2014. aastal ilmus Vene Föderatsiooni riiklikus kalendris uus pneumokokkide vastane vaktsineerimine. See kaitseb inimkeha Streptococcus'e põhjustatud haiguste eest.
Vaktsineerimine infektsiooni vastu See pole mitte ainult ennetamine, vaid ka kaitse tüsistuste eest. Vaktsineerimisega on kergem taluda igasugust hingamisteid kahjustavat haigust. See vähendab krooniliste haiguste riski.
20. sajandi alguses ilmus meditsiinipraktikasse termin "pneumokokkinfektsioon". Selle nime all on peidus erinevad ohtlikud haigused. Kõik need arenevad pneumokokkide allaneelamise tõttu. Kõige tõsisemad infektsioonist põhjustatud haigused on äge keskkõrvapõletik, artriit, kopsupõletik, pleuriit.
Selle loendi hulgas on vaevusi, mis põhjustavad patsiendi surma ja mõned neist võivad muuta inimese puudega.
Pneumokokid- need on patogeensete elementidega seotud mikroorganismid. Elupaigaks on hingamisteed.
Arstid leiavad need imikute ninaneelu uurimisel. Kuid nad ei ole ohtlikud seni, kuni immuunsüsteem on kaitstud. Need mikroorganismid ründavad inimest, kui immuunsüsteem on nõrgenenud. Näiteks tekib selline olukord siis, kui beebil on mingi haigus.
Statistika kohaselt peetakse seda nakkust laste surma põhjuseks.
Imikud vanuses 6 kuud kuni 2 aastat on infektsioonidele äärmiselt vastuvõtlikud. Kuni kuue kuuni haigus ei arene, kuna veres on endiselt spetsiifilisi antikehi, mille ta sai emalt sündides.
Haiguse peamised sümptomid on kehatemperatuuri järsk tõus kuni 40 kraadi. Lisaks ilmnevad õhupuudus, tugev köha, ninaneelu ummikud. Vanemad lapsed kurdavad kurguvalu. Ilma korraliku ravita levib viirus kopsudesse, ajju ja ninakõrvalurgetesse.
Meningokoki infektsiooni ravi teeb keeruliseks asjaolu, et viirus ei ole enamiku ravimite suhtes tundlik. Isegi hästi koostatud raviplaaniga ei suuda arstid patsienti alati päästa. Sel põhjusel soovitavad nad vanematel end vaktsineerida.
Pneumokokki võivad nakatuda haiged inimesed ja selle viiruse kandjad. Bakterikandjad ise on üsna terved, kuid koos aevastamisega kannavad nad edasi kahjulikke baktereid, mis elavad ninaneelus. Nakkus ei satu nende hingamisteedesse, kuna seal on barjäärorgan. Ja selle paljunemist takistab limaskest, sekretsioon. Kuid immuunsüsteemi nõrgenemise tõttu mõjutab haigus selle kandjat.
Vaktsineerimine pneumokoki infektsiooni vastu
Venemaal saavad arstid vaktsineerimise ajal kasutada kahte ravimit - Prevenar 13 ja Pnevmo 23. Esimene on seitsmevalentne ja seda toodavad Ameerika apteekrid. Ravimi koostises ei ole elusaid pneumoniae baktereid, see sisaldab selle polüsahhariide. Ravim sisaldab 13 pneumokoki osakest.
Lisaks sisaldab kompositsioon difteeriavalku, mis võimaldab ravimil olla organismis märkimisväärse aja jooksul. Ja alumiiniumhüdroksiid, mis hoiab süstimisvedelikku ühes asendis.
Pneumo 23 töötasid välja Prantsusmaa arstid. Nime järgi on selge, et ravim võitleb korraga 23 tüüpi infektsiooni serotüübiga. Kompositsioon sisaldab elutuid baktereid, fenooli, vett, fosfaati.
See on tingitud asjaolust, et koostises on palju mikroorganisme. Ja laps ei suuda nii paljude kahjulike bakteritega toime tulla. Pneumokokivaktsiin Pneumo 23 on mõeldud täiskasvanutele.
Vanemad saavad vaktsiini saades kaitsta oma last nakatumise eest. Muid viise haiguse eest kaitsmiseks pole. Vaktsineerimise ajal satuvad vereringesse mitteelujõulised patogeenid. Ja keha hakkab järk-järgult reageerima uutele bakteritele. Toimub kõrge leukotsüütide arvu vabanemine. Just nemad võitlevad kahjulike viiruste vastu.
Inimorganismil on elutute bakteritega lihtsam ja kiirem toime tulla. Seejärel ei pea ta tugeva viirusega võitlema, kuna ta muutub patogeeni suhtes immuunseks. Ka haiguse korral toob laps selle kergemini. Veres on juba välja kujunenud immuunsus ja viirusevastased antikehad.
Laste vaktsineerimine pneumokoki infektsiooni vastu
Lastele tehakse süst tõrgeteta, kuid eraasutustes algab vaktsiini hind 1200 rublast. Süstimine toimub intramuskulaarselt. Alla kaheaastastele lastele tehakse süst reide, nimelt ülemisse kohta väljas. Pärast kaheaastaseks saamist süstitakse vaktsiin õlaliigesesse, deltalihasesse.
Kui esimene vaktsineerimine tehti Prevenar 13-ga, siis revaktsineeritakse ka sellega. On oluline, et ravim oleks ette nähtud ainult lapse keha jaoks. Ja täiskasvanu vaktsineerimisel ei kasutata.
Esimese seeria ajal tekitab vaktsiin organismis immuunvastuse. Tõepoolest, kalendri järgi vajab 2 kuu vanune laps kolme vaktsineerimist 45-päevase erinevusega. See võimaldab veres sünteesida antikehi. Pärast revaktsineerimist moodustub sekundaarne immuniseerimine. Selle mõju kestab kogu elu.
Vastavalt juhistele on ravimi annus ühe vaktsineerimise jaoks 0,5 mg.
Täiskasvanute vaktsineerimine pneumokoki infektsiooni vastu
Mikroorganism Pneumococcus täiskasvanutel on haruldane. Kuid nakatudes on haiguse kulg palju keerulisem kui väikelastel. Sel põhjusel soovitavad arstid täiskasvanutel vaktsineerida pneumokokkide vastu.
Pneumokoki poolt provotseeritud haigust saab ravida erinevate antibakteriaalsete ravimite rühma kuuluvate ravimitega. Kuid viimastel aastatel on tervishoiutöötajad hakanud märkama, et viirus on muutunud praeguste ravimite suhtes vähem tundlikuks. Ja õige ravimi valimine võtab arstidel palju aega.
Ainus tõhus viis end haiguste eest kaitsta on vaktsiini manustamine.
Täiskasvanute pneumokokkide vastu vaktsineeritakse ainult üks kord, kasutades ravimit Pnevmo 23. Kui inimene on ohus, siis on vajalik vaktsineerimine iga viie aasta tagant.
Kuidas valmistuda vaktsineerimiseks
Enne vaktsineerimist tuleb järgida teatud reegleid. Vaktsineerimise päeval ei tohiks patsiendil esineda külmetusnähte. Sel põhjusel peate esmalt läbima vere- ja uriinianalüüsid. Kui täiskasvanu teab krooniliste haiguste esinemisest, tuleb teda enne vaktsiini manustamist ravida, enne remissiooni algust.
Vaktsineerimine on vajalik siis, kui kliinikus kuulutatakse välja terve lapse päev. See on vajalik haigete lastega kokkupuutumise ohu vähendamiseks. Nakkuse märgid võivad ilmneda alles mõne päeva pärast ja raskendada reaktsiooni. Oluline on, et vaktsineerimine oleks täiesti tasuta.
Vaktsineerimise ajakava
Pneumokokkinfektsiooni vaktsiini võib kombineerida teiste vaktsineerimisvormidega. Seetõttu pole protseduuri täpset ajakava, kuid sellel puudub BCG ühilduvus. Süstekoha valib arst, kuna puuduvad ranged piirangud.
Vaktsineerimise ajakava:
- 2 kuni 6 kuud - ravimit süstitakse kehasse kolm korda;
- alates 7 kuust kuni 2 aastat - vaktsineerimine toimub kaks korda 45-päevase intervalliga;
- lapsi alates 2. eluaastast vaktsineeritakse üks kord.
Ravim hakkab toimima esimestel allaneelamisminutitel.
Vaktsineerimise reaktsioon
Lapsed taluvad vaktsineerimist üsna rahulikult, kohalikke reaktsioone ei esine.
Pärast vaktsineerimist võib patsient jälgida:
- söögiisu vähenemine;
- unisus;
- lastel on sageli tujukus;
- ärrituvus;
- kehatemperatuuri tõus;
- induratsioon või punetus süstekohas;
- valu pärast süstimist.
Enamasti esinevad need reaktsioonid vähesel arvul patsientidel. Ja see on tingitud keha struktuuri individuaalsetest omadustest. Statistika kohaselt kaovad kõik kõrvaltoimed päeva jooksul.
Vastunäidustused
Vaktsineerimisel kasutatakse ainult kvaliteetseid ravimeid. Seetõttu saab vaktsineerida ilma elu ja tervise pärast kartmata. Ravimite kõrgtehnoloogiliste omaduste tõttu pole tõsiseid vastunäidustusi.
Peamine keeld on patsiendi individuaalne talumatus ravimite komponentide suhtes. Vaktsineerimise ajal peab inimene olema täiesti terve. Rasedad naised peaksid esimesel kolmel raseduskuul vaktsineerimisest keelduma. Krooniliste haiguste ägenemise perioodil vaktsineerimist ei teostata.
Võimalikud tüsistused
Vaktsiinil pole mitte ainult kahjutuid kõrvalmõjusid, vaid see võib provotseerida ka tõsiste tüsistuste teket.
Kõige tavalisemad negatiivsed tagajärjed on:
- allergia - Quincke ödeem, urtikaaria;
- krambid;
- iiveldus;
- oksendada;
- kõhulahtisus;
- anafülaktiline šokk.
Kõigi loetletud vaevuste korral peate konsulteerima arstiga. Kuna sümptomid võivad põhjustada tõsiseid tagajärgi.
Arst teeb täieliku diagnoosi ja määrab pädeva ravi. Tüsistuste korral revaktsineerimist ei tehta.
Arst Komarovsky arvamus pneumokokkide vastu vaktsineerimise kohta
Kahjulikud pneumokoki bakterid võivad provotseerida meningiidi arengut. See on üsna raske patoloogia, mis viib kooma ja seejärel patsiendi surmani. Parimal juhul pärast taastumist ilmnevad neuroloogilised probleemid.
Lisaks on kopsupõletik ohtlik alla 2-aastastele lastele. Nende kopsud ja hingamisteed on suuresti mõjutatud. Ja keskkõrvapõletik on beebi kuulmisele äärmiselt ohtlik. Kuid seda kõike saab täielikult ära hoida, kui laps õigeaegselt vaktsineerida. Dr Komarovsky usub, et pneumokoki vaktsiin on ohutu.
Pneumo 23: kasutusjuhised ja ülevaated
Ladinakeelne nimi: Pneumo 23
ATX kood: J07AL02
Toimeaine: vaktsiin pneumokoki infektsioonide ennetamiseks
Tootja: Sanofi Pasteur (Prantsusmaa)
Kirjeldus ja foto värskendus: 26.10.2018
Pneumo 23 on vaktsiin pneumokoki infektsiooni ennetamiseks.
Väljalaske vorm ja koostis
Annustamisvorm - lahus intramuskulaarseks ja subkutaanseks manustamiseks: selge, värvitu vedelik [1 annus (0,5 ml) 1 ml klaassüstlas koos klorobrombutüülkolvi ja fikseeritud nõelaga, mis on suletud kaitsekorgiga; iga süstal asetatakse suletud raku pakendisse (blister), 1 pakend pappkarpi].
1 vaktsiiniannuse koostis:
- toimeained: Streptococcus pneumoniae puhastatud kapselpolüsahhariidid 23 serotüüpi: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 9F,18,18 20, 22F, 23F, 33F - igaüks 0,025 mg;
- lisakomponendid: naatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, süstevesi, fenool (säilitusaine).
Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Ravimi toimeaine on Streptococcus pneumoniae pneumococcus 23 serotüübi puhastatud polüsahhariidid, mis moodustavad vähemalt 90% kõigist invasiivseid pneumokokkinfektsioone põhjustada võivatest serotüüpidest.
Immuunvastuse olemus vaktsiini manustamisel on T-st sõltumatu. Alla 2-aastastel lastel iseloomustab seda madal immunogeensus ja korduva süstimise järel revaktsineerimise efekti puudumine.
Spetsiifiline immuunsus tekib 2-3 nädalat pärast vaktsineerimist.
Pneumo 23 immunogeensusuuringute kohaselt on üldine epidemioloogiline efektiivsus vaktsiinis sisalduvate serotüüpide põhjustatud infektsioonide tekke ärahoidmisel 57%.
Immuniseerimise efektiivsus erinevate haigustega patsientidel:
- suhkurtõbi - 85% (95% CI - 50–95%);
- anatoomiline asplenia - 77% (95% CI - 14–95%);
- kroonilised kopsuhaigused - 65% (95% CI - 26–83%);
- kongestiivne südamepuudulikkus - 69% (95% CI - 17–88%);
- isheemiline südamehaigus - 73% (95% CI - 23–90%).
Efektiivsus immuunkompetentsetel eakatel patsientidel (üle 65-aastastel) - 75% (95% CI - 57–85%).
Uuringute kohaselt ei vähene efektiivsus vaktsineerimisjärgse aja pikenedes: 5–8 aasta pärast on see umbes 71% (95% CI - 24–89%), pärast 9 aastat või enam - 80% (95% CI - 16–95 %).
Pneumo 23 epidemioloogilist efektiivsust ei määratud kroonilise neerupuudulikkuse, tsirroosi, alkoholismi, leukeemia, lümfoomi, müeloomi ja sirprakulise aneemia korral, mis on tingitud nende rühmade väikesest valimi suurusest.
Antikehade tiitrid ≥ 300 ng/ml saavutati pärast immuniseerimist vähemalt 84%-l katsealustest 21 serotüübi puhul 22-st, millest 100% vaktsineeritutest – 16 stereotüübi puhul, 65%-l – 9N stereotüübi puhul. Lisaks stimuleeriti vaktsiinis sisalduva serotüübi 6B tõttu ka serotüübi 6A vastaste antikehade tootmist: 90%-l mitteimmuunsetest patsientidest saavutati vähemalt kahekordne serokonversioon, kusjuures antikehade tiiter tõusis keskmiselt 5,4 korda. .
Pneumo 23 on uuringute andmetel ebaefektiivne pneumokoki serotüüpide põhjustatud infektsioonide korral, mida vaktsiinis ei esine (95% CI epidemioloogiline efektiivsus -73 kuni 18%; p ~ 0,15).
Näidustused kasutamiseks
Vastavalt juhistele kasutatakse Pneumo 23 inimestel, kellel on risk pneumokoki pneumoonia ja vaktsiinis esitatud Streptococcus pneumoniae serotüüpide põhjustatud generaliseerunud pneumokokkinfektsioonide spetsiifiliseks ennetamiseks.
Riskirühma kuuluvad:
- üle 65-aastased eakad;
- nõrgenenud immuunsüsteemiga isikud: nefrootiline sündroom, krooniline neerupuudulikkus, lümfoom, Hodgkini tõbi, hulgimüeloom, sirprakuline aneemia, põrna puudumine või talitlushäired, onkohematoloogilised haigused, elundisiirdamine;
- krooniliste haigustega inimesed: suhkurtõbi, tsirroos, alkoholism, kopsuhaigused, südame-veresoonkonna haigused jne;
- tserebrospinaalvedeliku lekkega patsiendid;
- HIV-nakkusega patsiendid (sealhulgas asümptomaatilised);
- inimesed, kes viibivad eriasutustes puuetega või eakate hooldamiseks või töötavad kõrgendatud riskiga pneumokokknakkuste või nende tüsistuste tekkeriski tingimustes või on organiseeritud rühmades (elavad öömajades, sõjaväelased, üliõpilased).
Vastunäidustused
- alla 2-aastased lapsed;
- krooniliste haiguste ägenemine;
- ägedad haigused (nii nakkuslikud kui ka mittenakkuslikud);
- allergiline reaktsioon eelmisele pneumokokivaktsiini või vaktsiinis sisalduva komponendi suhtes.
Kasutusjuhend Pneumo 23: meetod ja annustamine
Vaccine Pneumo 23 on ette nähtud subkutaanseks või intramuskulaarseks manustamiseks. Eelistatavam manustamisviis on intramuskulaarne. Ravimi süstimine veresoonde on keelatud, seetõttu tuleb enne lahuse süstimist veenduda, et nõel ei satuks veresoonde. Selleks tuleb kolbi veidi tagasi tõmmata ja süstla silindrit üle vaadata, selles ei tohiks olla verd.
Esmaseks immuniseerimiseks manustatakse üks annus Pnevmo 23 (0,5 ml).
Revaktsineerimisega on näidustatud ka ühekordse annuse manustamine.
Vaktsiini tuleb enne manustamist soojendada toatemperatuurini, pärast seda, kui see on mitmeks minutiks külmkapist välja võetud.
Loksutage ravimit vahetult enne süstimist.
30 minuti jooksul pärast manustamist peab patsient olema arsti järelevalve all. Kontorisse tuleks anda šokivastane ravi.
Pneumo 23 või Pneumo 23 ja mis tahes muu pneumokoki polüsahhariidvaktsiini süstide vahel tuleb järgida vähemalt 3-aastast intervalli.
Kõrvalmõjud
Pneumo 23, nagu iga teine bioloogiliselt aktiivne ravim, põhjustab sageli:
- valulikkus, turse, punetus või induratsioon süstekohal. Need reaktsioonid on mõõdukalt väljendunud ja mööduvad kiiresti;
- kehatemperatuuri tõus (mõnel juhul üle 39 ° C) vaktsineerimise päeval, mis kestab kuni 24 tundi.
Väga harvadel juhtudel tekivad väljendunud lokaalsed reaktsioonid. Need arenevad reeglina inimestel, kellel on kõrge pneumokokivastaste antikehade tase, on pöörduvad, mööduvad ilma tüsistuste ja tagajärgedeta.
Üksikjuhtudel on võimalik: nahaaluse koe põletik süstekohal, peavalu, suurenenud väsimus, halb enesetunne, müalgia, artralgia, lümfadenopaatia, urtikaaria, lööve, Quincke ödeem, anafülaktiline reaktsioon, sh šokk, palavikukrambid.
On üksikuid teateid selle jäseme perifeerse turse esinemisest, millesse vaktsiini süstiti.
Patsienti tuleb hoiatada, et kõigist kõrvaltoimetest, sealhulgas juhendis loetlemata, tuleb raviarsti teavitada.
Üleannustamine
Vaktsiini manustab haiglas tervishoiutöötaja. Süstal sisaldab ainult ühte annust, seega ei ole üleannustamine võimalik.
erijuhised
Kui on vajalik splenektoomia või immunosupressiivne ravi (nt keemiaravi), tuleb vaktsineerida vähemalt 2 nädalat varem.
Kui vaktsiini manustatakse immunosupressiivse ravi ajal, siis immuunvastus väheneb, mistõttu tuleb vaktsineerimine ravikuuri lõpuni edasi lükata. Erandiks on kroonilise immuunpuudulikkusega (näiteks HIV-nakkusega) inimesed – sellisel juhul on Pneumo 23 kasutuselevõtt siiski soovitatav, isegi kui eeldatakse immuunvastuse vähenemist.
Kuna intramuskulaarsel manustamisel suureneb hematoomide tekke oht, kasutatakse ravimit äärmise ettevaatusega veritsushäiretega (hemofiilia või trombotsütopeenia) patsientidel ja inimestel, kes saavad antikoagulante. Hemofiiliaga lastel suureneb intramuskulaarse süstimise korral verejooksu oht, seetõttu tuleb vaktsiin Pneumo 23 süstida subkutaanselt piirkonda, kus saate hüübimisfaktorite toel vajutada infektsioonikohta.
Mõju sõidukite ja keerukate mehhanismide juhtimise võimele
Pnevmo 23 toime kohta sõidukite juhtimise ja muude mehhanismide juhtimise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Ei ole teada, kas ravimi komponendid erituvad rinnapiima.
Vaktsineerimise otsuse teeb arst igal üksikjuhul individuaalselt, olles hinnanud pneumokokkinfektsiooni reaalset ohtu ja Pneumo 23 kasutuselevõtuga kaasnevaid võimalikke riske. Ravimi kasutamine on võimalik ainult ilmselge vajaduse korral, kui sellest on kasu patsiendile. naine kaalub üles võimalikud ohud lootele/lapsele.
Kasutamine lapsepõlves
Pneumo 23-ga võib vaktsineerida lapsi alates 2. eluaastast. Alla 2-aastastel lastel iseloomustab ravimi manustamise immuunvastuse olemust madal immunogeensus ja toime puudumine revaktsineerimise ajal.
Kasutamine eakatel
Üle 65-aastastel eakatel on risk haigestuda pneumokokk-kopsupõletikku ja generaliseerunud pneumokokkinfektsioonidesse, seetõttu on selles vanuses spetsiifilise profülaktika eesmärgil soovitatav vaktsineerida Pneumo 23-ga.
Ravimite koostoimed
Pnevmo 23-ga samal päeval on lubatud manustada ka teisi vaktsiine, kuid erinevate süstaldega ja erinevatesse kehaosadesse, välja arvatud tuberkuloosi profülaktika vaktsiin.
Immunosupressiivsed ravimid vähendavad immuunvastust vaktsiinile, seetõttu on soovitatav vaktsineerida pärast immunosupressiivse ravi lõppu.
Patsienti tuleb teavitada vajadusest teavitada arsti kõigist võetud ravimitest, mis langevad kokku vaktsineerimise või eelneva immuniseerimisega.
Analoogid
Pneumo 23 analoogid on: Pneumovax 23, Prevenar, Prevenar 13, Synflorix.
Ladustamise tingimused
Säilivusaeg on 2 aastat.
Hoida pimedas kohas temperatuuril 2–8 ° C. Mitte hoida sügavkülmas. Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Vaktsineerimisel on oluline roll pneumokokkinfektsioonist põhjustatud haiguste ennetamisel. Kokkupuudet nende bakteritega ei saa ju keegi vältida.
Selles artiklis käsitleme pneumokokkinfektsiooni ennetamiseks mõeldud vaktsiini - Pneumo 23, mis sobib nii lastele kui ka täiskasvanutele. Mis tüüpi vaktsiin see on, selle kasutamise näidustused ja vastunäidustused, vaktsineerimise järgsed toimingud, milline keha reaktsioon sellele peetakse normiks ja kas sellel ravimil on analooge - uurime välja.
Miks on pneumokokkinfektsioon ohtlik?
Pneumokokkinfektsiooni, mis ühendab streptokoki erilise alamliigi - pneumokoki - põhjustatud haiguste rühma, peetakse igas vanuses inimeste seas äärmiselt tavaliseks. Selle põhjuseks on seda tüüpi mikroobide üsna lihtne edasikandumine (nakkus toimub õhus olevate tilkade kaudu) ja pneumokokkide resistentsus paljude antibiootikumide suhtes.
Pneumokokid põhjustavad kõige sagedamini järgmisi haigusi:
Pneumokoki ohtu seostatakse ka kandumise sagedase arenguga, kui nakkus võib olla pikka aega peremeesinimese limaskestadel, põhjustamata talle raskeid haigusvorme, kuid rääkides või aevastades eralduvad bakterid. õhku ja nakatada teisi. Peredes, kus lapsed käivad koolieelsetes lasteasutustes, registreeritakse pneumokokkinfektsiooni juhtumeid 60% täiskasvanutest.
Pneumokokki on peaaegu võimatu mitte kohata aktiivse eluviisiga täiskasvanul või mõnes õppeasutuses käival lapsel. Haiguse või pneumokokkinfektsiooni kandmise tõhusaks ennetamiseks kasutatakse vaktsineerimist ravimiga "Pnevmo 23".
Milline vaktsiin "Pneumo 23"
Vaktsiini pneumokokkinfektsiooni vastu "Pnevmo 23" toodetakse Prantsusmaal. Sanofi Pasteuri tehas (see on Pnevmo 23 tootja) kuulub Sanofi-Aventise gruppi, mille ettevõtteid peetakse immunobioloogiliste ravimite turu üheks liidriks. Vaktsiini vorm on ühekordselt kasutatav individuaalne süstal, mis sisaldab 1 annust "Pneumo 23".
Vaktsiini koostis võimaldab välja töötada aktiivse immuunsuse kahekümne kolme pneumokoki seroloogilise tüübi vastu (vaktsiin sisaldab 23 serotüübi polüsahhariide ja fenoolpuhverlahust).
Üks vaktsineerimissüstal "Pneumo 23" sisaldab vastavalt juhistele 0,5 ml ravimit, mis on üks vaktsineerimisannus igas vanuses.
Juhised
Pneumokokkinfektsiooni vastu vaktsineerimiseks tuleks külastada polikliiniku kohalikku arsti (või eravaktsineerimiskabineti arsti), kes teeb kindlaks üldise tervisliku seisundi ja vaktsineerimisvajaduse. Samuti viib arst läbi uuringu, mõõdab kehatemperatuuri, hindab üldisi vere- ja uriinianalüüse, et veenduda, et inimene on vaktsineerimise hetkel täiesti terve.
Patsiendilt endalt enne vaktsineerimist erilist ettevalmistust ei nõuta, kuid vaktsineerida ei tasu tühja kõhuga ja peale kurnavat füüsilist koormust, samuti ei ole soovitatav vaktsineerimispäeval külastada basseini või sauna ning teha massaaži või kosmeetilised protseduurid jäsemele, kuhu Pneumo 23 vaktsiini süstiti. Ravimi süstimiskoha valib arst – see on kas õlg või puus. Manustamisviis on intramuskulaarne või subkutaanne süst.
Ravimit on lisaks BCG vaktsiinile lubatud manustada samaaegselt ka teiste vaktsineerimistega (eriti sageli DPT-ga lastel või gripivaktsiiniga täiskasvanutel). Immuunsus pärast vaktsineerimist kujuneb välja mitte varem kui kuu aega hiljem, seega tuleb seda punkti vaktsineerimise aja valimisel arvestada - selleks, et organism saaks hingamisteede infektsioonide suurenenud esinemissageduse perioodil immuunsuse välja kujuneda ja pneumokokkidele täielikult vastu seista, vaktsineerimine tuleb teha 4 nädalat enne arvatava epideemia algust ...
Vaktsineerimise näidustused "Pneumo 23"
Pikaajalised teadusuuringud on kinnitanud selle vaktsiiniga vaktsineeritud inimkeha kõrget kaitsetaset enamiku kõige ohtlikumate pneumokokkide vastu. Ravimi "Pnevmo 23" efektiivsust täiskasvanutel ja lastel hinnati haigestumuse taseme vähendamise teel: bronhiidi ja kopsupõletiku teket vaktsineeritud kontingendis on võimalik vältida peaaegu 90% juhtudest ning vaktsineeritutel, kes siiski sain hingamisteede infektsioonid, täheldati ainult haiguse kergeid vorme ...
"Pneumo 23" ei kuulu kohustuslikku vaktsineerimiskavasse, seetõttu tehakse seda 2-aastastele ja vanematele isikutele vastavalt oma äranägemisele või näidustustele. Pneumokokkinfektsiooni vastu vaktsineerimine on soovitatav kõigile neile, kellel on suur risk haigestuda mis tahes tüüpi pneumokokki ja saada tõsiseid tüsistusi ning need on järgmised patsientide kategooriad.
Vastunäidustused "Pneumo 23" kasutuselevõtuks
Pneumo 23 vaktsiini olemasolevad vastunäidustused võib jagada absoluutseteks ja suhtelisteks. Absoluutne vastunäidustus, mille puhul vaktsiini ei saa mingil juhul manustada, on allergia ravimi mis tahes komponendi suhtes. "Pneumo 23" kasutamise suhtelised vastunäidustused on järgmised:
Raseduse ajal on "Pneumo 23" kasutuselevõtt lubatud ainult raseduse kolmandal trimestril arsti otsusel, kui on suur risk lapseootel emale haigestuda (näiteks sügis-talve eelõhtul). hooajal koos gripivaktsiiniga); imetaval emal ei ole vaktsineerimiseks vastunäidustusi, vaktsiini komponendid ei tungi emapiima.
Arvatakse, et pneumokokivastase vaktsineerimise vastunäidustuseks on eelnev kopsupõletik, sest kui inimene on haigestunud kopsupõletikku ja tekkinud immuunsus, siis milleks antud juhul Pneumo 23 vaktsiini vaja on ja mille eest see kaitsta võib. Kuid see on ekslik väide, sest pärast ülekantud pneumokokkinfektsiooni tekib immuunsus 1-2 tüüpi mikroobide suhtes, samas kui vaktsiini kasutuselevõtt arendab kaitset kõigi 23 kõige ohtlikuma pneumokoki vastu.
Mida teha pärast vaktsineerimist "Pneumo 23"
Pärast vaktsineerimist ei tohi te raviasutusest lahkuda vähemalt pooleks tunniks. See aeg on vajalik selleks, et ägeda lokaalse või üldise reaktsiooni korral Pnevmo 23 vaktsineerimisele saaks õigeaegselt vajalikku arstiabi. Kuid üldiselt ei tunne 95% inimestest pärast vaktsineerimist mingeid ebameeldivaid aistinguid ega terviseseisundi muutusi, mistõttu on Pneumo 23 vaktsineerimist plaanivate inimeste mure vaktsiini taluvuse pärast enamasti põhjendamatu.
Pärast vaktsineerimist võib laps piiranguteta kõndida ja käia haridusasutustes samas režiimis.
Võimalikud reaktsioonid ja tüsistused pärast vaktsineerimist
5% juhtudest võivad vaktsiinile esineda paiksed reaktsioonid (põletustunne, punetus, valulik tunne või induratsioon süstekohas). Need ebameeldivad sümptomid taanduvad tavaliselt 24 tunni jooksul pärast süstimist. Üldise reaktsioonina kirjeldatakse temperatuuri tõusu pärast "Pneumo 23" vaktsineerimist, kuid vaktsineerimisjärgne temperatuur normaliseerub tavaliselt kiiresti iseseisvalt või palavikuvastaste ravimite ühekordse annuse taustal.
Vaktsiinitootjad osutavad selliste tüsistuste ebaolulisele tõenäosusele pärast Pnevmo 23 vaktsineerimist, nagu lümfisõlmede turse, liigesevalu, nahalööbe ilmnemine, anafülaktiliste allergiliste reaktsioonide teke vaktsiini manustamisel. Sellised tüsistused on pigem erandid, kuna see vaktsiin on enamikul juhtudel hästi talutav. Kuid patsient peab olema teadlik kõigist võimalikest tagajärgedest pärast Pneumo 23 kasutuselevõttu ja olema valmis pöörduma arstide poole, kui pärast vaktsineerimist muutub tervislik seisund, olgu selleks siis lokaalsed muutused või üldine heaolu halvenemine. olemine.
Revaktsineerimine "Pneumo 23"
Ravimi "Pnevmo 23" kasutamisel pneumokoki infektsiooni ennetamiseks koosneb vaktsineerimisskeem ühest vaktsineerimise süstist (esmane immuniseerimine), mis tagab kaitse 5 aastaks. Ravimi korduv süstimine (revaktsineerimine) määratakse 5 aasta pärast ja mõnikord 3 aasta pärast või isegi varem arsti otsusel järgmistel juhtudel:
- raske immuunpuudulikkusega patsiendid (põrna puudumine, HIV-nakkus);
- bronhopulmonaarsete, neeru- ja südamehaiguste riskiga inimesed;
- üle 65-aastased inimesed;
- suitsetajad;
- Üle 10-aastastel lastel, kellel on väljakujunenud sirprakulise aneemia diagnoos, soovitatakse ka varem "Pneumo 23" revaktsineerida.
Analoogid "Pnevmo 23"
Lisaks Prantsuse vaktsiinile "Pneumo 23" on olemas pneumokoki infektsiooni vastaste immunobioloogiliste preparaatide analoogid. Sarnaseid vaktsiine toodetakse:
- USA – Prevenar;
- Belgia – Sinflorix.
Ravim "Prevenar" loob immuunsuse 7 või 13 (olenevalt vaktsiini tüübist) pneumokoki serotüübi vastu, Synflorix - 10 ja "Pneumo 23" - 23 tüüpi mikroobide vastu (arvestatakse 10 tüüpi). "täiskasvanud" on ju täiskasvanud elanikkonnast sagedamini haiged, 13 - lapsed). Teine "Pnevmo 23" eelis on selle hind - see on palju madalam kui "Sinflorix" ja eriti "Prevenar".
"Pneumo 23" ainus puudus on selle vaktsiini kasutamise vanus. Kui Ameerika ja Belgia vaktsiine võib manustada alates lapse kuuest elunädalast, siis Prantsusmaa vaktsiini on lubatud kasutada ainult üle kaheaastastel lastel – see tähendab, et Pneumo 23 ei sobi vastsündinute pneumokokihaiguste ennetamiseks. .
Pneumo 23 vaktsiini tõestatud ohutus ja kõrge kliiniline toime muudavad selle ravimi pneumokokkhaiguste spetsiifilise profülaktikana asendamatuks paljude inimeste jaoks, kuna pärast vaktsineerimist tekkinud immuunsus võimaldab haigestuda harvemini ja kergemini, kasutada vähem. antibiootikume ja elada normaalset, isoleerimata elu hingamisteede infektsioonide leviku perioodil.
Toimeaine
Pneumokoki konjugaadid (polüsahhariid-CRM 197) (pneumokoki polüsahhariidkonjugaadi vaktsiin (absorbeeritud))
Väljalaskevorm, koostis ja pakend
Suspensioon intramuskulaarseks süstimiseks valge, homogeenne.
| 1 annus (0,5 ml) | |
| pneumokoki konjugaadid (polüsahhariid-CRM 197) | |
| polüsahhariidi serotüüp 1 | 2,2 μg |
| polüsahhariidi serotüüp 3 | 2,2 μg |
| polüsahhariidi serotüüp 4 | 2,2 μg |
| polüsahhariidi serotüüp 5 | 2,2 μg |
| polüsahhariidi serotüüp 6A | 2,2 μg |
| polüsahhariidi serotüüp 6B | 4,4 μg |
| polüsahhariidi serotüüp 7F | 2,2 μg |
| polüsahhariidi serotüüp 9V | 2,2 μg |
| polüsahhariidi serotüüp 14 | 2,2 μg |
| oligosahhariidi serotüüp 18C | 2,2 μg |
| polüsahhariidi serotüüp 19A | 2,2 μg |
| polüsahhariidi serotüüp 19F | 2,2 μg |
| polüsahhariidi serotüüp 23F | 2,2 μg |
| kandjavalk CRM 197 | ~ 32 mcg |
Abiained: alumiiniumfosfaat - 0,5 mg (alumiiniumi osas - 0,125 mg), - 4,25 mg, merevaikhape - 0,295 mg, polüsorbaat 80 - 0,1 mg, vesi d / i - kuni 0,5 ml.
0,5 ml - läbipaistvast värvitust klaasist süstlad mahuga 1 ml (1) - plastpakendid (1) koos steriilse nõelaga - papppakendid.
0,5 ml - läbipaistvast värvitust klaasist süstlad mahuga 1 ml (5) - plastpakendid (2) koos steriilsete nõeltega (10 tk.) - papppakendid.
farmakoloogiline toime
Vaktsiin pneumokokkide infektsioonide ennetamiseks. Prevenar13 vaktsiin on kapselpolüsahhariid, mis koosneb 13 pneumokoki serotüübist: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ja 23F, mis on individuaalselt konjugeeritud CRM-valguga19 ja diffoteeria19 valguga. .
Immunoloogilised omadused
Prevenar 13 vaktsiini manustamine kutsub esile kapslite polüsahhariidide vastaste antikehade tootmise Streptococcus pneumoniae, pakkudes seeläbi spetsiifilist kaitset vaktsiinis 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ja 23F sisalduvate pneumokoki serotüüpide põhjustatud infektsioonide eest.
Vastavalt WHO soovitustele uute konjugeeritud pneumokoki vaktsiinide kohta määrati vaktsiini 13 immuunvastuse samaväärsus kolme kriteeriumi järgi: patsientide protsent, kes saavutasid spetsiifiliste IgG antikehade kontsentratsiooni ≥0,35 μg / ml; bakteritsiidsete antikehade geomeetrilised keskmised kontsentratsioonid (SGC) ja opsonofagotsüütiline aktiivsus (OFA) (OFA tiiter ≥1:8 ja geomeetrilised keskmised tiitrid (SGT)). Täiskasvanute puhul ei ole pneumokokivastaste antikehade kaitsvat taset määratud ja kasutatakse serotüübispetsiifilist OPA-d (SGT).
Prevenar 13 vaktsiin sisaldab kuni 90% serotüüpe, mis põhjustavad invasiivseid pneumokokkinfektsioone (IPI), sh. antibiootikumravi suhtes resistentne.
Immuunvastus kolme või kahe annusega esmase vaktsineerimise seerias
Pärast tutvustust kolm annust Prevenar 13 vaktsiinid näitasid alla 6 kuu vanuste laste esmase vaktsineerimise ajal vaktsiini kõikide serotüüpide vastaste antikehade taseme olulist tõusu.
Pärast tutvustust kaks annust sama vanuserühma laste massimmuniseerimise osana Prevenar 13-ga esmase vaktsineerimise ajal täheldati ka kõigi vaktsiini komponentide antikehade tiitrite olulist tõusu; serotüüpide 6B ja 23F puhul IgG tase ≥0,35 μg / ml määrati väiksemal protsendil lastest. Samal ajal täheldati kõigi serotüüpide puhul tugevat revaktsineerimise reaktsiooni. Mõlema ülaltoodud vaktsineerimisrežiimi puhul on näidatud immuunmälu teket. Sekundaarne immuunvastus kordusdoosi kasutamisel teise eluaasta lastel kolm või kaks esmase vaktsineerimise seeria annused on võrreldavad kõigi 13 serotüübi puhul.
Enneaegsete (gestatsioonieas sündinud) vaktsineerimisel<37 недель), включая глубоко недоношенных детей (родившихся при сроке гестации <28 недель), начиная с возраста 2 месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100% привитых ко всем 13 включенным в вакцину серотипам.
Immunogeensus lastel ja noorukitel vanuses 5 kuni 17 aastat
Lapsed vanuses 5 kuni<10 лет, которые до этого получили как минимум 1 дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по 1 дозе вакцины Превенар 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных 4 дозами препарата Превенар 13.
Prevenari vaktsiini ühekordne süst 13 lapsele vanuses 5–17 aastat on võimeline tagama vajaliku immuunvastuse kõikidele vaktsiinis sisalduvatele patogeeni serotüüpidele.
Vaktsiini efektiivsus Prevenar 13
Invasiivne pneumokoki infektsioon (IPI)
Pärast Prevenari vaktsiini kasutuselevõttu skeemis 2 + 1 (2 annust esimesel eluaastal ja korduvvaktsineerimine üks kord teisel eluaastal) pärast nelja aastat 94% vaktsineerimisega hõlmatus 98% (95% CI: 95; 99) täheldati vaktsiinidest põhjustatud IPI esinemissageduse vähenemist - spetsiifilised serotüübid. Pärast üleminekut Prevenar 13-le täheldati vaktsiinispetsiifiliste täiendavate serotüüpide põhjustatud IPI esinemissageduse edasist vähenemist, alla 2-aastastel lastel 76%-lt 5–14-aastastel lastel 91%-le.
Serotüübispetsiifiline IPI-vastane efektiivsus Prevenar 13 vaktsiinide täiendavate serotüüpide puhul lastel vanuses ≤5 aastat oli vahemikus 68% kuni 100% (vastavalt serotüüp 3 ja 6A) ja 91% serotüüpide 1, 7F ja 19A puhul. Pärast Prevenar 13 kaasamist riiklikesse immuniseerimisprogrammidesse vähenes serotüübi 3 IPD registreerimismäär alla 5-aastastel lastel 68% (95% CI 6–89%). Selles vanuserühmas läbiviidud juhtumikontrolli uuringus vähenes serotüübist 3 põhjustatud IPI esinemissagedus 79,5% (95% CI 30,3–94,8).
Keskkõrvapõletik (CO)
Pärast Prevenari vaktsineerimise kasutuselevõttu koos sellele järgnenud üleminekuga Prevenar 13-le vastavalt skeemile 2 + 1, vähenes serotüüpide 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F ja serotüübi 6A põhjustatud CO esinemissagedus 95%. ilmnes, samuti vähenes serotüüpide 1, 3, 5, 7F ja 19A põhjustatud CO sagedus 89%.
Kopsupõletik
Prevenarilt Prevenar 13-le üleminekul vähenes 1 kuu kuni 15-aastastel lastel kõigi kogukonnast omandatud kopsupõletiku (CAP) juhtude esinemissagedus 16%. Pleuraefusiooniga PFS-i juhtumid vähenesid 53% (lk<0.001), пневмококковые ВБП снизились на 63% (р <0.001). Во второй год после внедрения вакцины Превенар 13 отмечено 74% снижение частоты ВБП, вызванных 6 дополнительными серотипами вакцины Превенар 13. У детей в возрасте младше 5 лет после внедрения вакцинации препаратом Превенар 13 по схеме 2+1 отмечено 68% (95% ДИ: 73; 61) снижение числа амбулаторных визитов и 32% (95% ДИ: 39; 22) уменьшение числа госпитализаций по поводу альвеолярной ВБП любой этиологии.
Veo- ja rahvastikumõju
Prevenar 13 efektiivsus vaktsiinispetsiifiliste serotüüpide kandumise vähendamisel ninaneelus, mõlemad on tavalised Prevenari vaktsiiniga (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F) ja 6 täiendava (1, 3, 5, 6A) puhul , 7A, 19A) ja sarnase serotüübiga 6C.
Populatsiooniefekti (vaktsineerimata isikute esinemissageduse serotüübispetsiifilist vähenemist) on täheldatud riikides, kus Prevenar 13 on massiimmuniseerimisel kasutatud rohkem kui 3 aastat kõrge vaktsineerimisega hõlmatuse ja immuniseerimiskava järgimise korral. 13 Prevenariga vaktsineerimata 65-aastasel ja vanemal isikul vähenes IPI 25% võrra, samas kui serotüüpide 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F põhjustatud IPI vähenes 89% ja IPI põhjustas. 6 täiendava serotüübi (1, 3, 5, 6A, 7A, 19A) poolt. Serotüübi 3 põhjustatud infektsioonide esinemissagedus vähenes 44%, serotüüp 6A - 95% ja serotüüp 19A - 65%.
Prevenar 13 vaktsiini immunogeensus täiskasvanutel
Prevenar 13 kliinilised uuringud annavad andmeid immunogeensuse kohta 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel, sealhulgas 65-aastastel ja vanematel ning neil, kes on 5 aastat enne uuringusse kaasamist saanud ühe või enama annuse 23-valentset polüsahhariid-pneumokoki vaktsiini (PPV23). . Igas uuringus osalesid terved täiskasvanud ja immuunkompetentsed patsiendid, kellel olid kompensatsioonistaadiumis kroonilised haigused, sealhulgas kaasuvad haigused, mis põhjustavad suurenenud vastuvõtlikkust pneumokokkinfektsioonile (kroonilised südame-veresoonkonna haigused, kroonilised kopsuhaigused, sh astma; neeruhaigused ja suhkurtõbi, kroonilised maksahaigused, sh. alkoholi kuritarvitamine) ja sotsiaalsete riskiteguritega täiskasvanud – suitsetamine ja alkoholi kuritarvitamine. Prevenar 13 immunogeensust ja ohutust on tõestatud 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel, sealhulgas patsientidel, keda on varem vaktsineeritud PPV23-ga. Immunoloogiline ekvivalentsus määrati kindlaks 12 tavalise serotüübi jaoks PPV23-ga. Lisaks demonstreeriti 8 PPV23-ga ühise serotüübi ja Prevenar 13 vaktsiini ainulaadse serotüübi 6A puhul statistiliselt oluliselt kõrgemat immuunvastust Prevenar 13-le. Prevenar 13 vaktsiini serotüübid ei olnud madalamad kui 60-aastastel täiskasvanutel. 64 aastat. Veelgi enam, 50–59-aastastel inimestel oli statistiliselt kõrgem immuunvastus 9 serotüübi puhul 13-st, võrreldes 60–64-aastaste inimestega.
Prevenar 13 vaktsiini kliinilist efektiivsust on demonstreeritud randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga CAPITA uuringus (üle 84 000 patsiendi) kogukonnast omandatud pneumokoki pneumoonia (CAP) puhul 65-aastastel ja vanematel täiskasvanutel: 45% esimese episoodi puhul. kattuvatest serotüüpidest põhjustatud CAP Prevenar 13 (invasiivne ja mitteinvasiivne); 75% invasiivsete infektsioonide puhul, mida põhjustavad Prevenar 13 hõlmatud serotüübid.
Immuunvastus varem PPV23-ga vaktsineeritud täiskasvanutel
70-aastastel ja vanematel täiskasvanutel, keda vaktsineeriti PPV23-ga ≥5 aastat tagasi, näitas Prevenar 13 manustamine immunoloogilist samaväärsust 12 tavalise serotüübi suhtes võrreldes vastusega PPV23-le, kusjuures 10 tavalist serotüüpi ja serotüüp 6A olid immuunvastus Prevenar 13-le. statistiliselt oluliselt kõrgem võrreldes vastusega PPV23-le. Prevenar 13 annab rohkem väljendunud immuunvastuse kui revaktsineerimine PPV23-ga.
Immuunvastus spetsiaalsetes patsientide populatsioonides
Allpool kirjeldatud haigusseisunditega patsientidel on suurem risk pneumokokkinfektsiooni tekkeks.
Sirprakuline aneemia
Avatud mittevõrdlevas uuringus, milles osales 158 last ja noorukit vanuses ≥6 ja<18 лет с серповидно-клеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы вакцины Превенар 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА), и ОФА СГТ к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата.
HIV-nakkus
HIV-nakkusega lapsed ja täiskasvanud, kelle CD4 arv on ≥200 rakku / μL (keskmine 717,0 rakku / μL), viiruskoormus<50 000 копий/мл (в среднем 2090.0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы вакцины Превенар 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации препаратом Превенар 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации препаратом Превенар 13.
Hematopoeetiliste tüvirakkude siirdamine
Lapsed ja täiskasvanud, kellele tehti allogeense vereloome tüvirakkude siirdamine (HSCT) vanuses ≥ 2 aastat põhihaiguse täieliku hematoloogilise remissiooniga või rahuldava osalise remissiooniga lümfoomi ja müeloomi korral, said Prevenar 13 vaktsiini kolm annust intervalliga annuste vahel vähemalt 1 kuu. Ravimi esimene annus manustati 3–6 kuud pärast HSCT-d. Prevenar 13 neljas (revaktsineerimine) annus manustati 6 kuud pärast kolmandat annust. Vastavalt üldistele soovitustele manustati üks PPV23 annus 1 kuu pärast Prevenar 13 neljandat annust. Funktsionaalselt aktiivsete antikehade (OPA SGT) tiitreid selles uuringus ei määratud. Prevenar 13 vaktsiini manustamine põhjustas FGC serotüübispetsiifiliste antikehade suurenemise pärast iga annust. Immuunvastus Prevenar 13 vaktsiini revaktsineerimisele oli kõigi serotüüpide puhul oluliselt kõrgem võrreldes vastusega esmase immuniseerimise seeriale.
Näidustused
- pneumokokkinfektsioonide, sealhulgas invasiivsete (sealhulgas meningiit, baktereemia, sepsis, raske kopsupõletik) ja mitteinvasiivsete (kogukonnast omandatud kopsupõletik ja keskkõrvapõletik) põhjustatud haiguste ennetamine. Streptococcus pneumoniae serotüübid 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ja 23F alates 2 kuu vanusest ilma vanusepiiranguteta:
- riikliku ennetava vaktsineerimise kalendri raames;
- isikutel rühmadest, kellel on suurenenud risk haigestuda pneumokokkinfektsiooni.
Vaktsineerimine toimub riikliku profülaktiliste vaktsineerimiste kalendri raames vastavalt kinnitatud tähtaegadele, samuti isikutele, kellel on risk haigestuda pneumokokknakkusesse: immuunpuudulikkuse seisunditega, sh. HIV-nakkus, vähk, kes saavad immunosupressiivset ravi; anatoomilise / funktsionaalse aspleniaga; selle operatsiooni jaoks paigaldatud või kavandatud kohleaarimplantaadiga; tserebrospinaalvedeliku lekkega patsiendid; kopsude, kardiovaskulaarsüsteemi, maksa, neerude ja suhkurtõve krooniliste haigustega; bronhiaalastma põdevad patsiendid; enneaegsed lapsed; isikud, kes on organiseeritud rühmades (lastekodud, internaatkoolid, sõjaväerühmad); ägeda keskkõrvapõletiku, meningiidi, kopsupõletiku taastujad; pikaajalised ja sageli haiged lapsed; mycobacterium tuberculosis'ega nakatunud patsiendid; kõik üle 50-aastased isikud; tubaka suitsetajad.
Vastunäidustused
- ülitundlikkus Prevenar 13 või Prevenari varasema manustamise suhtes (sealhulgas anafülaktiline šokk, rasked generaliseerunud allergilised reaktsioonid);
- ülitundlikkus difteeria toksoidi ja/või abiainete suhtes;
- ägedad nakkus- või mittenakkushaigused, krooniliste haiguste ägenemised. Vaktsineerimine toimub pärast taastumist või remissiooni ajal.
Annustamine
Vaktsiini manustatakse ühekordse annusena 0,5 ml / m2. Esimestel eluaastatel lastele süstitakse vaktsiini reie keskmise kolmandiku ülemisse-välispinda, üle 2-aastastele inimestele - õla deltalihasesse.
Enne kasutamist tuleb Prevenar 13 vaktsiiniga süstalt korralikult loksutada, kuni saadakse homogeenne suspensioon. Ärge kasutage, kui süstla sisu uurimisel avastatakse võõrosakesi või sisu näeb välja teistsugune kui lõigus "Doosivorm, koostis ja pakend".
Ärge süstige Prevenar 13 intravaskulaarselt ega intramuskulaarselt tuharapiirkonda!
Kui alustatakse vaktsineerimist Prevenar 13-ga, on soovitatav see lõpetada ka Prevenar 13-ga. Kui ükskõik millise ülaltoodud vaktsineerimiskuuri süstide vaheline intervall on sunnitud pikeneda, ei ole Prevenar 13 täiendavate annuste manustamine vajalik.
Vaktsineerimise ajakava
| Vanus vaktsineerimise alguses | Vaktsineerimise ajakava | Intervallid ja annustamine |
| 2-6 kuud | 3+1 või 2+1 |
Individuaalne immuniseerimine: 3 annust vähemalt 4-nädalase intervalliga süstide vahel. Esimest annust võib manustada alates 2 kuu vanusest. Revaktsineerimine üks kord 11-15 kuu vanuselt. Laste massimmuniseerimine: 2 annust vähemalt 8-nädalase intervalliga süstide vahel. Revaktsineerimine üks kord 11-15 kuu vanuselt. |
| 7-11 kuud | 2+1 | 2 annust vähemalt 4-nädalase intervalliga süstide vahel. Revaktsineerimine üks kord teisel eluaastal |
| 12-23 kuud | 1+1 | 2 annust vähemalt 8-nädalase intervalliga süstide vahel |
| 2 aastat ja vanemad | 1 | Üks kord |
Varem Prevenariga vaktsineeritud lapsed
Pneumokokkinfektsiooni vastu vaktsineerimist, mis algas 7-valentse Prevenari vaktsiiniga, võib jätkata Prevenar 13-ga immuniseerimiskava mis tahes etapis.
18-aastased ja vanemad isikud
Prevenar 13 manustatakse üks kord. Prevenar 13-ga revaktsineerimise vajadus ei ole kindlaks tehtud. Otsus Prevenar 13 ja PPV23 vaktsiinide manustamise vahelise intervalli kohta tuleb teha vastavalt ametlikele juhistele.
Spetsiaalsed patsientide rühmad
On patsiendid pärast vereloome tüvirakkude siirdamist soovitatav on immuniseerimise seeria, mis koosneb 4 Prevenar 13 annusest 0,5 ml. Esimene immuniseerimisseeria koosneb 3 ravimiannuse manustamisest: esimene annus manustatakse 3. kuni 6. kuud pärast siirdamist. Süstete vaheline intervall peaks olema 1 kuu. Revaktsineerimisannus on soovitatav manustada 6 kuud pärast kolmandat annust.
Enneaegsed lapsed soovitatav on neli korda vaktsineerida. Esimene immuniseerimisseeria koosneb 3 annusest. Esimene annus tuleb manustada 2 kuu vanuselt, olenemata lapse kehakaalust, annuste vahelise intervalliga 1 kuu. Neljanda (revaktsineerimise) annuse kasutuselevõtt on soovitatav 12-15 kuu vanuselt.
Prevenar 13 vaktsiini immunogeensus ja ohutus on kinnitatud eakad patsiendid.
Kõrvalmõjud
Prevenar 13 vaktsiini ohutust on uuritud tervetel lastel (4429 last / 14 267 vaktsiiniannust) vanuses 6 nädalat kuni 11-16 kuud ja 100 lapsel, kes on sündinud enneaegselt (tähtaegselt).<37 недель гестации). Во всех исследованиях Превенар 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.
Lisaks hinnati Prevenar 13 vaktsiini ohutust 354 lapsel vanuses 7 kuud kuni 5 aastat, keda ei olnud varem vaktsineeritud ühegi pneumokoki konjugaatvaktsiiniga. Kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid süstekoha reaktsioonid, palavik, ärrituvus, söögiisu vähenemine ja unehäired. Vanematel lastel täheldati Prevenar 13 esmase vaktsineerimise ajal paikseid reaktsioone sagedamini kui esimesel eluaastal.
Prevenariga vaktsineerimisel ei erinenud 13 enneaegset last (sündinud ≤37 rasedusnädalal), sealhulgas sügavalt enneaegsed lapsed, kes on sündinud alla 28-nädalase gestatsiooniperioodi jooksul ja väga väikese kehakaaluga (≤500 g) lapsed. vaktsineerimisjärgsete reaktsioonide olemus, sagedus ja raskusaste täisaegsetel imikutel.
18-aastastel ja vanematel inimestel oli vähem kõrvaltoimeid, olenemata varasematest vaktsineerimistest. Reaktsioonide tekkesagedus oli aga sama, mis vaktsineeritud nooremas eas.
Üldiselt oli kõrvaltoimete esinemissagedus 18–49-aastastel ja üle 50-aastastel patsientidel sama, välja arvatud oksendamine. Seda kõrvaltoimet esines sagedamini 18–49-aastastel patsientidel kui üle 50-aastastel patsientidel.
HIV-nakkusega täiskasvanud patsientidel esines kõrvaltoimeid sama sagedusega kui 50-aastastel ja vanematel patsientidel, välja arvatud palavik ja oksendamine, mis olid väga sagedased, ning iiveldus, mis oli tavaline.
Patsientidel pärast vereloome tüvirakkude siirdamist oli kõrvaltoimete esinemissagedus sama kui tervetel täiskasvanud patsientidel, välja arvatud palavik ja oksendamine, mis olid siirdamisjärgsetel patsientidel väga levinud. Sirprakulise aneemia, HIV-infektsiooniga või pärast vereloome tüvirakkude siirdamist põdevatel lastel ja noorukitel oli kõrvaltoimete esinemissagedus sama, mis tervetel 2–17-aastastel patsientidel, välja arvatud peavalu, oksendamine, kõhulahtisus, palavik, väsimus, artralgiad ja müalgiad, mis nendel patsientidel esinesid kui "väga sagedased".
Allpool loetletud kõrvaltoimed on klassifitseeritud vastavalt nende esinemissagedusele kõikides vanuserühmades järgmiselt: väga sageli (≥1/10), sageli (≥1/100, kuid<1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000) и очень редко (≤1/10 000).
Prevenari vaktsiini 13 kliinilistes uuringutes tuvastatud kõrvaltoimed
Sageli: hüpertermia; ärrituvus; naha punetus, valu, kõvenemine või turse süstekohal 2,5–7 cm (pärast revaktsineerimist ja/või 2–5-aastastel lastel); oksendamine (patsientidel vanuses 18–49 aastat), unisus, halb uni, halb isutus, peavalu, üldine uus või olemasoleva liigese- ja lihasvalu ägenemine, külmavärinad, väsimus.
Sageli: hüpertermia üle 39 ° C; valulikkus süstekohas, mis põhjustab jäseme liikumisulatuse lühiajalist piiramist; hüpereemia, 2,5–7 cm suurune turse või turse süstekohas (pärast esmast vaktsineerimist alla 6 kuu vanustel lastel), oksendamine, kõhulahtisus, lööve.
Harva: naha punetus, induratsioon või turse üle 7 cm süstekohas; pisaravool, krambid (sealhulgas febriilsed krambid), ülitundlikkusreaktsioonid süstekohas (urtikaaria, dermatiit, sügelus)**, iiveldus.
Harva: hüpotoonilise kollapsi juhtumid *, näo punetus **, ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas hingeldus, bronhospasm, erineva lokaliseerimisega Quincke ödeem, sealhulgas näoturse **, anafülaktiline / anafülaktoidne reaktsioon, sealhulgas šokk **, lümfadenopaatia süstekohas.
Väga harva: piirkondlik lümfadenopaatia**, multiformne erüteem**.
* täheldatud ainult Prevenari vaktsiini kliinilistes uuringutes, kuid võimalik ka Prevenar 13 vaktsiini puhul.
** täheldati Prevenari vaktsiini turustamisjärgsete vaatluste käigus; neid võib pidada Prevenar 13 vaktsiini puhul täiesti võimalikeks.
Teistes vanuserühmades täheldatud kõrvaltoimed võivad esineda ka 5–17-aastastel lastel ja noorukitel. Kliinilistes uuringutes neid aga osalejate väikese arvu tõttu ei täheldatud.
Varem PPV23-ga vaktsineeritud ja vaktsineerimata täiskasvanutel kõrvaltoimete esinemissageduses olulisi erinevusi ei esinenud.
Üleannustamine
Prevenar 13 vaktsiini üleannustamine on ebatõenäoline, kuna vaktsiin väljastatakse süstlas, mis sisaldab ainult ühte annust.
Ravimite koostoimed
Puuduvad andmed Prevenar 13 asendatavuse kohta teiste pneumokoki konjugeeritud vaktsiinidega. Samaaegsel immuniseerimisel Prevenar 13 ja teiste vaktsiinidega tehakse süstid erinevatesse kehaosadesse.
Lapsed vanuses 2 kuud kuni 5 aastat
Prevenar 13 kombineeritakse kõigi teiste esimestel eluaastatel laste immuniseerimiskavas sisalduvate vaktsiinidega, välja arvatud BCG. Prevenar 13 vaktsiini samaaegne manustamine mis tahes järgmiste antigeenidega, mis sisalduvad nii monovalentsetes kui ka kombineeritud vaktsiinides: difteeria, teetanus, atsellulaarne või täisrakuline läkaköha, Haemophilus influenzae tüüp b, lastehalvatus, A-hepatiit, B-hepatiit, leetrid, mumps, punetised, tuulerõuged ja rotaviirus – ei mõjuta nende vaktsiinide immunogeensust. Suurema riski tõttu palavikuliste reaktsioonide tekkeks on krambihäiretega lapsed, sh. kellel on anamneesis febriilsed krambid ja kes saavad Prevenar 13 samaaegselt täisrakulise läkaköha vaktsiiniga, soovitatakse sümptomaatilisi palavikuvastaseid ravimeid. Prevenar 13 vaktsiinide kombineeritud kasutamisel ja palavikuliste reaktsioonide sagedus langes kokku Prevenari (PCV7) ja Infanrix-hexa vaktsiinide kombineeritud kasutamise sagedusega. Prevenar 13 ja Infanrix-hexa vaktsiinide kombineeritud kasutamisel täheldati krambihoogude (kehatemperatuuri tõusuga ja ilma) ja hüpotoonilis-hüporesponsiivsete episoodide (HGE) teatamise sageduse suurenemist. Palavikuvastaste ravimite võtmist tuleb alustada vastavalt kohalikele soovitustele, mis käsitlevad krambihoogudega või palavikukrampe põdevate laste ravi ning kõigil lastel, kes said Prevenar 13 samaaegselt täisrakulise läkaköha vaktsiiniga.
Turustamisjärgse uuringu kohaselt antipüreetikumide profülaktilise kasutamise kohta vaktsiini Prevenar 13 immuunvastuse korral eeldatakse, et atsetaminofeeni () profülaktiline manustamine võib vähendada immuunvastust rea esmasele vaktsineerimisele Prevenar 13-ga. Immuunsus Vastus revaktsineerimisele Prevenar 13-ga 12 kuu möödudes profülaktilisel kasutamisel paratsetamooliga ei muutu. Nende leidude kliiniline tähtsus ei ole teada.
Lapsed ja noorukid vanuses 6-17 aastat
Puuduvad andmed Prevenar 13 samaaegse kasutamise kohta inimese papilloomiviiruse infektsiooni, konjugeeritud meningokoki vaktsiini, teetanuse, difteeria ja läkaköha vaktsiiniga ning puukentsefaliidi vastase vaktsiiniga.
Isikud vanuses 18-49
Puuduvad andmed Prevenar 13 samaaegse kasutamise kohta teiste vaktsiinidega.
50-aastased ja vanemad isikud
Prevenar 13 võib kasutada koos kolmevalentse inaktiveeritud hooajalise gripi vaktsiiniga (DVT). Prevenar 13 ja DVT vaktsiinide kombineeritud kasutamisel langesid immuunvastused DVT vaktsiinile kokku vastustega, mis saadi ainult DVT vaktsiiniga, immuunvastused Prevenar 13 vaktsiinile olid madalamad kui ainult Prevenar 13 kasutamisel. selle fakti kliiniline tähtsus ei ole teada. Kohalike reaktsioonide esinemissagedus ei suurenenud Prevenar 13 samaaegsel manustamisel inaktiveeritud gripivaktsiiniga, samas kui üldiste reaktsioonide (peavalu, külmavärinad, lööve, isutus, valu liigestes ja lihastes) esinemissagedus suurenes samaaegse immuniseerimisega. Samaaegset kasutamist teiste vaktsiinidega ei ole uuritud.
erijuhised
Võttes arvesse harvaesinevaid anafülaktiliste reaktsioonide juhtumeid, mis tekivad mis tahes vaktsiini kasutamisel, peab vaktsineeritud patsient olema arsti järelevalve all vähemalt 30 minutit pärast immuniseerimist. Vaktsineerimiskohad tuleb varustada šokivastase raviga.
Enneaegsete (ja ka täisealiste) imikute vaktsineerimist tuleks alustada alates teisest elukuust (passi vanus). Kui otsustate, kas vaktsineerida enneaegset (tähtaegselt sündinud) last<37 недель беременности), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учесть, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. В связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, первая вакцинация препаратом Превенар 13 недоношенного ребенка возможна под врачебным наблюдением (не менее 48 ч) в стационаре на втором этапе выхаживания.
Sarnaselt teiste intramuskulaarsete süstidega tuleb trombotsütopeenia ja/või muude vere hüübimissüsteemi häiretega patsientidele ja/või antikoagulantravi korral Prevenar 13-ga vaktsineerida ettevaatusega, eeldusel, et patsiendi seisund on stabiliseerunud ja hemostaas on kontrolli all. saavutatud. Võib-olla Prevenar 13 vaktsiini s / c manustamine sellele patsientide rühmale.
Prevenar 13 ei saa ennetada haigusi, mida põhjustavad muud serotüüpi pneumokokid, mille antigeene see vaktsiin ei sisalda.
Kõrge riskiga alla 2-aastased lapsed peavad saama esmase vaktsineerimise Prevenar 13-ga vastavalt nende vanusele. Immuunreaktiivsuse häirega patsientidel võib vaktsineerimisega kaasneda antikehade tootmise vähenemine.
Prevenar 13 ja PPV23 kasutamine
Immuunmälu moodustamiseks on eelistatav immuniseerida pneumokokkinfektsiooni vastu, alustades Prevenar 13-ga. Revaktsineerimise vajadus ei ole kindlaks tehtud. Kõrge riskiga rühmades võidakse serotüüpide ulatuse laiendamiseks hiljem soovitada PPV23. Kliinilistes uuringutes on andmeid PPV23 vaktsineerimise kohta 1 aasta pärast, samuti 3,5...4 aastat pärast vaktsiini Prevenar 13. Vaktsineerimiste vahelise intervalliga 3,5...4 aastat oli immuunvastus PPV23 suhtes kõrgem, ilma et reaktogeensus oleks muutunud.
Prevenar 13-ga vaktsineeritud ja kõrge riskiga lastele (näiteks sirprakulise aneemia, asplenia, HIV-nakkuse, kroonilise haiguse või immuunpuudulikkusega) manustatakse PPV23 vähemalt 8-nädalaste intervallidega. Patsiendid, kellel on kõrge risk haigestuda pneumokokkinfektsiooni (sirprakulise aneemia või HIV-nakkusega patsiendid), sealhulgas patsiendid, keda on varem vaktsineeritud ühe või mitme PPV23 annusega, võivad omakorda saada vähemalt ühe Prevenar 13 vaktsiiniannuse.
Otsus PPV23 ja Prevenar 13 manustamisintervalli kohta tuleb teha vastavalt ametlikele juhistele. Mõnes riigis (USA) on soovitatav intervall vähemalt 8 nädalat (kuni 12 kuud). Kui patsienti on varem PPV23-ga vaktsineeritud, tuleb Prevenar 13 manustada mitte varem kui 1 aasta pärast. Vene Föderatsioonis on PCV13 vaktsineerimine soovitatav kõigile täiskasvanutele, kes on jõudnud 50. eluaastani, ja riskipatsientidele, kusjuures esmalt manustatakse PCV13 vaktsiin, millele järgneb võimalik järgnev revaktsineerimine PPV23-ga vähemalt 8-nädalaste intervallidega.
Prevenar 13 sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, st naatriumi praktiliselt ei sisalda.
Määratud kõlblikkusaja jooksul on Prevenar 13 stabiilne 4 päeva temperatuuril kuni 25 °C. Selle perioodi lõpus tuleb ravim kas kohe ära kasutada või viia tagasi külmkappi. Need andmed ei ole hoiu- ja transporditingimuste juhised, vaid võivad olla aluseks vaktsiini kasutamise kohta otsuse tegemisel ajutiste temperatuurikõikumiste korral ladustamise ja transportimise ajal.
Mõju sõidukite juhtimise ja mehhanismide käsitsemise võimele
Prevenar 13 mõjutab autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet vähe või üldse mitte. Mõned lõigus "Kõrvaltoimed" mainitud reaktsioonid võivad siiski ajutiselt mõjutada autojuhtimise ja potentsiaalselt ohtlike masinate juhtimise võimet.
Rasedus ja imetamine
Vaktsiini ohutus raseduse ja rinnaga toitmise ajal ei ole kindlaks tehtud.
Prevenar 13 vaktsiini kasutamise kohta raseduse ajal andmed puuduvad.
Puuduvad andmed vaktsiini antigeenide või vaktsineerimisjärgsete antikehade eritumise kohta rinnapiima imetamise ajal.
Apteekidest väljastamise tingimused
1 süstlaga pakend on saadaval retseptiga.
10 süstlaga pakend on mõeldud tervishoiuasutustele.
Säilitamistingimused ja -ajad
Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 2 kuni 8 ° C; ära külmuta. Säilivusaeg on 3 aastat. Ärge kasutage pärast pakendile trükitud kõlblikkusaega.
Transporditingimused
Transport temperatuuril vahemikus 2 °C kuni 25 °C. Mitte hoida sügavkülmas. Vedamine temperatuuril üle 2–8 ° C on lubatud mitte rohkem kui 5 päeva.
Valem, keemiline nimetus: andmed puuduvad.
Farmakoloogiline rühm: immunotroopsed ained / vaktsiinid, seerumid, faagid ja toksoidid.
Farmakoloogiline toime: immunomoduleeriv, immunostimuleeriv.
Farmakoloogilised omadused
Pneumokokkinfektsioonide ennetamiseks mõeldud vaktsiin sisaldab Streptococcus pneumoniae serotüüpide puhastatud polüsahhariide (1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15F,11C, 8B , 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F), mis põhjustavad invasiivseid pneumokokkinfektsioone arengu- ja arenenud riikides. 2-3 nädala jooksul pärast immuniseerimist tekib spetsiifiline immuunsus. Immuunvastus on T-st sõltumatu, mida iseloomustab korduvate süstide korral revaktsineerimise efekti puudumine ja madal immunogeensus alla kaheaastastel patsientidel.
Näidustused
Spetsiifiline profülaktika inimestel, kellel on oht saada Streptococcus pneumoniae serotüüpidest põhjustatud generaliseerunud pneumokokkinfektsioonid ja pneumokokk-kopsupõletik.
Vaktsiini annustamine ja manustamine pneumokokkinfektsioonide ennetamiseks
Pneumokokkinfektsioonide ennetamiseks mõeldud vaktsiini manustatakse intramuskulaarselt või subkutaanselt. Mitte süstida anumatesse. Enne sissejuhatamist on vaja veenduda, et nõel ei satuks anumasse, selleks tõmmatakse süstla kolbi veidi enda poole, mille tulemusena ei tohiks süstlasse verd ilmuda. Ravimit kasutatakse esmase immuniseerimise ja revaktsineerimisena. Annused sõltuvad ravimi müügivormist. Kasutamata vaktsiinijäägid tuleb hävitada vastavalt riiklikele eeskirjadele.
Pneumokokkhaiguse ohus on järgmised inimeste kategooriad: inimesed, kellel on kroonilised haigused (näiteks kopsuhaigused, südame-veresoonkonna haigused, alkoholism, suhkurtõbi, tsirroos); 65-aastased ja vanemad inimesed; nõrgenenud immuunsüsteemiga patsiendid (põrna funktsiooni kahjustus või puudumine, Hodgkini tõbi, hulgimüeloom, sirprakuline aneemia, lümfoom, onkohematoloogilised haigused, nefrootiline sündroom, krooniline neerupuudulikkus, elundisiirdamine); tserebrospinaalvedeliku lekkega patsiendid; HIV-nakkusega patsiendid (kliiniliste ilmingutega ja asümptomaatilised); inimesed, kes töötavad tingimustes, mis suurendavad pneumokoki infektsioonide või nende tüsistuste riski; inimesed, kes viibivad eriasutustes puuetega või eakate patsientide hooldamiseks; organiseeritud rühmades olevad isikud (sõjaväelased, öömajades elavad üliõpilased).
Vaktsiini soovitatakse manustada vähemalt kaks nädalat enne immunosupressiivse ravi (keemiaravi ja muu) alustamist või põrna eemaldamist. Immuunvastus vaktsiinile võib immunosupressiivse ravi ajal väheneda, seetõttu on soovitatav vaktsineerimine kuuri lõpuni edasi lükata. Kuid kroonilise immuunpuudulikkusega (nt HIV-nakkus) patsientide vaktsineerimine on soovitatav, kuigi immuunvastus võib olla piiratud.
Vaktsiini manustamisel on vajalik šokivastane ravi. Patsiendi meditsiiniline järelevalve on vajalik vähemalt poole tunni jooksul pärast vaktsiini manustamist.
Kasutamise vastunäidustused
Ülitundlikkus (sealhulgas eelneva pneumokoki vaktsiini manustamise suhtes), krooniliste haiguste ägenemine, ägedad nakkus- ja mittenakkuslikud haigused.
Kasutuspiirangud
Vere hüübimishäired (trombotsütopeenia, hemofiilia), antikoagulantide võtmine (suurenenud hematoomide risk intramuskulaarse süstiga).
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Vaktsiini kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav, kuna rasedate naiste vaktsiini kasutamise kogemus on piiratud. Ei ole teada, kas vaktsiin eritub rinnapiima. Otsus naiste vaktsineerimise kohta raseduse ja rinnaga toitmise ajal tuleks teha ainult reaalse pneumokokkinfektsiooni ohu korral, kui oodatav kasu emale on suurem kui võimalik risk lootele või lapsele.
Vaktsiini kõrvaltoimed pneumokokkide infektsioonide ennetamiseks
Kohalikud reaktsioonid: Võimalik on turse, valulikkus, kõvenemine, punetus, jäseme perifeerne turse, nahaaluse koe põletik, väljendunud lokaalsete reaktsioonide teke.
muud: palavik, asteenia, müalgia, külmavärinad, peavalu, väsimus, halb enesetunne, lümfadenopaatia, lööve, artralgia, allergilised reaktsioonid (Quincke ödeem, urtikaaria, palavikukrambid, anafülaktiline reaktsioon, sh šokk).
Vaktsiini koostoime pneumokokkinfektsioonide ennetamiseks teiste ainetega
Enne vaktsiini manustamist peab patsient teavitama arsti kõigist ravimite võtmisest. Ravimit võib süstida samaaegselt (samal päeval) teiste vaktsiinidega (v.a tuberkuloosi ennetamiseks mõeldud vaktsiinid) erinevatesse kehaosadesse, kasutades erinevaid süstlaid. Immunosupressiivsed ravimid vähendavad immuunvastust vaktsiinile. Certolizumab pegool ei pärsi humoraalset immuunvastust vaktsiinile.
Laadimine ...