Pendukung alergen serbuk sari birch steeloral. Staloral: antibiotik awal dan pemeliharaan untuk alergen birch dan tungau. Steeloral "Alergen kutu": kursus awal

10ml mengandung:

  • Bahan aktif: Ekstrak alergen serbuk sari birch 10 TI / ml *, 300 TI / ml
  • Eksipien: Natrium klorida 590 mg, gliserol 5800 mg, manitol 200 mg, air murni hingga 10 ml.

* IR / ml - Indeks Reaktivitas - unit standarisasi biologis.

Sublingual tetes 10 IR / ml, 300 IR / ml.

10 ml alergen masing-masing mengandung 10 TS / ml dan 300 TS / ml dalam botol kaca dengan kapasitas 14 ml, ditutup dengan sumbat karet, ditutup dengan tutup aluminium dengan warna biru (10 TS / ml) dan ungu (300 TS / ml ) tutup plastik.

Set terdiri dari: 1 botol dengan alergen 10 IR/ml, 2 botol dengan alergen 300 IR/ml dan tiga dispenser atau 2 botol dengan alergen 300 IR/ml dan dua dispenser atau 5 botol dengan alergen 300 IR/ml dan lima dispenser dalam kotak plastik dengan petunjuk penggunaan.

Deskripsi bentuk sediaan

Solusi transparan dari tidak berwarna menjadi kuning tua.

efek farmakologis

alergen MIBP.

instruksi

Sebelum menggunakan obat, pastikan bahwa:

  • tanggal kedaluwarsa belum kedaluwarsa;
  • botol dengan dosis yang tepat digunakan.

Obat harus diteteskan langsung di bawah lidah menggunakan dispenser dan disimpan di area sublingual selama 2 menit, kemudian ditelan.

Untuk memastikan keamanan dan pengawetan obat, botol ditutup rapat dengan tutup plastik dan ditutup dengan tutup aluminium.

Saat menggunakan untuk pertama kalinya, buka botol sebagai berikut:

  1. Sobek tutup plastik berwarna dari botol.
  2. Tarik cincin logam sambil melepas tutup aluminium sepenuhnya.
  3. Lepaskan sumbat karet.
  4. Keluarkan dispenser dari kemasan pelindung. Letakkan botol di atas permukaan yang rata dan, pegang erat-erat dengan satu tangan, pasang dispenser ke botol dengan menekan tangan lainnya di permukaan atas dispenser.
  5. Lepaskan cincin pelindung ungu.
  6. Tekan dengan kuat pada dispenser 5 kali di atas bak cuci. Setelah lima klik, dispenser mengeluarkan jumlah obat yang dibutuhkan.
  7. Tempatkan ujung pipet di mulut Anda di bawah lidah Anda. Tekan dengan kuat pada dispenser sebanyak yang diresepkan dokter Anda untuk mengeluarkan jumlah obat yang benar. Rendam sediaan di bawah lidah selama 2 menit.
  8. Setelah digunakan, bersihkan ujung pipet dan pasang cincin pelindung. Botol dengan dispenser diletakkan di lemari es segera setelah digunakan.

Untuk penggunaan selanjutnya, lepaskan cincin pelindung dan ikuti poin 7 dan 8.

Indikasi untuk penggunaan Staloral birch pollen alergen

Imunoterapi spesifik alergen (ASIT) diindikasikan untuk pasien dengan reaksi alergi tipe 1 (IgE yang dimediasi), dimanifestasikan dalam bentuk rinitis, konjungtivitis, rinokonjungtivitis, asma bronkial ringan atau sedang, dengan peningkatan sensitivitas terhadap tungau debu rumah (D. pteronyessinus), D. farina farina.

Imunoterapi dapat dilakukan untuk orang dewasa dan anak-anak dari usia 5 tahun.

Kontraindikasi penggunaan alergen serbuk sari birch Staloral

  • Hipersensitivitas terhadap salah satu eksipien yang membentuk obat;
  • Bentuk aktif dari defisiensi imun yang parah atau penyakit autoimun;
  • neoplasma ganas;
  • Asma bronkial yang tidak terkontrol atau berat (volume ekspirasi paksa kurang dari 70%);
  • Penyakit radang pada mukosa mulut (bentuk lichen planus yang erosif dan ulseratif, ulserasi pada mukosa mulut, mikosis pada mukosa mulut);
  • Terapi penyekat beta.

Aplikasi alergen serbuk sari birch steeloral selama kehamilan dan anak-anak

Kehamilan

Tidak ada data klinis tentang penggunaan obat selama kehamilan.

Anda tidak boleh memulai ASIT selama kehamilan.

Jika kehamilan terjadi selama tahap pertama pengobatan, maka terapi harus dihentikan. Jika kehamilan terjadi selama terapi pemeliharaan, dokter harus menilai kemungkinan manfaat ASIT, berdasarkan kondisi umum pasien.

Tidak ada efek samping yang dilaporkan dengan penggunaan ASIT pada wanita hamil.

menyusui

Tidak ada data klinis tentang penggunaan obat selama menyusui. Tidak ada data tentang ekskresi zat aktif dalam ASI. Namun, tidak dianjurkan untuk memulai kursus ASIT selama menyusui. Keputusan untuk melanjutkan kursus ASIT selama menyusui harus dibuat setelah menilai rasio risiko-manfaat.

Alergen serbuk sari birch Steeloral Efek samping

Kemungkinan reaksi merugikan dikelompokkan berdasarkan sistem dan organ dan frekuensi kejadian: sangat sering (≥1 / 10), sering (≥1 / 100 hingga

Seperti obat-obatan STALORAL "Alergen kutu" dapat menyebabkan reaksi samping pada beberapa pasien.

Selama perawatan, reaksi samping lokal dan umum dapat terjadi. Reaksi-reaksi ini dapat terjadi pada awal terapi dan kemudian dalam perjalanan pengobatan.

Anda harus segera berhenti minum obat dan berkonsultasi dengan dokter jika gejala berikut muncul: reaksi alergi parah dengan perkembangan gejala yang cepat seperti gatal atau ruam parah, sesak napas, sakit perut, gejala yang berhubungan dengan penurunan tekanan darah (pusing). , pingsan).

Toleransi dosis obat dapat bervariasi tergantung pada kondisi pasien.

Dalam kasus reaksi yang merugikan, Anda harus berkonsultasi dengan dokter untuk meninjau terapi. Dimungkinkan untuk melakukan pengobatan pendahuluan dengan obat anti alergi yang mengurangi frekuensi dan tingkat keparahan reaksi yang merugikan.

Pada bagian dari sistem darah dan limfatik: jarang - peningkatan kelenjar getah bening.

Dari sistem kekebalan: jarang - hipersensitivitas; jarang - reaksi dari jenis penyakit serum.

Dari sistem saraf: jarang - paresthesia; jarang sakit kepala.

Dari sisi organ penglihatan: sering - gatal di mata; jarang - konjungtivitis.

Pada bagian organ pendengaran dan gangguan labirin: sering - gatal pada telinga.

Dari sistem pernapasan, dada dan organ mediastinum: sering - iritasi tenggorokan, pembengkakan faring, lecet di orofaring, rinitis, batuk; jarang - eksaserbasi asma, dispnea, disfonia, nasofaringitis.

Dari saluran pencernaan: sering - edema bibir, edema lidah, gatal di mulut, edema rongga mulut, parestesia rongga mulut, ketidaknyamanan di mulut, stomatitis, gangguan kelenjar ludah, mual, muntah , sakit perut, diare; jarang - nyeri mulut, gastritis, kejang esofagus.

Pada bagian kulit dan jaringan subkutan: sering - gatal, kemerahan; jarang - urtikaria; jarang eksim.

Dari sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: jarang - nyeri sendi, nyeri otot.

Gangguan umum dan gangguan di tempat suntikan: jarang - asthenia, demam.

Pengalaman penggunaan pasca-registrasi: bibir kering, perubahan rasa, edema orofaringeal, edema laring, angioedema, pusing, syok anafilaksis, esofagitis eosinofilik.

Jika Anda memiliki salah satu efek samping yang ditunjukkan dalam petunjuk atau Anda melihat efek samping lain yang tidak tercantum dalam petunjuk, beri tahu dokter Anda.

Interaksi obat

Kemungkinan penggunaan simultan dengan obat-obatan untuk pengobatan gejala alergi (antihistamin dan / atau kortikosteroid hidung).

Perhatian harus diberikan ketika meresepkan dan melakukan imunoterapi spesifik pada pasien yang menggunakan antidepresan trisiklik dan inhibitor monoamine oksidase (MAO), karena penggunaan epinefrin untuk menghentikan kemungkinan reaksi alergi pada pasien tersebut dapat menyebabkan reaksi merugikan yang mengancam jiwa.

Vaksinasi dapat dilakukan tanpa gangguan pengobatan hanya setelah berkonsultasi dengan dokter.

Dosis Staloral birch pollen alergen

Efektivitas ASIT lebih tinggi ketika pengobatan dimulai pada tahap awal penyakit.

Keamanan dan efektivitas pengobatan pada anak di bawah usia 5 tahun belum ditetapkan.

Dosis dan rejimen pengobatan

Dosis obat dan rejimen pengobatan sama untuk semua usia, tetapi dapat diubah tergantung pada reaktivitas individu pasien.

Dokter yang hadir menyesuaikan dosis dan rejimen pengobatan sesuai dengan kemungkinan perubahan gejala pada pasien dan respons individu terhadap obat tersebut. Dianjurkan untuk memulai perawatan selambat-lambatnya 2-3 bulan sebelum musim berbunga yang diharapkan dan berlanjut sepanjang periode berbunga.

Pengobatan terdiri dari dua tahap: terapi awal (peningkatan dosis) dan terapi pemeliharaan (mengambil dosis pemeliharaan).

1. Terapi awal dimulai dengan pemberian obat setiap hari dengan dosis 10 IR / ml (botol dengan tutup biru) dengan sekali tekan pada dispenser dan secara bertahap meningkatkan dosis hingga 5 tekanan. Satu tekan pada dispenser adalah sekitar 0,2 ml obat.

Kemudian mereka beralih ke asupan harian obat dengan dosis 300 IR / ml (botol dengan tutup ungu), dimulai dengan satu tekanan dan secara bertahap meningkatkan jumlah penekanan hingga optimal (ditoleransi dengan baik oleh pasien). Tahap pertama berlangsung selama 9 hari. Selama periode ini, dosis maksimum tercapai, yang bersifat individual untuk setiap pasien (dari 2 hingga 4 klik harian obat dengan dosis 300 IR / ml), setelah itu tahap kedua dilewati.

Terapi pemeliharaan dengan dosis konstan menggunakan obat dengan dosis 300 IR/ml.

Dosis optimal yang dicapai pada fase pertama terapi awal dilanjutkan selama fase kedua terapi pemeliharaan.

Regimen dosis yang direkomendasikan adalah dari 2 hingga 4 penekanan pada dispenser setiap hari atau 4 penekanan 3 kali seminggu. Pemberian obat setiap hari lebih disukai karena dikaitkan dengan kepatuhan pengobatan yang lebih baik daripada 3 kali seminggu.

Durasi pengobatan

Istirahat minum obat

Jika jeda minum obat kurang dari satu minggu, dianjurkan untuk melanjutkan pengobatan tanpa perubahan.

Jika jeda minum obat lebih dari satu minggu, dianjurkan untuk melakukan pengobatan lagi dengan sekali tekan pada dispenser, menggunakan botol dengan dosis obat yang sama (seperti sebelum istirahat), dan kemudian meningkatkan jumlah klik, sesuai dengan skema tahap awal terapi, hingga dosis optimal yang dapat ditoleransi dengan baik.

Overdosis

Jika dosis yang ditentukan terlampaui, risiko efek samping dan tingkat keparahannya meningkat, yang memerlukan pengobatan simtomatik.

Imunomodulator Catad_pgroup

Staloral Alergen birch pollen - petunjuk penggunaan

INSTRUKSI UNTUK PENGGUNAAN

Nomor pendaftaran:

LSR-108339 / 10-180810
Nama dagang: STALORAL "Alergen serbuk sari birch"

Bentuk dosis:

tetes sublingual

KOMPOSISI
Bahan aktif: Ekstrak alergen dari serbuk sari birch 10 TS / ml *, 300 TS / ml
Eksipien: natrium klorida, gliserol, manitol, air murni

* IR / ml - Indeks Reaktivitas - unit standarisasi biologis.

KETERANGAN Solusi transparan dari tidak berwarna menjadi kuning tua.

kode ATX V01AA05

KELOMPOK FARMAKOTERAPEUTIK Alergen dari serbuk sari pohon

SIFAT-SIFAT IMUNOBIOLOGIS
Mekanisme kerja yang tepat dari alergen selama imunoterapi spesifik alergen (ASIT) tidak sepenuhnya dipahami. Perubahan biologis berikut telah terbukti:

  • munculnya antibodi spesifik (IgG4) yang berperan sebagai "antibodi pemblokiran";
  • penurunan tingkat IgE spesifik dalam plasma;
  • penurunan reaktivitas sel yang terlibat dalam reaksi alergi;
  • peningkatan aktivitas interaksi antara Th2 dan Th1, menyebabkan perubahan positif dalam produksi sitokin (penurunan IL-4 dan peningkatan -interferon), yang mengatur produksi IgE.

ASIT juga menghambat perkembangan fase awal dan akhir dari reaksi alergi langsung.

INDIKASI PENGGUNAAN
Imunoterapi spesifik alergen (ASIT) untuk pasien dengan reaksi alergi tipe 1 (dimediasi IgE), rinitis, konjungtivitis, asma bronkial musiman ringan hingga sedang, dan hipersensitivitas terhadap serbuk sari birch.
Imunoterapi dapat dilakukan untuk orang dewasa dan anak-anak dari usia 5 tahun.

KONTRAINDIKASI

  • Hipersensitivitas terhadap salah satu eksipien (lihat daftar eksipien);
  • Penyakit autoimun, penyakit imunokompleks, defisiensi imun;
  • neoplasma ganas;
  • Asma bronkial yang tidak terkontrol atau berat (volume ekspirasi paksa)< 70 %);
  • Terapi beta-blocker (termasuk terapi lokal dalam oftalmologi);
  • Penyakit radang parah pada mukosa mulut, misalnya, bentuk lichen planus yang erosif dan ulseratif, mikosis.

DOSIS DAN CARA APLIKASI
Efektivitas ASIT lebih tinggi ketika pengobatan dimulai pada tahap awal penyakit.
Dosis dan rejimen pengobatan
Dosis obat dan skema penggunaannya sama untuk semua usia, tetapi dapat diubah tergantung pada reaktivitas individu pasien.
Dokter yang hadir menyesuaikan dosis dan rejimen pengobatan sesuai dengan kemungkinan perubahan gejala pada pasien dan respons individu terhadap obat tersebut.
Dianjurkan untuk memulai perawatan selambat-lambatnya 2-3 bulan sebelum musim berbunga yang diharapkan dan berlanjut sepanjang periode berbunga.
Perawatan terdiri dari dua tahap: terapi awal dan pemeliharaan.
1. Terapi awal dimulai dengan dosis harian obat pada konsentrasi 10 IR / ml (tutup botol biru) dengan sekali tekan pada dispenser dan secara bertahap meningkatkan dosis harian hingga 10 tekanan. Satu tekan pada dispenser adalah sekitar 0,1 ml obat.
Selanjutnya, mereka beralih ke asupan harian obat pada konsentrasi 300 IR / ml (tutup botol ungu), dimulai dengan satu penekanan dan secara bertahap meningkatkan jumlah penekanan ke yang optimal (ditoleransi dengan baik oleh pasien). Tahap pertama bisa berlangsung 9 - 21 hari. Selama periode ini, dosis maksimum tercapai, yang bersifat individual untuk setiap pasien (dari 4 hingga 8 tekanan harian obat dengan konsentrasi 300 IR / ml), setelah itu tahap kedua dilewati.

2. Terapi pemeliharaan dengan dosis konstan menggunakan vial dengan konsentrasi 300 IR/ml.
Dosis optimal yang dicapai pada fase pertama terapi awal dilanjutkan selama fase kedua terapi pemeliharaan.
Regimen dosis yang direkomendasikan: 4 hingga 8 penekanan dispenser setiap hari atau 8 tekanan 3 kali seminggu.

Durasi pengobatan
Imunoterapi spesifik alergen direkomendasikan untuk kursus dua tahap di atas (2-3 bulan sebelum musim berbunga yang diharapkan sebelum akhir musim) selama 3-5 tahun.
Jika setelah perawatan, perbaikan tidak terjadi selama musim berbunga pertama, kelayakan ASIT harus dipertimbangkan kembali.

Modus aplikasi
Sebelum minum obat, pastikan bahwa:

  • tanggal kedaluwarsa belum kedaluwarsa;
  • botol konsentrasi yang diinginkan digunakan.

Obat ini dianjurkan untuk diminum pada pagi hari sebelum sarapan.
Obat harus diteteskan langsung di bawah lidah dan ditahan selama 2 menit, lalu ditelan.
Anak-anak disarankan untuk menggunakan obat dengan bantuan orang dewasa.

Untuk memastikan keamanan dan pengawetan obat, botol ditutup rapat dengan tutup plastik dan ditutup dengan tutup aluminium.

Saat menggunakan untuk pertama kalinya, buka botol sebagai berikut:
1 / Sobek tutup plastik berwarna dari botol.

2 / Tarik cincin logam sambil melepas tutup aluminium sepenuhnya.


3 / Lepaskan sumbat karet.


4 / Keluarkan dispenser dari kemasan plastik. Pegang botol dengan kuat dengan satu tangan, dengan tangan lainnya, tekan dengan kuat pada permukaan datar atas dispenser, pasang ke botol.


5 / Lepaskan cincin pelindung oranye.


6 / Tekan dispenser dengan kuat 5 kali di atas bak cuci. Setelah lima klik, dispenser mengeluarkan jumlah obat yang dibutuhkan.


7 / Tempatkan ujung pipet di mulut Anda di bawah lidah Anda. Tekan dengan kuat pada dispenser sebanyak yang diresepkan dokter Anda untuk mengeluarkan jumlah obat yang benar. Rendam cairan di bawah lidah Anda selama 2 menit.


8 / Setelah digunakan, bersihkan ujung pipet dan kenakan cincin pelindung.

Untuk penggunaan selanjutnya, lepaskan cincin pelindung dan ikuti poin 7 dan 8.

Istirahat minum obat
Jika Anda melewatkan minum obat untuk waktu yang lama, Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda.
Jika jeda minum obat kurang dari satu minggu, dianjurkan untuk melanjutkan pengobatan tanpa perubahan.
Jika jeda minum obat lebih dari satu minggu pada tahap awal atau selama terapi pemeliharaan, dianjurkan untuk melakukan pengobatan lagi dengan sekali tekan pada dispenser, menggunakan konsentrasi obat yang sama (seperti sebelum istirahat) , dan kemudian tingkatkan jumlah penekanan, sesuai dengan skema tahap awal terapi hingga dosis optimal yang dapat ditoleransi dengan baik.

EFEK SAMPING
ASIT dapat menyebabkan reaksi samping, baik lokal maupun umum.
Dosis dan rejimen pengobatan dapat direvisi oleh dokter yang hadir jika terjadi reaksi individu atau perubahan kondisi umum pasien.

Reaksi lokal:

  • oral: gatal di mulut, bengkak, ketidaknyamanan di mulut dan tenggorokan, gangguan kelenjar ludah (peningkatan air liur atau mulut kering);
  • reaksi gastroenterologis: sakit perut, mual, diare.

Gejala-gejala ini biasanya sembuh dengan cepat dan tidak perlu mengubah dosis atau rejimen pengobatan. Dalam kasus gejala yang sering terjadi, kemungkinan melanjutkan terapi harus dipertimbangkan kembali.

Reaksi umum jarang muncul:

  • rinitis, konjungtivitis, asma, urtikaria memerlukan pengobatan simtomatik dengan antagonis H1, mimetik beta-2, atau kortikosteroid (oral). Dokter harus mempertimbangkan kembali dosis dan rejimen pengobatan atau kemungkinan melanjutkan ASIT.
  • dalam kasus yang sangat jarang, urtikaria umum, angioedema, edema laring, asma berat, syok anafilaksis mungkin terjadi, yang memerlukan penghapusan ASIT.

Efek samping langka yang tidak terkait dengan reaksi mediator Ig-E:

  • astenia, sakit kepala;
  • eksaserbasi eksim atopik praklinis;
  • reaksi lambat dari jenis penyakit serum dengan artralgia, mialgia, urtikaria, mual, adenopati, demam, yang memerlukan penghapusan ASIT.

Semua efek samping harus dilaporkan ke dokter yang hadir.

OVERDOSIS
Jika dosis yang ditentukan terlampaui, risiko efek samping meningkat, yang memerlukan pengobatan simtomatik.

INTERAKSI OBAT
Jangan gunakan bersamaan dengan penggunaan beta-blocker.
Dimungkinkan untuk meminumnya bersamaan dengan obat anti alergi simtomatik (H1-antihistamin, beta-2-mimetik, kortikosteroid, penghambat degranulasi sel mast) untuk toleransi ASIT yang lebih baik.

KEHAMILAN DAN MENYUSUI
Kehamilan
Anda tidak boleh memulai ASIT selama kehamilan.
Jika kehamilan terjadi pada tahap pertama pengobatan, maka terapi harus dihentikan. Jika kehamilan terjadi selama terapi pemeliharaan, dokter harus menilai kemungkinan manfaat ASIT, berdasarkan kondisi umum pasien.
Tidak ada efek samping yang dilaporkan dengan penggunaan ASIT pada wanita hamil.
menyusui
Tidak dianjurkan untuk memulai kursus ASIT selama menyusui.
Jika seorang wanita terus memberikan ASIT selama menyusui, tidak ada gejala atau reaksi merugikan yang diharapkan pada anak-anak.
Tidak ada data klinis tentang penggunaan obat selama menyusui.

PERINGATAN DAN PENCEGAHAN
Jika perlu, sebelum memulai ASIT, gejala alergi harus distabilkan dengan terapi yang tepat.
Pasien yang menjalani ASIT harus selalu membawa obat-obatan untuk meredakan gejala alergi, seperti kortikosteroid, simpatomimetik, dan antihistamin.
Anda harus segera berkonsultasi dengan dokter jika mengalami gatal parah pada telapak tangan, tangan, telapak kaki, urtikaria, pembengkakan pada bibir, laring, disertai dengan kesulitan menelan, bernafas, perubahan suara. Dalam kasus ini, dokter Anda mungkin merekomendasikan mengambil epinefrin. Pada pasien yang memakai antidepresan trisiklik, inhibitor monoamine oksidase, risiko efek samping epinefrin, hingga dan termasuk kematian, meningkat. Keadaan ini harus diperhitungkan ketika menunjuk ASIT.
Dalam kasus proses inflamasi di rongga mulut (mikosis, aphthae, kerusakan gusi, pencabutan / kehilangan gigi atau pembedahan), terapi harus dihentikan sampai peradangan benar-benar sembuh (setidaknya dalam 7 hari).
Selama periode kursus ASIT, vaksinasi dimungkinkan setelah berkonsultasi dengan dokter.
Untuk pasien, terutama anak-anak yang menjalani diet dengan pengurangan asupan garam, harus diingat bahwa obat tersebut mengandung natrium klorida (satu tekanan pada dispenser adalah sekitar 0,1 ml obat yang mengandung 5,9 mg natrium klorida).
Saat bepergian, Anda harus memastikan bahwa botol dalam posisi tegak. Botol harus dalam kotak dengan cincin pelindung di dispenser. Botol harus ditempatkan di lemari es sesegera mungkin.

SURAT PEMBEBASAN
10 ml alergen yang mengandung 10 TS/ml dan 300 TS/ml dalam vial kaca kapasitas 14 ml ditutup dengan sumbat karet, disegel dengan tutup aluminium dengan tutup plastik biru (10 TS/ml) dan ungu (300 TS/ml) .
Set terdiri dari: 1 botol dengan alergen 10 IR / ml, 2 botol dengan alergen 300 IR / ml dan tiga dispenser atau 2 botol dengan alergen 300 IR / ml dan dua dispenser dalam kotak plastik dengan petunjuk penggunaan.

KONDISI PENYIMPANAN DAN TRANSPORTASI
Simpan dan transportasikan pada suhu dari 2 hingga 8 ° C.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

umur simpan 36 bulan. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.

KETENTUAN RELEASE DARI Apotek Pada resep.

Semua klaim untuk kualitas obat dikirim ke:
FGUN GISK dinamai L.A. Tarasevich Rospotrebnadzor
119002, Moskow, jalur Sivtsev Vrazhek, 41
dan kepada produsen.

zat aktif

Alergen serbuk sari birch

Bentuk sediaan

tetes mulut

Pabrikan

Stallergen, Prancis

Komposisi

tetes sublingual

Bahan aktif: Ekstrak alergen serbuk sari birch 10 TI / ml *, 300 TI / ml
Eksipien: natrium klorida, gliserol, manitol, air murni

* IR / ml - Indeks Reaktivitas - unit standarisasi biologis.

efek farmakologis

Mekanisme kerja yang tepat dari alergen selama imunoterapi spesifik alergen (ASIT) tidak sepenuhnya dipahami. Perubahan biologis berikut telah terbukti:

  • munculnya antibodi spesifik (IgG4) yang berperan sebagai "antibodi pemblokiran";
  • penurunan tingkat IgE spesifik dalam plasma;
  • penurunan reaktivitas sel yang terlibat dalam reaksi alergi;
  • peningkatan aktivitas interaksi antara Th2 dan Th1, menyebabkan perubahan positif dalam produksi sitokin (penurunan IL-4 dan peningkatan -interferon), yang mengatur produksi IgE.

ASIT juga menghambat perkembangan fase awal dan akhir dari reaksi alergi langsung.

Indikasi

Imunoterapi spesifik alergen (ASIT) untuk pasien dengan reaksi alergi tipe 1 (dimediasi IgE), rinitis, konjungtivitis, asma bronkial musiman ringan hingga sedang, dan hipersensitivitas terhadap serbuk sari birch.
Imunoterapi dapat dilakukan untuk orang dewasa dan anak-anak dari usia 5 tahun.

Kontraindikasi

  • Hipersensitivitas terhadap salah satu eksipien (lihat daftar eksipien);
  • Penyakit autoimun, penyakit imunokompleks, defisiensi imun;
  • neoplasma ganas;
  • Asma bronkial yang tidak terkontrol atau berat (volume ekspirasi paksa)
  • Terapi beta-blocker (termasuk terapi lokal dalam oftalmologi);
  • Penyakit radang parah pada mukosa mulut, misalnya, bentuk lichen planus yang erosif dan ulseratif, mikosis.

Efek samping

ASIT dapat menyebabkan reaksi samping, baik lokal maupun umum.
Dosis dan rejimen pengobatan dapat direvisi oleh dokter yang hadir jika terjadi reaksi individu atau perubahan kondisi umum pasien.

Reaksi lokal:

  • oral: gatal di mulut, bengkak, ketidaknyamanan di mulut dan tenggorokan, gangguan kelenjar ludah (peningkatan air liur atau mulut kering);
  • reaksi gastroenterologis: sakit perut, mual, diare.

Gejala-gejala ini biasanya sembuh dengan cepat dan tidak perlu mengubah dosis atau rejimen pengobatan. Dalam kasus gejala yang sering terjadi, kemungkinan melanjutkan terapi harus dipertimbangkan kembali.

Reaksi umum jarang terjadi:

  • rinitis, konjungtivitis, asma, urtikaria memerlukan pengobatan simtomatik dengan antagonis H1, mimetik beta-2, atau kortikosteroid (oral). Dokter harus mempertimbangkan kembali dosis dan rejimen pengobatan atau kemungkinan melanjutkan ASIT.
  • dalam kasus yang sangat jarang, urtikaria umum, angioedema, edema laring, asma berat, syok anafilaksis mungkin terjadi, yang memerlukan penghapusan ASIT.

Efek samping langka yang tidak terkait dengan reaksi mediator Ig-E:

  • astenia, sakit kepala;
  • eksaserbasi eksim atopik praklinis;
  • reaksi lambat dari jenis penyakit serum dengan artralgia, mialgia, urtikaria, mual, adenopati, demam, yang memerlukan penghapusan ASIT.

Semua efek samping harus dilaporkan ke dokter yang hadir.

Interaksi

Jangan gunakan bersamaan dengan penggunaan beta-blocker.
Dimungkinkan untuk meminumnya bersamaan dengan obat anti alergi simtomatik (H1-antihistamin, beta-2-mimetics, corticoids, inhibitor degranulasi sel mast) untuk toleransi ASIT yang lebih baik.

Cara minum, cara pemberian dan dosis

Efektivitas ASIT lebih tinggi ketika pengobatan dimulai pada tahap awal penyakit.
Dosis dan rejimen pengobatan
Dosis obat dan skema penggunaannya sama untuk semua usia, tetapi dapat diubah tergantung pada reaktivitas individu pasien.
Dokter yang hadir menyesuaikan dosis dan rejimen pengobatan sesuai dengan kemungkinan perubahan gejala pada pasien dan respons individu terhadap obat tersebut.
Dianjurkan untuk memulai perawatan selambat-lambatnya 2-3 bulan sebelum musim berbunga yang diharapkan dan berlanjut sepanjang periode berbunga.
Perawatan terdiri dari dua tahap: terapi awal dan pemeliharaan.
1. Terapi awal dimulai dengan dosis harian obat pada konsentrasi 10 IR / ml (tutup botol biru) dengan sekali tekan pada dispenser dan secara bertahap meningkatkan dosis harian hingga 10 tekanan. Satu tekan pada dispenser adalah sekitar 0,1 ml obat.
Selanjutnya, mereka beralih ke asupan harian obat pada konsentrasi 300 IR / ml (tutup botol ungu), dimulai dengan satu penekanan dan secara bertahap meningkatkan jumlah penekanan ke yang optimal (ditoleransi dengan baik oleh pasien). Tahap pertama bisa berlangsung 9 - 21 hari. Selama periode ini, dosis maksimum tercapai, yang bersifat individual untuk setiap pasien (dari 4 hingga 8 tekanan harian obat dengan konsentrasi 300 IR / ml), setelah itu tahap kedua dilewati.

2. Terapi pemeliharaan dengan dosis konstan menggunakan vial dengan konsentrasi 300 IR/ml.
Dosis optimal yang dicapai pada fase pertama terapi awal dilanjutkan selama fase kedua terapi pemeliharaan.
Regimen dosis yang direkomendasikan: 4 hingga 8 penekanan dispenser setiap hari atau 8 tekanan 3 kali seminggu.

Durasi pengobatan
Imunoterapi spesifik alergen direkomendasikan untuk kursus dua tahap di atas (2-3 bulan sebelum musim berbunga yang diharapkan sebelum akhir musim) selama 3-5 tahun.
Jika setelah perawatan, perbaikan tidak terjadi selama musim berbunga pertama, kelayakan ASIT harus dipertimbangkan kembali.

Modus aplikasi
Sebelum minum obat, pastikan bahwa:

  • tanggal kedaluwarsa belum kedaluwarsa;
  • botol konsentrasi yang diinginkan digunakan.

Obat ini dianjurkan untuk diminum pada pagi hari sebelum sarapan.
Obat harus diteteskan langsung di bawah lidah dan ditahan selama 2 menit, lalu ditelan.
Anak-anak disarankan untuk menggunakan obat dengan bantuan orang dewasa.

Untuk memastikan keamanan dan pengawetan obat, botol ditutup rapat dengan tutup plastik dan ditutup dengan tutup aluminium.

Saat menggunakan untuk pertama kalinya, buka botol sebagai berikut:
1 / Sobek tutup plastik berwarna dari botol.

2 / Tarik cincin logam sambil melepas tutup aluminium sepenuhnya.

3 / Lepaskan sumbat karet.

4 / Keluarkan dispenser dari kemasan plastik. Pegang botol dengan kuat dengan satu tangan, dengan tangan lainnya, tekan dengan kuat pada permukaan datar atas dispenser, pasang ke botol.

5 / Lepaskan cincin pelindung oranye.

6 / Tekan dispenser dengan kuat 5 kali di atas bak cuci. Setelah lima klik, dispenser mengeluarkan jumlah obat yang dibutuhkan.

7 / Tempatkan ujung pipet di mulut Anda di bawah lidah Anda. Tekan dengan kuat pada dispenser sebanyak yang diresepkan dokter Anda untuk mengeluarkan jumlah obat yang benar. Rendam cairan di bawah lidah Anda selama 2 menit.

8 / Setelah digunakan, bersihkan ujung pipet dan kenakan cincin pelindung.

Untuk penggunaan selanjutnya, lepaskan cincin pelindung dan ikuti poin 7 dan 8.

Istirahat minum obat
Jika Anda melewatkan minum obat untuk waktu yang lama, Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda.
Jika jeda minum obat kurang dari satu minggu, dianjurkan untuk melanjutkan pengobatan tanpa perubahan.
Jika jeda minum obat lebih dari satu minggu pada tahap awal atau selama terapi pemeliharaan, dianjurkan untuk melakukan pengobatan lagi dengan sekali tekan pada dispenser, menggunakan konsentrasi obat yang sama (seperti sebelum istirahat) , dan kemudian tingkatkan jumlah penekanan, sesuai dengan skema tahap awal terapi hingga dosis optimal yang dapat ditoleransi dengan baik.

Overdosis

Jika dosis yang ditentukan terlampaui, risiko efek samping meningkat, yang memerlukan pengobatan simtomatik Alergen Steeloral Birch, kursus perawatan, botol 10 ml 5 pcs. ... Penggunaan terus menerus Staloral Alergen birch, kursus perawatan, botol 10 ml 5 pcs..

obat, dispenser, pengobatan, reaksi, terapi, asupan, harus, konsentrasi, dianjurkan, sabar, cincin, jumlah, mengambil, dosis, berbunga, penyakit, mungkin, musim, skema, botol kecil, mendesak, bentuk, satu, mendukung, skema, masuk, ulasan, tahap, dosis, birch, alergen, dosis, tindakan, setelah, membutuhkan

Bahan aktif: Ekstrak alergen serbuk sari birch 10 IR / ml, 300 IR / ml.

Eksipien: natrium klorida, gliserol, manitol, air murni.

Surat pembebasan

10 ml alergen yang mengandung 10 TS/ml dan 300 TS/ml dalam vial kaca kapasitas 14 ml ditutup dengan sumbat karet, disegel dengan tutup aluminium dengan tutup plastik biru (10 TS/ml) dan ungu (300 TS/ml) .

Set terdiri dari: 1 botol dengan alergen 10 IR / ml, 2 botol dengan alergen 300 IR / ml dan tiga dispenser atau 2 botol dengan alergen 300 IR / ml dan dua dispenser dalam kotak plastik dengan petunjuk penggunaan.

efek farmakologis

Mekanisme kerja yang tepat dari alergen selama imunoterapi spesifik alergen (ASIT) tidak sepenuhnya dipahami. Perubahan biologis berikut telah terbukti:

  • munculnya antibodi spesifik (IgG4) yang berperan sebagai "antibodi pemblokiran";
  • penurunan tingkat IgE spesifik dalam plasma;
  • penurunan reaktivitas sel yang terlibat dalam reaksi alergi;
  • peningkatan aktivitas interaksi antara Th2 dan Th1, menyebabkan perubahan positif dalam produksi sitokin (penurunan IL-4 dan peningkatan -interferon), yang mengatur produksi IgE.

ASIT juga menghambat perkembangan fase awal dan akhir dari reaksi alergi langsung.

Indikasi untuk digunakan

Imunoterapi spesifik alergen (ASIT) untuk pasien dengan reaksi alergi tipe 1 (dimediasi IgE), rinitis, konjungtivitis, asma bronkial musiman ringan hingga sedang, dan hipersensitivitas terhadap serbuk sari birch.

Imunoterapi dapat dilakukan untuk orang dewasa dan anak-anak dari usia 5 tahun.

Cara pemberian dan dosis

Efektivitas ASIT lebih tinggi ketika pengobatan dimulai pada tahap awal penyakit.

Dosis obat dan skema penggunaannya sama untuk semua usia, tetapi dapat diubah tergantung pada reaktivitas individu pasien.

Dokter yang hadir menyesuaikan dosis dan rejimen pengobatan sesuai dengan kemungkinan perubahan gejala pada pasien dan respons individu terhadap obat tersebut.

Dianjurkan untuk memulai perawatan selambat-lambatnya 2-3 bulan sebelum musim berbunga yang diharapkan dan berlanjut sepanjang periode berbunga.

Perawatan terdiri dari dua tahap: terapi awal dan pemeliharaan.

1. Terapi awal dimulai dengan dosis harian obat pada konsentrasi 10 IR / ml (tutup botol biru) dengan sekali tekan pada dispenser dan secara bertahap meningkatkan dosis harian hingga 10 tekanan. Satu tekan pada dispenser adalah sekitar 0,1 ml obat.

Selanjutnya, mereka beralih ke asupan harian obat pada konsentrasi 300 IR / ml (tutup botol ungu), dimulai dengan satu penekanan dan secara bertahap meningkatkan jumlah penekanan ke yang optimal (ditoleransi dengan baik oleh pasien). Tahap pertama bisa berlangsung 9 - 21 hari. Selama periode ini, dosis maksimum tercapai, yang bersifat individual untuk setiap pasien (dari 4 hingga 8 tekanan harian obat dengan konsentrasi 300 IR / ml), setelah itu tahap kedua dilewati.

2. Terapi pemeliharaan dengan dosis konstan menggunakan vial dengan konsentrasi 300 IR/ml.

Dosis optimal yang dicapai pada fase pertama terapi awal dilanjutkan selama fase kedua terapi pemeliharaan.

  • Durasi pengobatan

Jika setelah perawatan, perbaikan tidak terjadi selama musim berbunga pertama, kelayakan ASIT harus dipertimbangkan kembali.

  • Mengambil obat:

Sebelum minum obat, pastikan bahwa: tanggal kedaluwarsa belum kedaluwarsa dan botol dengan konsentrasi yang benar digunakan.

Obat harus diteteskan langsung di bawah lidah dan ditahan selama 2 menit, lalu ditelan.

Untuk memastikan keamanan dan pengawetan obat, botol ditutup rapat dengan tutup plastik dan ditutup dengan tutup aluminium.

Saat menggunakan untuk pertama kalinya, buka botol sebagai berikut:

  1. Sobek tutup plastik berwarna dari botol.
  2. Tarik cincin logam sambil melepas tutup aluminium sepenuhnya.
  3. Lepaskan sumbat karet.
  4. Keluarkan dispenser dari kemasan plastik. Pegang botol dengan kuat dengan satu tangan, dengan tangan lainnya, tekan dengan kuat pada permukaan datar atas dispenser, pasang ke botol.
  5. Lepaskan cincin pelindung oranye.
  6. Tekan dengan kuat pada dispenser 5 kali di atas bak cuci. Setelah lima klik, dispenser mengeluarkan jumlah obat yang dibutuhkan.
  7. Tempatkan ujung pipet di mulut Anda di bawah lidah Anda. Tekan dengan kuat pada dispenser sebanyak yang diresepkan dokter Anda untuk mengeluarkan jumlah obat yang benar. Rendam cairan di bawah lidah Anda selama 2 menit.
  8. Setelah digunakan, bersihkan ujung pipet dan pasang cincin pelindung.

Untuk penggunaan selanjutnya, lepaskan cincin pelindung dan ikuti poin 7 dan 8.

  • Istirahat minum obat

Jika Anda melewatkan minum obat untuk waktu yang lama, Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda.

Jika jeda minum obat kurang dari satu minggu, dianjurkan untuk melanjutkan pengobatan tanpa perubahan.

Jika jeda minum obat lebih dari satu minggu pada tahap awal atau selama terapi pemeliharaan, dianjurkan untuk melakukan pengobatan lagi dengan sekali tekan pada dispenser, menggunakan konsentrasi obat yang sama (seperti sebelum istirahat) , dan kemudian tingkatkan jumlah penekanan, sesuai dengan skema tahap awal terapi hingga dosis optimal yang dapat ditoleransi dengan baik.

Kontraindikasi

  • Hipersensitivitas terhadap salah satu eksipien (lihat daftar eksipien);
  • Penyakit autoimun, penyakit imunokompleks, defisiensi imun;
  • neoplasma ganas;
  • Asma bronkial yang tidak terkontrol atau berat (volume ekspirasi paksa)< 70 %);
  • Terapi beta-blocker (termasuk terapi lokal dalam oftalmologi);
  • Penyakit radang parah pada mukosa mulut, misalnya, bentuk lichen planus yang erosif dan ulseratif, mikosis.

instruksi khusus

Anda tidak boleh memulai ASIT selama kehamilan.

Jika kehamilan terjadi pada tahap pertama pengobatan, maka terapi harus dihentikan. Jika kehamilan terjadi selama terapi pemeliharaan, dokter harus menilai kemungkinan manfaat ASIT, berdasarkan kondisi umum pasien.

Tidak ada efek samping yang dilaporkan dengan penggunaan ASIT pada wanita hamil.

Jika seorang wanita terus memberikan ASIT selama menyusui, tidak ada gejala atau reaksi merugikan yang diharapkan pada anak-anak.

Tidak ada data klinis tentang penggunaan obat selama menyusui.

Kondisi penyimpanan

Simpan dan transportasikan pada suhu dari 2 hingga 8 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Bentuk Dosis: & nbspTetes sublingual. Komposisi: 10ml mengandung:

Bahan aktif:

Ekstrak alergen dari serbuk sari birch 10 TS / ml *, 300 TS / ml Eksipien:

natrium klorida 590 mg, gliserol 5800 mg, manitol 200 mg, air murni hingga 10 ml.

* IR / ml - Indeks Reaktivitas - unit standarisasi biologis.

Keterangan: Solusi transparan dari tidak berwarna menjadi kuning tua. Kelompok farmakoterapi: alergen MIBP. Farmakodinamik:Mekanisme pasti aksi alergen selama imunoterapi spesifik alergen (ASIT) tidak sepenuhnya dipahami.

ASIT menyebabkan perubahan respon imun limfosit T dengan peningkatan berikutnya pada tingkat antibodi spesifik (IgG 4 dan / atau IgG 1 dan, dalam beberapa kasus, IgA) dan penurunan tingkat IgE spesifik. Sebuah respon imun sekunder dan mungkin kemudian adalah deviasi imun dengan perubahan respon imun sel T spesifik.

Indikasi: Imunoterapi spesifik alergen (ASIT) diindikasikan untuk pasien dengan reaksi alergi tipe 1 (dimediasi IgE), dimanifestasikan dalam bentuk rinitis, konjungtivitis, rinokonjungtivitis, asma bronkial musiman ringan atau sedang, dengan peningkatan sensitivitas terhadap serbuk sari birch.

Imunoterapi dapat dilakukan untuk orang dewasa dan anak-anak dari usia 5 tahun.

Kontraindikasi:- Hipersensitivitas terhadap salah satu eksipien yang membentuk obat;

Bentuk aktif dari defisiensi imun yang parah atau penyakit autoimun;

neoplasma ganas;

Asma bronkial yang tidak terkontrol atau berat (volume ekspirasi paksa kurang dari 70%);

Penyakit radang pada mukosa mulut (bentuk lichen planus yang erosif dan ulseratif, ulserasi pada mukosa mulut, mikosis pada mukosa mulut);

Terapi penyekat beta.

Kehamilan dan menyusui:Kehamilan

Tidak ada data klinis tentang penggunaan obat selama kehamilan.

Anda tidak boleh memulai ASIT selama kehamilan.

Jika kehamilan terjadi selama tahap pertama pengobatan, maka terapi harus dihentikan. Jika kehamilan terjadi selama terapi pemeliharaan, dokter harus menilai kemungkinan manfaat ASIT, berdasarkan kondisi umum pasien.

Tidak ada efek samping yang dilaporkan dengan penggunaan ASIT pada wanita hamil.

menyusui

Tidak ada data klinis tentang penggunaan obat selama menyusui. Tidak ada data tentang ekskresi zat aktif dalam ASI. Namun, tidak dianjurkan untuk memulai kursus ASIT selama menyusui. Keputusan untuk melanjutkan kursus ASIT selama menyusui harus dibuat setelah menilai rasio risiko-manfaat.

Cara pemberian dan dosis:Efektivitas ASIT lebih tinggi ketika pengobatan dimulai pada tahap awal penyakit.

Keamanan dan efektivitas pengobatan pada anak di bawah usia 5 tahun belum ditetapkan.

Dosis dan rejimen pengobatan

Dosis obat dan rejimen pengobatan sama untuk semua usia, tetapi dapat diubah tergantung pada reaktivitas individu pasien.

Dokter yang hadir menyesuaikan dosis dan rejimen pengobatan sesuai dengan kemungkinan perubahan gejala pada pasien dan respons individu terhadap obat tersebut. Dianjurkan untuk memulai perawatan selambat-lambatnya 2-3 bulan sebelum musim berbunga yang diharapkan dan berlanjut sepanjang periode berbunga.

Pengobatan terdiri dari dua tahap: terapi awal (peningkatan dosis) dan terapi pemeliharaan (mengambil dosis pemeliharaan).

1. Terapi awal dimulai dengan pemberian obat setiap hari dengan dosis 10 IR / ml (botol dengan tutup biru) dengan sekali tekan pada dispenser dan secara bertahap meningkatkan dosis hingga 5 tekanan. Satu tekan pada dispenser adalah sekitar 0,2 ml obat.

Kemudian mereka beralih ke asupan harian obat dengan dosis 300 IR / ml (botol dengan tutup ungu), dimulai dengan satu tekanan dan secara bertahap meningkatkan jumlah penekanan hingga optimal (ditoleransi dengan baik oleh pasien). Tahap pertama berlangsung selama 9 hari. Selama periode ini, dosis maksimum tercapai, yang bersifat individual untuk setiap pasien (dari 2 hingga 4 klik harian obat dengan dosis 300 IR / ml), setelah itu tahap kedua dilewati.

Hari

Dosis obat

Jumlah klik pada dispenser

Dosis, IR

10 IR / ml

(botol dengan tutup biru)

300 IR / ml

(botol dengan tutup ungu)

120

180

240

2. Terapi pemeliharaan dengan dosis konstan menggunakan obat dengan dosis 300 IR/ml.

Dosis optimal yang dicapai pada fase pertama terapi awal dilanjutkan selama fase kedua terapi pemeliharaan.

Regimen dosis yang direkomendasikan adalah dari 2 hingga 4 penekanan pada dispenser setiap hari atau 4 penekanan 3 kali seminggu. Pemberian obat setiap hari lebih disukai karena dikaitkan dengan kepatuhan pengobatan yang lebih baik daripada 3 kali seminggu.

Durasi pengobatan

Modus aplikasi

Sebelum menggunakan obat, pastikan bahwa:

Tanggal kedaluwarsa belum kedaluwarsa;

Botol dengan dosis yang benar digunakan.

Obat harus diteteskan langsung di bawah lidah menggunakan dispenser dan disimpan di area sublingual selama 2 menit, kemudian ditelan.

Untuk memastikan keamanan dan pengawetan obat, botol ditutup rapat dengan tutup plastik dan ditutup dengan tutup aluminium.

Saat menggunakan untuk pertama kalinya, buka botol sebagai berikut:

1) Sobek tutup plastik berwarna dari botol.

2) Tarik cincin logam sambil melepas tutup aluminium sepenuhnya.

3) Lepaskan sumbat karet.

4) Keluarkan dispenser dari kemasan pelindung. Letakkan botol di atas permukaan yang rata dan, pegang erat-erat dengan satu tangan, pasang dispenser ke botol dengan menekan tangan lainnya di permukaan atas dispenser.

5) Lepaskan cincin pelindung ungu.

6) Tekan dengan kuat pada dispenser 5 kali di atas bak cuci. Setelah lima klik, dispenser mengeluarkan jumlah obat yang dibutuhkan.

7) Tempatkan ujung pipet di mulut Anda di bawah lidah Anda. Tekan dengan kuat pada dispenser sebanyak yang diresepkan dokter Anda untuk mengeluarkan jumlah obat yang benar. Rendam sediaan di bawah lidah selama 2 menit.

8) Setelah digunakan, bersihkan ujung pipet dan pasang cincin pelindung. Botol dengan dispenser diletakkan di lemari es segera setelah digunakan.

Untuk penggunaan selanjutnya, lepaskan cincin pelindung dan ikuti poin 7 dan 8.

Istirahat minum obat

Jika jeda minum obat kurang dari satu minggu, dianjurkan untuk melanjutkan pengobatan tanpa perubahan.

Jika jeda minum obat lebih dari satu minggu, dianjurkan untuk melakukan pengobatan lagi dengan sekali tekan pada dispenser, menggunakan botol dengan dosis obat yang sama (seperti sebelum istirahat), dan kemudian meningkatkan jumlah klik, sesuai dengan skema tahap awal terapi, hingga dosis optimal yang dapat ditoleransi dengan baik.

Efek samping:Kemungkinan reaksi merugikan dikelompokkan berdasarkan sistem dan organ dan frekuensi kejadian: sangat sering (≥1 / 10), sering (≥1 / 100 hingga<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1 /10000).

Seperti semua obat-obatan STALORAL "Alergen serbuk sari birch" dapat menyebabkan reaksi samping pada beberapa pasien.

Selama perawatan, reaksi samping lokal dan umum dapat terjadi. Reaksi-reaksi ini dapat terjadi pada awal terapi dan kemudian dalam perjalanan pengobatan.

Anda harus segera berhenti minum obat dan berkonsultasi dengan dokter jika muncul gejala berikut: reaksi alergi parah dengan perkembangan gejala yang cepat seperti gatal atau ruam parah, sesak napas, sakit perut, gejala yang berhubungan dengan penurunan tekanan darah (pusing, pingsan).

Toleransi dosis obat dapat bervariasi tergantung pada kondisi pasien.

Dalam kasus reaksi yang merugikan, Anda harus berkonsultasi dengan dokter untuk meninjau terapi. Dimungkinkan untuk melakukan pengobatan pendahuluan dengan obat anti alergi yang mengurangi frekuensi dan tingkat keparahan reaksi yang merugikan. Pada bagian dari sistem darah dan limfatik: jarang - peningkatan kelenjar getah bening. Dari sistem kekebalan: jarang - hipersensitivitas; jarang - reaksi dari jenis penyakit serum.

Dari sistem saraf: jarang - parestesia; jarang sakit kepala.

Pada bagian organ penglihatan: sering - gatal di mata; jarang - konjungtivitis.

Dari sisi organ pendengaran dan gangguan labirin: sering - telinga gatal.

Dari sistem pernapasan, dada dan organ mediastinum: sering - iritasi di tenggorokan, pembengkakan faring, lecet di orofaring, rinitis, batuk; jarang - eksaserbasi asma, dispnea, disfonia, nasofaringitis.

Dari saluran pencernaan: sering - pembengkakan bibir, pembengkakan lidah, gatal di mulut, edema rongga mulut, parestesia rongga mulut, ketidaknyamanan di mulut, stomatitis, gangguan kelenjar ludah, mual, muntah, sakit perut, diare ; jarang - nyeri mulut, gastritis, kejang esofagus.

Pada bagian kulit dan jaringan subkutan: sering - gatal, kemerahan; jarang - urtikaria; jarang eksim.

Pada bagian dari sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: jarang - nyeri sendi, nyeri otot.

Gangguan umum dan gangguan di tempat suntikan: jarang - asthenia, demam.

Pengalaman aplikasi pasca-pendaftaran: bibir kering, perubahan rasa, edema orofaringeal, edema laring, angioedema, pusing, syok anafilaksis, esofagitis eosinofilik.

Jika Anda memiliki salah satu efek samping yang ditunjukkan dalam petunjuk atau Anda melihat efek samping lain yang tidak tercantum dalam petunjuk, beri tahu dokter Anda.

Overdosis: Jika dosis yang ditentukan terlampaui, risiko efek samping dan tingkat keparahannya meningkat, yang memerlukan pengobatan simtomatik. Interaksi: Kemungkinan penggunaan simultan dengan obat-obatan untuk pengobatan gejala alergi (antihistamin dan / atau kortikosteroid hidung).

Perhatian harus diberikan ketika meresepkan dan melakukan imunoterapi spesifik pada pasien yang menggunakan antidepresan trisiklik dan inhibitor monoamine oksidase (MAO), karena penggunaan epinefrin untuk menghentikan kemungkinan reaksi alergi pada pasien tersebut dapat menyebabkan reaksi merugikan yang mengancam jiwa.

Vaksinasi dapat dilakukan tanpa gangguan pengobatan hanya setelah berkonsultasi dengan dokter.

Instruksi khusus:Pasien harus memberi tahu dokter tentang komorbiditas atau perburukan penyakit alergi saat ini.

Jika perlu, sebelum memulai AS IT, gejala alergi harus distabilkan dengan terapi yang tepat. Pengobatan harus ditunda dengan adanya gejala klinis yang parah dari penyakit alergi pada saat terapi obat awal.

Ketika gejala alergi terjadi, obat-obatan seperti glukokortikosteroid, antihistamin, dan agonis 2-adrenergik harus digunakan.

ASIT harus diresepkan dengan hati-hati untuk pasien yang memakai antidepresan trisiklik, inhibitor MAO.

Dalam kasus proses inflamasi di rongga mulut (mikosis, aphthae, kerusakan pada mukosa mulut, kehilangan gigi atau operasi bedah di rongga mulut, termasuk pencabutan gigi), terapi obat harus dihentikan sampai pemulihan total. Kasus esofagitis eosinofilik yang terkait dengan imunoterapi sublingual telah dilaporkan. Jika selama pengobatan dengan "alergen birch pollen" STALORAL ada gejala parah atau persisten dari sistem pencernaan bagian atas, termasuk masalah menelan atau nyeri dada, pengobatan dengan "alergen birch pollen" STALORAL harus dihentikan dan harus berkonsultasi dengan dokter. Perawatan hanya dapat dilanjutkan setelah berkonsultasi dengan dokter.

1 botol dengan obat mengandung 590 mg natrium klorida (dalam 10 ml obat). Ini harus diperhitungkan untuk pasien yang menjalani diet dengan pengurangan asupan garam, terutama pada anak-anak.

Saat bepergian, Anda harus memastikan bahwa botol dalam posisi tegak. Botol harus dalam kotak dengan cincin pelindung di dispenser.

Dampak pada kemampuan mengemudikan kendaraan menikahi dan bulu.:Obat tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme. Bentuk rilis / dosis:Sublingual tetes 10 IR / ml, 300 IR / ml. Kemasan: 10 ml alergen masing-masing mengandung 10 TS / ml dan 300 TS / ml dalam botol kaca dengan kapasitas 14 ml, ditutup dengan sumbat karet, ditutup dengan tutup aluminium dengan warna biru (10 TS / ml) dan ungu (300 TS / ml ) tutup plastik.

Set terdiri dari: 1 botol dengan alergen 10 IR/ml, 2 botol dengan alergen 300 IR/ml dan tiga dispenser atau 2 botol dengan alergen 300 IR/ml dan dua dispenser atau 5 botol dengan alergen 300 IR/ml dan lima dispenser dalam kotak plastik dengan Petunjuk Penggunaan.

Kondisi penyimpanan:Simpan pada suhu antara 2 dan 8 ° C.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan: 36 bulan.

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.

Ketentuan pengeluaran dari apotek: Pada resep Nomor pendaftaran: LSR-008339/10 Tanggal registrasi: 18.08.2010 / 04.10.2016 Tanggal habis tempo: Tak terbatas Pemegang Kuasa Pemasaran: Stallerzhen, JSC
Memuat ...Memuat ...