Антианемичен лек.
Подготовка: FERRUM LEK®
Активна супстанцијадрога:
неприсвоени
ATX кодирање: B03AB
KFG: Антианемичен лек
Регистарски број: П бр.012698/02
Датум на пријавување: 06.04.07
Сопственик рег. ID: VIFOR (International) Inc. (Швајцарија)
Форма за ослободување Ферум Лек, пакување за подготовка и состав.
Таблети за џвакање со темно кафеава боја, прошарани со светло кафена боја, тркалезни, рамни, закосени.
1 таб.
железо хидроксид полималтоза
400 mg,
во однос на железото
100 mg
Ексципиенси: макрогол 6000, аспартам, вкус на чоколадо, талк, декстрати.
10 парчиња. - ленти (3) - картонски пакувања.
Сирупот е проѕирен, со кафена боја.
5 ml
железо (III) хидроксид полималтоза
200 mg,
во однос на железото
50 mg
Помошни состојки: сахароза, сорбитол (раствор), метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, етанол, вкус на крем, натриум хидроксид, вода.
100 ml - темно стаклени шишиња (1) комплетно со мерна лажица - картонски пакувања.
Описот на производот се заснова на официјално одобрените упатства за употреба.
Фармаколошко дејство Ферум Лек
Антианемичен лек. Во препаратот Ферум Лек, железото е во форма на сложено соединение на железо (III) хидроксид со полималтоза.
Молекуларната тежина на комплексот е околу 50 kDa, така што неговата дифузија низ мукозата на гастроинтестиналниот тракт е 40 пати побавна од дифузијата на железо. Комплексот е стабилен и не ослободува јони на железо во физиолошки услови. Железото од мултинуклеарните активни зони на комплексот е врзано во структура слична на онаа на природното соединение на железо, феритин. Поради оваа сличност, железото од овој комплекс се апсорбира само со активна апсорпција. Протеините што го врзуваат железото лоцирани на површината на цревниот епител апсорбираат железо (III) од комплексот преку конкурентна размена на лиганди. Апсорбираното железо главно се депонира во црниот дроб, каде што се врзува за феритин. Подоцна во коскена сржтој е вклучен во хемоглобинот. Комплексот на железо (III) хидроксид со полималтоза не ги поседува прооксидантните својства својствени за железните (II) соли.
Фармакокинетика на лекот.
Студиите со користење на методот на двоен изотоп (55Fe и 59Fe) покажаа дека апсорпцијата на железо, мерена според нивото на хемоглобин во црвените крвни зрнца, е обратно пропорционална со земената доза (колку е поголема дозата, толку е помала апсорпцијата). Постои статистички негативна корелација помеѓу степенот на дефицит на железо и количината на железо што се апсорбира (колку е поголем недостатокот на железо, толку е подобра апсорпцијата). Во најголема мера, железото се апсорбира во дуоденумот и јејунумот. Останатото (неапсорбирано) железо се излачува со измет. Неговата екскреција со ексфолирачки епителни клетки на гастроинтестиналниот тракт и кожата, како и со пот, жолчка и урина е приближно 1 mg железо на ден. Кај жените за време на менструацијата се јавува дополнително губење на железо, што мора да се земе предвид.
Индикации за употреба:
Третман на латентен дефицит на железо;
Третман на анемија со дефицит на железо;
Превенција на недостаток на железо за време на бременоста.
Дозирање и начин на администрација на лекот.
Сирупот може да се меша со сокови од овошје или зеленчук или да се додаде детска храна... За прецизно дозирање на сирупот се користи мерната лажица во пакувањето.
Дозите и времетраењето на третманот зависат од степенот на недостаток на железо.
Со анемија со дефицит на железо, времетраењето на третманот е околу 3-5 месеци. Откако нивото на хемоглобин ќе се врати во нормала, лекот треба да се продолжи уште неколку недели за да се надополнат резервите на железо во телото.
На деца под 1 година им се препишуваат 2,5-5 ml (1/2-1 мерна лажица) сируп/ден.
Деца на возраст од 1 до 12 години - 5-10 ml (1-2 топки) сируп / ден.
Деца над 12 години, возрасни и мајки кои дојат - 1-3 таб. за џвакање или 10-30 ml (2-6 топки) сируп / ден.
На бремените жени им се препишуваат 2-3 таблети. за џвакање или 20-30 ml (4-6 топки) сируп за нормализирање на нивото на хемоглобинот. После тоа, треба да продолжите да земате 1 таб. џвакање или 10 ml (2 топки) сируп / ден, баремпред крајот на бременоста да ги надополни резервите на железо во телото.
Со латентен дефицит на железо, времетраењето на третманот е околу 1-2 месеци.
Деца на возраст од 1 до 12 години - 2,5-5 ml (1 / 2-1 мерна лажица) сируп / ден.
Деца над 12 години, возрасни и мајки кои дојат - 1 таб. џвакање или 5-10 ml (1-2 топки) сируп / ден.
На бремени жени им се препишува 1 таб. џвакање или 5-10 ml (1-2 топки) сируп / ден.
Дневни дози на лекот Ферум Лек за превенција и третман на дефицит на железо во организмот
Возраст
Анемија со дефицит на железо
Латентен недостаток на железо
Превенција на недостаток на железо
Деца под 1 година
2,5-5 ml сируп (25-50 mg железо)
*
*
Деца (1-12 години)
5-10 ml (50-100 mg железо)
2,5-5 ml (25-50 mg железо)
*
Деца (> 12 години), возрасни и доилки
1-3 таб. за џвакање или сируп од 10-30 ml (100-300 mg железо)
*
Бремена
2-3 таб. за џвакање или сируп од 20-30 ml (200-300 mg железо)
1 таб. за џвакање или сируп од 10 ml (100 mg железо)
1 таб. за џвакање или сируп од 5-10 ml (50-100 mg железо)
* - поради фактот што се потребни мали дози на железо за оваа група на пациенти, не се препорачува во овие случаи препишување на лекот во форма на таблети или сируп.
Несакани ефекти на Ферум Лек:
Од страна дигестивниот систем: многу ретко - чувство на тежина во епигастричниот регион, гадење, запек, дијареа. При земање на лекот, боење на измет во темна боја, што се должи на елиминација на неапсорбираното железо и нема клиничко значење.
Пријавените несакани ефекти беа генерално благи и минливи.
Контраиндикации за лекот:
Вишокот на железо во телото (на пример, хемохроматоза);
Нарушувања на искористувањето на железото (на пример, анемија со интоксикација со олово, сидероахрестична анемија);
Анемии кои не се поврзани со дефицит на железо (на пример, хемолитична анемија, мегалобластна анемија предизвикана од недостаток на цијанокобаламин);
Преосетливост на компонентите на лекот.
Примена за време на бременост и лактација.
Во текот на контролираните студии со употреба на лекот во II и III триместар од бременоста, не беше забележано негативно влијаниена телото на мајката или фетусот. Не е најдено штетни ефектипо фетус при употреба на лекот во првиот триместар од бременоста.
Специјални упатства за употреба на Ферум Лек.
Таблетите и сирупот за џвакање не ја обојуваат глеѓта на забите.
При препишување на Ферум Лек на пациенти со дијабетес мелитустреба да се има предвид дека 1 таб. џвакање и 1 ml сируп содржи 0,04 XE.
Во случаи на анемија предизвикана од заразни или малигно заболување, железото се акумулира во ретикулоендотелниот систем, од кој се мобилизира и искористува дури откако ќе се излечи основната болест.
Земањето на лекот не влијае на резултатите од тестовите на столицата за скриена крв(селективен за хемоглобин).
Употреба во педијатрија
За деца под 12 години, поради потребата од препишување ниски дози на лекот, се претпочита лекот да се препише во форма на сируп.
Влијание врз способноста за возење возила и користење механизми
Не влијае.
Предозирање со лекови:
Во случаи на предозирање со Ферум Лек за орална администрација, досега не се опишани знаци на интоксикација или знаци на прекумерно внесување на железо во организмот, бидејќи железото од активна супстанцијане е присутен во гастроинтестиналниот тракт во слободна форма и не се апсорбира со пасивна дифузија.
Интеракција на Ферум Лек со други лекови.
Не е забележана интеракција со други лекови.
Услови за продажба во аптеките.
Лекот е достапен со рецепт.
Услови за складирање на лекот Ферум Лек.
Лекот треба да се чува подалеку од дофат на деца на температура не поголема од 25 ° C. Рок на употреба на таблетите за џвакање е 5 години, рокот на траење на сирупот е 3 години.
Опис и инструкции: до " FERRUM LEC, раствор за инјектирање 100mg 2ml бр.5“
ОписСоединение:
Секоја ампула (2 ml) содржи 100 mg железо во форма на сложено соединение на железо (III) хидроксид со полиизомалтоза во воден изотоничен раствор.
фармаколошки ефект
Железото се носи со специфичен плазма протеин наречен трансферин (бета-глобулин синтетизиран во црниот дроб). Секоја молекула на трансферин врзува 2 атоми на железо. Во форма на комплекс на железо-трансферин, железото се доставува до местото на синтеза на хемоглобин, миоглобин и некои ензими. Трансферинот е исто така индиректно вклучен во одбранбениот систем на телото од инфекции.
Железото се апсорбира во гастроинтестиналниот тракт во бивалентна форма, во хемоглобинот исто така е само во бивалентна форма, меѓутоа, слободните јони Fe3 + (железото железо) се тие што го стимулираат формирањето на глобин, што на крајот придонесува за зголемување на нивото на хемоглобин. По парентерална администрација на комплекс на железо (III) хидроксид со полиизомалтоза, концентрацијата на хемоглобин се зголемува побрзо од орална администрацијасоли на железо (II), бидејќи кинетиката на вклучување на железо во хемоглобинот не зависи од начинот на администрација, туку од валентноста на железото.
Повеќетожелезото за синтеза на хемоглобин доаѓа по потреба од депонираната форма - комплексот феритин синтетизиран во митохондриите на црниот дроб. Железото во комплексот апоферитин-железо е вклучено во мицелите на хидриран железен оксид фосфат.
Индикации
Ferrum LEC е индициран за третман состојби со недостаток на железобара брза и сигурна замена на загубите на железо во телото, како што се:
- тежок пост-хеморагична анемија
- нарушувања на апсорпцијата на железо
- неефективност на терапијата за железо дефицитна анемија со орални препарати од железо
Ferrum LEK се користи кај пациенти со јасно дефинирани индикации за препишување на лекот, со задолжителни лабораториски тестови на нивото на феритин во плазмата и бројот на еритроцити.
Во случај на сомневање за нарушена апсорпција на железо, потребна е дополнителна потврда - тест за апсорпција на железо.
Контраиндикации
Ferrum LEK е контраиндициран кај следниве болести и состојби:
анемија која не е поврзана со недостаток на железо;
позната преосетливост на која било компонента на лекот;
вишок на железо во телото (хемохроматоза, хемосидероза);
нарушувања на синтезата на хемоглобинот (анемија предизвикана од труење со олово, сидеробластна анемија);
тешки прекршувањахемостаза (хемофилија) поради формирање на хематом;
првиот триместар од бременоста (видете го и делот „Употреба за време на бременост и доење“).
Специјални инструкции
Парентералната употреба на препарати од железо може да предизвика алергиски реакции до анафилактоиди. Во случај на алергиска реакција средносе препорачуваат антихистаминици... Во случај на анафилактоидни реакции - веднаш адреналин.
Ризикот од развој на алергиски и анафилактоидни реакции е доволно висок за пациенти со бронхијална астма, Кронова болест, хроничен полиартритис, намален капацитет за врзување
недостаток на железо и / или фолна киселина.
Бременост и доење
Категорија за безбедност на бременост на FDA - „Ц“: во студии на животни, покажани се тератогени и ембриотоксични ефекти на комплекс на железо (III) хидроксид со полиизомалтоза. Бидејќи не постојат контролирани студии за интрамускулна администрацијакај луѓето, Ferrum LEK е контраиндициран во првиот триместар од бременоста. Во вториот и третиот триместар од бременоста, лекот се препишува само за витални индикациидоколку очекуваниот ефект од апликацијата го надминува можниот ризик за фетусот.
Бидејќи комплексот на железо (III) хидроксид со полиизомалтоза во мали количини непроменети се излачува во млекото, потребна е претпазливост при препишување за време на лактација.
Постари пациенти
Употребата на лекот кај постари пациенти не го зголемува ризикот од несакани ефекти.
Интеракции со лекови
Не мешајте ја содржината на ампулата со други. лековити материи.
Како и сите други препарати на железо за парентерална употреба, Ferrum LEK не се препишува истовремено со орални препарати на железо, со нормална апсорпција на железо од гастроинтестиналниот тракт... Прекин помеѓу парентералната администрација на лекот и почетокот на употребата орални формижелезо треба да биде најмалку 5 дена.
Режим на дозирање
Ферум ЛЕК за интрамускулна инјекцијасе инјектира строго интрамускулно!
Ferrum LEK за интрамускулни инјекции не се користи интравенски (инјекција или инфузија)!
Пред воведувањето на првата терапевтска доза на лекот, толеранцијата на лекот се одредува со воведување на тест доза - 1 / 4-1 / 2 од содржината на ампулата Ferrum LEK (што одговара на 25-50 mg на железо) за возрасни и половина од дневната доза за деца. Доколку не се појават несакани ефекти од лекот во следните 15 минути, се администрира преостанатиот дел од почетната дневна доза.
Дозирање
Дозата се избира поединечно.
1) Прво, пресметајте го вкупниот дефицит на железо (OJ) (mg):
ОЈ = ЖВГ + Ј
Каде што LHG - железо вклучено во хемоглобинот (mg): LHG = MT x (CGH - DUG) x 0,24
Каде што МТ е телесна тежина (кг); CZG - целната вредностхемоглобин (g / l)
Со телесна тежина до 35 kg - 130 g / l
Со телесна тежина поголема од 35 kg - 150 g / l
ARC - вистинско ниво на хемоглобин (g / l)
Фактор 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000
Каде што 0,34% = содржина на железо во хемоглобинот,
7% = вкупен волумен на крв како процент од телесната тежина,
1000 = фактор на конверзија од грами во милиграми
Ј - депонирано железо (мг)
Со телесна тежина до 35 kg - 15 mg / kg телесна тежина
Со телесна тежина поголема од 35 kg - 500 mg / kg телесна тежина
2) пресметајте го вкупниот број на ампули за текот на лекувањето (OCH):
OCH = OJ / 100
каде 100 е содржината на железо во 1 ампула (mg)
Пример за пресметка:
Телесна тежина = 70 кг
Вистинското ниво на хемоглобин = 80 g / L
Железо вклучено во хемоглобин = 70 x 0,24 x (150 - 80) = 1200 mg Fe
Депонирано железо = 500 mg Fe
Вкупен дефицит на железо = 1200 + 500 = 1700 mg Fe
Вкупен број на ампули по курс на лекување = 1700/100 = 17
Табела 1.
Плаќање вкупниот бројампули од лекот Ferrum LEK за еден пациент во однос на нивото на хемоглобин и телесна тежина
|
Телесна тежина (кг) |
Вкупниот број на ампули Ferrum LEK за текот на лекувањето |
|||
Ако вкупниот број на ампули Ferrum LEK ја надминува максималната дневна доза, неопходно е да се подели администрацијата на лекот на неколку дози. Ако по 1-2 недели од терапијата нема нормализирање на хематолошките параметри, неопходно е да се преиспита дијагнозата.
Пресметка на вкупната доза за надополнување на загубите на железо поради загуба на крв
Потребниот број на ампули се пресметува со следнава формула:
1) ако е познато количеството на изгубена крв:
Воведувањето на 200 mg железо интрамускулно (2 ампули) предизвикува зголемување на хемоглобинот на 1 единица крв (400 ml од 150 g / l содржина на хемоглобин).
Потребно е железо [mg] = број на изгубени крвни единици x 200 или
Потребен број на ампули Ferrum LEK = број на изгубени крвни единици x 2
2) ако е познато намалено ниво на хемоглобин:
користете ја формулата за пресметка, претпоставувајќи дека нема потреба да се надополнува депонираното железо
Потребно железо [mg] = телесна тежина [kg] x (целна вредност на хемоглобинот [g / l] - вистинско ниво на хемоглобин [g / l]) x 0,24
За пациент со тежина од 60 kg со дефицит на хемоглобин од 10 g / l, потребната количина на железо е 150 mg или 1,5 ампули Ferrum LEK.
Стандардна доза на лекот
Деца: 0,6 ml од лекот / kg телесна тежина / ден (3 mg железо / kg / ден)
Возрасни и постари лица: 1-2 ампули Ferrum LEK (100-200 mg железо), во зависност од нивото на хемоглобин.
Максимум дневна дозаФерум ЛЕК
Деца: 0,14 ml од лекот / kg телесна тежина / ден (7 mg железо / kg / ден).
Возрасни: 4,0 ml од лекот (2 ампули) Ferrum LEK.
Ferrum LEK за интрамускулни инјекции се инјектира строго интрамускулно (не е дозволено интравенски!) Секој втор ден длабоко во глутеус мускулнаизменично лево или десно.
Пред употреба, внимателно проверете ја ампулата визуелно. Дозволено е да се користи само проѕирен раствор кој не содржи талог. Кога ќе се појави талог и по истекот на рокот наведен на пакувањето, ампулата не може да се користи. Ампулата се отвора непосредно пред воведувањето.
Интрамускулната инјекција се инјектира полека за да се избегне болка и дамки на кожата, во горниот надворешен квадрат на задникот со игла од 5-6 cm. Избришете ја кожата пред инјектирањето, повлечете ја на страна
2 cm, така што по отстранувањето на иглата, каналот за инјектирање е покриен со кожа за да се спречи истекување на течност во поткожните слоеви. За време на инјектирањето, извлечената кожа постепено се ослободува, по инјектирањето, притиснете го местото на инјектирање 1 минута.
Предозирање
Предозирањето со препарати од железо може да доведе до акутни компликации и хемосидероза. Погрешна дијагноза на анемија како недостаток на железо може да доведе до преоптоварување со железо.
Во случај на предозирање, третманот е симптоматски; специфичен противотров за железо е дефероксамин, хелатен агенс.
Може да се појават следните несакани ефекти на лекот: хипотензија, болки во зглобовите, едем лимфни јазли, топлина, главоболка, вртоглавица, гастроинтестинални нарушувања, гадење, повраќање, анафилактоидни реакции, инфилтрација на местото на инјектирање.
Многу ретко може да се појават алергиски и анафилактички реакции.
Услови и периоди на складирање
Да се чува на температура до 20oС, заштитено од светлина.
Не замрзнувајте!
Неуспехот да се почитуваат условите за складирање може да доведе до формирање на талог и заматеност на растворот.
Да се чува подалеку од дофат на деца!
Услови за издавање од аптеки
Се издава само по лекарски рецепт.
- - Описот и фотографиите на картичките на производот може да се разликуваат од оние претставени во аптеката. Ве молиме проверете со операторите пред да направите нарачка.
- - Овој производ не може да се замени или врати врз основа на Резолуцијата 55 од 19.01.1998 година.
Ферум Лек припаѓа на антианемични лекови кои се препишуваат за третман на анемија, која е поврзана со дефицит на железо.
Фармаколошко дејство Ферум Лек
Лекови од Ферум Лек активна состојкаво форма на сложено соединение на железо (III) полималтоза хидроксид помага да се намали сериозноста на знаците на анемија. Железото што се наоѓа во лекот е врзано во структура слична на природното соединение на железо, феритин.
Навлегувањето на железо се јавува преку конкурентна размена на лиганди на површината на цревниот епител. Апсорбираното железо се врзува за феритинот во црниот дроб, а во коскената срцевина подоцна се инкорпорира во хемоглобинот.
За време на нанесувањето, сирупот и таблети за џвакањене влијае забната глеѓи не предизвикуваат обојување.
Формулар за ослободување
Ферум Лек е достапен во три дозирани форми:
- Темно кафеави таблети за џвакање кои содржат активна супстанција (железо (III) полималтоза хидроксид) во количина од 400 mg, што одговара на 100 mg железо. 10 таблети во лента;
- Кафеав транспарентен сируп кој содржи 5 ml активна супстанција (железо (III) полималтоза хидроксид) во количина од 200 mg, што одговара на 50 mg железо. Во темни шишиња од 100 ml;
- Решение за интрамускулна инјекцијашто содржи во 1 ml активна супстанција (железо (III) хидроксид на полималтоза) во количина од 50 mg. Во ампули од 2 ml.
Аналози Ферум Лек
Според активната супстанција, аналогот на Ферум Лек е лекот Монофер, произведен во форма на раствор за инјектирање.
Доколку е потребно, за третман на анемија, лекарот може да препише аналози на Ферум Лек, кои припаѓаат на еден група на лековии имаат слично терапевтско дејство... Тие вклучуваат Argeferr, Likferr100, Venofer, Maltofer, Dextrafer, Ferinject, Ferinject и FerMed.
Индикации за употреба Ферум Лек
Според упатствата, Ферум Лек е пропишан:
- За третман на латентен дефицит на железо и анемија со дефицит на железо;
- Со цел да се спречи недостаток на железо за време на бременоста.
Контраиндикации
Контраиндикации за употреба на Ферум Лек се:
- Присуство на вишок железо во телото, вклучително и хемохроматоза;
- Нарушувања поврзани со искористување на железо - сидероахрестична анемија, анемија со труење со олово и други болести;
- Анемии кои не се поврзани со дефицит на железо - мегалобластна анемија (поврзана со недостаток на цијанокобаламин), хемолитични анемии и други;
- Преосетливост на активната (железо (III) хидроксид полималтоза) или помошни компоненти кои го сочинуваат Ферум Лек.
Наспроти позадината на анемиите кои се предизвикани од малигни или заразни болести, железото може да се акумулира во ретикулоендотелниот систем, од кој се користи по излекувањето на основната болест.
Парентералната администрација на Ферум Лек е контраиндицирана во првиот триместар од бременоста. Во иднина, исто така, се препорачува да се користи лекот внатре, но во некои случаи, откако лекарот ќе го процени односот на придобивките од употребата на лекот со можен ризикза мајката и фетусот, можеби неговото назначување во овој период.
Ферум Лек во форма на раствор се препишува со претпазливост против позадината на хроничен полиартритис, бронхијална астма, кардиоваскуларна инсуфициенција и деца под 4 месеци.
Начин на примена Ферум Лек
Лекот во дозирна форма на таблети може да се голтне цели со вода или да се џвака. Сирупот по желба може да се меша со сокови од зеленчук или овошје, како и за деца да се додаде во храна за бебиња. Во овој случај, треба да се користи мерна лажица за точно дозирање.
Пропишаната доза и времетраењето на терапијата со Ферум Лек според упатствата зависат од степенот на дефицит на железо.
Во третманот на анемија со дефицит на железо, времетраењето на земање Ферум Лек варира од 3 до 5 месеци. Третманот треба да се продолжи откако нивото на хемоглобин ќе се нормализира неколку недели за да се надополнат резервите на железо во телото.
За деца под една година, Ферум Лек обично се препишува 1 / 2-1 мерна лажица (што одговара на 2,5-5 ml) сируп дневно. За деца од една до 12 години посочената доза се удвојува. На возрасни, доилки и адолесценти од 12 години им се препишуваат 1-3 таблети или 2-6 топки сируп дневно (што одговара на 10-30 ml лек).
За трудници се препорачуваат 2-3 таблети за џвакање Ферум Лек дневно или 4-6 топки сируп (што одговара на 20-30 ml од лекот). Лекот треба да се зема додека не се нормализира нивото на хемоглобинот, по што се продолжува со внесување во намалена доза - 1 таблета или 2 топки (што одговара на 10 ml) до крајот на бременоста за да се одржи потребното ниво на железо во организмот. .
Дневните дози на Ферум Лек за спречување на анемија обично ги препишува лекарот што посетува.
Во случај на предозирање со Ферум Лек, според прегледите, не се забележуваат знаци на интоксикација, што е поврзано со неговата апсорпција со пасивна дифузија.
При употреба на Ферум Лек во форма на раствор за инјектирање, во зависност од нивото на хемоглобинот, обично се препишуваат 1 до 2 ампули дневно (максимум - 2 ампули). Дозата за деца се пресметува врз основа на телесната тежина - 0,06 ml на 1 kg тежина (максимум - 7 mg на 1 kg тежина).
Воведувањето на лек во форма на раствор е можно само интрамускулно.
Интеракција со други лекови
Употребата на Ферум Лек внатре може да се комбинира со други лекови и храна.
Лекот во форма на раствор за инјектирање не треба да се комбинира со земање на лекот преку уста. Исто така, треба да се има на ум дека АКЕ инхибиторите истовремено со парентерална администрацијалекот може да предизвика зголемување на сериозноста на системските ефекти.
Несакани ефекти на Ферум Лек
Според прегледите, Ферум Лек најчесто предизвикува варење, кое се манифестира во форма на чувство на тежина, дијареа, гадење, чувство на притисок и исполнетост во епигастричниот регион и запек. Боењето на изметот во темна боја се должи на излачувањето на активната супстанција која не се апсорбирала како резултат на варењето и не бара повлекување на лекот.
Како по правило, несаканите ефекти предизвикани од Ферум Лек според прегледите се благи и минливи.
При употреба на Ферум Лек во форма на раствор за инјектирање, може да се забележи следново:
- Локални реакции поврзани со неправилна техника на администрирање на лекот, манифестирани како обојување на кожата и појава на болка на местото на инјектирање;
- Нарушувања на централниот нервен системво форма на главоболка и вртоглавица;
- Други нарушувања во форма на артериска хипотензија, артралгија, отечени лимфни јазли, треска, малаксаност.
Услови и периоди на складирање
Ферум Лек според упатствата спаѓа во бројот на антианемични лекови издавање на рецепт, со рок на траење, под услов условите потребни за складирање:
- Сируп - 3 години;
- Таблети за џвакање и раствор за инјектирање - 5 години.
Ви благодарам
Ферум Лекпретставува подготовка на железо, кој го нормализира нивото на хемоглобин во крвта, а исто така ја спречува и елиминира состојбата со недостаток на железо од која било генеза. Лекот е наменет за нормализирање и одржување на нивото на хемоглобин кај деца и возрасни од кој било пол.
Обрасци за издавање, имиња и состав
Во моментов Ферум Лек е достапен во следните дозирани форми:- Орален сируп (стаклени шишиња 100 ml);
- Таблети за џвакање (пакувања од 30 и 50);
- Раствор за интрамускулна инјекција (2 ml ампули);
- Раствор за интравенска администрација (ампули од 5 ml).
Оралните форми (сируп и таблети) содржат како активна состојка железо хидроксид полималтоза и раствори за инјектирање - железо хидроксид полиизомалтоза (ферисакарат) ... Овие активни супстанции се модификација на истите хемиско соединение- железна сахароза. Едноставно, за орални форми, соединението беше оставено во неговата родна форма, а за инјектирање му беше додаден декстран (полимер со висока молекуларна тежина), оптимизирајќи ги неговите својства специјално за навлегување во крвотокот, заобиколувајќи ги цревата.
Во однос на железото различни формиФерум Лек ја содржи следната количина на активна супстанција:
- Таблети - 100 mg;
- Сируп - 10 mg во 1 ml, односно 50 mg железо во една мерна лажица од 5 ml;
- Раствор за интрамускулна инјекција - 50 mg во 1 ml, односно 100 mg во една цела ампула со волумен од 2 ml;
- Раствор за интравенска администрација - 20 mg во 1 ml, односно 100 mg во една цела ампула со волумен од 5 ml.
Ферум Лек - INN, фотографија и рецепт
INN е кратенка за International несопствено имешто е заедничко име хемиски, која е активна, активна состојка. Со други зборови, името на активната супстанција на кој било лек, вклучително и Ферум Лека, е неговиот INN. ИНН Ферум Лека е железо (III) хидроксид полималтоза.Фотографиите подолу покажуваат пакување на различни дозирани форми на Ферум Лек.
Рецептот за таблетите за џвакање Ферум Лек е напишан на следниов начин:
Rp.: Таб. Ферум лек № 30
Д.т.с. 1 таблета 2 пати на ден.
Рецептите за раствор и сируп се напишани на ист начин, само во првата линија по буквите „Rp“. напишете „Сол“. или „Сир“. соодветно. На вториот ред по буквите „Д.т.с“. означете ја дозата на сирупот и фреквенцијата на администрација или волуменот на растворот во милилитри, кој е наменет за еднократна администрација.
Терапевтски ефекти на Ферум Лек
Основни терапевтски ефектод сите дозирани форми на Ферум Лека е зголемување на нивото на хемоглобин во крвта и создавање на депо на железо во форма на феритин. Овој ефект го обезбедува активната супстанција на лековите - железо соединение, кое добро се апсорбира во крвотокот, каде од него полека се ослободува атомот на железо директно, кој е вклучен во составот на хемоглобинот или феритинот во коскената срцевина или црниот дроб, соодветно.Железо полималтоза влегува во крвотокот во иста количина, и со интрамускулна инјекција и кога се зема орално. Затоа, предностите од пократкиот тек на лекување и подобрата апсорпција на железото немаат раствор за интрамускулна администрација пред таблетите и сирупот. Најцелосна сварливост поседува само растворот за интравенска администрација, со чија употреба текот на лекувањето донекаде се скратува. но интравенска администрацијаФерум Лека се користи само ако е невозможно да се користат други форми на лекот, бидејќи во овој случај ризикот од тешки алергиски реакции, оштетување на црниот дроб и други компликации е максимално висок.
Индикации за употреба
Ферум Лек таблети и сирупсе индицирани за употреба во следниве случаи: - Латентен (латентен) недостаток на железо;
- Анемија со дефицит на железо;
- Спречување на недостаток на железо за време на бременост и лактација, со обилна менструација итн.
- Тешка анемија по голема загуба на крв;
- Нарушена апсорпција на железо во цревата (на пример, со воспалителни болестицревата, желудникот итн.);
- Неефикасност на земање препарати од железо внатре;
- Неможност од која било причина да се внесат препарати од железо внатре.
Ферум Лек - упатства за употреба
Општи одредби
Сите дозирани форми на Ферум Лек се наменети за употреба во различни дозиво следните можни случаи:- Превенција на анемија и недостаток на железо;
- Третман на анемија;
- Третман на латентен дефицит на железо.
Меѓутоа, во отсуство на контраиндикации за орално земање на железо, Ферум Лек треба да се избере во форма на сируп или таблети, бидејќи тие имаат најмалку изразени алергени својства, минимален ризик од несакани ефекти, леснотија на користење и најдобра толеранција. Интрамускулните инјекции на Ферум Лека треба да се користат само во случаи кога некое лице, од која било причина, не може да го земе лекот внатре. Ферум Лек треба да се инјектира интравенски само во случаи кога треба брзо да го надополните недостатокот на железо.
При изборот помеѓу сируп и таблети, може да се водите само од принципот на лична предност и леснотија на користење. На пример, ако сирупот е поудобен за земање, тогаш најдобро е да го користите. Ако е субјективно попогодно да се џвакаат таблетите, тогаш Ферум Лек треба да се зема во оваа форма. Ниту таблетите, ниту сирупот не ги обојуваат забите црно.
Времетраењето на лекот зависи од сериозноста на недостаток на железо. Значи, за спречување на Ферум Лек, можете да го користите онолку долго колку што сакате, додека неухранетоста или зголемената потрошувачка на железо опстојува, на пример, за време на бременоста, активниот раст, спортски тренингитн.
За третман на латентен дефицит на железо, земањето Ферум Лек во која било дозирна форма се изведува во рок од 1 до 3 месеци. Латентниот дефицит на железо се нарекува и латентна анемија, бидејќи во оваа состојба се забележува само намалување на феритинот во крвта, а хемоглобинот останува во нормалниот опсег. И бидејќи феритинот е форма на складирање на железо, намалувањето на неговата концентрација во крвта укажува на целосно исцрпување на депото и неизбежен развој на анемија.
За третман на анемија, секоја дозирана форма на Ферум Лека треба да се зема до нормализирање на нивото на хемоглобин во крвта (приближно 3 до 5 месеци) во терапевтски дози, а потоа уште 2 - 4 месеци во дози за лекување на латентен дефицит на железо. Бремените жени кои страдаат од анемија, по нормализирање на нивото на хемоглобин во крвта, треба да земаат Ferrum Lek во дози за третман на латентен дефицит на железо најмалку пред породувањето, и оптимално - додека концентрацијата на феритин не се зголеми на нормала.
Ферум Лек таблети и сируп - упатства за употреба
Сирупот и таблетите треба да се земаат орално за време или веднаш по оброкот, бидејќи тоа го минимизира ризикот од несакани ефекти и иритација на гастричната слузница со соединение на железо. Во принцип, сирупот или таблетите можете да ги земате пред оброците, но во овој случај постои висок ризик од гадење, епигастрична болка и други симптоми на иритација на гастричната слузница. Таблетите може да се проголтаат цели или да се џвакаат. Сирупот може да се зема уредно или растворен во пијалок. Во исто време, можете да земете кој било безалкохолен пијалок со исклучок на чај или млеко за да пиете таблета или да растворите сируп, бидејќи тие ја нарушуваат апсорпцијата на железо од цревата. Сирупот може да се меша со детска храна или сокови.
Дневната доза на таблети или сируп Ферум Лек може да се зема истовремено или да се подели на неколку. Оптимално поделени дневна дозаФерум Лека во исто толку идентични дози колку пати човек зема храна за да го испие лекот после оброк.
Децата под 12 години треба да го земаат лекот исклучиво во форма на сируп, а по полни 12 години, може да се користат и таблети. Дозите на сирупот и таблетите Ферум Лек се одредуваат според возраста на лицето и сериозноста на недостаток на железо.
За превенција на анемија и дефицит на железо, како и третман на латентна (латентна) анемија Сирупот и таблетите Ферум Лек треба да се земаат во следните дози во зависност од возраста:
- Деца од 1 - 12 години - 25 - 50 mg на ден (2,5 - 5 ml сируп);
- Деца и возрасни над 12 години - 50-100 mg на ден (1 таблета или 5-10 ml сируп);
- Бремени жени - 100 mg на ден (1 таблета или 10 ml сируп).
За третман на анемија Ферум Лек треба да се зема во следните дози во зависност од возраста:
- Деца од раѓање до 1 година - 25 - 50 mg на ден, што одговара на 2,5 - 5 ml сируп (1/2 - 1 мерна лажица);
- Деца од 1 - 12 години - 50 - 100 mg на ден (5 - 10 ml сируп или 1 - 2 мерни лажици);
- Деца и возрасни над 12 години - 100 - 300 mg на ден (1 - 3 таблети или 10 - 30 ml сируп);
- Бремени жени - 200 - 300 mg на ден (2 - 3 таблети или 20 - 30 ml сируп).
Инјекции на Ферум Лек (инјекции) - упатства за употреба
Интрамускулно и интравенска инјекцијатреба да се направи само ако некое лице, од која било причина, не може да земе Ферум Лек во таблети или сируп. Интравенска администрација на растворот може да се користи за нормализирање на нивото на хемоглобин по тешка загуба на крв (повеќе од 400 ml). Треба да се запомни дека инјекциите на Ферум Лека се користат само за третман на анемија. Воведувањето раствори интравенозно или интрамускулно за спречување или елиминирање на латентен дефицит на железо не се користи. Дневната доза на растворот Ферум Лек за интрамускулна администрација за анемија од која било сериозност е иста и е 1 ампула (100 mg) за возрасни, 1/4 ампула за деца со тежина помала од 6 kg и половина ампула за деца со тежина од 6-10 килограм. Ова значи дека еднаш дневно, на лицето му се инјектира целата дневна доза на лекот. Покрај тоа, растворот се инјектира секој ден.
Растворот за интравенска администрација се администрира според шемата: првиот ден - половина ампула (2,5 ml), вториот ден - цела ампула (5 ml), третиот - две ампули (10 ml). Последователно, до крајот на текот на третманот, растворот се администрира 1-2 ампули (5-10 ml) 1-3 пати неделно, во зависност од стапката на нормализирање на хемоглобинот.
Максималната дневна доза за интравенска или интрамускулна администрација е 200 mg железо, што одговара на две ампули.
Времетраењето на интравенска или интрамускулна администрација на Ферум Лека зависи од општиот дефицит на железо во телото, кој се пресметува со помош на специјална формула или се одредува од референтна табела. Врз основа на пресметаниот вкупен дефицит на железо во телото, се пресметува бројот на ампули потребни за негово надополнување. Потоа, со интрамускулна инјекција, се прави инјекција секој ден, со воведување на дневна доза, додека не се искористи пресметаниот број на ампули. И растворот се инјектира интравенски според горната шема, но и додека не се искористат сите пресметани ампули. На пример, се проценува дека на едно лице му се потребни 15 ампули Малтофер за лекување на анемија. Ова значи дека во рок од 15 дена тој треба да инјектира по една ампула од растворот интрамускулно секој ден, по што текот на лекувањето се смета за завршен. И интравенски, неопходно е да се инјектира една ампула 1 - 3 пати неделно, соодветно, текот на третманот ќе биде завршен кога ќе се користат сите 15 ампули.
Бројот на ампули за интрамускулна или интравенска администрација за целосниот тек на третманот се пресметува со формулата:
вкупен дефицит на железо / 100 mg.
Вкупниот дефицит на железо се пресметува со следнава формула:
телесна тежина (кг) * ( нормално нивохемоглобин - сегашното ниво на хемоглобин) * 0,24 + резерви на железо.
Во оваа формула, нормалното ниво на хемоглобин се смета за 130 со телесна тежина помала од 35 кг и 150 со тежина поголема од 35 кг. Резервите на железо се земаат еднакви на 500 со телесна тежина поголема од 35 кг и се пресметуваат врз основа на односот 15 на 1 кг тежина за лице со тежина помала од 35 кг. Односно, за деца помали од 35 kg, резервите на железо се пресметуваат поединечно со множење на тежината во kg со 15. Овие параметри се заменуваат во формулите и се пресметуваат.
Покрај прецизното пресметување на бројот на ампули потребни за целосниот тек на третман за анемија, можете да ја користите специјалната табела подолу. Го покажува приближниот број на ампули раствор за интравенска или интрамускулна администрација, потребни за третман на анемија со различна тежина, во зависност од телесната тежина.
| Телесна тежина, кг | Бројот на ампули со раствор за интравенска или интрамускулна администрација по курс на лекување | |||
| Хемоглобин 60 - 75 g / l | Хемоглобин 75 - 90 g / l | Хемоглобин 90 - 105 g / l | Хемоглобин 105 g / l или повеќе | |
| 5 | 1,5 ампули | 1,5 | 1,5 | 1 |
| 10 | 3 | 3 | 2,5 | 2 |
| 15 | 5 | 4,5 | 3,5 | 3 |
| 20 | 6,5 | 5,5 | 5 | 4 |
| 25 | 8 | 7 | 6 | 5,5 |
| 30 | 9,5 | 8,5 | 7,5 | 6,5 |
| 35 | 12,5 | 11,5 | 10 | 9 |
| 40 | 13,5 | 12 | 11 | 9,5 |
| 45 | 15 | 13 | 11,5 | 10 |
| 50 | 16 | 14 | 12 | 10,5 |
| 55 | 17 | 15 | 13 | 11 |
| 60 | 18 | 16 | 13,5 | 11,5 |
| 65 | 19 | 16,5 | 14,5 | 12 |
| 70 | 20 | 17,5 | 15 | 12,5 |
| 75 | 21 | 18,5 | 16 | 13 |
| 80 | 22,5 | 19,5 | 16,5 | 13,5 |
| 85 | 23,5 | 20,5 | 17 | 14 |
| 90 | 24,5 | 21,5 | 18 | 14,5 |
Покрај лекувањето на анемија, се врши интравенска администрација на растворот со цел да се надополни количината на железо по тешка загуба на крв (повеќе од 400 ml). Во овој случај, потребниот број на ампули од растворот се пресметува со помош на специјални формули.
Првата формула:број на ампули за третман = број на изгубени крвни единици * 2, каде
една изгубена единица крв е еднаква на 400 ml. На пример, едно лице изгубило 500 ml крв, што одговара на 1,25 единици. Ова значи дека за да го надополни недостатокот на железо, му требаат 1,25 * 2 = 2,5 ампули раствор за интравенска администрација.
Втора формула:
број на ампули = телесна тежина (кг) * (130 - сегашно ниво на хемоглобин) * 0,24 / 100.
На пример, лице со тежина од 70 кг изгубило многу крв и нивото на хемоглобин падна на 100. Во овој случај, за лекување му требаат 70 * (130 - 100) * 0,24 / 100 = 5,04 ампули.
Избројаниот број на ампули е потребната количина раствор за целосниот тек на лекувањето. Во овој случај, за возрасни, растворот се администрира интравенски, 1 ампула на ден, а за деца под 12 години со маса помала од 35 kg, дневната доза се пресметува поединечно, врз основа на сооднос од 0,06 ml на 1 кг тежина.
Ферум Лек - како правилно да се инјектира интрамускулно
Правилната техника за давање на растворот обезбедува минимален ризик од развој на алергиски реакции и болка, како и формирање на фоки, оцрнување на кожата итн. За интрамускулни инјекции, треба да се земаат игли со должина од најмалку 5 - 6 cm со тесен отвор. Покрај тоа, колку е помала тежината на една личност, толку потенка иглата мора да се користи.Ампулата со растворот мора да се отвори непосредно пред употреба, а не однапред. По отворањето на ампулата, потребната количина раствор се внесува во шприцот, се става на стерилен плех и се наоѓа местото на инјектирање.
За да го пронајдете точното место на инјектирање, користете го показалецот за да го почувствувате илијачниот гребен на десната или левата страна. Потоа од оваа точка на страната на грбот се зема палецота пипкаат и по крилото на илиум. Палецот и показалецот, како и ментално нацртаната линија што ги поврзува врвовите на нивните нокти, формираат триаголник. Долниот дел од овој триаголник, кој се наоѓа пред имагинарна линија извлечена од врската показалецсо дланката и додека не се вкрсти со големата, и е областа каде треба да се инјектира растворот Ферум Лек.
Откако ќе ја одредите зоната за инјектирање со два прста, соберете ја кожата во мал набор за да се исклучи нејзиното боење и навлегувањето на растворот во поткожното масно ткиво.
Потоа, со слободна работна рака, земете шприц веќе наполнет со потребната количина раствор и вметнете ја иглата во иглата строго вертикално до површината на телото длабоко во дебелината на ткивата. Потоа полека, во рок од 5 - 7 минути се внесува растворот Ферум Лека. По воведувањето на целиот волумен на растворот, иглата се отстранува, наборот на кожата се исправа, лесно се масира и местото на инјектирање се брише со антисептик. По воведувањето на лекот, лицето мора да врши интензивни движења на телото од 5 до 10 минути.
Пред воведувањето на првата доза на Ферум Лека, кога не се знае дали некое лице има алергиска реакција на лекот, прво мора да внесете 0,5 ml раствор (1/4 ампула). Потоа почекајте 15 минути и ако не се појавија знаци на алергиска реакција, тогаш се инјектира целиот преостанат волумен на растворот. Ако некое лице има алергиска реакција, тогаш Ферум Лек се откажува.
Ферум Лек - како правилно да се инјектира интравенски
Ампулата со растворот се отвора само непосредно пред употреба. Пред отворањето на ампулата, растворот внимателно се испитува и ако во него се видливи снегулки, заматеност или подмножества, тогаш тој не е погоден за употреба. Интравенски, можете да внесете и чист раствор и разреден со солен раствор. Покрај тоа, чист раствор се инјектира во млаз (шприц) и се разредува со солен раствор - во форма на инфузија (капкалка). Се претпочита инјектирање на растворот капка по капка, бидејќи во овој случај ризикот е минимален остар падпритисок.
Пред воведувањето на првата доза на Ферум Лек, доколку не се знае дали некое лице е алергично на лекот, прво мора да внесете 1 ml од растворот. Потоа почекајте 15 минути и ако алергијата не почне да се развива, тогаш можете да продолжите да ја давате целата преостаната доза од растворот. Ако има знаци на алергија, тогаш ќе мора да престанете да го користите Ферум Лека.
Џет Ферум Лек се инјектира во форма на неразреден чист раствор извлечен од ампула во шприц со тенка игла. Растворот се инјектира со брзина од не повеќе од 1 ml во минута. По воведувањето на целиот волумен на лекот за 5 - 10 минути, раката е фиксирана во продолжена положба.
Капе (инфузија) Ферум Лек се администрира со помош на систем (капкалка). Препаратот прелиминарно се разредува во сооднос 1:20, односно се зема 20 ml за 1 ml раствор за инјектирање. солен раствор... Тоа е, една ампула со волумен од 5 ml се разредува во 100 ml физиолошки раствор. Растворот се инјектира бавно со следната брзина, во зависност од неговиот волумен:
- 100 ml - инјектирајте најмалку 15 минути;
- 200 ml - 30 минути;
- 300 ml - 1,5 часа;
- 400 ml - 2,5 часа;
- 500 ml - 3,5 часа.
Специјални инструкции
Растворите на Ferrum Lek за интравенска и интрамускулна администрација не треба да се мешаат со други лекови во истиот шприц. Кога Ферум Лека ќе влезе во перинениот простор, потребно е, без отстранување на иглата, да се инјектира малку физиолошки раствор, по што погодената област треба да се третира со маст Хондроитин-АКОС или друга која содржи мукополисахариди.Интрамускулна и интравенска администрација на лекот е дозволена само во болнички услови.
Таблетите и сирупот може да предизвикаат поцрнување на столицата, што е нормално и не бара никаков третман.
Сите дозирани форми на Ферум Лек не влијаат на брзината на психомоторните реакции, затоа, додека го земате лекот, можете да контролирате механизми, вклучително и возење автомобил.
Предозирање
Предозирање при земање таблети или сируп Ферум Лек е речиси невозможно, бидејќи вишокот на железо не се апсорбира од цревата во крвта.Предозирање може да се развие со интравенска или интрамускулна администрација на раствори, кога железото директно влегува во крвта и се манифестира со следните симптоми:
- Гадење;
- Крвава дијареа;
- Бледило на кожата;
- Лесна и ладна пот;
- Слаб пулс;
- Депресија на централниот нервен систем.
Интеракција со други лекови
Ферум Лек не може да се користи истовремено во форма на инјекции и сируп или таблети. Затоа, по последната инјекција, можете да започнете да земате Ферум Лек или друг препарат од железо преку уста најмалку пет дена подоцна.Воведување на раствори интравенски или интрамускулно истовремено со внесување на лекови од групата АКЕ инхибитори(на пример, Еналаприл и други) ги подобрува несаканите ефекти на Ферум Лека.
Ферум Лек за деца и бебиња
Општи одредби
Децата под 12-годишна возраст треба да се даваат само Ферум Лек во форма на сируп, бидејќи тоа дозирна формави овозможува прецизно да измерите мала доза на лекот, неопходни за детето... Таблетите содржат релативно висока доза на железо - 100 mg, која не може точно да се подели на делови и да му се даде на детето само потребната количина.Сирупот може да се користи за лекување на анемија кај деца од раѓање, односно лекот е погоден и за доенчиња и за постари бебиња. Интрамускулни и интравенски инјекции Ферум Лек може да се користи само кај деца постари од 4 месеци и со тежина поголема од 5 кг. Инјектирање на раствори на железо кај деца со тежина помала од 5 kg може да доведе до сериозни алергиски реакциифатална.
Сирупот и таблетите треба да се даваат на детето за време или веднаш по оброкот. Доколку детето одбие да го испие растворот поради субјективни непријатен вкус, тогаш сирупот потребната количина на сируп може да се раствори во вода или кој било друг безалкохолен пијалок освен чај и млеко. Совршен за растворање на компоти од сируп Ферум Лек, овошни пијалоци, сокови од зеленчук или овошје итн. Се препорачува да се избере пијалокот што детето го сака.
Ако детето мирно го пие сирупот без разредување во пијалокот, тогаш по земањето на лекот мора да му се даде да пие. За ова можете да користите и кој било пијалок освен млеко и чај, бидејќи тие ја нарушуваат апсорпцијата на железо во крвотокот во цревата.
На бебињата им се дава сируп со растворање во слатка вода, сок или формула за храна за бебиња. Лекот обично се дава откако детето ќе изеде барем малку, бидејќи земањето Ферум Лек на празен стомак ќе предизвика сериозно и непријатно надразнување на гастричната слузница кај бебето.
Ферум Лек упатство за деца - како да се земе
Дозите на лекот за деца над 12 години се исти како и за возрасни. И кај деца под 12 години, различни форми на лекот се користат само за третман на анемија и латентен дефицит на железо, но не и за превенција.За бебиња (деца од раѓање до една година) Ферум Лек се дава во форма на сируп само за третман на анемија, 2,5 - 5 ml на ден. Третманот продолжува се додека нивото на хемоглобин не се зголеми до нормални вредности.
За деца на возраст од 1 до 12 години, сирупот Ферум Лек за третман на различни состојби со недостаток на железо се дава во следните дози:
- Анемија- 5-10 ml на ден додека не се нормализира нивото на хемоглобинот во крвта. Откако ќе го зголемите нивото на хемоглобин до норма, продолжете да земате Ферум Лек на 2,5 - 5 ml на ден за 1 - 2 месеци;
- Скриен недостаток на железо - 2,5 - 5 ml на ден за 1 - 3 месеци.
Ферум Лек за време на бременоста
Ферум Лек во форма на сируп и таблети е одобрен за употреба од бремени жени на која било гестациска возраст. И растворите за интравенска и интрамускулна администрација може да се користат само од 2 триместар од бременоста (од 13 недели).Таблети и сируп за време на бременост со различни условитреба да се зема во следните дози:
- Анемија- 2 - 3 таблети или 20 - 30 ml сируп дневно додека не се нормализира нивото на хемоглобинот. По зголемување на концентрацијата на хемоглобин во нормала, продолжете со земање на лекот до породување, 1 таблета или 10 ml сируп дневно;
- Општа малаксаност;
- Алергиски реакции;
- На местото на инјектирање - промена на бојата на кожата, болка и индурација.
Контраиндикации за употреба
Сирупот Ферум Лек, таблетите и растворите за инјектирање се контраиндицирани во следниве услови:- Анемија со недостаток на железо;
- Нарушена апсорпција и искористување на железото;
- Вишокот на железо во телото (хемохроматоза, хемосидероза);
- Алергиски реакции на лекот.
- Ослер-Ранду-Вебер синдром;
- Акутни бубрежни инфекции;
- Неконтролиран хиперпаратироидизам;
- Декомпензирана цироза на црниот дроб
- Ферлатум;
- Ферлецит;
- Ferretab комп;
- Ferrogradumet;
- Феронал;
- Феронат;
- Фероплекс;
- Ферум Лек;
- Ferinject;
- ФерМед;
- Хеферол.
Ферум Лек (таблети, сируп и инјекции) - прегледи
Повеќето прегледи (2/3 или повеќе) за таблетите и сирупот Ферум Лек се позитивни, бидејќи тие ефикасно и релативно брзо го зголемија нивото на хемоглобин во крвта, предизвикуваа минимални несакани ефекти, добро се поднесуваа и беа лесни за употреба. Негативни критикиво ретки случаи поради неефикасноста на сирупот и таблетите Ферум Лек, а во повеќето ситуации тие се поврзани со субјективни слаба толеранцијадрога. На пример, едно лице беше загрижено за гадење, метален вкус во устата, непријатен сладок вкус на таблети или сируп, запек или иритација на гастричната слузница, поради што лекот мораше да се прекине. Луѓето генерално реагираат позитивно на инјекциите на Ферум Лек, забележувајќи дека инјекциите на лекот многу брзо овозможиле да го зголемат нивото на хемоглобин. Меѓутоа, покрај постот и за добар ефект на инјекциите, луѓето ја забележуваат силната болка на инјекциите и долготрајните модринки, кои треба да ги поднесат.
ИНСТРУКЦИИ
на медицинска употребамедицински производ
Внимателно прочитајте го ова упатство пред да го користите овој лек. Задржете ги упатствата бидејќи можеби ќе ви требаат повторно.
Ако имате какви било прашања, посетете го вашиот лекар. Овој лек ви е препишан вам лично и не треба да се дава на други бидејќи може да им наштети дури и ако ги имате истите симптоми како вас.
Регистарски број:
Трговско име на лекот:
Ферум Лек ®.
Меѓународно несопствено име или име на група:
железо (III) хидроксид полималтоза.
Дозирна форма
Соединение
5 ml сируп (1 топка) содржи:
Активна супстанција:железо 50,0 mg (што одговара на 200,00 mg железо (III) полималтоза хидроксид).
Ексципиенси:сахароза - 1000 g; сорбитол (раствор) - 2.000 g; метил парахидроксибензоат - 2,915 mg; пропил парахидроксибензоат - 0,830 mg; етанол - 16.250 mg; вкус на крем - 15.000 mg; натриум хидроксид - до pH 5,0-7,0; вода - до 5 ml.
Опис
Транспарентен кафеав раствор.
Фармакотерапевтска група
Антианемично средство. Додаток на железо.
ATX код: B03AV05.
Фармаколошки својства
Фармакодинамика
Молекуларната тежина на комплексот е толку висока - околу 50 kDa, што неговата дифузија низ мукозната мембрана на гастроинтестиналниот тракт е 40 пати побавна од дифузијата на црно железо. Комплексот е стабилен и не ослободува јони на железо во физиолошки услови. Железото од мултинуклеарните активни зони на комплексот е врзано во структура слична на онаа на природното соединение на железо, феритин. Поради оваа сличност, железото (III) од овој комплекс се апсорбира само со активна апсорпција. Протеините што го врзуваат железото лоцирани на површината на цревниот епител и во гастроинтестиналната течност апсорбираат железо (III) од комплексот преку конкурентна размена на лиганди. Апсорбираното железо главно се депонира во црниот дроб, каде што се врзува за феритин. Подоцна во коскената срцевина, таа е инкорпорирана во хемоглобинот.
Полималтозниот комплекс на железо (III) хидроксид, за разлика од железните (II) соли, не поседува прооксидантни својства. Чувствителноста на липопротеините (на пример, липопротеини со многу мала густина и липопротеини со мала густина) на оксидација е намалена.
Фармакокинетика
Студиите со методот на двоен изотоп (55 Fe и 59 Fe) покажаа дека апсорпцијата на железо, мерена преку нивото на хемоглобин во црвените крвни зрнца, е обратно пропорционална со земената доза (колку е поголема дозата, толку е помала апсорпцијата) . Постои статистички негативна корелација помеѓу степенот на дефицит на железо и количината на железо што се апсорбира (колку е поголем недостатокот на железо, толку е подобра апсорпцијата). Максималната апсорпција на железо се јавува во дуоденумот и јејунумот. Неапсорбираното железо се излачува со измет. Неговата екскреција со ексфолирачки епителни клетки на гастроинтестиналниот тракт и кожата, како и со пот, жолчка и урина е приближно 1 mg железо дневно.
Кај жените за време на менструацијата се јавува дополнително губење на железо, што мора да се земе предвид.
Индикации за употреба
Третман на латентен дефицит на железо;
третман на анемија со дефицит на железо;
спречување на недостаток на железо за време на бременоста.
Контраиндикации за употреба
Преосетливост на компонентите на лекот,
преоптоварување со железо на телото (на пример, во случаи на хемохроматоза, хемосидероза);
нарушување на искористувањето на железото (на пример, анемија предизвикана од интоксикација со олово, сидероахрестична анемија, таласемија);
анемии кои не се поврзани со дефицит на железо (на пр. хемолитична анемија, мегалобластна анемија поради недостаток на витамин Б12);
ретки наследни форминетолеранција на фруктоза, малапсорпција на гликоза-галактоза и дефицит на сахароза-изомалтаза (бидејќи лекот содржи сахароза и сорбитол).
Внимателно
Пациенти со дијабетес мелитус.
Примена за време на бременост и лактација
Во текот на контролираните студии кај бремени жени (2 и 3 триместар од бременоста), немаше негативен ефект врз организмите на мајката и фетусот. Немаше штетно влијание врз плодот при земање лекови во првиот триместар од бременоста.
Кога доилка го користи лекот, мајчиното млекосамо мал дел од железото доаѓа од неговиот комплекс со полималтоза; со што, појавата на несакани ефекти врз оние на доењедецата се малку веројатни.
Начин на администрација и дозирање
Внатре. Лекот се препорачува да се зема за време или веднаш по оброкот. Сирупот Ferrum Lek ® може да се меша со сокови од овошје или зеленчук или да се додаде во храна за бебиња. Дневната доза може да се подели на неколку дози.
Мерната лажица вклучена во пакувањето се користи за прецизно дозирање на сирупот Ferrum Lek®.
Дозите и времетраењето на третманот зависат од степенот на недостаток на железо.
Латентен недостаток на железо
Времетраењето на третманот е околу 1-2 месеци.
Деца под 1 година:
Поради малата доза, употребата на сируп според оваа индикацијаневозможно.
Деца од 1 до 12 години
2,5-5 ml (1 / 2-1 мерна лажица) сируп Ferrum Lek® дневно.
Анемија со дефицит на железо
Времетраењето на третманот е околу 3-5 месеци. По нормализирање на концентрацијата на хемоглобинот, треба да продолжите со земање на лекот уште неколку недели за да се надополнат резервите на железо во телото.
Деца под 1 година
Почетната доза на сируп Ferrum Lek ® е 2,5 ml (1/2 мерна лажица) дневно. Дозата постепено се зголемува до 5 ml (1 топка) сируп Ferrum Lek ® дневно.
Деца од 1 до 12 години
5-10 ml (1-2 топки) сируп Ferrum Lek ® дневно.
Деца над 12 години, возрасни и доилки
10-30 ml (2-6 топки) сируп Ferrum Lek® дневно.
Бремените жени
Латентен недостаток на железо 10 ml (2 топки) сируп Ferrum Lek ® дневно.
Превенција на недостаток на железо
5-10 ml (1-2 топки) сируп Ferrum Lek ® дневно
Анемија со дефицит на железо 20-30 ml (4-6 топки) сируп Ferrum Lek® дневно додека не се нормализира концентрацијата на хемоглобинот. После тоа, треба да продолжите да земате 10 ml (2 топки) сируп Ferrum Lek ® дневно, барем до крајот на бременоста, за да ги надополните резервите на железо во телото.
Дневни дози на лекот Ферум Лек ® сируп за превенција и третман на дефицит на железо во организмот
Несакан ефект
Ferrum Lek ® генерално добро се поднесува. Несаканите ефекти се претежно благи и минливи.
Според Светската здравствена организација (СЗО), несаканите реакции се класифицираат според нивната фреквенција на развој на следниов начин: многу често (≥1/10), често (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Од гастроинтестиналниот тракт
ретко:болка во абдоменот, гадење, запек, дијареа, диспепсија, повраќање, промена на бојата на изметот (поради елиминација на неапсорбираното железо, нема клиничко значење).
На дел од кожата и поткожното ткиво
ретко:уртикарија, осип, чешање на кожата.
Ако некој од несаканите ефекти наведени во упатствата се влоши или забележите други несакани ефекти што не се наведени во упатствата, информирајте го вашиот лекар.
Предозирање
Во случај на предозирање со Ferrum Lek ®, немаше знаци на интоксикација или вишок на железо во телото, бидејќи железото од активната супстанција не е присутно во гастроинтестиналниот тракт во слободна форма и не се апсорбира со пасивна дифузија.
Интеракција со други медицински производи
Интеракцијата со други лекови или прехранбени производи не е идентификувана.
Не се препорачува истовремена употреба со парентерални препарати на железо и други перорални препарати од железо (III), полималтозат хидроксид, поради изразената инхибиција на апсорпцијата на железото што се дава орално.
Специјални инструкции
Сирупот Ferrum Lek ® не ја обојува глеѓта на забите.
Во случаи на анемија предизвикана од заразна или малигна болест, железото се акумулира во ретикулоендотелниот систем, од кој се мобилизира и искористува дури откако ќе се излечи основната болест.
При употреба на Ferrum Lek ®, столицата може да стане темна, што нема никакво клиничко значење. Ferrum Lek ® не влијае на резултатите од тестот за окултна крв (селективен за хемоглобин); така, нема потреба да се прекине терапијата со железо.
Поради малата доза, Ferrum Lek ® не треба да се користи за третман на латентен дефицит на железо кај деца под 1 година.
Забелешка за пациенти со дијабетес мелитус: 1 ml сируп Ferrum Lek ® содржи 0,04 XE.
Влијание врз способноста за возење возила и вклучување во други активности кои бараат концентрација на внимание и брзина на психомоторни реакции
Ferrum Lek ® не влијае на способноста за возење автомобил и контролните механизми кои бараат зголемена концентрација.
Посебни мерки на претпазливост за отстранување на неискористени медицински производи
Не е применливо.
Формулар за ослободување
Сируп 50 mg / 5 ml
Примарно пакување
Лек д.д., Словенија
100 ml сируп во ампули од темно стакло со или без градуирано ниво од 100 ml, затворено со метално завртувачко капаче со контролен прстен за првиот отвор и полиетиленска заптивка внатре.
Sandoz Ilach Sanai ve Ticaret A.S., Турција
100 ml сируп во ампули од темно стакло со или без градуирано ниво од 100 ml, затворени со полиетиленско завртувачко капаче со контролен прстен за првиот отвор и полиетиленска заптивка внатре.
Секундарно пакување
Едно шише во картонска кутија заедно со упатства за употреба, мерна лажица со прстени во шуплината за 2,5 ml и 5 ml („2,5 CC“ и „5 CC“, максимална ознака за полнење од 6 ml („6 CC“ ) на рачката од лажицата.
Услови за складирање
На температура не повисока од 25 ° C.
Да се чува подалеку од дофат на деца.
Најдобро пред датум
3 години.
Не користете го лекот по истекот на рокот.
Услови за одмор
На рецепт.
Производителот
1. Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 година, Љубљана, Словенија.
2. Sandoz Ilach Sanai Ve Tijaret A.S., Gebze Plasticchiler Organize
Санај Болгези, булевар Ататурк 9, кад. бр.1, 41400 Гебзе-Котсаели, Турција
Побарувањата на потрошувачите треба да се испратат до Sandoz CJSC:
125315, Москва, проспект Ленинградски, 72, бул. 3.
Се вчитува...