CONFÉRENCE numéro 20

SUJET : "GOUTTES POUR APPLICATION INTERNE"

L'étudiant doit

j'ai une idée

Le processus de dissolution des substances médicinales,

Aspects biopharmaceutiques des formes galéniques liquides.

savoir

Classification des formes galéniques liquides,

Solvants. leurs propriétés,

Méthodes d'obtention d'eau purifiée,

Facteurs affectant la solubilité des substances médicinales

Méthodes pour prescrire des recettes et désigner la concentration des solutions dans une recette,

Règles de fabrication des solutions concentrées,

Stockage et distribution de ZhLF.

être capable de

Utiliser la documentation normative et technique (NTD) pour la fabrication des formes galéniques liquides,

Calculer la quantité de médicament et de solvant en fonction du mode de prescription et de la concentration,

Vérifier les doses de médicaments des listes A et B sous formes galéniques liquides,

Produire des solutions en masse, par méthode masso-volumétrique, en volume, en tenant compte des propriétés physico-chimiques des substances médicinales,

Faire des calculs pour la fabrication de solutions concentrées,

Pour fabriquer des solutions mono et multi-composants à partir de médicaments secs et en utilisant des solutions concentrées,

Ajouter des liquides alcoolisés aux solutions aqueuses,

Pour faire de l'huile, de la glycérine, des solutions d'alcool ; solutions colloïdales, stérilet, gouttes, eaux aromatiques,

Calculer la dilution des liquides standards et de l'éthanol.

Le processus de dissolution des substances médicinales. Aspects biopharmaceutiques des formes galéniques liquides. Classification des formes posologiques liquides.

Solvants. Leurs propriétés. Méthodes d'obtention d'eau purifiée. Facteurs affectant la solubilité des substances médicinales. Méthodes pour prescrire des recettes et désigner la concentration des solutions dans une recette.

Règles pour la fabrication de solutions concentrées.

Stockage et distribution de ZhLF.

1. Faire des gouttes

2. Contrôle des doses de substances des listes A et B en solutions aqueuses (gouttes)

3. Contrôle des doses de substances des listes A et B dans les mélanges de teintures et autres médicaments galéniques et novogaléniques (gouttes)

Caractéristiques générales. Les gouttes peuvent être comme administration entérale(interne) et parentéral(collyre, gouttes auriculaires, pour le nez). En règle générale, les gouttes sont prescrites en petits volumes (ou masses), par conséquent, les processus d'interaction des ingrédients y sont plus probables (petits volumes à des concentrations importantes de substances médicinales), ainsi que des pertes de volume (masse) et concentration de substances médicamenteuses en cas de violation des règles de fabrication et de filtrage. Des erreurs de dosage sont possibles, car dans la fabrication de cette forme galénique, différentes méthodes de dosage peuvent être utilisées (en volume, en masse ou en gouttes), et lors de la prise, le patient dose le médicament en gouttes.

La fabrication de gouttes comprend les mêmes étapes technologiques que la fabrication de solutions de grands volumes par la méthode masse-volume.

Il existe quelques particularités lors de la vérification des doses de substances des listes A et B en gouttes à usage interne, ainsi que lors de la filtration à l'aide d'un matériau filtrant capable d'absorber un certain volume de solution et d'absorber les substances médicamenteuses (coton, papier filtre). Dans le cas de l'utilisation de ce matériau filtrant, les substances médicinales sont d'abord dissoutes dans environ la moitié du volume du solvant ou en tenant compte de leur solubilité. La solution résultante est filtrée dans un flacon de distribution à travers un filtre préalablement lavé avec de l'eau purifiée (dans le cas de la réalisation de solutions aqueuses) et un filtre sec (dans le cas de la réalisation de gouttes dans l'éthanol). Après s'être assuré que la solution est propre, rincez le filtre avec le volume de solvant restant. Avec ce mode de fabrication, il n'y a aucune diminution du volume de la solution et aucun changement de la concentration des substances médicamenteuses.

Lors du contrôle des doses de substances médicamenteuses liquides prescrites sous forme de gouttes orales, le tableau des gouttes de la pharmacopée nationale doit être utilisé.

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Ministère de la Santé de la région d'Arkhangelsk

Établissement d'enseignement professionnel autonome d'État de la région d'Arkhangelsk

"COLLÈGE MÉDICAL D'ARKHANGELSK"

CoursTravail

thème:"Pharmacologiquecaractéristiquemédicinalformegouttes"

MDK01.01.Sciences pharmaceutiques /PM.01.Mise en œuvremédicinalfondsetdes bienspharmacieassortiment

Complété par : Ushakova A.A.,

Étudiant en 3ème année du groupe 6

spécialité 33.02.01 Pharmacie

Vérifié par: Drozdova O.V., professeur PM

Arkhangelsk, 2017

gouttes ophtalmiques nasales médicinales

introduction

1.2 Classification des gouttelettes

2.1.3 Gouttes nasales

Conclusion

Application

introduction

Les gouttes sont largement utilisées dans les activités pharmaceutiques. Ils présentent tous les avantages des formes galéniques liquides. Ils sont plus biodisponibles que les poudres, comprimés, pilules, pratiques à utiliser et relativement faciles à fabriquer. Les gouttes se comparent favorablement aux mélanges en termes de compacité et de portabilité. Les gouttes doivent répondre aux exigences des formes galéniques liquides : respect des caractéristiques anatomiques et physiologiques des voies d'administration et des propriétés physico-chimiques des substances médicamenteuses, compatibilité des médicaments et des excipients, précision de la concentration des substances médicamenteuses et du volume des gouttes , stabilité, absence d'impuretés mécaniques. En raison de la forte concentration de substances médicinales, les incompatibilités chimiques sont relativement fréquentes dans les gouttes. Dans la formulation improvisée des pharmacies, les gouttes occupent environ 15%, et tout le reste est d'autres formes posologiques.

Le but du travail est de considérer les caractéristiques pharmacologiques de la forme galénique de la goutte.

Pour atteindre cet objectif, les tâches suivantes ont été proposées :

1. Étudier les sources méthodologiques et Internet sur la problématique de la recherche

2. Révéler les particularités de la fabrication d'une forme galénique d'une goutte

3. Considérer l'assortiment de la pharmacie et déterminer la part, l'arrivée du type de forme galénique étudié

Objet de recherche - gouttes

Objet de recherche - Caractéristiques de la variété de la forme galénique de la goutte.

Méthodes de recherche:

Analyse théorique des sources littéraires

1. Caractéristiques de la forme galénique de la goutte

1.1 Définition, avantages et inconvénients

Les gouttes sont une forme galénique liquide à usage interne ou externe, prescrite dans un volume de 5-30 ml et dosée en gouttes. En tant que systèmes dispersés, les gouttes sont de vraies solutions, des solutions colloïdales, des émulsions, moins souvent des suspensions.

En gouttes, des interactions d'ingrédients en petits volumes sont possibles avec des concentrations importantes de substances médicamenteuses. Lors du contrôle des doses de substances médicamenteuses liquides prescrites sous forme de gouttes à usage entéral, le tableau des gouttes de GF doit être utilisé.

Avantages des gouttes :

Ш Biodisponibilité plus élevée par rapport aux poudres, comprimés, pilules.

Compacité, portabilité par rapport aux médicaments

Facilité de fabrication

Facilité d'utilisation

Ш Non remplaçable dans le traitement de certaines maladies

Inconvénients des gouttes :

Forme galénique non dosée, le patient le dose lui-même

Ш La nécessité de maintenir le niveau de stabilité requis (physico-chimique, microbiologique), puisque les gouttes sont utilisées dans des conditions d'emballage à ouverture fréquente

La nécessité d'une analyse approfondie de la compatibilité chimique en raison de la concentration plus élevée de substances médicinales par rapport aux mélanges

SH courte durée de l'action thérapeutique des gouttes à usage externe. Pour prolonger l'action des médicaments à usage externe, il est recommandé d'introduire dans les gouttes des polymères synthétiques : méthylcellulose 1% ou hydroxypropylméthylcellulose

1.2 Classification des gouttelettes

Actuellement, il existe plusieurs systèmes de classification des chutes basés sur différents principes.

Les gouttes peuvent être divisées :

Par candidature :

Interne

Externe (pour instillation dans les yeux, les oreilles, le nez)

Selon le solvant :

De l'alcool

Huile

glycérine

Combiné

Selon le degré de dispersion :

Vrai

Colloïdal

Émulsion

Suspension

Et autres classements

1.3 Exigences pour les gouttelettes

Niveau de contamination microbienne sûr pour les gouttes (pas plus de 1000 bactéries et 100 levures et moisissures dans 1 ml de gouttes pour usage externe, pas plus de 100 micro-organismes (y compris moisissures et levures) dans 1 ml pour administration orale

· La stérilité est l'une des principales exigences des collyres. La stérilité des collyres est obtenue en les préparant dans des conditions aseptiques et en utilisant l'une ou l'autre méthode de stérilisation. La méthode de stérilisation des gouttes ophtalmiques dépend de la stabilité des substances médicinales dans les solutions à l'exposition à la température. À cet égard, les gouttes pour les yeux peuvent être divisées en trois groupes :

o Substances dont les solutions peuvent être stérilisées à la vapeur saturée sous une pression de 1,1 atmosphère à t = 120C pendant 8-12 minutes ou avec de la vapeur fluide à t = 100C pendant 30-45 minutes sans stabilisant : iodure de potassium, iodure de sodium, chlorure de sodium, furaciline, chlorure de calcium, chlorhydrate de pilocarpine, riboflavine, chlorhydrate d'éphédrine, acide borique, diphenhydramine, sulfate de zinc, chloramphénicol, sulfate d'atropine, etc.

o Substances dont les solutions ne peuvent être stérilisées qu'avec un stabilisant : sulfacil de sodium, riboflavine avec acide ascorbique. Des antioxydants et des complexones (métabisulfate de sodium, thiosulfate de sodium, Trilon-B) sont utilisés comme stabilisants, ainsi que des solvants tampons pour créer la valeur de pH souhaitée.

o Substances contenant des substances thermolabiles qui ne peuvent pas être stérilisées par des méthodes thermiques : benzylpénicilline, sulfate de streptomycine, collargol, protargol, résorcinol, etc. Une filtration sur filtres microporeux stériles peut être utilisée pour stériliser ces gouttes paresseuses.

Des gouttes ophtalmiques préparées de manière aseptique ou stériles peuvent être contaminées par des micro-organismes pendant l'utilisation. À cet égard, il devient nécessaire d'ajouter des conservateurs aux collyres, qui empêchent la croissance et la reproduction des micro-organismes qui ont pénétré dans les collyres et aident à maintenir leur stérilité pendant toute la période d'utilisation. Les conservateurs suivants sont utilisés : hydrate de chlorobutanol (0,5 %), alcool benzylique (0,9 %), esters d'acide paraoxybenzoïque (nipagine et nipazole, 0 "), sels d'ammonium quaternaire (chlorure de benzalkonium, 0) 1 %), acide sorbique (0,05 - 0,2%).

Un groupe d'ophtalmologistes de Leningrad a proposé l'ajout d'un mélange composé de 0,2% de chloramphénicol et de 2% d'acide borique comme conservateur pour les collyres

· Isotonicité - la valeur du pH a une grande influence sur le confort du collyre. La plupart des collyres ont un pH compris entre 4,5 et 9. La valeur optimale est de 7,4. À des valeurs de pH> 9 et<4,5 глазные капли вызывают при закапывании сильное слезотечение, чувство жжения, рези. Глазные капли изотонируют независимо от указания врача.

Agents isotoniques : chlorure de sodium, nitrate de sodium, sulfate de sodium.

Le sulfate de sodium ou le nitrate de sodium est utilisé dans les cas où le chlorure de sodium entre en réaction chimique avec le médicament :

Les solutions de nitrate d'argent sont isotonisées avec du nitrate de sodium.

Les solutions de sulfate de zinc sont isotoniques avec le sulfate de sodium.

Calculs par 10 ml

0,09 - (poids du médicament * équivalent isotonique)

Calculs pour 5ml

0,045 - (poids du médicament * équivalent isotonique)

Sur une solution de chlorure de sodium isotonique, des gouttes sont préparées avec du chloramphénicol, du citral, de la riboflavine, de la furaciline.

Dans ce cas, l'échantillon du médicament est insignifiant et ne crée pas de pression osmotique.

Pas d'isotone :

1. Si la concentration du médicament est de 3 % ou plus

2. Solutions de collargol, protargol. Le chlorure de sodium est un électrolyte et détruit les solutions colloïdales.

· Compatibilité des médicaments et des excipients qui composent les gouttes - l'interaction des substances médicamenteuses entre elles ou avec des excipients ne doit pas modifier leurs propriétés physiques ou chimiques, et donc l'effet thérapeutique.

· Précision de la concentration des substances médicamenteuses et du volume des gouttes - la préparation est réalisée par méthode masso-volumétrique par mise au volume.

PHC - 1 fois avant la stérilisation (pour les collyres) :

Obligatoires : collyres et onguents contenant des médicaments soumis à la PCU (narcotiques, puissants, liste A), collyres pour nouveau-nés, solutions concentrées de collyres

Autres : sélectivement d'abord. Attention particulière au DF pour les enfants, mais pas moins de 3 formes galéniques par quart de travail.

· Stabilité physique et chimique - les stabilisants sont ajoutés conformément à l'ordre №214 et №751н ou selon les directives du médecin. La quantité de stabilisant est indiquée dans le PPK et au dos de la recette.

· Propreté - la présence d'impuretés mécaniques n'est pas autorisée, ce qui peut en outre irriter la membrane muqueuse des yeux, la blesser. Les gouttes oculaires sont filtrées à travers un filtre en papier stérile humidifié et plié avec un coton-tige à fibres longues. Vérifier la propreté 2 fois : avant et après stérilisation.

Respect des caractéristiques anatomiques et physiologiques de la voie d'administration

Respect des propriétés physico-chimiques des substances médicamenteuses

· Prolongation - l'inconvénient des collyres est une courte période d'action thérapeutique. Cela nécessite leur instillation fréquente et présente également un danger pour les yeux.

Pour réduire la fréquence des instillations de collyre et en même temps augmenter le temps de contact avec les tissus de l'œil, il est possible en prolongeant l'inclusion de solvants visqueux dans la composition du collyre, qui ralentissent la rapide lavage des médicaments du sac conjonctival. Dans le passé, les huiles étaient utilisées comme telles substances (tournesol raffiné, pêche ou abricot). Cependant, les DIU synthétiques hydrophiles, tels que le MC (0,5% - 2%), le sel de Na - CMC (0,5 - 2%), le polyvinol (1,5%), le PS microbien aubazidan (0,1 - 0,3%), la polyglucine, etc. Ces substances n'irritent pas la membrane muqueuse de l'œil et sont également compatibles avec de nombreux médicaments et conservateurs.

De plus, la qualité des gouttes préparées est évaluée de la même manière que pour les autres formes galéniques, c'est-à-dire E. vérifier la documentation (recette, passeport de contrôle écrit), la conception, l'emballage, la couleur, l'odeur.

1.5 Vérification des doses en gouttes

Lorsque vous préparez des gouttes à usage interne, vous devez vérifier les doses thérapeutiques de substances toxiques et puissantes qui composent les gouttes. Les calculs tiennent compte du fait que 1 ml d'une solution aqueuse contient 20 gouttes de solution. Et le contrôle des doses dans les mélanges de teintures et autres médicaments Galénique et Nouvelle Galénique prend en compte le nombre de gouttes dans 1 ml de ces liquides, indiqué dans le tableau des gouttes de GF environ n°751n (Annexe n°10 )

Rp.: T-rae Belladonnae 5 ml

T-rae Convallariae

T-rae Valerianae ana 10 ml

M. D. S. 20 gouttes 2 à 3 fois par jour (gouttes Zelenin)

1. Le nombre de gouttes dans tout le volume (25 ml) - teinture de belladone 5 * 44 = 220 gouttes; teinture de muguet 10 * 50 = 500 gouttes; teinture de valériane 10 * 51 = 510 gouttes. Total : 220 + 500 + 510 = 1230 gouttes

2. Trouvez le nombre de doses : divisez le nombre total de gouttes par le nombre de gouttes dans une dose (1230 gouttes : 20 gouttes = 61 doses)

3.LRD : 220/61 = 3,6

LSD : LRD * par nombre de repas par jour (3,6 * 3 = 10,8)

DCE / VSD = 23 cap. / 70cap.

Les doses ne sont pas surestimées.

Teinturae Valerianae ana 10 ml

Divers. Da. Signa. 20 gouttes 4 fois par jour

Dans cet exemple, la liste B comprend l'adoniside (un remède novogalène dérivé de l'herbe de printemps adonis).

1. Le nombre de gouttes dans tout le volume (20 ml) - adoniside 10 ml * 34 gouttes = 340 gouttes

Teinture de valériane - 10 * 51 gouttes = 510 gouttes.

Total : 340 + 510 = 850 gouttes

2. Nombre de réceptions : 850/20 = 42,5 réceptions

3. Dose unique d'adonizide : 340 / 42,5 = 8 gouttes (WFD adonizide 40 gouttes)

4. Dose quotidienne d'adonizide : 8 * 4 = 32 gouttes (VSD d'adonizide 120 gouttes.

Les doses ne sont pas surestimées.

2. Caractéristiques de la fabrication de gouttes

En règle générale, les gouttes sont prescrites en petits volumes. Par conséquent, des pertes de volume et de concentration de substances médicinales sont possibles si des règles spécifiques de fabrication et de filtration sont enfreintes.

Les gouttes ne peuvent pas être préparées selon les règles générales de préparation de solutions aqueuses, c'est-à-dire dissoudre les substances médicinales dans l'eau, puis filtrer la solution résultante à travers un coton-tige lavé à l'eau. Le fait est qu'avec cette technologie de préparation, la concentration de la solution s'avère inférieure à celle prescrite dans la recette, car lors de la filtration, l'eau contenue dans le coton-tige dilue considérablement la solution, et une partie des substances médicamenteuses après filtration reste dans le coton-tige.

2.1 Fabrication de gouttes extemporanées

Dans la formulation extemporanée des pharmacies, 15 % tombent sur la fabrication des gouttes, et le reste concerne les formes galéniques restantes.

2.1.1 Préparation des gouttes d'eau

Pour maintenir le volume et la concentration, les gouttelettes d'eau sont préparées par la méthode "à deux cylindres".

Lors de la fabrication de gouttelettes d'eau, l'eau doit toujours être divisée en deux parties. Les substances médicinales sont dissoutes dans une partie de l'eau et la solution résultante est filtrée à travers un coton-tige lavé à l'eau. Certaines des substances médicinales de la solution restent sur le coton-tige et l'eau contenue dans le coton-tige pénètre dans la forme posologique. Ensuite, à travers le même coton-tige, filtrez la deuxième partie de l'eau, tandis que les résidus de médicament restant dans le coton-tige pénètrent dans la forme posologique et que le même volume d'eau reste dans le coton-tige lui-même, qui était contenu après celui-ci. a été lavé. Avec cette technologie de préparation, non seulement le volume exact des gouttes est conservé, mais aussi la concentration exacte de la solution.

La quantité de substances médicinales qui composent les gouttes affecte également de manière significative la concentration de la solution et son volume. Si la concentration de substances médicinales solides incluses dans les gouttelettes est inférieure à 3%, alors lorsqu'elles se dissolvent, le volume de la solution augmente légèrement. Dans ce cas, la modification de la concentration de la solution et de son volume s'inscrit dans les normes des écarts admissibles.

Si la concentration de solides qui composent les gouttes est inférieure à 3%, alors pour les dissoudre, prenez autant d'eau qu'indiqué dans la recette et divisez-la en deux parties.

Dans une partie d'eau, dissoudre les substances médicinales dans un support et filtrer la solution résultante dans une bouteille pour la distribuer à travers un coton-tige lavé à l'eau. Avec cette technologie, le volume et la concentration de la solution sont préservés (Fig. 1).

Riz. 1 Schéma technologique pour la préparation de gouttes avec une concentration en matière sèche inférieure à 3%

· Si la concentration de substances solides incluses dans la composition des gouttes est de 3% ou plus, alors lorsqu'elles se dissolvent, le volume de la solution augmente considérablement et ses modifications ne correspondent pas aux normes d'écarts admissibles. Par conséquent, si les gouttelettes contiennent 3% ou plus de solides, elles sont alors dissoutes dans environ Ѕ du volume d'eau prescrit et la solution résultante est filtrée à travers un coton-tige lavé à l'eau dans une éprouvette graduée, le volume de la solution est alors porté à la quantité requise selon la recette, en ajoutant de l'eau à travers ce même coton-tige. Avec cette technologie de préparation, le volume de gouttes requis avec la concentration exacte de la solution est obtenu (Fig. 2).

Riz. 2 Schéma technologique pour la préparation de gouttes avec une concentration en matière sèche de 3% ou plus

2.1.2 Préparation des gouttes d'alcool

En pharmacie, l'éthanol est utilisé à partir de solvants volatils. En tant que solvant, ce n'est pas de l'éthanol absolu qui est utilisé, mais des solutions eau-alcool de différentes forces.

La concentration de la solution hydroalcoolique est exprimée en pourcentage volumique. Le pourcentage en volume indique le nombre de millilitres d'éthanol absolu dans une solution donnée (100 ml) à une température de 20°C

Soluble dans l'alcool : acides salicylique et borique, menthol, camphre, furaciline, iode, anestézine, tanin, novocaïne, huiles grasses et essentielles, etc.

S'il n'y a aucune indication de la concentration d'alcool (dans la recette ou l'exigence), 90 % d'alcool doit être utilisé.

Les solutions d'alcool sont préparées de manière volumétrique en masse, c'est-à-dire que les substances médicinales sont dosées en poids et l'alcool - en volume.

Les solutions d'alcool sont préparées directement dans une bouteille pour la distribution. Les substances médicinales sont placées dans un récipient propre et sec, puis des teintures et des solutions d'alcool sont ajoutées dans l'ordre d'augmenter le degré d'alcool. Les solutions ne sont ni filtrées ni tamisées, car volatil. La bouteille doit être sèche pour ne pas diminuer la force de l'alcool.

Lors de la préparation de solutions contenant de l'alcool à 95 %, une étiquette supplémentaire « tenir à l'écart du feu » est apposée.

Selon le pr. n° 751n% ? s.v. pas pris en compte, KUO n'est pas utilisé.

Exemple:

Rp. : Mentholi 0,2 0,2

T-rae Belladonnae 5ml 5ml

T-rae Convallariae 10ml

T-rae Valerianae ana 10ml 10ml

M.D.S. 20 gouttes 3 fois par jour avant les repas V 0 = 25ml

Contrôle de dose : 1.

V = (5 * 44) + (10 * 50) + (10 * 51) = 220 + 500 + 510 = 1230 gouttes

2. Nombre de réceptions : 1230 gouttes / 20 gouttes = 61 réceptions

3. Doses : LRD - 220/61 = 4 gouttes de WFD - 23 gouttes

LSD - 4 * 3 = 12 gouttes de VSD - 70 gouttes

Les doses ne sont pas surestimées.

La technologie:

· J'ai mis 0,2 menthol dans une bouteille propre et sèche pour les vacances, pesée spéciale. échelles, parce que odorant

Je mesure 5 ml de teinture de belladone avec un doigt doseur, je le mets d'abord dans le flacon pour la distribution, car titre alcoométrique 40%

Je mesure 10 ml de teinture de muguet avec un doigt doseur, je le mets dans un flacon pour la distribution, car titre alcoométrique 70%

Je mesure 10 ml de teinture de valériane avec un doigt doseur et le place dans le flacon pour la distribution en dernier. contient des huiles essentielles (volatiles et odorantes)

Je scelle hermétiquement, secoue, vérifie la fabrication

je sors en vacances

2.1.3 Gouttes nasales

Les gouttes nasales sont une forme posologique liquide destinée à être instillée dans la cavité nasale. Ce sont des solutions aqueuses ou huileuses, ou des suspensions et gels de substances médicinales.

Les avantages de l'administration intranasale de médicaments sont les suivants :

Entrée progressive de médicaments dans la circulation sanguine

Absence d'interaction des médicaments avec les éléments sanguins.

Par conséquent, les formes posologiques intranasales d'insuline, de glucagon, de progestérone, de propranolol et d'analgésiques sont prometteuses.

Les inconvénients des formes posologiques intranasales sont les suivants :

Destruction de nombreux médicaments par les enzymes de la muqueuse nasale ;

Perte de médicaments due à l'action inverse (poussante) de l'épithélium cilié de la cavité nasale ;

Dysfonctionnement de l'épithélium cilié ;

La capacité d'avaler le médicament ; en conséquence, lorsqu'il est pris par voie nasale, le médicament peut être ingéré, ce qui s'accompagne d'une violation de la posologie.

Les substances dont les doses sont déterminées en gouttes nasales ne sont généralement pas contrôlées, car elles sont prescrites pour une action locale et en petites quantités. Cependant, il est recommandé de prendre en compte la possibilité d'absorption de substances médicamenteuses par la membrane muqueuse, ainsi que l'ingestion de gouttes s'écoulant dans la bouche et, par conséquent, leurs effets généraux et toxiques.

Avant de distribuer des solutions de médicaments nasaux puissants, les pipettes ou les aérosols doivent être étalonnés.

Technologie de fabrication de gouttes nasales

La technologie de fabrication des gouttes nasales comprend les mêmes étapes que pour les gouttes orales.

Pour préparer les gouttes nasales, des solvants stériles sont utilisés : eau purifiée, solutions tampons isotoniques, huiles, etc.

Comme stabilisants, conservateurs, prolongateurs et autres substances auxiliaires sont utilisés : chlorure de sodium, sulfate de sodium, nitrate de sodium, métabisulfite de sodium, thiosulfate de sodium, sels de phosphate de sodium, mono- et disubstitués, acide borique, acide sorbique, nipagine, nipazol, bromure de benzalkonium, dérivés de la cellulose, etc. Les solutions sont conditionnées manuellement ou semi-automatiquement dans des flacons. Scellé avec des couvercles, enroulé avec des bouchons.

Rp. : Chlorhydrate d'éphédrine 0,3

Acide boréal 0,3 0,3

Norsulfasol 0.5

Streptocoques anaux 0,5 0,5

Dimédroli 0,03 0,03

Olei Eucalypti gtts. X 10 gouttes

Olei Persicorum 20,0 20,0

M.D.S. 3 gouttes dans le nez 2 fois par jour.

Les substances médicinales solides sont soigneusement broyées dans un mortier avec environ la moitié de leur masse la quantité d'huile de pêche, la quantité restante d'huile de pêche est ajoutée sous agitation, la suspension est transférée dans une bouteille sèche, 10 gouttes d'huile d'eucalyptus sont ajoutées.

2.1.4 Gouttes ophtalmiques

Les formes galéniques ophtalmiques occupent une place particulière parmi les autres formes galéniques en raison des spécificités de leur utilisation et des caractéristiques de fabrication qui en résultent.

Les collyres sont une forme posologique officielle destinée à l'instillation des yeux.

Sous forme de collyre, de solutions aqueuses ou huileuses, les plus fines suspensions ou émulsions de substances médicamenteuses, dosées en gouttes, sont utilisées. Étant donné que ces formes galéniques sont destinées à un organe aussi délicat et sensible que l'œil malade, elles sont préparées dans des conditions aseptiques. Ils ne doivent pas contenir de substances irritantes : huiles essentielles, solutions aux propriétés fortement acides ou fortement alcalines.

Règles de préparation des collyres

1. Le médecin prescrit un collyre conformément à l'ordonnance n° 110.

2. Il est nécessaire de vérifier la compatibilité des ingrédients dans les recettes complexes

3. Faites attention à la concentration.

4. Les éléments suivants sont utilisés comme solvants :

· Eau pour préparations injectables. Les gouttes oculaires sont préparées dans une boîte, où de l'eau fraîchement distillée pour injection est généralement disponible.

· Eau purifiée sans dioxyde de carbone, sels d'ammonium, substances réductrices.

· Huiles stériles.

· Solution isotonique de chlorure de sodium.

5. Les collyres sont préparés dans des conditions aseptiques, par conséquent l'étiquette est prescrite à l'avance conformément aux "Règles uniformes d'enregistrement ...". La composition est indiquée sur l'étiquette, car les exigences et les recettes ne sont pas saisies dans la boîte.

6. Choisissez une méthode de cuisson et effectuez les calculs au verso du PPC.

7. La quantité d'agent isotonisant est indiquée dans le PPK et au dos de la recette.

8. Le temps de cuisson n'est pas indiqué dans le PPC, il n'y a aucune exigence de pyrogénicité.

9. Sceller sous rodage, effectuer en même temps un marquage pour la stérilisation similaire aux solutions injectables.

10. Pour l'analyse, les gouttes oculaires sont remises de manière sélective.

11. Après stérilisation, le rejet de la pureté, de la couleur, de l'intégrité de la bouteille, de l'étanchéité du bouchon est obligatoire.

Méthodes (méthodes) de préparation des collyres.

· Méthode des "deux cylindres"

· Méthode "deux cylindres" utilisant des solutions concentrées

· Méthode de la quantité doublée.

Le choix de la méthode de préparation dépend du volume de la solution préparée et de la capacité à peser avec précision l'échantillon de la préparation.

Méthode à deux cylindres (voir ci-dessus)

La méthode "à deux cylindres" utilisant des solutions concentrées.

Si l'échantillon du médicament ne peut pas être pesé sur une balance à main (moins de 0,01), une solution concentrée de ce médicament est d'abord préparée.

Les solutions de collyre concentrées sont des solutions de travail préparées à une concentration supérieure à celle indiquée dans la recette et utilisées pour préparer avec précision les collyres.

La gamme des solutions concentrées est précisée dans la commande n° 214 (annexe n° 10), n° 751n.

Exigences pour les solutions concentrées :

1. Propreté (filtrée comme un collyre).

2. Persistance (la concentration est déterminée par l'arrêté n° 214).

3. Précision de la concentration : préparer par la méthode masso-volumétrique pour porter au volume ; PHC obligatoire.

4. Stérilité (si préparé avec des conditions de stockage pendant plus d'un jour). La préparation est réalisée dans des conditions aseptiques. Le flacon ouvert est utilisé dans la journée. Les solutions concentrées préparées pour 1 quart de travail ne sont pas stérilisées.

Méthode de la double quantité.

Il est rarement utilisé. Ceci est dû, entre autres, à une augmentation du coût de la forme galénique.

2.2 Production industrielle, en usine

Les particularités de leur production industrielle sont l'utilisation, en plus des antioxydants, de la protection contre les gaz des substances facilement oxydantes (chlorhydrate de morphine, sulfacil de sodium, acide ascorbique), l'amélioration du conditionnement (tube - gouttes - compte-gouttes).

Les solutions en tube - compte-gouttes sont préparées dans des locaux de 2e classe de propreté dans des conditions aseptiques. La dissolution est effectuée dans des réacteurs avec agitateurs, la solution est débarrassée des impuretés mécaniques, soumise à une filtration stérile et collectée dans un appareil stérilisé pour le remplissage ultérieur d'un tube - compte-gouttes.

Parallèlement à cela, les corps et les bouchons du tube - compte-gouttes sont fabriqués. Un corps d'une contenance de 1,5 ml est obtenu sur machine automatique en plusieurs étapes par soufflage et emboutissage à partir de granulés de polyéthylène haute pression. Les capuchons des broches autopiqueurs sont coulés sous pression à partir de granulés de PE fondus à basse pression. Après fabrication, ils sont lavés à l'eau purifiée, séchés et soumis à une stérilisation au gaz à 40-50єC avec un mélange d'oxyde d'éthylène et 10 % de CO2 pendant 2 heures. L'oxyde d'éthylène est éliminé des produits en les conservant 12 heures dans une chambre stérile.

De plus, dans des conditions aseptiques, dans une unité avec surpression d'air stérile, les bouchons sont vissés sur le corps, remplis d'une solution médicamenteuse à l'aide de pompes doseuses et thermoscellées.

Les tubes remplis - compte-gouttes sont contrôlés visuellement pour l'absence d'inclusions mécaniques sur un fond noir et blanc éclairant avec une lampe électrique de 60 W.

Ligne automatique LPMIE

La ligne de production LPMIE, comprenant le lavage, le séchage, le remplissage stérile, le bouchage et l'étiquetage des flacons, est une structure modulaire composée d'équipements pour un laveur de conteneurs, une unité de purification d'eau, un tunnel de stérilisation, une unité de remplissage et bouchage automatique en conditions stériles, une machine à sertir, une étiqueteuse et une unité d'inspection lumineuse de contrôle. La capacité standard de la ligne lorsque l'on travaille avec des bouteilles est de 4 500 à 5 000 bouteilles par heure (sur la base d'un volume de bouteille de 10 ml). L'augmentation de la productivité de la ligne est possible. Une ligne similaire peut être complétée pour laver, stériliser, remplir et sceller les ampoules en verre.

Laveur de flacons à ultrasons XCQ-IV (LPMIE)

Permet de travailler avec des flacons de 2 à 100 ml. Paramètres électriques de l'unité de lavage : 380 V, 50 Hz, 1,2 kW ; unité à ultrasons : 1 kW, 27 kHz. Pression d'air 0,35-0,45 MPa, pression d'eau 0,3-0,4 MPa. La productivité est de 12 000 pièces/heure. Il peut être équipé d'une unité de purification d'eau modèle GS (LPMIE), composée d'un filtre de 0,45 ou 0,22 micron, d'une pompe et d'un réservoir en acier inoxydable. Le volume du réservoir d'eau, diamètre, cm : 54 x 118 cm. Pression d'eau 0,3-0,4 MPa, débit d'eau 4 m3 / h. Il est possible à la fois de purifier l'eau fournie en continu et de purifier en cycle fermé.

Tunnel de stérilisation modèle GMSU 400 (LPMIE)

Conçu pour sécher et stériliser les récipients en verre. Plage de température +100 - +350 ° . Zone de stérilisation : 350°C. Vitesse du convoyeur 10-22 cm/min. Refroidissement - flux laminaire stérile. Productivité : 8000 (10 ml de fioles « pénicilline »).

Après stérilisation et séchage, les flacons sont chargés à travers un plateau d'alimentation sur un disque rotatif et acheminés vers une machine de remplissage et de scellage HGS (LPMIE), qui permet le remplissage dans des conditions de flux laminaire stérile. Le remplissage et le bouchage sont effectués simultanément. Les flacons scellés sont déchargés sur un plateau de déchargement spécial. Productivité 4000-5000 pièces/heure

Couseuse ZG (LPMIE)

Il s'enroule avec des bouchons en aluminium, complétant la ligne de lavage, de stérilisation et de mise en bouteilles. Tailles des bouchons en aluminium : de 13 à 28 mm. Depuis la machine HGS, depuis le module de convoyeur laminaire, les flacons sont transférés vers un disque en rotation constante, où un bouchon en aluminium est placé sur le bouchon en caoutchouc et immédiatement enroulé autour du goulot de la bouteille. Productivité : jusqu'à 5000 bouteilles/heure.

Etiqueteuse TLJ-B (LPMIE) type vertical

Place les informations requises sur les flacons et bouteilles ronds en verre ou en plastique. Taille d'application : de 16 mm à 60 mm. Des informations variables (date, numéro, etc.) peuvent être imprimées sur les étiquettes. Productivité : jusqu'à 200 ampoules/min ou 120-160 ampoules/min lors de l'application d'informations variables. Dimensions, cm : 125 x 70 x 120. Poids 150 kg.

La ligne peut être équipée en plus d'un module de contrôle d'éclairage, d'une machine à laver pour les bouchons en caoutchouc. Emplacement recommandé : cette ligne de production, qui comprend le lavage, le séchage, le remplissage stérile, le scellage et l'étiquetage des bouteilles, peut être répartie dans 4 salles : la première salle est pour l'installation d'une laveuse et d'une sécheuse, la deuxième salle est pour le matériel de remplissage, la troisième la pièce est pour le bouchage et le roulage avec des bouchons, la quatrième pièce - pour l'inspection de contrôle et l'étiquetage.

L'industrie produit un nombre important de gouttes sur ordonnance à des fins diverses "internes" (gastriques, pour le traitement du système cardiovasculaire, apaisantes, expectorantes, antitussives, etc.), "externes" (oeil, oreille, nasale) (voir annexe)

Les gouttes de pharmacie et de production en usine sont distribuées dans des flacons (verre blanc ou anti-lumière) avec des pipettes ou dans des flacons compte-gouttes spéciaux.

Conclusion

La gamme des pharmacies modernes est très diversifiée en termes de diverses formes posologiques.

Après avoir considéré l'une de ces formes comme les gouttes, nous sommes arrivés à la conclusion qu'elles constituent actuellement une part assez importante de la nomenclature, à la fois dans les pharmacies de produits finis et dans la recette de production.

Les gouttes sont aujourd'hui l'une des formes posologiques les plus pratiques, compactes et efficaces. Ils sont préparés et produits en petits volumes, ce qui les rend plus avantageux que d'autres formes liquides, prennent peu de place et peuvent être emportés avec vous et utilisés à tout moment.

De plus, après avoir étudié la documentation réglementaire et la littérature scientifique, nous étions convaincus qu'en plus de la commodité, les gouttes ont une technologie de fabrication assez simple, elles peuvent combiner des substances aux propriétés physico-chimiques différentes et avoir des concentrations élevées, ce qui les distingue également favorablement des autres dosages. formes. ... Un grand nombre d'exigences leur sont imposées, car une partie importante est administrée par voie orale, sont indispensables dans le traitement de certaines maladies et sont également activement utilisées en pédiatrie.

Outre la simplicité de fabrication, les gouttes ont un spectre d'action pharmacologique assez large, une biodisponibilité supérieure à celle des formes galéniques solides. La liste que nous avons donnée (annexe) montre que cette forme galénique est utilisée à la fois en interne et en externe ; à la fois dans la pratique adulte et enfant. En outre, il convient de noter que les gouttes représentent une grande partie des médicaments de différents groupes pharmacologiques - cardiaques, antihistaminiques, nasaux, auriculaires, oculaires, immunomodulateurs, laxatifs et autres, et sont également en congé sur ordonnance et en vente libre.

En plus des avantages, nous avons identifié certains inconvénients de toute forme posologique. Il s'agit notamment de : 1) la nécessité d'un auto-dosage lors de l'utilisation, qui peut conduire, dans certaines circonstances, à un surdosage ; 2) la nécessité de maintenir le niveau de stabilité requis pendant le stockage, car les gouttes sont souvent utilisées pendant un certain temps sous forme ouverte; 3) analyses supplémentaires obligatoires en raison des concentrations élevées de substances et de leurs diverses combinaisons.

Ainsi, la forme galénique de la goutte est actuellement largement utilisée dans la pratique médicale et pharmaceutique. Cette forme est largement représentée dans l'assortiment des pharmacies et, en raison de ses avantages, ainsi que de l'amélioration continue des technologies de fabrication, elle peut devenir l'une des plus universelles.

Liste de la littérature utilisée

Règlements:

1. Pharmacopée d'État de l'URSS. 11e éd. 1 tome - M. : Médecine, 1987, 1990.331 p.

2. Loi fédérale du 12.04.2010 n° 61-FZ "sur la circulation des médicaments" (adoptée par le ministère de la Santé de la Fédération de Russie le 24.03.2010), Moscou, 2010. 51 p.

3. Ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie. Ordres. Sur la procédure de prescription et de prescription des médicaments, produits médicaux et produits diététiques spécialisés : Arrêté n° 110 ; (Adopté par le ministère de la Santé et la Fédération de Russie le 12 février 2007). M., 2007.15 s.

4. Ministère de la Santé de la Fédération de Russie. Ordres. Sur le contrôle de la qualité des médicaments fabriqués en pharmacie : Arrêté n° 214 ; (Adopté par le ministère de la Santé de la Fédération de Russie le 16 juillet 1997). M., 1997.29 s.

5. Ministère de la Santé de la Fédération de Russie. Ordres. Sur l'approbation des instructions pour la fabrication des formes galéniques liquides en pharmacie : Arrêté n° 308 ; (Adopté par le ministère de la Santé de la Fédération de Russie le 21 octobre 1977). M., 1997.26 p.

6. Ministère de la Santé de la Fédération de Russie. Ordres. Sur approbation des règles de fabrication et de délivrance des médicaments à usage médical par les organisations pharmaceutiques, les entrepreneurs individuels agréés pour les activités pharmaceutiques : Arrêté n° 751n ; (Adopté par le ministère de la Santé de la Fédération de Russie le 26 octobre 2015). M., 2015.77 p.

7. Ministère de la Santé de la Fédération de Russie. Ordres. Sur l'approbation des instructions pour le régime sanitaire des pharmacies : Arrêté n° 309 ; (Adopté par le ministère de la Santé de la Fédération de Russie le 21 octobre 1997). M., 1997.16 p.

8. Ministère de la Santé de la Fédération de Russie. Ordres. Concernant l'approbation de la procédure de prescription et de prescription des médicaments, ainsi que des formulaires de prescription de médicaments, la procédure de délivrance de ces formulaires, de leur enregistrement et de leur conservation : ordonnance n° 1175n (adoptée par le ministère de la Santé de la Fédération de Russie Fédération le 20 décembre 2012). M., 2012.24 p.

9. Muravyov, IA Technologie des formes posologiques: manuel. pour les UNIVERSITÉS / I. A. Muravyov. M. : Médecine, 1988.388 p.

10. Sinev, DN Manuel de référence sur la technologie pharmaceutique des médicaments / DN Sinev, LG Marchenko, TD Sineva. 2e éd., Rév. et ajouter. SPb. : SPFKHA : dialecte Nevski, 2001.315 p.

11. Technologie pharmaceutique : Technologie des formes posologiques : manuel pour les étudiants des établissements d'enseignement professionnel secondaire / I.I. Krasnyuk, G.V. Mikhailova, E.T. Chizhova; Edité par I.I. Krasnyuk et G.V. Mikhaïlova. M. : Centre d'édition "Académie", 2004. 464 p.

12. Technologie pharmaceutique : Technologie des formes posologiques : manuel pour les étudiants des universités pharmaceutiques (facultés) / I.I. Krasnyuk, G.V. Mikhailova, G.P. Matyushina, T.V. Denisova, O.N. Grigorieva, V.I. Skliarenko ; éd. I.I. Krasnyuk. M. : Centre d'édition "Académie", 2005. 482 p.

13. Avanesyants, E.M. Technologie de fabrication des formes posologiques : manuel. manuel pour les collèges pharmaceutiques / E.M. Avanesyants. Rostov n/D : "Phoenix", 2002.448 p.

14. Ivanova L.A. Technologie des formes galéniques : manuel en 2 volumes / L.A. Ivanova. M. : Médecine, 2010. Vol.2. 544 s.

15. Kondratyeva T.S. Technologie des formes galéniques en 2 volumes / T.S. Kondratiev. M. : Médecine, 1991.Vol.1. 496 s.

16. Chubarev V. N. Informations pharmaceutiques. Éd. acad. RAMS A.P. Arzamastsev. M., 2009.

17. Technologie pharmaceutique : manuel / Ed. V.I. Pogorelova. Rostov n/a : Phoenix, 2002.

18. Azhgikhin I.S. Technologie de la drogue. M. : Médecine, 1980.440 p.

19. Tentsova A.I. Manuel du pharmacien. M. : Médecine, 1981.386 p.

Application

Gouttes à usage interne
	Appellations commerciales	Ingrédient actif	Formulaire de décharge	Dosage
1. Antihistaminiques
Cétirizine	Zyrtec Zodak Zincet Cétrine Cétirizine	Cétirizine	Gouttes de 10 ou 20 ml. Contenu dans des flacons en verre foncé.	Adultes et enfants de moins de 6 ans - 10 gouttes, si nécessaire, augmenter à 20 gouttes. de 2 à 6 ans - 5 gouttes, 2 fois par jour à partir de 1-2 ans - 5 gouttes 1-2 fois par jour de 0,6 à 1 an - 5 gouttes par jour
Lévocétirizine	Suprastinex Ksizal	Chlorhydrate de lévocétirizine		Adultes et enfants de plus de 6 ans, 20 gouttes par jour. de 2 à 6 ans, 5 gouttes, 2 fois par jour.
Diméthindène	Fenistil	Maléate de dimentidine	Gouttes de 20 ml, munies d'un compte-gouttes	Adultes et enfants de moins de 12 ans 60-120 gouttes par jour (3 fois par jour) à partir de 1 mois jusqu'à 1 an, 3 à 10 gouttes trois fois par jour à partir de 1-3 ans, 10-15 gouttes (pour 3 doses) à partir de 3-12 ans, 15-20 gouttes
2. Pour le traitement du système cardiovasculaire
	Cardiovalen	Adonisides Teinture de valériane Extrait liquide d'aubépine Bromure de sodium Extrait d'herbe de jaunisse	Gouttes pour administration orale dans un flacon en verre 15, 25, 50 ml dans une boîte en carton	À l'intérieur, 30 à 40 minutes avant les repas, 15 à 20 gouttes dissoutes dans 100 ml d'eau 1 à 2 fois par jour.
	Corvalol	Huile de feuille de menthe poivrée Phénobarbital Bromisovalérinate d'éthyle	Gouttes orales, 25 ou 50 ml en flacons	15-30 gouttes sont mélangées avec 50 ml d'eau 30-1 heures avant les repas. Avec tachycardie 40-50 gouttes
	Corvaldin	Ester éthylique de l'acide Α-bromoisovalérique Phénobarbital Huile de menthe poivrée huile de houblon	Gouttes orales de 25 ml en flacon	15-30 gouttes dissoutes dans 30-50 ml d'eau. Prendre 2-3 fois par jour après les repas.
3. Antitussif / expectorant
	Gédélix	Extrait de feuille de lierre	Gouttes et sirop d'un liquide épais avec une odeur spécifique dans un volume de 50 ou 100 ml dans un flacon compte-gouttes en verre.	Pour les adultes, une dose unique est de 31 gouttes, une dose quotidienne est de 93 gouttes. Agiter le flacon avant utilisation. Les gouttes sont lavées avec une quantité modérée d'eau.
	Gouttes d'Ammonium-Anis	Ammoniac Huile de graines d'anis	Gouttes en flacons de 25 et 40 ml.	Adultes jusqu'à 15 gouttes par dose, à diluer dans 0,25 verre d'eau. Enfants 1 goutte par année de vie 2 fois par jour
	Bronchipret	Thym Feuilles de lierre grimpant	Sirop et gouttes sont disponibles sous des formes identiques : flacons en verre foncé de 50 ou 100 ml avec gobelet doseur et doseur goutte à goutte	Adultes 40 gouttes toutes les 6 heures enfants de 12 à 18 ans - 27 gouttes chacun après 6 heures enfants 6-11 ans, 27 gouttes toutes les 6 heures
4. Laxatifs
Picosulfate de sodium	Regulax Guttalax Faible Faible jusqu'à Guttasil	Picosulfate de sodium	Flacons compte-gouttes d'un volume de 15-30, 20 et 50 ml	Les adultes et les enfants à partir de 10 ans prennent 10 à 20 gouttes par voie orale. Enfants 5-10 gouttes
	Ogarkov tombe	Extrait d'ortie Gel d'Aloe Vera Extrait sec de réglisse Extrait de séné sec	Gouttes de 50 ml n°5	Les adultes se voient prescrire 30 gouttes avec de la nourriture 3 fois par jour. Bien agiter avant de servir.
5.Gastro-intestinal
		Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium	Gouttes sous forme de solution en flacons de 8 ml équipés d'un compte-gouttes.	Enfants de moins de 2 ans - dissoudre 6 gouttes 2 fois par jour dans de l'eau, de la compote, du lait maternel, l'essentiel n'est pas dans les boissons chaudes. Donner des gouttes avec ou après les repas.
	Iberogast	Extrait de pétale de camomille Extrait de racine de réglisse Extrait de chélidoine Extrait de feuille de mélisse Extrait de fruit de chardon-Marie Extrait de feuille de menthe poivrée	Gouttes à usage interne en flacons de 20, 50, 100 ml.	Les adultes prennent 20 gouttes avant les repas ou pendant les repas 3 fois par jour, en buvant 2-3 cuillères à soupe. l'eau Enfants de 6 à 12 ans jusqu'à 15 gouttes Enfants de 3-6 ans à 10 gouttes Enfants de trois mois à 3 ans - jusqu'à 8 gouttes Pour les bébés jusqu'à 3 mois jusqu'à 6 gouttes
	Hilak Forte	Substrats aqueux de produits métaboliques : Escherichia coli, Lactobacillus acidophilus, Helveticus, Enterococcus faecalis.	Gouttes orales avec une odeur spécifique allant du jaunâtre au brun jaunâtre. Solution en flacons avec bouchons compte-gouttes de 30 et 100 ml.	Adultes de 40 à 60 gouttes par réception jusqu'à 3 fois par jour. Le médicament n'est pas destiné aux bébés. En pédiatrie, il est utilisé à partir de 2 ans. Une dose unique pour un enfant de 2 à 12 ans - de 20 à 40 gouttes, pour les enfants de plus de 12 ans - de 40 à 60 gouttes.
Siméthicone	Bobotik Espumisan Dégonfler Bebikalm	Siméthicone	En gouttes, à usage interne	Enfants de 4 semaines à 2 ans - 8 gouttes De 2 à 6 ans - 14 gouttes chacun Plus de 6 ans, 16 gouttes
Gouttes à usage externe
1. Collyre 1.1 Avec des cataractes
Azapentacène		Polysulfonate de sodium d'azapentacène	collyre de 15 ml en flacons compte-gouttes en polyéthylène avec doseur	1 à 2 gouttes dans le sac conjonctival 3 à 5 fois par jour
	Oftan katakhrom	Nicotinamide Adénoside Cytochrome C	Flacons en plastique de 10 ml avec compte-gouttes	1 à 2 gouttes 3 fois par jour sous la paupière inférieure
	Taufon Dibikor Aminopé Taufon-Akos		Tube compte-gouttes de 1,5 ml, 2 ml ou 5 ml; un paquet peut contenir 1, 2, 4, 5, 10 tubes compte-gouttes. Flacons compte-gouttes de 5 ml ou 10 ml; un paquet peut contenir 1 ou 2 flacons compte-gouttes. Flacons de 5 ml, un paquet contient 1 ou 5 flacons	1 à 2 gouttes dans chaque œil problématique pendant 3 mois
1.2 Avec glaucome une. Cholinomimétiques
Pilocarpine	Chlorhydrate de pilocarpine	Chlorhydrate de pilocarpine	Liquide transparent incolore. Gouttes de 5 ou 10 ml dans un flacon.	1 à 2 gouttes toutes les 6 à 12 heures dans les deux yeux.
Carbachol	Isopto-carbachol Carbacholine	Carbachol	Collyre 3%	1-2 gouttes 2-6 fois par jour
b. Prostaglandines
Latanoprost	Xalatan Glaumax Glauprost Latanomol	Latanoprost	Sous forme de collyre dans un flacon spécial	1 goutte dans le sac conjonctival de l'œil atteint, de préférence le soir.
Travoprost	Travatan	Travoprost	Solution transparente et incolore. Flacons de 2,5 ml dans des sachets en aluminium	Les gouttes sont utilisées une fois par jour avant le coucher.
c. I-bloquants
		Maléate de timolol	Collyre incolore, flacons de 5 ml.	Le médicament est instillé 2 fois par jour, 1 goutte (solution à 0,25%). Si nécessaire, la concentration de la solution est augmentée à 0,5%
Bétaxolol	Bétoptique Bétoptique S	Chlorhydrate de bétaxolol	Collyre en flacons de 5 ml avec bouchon compte-gouttes	1 goutte dans le sac conjonctival 2 fois par jour
ré. Inhibiteurs de l'anhydrase carbonique
Dorzolamide	Chlorhydrate de dorzolamide	Dorzolamide	Collyre 2%, flacon plastique de 5 ou 10 ml.	Dans l'œil affecté 1 goutte 3 fois par jour
brinzolamide	Brinzopt brinzolamide	brinzolamide		1 goutte 2 fois par jour, tous les jours
1.3 De la fatigue oculaire
Tétrizoline	Visoptique Berberyl N	Tétrizoline	15 ml de gouttes dans un flacon en plastique avec compte-gouttes et bouchon à vis	Approuvé pour une utilisation chez les enfants à partir de 2 ans sous la surveillance d'un médecin.
	Hilo-Commode Hilozar-Commode Hilomax-Commode Commode Hiloparin	Hyaluronate de sodium (utilisé comme sel de sodium de l'acide hyaluronique)	Solution aqueuse stérile à 0,1%. Produit dans des contenants en plastique d'origine de 10 ml	1 goutte dans chaque œil 3 fois dans la journée ou plus si nécessaire.
1.4 Antiseptique
Ciprofloxacine	Tsiprolet Tsipromed Cyprinol Cyprosyne Quintor-250	Ciprofloxacine	Les collyres à 3 mg/ml sont disponibles sous forme de flacon	1 à 2 gouttes toutes les 4 heures. Si dommages graves - 2 gouttes en une heure
	Okomistin	Benzyldiméthyl-myristoylamino-propylammonium	Collyre en flacon polymère de 10 ml.	1-2 gouttes pas plus de 6 fois par jour.
1.5 Antimicrobien
Sulfacetamide	albucide Sulfacyl sodique	Sulfacetamide	Collyre en flacons compte-gouttes, dans la plupart des cas 5 ou 10 ml.	1 à 2 gouttes 4 à 6 fois par jour dans les yeux gauche et droit. Pour les nouveau-nés, afin de prévenir la blennorrhée, l'instillation de 2 gouttes dans les deux yeux immédiatement après la naissance est indiquée, ainsi que 2 gouttes 120 minutes après la première intervention.
Tobramycine	Tobradex Dilatérol	Tobramycine	Transparent, incolore ou avec une solution de teinte paille en flacons compte-gouttes "Drop Taner", 5 ml.	1 goutte 4 à 5 fois par jour. Tobrex 2x 1 goutte 2-3 fois par jour
Ofloxacine	Ofloxine	Ofloxacine	Les collyres sont une solution limpide et jaune pâle. Dans un flacon en polyéthylène avec un bouchon compte-gouttes, 5 ml.	1 goutte par paupière de l'œil douloureux 3 à 4 fois par jour
2. Gouttes nasales 2.1 Vasoconstricteur
Xylométazoline	Xymelin Rinostop Rinonorme Tizine xylo Galazoline	Chlorhydrate de xylométazoline	Disponible sous forme de gouttes nasales et de spray. Conditionné en flacons compte-gouttes de 10 ml, et en sprays - 10 ou 15 ml	0,1% peut être injecté aux enfants à partir de 6 ans. La posologie quotidienne autorisée est de 2-3 injections 3 fois par jour. 0,05 % est destiné aux enfants de 2 à 6 ans, 1 à 2 fois dans chaque narine, 1 à 2 gouttes
Oxymétazoline	Nazivin Sensible	chlorhydrate d'oxymétazoline	Gouttes en flacons avec bouchon de pipette 0,05 % 0,025 % et 0,01 %. Vaporiser 0,05% dans un flacon de 10 ml avec un spray.	Les adultes et les enfants à partir de 6 ans se voient prescrire 0,05 % de gouttes, 1 à 2 gouttes 2 à 3 fois par jour. Enfants de 1 an à 6 ans - 0,025 % de gouttes, 1 à 2 gouttes 2 à 3 fois. Les enfants de moins de 1 an se voient prescrire 0,01% de médicament: nouveau-nés 1 goutte 2-3 fois.
naphazoline	Naftizine	naphazoline	Liquide transparent sans couleur. Peut être légèrement coloré. Les gouttes nasales sont contenues dans des flacons en verre de 5 ou 10 ml, elles peuvent être dans des flacons compte-gouttes en plastique de 10, 15 ou 20 ml. Le kit peut comprendre un bouchon compte-gouttes.	Ils sont appliqués par voie intranasale, ils doivent être instillés dans chaque passage nasal. Les patients adultes reçoivent 1 à 3 gouttes de trois à quatre p. par jour solution à 0,1%. Pour les enfants, une solution aqueuse à 0,05% est prescrite, pour les enfants de 1 à 6 ans, 1 à 2 gouttes sont affichées, pour les enfants de 6 à 15 ans - 2 gouttes chacun, et cela doit être fait de 1 à 3 roubles . en un jour. Si nécessaire, une solution à 0,025 % est utilisée. Pour l'obtenir, vous devez diluer une solution de naphtyzine à 0,05 % avec de l'eau distillée.
2.2 Antiallergique
	Vividrine Cromohexale	Acide cromoglycique	Spray dans le nez dosé à 2% - une solution incolore ou jaunâtre qui ne contient pas d'impuretés mécaniques. Conditionné en flacons polyéthylène de 15 ml ou 30 ml, équipés d'un doseur.	La posologie maximale autorisée est de 6 fois par jour, 1 dose.
Mométasone	Nazonex Nasonex sinus	Furoate de mométasone	Flacons en polyéthylène 10 g, emballage n°1. Chaque flacon est complété par un capuchon de protection et une buse de pulvérisation. Le contenu du flacon est conçu pour 60 doses, chacune contenant 50 µg de principe actif.	La dose prophylactique/thérapeutique standard pour les adolescents de plus de 12 ans et les patients adultes (y compris les personnes âgées) est de 2 inhalations dans chaque voie nasale une fois Après avoir obtenu l'effet thérapeutique souhaité, la dose est réduite à 100 µg/jour.
Fluticasone		Furoate de fluticasone	Gouttes nasales Avamis se présente sous la forme d'une suspension blanche et homogène. La suspension est contenue dans des flacons en verre orange foncé d'un volume de 30, 60 ou 120 doses.	les adultes se voient prescrire deux pulvérisations dans chaque narine une fois par jour; enfants de 2 à 11 ans - une pulvérisation dans chaque narine une fois par jour.
2.3 Hydratants à base d'eau de mer salée
	Aqua Maris Flumarine Physiomère	Eau de mer	produit en flacons d'une capacité de 30 ml, avec un spray spécial, dans une boîte en carton, une bouteille chacun.	Les adultes et les enfants de plus de 2 ans reçoivent 1 à 2 pulvérisations dans chaque passage nasal, 4 fois par jour. Une utilisation plus fréquente du spray est autorisée. Les gouttes sont le plus souvent utilisées pour les nouveau-nés et les enfants de moins d'un an. La durée du traitement est de 14 à 30 jours. Le cours peut être répété dans un mois.
2.4 Immunomodulation
	Grippferon	Interféron alpha-2b	Les gouttes sont une solution jaune pâle limpide. 5 ou 10 ml de solution en flacon plastique avec compte goutte, 1 flacon en emballage papier. Le spray est une solution limpide jaune pâle. 10 ml de solution en flacon plastique avec doseur, 1 flacon en emballage papier.	les enfants de moins de 1 an prévoient l'utilisation d'une dose du médicament (500 UI) dans les voies nasales cinq fois par jour (une dose unique est de 1000 UI, la dose quotidienne est de 5000 UI); les enfants de 1 à 3 ans reçoivent 2 doses dans les voies nasales trois à quatre fois par jour (une dose unique est de 2 000 UI, la dose quotidienne est de 6 000 à 8 000 UI); les enfants de 3 à 14 ans reçoivent 2 doses dans les voies nasales quatre à cinq fois par jour (une dose unique est de 2 000 UI, la dose quotidienne est de 8 000 à 10 000 UI); les personnes de plus de 15 ans reçoivent 3 doses dans les voies nasales cinq à six fois par jour (la dose unique est de 3000 UI, la dose quotidienne est de 15000-18000 UI).
		Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae (types 1, 2, 3, 4), Acinetobacter calcoaceticus, Streptococcus pneumoniae (types 2, 3, 5, 8, 12), Streptococcus pyogenes du groupe A, Haemophilus influenzae type B, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis , Enterococcus faecalis, Neisseria subflava et perflava, Streptococcus dysgalactiae C-group, Enterococcus faecium, Streptococcus G-group.	Liquide transparent, jaunâtre sans couleur avec une faible odeur caractéristique. 20 ml de liquide dans une bombe aérosol en verre ; un flacon pulvérisateur et une buse dans une boîte en carton.	Pour le traitement des infections aiguës et chroniques des voies respiratoires, les enfants de 3 à 36 mois se voient prescrire une dose du médicament dans chaque passage nasal deux fois par jour après l'élimination préliminaire du mucus et ainsi de suite jusqu'à la disparition des signes d'infection. Toutes les autres catégories d'âge des personnes se voient prescrire 1 dose dans chaque passage nasal 2 à 4 fois par jour jusqu'à ce que les signes d'infection disparaissent.
	Nazoferon	interféron alpha-2b	Le médicament est produit sous forme de spray et de gouttes nasales, placés dans des flacons en verre de 5 ml.	Pour les enfants, il est prescrit aux nouveau-nés et aux enfants jusqu'à un an, 1 goutte par jour. Enfants de 1 à 3 ans - 3 à 4 fois par jour, 2 gouttes.
3. Gouttes auriculaires 3.1 Avec un antibiotique
Rifamycine

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15/07/2015

Gouttes (Guttae)- une forme galénique liquide (solution, suspension, émulsion), qui contient des substances actives à une concentration suffisamment élevée. Ils sont dosés en gouttes et distribués en petits emballages.

Les gouttes en tant que forme posologique sont utilisées depuis longtemps dans la pratique médicale. Par exemple, la première pharmacopée russe de 1886 comprenait les gouttes de Hoffmann (un mélange d'alcool éthylique avec de l'éther), les gouttes de Klaprotov (solution alcool-éthérée d'acétate de fer), l'élixir de Haller (solution d'acide sulfurique dans l'alcool éthylique à 90 %), les gouttes de Bestuzhev ( solution éthérée d'alcool de chlorure de fer), etc.

Les gouttes sont préparées comme ex tempo, et dans l'ordre de la préparation intra-pharmaceutique, puisque certaines recettes sont devenues réellement standard - elles ont commencé à être réalisées dans des conditions industrielles (par exemple, les gouttes Zelenin). Si le médicament contient des substances toxiques ou puissantes, il est nécessaire de vérifier leurs doses.

La technologie des gouttes dépend des propriétés physico-chimiques des ingrédients prescrits, de leur quantité, ainsi que de la composition des liquides inclus dans la recette. Si les gouttes sont constituées de teintures, de médicaments novogaléniques, d'autres liquides et de substances médicinales solides, alors la technologie se réduit à dissoudre des substances médicinales solides dans des solvants appropriés ou à mélanger des liquides.

En raison de la forte concentration de substances médicinales contenues dans les gouttes, il existe souvent des difficultés de fabrication voire des incompatibilités d'ingrédients.

Par exemple, les gouttes Zelenin (composition n ° 1) comprennent le menthol, une substance odorante et soluble dans l'alcool, ainsi que la teinture de belladone, préparée avec 40% d'alcool, et les teintures de muguet et de valériane, préparées avec 70% d'alcool. Par conséquent, le menthol est dissous dans un flacon pour être distribué dans un mélange de teintures.

Et dans une variété de gouttes Zelenin (composition n ° 2), du bromure de potassium supplémentaire est prescrit, pour la dissolution duquel il est nécessaire d'ajouter de l'eau, car il ne se dissoudra pas dans les teintures alcooliques. Pour cela, il est recommandé d'ajouter en plus une quantité égale d'eau purifiée, en tenant compte de la solubilité du bromure de potassium (1 g dans 0,75 ml).

Vladimir Filippovitch Zelenin(1881-1968) - Thérapeute et cardiologue soviétique, docteur en sciences médicales, académicien de l'Académie des sciences médicales de l'URSS, auteur des célèbres gouttes Zelenin. Est né à Moscou. En 1902, il est exclu de l'Académie de médecine militaire pour sa participation au mouvement révolutionnaire. En 1907, il est diplômé de la faculté de médecine de l'Université de Moscou, en 1911, il a soutenu sa thèse de doctorat.

En 1918-1919. organisé et dirigé l'École supérieure de médecine de l'État (depuis 1921 - Moscou, puis le 3e Institut de médecine). En 1924, il fonda et devint le premier directeur de l'Institut clinique de diagnostic fonctionnel et de thérapie expérimentale (rebaptisé plus tard Institut de médecine et de biologie de l'Académie des sciences de Russie). Intérêts scientifiques de V.F. Zelenin était associé à la cardiologie, il a été le premier clinicien russe à utiliser l'électrocardiographie comme méthode d'étude du cœur. En 1944, il a été élu académicien de l'Académie des sciences médicales de l'URSS, puis directeur de l'Institut de thérapie de l'Académie des sciences médicales de l'URSS. Soutenu une approche en trois étapes pour la formation des médecins : propédeutique, clinique de la faculté et hôpital. Il est devenu l'un des premiers à introduire le cinéma dans l'enseignement médical. En 1947, il publie le premier manuel de thérapie "Manuel de pathologie privée et de thérapie des maladies internes"

Composition n°1

Rp
Teinturae Convallariae

Mentholi 0.2
M. D. S. 20 gouttes 2 à 3 fois par jour (gouttes Zelenin)

Composition n°2

Rp.: Teinturae Belladonnae 5 ml
Teinturae Convallariae
Teinturae Valerianae ana 10 ml
Kali Bromidi 3.0
Mentholi 0.2
M. D. S. 20 gouttes 2 à 3 fois par jour

Technologie Drop selon la recette numéro 1

Tout d'abord, les teintures de belladone et de muguet sont dosées dans la bouteille de vacances, puis la valériane.
Le menthol est ajouté au mélange d'infusions obtenu, scellé avec un bouchon et agité jusqu'à dissolution complète. Sortez en vacances.

Technologie de goutte selon la prescription numéro 2

Le bromure de potassium est dissous dans le flacon distributeur
dans une quantité égale d'eau purifiée, puis ajouter des teintures par ordre d'augmentation de la concentration en alcool. Le menthol est dissous après l'ajout des teintures, lorsqu'un milieu alcoolique suffisamment fort a été créé.

Ninel Orlovetskaya, Cand. cultiver. les sciences,
Oksana Dankevich, Ph.D. cultiver. les sciences,
Ruslan Redkin, Cand. cultiver. les sciences,
Université nationale de pharmacie, Kharkiv

"Pharmacien Praticien" n°7-8 ′ 2015

Technologie de préparation de collyres à l'aide de solutions concentrées (concentrés).

Pour la préparation des collyres, des solutions concentrées spéciales doivent être utilisées. La nomenclature de ces concentrés est précisée dans l'arrêté n° 214. Les solutions concentrées sont préparées de manière masso-volumétrique en respectant les règles d'asepsie, puis stérilisées et soumises à une analyse chimique complète. Cela améliore la qualité et fait gagner du temps.

Les collyres sont préparés dans des conditions aseptiques :

1) Si seuls les concentrés et l'eau font partie du collyre, la préparation est effectuée dans un flacon pour la distribution, tout d'abord, l'eau est mesurée, puis les concentrés selon les règles générales. Les gouttes sont contrôlées pour la pureté, une filtration est effectuée si nécessaire, puis délivrée pour libération.

2) Si les gouttes contiennent d'autres substances qui n'ont pas de concentrés, une solution aqueuse de ces substances est préparée, filtrée et les concentrés sont ajoutés dans des conditions aseptiques. Etiquette supplémentaire « Préparé de manière aseptique ».

3) Si dans la composition des collyres, le concentré occupe tout le volume et que d'autres substances sèches sont incluses, elles sont alors dissoutes dans le concentré, filtrées, vérifiées pour leur pureté et préparées. La préparation est effectuée dans des conditions aseptiques sans stérilisation ultérieure.

Analysons avec vous un exemple :

Rp : Riboflavine 0,001 Kalii iodidi 0.2 Acides ascorbiniques 0,05 Aquae purificatae 10ml M.D.S. 2 gouttes dans les deux yeux 3 fois par jour Compliqué à usage externe, collyre, véritable solution. Paiement: 1) L'isotonicité du collyre est vérifiée. Équivalents isotoniques pour le chlorure de sodium pour l'iodure de potassium - 0,35, acide ascorbique - 0,18. La quantité de chlorure de sodium équivalente à ces substances est de 0,08 (0,07 + 0,009), donc les gouttes sont isotoniques de 0,8% 2) Solution de riboflavine 1 : 5000- 0,001x5000 = 5 ml 3) Solution d'iodure de potassium 1: 5 - 0,2x5 = 1 ml 4) Solution d'acide ascorbique 1: 50 - 0,05x50 = 2,5 ml 5) Eau stérile purifiée 10 ml-5 ml-1 ml-2,5 ml = 1,5 ml Cette Préparé de manière volumétrique dans un flacon pour la distribution, dans des conditions aseptiques, car il existe des concentrés pour toutes les substances. La quantité d'eau est calculée moins les concentrés. Tout d'abord, l'eau stérile purifiée est dosée dans un flacon de 10 ml, puis concentrée selon les règles générales. La pureté de la solution est vérifiée, fermée et préparée pour les vacances. Libellés : « Collyre », « Préparé de manière aseptique », « A conserver au frais », « A conserver dans un endroit sombre » PPK Pris par: Aquae purificatae st 1.5ml Sol Riboflavini 1: 5000 - 5 ml Sol Kalii iodidi 1% 5 - 1ml Sol Acidi ascorbinici 1:50 2 5 ml Vtot = 10ml Préparé Vérifié.

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Et enfin, regardez une expérience intéressante avec une goutte de mercure, quand j'ai regardé pour la première fois, j'ai pensé : est-ce que ça s'envolerait ou pas =)