20 مجم / مل) محضرة باستخدام: | ||
| 0.9٪ كلوريد الصوديوم | 8 | 48 |
| 5٪ سكر العنب | 3 | 14 |
| 5٪ دكستروز و 0.225٪ كلوريد الصوديوم | 3 | 14 |
| 5٪ دكستروز و 0.9٪ كلوريد الصوديوم | 3 | 14 |
| 5٪ دكستروز و 0.15٪ كلوريد بوتاسيوم | 3 | 14 |
| 2.5٪ دكستروز أو 10٪ مانيتول للتسريب الوريدي | 3 | 14 |
| 10٪ سكر العنب | 2 | 8 |
| 5٪ دكستروز و 0.02٪ بيكربونات الصوديوم للتسريب في الوريد | 2 | 8 |
لا ينبغي تجميد محلول عقار Meronem ®.
جرعة مفرطة
من الممكن تناول جرعة زائدة عرضية أثناء العلاج ، خاصة في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى.
علاج او معاملة:مصحوب بأعراض. عادة ، يتم التخلص من الدواء بسرعة من خلال الكلى. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، يزيل غسيل الكلى بشكل فعال الميروبينيم ومستقلبه.
تعليمات خاصة
لا توجد خبرة في استخدام الدواء في ممارسة طب الأطفال في المرضى الذين يعانون من قلة العدلات أو الذين يعانون من نقص المناعة الأولية أو الثانوية.
كما هو الحال مع المضادات الحيوية الأخرى ، مع العلاج أحادي الميروبينيم في المرضى المصابين بأمراض خطيرة مع عدوى معروفة أو مشتبه بها في الجهاز التنفسي السفلي مع Pseudomonas aeruginosa ، يوصى باختبار الحساسية المنتظم.
في حالات نادرة ، عند استخدام عقار Meronem ® ، كما هو الحال مع استخدام جميع المضادات الحيوية تقريبًا ، لوحظ تطور التهاب القولون الغشائي الكاذب ، والذي يمكن أن يختلف في شدته من أشكال خفيفة إلى أشكال مهددة للحياة. من المهم أن تتذكر احتمال الإصابة بالتهاب القولون الغشائي الكاذب في حالة الإسهال أثناء استخدام عقار Meronem ®.
هناك علامات سريرية ومخبرية لتفاعلات الحساسية بين الكاربابينيمات الأخرى والمضادات الحيوية بيتا لاكتام والبنسلين والسيفالوسبورين. هناك تقارير نادرة عن حالات تفاعلات فرط الحساسية (بما في ذلك المميتة) عند استخدام عقار Meronem® ، بالإضافة إلى مضادات حيوية أخرى من بيتا لاكتام (انظر قسم "الآثار الجانبية"). قبل بدء العلاج بالميروبينيم ، من الضروري إجراء مقابلة دقيقة مع المريض ، مع إيلاء اهتمام خاص لتاريخ تفاعلات فرط الحساسية للمضادات الحيوية بيتا لاكتام. يجب استخدام Meronem ® بحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ من مؤشرات لمثل هذه الظواهر. إذا كان هناك رد فعل تحسسي لميروبينيم ، فمن الضروري التوقف عن تناول الدواء واتخاذ التدابير المناسبة.
يجب أن يتم استخدام عقار Meronem ® في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد تحت المراقبة الدقيقة لنشاط الترانساميناسات وتركيز البيليروبين.
كما هو الحال مع المضادات الحيوية الأخرى ، فإن النمو الزائد للكائنات الحية الدقيقة غير الحساسة أمر ممكن ، وبالتالي يتطلب مراقبة مستمرة للمريض.
قد يختلف انتشار المقاومة المكتسبة للمضادات الحيوية لمختلف مسببات الأمراض اعتمادًا على المنطقة والوقت ، فمن المستحسن الحصول على معلومات محدثة عن مقاومة مسببات الأمراض الشائعة في منطقة معينة ، وخاصة في علاج الالتهابات الشديدة. إذا كانت المقاومة لدرجة أن فعالية الدواء ضد بعض الالتهابات على الأقل أصبحت موضع شك ، فيجب عليك استشارة خبير.
لا ينصح باستخدام الدواء للعدوى التي تسببها المكورات العنقودية المقاومة للميثيسيلين.
التأثير على القدرة على قيادة السيارة والعمل بالمعدات.لم تكن هناك دراسات حول تأثير عقار Meronem ® على القدرة على قيادة السيارة وغيرها من المعدات. ومع ذلك ، يجب ألا يغيب عن البال أن الصداع والتشنج والتشنجات قد تحدث أثناء تناول Meronem ®.
تعليق
قبل استخدام الدواء ، يجب عليك قراءة تعليمات الاستخدام.
شروط الاستغناء عن الصيدليات
بوصفة طبية.
شروط تخزين عقار Meronem ®
عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.
العمر الافتراضي لعقار Meronem ®
4 سنوات.لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة.
مرادفات لمجموعات تصنيف
| عنوان ICD-10 | مرادفات الأمراض حسب التصنيف الدولي للأمراض - 10 |
|---|---|
| A39 عدوى المكورات السحائية | النقل بدون أعراض للمكورات السحائية |
| عدوى المكورات السحائية | |
| نقل المكورات السحائية | |
| وباء التهاب السحايا | |
| A41.9 تسمم الدم غير محدد | تسمم الدم الجرثومي |
| الالتهابات البكتيرية الشديدة | |
| الالتهابات المعممة | |
| التهابات جهازية معممة | |
| الالتهابات المعممة | |
| تعفن الجرح | |
| مضاعفات التسمم الإنتاني | |
| تسمم الدم | |
| تسمم الدم | |
| تسمم الدم / تجرثم الدم | |
| أمراض الإنتان | |
| ظروف التعفن | |
| الصدمة الإنتانية | |
| حالة تعفن | |
| الصدمة السامة المعدية | |
| الصدمة الإنتانية | |
| صدمة الذيفان الداخلي | |
| A49 عدوى بكتيرية في موقع غير محدد | عدوى بكتيرية |
| الالتهابات البكتيرية | |
| الالتهابات البكتيرية | |
| أمراض معدية | |
| G00 التهاب السحايا الجرثومي ، غير مصنف في مكان آخر | الالتهابات السحائية |
| التهاب السحايا | |
| التهاب السحايا الجرثومي | |
| التهاب الغدة النخامية الخارجي | |
| التهاب فوق البول صديدي | |
| J18 ذات الرئة دون تحديد العامل المسبب | الالتهاب الرئوي السنخي |
| الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع غير نمطي | |
| الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع ، غير المكورات الرئوية | |
| التهاب رئوي | |
| التهاب الجهاز التنفسي السفلي | |
| مرض التهاب الرئة | |
| الالتهاب الرئوي | |
| التهابات الجهاز التنفسي والرئة | |
| التهابات الجهاز التنفسي السفلي | |
| السعال في الأمراض الالتهابية للرئتين والشعب الهوائية | |
| الالتهاب الرئوي الخانقي | |
| الالتهاب الرئوي الخلالي اللمفاوي | |
| الالتهاب الرئوي | |
| تفاقم الالتهاب الرئوي المزمن | |
| الالتهاب الرئوي الحاد المكتسب من المجتمع | |
| الالتهاب الرئوي الحاد | |
| الالتهاب الرئوي البؤري | |
| الالتهاب الرئوي الخراج | |
| الالتهاب الرئوي الجرثومي | |
| الالتهاب الرئوي الخانقي | |
| الالتهاب الرئوي البؤري | |
| ذات الرئة مع انسداد إفرازات البلغم | |
| الالتهاب الرئوي في مرضى الإيدز | |
| الالتهاب الرئوي عند الأطفال | |
| الالتهاب الرئوي الإنتاني | |
| الالتهاب الرئوي الانسدادي المزمن | |
| الالتهاب الرئوي المزمن | |
| K65 التهاب الصفاق | عدوى في البطن |
| التهابات داخل الصفاق | |
| التهابات داخل البطن | |
| التهاب الصفاق المنتشر | |
| التهابات البطن | |
| التهابات البطن | |
| عدوى في البطن | |
| عدوى الجهاز الهضمي | |
| التهاب الصفاق الجرثومي العفوي | |
| L08.9 عدوى موضعية للجلد والأنسجة تحت الجلد ، غير محددة | خراج الأنسجة الرخوة |
| عدوى الجلد البكتيرية أو الفطرية | |
| الالتهابات الجلدية البكتيرية | |
| التهابات الأنسجة الرخوة البكتيرية | |
| الالتهابات الجلدية البكتيرية | |
| الآفات الجلدية البكتيرية | |
| عدوى الجلد الفيروسية | |
| التهابات الجلد الفيروسية | |
| التهاب السليلوز | |
| التهاب الجلد في مواقع الحقن | |
| أمراض الجلد الالتهابية | |
| مرض جلدي بثري | |
| أمراض الجلد البثرية | |
| مرض صديدي التهابي يصيب الجلد والأنسجة الرخوة | |
| أمراض الجلد الالتهابية القيحية | |
| الأمراض الالتهابية القيحية للجلد وملحقاته | |
| أمراض التهابات قيحية للأنسجة الرخوة | |
| التهابات الجلد قيحية | |
| التهابات الأنسجة الرخوة قيحية | |
| التهابات الجلد | |
| التهابات الجلد وهياكل الجلد | |
| عدوى الجلد | |
| أمراض الجلد المعدية | |
| عدوى الجلد | |
| إصابة الجلد وملحقاته | |
| إصابة الجلد والبُنى تحت الجلد | |
| إصابة الجلد والأغشية المخاطية | |
| عدوى الجلد | |
| الالتهابات البكتيرية الجلدية | |
| الالتهابات تحت الجلد الناخر | |
| التهابات الجلد غير المعقدة | |
| التهابات الأنسجة الرخوة غير المعقدة | |
| تآكل الجلد السطحي مع عدوى ثانوية | |
| عدوى السرة | |
| التهابات الجلد المختلطة | |
| عمليات معدية معينة في الجلد | |
| عدوى الجلد | |
| N39.0 عدوى المسالك البولية بدون توطين | البيلة الجرثومية عديمة الأعراض |
| التهابات المسالك البولية البكتيرية | |
| التهابات المسالك البولية البكتيرية | |
| الالتهابات البكتيرية للجهاز البولي التناسلي | |
| البيلة الجرثومية | |
| البيلة الجرثومية ، بدون أعراض | |
| البيلة الجرثومية الكامنة المزمنة | |
| البيلة الجرثومية عديمة الأعراض | |
| بيلة جرثومية ضخمة بدون أعراض | |
| مرض التهاب المسالك البولية | |
| مرض التهابي في الجهاز البولي التناسلي | |
| الأمراض الالتهابية للمثانة والمسالك البولية | |
| الأمراض الالتهابية للجهاز البولي | |
| أمراض التهابات المسالك البولية | |
| الأمراض الالتهابية للجهاز البولي التناسلي | |
| أمراض فطرية في الجهاز البولي التناسلي | |
| الالتهابات الفطرية في المسالك البولية | |
| التهابات المسالك البولية | |
| التهابات المسالك البولية | |
| التهابات المسالك البولية | |
| التهابات المسالك البولية | |
| التهابات المسالك البولية | |
| التهابات المسالك البولية التي تسببها المكورات المعوية أو النباتات المختلطة | |
| التهابات المسالك البولية غير المعقدة | |
| التهابات المسالك البولية المعقدة | |
| التهابات الجهاز البولي التناسلي | |
| التهابات الجهاز البولي التناسلي | |
| التهابات المسالك البولية | |
| التهاب المسالك البولية | |
| التهاب المسالك البولية | |
| التهاب المسالك البولية | |
| التهاب المسالك البولية | |
| التهاب المسالك البولية | |
| عدوى الجهاز البولي التناسلي | |
| التهابات المسالك البولية غير المعقدة | |
| التهابات المسالك البولية غير المعقدة | |
| التهابات المسالك البولية غير المعقدة | |
| تفاقم التهابات المسالك البولية المزمنة | |
| عدوى الكلى إلى الوراء | |
| التهابات المسالك البولية المتكررة | |
| التهابات المسالك البولية المتكررة | |
| التهابات المسالك البولية المتكررة | |
| التهابات مجرى البول المختلطة | |
| عدوى الجهاز البولي التناسلي | |
| الأمراض المعدية والتهابات الجهاز البولي التناسلي | |
| الميكوبلازما البولي التناسلي | |
| أمراض المسالك البولية من المسببات المعدية | |
| عدوى المسالك البولية المزمنة | |
| مرض التهاب الحوض المزمن | |
| التهابات المسالك البولية المزمنة | |
| الأمراض المعدية المزمنة للجهاز البولي | |
| N71 الأمراض الالتهابية للرحم غير عنق الرحم | التهابات داخل الرحم |
| الأمراض الالتهابية في الأعضاء التناسلية الأنثوية | |
| الأمراض الالتهابية للأعضاء التناسلية الأنثوية | |
| عدوى الأعضاء التناسلية | |
| التهاب بطانة الرحم المزمن | |
| مرض التهاب الرحم المزمن | |
| التهاب بطانة الرحم | |
| التهاب بطانة الرحم | |
| R78.8.0 * تجرثم الدم | تجرثم الدم |
| تجرثم الدم المستمر | |
| T88.9 مضاعفات الجراحة والعلاج ، غير محدد | متلازمة الألم في فترة ما بعد الجراحة |
| متلازمة الألم في فترة ما بعد الجراحة بعد جراحة العظام | |
| متلازمة الألم بعد إجراءات التشخيص | |
| متلازمة الألم بعد التدخلات التشخيصية | |
| متلازمة الألم بعد الجراحة | |
| متلازمة الألم بعد الجراحة | |
| متلازمة الألم بعد جراحة العظام | |
| ألم بعد إزالة البواسير | |
| متلازمة الألم بعد الجراحة | |
| متلازمة الألم عند استخدام ليزر الإكسيمر | |
| متلازمة الألم في الصدمات وبعد الجراحة | |
| متلازمات الألم في ممارسة طب الأسنان | |
| التدخلات التشخيصية المؤلمة | |
| التلاعب التشخيصي المؤلم | |
| إجراءات تشخيصية مفيدة مؤلمة | |
| التلاعب الآلي المؤلم | |
| إجراءات الشفاء المؤلمة | |
| التلاعب المؤلم | |
| ضمادات مؤلمة | |
| تدخلات علاجية مؤلمة | |
| إجراءات جراحية مؤلمة | |
| ألم في منطقة الجرح الجراحي | |
| ألم ما بعد الجراحة | |
| ألم بعد التدخلات التشخيصية | |
| ألم بعد جراحة العظام | |
| ألم بعد الجراحة | |
| ألم أثناء إجراءات التشخيص | |
| ألم أثناء الإجراءات العلاجية | |
| ألم في جراحة العظام | |
| ألم ما بعد الجراحة | |
| ألم بعد إجراءات التشخيص | |
| ألم بعد العلاج بالتصليب | |
| ألم بعد إجراءات الأسنان | |
| ألم بعد الجراحة | |
| ألم ما بعد الجراحة | |
| آلام ما بعد الجراحة وما بعد الصدمة | |
| ألم أثناء قلع الأسنان | |
| التهاب بعد الجراحة والإصابة | |
| التهاب ما بعد جراحة العظام | |
| العمليات الالتهابية بعد الجراحة | |
| متلازمة الالتهاب بعد الجراحة | |
| النواسير المتقيحة بعد العملية الجراحية | |
| جرح العملية | |
| المضاعفات بعد قلع الأسنان | |
| ألم ما بعد الجراحة | |
| ألم ما بعد الجراحة | |
| متلازمة ألم ما بعد الجراحة | |
| ألم ما بعد الجراحة |
تحميل ...