„Benfotiaminas“ priklauso farmakologinei vitaminų grupei ir yra analogiškas tiaminui (vitaminui B1), savo veikimu ir savybėmis yra labai artimas šiam ir jo dariniams.
apibūdinimas
Farmakologinis poveikis:
- Pagrindinė veiklioji vaisto medžiaga benfotiaminas yra sintetinis junginys, savo struktūra ir poveikiu panašus į tiaminą ir kokarboksilazę.
- Jis turi metabolinį poveikį organizmui, normalizuoja angliavandenių apykaitą ir papildo trūkumą.
- Benfotiaminas aktyviai dalyvauja medžiagų apykaitoje, nervų sistemos reguliavime ir audinių energijos apykaitoje.
- Medžiagos farmakokinetinės savybės iš esmės skiriasi nuo vandenyje tirpių tiamino formų.
- Išgėrus benfotiamino, jis pasiekia viršutinę plonosios žarnos dalį, kur absorbuojamas.
- Kai vaistas absorbuojamas virškinimo trakte, prisotinimo efektas nepasireiškia.
- Jis visiškai prasiskverbia į epitelio ląsteles, kur iš dalies virsta tiaminu.
Išleidimo forma
Veiklioji (veiklioji) medžiaga yra benfotiaminas:
- "Benfotiaminas" tiekiamas tablečių (5 ir 25 mg) pavidalu, pakuotėse po 50 ir 100 vienetų, taip pat tablečių (150 mg) pavidalu.
- Kaina yra 700 rublių, parduodama be recepto.
- Vaistą laikykite vidutinio drėgnumo ir kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 30 o) ir vaikams nepasiekiamoje vietoje.
- "Benfotiamino" tinkamumo laikas yra 4 metai.
- Vaistų sąveika.
Kartu vartojant "Benfotiaminą" ir kai kuriuos vaistus bei medžiagas (pavyzdžiui, redukuojančius ir oksiduojančius junginius, taip pat "Fturoracilą ir jo analogus), tiamino poveikis gali būti išlygintas. gali paspartinti benfotiamino skilimą, o padidėjus Ph vertėms, medžiaga praranda savo savybes. Vaistas gali susilpninti "Suksametonio jodido" ir kitų periferinio veikimo depoliarizuojančių raumenų relaksantų poveikį.
Naudojimo indikacijos. Kontraindikacijos Perdozavimas
"Benfotiaminas" skiriamas pacientams kaip kompleksinio šių ligų gydymo dalis:
- Hipo- arba vitamino B1 trūkumas.
- Širdies ligos, įskaitant išeminę ligą, kardiopatiją, reumatinę širdies ligą, ekstrasistolę.
- Lėtinis tonzilitas.
- Įvairios kilmės kraujotakos sutrikimai.
- Lėtinis hepatitas ūminėje stadijoje.
- Odos ligos ir dermatozės.
- Nervų sistemos sutrikimai.
Kontraindikacija vartoti vaistą yra padidėjęs jautrumas arba individualus netoleravimas benfotiaminui.
Taikymo būdas:
- "Benfotiaminas" geriamas 1-4 p. per dieną.
- Dozę nustato gydytojas kiekvienu konkrečiu atveju.
- Suaugusiesiems vienkartinė dozė paprastai yra 0,025-0,05 g, vaikams - 0,03-0,035 g per dieną. (nuo 10 metų).
- Vaikams nuo 12 mėnesių - 0,01-0,03 g / parą.
- Gydymo kursas gali būti nuo 10 iki 30 dienų.
Perdozavimas
Perdozavus, gali padidėti šalutinis poveikis, kuris kartais pasireiškia vartojant vaistą. Tokiais atvejais pacientui skiriamas simptominis gydymas: skrandžio plovimas, absorbentų naudojimas.
Šalutinis poveikis ir specialios instrukcijos
Išgėrus, kai kuriais atvejais gali pasireikšti įvairios odos ligos, ypač niežulys, bėrimas ir Quincke edema.
Specialios instrukcijos:
- „Benfotiamino“ vartojimas galimas tik laboratoriškai patvirtinto tiamino trūkumo atvejais, kai nauda moteriai yra didesnė už galimą pavojų vaikui.
- Moterims menopauzės metu vaistas skiriamas labai atsargiai.
- Pacientai, sergantys alkoholizmu.
Analogai
„Benfotiamino“ analogai apima šiuos vaistus:
- Benfogamma... Tai yra pagrindinis ir labiausiai prieinamas vaisto analogas, kurio veiklioji medžiaga taip pat yra benfotiaminas.
- "Milgamma compositum"... Be benfotiamino, Milgamma compositum sudėtyje yra piridoksino (vitamino B6), todėl jis laikomas kombinuoto veikimo vaistu.
- "Unigamma"... Kitas kompleksinis vitaminų preparatas, kuriame yra vitaminų B1, B6 ir.
- Combilipen... Vaistas, savo sudėtimi ir veikimu panašus į "Unigamma".
Prekinis vaisto pavadinimas: Benfolipen®
Dozavimo forma:
plėvele dengtos tabletės.Sudėtis:
Veikliosios medžiagos:
Benfotiaminas - 100 mg
Piridoksino hidrochloridas - 100 mg
Cianokobalaminas - 2 mcg
Pagalbinės medžiagos (šerdis): Karmeliozė (karboksimetilceliuliozė), povidonas (Kollidon 30), mikrokristalinė celiuliozė, talkas, kalcio stearatas (kalcio oktadekanoatas), polisorbatas - 80 (tween-80), sacharozė (cukrus).
Pagalbinės medžiagos (apvalkalas): Hiprolozė (hidroksipropilceliuliozė), makrogolis (polietileno oksidas 4000), povidonas (mažos molekulinės masės medicininis polivinilpirolidonas), titano dioksidas, talkas.
Apibūdinimas. Apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, baltos arba beveik baltos.
Farmakoterapinė grupė:
multivitaminų priemonė.ATX kodas:[A11AB].
Farmakologinės savybės
Kombinuotas multivitaminų kompleksas. Vaisto poveikį lemia vitaminų, sudarančių jo sudėtį, savybės.
Benfotiaminas yra riebaluose tirpi tiamino (vitamino B1) forma. Dalyvauja perduodant nervinį impulsą
Piridoksino hidrochloridas (vitaminas B6) – dalyvauja baltymų, angliavandenių ir riebalų apykaitoje, būtinas normaliai, kraujodarai, centrinės ir periferinės nervų sistemos veiklai. Užtikrina sinapsinį perdavimą, slopina procesus centrinėje nervų sistemoje, dalyvauja sfingozino, kuris yra nervo apvalkalo dalis, transporte, dalyvauja katecholaminų sintezėje.
Cianokobalaminas (vitaminas B12) – dalyvauja nukleotidų sintezėje, yra svarbus normalios epitelio ląstelių augimo, kraujodaros ir vystymosi veiksnys; būtinas folio rūgšties metabolizmui ir mielino sintezei.
Naudojimo indikacijos
Jis naudojamas kompleksiniam šių neurologinių ligų gydymui:
- trišakio nervo neuralgija;
- veido nervo neuritas;
- skausmo sindromas, kurį sukelia stuburo ligos (tarpšonkaulinė neuralgija, juosmens ischialgija, juosmens sindromas, gimdos kaklelio sindromas, kaklo brachialinis sindromas, radikulinis sindromas, kurį sukelia degeneraciniai stuburo pokyčiai).
- įvairių etiologijų polineuropatija (diabetinė, alkoholinė).
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims, sunkios ir ūminės dekompensuoto širdies nepakankamumo formos, vaikystė.
Taikymas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Benfolipen® sudėtyje yra 100 mg vitamino B6, todėl šiais atvejais šio vaisto vartoti nerekomenduojama.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Tabletes reikia gerti po valgio, nekramtant ir užsigeriant nedideliu kiekiu skysčio. Suaugusieji gerti po 1 tabletę 1-3 kartus per dieną.
Kurso trukmė – pagal gydytojo rekomendaciją. Ilgiau nei 4 savaites gydyti didelėmis vaisto dozėmis nerekomenduojama.
Šalutinis poveikis
Alerginės reakcijos (niežulys, dilgėlinė), kai kuriais atvejais padidėjęs prakaitavimas, pykinimas, tachikardija.
Perdozavimas
Simptomai: padidėję vaisto šalutinio poveikio simptomai.
Pirmoji pagalba: skrandžio plovimas, aktyvintos anglies vartojimas, simptominio gydymo paskyrimas.
Combilipen® skirtukai
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas
Dozavimo forma
Plėvele dengtos tabletės
Sudėtis
Vienoje tabletėje yra
veikliosios medžiagos: benfotiaminas 100 mg, piridoksino hidrochloridas 100 mg, cianokobalaminas 2 μg,
Pagalbinės medžiagos:
šerdis: natrio karmeliozė, povidonas-K30, mikrokristalinė celiuliozė, talkas, kalcio stearatas, polisorbatas-80, sacharozė,
apvalkalas: hipromeliozė, makrogolis-4000, mažos molekulinės masės povidonas, titano dioksidas (E 171), talkas.
apibūdinimas
Apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, baltos arba beveik baltos.
Farmakoterapinė grupė
Vitamino B1 derinys su vitaminais B6 ir B12.
ATX kodas A11DB
Farmakologinės savybės
Farmakokinetika
Benfotiaminas yra riebaluose tirpi tiamino (vitamino B1) forma. Absorbcija yra didelė, visoje plonojoje žarnoje. Po absorbcijos jis virsta biologiškai aktyvia tiamino difosfato kofermento forma. Daugiausia kaupiasi miokarde, griaučių raumenyse, nerviniame audinyje, kepenyse, inkstuose. Jis išsiskiria daugiausia su šlapimu, maždaug 50% nepakitusio arba sulfato esterio pavidalu.
Vitaminas B6 yra fosforilinamas ir oksiduojamas iki piridoksalio 5-fosfato. Kraujo plazmoje piridoksalio-5-fosfatas jungiasi su albuminu. Kad prasiskverbtų per ląstelės membraną, piridoksalo-5-fosfatas, prijungtas prie albumino, šarminės fosfatazės hidrolizuojamas į piridoksalį.
Vitaminas B12 po parenterinio vartojimo sudaro transportinių baltymų kompleksus, kuriuos greitai pasisavina kepenys, kaulų čiulpai ir kiti dauginimosi organai. Vitaminas B12 patenka į tulžį ir dalyvauja žarnyno ir kepenų cirkuliacijoje. Vitaminas B12 prasiskverbia per placentą.
Farmakodinamika
Kombinuotas multivitaminų kompleksas. Vaisto poveikį lemia vitaminų, sudarančių jo sudėtį, savybės.
Benfotiaminas yra riebaluose tirpi tiamino (vitamino B1) forma. Dalyvauja vykdant nervinį impulsą.
Piridoksino hidrochloridas (vitaminas B6) – dalyvauja baltymų, angliavandenių ir riebalų apykaitoje, būtinas normaliai kraujodarai, centrinės ir periferinės nervų sistemos veiklai. Užtikrina sinapsinį perdavimą, slopina procesus centrinėje nervų sistemoje, dalyvauja sfingozino, kuris yra nervo apvalkalo dalis, transporte, dalyvauja katecholaminų sintezėje.
Cianokobalaminas (vitaminas B12) – dalyvauja nukleotidų sintezėje, yra svarbus normalios epitelio ląstelių augimo, kraujodaros ir vystymosi veiksnys; būtinas folio rūgšties metabolizmui ir mielino sintezei.
Naudojimo indikacijos
Neuralgija, neuritas
Skausmo sindromas, kurį sukelia stuburo ligos (tarpšonkaulinė neuralgija, lumboischialgija, juosmens sindromas, gimdos kaklelio sindromas, kaklo brachialinis sindromas, radikulinis sindromas, kurį sukelia degeneraciniai stuburo pokyčiai)
Įvairių etiologijų polineuropatija (diabetinė, alkoholinė)
Vartojimo būdas ir dozavimas
Tabletes reikia gerti po valgio nekramtant ir negeriant daug skysčių. Suaugusieji gerti po 1 tabletę 1 kartą per dieną. Sunkiais atvejais, iš anksto pasikonsultavus su gydytoju, dozių skaičių galima padidinti iki 3 kartų per dieną.
Šalutiniai poveikiai
Alerginės reakcijos (odos reakcijos, tokios kaip niežulys, dilgėlinė)
Padidėjęs prakaitavimas
Pykinimas
Tachikardija
Anafilaksinis šokas
Aknė
Pasunkėjęs kvėpavimas, Quincke edema
Kontraindikacijos
Paveldimas fruktozės netoleravimas, sutrikusi gliukozės ir galaktozės absorbcija, sacharazės ir izomaltazės trūkumas
Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims
Sunkios ir ūminės dekompensuoto širdies nepakankamumo formos
Tromboembolija
Eritremija
Eritrocitozė
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Vaikams ir paaugliams iki 18 metų
Vaistų sąveika
Levodopa sumažina gydomųjų vitamino B6 dozių poveikį. Vitaminas B12 nesuderinamas su sunkiųjų metalų druskomis. Etanolis sumažina tiamino absorbciją. Vartojant vaistą, nerekomenduojama vartoti multivitaminų kompleksų, kuriuose yra B grupės vitaminų.
Antacidiniai vaistai lėtina vitamino B1 pasisavinimą. Galima sąveika su D-penilaminu, cikloserinu.
Specialios instrukcijos
Vaisto sudėtyje yra sacharozės, todėl jį reikia vartoti atsargiai pacientams, sergantiems cukriniu diabetu.
Retais atvejais per didelės vitamino B6 paros dozės (500 mg ir daugiau ilgiau nei 5 mėnesius) sukelia periferinę sensorinę neuropatiją, kuri dažniausiai išnyksta nutraukus vaisto vartojimą.
Žvyneline sergantiems pacientams vitamino B12 vartoti draudžiama, nes gali pablogėti ligos simptomai.
Piridoksino hidrochloridas gali sukelti spuogų atsiradimą.
Kiti vitaminai gali būti inaktyvuoti esant vitamino B1 skilimo produktams.
Milgamma compositum: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
Lotyniškas pavadinimas: Milgamma compositum
ATX kodas: A11DB
Veiklioji medžiaga: Benfotiaminas + piridoksinas
Gamintojas: dengtos tabletės - Mauermann-Arzneimittel Franz Mauermann OHG (Vokietija), tabletės - Dragenopharm Apotheker Puschl (Vokietija)
Aprašymas ir nuotraukos atnaujinimas: 17.05.2018
Milgamma compositum yra vitaminų agentas, turintis metabolinį poveikį, papildantis vitaminų B 1 ir B 6 trūkumą.
Išleidimo forma ir sudėtis
Milgamma compositum dozavimo formos yra dražė ir dengtos tabletės: apvalios, abipus išgaubtos, baltos. Įpakavimas: lizdinės plokštelės (lizdinės plokštelės) - 15 vnt., 2 arba 4 pakuotės (lizdinės plokštelės) dedamos į kartoninę dėžutę.
1 tabletės ir 1 tabletės sudėtis:
- veikliosios medžiagos: benfotiaminas ir piridoksino hidrochloridas - po 100 mg;
- papildomi komponentai: koloidinis silicio dioksidas, natrio karmeliozė, povidonas (K vertė = 30), mikrokristalinė celiuliozė, talkas, omega-3 trigliceridai (20%);
- lukšto sudėtis: kukurūzų krakmolas, povidonas (K vertė = 30), kalcio karbonatas, akacijos derva, sacharozė, polisorbatas-80, koloidinis silicio dioksidas, šelakas, glicerolis 85%, makrogolis-6000, titano dioksidas, kalnų glikolio vaškas, talkas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Benfotiaminas – viena iš Milgamma compositum veikliųjų medžiagų – yra riebaluose tirpus tiamino (vitamino B 1) darinys, kuris, patekęs į žmogaus organizmą, yra fosforilinamas iki biologiškai aktyvių kofermentų tiamino trifosfato ir tiamino difosfato. Pastarasis yra piruvato dekarboksilazės, 2-oksiglutarato dehidrogenazės ir transketolazės kofermentas, dalyvaujantis gliukozės oksidacijos pentozės fosfato cikle (aldehido grupės pernešime).
Antroji Milgamma compositum veiklioji medžiaga yra piridoksino hidrochloridas – viena iš vitamino B6 formų, kurio fosforilinta forma yra piridoksalio fosfatas, daugelio fermentų, veikiančių visus neoksidacinio aminorūgščių metabolizmo etapus, kofermentas. Jis dalyvauja aminorūgščių dekarboksilinimo procese, taigi ir fiziologiškai aktyvių aminų (įskaitant dopaminą, serotoniną, tiraminą ir adrenaliną) susidarymą. Piridoksalio fosfatas dalyvauja aminorūgščių transaminavime ir dėl to įvairiose aminorūgščių skilimo ir sintezės reakcijose, taip pat anaboliniuose ir kataboliniuose procesuose, pavyzdžiui, yra transaminazių, tokių kaip gama aminosviesto rūgštis, kofermentas. (GABA), glutamato oksaloacetato transaminazė ir ketoglutarato transaminazė, glutamato piruvato transaminazė.
Vitaminas B6 dalyvauja keturiuose skirtinguose triptofano metabolizmo etapuose.
Farmakokinetika
Išgėrus benfotiamino, didžioji jo dalis absorbuojama dvylikapirštėje žarnoje, mažiau – viršutinėje ir vidurinėje plonosios žarnos dalyse. Palyginti su vandenyje tirpiu tiamino hidrochloridu, benfotiaminas absorbuojamas greičiau ir pilniau, nes tai riebaluose tirpus tiamino darinys. Žarnyne dėl defosforilinimo fosfatazėse benfotiaminas paverčiamas S-benzoiltiaminu – medžiaga, kuri yra tirpi riebaluose, pasižyminti dideliu prasiskverbimo gebėjimu ir daugiausia absorbuojama nevirstanti tiaminu. Dėl fermentinio debenzoilinimo po absorbcijos susidaro tiaminas ir biologiškai aktyvūs kofermentai – tiamino trifosfatas ir tiamino difosfatas. Didžiausia šių kofermentų koncentracija randama kraujyje, smegenyse, inkstuose, kepenyse ir raumenyse.
Piridoksino hidrochloridas ir jo dariniai absorbuojami daugiausia viršutinėje virškinimo trakto dalyje. Prieš prasiskverbdamas į ląstelės membraną, piridoksalio fosfatas hidrolizuojamas šarminės fosfatazės, todėl susidaro piridoksalis. Kraujo serume piridoksalis ir piridoksalio fosfatas yra susiję su albuminu.
Benfotiaminas ir piridoksinas daugiausia išsiskiria su šlapimu. Maždaug pusė tiamino išsiskiria nepakitusio arba sulfato pavidalu, likusi dalis – metabolitų, įskaitant piraminą, tiamo rūgštį ir metiltiazolo acto rūgštį, pavidalu.
Piridoksino pusinės eliminacijos laikas (T ½) yra nuo 2 iki 5 valandų, benfotiamino - 3,6 valandos.
Tiamino ir piridoksino biologinis T½ yra vidutiniškai 2 savaitės.
Naudojimo indikacijos
Milgamma compositum vartojamas sergant neurologinėmis ligomis pacientams, kuriems nustatytas vitaminų B 1 ir B 6 trūkumas.
Kontraindikacijos
- dekompensuotas širdies nepakankamumas;
- vaikystė;
- nėštumo ir maitinimo krūtimi laikotarpis;
- įgimtas fruktozės netoleravimas, gliukozės ir izomaltozės trūkumas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas;
- padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai.
Milgamma compositum vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Dragee ir Milgamma compositum tabletes reikia gerti, užsigeriant dideliu kiekiu skysčio.
Jei gydytojas nepaskyrė kitokio gydymo režimo, suaugusieji turi gerti po 1 tabletę/tabletę kartą per parą.
Ūminiais atvejais gydantis gydytojas gali padidinti vartojimo dažnumą iki 3 kartų per dieną. Po 4 gydymo savaičių įvertinamas vaisto veiksmingumas ir paciento būklė, po to priimamas sprendimas tęsti gydymą Milgamma compositum padidinta doze arba sumažinti dozę iki įprastos. Pastarasis variantas yra priimtinesnis, nes ilgai gydant didelėmis dozėmis yra rizika susirgti neuropatija, susijusia su vitamino B 6 vartojimu.
Šalutiniai poveikiai
- nuo imuninės sistemos: labai retai (< 0,01%) – реакции гиперчувствительности (кожные проявления, крапивница, зуд, анафилактический шок, затрудненное дыхание, отек Квинке); в индивидуальных случаях – головная боль;
- iš virškinimo sistemos: labai retai - pykinimas;
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos: dažnis nežinomas (duomenys apie pavienius spontaniškus pranešimus) - tachikardija;
- iš nervų sistemos: dažnis nežinomas, ilgai gydant (daugiau nei 6 mėnesius) - periferinė sensorinė neuropatija;
- iš odos ir poodinių riebalų: dažnis nežinomas – padidėjęs prakaitavimas, spuogai.
Perdozavimas
Atsižvelgiant į platų benfotiamino terapinį spektrą, peroralinis perdozavimas mažai tikėtinas.
Piridoksinas, gaunamas didelėmis dozėmis trumpais laiko intervalais (daugiau nei 1000 mg per parą), gali sukelti trumpalaikį neurotoksinį poveikį. Ilgai (daugiau nei 6 mėnesius) vartojant 100 mg paros dozę, taip pat gali išsivystyti neuropatija. Perdozavimo simptomas paprastai yra sensorinė polineuropatija, įskaitant ataksiją. Labai didelėmis dozėmis agentas gali sukelti traukulius. Naujagimiams ir kūdikiams galimi stiprūs sedacija, kvėpavimo sutrikimai (apnėja, dusulys) ir hipotenzija.
Vartojant didesnę kaip 150 mg/kg kūno svorio piridoksino dozę, rekomenduojama sukelti vėmimą (ypač jei po vartojimo nepraėjo daugiau kaip 30 min.), išgerti aktyvintos anglies. Kai kuriais atvejais reikia skubių terapinių priemonių.
Specialios instrukcijos
Ilgalaikio gydymo atveju būtina atidžiai stebėti paciento būklę, nes piridoksinas, vartojamas 100 mg paros doze (ty įprastine terapine doze) 6 mėnesius ar ilgiau, gali sukelti jutiminė periferinė neuropatija.
Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingus mechanizmus
Pagal instrukcijas Milgamma compositum neturi įtakos reakcijų greičiui ir gebėjimui susikaupti.
Taikymas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėščioms ir žindančioms moterims vaisto vartoti draudžiama.
Naudojimas vaikystėje
Pediatrijoje tabletės ir Milgamma compositum tabletės nenaudojamos, nes trūksta duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą šios amžiaus grupės pacientams.
Vaistų sąveika
Piridoksinas gali sumažinti kartu vartojamos levodopos veiksmingumą.
Vitamino B6 trūkumą gali sukelti piridoksino antagonistai (pavyzdžiui, penicilaminas, izoniazidas, cikloserinas ir hidralazinas), ilgai vartojami estrogenų turintys geriamieji kontraceptikai, etanolis.
Fluorouracilas deaktyvuoja tiaminą.
Analogai
Milgamma compositum analogas yra vaistas Polyneurin.
Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
Tinkamumo laikas – ne ilgiau kaip 5 metai nuo pagaminimo datos, laikantis gamintojo rekomenduojamų laikymo sąlygų: sausoje, tamsioje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, temperatūra – iki 25°C.
B komplekso vitaminai
Veikliosios medžiagos
Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė
◊ Plėvele dengtos tabletės balta, apvali, abipus išgaubta.
Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė - 222 mg, (K vertė = 30) - 8 mg, didelės grandinės daliniai gliceridai - 5 mg, koloidinis silicio dioksidas - 7 mg, kroskarmeliozės natrio druska - 3 mg, talkas - 5 mg.
Korpuso sudėtis:šelakas 37% sausoje medžiagoje - 3 mg, sacharozė - 92,399 mg, kalcio karbonatas - 91,675 mg, talkas - 55,13 mg, akacijos derva - 14,144 mg, kukurūzų krakmolas - 10,23 mg, titano dioksidas (E171) - 1 mg, 4.silikon3 koloidinis dioksidas - 6,138 mg, povidonas (K vertė = 30) - 7,865 mg, makrogolis-6000 - 2,023 mg, glicerolis 85% pagal sausąją medžiagą - 2,865 mg, polisorbatas-80 - 0,169 mg, kalnų vaškas 0.12 mg glikolio.
15 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
15 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.
15 vnt. - lizdinės plokštelės (4) - kartoninės pakuotės.
farmakologinis poveikis
Benfotiaminas, riebaluose tirpus darinys (vitaminas B 1), organizme fosforilinamas iki biologiškai aktyvių kofermentų tiamino difosfato ir tiamino trifosfato. Tiamino difosfatas yra piruvato dekarboksilazės, 2-oksiglutarato dehidrogenazės ir transketolazės kofermentas, todėl dalyvauja pentozės fosfato oksidacijos cikle (aldehido grupės pernešime).
Fosforilinta forma piridoksinas(vitaminas B 6) – piridoksalio fosfatas – yra daugelio fermentų, veikiančių visus neoksidacinio aminorūgščių metabolizmo etapus, kofermentas. Piridoksalio fosfatas dalyvauja aminorūgščių dekarboksilinimo procese, taigi ir fiziologiškai aktyvių aminų (pavyzdžiui, serotonino, dopamino, tiramino) susidaryme. Piridoksalio fosfatas, dalyvaujantis aminorūgščių transaminavime, dalyvauja anaboliniuose ir kataboliniuose procesuose (pavyzdžiui, yra tokių transaminazių, kaip glutamato oksaloacetato transaminazė, glutamato piruvato transaminazė, gama aminosviesto rūgštis (GABA), α-ketamas, kofermentas. aminorūgščių skilimo ir sintezės reakcijos. B6 dalyvauja 4 skirtinguose triptofano metabolizmo etapuose.
Farmakokinetika
Vartojant per burną, dauguma benfotiaminas absorbuojamas dvylikapirštėje žarnoje, mažesnis - viršutinėje ir vidurinėje plonosios žarnos dalyse. Benfotiaminas absorbuojamas per aktyvią rezorbciją, kai koncentracija ≤2 μmol, ir per pasyviąją difuziją, kai koncentracija ≥2 μmol. Būdamas riebaluose tirpus tiamino (vitamino B 1) darinys, benfotiaminas absorbuojamas greičiau ir geriau nei vandenyje tirpus tiamino hidrochloridas. Žarnyne benfotiaminas paverčiamas S-benzoiltiaminu dėl defosforilinimo fosfatazėse. S-benzoiltiaminas yra tirpus riebaluose, labai prasiskverbiantis ir absorbuojamas daugiausia nevirtant tiaminu. Dėl fermentinio debenzoilinimo po absorbcijos susidaro tiaminas ir biologiškai aktyvūs tiamino difosfato ir tiamino trifosfato kofermentai. Ypač didelis šių kofermentų kiekis stebimas kraujyje, kepenyse, inkstuose, raumenyse ir smegenyse.
Piridoksinas(vitaminas B 6) ir jo dariniai pasisavinami daugiausia viršutinėje virškinimo trakto dalyje pasyvios difuzijos metu. Kraujo serume piridoksalio fosfatas ir piridoksalis yra susiję su albuminu. Prieš prasiskverbdamas į ląstelės membraną, su albuminu susijungęs piridoksalio fosfatas hidrolizuojasi šarminės fosfatazės ir susidaro piridoksalis.
Abu vitaminai daugiausia išsiskiria su šlapimu. Maždaug 50 % tiamino išsiskiria nepakitusio arba sulfato pavidalu. Likusią dalį sudaro keli metabolitai, tarp kurių išskiriama tiamino rūgštis, metiltiazoacto rūgštis ir piraminas. Vidutinis benfotiamino T 1/2 (1%) iš kraujo yra 3,6 val., T 1/2 piridoksino išgėrus – maždaug 2-5 val. Tiamino ir piridoksino biologinis T 1/2 yra apie 2 savaites.
Indikacijos
- neurologinės ligos, kai patvirtintas vitaminų B 1 ir B 6 trūkumas.
Kontraindikacijos
- padidėjęs individualus jautrumas tiaminui, benfotiaminui, piridoksinui ar kitiems vaisto komponentams;
- nėštumas;
- žindymo laikotarpis;
- vaikų amžius (dėl duomenų trūkumo);
Kiekvienoje tabletėje yra 92,4 mg sacharozės, todėl vaisto neturėtų vartoti žmonės, kuriems yra įgimtas fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas arba sacharazės-izomaltazės trūkumas.
Dozavimas
Viduje. Tabletę reikia užgerti dideliu kiekiu skysčio.
Jei gydantis gydytojas nenurodė kitaip, suaugęs pacientas turi gerti 1 tabletę per dieną. Ūminiais atvejais, pasikonsultavus su gydytoju, dozę galima padidinti iki 1 tab. 3 kartus/dieną Po 4 gydymo savaičių gydytojas turi nuspręsti, ar reikia toliau vartoti vaistą padidinta doze ir apsvarstyti galimybę sumažinti padidintą vitaminų B 6 ir B dozę iki 1 tabletės per dieną. Jei įmanoma, dozę reikia sumažinti iki 1 tabletės per dieną, kad sumažėtų su vitamino B 6 vartojimu susijusios neuropatijos rizika.
Šalutiniai poveikiai
Šalutinių reiškinių dažnis pasiskirsto tokia tvarka: labai dažnai (daugiau nei 10 proc. atvejų), dažnai (1-10 proc. atvejų), retai (0,1-1 proc. atvejų), retai (0,01 proc. 0,1% atvejų), labai retai (mažiau nei 0,01% atvejų), taip pat šalutinis poveikis, kuris dažnai nežinomas.
Iš imuninės sistemos: labai retai - padidėjusio jautrumo reakcija (odos reakcijos, niežulys, dilgėlinė, odos bėrimas, dusulys, Kvinkės edema, anafilaksinis šokas). Kai kuriais atvejais - galvos skausmas.
Iš nervų sistemos: dažnis nežinomas (pavieniai spontaniški pranešimai) - periferinė sensorinė neuropatija ilgai vartojant vaistą (daugiau nei 6 mėnesius).
Iš virškinamojo trakto: labai retai – pykinimas.
Iš odos ir poodinių riebalų: dažnis nežinomas (pavieniai spontaniški pranešimai) - spuogai, padidėjęs prakaitavimas.
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: dažnis nežinomas (pavieniai spontaniški pranešimai) – tachikardija.
Jei kuris nors iš aukščiau išvardytų šalutinių poveikių pasunkėja arba pastebėtas kitas šalutinis poveikis, pacientas turi apie tai pranešti gydytojui.
Perdozavimas
Simptomai
Atsižvelgiant į platų terapinį diapazoną, geriamojo benfotiamino perdozavimas mažai tikėtinas.
Didelių piridoksino (vitamino B 6) dozių vartojimas trumpą laiką (daugiau nei 1 g per parą) gali sukelti trumpalaikį neurotoksinį poveikį. Vartojant vaistą po 100 mg per parą ilgiau nei 6 mėnesius, taip pat gali išsivystyti neuropatija. Perdozavimas, kaip taisyklė, pasireiškia jutiminės polineuropatijos išsivystymu, kurią gali lydėti ataksija. Vartojant itin dideles vaisto dozes, gali pasireikšti traukuliai. Naujagimiams ir kūdikiams vaistas gali turėti stiprų raminamąjį poveikį, sukelti hipotenziją ir kvėpavimo sutrikimus (dusulys, apnėja).
Gydymas
Vartojant piridoksiną, didesnę kaip 150 mg/kg kūno svorio, rekomenduojama sukelti vėmimą ir vartoti. Vėmimas veiksmingiausias per pirmąsias 30 minučių po vaisto vartojimo. Gali prireikti skubių veiksmų.
Vaistų sąveika
Terapinėmis dozėmis piridoksinas (vitaminas B6) gali sumažinti levodopos poveikį. Kartu vartojant piridoksino antagonistus (pavyzdžiui, hidralaziną, izoniazidą, penicilaminą, cikloseriną), vartojant alkoholį ir ilgai vartojant estrogenų turinčius geriamuosius kontraceptikus, organizme gali trūkti vitamino B6.
Vartojant kartu su fluorouracilu, pastebimas tiamino (vitamino B 1) deaktyvavimas, nes fluorouracilas konkurenciniu būdu slopina tiamino fosforilinimą į tiamino difosfatą.
Specialios instrukcijos
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Galima įsigyti be recepto.
Laikymo sąlygos ir terminai
Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas yra 5 metai. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui.
Įkeliama...