Az immunitás erősítésében, a fertőzésekkel szembeni ellenállásban a lakosság védőoltása segít, de sokan elutasítják ezt mellékhatások a testen. Ezért tudnia kell a 2014 óta ajánlásként bevezetett pneumococcus elleni Prevenar vakcina reakciójáról. Az ilyen védőoltás szükségessége a betegségek - tüdőgyulladás, középfülgyulladás, hörghurut, mandulagyulladás, szepszis - megnövekedett előfordulása miatt merült fel. Az antibiotikumok pedig a kialakult függőség miatt nem tudnak megbirkózni a fertőzéssel.
A gyermekek és felnőttek védőoltását azért alkalmazzák, hogy a szervezet vissza tudjon küzdeni az okozó baktériumokkal komoly betegség... Az orvosok tájékoztatnak arról, hogy a Prevenar vakcinával történő oltás miben segít, és hogyan hat a szervezetre.
A vakcinázási szuszpenzió belsejében streptococcus-változatok, amelyek pneumococcus részecskéit, diftéria fehérjét tartalmaznak. A 13-as szám azon szerotípus-változatok számát jelöli, amelyek összetett fertőzések kialakulását okozzák az emberi szervezetben.
Az emberi szervezetbe kerülve a gyógyszer felkészíti a fertőzés kezelésére. A sejtek az oltás után emlékeznek az idegennel kapcsolatos információkra. És reagálnak a pneumococcus jelenlétére a szervezetben úgy, hogy antitesteket szabadítanak fel az idegen baktériumok sejtjei ellen.
Pneumococcus fertőzés ellen, különösen gyermekeknél, a Prevenar 13 száz százalékos hatású.
A vakcina jellemzői
Között fertőző betegségek pneumococcus az esetek 80 százalékában fordul elő. Tüdőgyulladást okoz, és agyhártyagyulladáshoz, szepszishez, középfülgyulladáshoz is vezet. A gyerekek között fiatalabb kor pneumococcus terjed levegőben szálló cseppek által, ami a csecsemők egy részét a halálba vezeti. A fertőzésre való hajlamot a következő esetekben mutatják ki:
- csecsemők két éves korig;
- koraszülöttek;
- gyermekek a légzőrendszer patológiáiban, immunhiányban, cukorbetegségben;
- allergiás reakciókban szenvedő betegek.
A fertőzés megelőzése érdekében csökkentse lehetséges szövődmények alkalmazza a Prevenar 13 oltást.
A szuszpenziót hígítják, és két hónapos kortól intramuszkulárisan adják be.
A vakcinát nem szabad más gyógyszerekkel keverni. De másokkal együtt beoltják őket, DPT-vel, injekciót adva különböző területeken test.
A Prevenar 13 komplikációk nélkül kerül átadásra. Néhány gyermeknél azonban a Prevenar vakcina az injekció beadásának helyén fellépő ödéma formájában reagál a pneumococcusra. Van olyan reakció is, mint a hőmérséklet emelkedése a Prevenar vakcinára.
A szervezet váratlan reakcióinak elkerülése érdekében a beoltott gyermek gyermekorvos felügyelete alatt áll. A gyermek hőmérséklete az oltás után legfeljebb egy napig tart. Ha nem csökken, akkor sürgősen orvoshoz kell fordulni. Esetek anafilaxiás sokk oltás után nem rögzítették.
Vakcina analógok Prevenar 13
A Prevenar pneumococcus vakcinát hasonló hatású analógokkal helyettesítheti:
- A Pneumo 23-at Franciaországban gyártják. A vakcina a pneumococcus 23 szerológiai típusát tartalmazza. A fecskendő tartalmaz egyszeri adag drog. Az oltást a váll vagy a comb izomzatába adják. Az oltás a DPT csoport más oltásaival együtt lehetséges. Egy hónap elteltével a páciens immunitást alakít ki a pneumococcus típusú fertőzésekkel szemben. A vakcinát nemcsak gyermekeknek, hanem 64 év alatti felnőtteknek is adják.
- A betegségek megelőzésére a második generációs oltóanyag, a Synflorix használatos. Tíz streptococcus baktérium antigént tartalmaz. Ezeken a fertőzéseken kívül a vakcina immunválaszt alakít ki a Haemophilus influenzae ellen. A gyermekeket két hónaptól két évig oltják.
Az oltások közül a fő Prevenar 13 s széles választék akciók. Minden pneumococcus elleni vakcinát aktívan alkalmaznak, mivel a baktériumok elleni gyógyszerek nem képesek megbirkózni a fertőzéssel a rezisztencia miatt patogén mikroorganizmusok nekik. Csak reménykedhetünk az oltásban.
Mennyire hatékony a védőoltás
A pneumococcus elleni védőoltás megelőző hatása hatékony lesz, és a Prevenar 13-ra adott reakció csökken, ha betartja számos szabályt:
- A vakcina bevezetése előtt a gyermeket a gyermekorvos gondosan megvizsgálja, és szükség esetén vizsgálatot ír elő.
- Az eljárás után lehetetlen, hogy az injekció beadásának helyét vízzel megnedvesítsék. Egy nappal később a gyermeket megfürdetik.
- A gyaloglás csak kellemes időben megengedett. Egy ideig jobb elkerülni a zsúfolt helyeket, a vendégek látogatását, hogy kizárják a kórokozó baktériumok hordozóival való érintkezést.
- A gyermek táplálkozása a régi rendszer szerint folytatódik, új termékek bevezetése nélkül. Allergia jelentkezik az ismeretlen ételekre.
A Prevenar 13 vakcinázást gyermekek és felnőttek számára végzik. Két éves kor felett a gyógyszert a váll izomzatába fecskendezik. Kicsi - a combban.
Az oltásra adott válasz minden gyermek esetében egyéni. Vannak, akik könnyen hordozzák anélkül mellékhatások míg mások kemények.
Használati javallatok
A csecsemő pneumococcus fertőzéstől való megóvása a Prevenar 13-mal történő oltás fő célja. Ha már babákról beszélünk, akkor a legyengült szervezetűeknek adják be az oltóanyagot. Ez vonatkozik a koraszülött gyermekekre. Annak érdekében, hogy a gyermek szervezete ellenálljon a streptococcusoknak az élet első hónapjaiban, ezt védőoltással lehet elérni. A gyógyszer bevezetését felnőtteknek mutatják be, azoknak, akiknek:
- 65 év feletti életkor;
- cukorbetegséggel diagnosztizáltak;
- a máj rossz működése cirrhosis miatt;
- a szervezet legyengül az immunhiány miatt;
- a tüdő, a vese, a szív és az erek patológiája.
De vannak ellenjavallatok az oltásnak. Ezeket figyelembe kell venni, amikor a beteget pneumococcus elleni védőoltásra utalják be.
A Prevenar 13 alkalmazásának ellenjavallatai
A Prevenar használata tiltott. Nem adhatja be a gyógyszert azoknak, akik:
- rendelkezik fokozott érzékenység az előző oltási időszakban észlelt anyagra;
- akut fertőzéssel fertőzött;
- szövődményei vannak egy korábbi betegség után.
A Prevenar vakcinára adott reakcióként kialakuló allergia akadálya lehet az oltásnak. Óvatosan kell eljárni a nők terhesség és szoptatás ideje alatt történő oltása során. Jobb, ha erre az időre megtagadja az oltást, hogy megvédje magát és a magzatot lehetséges következményeit... A szövődmények kialakulásában az intolerancia nemcsak a gyógyszer fő összetevőiben, hanem további összetevőiben is fontos szerepet játszik - alumínium-foszfát, nátrium-klorid.
Az alkalmazás módja és adagolása gyermekek és serdülők számára
A profilaktikus szuszpenzió felhasználási lehetőségei közül válassza ki azt, amely egy adott személy számára megfelelő. A rendszer a beteg életkorától függ. Az orvosok úgy vélik, hogy a három évnél idősebb gyermekeket és a 60 év alatti felnőtteket nem kell beoltani Prevenarral. Szervezetük immunitást fejlesztett ki azokkal a betegségekkel szemben, amelyekben a betegek szenvedtek.
A 2 és 6 hónapos kor közötti gyermekek oltási rendje a következő: az oltást háromszor, négyhetes időközzel végezzük.
Hét hónapos csecsemők esetében az immunizálást kétszer végezzük.
Az egy-két éves gyermekek oltási ütemterve hasonló. Miután beoltották, egy-két hónap múlva ismét megkapják a Prevenar vakcinát.
A 2 évesnél idősebb gyermek nem kap második oltást. Az újraoltást évente egyszer végezzük, függetlenül a beteg életkorától.
Mivel a gyógyszer szuszpenzió formájában kapható eldobható fecskendőben, nem szükséges adagolni. A folyadék átlátszó, nincs szennyeződés vagy zavaros. Az injekció beadása előtt rázza fel a fecskendőt.
A bevezetés intramuszkulárisan történik, a Prevenar gyógyszert:
- csecsemők két éves korig felső rész külső combok;
- két éves kortól gyermekek, serdülők és felnőttek - a váll területén, a deltoid izomzatban;
- intravénásan nem adható be;
- nem ajánlott a fenék izomzatába fecskendezni.
A tű teljesen behatol az izomba, így az oldat megvan megelőző akció a beteg testén.
Mellékhatások az oltás után
A Prevenar oltás általában nem ad semmilyen reakciót. Között lehetséges reakciók az oltás a következők megjelenését jelzi:
- megnövekedett testhőmérséklet;
- a betegek egyharmadában - fájdalmas érzések az injekció vagy szöveti duzzanat területén;
- ingerlékenység, letargia, álmosság;
- hányinger és hányás, csökkent étvágy.
Ha a hőmérséklet a Prevenar oltás után emelkedik, akkor ez általánosnak számít. Akkor érdemes aggódni, ha 2-3 napnál tovább magas a hőmérséklet. Az oltás utáni szövődmények között görcsök, légzésleállás fordulhat elő. Ilyen következmények jelentkeznek, ha nem veszik figyelembe a gyógyszer beadásának ellenjavallatait.
Egy hónappal később a vakcina hatni kezd, és a pneumococcus okozta betegségek megkerülik a babát.
Miről nem beszélnek mindig az orvosok?
Az oltás előtt a betegek, akik hajlamosak a allergiás reakciók... Figyelmeztesse erről az orvost az eljárás előtt. Ha az immunizálás előtti állapot vizsgálatot vagy tesztet igényel, akkor ezek az eljárások kötelezőek.
Az újraoltást felnőtteknél 12 hónap elteltével, két évnél fiatalabb gyermekeknél négy-nyolc hónapos korig végezzük.
A vakcina sajátossága, hogy az oltás után egy hónappal serkenti a szervezet védekezőképességét. A gyógyszert nem szabad bent tárolni mélyhűtő... A fecskendőben lévő vakcinát frissen kell bevenni.
A Prevenar 13 vakcinának köszönhetően egy gyermek és egy felnőtt megvédi testét a tüdőgyulladástól, a középfülgyulladástól, a fertőzés szövődményeitől - agyhártyagyulladástól, szepszistől. A legtöbb ember számára a védőoltás életmentő.
PREVENAR
® 13
(pneumococcus poliszacharid konjugált adszorbeált vakcina, tizenhárom vegyértékű)
NEMZETKÖZI NEM TULAJDON VAGY CSOPORTNÉV:
elleni vakcina
megelőzés pneumococcus fertőzésekADAGOLÁSI FORMA: szuszpenzió intramuszkuláris beadásra
Ár: 3900 RUB
A Prevenar® 13 vakcina 13 pneumococcus szerotípusból álló kapszuláris poliszacharid: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F és 23F, egyedileg konjugálva CRM vagy diftéria 9 fehérjével és diftéria fehérjével. foszfát...
ÖSSZETETT
Összetétel egy adaghoz (0,5 ml):
Hatóanyagok :
Pneumococcus konjugátumok (poliszacharid — CRM 197):
Segédanyagok : alumínium-foszfát - 0,5 mg (alumíniumban 0,125 mg), nátrium-klorid - 4,25 mg, borostyánkősav- 0,295 mg, poliszorbát 80 - 0,1 mg, injekcióhoz való víz - legfeljebb 0,5 ml.
LEÍRÁS
Homogén fehér szuszpenzió.
GYÓGYSZERTERÁPIÁS CSOPORT: MIBP vakcina.
ATX kód: J07AL02
IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
A Prevenar ® 13 vakcina beadása antitestek termelését váltja ki a kapszuláris poliszacharidok ellen Streptococcus pneumoniae, ezáltal specifikus védelmet nyújt az 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F és 23F vakcinában található pneumococcus szerotípusok által okozott fertőzésekkel szemben.
A WHO új konjugált pneumococcus vakcinákra vonatkozó ajánlásai szerint a Prevenar® 13 immunválasz egyenértékűségét három kritérium alapján határozták meg: azon betegek százalékos aránya, akik elérték a specifikus koncentrációt. IgG antitestek³ 0,35 μg/ml; az immunglobulinok átlagos geometriai koncentrációi (SGC) és a baktericid antitestek opszonofagocita aktivitása (OFA) (OFA titer ³ 1:8 és geometriai átlag titerek (SGT)). Felnőttek esetében az antipneumococcus antitestek védőszintjét nem határozták meg, és szerotípus-specifikus OPA-t (SGT) alkalmaznak.
A Prevenar® 13 vakcina az invazív pneumococcus fertőzéseket (IPI) okozó szerotípusok 90%-át tartalmazza, beleértve az antibiotikum-kezelésre rezisztenseket is.
Immunválasz három vagy két dózissal az elsődleges oltási sorozatban
A bemutatkozás után három adag A 6 hónaposnál fiatalabb gyermekek alapoltása során a Prevenar ® 13 szignifikánsan megemelkedett a vakcina összes szerotípusával szembeni antitestek szintjében.
A bemutatkozás után két adag a Prevenar ® 13 alapimmunizálása során az azonos családba tartozó gyermekek tömeges immunizálásának részeként korcsoport a vakcina összes komponensével szembeni antitest-titer is jelentősen megnő, a 6B és 23F szerotípusok esetében a gyermekek kisebb százalékában ³ 0,35 μg/ml IgG szintet határoztak meg. Ugyanakkor minden szerotípus esetében kifejezett emlékeztető oltást észleltek az újraoltásra. Immunmemória kialakulását mindkét fenti oltási rend esetében kimutatták. Másodlagos immunválasz emlékeztető oltásra a második életévben élő gyermekeknél, amikor alkalmazzák három vagy kettő az alapoltási sorozat dózisai mind a 13 szerotípus esetében összehasonlíthatók.
A koraszülött (terhességi korban született) oltáskor<37 недель), включая глубоко-недоношенных детей (родившихся при сроке гестации <28 недель), начиная с возраста двух месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100% привитых ко всем тринадцати включенным в вакцину серотипам.
Immunogenitás 5-17 éves gyermekeknél és serdülőknél
5 éves korú gyermekek<10 лет, которые до этого получили как минимум одну дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по одной дозе вакцины Превенар ® 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных четырьмя дозами препарата Превенар ® 13.
A Prevenar ® egyszeri beadása 13 5-17 éves gyermeknek képes biztosítani a szükséges immunválaszt a kórokozó valamennyi szerotípusára, amely a vakcina részét képezi.
A Prevenar ® 13 hatékonysága
Invazív pneumococcus fertőzés (IPI)
A Prevenar ® bevezetése után a 2+1 sémában (két adag az első életévben és egyszeri újraoltás a második életévben), négy év után 94%-os átoltottság mellett 98%-os (95%-os CI: 95). 99) a vakcinák által okozott IPI előfordulási gyakoriságának csökkenését figyelték meg - specifikus szerotípusok. A Prevenar 13-ra való áttérés után a vakcina-specifikus további szerotípusok által okozott IPI incidenciájának további csökkenését figyelték meg, a 2 év alatti gyermekek 76%-áról az 5-14 éves gyermekeknél 91%-ra.
A Prevenar 13 szerotípus-specifikus hatékonysága az IPI-vel szemben további szerotípusok esetén 5 évesnél fiatalabb gyermekeknél 68% és 100% között mozgott (3-as és 6A szerotípus), és 91% volt az 1-es, 7F és 19A szerotípusoknál. Miután a Prevenar 13-at bevonták a nemzeti immunizációs programokba, a 3-as szerotípusú IPD regisztrációs aránya 68%-kal (95% CI 6-89%) csökkent az 5 év alatti gyermekeknél. Egy ebben a korcsoportban végzett eset-kontroll vizsgálatban 79,5%-os csökkenést mutattak ki a 3-as szerotípus okozta IPI incidenciájában (95% CI 30,3-94,8). Középfülgyulladás (CO)
A Prevenar® vakcináció bevezetése után, majd a 2 + 1 séma szerint a Prevenar® 13-ra való átállással 95%-kal csökkent a 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F és szerotípusok által okozott CO incidenciája. 6A, valamint 89%-kal csökkent az 1., 3., 5., 7F és 19A szerotípusok által okozott CO előfordulása.
Tüdőgyulladás
A Prevenar®-ról Prevenar® 13-ra való áttéréskor 16%-kal csökkent a közösség által szerzett tüdőgyulladás (CAP) előfordulási gyakorisága 1 hónapos és 15 éves kor közötti gyermekeknél. A pleurális effúzióval járó PFS esetek 53%-kal csökkentek< 0,001), пневмококковые ВБП снизились на 63 % (р < 0,001). Во второй год после внедрения Превенар ® 13 отмечено 74 % снижение частоты ВБП, вызванных 6 дополнительными серотипами Превенар ® 13. У детей в возрасте младше 5 лет после внедрения вакцинации Превенар ® 13 по схеме 2+1 отмечено 68 % (95 % ДИ: 73; 61) снижение числа амбулаторных визитов и 32 % (95 % ДИ: 39; 22) уменьшение числа госпитализаций по поводу альвеолярной ВБП любой этиологии.
Szállítási és népesedési hatás
Bebizonyította a Prevenar 13 hatékonyságát a vakcina-specifikus szerotípusok orrgaratban történő hordozásának csökkentésében, mindkettő gyakori a Prevenar vakcinában (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F), és további 6 (1, 3, 5) , 6A , 7A, 19A) és a kapcsolódó 6C szerotípus.
Populációs hatást (a be nem oltott egyedek előfordulási gyakoriságának szerotípus-specifikus csökkenése) figyeltek meg azokban az országokban, ahol a Prevenar® 13-at több mint 3 éve alkalmazzák tömeges immunizálásra, magas oltási lefedettséggel és az immunizálási ütemterv betartásával. A be nem oltott Prevenar® 13 65 éves és idősebb személyeknél az IPI 25%-os csökkenése volt kimutatható, míg a 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F szerotípusok okozta IPI 89%-kal, az IPI pedig további 6 szerotípus által. (1, 3, 5, 6A, 7A, 19A). A 3-as szerotípus okozta fertőzések előfordulása 44%-kal, a 6A szerotípus 95%-kal, a 19A szerotípus okozta fertőzések gyakorisága 65%-kal csökkent.
A Prevenar® 13 vakcina immunogenitása felnőtteknél
A Prevenar® 13 klinikai vizsgálatai immunogenitási adatokat szolgáltatnak 18 éves és idősebb felnőtteknél, beleértve a 65 éves és idősebbeket, valamint azokat, akik korábban egy vagy több adag 23-valens poliszacharid pneumococcus vakcinát (PPV23) kaptak 5 évvel a felvétel előtt. a tanulmány. Mindegyik vizsgálatban egészséges felnőttek és immunkompetens betegek vettek részt a kompenzáció stádiumában lévő krónikus betegségekben, beleértve a pneumococcus fertőzésre fokozott hajlamot okozó társbetegségeket (krónikus szív- és érrendszeri betegségek, krónikus tüdőbetegségek, beleértve az asztmát; vesebetegség és diabetes mellitus, krónikus májbetegségek, pl. alkohollal való visszaélés), valamint a szociális kockázati tényezőkkel rendelkező felnőttek – dohányzás és alkoholfogyasztás. A Prevenar 13 immunogenitását és biztonságosságát 18 éves vagy annál idősebb felnőtteknél igazolták, beleértve a korábban PPV23-mal vakcinázott betegeket is. Immunológiai ekvivalenciát 12 közös szerotípusra állapítottak meg a PPV23-mal. Ezenkívül a PPV23-mal közös 8 szerotípus és a 6A szerotípus esetében, amely egyedülálló a Prevenar 13 vakcina esetében, statisztikailag szignifikánsan magasabb immunválaszt mutattak ki a Prevenar 13-mal szemben. A Prevenar ® 13 13 szerotípusa nem volt alacsonyabb, mint a 60 éves felnőtteknél 64 év. Ezenkívül az 50-59 éves egyének statisztikailag magasabb immunválaszt mutattak 13 szerotípusból 9 esetében, mint a 60-64 évesek.
A Prevenar 13 klinikai hatékonyságát egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos CAPITA-vizsgálatban (több mint 84 000 beteg bevonásával) igazolták közösségben szerzett pneumococcus tüdőgyulladás (CAP) esetében 65 éves és idősebb felnőtteknél: 45% az első epizódban. Átfedő szerotípusok által okozott CAP Prevenar ® 13 (invazív és nem invazív); 75%-a a Prevenar® 13-mal átfedő szerotípusok által okozott invazív fertőzések esetében.
Immunválasz korábban PPV23-mal beoltott felnőtteknél
70 éves és idősebb felnőtteknél, miután 5 évvel ezelőtt PPV23-mal vakcináztak, a Prevenar® 13 beadása 12 gyakori szerotípus esetében mutatott immunológiai egyenértékűséget a PPV23-ra adott válaszhoz képest, 10 gyakori szerotípus és a 6A szerotípusú immunválasz a Prevenar® 13-ra volt. statisztikailag szignifikánsan magasabb a PPV23-ra adott válaszhoz képest. A Prevenar® 13 kifejezettebb immunválaszt ad, mint a PPV23-mal végzett újraoltás.
Immunválasz speciális betegcsoportokban
Az alábbiakban leírt állapotokban szenvedő betegeknél fokozott a pneumococcus fertőzés kockázata.
Sarlósejtes vérszegénység
Egy nyílt elrendezésű, nem összehasonlító vizsgálatban 158, 6 évesnél idősebb gyermek és serdülő részvételével.< 18 лет с серповидно-клеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы Превенар ® 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА ), и ОФА СГТ к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата.
HIV fertőzés
HIV-fertőzött gyermekek és felnőttek, akiknek CD4-száma ≥ 200 sejt / μL (átlag 717,0 sejt / μL), vírusterhelés< 50 000 копий/мл (в среднем 2090,0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы Превенар ® 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации Превенар ® 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации Превенар ® 13.
Hematopoietikus őssejt transzplantáció
Az allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáción (HSCT) átesett gyermekek és felnőttek, akik életkora legalább 2 éves az alapbetegség teljes hematológiai remissziójával, vagy limfóma és myeloma esetén kielégítő részleges remisszióval, három adag Prevenar 13-at kaptak 2000-ig. legalább 1 hónap az adagok között. A gyógyszer első adagját 3-6 hónappal a HSCT után adták be. A Prevenar® 13 negyedik ( emlékeztető ) adagját 6 hónappal a harmadik adag után adták be. Az általános ajánlásoknak megfelelően a PPV23 egyszeri adagját adták be 1 hónappal a negyedik Prevenar 13 adag után. A funkcionálisan aktív antitestek (OPA SGT) titerét ebben a vizsgálatban nem határozták meg. A Prevenar 13 bevezetése az FGC szerotípus-specifikus antitestek növekedését okozta minden egyes adag után. A Prevenar 13 emlékeztető dózisra adott immunválasz minden szerotípus esetén szignifikánsan magasabb volt, mint az elsődleges immunizálási sorozatra adott válasz.
ALKALMAZÁSI JAVASLATOK
- pneumococcus fertőzések megelőzése, beleértve az invazív (beleértve az agyhártyagyulladást, bakteremiát, szepszist, súlyos tüdőgyulladást) és nem invazív (közösségi tüdőgyulladás és középfülgyulladás) formáit Streptococcus pneumoniae 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F és 23F szerotípusok 2 hónapos kortól korhatár nélkül:
- a nemzeti megelőző védőoltások naptárának keretében;
- a pneumococcus fertőzés kialakulásának fokozott kockázatával rendelkező csoportokba tartozó személyeknél.
A vakcinázást a nemzeti megelőző védőoltások naptárának keretein belül, a jóváhagyott feltételeknek megfelelően, valamint a pneumococcus fertőzés kialakulásának kockázatának kitett személyek számára végezzük: immunhiányos állapottal, beleértve. HIV-fertőzés, rák, immunszuppresszív kezelésben részesülő; anatómiai / funkcionális aspleniával; ehhez a műtéthez beépített vagy tervezett cochleáris implantátummal; cerebrospinális folyadék szivárgásban szenvedő betegek; a tüdő, a szív- és érrendszer, a máj, a vese és a cukorbetegség krónikus betegségeivel; bronchiális asztmában szenvedő betegek; koraszülöttek; olyan személyek, akik szervezett csoportokban (árvaházak, bentlakásos iskolák, katonai csoportok) vannak; akut középfülgyulladás, agyhártyagyulladás, tüdőgyulladás lábadozói; hosszú távú és gyakran beteg gyermekek; mycobacterium tuberculosis-szal fertőzött betegek; minden 50 év feletti személy; dohányosok.
ELLENJAVALLATOK
- A Prevenar® 13 vagy Prevenar® korábbi adagolásával szembeni túlérzékenység (beleértve az anafilaxiás sokkot, súlyos generalizált allergiás reakciókat);
- túlérzékenység diftéria toxoiddal és/vagy segédanyagokkal szemben;
- akut fertőző vagy nem fertőző betegségek, krónikus betegségek súlyosbodása. A vakcinázást a gyógyulás után vagy a remisszió alatt végezzük.
ALKALMAZÁS TERHESSÉG ALATT ÉS SZOPTATÁS ALATT
A vakcina biztonságosságát terhesség és szoptatás alatt nem igazolták. Nincsenek adatok a Prevenar ® 13 terhesség alatti alkalmazására vonatkozóan. Nincs adat a vakcina antigének vagy az oltás utáni antitestek anyatejbe történő felszabadulásáról a laktáció alatt.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁSI MÓDS
Az adagolás módja
A vakcinát egyszeri, 0,5 ml-es adagban kell beadni intramuszkulárisan. Az első életév gyermekeknél a vakcinázást a comb középső harmadának felső-külső felületén, 2 évesnél idősebbeknél - a váll deltoid izmában végezzük.
Használat előtt a Prevenar® 13 vakcinát tartalmazó fecskendőt alaposan fel kell rázni, amíg homogén szuszpenziót nem kapunk. Ne használja, ha a fecskendő tartalmának vizsgálatakor idegen részecskéket észlel, vagy a tartalom másképp néz ki, mint az útmutató „Leírás” részében.
Ne adja be a Prevenart ® 13 intravaszkuláris és intramuszkuláris injekció a gluteális régióba!
Ha a Prevenar ® 13 oltást elkezdik, azt javasolt a Prevenar ® 13 vakcinával befejezni. Ha a fenti oltási kúrák bármelyikének beadása közötti intervallumot meg kell növelni, további Prevenar ® 13 adagok bevezetése nem indokolt. kívánt.
Oltási ütemterv
|
Életkor az oltás megkezdésekor |
Oltási ütemterv |
Időközök és adagolás |
|
2 -6 hónap |
Egyéni immunizálás: 3 adag, az injekciók között legalább 4 hetes időközzel. Az első adag 2 hónapos kortól adható be. Újraoltás egyszer 11-15 hónapos korban. Gyermekek tömeges immunizálása: 2 adag, az injekciók között legalább 8 hetes időközzel. Újraoltás egyszer 11-15 hónapos korban. |
|
|
7-11 hónap |
2 adag, az injekciók között legalább 4 hetes időközzel. Újraoltás egyszer a második életévben |
|
|
12-23 hónap |
2 adag, az injekciók között legalább 8 hetes időközzel |
|
|
2 évesek és idősebbek |
Egyszer |
Korábban Prevenar®-ral beoltott gyermekek
A 7-valens Prevenar® vakcinával megkezdett pneumococcus-fertőzés elleni védőoltás a Prevenar® 13-mal folytatható az immunizálási terv bármely szakaszában.
18 éves és idősebb személyek
A Prevenar ® 13-at egyszer kell beadni. A Prevenar ® 13 újraoltásának szükségességét nem igazolták. A Prevenar 13 és a PPV23 vakcinák beadása közötti intervallumra vonatkozó döntést a hivatalos irányelveknek megfelelően kell meghozni.
Speciális betegcsoportok
Hematopoietikus őssejt-transzplantációt követően 4 adag Prevenar® 13 0,5 ml-ből álló immunizálási sorozat javasolt. Az első immunizálási sorozat három gyógyszeradagból áll: az első adagot a transzplantációt követő harmadik hónaptól a hatodik hónapig adják be. Az injekciók közötti intervallumnak 1 hónapnak kell lennie. Az emlékeztető adag beadása a harmadik adag után 6 hónappal javasolt.
A koraszülöttek oltása négyszer javasolt. Az első immunizálási sorozat 3 adagból áll. Az első adagot 2 hónapos korban kell beadni, függetlenül a gyermek testtömegétől, az adagok között 1 hónapos időközzel. A negyedik ( emlékeztető ) adag bevezetése 12-15 hónapos korban javasolt.
Idős betegek
A Prevenar 13 vakcina immunogenitását és biztonságosságát idős betegeknél igazolták.
MELLÉKHATÁS
A Prevenar® 13 vakcina biztonságosságát egészséges gyermekeken (4429 gyermek / 14267 adag vakcina) vizsgálták 6 hetes és 11-16 hónapos kor közötti, valamint 100 koraszülött gyermeken (természetesen).< 37 недель гестации). Во всех исследованиях Превенар ® 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.
Ezenkívül a Prevenar® 13 vakcina biztonságosságát 354, 7 hónapos és 5 éves kor közötti gyermeken értékelték, akiket korábban egyetlen pneumococcus konjugált vakcinával sem oltottak be. A leggyakoribb mellékhatások az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, láz, ingerlékenység, étvágycsökkenés és alvászavarok voltak. Idősebb gyermekeknél a Prevenar® 13-mal végzett alapoltás során nagyobb gyakorisággal figyelték meg a helyi reakciókat, mint az első életévben élő gyermekeknél.
A Prevenar ® 13 koraszülött (≤ 37 hetes gesztációs korban született), beleértve a 28 hetesnél fiatalabb terhességi korban született mélyen koraszülötteket és a rendkívül alacsony testtömegű (≤ 500 g) gyermekeket, a vakcinázás jellege, gyakorisága és az oltás utáni reakciók súlyossága nem különbözött a teljes születésű csecsemőkétől.
A 18 éves és idősebb egyéneknek kevesebb mellékhatása volt, függetlenül a korábbi oltásoktól. A reakciók kialakulásának gyakorisága azonban megegyezett a beoltott fiatalabb korosztályéval.
Általánosságban elmondható, hogy a mellékhatások gyakorisága a hányás kivételével azonos volt a 18–49 éves és az 50 év feletti betegeknél. Ez a mellékhatás gyakrabban fordult elő 18-49 éves betegeknél, mint 50 év felettieknél.
A HIV-fertőzött felnőtt betegeknél ugyanolyan gyakorisággal fordultak elő mellékhatások, mint az 50 éves és idősebb betegeknél, kivéve a lázat és a hányást, amelyek nagyon gyakoriak voltak, valamint a hányingert, amely gyakori volt.
A vérképző őssejt-transzplantációt követő betegeknél a mellékhatások előfordulási gyakorisága megegyezett az egészséges felnőtt betegekével, kivéve a lázat és a hányást, amelyek nagyon gyakoriak voltak az átültetést követően. Sarlósejtes anomáliában, HIV-fertőzésben vagy vérképző őssejt-transzplantáció után szenvedő gyermekeknél és serdülőknél a mellékhatások gyakorisága megegyezett a 2-17 éves egészséges betegekével, kivéve a fejfájást, hányást, hasmenést, lázat, fáradtságot, ízületi fájdalom és izomfájdalmak, amelyekről „nagyon gyakorinak” számoltak be ezeknél a betegeknél.
Az alább felsorolt mellékhatások minden korcsoportban előfordulásuk gyakorisága szerint a következők szerint vannak osztályozva: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100, de< 1/10), нечастые (≥ 1/1000, но < 1/100), редкие (≥ 1/10000, но < 1/1000) и очень редкие (≤ 1/10000).
A Prevenar® 13 klinikai vizsgálatok során azonosított mellékhatások
Nagyon gyakori: hipertermia; ingerlékenység; bőrpír, fájdalom, keményedés vagy 2,5-7,0 cm-es duzzanat az injekció beadásának helyén (újraoltás után és/vagy 2-5 éves gyermekeknél); hányás (18-49 éves betegeknél), álmosság, rossz alvás, rossz étvágy, fejfájás, általános új vagy súlyosbodása ízületi és izomfájdalmak, hidegrázás, fáradtság.
Gyakori: hipertermia 39 ° C felett; fájdalom az injekció beadásának helyén, ami a végtag mozgási tartományának rövid távú korlátozásához vezet; hiperémia, 2,5-7,0 cm-es ödéma, keményedés vagy ödéma az injekció beadásának helyén (6 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél az elsődleges oltások sorozata után), hányás, hasmenés, bőrkiütés.
Ritka: bőrpír, keményedés vagy 7,0 cm-nél nagyobb duzzanat az injekció beadásának helyén; könnyezés, görcsök (beleértve a lázgörcsöket is), túlérzékenységi reakciók az injekció beadásának helyén (urticaria, dermatitis, viszketés)**, hányinger.
Ritka: hipotóniás összeomlás *, arc kipirulása **, túlérzékenységi reakciók, beleértve a nehézlégzést, hörgőgörcsöt, különböző lokalizációjú Quincke-ödémát, beleértve az arcödémát**, anafilaxiás / anafilaktoid reakciók, beleértve a sokkot**, limfadenopátia az injekció beadásának helyén.
Nagyon ritka: regionális lymphadenopathia**, erythema polyform**.
* - csak a Prevenar® vakcina klinikai vizsgálataiban figyelték meg, de lehetséges a Prevenar® 13 esetében is.
** - a Prevenar® vakcina forgalomba hozatalát követő megfigyelések során észlelték; ezek a Prevenar ® 13 esetében teljesen lehetségesnek tekinthetők.
Más korcsoportokban megfigyelt nemkívánatos események 5-17 éves gyermekeknél és serdülőknél is előfordulhatnak. A klinikai vizsgálatok során azonban a résztvevők kis száma miatt nem vették észre őket.
Nem volt szignifikáns különbség a mellékhatások előfordulási gyakoriságában a korábban PPV23-mal beoltott és be nem oltott felnőtteknél.
TÚLADAGOLÁS
A Prevenar® 13 túladagolása nem valószínű, mivel a vakcinát csak egy adagot tartalmazó fecskendőben adják ki.
Kölcsönhatás EGYÉB GYÓGYSZEREKKEL ÉS EGYÉB KÖLCSÖNZÉS
Nincsenek adatok a Prevenar 13 más pneumococcus konjugált vakcinákkal való felcserélhetőségére vonatkozóan. A Prevenar 13 és más vakcinák egyidejű immunizálásával az injekciókat a test különböző részein adják be.
2 hónapos - 5 éves gyermekek
A Prevenar ® 13-at az első életévekben a gyermekek immunizálási ütemtervében szereplő bármely más vakcinával kombinálják, a BCG kivételével. A Prevenar® 13 vakcina egyidejű beadása a monovalens és kombinált vakcinákban található alábbi antigének bármelyikével: diftéria, tetanusz, acelluláris vagy teljes sejtes pertussis, Haemophilus influenzae b típusú gyermekbénulás, hepatitis A, hepatitis B, kanyaró, mumpsz, rubeola, bárányhimlő és rotavírus - nem befolyásolja ezen oltások immunogenitását. A lázas reakciók kialakulásának nagyobb kockázata miatt a görcsrohamban szenvedő gyermekeknek, beleértve azokat is, akiknek kórtörténetében lázas rohamok szerepelnek, és a Prevenar 13-at teljes sejtes pertussis vakcinával egyidejűleg kapják, tüneti lázcsillapító gyógyszerek felírása javasolt. A Prevenar® 13 és az Infanrix-hexa együttes alkalmazása esetén a lázas reakciók gyakorisága egybeesett a Prevenar® (PCV7) és az Infanrix-hexa kombinált alkalmazásánál tapasztaltakkal. A Prevenar® 13 és az Infanrix-hexa kombinált alkalmazásakor a rohamjelentések gyakoriságának növekedését figyelték meg (testhőmérséklet-emelkedéssel és anélkül), valamint a hipotóniás-hiporesponzív epizódok (HGE) gyakoriságát. A lázcsillapító szerek alkalmazását a görcsrohamban szenvedő gyermekek vagy a lázas rohamok anamnézisében szereplő gyermekek kezelésére vonatkozó helyi ajánlásoknak megfelelően kell elkezdeni, valamint minden olyan gyermeknél, aki a Prevenar 13-at teljes sejtes pertussis komponenst tartalmazó vakcinával egyidejűleg kapta. .
A lázcsillapítóknak a Prevenar 13 vakcinára adott immunválaszra való profilaktikus alkalmazásáról szóló, forgalomba hozatalt követő vizsgálat szerint feltételezhető, hogy az acetaminofen (paracetamol) profilaktikus alkalmazása csökkentheti a Prevenar 13 alapoltási sorozatra adott immunválaszt. A 12 hónapos Prevenar 13 revakcinációhoz a paracetamol megelőző alkalmazása nem változik. Ezen eredmények klinikai jelentősége nem ismert.
6-17 éves gyermekek és serdülők
Nincsenek adatok a Prevenar® 13 humán papillomavírus-fertőzés elleni vakcinával, konjugált meningococcus elleni vakcinával, tetanusz-, diftéria- és pertussis-vakcinával, kullancs-encephalitis elleni vakcinával egyidejű alkalmazásáról.
18-49 éves személyek
Nincsenek adatok a Prevenar ® 13 más vakcinákkal való egyidejű alkalmazásáról.
50 év felettiek
A Prevenar® 13 vakcina a háromértékű inaktivált szezonális influenza vakcinával (DVT) együtt használható. A Prevenar 13 és a DVT vakcina kombinált alkalmazása esetén az MVT vakcinára adott immunválasz ugyanaz volt, mint az önmagában adott DVT vakcinával, a Prevenar 13 vakcinával szembeni immunválaszok alacsonyabbak voltak, mint a Prevenar 13 önmagában történő alkalmazásakor. ez a tény ismeretlen. A helyi reakciók előfordulási gyakorisága nem nőtt a Prevenar 13 és az inaktivált influenza elleni vakcina egyidejű alkalmazásakor, míg az általános reakciók (fejfájás, hidegrázás, bőrkiütés, étvágytalanság, ízületi és izomfájdalom) előfordulása nőtt az egyidejű immunizálással. Más vakcinákkal való egyidejű alkalmazást nem vizsgálták.
KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK AZ ALKALMAZÁSHOZ
Figyelembe véve az anafilaxiás reakciók ritka eseteit, amelyek bármely vakcina alkalmazásakor előfordulnak, a beoltott beteget az immunizálás után legalább 30 percig orvosi felügyelet alatt kell tartani. Az oltási helyeket sokkellenes terápiával kell ellátni.
A koraszülött (valamint a teljes születésű) csecsemők oltását a második élethónaptól (útlevél-életkor) kell elkezdeni. Amikor eldönti, hogy be kell-e oltani egy koraszülöttet (koraszülött< 37 недель беременности), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учесть, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. В связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, первая вакцинация Превенар ® 13 недоношенного ребенка возможна под врачебным наблюдением (не менее 48 ч) в стационаре на втором этапе выхаживания.
Más intramuszkuláris injekciókhoz hasonlóan thrombocytopeniában és/vagy a véralvadási rendszer egyéb rendellenességeiben szenvedő betegeknél és/vagy véralvadásgátló kezelés esetén a Prevenar® 13 oltást óvatosan kell végezni, feltéve, hogy a beteg állapota stabilizálódott és a vérzéscsillapítás kontrollált. elért. A Prevenar ® 13 vakcina szubkután beadása lehetséges ebben a betegcsoportban.
A Prevenar® 13 nem képes megelőzni a más szerotípusú pneumococcusok által okozott betegségeket, amelyek antigénjeit ez a vakcina nem tartalmazza.
A 2 évesnél fiatalabb, magas kockázatú gyermekeknek életkoruknak megfelelő alapvédőoltást kell kapniuk Prevenar 13-mal. Károsodott immunreaktivitású betegeknél az oltást csökkentett antitest-termelés kísérheti.
Prevenar ® 13 és PPV23 alkalmazása
Az immunmemória kialakítása érdekében a pneumococcus fertőzés elleni immunizálást célszerű a Prevenar ® 13 vakcinával kezdeni, az újraoltás szükségességét nem határozták meg. A magas kockázatú csoportokban a PPV23 később javasolható a szerotípus lefedettség bővítése érdekében. Vannak adatok klinikai vizsgálatokból a PPV23 vakcinázással 1 év elteltével, valamint 3,5-4 évvel a Prevenar ® 13 vakcina beadása után. Az oltások közötti 3,5-4 éves intervallum mellett a PPV23 elleni immunválasz magasabb volt a reaktogenitás változása nélkül .
A Prevenar 13-mal beoltott és nagy kockázatnak kitett gyermekek (pl. sarlósejtes betegség, asplenia, HIV-fertőzés, krónikus betegség vagy immunrendszeri zavarok) legalább 8 hetes időközönként kapnak PPV23-at. A pneumococcus fertőzés magas kockázatának kitett betegek (sarlósejtes vagy HIV-fertőzésben szenvedő betegek), beleértve azokat a betegeket is, akiket korábban egy vagy több adag PPV23-mal beoltottak, legalább egy adag Prevenar® 13 vakcinát kaphatnak.
A PPV23 és a Prevenar® 13 vakcina beadása közötti intervallumra vonatkozó döntést a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell meghozni. Egyes országokban (USA) az ajánlott intervallum legalább 8 hét (legfeljebb 12 hónap). Ha a beteget korábban PPV23-mal oltották, a Prevenar® 13-at legkorábban 1 év elteltével kell beadni. Az Orosz Föderációban a PCV13 elleni védőoltás minden 50. életévét betöltött felnőtt és veszélyeztetett beteg számára javasolt, először a PCV13 vakcinát kell beadni, majd ezt követően, legalább 8 hetes időközönként, egy esetleges PPV23-mal történő újraoltást.
A Prevenar® 13 kevesebb mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nem tartalmaz nátriumot.
A megadott eltarthatósági időn belül a Prevenar® 13 4 napig stabil 25 °C-ig terjedő hőmérsékleten. Ezen időszak végén a gyógyszert azonnal fel kell használni, vagy vissza kell helyezni a hűtőszekrénybe. Ezek az adatok nem irányadóak a tárolási és szállítási körülményekre vonatkozóan, de a tárolás és szállítás során fellépő átmeneti hőmérséklet-ingadozások esetén alapul szolgálhatnak a vakcina felhasználására vonatkozó döntés meghozatalához.
A gyógyszer hatásának jellemzői a járművezetési képességre vagy a potenciálisan veszélyes mechanizmusokra
A Prevenar ® 13 csekély mértékben vagy egyáltalán nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A „Mellékhatások” részben említett reakciók némelyike azonban átmenetileg befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a potenciálisan veszélyes gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Kiadási űrlap
Szuszpenzió intramuszkuláris beadásra 0,5 ml / adag.
5 fecskendő műanyag fóliával lezárva.
2 műanyag csomag és 10 steril tű, használati utasítással együtt kartondobozban.
Az NPO Petrovax Pharm LLC-nél történő csomagoláskor:
0,5 ml átlátszó színtelen üvegből (I. típusú) készült 1 ml-es fecskendőben.
1 fecskendő és 1 steril tű műanyag fóliával lezárt műanyag csomagolásban. 1 műanyag csomagolás használati utasítással kartondobozban.
Tárolási és szállítási feltételek
2 és 8 °C közötti hőmérsékleten. Nem fagyasztható.
Gyermekek elől elzárva tartandó.
Szállítás 2°C és 25°C közötti hőmérsékleten. Nem fagyasztható.
A szállítás 2-8 ° C feletti hőmérsékleten legfeljebb öt napig megengedett.
Legjobb előtti dátum
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.
Nyaralás feltételei
1 fecskendős csomag – vényköteles
10 db fecskendőt tartalmazó csomag – egészségügyi intézmények számára
Gyártó cég
Csomagolt:
NPO Petrovax Pharm LLC, Orosz Föderáció
142143, Moszkvai régió, Podolszki körzet, p. Pokrov, st. fenyő, 1
A fogyasztói igényeket a következő címre kell küldeni:
- Pfizer LLC
123112 Moszkva, Presnenskaya nab., 10, BC "Torony a Naberezsnaján" (C blokk)
Telefon: (495) 287-5000, fax: (495) 287-5300
2) NPO Petrovax Pharm LLC, Orosz Föderáció
142143, Moszkvai régió, Podolszki körzet, p. Pokrov, st. fenyő, 1
Tel./fax: (495) 926-2107, e-mail: [e-mail védett]
3) Szövetségi Egészségügyi Felügyeleti Szolgálat (Roszdravnadzor):
109074, Moszkva, Slavyanskaya sq., 4, 1. épület
Tel.: (495) 698-4538; (499) 578-0230
A pneumococcus fertőzések a legveszélyesebb gyermekkori betegségek közé tartoznak, és rendkívül nehezen kezelhetők. Az egyik leghatékonyabb módja annak, hogy gyermekét megvédje tőlük, az oltás. A "Prevenar" vakcina az egyik leghatékonyabb gyógyszer, amely lehetővé teszi a gyermek számára, hogy immunitást alakítson ki a pneumococcus fertőzésekkel szemben.
Az immunizálás hatékonysága az immunizálás ütemtervétől, a vakcina beadásának időpontjától és az eljárás utáni viselkedéstől függ. A vakcinázás összetett folyamat, ezért a szülőknek ismerniük kell a csecsemőnek adott gyógyszer összetételét, használatának ellenjavallatait és az oltás utáni viselkedést. Mindez segít megvédeni a gyermeket a lehetséges szövődményektől.
Mitől fog védeni a Prevenar?
A "13" szám a "Prevenar 13" gyógyszer nevében azt jelenti, hogy segít megvédeni a csecsemőket a pneumococcus baktériumok 13 szerotípusától. Az ezen mikroorganizmusok által okozott fertőzések előfordulásának kockázati csoportjába tartoznak a 2 év alatti gyermekek, akiknek az immunrendszere még nem alakult ki teljesen, valamint a 60 év feletti idősek, akiknek immunitása a természetes életkorral összefüggő változások miatt legyengült.
A "pneumococcus fertőzés" fogalma a következő betegségeket foglalja magában, amelyek veszélyesek a gyermekek egészségére:
- tüdőgyulladás;
- középfülgyulladás;
- agyhártyagyulladás;
- arcüreggyulladás.
Sokkal ritkábban a pneumococcusok a következők kialakulását váltják ki:
- endokarditisz;
- szeptikus ízületi gyulladás;
- elsődleges peritonitis;
- flegmon.
A Prevenar oltást követően a gyermekek erős immunitást alakítanak ki ezekkel a betegségekkel szemben.
A szakértők azonban megjegyzik, hogy ez a gyógyszer nem nyújt abszolút garanciát arra, hogy a baba nem kap tüdőgyulladást vagy egyéb pneumococcusok által okozott fertőzéseket. Azonban ezen betegségek bármelyikének kialakulásával a beoltott gyermekek sokkal könnyebben tolerálják őket, és a súlyos szövődmények kizártak.
A vakcina összetétele és az oltási ütemterv
Kedves olvasó!
Ez a cikk a kérdései megoldásának tipikus módjait ismerteti, de minden eset egyedi! Ha tudni szeretné, hogyan oldja meg az adott problémáját, tegye fel kérdését. Gyors és ingyenes!
Ennek a vakcinának a gyártója a Pfizer Inc. amerikai gyógyszeripari vállalat. A vakcina nem tartozik az élő oltóoldatok közé, elölt vagy legyengített mikroorganizmus-törzseket nem használnak a létrehozásához. A "Prevenar 13" gyógyszer kartondobozban kapható. A termék minden példánya tartalmaz egy üvegfecskendőt 0,5 ml-es egyszer használatos fehér szuszpenzióval, egy injekciós tűt és részletes beoltási útmutatót.
A "Prevenar 13" 2 hónapos kortól csecsemők immunizálására javasolt. Az oltóoldatot intramuszkulárisan a comb anterolaterális felületébe fecskendezik. 2 éves és idősebb gyermekeknél a gyógyszer alkalmazási területe a brachialis deltoid izom. Ez a vakcina intravénás alkalmazása tilos. A következő hatóanyagokat tartalmazza:
- pneumococcus konjugátumok;
- 13 szerotípus poliszacharidjai: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F;
- hordozó fehérje CRM197.
Ezzel együtt a "Prevenar 13" gyártása során olyan további anyagokat használnak, mint:
- alumínium-foszfát;
- nátrium-klorid;
- borostyánkősav;
- poliszorbát.
A diftéria fehérje tartalma miatt a gyógyszer addig marad a gyermek vérében, amíg stabil immunitás kialakul a pneumococcusokkal szemben. A pneumococcus elleni védőoltás 2014-ben szerepelt az Országos Oltási Jegyzékben, és azóta kötelezőnek számít. A jóváhagyott ütemterv szerint a Prevenar vakcinát minden gyermeknek korlátozás nélkül, szülői beleegyezéssel adják be.
A Prevenar-ral történő védőoltás egy meghatározott rendszer szerint történik. A kényelem érdekében az immunizálás időzítését és módszereit táblázat formájában mutatjuk be.
Gyermek életkora (hónap) Az eljárások száma Időközök és adagolás 2–6 3+1/2+1 Az egyéni immunizálás a gyógyszer három adagját jelenti, legalább 1 hónapos intervallumokkal az eljárások között. Az újraoltást 11-15 hónapos korban végezzük. Tömeges immunizálás esetén (állam költségére) az oldatot kétszer injektálják. Az injekciók közötti intervallum 2 hónap. Az újraoltást ebben az esetben akkor kell elvégezni, amikor a baba eléri a 11-15 hónapos kort 7–11 2+1 A gyógyszer kétszeres alkalmazása az eljárások közötti havi intervallumokkal. Az eredmény megszilárdítása érdekében az újraoltást a baba 2 éves kora után mutatják be. 12–23 1+1 Kettős oltás, két hónapos szünettel a gyógyszer beadása között 24 és több 1 Egyszeri immunizálás Egyes vélemények szerint a pneumococcusok által okozott fertőzések elleni immunizálás nem megfelelő 6 évesnél idősebb gyermekeknél. Ennek az az oka, hogy az ilyen korú babáknál az immunrendszer már teljesen kialakult, így könnyen elviselik a szervezetükben aktiválódó pneumococcusok támadását.
A Prevenar vakcina megkülönböztető jellemzője, hogy sok más oltással kompatibilis. Emiatt a különböző típusú védőoltásokat gyakran kombinálják.
Ellenjavallatok a "Prevenar" használatához
A gyermekek jó toleranciája ellenére a Prevenar pneumococcus vakcinának számos ellenjavallata van, amelyek többsége relatív jellegű. Ennek a gyógyszernek a használata átmenetileg tilos, ha:
- bármely krónikus betegség súlyosbodása;
- a betegségek akut lefolyása, beleértve azt is, ha a babánál ARVI-t diagnosztizálnak stb .;
- emelkedett testhőmérséklet, beleértve az enyhe hipertermiát.
A babát csak a teljes gyógyulás után lehet beoltani. A Prevenar 13-mal történő oltás abszolút ellenjavallatai a következők:
- egyéni intolerancia az összetevőkre;
- allergiás reakciók az oldat korábbi adagolására;
- 2 hónapos korig.
A gyermek és a szülők felkészítése az oltásra
A Prevenar oltás sikeres lesz, ha megfelelően felkészül az eljárásra. Az immunizálás előkészítése során be kell tartani a következő szabályokat:
Annak érdekében, hogy a baba ne féljen az injekcióktól, beviheti kedvenc játékát a kórházba. Ezenkívül az eljárás előtt a szülőknek ellenőrizniük kell a gyógyszer lejárati idejét, és meg kell győződniük arról, hogy a csomagolás sértetlen. Ne feledje, hogy a "Prevenar 13" nem fagyasztható, ezért ha egy egészségügyi dolgozó kiveszi a fagyasztóból, meg kell tagadnia egy ilyen példány használatát. A gyógyszert olyan esetekben is alkalmatlannak tekintik, amikor a fecskendő tartalma felrázva egyenetlen színt kap idegen zárványokkal.
Ezenkívül a szülőknek az eljárás előtt meg kell győződniük arról, hogy a felhasznált vakcinát hűtőszekrényben tárolják, és az egészségügyi személyzet steril eszközökkel és eldobható gumikesztyűvel végez manipulációkat.
Az immunizálási folyamat ellenőrzése megóvja babáját a szövődmények kialakulásától.
Hogyan kell beoltani a Prevenar-t?
A "Prevenar 13" vakcinát csak speciálisan képzett egészségügyi dolgozók végezhetik. A csomagolást csak a gyógyszer lejárati idejének ellenőrzése után lehet kinyitni. A tű beszúrásának helyét fertőtlenítőszerrel kezelik. Ezután a vakcinával ellátott fecskendőt alaposan felrázzuk, amíg egyenletes fehér konzisztenciájú oldat nem képződik, majd ezt a folyadékot azonnal a gyermekbe fecskendezik.
A "Prevenar" bevezetésének területe a kis beteg életkorától függ. Ha az oltandó gyermek már 2 éves, injekciót adnak a deltoid brachialis izomba. Kisebb csecsemőknél a tűt a comb anterolaterális felületébe szúrják be a középső harmad szintjén. Ez utóbbi esetben nem véletlenül választották ezt a területet az injekció beadására. Ha komplikációk lépnek fel, a gyerekek számára kényelmesebb érszorítót tenni erre a területre.
Az oltás utáni reakció
Normál
A csecsemők reakciót tapasztalhatnak a következő formában:
A felsorolt tünetek a leírt vakcinázási gyógyszer számos analógjának alkalmazását kísérik, és a csecsemők 1/5-ében észlelhetők. Ezek a jelenségek általában az oltástól számított 1-3 napon belül maguktól elmúlnak. Ha az oltás beadása után 24 órával a reakció fokozódik, és a baba állapota romlik, azonnal forduljon orvoshoz.
Mellékhatások és szövődmények
Az orvosi statisztikák szerint a leírt vakcinázási gyógyszer használatának mellékhatásai rendkívül ritkák, és az esetek legfeljebb 1% -ában. Ezenkívül a gyermekeknek csak elszigetelt helyzetekben van szükségük orvosi segítségre, hogy kiküszöböljék a gyógyszer negatív hatásait.
A vakcina bevezetése előtt az orvosnak figyelmeztetnie kell a szülőket a következő mellékhatások kialakulásának lehetőségére:
Ha a felsorolt tünetek valamelyikét észleli, azonnal mentőt kell hívni. Ebben az esetben az öngyógyítás, mint a legkisebb késedelem is, súlyos következményekkel járhat, akár tragikus kimenetelhez is vezethet.
Az oltás utáni magatartási szabályok
Az oltás utáni szakasz számos szabály szigorú betartását követeli meg. Ha figyelmen kívül hagyja őket, megnő a súlyos szövődmények kialakulásának valószínűsége. Ugyanakkor egy bizonyos időn belül módosítani kell a baba étrendjét és napi rutinját. Ezenkívül elengedhetetlen a tűszúrás helyének megfelelő gondozása az újbóli fertőzés elkerülése érdekében. Mindezek az egyszerű szabályok megmentik a babát a nemkívánatos következmények kialakulásától, és felgyorsítják a pneumococcusok által kiváltott fertőzésekkel szembeni immunitás kialakulását.
Az injekció beadásának helyének gondozása
- Az első napon nem lehet nedvesíteni.
- A vakcinázási gyógyszer beadásától számított 24 óra elteltével az injekció beadásának helyét meleg, forralt vízzel le kell mosni. Nedves törlőkendővel is áttörölhető. Ebben az esetben csak azokat a bőrtisztítókat kell használnia, amelyek nem rendelkeznek antibakteriális tulajdonságokkal.
- Tilos az injekció beadásának helyét ragyogó zölddel, jóddal, kálium-permanganáttal vagy antiszeptikus oldatokkal kenni.
- Ezt a területet nem szabad gipsszel letakarni, bekötni, nyitottnak kell lennie.
Ezenkívül a szülőknek gondoskodniuk kell arról, hogy a baba ne karcolja meg és ne vegye ki a tű beszúrásának helyét. Ez csak súlyosbíthatja a helyzetet, bőrirritációt és ennek következtében másodlagos fertőzést okozhat.
Korlátozások a módban
Ezenkívül ki kell zárni a fertőző betegekkel való érintkezését. A gyermek általános rossz közérzetének hátterében, amelyet a pneumococcusok által okozott betegségek elleni immunitás kialakulása kísér, más fertőzésekkel való fertőzés veszélyes szövődményeket okozhat.
A diéta jellemzői
A csecsemő étrendjének a vakcinázás utáni szakaszában vannak bizonyos jellemzői. A Prevenar 13 beadását követő első néhány napban a következő szabályok betartása javasolt:
- a vakcinázást követő 1 héten belül nem módosíthatja az etetési rendet és az étrendet;
- erre az időre a babát bőséges itallal kell ellátni.
Abban az esetben, ha a gyermek részlegesen vagy teljesen megtagadja az étkezést hosszú ideig, azonnal meg kell mutatni az orvosnak. Megfelelő táplálkozás nélkül a babák gyorsan lefogynak, ami rendkívül veszélyes és sürgős intézkedést igényel.
A Prevenar 13 a pneumococcus okozta betegségek megelőzésére használt gyógyszer. Segít megelőzni a tüdőgyulladást, agyhártyagyulladást stb. A vakcináról szóló vélemények kétértelműek, ezért a szülők érdeklődnek arról, hogy Dr. Komarovsky mit gondol erről.
A vakcina szuszpenzió intramuszkuláris beadásra. A fő hatóanyagok a pneumococcus konjugátumok, valamint további komponensek. A vakcina elősegíti a kapszuláris poliszacharidok elleni antitestek termelését, ezért megvédi a szervezetet a specifikus mikroorganizmusoktól. 3 évig tárolható 2-8 fokos hőmérsékleten. A vakcinát nem szabad lefagyasztani.
Az adagolás módja
A gyógyszert 0,5 ml mennyiségben az izomba fecskendezik. Legfeljebb két éves korig az oltást a comb felső részén, két év múlva pedig a deltoid izomban végezzük. Használat előtt az anyagot tartalmazó fecskendőt alaposan felrázzuk, hogy homogén állagot kapjunk. Ha ezt a manipulációt követően a fecskendő tartalma nem nyerte el a kívánt színt, ismeretlen eredetű apró részecskék jelentek meg - a vakcina nem használható.
Figyelem! A Prevenar 13-at nem szabad a vénába és a gluteus maximusba beadni!
Komarovsky orvos azt tanácsolja az anyáknak, hogy ugyanazt a gyógyszert használják a gyermek testének védelme érdekében. Ha elkezdett egy sorozat "Prevenar 13" oltást végezni, akkor a következő oltásokhoz is használnia kell.
Ellenjavallatok
A fő ellenjavallatok:
- túlérzékenység a készítményt alkotó összetevőkkel szemben;
- akut formában áthaladó fertőző betegségek;
- krónikus betegségek súlyosbodása.
Az oltást csak a teljes gyógyulás után lehet elvégezni, ellenkező esetben szövődményekhez vezethet.
A "Prevenar 13" alkalmazása terhesség és szoptatás alatt nem javasolt, mivel nem végeztek vizsgálatokat a gyógyszer női testre és a magzatra gyakorolt hatásáról.
Mellékhatások
- az injekció beadásának helyének duzzanata;
- alvászavar;
- magas testhőmérséklet;
- ingerlékenység.
Komarovsky megfigyelései szerint az első életév gyermekei sokkal könnyebben tolerálják a vakcinát, mint azok az idősebb gyermekek, akiket először injekcióznak ezzel a gyógyszerrel. Gyakrabban vannak mellékhatásaik.
A "Prevenar 13" túladagolása lehetetlen, mivel a vakcinát fecskendőben értékesítik, 1 adagra számított mennyiségben. A gyógyszert szigorúan a recept szerint adják ki.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Mint fentebb említettük, a védőoltások sorozatát a legjobb ugyanazzal a gyógyszerrel elvégezni. Ha nem áll rendelkezésre a "Prevenar 13", amellyel megkezdte a pneumococcus fertőzések elleni védőoltást, használja az azonos csoportba tartozó oltóanyagot, de adja be az injekciót másik helyre. Dr. Komarovsky, mint más gyermekorvosok, azt állítja, hogy ezt a gyógyszert biztonságosan használják más vakcinákkal, amelyek az immunizálási ütemtervben szerepelnek, az életkori szabványoknak megfelelően.
Ha még nem oltotta be gyermekét Prevenar 13-mal, Komarovsky azt tanácsolja, hogy készletezzen
UTASÍTÁS
a gyógyszer gyógyászati célú felhasználásáról
PREVENAR® 13
(pneumococcus poliszacharid konjugált adszorbeált vakcina, tizenhárom vegyértékű)
NEMZETKÖZI NEM TULAJDON VAGY CSOPORTNÉV: vakcina a pneumococcus fertőzések megelőzésére
REGISZTRÁCIÓS SZÁM:
DÓZISFORMA: szuszpenzió intramuszkuláris beadásra
A Prevenar® 13 vakcina 13 pneumococcus szerotípusból álló kapszuláris poliszacharid: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F és 23F, egyedileg konjugálva CRM vagy diftéria 9 fehérjével és diftéria fehérjével. foszfát...
ÖSSZETETT
Összetétel egy adaghoz (0,5 ml):
Hatóanyagok :
Pneumococcus konjugátumok (poliszacharid - CRM 197):
Segédanyagok : alumínium-foszfát - 0,5 mg (alumíniumban 0,125 mg), nátrium-klorid - 4,25 mg, borostyánkősav - 0,295 mg, poliszorbát 80 - 0,1 mg, injekcióhoz való víz - legfeljebb 0,5 ml.
A PREVENAR 13-at a WHO pneumococcus konjugált vakcinák előállítására és minőségellenőrzésére vonatkozó irányelveinek megfelelően gyártják.
LEÍRÁS
Homogén fehér szuszpenzió.
FARMAKOLÓGIAI CSOPORT: pneumococcus által tisztított poliszacharid antigén konjugált
ATX kód: J07AL02
IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
A Prevenar ® 13 vakcina beadása antitestek termelését váltja ki a kapszuláris poliszacharidok ellen Streptococcus pneumoniae, ezáltal specifikus védelmet nyújt az 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F és 23F vakcinában található pneumococcus szerotípusok által okozott fertőzésekkel szemben.
A WHO új konjugált pneumococcus vakcinákra vonatkozó ajánlásai szerint a Prevenar® 13 immunválasz egyenértékűségét három kritérium alapján határozták meg: azon betegek százalékos aránya, akiknél a specifikus IgG antitestek koncentrációja ³ 0,35 μg/ml; az immunglobulinok átlagos geometriai koncentrációi (SGC) és a baktericid antitestek opszonofagocita aktivitása (OFA) (OFA titer ³ 1:8 és geometriai átlag titerek (SGT)). Felnőttek esetében az antipneumococcus antitestek védőszintjét nem határozták meg, és szerotípus-specifikus OPA-t (SGT) alkalmaznak.
A Prevenar® 13 vakcina az invazív pneumococcus fertőzéseket (IPI) okozó szerotípusok 90%-át tartalmazza, beleértve az antibiotikum-kezelésre rezisztenseket is.
Immunválasz három vagy két dózissal az elsődleges oltási sorozatban
A bemutatkozás után három adag A 6 hónaposnál fiatalabb gyermekek alapoltása során a Prevenar ® 13 szignifikánsan megemelkedett a vakcina összes szerotípusával szembeni antitestek szintjében.
A bemutatkozás után két adag az azonos korcsoportba tartozó gyermekek tömeges immunizálásának részeként a Prevenar® 13-mal végzett alapoltás során a vakcina összes komponensével szembeni antitesttiterek jelentős növekedését is megfigyelték; a 6B és 23F szerotípusok esetében az IgG szint ³ 0,35 μg / ml gyermekek kisebb százalékában határozták meg. Ugyanakkor minden szerotípus esetében kifejezett emlékeztető oltást észleltek az újraoltásra. Immunmemória kialakulását mindkét fenti oltási rend esetében kimutatták. Másodlagos immunválasz emlékeztető oltásra a második életévben élő gyermekeknél, amikor alkalmazzák három vagy kettő az alapoltási sorozat dózisai mind a 13 szerotípus esetében összehasonlíthatók.
A koraszülött (terhességi korban született) oltáskor< 37 недель), включая глубоко-недоношенных детей (родившихся при сроке гестации < 28 недель), начиная с возраста двух месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100 % привитых ко всем тринадцати включенным в вакцину серотипам.
Immunogenitás 5-17 éves gyermekeknél és serdülőknél
5 éves korú gyermekek< 10 лет, которые до этого получили как минимум одну дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по одной дозе вакцины Превенар ® 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных четырьмя дозами препарата Превенар ® 13.
A Prevenar ® egyszeri beadása 13 5-17 éves gyermeknek képes biztosítani a szükséges immunválaszt a kórokozó valamennyi szerotípusára, amely a vakcina részét képezi.
A Prevenar® 13 vakcina immunogenitása felnőtteknél
60-64 éves felnőtteknél, akik korábban nem kaptak poliszacharid pneumococcus 23-valens vakcinát (PPV23), a Prevenar® 13 vagy PPV23 vakcina beadását követően, valamint az 50-59 éves felnőtteknél, akik egy adag Prevenar® 13 vakcinát kaptak, immunológiai ekvivalenciát állapítottak meg a PPV23 12 gyakori szerotípusára. Ezenkívül a PPV23 és a 6A szerotípus 8 gyakori szerotípusa, amelyek a Prevenar 13 vakcinára jellemzőek, statisztikailag szignifikánsan magasabb immunválaszt mutattak a Prevenar 13-mal szemben.
A Prevenar 13-ra adott immunválasz az 50-59 éves embereknél mind a 13 szerotípus esetében egyenértékű volt a 60-64 éves felnőttekével. Ezenkívül az 50-59 éves egyének statisztikailag magasabb immunválaszt mutattak 13 szerotípusból 9 esetében, mint a 60-64 évesek.
Immunválasz korábban PPV23-mal beoltott felnőtteknél
70 éves és idősebb felnőtteknél, akiket 5 évvel ezelőtt ≥ PPV23-mal oltottak be, a Prevenar® 13 beadása 12 gyakori szerotípus esetében nem mutatott kisebb hatékonyságot, mint a PPV23-ra adott válasz, 10 gyakori szerotípus és 6A szerotípusú immunválasz esetén a Prevenar®-ra. 13 statisztikailag szignifikánsan magasabb volt a PPV23-ra adott válaszhoz képest. Kimutatták, hogy a Prevenar® 13 kifejezettebb immunválaszt ad, mint a PPV23-mal végzett újraoltás.
A Prevenar 13 klinikai hatékonyságát egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos CAPITA-vizsgálatban (több mint 84 000 beteg bevonásával) igazolták közösségben szerzett pneumococcus tüdőgyulladás (CAP) esetében 65 éves és idősebb felnőtteknél: 45% az első epizódban. Átfedő szerotípusok által okozott CAP Prevenar ® 13 (invazív és nem invazív); 75%-a a Prevenar® 13-mal átfedő szerotípusok által okozott invazív fertőzések esetében.
Immunválasz speciális betegcsoportokban
Az alábbiakban leírt állapotokban szenvedő betegeknél fokozott a pneumococcus fertőzés kockázata. A Prevenar 13 által kiváltott immunválasz klinikai jelentősége ezekben a betegcsoportokban jelenleg nem ismert.
Sarlósejtes vérszegénység
Egy nyílt elrendezésű, nem összehasonlító vizsgálatban Franciaországban, Olaszországban, az Egyesült Királyságban, az Egyesült Államokban, Libanonban, Egyiptomban és Szaúd-Arábiában végeztek 158, 6 évesnél idősebb gyermeket és serdülőt.< 18 лет с серповидноклеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы Превенар ® 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА), и СГТ опсонофагоцитарной активности (ОФА СГТ) к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата..
HIV fertőzés
HIV-fertőzött gyermekek és felnőttek, akiknek CD4-száma ≥ 200 sejt / μL (átlag 717,0 sejt / μL), vírusterhelés< 50 000 копий/мл (в среднем 2090,0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы Превенар ® 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации Превенар ® 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации Превенар ® 13..
Hematopoietikus őssejt transzplantáció
Az allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáción (HSCT) átesett gyermekek és felnőttek, akik életkora legalább 2 éves az alapbetegség teljes hematológiai remissziójával, vagy limfóma és myeloma esetén kielégítő részleges remisszióval, három adag Prevenar 13-at kaptak 2000-ig. legalább 1 hónap az adagok között. A gyógyszer első adagját 3-6 hónappal a HSCT után adták be. A Prevenar® 13 negyedik ( emlékeztető ) adagját 6 hónappal a harmadik adag után adták be. Az általános ajánlásoknak megfelelően a PPV23 egyszeri adagját adták be 1 hónappal a negyedik Prevenar 13 adag után. A funkcionálisan aktív antitestek (OPA SGT) titerét ebben a vizsgálatban nem határozták meg. A Prevenar 13 bevezetése az FGC szerotípus-specifikus antitestek növekedését okozta minden egyes adag után. A Prevenar 13 emlékeztető dózisra adott immunválasz minden szerotípus esetén szignifikánsan magasabb volt, mint az elsődleges immunizálási sorozatra adott válasz.
Betöltés ...