Immuunsuse tugevdamiseks, nakkustele vastu seista aitab elanikkonna vaktsineerimine, kuid paljud keelduvad sellest kõrvalmõjud kehal. Seetõttu peate teadma reaktsiooni kohta 2014. aastast soovitusena kasutusele võetud pneumokokivastasele Prevenari vaktsiinile. Vajadus sellise vaktsineerimise järele tekkis seoses haiguste – kopsupõletik, keskkõrvapõletik, bronhiit, tonsilliit, sepsis – sagenenud esinemissagedus. Ja antibiootikumid ei suuda infektsiooniga toime tulla nendest tekkinud sõltuvuse tõttu.
Laste ja täiskasvanute vaktsineerimist kasutatakse selleks, et keha suudaks tõrjuda põhjustavaid baktereid tõsine haigus... Arstid annavad teada, mille vastu Prevenari vaktsiiniga vaktsineerimine aitab ja kuidas see organismile mõjub.
Vaktsineerimiseks mõeldud suspensiooni sees on streptokoki variandid, mis sisaldavad pneumokoki osakesi, difteeria valku. Number 13 näitab serotüübi variantide arvu, mis põhjustavad inimkehas keeruliste infektsioonide teket.
Inimkehasse sattudes valmistab ravim selle ette infektsiooniga toimetulemiseks. Rakud pärast vaktsineerimist mäletavad teavet võõra inimese kohta. Ja nad reageerivad pneumokoki olemasolule kehas, vabastades antikehi, mis võitlevad võõraste bakterite rakkudega.
Pneumokokkinfektsiooni vastu, eriti lastel, on Prevenar 13 sada protsenti efektiivne.
Vaktsiini omadused
hulgas nakkushaigused pneumokokk esineb 80 protsendil juhtudest. See põhjustab kopsupõletikku ja põhjustab ka meningiiti, sepsist, keskkõrvapõletikku. Laste seas noorem vanus pneumokokk levib õhus lendlevate tilkade kaudu, viies mõned beebid surma. Vastuvõtlikkus nakkusele tuvastatakse:
- kuni kaheaastased imikud;
- enneaegsed lapsed;
- lapsed, kellel on hingamisteede patoloogiad, immuunpuudulikkus, suhkurtõbi;
- allergiliste reaktsioonidega patsiendid.
Nakkuse vältimiseks vähendage võimalikud tüsistused kasutage Prevenar 13 vaktsineerimist.
Suspensioon lahjendatakse ja manustatakse intramuskulaarselt lastele alates kahe kuu vanusest.
Vaktsiini ei tohi segada teiste ravimitega. Kuid neid vaktsineeritakse koos teistega, DPT-ga, süstides erinevad valdkonnad keha.
Prevenar 13 kantakse üle ilma komplikatsioonideta. Kuid mõnel lapsel põhjustab Prevenari vaktsiin keha reageerimist pneumokokkidele süstekoha turse kujul. Prevenari vaktsiinile on ka selline reaktsioon nagu temperatuuri tõus.
Organismi ootamatute reaktsioonide vältimiseks on vaktsineeritud laps lastearsti järelevalve all. Lapse temperatuur pärast vaktsineerimist ei kesta kauem kui päev. Kui see ei vähene, on vaja kiiresti arstiga nõu pidada. Juhtumid anafülaktiline šokk ei registreeritud pärast vaktsineerimist.
Vaktsineerimise analoogid Prevenar 13
Prevenari pneumokoki vaktsiini saate asendada sarnase toimega analoogidega:
- Pneumo 23 toodetakse Prantsusmaal. Vaktsiin sisaldab 23 seroloogilist pneumokoki tüüpi. Süstal sisaldab ühekordne annus ravim. Inokulatsioon tehakse õla- või reielihasesse. Vaktsineerimine on võimalik koos teiste DPT grupi vaktsineerimistega. Kuu aja pärast tekib patsiendil immuunsus pneumokoki tüüpi infektsioonide vastu. Vaktsiini manustatakse mitte ainult lastele, vaid ka alla 64-aastastele täiskasvanutele.
- Haiguste ennetamiseks kasutatakse teise põlvkonna vaktsiini Synflorix. See sisaldab kümmet streptokoki bakteri antigeeni. Lisaks nendele infektsioonidele moodustab vaktsiin immuunvastuse Haemophilus influenzae vastu. Lapsi vaktsineeritakse kaks kuud kuni kaks aastat.
Vaktsineerimistest on peamine Prevenar 13 s lai valik toimingud. Aktiivselt kasutatakse kõiki pneumokoki vaktsiine, sest bakterivastased ravimid ei suuda resistentsuse tõttu infektsiooniga toime tulla patogeensed mikroorganismid neile. Jääb vaid loota vaktsineerimisele.
Kui tõhus on vaktsineerimine
Pneumokoki vastase vaktsineerimise ennetav toime on tõhus ja reaktsioon Prevenar 13-le väheneb, kui järgite mitmeid reegleid:
- Enne vaktsiini kasutuselevõttu vaatab lastearst lapse hoolikalt läbi ja vajadusel määrab ta testimiseks.
- Pärast protseduuri on süstekohta võimatu veega niisutada. Päev hiljem lasti vannitada.
- Jalutamine on lubatud ainult mugava ilmaga. Mõnda aega on parem vältida rahvarohkeid kohti, külaliste külastamist, et välistada kokkupuude patogeensete bakterite kandjatega.
- Lapse toitumine jätkub vana skeemi järgi, uusi tooteid kasutusele võtmata. Allergia tekib võõraste roogade suhtes.
Prevenar 13 vaktsineerimine viiakse läbi lastele ja täiskasvanutele. Üle kahe aasta vanuselt süstitakse ravimit õlalihasesse. Väike - reie.
Vastus vaktsineerimisele on iga lapse puhul individuaalne. Mõned kannavad seda kergesti ilma kõrvaltoimed samas kui teistel on raske.
Näidustused kasutamiseks
Beebi kaitsmine pneumokokkinfektsiooni eest on Prevenar 13-ga vaktsineerimise põhieesmärk. Kui me räägime beebidest, siis nemad teevad vaktsiinisüsti neile, kellel on nõrgenenud organism. See kehtib enneaegselt sündinud laste kohta. Selleks, et lapse organism esimestel elukuudel streptokokkidele vastu peaks, saab seda saavutada vaktsineerimisega. Ravimi kasutuselevõtt on näidatud täiskasvanutele, neile, kellel on:
- vanus üle 65 aasta;
- diagnoositud suhkurtõbi;
- maksa halb toimimine tsirroosi tõttu;
- keha on immuunpuudulikkuse tõttu nõrgenenud;
- kopsude, neerude, südame ja veresoonte patoloogia.
Kuid vaktsineerimisel on vastunäidustusi. Neid tuleb arvestada patsiendi pneumokokivastasele vaktsineerimisele suunamisel.
Prevenar 13 kasutamise vastunäidustused
Prevenari kasutamine on keelatud. Te ei saa ravimit süstida neile, kes:
- omab suurenenud tundlikkus eelmisel vaktsineerimisperioodil avastatud ainele;
- nakatunud ägeda infektsiooniga;
- on tüsistused pärast eelmist haigust.
Allergia kui reaktsioon Prevenari vaktsiinile võib olla vaktsineerimise takistuseks. Ettevaatlik tuleb olla naiste vaktsineerimisel raseduse ja imetamise ajal. Selleks ajaks on parem vaktsineerimisest keelduda, et kaitsta ennast ja loodet selle eest võimalikud tagajärjed... Tüsistuste tekkimisel mängib talumatus olulist rolli mitte ainult ravimi põhikomponentide, vaid ka täiendavate - alumiiniumfosfaadi, naatriumkloriidi - puhul.
Manustamisviis ja annustamine lastele ja noorukitele
Profülaktilise suspensiooni kasutamise võimaluste hulgast valige konkreetsele inimesele sobiv. Skeem sõltub patsiendi vanusest. Arstid usuvad, et üle kolme aasta vanuseid lapsi ja alla 60-aastaseid täiskasvanuid ei ole vaja Prevenariga vaktsineerida. Nende organism on välja töötanud immuunsuse nende haiguste vastu, mida patsiendid on põdenud.
2–6 kuu vanuste laste vaktsineerimiskava on järgmine: vaktsineerimine toimub kolm korda neljanädalase intervalliga.
Seitsme kuu vanuste imikute puhul viiakse immuniseerimine läbi kaks korda.
Ühe kuni kaheaastaste laste vaktsineerimisskeem on sarnane. Pärast vaktsineerimist saavad nad kuu või kahe pärast uuesti Prevenari vaktsiini.
Üle 2-aastasele lapsele teistkordset vaktsineerimist ei tehta. Revaktsineerimine toimub kord aastas, olenemata patsiendi vanusest.
Kuna ravim on saadaval suspensioonina ühekordselt kasutatavas süstlas, ei ole seda vaja doseerida. Vedelikul on läbipaistvus, see ei sisalda lisandeid ega hägusust. Enne süstimist loksutage süstalt.
Sissejuhatus toimub intramuskulaarselt, ravim Prevenar pannakse:
- kuni kaheaastased lapsed ülemine osa reie välisküljed;
- lapsed alates kahe aasta vanusest, noorukid ja täiskasvanud - õlgade piirkonnas, deltalihases;
- ei saa manustada intravenoosselt;
- ei ole soovitatav süstida tuharalihasesse.
Nõel siseneb täielikult lihasesse, nii et lahusel on oma ennetav tegevus patsiendi kehal.
Kõrvaltoimed pärast vaktsineerimist
Tavaliselt ei anna Prevenari vaktsineerimine mingit reaktsiooni. hulgas võimalikud reaktsioonid Vaktsineerimine märgib:
- kehatemperatuuri tõus;
- kolmandikul patsientidest - valulikud aistingud süstimise või kudede turse piirkonnas;
- ärrituvus, letargia, unisus;
- iiveldus ja oksendamine, söögiisu vähenemine.
Kui temperatuur tõuseb pärast Prevenari vaktsineerimist, peetakse seda tavaliseks. Muretseda tasub siis, kui temperatuur püsib kõrgel kauem kui 2-3 päeva. Vaktsineerimisjärgseteks tüsistusteks võivad olla krambid, hingamisseiskus. Sellised tagajärjed ilmnevad, kui ei võeta arvesse ravimi manustamise vastunäidustusi.
Kuu aega hiljem hakkab vaktsiin toimima ja pneumokoki põhjustatud haigused mööduvad lapsest.
Millest arstid alati ei räägi?
Enne vaktsineerimist patsiendid, kellel on kalduvus allergilised reaktsioonid... Hoiatage sellest arsti enne protseduuri. Kui immuniseerimiseelne seisund nõuab uuringuid või teste, on need protseduurid kohustuslikud.
Revaktsineerimine toimub täiskasvanutel 12 kuu pärast, alla kaheaastastel lastel - nelja kuni kaheksa kuu pärast.
Vaktsiini eripäraks on see, et see stimuleerib keha kaitsevõimet kuu aega pärast vaktsineerimist. Ravimit ei tohi hoida sügavkülmik... Süstlas olev vaktsiin võetakse värskelt.
Tänu Prevenar 13 vaktsiinile kaitsevad laps ja täiskasvanu oma keha kopsupõletiku, keskkõrvapõletiku, infektsiooni tüsistuste – meningiidi, sepsise – eest. Enamiku inimeste jaoks on vaktsineerimine elupäästja.
PREVENAR
® 13
(pneumokoki polüsahhariidi konjugaat-adsorbeeritud vaktsiin, kolmeteistkümnevalentne)
RAHVUSVAHELINE MITTEVARA VÕI RÜHMA NIMI:
vaktsiin
ärahoidmine pneumokoki infektsioonidANNUSTAMISE VORM: suspensioon intramuskulaarseks manustamiseks
Hind: 3900 rubla
Prevenar® 13 vaktsiin on kapselpolüsahhariid, mis koosneb 13 pneumokoki serotüübist: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ja 23F, mis on individuaalselt konjugeeritud CRM-i või difteeria-9 on7 valguga. fosfaat...
KOOSTIS
Ühe annuse (0,5 ml) koostis:
Toimeained :
Pneumokokkide konjugaadid (polüsahhariid — CRM 197):
Abiained : alumiiniumfosfaat - 0,5 mg (alumiiniumi osas 0,125 mg), naatriumkloriid - 4,25 mg, merevaikhape- 0,295 mg, polüsorbaat 80 - 0,1 mg, süstevesi - kuni 0,5 ml.
KIRJELDUS
Homogeenne valge suspensioon.
FARMAKOTERAPEETILINE RÜHM: MIBP vaktsiin.
ATX kood: J07AL02
IMMUNOLOOGILISED OMADUSED
Prevenar ® 13 vaktsiini manustamine kutsub esile kapslite polüsahhariidide vastaste antikehade tootmise Streptococcus pneumoniae, pakkudes seeläbi spetsiifilist kaitset vaktsiinis 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ja 23F sisalduvate pneumokoki serotüüpide põhjustatud infektsioonide eest.
Vastavalt WHO soovitustele uute konjugeeritud pneumokoki vaktsiinide kohta määrati Prevenar® 13 immuunvastuse samaväärsus kolme kriteeriumi alusel: patsientide protsent, kes saavutasid spetsiifilise kontsentratsiooni. IgG antikehad³ 0,35 μg / ml; immunoglobuliinide geomeetrilised keskmised kontsentratsioonid (SGC) ja bakteritsiidsete antikehade opsonofagotsüütiline aktiivsus (OFA) (OFA tiiter ³ 1:8 ja geomeetrilised keskmised tiitrid (SGT)). Täiskasvanute puhul ei ole pneumokokivastaste antikehade kaitsvat taset määratud ja kasutatakse serotüübispetsiifilist OPA-d (SGT).
Prevenar® 13 vaktsiin sisaldab kuni 90% serotüüpe, mis põhjustavad invasiivseid pneumokokkinfektsioone (IPI), sealhulgas neid, mis on antibiootikumravi suhtes resistentsed.
Immuunvastus kolme või kahe annusega esmase vaktsineerimise seerias
Pärast tutvustust kolm annust Alla 6 kuu vanuste laste esmase vaktsineerimise ajal näitas Prevenar® 13 kõigi vaktsiini serotüüpide vastaste antikehade taseme olulist tõusu.
Pärast tutvustust kaks annust esmase vaktsineerimise ajal Prevenar ® 13 osana laste massilisest immuniseerimisest vanuserühm Samuti on vaktsiini kõigi komponentide antikehade tiitrite märkimisväärne tõus; serotüüpide 6B ja 23F puhul määrati IgG tase ³ 0,35 μg / ml väiksemal protsendil lastest. Samal ajal täheldati kõigi serotüüpide puhul tugevat revaktsineerimise reaktsiooni. Mõlema ülaltoodud vaktsineerimisrežiimi puhul on näidatud immuunmälu teket. Sekundaarne immuunvastus kordusdoosi kasutamisel teise eluaasta lastel kolm või kaks esmase vaktsineerimise seeria annused on võrreldavad kõigi 13 serotüübi puhul.
Enneaegsete (gestatsioonieas sündinud) vaktsineerimisel<37 недель), включая глубоко-недоношенных детей (родившихся при сроке гестации <28 недель), начиная с возраста двух месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100% привитых ко всем тринадцати включенным в вакцину серотипам.
Immunogeensus lastel ja noorukitel vanuses 5 kuni 17 aastat
Lapsed vanuses 5 kuni<10 лет, которые до этого получили как минимум одну дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по одной дозе вакцины Превенар ® 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных четырьмя дозами препарата Превенар ® 13.
Prevenar ® ühekordne manustamine 13 lapsele vanuses 5-17 aastat on võimeline tagama vajaliku immuunvastuse kõikidele vaktsiinis sisalduvatele patogeeni serotüüpidele.
Prevenar® 13 efektiivsus
Invasiivne pneumokoki infektsioon (IPI)
Pärast Prevenar ® kasutuselevõttu skeemis 2 + 1 (kaks annust esimesel eluaastal ja korduvvaktsineerimine üks kord teisel eluaastal) pärast nelja aastat 94% vaktsineerimisega hõlmatus 98% (95% CI: 95 99) täheldati vaktsiinidest põhjustatud IPI esinemissageduse vähenemist - spetsiifilised serotüübid. Pärast üleminekut Prevenar 13-le täheldati vaktsiinispetsiifiliste täiendavate serotüüpide põhjustatud IPI esinemissageduse edasist vähenemist 76%-lt alla 2-aastastel lastel 91%-ni 5–14-aastastel lastel.
Serotüübispetsiifiline IPI-vastane efektiivsus täiendavate serotüüpide korral Prevenar 13 lastel vanuses ≤ 5 aastat oli vahemikus 68% kuni 100% (vastavalt serotüüp 3 ja 6A) ning 91% serotüüpide 1, 7F ja 19A puhul, kusjuures esines serotüübi 5 IPD juhtumeid ei esinenud.. Pärast Prevenar 13 kaasamist riiklikesse immuniseerimisprogrammidesse vähenes serotüübi 3 IPD registreerimismäär alla 5-aastastel lastel 68% (95% CI 6–89%). Selles vanuserühmas läbiviidud juhtumikontrolluuringus vähenes serotüübist 3 põhjustatud IPI esinemissagedus 79,5% (95% CI 30,3–94,8). Keskkõrvapõletik (CO)
Pärast Prevenar® vaktsineerimise kasutuselevõttu koos järgneva üleminekuga Prevenar® 13-le vastavalt skeemile 2 + 1, vähenes serotüüpide 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F ja serotüübi poolt põhjustatud CO esinemissagedus 95%. 6A, samuti serotüüpide 1, 3, 5, 7F ja 19A põhjustatud CO esinemissageduse vähenemine 89%.
Kopsupõletik
Prevenar®-ilt Prevenar® 13-le üleminekul vähenes 1 kuu kuni 15-aastastel lastel kõigi kogukonnast omandatud kopsupõletiku (CAP) juhtude esinemissagedus 16%. Pleuraefusiooniga PFS-i juhtumid vähenesid 53% (lk< 0,001), пневмококковые ВБП снизились на 63 % (р < 0,001). Во второй год после внедрения Превенар ® 13 отмечено 74 % снижение частоты ВБП, вызванных 6 дополнительными серотипами Превенар ® 13. У детей в возрасте младше 5 лет после внедрения вакцинации Превенар ® 13 по схеме 2+1 отмечено 68 % (95 % ДИ: 73; 61) снижение числа амбулаторных визитов и 32 % (95 % ДИ: 39; 22) уменьшение числа госпитализаций по поводу альвеолярной ВБП любой этиологии.
Veo- ja rahvastikumõju
Näitas Prevenar® 13 efektiivsust vaktsiinispetsiifiliste serotüüpide kandumise vähendamisel ninaneelus, mõlemad on tavalised Prevenar® vaktsiiniga (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F) ja 6 täiendavat (1, 3) , 5, 6A, 7A, 19A) ja sellega seotud serotüüpi 6C.
Populatsiooniefekti (serotüübispetsiifilist vaktsineerimata isikute esinemissageduse vähenemist) on täheldatud riikides, kus Prevenar® 13 on massiimmuniseerimisel kasutatud rohkem kui 3 aastat kõrge vaktsineerimisega hõlmatuse ja immuniseerimiskava järgimise korral. 65-aastastel ja vanematel vaktsineerimata Prevenar® 13 isikutel vähenes IPI 25%, samas kui serotüüpide 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F põhjustatud IPI vähenes 89% ja IPI 6 täiendavat serotüüpi (1, 3, 5, 6A, 7A, 19A). Serotüübi 3 põhjustatud infektsioonide esinemissagedus vähenes 44%, serotüüp 6A - 95% ja serotüüp 19A - 65%.
Prevenar® 13 vaktsiini immunogeensus täiskasvanutel
Prevenar 13 kliinilised uuringud annavad andmeid immunogeensuse kohta 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel, sealhulgas 65-aastastel ja vanematel ning neil, kes on varem saanud ühe või mitu annust 23-valentset polüsahhariid-pneumokoki vaktsiini (PPV23) 5 aastat enne vaktsiini lisamist. Uuring. Igas uuringus osalesid terved täiskasvanud ja immuunkompetentsed patsiendid, kellel olid kompensatsioonistaadiumis kroonilised haigused, sealhulgas kaasuvad haigused, mis põhjustavad suurenenud vastuvõtlikkust pneumokokkinfektsioonile (kroonilised südame-veresoonkonna haigused, kroonilised kopsuhaigused, sh astma; neeruhaigused ja suhkurtõbi, kroonilised maksahaigused, sh. alkoholi kuritarvitamine) ja sotsiaalsete riskiteguritega täiskasvanud – suitsetamine ja alkoholi kuritarvitamine. Prevenar 13 immunogeensust ja ohutust on tõestatud 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel, sealhulgas patsientidel, keda on varem vaktsineeritud PPV23-ga. Immunoloogiline ekvivalentsus määrati kindlaks 12 tavalise serotüübi jaoks PPV23-ga. Lisaks demonstreeriti 8 PPV23-ga ühise serotüübi ja Prevenar® 13 vaktsiini ainulaadse serotüübi 6A puhul statistiliselt oluliselt kõrgemat immuunvastust Prevenar® 13-le. 13 Prevenar® 13 serotüüpi ei olnud madalamad kui täiskasvanutel vanuses. 60-64 aastat. Veelgi enam, 50–59-aastastel inimestel oli statistiliselt kõrgem immuunvastus 9 serotüübi puhul 13-st võrreldes 60–64-aastaste isikutega.
Prevenar 13 kliinilist efektiivsust on demonstreeritud randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga CAPITA uuringus (üle 84 000 patsiendi) kogukonnast omandatud pneumokoki pneumoonia (CAP) osas 65-aastastel ja vanematel täiskasvanutel: 45% esimese episoodi korral. CAP põhjustatud kattuvatest serotüüpidest Prevenar ® 13 (invasiivne ja mitteinvasiivne); 75% invasiivsete infektsioonide puhul, mille põhjustavad Prevenar® 13 kattunud serotüübid.
Immuunvastus varem PPV23-ga vaktsineeritud täiskasvanutel
70-aastastel ja vanematel täiskasvanutel, keda vaktsineeriti PPV23-ga ≥ 5 aastat tagasi, näitas Prevenar® 13 manustamine immunoloogilist samaväärsust 12 tavalise serotüübi suhtes võrreldes vastusega PPV23-le, kusjuures 10 levinud serotüüpi ja serotüübi 6A immuunvastus Prevenar® 13-le oli. statistiliselt oluliselt kõrgem võrreldes vastusega PPV23-le. Prevenar ® 13 annab tugevama immuunvastuse kui revaktsineerimine PPV23-ga.
Immuunvastus spetsiaalsetes patsientide populatsioonides
Allpool kirjeldatud haigusseisunditega patsientidel on suurem risk pneumokokkinfektsiooni tekkeks.
Sirprakuline aneemia
Avatud mittevõrdlevas uuringus, milles osales 158 last ja noorukit vanuses ≥ 6 ja< 18 лет с серповидно-клеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы Превенар ® 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА ), и ОФА СГТ к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата.
HIV-nakkus
HIV-nakkusega lapsed ja täiskasvanud, kelle CD4 arv on ≥ 200 rakku / μL (keskmine 717,0 rakku / μL), viiruskoormus< 50 000 копий/мл (в среднем 2090,0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы Превенар ® 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации Превенар ® 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации Превенар ® 13.
Hematopoeetiliste tüvirakkude siirdamine
Lapsed ja täiskasvanud, kellele tehti allogeense vereloome tüvirakkude siirdamine (HSCT) vanuses ≥ 2 aastat koos põhihaiguse täieliku hematoloogilise remissiooniga või rahuldava osalise remissiooniga lümfoomi ja müeloomi korral, said Prevenar 13 kolm annust intervalliga vähemalt 1 kuu annuste vahel. Ravimi esimene annus manustati 3–6 kuud pärast HSCT-d. Prevenar® 13 neljas (revaktsineerimine) annus manustati 6 kuud pärast kolmandat annust. Vastavalt üldistele soovitustele manustati üks PPV23 annus 1 kuu pärast Prevenar 13 neljandat annust. Funktsionaalselt aktiivsete antikehade (OPA SGT) tiitreid selles uuringus ei määratud. Prevenar 13 kasutuselevõtt põhjustas FGC serotüübispetsiifiliste antikehade suurenemise pärast iga annust. Immuunvastus Prevenar 13 revaktsineerimisannusele oli kõigi serotüüpide puhul oluliselt kõrgem võrreldes vastusega esmasele immuniseerimise seeriale.
KASUTAMISE NÄIDUSTUSED
- pneumokokkinfektsioonide, sealhulgas invasiivsete (sealhulgas meningiit, baktereemia, sepsis, raske kopsupõletik) ja mitteinvasiivsete (kogukonnast omandatud kopsupõletik ja keskkõrvapõletik) põhjustatud haiguste ennetamine. Streptococcus pneumoniae serotüübid 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ja 23F alates 2 kuu vanusest ilma vanusepiiranguteta:
- riikliku profülaktiliste vaktsineerimiste kalendri raames;
- isikutel, kes kuuluvad rühmadesse, kellel on suurenenud risk haigestuda pneumokokkinfektsiooni.
Vaktsineerimine toimub riikliku profülaktiliste vaktsineerimiste kalendri raames vastavalt kinnitatud tähtaegadele, samuti isikutele, kellel on risk pneumokokkinfektsiooni tekkeks: immuunpuudulikkuse seisunditega, sh. HIV-nakkus, vähk, immunosupressiivse ravi saamine; anatoomilise / funktsionaalse aspleniaga; selle operatsiooni jaoks paigaldatud või kavandatud kohleaarimplantaadiga; tserebrospinaalvedeliku lekkega patsiendid; kopsude, kardiovaskulaarsüsteemi, maksa, neerude ja suhkurtõve krooniliste haigustega; bronhiaalastma põdevad patsiendid; enneaegsed lapsed; isikud, kes on organiseeritud rühmades (lastekodud, internaatkoolid, sõjaväerühmad); ägeda keskkõrvapõletiku, meningiidi, kopsupõletiku taastujad; pikaajalised ja sageli haiged lapsed; mycobacterium tuberculosis'ega nakatunud patsiendid; kõik üle 50-aastased isikud; tubaka suitsetajad.
VASTUNÄIDUSTUSED
- Ülitundlikkus Prevenar® 13 või Prevenar® varasema manustamise suhtes (sealhulgas anafülaktiline šokk, rasked generaliseerunud allergilised reaktsioonid);
- ülitundlikkus difteeria toksoidi ja/või abiainete suhtes;
- ägedad nakkus- või mittenakkushaigused, krooniliste haiguste ägenemised. Vaktsineerimine toimub pärast taastumist või remissiooni ajal.
KASUTAMINE RASEDUSE AJAL JA IMETAMISE AJAL
Vaktsiini ohutus raseduse ja rinnaga toitmise ajal ei ole kindlaks tehtud. Prevenar ® 13 kasutamise kohta raseduse ajal andmed puuduvad. Puuduvad andmed vaktsiini antigeenide või vaktsineerimisjärgsete antikehade eritumise kohta rinnapiima imetamise ajal.
ANNUSTAMINE JA KASUTAMISE MEETODNS
Manustamisviis
Vaktsiini manustatakse intramuskulaarselt ühekordse annusena 0,5 ml. Esimeste eluaastate lastele vaktsineeritakse reie keskmise kolmandiku ülemist välispinda, üle 2-aastastel inimestel - õla deltalihasesse.
Enne kasutamist tuleb Prevenar® 13 vaktsiiniga süstalt korralikult loksutada, kuni saadakse homogeenne suspensioon. Ärge kasutage, kui süstla sisu uurimisel avastatakse võõrosakesi või kui sisu näeb välja teistsugune kui selle juhendi jaotises "Kirjeldus".
Ärge manustage Prevenari ® 13 intravaskulaarne ja intramuskulaarne süst tuhara piirkonda!
Kui alustatakse vaktsineerimist Prevenar ® 13-ga, on soovitatav see lõpetada vaktsiiniga Prevenar ® 13. Kui ükskõik millise ülaltoodud vaktsineerimiskuuri süstide vaheline intervall on sunnitud pikeneda, ei ole Prevenar ® 13 täiendavate annuste kasutuselevõtt. nõutud.
Vaktsineerimise ajakava
|
Vanus vaktsineerimise alguses |
Vaktsineerimise ajakava |
Intervallid ja annustamine |
|
2 -6 kuud |
Individuaalne immuniseerimine: 3 annust vähemalt 4-nädalase intervalliga süstide vahel. Esimest annust võib manustada alates 2 kuu vanusest. Revaktsineerimine üks kord 11-15 kuu vanuselt. Laste massimmuniseerimine: 2 annust vähemalt 8-nädalase intervalliga süstide vahel. Revaktsineerimine üks kord 11-15 kuu vanuselt. |
|
|
7-11 kuud |
2 annust vähemalt 4-nädalase intervalliga süstide vahel. Revaktsineerimine üks kord teisel eluaastal |
|
|
12-23 kuud |
2 annust vähemalt 8-nädalase intervalliga süstide vahel |
|
|
2 aastat ja vanemad |
Üks kord |
Varem Prevenar®-iga vaktsineeritud lapsed
7-valentse vaktsiiniga Prevenar® alustatud pneumokokkinfektsiooni vastu vaktsineerimist võib jätkata Prevenar® 13-ga immuniseerimiskava mis tahes etapis.
18-aastased ja vanemad isikud
Prevenar ® 13 manustatakse üks kord. Prevenar ® 13 revaktsineerimise vajadust ei ole kindlaks tehtud. Otsus Prevenar 13 ja PPV23 vaktsiinide manustamise vahelise intervalli kohta tuleb teha vastavalt ametlikele juhistele.
Spetsiaalsed patsientide rühmad
Patsientidel pärast vereloome tüvirakkude siirdamist soovitatakse immuniseerimiste seeriat, mis koosneb neljast Prevenar® 13 annusest, igaüks 0,5 ml. Esimene immuniseerimisseeria koosneb kolmest ravimiannusest: esimene annus manustatakse kolmandast kuuenda kuuni pärast siirdamist. Süstete vaheline intervall peaks olema 1 kuu. Revaktsineerimisannus on soovitatav manustada 6 kuud pärast kolmandat annust.
Enneaegseid imikuid soovitatakse vaktsineerida neli korda. Esimene immuniseerimisseeria koosneb 3 annusest. Esimene annus tuleb manustada 2 kuu vanuselt, olenemata lapse kehakaalust, annuste vahelise intervalliga 1 kuu. Neljanda (revaktsineerimise) annuse kasutuselevõtt on soovitatav 12-15 kuu vanuselt.
Eakad patsiendid
Prevenar 13 vaktsiini immunogeensus ja ohutus on kinnitatud eakatel patsientidel.
KÕRVALMÕJU
Prevenar® 13 vaktsiini ohutust on uuritud tervetel lastel (4429 last / 14267 vaktsiiniannust) vanuses 6 nädalat kuni 11-16 kuud ja 100 lapsel, kes on sündinud enneaegselt (tähtaegselt).< 37 недель гестации). Во всех исследованиях Превенар ® 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.
Lisaks hinnati Prevenar® 13 vaktsiini ohutust 354 lapsel vanuses 7 kuud kuni 5 aastat, keda ei olnud varem vaktsineeritud ühegi pneumokoki konjugaatvaktsiiniga. Kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid süstekoha reaktsioonid, palavik, ärrituvus, söögiisu vähenemine ja unehäired. Vanematel lastel täheldati esmase vaktsineerimise ajal Prevenar® 13-ga lokaalseid reaktsioone sagedamini kui esimesel eluaastal.
Prevenar® 13 enneaegsete imikute (sündinud ≤ 37-nädalase gestatsiooninädala), sealhulgas alla 28-nädalase gestatsioonieas sündinud sügavalt enneaegsete imikute ja äärmiselt madala kehakaaluga (≤ 500 g) laste vaktsineerimisel, iseloomu, sageduse ja vaktsineerimisjärgsete reaktsioonide raskusaste ei erinenud täisealiste imikute omast.
18-aastastel ja vanematel inimestel oli vähem kõrvaltoimeid, olenemata varasematest vaktsineerimistest. Reaktsioonide tekkesagedus oli aga sama, mis vaktsineeritud nooremas eas.
Üldiselt oli kõrvaltoimete esinemissagedus 18–49-aastastel ja üle 50-aastastel patsientidel sama, välja arvatud oksendamine. Seda kõrvaltoimet esines sagedamini 18–49-aastastel patsientidel kui üle 50-aastastel patsientidel.
HIV-nakkusega täiskasvanud patsientidel oli kõrvaltoimete sagedus sama kui 50-aastastel ja vanematel patsientidel, välja arvatud palavik ja oksendamine, mis olid väga sagedased, ning iiveldus, mida sageli täheldati.
Patsientidel pärast vereloome tüvirakkude siirdamist oli kõrvaltoimete esinemissagedus sama kui tervetel täiskasvanud patsientidel, välja arvatud palavik ja oksendamine, mis olid siirdamisjärgsetel patsientidel väga levinud. Sirprakulise aneemia, HIV-nakkuse või pärast vereloome tüvirakkude siirdamist põdevatel lastel ja noorukitel oli kõrvaltoimete sagedus sama, mis tervetel 2–17-aastastel patsientidel, välja arvatud peavalu, oksendamine, kõhulahtisus, palavik, väsimus, artralgia ja müalgia, mida teatati nendel patsientidel "väga sagedasteks".
Allpool loetletud kõrvaltoimed on klassifitseeritud vastavalt nende esinemissagedusele kõikides vanuserühmades järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100, kuid< 1/10), нечастые (≥ 1/1000, но < 1/100), редкие (≥ 1/10000, но < 1/1000) и очень редкие (≤ 1/10000).
Prevenar® 13 kliinilistes uuringutes tuvastatud kõrvaltoimed
Väga tavaline: hüpertermia; ärrituvus; naha punetus, valu, kõvenemine või turse süstekohal 2,5–7,0 cm (pärast revaktsineerimist ja/või 2–5-aastastel lastel); oksendamine (patsientidel vanuses 18...49 aastat), unisus, halb uni, halb isutus, peavalu, üldine uus või olemasoleva liigese- ja lihasvalu ägenemine, külmavärinad, väsimus.
Sage: hüpertermia üle 39 ° C; valulikkus süstekohas, mis põhjustab jäseme liikumisulatuse lühiajalist piiramist; hüpereemia, 2,5–7,0 cm suurune turse või turse süstekohas (pärast esmast vaktsineerimist alla 6 kuu vanustel lastel), oksendamine, kõhulahtisus, lööve.
Harv: naha punetus, kõvenemine või turse üle 7,0 cm süstekohas; pisaravool, krambid (sealhulgas febriilsed krambid), ülitundlikkusreaktsioonid süstekohas (urtikaaria, dermatiit, sügelus)**, iiveldus.
Haruldane: hüpotoonilise kollapsi juhtumid *, näo punetus **, ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas hingeldus, bronhospasm, erineva lokaliseerimisega Quincke turse, sealhulgas näo turse**, anafülaktiline / anafülaktoidne reaktsioon, sealhulgas šokk **, lümfadenopaatia süstekohas.
Väga harv: piirkondlik lümfadenopaatia**, polüformne erüteem**.
* - täheldatud ainult Prevenar® vaktsiini kliinilistes uuringutes, kuid võimalik ka Prevenar® 13 puhul.
** – täheldati Prevenar® vaktsiini turustamisjärgsete vaatluste käigus; neid võib Prevenar ® 13 puhul pidada täiesti võimalikeks.
Teistes vanuserühmades täheldatud kõrvaltoimed võivad esineda ka 5–17-aastastel lastel ja noorukitel. Kliinilistes uuringutes neid aga osalejate väikese arvu tõttu ei täheldatud.
Varem PPV23-ga vaktsineeritud ja vaktsineerimata täiskasvanutel kõrvaltoimete esinemissageduses olulisi erinevusi ei esinenud.
ÜLEDOOS
Prevenar® 13 üleannustamine on ebatõenäoline, kuna vaktsiini väljastatakse süstlas, mis sisaldab ainult ühte annust.
KOOSTAMINE TEISTE Uimastite ja MUUD KOOSTÖÖD
Puuduvad andmed Prevenar 13 asendatavuse kohta teiste pneumokoki konjugeeritud vaktsiinidega. Prevenar 13 ja teiste vaktsiinidega samaaegsel immuniseerimisel tehakse süstid erinevatesse kehaosadesse.
Lapsed vanuses 2 kuud - 5 aastat
Prevenar ® 13 kombineeritakse kõigi teiste esimestel eluaastatel laste immuniseerimiskavas sisalduvate vaktsiinidega, välja arvatud BCG. Prevenar® 13 vaktsiini samaaegne manustamine mis tahes järgmiste antigeenidega, mis sisalduvad nii monovalentsetes kui ka kombineeritud vaktsiinides: difteeria, teetanus, atsellulaarne või täisrakuline läkaköha, Haemophilus influenzae tüüp b, lastehalvatus, A-hepatiit, B-hepatiit, leetrid, mumps, punetised, tuulerõuged ja rotaviirus – ei mõjuta nende vaktsiinide immunogeensust. Palavikureaktsioonide tekkeriski suurenemise tõttu soovitatakse krambihoogudega lastel, sealhulgas neil, kellel on anamneesis febriilsed krambid ja kes saavad Prevenar 13 samaaegselt täisrakulise läkaköha vaktsiiniga, määrata sümptomaatilised palavikuvastased ravimid. Prevenar® 13 ja Infanrix-hexa kombineeritud kasutamisel langes febriilsete reaktsioonide sagedus kokku Prevenar® (PCV7) ja Infanrix-hexa kombineeritud kasutamise sagedusega. Prevenar® 13 ja Infanrix-hexa kombineeritud kasutamisel täheldati krambihoogude (kehatemperatuuri tõusuga ja ilma) ja hüpotooniliste-hüporesponsiivsete episoodide (HGE) teatamise sageduse suurenemist. Palavikuvastaste ravimite kasutamist tuleb alustada vastavalt kohalikele soovitustele, mis käsitlevad krambihoogudega või palavikuga krampe põdevate laste ravi ning kõigil lastel, kes said Prevenar 13 samaaegselt täisrakulist läkaköha komponenti sisaldavate vaktsiinidega. .
Turustamisjärgse uuringu kohaselt antipüreetikumide profülaktilise kasutamise kohta vaktsiini Prevenar 13 immuunvastuse korral eeldatakse, et atsetaminofeeni (paratsetamooli) profülaktiline manustamine võib vähendada immuunvastust Prevenar 13 esmase vaktsineerimise seeriale Immuunvastus Prevenar 13 revaktsineerimisele 12 kuu pärast paratsetamooli ennetav kasutamine ei muutu. Nende leidude kliiniline tähtsus ei ole teada.
Lapsed ja noorukid vanuses 6–17 aastat
Puuduvad andmed Prevenar® 13 samaaegse kasutamise kohta inimese papilloomiviiruse infektsiooni vastase vaktsiiniga, konjugeeritud meningokoki vaktsiiniga, teetanuse, difteeria ja läkaköha vaktsiiniga, puukentsefaliidi vastu.
Isikud vanuses 18-49
Prevenar ® 13 samaaegse kasutamise kohta teiste vaktsiinidega andmed puuduvad.
50-aastased ja vanemad isikud
Prevenar® 13 vaktsiini võib kasutada koos kolmevalentse inaktiveeritud hooajalise gripi vaktsiiniga (DVT). Prevenar 13 ja DVT vaktsiinide kombineeritud kasutamisel olid immuunvastused DVT vaktsiinile samad, mis saadi ainult DVT vaktsiiniga, immuunvastused Prevenar 13 vaktsiinile olid madalamad kui ainult Prevenar 13 vaktsiini puhul. see fakt on teadmata. Kohalike reaktsioonide esinemissagedus ei suurenenud Prevenar 13 samaaegsel manustamisel inaktiveeritud gripivaktsiiniga, samas kui üldiste reaktsioonide (peavalu, külmavärinad, lööve, isutus, valu liigestes ja lihastes) esinemissagedus suurenes samaaegse immuniseerimisega. Samaaegset kasutamist teiste vaktsiinidega ei ole uuritud.
ERIJUHISED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEKS
Võttes arvesse harvaesinevaid anafülaktiliste reaktsioonide juhtumeid, mis tekivad mis tahes vaktsiini kasutamisel, peab vaktsineeritud patsient olema arsti järelevalve all vähemalt 30 minutit pärast immuniseerimist. Vaktsineerimiskohad tuleb varustada šokivastase raviga.
Enneaegsete (ja ka täisealiste) imikute vaktsineerimist tuleks alustada alates teisest elukuust (passi vanus). Kui otsustate, kas vaktsineerida enneaegset (tähtaegselt sündinud) last< 37 недель беременности), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учесть, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. В связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, первая вакцинация Превенар ® 13 недоношенного ребенка возможна под врачебным наблюдением (не менее 48 ч) в стационаре на втором этапе выхаживания.
Sarnaselt teiste intramuskulaarsete süstidega tuleb trombotsütopeenia ja/või muude vere hüübimissüsteemi häiretega patsientidel ja/või antikoagulantravi korral Prevenar® 13 vaktsineerimisel olla ettevaatlik, eeldusel, et patsiendi seisund on stabiliseerunud ja hemostaas on kontrolli all. saavutatakse. Sellele patsientide rühmale on võimalik Prevenar ® 13 vaktsiini subkutaanne manustamine.
Prevenar® 13 ei saa ennetada haigusi, mida põhjustavad muud serotüüpi pneumokokid, mille antigeene see vaktsiin ei sisalda.
Kõrge riskiga alla 2-aastased lapsed peavad saama esmase vaktsineerimise Prevenar 13-ga vastavalt nende vanusele. Immuunreaktiivsuse häirega patsientidel võib vaktsineerimisega kaasneda antikehade tootmise vähenemine.
Prevenar ® 13 ja PPV23 kasutamine
Immuunmälu moodustamiseks on eelistatav immuniseerida pneumokokkinfektsiooni vastu, alustades vaktsiiniga Prevenar ® 13. Revaktsineerimise vajadus ei ole kindlaks tehtud. Kõrge riskiga rühmades võidakse serotüüpide ulatuse laiendamiseks hiljem soovitada PPV23. Kliinilistes uuringutes on andmeid PPV23-ga vaktsineerimise kohta 1 aasta pärast ja ka pärast 3,5-4 aastat pärast vaktsiini Prevenar ® 13. Vaktsineerimise vahelise intervalliga 3,5-4 aastat oli immuunvastus PPV23 suhtes kõrgem, ilma et reaktogeensus oleks muutunud .
Lastele, keda on vaktsineeritud Prevenar 13-ga ja kellel on kõrge risk (nt sirprakuline aneemia, asplenia, HIV-infektsioon, krooniline haigus või immuunpuudulikkus), manustatakse PPV23 vähemalt 8-nädalaste intervallidega. Patsiendid, kellel on kõrge risk haigestuda pneumokokkinfektsiooni (sirprakulise aneemia või HIV-nakkusega patsiendid), sealhulgas patsiendid, keda on varem vaktsineeritud ühe või mitme PPV23 annusega, võivad omakorda saada vähemalt ühe Prevenar® 13 vaktsiiniannuse.
Otsus PPV23 ja Prevenar® 13 vaktsiini manustamisintervalli kohta tuleb teha vastavalt ametlikele soovitustele. Mõnes riigis (USA) on soovitatav intervall vähemalt 8 nädalat (kuni 12 kuud). Kui patsient on eelnevalt vaktsineeritud PPV23-ga, tuleb Prevenar® 13 manustada mitte varem kui 1 aasta pärast. Vene Föderatsioonis on PCV13 vaktsineerimine soovitatav kõigile täiskasvanutele, kes on jõudnud 50. eluaastani, ja riskipatsientidele, kusjuures esmalt manustatakse PCV13 vaktsiin, millele järgneb võimalik järgnev revaktsineerimine PPV23-ga vähemalt 8-nädalaste intervallidega.
Prevenar® 13 sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, st praktiliselt ei sisalda naatriumi.
Määratud säilivusaja jooksul on Prevenar® 13 stabiilne 4 päeva temperatuuril kuni 25 °C. Selle perioodi lõpus tuleb ravim kas kohe ära kasutada või viia tagasi külmkappi. Need andmed ei ole hoiu- ja transporditingimuste juhised, vaid võivad olla aluseks vaktsiini kasutamise kohta otsuse tegemisel ajutiste temperatuurikõikumiste korral ladustamise ja transportimise ajal.
Ravimi mõju tunnused võimele juhtida sõidukit või potentsiaalselt ohtlikke mehhanisme
Prevenar ® 13 mõjutab autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet vähe või üldse mitte. Mõned lõigus "Kõrvaltoimed" mainitud reaktsioonid võivad siiski ajutiselt mõjutada autojuhtimise ja potentsiaalselt ohtlike masinate juhtimise võimet.
Vabastamise vorm
Suspensioon intramuskulaarseks manustamiseks 0,5 ml annuse kohta.
5 süstalt kilega suletud kilepakendis.
2 plastpakendit ja 10 steriilset nõela koos kasutusjuhendiga pappkarbis.
NPO Petrovax Pharm LLC pakkimisel:
0,5 ml 1 ml süstlas, mis on valmistatud läbipaistvast värvitust klaasist (tüüp I).
1 süstal ja 1 steriilne nõel kilega suletud kilepakendis. 1 plastpakend koos kasutusjuhendiga pappkarbis.
Ladustamis- ja transporditingimused
Temperatuuril 2 kuni 8 ° C. Mitte hoida sügavkülmas.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Transport temperatuuril vahemikus 2 °C kuni 25 °C. Mitte hoida sügavkülmas.
Vedamine temperatuuril üle 2–8 ° C on lubatud mitte kauem kui viis päeva.
Säilitusaeg
Ärge kasutage pärast pakendile trükitud kõlblikkusaega.
Puhkuse tingimused
1 süstlapakend – retsepti alusel
Pakis 10 süstalt – tervishoiuasutustele
Tootmisettevõte
Pakendatud:
LLC MTÜ Petrovax Pharm, Venemaa Föderatsioon
142143, Moskva piirkond, Podolski rajoon, lk. Pokrov, st. Mänd, 1
Tarbijanõuded tuleb saata aadressile:
- Pfizer LLC
123112 Moskva, Presnenskaja nab., 10, eKr "Naberežnaja torn" (plokk C)
Telefon: (495) 287-5000, faks: (495) 287-5300
2) MTÜ Petrovax Pharm LLC, Venemaa Föderatsioon
142143, Moskva piirkond, Podolski rajoon, lk. Pokrov, st. Mänd, 1
Tel./faks: (495) 926-2107, e-post: [e-postiga kaitstud]
3) Föderaalne tervishoiu järelevalveteenistus (Roszdravnadzor):
109074, Moskva, Slavjanskaja sq., 4, hoone 1
Tel .: (495) 698-4538; (499) 578-0230
Pneumokokkinfektsioonid on ühed kõige ohtlikumad lastehaigused ja neid on väga raske ravida. Üks tõhusamaid viise beebi kaitsmiseks nende eest on vaktsineerimine. Vaktsiin "Prevenar" on üks tõhusamaid ravimeid, mis võimaldavad lapsel moodustada immuunsust pneumokokkide infektsioonide vastu.
Vaktsineerimise efektiivsus sõltub immuniseerimise ajakavast, vaktsiini manustamise ajast ja käitumisest pärast protseduuri. Vaktsineerimine on keeruline protsess, mistõttu peaksid vanemad teadma lapsele manustatava ravimi koostist, selle kasutamise vastunäidustusi ja käitumist pärast vaktsineerimist. Kõik see aitab kaitsta last võimalike tüsistuste eest.
Mille eest Prevenar kaitseb?
Arv "13" ravimi "Prevenar 13" nimes tähendab, et see aitab kaitsta imikuid 13 pneumokoki bakterite serotüübi eest. Nende mikroorganismide põhjustatud infektsioonide esinemissageduse riskirühma kuuluvad alla 2-aastased lapsed, kelle immuunsüsteem ei ole veel täielikult välja kujunenud, samuti üle 60-aastased eakad inimesed, kellel on loomulike vanusega seotud muutuste tõttu nõrgenenud immuunsus.
Mõiste "pneumokokkinfektsioon" hõlmab järgmisi laste tervisele ohtlikke haigusi:
- kopsupõletik;
- keskkõrvapõletik;
- meningiit;
- sinusiit.
Palju harvemini põhjustavad pneumokokid järgmiste haiguste arengut:
- endokardiit;
- septiline artriit;
- primaarne peritoniit;
- flegmoon.
Pärast Prevenariga vaktsineerimist tekib lastel tugev immuunsus kõigi nende haiguste vastu.
Kuid nagu eksperdid märgivad, ei anna see ravim absoluutset garantiid, et laps ei saa kopsupõletikku ega muid pneumokokkide põhjustatud infektsioone. Kuid mis tahes nende haiguste väljakujunemisel taluvad vaktsineeritud lapsed neid palju kergemini ja rasked tüsistused on välistatud.
Vaktsiini koostis ja vaktsineerimiskava
Hea lugeja!
See artikkel räägib tüüpilistest küsimuste lahendamise viisidest, kuid iga juhtum on ainulaadne! Kui soovite teada, kuidas oma konkreetset probleemi lahendada, esitage oma küsimus. See on kiire ja tasuta!
Selle vaktsiini tootja on Ameerika farmaatsiaettevõte Pfizer Inc. Vaktsiin ei kuulu elusvaktsiinilahuste hulka, selle loomiseks ei kasutata surnud või nõrgestatud mikroorganismide tüvesid. Ravim "Prevenar 13" on saadaval pappkarbis. Iga toote eksemplar sisaldab komplekti klaasist süstalt ühekordselt kasutatava valge 0,5 ml suspensiooniga, süstenõela ja üksikasjalikke inokuleerimisjuhiseid.
"Prevenar 13" on näidustatud 2 kuu vanuste imikute immuniseerimiseks. Vaktsineerimislahus süstitakse intramuskulaarselt reie anterolateraalsesse pinda. 2-aastastel ja vanematel lastel on ravimi kasutusala õlavarre deltalihas. See vaktsiin on intravenoosseks kasutamiseks keelatud. See sisaldab järgmisi toimeaineid:
- pneumokoki konjugaadid;
- 13 serotüübi polüsahhariidid: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F;
- kandjavalk CRM197.
Lisaks sellele kasutatakse "Prevenar 13" valmistamisel selliseid lisaaineid nagu:
- alumiiniumfosfaat;
- naatriumkloriid;
- merevaikhape;
- polüsorbaat.
Difteeriavalgu sisalduse tõttu püsib ravim lapse verre nii kaua, kui kulub stabiilse immuunsuse tekkeks pneumokokkide suhtes. Pneumokokkide vastu vaktsineerimine lisati riiklikku vaktsineerimiskavasse 2014. aastal ja sellest ajast alates peetakse seda kohustuslikuks. Vastavalt kinnitatud skeemile manustatakse Prevenari vaktsiini kõikidele lastele ilma piiranguteta vanemate nõusolekul.
Prevenariga vaktsineerimine toimub vastavalt konkreetsele skeemile. Mugavuse huvides on immuniseerimise ajastus ja meetodid esitatud tabeli kujul.
Lapse vanus (kuudes) Protseduuride arv Intervallid ja annustamine 2–6 3+1/2+1 Individuaalne immuniseerimine hõlmab kolme ravimiannust, mille protseduuride vaheline intervall on vähemalt 1 kuu. Revaktsineerimine toimub 11-15 kuu vanuselt. Massimmuniseerimise korral (riigi kulul) süstitakse lahust kaks korda. Süstete vaheline intervall on 2 kuud. Revaktsineerimine toimub sel juhul, kui laps saab 11-15 kuuseks 7–11 2+1 Ravimi kahekordne kasutamine igakuise intervalliga protseduuride vahel. Tulemuse konsolideerimiseks näidatakse revaktsineerimist pärast lapse 2-aastaseks saamist. 12–23 1+1 Topeltvaktsineerimine kahekuulise intervalliga ravimi manustamise vahel 24 ja rohkem 1 Ühekordne immuniseerimine Arvatakse, et üle 6-aastaste laste immuniseerimine pneumokokkide põhjustatud infektsioonide vastu on sobimatu. See on tingitud asjaolust, et selles vanuses imikute immuunsüsteem on juba täielikult moodustunud, nii et nad taluvad kergesti nende kehas aktiveeruvate pneumokokkide rünnakut.
Prevenari vaktsiini eripäraks on selle ühilduvus paljude teiste vaktsineerimistega. Sel põhjusel kombineeritakse sageli erinevat tüüpi vaktsineerimisi.
Prevenari kasutamise vastunäidustused
Vaatamata laste heale taluvusele on Prevenari pneumokokivaktsiinil mitmeid vastunäidustusi, millest enamik on suhtelist laadi. Selle ravimi kasutamine on ajutiselt keelatud, kui:
- mis tahes kroonilise haiguse ägenemine;
- äge haiguste kulg, sealhulgas kui lapsel on diagnoositud ARVI jne;
- kehatemperatuuri tõus, sealhulgas kerge hüpertermia.
Imikut saab vaktsineerida alles pärast täielikku taastumist. Prevenar 13-ga vaktsineerimise absoluutsed vastunäidustused on järgmised:
- individuaalne talumatus selle komponentide suhtes;
- allergilised reaktsioonid selle lahuse eelmisele manustamisele;
- vanus kuni 2 kuud.
Lapse ja vanemate ettevalmistamine vaktsineerimiseks
Prevenariga vaktsineerimine on edukas, kui valmistute protseduuriks korralikult. Immuniseerimiseks valmistumine hõlmab järgmiste reeglite järgimist:
Et beebi süste ei kardaks, võite tema lemmikmänguasja haiglasse kaasa võtta. Lisaks peaksid vanemad enne protseduuri kontrollima ravimi aegumiskuupäeva ja veenduma, et selle pakend on terve. Tuleb meeles pidada, et "Prevenar 13" ei kuulu külmutamisele, nii et kui tervishoiutöötaja võtab selle sügavkülmast välja, peaksite keelduma sellise koopia kasutamisest. Ravimit peetakse kasutamiseks sobimatuks ka juhtudel, kui loksutamisel omandab süstla sisu ebaühtlase värvuse võõrkehadega.
Lisaks peavad vanemad enne protseduuri veenduma, et kasutatud vaktsiini hoitakse külmkapis ning meditsiinitöötajad teevad manipuleerimisi steriilsete instrumentide ja ühekordsete kummikinnastega.
Vaktsineerimisprotsessi kontrollimine säästab teie last tüsistuste tekkest.
Kuidas Prevenari vaktsineeritakse?
Prevenar 13-ga vaktsineerivad ainult spetsiaalselt koolitatud tervishoiutöötajad. Pakend avatakse alles pärast ravimi aegumiskuupäeva kontrollimist. Koht, kuhu nõel sisestatakse, töödeldakse desinfektsioonivahendiga. Seejärel loksutatakse süstalt vaktsiiniga põhjalikult, kuni moodustub ühtlase valge konsistentsiga lahus, misjärel see vedelik süstitakse kohe lapsele.
Prevenari kasutuselevõtu piirkond sõltub väikese patsiendi vanusest. Kui vaktsineeritav laps on juba 2-aastane, tehakse süst õlavarre deltalihasesse. Nooremate imikute puhul torgatakse nõel reie anterolateraalsesse pinda keskmise kolmandiku tasemel. Viimasel juhul ei valitud seda süstimiskohta juhuslikult. Kui tekivad tüsistused, on lastele mugavam panna sellele alale žgutt.
Vaktsineerimisjärgne reaktsioon
Tavaline
Imikud võivad kogeda reaktsiooni järgmisel kujul:
Loetletud sümptomid kaasnevad paljude kirjeldatud vaktsineerimisravimi analoogide kasutamisega ja neid tuvastatakse 1/5 imikutel. Need nähtused kaovad reeglina iseenesest 1-3 päeva jooksul alates vaktsineerimise hetkest. Kui pärast 24 tundi pärast vaktsiini manustamist reaktsioon tugevneb ja lapse seisund halveneb, peate viivitamatult konsulteerima arstiga.
Kõrvaltoimed ja tüsistused
Meditsiinilise statistika kohaselt on kirjeldatud vaktsineerimisravimi kasutamise kõrvaltoimed äärmiselt haruldased ja mitte rohkem kui 1% juhtudest. Pealegi vajavad lapsed meditsiinilist abi ainult üksikutes olukordades, et kõrvaldada selle abinõu negatiivsed mõjud.
Enne selle vaktsiini kasutuselevõttu peab arst hoiatama vanemaid järgmiste kõrvaltoimete tekkimise võimaluse eest:
Kui tuvastatakse mõni loetletud sümptomitest, peate viivitamatult kutsuma kiirabi. Sel juhul võib enesega ravimine, nagu vähimgi viivitus, kaasa tuua tõsiseid tagajärgi kuni traagilise tulemuseni.
Käitumisreeglid pärast vaktsineerimist
Vaktsineerimisjärgne etapp nõuab mitmete reeglite ranget järgimist. Kui te neid ignoreerite, suureneb tõsiste tüsistuste tekkimise tõenäosus. Samal ajal tuleks teatud aja jooksul kohandada beebi toitumist ja igapäevast rutiini. Lisaks on uuesti nakatumise vältimiseks hädavajalik hoolitseda nõela sisestamise koha eest. Kõik need lihtsad reeglid päästavad beebi soovimatute tagajärgede tekkest ja kiirendavad immuunsuse teket pneumokokkide põhjustatud infektsioonide vastu.
Süstekoha hooldus
- Esimesel päeval ei saa seda niisutada.
- Pärast 24 tunni möödumist vaktsineerimisravimi manustamise hetkest lastakse süstekoht pesta sooja keedetud veega. Seda saab pühkida ka niiskete salvrätikutega. Sel juhul peate kasutama ainult neid nahapuhastusvahendeid, millel pole antibakteriaalseid omadusi.
- Süstekohta on keelatud määrida briljantrohelise, joodi, kaaliumpermanganaadi või antiseptiliste lahustega.
- Seda kohta ei tohi katta kipsiga ega siduda, see peab olema lahtine.
Lisaks peaksid vanemad tagama, et laps ei kriimustaks ega valiks nõela sisestamiskohta. See võib olukorda ainult süvendada, põhjustades nahaärritust ja selle tulemusena sekundaarset infektsiooni.
Piirangud režiimis
Lisaks on vaja välistada tema kokkupuude nakkuspatsientidega. Lapse üldise halva enesetunde taustal, millega kaasneb immuunsuse moodustumine pneumokokkide põhjustatud haiguste vastu, võib teiste infektsioonidega nakatumine esile kutsuda ohtlikke tüsistusi.
Dieedi omadused
Beebi toitumisel vaktsineerimisjärgsel etapil on teatud omadused. Esimestel päevadel pärast Prevenar 13 manustamist on soovitatav järgida järgmisi reegleid:
- te ei saa 1 nädala jooksul pärast vaktsineerimist toitumisrežiimi ja dieeti muuta;
- selleks ajaks tuleks lapsele anda rohkelt jooki.
Kui laps keeldub pikka aega toidust osaliselt või täielikult, peate seda viivitamatult arstile näitama. Ilma õige toitumiseta kaotavad imikud kiiresti kaalu, mis on äärmiselt ohtlik ja nõuab kiiret tegutsemist.
Prevenar 13 on ravim, mida kasutatakse pneumokokkide põhjustatud haiguse ennetamiseks. See aitab vältida kopsupõletikku, meningiiti jne. Vaktsiini ülevaated on mitmetähenduslikud, nii et vanemad on huvitatud sellest, mida dr Komarovsky sellest arvab.
Vaktsiin on intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud suspensioon. Peamised toimeained on pneumokoki konjugaadid, samuti lisakomponendid. Vaktsiin soodustab kapslite polüsahhariidide vastaste antikehade tootmist, seega kaitseb see organismi spetsiifiliste mikroorganismide eest. Seda säilitatakse 3 aastat temperatuuril 2 kuni 8 kraadi. Vaktsiini ei tohi külmutada.
Manustamisviis
Ravimit süstitakse lihasesse koguses 0,5 ml. Kuni kaheaastaseks saamiseni tehakse vaktsiini reie ülaosas ja kahe aasta pärast - deltalihases. Enne kasutamist loksutatakse süstalt koos ainega hästi homogeense konsistentsi saamiseks. Kui pärast seda manipuleerimist ei omandanud süstla sisu soovitud värvi, ilmusid väikesed teadmata päritoluga osakesed - vaktsiini ei saa kasutada.
Tähelepanu! Prevenar 13 ei tohi süstida veeni ja gluteus maximusesse!
Arst Komarovsky soovitab emadel kasutada lapse keha kaitsmiseks sama ravimit. Kui hakkasite tegema vaktsineerimisseeriat "Prevenar 13", siis peate seda kasutama ka järgmiste vaktsineerimiste jaoks.
Vastunäidustused
Peamised vastunäidustused:
- ülitundlikkus koostise komponentide suhtes;
- nakkushaigused, mis läbivad ägedas vormis;
- krooniliste haiguste ägenemine.
Vaktsineerimist saab teha alles pärast täielikku taastumist, vastasel juhul võib see põhjustada tüsistusi.
Prevenar 13 kasutamine raseduse ja imetamise ajal ei ole soovitatav, kuna uuringuid ravimi toime kohta naise kehale ja lootele ei ole läbi viidud.
Kõrvalmõjud
- süstekoha turse;
- unehäired;
- kõrge kehatemperatuur;
- ärrituvus.
Komarovski tähelepanekute kohaselt taluvad esimese eluaasta lapsed vaktsiini palju kergemini kui vanemad lapsed, kellele seda ravimit esimest korda süstitakse. Neil on sagedamini kõrvaltoimeid.
Prevenar 13 üleannustamine on võimatu, kuna vaktsiini müüakse süstlas koguses, mis on arvutatud 1 annuse kohta. Ravimit väljastatakse rangelt vastavalt retseptile.
Koostoimed teiste ravimitega
Nagu eespool mainitud, on sama ravimiga kõige parem teha mitmeid vaktsineerimisi. Kui "Prevenar 13", millega alustasite vaktsineerimist pneumokokkinfektsioonide vastu, pole saadaval, kasutage sama rühma vaktsiini, kuid süstige see teise süstekohta. Dr Komarovsky, nagu ka teised lastearstid, väidab, et seda ravimit kasutatakse vastavalt vanusestandarditele ohutult koos teiste vaktsiinidega, mis sisalduvad immuniseerimiskavas.
Kui te pole oma last Prevenar 13-ga vaktsineerinud, soovitab Komarovsky varuda
JUHISED
ravimi kasutamise kohta meditsiiniliseks otstarbeks
PREVENAR® 13
(pneumokoki polüsahhariidi konjugaat-adsorbeeritud vaktsiin, kolmeteistkümnevalentne)
RAHVUSVAHELINE MITTEVARA VÕI RÜHMA NIMI: vaktsiin pneumokoki infektsioonide ennetamiseks
REGISTREERIMISNUMBER:
ANNUSTAMISE VORM: suspensioon intramuskulaarseks manustamiseks
Prevenar® 13 vaktsiin on kapselpolüsahhariid, mis koosneb 13 pneumokoki serotüübist: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ja 23F, mis on individuaalselt konjugeeritud CRM-i või difteeria-9 on7 valguga. fosfaat...
KOOSTIS
Ühe annuse (0,5 ml) koostis:
Toimeained :
Pneumokokkide konjugaadid (polüsahhariid - CRM 197):
Abiained : alumiiniumfosfaat - 0,5 mg (alumiiniumi osas 0,125 mg), naatriumkloriid - 4,25 mg, merevaikhape - 0,295 mg, polüsorbaat 80 - 0,1 mg, süstevesi - kuni 0,5 ml.
PREVENAR 13 on toodetud vastavalt WHO juhistele pneumokoki konjugaatvaktsiinide tootmise ja kvaliteedikontrolli kohta.
KIRJELDUS
Homogeenne valge suspensioon.
FARMAKOLOOGILINE RÜHM: pneumokoki puhastatud polüsahhariidantigeen konjugeeritud
ATX kood: J07AL02
IMMUNOLOOGILISED OMADUSED
Prevenar ® 13 vaktsiini manustamine kutsub esile kapslite polüsahhariidide vastaste antikehade tootmise Streptococcus pneumoniae, pakkudes seeläbi spetsiifilist kaitset vaktsiinis 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ja 23F sisalduvate pneumokoki serotüüpide põhjustatud infektsioonide eest.
Vastavalt WHO soovitustele uute konjugeeritud pneumokoki vaktsiinide kohta määrati Prevenar® 13 immuunvastuse samaväärsus kolme kriteeriumi alusel: patsientide protsent, kes saavutasid spetsiifiliste IgG antikehade kontsentratsiooni ³ 0,35 μg / ml; immunoglobuliinide keskmised geomeetrilised kontsentratsioonid (SGC) ja bakteritsiidsete antikehade opsonofagotsüütiline aktiivsus (OFA) (OFA tiiter ³ 1:8 ja geomeetrilised keskmised tiitrid (SGT)). Täiskasvanute puhul ei ole pneumokokivastaste antikehade kaitsvat taset määratud ja kasutatakse serotüübispetsiifilist OPA-d (SGT).
Prevenar® 13 vaktsiin sisaldab kuni 90% serotüüpe, mis põhjustavad invasiivseid pneumokokkinfektsioone (IPI), sealhulgas neid, mis on antibiootikumravi suhtes resistentsed.
Immuunvastus kolme või kahe annusega esmase vaktsineerimise seerias
Pärast tutvustust kolm annust Alla 6 kuu vanuste laste esmase vaktsineerimise ajal näitas Prevenar® 13 kõigi vaktsiini serotüüpide vastaste antikehade taseme olulist tõusu.
Pärast tutvustust kaks annust sama vanuserühma laste massimmuniseerimise osana Prevenar® 13-ga esmase vaktsineerimise ajal täheldatakse ka kõigi vaktsiini komponentide antikehade tiitrite olulist tõusu; serotüüpide 6B ja 23F puhul on IgG tase ³ 0,35 μg / ml määrati väiksemal protsendil lastest. Samal ajal täheldati kõigi serotüüpide puhul tugevat revaktsineerimise reaktsiooni. Mõlema ülaltoodud vaktsineerimisrežiimi puhul on näidatud immuunmälu teket. Sekundaarne immuunvastus kordusdoosi kasutamisel teise eluaasta lastel kolm või kaks esmase vaktsineerimise seeria annused on võrreldavad kõigi 13 serotüübi puhul.
Enneaegsete (gestatsioonieas sündinud) vaktsineerimisel< 37 недель), включая глубоко-недоношенных детей (родившихся при сроке гестации < 28 недель), начиная с возраста двух месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100 % привитых ко всем тринадцати включенным в вакцину серотипам.
Immunogeensus lastel ja noorukitel vanuses 5 kuni 17 aastat
Lapsed vanuses 5 kuni< 10 лет, которые до этого получили как минимум одну дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по одной дозе вакцины Превенар ® 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных четырьмя дозами препарата Превенар ® 13.
Prevenar ® ühekordne manustamine 13 lapsele vanuses 5-17 aastat on võimeline tagama vajaliku immuunvastuse kõikidele vaktsiinis sisalduvatele patogeeni serotüüpidele.
Prevenar® 13 vaktsiini immunogeensus täiskasvanutel
60–64-aastastel täiskasvanutel, kes ei ole varem saanud 23-valentset polüsahhariid-pneumokoki vaktsiini (PPV23), pärast Prevenar® 13 või PPV23 vaktsiini manustamist ja 50–59-aastastel täiskasvanutel, kes said ühe annuse Prevenar® 13 vaktsiini, immunoloogiline ekvivalentsus määrati kindlaks 12 tavalise PPV23 serotüübi jaoks. Lisaks näitasid Prevenar 13 vaktsiinile ainulaadsed 8 levinud serotüüpi PPV23 ja serotüübiga 6A statistiliselt oluliselt kõrgemat immuunvastust Prevenar 13 suhtes.
Immuunvastus Prevenar 13-le oli 50–59-aastastel inimestel kõigi 13 serotüübi puhul samaväärne 60–64-aastaste täiskasvanute omaga. Veelgi enam, 50–59-aastastel inimestel oli statistiliselt kõrgem immuunvastus 9 serotüübi puhul 13-st võrreldes 60–64-aastaste inimestega.
Immuunvastus varem PPV23-ga vaktsineeritud täiskasvanutel
70-aastastel ja vanematel täiskasvanutel, keda vaktsineeriti PPV23-ga ≥ 5 aastat tagasi, näitas Prevenar® 13 manustamine 12 levinumat serotüüpi võrreldes vastusega PPV23-le, 10 levinud serotüüpi ja serotüübi 6A immuunvastust Prevenar®-ile. 13 oli statistiliselt oluliselt kõrgem võrreldes vastusega PPV23-le. Näidati, et Prevenar ® 13 annab tugevama immuunvastuse kui PPV23 revaktsineerimine.
Prevenar 13 kliinilist efektiivsust on demonstreeritud randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga CAPITA uuringus (üle 84 000 patsiendi) kogukonnast omandatud pneumokoki pneumoonia (CAP) osas 65-aastastel ja vanematel täiskasvanutel: 45% esimese episoodi korral. CAP põhjustatud kattuvatest serotüüpidest Prevenar ® 13 (invasiivne ja mitteinvasiivne); 75% invasiivsete infektsioonide puhul, mille põhjustavad Prevenar® 13 kattunud serotüübid.
Immuunvastus spetsiaalsetes patsientide populatsioonides
Allpool kirjeldatud haigusseisunditega patsientidel on suurem risk pneumokokkinfektsiooni tekkeks. Prevenar 13 poolt esile kutsutud immuunvastuse kliiniline tähtsus nendes patsientide rühmades on praegu teadmata.
Sirprakuline aneemia
Prantsusmaal, Itaalias, Ühendkuningriigis, Ameerika Ühendriikides, Liibanonis, Egiptuses ja Saudi Araabias läbiviidud avatud mittevõrdlevas uuringus, milles osales 158 last ja noorukit vanuses ≥ 6 aastat ja noorukid.< 18 лет с серповидноклеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы Превенар ® 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА), и СГТ опсонофагоцитарной активности (ОФА СГТ) к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата..
HIV-nakkus
HIV-nakkusega lapsed ja täiskasvanud, kelle CD4 arv on ≥ 200 rakku / μL (keskmine 717,0 rakku / μL), viiruskoormus< 50 000 копий/мл (в среднем 2090,0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы Превенар ® 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации Превенар ® 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации Превенар ® 13..
Hematopoeetiliste tüvirakkude siirdamine
Lapsed ja täiskasvanud, kellele tehti allogeense vereloome tüvirakkude siirdamine (HSCT) vanuses ≥ 2 aastat põhihaiguse täieliku hematoloogilise remissiooniga või rahuldava osalise remissiooniga lümfoomi ja müeloomi korral, said Prevenar 13 kolm annust intervalliga vähemalt 1 kuu annuste vahel. Ravimi esimene annus manustati 3–6 kuud pärast HSCT-d. Prevenar® 13 neljas (revaktsineerimine) annus manustati 6 kuud pärast kolmandat annust. Vastavalt üldistele soovitustele manustati üks PPV23 annus 1 kuu pärast Prevenar 13 neljandat annust. Funktsionaalselt aktiivsete antikehade (OPA SGT) tiitreid selles uuringus ei määratud. Prevenar 13 kasutuselevõtt põhjustas FGC serotüübispetsiifiliste antikehade suurenemise pärast iga annust. Immuunvastus Prevenar 13 revaktsineerimisannusele oli kõigi serotüüpide puhul oluliselt kõrgem võrreldes vastusega esmasele immuniseerimise seeriale.
Laadimine ...