Noliprel i forte doze su ono što jesu. Jedinstveni lijek za liječenje hipertenzije noliprel forte. Kontraindikacije za upotrebu

Tablete - 1 tab.:

  • aktivne supstance: perindopril arginin 5 mg, što odgovara 3,395 mg perindoprila i indapamid 1,25 mg;
  • pomoćne supstance: laktoza monohidrat 71,33 mg, magnezijum stearat 0,45 mg, maltodekstrin 9 mg, koloidni bezvodni silicijum dioksid 0,27 mg, natrijum karboksimetil skrob (tip A) 2,7 mg;
  • filmska ljuska: makrogol-6000 0,087 mg, premiks za bijelu filmsku ljusku SEPIFILM 37781 RBC (glicerol 4,5%, hipromeloza 74,8%, makrogol-6000 1,8%, magnezijum stearat 4,5%, titanijum dioksid 9,2 %) (E141711%)

Filmom obložene tablete, 5 mg + 1,25 mg.

1 boca (14 i/ili 30 tableta) ili 3 boce (30 tableta) sa uputstvima za medicinsku upotrebu u kartonskoj kutiji sa kontrolom prvog otvaranja.

Za pakovanje (pakovanje) / proizvodnju u ruskom preduzeću Serdiks LLC:

U polipropilenskoj boci ima 14 ili 30 tableta, opremljenih dozatorom i čepom koji sadrži gel za upijanje vlage.

1 boca (14 i/ili 30 tableta) sa uputstvom za medicinsku upotrebu i kartonska kutija sa kontrolom prvog otvaranja.

Bolničko pakovanje:

30 tableta u polipropilenskoj bočici, opremljenoj dozatorom i čepom koji sadrži gel koji upija vlagu.

3 bočice od po 30 tableta sa uputstvom za medicinsku upotrebu u kartonskoj kutiji sa kontrolom prvog otvaranja.

30 bočica po 30 tableta u kartonskoj ladici za bočice sa uputama za medicinsku upotrebu u kartonskoj kutiji sa kontrolom prvog otvaranja.

Opis doznog oblika

Duguljaste filmom obložene tablete, bijele.

farmakološki efekat

Kombinirani antihipertenziv (diuretik + ACE inhibitor).

Farmakokinetika

Kombinacija perindoprila i indapamida ne mijenja njihove farmakokinetičke karakteristike u odnosu na odvojeno uzimanje ovih lijekova.

Perindopril

Kada se uzima oralno, perindopril se brzo resorbuje. Bioraspoloživost je 65-70%. Otprilike 20% ukupnog apsorbiranog perindoprila se pretvara u perindoprilat, aktivni metabolit. Uzimanje lijeka uz obrok je praćeno smanjenjem metabolizma perindoprila u perindoprilat (ovaj učinak nema značajan klinički značaj).

Maksimalna koncentracija perindoprilata u krvnoj plazmi postiže se 3-4 sata nakon oralne primjene. Veza sa proteinima krvne plazme je manja od 30% i zavisi od koncentracije perindoprila u krvi. Disocijacija perindoprilata povezana sa ACE je usporena. Kao rezultat, "efikasno" poluvrijeme (T1/2) je 25 sati. Ponovno postavljanje perindoprila ne dovodi do njegove kumulacije, a T1/2 perindoprilata, kada se ponovo uzme, odgovara periodu njegove aktivnosti, tako da se ravnotežno stanje postiže nakon 4 dana.

Perindoprilat se izlučuje putem bubrega. T1/2 metabolita je 3-5 sati.

Izlučivanje perindoprilata je usporeno u starijoj dobi, kao i kod pacijenata sa srčanom i bubrežnom insuficijencijom.

Dijalizni klirens perindoprilata je 70 ml/min.

Farmakokinetika perindoprila je promijenjena kod pacijenata s cirozom jetre: njegov jetreni klirens je smanjen 2 puta. Međutim, količina stvorenog perindoprilata se ne smanjuje, tako da nije potrebna promjena doze.

Perindopril prolazi kroz placentu.

Indapamid

Indapamid se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Maksimalna koncentracija lijeka u krvnoj plazmi se opaža 1 sat nakon ingestije.

Komunikacija sa proteinima krvne plazme - 79%.

T1/2 je 14-24 sata (prosjek 19 sati). Ponovljena primjena lijeka ne dovodi do njegove akumulacije u tijelu. Izlučuje se uglavnom putem bubrega (70% primijenjene doze) i kroz crijeva (22%) u obliku neaktivnih metabolita. Farmakokinetika lijeka se ne mijenja kod pacijenata sa zatajenjem bubrega.

Farmakodinamika

Noliprel® A forte je kombinovani preparat koji sadrži perindopril arginin i indapamid.

Farmakološka svojstva Noliprela® A Forte kombinuju individualna svojstva svake od komponenti.

Mehanizam djelovanja

Noliprel® A forte

Kombinacija perindoprila i indapamida pojačava antihipertenzivni učinak svakog od njih.

Perindopril

Perindopril je inhibitor enzima koji pretvara angiotenzin I u angiotenzin II (inhibitor enzima koji konvertuje angiotenzin (ACE)). ACE, ili kininaza II, je egzopeptidaza koja vrši pretvaranje angiotenzina I u vazokonstriktornu supstancu angiotenzin II i uništavanje bradikinina, koji ima vazodilatacijski efekat, u neaktivni heptapeptid.

Kao rezultat toga, perindopril:

  • smanjuje lučenje aldosterona;
  • prema principu negativne povratne sprege, povećava aktivnost renina u krvnoj plazmi;
  • pri dugotrajnoj primjeni smanjuje ukupni periferni vaskularni otpor (OPSS), što je uglavnom posljedica djelovanja na krvne žile u mišićima i bubrezima. Ovi efekti nisu praćeni zadržavanjem jona natrijuma i tečnosti ili razvojem refleksne tahikardije. Perindopril normalizuje funkciju miokarda, smanjujući preopterećenje i naknadno opterećenje.

Proučavanjem hemodinamskih parametara kod pacijenata s kroničnom srčanom insuficijencijom (CHF) otkriveno je:

  • smanjen pritisak punjenja u lijevoj i desnoj komori srca; smanjenje OPSS-a;
  • povećan minutni volumen srca;
  • pojačan mišićni periferni protok krvi.

Indapamid

Indapamid spada u grupu sulfonamida, po farmakološkim svojstvima blizak je tiazidnim diureticima. Indapamid inhibira reapsorpciju jona natrijuma u kortikalnom segmentu Henleove petlje, što dovodi do povećanja izlučivanja iona natrijuma, hlora i, u manjoj meri, jona kalija i magnezijuma preko bubrega, čime se povećava diureza i smanjuje krvni pritisak (BP).

Antihipertenzivno djelovanje

Noliprel® A forte

Noliprel® A forte ima antihipertenzivno djelovanje ovisno o dozi i na dijastolni i na sistolni krvni tlak kako u stojećem tako iu ležećem položaju.

Antihipertenzivni efekat traje 24 sata, a stabilan terapijski efekat se razvija za manje od mesec dana od početka terapije i nije praćen tahikardijom. Prekid liječenja ne uzrokuje povlačenje.

Noliprel® A forte smanjuje stepen hipertrofije leve komore (LVH), poboljšava elastičnost arterija, smanjuje sistemski vaskularni otpor, ne utiče na metabolizam lipida (ukupni holesterol, visok holesterol lipoproteina (HDL) i lipoprotein niske gustine (LDL) , trigliceridi).

Efekat upotrebe kombinacije perindoprila i indapamida na LVOT je dokazan u poređenju sa enalaprilom. Kod pacijenata sa arterijskom hipertenzijom i LVH koji primaju terapiju perindopril erbuminom 2 mg (ekvivalentno 2,5 mg perindopril arginina) / indapamidom 0,625 mg ili enalaprilom u dozi od 10 mg jednom dnevno, i uz povećanje doze perindopril 8 erbumina na mg (ekvivalentno 10 mg perindopril arginina) i indapamida do 2,5 mg, ili enalaprila do 40 mg jednom dnevno, došlo je do značajnijeg smanjenja indeksa mase lijeve komore (LVMI) u grupi koja je primala perindopril/indapamid u poređenju sa grupa enalaprila. Istovremeno, najznačajniji učinak na LVMI se uočava primjenom perindopril erbumina 8 mg / indapamida 2,5 mg.

Također, izraženiji antihipertenzivni učinak zabilježen je na pozadini kombinirane terapije perindoprilom i indapamidom u odnosu na enalapril.

Kod pacijenata sa dijabetesom mellitusom tipa 2 (prosječne starosti 66 godina, indeks tjelesne mase 28 kg/m2, glikozilirani hemoglobin (HbAlc) 7,5%, krvni tlak 145/81 mm Hg) proučavan je učinak fiksne kombinacije perindopril/indapamid. do velikih mikro- i makrovaskularnih komplikacija pored standardne terapije za kontrolu glikemije i strategije intenzivne kontrole glikemije (IGC) (ciljni HbAlc

83% pacijenata imalo je arterijsku hipertenziju, 32% i 10% imalo je makro- i mikrovaskularne komplikacije, a 27% je imalo mikroalbuminuriju. Većina pacijenata u trenutku uključivanja u studiju primala je hipoglikemijsku terapiju, 90% pacijenata - hipoglikemičke lijekove za oralnu primjenu (47% pacijenata - u monoterapiji, 46% - terapiju s dva lijeka, 7% - terapiju s tri lijeka). 1% pacijenata primalo je insulinsku terapiju, 9% samo dijetu.

Derivati ​​sulfonilureje uzimalo je 72% pacijenata, metformin - 61%. Kao prateću terapiju, 75% pacijenata je primalo antihipertenzive, 35% pacijenata - lekove za snižavanje lipida (uglavnom inhibitore HMG-CoA reduktaze (statini) - 28%), acetilsalicilnu kiselinu kao antiagregaciono sredstvo i druge antiagregacione lekove (47%) .

Nakon 6 nedelja uvodnog perioda, tokom kojeg su pacijenti primali terapiju perindoprilom/indapamidom, raspoređeni su u standardnu ​​glikemijsku kontrolnu grupu ili u IGC grupu (Diabeton MV sa mogućnošću povećanja doze do maksimalnih 120 mg/dan). ili dodavanje drugog hipoglikemijskog sredstva).

U IGC grupi (prosječno praćenje 4,8 godina, srednja vrijednost HbAlc 6,5%) u poređenju sa standardnom kontrolnom grupom (srednja vrijednost HbAlc 7,3%), značajno smanjenje relativnog rizika od kombinovane incidencije makro- i mikrovaskularnih komplikacija za 10% bilo je pokazano. Prednost je postignuta zbog značajnog smanjenja relativnog rizika: velike mikrovaskularne komplikacije za 14%, početak i progresija nefropatije za 21%, mikroalbuminurija za 9%, makroalbuminurija za 30% i razvoj bubrežnih komplikacija za 11%.

Prednosti antihipertenzivne terapije nisu zavisile od koristi postignute IHC.

Perindopril

Perindopril je efikasan u liječenju arterijske hipertenzije bilo koje težine.

Antihipertenzivni učinak lijeka dostiže svoj maksimum za 4-6 sati nakon jednokratne oralne primjene i traje 24 sata. 24 sata nakon uzimanja lijeka primjećuje se izražena (oko 80%) rezidualna inhibicija ACE. Perindopril ima antihipertenzivni učinak kod pacijenata sa niskom i normalnom aktivnošću renina u krvnoj plazmi.

Istovremena primjena tiazidnih diuretika pojačava jačinu antihipertenzivnog efekta. Osim toga, kombinacija ACE inhibitora i tiazidnog diuretika također smanjuje rizik od hipokalijemije tijekom uzimanja diuretika.

Indapamid

Antihipertenzivni učinak se očituje kada se lijek koristi u dozama koje imaju minimalan diuretski učinak. Antihipertenzivni učinak indapamida povezan je s poboljšanjem elastičnih svojstava velikih arterija, smanjenjem sistemskog vaskularnog otpora.

Indapamid smanjuje LVOT, ne utiče na koncentraciju lipida u krvnoj plazmi: trigliceridi, ukupni holesterol, HDL, HDL; metabolizam ugljikohidrata (uključujući i kod pacijenata s istodobnim dijabetesom melitusom).

Indikacije za upotrebu Noliprela a forte

  • esencijalna arterijska hipertenzija;
  • bolesnika s arterijskom hipertenzijom i dijabetesom mellitusom tipa 2 za smanjenje rizika od mikrovaskularnih komplikacija (iz bubrega) i makrovaskularnih komplikacija kardiovaskularnih bolesti.

Kontraindikacije za upotrebu Noliprela a forte

  • preosjetljivost na perindopril i druge ACE inhibitore, indapamid, druge sulfonamide, kao i na druge pomoćne komponente koje čine lijek;
  • angioedem u anamnezi (uključujući uzimanje drugih ACE inhibitora);
  • nasljedni/idiopatski angioedem;
  • hipokalemija;
  • teško zatajenje bubrega (Cl kreatinin manji od 30 ml/min);
  • stenoza arterije jednog bubrega;
  • bilateralna stenoza bubrežne arterije;
  • teško zatajenje jetre (uključujući encefalopatiju);
  • istodobna primjena lijekova koji produžavaju QT interval;
  • istodobna primjena s antiaritmičkim lijekovima koji mogu uzrokovati aritmije tipa "pirueta";
  • trudnoća;
  • period laktacije.

Zbog nedostatka dovoljnog kliničkog iskustva, Noliprel® A Forte se ne smije primjenjivati ​​kod pacijenata na hemodijalizi, kao ni kod pacijenata sa neliječenom dekompenziranom srčanom insuficijencijom.

Oprezno: sistemske bolesti vezivnog tkiva (uključujući sistemski eritematozni lupus, sklerodermu), imunosupresivna terapija (rizik od razvoja neutropenije, agranulocitoze), inhibicija hematopoeze koštane srži, smanjeni BCC (uzimanje diuretika, dijeta bez soli, povraćanje, dijareja), hemodijareja , angina pektoris, cerebrovaskularne bolesti, renovaskularna hipertenzija, dijabetes melitus, hronična srčana insuficijencija (stadijum IV prema NYHA klasifikaciji), hiperurikemija (posebno praćena gihtom i uratnom nefrolitijazom), labilnost krvnog pritiska, starost; izvođenje hemodijalize pomoću membrana visokog protoka ili desenzibilizacije, prije postupka LDL afereze; stanje nakon transplantacije bubrega; stenoza aortnog zalistka / hipertrofična kardiomiopatija; prisutnost nedostatka laktaze, galaktozemije ili sindroma malapsorpcije glukoze-galaktoze; starosti do 18 godina (efikasnost i sigurnost nisu utvrđene).

Noliprel a forte Upotreba tokom trudnoće i dece

Lijek je kontraindiciran u trudnoći.

Kada planirate trudnoću ili kada do nje dođe dok uzimate Noliprel® A Forte, trebate odmah prestati uzimati lijek i propisati drugu antihipertenzivnu terapiju.

Nemojte koristiti Noliprel® A Forte u prvom trimestru trudnoće.

Nisu sprovedene odgovarajuće kontrolisane studije o upotrebi ACE inhibitora kod trudnica. Dostupni ograničeni podaci o djelovanju ACE inhibitora u prvom tromjesečju trudnoće ukazuju da primjena ACE inhibitora nije dovela do fetalnih malformacija povezanih s fetotoksičnošću, ali se fetotoksični učinak lijeka ne može u potpunosti isključiti.

Noliprel® A forte je kontraindiciran u II i III trimestru trudnoće.

Poznato je da dugotrajna izloženost ACE inhibitorima na fetusu u II i III trimestru trudnoće može dovesti do poremećenog razvoja (smanjenje funkcije bubrega, oligohidramniona, usporene osifikacije kostiju lobanje) i razvoja komplikacija kod novorođenčeta ( zatajenje bubrega, arterijska hipotenzija, hiperkalemija).

Dugotrajna primjena tiazidnih diuretika u trećem tromjesečju trudnoće može uzrokovati hipovolemiju kod majke i smanjenje uteroplacentarnog krvotoka, što dovodi do ishemije placente i usporavanja rasta fetusa. U rijetkim slučajevima, uzimajući diuretike neposredno prije porođaja, novorođenčad razvija hipoglikemiju i trombocitopeniju.

Ako je pacijentkinja primala Noliprel® A Forte u II ili III trimestru trudnoće, preporučuje se ultrazvučni pregled novorođenčeta kako bi se procijenilo stanje lobanje i funkcije bubrega.

Kod novorođenčadi čije su majke primale terapiju ACE inhibitorima može se primijetiti arterijska hipotenzija, te stoga novorođenčad treba biti pod strogim medicinskim nadzorom.

Period laktacije

Noliprel® A forte je kontraindiciran tokom dojenja.

Nije poznato da li se perindopril izlučuje u majčino mlijeko. Indapamid se izlučuje u majčino mlijeko. Uzimanje tiazidnih diuretika uzrokuje smanjenje količine majčinog mlijeka ili supresiju laktacije. U tom slučaju novorođenče može razviti preosjetljivost na derivate sulfonamida, hipokalijemiju i "nuklearnu" žuticu.

Budući da primjena perindoprila i indapamida tokom dojenja može uzrokovati teške komplikacije kod novorođenčeta, potrebno je procijeniti značaj terapije za majku i odlučiti da li će prekinuti dojenje ili prestati uzimati lijek.

Noliprel a forte Nuspojave

Perindopril ima inhibitorni učinak na RAAS i smanjuje gubitak kalija putem bubrega tijekom uzimanja indapamida. Hipokalemija (nivo kalija manji od 3,4 mmol/l) se razvija kod 4% pacijenata dok koriste Noliprel® A Forte.

Učestalost neželjenih reakcija koje se mogu javiti tokom terapije data je u obliku sljedeće gradacije: vrlo često (> 1/10); često (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Iz cirkulatornog i limfnog sistema: vrlo rijetko - trombocitopenija, leukopenija/neutropenija, agranulocitoza, aplastična anemija, hemolitička anemija.

Anemija: U određenim kliničkim situacijama (pacijenti nakon transplantacije bubrega, pacijenti na hemodijalizi), ACE inhibitori mogu uzrokovati anemiju.

Sa strane centralnog nervnog sistema: često - parestezija, glavobolja, vrtoglavica, astenija, vrtoglavica; rijetko - poremećaj spavanja, labilnost raspoloženja; vrlo rijetko - konfuzija svijesti; neodređena učestalost - sinkopa.

Sa strane organa vida: često - oštećenje vida.

Sa strane organa sluha: često - tinitus.

Sa strane CVS: često - izraženo smanjenje krvnog pritiska, uklj. ortostatska hipotenzija; vrlo rijetko - poremećaji srčanog ritma, uklj. bradikardija, ventrikularna tahikardija, atrijalna fibrilacija, kao i angina pektoris i infarkt miokarda, moguće zbog prekomjernog sniženja krvnog tlaka u visokorizičnih pacijenata; nespecificirana učestalost - aritmije tipa piruete.

Iz respiratornog sistema, grudnog koša i medijastinalnih organa: često - na pozadini primjene ACE inhibitora može se pojaviti suhi kašalj, koji dugo traje tijekom uzimanja lijekova ove grupe i nestaje nakon njihovog otkazivanja, otežano disanje; rijetko - bronhospazam; vrlo rijetko - eozinofilna pneumonija, rinitis.

Sa strane probavnog sistema: često - suvoća oralne sluzokože, mučnina, povraćanje, bol u stomaku, bol u epigastriju, poremećaj ukusa, gubitak apetita, dispepsija, zatvor, dijareja; vrlo rijetko - angioedem crijeva, holestatska žutica, pankreatitis; neodređena učestalost - hepatična encefalopatija kod pacijenata sa insuficijencijom jetre, hepatitisom.

Sa strane kože i potkožnog masnog tkiva: često - kožni osip, svrab, makulopapulozni osip; rijetko - angioedem lica, usana, ekstremiteta, sluznice jezika, glasnica i/ili larinksa; košnice; reakcije preosjetljivosti kod pacijenata sklonih bronho-opstruktivnim i alergijskim reakcijama; purpura, kod pacijenata sa akutnim oblikom sistemskog eritematoznog lupusa moguće je pogoršanje toka bolesti; vrlo rijetko - multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom. Prijavljeni su slučajevi fotosenzitivnih reakcija.

Iz mišićno-koštanog sistema i vezivnog tkiva: često - mišićni grčevi.

Iz urinarnog sistema: rijetko - zatajenje bubrega; vrlo rijetko - akutno zatajenje bubrega.

Poremećaji reproduktivnog sistema: rijetko - impotencija.

Opći poremećaji i simptomi: često - astenija; rijetko - pojačano znojenje.

Laboratorijski pokazatelji: hiperkalemija, češće - prolazna; blago povećanje koncentracije kreatinina u urinu i krvnoj plazmi, koje prolazi nakon prekida terapije, češće kod pacijenata sa stenozom bubrežne arterije, u liječenju hipertenzije diureticima i u slučaju zatajenja bubrega; rijetko, hiperkalcemija; nespecificirana učestalost - povećanje QT intervala na EKG-u, povećanje koncentracije mokraćne kiseline i glukoze u krvi, povećanje aktivnosti jetrenih enzima, hipokalemija, posebno značajna za rizične pacijente, hiponatremija i hipovolemija, vodeći do dehidracije i ortostatske hipotenzije. Istovremena hipokloremija može dovesti do metaboličke alkaloze kompenzacijske prirode (vjerovatnost i ozbiljnost ovog efekta je mala).

Interakcije lijekova

Preparati litija: uz istovremenu primjenu preparata litijuma i ACE inhibitora može doći do reverzibilnog povećanja koncentracije litijuma u krvnoj plazmi i povezanih toksičnih efekata. Dodatna primjena tiazidnih diuretika može dodatno povećati koncentraciju litija i povećati rizik od toksičnosti. Ne preporučuje se istovremena primjena kombinacije perindoprila i indapamida s preparatima litijuma. Ako je potrebno, takvom terapijom treba stalno pratiti sadržaj litijuma u krvnoj plazmi (vidjeti dio „Posebne upute”).

Preparati čija kombinacija zahtijeva posebnu pažnju i oprez

Baklofen: moguće je povećanje hipotenzivnog efekta. Potrebno je pratiti krvni tlak i funkciju bubrega; ako je potrebno, potrebno je prilagoditi dozu antihipertenzivnih lijekova.

Nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), uključujući visoke doze acetilsalicilne kiseline (više od 3 g / dan): imenovanje NSAIL može dovesti do smanjenja diuretičkih, natriuretskih i antihipertenzivnih učinaka. Uz značajan gubitak tekućine može se razviti akutna bubrežna insuficijencija (zbog smanjenja brzine glomerularne filtracije). Prije početka liječenja lijekom potrebno je nadoknaditi gubitak tekućine i redovno pratiti funkciju bubrega na početku liječenja.

Triciklički antidepresivi, antipsihotici (antipsihotici): lijekovi iz ovih klasa povećavaju antihipertenzivni učinak i povećavaju rizik od ortostatske hipotenzije (aditivni efekat).

Kortikosteroidi, tetrakozaktid: smanjenje antihipertenzivnog efekta (zadržavanje tečnosti i jona natrijuma kao rezultat delovanja kortikosteroida).

Drugi antihipertenzivni lijekovi: moguće je povećanje antihipertenzivnog učinka.

Diuretici koji štede kalij (amilorid, spironolakton, triamteren) i suplementi kalija: ACE inhibitori smanjuju gubitak kalija u bubrezima uzrokovan diuretikom. Diuretici koji štede kalij (na primjer, spironolakton, triamteren, amilorid), preparati kalija i zamjene kuhinjske soli koje sadrže kalij mogu dovesti do značajnog povećanja sadržaja kalija u serumu, pa čak i smrti. Ako je neophodna istovremena primjena ACE inhibitora i gore navedenih lijekova (u slučaju potvrđene hipokalijemije), treba biti oprezan i redovno pratiti vrijednosti kalija u plazmi i EKG parametara.

Kombinacija lijekova. zahtijevaju posebnu pažnju

Oralni hipoglikemijski agensi (derivati ​​sulfonilureje) i insulin: Za kaptopril i enalapril opisani su sledeći efekti. ACE inhibitori mogu pojačati hipoglikemijski učinak inzulina i derivata sulfonilureje kod pacijenata sa dijabetes melitusom.

Razvoj hipoglikemije je vrlo rijedak (zbog povećanja tolerancije glukoze i smanjenja potrebe za inzulinom).

Kombinacija lijekova. zahtevaju pažnju

Alopurinol, citostatici i imunosupresivi, kortikosteroidi (za sistemsku primjenu) i prokainamid: istovremena primjena s ACE inhibitorima može biti praćena povećanim rizikom od leukopenije.

Sredstva za opštu anesteziju: Istovremena upotreba ACE inhibitora i sredstava za opštu anesteziju može dovesti do povećanja antihipertenzivnog efekta.

Diuretici (tiazidni i "petlja"): upotreba diuretika u visokim dozama može dovesti do hipovolemije, a dodavanje perindoprila u terapiju - do arterijske hipotenzije.

Preparati zlata: kod primjene ACE inhibitora, uključujući perindopril, kod pacijenata koji su primali intravenski preparat zlata (natrijum aurotiomalat), opisan je kompleks simptoma, uključujući: crvenilo lica, mučninu, povraćanje, arterijsku hipotenziju.

Indapamid

Kombinacija lijekova koja zahtijeva posebnu pažnju

Lijekovi koji mogu uzrokovati aritmije tipa piruete: zbog rizika od hipokalijemije, potreban je oprez prilikom primjene indapamida s lijekovima koji mogu uzrokovati aritmije tipa piruete, na primjer, antiaritmicima (kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodoliodaron, i dofetiodaron, bretilijum tozilat, sotalol); neki neuroleptici (hlorpromazin, cijamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin); benzamidi (amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid); butirofenoni (droperidol, haloperidol); drugi antipsihotici (pimozid); drugi lijekovi kao što su bepridil, cisaprid, difemanil metil sulfat, eritromicin i.v., halofantrin, mizolastin, moksifloksacin, pentamidin, sparfloksacin, vinkamin i.v., metadon, astemizol, terfenadin. Treba izbjegavati istovremenu primjenu s gore navedenim lijekovima; rizik od razvoja hipokalijemije, ako je potrebno, izvršite njegovu korekciju; pratiti QT interval.

Lijekovi koji mogu uzrokovati hipokalemiju: amfotericin B (i/v), gluko- i mineralokortikosteroidi (za sistemsku primjenu), tetrakozaktid, laksativi koji stimuliraju crijevni motilitet: povećan rizik od hipokalijemije (aditivni efekat). Potrebno je kontrolirati sadržaj kalija u krvnoj plazmi, ako je potrebno, korigirati ga. Posebnu pažnju treba obratiti na pacijente koji istovremeno primaju srčane glikozide. Koristite laksative koji ne stimulišu pokretljivost crijeva.

Srčani glikozidi: hipokalemija pojačava toksične efekte srčanih glikozida. Uz istovremenu primjenu indapamida i srčanih glikozida, potrebno je pratiti sadržaj kalija u krvnoj plazmi i EKG parametre i, ako je potrebno, prilagoditi terapiju.

Kombinacija lijekova. zahtevaju pažnju

Metformin: funkcionalno zatajenje bubrega, koje se može javiti uz primjenu diuretika, posebno diuretika petlje, dok primjena metformina povećava rizik od laktacidoze. Nemojte koristiti metformin ako koncentracija kreatinina u plazmi prelazi 15 mg/L (135 μmol/L) kod muškaraca i 12 mg/L (110 μmol/L) kod žena.

Soli kalcija: uz istovremenu primjenu može se razviti hiperkalcemija zbog smanjenja izlučivanja kalcijevih jona putem bubrega.

Ciklosporin: moguće je povećati koncentraciju kreatinina u krvnoj plazmi bez promjene koncentracije ciklosporina u krvnoj plazmi, čak i uz normalan sadržaj vode i jona natrijuma.

Doziranje Noliprela a forte

Unutra, najbolje ujutro prije jela.

Esencijalna hipertenzija

1 tableta Noliprel® A Forte 1 put dnevno.

Ako je moguće, uzimanje lijeka počinje odabirom doza jednokomponentnih lijekova. U slučaju kliničke potrebe, moguće je razmotriti mogućnost propisivanja kombinovane terapije Noliprelom® A forte odmah nakon monoterapije.

Kod pacijenata sa arterijskom hipertenzijom i dijabetesom mellitusom tipa 2, za smanjenje rizika od razvoja mikrovaskularnih komplikacija (iz bubrega) i makrovaskularnih komplikacija kardiovaskularnih bolesti.

Preporučuje se početak terapije kombinacijom perindopril/indapamid u dozi od 2,5 mg/0,625 mg (Noliprel® A) jednom dnevno. Nakon 3 mjeseca terapije, uz dobru podnošljivost, moguće je povećati dozu - 1 tableta Noliprel® A Forte 1 put dnevno.

Stariji pacijenti

Liječenje lijekom treba propisati nakon praćenja bubrežne funkcije i krvnog tlaka.

Zatajenje bubrega

Lijek je kontraindiciran kod pacijenata s teškim oštećenjem bubrega (CC manji od 30 ml/min).

Za pacijente s umjereno teškom bubrežnom insuficijencijom (CC 30-60 ml/min) preporučuje se početak terapije potrebnim dozama lijekova (u monoterapiji) koji su dio Noliprel® A Forte.

Pacijentima sa CC jednakim ili većim od 60 ml/min nije potrebno prilagođavanje doze. Tokom terapije potrebno je redovno praćenje koncentracije kreatinina i kalijuma u krvnoj plazmi.

Otkazivanje jetre

Lijek je kontraindiciran kod pacijenata s teškim oštećenjem jetre. Uz umjereno oštećenje jetre, prilagođavanje doze nije potrebno.

Djeca i adolescenti

Noliprel® A forte se ne smije prepisivati ​​djeci i adolescentima mlađim od 18 godina zbog nedostatka podataka o djelotvornosti i sigurnosti lijeka kod pacijenata ove starosne grupe.

Predoziranje

Simptomi

Najvjerovatniji simptom predoziranja je izraženo smanjenje krvnog tlaka, ponekad u kombinaciji s mučninom, povraćanjem, napadima, vrtoglavicom, pospanošću, zbunjenošću i oligurijom, koja može prerasti u anuriju (kao rezultat hipovolemije). Mogu se javiti i poremećaji elektrolita (hiponatremija, hipokalemija).

Hitne mjere se svode na uklanjanje lijeka iz tijela: ispiranje želuca i / ili imenovanje aktivnog ugljena, nakon čega slijedi obnavljanje ravnoteže vode i elektrolita.

Uz značajno smanjenje krvnog tlaka, pacijenta treba prebaciti u "ležeći" položaj s podignutim nogama. Ako je potrebno, korigirajte hipovolemiju (na primjer, intravenska infuzija 0,9% otopine natrijum hlorida). Perindoprilat, aktivni metabolit perindoprila, može se ukloniti iz tijela dijalizom.

Mere predostrožnosti

Noliprel® A forte

Primjena Noliprela® A forte 5 mg + 1,25 mg nije praćena značajnim smanjenjem učestalosti nuspojava, s izuzetkom hipokalemije, u usporedbi s perindoprilom i indapamidom u najnižim dozama dopuštenim za upotrebu. Na početku terapije sa dva antihipertenzivna lijeka koje pacijent nije ranije primao, ne može se isključiti povećan rizik od idiosinkrazije. Pažljivo praćenje pacijenta će minimizirati ovaj rizik.

Oštećena funkcija bubrega

Terapija je kontraindicirana kod pacijenata sa teškim zatajenjem bubrega (CC manji od 30 ml/min). Kod nekih pacijenata sa arterijskom hipertenzijom bez prethodnog očitog oštećenja bubrežne funkcije tokom terapije, mogu se pojaviti laboratorijski znaci funkcionalnog zatajenja bubrega. U tom slučaju, liječenje treba prekinuti. U budućnosti možete nastaviti kombiniranu terapiju korištenjem niskih doza lijekova ili koristiti lijekove u načinu monoterapije.

Takvim pacijentima je potrebno redovno praćenje nivoa kalijuma i kreatinina u krvnom serumu - 2 nedelje nakon početka terapije, a zatim svaka 2 meseca. Zatajenje bubrega je češće kod pacijenata s teškim kroničnim zatajenjem srca ili osnovnim oštećenjem bubrega, uključujući stenozu bubrežne arterije.

Arterijska hipotenzija i neravnoteža vode i elektrolita

Hiponatremija je povezana sa rizikom od iznenadnog razvoja arterijske hipotenzije (posebno kod pacijenata sa stenozom arterije solitarnog bubrega i bilateralnom stenozom bubrežnih arterija). Stoga, tijekom dinamičkog praćenja bolesnika, treba obratiti pažnju na moguće simptome dehidracije i smanjenje nivoa elektrolita u krvnoj plazmi, na primjer, nakon proljeva ili povraćanja. Takvim pacijentima je potrebno redovno praćenje nivoa elektrolita u plazmi.

Kod teške arterijske hipotenzije može biti potrebna intravenska primjena 0,9% otopine natrijevog klorida.

Prolazna arterijska hipotenzija nije kontraindikacija za nastavak terapije. Nakon obnavljanja volumena cirkulirajuće krvi i krvnog tlaka, terapija se može nastaviti primjenom niskih doza lijekova ili se lijekovi mogu koristiti kao monoterapija.

Nivo kalijuma

Kombinirana primjena perindoprila i indapamida ne sprječava razvoj hipokalijemije, posebno kod pacijenata sa dijabetesom melitusom ili zatajenjem bubrega. Kao i u slučaju kombinovane upotrebe antihipertenzivnih lekova i diuretika, neophodno je redovno praćenje nivoa kalijuma u krvnoj plazmi.

Ekscipijensi

Treba imati na umu da sastav pomoćnih tvari lijeka uključuje laktozu monohidrat. Ne biste trebali prepisivati ​​Noliprel® A forte pacijentima s nasljednom netolerancijom na galaktozu, nedostatkom laktaze i malapsorpcijom glukoze-galaktoze.

Litijumski preparati

Ne preporučuje se istovremena primjena kombinacije perindoprila i indapamida s preparatima litijuma.

Perindopril

Neutropenija / agranulocitoza

Rizik od razvoja neutropenije tijekom uzimanja ACE inhibitora ovisi o dozi i ovisi o uzimanom lijeku i prisutnosti popratnih bolesti. Neutropenija se rijetko javlja kod pacijenata bez popratnih bolesti, ali rizik se povećava kod pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega, posebno u pozadini sistemskih bolesti vezivnog tkiva (uključujući sistemski eritematozni lupus, sklerodermu). Nakon ukidanja ACE inhibitora, znaci neutropenije nestaju sami od sebe.

Angioedem (edem

Bibliografija:

  1. Anatomska terapijska hemijska klasifikacija (ATX);
  2. Nozološka klasifikacija (ICD-10);
  3. Službene upute proizvođača.

Noliprel a forte certifikati

Cijene za Noliprel a Forte u ljekarnama u Moskvi

Oblik izdavanja: Noliprel a forte 5mg + 1,25mg 30 kom. filmom obložene tablete

Spisak apoteka Adresa Radno vrijeme Cijena
Avicenna Pharma Pervomaiskaya Lower ulica, 46 Oko sata 699,00 RUB
AVICENNA PHARMA br. 10 Vokzalna, 27 Oko sata 699,00 RUB
ASNA Kirovogradskaya, 9, zgrada 2 Pon-Pet: 08:00-22:00
Sub-Ned: 09:00-22:00		 705,00 RUB
Avicenna Pharma Sovkhoznaya, 20 Oko sata 709,00 RUB
Harmony Novotušinska, 4 Pon-Ned: 09:00-22:00 673,00 RUB
Harmony Lenjinski prospekt, 1, zgrada 3 Pon-Ned: 08:00-22:00 712,00 RUB
Avicenna Pharma Novoostapovskaya ulica, 4, zgrada 1 Oko sata 717,00 RUB
APOTEKA MEDIJSKA EKONOMIJA Yunosti pl, 2 Pon-Ned: 08:00-21:00 717,00 RUB
APOTEKA MEDIJSKA EKONOMIJA Kor. 612 Pon-Ned: 08:00-21:00 717,00 RUB
Avicenna Pharma Vokzalna, 21 Oko sata 719,00 RUB

Esencijalna arterijska hipertenzija. Kod pacijenata sa arterijskom hipertenzijom i dijabetesom mellitusom tipa 2, za smanjenje rizika od razvoja mikrovaskularnih komplikacija (iz bubrega) i makrovaskularnih komplikacija kardiovaskularnih bolesti.

Kontraindikacije Noliprel A forte tablete 1,25mg + 5mg

Preosjetljivost na perindopril i druge ACE inhibitore, na indapamid i sulfonamide, kao i na druge pomoćne komponente lijeka koje su dio lijeka; angioedem u anamnezi (uključujući uzimanje drugih ACE inhibitora); nasljedni/idiopatski angioedem; hipokalemija; teško zatajenje bubrega (CC manji od 30 ml/min); stenoza arterije jednog bubrega; bilateralna stenoza bubrežne arterije; teško zatajenje jetre (uključujući encefalopatiju); istodobna primjena lijekova koji produžavaju QT interval; istodobna primjena antiaritmičkih lijekova koji mogu uzrokovati ventrikularne aritmije tipa "pirouette"; trudnoća; period laktacije (dojenje); Ne preporučuje se istovremena primjena lijeka s diureticima koji štede kalij, preparatima kalijuma i litijuma i sa hiperkalemijom. Zbog nedostatka dovoljnog kliničkog iskustva, lijek se ne smije primjenjivati ​​kod pacijenata sa neliječenom dekompenziranom srčanom insuficijencijom i kod pacijenata na hemodijalizi.

Doziranje i primjena Noliprel A forte tableta 1,25mg + 5mg

Unutra, najbolje ujutro prije jela. Esencijalna hipertenzija. Dodijelite 1 tabletu 1 put dnevno. Ako je moguće, uzimanje lijeka počinje odabirom doza jednokomponentnih lijekova. U slučaju kliničke potrebe, može se razmotriti mogućnost propisivanja kombinirane terapije lijekom odmah nakon monoterapije. Kod pacijenata sa arterijskom hipertenzijom i dijabetesom mellitusom tipa 2, za smanjenje rizika od razvoja mikrovaskularnih komplikacija na bubrezima i makrovaskularnih komplikacija kardiovaskularnih bolesti. Preporučuje se početak terapije kombinacijom perindopril/indapamid u dozi od 2,5 mg/0,625 mg jednom dnevno. Nakon 3 mjeseca terapije, uz dobru podnošljivost, moguće je povećanje doze - 1 tableta 1 put dnevno. Starijim pacijentima treba propisati terapiju lijekovima nakon praćenja bubrežne funkcije i krvnog tlaka. Lijek je kontraindiciran kod pacijenata sa teškom bubrežnom insuficijencijom (CC 60 ml/min, prilagođavanje doze nije potrebno. Tokom terapije potrebno je redovno praćenje koncentracije kreatinina i kalijuma u krvnoj plazmi. Zatajenje jetre. Lijek je kontraindiciran kod pacijenata sa teškom insuficijencijom jetre Sa umerenom insuficijencijom jetre nije potrebno prilagođavanje doze Deca i adolescenti Lek se ne sme prepisivati ​​deci i adolescentima mlađim od 18 godina zbog nedostatka podataka o efikasnosti i bezbednosti leka kod pacijenata ove starosne grupe.

Servier Laboratories Servier Industry Laboratories Servier Industry Laboratories / Serdix, LLC Serdix, LLC

Zemlja porijekla

Rusija Francuska Francuska / Rusija

Grupa proizvoda

Kardiovaskularni lijekovi

Kombinirani antihipertenzivni agens. (inhibitor enzima koji konvertuje angiotenzin (ACE) + diuretik).

Oblici izdavanja

  • 14 - polipropilenske boce sa dozatorom (1) - kartonska pakovanja sa kontrolom prvog otvaranja. 30 - polipropilenske boce sa dozatorom (1) - kartonska pakovanja sa kontrolom prvog otvaranja. 30 - polipropilenske boce sa dozatorom (1) - kartonska pakovanja sa kontrolom prvog otvaranja. Filmom obložene tablete 10mg + 2,5mg - 30 tableta u pakovanju.

Opis doznog oblika

  • Bijele okrugle bikonveksne filmom obložene tablete. Filmom obložene tablete Filmom obložene tablete, bijele, duguljaste Filmom obložene tablete, bijele, duguljaste, sa linijom na obje strane. Tablete, obložene filmom, bijele, duguljaste.

farmakološki efekat

Noliprel® A Bi-forte je kombinovani preparat koji sadrži perindopril arginin i indapamid. Farmakološka svojstva Noliprel® A Bi-forte kombinuju individualna svojstva svake od komponenti. Kombinacija perindopril arginina i indapamida pojačava učinak svakog od njih. Perindopril je inhibitor enzima koji pretvara angiotenzin I u angiotenzin II (ACE inhibitor). ACE, ili kininaza II, je egzopeptidaza koja vrši pretvaranje angiotenzina I u vazokonstriktornu supstancu angiotenzin II i uništavanje bradikinina, koji ima vazodilatacijski efekat, u neaktivni heptapeptid. Kao rezultat toga, perindopril smanjuje lučenje aldosterona, po principu negativne povratne sprege povećava aktivnost renina u krvnoj plazmi, dugotrajnom primjenom smanjuje sistemski vaskularni otpor, što je uglavnom posljedica djelovanja na krvne žile u mišićima. i bubrezi. Ovi efekti nisu praćeni zadržavanjem soli i vode ili razvojem refleksne tahikardije. Perindopril normalizuje funkciju miokarda, smanjujući preopterećenje i naknadno opterećenje. Proučavanje hemodinamskih parametara kod pacijenata s kroničnom srčanom insuficijencijom otkrilo je: smanjenje tlaka punjenja u lijevoj i desnoj komori srca; smanjenje OPSS-a; povećan minutni volumen srca i povećan srčani indeks; pojačan mišićni periferni protok krvi. Indapamid spada u grupu sulfonamida, po farmakološkim svojstvima blizak je tiazidnim diureticima. Indapamid inhibira reapsorpciju jona natrijuma u kortikalnom segmentu Henleove petlje, što dovodi do povećanja izlučivanja iona natrijuma, hlora i, u manjoj meri, jona kalijuma i magnezijuma preko bubrega, čime se povećava diureza i smanjuje krvni pritisak . Antihipertenzivni efekat Noliprela®A Bi-forte Noliprel® A Bi-forte ima hipotenzivno dejstvo zavisno od doze i na dijastolni i na sistolni krvni pritisak u stojećem i ležećem položaju. Antihipertenzivni efekat leka traje 24 sata, a stabilan terapijski efekat se javlja za manje od 1 meseca od početka terapije i nije praćen tahikardijom. Prekid liječenja ne uzrokuje povlačenje. Noliprel® A Bi-forte smanjuje stepen hipertrofije leve komore, poboljšava elastičnost arterija, smanjuje sistemski vaskularni otpor, ne utiče na metabolizam lipida (ukupni holesterol, HDL holesterol i LDL holesterol, trigliceridi). Učinak lijeka na pokazatelje kardiovaskularnog morbiditeta i mortaliteta nije proučavan. Efekat kombinacije perindoprila i indapamida na hipertrofiju leve komore (LVH) je dokazan u poređenju sa enalaprilom. Kod pacijenata sa arterijskom hipertenzijom i LVOT, liječenih perindopril terbutilaminom 2 mg (ekvivalentno 2,5 mg perindopril arginina) / indapamidom 0,625 mg ili enalaprilom u dozi od 10 mg 1 put/, i uz povećanje doze perindoprila na 8 mg (ekvivalentno 10 mg perindopril arginina) i indapamida do 2,5 mg, odnosno enalaprila do 40 mg 1 put / došlo je do značajnijeg smanjenja indeksa mase lijeve komore (LVMI) u grupi perindopril/indapamida (-10,1 g/ m2) u poređenju sa grupom indapamida (-1,1 g/m2). Razlika u stepenu smanjenja ovog pokazatelja između grupa bila je -8,3 g/m2 (95% CI (-11,5, -5,0), p

Farmakokinetika

Farmakokinetički parametri perindoprila i indapamida u kombinaciji se ne mijenjaju u odnosu na njihovu odvojenu primjenu. Perindopril Apsorpcija i metabolizam Perindopril se brzo apsorbira nakon oralne primjene. Bioraspoloživost je 65-70%. Cmax perindoprilata u krvnoj plazmi se postiže nakon 3-4 sata.Približno 20% ukupne količine apsorbiranog perindoprila se pretvara u aktivni metabolit perindoprilat. Kada se lijek uzima uz obrok, konverzija perindoprila u perindoprilat se smanjuje (ovaj učinak nema značajan klinički značaj). Distribucija i izlučivanje Vezivanje za proteine ​​plazme je manje od 30% i zavisi od koncentracije perindoprila u krvnoj plazmi. Disocijacija perindoprilata povezana sa ACE je usporena. Kao rezultat toga, T1/2 iznosi 25 sati.Ponovno postavljanje perindoprila ne dovodi do njegove kumulacije, a T1/2 perindoprila, kada se ponovo uzme, odgovara periodu njegove aktivnosti, tako da se ravnotežno stanje postiže nakon 4 perindoprila. prodire kroz placentnu barijeru. Perindoprilat se izlučuje urinom. T1/2 perindoprilata je 3-5 sati Farmakokinetika u posebnim kliničkim slučajevima Eliminacija perindoprilata je usporena kod starijih pacijenata, kao i kod pacijenata sa zatajenjem bubrega i srčanom insuficijencijom. Klirens perindoprilata tokom dijalize je 70 ml/min. Farmakokinetika perindoprila se mijenja u bolesnika s cirozom jetre: hepatički klirens perindoprila je smanjen za 2 puta. Međutim, koncentracija formiranog perindoprilata se ne mijenja, stoga nije potrebno prilagođavanje doze lijeka. Apsorpcija indapamida Indapamid se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Cmax u krvnoj plazmi se postiže 1 sat nakon oralne primjene. Distribucija Vezivanje za proteine ​​plazme - 79%. Ponovljena primjena lijeka ne dovodi do njegove akumulacije u tijelu. Izlučivanje T1/2 je 14-24 sata (prosječno 19 sati). Izlučuje se uglavnom urinom (70% primijenjene doze) i fecesom (22%) u obliku neaktivnih metabolita. Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama Farmakokinetika indapamida se ne mijenja kod pacijenata s bubrežnom insuficijencijom.

Posebni uslovi

Noliprel®A Bi-forte Renalna disfunkcija Terapija Noliprelom® A Bi-forteom je kontraindicirana kod pacijenata sa umjerenim do teškim zatajenjem bubrega (CC manji od 60 ml/min). Kod nekih pacijenata sa arterijskom hipertenzijom, bez prethodnog očitog oštećenja bubrežne funkcije tokom terapije, mogu se pojaviti laboratorijski znaci funkcionalnog zatajenja bubrega. U tom slučaju, liječenje Noliprel® A Bi-forte treba prekinuti. U budućnosti možete nastaviti kombiniranu terapiju primjenom niskih doza kombinacije perindoprila i indapamida ili koristiti lijekove u monoterapiji. Takvim pacijentima je potrebno redovno praćenje sadržaja jona kalijuma i kreatinina u krvnom serumu - 2 nedelje nakon početka terapije, a zatim svaka 2 meseca. Zatajenje bubrega je češće kod pacijenata s teškim kroničnim zatajenjem srca ili osnovnim oštećenjem bubrega, uključujući stenozu bubrežne arterije. Noliprel® A Bi-Forte se ne preporučuje pacijentima sa bilateralnom stenozom bubrežne arterije ili arterijskom stenozom jednog bubrega koji funkcioniše. Arterijska hipotenzija i neravnoteža u ravnoteži vode i elektrolita Hiponatremija je povezana s rizikom od iznenadnog razvoja arterijske hipotenzije (posebno kod pacijenata sa stenozom bubrežne arterije, uključujući bilateralnu). Stoga, prilikom praćenja pacijenata, treba obratiti pažnju na moguće simptome dehidracije i smanjenje sadržaja elektrolita u krvnoj plazmi, na primjer, nakon proljeva ili povraćanja. Takvim pacijentima je potrebno redovno praćenje sadržaja elektrolita u krvnoj plazmi. Kod teške arterijske hipotenzije može biti potrebna intravenska primjena 0,9% otopine natrijevog klorida. Prolazna arterijska hipotenzija nije kontraindikacija za nastavak terapije. Nakon obnavljanja BCC i krvnog tlaka, terapija se može nastaviti primjenom niskih doza kombinacije perindoprila i indapamida, ili se lijekovi mogu koristiti kao monoterapija. Sadržaj kalija Kombinirana primjena perindoprila i indapamida ne sprječava razvoj hipokalijemije, posebno kod pacijenata sa dijabetesom melitusom ili zatajenjem bubrega. Kao iu slučaju primjene drugih antihipertenzivnih lijekova u kombinaciji s diuretikom, potrebno je redovno praćenje sadržaja kalijevih jona u krvnoj plazmi. Pomoćne tvari Treba imati na umu da sastav pomoćnih tvari lijeka uključuje laktozu monohidrat. Lijek se ne smije propisivati ​​pacijentima s nasljednom netolerancijom galaktoze, nedostatkom laktaze i malapsorpcijom glukoze-galaktoze. Perindopril Neutropenija/agranulocitoza Rizik od razvoja neutropenije tokom uzimanja ACE inhibitora zavisi od doze i zavisi od leka koji se uzima i prisutnosti pratećih bolesti. Neutropenija se rijetko javlja kod pacijenata bez osnovnih zdravstvenih stanja, ali rizik se povećava kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega,

Kompozicija

  • perindopril arginin 10 mg, što odgovara 6,79 mg perindoprila i indapamid 2,5 mg. Pomoćne supstance: laktoza monohidrat 142,66 mg, magnezijum stearat 0,90 mg, maltodekstrin 18,00 mg, bezvodni koloidni silicijum dioksid 0,54 mg, natrijum karboksimetil skrob (tip A) 5,40 mg. Sastav ovojnice filma: makrogol 6000 0,27828 mg, magnezijum stearat 0,26220 mg, titanijum dioksid (E171) 0,83902 mg, glicerol 0,26220 mg, hipromeloza 4,3583 mg. perindopril arginin 2,5 mg, što odgovara sadržaju perindoprila 1,6975 mg indapamida 625 mcg Pomoćne supstance: natrijum karboksimetil skrob (tip A), koloidni bezvodni silicijum dioksid, laktoza monohidrat, magnezijum stearat, maltodekstrin. Sastav filmske ljuske: makrogol 6000, SEPIFILM 37781 RBC (glicerol, hipromeloza, makrogol-6000, magnezijum stearat, titanijum dioksid (E171)). perindopril arginin 5 mg, što odgovara sadržaju perindoprila 3,395 mg indapamida 1,25 mg Pomoćne supstance: natrijum karboksimetil skrob (tip A), koloidni bezvodni silicijum dioksid, laktoza monohidrat, magnezijum stearat, maltodekstrin. Sastav filmske ljuske: makrogol 6000, SEPIFILM 37781 RBC (glicerol, hipromeloza, makrogol 6000, magnezijum stearat, titanijum dioksid (E171)). perindopril arginin 5 mg, što odgovara sadržaju perindoprila 3,395 mg indapamida 1,25 mg Pomoćne supstance: natrijum karboksimetil skrob (tip A), koloidni bezvodni silicijum dioksid, laktoza monohidrat, magnezijum stearat, maltodekstrin. Sastav filmske ljuske: makrogol 6000, SEPIFILM 37781 RBC (glicerol, hipromeloza, makrogol 6000, magnezijum stearat, titanijum dioksid (E171)). perindopril arginin 10 mg, što odgovara sadržaju perindoprila 6,79 mg indapamida 2,5 mg Pomoćne supstance: laktoza monohidrat, magnezijum stearat, maltodekstrin, koloidni bezvodni silicijum dioksid, natrijum karboksimetil skrob (tip A). Sastav ljuske filma: makrogol 6000, magnezijum stearat, titan dioksid (E171), glicerol, hipromeloza.

Interakcije lijekova

Noliprel® A Bi-forte Nepoželjna kombinacija lijekova Uz istovremenu primjenu preparata litijuma i ACE inhibitora može doći do reverzibilnog povećanja sadržaja litijuma u krvnoj plazmi i povezanih toksičnih efekata. Dodatna upotreba tiazidnih diuretika može dodatno povećati nivoe litijuma i povećati rizik od toksičnosti. Ne preporučuje se istovremena primjena kombinacije perindoprila i indapamida s preparatima litijuma. U slučaju takve terapije potrebno je redovno praćenje koncentracije litijuma u krvnoj plazmi. Kombinacija lijekova koji zahtijevaju posebnu pažnju Uz istovremenu primjenu s baklofenom, moguće je povećanje hipotenzivnog učinka. Potrebno je pratiti krvni tlak i funkciju bubrega; ako je potrebno, potrebno je prilagoditi dozu antihipertenzivnih lijekova. Uz istovremenu primjenu s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući visoke doze acetilsalicilne kiseline (više od 3 g/), dolazi do smanjenja diuretika

Predoziranje

najvjerovatniji simptom predoziranja je izraženo smanjenje krvnog tlaka, ponekad u kombinaciji s mučninom, povraćanjem, napadima, vrtoglavicom, pospanošću, zbunjenošću i oligurijom, koja može prerasti u anuriju (kao rezultat hipovolemije)

Uslovi skladištenja

  • držati podalje od djece
Date informacije Aktivni sastojci: perindopril arginin 5 mg, što odgovara 3,395 mg perindoprila i 1,25 mg indapamida.

farmakološki efekat

Noliprel A forte je kombinovani preparat koji sadrži perindopril arginin i indalamid Farmakološka svojstva leka kombinuju pojedinačna svojstva svake od komponenti Mehanizam delovanja Noliprel A forte Kombinacija perindoprila i indapamida pojačava antihipertenzivni efekat svake od njih Perindopril Perindopril je inhibitor enzima koji pretvara angiotenzin I u angiotenzin II (ACE inhibitor). ACE ili kininaza II je egzopeptidaza koja pretvara angiotenzin I u vazokonstriktor angiotenzin II i uništava bradikinin, koji ima vazodilatacijski efekat, u neaktivni heptapeptid. Kao rezultat toga, perindopril: smanjuje inverzno lučenje aldosterona; prema princip negativnog u krvnoj plazmi; pri dugotrajnoj upotrebi smanjuje OPSS, što je uglavnom posljedica djelovanja na žile u mišićima i bubrezima. Ovi efekti nisu praćeni zadržavanjem jona natrijuma i tečnosti ili razvojem refleksne tahikardije. Perindopril normalizuje rad miokarda, smanjujući predopterećenje i postopterećenje.Pri proučavanju hemodinamskih parametara kod pacijenata sa hroničnom srčanom insuficijencijom otkriveno je: smanjenje pritiska punjenja u levoj i desnoj komori srca, smanjenje sistemskog vaskularnog otpora; povećanje minutnog volumena, povećanje mišićnog perifernog krvotoka Indapamid Indapamid se odnosi na grupu sulfonamida, po farmakološkim svojstvima bliskim tiazidnim diureticima. Indapamid inhibira reapsorpciju jona natrijuma u kortikalnom segmentu Henleove petlje, što dovodi do povećanja izlučivanja iona natrijuma, hlora i, u manjoj meri, jona kalijuma i magnezijuma preko bubrega, čime se povećava diureza i snižava krvni pritisak. . Antihipertenzivno dejstvo Noliprel A forte Noliprel A forte ima dejstvo zavisno od doze Antihipertenzivno dejstvo i na dijastolni i na sistolni krvni pritisak u stojećem i ležećem položaju Antihipertenzivno dejstvo traje 24 sata. Stabilan terapijski efekat se razvija za manje od 1 mjesec od početka terapije i nije praćena tahikardijom. Prekid liječenja ne uzrokuje sindrom ustezanja Noliprel A forte smanjuje stepen hipertrofije lijeve komore (LVH), poboljšava elastičnost arterija, smanjuje OPSS, ne utiče na metabolizam lipida (ukupni holesterol, HDL holesterol, LDL holesterol, trigliceridi Dokazano je dejstvo upotrebe kombinacije perindoprila i indapamida na LVOT u poređenju sa enalaprilom. Kod pacijenata sa arterijskom hipertenzijom i LVH koji primaju terapiju perindopril erbuminom 2 mg (ekvivalentno 2,5 mg perindopril arginina) / indapamidom 0,625 mg ili enalaprilom u dozi od 10 mg 1 put dnevno, a uz povećanje doze perindoprila na 8 mg (ekvivalentno 10 mg perindopril arginina) i indapamida do 2,5 mg, ili enalaprila do 40 mg jednom dnevno, došlo je do značajnijeg smanjenja indeksa mase lijeve komore (LVMI) u grupi koja je primala perindopril/indapamid u poređenju sa grupom enalaprila. Istovremeno, najznačajniji efekat na LVMI uočen je primenom perindopril erbumina 8 mg / indapamida 2,5 mg. Takođe je bilo izraženije antihipertenzivno dejstvo na pozadini kombinovane terapije perindoprilom i indapamidom u odnosu na enalapril. sa dijabetesom mellitusom tipa 2 (prosječne vrijednosti - 66 godina, indeks tjelesne mase 28 kg/m2, glikozilirani hemoglobin (HbA1c) 7,5%, krvni tlak 145/81 mm Hg), učinak fiksne kombinacije perindopril/indapamid na glavne mikro- i makrovaskularne komplikacije proučavan je pored standardne terapije kontrole glikemije, kao i strategije intenzivne kontrole glikemije (IHC) (ciljni HbA1c Indikacije za upotrebu Esencijalna arterijska hipertenzija. Kod pacijenata sa arterijskom hipertenzijom i dijabetesom tipa 2 mellitus za smanjenje rizika od mikrovaskularnih komplikacija (iz bubrega) i makrovaskularnih komplikacija kardiovaskularnih bolesti.

Način primjene

Unutar, najbolje ujutro, prije jela Esencijalna hipertenzija Prepisati 1 tabletu 1 put dnevno. Ako je moguće, uzimanje lijeka počinje odabirom doza jednokomponentnih lijekova. U slučaju kliničke potrebe, moguće je razmotriti mogućnost propisivanja kombinovane terapije lijekom odmah nakon monoterapije.Kod pacijenata sa arterijskom hipertenzijom i dijabetesom melitusom tipa 2, za smanjenje rizika od razvoja mikrovaskularnih komplikacija iz bubrega i makrovaskularnih komplikacija kardiovaskularne bolesti.Preporučljivo je započeti terapiju kombinacijom perindopril/indapamid u dozi od 2,5 mg/0,625 mg jednom dnevno. Nakon 3 mjeseca terapije, uz dobru podnošljivost, moguće je povećanje doze - 1 tableta 1 put dnevno.Starijim pacijentima treba propisati liječenje lijekom nakon praćenja bubrežne funkcije i krvnog tlaka. Lijek je kontraindiciran kod pacijenata sa teškom bubrežnom funkcijom neuspjeh (QC Interaction Kombinacije se ne preporučuju Preparati litijuma: uz istovremenu primjenu preparata litijuma i ACE inhibitora može doći do reverzibilnog povećanja koncentracije litijuma u krvnoj plazmi i povezanih toksičnih efekata. Dodatno propisivanje tiazidnih diuretika može dodatno povećati koncentraciju litijuma i povećava rizik od toksičnosti.Ne preporučuje se istovremena primjena kombinacije perindoprila i indapamida sa preparatima litijuma. e hipotenzivno djelovanje. Krvni pritisak i funkciju bubrega treba pratiti, ako je potrebno, potrebno je prilagođavanje doze antihipertenzivnih lijekova NSAIL, uključujući visoke doze acetilsalicilne kiseline (više od 3 g/dan): imenovanje NSAIL može dovesti do smanjenja diuretika, natriuretika i antihipertenzivnih efekata. Uz značajan gubitak tekućine može se razviti akutna bubrežna insuficijencija (zbog smanjenja brzine glomerularne filtracije). Prije početka liječenja lijekom, potrebno je nadoknaditi gubitak tekućine i redovno pratiti funkciju bubrega na početku liječenja. Kombinacije lijekova koji zahtijevaju pažnju Triciklički antidepresivi, antipsihotici (antipsihotici): lijekovi ovih klasa povećavaju antihipertenzivni učinak i povećavaju rizik od ortostatska hipotenzija (aditivni efekat) Kortikosteroidi, tetrakozaktid: smanjenje antihipertenzivnog efekta (zadržavanje tečnosti i jona natrijuma kao rezultat delovanja kortikosteroida). Ostali antihipertenzivi: moguće je povećanje antihipertenzivnog efekta Perindopril Kombinacije koje se ne preporučuju za upotrebu diuretika koji štede kalij (amilorid, spironolakton, triamteren) i preparata kalijuma: ACE inhibitori smanjuju gubitak kalija u bubrezima uzrokovan diuretikom. Diuretici koji štede kalij (na primjer, spironolakton, triamteren, amilorid), preparati kalija i zamjene kuhinjske soli koje sadrže kalij mogu dovesti do značajnog povećanja sadržaja kalija u serumu, pa čak i smrti. Ako je neophodna istovremena primjena ACE inhibitora i gore navedenih lijekova (u slučaju potvrđene hipokalijemije), potreban je oprez i redovno praćenje parametara kalija u plazmi i EKG inzulina: Opisani su sljedeći efekti za kaptopril i enalapril. ACE inhibitori mogu pojačati hipoglikemijski učinak inzulina i derivata sulfonilureje kod pacijenata sa dijabetes melitusom. Razvoj hipoglikemije je vrlo rijedak (zbog povećanja tolerancije glukoze i smanjenja potrebe za inzulinom) Kombinacije lijekova koje zahtijevaju pažnju Alopurinol, citostatici i imunosupresivi, kortikosteroidi (kod sistemske primjene) i prokainamid: istovremena primjena sa ACE inhibitori mogu biti praćeni povećanim rizikom od leukopenije Lijekovi za opću anesteziju: istovremena primjena ACE inhibitora i lijekova za opću anesteziju može dovesti do povećanja antihipertenzivnog efekta Diuretici (tiazidni i "petlja"): upotreba diuretika u visokim dozama može dovesti do hipovolemije, a dodatak terapiji perindoprila - do arterijske hipotenzije. Preparati zlata: kada se koriste ACE inhibitori, uklj. perindopril, pacijenti koji primaju iv preparat zlata (natrijum aurotiomalat) opisali su kompleks simptoma, uključujući: crvenilo kože lica, mučninu, povraćanje, arterijsku hipotenziju. Indapam. Kombinacija lijekova koja zahtijeva posebnu pažnju. Lijekovi koji mogu uzrokovati aritmije kao "pirueta": zbog rizika od hipokalemije, treba biti oprezan pri korišćenju indapamida sa lekovima koji mogu izazvati aritmije tipa piruete, na primer, antiaritmičkim lekovima (kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, dofetilid, ibutilijum-tosilat, ); neki neuroleptici (hlorpromazin, cijamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin); benzamidi (amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid); butirofenoni (droperidol, haloperidol); drugi antipsihotici (pimozid); drugi lijekovi kao što su bepridil, cisaprid, difemanil metil sulfat, eritromicin i.v., halofantrin, mizolastin, moksifloksacin, pentamidin, sparfloksacin, vinkamin i.v., metadon, astemizol, terfenadin. Treba izbjegavati istovremenu primjenu s gore navedenim lijekovima; rizik od razvoja hipokalijemije, ako je potrebno, izvršite njegovu korekciju; kontroliraju QT interval.Lijekovi koji mogu uzrokovati hipokalemiju: amfotericin B (i.v.), gluko- i mineralokortikosteroidi (ako se primjenjuju sistemski), tetrakozaktid, laksativi koji stimuliraju crijevnu pokretljivost: povećan rizik od hipokalijemije (aditivni efekat). Potrebno je kontrolirati sadržaj kalija u krvnoj plazmi, ako je potrebno, korigirati ga. Posebnu pažnju treba obratiti na pacijente koji istovremeno primaju srčane glikozide. Treba koristiti laksative koji ne stimulišu pokretljivost crijeva Srčani glikozidi: hipokalijemija povećava toksični učinak srčanih glikozida. Uz istovremenu primjenu indapamida i srčanih glikozida, potrebno je pratiti sadržaj kalija u krvnoj plazmi i EKG parametre i, ako je potrebno, prilagoditi terapiju, uz istovremenu primjenu metformina povećava se rizik od razvoja laktacidoze. Metformin se ne smije koristiti ako koncentracija kreatinina u krvnoj plazmi prelazi 15 mg/L (135 μmol/L) kod muškaraca i 12 mg/L (110 μmol/L) kod žena Rizik od razvoja akutnog zatajenja bubrega, posebno uz upotrebu visokih doza kontrastnih sredstava koja sadrže jod. Prije upotrebe kontrastnih sredstava koja sadrže jod, pacijenti trebaju nadoknaditi gubitak tekućine Soli kalcija: uz istovremenu primjenu može se razviti hiperkalcemija zbog smanjenja izlučivanja kalcijevih jona putem bubrega Ciklosporin: povećanje koncentracije kreatinina u plazmi je moguće bez promjene koncentracije ciklosporina u krvnoj plazmi, čak i uz normalan sadržaj vode i jona natrija.

Nuspojava

Perindopril ima inhibitorni efekat na sistem renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) i smanjuje izlučivanje jona kalijuma putem bubrega tokom uzimanja indapamida. Hipokalemija (nivo kalijuma manji od 3,4 mmol/L) se razvija kod 4% pacijenata tokom upotrebe leka.Iz cirkulatornog i limfnog sistema: veoma retko - trombocitopenija, leukopenija/neutropenija, agranulocitoza, aplastična anemija, hemolitička anemija. U određenim kliničkim situacijama (pacijenti nakon transplantacije bubrega, pacijenti na hemodijalizi), ACE inhibitori mogu izazvati anemiju.Sa strane centralnog nervnog sistema: često - parestezija, glavobolja, vrtoglavica, astenija, vrtoglavica; rijetko - poremećaj spavanja, labilnost raspoloženja; vrlo rijetko - konfuzija svijesti; nespecificirana učestalost - nesvjestica Na dijelu organa vida: često - oštećenje vida Na dijelu organa sluha: često - tinitus Sa strane kardiovaskularnog sistema: često - izraženo smanjenje krvnog pritiska, uklj. . ortostatska hipotenzija; vrlo rijetko - poremećaji srčanog ritma, uklj. bradikardija, ventrikularna tahikardija, atrijalna fibrilacija, kao i angina pektoris i infarkt miokarda, moguće zbog prekomjernog sniženja krvnog tlaka u visokorizičnih pacijenata; neutvrđena učestalost - aritmije tipa "piruete" (moguće fatalne) Sa strane respiratornog sistema: često - u pozadini upotrebe ACE inhibitora može se javiti suhi kašalj, koji traje dugo tokom uzimanja lekova ove grupe i nestaje nakon njihovog otkazivanja; dispneja; rijetko - bronhospazam; vrlo rijetko - eozinofilna pneumonija, rinitis.Od probavnog sistema: često - suvoća oralne sluzokože, mučnina, povraćanje, bol u abdomenu, bol u epigastriju, poremećaj okusa, gubitak apetita, dispepsija, zatvor, dijareja; vrlo rijetko - angioedem crijeva, holestatska žutica, pankreatitis; nespecificirana učestalost - hepatična encefalopatija kod pacijenata sa zatajenjem jetre, hepatitisom Na dijelu kože i potkožnog masnog tkiva: često - kožni osip, svrab, makulopapulozni osip; rijetko - angioedem lica, usana, ekstremiteta, sluznice jezika, glasnica i/ili larinksa, urtikarija, reakcije preosjetljivosti kod pacijenata predisponiranih na bronho-opstruktivne i alergijske reakcije, purpura. Kod pacijenata sa akutnim oblikom sistemskog eritematoznog lupusa, tok bolesti se može pogoršati. Vrlo rijetko - multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom. Zabilježeni su slučajevi reakcija fotosenzitivnosti.Na dijelu mišićno-koštanog sistema: često - grčevi mišića Sa strane urinarnog sistema: rijetko - zatajenje bubrega; veoma retko - akutno zatajenje bubrega Od reproduktivnog sistema: retko - impotencija Opšti poremećaji i simptomi: često - astenija; rijetko - pojačano znojenje Laboratorijski pokazatelji: hiperkalijemija (obično prolazna), blagi porast koncentracije kreatinina u urinu i krvnoj plazmi, koji prolazi nakon prekida terapije, češće kod pacijenata sa stenozom bubrežne arterije, u liječenju hipertenzije sa diureticima iu slučaju zatajenja bubrega; rijetko, hiperkalcemija; nespecificirana učestalost - povećanje QT intervala na EKG-u, povećanje koncentracije mokraćne kiseline i glukoze u krvi, povećanje aktivnosti jetrenih enzima, hipokalemija, posebno značajna za rizične pacijente, hiponatremija i hipovolemija, vodeći do dehidracije i ortostatske hipotenzije. Istovremena hipohloremija može dovesti do metaboličke alkaloze kompenzatorne prirode (vjerovatnoća i ozbiljnost ovog efekta je mala) Nuspojave zabilježene u kliničkim studijama Nuspojave zabilježene tokom studije ADVANCE su u skladu s prethodno utvrđenim sigurnosnim profilom kombinacije perindoprila i indapamida Ozbiljni neželjeni događaji su zabeleženi kod nekih pacijenata u ispitivanim grupama: hiperkalemija (0,1%), akutna bubrežna insuficijencija (0,1%), arterijska hipotenzija (0,1%) i kašalj (0,1%). Tri pacijenta u grupi koja je primala perindopril/indapamid imala su angioedem (nasuprot 2 u placebo grupi).

Kontraindikacije

Preosjetljivost na perindopril i druge ACE inhibitore, na indapamid i sulfonamide, kao i na druge pomoćne komponente lijeka koje su dio lijeka; angioedem u anamnezi (uključujući i uzimanje drugih ACE inhibitora); nasljedni/idiopatski angioedem; hipokalijemija; teško zatajenje bubrega (CC manji od 30 ml/min); stenoza arterije jednog bubrega; bilateralna stenoza bubrežnih arterija; teško zatajenje jetre (uključujući i encefalopatiju); istovremena primjena lijekova koji produžavaju QT interval; istovremena primjena antiaritmika koji mogu izazvati ventrikularnu aritmiju tipa "pirueta"; trudnoća; dojenje (dojenje); ne preporučuje se istovremena primena leka sa diureticima koji štede kalijum, preparatima kalijuma i litijuma i hiperkalemijom. Zbog nedostatka dovoljne kliničke slike iskustva, lijek se ne smije koristiti kod pacijenata sa neliječenom dekompenziranom srčanom bolešću neuspjeh i kod pacijenata na hemodijalizi.

Predoziranje

Simptomi Najvjerovatniji simptom predoziranja je izraženo smanjenje krvnog tlaka, ponekad u kombinaciji s mučninom, povraćanjem, konvulzijama, vrtoglavicom, pospanošću, konfuzijom, oligurijom, koja može prerasti u anuriju (kao rezultat hipovolemije), neravnotežom vode i ravnotežu elektrolita (hiponatremija, hipokalemija Liječenje. Hitne mjere se svode na uklanjanje lijeka iz organizma: ispiranje želuca i/ili uvođenje aktivnog uglja, korekcija ravnoteže vode i elektrolita. Uz značajno smanjenje krvnog tlaka, pacijent treba prebaciti u "ležeći" položaj sa podignutim nogama. Ako je potrebno, korigirajte hipovolemiju (na primjer, intravenska infuzija 0,9% otopine natrijum hlorida). Perindoprilat, aktivni metabolit perindoprila, može se ukloniti iz tijela dijalizom.

specialne instrukcije

Trudnoća i dojenje.Lijek je kontraindiciran u trudnoći.Prilikom planiranja trudnoće ili kada do nje dođe tokom uzimanja lijeka treba odmah prestati uzimati lijek i propisati drugu antihipertenzivnu terapiju.Ne koristiti lijek u prvom tromjesečju trudnoće.Odgovarajuće kontrolirano studije o upotrebi ACE inhibitora kod nijedne trudnice nisu sprovedene. Dostupni ograničeni podaci o djelovanju ACE inhibitora u prvom tromjesečju trudnoće ukazuju da uzimanje ACE inhibitora nije dovelo do fetalnih malformacija povezanih s fetotoksičnošću, ali se fetotoksični učinak lijeka ne može u potpunosti isključiti.Lijek je kontraindiciran u II. i III trimestar trudnoće. Poznato je da dugotrajna izloženost ACE inhibitorima na fetusu u II i III trimestru trudnoće može dovesti do poremećenog razvoja (smanjenje funkcije bubrega, oligohidramniona, usporene osifikacije kostiju lobanje) i razvoja komplikacija kod novorođenčeta ( zatajenje bubrega, arterijska hipotenzija, hiperkalemija). Dugotrajna primjena tiazidnih diuretika u trećem tromjesečju trudnoće može uzrokovati hipovolemiju kod majke i smanjenje uteroplacentarnog krvotoka, što dovodi do ishemije placente i usporavanja rasta fetusa. U rijetkim slučajevima, uzimajući diuretike neposredno prije porođaja, novorođenčad razvija hipoglikemiju i trombocitopeniju. Ukoliko je pacijentkinja primila lijek u II ili III trimestru trudnoće, preporučuje se ultrazvučni pregled novorođenčeta radi procjene stanja lobanje i funkcije bubrega.Kod novorođenčadi čije su majke primale terapiju ACE inhibitorima može doći do hipotenzije, te stoga novorođenče treba da bude pod pažljivim medicinskim nadzorom. Lijek je kontraindiciran tokom dojenja. Nije poznato da li se perindopril izlučuje u majčino mlijeko. Indapamid se izlučuje u majčino mlijeko. Uzimanje tiazidnih diuretika uzrokuje smanjenje količine majčinog mlijeka ili supresiju laktacije. U tom slučaju novorođenče može razviti preosjetljivost na derivate sulfonamida, hipokalijemiju i kernikterus.Pošto primjena perindoprila i indapamida tokom dojenja može izazvati teške komplikacije kod odojčeta, potrebno je procijeniti značaj terapije za majku i odlučiti da li prekinuti dojenje ili prestati uzimati Primjena lijeka nije praćena značajnim smanjenjem učestalosti nuspojava, s izuzetkom hipokalijemije, u usporedbi s perindoprilom i indapamidom u najnižim dozama dopuštenim za upotrebu. Na početku terapije sa dva antihipertenzivna lijeka koje pacijent nije ranije primao, ne može se isključiti povećan rizik od idiosinkrazije. Da bi se ovaj rizik sveo na minimum, potrebno je pažljivo pratiti stanje pacijenta. Zatajenje bubrega. Kod pacijenata sa teškim zatajenjem bubrega (CC

Droga Noliprel nudi se u nekoliko različitih oblika. Sve varijacije lijeka uključuju i indapamid ... Kombinovane tablete Noliprel sadrže 2 mg perindoprila i 0,625 mg indapamida. Sastav alata Noliprel Forte uključuje 4 mg perindoprila i 1,25 mg indapamida. Noliprel A sadrži 2,5 mg perindoprila i 0,625 mg indapamida. U ovom preparatu perindopril je povezan sa aminokiselinom argininom, koja povoljno utiče na stanje kardiovaskularnog sistema.

U tabletama Noliprel A Forte - 5 mg perindoprila i 1,25 mg indapamida. U objektu Noliprel A Bi-Forte - 10 mg perindoprila i 2,5 mg indapamida.

Kao dodatne tvari u sastavu lijeka Noliprel nalaze se magnezijev stearat, laktoza monohidrat, koloidni hidrofobni silicijum dioksid, mikrokristalna celuloza.

Obrazac za oslobađanje

Lijekovi su dostupni u obliku duguljastih bijelih tableta, sa obje strane rizične tablete. Upakovano u kartonske kutije od 14 i 30 kom. u blisterima.

farmakološki efekat

Noliprel je kombinovani lijek koji sadrži perindopril (inhibitor angiotenzin konvertujućeg faktora) i indapamid (diuretik koji je dio grupe sulfonamida).

Farmakološko djelovanje lijeka određeno je kombinacijom nekih od učinaka ovih komponenti. U ovoj kombinaciji obje komponente međusobno pojačavaju učinak. Noliprel je antihipertenzivni lijek koji efikasno snižava dijastolni i sistolni krvni tlak. Ozbiljnost efekta zavisi od doze. Nakon uzimanja lijeka nema ubrzanog rada srca. Klinički efekat se primećuje 1 mesec nakon početka lečenja. Antihipertenzivni efekat traje jedan dan. Nakon prekida terapije, pacijent nema sindrom ustezanja. U toku liječenja smanjuje se težina hipertrofije lijeve komore, smanjuje se stepen općeg atrijalnog i postkardijalnog opterećenja. Velike žile postaju elastičnije, zidovi malih krvnih žila se obnavljaju. Lijek nema utjecaja na metaboličke procese koji se odvijaju u tijelu.

Perindopril smanjuje razinu lučenja aldosterona, zbog čega se povećava aktivnost renina u krvi. smanjuje se kod ljudi s različitim nivoima aktivnosti ... Pod uticajem ove komponente, krvni sudovi se šire.

Prilikom uzimanja lijeka, vjerovatnoća od hipokalemija ... Mehanizam djelovanja indapamida sličan je tiazidnim diureticima: pojačat će se izlučivanje mokraćom i urinom iona natrijuma i hlora.

Hiperreaktivnost krvnih žila se smanjuje pod utjecajem adrenalina. Količina lipida u krvi se ne mijenja.

Farmakokinetika i farmakodinamika

Farmakokinetika perindoprila i indapamida kada se koriste u kombinaciji je ista kao i kada se koriste odvojeno. Nakon ingestije dolazi do brze adsorpcije perindoprila. Nivo bioraspoloživosti je 65-70%. Oko 20% ukupnog apsorbiranog perindoprila se kasnije pretvara u perindoprilat (aktivni metabolit). Maksimalna koncentracija perindoprilata u plazmi se opaža nakon 3-4 sata. Veže se za proteine ​​krvi za manje od 30%, ovisno o koncentraciji u krvnoj plazmi. Poluvrijeme eliminacije je 25 sati. Supstanca prodire kroz placentnu barijeru. Perindoprilat se izlučuje iz organizma putem bubrega. Njegovo poluvrijeme je 3-5 sati. Sporije je uvođenje perindoprilata kod starijih osoba, kao i kod pacijenata sa zatajenjem srca i bubrega.

Prije upotrebe rendgenskih kontrastnih sredstava koja sadrže jod s Noliprelom, potrebno je provesti odgovarajuću hidrataciju tijela.

Istovremena upotreba kalcijevih soli može izazvati hiperkalcemiju.

Analogi Noliprela

Odgovarajući kod ATX nivoa 4:

Analozi Noliprela, kao i lijekovi Noliprel A Bi Forte, Noliprel A Forte su drugi lijekovi koji se koriste za snižavanje krvnog tlaka i sadrže slične aktivne sastojke, odnosno perindopril i indapamid. Ovi lijekovi su lijekovi Ko-prenesa itd. Cijena analoga može biti niža od cijene Noliprela i njegovih sorti.

Za djecu

Lijek nije propisan za liječenje djece mlađe od 18 godina, jer ne postoje tačni podaci o efikasnosti i sigurnosti takvog liječenja.

Sa alkoholom

Ne treba uzimati alkohol tokom terapije Noliprelom.

Tokom trudnoće i dojenja

A za majke tokom bebe s majčinim mlijekom, upotreba Noliprela je kontraindikovana. Sistematsko liječenje ovim lijekovima može dovesti do razvoja abnormalnosti i bolesti u fetusu, kao i dovesti do smrti fetusa. Ako žena sazna za trudnoću u periodu lečenja, nema potrebe za prekidom trudnoće, ali pacijentkinja treba da bude svjesna mogućih posljedica. U slučaju povećanja krvnog pritiska propisuje se druga antihipertenzivna terapija. Ako je žena uzimala ovaj lijek u drugom i trećem tromjesečju, potrebno je uraditi ultrazvučni pregled fetusa kako bi se procijenilo stanje njegove lubanje i funkcije bubrega.

Novorođenčad čije su majke uzimale lijek mogu patiti od manifestacija arterijske hipotenzije, pa im je potrebno osigurati stalni nadzor stručnjaka.

Kod dojenja, lijek je kontraindiciran, stoga treba prekinuti dojenje tokom terapije ili odabrati drugi lijek.

Učitavanje ...Učitavanje ...