सक्रिय पदार्थ पर अनुरूपता सस्ता है। Byzanna - उपयोग, संरचना, संकेत, साइड इफेक्ट्स, सक्रिय पदार्थ पर अनुरूपता के लिए निर्देश। खुराक के रूप का विवरण

संरचना

हर गोली में है:

सक्रिय पदार्थ

Dienenogest माइक्रोनाइज्ड 2,000 मिलीग्राम

excipients

मोनोहाइड्रेट के लैक्टोज - 62,800 मिलीग्राम, आलू स्टार्च - 36,000 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलूलोज़ - 18,000 मिलीग्राम, पोविडोन-के 25 - 8,100 मिलीग्राम, टैल्क - 4.050 मिलीग्राम, क्रॉसपोज़ - 2,700 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 1,350 मिलीग्राम।

विवरण

फ्लैट सतह और बेवल वाले किनारों के साथ गोल सफेद या लगभग सफेद गोलियां, एक तरफ "बी" उत्कीर्णन।

फार्माकोथेरेपीटिक समूह

गेस्टगेन्स

एटीएच कोड: G03DB08

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

डियानोगेस्ट नॉर्थस्टोस्टेरोन का व्युत्पन्न है और यह एंटीड्रोजेनिक गतिविधि द्वारा विशेषता है जो सिप्रोटरोन एसीटेट की गतिविधि का लगभग एक तिहाई बनाता है। Dienogest आदमी के गर्भाशय में प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर्स से जुड़ा हुआ है, जिसमें प्रोजेस्टेरोन के सापेक्ष संबंध का केवल 10% है। प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर्स के लिए कम संबंध के बावजूद, Dienogest एक शक्तिशाली प्रोजेस्टोजेनिक प्रभाव द्वारा विशेषता है। में। विवो. Dienogest में पर्याप्त एंड्रोजेनिक, मिनरलोकोर्टिकोइड या ग्लुकोकोर्टिकोइड गतिविधि नहीं है में। विवो.

Dienogest Endometriosis पर काम करता है, Estradiol के अंतर्जात उत्पादों को कम करता है और इस प्रकार imutopic और एक्टोपिक एंडोमेट्रियम दोनों पर अपने ट्रॉफिक प्रभाव को दबा दिया। निरंतर उपयोग के साथ, Dienogest एक हाइपोस्ट्रोजेनिक, हाइपरजेजेनिक एंडोक्राइन माध्यम बनाता है, जिसके कारण एंडोमेट्रियल ऊतक के प्रारंभिक निर्णायकता के बाद एंडोमेट्रिओइड फॉसी के एट्रोफी के बाद।

दक्षता डेटा:

एंडोमेट्रोसिस के साथ 1 9 8 रोगियों से जुड़े जेड-मासिक अध्ययन की प्रक्रिया में, प्लेसबो का लाभ प्रदर्शित किया जाता है। एंडोमेट्रोसिस से जुड़े श्रोणि दर्द का मूल्यांकन एक दृश्य एनालॉग पैमाने (0-100 मिमी) द्वारा किया गया था। Byzann की तैयारी के साथ 3 महीने के उपचार के बाद, एक सांख्यिकीय रूप से विश्वसनीय अंतर प्लेसबो (δ \u003d 12.3 मिमी; 95% di: 6.4-18.1; पी की तुलना में दिखाया गया था

3 महीने के उपचार के बाद, 37.3% रोगियों में, एंडोमेट्रोसिस के साथ जुड़े श्रोणि दर्द की तीव्रता में कमी आई, 50% और अधिक अतिरिक्त संज्ञाहरण की खुराक में वृद्धि के बिना, जिसे उन्होंने लिया (प्लेसबो: 19.8%); 18.6% रोगियों में, एंडोमेट्रोसिस के साथ जुड़े श्रोणि दर्द की तीव्रता में कमी आई, अतिरिक्त दर्द निवारकों की खुराक में वृद्धि के बिना 75% और अधिक, जो उन्होंने लिया (प्लेसबो: 7.3%)।

इस प्लेसीबो-नियंत्रित अध्ययन के विस्तारित खुले चरण में, एंडोमेट्रोसिस से जुड़े श्रोणि दर्द में निरंतर कमी 15 महीने तक की स्थायित्व के साथ मनाई गई थी।

एंडोमेट्रोसिस से जुड़े श्रोणि दर्द के इलाज में दवा की तैयारी की प्रभावशीलता ने गोनाडोट्रॉपिन-रिलेलाइजिंग हार्मोन एगोनिस्ट (जीएनवी) की तुलना में दवा की तैयारी की 6 महीने की तुलनात्मक अध्ययन का प्रदर्शन किया है, जिसमें 252 रोगी भाग लिया।

तीन अध्ययनों में, जिसमें 252 रोगियों को 2 मिलीग्राम की 2 मिलीग्राम खुराक की दैनिक खुराक मिली, ने भाग लिया, एंडोमेट्रियम फॉसी में एक महत्वपूर्ण कमी का इलाज 6 महीने के इलाज के बाद किया गया।

एक छोटे से अध्ययन में (प्रत्येक समूह में एन \u003d 8), जहां डाइटनोजेस्ट की दिमत्ता खुराक 1 मिलीग्राम थी, यह दिखाया गया था कि एक अवरोधक राज्य उपचार के पहले महीने के दौरान होता है। गर्भनिरोधक कार्रवाई बड़े अध्ययनों में Byzanne की तैयारी का अध्ययन नहीं किया गया है।

सुरक्षा डेटा:

दवा के इलाज के दौरान, एंडोजेनस एस्ट्रोजेन के स्तर केवल मध्यम डिग्री के लिए दबाए जाते हैं।

वर्तमान में, हड्डी के ऊतक (आईपीसी) की खनिज घनत्व पर दीर्घकालिक डेटा और विसन की तैयारी प्राप्त करने वाले मरीजों में फ्रैक्चर का जोखिम उपलब्ध नहीं है। आईपीसी का इलाज शुरू होने से पहले 21 वयस्क रोगियों का अनुमान लगाया गया था और विजन की तैयारी लागू करने के 6 महीने बाद, आईपीसी के औसत संकेतक में कोई गिरावट नहीं हुई थी। Dienogest मामूली रूप से अंडाशय में एस्ट्रोजेन के उत्पादन को कम कर देता है।

लेप्रोरेलिन एसीटेट (एलए) प्राप्त करने वाले 2 9 रोगियों में, 4.04% ± 4.84 में औसत कमी इसी अवधि में नोट की गई थी (δ समूहों \u003d 4.2 9%, 95% डीआई: 1.93 - 6.66, पी के बीच

हड्डी के ऊतक (आईपीसी) के खनिज घनत्व में कोई कमी नहीं, साथ ही दवा के पर्याप्त प्रभाव को मानक प्रयोगशाला मानकों में विलीस किया जाता है, जिसमें सामान्य और जैव रासायनिक रक्त संकेतक, हेपेटिक एंजाइम, लिपिड और एचबीए 1 सी शामिल नहीं हैं।

किशोरावस्था में सुरक्षा आवेदन

12 महीने की अध्ययन अवधि, जिसमें किशोरावस्था के 111 रोगी (12 से)

फ़ार्माकोकेनेटिक्स

अवशोषण

मौखिक प्रशासन के बाद, Dienogest जल्दी और लगभग पूरी तरह से अवशोषित है। सीरम में अधिकतम एकाग्रता, 47 एनजी / एमएल का घटक, एक बार मौखिक प्रशासन के लगभग 1.5 घंटे बाद हासिल किया जाता है। जैव उपलब्धता लगभग 91% है। 1 से 8 मिलीग्राम से खुराक की खुराक में Dienogest के फार्माकोकेनेटिक्स खुराक निर्भरता द्वारा विशेषता है।

वितरण

Dienogest सीरम एल्बिनिन से जुड़ा हुआ है और ग्लोबुलिन कनेक्टिंग सेक्स हार्मोन (जीएसपीजी) के साथ-साथ कॉर्टिकोस्टेरॉइड-बाइंडिंग ग्लोबुलिन (केएसजी) के साथ भी संबद्ध नहीं होता है। रक्त सीरम में पदार्थ की कुल एकाग्रता का 10% एक नि: शुल्क स्टेरॉयड के रूप में है, जबकि लगभग 9 0% एल्बमिन से जुड़े गैर विशिष्ट है।

Dienetheest वितरण की स्पष्ट राशि 40 लीटर है।

उपापचय

Dienogest स्टेरॉयड के चयापचय के प्रसिद्ध रास्तों द्वारा मुख्य रूप से पूरी तरह से चयापचय है, मुख्य रूप से अंतःविषय निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के गठन के साथ।

अनुसंधान परिणामों के आधार पर में। विट्रो तथामें। विवो, Dienogest के चयापचय में शामिल मुख्य एंजाइम CYP3A4 है। मेटाबोलाइट्स बहुत जल्दी व्युत्पन्न होते हैं, ताकि रक्त प्लाज्मा में प्रचलित अंश अपरिवर्तित Dienogest है।

सीरम से चयापचय निकासी की वेग 64 मिलीलीटर / मिनट है।

निकाल देना

सीरम Dienetheest की एकाग्रता दो चरणों से कम हो जाती है। टर्मिनल चरण में आधा जीवन लगभग 9-10 घंटे है। 0.1 मिलीग्राम / किलोग्राम की खुराक में परीक्षण के बाद, डियनोगेस्ट मेटाबोलाइट्स के रूप में व्युत्पन्न होता है, जो कि गुर्दे और आंतों के माध्यम से लगभग 3 के अनुपात में आवंटित होते हैं : 1। गुर्दे के विसर्जन के दौरान मेटाबोलाइट्स का आधा जीवन 14 घंटे है। मौखिक प्रशासन के बाद, लगभग 86% प्राप्त खुराक 6 दिनों के भीतर व्युत्पन्न होती है, और मुख्य भाग मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा पहले 24 घंटों के लिए व्युत्पन्न होता है।

संतुलन

Dienogest के फार्माकोकेनेटिक्स जीएसजी 1 जी के स्तर पर निर्भर नहीं है। दैनिक सेवन के बाद सीरम में रिअनोगेस्ट की एकाग्रता लगभग 1.24 गुना बढ़ जाती है, रिसेप्शन के 4 दिनों के बाद संतुलन एकाग्रता तक पहुंच जाती है। एक बार रिसेप्शन के बाद Visan की तैयारी के बार-बार स्वागत के बाद Dienetheest के फार्माकोकेनेटिक्स की भविष्यवाणी की जा सकती है।

रोगियों के विशेष समूहों में फार्माकोकेनेटिक्स

विज़ैन की तैयारी को अलग-अलग किडनी समारोह वाले मरीजों में अलग से अध्ययन नहीं किया गया था।

विकृत यकृत समारोह वाले मरीजों में विजैन की तैयारी का अध्ययन नहीं किया गया है।

प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा

फार्माकोलॉजिकल सुरक्षा के मानक अध्ययन के दौरान प्राप्त प्रीक्लिनिकल डेटा, प्रजनन प्रणाली के लिए खुराक, जीनोटॉक्सिसिटी, कैंसरजन्य क्षमता और विषाक्तता के कई प्रशासन के साथ विषाक्तता, किसी व्यक्ति के लिए विशिष्ट जोखिम के अस्तित्व को इंगित नहीं करती है। हालांकि, यह ध्यान में रखना चाहिए कि सेक्स हार्मोन कई हार्मोन-निर्भर ऊतकों और ट्यूमर की एक पंक्ति को उत्तेजित कर सकते हैं।

उपयोग के संकेत

एंडोमेट्रोसिस का उपचार

मतभेद

ड्रग विजन को लागू नहीं किया जाना चाहिए यदि नीचे सूचीबद्ध कोई भी राज्य है, जिनमें से कुछ केवल एक गेस्टगेन घटक युक्त सभी दवाओं के लिए आम है। यदि इनमें से कोई भी राज्य दवा विजन की तैयारी की पृष्ठभूमि के खिलाफ विकसित होगा, तो दवा का उपयोग तुरंत समाप्त किया जाना चाहिए।

सक्रिय शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक राज्य; दिल और धमनियों की बीमारियां (उदाहरण के लिए, मायोकार्डियल इंफार्क्शन, स्ट्रोक, इस्कैमिक हृदय रोग) वर्तमान में या इतिहास संवहनी जटिलताओं के साथ चीनी मधुमेह; गंभीर जिगर की बीमारियां वर्तमान में या इतिहास हैं (यकृत के कार्यात्मक नमूने के सामान्यीकरण की अनुपस्थिति में); लिवर ट्यूमर (सौम्य और घातक) वर्तमान में या इतिहास; पहचान की गई या संदिग्ध हार्मोन-आश्रित घातक ट्यूमर; अस्पष्ट जीन की योनि से रक्तस्राव; सक्रिय पदार्थ या किसी भी सहायक पदार्थों में वृद्धि की संवेदनशीलता।

आवेदन और खुराक की विधि

आवेदन का तरीका

अंदर प्राप्त करने के लिए।

खुराक मोड

बिना रुकावट के प्रति दिन एक टैबलेट लें, अधिमानतः एक ही समय में, यदि आवश्यक हो, तो पानी या अन्य तरल। दवा रिसेप्शन का कनेक्शन गायब है।

योनि से रक्तस्राव के बावजूद गोलियाँ लगातार ली जानी चाहिए। एक पैकेज से गोलियों के स्वागत के बाद, दवाओं के स्वागत में ब्रेक किए बिना, टैबलेट निम्नलिखित पैकेजिंग से शुरू की जाती हैं।

एंडोमेट्रोसिस वाले मरीजों में बाईज़ेन की तैयारी का उपयोग करने का अनुभव 15 महीने से अधिक समय तक अनुपस्थित है। गोलियों को लेकर मासिक धर्म चक्र के किसी भी दिन शुरू किया जा सकता है।

दवा की तैयारी के प्रवेश से पहले, विज़ैन को हार्मोनल गर्भनिरोधक के उपयोग को रोकना चाहिए। यदि आपको गर्भनिरोधक की आवश्यकता है, तो गैर-लौ विधियों का उपयोग किया जाना चाहिए (उदाहरण के लिए, बाधा विधि)।

मिस्ड टैबलेट का स्वागत

जब टैबलेट छोड़ रहे हैं और उल्टी और / या दस्त के मामले में (यदि यह टैबलेट प्राप्त करने के 3-4 घंटे के भीतर होता है), तो विजन की तैयारी की प्रभावशीलता कम हो सकती है। एक या एक से अधिक गोलियों को पार करने के मामले में, जैसे ही वह इसके बारे में याद करती है, और अगले दिन सामान्य समय पर गोलियां प्राप्त करने के लिए एक महिला को एक टैबलेट लेना चाहिए। एक गोली के बजाय जो उल्टी या दस्त के कारण अवशोषित नहीं हुई थी, एक टैबलेट भी पीना चाहिए।

रोगियों के विशेष समूहों के लिए अतिरिक्त जानकारी

बच्चों की उम्र के रोगियों

दवा Byzanne Menarche की शुरुआत से पहले बच्चों में उपयोग करने के लिए नहीं दिखाया गया है। दवा विज़ान की प्रभावशीलता और सुरक्षा को 12 महीने की अवधि तक नैदानिक \u200b\u200bअध्ययन में प्रदर्शित किया गया था, जिसमें किशोरावस्था के 111 रोगी (12 से)

बुजुर्गों के मरीज

बुजुर्ग मरीजों में विसारन की तैयारी के उपयोग के लिए कोई उचित आधार नहीं है।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के रोगी

वर्तमान में या इतिहास में गंभीर जिगर की बीमारियों वाले मरीजों में बाईज़ेन की तैयारी contraindicated है।

गुर्दे की विफलता के साथ रोगी

खराब गुर्दे समारोह वाले रोगियों में खुराक को बदलने की आवश्यकता का संकेत देने वाला कोई डेटा नहीं है।

दुष्प्रभाव

Meddra के आधार पर साइड इफेक्ट्स का विवरण।

एक विशिष्ट पक्ष प्रतिक्रिया को इंगित करने के लिए, इसके समानार्थी और संबंधित राज्यों को मध्य से सबसे उपयुक्त शब्द दिया जाता है।

बाईज़ेन की दवा के स्वागत के पहले महीनों में साइड इफेक्ट्स अक्सर होते हैं, और समय के साथ, उनकी संख्या घट जाती है। रक्तस्राव की प्रकृति में परिवर्तन, उदाहरण के लिए, अनुभागों को अलग करना, अनियमित रक्तस्राव या अमेनोरेरिया को नोट किया जा सकता है। दवाओं के विसन को अपनाने की पृष्ठभूमि के खिलाफ महिलाओं में निम्नलिखित दुष्प्रभाव मनाए गए थे। Byzanne की तैयारी के उपचार में सबसे लगातार दुष्प्रभावों में शामिल हैं: सिरदर्द (9%), छाती की असुविधा (5.4%), अवसादग्रस्त मनोदशा (5.1%) और मुँहासे (5.1%)।

इसके अलावा, अधिकांश रोगियों में बाईज़ेन की तैयारी के साथ इलाज किया जाता है, मासिक धर्म रक्तस्राव की प्रकृति में परिवर्तन मनाया गया था।

मासिक धर्म रक्तस्राव रोगी डायरी के आधार पर व्यवस्थित रूप से मूल्यांकन किया गया था, और उस विधि द्वारा 90-दिन की रिपोर्टिंग अवधि का उपयोग करके विश्लेषण किया गया था। Byzanne की तैयारी के साथ उपचार के पहले 90 दिनों के दौरान, रक्तस्राव की निम्नलिखित प्रकृति देखी गई थी (एन \u003d 2 9 0; 100%): अमेनोरेहिया (1.7%), अवरुद्ध रक्तस्राव (27.2%), लगातार रक्तस्राव (13.4%), अनियमित रक्तस्राव (35.2%), लंबे समय तक रक्तस्राव (38.3%), सामान्य रक्तस्राव, उपरोक्त में से कोई भी नहीं (19.7%)। चौथी रिपोर्टिंग अवधि के दौरान, रक्तस्राव की निम्नलिखित प्रकृति देखी गई (एन \u003d 14 9; 100%): अमेनोरेहिया (28.2%), अवरुद्ध रक्तस्राव (24.2%), लगातार रक्तस्राव (2.7), अनियमित रक्तस्राव (21.5%), लंबे समय तक रक्तस्राव (4.0%), सामान्य रक्तस्राव, उपरोक्त में से कोई भी नहीं (22.8%)। मासिक धर्म रक्तस्राव की प्रकृति में परिवर्तन शायद ही कभी रोगियों को साइड इफेक्ट्स के रूप में सूचित किया गया था।

तालिका 1 मध्यवर्ती के अनुसार अंग प्रणाली के वर्गों द्वारा वितरित Visann की तैयारी करते समय प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं प्रदान की जाती हैं। प्रत्येक आवृत्ति समूह में साइड इफेक्ट आवृत्ति के अवरोही क्रम में प्रस्तुत किए जाते हैं। आवृत्ति को "अक्सर" (से 1/100 से 1/1000 तक परिभाषित किया जाता है

आवृत्ति संकेतक 332 रोगियों (100%) की भागीदारी के साथ चार नैदानिक \u200b\u200bअध्ययन के संयुक्त डेटा पर आधारित होते हैं।

तालिका एक।साइड रिएक्शन, चरण III नैदानिक \u200b\u200bपरीक्षण, एन \u003d 332

तंत्र	बारंबार	निराला
रक्त उल्लंघन और लिम्फैटिक प्रणाली		रक्ताल्पता
चयापचय और पोषण से उल्लंघन	शरीर का वजन बढ़ाएं	शरीर द्रव्यमान को बढ़ाता है
मनोविज्ञान के विकार	अवसादग्रस्तता गैर-परिधान औषधि कामेच्छा मूड परिवर्तन	Anxiousdemprosure भावना
तंत्रिका तंत्र उल्लंघन	माइग्रेन सिरदर्द	असंतुलन स्वायत्त तंत्रिका तंत्र
आंख उल्लंघन		शुष्क आंख महसूस करना
श्रवण और संतुलन द्वारा उल्लंघन		Tinnit।
दिल की धड़कन		गैर विशिष्ट परिसंचरण परिस्थिति उल्लंघन पार्टी दिल की धड़कन
संवहनी विकार		अल्प रक्त-चाप
श्वसन प्रणाली द्वारा उल्लंघन, छाती और मीडियास्टिनम के अंग		श्वास कष्ट
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से उल्लंघन	बेली के पेट के मौसम के क्षेत्र में नोशोनोटाबोली	बेली सूजन मॉर्फिबिविइटिस के क्षेत्र में नैदानिक \u200b\u200bवाक्यांश
त्वचा और subcutaneous कपड़े से परेशान	मुँहासे एलोपेसिया	सूखे चमड़े के हाइड्रोगिड्रोज़ूटोगिर्सुटिज़्मोनिहोक्लासिअस्लासिअर्थरमेमेंटमैट्स पिग्मेंटेशन के लिए बेवजहता संवेदनशीलता
Musculoskeletal प्रणाली और संयोजी ऊतक की प्रणाली से विकार	पीठ दर्द	अंगों में गुरुत्वाकर्षण के चरम में कोस्ट्यास्पस्म संगीतबोली में दर्द
गुर्दे और मूत्र प्रणाली से विकार		मूत्र पथ के संक्रमण
साइडप्रोइंडिंग सिस्टम और स्तन ग्रंथियों से उल्लंघन	चेस्टी डिम्बग्रंथि-मुक्त रक्त / योनि रक्तस्राव, कैरिज समेत असुविधा	Candidiasis योनि श्लेष्म झिल्ली वल्वा और योनि की आपूर्ति पेल्विक क्षेत्र में दर्द के जननांग अंगों से योनि की आपूर्ति, मैमरी ग्रंथियों के डेयर आयरन-ताज़ा-सिस्टिक मास्टोपैथी सील में एट्रोफिक वल्वोवागिनाइटिस सर्जियम गठन
प्रशासन के स्थान पर सिस्टम विकार और जटिलताओं	अस्थिर राज्य चिड़चिड़ापन	शोफ

हड्डी के ऊतक की खनिज घनत्व को कम करना

111 रोगियों (12-18 वर्षीय) की भागीदारी के साथ एक अनियंत्रित नैदानिक \u200b\u200bअध्ययन में जिन्होंने बाईज़ेन की तैयारी के साथ उपचार प्राप्त किया, 103 रोगियों को आईपीसी द्वारा मापा गया था। इस अध्ययन में, लगभग 72% रोगियों ने 12 महीने तक दवा के उपयोग के बाद लम्बर रीढ़ (एल 2-एल 4) के आईपीसी में कमी का खुलासा किया।

संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं पर रिपोर्ट करें

फार्मास्युटिकल उत्पाद पंजीकृत करने के बाद प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के बारे में संदेश बहुत महत्वपूर्ण है। यह एक फार्मास्युटिकल उत्पाद के जोखिम / लाभ अनुपात की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य के विशेषज्ञों को किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करनी चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

तीव्र विषाक्तता के आयोजित अध्ययनों के नतीजे यादृच्छिक खुराक के मामले में तेज साइड इफेक्ट्स के जोखिम के अस्तित्व को इंगित नहीं करते हैं, कई बार DieneTest की दासी चिकित्सीय खुराक से कई गुना अधिक है। कोई विशिष्ट एंटीडोट नहीं। 20-30 मिलीग्राम प्रति दिन की डोसेट खुराक (बाईज़ेन की तैयारी में निहित खुराक से 10-15 गुना अधिक) 24 सप्ताह के भीतर बहुत अच्छी तरह से सहन किया गया था।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

नोट: संभावित बातचीत की पहचान करने के लिए एक साथ उपयोग की जाने वाली दवाओं के चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश।

दवा Byzanne के लिए अन्य दवाओं का प्रभाव

गेस्टगेन्स, जिनमें, मुख्य रूप से आंतों के श्लेष्म और यकृत में स्थित साइटोक्रोम पी 450 (सीवाईपी 3 ए 4) प्रणाली की भागीदारी के साथ चयापचय किया जाता है। नतीजतन, इंडक्टर्स या सीवाईपी 3 ए 4 अवरोधक गेस्टैजेनिक तैयारी के चयापचय को प्रभावित कर सकते हैं।

एंजाइमों के प्रेरण के कारण जननांग हार्मोन की बढ़ती मंजूरी, विजन की तैयारी के चिकित्सीय प्रभाव में कमी आ सकती है, साथ ही साथ साइड इफेक्ट्स, उदाहरण के लिए, गर्भाशय रक्तस्राव की प्रकृति में बदलाव।

एंजाइमों के अवरोध के कारण सेक्स हार्मोन की निकासी को कम करने से डिएनेथेस्ट के संपर्क में वृद्धि हो सकती है और साइड इफेक्ट्स का कारण बन सकता है।

उदाहरण जो सेक्स हार्मोन की निकासी (एंजाइमों के प्रेरण द्वारा कम दक्षता) की मंजूरी में वृद्धि करते हैं: उदाहरण के लिए:

phenitoin, Barbiturates, जेल, carbamazepine, rifampicin, और संभवतः OXCarbazepine, Topiramate, Felbamate, Griseofullvin और जॉन के जंगल युक्त तैयारी।

एक नियम के रूप में एंजाइमों का प्रेरण, चिकित्सा की शुरुआत के कुछ दिनों बाद चिह्नित किया जाता है, अधिकतम प्रेरण कई हफ्तों तक चिह्नित होता है और फिर चिकित्सा की समाप्ति के 4 सप्ताह के लिए बनाए रखा जा सकता है।

पोस्टमेनोपॉज़ल में स्वस्थ महिलाओं में प्रेरक सीवाईपी 3 ए 4 रिफाम्पिसिन का प्रभाव का अध्ययन किया गया था। एस्ट्राडिओल / डिएननेस्ट टैबलेट के साथ रिफाम्पिसिन के साथ-साथ रिसेप्शन के साथ, समतोल एकाग्रता में एक महत्वपूर्ण कमी और Dienethest और Estradiol के सिस्टम प्रदर्शनी का उल्लेख किया गया था। एयूसी (0-24 घंटे) के मूल्य द्वारा निर्धारित समेकित एकाग्रता पर Dienethest और Estradiol का सिस्टम एक्सपोजर क्रमश: 83% और 44% कम हो गया था।

सेक्स हार्मोन की निकासी पर परिवर्तनीय प्रभाव वाले पदार्थ:

सेक्स हार्मोन के साथ साझा उपयोग के साथ, एचआईवी और हेपेटाइटिस सी के इलाज के लिए कई दवाएं और रिवर्स ट्रांसक्रिप्टेस के गैर-एसिडोसाइड अवरोधक रक्त प्लाज्मा की सांद्रता को बढ़ा या कम कर सकते हैं। कुछ मामलों में, ऐसे परिवर्तन चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण हो सकते हैं।

पदार्थ जो सेक्स हार्मोन की निकासी को कम करते हैं (एंजाइम अवरोधक)

Dienogest साइटोक्रोम पी 450 (सीवाईपी) 3 ए 4 का एक सब्सट्रेट है।

एंजाइम अवरोधकों के साथ संभावित बातचीत का नैदानिक \u200b\u200bमहत्व ज्ञात नहीं है। मजबूत एंजाइम इनहिबिटर (सीवाईपी) सी 4 के साथ संबंधित उपयोग रक्त प्लाज्मा में नीचेतम की एकाग्रता में वृद्धि कर सकता है।

एक मजबूत केटोकोनाज़ोल अवरोधक के संयुक्त उपयोग के साथ, एक संतुलन राज्य में Dienethest (0-24 एच) के एयूसी में वृद्धि 2.9 थी। एक संतुलन की स्थिति में Dienethest (0-24 एच) के एरिथ्रोमाइसिन एयूसी के एक मध्यम अवरोधक के एक साथ स्वागत 1.6 की वृद्धि हुई।

अन्य दवाओं पर Byzanne की तैयारी का प्रभाव

अनुसंधान डेटा को बाधित करने के आधार पर में। विट्रो, अन्य औषधीय पदार्थों के चयापचय द्वारा साइटोक्रोम आर 450 प्रणाली के मध्यस्थ एंजाइमों के साथ बाईज़ेन की दवा की चिकित्सकीय महत्वपूर्ण बातचीत की संभावना नहीं है।

खाद्य बातचीत

एक उच्च वसा वाली सामग्री के साथ भोजन दवा की तैयारी की जैव उपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है।

प्रयोगशाला में परीक्षण

गेस्टगेन्स का स्वागत कुछ प्रयोगशाला अध्ययनों के परिणामों को प्रभावित कर सकता है, जिसमें यकृत समारोह, थायराइड ग्रंथि, एड्रेनल ग्रंथियों और गुर्दे, प्रोटीन की प्लाज्मा सांद्रता (-News) के जैव रासायनिक पैरामीटर शामिल हैं, उदाहरण के लिए, ग्लोबुलिन जो कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और लिपिड / लिपोप्रोटीन को बांधते हैं अंश, कार्बोहाइड्रेट पैरामीटर और जमावट पैरामीटर। परिवर्तन आमतौर पर सामान्य मूल्यों की सीमाओं से परे नहीं जाते हैं।

विशेष निर्देश

चूंकि तैयारी केवल एक गेस्टगेन घटक वाली दवा है, इसलिए यह माना जा सकता है कि इस प्रकार की अन्य दवाओं का उपयोग करते समय विशेष चेतावनी और सावधानियां वैध हैं और बाईज़ेन की तैयारी के खिलाफ हैं, हालांकि उन सभी को नैदानिक \u200b\u200bअध्ययन की प्रक्रिया में पुष्टि नहीं की गई है नशीली दवाओं का।

Visan Druse की तैयारी शुरू करने या जारी रखने से पहले, नीचे या जोखिम कारकों में सूचीबद्ध किसी भी राज्य की उपस्थिति या उत्तेजना में, लाभ और जोखिम के अनुपात का एक व्यक्तिगत मूल्यांकन करना आवश्यक है।

मजबूत गर्भाशय रक्तस्राव

Byzanne की तैयारी के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, गर्भाशय रक्तस्राव को बढ़ाया जा सकता है, उदाहरण के लिए, गर्भाशय के एडेनोमायोसिस या लेमोमोमा के साथ महिलाओं में। प्रचुर मात्रा में और लंबे समय तक रक्तस्राव से एनीमिया (कुछ मामलों में भारी) का कारण बन सकता है। ऐसे मामलों में, Byzanne की तैयारी के उपयोग के उन्मूलन पर विचार करना आवश्यक है।

रक्तस्राव की प्रकृति को बदलना

ज्यादातर महिलाओं को दवा का उपयोग मासिक धर्म रक्तस्राव की प्रकृति को प्रभावित करता है ("साइड एक्शन" देखें)।

परिसंचरण संबंधी विकार

महामारी विज्ञान अध्ययनों की प्रक्रिया में, अपर्याप्त तथ्यों को केवल गेस्टगेन घटक के साथ दवाओं के उपयोग और मायोकार्डियल इंफार्क्शन या मस्तिष्क पोत थ्रोम्बेम्बोलिज्म के बढ़ते जोखिम के बीच संबंध के अस्तित्व की पुष्टि की गई थी। कार्डियोवैस्कुलर एपिसोड और सेरेब्रल परिसंचरण के उल्लंघन का खतरा उम्र, धमनी उच्च रक्तचाप और धूम्रपान में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है। धमनी उच्च रक्तचाप वाले महिलाओं में स्ट्रोक का जोखिम केवल एक गेस्टगेन घटक के साथ दवाओं की पृष्ठभूमि के खिलाफ थोड़ा बढ़ाया जा सकता है।

महामारी विज्ञान अध्ययन केवल गेस्टगेन घटक के साथ दवाओं के उपयोग के कारण शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज्म (गहरी नसों के थ्रोम्बोसिस, फुफ्फुसीमन एम्बोलिज्म) के जोखिम में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि की संभावना को इंगित करता है। आम तौर पर शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म (वीटीई) के विकास के जोखिम के मान्यता प्राप्त कारकों में संबंधित पारिवारिक इतिहास (भाई, बहनों, या अपेक्षाकृत कम उम्र में माता-पिता में से एक), आयु, मोटापा, दीर्घकालिक immobilization, व्यापक सर्जिकल हस्तक्षेप या शामिल हैं भारी चोट। दीर्घकालिक immobilization के मामले में, Byzanne की दवा के स्वागत को रोकने के लिए अनुशंसा की जाती है (योजनाबद्ध संचालन के साथ, कम से कम चार सप्ताह पहले) और मोटर की पूरी बहाली के बाद केवल दो सप्ताह बाद दवा के उपयोग को फिर से शुरू करें क्षमता।

पोस्टपर्टम अवधि में थ्रोम्बेम्बोलिज्म का बढ़ता जोखिम ध्यान में रखा जाना चाहिए।

धमनी या शिरापरक थ्रोम्बिसिस के विकास के विकास या संदेह होने पर, दवा तुरंत बंद कर दी जानी चाहिए।

ट्यूमर

मेटा-विश्लेषण 54 महामारी विज्ञान अध्ययनों ने उन महिलाओं में स्तन कैंसर के विकास के सापेक्ष जोखिम (ओपी \u003d 1.24) में मामूली वृद्धि का खुलासा किया जिन्होंने अध्ययन के समय मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग किया (ठीक है), मुख्य रूप से एस्ट्रोजेन-गेस्टगेनिक दवाएं। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (सीओसी) के उपयोग को समाप्त करने के 10 वर्षों के भीतर यह बढ़ी हुई जोखिम धीरे-धीरे गायब हो जाती है। चूंकि 40 वर्ष से कम उम्र के महिलाओं में स्तन कैंसर शायद ही कभी पाया जाता है, इसलिए उन महिलाओं में समान निदान की संख्या में कुछ वृद्धि होती है जो वर्तमान क्षण में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते हैं या स्तन कैंसर की घटना के समग्र जोखिम के संबंध में उन्हें पहले इस्तेमाल करते थे । हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग करके महिलाओं में स्तन कैंसर का पता लगाने का जोखिम केवल एक गेस्टगेन घटक के साथ ही COC के उपयोग के कारण उचित जोखिम के साथ परिमाण में समान हो सकता है। हालांकि, गेस्टगेन घटक के साथ केवल दवाओं से संबंधित तथ्य अपनी महिलाओं का उपयोग करके बहुत छोटी आबादी पर आधारित हैं और इसलिए कोके पर डेटा की तुलना में कम आश्वस्त हैं। इन अध्ययनों के आधार पर कारण संबंध स्थापित करने के लिए संभव नहीं है। जोखिम वृद्धि का खुलासा करने वाले पैटर्न को महिलाओं में स्तन कैंसर के पहले निदान के कारण किया जा सकता है, जैविक प्रभाव ठीक या दोनों कारकों का संयोजन। घातक स्तन ट्यूमर जो महिलाओं में निदान किए जाते हैं, एक नियम के रूप में, नैदानिक \u200b\u200bरूप से उन महिलाओं की तुलना में चिकित्सकीय रूप से कम स्पष्ट होते हैं जिन्होंने कभी हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग नहीं किया है।

दुर्लभ मामलों में, हार्मोनल पदार्थों के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, बाईज़ेन, सौम्य की तैयारी में निहित, और यहां तक \u200b\u200bकि कम अक्सर - घातक यकृत ट्यूमर। कुछ मामलों में, इन ट्यूमर ने जीवन इंट्रा-पेटी रक्तस्राव के लिए एक खतरा पैदा किया। अगर एक महिला जो बाईज़ेन की तैयारी करती है, पेट के शीर्ष में गंभीर दर्द होता है, यकृत बढ़ जाता है या इंट्रा-पेटी रक्तस्राव के संकेत हैं, तो एक हेपेटिक ट्यूमर की उपस्थिति की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए अंतर निदान में।

ऑस्टियोपोरोसिस

हड्डी खनिज घनत्व (आईपीसी) में परिवर्तन

किशोरावस्था में दवा विसाने का आवेदन (12)

ऑस्टियोपोरोसिस के विकास के उच्च जोखिम वाले मरीजों को विजन की दवा के उपयोग से पहले लाभ-जोखिम अनुपात का गहन मूल्यांकन होना चाहिए, क्योंकि अंतर्जात एस्ट्रोजेन के स्तर बाईज़ेन की तैयारी के साथ उपचार के दौरान केवल मध्यम डिग्री के लिए दबाए जाते हैं। ।

किसी निश्चित आहार या विटामिन की खुराक के उपयोग के बावजूद कैल्शियम और विटामिन डी लेने के लिए किसी भी उम्र की महिलाएं महत्वपूर्ण हैं।

अन्य राज्य

इतिहास में अवसाद के रोगियों को सावधानीपूर्वक अवलोकन की आवश्यकता है। यदि एक गंभीर रूप में अवसाद पुनरावृत्ति, दवा रद्द की जानी चाहिए।

आम तौर पर, Dienogest सामान्य धमनियों के दबाव के साथ महिलाओं में रक्तचाप को प्रभावित नहीं करता है। हालांकि, यदि एक प्रतिरोधी नैदानिक \u200b\u200bरूप से महत्वपूर्ण धमनी उच्च रक्तचाप बाईज़न की तैयारी की पृष्ठभूमि पर होता है, तो दवा को रद्द करने और एंटीहाइपर्टिव उपचार निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है।

कोलेस्टेटिक पीलिया और / या कोलेस्टैटिक खुजली की पुनरावृत्ति के साथ, पहली बार गर्भावस्था की पृष्ठभूमि के खिलाफ उत्पन्न होता है या रोगाणु स्टेरॉयड के उपयोग से पहले, बुद्धिमान की तैयारी रद्द की जानी चाहिए।

Byzann परिधीय इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहिष्णुता पर थोड़ा सा प्रभाव डाल सकता है। मधुमेह से पीड़ित महिलाएं, विशेष रूप से, गर्भावस्था के दौरान मधुमेह मेलिटस की उपस्थिति में, सावधानीपूर्वक अवलोकन में आवश्यक विजन की तैयारी के स्वागत के दौरान।

कुछ मामलों में, एक चोला हो सकता है, खासकर इतिहास में गर्भवती महिलाओं वाली महिलाओं में। दवाओं के विसरण के स्वागत के दौरान, च्लोमा के विकास से ग्रस्त महिलाएं, सूर्य या पराबैंगनी विकिरण के प्रभाव से बचा जाना चाहिए।

गर्भावस्था के दौरान, जो कि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के स्वागत की पृष्ठभूमि के खिलाफ गर्भावस्था के मुकाबले गर्भावस्था की तुलना में गर्भ निरोधक दवाओं का उपयोग करके गर्भ निरोधक दवाओं का उपयोग करके उत्पन्न हुई। इसलिए, इतिहास में एक्टोपिक गर्भावस्था वाले महिलाओं में आवेदन करने का सवाल या गर्भाशय पाइप फ़ंक्शन के उल्लंघन के साथ ही अपेक्षित लाभों और जोखिम के अनुपात के पूर्ण मूल्यांकन के बाद हल किया जाना चाहिए।

दवा के उपयोग के दौरान, डिम्बग्रंथि लगातार follicles हो सकता है (अक्सर डिम्बग्रंथि कार्यात्मक सिस्ट के रूप में जाना जाता है)। इनमें से अधिकतर follicles असम्बद्ध हैं, हालांकि कुछ पेल्विस क्षेत्र में दर्द के साथ हो सकता है।

लैक्टोज

एक टैबलेट में, दृश्यता की तैयारी में 62.8 मिलीग्राम लैक्टोज मोनोहाइड्रेट होता है। दुर्लभ वंशानुगत विकार वाले मरीजों के लिए एक लैक्टोज मुक्त आहार पर स्थित, जैसे गैलेक्टोज की असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी लैप या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैकबॉर्शन, तैयारी में निहित लैक्टोज की मात्रा घुड़सवार होती है।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था

गर्भावस्था के दौरान Dienetheest के उपयोग पर डेटा सीमित है।

पशु शोध ने प्रजनन विषाक्तता के संकेतों को प्रकट नहीं किया।

गर्भावस्था के दौरान दवा बाजान निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि गर्भावस्था के दौरान एंडोमेट्रोसिस के इलाज की आवश्यकता नहीं है।

स्तनपान की अवधि

स्तनपान अवधि के दौरान Visagna की तैयारी का स्वागत की सिफारिश नहीं की जाती है।

यह ज्ञात नहीं है कि स्तन दूध में गिरावट क्या है। ये पशु अध्ययन चूहों में स्तन दूध के साथ सुगंधित के विसर्जन की गवाही देते हैं।

स्तनपान की समाप्ति की व्यवहार्यता पर निर्णय, या स्वागत का रद्दीकरण किया जाता है, को बच्चे के लिए स्तनपान के लाभ और एक महिला के लिए चिकित्सा के लाभ के लाभ को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

उपजाऊपन

रिपोर्ट के मुताबिक, रिसेप्शन के दौरान, अधिकांश रोगी अंडाशय के दमन के साथ होते हैं। हालांकि, विज़न्ना गर्भनिरोधक साधन नहीं है।

यदि आपको गर्भनिरोधक की आवश्यकता है, तो आपको एक गैर-रिफिनरल विधि का उपयोग करना चाहिए (अनुभाग "आवेदन और खुराक की विधि") का उपयोग करना चाहिए।

रिपोर्टों के मुताबिक, बाईज़ेन की तैयारी की तैयारी के समापन के 2 महीने के भीतर शारीरिक मासिक धर्म चक्र बहाल किया जाता है।

कार और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

वाहनों और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर Byzanne की तैयारी का कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं है।

प्रपत्र रिलीज

गोलियाँ; पीवीसी / पीवीडीएक्स और एल्यूमीनियम पन्नी से एक ब्लिस्टर में 14 गोलियाँ। उपयोग के निर्देशों के साथ 2 फफोले कार्डबोर्ड बॉक्स में निवेश किए जाते हैं।

जमा करने की स्थिति

तापमान पर सर्कल 30 के दशक से अधिक नहीं है।

बच्चों की पहुँच से दूर रक्खें।

शेल्फ जीवन

5 साल। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें!

फार्मेसियों से छुट्टी की शर्तें

पर्चे पर।

उत्पादक

बेयर Weimar GMBH और कंपनी केजी,

डेबरर स्ट्रैस 20, डी -99427, वीमर, जर्मनी

बेयर Weimar GMBH एंड कंपनी केजी,

यह आलेख आपको दवा के उपयोग के लिए निर्देशों के साथ परिचित करने की अनुमति देता है। विसन्ना। साइट आगंतुकों की समीक्षा - इस दवा के उपभोक्ताओं को प्रस्तुत किया जाता है, साथ ही साथ उनके अभ्यास में मच्छर के उपयोग पर विशेषज्ञों के डॉक्टरों की राय भी प्रस्तुत की जाती है। तैयारी के बारे में अधिक सक्रिय रूप से अपनी समीक्षा जोड़ने का एक बड़ा अनुरोध: बीमारी से छुटकारा पाने के लिए दवा की मदद करने में मदद की या मदद नहीं की, जो जटिलताओं को देखा गया और साइड इफेक्ट्स, संभवतः एनोटेशन में निर्माता द्वारा नहीं कहा गया था। उपलब्ध संरचनात्मक एनालॉग की उपस्थिति में एनालॉग्स मैसेंजर हैं। गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान महिलाओं में एंडोमेट्रोसिस के उपचार के लिए उपयोग करें। हार्मोनल दवा की संरचना।

विसन्ना - यह नॉर्थस्टोस्टेरोन का व्युत्पन्न है, जो एंटागैंड्रोजेनिक गतिविधि की विशेषता है जो सिप्रोटरोन एसीटेट की गतिविधि का एक तिहाई हिस्सा बनाता है। Dienogest (दवा Vizanna का सक्रिय पदार्थ) मानव गर्भाशय में प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर्स से जुड़ा हुआ है, जिसमें प्रोजेस्टेरोन के सापेक्ष संबंध का केवल 10% है। प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर्स के लिए कम संबंध के बावजूद, Dienogest एक शक्तिशाली प्रोजेस्टोजेनिक प्रभाव द्वारा विशेषता है। Dienogest में विवो में एक महत्वपूर्ण खनिजकोर्टिकोइड या ग्लुकोकोर्टिकोइड गतिविधि नहीं है।

विस्नेन अंडाशय में एस्ट्रोजेन उत्पादों में गिरावट के कारण एस्ट्रोजिक और एक्टोपिक एंडोमेट्रियल के संबंध में एस्ट्रोजेन के ट्रॉफिक प्रभाव को दबाकर एंडोमेट्रोसिस को प्रभावित करता है, और प्लाज्मा में उनकी एकाग्रता को कम करता है।

लंबे समय तक उपयोग के साथ, यह एंडोमेट्रियल फॉसी के बाद के एट्रोफी के साथ एंडोमेट्रियल ऊतक के प्रारंभिक निर्णायकता का कारण बनता है। Dienethest के अतिरिक्त गुण, जैसे इम्यूनोलॉजिकल और एंटी-एंजियोोजेनिक प्रभाव, सेल प्रसार पर अपने जबरदस्त प्रभाव में योगदान देते हैं।

संरचना

Dienoyst (माइक्रोनाइज्ड) + excipients।

फ़ार्माकोकेनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद, दुष्ट जल्दी और लगभग पूरी तरह से अवशोषित होता है। जैव उपलब्धता लगभग 91% है। Dienogest सीरम एल्बिनिन से जुड़ा हुआ है और ग्लोबुलिन कनेक्टिंग सेक्स हार्मोन (जीएसपीजी) के साथ-साथ कॉर्टिकोस्टेरॉइड-बाइंडिंग ग्लोबुलिन (केएसजी) के साथ भी संबद्ध नहीं होता है। रक्त सीरम में पदार्थ की कुल एकाग्रता का 10% एक नि: शुल्क स्टेरॉयड के रूप में है, जबकि लगभग 9 0% एल्बमिन से जुड़े गैर विशिष्ट है। Dienogest का फार्माकोकेनेटिक्स जीएसपीजी के स्तर पर निर्भर नहीं है। Dienogest मुख्य रूप से कई व्यावहारिक रूप से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के गठन के साथ हाइड्रोक्साइलेशन द्वारा लगभग पूरी तरह से चयापचय किया जाता है। मेटाबोलाइट्स बहुत जल्दी व्युत्पन्न होते हैं, ताकि रक्त प्लाज्मा में प्रचलित अंश अपरिवर्तित Dienogest है। 0.1 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक में अंदर जाने के बाद, डियोनोजेस्ट मेटाबोलाइट्स के रूप में व्युत्पन्न होता है, जिसे लगभग 3: 1 के अनुपात में गुर्दे और आंतों के माध्यम से आवंटित किया जाता है। मौखिक प्रशासन के बाद, प्राप्त की गई खुराक का लगभग 86% 6 दिनों के भीतर व्युत्पन्न होता है, और मुख्य भाग मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा पहले 24 घंटों के लिए व्युत्पन्न होता है।

संकेत

एंडोमेट्रोसिस का उपचार।

रिलीज के रूप

गोलियाँ 2 मिलीग्राम।

उपयोग और खुराक मोड के लिए निर्देश

दवा Byzanne 6 महीने के लिए नियुक्त किया जाता है। नैदानिक \u200b\u200bतस्वीर के आधार पर एक डॉक्टर द्वारा आगे की चिकित्सा पर निर्णय किया जाता है।

गोलियों को लेकर मासिक धर्म चक्र के किसी भी दिन शुरू किया जा सकता है। बिना रुकावट के प्रति दिन 1 टैबलेट लें, अधिमानतः हर दिन एक ही समय में, यदि आवश्यक हो, तो पानी या अन्य तरल। योनि से रक्तस्राव के बावजूद गोलियाँ लगातार ली जानी चाहिए। एक पैकेज से टैबलेट के स्वागत के बाद दवा के स्वागत में ब्रेक किए बिना, निम्नलिखित से टैबलेट प्राप्त करना शुरू हो गया है।

जब टैबलेट छोड़ रहे हैं और उल्टी और / या दस्त के मामले में (यदि यह एक टैबलेट लेने के 3-4 घंटे के भीतर होता है), तो विसन दवा की प्रभावशीलता कम हो सकती है। एक या एक से अधिक टैबलेट पारित करने के मामले में, जैसे ही वह इसके बारे में याद करती है, और अगले दिन सामान्य समय पर गोलियां प्राप्त करना जारी रखने के लिए 1 टैबलेट लेना चाहिए। एक टैबलेट के बजाय, जो उल्टी या दस्त के कारण अवशोषित नहीं हुआ था, 1 टैबलेट भी पीना चाहिए।

दुष्प्रभाव

योनि से रक्तस्राव (चयन को अलग करना, मेट्रैगिया, मेनोरगिया, अनियमित रक्तस्राव सहित);
सरदर्द;
लैक्टिक ग्रंथियों में असुविधा;
मूड की कमी;
मुँहासे (मुँहासे);
एनीमिया;
शरीर के वजन में वृद्धि;
शरीर के वजन को कम करना;
भूख में वृद्धि;
माइग्रेन;
कम मनोदशा;
नींद विकार (अनिद्रा सहित);
घबराहट;
लिबिड लॉस;
ध्यान का उल्लंघन;
चिंता;
डिप्रेशन;
शुष्क आंख महसूस करना;
टिनिटस;
असहज परिसंचरण विकार;
दिल की धड़कन;
धमनी हाइपोटेंशन;
डिस्पेना;
मतली उल्टी;
पेट फूलना;
दस्त;
कब्ज़;
पेट में असुविधा;
गिंगिवाइटिस;
एलोपेसिया;
शुष्क त्वचा;
हाइपरहाइड्रोसिस;
onichoclasia;
रूसी;
डर्माटाइटिस;
पीठ दर्द;
हड्डी में दर्द;
मांसपेशियों की ऐंठन;
अंगों में दर्द;
अंगों में गुरुत्वाकर्षण की भावना;
डिम्बग्रंथि के छाती (रक्तस्राषीय छाती सहित);
योनि के कैंडिडिआसिस;
पेल्विक क्षेत्र में दर्द;
एट्रोफिक वल्वोवागिनाइटिस;
फाइब्रोज़नो-सिस्टिक मास्टोपैथी;
चिड़चिड़ापन;
एडीमा (चेहरे की सूजन सहित)।

मतभेद

वर्तमान में तीव्र थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म;
दिल की बीमारी और धमनियां, जहाजों को एथेरोस्क्लेरोटिक क्षति के आधार पर (आईबीएस, मायोकार्डियल इंफार्क्शन, स्ट्रोक और क्षणिक आक्रमण सहित) या इतिहास में;
संवहनी जटिलताओं के साथ चीनी मधुमेह;
गंभीर जिगर की बीमारियां वर्तमान में या इतिहास हैं (यकृत के कार्यात्मक नमूने के सामान्यीकरण की अनुपस्थिति में);
लिवर ट्यूमर (सौम्य और घातक) वर्तमान में या इतिहास;
प्रकट या संदिग्ध हार्मोन-आश्रित घातक ट्यूमर, सहित। स्तन कैंसर;
अस्पष्ट जीन की योनि से रक्तस्राव;
इतिहास में गर्भवती महिलाओं का कोलेस्टेटिक जौंडिस;
गैलेक्टोज, लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पोशन के लिए असहिष्णुता;
18 वर्ष तक के बच्चों और किशोरों की उम्र (किशोरावस्था में अनुप्रयोगों की दक्षता और सुरक्षा स्थापित नहीं है);
सक्रिय पदार्थों या सहायक पदार्थों में से किसी भी संवेदनशीलता में वृद्धि हुई।

गर्भावस्था और स्तनपान में आवेदन

गर्भवती महिलाओं में दवा बाईज़ेन के उपयोग पर डेटा सीमित है। गर्भावस्था के दौरान महिलाओं में सुगंधित के उपयोग पर पशु अध्ययन और डेटा में प्राप्त आंकड़ों ने गर्भावस्था के लिए एक विशिष्ट जोखिम, भ्रूण के विकास, प्रसव के विकास और जन्म के बाद बच्चे के विकास को प्रकट नहीं किया था। गर्भावस्था के दौरान एंडोमेट्रोसिस का इलाज करने की आवश्यकता की कमी के कारण दवा बाजान को गर्भवती महिलाओं को निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

स्तनपान के दौरान दवा विस्गना का स्वागत की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि पशु शोध स्तन दूध के साथ dienogest की रिहाई को इंगित करता है।

स्तनपान कराने या स्वागत के इनकार करने का निर्णय बच्चे के लिए लाभार्थी अनुपात और एक महिला के लिए उपचार के लाभ के आधार पर किया जाता है।

बुजुर्ग मरीजों में आवेदन

पोस्टमेनोपॉज़ल में महिलाओं में लागू नहीं किया गया।

बच्चों में आवेदन

18 वर्ष तक बच्चों और किशोरावस्था में contraindicated (किशोरावस्था की दक्षता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।

विशेष निर्देश

विज़न्ना की तैयारी प्राप्त करने से पहले, गर्भावस्था को बाहर करना आवश्यक है। Byzanne की तैयारी के स्वागत के दौरान, यदि आवश्यक हो, गर्भ निरोधक रोगियों, गैर-लौ गर्भ निरोधक विधियों (उदाहरण के लिए, बाधा) का उपयोग करने की अनुशंसा की जाती है।

उपजाऊपन

रिपोर्टों के मुताबिक, दवा के स्वागत के दौरान, अधिकांश रोगियों को अंडाशय से दबा दिया जाता है। हालांकि, विज़न्ना गर्भनिरोधक नहीं है।

इतिहास में एक्टोपिक गर्भावस्था वाले महिलाओं में विसारन की तैयारी के उपयोग के सवाल या गर्भाशय पाइप फ़ंक्शन के व्यवधान को अपेक्षित लाभों और संभावित जोखिम के अनुपात के पूर्ण मूल्यांकन के बाद ही हल किया जाना चाहिए।

परिसंचरण संबंधी विकार

ट्यूमर

54 महामारी विज्ञान अध्ययनों के मेटा-विश्लेषण ने उन महिलाओं में स्तन कैंसर के विकास के सापेक्ष जोखिम (या \u003d 1.24) में मामूली वृद्धि की जो अध्ययन (पीसी), मुख्य रूप से एस्ट्रोजेन-गेस्टगेनिक दवाओं के समय मौखिक गर्भ निरोधकों (पीसी) का उपयोग करते थे। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग को समाप्त करने के 10 वर्षों के भीतर यह बढ़ी हुई जोखिम धीरे-धीरे गायब हो जाती है। चूंकि स्तन कैंसर 40 साल से कम उम्र की महिलाओं में शायद ही कभी पाया जाता है, इसलिए उन महिलाओं में समान निदान की संख्या में मामूली वृद्धि होती है जो वर्तमान क्षण में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते हैं या पहले संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करते हैं, यह समग्र जोखिम के संबंध में छोटा होता है स्तन कैंसर का। गेस्टगेन घटक के साथ ही हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग करके महिलाओं में स्तन कैंसर का पता लगाने का जोखिम संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के कारण उचित जोखिम के साथ परिमाण में समान हो सकता है। हालांकि, गेस्टगेन घटक के साथ केवल दवाओं से संबंधित तथ्य अपनी महिलाओं का उपयोग करके बहुत छोटी आबादी पर आधारित हैं और इसलिए संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों पर डेटा की तुलना में कम आश्वस्त हैं। इन अध्ययनों के आधार पर कारण संबंध स्थापित करने के लिए संभव नहीं है। जोखिम वृद्धि के पहचाने गए पैटर्न को पीसी लेने वाली महिलाओं, पीसी के जैविक प्रभाव या दोनों कारकों के संयोजन में स्तन कैंसर के पहले निदान के कारण हो सकता है। कभी भी उपयोग की जाने वाली महिलाओं में निदान किए गए घातक स्तन ट्यूमर आमतौर पर उन महिलाओं की तुलना में चिकित्सकीय रूप से स्पष्ट होते हैं जिन्होंने कभी हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग नहीं किया है।

रक्तस्राव की प्रकृति को बदलना

अधिकांश महिलाओं के पास विसन दवा का वेल्डिंग मासिक धर्म रक्तस्राव की प्रकृति को प्रभावित करती है।

Byzanne की तैयारी के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, गर्भाशय रक्तस्राव को बढ़ाया जा सकता है, उदाहरण के लिए, गर्भाशय के एडेनोमायोसिस या लेमोमोमा के साथ महिलाओं में। प्रचुर मात्रा में और लंबे समय तक रक्तस्राव से एनीमिया (कुछ मामलों में भारी) का कारण बन सकता है। ऐसे मामलों में, दवा Byzanne के उन्मूलन पर विचार करें।

अन्य राज्य

आम तौर पर, स्पष्ट रूप से, सामान्य रक्तचाप वाली महिलाओं में नरक को प्रभावित नहीं करता है। हालांकि, यदि एक प्रतिरोधी नैदानिक \u200b\u200bरूप से महत्वपूर्ण धमनी उच्च रक्तचाप बाईज़न की तैयारी की पृष्ठभूमि पर होता है, तो दवा को रद्द करने और एंटीहाइपर्टिव उपचार निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है।

Byzann परिधीय इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहिष्णुता पर थोड़ा सा प्रभाव डाल सकता है। मधुमेह से पीड़ित महिलाएं, विशेष रूप से इतिहास में गर्भवती महिलाओं की मधुमेह की उपस्थिति में, वीएसएएन की तैयारी के स्वागत के दौरान सावधानीपूर्वक अवलोकन की आवश्यकता होती है।

लैक्टोज

1 टैबलेट में, वेस्ना की तैयारी में 63 मिलीग्राम मोनोहाइड्रेट लैक्टोज होता है। दुर्लभ वंशानुगत विकार वाले मरीजों के लिए एक लैक्टोज मुक्त आहार पर स्थित, जैसे गैलेक्टोज की असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी लैप या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैकबॉर्शन, तैयारी में निहित लैक्टोज की मात्रा घुड़सवार होती है।

पोस्टमेनोपॉज़ल में महिलाएं

रोगियों की यह श्रेणी लागू नहीं होती है।

गुर्दे की विफलता के साथ रोगी

गुर्दे की बीमारी वाले मरीजों में खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता का संकेत देने वाला कोई डेटा नहीं है।

चिकित्सा परीक्षण

इससे पहले कि आप विज़ान दवा के प्रवेश शुरू या फिर से शुरू करें, आपको अपने आप को रोगी की बीमारी के इतिहास से परिचित होना चाहिए और शारीरिक और स्त्री रोग संबंधी परीक्षा का संचालन करना चाहिए। ऐसे सर्वेक्षणों की आवृत्ति और प्रकृति प्रत्येक रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं के आवश्यक लेखांकन के साथ मौजूदा स्वास्थ्य प्रथाओं पर आधारित होनी चाहिए (लेकिन कम से कम 1 बार 3-6 महीने में) और रक्तचाप के माप को शामिल करना चाहिए, जिसकी स्थिति का आकलन करना चाहिए स्तन ग्रंथियों, पेट की गुहा और श्रोणि अंग, गर्भाशय ग्रीवा के उपकला की साइटोलॉजिकल परीक्षा सहित।

वाहनों और नियंत्रण तंत्र चलाने की क्षमता पर प्रभाव

एक नियम के रूप में, बीजान की तैयारी कार को नियंत्रित करने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है, हालांकि, जिन रोगियों के पास ध्यान की एकाग्रता के विकार होते हैं, वे सावधान रहना चाहिए।

औषधीय बातचीत

अलग इंडक्टर्स या एंजाइम अवरोधक (सीवाईपी 3 ए इसोएन्ज़िसिस)

Gestagens, सहित। डिएनॉयस्ट, मुख्य रूप से सीवाईपी 3 ए 4 की भागीदारी के साथ चयापचय, आंतों के श्लेष्म और यकृत दोनों में स्थित। नतीजतन, इंडक्टर्स या सीवाईपी 3 ए 4 अवरोधक गेस्टैजेनिक तैयारी के चयापचय को प्रभावित कर सकते हैं।

पदार्थ जो एंजाइमों को प्रेरित कर सकते हैं

माइक्रोसोमल एंजाइमों (उदाहरण के लिए, साइटोक्रोम पी 450 सिस्टम) द्वारा प्रेरित दवाओं के साथ बातचीत हो सकती है, जिसके परिणामस्वरूप सेक्स हार्मोन की निकासी बढ़ सकती है (ऐसी दवाओं में फेनिटोइन, बार्बिट्यूरेट्स, जेल, कार्बामाज़ेपाइन, रिफैम्पिसिन, और संभवतः ऑक्सार्बाज़ेपाइन, टोपीरामेट शामिल हैं , फेलवबामेट, नेविरापाइन, ग्रिसोफुल्ल्विन, साथ ही सेंट जॉन वॉर्ट युक्त तैयारी)।

एक नियम के रूप में एंजाइमों का अधिकतम प्रेरण 2-3 सप्ताह की तुलना में पहले नहीं बताया गया है, लेकिन फिर इसे चिकित्सा की समाप्ति के बाद कम से कम 4 सप्ताह तक बनाए रखा जा सकता है।

CYP3A4 प्रेरक रिफाम्पिसिन का प्रभाव पोस्टमेनोपॉज़ल में स्वस्थ महिलाओं में अध्ययन किया गया था। एस्ट्रैडियोल / डिएननेस्ट गोलियों के साथ रिफाम्पिसिन के साथ-साथ रिसेप्शन के साथ, समतोल एकाग्रता में महत्वपूर्ण कमी और डिएनेथेस्ट के व्यवस्थित एक्सपोजर को नोट किया गया था। सबसे बड़े एयूसी (0-24 एच) द्वारा निर्धारित एक संतुलन एकाग्रता के साथ Dienetheest का सिस्टम एक्सपोजर 83% कम हो गया था।

ऐसे पदार्थ जो एंजाइमों को रोक सकते हैं

प्रसिद्ध सीवाईपी 3 ए 4 इनहिबिटर, जैसे अज़ोल एंटीफंगल दवाएं (उदाहरण के लिए, केटोकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल, फ्लुकोनाज़ोल), सिमेटिडाइन, वेरापामिल, मैक्रोलाइड्स (उदाहरण के लिए, एरिथ्रोमाइसिन, क्लैरिथ्रोमाइसिन और रोक्सिट्रोमाइसिन), डिल्टियाज़ेन, प्रोटीज़ इनहिबिटर (उदाहरण के लिए, रायथनवायर, सैक्विविराज, इंदिनेवीर, ओरेफिनावीर ), एंटीड्रिप्रेसेंट्स (उदाहरण के लिए, नेफज़ोडन, फ्लूवोक्सामाइन, फ्लुओक्सटाइन) और अंगूर का रस, रक्त प्लाज्मा में गेस्टगेन की एकाग्रता में वृद्धि और साइड इफेक्ट्स का कारण बन सकता है।

अन्य औषधीय पदार्थों पर Dienogest का प्रभाव

इन विट्रो अवरोधक अध्ययन के आधार पर, अन्य औषधीय पदार्थों की साइटोक्रोम पी 450 प्रणाली के मध्यस्थ एंजाइमों के साथ विराद्ध की तैयारी की चिकित्सकीय महत्वपूर्ण बातचीत की संभावना नहीं है।

नोट: संभावित बातचीत की पहचान करने के लिए, आपको अपने साथ आने वाली दवाओं के निर्देशों के साथ परिचित होना चाहिए।

खाद्य बातचीत

एक उच्च वसा सामग्री के साथ खाने से विसारण की तैयारी की जैव उपलब्धता को प्रभावित नहीं किया गया।

अन्य प्रकार की बातचीत

गेस्टगेन्स का स्वागत कुछ प्रयोगशाला अध्ययनों के परिणामों को प्रभावित कर सकता है, जिसमें यकृत समारोह, थायराइड ग्रंथि, एड्रेनल ग्रंथियों और गुर्दे, प्रोटीन की प्लाज्मा सांद्रता (-News) के जैव रासायनिक पैरामीटर समेत, उदाहरण के लिए, लिपिड / लिपोप्रोटीन अंश, कार्बोहाइड्रेट विनिमय पैरामीटर शामिल हैं और जमावट पैरामीटर।

दवा विसोग्ना के अनुरूप

सक्रिय पदार्थ के लिए संरचनात्मक अनुरूप, विजारा के इलाज के पास नहीं है।

चिकित्सीय प्रभाव पर एनालॉग (एंडोमेट्रोसिस के उपचार के लिए साधन):

Buserelin;
Buserelin डिपो;
Bususelin लांग एफएस;
वेरो दानज़ोल;
ध्यान दें;
डैनसी;
डनोल;
Decapeptyl;
Depapeptyl डिपो;
व्युत्पन्न;
Diferelin;
डुफस्टन;
Zoladex;
इंडिनॉल;
ल्यूकनर डिपो;
Nemestrans;
नोरकट;
Omnadren 250;
Ormetril;
न ही चुप;
प्रोस्टैप;
Epugallative।

सक्रिय पदार्थों पर दवाओं के अनुरूप होने की अनुपस्थिति में, आप रोग पर नीचे दिए गए लिंक का पालन कर सकते हैं, जो उचित दवा में मदद करता है, और चिकित्सीय प्रभावों पर अनुरूपता देखता है।

Byzanna एक औषधीय उत्पाद है जिसका व्यापक रूप से Obstetric और / या Gynecological अभ्यास में उपयोग किया जाता है।

दवा के चिकित्सीय प्रभावों के दिल में स्टेरॉयड हार्मोन - Dienogest का व्युत्पन्न है। Visan ने gestagenic गुणों का उच्चारण किया है जो महिला सेक्स हार्मोन, एस्ट्रोजेन की कार्रवाई को दबाने।

इस पृष्ठ पर आपको Byzann के बारे में सारी जानकारी मिल जाएगी: इस औषधीय माध्यम में उपयोग के लिए पूर्ण निर्देश, फार्मेसियों में औसत कीमतें, दवा के पूर्ण और अपूर्ण अनुरूप, साथ ही साथ उन लोगों की समीक्षाएं जिन्होंने पहले ही बाईज़ेन का उपयोग किया है। अपनी राय छोड़ना चाहते हैं? कृपया टिप्पणियों में लिखें।

नैदानिक \u200b\u200bऔर औषधीय समूह

गेस्टगेन

फार्मेसियों से छुट्टी की शर्तें

डॉक्टर के पर्चे द्वारा अनुशंसित।

कीमतों

विज़ान कितना है? फार्मेसियों में औसत कीमत 3,300 रूबल के स्तर पर है।

रिलीज फॉर्म और रचना

खुराक फार्म - गोलियाँ: लगभग सफेद या सफेद, गोल फ्लैट आकार, बेवल वाले किनारों के साथ, उत्कीर्णन "बी" एक तरफ (14 पीसी। एक ब्लिस्टर में, एक कार्डबोर्ड बॉक्स 2, 6 या 12 फफोले में) लागू होता है।

दवा का मुख्य सक्रिय पदार्थ एक डियोनोजेस्ट है, जो 1 गोलियों में 2 मिलीग्राम की राशि में निहित है। इसके अलावा, टैबलेट में सहायक घटक शामिल हैं जिनमें निम्न शामिल हैं:

पोविडोन के 25।
Crospovidon।
तालक।
लैक्टोज monohydrate।
माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज।
आलू स्टार्च।
भ्राजातु स्टीयरेट।

औषधीय प्रभाव

वैध के आधार पर - Dienogest के सक्रिय घटक। इसकी प्रभावशीलता निम्नानुसार है:

एंडोमेट्रोसिस के foci में तंत्रिका अंत की कुल संख्या में कमी, जो एक एनेस्थेटिक प्रभाव देता है;
सूजन प्रक्रिया को कम करना;
prostaglandins के उत्पादन को कम करने से दर्द को उत्तेजित करना;
एंडोमेट्रियल की अत्यधिक वृद्धि को रोकना;
अतिरिक्त एस्ट्रोजेन उत्पादन को दबाने के परिणामस्वरूप हार्मोनल पृष्ठभूमि का सामान्यीकरण;
एंडोमेट्रियलॉयड कपड़े को खिलाने वाले रक्त वाहिकाओं की कमी।

मोबबी की मदद से उपचार में अंडे के पकने पर कोई असर नहीं पड़ता है। इसलिए, गर्भावस्था की योजना बनाने वाली महिलाएं बच्चे को गर्भ धारण करने का अवसर बनी हुई हैं। इसके अलावा, डॉक्टरों की समीक्षाओं के मुताबिक, एंडोमेट्रोसिस वाली महिलाओं में अवधारणा कोर्स जीता जाने के बाद भी तेजी से होता है।

उपयोग के संकेत

यदि Visan असाइन किया गया है, तो एंडोमेट्रोसिस में उपयोग के लिए निर्देश - पहला, जिसके साथ परिचित होना आवश्यक है।

दवा प्राप्त करने के लिए मुख्य रीडिंग:

मासिक धर्म के दौरान प्रचुर मात्रा में रक्तस्राव का उन्मूलन;
मासिक धर्म के दौरान दर्द में कमी;
अवधारणा के लिए तैयारी।

Dienogest, जो बुद्धिमान के आधार को बनाए रखता है, दोनों जटिल चिकित्सा के रूप में और एक स्वतंत्र दवा के रूप में प्रयोग किया जाता है। सबसे महत्वपूर्ण बात यह है कि निर्देश के साथ दवा को बिल्कुल करें।

मतभेद

इस तथ्य के बावजूद कि दवा को एंडोमेट्रोसिस के लगभग सभी मामलों में नियुक्त किया गया है, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि यदि कोई सूचीबद्ध राज्यों में से कोई भी है, तो इसका स्वागत महिला के स्वास्थ्य को प्रतिकूल रूप से प्रभावित कर सकता है।

इस तरह के contraindications के लिए जिम्मेदार ठहराया जा सकता है:

स्तन कैंसर और अन्य हार्मोन-आश्रित घातक neoplasms, उनके संदिग्ध सहित;
सौम्य और घातक यकृत ट्यूमर (इतिहास सहित);
अज्ञात जीन के योनि रक्तस्राव;
स्तनपान;
उम्र 18 साल तक;
दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
उच्चारण यकृत रोग (इतिहास सहित) - हेपेटिक नमूने के परिणामों में सकारात्मक गतिशीलता की अनुपस्थिति में;
गर्भवती महिलाओं के कोलेस्टैटिक जौनिस पर Anamssesesis संकेत;
लैक्टेज की कमी, गैलेक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज Malabsorption सिंड्रोम;
दिल और धमनियों के कारण एथेरोस्क्लेरोटिक क्षति के कारण: इस्कैमिक हृदय रोग, क्षणिक इस्कैमिक हमला, स्ट्रोक, मायोकार्डियल इंफार्क्शन (इतिहास सहित);
वर्तमान में शिरापरक thromboembolism, तीव्र थ्रोम्बोफ्लेबिटिस;
संवहनी जटिलताओं के साथ चीनी मधुमेह।

इतिहास, धमनी उच्च रक्तचाप, पुरानी हृदय विफलता, मधुमेह हृदय रोग के बिना महिलाओं द्वारा निर्धारित महिलाओं द्वारा निर्धारित की जानी चाहिए, संवहनी जटिलताओं के बिना, हाइपरलिपिडेमिया, आभा के साथ माइग्रेन के साथ, थ्रोम्बोफ्लेबिटिस, शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज्म और / या एक्टोपिक गर्भावस्था पर गहरी नस का इतिहास।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान आवेदन

उपयोग के लिए निर्देश

उपयोग के लिए निर्देशों में, यह संकेत दिया जाता है कि विज़न्ना को 6 महीने के लिए नियुक्त किया गया है। नैदानिक \u200b\u200bतस्वीर के आधार पर एक डॉक्टर द्वारा आगे की चिकित्सा पर निर्णय किया जाता है।

गोलियों को लेकर मासिक धर्म चक्र के किसी भी दिन शुरू किया जा सकता है। 1 टैब लें। / एक ब्रेक के बिना sut, अधिमानतः एक ही समय में, यदि आवश्यक हो, तो पानी या अन्य तरल। योनि से रक्तस्राव के बावजूद गोलियाँ लगातार ली जानी चाहिए। एक पैकेज से टैबलेट के स्वागत के बाद दवा के स्वागत में ब्रेक किए बिना, निम्नलिखित से टैबलेट प्राप्त करना शुरू हो गया है।

जब टैबलेट छोड़ रहे हैं और उल्टी और / या दस्त के मामले में (यदि यह एक टैबलेट लेने के 3-4 घंटे के भीतर होता है), तो विसन दवा की प्रभावशीलता कम हो सकती है।

एक या एक से अधिक टैबलेट पारित करने के मामले में, जैसे ही वह इसके बारे में याद करती है, और अगले दिन सामान्य समय पर गोलियां प्राप्त करना जारी रखने के लिए 1 टैबलेट लेना चाहिए। एक टैबलेट के बजाय, जो उल्टी या दस्त के कारण अवशोषित नहीं हुआ था, 1 टैबलेट भी पीना चाहिए।

दुष्प्रभाव

विजन की प्राप्त करने वाली गोलियां विभिन्न अंगों और प्रणालियों से साइड इफेक्ट्स के विकास को जन्म दे सकती हैं, इनमें शामिल हैं:

हेमेटोपोएटिक सिस्टम से: बार-बार -।
इंद्रियों से: बार-बार - शुष्क आंख सेब की भावना ,.
मूत्र प्रणाली: बार-बार - मूत्र पथ और मूत्राशय का संक्रमण।
आहार और चयापचय विकार: अक्सर - शरीर के वजन में वृद्धि; अकसर - शरीर के वजन में कमी या भूख में वृद्धि।
सेक्स सिस्टम: अक्सर - स्तन ग्रंथियों, स्तन दर्द, डिम्बग्रंथि के सिस्टिक घाव, अनियमित गर्भाशय रक्तस्राव, अमेनोरेरिया में वृद्धि; अक्सर - योनि के कैंडिडिआसिस, वलवॉइडल क्षेत्र की श्लेशियस झिल्ली की सूखापन, श्रोणि क्षेत्र में दर्द, एट्रोफिक वल्वोवागिनाइटिस, जननांग अंगों से अलग, रेशेदार-सिस्टिक मास्टोपैथी या अन्य उत्पत्ति के स्तन ग्रंथियों की सीलिंग।
हड्डी-मांसपेशियों की प्रणाली से: अक्सर - पीठ के नीचे स्थित पीड़ा जो स्थानीयकृत होते हैं; अकसर - हड्डी का दर्द, विशेष रूप से अंगों में, अल्पकालिक मांसपेशी spasms, "गैर स्वीकृति अंग" (उनके हाथों और पैरों में गुरुत्वाकर्षण की एक अप्रिय भावना)।
त्वचा के किनारे से: अक्सर - मुँहासे, एलोपेसिया; अक्सर शुष्क त्वचा, हाइपरहाइड्रोसिस, खुजली, गार्सूटिज्म, हाइपरट्रिचोसिस, ऑनिकोक्लासिया, डैंड्रफ, विभिन्न रोगजनकों, विकलांग पिग्मेंटेशन, प्रतिक्रिया फोटो संवेदनशीलता के साथ।
सीएनएस: अक्सर - सिरदर्द, माइग्रेन, नींद और जागने के मोड को तोड़ने, कामेच्छा में कमी, लगातार मूड परिवर्तन; अकसर - परिधीय तंत्रिका तंत्र, अवसाद, ध्यान का उल्लंघन, चिंता का असंतुलन।
सीएसएस: अकसर - अस्पष्टीकृत उत्पत्ति, तेजी से दिल की धड़कन, धमनी hypotension के रक्त परिसंचरण विकार।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट: अक्सर - मतली, उल्टी, एपिगस्ट्रिया के क्षेत्र में दर्द या पेट के निचले पेट, मौसमवाद और पेट की गुहा काटने की भावना; बार-बार - कारावास या दस्त, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट, गिंगिवाइटिस की सूजन संबंधी बीमारियां।
अन्य: अक्सर - अस्थिकरण (थकान, मलिनता और चिड़चिड़ापन में वृद्धि); अकसर - सूजन।

जरूरत से ज्यादा

अधिक मात्रा में गंभीर विकारों की सूचना नहीं मिली थी। लक्षण जो अधिक मात्रा में देखे जा सकते हैं: मतली, उल्टी, कार्गो रक्तस्राव या मेट्रैगिया। कोई विशिष्ट एंटीडोट, लक्षण उपचार किया जाना चाहिए।

विशेष निर्देश

रिसेप्शन की शुरुआत से पहले, विजन टैबलेट को निर्देशों से सावधानी से परिचित होना चाहिए। दवा के उपयोग के संबंध में कई विशेष संकेत हैं जिनमें निम्न शामिल हैं:

दवा मनोचिकित्सक प्रतिक्रियाओं और ध्यान की एकाग्रता की गति को प्रभावित नहीं करती है।
गोलियों के स्वागत के दौरान, समानांतर में हार्मोनल दवाओं का उपयोग करके मौखिक गर्भ निरोधक तरीकों का उपयोग करना असंभव है।
एंडोमेट्रोसिस के इलाज के लिए दवा का उपयोग करने से पहले, गर्भावस्था को बाहर करना आवश्यक है, क्योंकि इस पैथोलॉजी के उपस्थिति चिकित्सा के मामले में नहीं किया जाता है।
नर्सिंग महिलाओं के लिए सकारात्मक गोलियों का उपयोग अनुशंसित नहीं है, क्योंकि सक्रिय पदार्थ स्तन दूध में प्रवेश करता है, जो शिशु की स्थिति को प्रभावित कर सकता है।
इसलिए दवा विभिन्न दवाओं के साथ बातचीत कर सकती है, इसलिए, उनके समानांतर स्वागत के मामले में, डॉक्टर को इसके बारे में रोकने के लिए आवश्यक है।

गोली के सावधानी के साथ, विज़ान का उपयोग अवसाद की प्रवृत्ति, अतीत में एक्टोपिक गर्भावस्था, लिपिड (एफएटी) एक्सचेंज के उल्लंघन, अतीत में थ्रोम्बोम्बोलिक प्रक्रियाओं की उपस्थिति, जिसमें थ्रोम्बोफ्लिबिटिस समेत होता है। इन मामलों में दवा केवल अपने आवेदन से जोखिम / लाभ अनुपात के पूर्ण विश्लेषण के बाद निर्धारित की जाती है।

औषधीय बातचीत

चिह्नित के साथ-साथ उपयोग के साथ:

सीवाईपी 3 ए 4 इनहिबिटर: अज़ोल एंटीफंगल एजेंट (इट्राकोनाज़ोल, केटोकोनाज़ोल, फ्लुकोनाज़ोल सहित), वेरापामिल, सिमेटिडाइन, मैक्रोलाइड्स (एरिथ्रोमाइसिन, रोक्सिट्रोमाइसिन, क्लैरिथ्रिथ्रोमाइसिन), प्रोटीज़ इनहिबिटर (जैसे रिटोनवीर, इंडिनेवीर, सैक्नविवार, ओरेफिनवीर), डिल्टियाजेन, एंटीड्रिप्रेसेंट्स (नेफज़ोडन समेत, फ्लुओक्सटाइन, फ्लूवोक्सामाइन), अंगूर का रस - रक्त की प्लाज्मा और साइड इफेक्ट्स के जोखिम के जोखिम में सबसे कमाने की एकाग्रता के स्तर को बढ़ावा दें।
साइटोक्रोम सिस्टम के माइक्रोक्रोमल एंजाइमों के इंडक्टर्स 450: फेनिटोइन, बार्बिटुरेट्स, जेल, कार्बामाज़ेपाइन, रिफैम्पिसिन, ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेलबामेट, नेविरापाइन, ग्रिसोफुल्ल्विन, जिसका अर्थ है सेंट जॉन वॉर्ट - सेक्स हार्मोन की निकासी को बढ़ाएं और दवा के चिकित्सीय प्रभाव को कम करें।

बाईज़न की तैयारी के साथ उपचार के साथ किसी भी माध्यम को लेने से पहले, अपने डॉक्टर से परामर्श लें।

Gynecologists हार्मोनल दवाओं के साथ हार्मोनल दवाओं को निर्धारित करते हैं, श्रोणि क्षेत्र में दर्द से पीड़ित, अवरोधित निर्वहन और अन्य लक्षणों को एक सामान्य बीमारी की उपस्थिति का संकेत देते हैं - एंडोमेट्रोसिस। इस बीमारी के लिए पर्याप्त उपचार की अनुपस्थिति में लंबी चिकित्सा की आवश्यकता होती है, यह मादा बांझपन का लगातार कारण बन जाता है।

एंडोमेट्रियल कोशिकाएं (ऊतक की भीतरी सतह की आंतरिक सतह) एंडोमेट्रोसिस के दौरान अनियंत्रित रूप से विस्तारित होती है। वे मासिक धर्म रक्त के सामान्य बहिर्वाह, सूजन का कारण बनने के लिए बाधा बन जाते हैं। परिवर्तन एंडोमेट्रियल मासिक धर्म चक्र पर निर्भर करता है और मादा सेक्स हार्मोन के स्तर से विनियमित होता है। दवा Byzanna के पास एक gestagne प्रभाव है, एस्ट्रोजन हार्मोन उत्पादन को कम करता है। उनकी तकनीक गर्भाशय के अंदर एंडोमेट्रोसिस के फॉसी के विकास स्टॉप और क्रमिक एट्रोफी का कारण बनती है।

इस विषय पर लेख गर्भाशय के निदान एंडोमेट्रोसिस गर्भाशय के हार्मोन को लोगों के हार्मोन को कैसे बढ़ाएं Vizarsin contraindications

रिलीज की संरचना और रूप

Byzanne गोलियों के रूप में उत्पादित किया जाता है जिसे फार्मेसियों और बिक्री के अन्य बिंदुओं में ड्रिल किया जा सकता है। दवा में निम्नलिखित गुण हैं:

लैटिन नाम
सक्रिय पदार्थ	माइक्रोनिज्ड डिनेस्ट (डायनेस्ट)
उत्पादन देश	जर्मनी
प्रपत्र रिलीज	एक तरफ "बी" अक्षर के साथ चिह्नित गोल फ्लैट सफेद गोलियाँ। टैबलेट के किनारों को bevelleded हैं।
पैकेज में गोलियों की संख्या	पीवीसी ब्लिस्टर में 2 मिलीग्राम की 14 गोलियां होती हैं। पैकेजिंग में 2, 6 या 12 फफोले होते हैं।
excipients	लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, आलू स्टार्च, माइक्रोक्रेटलाइन सेलूलोज़ (एमसीसी), पोविडोन टू 25, टैल्क, Crosopovidon, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

फार्माचोलॉजिकल प्रभाव

Byzanna के सक्रिय घटक का मतलब - एक Dienogest - मादा हार्मोन प्रोजेस्टेरोन के समान गुण हैं। यह हार्मोन रिएक्टरों से बांधता है और जीव द्वारा एस्ट्रैडियोल के उत्पादन को कम करता है, जिसके बिना एंडोमेट्रियम कोशिकाएं विकास को निलंबित करती हैं। दवा का लंबे समय तक चलने वाला सेवन एंडोमेट्रोसिस के प्रसार के क्रमिक समाप्ति का कारण बन जाता है। समय के साथ, म्यूकोसा की प्रभावित परतों को खारिज कर दिया जाता है, एंडोमेट्रियम foci समाप्त हो गया है।

उपयोग के संकेत

मादा चक्र से जुड़े श्रोणि दर्द;
मासिक धर्म रक्तस्राव की अत्यधिक अवधि;
बांझपन;
यौन संभोग के साथ चित्रकारी;
दर्दनाक संवेदना जब आंत को पेशाब और खाली करना।

उपयोग Byzanne के लिए निर्देश

दवा एक ही समय में प्रति दिन 1 टैबलेट के दैनिक मौखिक प्रशासन के लिए है। पाठ्यक्रम की शुरुआत चक्र के दिन पर निर्भर नहीं होती है, इसे बाधित करना आवश्यक नहीं है, क्योंकि इससे शरीर की हार्मोनल पृष्ठभूमि का उल्लंघन हो सकता है। यदि टैबलेट के अगले रिसेप्शन का समय याद किया गया था, तो इसे जल्द से जल्द स्वीकार करें। यदि दिन पिछले रिसेप्शन से समाप्त हो गया है, तो आपको खुराक को दोगुना किए बिना सामान्य तरीके से एक और टैबलेट पीना होगा। एक खुराक खुराक के कुछ घंटों के भीतर हुई गंभीर उल्टी या दस्त के साथ दवा को दोहराना संभव है।

ओवरडोज ड्रग

यदि शरीर में mobby की एकाग्रता अत्यधिक उच्च थी, तो रोगियों के उपचार के लिए, यदि आवश्यक हो, तो अधिक मात्रा के संभावित लक्षणों के प्रकटीकरण का निरीक्षण करना आवश्यक है। संकेत हैं:

मतली, उल्टी, गैस्ट्रिक दर्द;
योनि से मगोविंग चयन।

विशेष निर्देश

Visagna की हार्मोनल तैयारी अंडाशय के दमन का कारण बनती है। पाठ्यक्रम के अंत के बाद चक्र की वसूली होती है स्नातक की उपाधि प्राप्त की जाती है। साधनों का गर्भनिरोधक प्रभाव का अध्ययन नहीं किया जाता है। Wisarized परिणामों के उपचार में, कुछ मानक प्रयोगशाला पैरामीटर का अध्ययन अविश्वसनीय हो सकता है। इन कार्यात्मक नमूने और यकृत एंजाइमों, थायराइड ग्रंथि, एड्रेनल ग्रंथियों और गुर्दे, प्रोटीन एकाग्रता संकेतक, कार्बोहाइड्रेट लिपिड चयापचय में परिवर्तन। चिकित्सा के लिए अंडाशय (कार्यात्मक सिस्ट) के लगातार follicles द्वारा पता लगाया जा सकता है।

गर्भावस्था के दौरान

एक बच्चे के लिए इंतजार करने वाली महिलाओं पर दवा बाईज़न के प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है। जानवरों पर सिएस्टेस्ट के हानिकारक प्रभावों की कमी के आधार पर, इसे मां और भ्रूण के लिए अपेक्षाकृत सुरक्षित माना जा सकता है। अप्रचलित गर्भावस्था की संभावना, जो बाईज़ेन की तैयारी के साथ उपचार के दौरान आती है, वही उन महिलाओं में समान होती है जिन्हें एक स्वच्छता की आवश्यकता नहीं थी। दुआकों को स्तनपान कराने वाली महिलाओं के दूध में पाया जाता है, क्योंकि लैक्टेशन के लिए रिसेप्शन की सिफारिश नहीं की जाती है।

बचपन में

18 वर्ष से कम आयु के व्यक्तियों की हार्मोनल की तैयारी का उपचार केवल चिकित्सा के संभावित प्रभावों के व्यापक अध्ययन के बाद ही किया जाना चाहिए और एक पूर्ण जोखिम अनुपात और रोगी स्वास्थ्य लाभ। एक गैर-परिष्कृत जीव पर Dienetheest का प्रभाव अध्ययन नहीं किया गया था, प्रासंगिक अध्ययन आयोजित नहीं किए गए थे, इसलिए बुद्धिमान के लिए इलाज बाल चिकित्सा में उपयोग नहीं किया जाता है।

Byzanne और शराब

विस्न की तैयारी से एंडोमेट्रोसिस के इलाज में अल्कोहल की स्वीकृति की अनुमति है, लेकिन इसकी राशि सख्ती से सीमित होनी चाहिए। इस तरह की खुराक की अनुमति है:

सूखी शराब - 150 मिलीलीटर;
तेज शराब - 70 मिलीलीटर;
मजबूत मादक पेय निषिद्ध हैं।

औषधीय बातचीत

हार्मोनल उपचार की पृष्ठभूमि के खिलाफ जीव कोशिकाओं का चयापचय काफी बदलाव से गुजरता है। टूल के हिस्से के रूप में किए गए सक्रिय पदार्थों के परिसंचरण का स्तर कम हो जाता है, दवाओं के दुष्प्रभाव प्रकट किए जा सकते हैं, जो सामान्य स्थिति में दिखाई नहीं दे रहे थे। चिकित्सीय प्रभाव को प्रभावित करने वाली चिकित्सा दवाएं और साधनों को प्राप्त करते समय नैदानिक \u200b\u200bचित्र शामिल हैं:

एंजाइम inducting (phenytoin, carbamazepine और rifampicin एंटीबायोटिक्स, जेल);
सेंट जॉन वॉर्ट और संभावित रूप से दवाइयों वाली तैयारी: घटनाक्रम, टोपिरामाट, फेलबामैट, रिटोनावीर, ग्रीस्टूलविन, नेवीरपिन;
पदार्थ एंजाइमों को अवरुद्ध करते हैं (एंटीफंगल दवाओं, वेरापामिल, सिमेटिडाइन, एरिथ्रोमाइसिन मैक्रोलाइड्स, क्लैरिथ्रोमाइसिन, रोक्सिट्रोमाइसिन, एंटीड्रिप्रेसेंट्स)।

दुष्प्रभाव

विज़ारा दवा का सबसे महत्वपूर्ण दुष्प्रभाव हार्मोन थेरेपी के प्रारंभिक चरण में प्रकट होता है। समय के साथ, नकारात्मक प्रभाव कमजोर हो रहा है। अपरिवर्तित या बढ़ते अप्रिय लक्षणों के साथ, चयनित चिकित्सक को चयनित चिकित्सक को निरंतर उपचार के लिए जारी रखने की संभावना के बारे में परामर्श करना आवश्यक है। दवा की प्रतिक्रिया शरीर के निम्नलिखित जीवन समर्थन प्रणाली से खुद को प्रकट कर सकती है:

हेमेटोपोएटिक - हेमोग्लोबिन की एकाग्रता और रक्त में एरिथ्रोसाइट्स की संख्या में कमी;
चयापचय - शरीर के वजन में परिवर्तन, भूख विकार;
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट - मतली, उल्टी, गैस्ट्रिक दर्द, पाचन विकार;
त्वचा - मुँहासा, बालों के झड़ने, सूखी त्वचा, उच्च पसीना, शरीर पर अत्यधिक बाल विकास, नाखून नाजुकता और बाल, seborrhea, त्वचा रोग, त्वचा पिग्मेंटेशन में वृद्धि;
यौन प्रणाली - छाती ग्रंथियों, दर्द, मास्टोपैथी, छाती के क्षेत्र में मुहरों की उपस्थिति, क्षीण मासिक धर्म चक्र, थ्रश, ब्लेड, खुले गर्भाशय रक्तस्राव में वृद्धि;
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र - माइग्रेन, अनचाहे सिरदर्द, नींद विकार, यौन आकर्षण में परिवर्तन, मनोदशा स्विंग, चिंता में वृद्धि, अवसाद, ध्यान विकार, ध्यान केंद्रित करने की असंभवता, कान में शोर की उपस्थिति, थकान में वृद्धि हुई;
कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम - परिसंचरण विकार, टैचिर्डिया, रक्तचाप कूदता है, उच्च रक्तचाप;
musculoskeletal प्रणाली - sacrum के क्षेत्र में दर्द और कमर, आवेग और अंगों के ऐंठन;
अलगाव प्रणाली मूत्र पथ संक्रमण के लिए एक बढ़ी हुई जोखिम है।

मतभेद

निम्नलिखित में से किसी भी राज्य या बीमारियों की उपस्थिति हार्मोनल थेरेपी के लिए एक contraindication है। यदि वे स्वागत की पृष्ठभूमि के खिलाफ विकसित होते हैं, तो आपको उपचार के पाठ्यक्रम को बाधित करने और डॉक्टर से परामर्श करने की आवश्यकता होती है। निम्नलिखित मामलों में दवा की नियुक्ति असंभव है:

घटक गोलियों के लिए स्थापित एलर्जी;
phlebeurysm;
नियोजित लंबे immobilization;
डाउनट्रेंड योनि रक्तस्राव;
इंट्रा-पेटी रक्तस्राव;
मधुमेह;
नियोजित ऑपरेशन;
संवहनी विकार;
दिल के रोग;
जिगर की बीमारियां;
यकृत ट्यूमर (घातक या सौम्य) की उपस्थिति;
चयापचयी विकार;
शरीर में हार्मोन-आश्रित neoplasms;
गुर्दे की बीमारी;
18 साल से कम उम्र के बच्चे और किशोर।

एक स्थिर चिकित्सा संस्थान में सावधानी और निरंतर चिकित्सा नियंत्रण के साथ, दवा को निम्नलिखित निदान पर नियुक्त करना संभव है:

अतीत में एक्टोपिक गर्भावस्था;
रक्तचाप बढ़ाया;
दिल की धड़कन रुकना;
माइग्रेन;
मनोविज्ञान के अवसादग्रस्त और उत्पीड़ित राज्य;
एक लैक्टोज आहार (आपको गोलियों में लैक्टोज की मात्रा को ध्यान में रखना होगा);
रक्त में वसा की एकाग्रता में वृद्धि हुई।

बिक्री और भंडारण के लिए शर्तें

टैबलेट केवल डॉक्टर से नुस्खा की उपस्थिति में फार्मेसी नेटवर्क में बेचे जाते हैं। निम्नलिखित शर्तों के तहत दवा को 5 से अधिक वर्षों तक संग्रहीत किया जाना चाहिए:

कमरे का तापमान 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं है;
दवा बच्चों के लिए उपलब्ध नहीं है;
प्रत्यक्ष सूर्य की रोशनी इसे मार रही है।

वीज़ा एनालॉग

दवा के पूर्ण अनुरूप एंडोमेट्रोसिस के सभी चरणों का उपचार प्रदान करते हुए, आज दवा नेटवर्क में प्रदर्शित नहीं किया गया है। दवा के व्यक्तिगत असहिष्णुता के साथ और, यदि आवश्यक हो, तो चिकित्सीय एजेंट को प्रतिस्थापित करें, डॉक्टर चिह्नित, दक्षता और सुरक्षा का एक एनालॉग निर्धारित कर सकता है जो प्रारंभिक दवा से कम है। प्रतिस्थापन को कैसे अधिक बजट विकल्पों का निर्वहन किया जा सकता है:

झनिन (अंतर्राष्ट्रीय नाम - एथिनिल एस्ट्राडियोल + डियानोगेस्ट) एक हार्मोनल गर्भ निरोधक है, जिसमें इसकी संरचना और अन्य पदार्थों में ईथिलीन एस्ट्राडियोल है जो उपचार में साइड इफेक्ट्स के विकास का कारण बन सकते हैं। एंडोमेट्रोसिस थेरेपी के लिए इस तरह के थेरेपी का मुख्य ऋण उस दवा के लिए एक दवा के रूप में नियुक्ति है जो इस उद्देश्य के लिए नहीं है।
क्लेरा हार्मोनल गर्भनिरोधक के लिए एक दवा है जिसमें डियानोगेस्ट और एस्ट्राडियोल वैलेरेट होता है। एंडोमेट्रोसिस का मुकाबला करने के लिए उपयोग किए जाने पर इसका सकारात्मक परिणाम होता है, लेकिन इस दवा के लिए डिज़ाइन नहीं किया गया है।

कीमत

साधनों की लागत अधिक है, लेकिन यह एंडोमेट्रोसिस का इलाज करने के लिए डिज़ाइन की गई एकमात्र दवा है। आप निम्नलिखित कीमतों पर मॉस्को के फार्मेसियों और ऑनलाइन स्टोर में टैबलेट खरीद सकते हैं:

फार्मेसी आइटम का नाम	84 गोलियों की पैकेज लागत, पी।	28 गोलियों की पैकेजिंग लागत, पी।
फार्मेसी तालाब

फार्मेसी 36.6
फार्मेसी वेर।
फार्मेसी संवाद
स्वास्थ्य देखभाल

रिलीज़ फ़ॉर्म:

ठोस खुराक रूप। गोलियाँ।

संरचना:

सक्रिय पदार्थ: Dienenogest माइक्रोनाइज्ड 2,000 मिलीग्राम

सहायक पदार्थ: 62,800 मिलीग्राम मोनोहाइड्रेट के लैक्टोज, स्टार्च आलू 36,000 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलूलोज़ 18,000 मिलीग्राम, पोविडोन-के 25 - 8,100 मिलीग्राम, टैल्क - 4.050 मिलीग्राम, क्रॉसपिंडन -2,700 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 1,350 मिलीग्राम।

विवरण। एक सपाट सतह और बेवल वाले किनारों के साथ गोल सफेद या लगभग सफेद गोलियां, एक तरफ "में" उत्कीर्णन।

फार्म समूह: सेक्स हार्मोन और यौन प्रणाली मॉड्यूलर

फार्माकोलॉजिकल गुण:

फार्माकोडायनामिक्स। डियानोगेस्ट नॉर्थस्टोस्टेरोन का व्युत्पन्न है, जो एंटागैंड्रोजेनिक गतिविधि की विशेषता है जो सिप्रोटरोन एसीटेट की गतिविधि का एक तिहाई बनाता है। Dienogest आदमी के गर्भाशय में प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर्स से जुड़ा हुआ है, जिसमें प्रोजेस्टेरोन के सापेक्ष संबंध का केवल 10% है। प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर्स के लिए कम संबंध के बावजूद, Dienogest vivo में एक शक्तिशाली प्रोजेस्टोजेनिक प्रभाव द्वारा विशेषता है। Dienogest में विवो में एक महत्वपूर्ण खनिजकोर्टिकोइड या ग्लुकोकोर्टिकोइड गतिविधि नहीं है।

अंडाशय में एस्ट्रोजेन उत्पादों में कमी और प्लाज्मा में उनकी एकाग्रता को कम करने के कारण, इट्रोजन और एक्टोपिक एंडोमेट्रियम के संबंध में एस्ट्रोजेन के ट्रॉफिक प्रभावों को दबाकर एंडोमेट्रोसिस पर डियोनोगेस्ट एंडोमेट्रोसिस पर कार्य करता है।

हड्डी के ऊतक (आईपीसी) की खनिज घनत्व में कोई कमी नहीं, साथ ही मानक प्रयोगशाला मानकों में विलीफ की तैयारी का पर्याप्त प्रभाव, जिसमें सामान्य और जैव रासायनिक रक्त और हेपेटिक एंजाइम, लिपिड और एचबीएएलसी भी शामिल हैं। Dienogest मामूली रूप से अंडाशय में एस्ट्रोजेन के उत्पादन को कम कर देता है।

फार्माकोकेनेटिक्स।

अवशोषण

वितरण

Dienetheest वितरण की स्पष्ट राशि 40 लीटर है।

उपापचय

Dienogest मुख्य रूप से कई व्यावहारिक रूप से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के गठन के साथ हाइड्रोक्साइलेशन द्वारा लगभग पूरी तरह से चयापचय किया जाता है। विट्रो में अनुसंधान के परिणामों के आधार पर और विवो में, डियोनोजेस्ट के चयापचय में शामिल मुख्य एंजाइम सीवाईपी 3 ए 4 है। मेटाबोलाइट्स बहुत जल्दी व्युत्पन्न होते हैं, ताकि रक्त प्लाज्मा में प्रचलित अंश अपरिवर्तित Dienogest है।

सीरम से चयापचय निकासी की वेग 64 मिलीलीटर / मिनट है।

निकाल देना

सीरम Dienetheest की एकाग्रता दो चरणों से कम हो जाती है। टर्मिनल चरण में आधा जीवन 0.1 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक में भोजन के लगभग 9-10 घंटे है, डियोनोजेस्ट मेटाबोलाइट्स के रूप में व्युत्पन्न होता है, जो लगभग 3 के अनुपात में गुर्दे और आंतों के माध्यम से आवंटित होते हैं: 1. गुर्दे द्वारा उनके विसर्जन के दौरान मेटाबोलाइट्स का आधा जीवन 14 घंटे बाद प्राप्त की गई खुराक के लगभग 86% के मौखिक प्रशासन के बाद 6 दिनों के भीतर व्युत्पन्न होता है, और मुख्य भाग पहले 24 घंटों के लिए व्युत्पन्न होता है, मुख्य रूप से गुर्दे।

संतुलन

Dienogest का फार्माकोकेनेटिक्स जीएसपीजी के स्तर पर निर्भर नहीं है। दैनिक सेवन के बाद सीरम में रिअनोगेस्ट की एकाग्रता लगभग 1.24 गुना बढ़ जाती है, रिसेप्शन के 4 दिनों के बाद संतुलन एकाग्रता तक पहुंच जाती है। दोहराए गए रिसेप्शन के बाद Dienetheest के फार्माकोकेनेटिक्स, एक बार रिसेप्शन के बाद Mobble को फार्माकोकेनेटिक्स के आधार पर भविष्यवाणी की जा सकती है।

उपयोग के संकेत:

एंडोमेट्रोसिस का उपचार

उपयोग और खुराक की विधि:

अंदर प्राप्त करने के लिए।

रिसेप्शन योजना

गोलियों को लेकर मासिक धर्म चक्र के किसी भी दिन शुरू किया जा सकता है।

बिना रुकावट के प्रति दिन एक टैबलेट लें, अधिमानतः एक ही समय में, यदि आवश्यक हो, तो पानी या अन्य तरल। योनि से रक्तस्राव के बावजूद गोलियाँ लगातार ली जानी चाहिए। एक पैकेज से टैबलेट के स्वागत के बाद दवा के स्वागत में ब्रेक किए बिना, निम्नलिखित से टैबलेट प्राप्त करना शुरू हो गया है।

जब टैबलेट पास हो जाते हैं और उल्टी और / या दस्त के मामले में (यदि यह टैबलेट लेने के 3-4 घंटे के भीतर होता है), तो विसन दवा की प्रभावशीलता कम हो सकती है। एक या एक से अधिक गोलियों को पार करने के मामले में, जैसे ही वह इसके बारे में याद करती है, और अगले दिन सामान्य समय पर गोलियां प्राप्त करने के लिए एक महिला को एक टैबलेट लेना चाहिए। एक गोली के बजाय जो उल्टी या दस्त के कारण अवशोषित नहीं हुई थी, एक टैबलेट भी पीना चाहिए।

आवेदन की विशेषताएं:

उपजाऊपन

परिसंचरण संबंधी विकार

54 महामारीविज्ञानी अध्ययनों के मेटा-विश्लेषण ने रिश्तेदार जोखिम (या \u003d 1.24) महिलाओं में स्तन कैंसर के विकास में मामूली वृद्धि की जो अध्ययन के समय मौखिक गर्भ निरोधकों (पीसीएस) का इस्तेमाल करते थे, मुख्य रूप से एस्ट्रोजेन-गेस्टगेनिक दवाएं। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग को समाप्त करने के 10 वर्षों के भीतर यह बढ़ी हुई जोखिम धीरे-धीरे गायब हो जाती है। चूंकि स्तन कैंसर 40 साल से कम उम्र की महिलाओं में शायद ही कभी पाया जाता है, इसलिए उन महिलाओं में समान निदान की संख्या में मामूली वृद्धि होती है जो वर्तमान क्षण में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते हैं या पहले संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करते हैं, यह समग्र जोखिम के संबंध में छोटा होता है स्तन कैंसर का। गेस्टगेन घटक के साथ ही हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग करके महिलाओं में स्तन कैंसर का पता लगाने का जोखिम संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के कारण उचित जोखिम के साथ परिमाण में समान हो सकता है। हालांकि, गेस्टगेन घटक के साथ केवल दवाओं से संबंधित तथ्य अपनी महिलाओं का उपयोग करके बहुत छोटी आबादी पर आधारित हैं और इसलिए संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों पर डेटा की तुलना में कम आश्वस्त हैं। इन अध्ययनों के आधार पर कारण संबंध स्थापित करने के लिए संभव नहीं है। जोखिम वृद्धि के पहचाने गए पैटर्न को पीसी लेने वाली महिलाओं, पीसी के जैविक प्रभाव या दोनों कारकों के संयोजन में स्तन कैंसर के पहले निदान के कारण हो सकता है। कभी भी उपयोग की जाने वाली महिलाओं में निदान किए गए घातक स्तन ट्यूमर आमतौर पर उन महिलाओं की तुलना में चिकित्सकीय रूप से स्पष्ट होते हैं जिन्होंने कभी हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग नहीं किया है।

दुर्लभ मामलों में, हार्मोनल पदार्थों का उपयोग करने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, जो बाईज़ेन, सौम्य की तैयारी में निहित है, और यहां तक \u200b\u200bकि कम अक्सर-प्रभावी यकृत ट्यूमर भी। कुछ मामलों में, इन ट्यूमर ने जीवन इंट्रा-पेटी रक्तस्राव के लिए एक खतरा पैदा किया। अगर एक महिला जो बाईज़ेन की तैयारी करती है, पेट के शीर्ष में गंभीर दर्द होता है, यकृत बढ़ जाता है या इंट्रा-पेटी रक्तस्राव के संकेत हैं, तो एक हेपेटिक ट्यूमर की उपस्थिति की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए अंतर निदान में।

रक्तस्राव की प्रकृति को बदलना

Byzanne की तैयारी के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, गर्भाशय रक्तस्राव को बढ़ाया जा सकता है, उदाहरण के लिए, गर्भाशय के एडेनोमायोसिस या लेमोमोमा के साथ महिलाओं में। प्रचुर मात्रा में और लंबे समय तक रक्तस्राव से एनीमिया (कुछ मामलों में भारी) का कारण बन सकता है। ऐसे मामलों में, दवा Byzanne के उन्मूलन पर विचार करें।

अन्य राज्य

आम तौर पर, वेसन्ना, जाहिर है, सामान्य धमनियों के दबाव वाली महिलाओं में रक्तचाप को प्रभावित नहीं करती है। हालांकि, यदि एक प्रतिरोधी नैदानिक \u200b\u200bरूप से महत्वपूर्ण धमनी उच्च रक्तचाप बाईज़न की तैयारी की पृष्ठभूमि पर होता है, तो दवा को रद्द करने और एंटीहाइपर्टिव उपचार निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है।

एक टैबलेट में, विसन की तैयारी में monohydrate के 63 मिलीग्राम लैक्टोज शामिल हैं। दुर्लभ वंशानुगत विकार वाले मरीजों के लिए एक लैक्टोज मुक्त आहार पर स्थित, जैसे गैलेक्टोज की असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी लैप या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैकबॉर्शन, तैयारी में निहित लैक्टोज की मात्रा घुड़सवार होती है।

रोगियों के कुछ समूहों पर अतिरिक्त जानकारी

Byzanne 18 वर्ष तक के बच्चों और किशोरावस्था के लिए contraindicated है (किशोरावस्था में अनुप्रयोगों की प्रभावशीलता और सुरक्षा स्थापित नहीं है)। पोस्टमेनोपॉज़ल में महिलाएं लागू नहीं होतीं।

गुर्दे की विफलता के साथ रोगी

चिकित्सा परीक्षण

इससे पहले कि आप विज़ान दवा के प्रवेश शुरू या फिर से शुरू करें, आपको अपने आप को रोगी की बीमारी के इतिहास से परिचित होना चाहिए और शारीरिक और स्त्री रोग संबंधी परीक्षा का संचालन करना चाहिए। ऐसे सर्वेक्षणों की आवृत्ति और प्रकृति प्रत्येक रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं के आवश्यक लेखांकन के साथ मौजूदा चिकित्सा अभ्यास मानकों पर आधारित होनी चाहिए (लेकिन 3 - 6 महीने में 1 समय से कम नहीं) और रक्तचाप को मापने, राज्य का आकलन करना चाहिए गर्भाशय ग्रीवा के उपकला की साइटोलॉजिकल परीक्षा सहित स्तन ग्रंथियों, पेट और श्रोणि अंग।

कार और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

एक नियम के रूप में, बीजान की तैयारी कार को नियंत्रित करने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है, हालांकि, जिन रोगियों के पास ध्यान की एकाग्रता का उल्लंघन होता है, वे सावधान रहना चाहिए।

दुष्प्रभाव:

हेमोलिम्फैटिक सिस्टियमिया

मेटाबोलिज्म और बड़े पैमाने पर शरीर द्रव्यमान शरीर की अस्थिरता

एपेटाइटिस बढ़ाना

तंत्रिका तंत्रिका दर्द

कम मूड

नींद विकार (अनिद्रा सहित)

घबराहट

लिबिदो का नुकसान

परिधीय तंत्रिका तंत्र को बदलना

ध्यान देने का उल्लंघन

चिंता

डिप्रेशन

मूड ऑसीलेशन

अंग की आसपास की आंख

कान में शरीर slukazvon

कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम ऑडियो ब्लड अशांति

दिल की धड़कन

धमनी हाइपोटेंशन

श्वसन प्रणाली

पाचन तंत्र

पेट में दर्द (पेट के नीचे दर्द और epigastrics में दर्द सहित)

पेट फूलना

उदर काटने की संवेदना

Rvotadiarey

पेट में असुविधा

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट की सूजन संबंधी बीमारियां

गिंगिवाइटिस

चमड़े और subcutaneous cellulakak

एलोपेसिया त्वचा

हाइपरगिड्रोसिस

हाइपरस्टिज्म और हाइपरिट्रियोसिस समेत बाल विकास विसंगतियां

Onichoklasia

जिल्द की सूजन

प्रतिक्रिया संवेदनशीलता

वर्णमापन विकार

हड्डियों में पीठ में पेशी तंत्र

मांसपेशियों की ऐंठन

अंगों में दर्द

अंगों में गुरुत्वाकर्षण की भावना

मूत्र पथ की मूत्र प्रणाली (सिस्टाइटिस सहित)

लैक्टिक ग्रंथियों में प्रजनन प्रणाली और दूध irondsophobe (स्तन ग्रंथियों में वृद्धि और लैक्टिक ग्रंथियों में दर्द सहित)

डिम्बग्रंथि के सिस्ट (रक्तस्राव के छाती सहित)

गर्मी का डर

योनि से गर्भाशय रक्तस्राव / रक्तस्राव (चयन को अलग करने, मेट्रैगिया, मेनोरगिया, अनियमित रक्तस्राव सहित)

AmenorrheAnaCandidide योनि

Vulvovaginal क्षेत्र में सूखापन (शुष्क श्लेष्म झिल्ली सहित)

जननांग अंगों का चयन (योनि से आवंटन सहित)

श्रोणि क्षेत्र में दर्द

एट्रोफिक vulvovaginite

फाइब्रोज़नो-सिस्टिक मास्टोपैथी

स्तन ग्रंथियों की मुहर

प्लेस एस्टेनिका (थकान, अस्थि और मालाइज सहित) में सामान्य पैथोलॉजी और शर्तें

चिड़चिड़ापन (चेहरे की सूजन सहित)

अन्य दवाओं के साथ बातचीत:

विसाराना अलग इंडक्टर्स या एंजाइम अवरोधक (सीवाईपी 3 ए इसोएन्ज़िम) की तैयारी के लिए अन्य दवाओं का प्रभाव

गेस्टैग्स, जिनमें, मुख्य रूप से पी 450 3 ए 4 साइटोक्रोम सिस्टम (सीवाईपी 3 ए 4) की भागीदारी के साथ चयापचय, आंतों के श्लेष्म और यकृत दोनों में स्थित है। नतीजतन, इंडक्टर्स या सीवाईपी 3 ए 4 अवरोधक गेस्टैजेनिक तैयारी के चयापचय को प्रभावित कर सकते हैं।

पदार्थ जो एंजाइमों को प्रेरित कर सकते हैं

ऐसे पदार्थ जो एंजाइमों को रोक सकते हैं

एक अध्ययन में, जिस प्रक्रिया में सीवाईपी 3 ए 4 इनहिबिटर (केटोकोनाज़ोल, एरिथ्रोमाइसिन) का प्रभाव, रक्त प्लाज्मा में एस्ट्रैडियोल की एकाग्रता और रक्त प्लाज्मा में सुसंबली की एकाग्रता में वृद्धि हुई थी। केटोकोनाज़ोल द्वारा एक शक्तिशाली अवरोधक के साथ एक साथ रिसेप्शन के मामले में, एयूसी (0-24 एच) का मूल्य Dienethest में एक संतुलन एकाग्रता के साथ 186% की वृद्धि हुई। एक मध्यम अवरोधक सीवाईपी 3 ए 4 एरिथ्रोमाइसिन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, संतुलन की एकाग्रता में नीच में एयूसी (0-24 एच) का मूल्य 62% की वृद्धि हुई। इन इंटरैक्शन के नैदानिक \u200b\u200bमहत्व को स्पष्ट नहीं किया गया है।

अन्य औषधीय पदार्थों पर Dienogest का प्रभाव

इन विट्रो अवरोधक अध्ययनों के आधार पर, अन्य औषधीय पदार्थों के साइटोक्रोम सिस्टम पी 450 चयापचय के मध्यस्थ एंजाइमों के साथ विटन की तैयारी की नैदानिक \u200b\u200bरूप से महत्वपूर्ण बातचीत की संभावना नहीं है।

खाद्य बातचीत

अन्य प्रकार की बातचीत

गेस्टगेन्स का स्वागत कुछ प्रयोगशाला अध्ययनों के परिणामों को प्रभावित कर सकता है, जिसमें यकृत समारोह, थायराइड ग्रंथि, एड्रेनल ग्रंथियों और गुर्दे, प्रोटीन की प्लाज्मा सांद्रता (-News) के जैव रासायनिक पैरामीटर समेत, उदाहरण के लिए, लिपिड / लिपोप्रोटीन अंश, कार्बोहाइड्रेट विनिमय पैरामीटर शामिल हैं और जमावट पैरामीटर।

विरोधाभास:

ड्रग विजन को लागू नहीं किया जाना चाहिए यदि नीचे सूचीबद्ध कोई भी राज्य है, जिनमें से कुछ केवल एक गेस्टगेन घटक युक्त सभी दवाओं के लिए आम है। यदि इनमें से कोई भी राज्य विजन की तैयारी की तैयारी की पृष्ठभूमि के खिलाफ विकसित होगा, तो दवा का उपयोग तुरंत समाप्त किया जाना चाहिए।

वर्तमान में तीव्र थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म;

हृदय रोग और धमनी जहाजों को एथेरोस्क्लेरोटिक क्षति के आधार पर (कोरोनरी हृदय रोग, मायोकार्डियल इंफार्क्शन, स्ट्रोक और क्षणिक इस्कैमिक हमले सहित) या इतिहास में;

संवहनी घावों के साथ मधुमेह मेलिटस;

गंभीर जिगर की बीमारियां वर्तमान में या इतिहास हैं (यकृत के कार्यात्मक नमूने के सामान्यीकरण की अनुपस्थिति में);

लिवर ट्यूमर (सौम्य या घातक) वर्तमान में या इतिहास;

गर्भावस्था

गर्भवती महिलाओं में दवा बाईज़ेन के उपयोग पर डेटा सीमित है। गर्भावस्था के दौरान महिलाओं में सुगंधित के उपयोग पर पशु अध्ययन और डेटा में प्राप्त आंकड़ों ने गर्भावस्था के लिए विशिष्ट जोखिम, भ्रूण के विकास, प्रसव के विकास और जन्म के बाद बच्चे के विकास को प्रकट नहीं किया। गर्भावस्था के दौरान एंडोमेट्रोसिस का इलाज करने की आवश्यकता की कमी के कारण दवा बाजान को गर्भवती महिलाओं को निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

स्तनपान की अवधि

स्तनपान की अवधि के दौरान विस्नाव की तैयारी का स्वागत की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि पशु अध्ययन स्तन दूध के साथ सबसे पहले सिएथेस्ट की रिहाई का संकेत देते हैं। स्तनपान कराने या बुद्धिमान को प्राप्त करने के लिए निर्णय एक बच्चे के लिए लाभ स्तनपान के अनुपात और एक महिला के लिए उपचार के लाभ के आकलन के आधार पर किया जाता है।

ओवरडोज:

जमा करने की स्थिति:

एक तापमान पर स्टोर 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं है। बच्चों की पहुँच से दूर रक्खें। शेल्फ जीवन 5 साल है। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें!

अवकाश शर्तें:

पर्चे पर

पैकेजिंग:

गोलियाँ; पीवीसी / पीवीडीएक्स और एल्यूमीनियम पन्नी से एक ब्लिस्टर में 14 गोलियाँ। उपयोग के निर्देशों के साथ 2, 6 या 12 फफोले कार्डबोर्ड बॉक्स में डाले जाते हैं।

निर्माता:

बेयर हेल्थकेयर फार्मास्यूटिकल्स (बेयर हेल्सिकर फार्मास्युटिकल) जर्मनी।