Tevastor – naudojimo instrukcijos. Tevastor – gydymas kraujagyslių būklei pagerinti. Saugaus vartojimo ir dozavimo taisyklės

5 mg tabletės
1 tabletėje yra:
Veiklioji medžiaga: rozuvastatinas (rozuvastatino kalcis) 5,00 (5,21) mg;
Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinis 47,82 mg, krospovidonas 30,00 mg, laktozė 54,97 mg, povidonas-KZO 8,50 mg, natrio stearilo fumaratas 3,50 mg; apvalkalas Opadray II 85F23426 oranžinis (polivinilo alkoholis - iš dalies hidrolizuotas 1 800 mg, titano dioksidas (E171) 1,025 mg, makrogolis-3350 0,909 mg, talkas 0,666 mg, geležies dažiklis geltonasis oksidas, E1 07072 mg geležies oksidas (E1.07072 mg) mg, saulėlydžio geltonasis dažiklis (E110) 0,022 mg).
Tabletės 10 mg, 20 mg, 40 mg
1 tabletėje yra:
Veiklioji medžiaga: rozuvastatinas (rozuvastatino kalcis) 10,00 (10,42) / 20,00 (20,83) / 40,00 (41,67) mg;
Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė 45,22 / 90,45 / 80,03 mg, krospovidonas 30.00 / 60.00 / 60.00 mg, laktozės 52.36 / 104.72 / 94.30 mg, povidonas-KZO 8, 50 / 17,00 / 17,00 mg, natrio stearilo fumaratas 3.50 / 7.00 / 7.00 mg; apvalkalas Opadray II 85F24155 rausvas (polivinilo alkoholis - iš dalies hidrolizuotas 1 800 / 3 600 / 3 600 mg, titano dioksidas (E171) 1,105 / 2,210 / 2,210 mg / 2,210 / 2,210 mg / 2,210 / 2,210 mg / 2,210 / 2,210 mg, geltonasis oksidas (E172) 0,009 / 0,018 / 0,018 mg, geležies dažiklis raudonasis oksidas (E172) 0,005 / 0,010 / 0,010 mg, dažiklis azorubino aliuminio lakas (E 122) 0,005 / 0,005 / 0,0. 0,003 / 0,003 mg).

Apibūdinimas:
Tabletės 5 mg. Apvalios abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės nuo šviesiai geltonos arba šviesiai oranžinės (gali būti pilkšvos atspalvio) iki oranžinės, vienoje pusėje išgraviruota "N", o kitoje - "5". Skersiniame pjūvyje šerdis yra nuo baltos iki beveik baltos.
Tabletės 10 mg. Apvalios abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės nuo šviesiai rožinės iki rožinės spalvos, vienoje pusėje įspausta "N", o kitoje - "10". Ant skerspjūvio - šerdis yra nuo baltos iki beveik baltos.
Tabletės 20 mg. Apvalios abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės nuo šviesiai rožinės iki rožinės spalvos, vienoje pusėje įspausta "N", o kitoje - "20". Ant skerspjūvio - šerdis yra nuo baltos iki beveik baltos.
Tabletės 40 mg. Ovalios tabletės, dengtos plėvele nuo šviesiai rausvos iki rausvos, vienoje pusėje įspausta "N", o kitoje - "40". Ant skerspjūvio - šerdis yra nuo baltos iki beveik baltos.

Farmakodinamika. Rosuvastatinas yra selektyvus, konkurencingas HMG-CoA reduktazės inhibitorius – fermentas, paverčiantis 3-hidroksi-3-metilglutarilo kofermentą A mevalonatu, cholesterolio pirmtaku (CS). Pagrindinis rosuvastatino veikimo tikslas yra kepenys, kuriose vyksta Xc sintezė ir mažo tankio lipoproteinų (MTL) katabolizmas. Rosuvastatinas padidina „kepenų“ MTL receptorių skaičių ląstelės paviršiuje, padidindamas MTL pasisavinimą ir katabolizmą, o tai savo ruožtu slopina labai mažo tankio lipoproteinų (VLDL) sintezę, taip sumažindamas bendrą MTL ir VLDL kiekį. .
Rosuvastatinas mažina padidėjusį mažo tankio lipoproteinų cholesterolio (MTL-C), bendrojo cholesterolio, trigliceridų (TG) koncentraciją, padidina didelio tankio lipoproteinų cholesterolio (DTL-cholesterolio) koncentraciją, taip pat mažina apolipoproteino B (ApoV) koncentraciją. ), C-ne MTL Cholesterolis-VLDL, TG-VLDL ir padidina apolipoproteino A-1 (ApoA-1) koncentraciją, sumažina cholesterolio-MTL / cholesterolio-DTL, bendrojo cholesterolio / cholesterolio-DTL ir cholesterolio santykį. ne DTL / cholesterolis-DTL ir ApoV / ApoA-1 santykis. Terapinis poveikis pasireiškia per 1 savaitę nuo gydymo rozuvastaninu pradžios, po 2 gydymo savaičių pasiekia 90% didžiausio galimo poveikio. Didžiausias gydomasis poveikis paprastai pasiekiamas po 4 savaičių ir išlieka reguliariai vartojant.

Farmakokinetika. Siurbimas. Didžiausia rozuvastatino koncentracija (Cmax) kraujo plazmoje pasiekiama praėjus maždaug 5 valandoms po išgėrimo. Absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 20%.
Paskirstymas. Rosuvastatinas daugiausia kaupiasi kepenyse, pagrindiniame Xc sintezės ir Xc-MTL klirenso organe. Pasiskirstymo tūris (Vd) yra maždaug 134 litrai. Su plazmos baltymais (daugiausia albuminu) jungiasi maždaug 90%.
Metabolizmas. Jis biotransformuojamas nedideliu mastu (apie 10 %), nes yra nepagrindinis substratas metabolizmui, dalyvaujant citochromo P450 sistemos fermentams. Pagrindinis rozuvastatino metabolizme dalyvaujantis izofermentas yra CYP2C9. Izofermentai CYP2C19, CYP3A4 ir CYP2D6 metabolizme dalyvauja mažiau. Pagrindiniai nustatyti rozuvastatino metabolitai yra N-dismetilo ir laktono metabolitai. N-dismetilas yra maždaug 50 % mažiau aktyvus nei rozuvastatinas, laktono metabolitai yra farmakologiškai neaktyvūs. Daugiau nei 90 % farmakologinio aktyvumo, slopinančio cirkuliuojančią HMG-CoA reduktazę, suteikia rozuvastatinas, likusią dalį – jo metabolitai.
Išskyrimas. Apie 90 % rozuvastatino dozės nepakitusio pavidalo išsiskiria su išmatomis. Likusi dalis išsiskiria su šlapimu. Pusinės eliminacijos laikas (T½) yra maždaug 19 valandų. T½ nesikeičia didinant vaisto dozę. Vidutinis plazmos klirensas yra maždaug 50 l/h (variacijos koeficientas – 21,7%). Kaip ir kitų HMG-CoA reduktazės inhibitorių atveju, membranos anijoninis transporteris Xc dalyvauja rozuvastatino, kuris atlieka svarbų vaidmenį pašalinant rozuvastatiną per kepenis, įsisavinimo procese.
Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose. Lytis ir amžius neturi kliniškai reikšmingos įtakos rozuvastatino farmakokinetikai.
Lyginamieji rozuvastatino farmakokinetikos tyrimai su japonų ir kinų pacientais, gyvenančiais Azijoje, parodė, kad vidutinės ploto po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) vertės padidėjo maždaug du kartus, palyginti su europiečių, gyvenančių Europoje ir Azijoje, vertėmis. . Genetinių ir aplinkos veiksnių įtaka gautiems farmakokinetinių parametrų skirtumams neatskleista. Įvairių etninių pacientų grupių farmakokinetikos analizė neparodė kliniškai reikšmingų skirtumų tarp europiečių, ispanų, juodaodžių ar afroamerikiečių.
Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu, rozuvastatino arba N-dismetilo koncentracija plazmoje reikšmingai nekinta.
Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas (CC))<30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-дисметила в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Концентрация розувастатина в плазме крови у пациентов на гемодиализе была примерно на 50% выше, чем у здоровых добровольцев.
Įvairių stadijų pacientams rozuvastatino T½ nepadidėjo (pacientams, kurių balas buvo 7 ir mažesnis pagal Child-Pugh skalę). 2 pacientams, kurių Child-Pugh skalėje buvo 8 ir 9 taškai, buvo pastebėtas T½ padidėjimas mažiausiai 2 kartus. Rozuvastatino vartojimo pacientams, kurių balai viršija 9 balus pagal Child-Pugh skalę, patirties nėra.

Vartojimo būdas ir dozavimas:

Taikymo ypatybės:

Šalutiniai poveikiai:

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais:

Kontraindikacijos:

Perdozavimas:

Laikymo sąlygos:

Tinkamumo laikas 2 metai. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Atostogų sąlygos:

Pagal receptą

Paketas:

5 mg, 10 mg, 20 mg ir 40 mg plėvele dengtos tabletės.
10 tablečių PVC/PVA/aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje.
3 arba 9 lizdinės plokštelės kartu su naudojimo instrukcija kartoninėje dėžutėje.

Tevastor sudėtyje yra veikliosios medžiagos, pvz rozuvastatinas .

Papildomos tablečių medžiagos: MCC, laktozė, natrio stearilo fumaratas, krospovidonas, povidonas K30.

Korpusą sudaro šie komponentai: titano dioksidas, makrogolis 3350, dažikliai, iš dalies hidrolizuotas polivinilo alkoholis, talkas.

Išleidimo forma

Galima įsigyti plėvele dengtų tablečių.

farmakologinis poveikis

Lipidų kiekį mažinantis vaistas.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Tevastor yra konkurencinis inhibitorius HMG-CoA reduktazė su selektyviu veiksmu. Jis veikia kepenis. Veiklioji medžiaga padidina kiekį kepenų MTL receptorius ir skatina gaudymą bei katabolizmą MTL ... Tai sukelia sintezės slopinimą VLDL , dėl ko bendras skaičius MTL ir VLDL mažėja.

Vaistas sumažina padidėjusį kiekį Xs-ne DTL , Xs-LDL , trigliceridai , Xs-VLDLP , TG-VLDLP , apolipoproteinas B ir viso Xc taip pat padidina koncentraciją Xs-DTL , apolipoproteinas A-1 ... Taip pat sumažina santykį:

• viso Xc ir Xs-DTL ;
• Xs-ne DTL ir Xs-DTL ;
• apolipoproteinas B ir apolipoproteinas A-1 ;
• Xs-LDL ir Xc-DTL .

Vaisto poveikis tampa pastebimas per pirmąsias septynias dienas nuo vartojimo pradžios. Po poros savaičių pasiekiamas 90% maksimalaus efekto. 100% poveikis pastebimas iki priėmimo mėnesio pabaigos ir išlaikomas reguliariai naudojant pagal instrukcijas.

Didžiausia vaisto veikliosios medžiagos koncentracija stebima praėjus maždaug 5 valandoms po tablečių išgėrimo. Biologinis prieinamumas yra apie 20%.

Veiklioji medžiaga daugiausia kaupiasi kepenyse. Ryšys su plazmos baltymais yra maždaug 90%.

Tevastor vartojimo instrukcijos (būdas ir dozavimas)

Tabletės geriamos per burną. Gydymo pradžioje rekomenduojama 10 mg paros dozė. Jei reikia, po mėnesio dozę galima padidinti iki 20 mg. 40 mg vaisto dozę reikia vartoti griežtai prižiūrint specialistui, nes yra didelė šalutinio poveikio rizika. Tevastor vartojimo instrukcijose nurodoma, kad 40 mg tabletes galima vartoti tik esant sunkiam ligos eigai hipercholesterolemija ir didelė tikimybė širdies ir kraujagyslių komplikacijų kai 20 mg dozė per mėnesį nėra pakankamai veiksminga. Padidinus dozę, taip pat po 2–4 savaičių vaisto vartojimo, būtina stebėti riebalų apykaitos rodiklius.

Tevastor vartojimo instrukcijose nurodoma, kad priėmimas galimas bet kuriuo metu ir nepriklausomai nuo maisto. Vaistas nuryjamas visas, nekramtant, užsigeriant nedideliu kiekiu skysčio. Neįmanoma sumalti tablečių, tik jei reikia vartoti 5 mg dozę, 10 mg tabletę galima padalyti per pusę.

Gydymo Tevastor metu reikia laikytis lipidų kiekį mažinančios dietos.

Senatvėje nuo 65 metų pacientai su SLC01B1 geno polimorfizmas , azijiečių rasės žmonėms, taip pat esant vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimui, patartina pradėti vartoti mažiausią įmanomą 5 mg dozę.

Pacientai, esant veiksniams, rodantiems polinkį į miopatijos , kurso pradžioje reikia gerti 5 mg. Dozė palaipsniui didinama iki 10-20 mg.

Perdozavimas

Vienu metu vartojant kelias vaisto paros dozes, farmakokinetiniai parametrai nepasikeičia. rozuvastatinas .

Perdozavimo gydymas yra simptominis. Būtina stebėti kepenų funkciją ir veiklą KFK ... Ypatingo nėra.

Sąveika

Kai derinama su antagonistai vitaminas K reikalinga kontrolė INR , nes didėjančios vaisto dozės gali padidinti INR ir protrombino laikas , o vaistų vartojimo nutraukimas ar dozės sumažinimas, priešingai, sumažina INR .

Sąveika Gemfibrozilis padidina turinį rozuvastatinas plazmoje 2 kartus.

Paskyrimas kartu su antacidiniai vaistai , įskaitant ir, sukelia lygio sumažėjimą rozuvastatinas plazmoje 50 proc. Poveikis yra mažiau ryškus, jei intervalas tarp jų vartojimo yra 2 valandos.

Išprovokuoja sumažėjimą Rozuvastatino AUC 20 proc. Be to, maksimali šios veikliosios medžiagos koncentracija sumažėja 30%.

Priėmimas geriamieji kontraceptikai lėšos didėja AUC norgestrelis ir , atitinkamai 26 % ir 34 %.

Vystymosi tikimybė miopatijos paėmus pakyla hipolipidemija dozės ir fibratai ir vienu metu naudoti HMG-CoA reduktazės inhibitoriai ... 40 mg tabletės, vartojamos tuo pačiu metu fibratai kontraindikuotinas.

Inhibitoriai proteazės sukelti didžiausią Tevastor veikliosios medžiagos koncentracijos padidėjimą maždaug 5 kartus. Šis derinys nerekomenduojamas.

Jūs negalite derinti Tevastor ir dėl plėtros galimybės miopatijos ... Jei šių lėšų vartojimas vienu metu yra neišvengiamas, patartina vartoti ne daugiau kaip 5 mg per dieną.

Sandozas;

Visi jie turi savo vartojimo ypatybes ir neturėtų būti vartojami be gydytojo recepto.

Pirkti Tevastor dažnai rekomenduojama vaistinėse, kai žmonės kreipiasi į brangesnius analogus. Palyginimui, populiaraus vaisto kaina Crestor 10 mg - apie 1300 rublių. Tuo pačiu metu Tevastor 10 mg kaina yra 470 rublių.

Veiklioji medžiaga

Rosuvastatinas

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

nuo šviesiai geltonos arba šviesiai oranžinės (galimas pilkšvas atspalvis) iki oranžinės, apvalios, abipus išgaubtos, vienoje pusėje išgraviruotas "N", o kitoje - "5"; skerspjūvis - balta arba beveik balta šerdis.

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė - 47,82 mg, krospovidonas - 30 mg, laktozė - 54,97 mg, K30 - 8,5 mg, natrio stearilo fumaratas - 3,5 mg.

Korpuso sudėtis: opadry II 85F23426 oranžinė (iš dalies hidrolizuotas polivinilo alkoholis - 1,8 mg, titano dioksidas (E171) - 1,025 mg, makrogolis 3350 - 0,909 mg, talkas - 0,666 mg, geležies dažiklis geltonasis oksidas (E1 iron27 mg) ) – 0,003 mg, dažiklis saulėlydžio geltonasis (E110) – 0,022 mg).

Plėvele dengtos tabletės nuo šviesiai rožinės iki rausvos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, vienoje pusėje išgraviruotas „N“, o kitoje – „10“; skerspjūvis - balta arba beveik balta šerdis.

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė - 45,22 mg, krospovidonas - 30 mg, laktozė - 52,36 mg, povidonas K30 - 8,5 mg, natrio stearilo fumaratas - 3,5 mg.

Korpuso sudėtis: opadry II 85F24155 rožinė (iš dalies hidrolizuotas polivinilo alkoholis - 1,8 mg, titano dioksidas (E171) - 1,105 mg, makrogolis 3350 - 0,909 mg, talkas - 0,666 mg, geležies dažiklis geltonasis oksidas, geležies oksidas (E170207) mg ) ) - 0,005 mg, dažiklis azorubino aliuminio lakas (E122) - 0,005 mg, aliuminio lakas (E132) - 0,001 mg).

10 vienetų. - lizdinės plokštelės iš PVC / PVA / aliuminio folijos (3) - kartoninės pakuotės.
10 vienetų. - lizdinės plokštelės iš PVC / PVA / aliuminio folijos (9) - kartoninės pakuotės.

Plėvele dengtos tabletės nuo šviesiai rožinės iki rausvos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, vienoje pusėje išgraviruotas „N“, o kitoje – „20“; skerspjūvis - balta arba beveik balta šerdis.

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė - 90,45 mg, krospovidonas - 60 mg, laktozė - 104,72 mg, povidonas K30 - 17 mg, natrio stearilo fumaratas - 7 mg.

Korpuso sudėtis:

10 vienetų. - lizdinės plokštelės iš PVC / PVA / aliuminio folijos (3) - kartoninės pakuotės.
10 vienetų. - lizdinės plokštelės iš PVC / PVA / aliuminio folijos (9) - kartoninės pakuotės.

Plėvele dengtos tabletės nuo šviesiai rožinės iki rožinės spalvos, ovalus, vienoje pusėje išgraviruotas „N“, o kitoje – „40“; skerspjūvis - balta arba beveik balta šerdis.

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė - 80,03 mg, krospovidonas - 60 mg, laktozė - 94,3 mg, povidonas K30 - 17 mg, natrio stearilo fumaratas - 7 mg.

Korpuso sudėtis: opadry II 85F24155 rožinė (iš dalies hidrolizuotas polivinilo alkoholis - 3,6 mg, titano dioksidas (E171) - 2,21 mg, makrogolis 3350 - 1,818 mg, talkas - 1,332 mg, geležies dažiklis geltonasis oksidas, ironksidas1 7 mg ) - 0,01 mg, dažiklis azorubino aliuminio lakas (E122) - 0,009 mg, indigokarmino aliuminio lakas (E132) - 0,003 mg).

10 vienetų. - lizdinės plokštelės iš PVC / PVA / aliuminio folijos (3) - kartoninės pakuotės.
10 vienetų. - lizdinės plokštelės iš PVC / PVA / aliuminio folijos (9) - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

Lipidų kiekį mažinantis vaistas, selektyvus konkurencinis HMG-CoA reduktazės inhibitorius – fermentas, paverčiantis 3-hidroksi-3-metilglutarilo kofermentą A į mevalonatą, cholesterolio pirmtaką (CS). Pagrindinis rosuvastatino veikimo tikslas yra kepenys, kuriose vyksta Xc ir MTL katabolizmo sintezė. Rosuvastatinas padidina „kepenų“ MTL receptorių skaičių ląstelės paviršiuje, padidindamas MTL pasisavinimą ir katabolizmą, o tai savo ruožtu slopina VLDL sintezę, taip sumažindamas bendrą MTL ir VLDL kiekį. Rosuvastatinas mažina padidėjusį MTL-C, bendrojo cholesterolio, TG koncentraciją, didina DTL-C koncentraciją, taip pat mažina apolipoproteino B (ApoV), Xc-ne DTL, VLDL-C, TG-VLDL koncentraciją ir didina apolipoproteino A-1 (Apo 1) koncentracija sumažina Chs-LDL / Chs-DTL, bendro Chs / Chs-DTL ir Chs-non-HDL / Chs-DTL santykį ir ApoV / ApoA-1 santykį.

Terapinis poveikis pasireiškia per 1 savaitę nuo gydymo rozuvastaninu pradžios, po 2 gydymo savaičių pasiekia 90% didžiausio galimo poveikio. Didžiausias gydomasis poveikis paprastai pasiekiamas po 4 savaičių ir išlieka reguliariai vartojant.

Farmakokinetika

Siurbimas

Išgerto rozuvastatino C max kraujyje pasiekiama maždaug po 5 valandų. Absoliutus biologinis prieinamumas – maždaug 20 %

Paskirstymas

Su plazmos baltymais (daugiausia albuminu) jungiasi maždaug 90%. Rosuvastatinas daugiausia kaupiasi kepenyse, pagrindiniame Xc sintezės ir Xc-MTL klirenso organe. V d - apie 134 litrai.

Metabolizmas

Jis biotransformuojamas nedideliu mastu (apie 10 %), nes yra nepagrindinis substratas metabolizmui, dalyvaujant citochromo P450 sistemos fermentams. Pagrindinis rozuvastatino metabolizme dalyvaujantis izofermentas yra CYP2C9. Izofermentai CYP2C19, CYP3A4 ir CYP2D6 metabolizme dalyvauja mažiau. Pagrindiniai nustatyti rozuvastatino metabolitai yra N-dismetilo ir laktono metabolitai. N-dismetilas yra maždaug 50 % mažiau aktyvus nei rozuvastatinas, laktono metabolitai yra farmakologiškai neaktyvūs. Daugiau nei 90 % farmakologinio aktyvumo, slopinančio cirkuliuojančią HMG-CoA reduktazę, suteikia rozuvastatinas, likusią dalį – jo metabolitai.

Pasitraukimas

T 1/2 - apie 19 valandų T 1/2 nesikeičia didėjant vaisto dozei. Apie 90 % rozuvastatino dozės nepakitusio pavidalo išsiskiria su išmatomis. Likusi dalis išsiskiria su šlapimu. Vidutinis plazmos klirensas yra maždaug 50 l/h (variacijos koeficientas – 21,7%). Kaip ir kitų HMG-CoA reduktazės inhibitorių atveju, membranos anijoninis transporteris Xc dalyvauja rozuvastatino, kuris atlieka svarbų vaidmenį pašalinant rozuvastatiną kepenyse, įsisavinimo procese.

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

Lytis ir amžius neturi kliniškai reikšmingos įtakos rozuvastatino farmakokinetikai.

Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu, rozuvastatino arba N-dismetilo koncentracija plazmoje reikšmingai nekinta. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (CC< 30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-дисметила в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев.

Hemodializuojamų pacientų plazmoje rozuvastatino koncentracija buvo maždaug 50 % didesnė nei sveikų savanorių.

Pacientams, sergantiems įvairių stadijų kepenų nepakankamumu (7 balai ir mažesnis pagal Child-Pugh skalę), rozuvastatino T 1/2 padidėjimo nenustatyta. 2 pacientams, kuriems Child-Pugh skalėje buvo 8 ir 9 taškai, buvo pastebėtas T 1/2 padidėjimas mažiausiai 2 kartus. Rozuvastatino vartojimo pacientams, kurių balai viršija 9 balus pagal Child-Pugh skalę, patirties nėra.

Lyginamieji rozuvastatino farmakokinetikos tyrimai su japonų ir kinų pacientais, gyvenančiais Azijoje, parodė, kad vidutinės AUC vertės padidėjo maždaug du kartus, palyginti su europiečių, gyvenančių Europoje ir Azijoje, dydžiais. Genetinių ir aplinkos veiksnių įtaka gautiems farmakokinetinių parametrų skirtumams neatskleista. Įvairių etninių pacientų grupių farmakokinetikos analizė neparodė kliniškai reikšmingų skirtumų tarp europiečių, ispanų, juodaodžių ar afroamerikiečių.

Indikacijos

- pirminė hipercholesterolemija arba mišri hipercholesterolemija (Fredrickson IIb tipas) – kaip dietos priedas, kai dietos ir kitų nemedikamentinių gydymo priemonių (pvz., mankštos, svorio metimo) nepakanka;

- šeiminė homozigotinė hipercholesterolemija – kaip dietos ir kitokio lipidų kiekį mažinančio gydymo priedas arba tais atvejais, kai toks gydymas nėra pakankamai veiksmingas;

- hipertrigliceridemija (IV tipo pagal Fredricksoną) kaip dietos priedas;

- sulėtinti aterosklerozės progresavimą kaip priedą prie dietos pacientams, kuriems skiriamas gydymas, siekiant sumažinti bendrojo cholesterolio ir MTL-C koncentraciją;

- pirminė pagrindinių širdies ir kraujagyslių komplikacijų (insulto, širdies priepuolio, arterijų revaskuliarizacijos) prevencija suaugusiems pacientams, kuriems nėra klinikinių vainikinių arterijų ligos požymių, tačiau yra padidėjusi jos išsivystymo rizika (vyrams vyresni nei 50 metų, moterims vyresni nei 60 metų, padidėjusi C reaktyvusis baltymas (ne mažiau kaip 2 mg/l) esant bent vienam iš papildomų rizikos veiksnių, tokių kaip arterinė hipertenzija, maža DTL-C koncentracija, rūkymas, šeimos anamnezėje ankstyva vainikinių arterijų liga).

Kontraindikacijos

5, 10 ir 20 mg tabletėms

- kepenų liga aktyvioje fazėje, įskaitant nuolatinį kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimą arba bet kokį kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimą (daugiau nei 3 kartus, palyginti su VGN);

- sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (daugiau nei 9 balai pagal Child-Pugh skalę) (vartojimo patirties nėra);

- sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (CC mažiau nei 30 ml/min.);

- miopatija;

- nėštumas;

40 mg tabletėms

- kepenų liga aktyvioje fazėje, įskaitant nuolatinį kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimą ir bet kokį kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimą (daugiau nei 3 kartus, palyginti su VGN);

- fibratų priėmimas vienu metu; sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (daugiau nei 9 balai pagal Child-Pugh skalę) (vartojimo patirties nėra);

- pacientams, kuriems yra miopatijos / rabdomiolizės rizikos veiksnių: inkstų nepakankamumas (CC mažesnis nei 60 ml / min.), hipotirozė, raumenų ligų asmeninė ar šeimos analizė, miotoksiškumas vartojant kitus HMG-Co-A reduktazės inhibitorius ar fibratus; per didelis alkoholio vartojimas; būklės, dėl kurių gali padidėti rozuvastatino koncentracija plazmoje;

- kartu vartoti ciklosporiną;

- nėštumas;

- žindymo laikotarpis;

- patikimų kontracepcijos metodų trūkumas;

- laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija (vaisto sudėtyje yra laktozės);

- amžius iki 18 metų (nepakanka duomenų apie veiksmingumą ir saugumą);

- naudoti Azijos rasės pacientams;

- padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Atsargiai

5, 10 ir 20 mg tabletėms: miopatijos ir (arba) rabdomiolizės išsivystymo rizikos veiksnių buvimas – inkstų nepakankamumas, hipotirozė, asmeninė ar šeimos paveldimų raumenų ligų analizė ir ankstesnis toksinis poveikis raumenims vartojant kitus HMG-Co-A reduktazės inhibitorius ar fibratus; per didelis alkoholio vartojimas, vyresnis nei 65 metų amžius, būklė, kai pastebima rozuvastatino koncentracijos plazmoje padidėjimas; rasė (Azijos rasė), vartojimas kartu su fibratais, kepenų liga, sepsis, arterinė hipotenzija, didelė operacija, trauma, sunkūs medžiagų apykaitos, endokrininės sistemos ar elektrolitų sutrikimai arba nekontroliuojami traukuliai.

40 mg tabletėms: inkstų nepakankamumas (CC daugiau nei 60 ml/min.), vyresnis nei 65 metų amžius, buvusi kepenų liga, sepsis, arterinė hipotenzija, didelės chirurginės intervencijos, trauma, sunkūs medžiagų apykaitos, endokrininiai ar elektrolitų sutrikimai arba nekontroliuojami traukuliai.

Dozavimas

Vaistas geriamas bet kuriuo paros metu, nepriklausomai nuo valgio. Tabletę reikia nuryti visą, užsigeriant vandeniu, nekramtant ir nekramtant. Jei vaisto reikia vartoti 5 mg doze, 10 mg tabletę reikia padalyti per pusę.

Prieš pradedant gydymą Tevastor, pacientas turi pradėti laikytis standartinės lipidų kiekį mažinančios dietos ir toliau jos laikytis gydymo metu.

Vaisto dozė turi būti parenkama individualiai, atsižvelgiant į indikacijas ir terapinį atsaką, atsižvelgiant į galiojančias rekomendacijas dėl tikslinio lipidų kiekio.

Rekomenduojama pradinė Tevastor dozė pacientams, pradedantiems vartoti vaistą arba pacientams, kurie perėjo nuo kitų HMG-CoA reduktazės inhibitorių vartojimo, yra 5 arba 10 mg 1 kartą per parą. Renkantis pradinę dozę, reikia vadovautis paciento cholesterolio kiekiu ir atsižvelgti į širdies ir kraujagyslių komplikacijų riziką, taip pat įvertinti galimą šalutinio poveikio riziką. Jei reikia, po 4 savaičių dozę galima padidinti.

Pacientai, kuriems yra sunkus hipercholesterolemija ir yra didelė širdies ir kraujagyslių komplikacijų rizika (ypač pacientams, sergantiems šeimine hipercholesterolemija), kurie nepasiekė pageidaujamo rezultato vartojant 20 mg dozę 4 gydymo savaites, padidinus dozę. vaisto iki 40 mg, turi būti skiriamas gydytojo priežiūra, nes gali padidėti šalutinio poveikio rizika. Rekomenduojama ypač atidžiai stebėti pacientus, vartojančius 40 mg vaisto dozę. Po 2-4 savaičių gydymo ir (arba) padidinus Tevastor dozę, būtina stebėti lipidų metabolizmą.

Turi senyvo amžiaus pacientai (vyresni nei 65 metų) gydymą rekomenduojama pradėti nuo 5 mg dozės.

inkstų nepakankamumas sunkus . Pacientai, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas rekomenduojama pradinė 5 mg dozė.

Draudžiama skirti 40 mg Tevastor dozę pacientams, kurių veiksniai gali rodyti polinkis į miopatijos vystymąsi. Skiriant vaistą 10 mg ir 20 mg dozėmis, šios grupės pacientams rekomenduojama pradinė 5 mg dozė.

SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC ir ABCG2 (BCRP) c.421AA genotipų nešiotojams buvo pastebėtas rozuvastatino ekspozicijos (AUC) padidėjimas, palyginti su SLCO1B1 c.521TT ir ABCG2c.421CC genotipų nešiotojais. Pacientams, kurių genotipas c.521CC arba c.421AA, rekomenduojama didžiausia Tevastor paros dozė yra 20 mg 1 kartą per parą (žr. Farmakokinetikos, Specialių nurodymų ir Vaistų sąveikos skyrius).

Kartu vartojant Tevastor su ciklosporinu ir ŽIV proteazės inhibitoriais (įskaitant ritonaviro ir atazanaviro, lopinaviro derinį), padidėja miopatijos (įskaitant rabdomiolizę) rizika, todėl reikia apsvarstyti alternatyvų gydymą arba laikinai nutraukti Tevastor vartojimą. Jei šių vaistų vartoti kartu neišvengiama, reikia įvertinti kartu vartojamo Tevastor naudos ir rizikos santykį ir apsvarstyti galimybę sumažinti jo dozę.

Šalutiniai poveikiai

Vartojant Tevastor pastebėtas šalutinis poveikis paprastai būna lengvas ir praeina savaime. Kaip ir vartojant kitus HMG-CoA reduktazės inhibitorius, šalutinio poveikio dažnis daugiausia priklauso nuo dozės.

Šalutinio poveikio dažnio nustatymas: dažnai (> 1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), неизвестная частота (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

Iš imuninės sistemos: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant angioedemą.

Iš endokrininės sistemos: dažnai serga 2 tipo cukriniu diabetu.

Iš centrinės nervų sistemos pusės: dažnai - galvos skausmas, galvos svaigimas.

dažnai - vidurių užkietėjimas, pykinimas, pilvo skausmas; retai - pankreatitas.

Iš odos pusės: retai – odos niežulys, bėrimas, dilgėlinė.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: dažnai - mialgija; retai - miopatija (įskaitant miozitą), rabdomiolizė. Vartojant vaistą Tevastor visomis dozėmis, ypač didesnėmis kaip 20 mg dozėmis - mialgija, miopatija (įskaitant miozitą); retais atvejais rabdomiolizė su ūminiu inkstų nepakankamumu arba be jo. Nedidelei daliai pacientų, vartojančių rozuvastatiną, pastebėtas nuo dozės priklausomas KFK aktyvumo padidėjimas. Daugeliu atvejų CPK aktyvumo padidėjimas buvo nežymus, besimptomis ir laikinas. Padidėjus KFK aktyvumui (daugiau nei 5 kartus, palyginti su VGN), gydymą rozuvastatinu reikia sustabdyti.

Iš šlapimo sistemos: pacientams, gydytiems Tevastor, gali būti nustatyta proteinurija. Baltymų kiekio šlapime pokyčiai (nuo nebuvimo arba pėdsakų iki ++ ar daugiau) stebimi mažiau nei 1% pacientų, vartojančių 10-20 mg vaisto dozę, ir apie 3% pacientų, vartojančių vaistas, kurio dozė yra 40 mg. Daugeliu atvejų proteinurija sumažėja arba išnyksta gydant ir nereiškia ūminės ar progresuojančios esamos inkstų ligos.

Iš kepenų: nuo dozės priklausomas kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas nedaugeliui pacientų. Daugeliu atvejų jis yra lengvas, besimptomis ir laikinas.

Dėl laboratorinių parametrų: padidėjusi gliukozės koncentracija, bilirubinas, GGT aktyvumas, šarminės fosfatazės, skydliaukės funkcijos sutrikimas.

Kiti: dažnai asteninis sindromas.

Naudojimas po pateikimo į rinką

Iš kraujo ir limfinės sistemos: nepatikslintas dažnis – trombocitopenija.

Iš virškinimo sistemos: retai - kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas; labai retai - gelta, hepatitas; nepatikslintas dažnis – viduriavimas.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: labai retai - artralgija; nepatikslintas dažnis – Imuninės sistemos sukelta nekrotizuojanti miopatija.

Iš centrinės nervų sistemos pusės: labai retai - polineuropatija, atminties praradimas.

Iš kvėpavimo sistemos: nepatikslintas dažnis – kosulys, dusulys.

Iš šlapimo sistemos: labai retai - hematurija.

Iš odos ir poodinių riebalų: nepatikslintas dažnis – Stevens-Johnson sindromas.

Iš reprodukcinės sistemos: nepatikslintas dažnis – ginekomastija.

Kiti: nepatikslintas dažnis – periferinė edema.

Vartojant kai kuriuos statinus, pastebėtas toks šalutinis poveikis: depresija, miego sutrikimai (įskaitant nemigą, „košmarus“), seksualinės funkcijos sutrikimas. Buvo pranešta apie pavienius intersticinės plaučių ligos atvejus, ypač ilgai vartojant vaistus.

Perdozavimas

Vartojant keletą paros dozių vienu metu, rozuvastatino farmakokinetikos parametrai nekinta.

Gydymas: perdozavus, jei reikia, taikomas simptominis gydymas, būtina stebėti kepenų funkciją ir KFK aktyvumą. Specifinio priešnuodžio nėra. Hemodializė nėra veiksminga.

Vaistų sąveika

Kartu vartojant rozuvastatiną ir ciklosporiną, rozuvastatino AUC buvo vidutiniškai 7 kartus didesnis nei sveikų savanorių, ciklosporino koncentracija plazmoje nepakito.

Pradėjus gydymą rozuvastatinu arba padidinus vaisto dozę pacientams, kurie kartu vartoja vitamino K antagonistus (pvz., varfariną), gali padidėti tarptautinis normalizuotas santykis (MHO). Nutraukus rozuvastatino vartojimą arba sumažinus jo dozę, MHO gali sumažėti (tokiais atvejais rekomenduojama stebėti MHO).

Kartu vartojant 10 mg rozuvastatiną ir 10 mg ezetimibo dozę, pacientams, sergantiems hipercholesterolemija, padidėjo rozuvastatino AUC. Negalima atmesti šalutinio poveikio rizikos padidėjimo dėl farmakodinaminės rozuvastatino ir ezetimibo sąveikos.

Kartu vartojant rozuvastatiną ir gemfibrozilį, C max kraujo plazmoje ir rozuvastatino AUC padidėja 2 kartus. Specialių tyrimų duomenimis, atitinkamos farmakokinetinės sąveikos su fenofibratu nepastebėta, tačiau farmakodinaminė sąveika galima. Hemofibrozilis, fenofibratas, kiti fibratai ir hipolipideminės dozės padidina miopatijos riziką, kai jie vartojami kartu su HMG-CoA reduktazės inhibitoriais (tikriausiai dėl to, kad HMG-CoA inhibitoriai gali sukelti miopatiją, kai jie vartojami kaip monoterapija).

Nors tikslus rozuvastatino ir proteazės inhibitorių sąveikos mechanizmas nežinomas, jų vartojimas kartu gali sukelti nuolatinį rozuvastatino veikimo padidėjimą. Farmakokinetikos tyrimų su sveikais savanoriais metu kartu vartojant 20 mg rozuvastatino ir proteazės inhibitorių derinį (lopinaviras 400 mg/mg), AUC ir C max padidėjo atitinkamai maždaug 2 ir 5 kartus. Todėl gydant ŽIV sergančius pacientus nerekomenduojama vienu metu vartoti rozuvastatino ir proteazės inhibitorių.

Kartu vartojant rozuvastatiną ir antacidines suspensijas, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio hidroksido, rozuvastatino koncentracija plazmoje sumažėja maždaug 50%. Šis poveikis yra mažiau ryškus, jei antacidiniai vaistai vartojami praėjus 2 valandoms po rozuvastatino vartojimo. Šios sąveikos klinikinė reikšmė netirta.

Kartu vartojant rozuvastatiną ir eritromiciną, rozuvastatino AUC sumažėja 20%, o rozuvastatino C max - 30%, tikriausiai dėl padidėjusio žarnyno judrumo, kurį sukelia eritromicino vartojimas.

Kartu vartojant rozuvastatiną ir geriamuosius kontraceptikus, etinilestradiolio ir norgestrelio AUC padidėja atitinkamai 26 % ir 34 %. Į tokį koncentracijos plazmoje padidėjimą reikia atsižvelgti renkantis geriamųjų kontraceptikų dozę vartojant rozuvastatiną.

Remiantis rosuvastatino sąveikos su digoksinu tyrimais, kliniškai reikšmingos sąveikos nenustatyta.

In vivo ir in vitro tyrimų rezultatai parodė, kad rozuvastatinas nėra nei citochromo P450 sistemos izofermentų inhibitorius, nei induktorius. Be to, rozuvastatinas yra silpnas šių izofermentų substratas. Kliniškai reikšmingos sąveikos tarp rozuvastatino ir flukonazolo (CYP2C9 ir CYP3A4 inhibitorius) ir ketokonazolo (CYP2A6 ir CYP3A4 inhibitorius) nenustatyta. Taigi, nesitikima sąveikos, susijusios su citochromo P450 sistema.

Specialios instrukcijos

Proteinurija, dažniausiai inkstų kilmės, nustatyta atlikus tyrimus, stebima pacientams, vartojantiems 40 mg ar didesnę rozuvastatino dozę, ir daugeliu atvejų yra laikina. Ši proteinurija nėra ūminės ar progresuojančios inkstų ligos simptomas. Bendras sunkių inkstų komplikacijų atvejų skaičius stebimas vartojant 40 mg rozuvastatino dozę. Vartojant vaistą Tevastor 40 mg doze, rekomenduojama stebėti inkstų funkcijos rodiklius.

Poveikis skeleto raumenims (mialgija, miopatija ir labai retai rabdomiolizė) stebimas pacientams, vartojantiems Tevastor, ypač didesnę kaip 20 mg dozę. Buvo pranešta apie labai retus rabdomiolizės atvejus, kai ezetimibas buvo vartojamas kartu su HMG-CoA reduktazės inhibitoriais. Vartojant rozuvastatiną ir kitus HMG-CoA reduktazės inhibitorius, rabdomiolizės išsivystymo tikimybė yra didesnė vartojant 40 mg dozę.

CPK aktyvumo nustatymas neturėtų būti atliekamas po intensyvaus fizinio krūvio ar esant kitoms galimoms CPK aktyvumo padidėjimo priežastims dėl galimo gautų rezultatų iškraipymo. Jei pradinis KFK aktyvumas yra žymiai padidėjęs (5 kartus didesnis už VNR), po 5-7 dienų reikia atlikti antrą matavimą. Neturėtumėte pradėti gydymo, jei pakartotinis tyrimas patvirtina pradinį KFK aktyvumą (5 kartus didesnį už VNR).

Pacientus reikia įspėti apie būtinybę nedelsiant informuoti gydytoją, jei atsiranda naujų, anksčiau nepastebėtų simptomų, nepaaiškinamas raumenų skausmas, silpnumas ar mėšlungis, ypač kartu su karščiavimu ir negalavimu. Gydymą reikia nutraukti, jei CPK aktyvumas yra 5 kartus didesnis nei VNR arba yra sunkių raumenų simptomų, sukeliančių nuolatinį diskomfortą. Išnykus simptomams ir normalizavus KFK aktyvumą, reikia apsvarstyti galimybę pakartotinai vartoti mažiausią rozuvastatino dozę ir atidžiai stebėti. Įprastas CPK aktyvumo stebėjimas, kai nėra simptomų, yra netinkamas.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Nebuvo atlikta tyrimų, kuriais būtų ištirtas Tevastor poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir dirbti su įranga. Vartojant vaistą Tevastor, reikia būti atsargiems, nes gali atsirasti galvos svaigimas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Tevastor vartoti draudžiama. Jei gydymo metu diagnozuojamas nėštumas, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Reprodukcinio amžiaus moterys turi naudoti patikimus kontracepcijos metodus. Kadangi cholesterolis ir jo biosintetiniai produktai yra svarbūs vaisiaus vystymuisi, galima HMG-CoA reduktazės slopinimo rizika yra didesnė už vaisto naudą.

Duomenų apie rozuvastatino išsiskyrimą į motinos pieną nėra, todėl, jei reikia vartoti Tevastor žindymo laikotarpiu, žindymą reikia nutraukti.

Naudojimas vaikystėje

Kontraindikuotinas vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus.

Su sutrikusia inkstų funkcija

Pacientai, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas dozės koreguoti nereikia. Vaisto Tevastor vartoti draudžiama bet kokiomis dozėmis inkstų nepakankamumas sunkus laipsnis (CC mažiau nei 30 ml / min.). 40 mg vaisto Tevastor vartoti draudžiama pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (CC mažiau nei 60 ml/min.).

Vaistas parduodamas su receptu.

TSTR-RU-00011-DOK-PHARM-14082016

Laikymo sąlygos ir terminai

Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Galiojimo laikas 2 metai.

Norėdami sužinoti daugiau…

Simvastatinas yra lipidų kiekį mažinantis vaistas. Preparatas gaunamas cheminės sintezės būdu iš Aspergillus terreus fermentinio metabolizmo produkto.

Pagal savo cheminę struktūrą medžiaga yra neaktyvi laktono forma. Cholesterolis sintetinamas biocheminių transformacijų metu. Vaisto vartojimas apsaugo nuo labai toksiškų lipidų kaupimosi organizme.

Medžiagos molekulės padeda sumažinti trigliceridų, aterogeninių lipoproteinų frakcijų koncentraciją plazmoje, taip pat bendrojo cholesterolio kiekį. Aterogeninių lipidų sintezės slopinimas atsiranda dėl cholesterolio susidarymo hepatocituose slopinimo ir MTL receptorių struktūrų skaičiaus padidėjimo ląstelės membranoje, o tai lemia MTL aktyvavimą ir panaudojimą.

Taip pat lėšos padidina didelio tankio lipoproteinų kiekį, sumažina aterogeninių lipidų ir antiaterogeninių bei laisvojo cholesterolio ir antiaterogeninių frakcijų santykį.

Klinikinių tyrimų duomenimis, agentas nesukelia ląstelių mutacijų. Terapinio poveikio pasireiškimo greitis Poveikio pasireiškimo pradžia yra 12-14 dienų, didžiausias gydomasis poveikis pasireiškia praėjus mėnesiui nuo vartojimo pradžios. Ilgai gydant, poveikis išlieka nuolatinis. Nustojus vartoti vaistą, endogeninio cholesterolio kiekis grįžta į pradinį lygį.

Vaisto sudėtį sudaro veiklioji medžiaga simvastatinas ir pagalbiniai komponentai.

Medžiaga turi didelę absorbciją ir mažą biologinį prieinamumą. Patekęs į kraują, jis jungiasi su albuminu. Aktyvioji agento forma sintetinama specifinių biocheminių reakcijų metu.

Simvastatino metabolizmas vyksta hepatocituose. Turi „pirminio praėjimo“ per kepenų ląsteles poveikį. Pasisavinama per virškinamąjį traktą (iki 60%) neaktyvių metabolitų pavidalu. Nedidelę medžiagos dalį inkstai panaudoja deaktyvuota forma.

Naudojimo indikacijos

Gydymas simvastatinu skiriamas lipidų kiekiui kraujyje mažinti, nes vaistas priklauso lipidų kiekį mažinantiems vaistams.

Vaistą skiria tik gydantis gydytojas, savarankiškai vartoti vaistą griežtai draudžiama.

Recepto skyrimo indikacijos yra būklės, kurias lydi didelis cholesterolio ir aterogeninių lipidų kiekis.

Tokios ligos apima šias patologijas:

• Pirminės hipercholesterolemijos būklė su nepakankamu nefarmakologinių kontrolės priemonių veiksmingumu pacientams, kuriems yra rizika susirgti vainikinių arterijų ateroskleroze.
• Kombinuota hipercholesterolemijos ir hipertrigliceridemijos forma, kurios negalima koreguoti mažo cholesterolio kiekio dieta ir dozuota mankšta.
• Išeminė širdies liga, siekiant išvengti mirties nuo ūminio koronarinio sindromo (siekiant sulėtinti vainikinių arterijų aterosklerozės progresavimo greitį), ūminio smegenų kraujotakos sutrikimo ir laikinų smegenų kraujotakos sutrikimų rizikos.
• Sumažinti revaskuliarizacijos riziką.

Vaisto dozavimo forma yra geriamosios tabletės, kurių dozė yra 10, 20 ir 40 miligramų. Vaisto dozė parenkama individualiai, atsižvelgiant į individualias organizmo savybes.

Vaistas yra įtrauktas į vaistų, kurių nerekomenduojama vartoti savarankiškai, sąrašą.

Simvastatino vartojimo instrukcijos

Prieš pradedant gydymą, pacientui skiriama klasikinė hipocholesterolio dieta, kurią reikia pratęsti visą gydymo kursą. Simvastatino tabletė skirta vartoti per burną. Vaistą reikia gerti 1 kartą per 24 valandas vakare, užsigeriant dideliu kiekiu skysčio. Vartojant vaistą, negalima valgyti.

Gydymo simvastatinu trukmę parenka tik pacientą gydantis gydytojas.

Hipercholesterolemijai gydyti veiksminga minimali terapinė dozė yra 5-80 mg vieną kartą per parą. Jei vartojant 40 mg dozę poveikio nėra, gydymą reikia keisti. Taip yra dėl didelio vaisto miotoksiškumo, kai dozė viršija 40 mg. Didžiausia terapinė dozė skiriama pacientams, kuriems gydymas 40 mg buvo neveiksmingas. Mažiausia terapinė koncentracija yra 10 mg.

Pacientams, sergantiems genetine hipercholesterolemija, optimali simvastatino koncentracija yra 40 mg. Paros dozę rekomenduojama padalyti į dvi dozes. Sunkios hipercholesterolemijos atveju rekomenduojamas kombinuotas lipidų kiekį mažinantis gydymas.

Pacientams, sergantiems vainikinių arterijų liga arba tiems, kuriems yra rizika susirgti vainikinių arterijų liga, gydomasis poveikis pasiekiamas vartojant simvastatiną nuo 20 iki 40 mg 24 valandas. Dozę rekomenduojama keisti ne anksčiau kaip po mėnesio nuo vartojimo pradžios. Gydymo veiksmingumas jau yra 20 mg medžiagos.

Jei reikia, dozė padvigubinama.

Sąveika su kitais vaistais

Vaistas yra labai aktyvus, lipidų kiekį mažinantis agentas.

Šiuo atžvilgiu agentas lengvai patenka į reakcijas ir farmakologinę sąveiką su kitais vaistais.

Kai kuriuos vaistus vartojančių žmonių paros simvastatino koncentracija neturi viršyti 10 mg.

Šie vaistai yra imunosupresantai (ciklosporinas); sintetiniai androgenai (Danazolas); fibratai; nikotino rūgšties preparatai;

Pacientams, vartojantiems amiodaroną ir verapamilį, vaisto kiekis turi būti ne didesnis kaip 20 mg. Gydant diltiazemu, didžiausia simvastatino dozė turi būti 40 mg.

Vyresnio amžiaus pacientams, taip pat pacientams, kuriems yra kompensuotas ar subkompensuotas inkstų nepakankamumas, dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kuriems yra dekompensuotas inkstų nepakankamumas, kai kreatinino klirensas sumažėja mažiau nei 30 mililitrų, nerekomenduojama skirti vaisto didesnę kaip 10 mg dozę. Jei reikia didinti dozę, šios grupės pacientams turi būti suteikta medicininė priežiūra.

Gydymas kartu su kitais vaistais turi būti suderintas su gydytoju. Pirmojo apsilankymo metu reikia atidžiai surinkti paciento istoriją ir išsiaiškinti, ar kartu vartojamas gydymas.

Nepageidaujamos simvastatino reakcijos

Vartojant vaistą, pacientas gali patirti daugybę nepageidaujamų reakcijų.

Nepageidaujamos simvastatino reakcijos priklauso nuo dozės.

Kuo didesnis vaisto kiekis, tuo didesnė šalutinio poveikio rizika.

Dažniausios simvastatino nepageidaujamos reakcijos:

1. Reakcijos iš virškinimo trakto: pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas ar viduriavimas, pilvo pūtimas, virškinimo sutrikimas, malabsorbcija, pykinimas su vėmimu, kasos uždegimas, hepatozė arba hepatitas, icterinis sindromas, kepenų funkcijos sutrikimas.
2. Iš nervų sistemos: asteninis sindromas, galvos skausmai, parestezija, galvos svaigimas, polineuropatija, miego sutrikimai, sutrikusios mnestinės funkcijos.
3. Iš raumenų struktūrų pusės: mėšlungis ir raumenų trūkčiojimas, akomodacijos sutrikimai, myasthenia gravis, raumenų silpnumas, miopatija; rabdomiolizė, raumenų skausmas.
4. Iš jutimo sistemos: sutrikęs skonio suvokimas.
5. Padidėjusio jautrumo reakcijos: Kvinkės edema, reumatinės reakcijos, vaskulitas, dermatomiozitas, dilgėlinė, niežulys, bėrimas, padidėjęs jautrumas UV spinduliams.
6. Iš kraujodaros pusės: sumažėjęs trombocitų, eozinofilų skaičius, padidėjęs eritrocitų nusėdimo greitis, anemija.
7. Iš raumenų ir kaulų sistemos: artritas, artrozė, sąnarių skausmas
8. Iš CVS pusės: tachikardija, padidėjęs kraujospūdis.
9. Retos reakcijos: vyrų lytinės funkcijos sutrikimas, alopecija.

Didžiausia komplikacija yra ūminis inkstų nepakankamumas, atsirandantis dėl didelio mioglobino išsiskyrimo dėl raumenų sunaikinimo rabdomiolizės metu.

Jei atsiranda bet kuris iš jų simptomų, turite nedelsdami pranešti gydytojui. Gydantis gydytojas privalo koreguoti vaisto dozę.

Kontraindikacijos ir naudojimo apribojimai

Simvastatino paskyrimas turi daug apribojimų.

Taip yra dėl to, kad agentas daro tam tikrą poveikį visam organizmui, reguliuoja riebalų apykaitą.

Apskritai, vaistas yra nesaugus, jei jis yra paskirtas ir vartojamas neteisingai.

Simvastatino vartojimo kontraindikacijos yra šios:

• aktyvi kepenų patologija;
• didelis neaiškios kilmės kepenų fermentų aktyvumas;
• kartu vartoti Itrakonazolą, Ketokonazolą, HAART, makrolidus;
• dryžuotų raumenų ligos;
• nėštumas ir žindymas;
• vaikystė;
• sumažėjęs cholesterolio kiekis;
• laktazės trūkumas,
• angliavandenių malabsorbcija;
• padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba pagalbiniams komponentams,
• padidėjęs jautrumas statinams.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu simvastatino vartoti nerekomenduojama. Taip yra dėl to, kad vaistas turi ryškų teratogeninį poveikį. Be to, vaistas draudžiamas žindyti, nes gali patekti į pieną.

Vaisingo amžiaus moterys gydymo simvastatinu metu turi būti apsaugotos nuo nėštumo.

Vyresnio amžiaus pacientams, ypač moterims, vaisto vartojimą reikia riboti.

Vaikams vaistas draudžiamas.

Gydymo simvastatinu pradžioje laikinai padidėja transaminazių kiekis. Prieš pradėdami vartoti ir viso vartojimo metu, turite reguliariai stebėti kepenų funkciją.

Padidėjus transaminazių kiekiui daugiau nei 3 kartus, gydymą simvastatinu reikia nutraukti.

Simvastatino vartojimo ypatybės

Vaistą turi skirti terapeutas arba kardiologas. Simvastatinas yra naujos kartos vaistas, privaloma vartojimo instrukcija suponuoja terapijos ypatumus, o tai ir yra didelės gydymo kainos priežastis.

Produktą gamina tarptautinis farmacijos koncernas „Zentiva“, įsikūręs Čekijoje. Gamintojas gamina generinį firminį vaistą.

Vaistas greitai ir kokybiškai mažina cholesterolio kiekį, mažina svorį ir apskritai pagerina pacientų, kurių lipidų apykaita sutrikusi, būklę.

Vaistas yra receptinis vaistas.

Norėdami sutaupyti pinigų, galite nusipirkti narkotikų pakaitalą. Tiesioginiai Simvastatino analogai yra Aterostat, Zokor, Simvacard ir kt. Pavadinimas gali skirtis priklausomai nuo gamintojo.

Vaisto žala daugeliu atvejų atsiranda dėl vartojimo ir dozavimo režimo pažeidimo.

Apskritai įrankis sulaukė teigiamų atsiliepimų ir daug teigiamų atsiliepimų iš medicinos specialistų. Vaistas yra naujos kartos agentas, pasižymintis dideliu efektyvumu ir mažiausiu toksiškumu.

Tačiau reikia laikytis visų naudojimo instrukcijų. Gydymo metu draudžiama gerti alkoholį. Diabetu sergantiems pacientams gydymo metu svarbu kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje, nes statinai veikia cukraus kiekį kraujyje.

Hipercholesterolemijos ir aterosklerozės gydymas turėtų būti sudėtingas. Simvastatino vartojimas turi būti derinamas su racionalia mityba ir reguliaria fizine veikla.

Dėl gydymo simvastatinu neveiksmingumo galima skirti šias lėšų grupes:

1. Kiti statinų grupės atstovai yra Atorvastatinas, Rosuvastatinas, Rosulip ir kt.
2. Fibratai.
3. Nikotino rūgšties preparatai.
4. Omega riebalų rūgštys.

Kiekviena vaistų grupė turi vienokį ar kitokį toksiškumą. Tik Omega-3 ir Omega-6 riebalų rūgštys yra saugios. Jie yra veiksmingi profilaktiškai. Anksti įtraukus į dietą, mirtingumo nuo širdies ir kraujagyslių problemų rizika sumažėja 40%. Vyksta kraujagyslių išvalymas nuo aterosklerozinių plokštelių ir sumažėja aterogeninių lipidų kiekis.

Kaina Rusijoje skiriasi priklausomai nuo vaistinių tinklo ir pirkimo datos. Čekijos gamybos vaistas sulaukė gerų atsiliepimų. Kaina Rusijos teritorijoje prasideda nuo 93 rublių.

Informacija apie vaistą Simvastatiną pateikiama šio straipsnio vaizdo įraše.

• Ilgą laiką stabilizuoja cukraus kiekį
• Atkuria kasos insulino gamybą

Norėdami sužinoti daugiau…

Veiksmingas vaistas simvastatinas nuo didelio cholesterolio kiekio

Konstantinas Iljičius Buliševas

• svetainės žemėlapis

• Kraujo analizatoriai
• Analizės
• Aterosklerozė
• Vaistai
• Gydymas
• Tradiciniai metodai
• Mityba

Simvastatinas yra vaistas, vartojamas būklei, kurią sukelia didelis cholesterolio kiekis kraujyje, gydyti. Tai yra lipidų kiekį mažinantys vaistai. Kokiais atvejais vartojamas simvastatinas nuo cholesterolio, kaip jis veikia, koks jo šalutinis poveikis, kontraindikacijos vartoti?

Vaisto veikimas

Šis vaistas turi ryškų lipidų kiekį mažinantį poveikį. Veiklioji medžiaga sintetinama iš produktų, gautų fermentuojant specialias Aspergillus terreus pelėsių veisles. Išleidimo forma - tabletės. Įsiskverbusi į žmogaus organizmą, ši medžiaga pereina virsmų ciklą ir susidaro kliniškai aktyvūs dariniai.

Veikimo mechanizmas yra tas, kad vaistas dalyvauja slopinant fermentų, dalyvaujančių pradinėse cholesterolio susidarymo stadijose, aktyvumą. Tokio vaisto patekus į organizmą, mažėja kenksmingų mažo tankio lipoproteinų toksiškumas. Tai ypač pasakytina apie pacientus, turinčius nepalankų šeiminį paveldėjimą.

Vartojant šį vaistą nuo cholesterolio, šiek tiek padidėja didelio tankio lipoproteinų kiekis kraujyje. Tokių tablečių vartojimo poveikis pasireiškia palaipsniui, per 14 dienų nuo gydymo pradžios. Maksimalus tokio gydymo poveikis pacientui pasireiškia tik po 4 savaičių. Nustojus vartoti vaistą, jo cholesterolio kiekis pamažu kils iki tokio lygio, koks buvo prieš pradedant gydymą.

Šis agentas gerai įsiskverbia į kraują žarnyno srityje. Didžiausia veikliosios medžiagos koncentracija plazmoje pastebima per 2 valandas. Per kitas 12 valandų veikliosios medžiagos kiekis gerokai sumažėja. Dauguma simvastatino jungiasi su kraujo plazmos baltymais. Vaistas daugiausia metabolizuojamas kepenyse.

Vaisto pusinės eliminacijos laikas yra apie 2 valandas. Nemaža dalis jo išsiskiria su išmatomis, o mažesnis kiekis inaktyvuoto pavidalo – su šlapimu.

Vaisto vartojimo indikacijos ir metodai

Šio vaisto vartojimo indikacijos yra pirminė arba antrinė hipercholesterolemija, mišri dislipidemija. Vaistų vartojimas yra pateisinamas, jei kiti šių būklių koregavimo metodai yra neveiksmingi.

Simvastatino tabletės taip pat skiriamos šiais atvejais:

• homozigotinė paveldima hipercholesterolemijos rūšis;
• kaip priedas prie mankštos ir dietinės mitybos;
• kaip vaistas diabeto profilaktikai;
• kaip papildomas vaistas nuo išeminės širdies ligos;
• užkirsti kelią širdies ir kraujagyslių ligų komplikacijų susidarymui.

Simvastatino vartojimo instrukcijose nurodyta, kad jis vartojamas tik per burną. Tabletę reikia gerti visą, nekramtant. Per dieną reikia vienos tokio vaisto dozės. Paros dozė nustatoma atsižvelgiant į kiekvieno paciento ypatybes. Jis gali būti padidintas, jei kraujo tyrimas rodo tolesnį padidėjusį cholesterolio kiekį. Vaisto vartojimo trukmę nurodo gydytojas.

Profilaktines tabletes, net jei kraujyje padidėjęs cholesterolio kiekis, gali skirti tik gydytojas. Savarankiškas naudojimas draudžiamas dėl tam tikro šalutinio poveikio rizikos.

Jei pacientas praleido nurodyto vaisto dozę, jį reikia išgerti anksčiau. Tablečių skaičiaus padvigubinti dėl to, kad anksčiau nebuvo dozės, nerekomenduojama.

Vartodamas šį vaistą, pacientas turi laikytis įprastos dietos. Vartodami Simvastatin Actavis neturėtumėte nustoti mankštintis.

Kai šis vaistas yra kontraindikuotinas

Simvastatino vartojimo kontraindikacijos yra šios:

Reikia pažymėti, kad dėl galvos svaigimo pavojaus gydymo Simvastatin Accord metu vairuoti nerekomenduojama.

Simvastatino vartojimo šalutinis poveikis

Gydant tokiu vaistu, gali pasireikšti toks šalutinis poveikis:

Toks vaistas atšaukiamas reikšmingai ir nuolat padidėjus kepenų fermentų aktyvumui. Tokiu atveju didelis cholesterolio kiekis mažinamas kitais būdais.

Jei pacientas ilgą laiką vartoja dideles tokio vaisto dozes, jis gali ilgai perdozuoti. Jam būdingas aukščiau išvardytų šalutinių poveikių sunkumas. Sunkiais atvejais tai pasireiškia raumenų pažeidimu ir rabdomiolize. Ūminio perdozavimo atveju pacientui skiriamas skrandžio plovimas ir gydymas, kuriuo siekiama pašalinti atsiradusius simptomus.

Esant ūminiam kepenų nepakankamumui, pacientui skiriami natrio bikarbonato diuretikai lašintuvuose. Sergant hiperkalemija, nurodomas kalcio gliukonatas arba kalcio chloridas. Sunkiais atvejais skiriama dializė.

Simvastatinas ir kiti vaistai

Šio vaisto negalima vartoti kartu su itrakonazolu, ketokonazolu, eritromicinu, klaritromicinu, telitromicinu, nefazodonu. Vartodami tokius vaistus kaip ciklosporinas, verapamilis, diltiazemas, amiodaronas, turite būti atsargūs. Tokiais atvejais galima padidinti miopatijos apraiškas. Vartojant antikoaguliantus, būtina stebėti protrombino laiko padidėjimą ar sumažėjimą.

Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad gydymo šiuo vaistu metu pacientai neturėtų gerti greipfrutų sulčių. Naudojant šį derinį, gali atsirasti nepageidaujamų reakcijų.

Simvastatino tabletės yra veiksmingas vaistas ligoms, susijusioms su dideliu cholesterolio kiekiu kraujyje, gydyti. Kaip ir bet kuri kita priemonė, ji turi būti vartojama tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Šios taisyklės nesilaikymas gali sukelti nepageidaujamų reakcijų arba esamų ligų paūmėjimą.

Statinų, mažinančių cholesterolio kiekį, sąrašas

Didelio cholesterolio kiekio pavojus yra jo nematomumas. Mažiausias cholesterolio plokštelių sankaupas galima rasti po 20 metų. O kai atsiranda simptomai – sulaukus 40, 50, 60 metų – šioms apnašoms jau daugiau nei tuzinas metų. Tačiau žmogus, atradęs savyje problemų – išeminę širdies ligą ar apnašas kaklo kraujagyslėse, nuoširdžiai nustemba – juk anksčiau jam niekas netrukdė! Jis ilgą laiką neįsivaizdavo, kad turi aukštą cholesterolio kiekį.

Kai kurie veiksmingiausi cholesterolio kiekį mažinantys vaistai yra statinai. Jų naudojimas, be puikaus rezultato, turi tam tikrų šalutinių poveikių, todėl svarbu žinoti, kaip teisingai vartoti statinus.

Kaip veikia statinai

Farmakologijoje šie vaistai vadinami HMG-Co-A reduktazės fermento inhibitoriais. Tai reiškia, kad statino molekulė slopina fermentą. Dėl šio poveikio sumažėja cholesterolio kiekis ląstelės viduje ir paspartėja mažo tankio cholesterolio (pavojingiausio) apdorojimas. Dėl to: sumažėja cholesterolio kiekis kraujyje. Statinai veikia tiesiogiai kepenyse.

Be to, statinai pasižymi priešuždegiminiu ir antioksidaciniu poveikiu, o tai reiškia, kad jau susidariusios apnašos bus atsparesnės ir mažiau sukels trombozę (tai yra infarkto ar insulto priežastis).

Statinų vaistus turėtų skirti tik gydytojas: kai kurie statinų šalutiniai poveikiai yra mirtini. Prieš juos rekomenduodamas, gydytojas įvertins visus kraujo tyrimų bei esamų ligų parametrus.

Statinų vaistai

Rusijoje galite rasti kelių rūšių vaistų nuo cholesterolio:

• Atorvastatinas
• Simvastatinas
• Rosuvostatinas
• Lovastatinas
• Fluvastatinas

Dažniausiai vartojami pirmieji trys vaistai nuo statinų: jie yra labiausiai tiriami.

Vaistų dozės ir tablečių pavyzdžiai

• Simvastatinas yra silpniausias vaistas. Tikslinga jį naudoti tik tiems žmonėms, kurių cholesterolio kiekis yra šiek tiek padidėjęs. Tai tokios tabletės kaip Zokor, Vasilip, Simvacard, Sivagexal, Simvastol. Jie tiekiami 10, 20 ir 40 mg dozėmis.
• Atorvastatinas jau stipresnis. Jis gali būti naudojamas, jei cholesterolio kiekis yra labai didelis. Tai tabletės nuo cholesterolio Liprimar, Atoris, Torvakard, Novosostat, Liptonorm. Dozė gali būti 10, 20, 30, 40 ir 80 mg.
• Rosuvostatinas yra stipriausias. Gydytojai jį skiria, kai cholesterolio kiekis yra labai didelis ir jį reikia greitai sumažinti. Tai tabletės Crestor, Roxera, Mertenil, Rosulip, Tevastor. Rosucard. Jame yra šios dozės: 5, 10, 20 ir 40 mg.
• Lovastatino yra Cardiostatin, Choletar, Mevacor. Šio vaisto galima įsigyti tik 20 mg tabletėje.
• Fluvastatinas kol kas turi tik vieno tipo tabletes – tai Lescor (po 20 arba 40 mg).

Kaip matote, vaistų dozės yra panašios. Tačiau dėl stiprumo skirtumų 10 mg rozuvostatino sumažina cholesterolio kiekį greičiau nei 10 mg atorvastatino. Ir 10 mg Atoris yra veiksmingesnis nei 10 mg Vasilip. Todėl statinus gali skirti tik gydantis gydytojas, įvertinęs visus veiksnius, kontraindikacijas ir šalutinio poveikio tikimybę.

Kaip vartoti statinus?

Statinai vartojami kartą per dieną, siekiant sumažinti cholesterolio kiekį. Tai geriau vakare, nes lipidai aktyviai formuojasi vakare. Tačiau atorvastatinui ir rozuvostatinui tai nėra taip svarbu: jie veikia vienodai visą dieną.

Negalite galvoti, kad jei žmogus geria cholesterolio kiekį mažinančius vaistus, dietos nereikia. Jei žmogaus gyvenimo būdas nesikeičia, gydymas statinais yra nenaudingas. Dieta turėtų apimti mesti rūkyti ir alkoholį, mažinti druskos kiekį maiste. Maistas turėtų būti įvairus, jame turėtų būti bent trys žuvies porcijos per savaitę ir 400 gramų daržovių ar vaisių per dieną. Visuotinai pripažįstama, kad nėra prasmės mažinti kalorijų kiekį maiste, jei nėra perteklinio svorio.

Vidutinis fizinis aktyvumas gryname ore labai naudingas: gerina kraujagyslių būklę. Užteks 30-45 minučių 3-4 kartus per savaitę.

Statinų dozė yra individuali, ją gali skirti tik gydytojas. Tai priklauso ne tik nuo cholesterolio kiekio, bet ir nuo žmogaus ligų.

Pavyzdžiui, jūsų gydytojas paskyrė 20 mg Atoris, o kaimynas su tokiu pat cholesterolio kiekiu - 10 mg. Tai nerodo specialisto neraštingumo. Tai tiesiog reiškia, kad sergate skirtingomis ligomis, todėl statinų dozės skiriasi.

Ar galiu gerti statinus?

Jau buvo pasakyta, kad cholesterolio tabletės veikia kepenyse. Todėl gydant reikia atsižvelgti į šio organo ligas.

Kontraindikacijos

Jūs negalite gerti statinų, kai:

• Kepenų ligos aktyvioje fazėje: ūminis hepatitas, paūmėjimas.
• Fermentų ALT ir AST padidėjimas daugiau nei 3 kartus.
• CPK lygio padidėjimas daugiau nei 5 kartus.
• Nėštumas, laktacija.

Nepageidautina vartoti statinų iš cholesterolio vaisingo amžiaus moterims, kurios yra prastai apsaugotos ir turi didelę nėštumo tikimybę.

Santykinės kontraindikacijos

Statinai vartojami atsargiai:

• Su kepenų ligomis, kurios kažkada buvo.
• Su riebaline hepatoze su šiek tiek padidėjusiu fermentų kiekiu.
• Sergant 2 tipo cukriniu diabetu, dekompensuotu, kai nepalaikomas cukraus kiekis.
• Liesos moterys nuo 65 metų, kurios jau vartoja daug vaistų.

Tačiau atsargumas nereiškia, kad neskirti.

Juk statinų nauda nuo cholesterolio ta, kad jie apsaugo žmogų nuo tokių ligų kaip miokardo infarktas, ritmo sutrikimai (dėl kurių gali sustoti širdis), galvos smegenų insultas, trombozė. Šios patologijos kasdien lemia tūkstančių žmonių mirtį ir yra laikomos viena pagrindinių mirties priežasčių. Tačiau rizika mirti nuo riebalinės hepatozės yra minimali.

Todėl nebijokite, jei kažkada sirgote kepenų liga, o dabar jums skiriami statinai. Gydytojas patars pasidaryti kraujo tyrimą prieš pradedant vartoti cholesterolio sukeliamą statitą ir po mėnesio. Jei kepenų fermentų lygis tvarkingas, vadinasi, jos puikiai susidoroja su krūviu, sumažės cholesterolio kiekis.

Šalutinis statinų poveikis

• Iš virškinimo trakto: viduriavimas, pykinimas, diskomfortas kepenyse, vidurių užkietėjimas.
• Iš nervų sistemos: nemiga, galvos skausmai.

Tačiau šie šalutiniai poveikiai yra laikini ir, sprendžiant iš žmonių nuomonės, išnyksta po 2-3 savaičių nuolatinio statinų vartojimo.

Pavojinga, bet itin reta komplikacija – rabdomiolizė. Tai yra jūsų pačių raumenų sunaikinimas. Tai pasireiškia stipriu raumenų skausmu, edema, šlapimo patamsėjimu. Remiantis tyrimais, rabdomiolizės atvejai nėra dažni: iš 900 000 statinus vartojusių žmonių tik 42 žmonės turi raumenų pažeidimus. Tačiau įtarus šią komplikaciją, reikėtų kuo greičiau pasikonsultuoti su specialistu.

Derinys su kitais vaistais

Statinų žala padidėja, jei jie vartojami kartu su kitais vaistais: tiazidiniais diaretikais (hipotiazidu), makrolidais (azitromicinu), kalcio antagonistais (amlodipinu). Vertėtų vengti savarankiško cholesterolio statito išrašymo – gydytojas turi įvertinti visus vaistus, kuriuos žmogus vartoja. Jis nuspręs, ar toks derinys nėra kontraindikuotinas.

Kiek laiko reikia vartoti statinus?

Neretai susiklosto situacija, kai žmogus išgėręs pakuotę Crestor mano, kad dabar jau sveikas. Tai klaidinga nuomonė. Padidėjęs cholesterolio kiekis (aterosklerozė) – lėtinė liga, jos išgydyti viena tablečių pakuote neįmanoma.

Bet visai realu palaikyti cholesterolio lygį, kad nesusidarytų naujos apnašos, o senos ištirptų. Tam svarbu laikytis dietos ir ilgą laiką vartoti statinus.

Tačiau dozė, kuri buvo iš pradžių - laikui bėgant, gali žymiai sumažėti.

Ką reikia stebėti, jei vartojate statinus

Gydymo metu ir prieš jį matuojamas lipidų kiekis: bendras cholesterolis, trigliceridai, didelio ir mažo tankio lipidai. Jei cholesterolio kiekis nesumažėja, gali būti, kad dozė yra per maža. Gydytojas gali patarti jį pakelti arba palaukti.

Kadangi cholesterolio kiekį mažinantys vaistai veikia kepenis, norint nustatyti fermentų kiekį, reikia periodiškai atlikti biocheminį kraujo tyrimą. Tai stebės gydantis gydytojas.

• Prieš skiriant statinus: AST, ALT, KFK.
• 4-6 savaites nuo vartojimo pradžios: AST, ALT.

Kai AST ir ALT norma padidėja daugiau nei tris kartus, kraujo tyrimas kartojamas. Jei antrojo kraujo tyrimo rezultatai yra tokie patys, statinai atšaukiami, kol lygis bus toks pat. Gydytojas gali nuspręsti, kad statinus galima pakeisti kitais vaistais nuo cholesterolio.

Tai vaistas, priklausantis statinų grupei. Pagrindinė veiklioji vaisto medžiaga yra kalcis rozuvastatinas.

Vaistas mažina bendrą tokios medžiagos, kaip mažo tankio lipoproteinų, koncentraciją kraujyje. Tuo pačiu metu suvartojimo proceso metu bendras cholesterolio kiekis kraujyje žymiai sumažėja.

Kaip veikia vaistas?

Kiekvieno žmogaus organizme yra ypatingų riebalų, kurie gali išties neigiamai paveikti organizmą, sumažinti jo sveikatos rodiklius.

Cholesterolio riebalai linkę nusėsti ant kraujagyslių sienelių, susidaro smulkios apnašos, kurios labai trukdo tinkamai maitintis visiems audiniams, arterijoms ir venoms, įskaitant. Visa tai sukelia įvairias ligas – tiek pačių kraujagyslių, tiek širdies.

Šiuolaikiniai gydytojai skiria Tevastor, kad agentas ypatingai paveiktų kepenis, kur vyksta ypatinga visiško riebalų, tai yra tokios svarbios medžiagos kaip lipoproteinai, skilimo reakcija.

Pradinius teigiamus gydymo šiuo vaistu rezultatus galima pajusti praėjus maždaug savaitei po pirmosios vaisto dozės. Maksimalų efektą galima gauti ir pamatyti per mėnesį.

Norint atlikti kompetentingą kontrolę, atliekami standartiniai kraujo sudėties tyrimai, kurie rodo bendrus visų tipų lipoproteinų koncentracijos plazmoje pokyčius.

Tuo pačiu metu vaistas teigiamai veikia esant galimiems žmogaus endotelio veiklos sutrikimams, pagerina bendrą reologinę kraujo sudėties kokybę, tai yra, kraujo sklandumą.

Dar svarbiau, kad vaistas idealiai tinka kaip antiproliferacinis ir antioksidantas. Tuo pačiu metu galima pastebėti šias vaisto farmakokinetines savybes:

1. Tevastor, kurio naudojimo instrukcijos yra gana suprantamos, turi vienodai teigiamą poveikį organizmui, nepriklausomai nuo lyties ir amžiaus.
2. Esant rimtai ir ryškiai kepenų nepakankamumo formai, pagrindinės vaistinės medžiagos koncentracija kraujyje bus maždaug tris kartus didesnė nei įprasta.
3. Farmakokinetikos ypatybės priklauso nuo pacientų tautybės ir gyvenamosios vietos. Japonams ir kinams bazinis vidurkis padidėja dvigubai, o europiečiams to nepastebi.

Bet kokiu atveju gydymo vaistais procesas pasižymi dideliu veiksmingumu ir minimaliu šalutinių poveikių skaičiumi, išskyrus individualų netoleravimą.

Išleidimo forma ir pagrindinės priėmimo taisyklės

Tevastor, kurio nurodymų reikia laikytis gydymo metu, yra vaistinės tabletės, gaminamos su skirtingu pagrindinio komponento – rozuvastino – koncentracijos lygiu. Jūs turite jį vartoti tik pagal gydytojo rekomendacijas ir paties vaisto nurodymus.

Tarp pagrindinių vaisto vartojimo taisyklių yra:

• Vaistas vartojamas nepriklausomai nuo valgio;
• Gydymas pradedamas nuo minimalios dozės, ją palaipsniui didinant, atidžiai stebint.
• specialistai;
• Jei reikia gydyti išpūstomis dozėmis, pacientui taip pat skiriamas didžiausias ir visapusiškas dėmesys;
• Prieš pradedant gydymą, pacientui patariama laikytis specialios lipidų kiekį mažinančios dietos. Jo reikės laikytis per visą gydymo laikotarpį.

Svarbu! Vaisto dozę turėtų nustatyti tik specialistas, kuris remiasi tyrimų ir kitų vizualinių tyrimų rezultatais.

Pagrindinės vartojimo indikacijos

Vaistas skiriamas įvairioms problemoms, susijusioms su hipertrigliceridemija. Nepakeičiama priemonė gydant padidėjusį cholesterolio kiekį.

Vaistas gali būti naudojamas kaip priedas prie dietos, kurioje vartojamas maistas, kuriame yra minimalus riebalų kiekis. Teigiamas rezultatas gali būti pasiektas gydant aterosklerozę.

Visa tai yra dažniausiai pasitaikančios diagnozės, kurioms gydytojai skiria Tevastor. Šio vaisto pranašumas yra galimybė jį naudoti kaip veiksmingą širdies ir kraujagyslių ligų prevenciją.

Pavyzdžiui, vaisto minimalią dozę gali vartoti visi vyresni nei 55 metų vyrai ir vyresnės nei 60 metų moterys. Profilaktinis vaisto vartojimas rodomas visiems rūkantiems ir tiems, kurie turi kitų panašių sveikatos problemų.

Apie tokį vaistą kaip Tevastor pacientų atsiliepimai gali būti kiek įmanoma teigiami.

Kontraindikacijos

Pagrindinės Tevastor vartojimo kontraindikacijos yra dozavimo ypatybės. Vaistas, kurio dozė yra nuo 5 iki 20 mg, yra kontraindikuotinas esant tokiems nemaloniems reiškiniams kaip miopatija, sunkios ir ryškios inkstų ir kepenų problemos.

Neskirta, jei pacientas vartoja vaistus, kurių sudėtyje yra ciklosporino. Nepriimtina gydyti vaistais nuo bendro angliavandenių apykaitos sutrikimų, kurie pasireiškia netoleravimu tokiai medžiagai kaip laktozė.

Vaikai ir paaugliai nėra gydomi šia vaisto doze.

Vaisingo amžiaus moterys šią priemonę vartoja kuo atidžiau, gydymo metu joms parodoma rūpestinga garantuota kontracepcija.

Kita įprasta dozė yra 40 mg vaisto. Šis tūris yra kontraindikuotinas esant tokioms problemoms kaip hipotirozė, rabdomiolizės tikimybė, tai yra, miopatija ir jos poveikis organizmui.

Pagrindinė kontraindikacija vartoti vaistą bet kuria jo doze yra lėtinis alkoholizmas.

Perdozavimas ir galimas šalutinis poveikis

Dažniausias gydymo vaistais šalutinis poveikis yra pykinimas. Šis nemalonus reiškinys, kaip ir kiti simptomai vartojant Tevastor, nėra ryškūs, dažniausiai viskas praeina savaime.

Šalutinio poveikio dažnis ir sunkumas tiesiogiai priklauso nuo nustatytos ir vartojamos dozės.

Kiti, rečiau nei pykinimas, požymiai:

Ilgai vartojant vaistą, gali būti stebimi nedideli pokyčiai kraujyje. Pastebimas gliukozės, bilirubino padidėjimas, taip pat gali būti GGT aktyvumas.

Kalbant apie perdozavimo požymius ir ypatybes, tai yra visi aukščiau išvardyti simptomai, kurie pasireiškia ryškesniais ir ilgesniais laikotarpiais. Jų pašalinimas ir gydymas tiesiogiai priklauso nuo simptomų ypatumų.

Svarbu! Moterys, kurioms skiriama Tevastor, turi būti labai kruopščiai apsaugotos. Atsitiktinai pastojus, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pasitarti su gydytoju.

Jei planuojate vartoti Tevastor tabletes kartu su kitais vaistais, pirmiausia turite susipažinti su jų sąveikos ypatybėmis.

Pačioje gydymo vaistu pradžioje arba prieš didinant dozę pacientams, kurie tuo pačiu metu gydomi vitaminu K, ty varfarinu, protrombozės laikas gali pailgėti. Vartojant vaistą kartu su tokiu vaistu kaip ezetimibas, organizmo pokyčių nepastebėta.

Vienu metu vartojant tokius vaistus kaip Gemfibrozil ir Tevastor, gali padidėti bendra pagrindinės veikliosios medžiagos koncentracija kraujyje.

Tikslinių tyrimų metu buvo nustatyta, kad specifinės farmakokinetinės sąveikos su fenofibratais nėra. Kiekvienas vaistas turi griežtai savarankišką poveikį organizmui.

Svarbu! Jei vartojate vaistą kartu su fenofibratu ir hemofibroziliu, kyla miopatijos atsiradimo ir vystymosi rizika.

Tiksliausias vaisto ir skirtingų inhibitorių vartojimo vienu metu mechanizmas nenustatytas. Be to, jų naudojimas vienu metu gali sukelti nuolatinį rozuvastino padidėjimą, kuris gali viršyti du ar net tris kartus.

Tai taikoma tokiems vaistams kaip lopinaviras ir ritonaviras. Tuo remiantis, kartu vartoti vaistą su inhibitoriais yra nepriimtina, ypač tiems, kurie turi sveikatos problemų.

Kartu vartojant Tevastor su preparatais, kuriuose yra daug magnio ir aliuminio, jo pagrindinė gydomoji savybė gali sumažėti maždaug 50%. Norint išvengti šio nepageidaujamo reiškinio, antacidinius vaistus reikia vartoti griežtai praėjus dviem valandoms po preparato, kurio sudėtyje yra rozuvastino, vartojimo.

Kartu vartojant Tevastor ir eritromiciną, bendra vaistinių medžiagų koncentracija gali sumažėti maždaug 20%. Taip pat pacientai susiduria su žarnyno problemomis.

Ypatingas dėmesys skiriamas Tevastor vartojimui kartu su geriamaisiais kontraceptikais. Dėl šio derinio etinilestradiolio kiekis padidėja maždaug 26%, o norgestrelio - 36%. Renkantis kontraceptines priemones, reikia atsižvelgti į šį veiksnį.

Vartojant aprašytą vaistą, yra inkstų funkcijos nukrypimų tikimybė, tai yra, yra toks reiškinys kaip proteinurija.

Panašus reiškinys atsiranda vartojant 40 mg dozę. Gydymo metu šiuo atveju pacientas nuolat stebimas inkstų veikla.

Vartojant 20 mg dozę, gali pasireikšti neigiamas poveikis paciento raumenims ir kaulams.

Ilgalaikio gydymo metu galite susidurti su tokiomis ligomis kaip mialgija, miopatija, rabdomiliozė.

Svarbu! Gydymą šiuo vaistu, jo vartojimo laiką ir dozavimą turėtų nustatyti tik specialistas. Problemas, susijusias su šalutiniu poveikiu, taip pat turėtų spręsti profesionalas. Savarankiškas gydymas šiuo atveju yra nepriimtinas.

Vaistų analogai

Tevastor, kaip ir visi kiti vaistai, turi analogų. Jį gamina skirtingi gamintojai, todėl jo pavadinimas, dozės ir papildomų komponentų buvimas gali skirtis.

Vaistinio preparato analogai apima vaistų grupę, kurioje pagrindinė veiklioji medžiaga yra rozuvastinas.

Šios kategorijos vaistai pasižymi tomis pačiomis vartojimo indikacijomis, kontraindikacijomis, taip pat gali sukelti tą patį šalutinį poveikį. Toks įrankis, Tevastor, pakaitalų analogai gali būti tokie:

• Rosikor;
• Rosulip.

Analogus, kaip ir patį vaistą, turėtų skirti tik patyręs gydytojas, kuris atlieka gydymą. Jis atsižvelgs į ligos eigos ypatumus, jo individualų netoleravimą, taip pat į paciento materialinę gerovę, nes vaistų kaina priklauso nuo gamintojo.

„Tevastor“ kaina nustatyta už prieinamą kainą, vaistas parduodamas vidutiniškai už 220 rublių už tabletes, kurių dozė yra 5 mg, o „Tevastor“ 20 mg – apie 800 rublių.

Tevastor – atsiliepimai

Apie tokį vaistą kaip Tevastor atsiliepimai tinkle gali būti tik teigiami. Pacientams gerokai sumažėja padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje, pagerėja bendra savijauta.

Apie vaistą Tevastor gydytojų atsiliepimai taip pat yra teigiami. Štai keletas iš jų kaip pavyzdys.

Natalija Sergeevna, terapeutė Pas mane apžiūrai dažnai ateina pagyvenę žmonės ir beveik visi turi vienokių ar kitokių problemų dėl didelio cholesterolio kiekio organizme. Kaip veiksmingą gydymą jiems skiriu Tevastor, nes šiuo metu nežinau veiksmingesnio ir veiksmingesnio vaisto. Tai yra įperkamas vaistas, Tevastor 10 mg kaina nustatyta priimtino lygio.

Igoris, 34 m. Nepaisant gana jauno amžiaus, maždaug prieš metus turėjau sveikatos problemų dėl antsvorio. Vienas didžiausių nepatogumų buvo didelis cholesterolio kiekis, kuris labai kenkė mano sveikatai. Gydytojas, į kurį kreipiausi, padėjo atstatyti cholesterolio lygį su minimaliomis laiko ir materialinėmis išlaidomis. Dabar tiesiog palaikau gautą efektą – daugiau judu ir laikausi tinkamos mitybos.

Vadimas Anatoljevičius, 57 metai. Vartojau Tevastor apie metus su gydytojo nustatytomis pertraukomis. Gydymas pasirodė gana veiksmingas, sveikata atsistatė labai greitai ir be jokio šalutinio poveikio. Vaistą lengva vartoti, viskas paprasta ir aišku, svarbiausia laikytis instrukcijų, tiek paties vaisto, tiek specialistų rekomendacijų.