Стремительное развитие современной фармакологии позволило сделать не только эффективным, но и одним из самых безопасных методов контрацепции. Компании по созданию медицинских препаратов достигли больших успехов в разработке оральных контрацептивов. Одним из популярных и широко применяемых является медикамент «Медиана». Отзывы женщин, принимающих данный препарат, подтверждают этот факт.
В чем эффективность препарата
Контрацептивный эффект принято измерять с помощью Этот показатель демонстрирует количество беременностей на 100 женщин, которые применяют одно и то же средство в течение года. Если исключить возможность ошибки при употреблении препарата, то индекс 0,2 - это тот показатель, который присущ препарату «Медиана». Отзывы пациентов это доказывают. Ведь при использовании других негормональных методов контрацепции индекс Перля имеет более высокие значения: внутриматочная спираль - 1,4, презерватив - 6. Это значит, что из 100 женщин забеременеть могут 6.
Преимущества препарата
Нельзя не отметить клинические преимущества контрацептива «Медиана». Отзывы свидетельствуют о том, что после регулярного приема препарата исчезает проблема задержки жидкости в тканях. Этому в той или иной степени подвержены многие женщины. Показан препарат и при поликистозе яичников, дерматологических проблемах, нарушениях менструального цикла. Предотвратить эти и другие, не менее серьезные проблемы способно средство «Мидиана». Отзывы врачей это подтверждают. Средство прописывают не только в качестве контрацепции, но и как дополнительный помощник в борьбе с проблемами, вызванными нарушением гормонального фона.
Безопасность и надежность средства «Мидиана»
Таблетки для контрацепции считаются надежным средством. Но они требуют от женщины строгого соблюдения инструкции и правил приема. Организм, который регулярно получает гормоны извне, прекращает выработку собственных. В результате этого подавляется овуляция и происходит затвердевание слизи, которая препятствует попаданию сперматозоида в матку. Беременность не наступает. Надо знать, что противозачаточный эффект легко нарушить, если пропустить прием всего одной таблетки. Это может стимулировать организм к выбросу гормонов и наступлению овуляции. В результате этого произойдет оплодотворение.
Оральные таблетки среди современных женщин пользуются все большим спросом. Наверное, их использовали бы все, если бы они не были гормональными.
Такие лекарственные препараты считаются очень эффективными в предотвращении нежелательной беременности.
Сегодня поговорим о контрацептиве Мидиана.
Как он действует? Не вреден ли для организма? В чем его преимущества и как его употреблять? — рассмотрим дальше в статье.
Фармакологическое действие
Механизм действия КОК Лекарственный препарат Мидиана относится к оральным гормональным контрацептивам и обладает антиандрогенным, антиминералокортикоидным влияниями.
Механизм действия КОК (комбинированный оральный контрацептив) основывается на торможении овуляторного процесса. Происходят изменения в эндометрии на структурно-функциональном уровне.
Такое влияние лекарственного препарата Мидиана в виде противозачаточных таблеток возможно, благодаря взаимодействию двух активных составляющих этинилэстрадиола и дроспиренона. Их фармакокинетические процессы проходят с отличиями.
Дроспиренон в желудке не полностью всасывается. Максимальное его скопление в крови наблюдается спустя 7 или 14 часов.
Очищение организма от этого вещества противозачаточных таблеток Мидиана происходит через почки и с каловыми массами.
Этинилэстрадиол наоборот всасывается полностью за короткий промежуток времени. Выходит из организма вместе с мочой и калом.
Состав и форма выпуска
Таблетки Мидиана имеют белый окрас и выпуклость с обеих сторон Лекарственный препарат Мидиана выпускают в виде противозачаточных таблеток.
В составе перорального контрацептива есть два активных компонента в виде дроспиренона в количестве 3 мг/1 таблетку и этинилэстрадиола — 0,03 мг/таблетку.
В производстве противозачаточных таблеток Мидиана используются дополнительные составляющие:
- Магния стеарат;
- Лактозы моногидрат;
- Кукурузный крахмал;
- Кукурузный крахмал прежелатинизированный;
- Повидон К-25;
- Оболочка пленочная.
Показания к применению
Лекарственный препарат Мидиана в виде противозачаточных таблеток используют в целях контрацепции.
Они считаются более полезными для женщин, которые страдают от :
- Отечности;
- Задержки жидкости, зависящей от гормонов;
- Лишнего веса;
- Себореи;
Фото проблем, при которых применение лекарственного средства Мидиана будет полезным :
Отечность
Себорея
Лишний вес
Противопоказания
Лекарственный препарат Мидиана в виде таблеток имеют определенные противопоказания:
- Непереносимость одного из компонентов контрацептива;
- Поражение глубоких вен тромбозом;
- Тромбоэмболия артерии легких;
- Инфаркт миокарда;
- Стенокардия;
- Транзиторная ишемическая атака;
- Артериальная гипертензия не контролируемого характера;
- Фибрилляция предсердий;
- Поражение сердечных клапанов с осложнениями;
- Заболевания цереброваскулярные;
- Послеоперационный период с долгой иммобилизацией;
- Курение женщин за 35 лет;
- Сахарный диабет;
- Дислипопроеинемия;
- Гипертриглицеридемия выраженного характера;
- Панкреатит поджелудочной железы;
- Нехватка в организме некоторых веществ: протеин типа С/S, антитромбин III;
- Тяжелые или обостренные печеночные недуги;
- Наличие или подозрение на новообразования злокачественного характера в органах половой системы;
- Влагалищные кровотечения не известного происхождения;
- Мигрень;
- Лактазная недостаточность;
- Галактоземия.
Во время приема лекарственного препарата Мидиана в виде противозачаточных таблеток нельзя кормить грудью. Одним из основных противопоказаний является беременность.
При некоторых заболеваниях пероральный контрацептив применять можно, но необходимо соблюдать осторожность:
- Артериальная гипертензия контролируемого характера;
- Хлоазма;
- Период после родов.
Фотографии случаев, когда применять препарат нужно с осторожностью :
Артериальная гипертензия
Хлоазма
Период после родов
Побочные действия
Противозачаточные таблетки Мидиана способны у некоторых женщин вызывать побочные реакции.
| № п/п | Название системы органов | Побочные реакции от употребления перорального контрацептива Мидиана |
|---|---|---|
| 1 | ЦНС | - Головная боль; - Эмоциональная изменчивость; - Депрессивные состояния; - Понижение/усиление либидо. |
| 2 | Органы эндокринной системы | - Болевые ощущения молочных желез; - Сбои в менструальном цикле; - Кровотечения между месячными; - Галакторея. |
| 3 | ЛОР-органы | - Ухудшение слуха; - Непереносимость глазных линз. |
| 4 | Желудочно-кишечний тракт | - Тошнота; - Абдомиальный болевой синдром; - Рвота; - Понос. |
| 5 | Кожный покров | - Угревая сыпь; - Экзема; - Сыпь в виде крапивницы; - Эритема мультиформная/узловатая; - Хлоазма. |
| 6 | Иммунитет | Бронхоспазм |
| 7 | Органы репродуктивной системы | - Кровотечения из влагалища между месячными; - Увеличение/нагрубание молочных желез; - Молочница; - Вагинит; - Галакторея; - Увеличение выделяемой влагалищной слизи. |
| 8 | Выведение | - Понижение веса; - Задержка жидкости в организме. |
Полезное видео :
Лекарственное взаимодействие
Противозачаточные таблетки Мидиана при одновременном приеме с лекарственными препаратами со свойством индуцирования микросомальных ферментов усиливают процесс клиренса гормонов половой системы.
Противозачаточные таблетки опасно сочетать с такими лекарственными препаратами :
- Окскарбазепин, барбитураты, топирамат, фенитоин, карбамазепин, ритонавир, примидон, фелбамат, рифампицин, гризеофульвин (ускоряют выведение гормонов из организма);
- Блокаторы ВИЧ-протеазы и нуклеозидной транскриптазы обратного характера (влияют на метаболические процессы в печени);
- Пенициллиновые и тетрациклиновые антибиотики (уменьшают количество этинилэстрадиола в организме);
- Ламотриджин (уменьшает содержание лекарственного препарата);
- Циклоспорин (увеличивает концентрацию главных компонентов).
Фотогалерея препаратов :
Пероральный контрацептив Мидиана усиливает активность Ренина и количество альдостерона (гормон) в кровяной плазме.
Совместимость с алкоголем
Точной информации о сочетании спиртных напитков с лекарственным препаратом Мидиана в виде противозачаточных таблеток нет. Но, делать это все-таки стоит с осторожностью.
Дозировка и передозировка
Доза перорального контрацептива в таблетках всегда и для всех одна. О передозировке им сведений нет.
Инструкция по применению
Есть некоторые тонкости приема перорального контрацептива Мидиана.
| № п/п | Режим приема лекарственного препарата Мидиана | Дозировка и правила применения противозачаточных таблеток Мидиана |
|---|---|---|
| 1 | Стандартный | Каждый день однократно нужно пить 1 таблетку Мидиана с небольшим количеством жидкости, начиная с 1 дня менструации. Важно, соблюдать оно и тоже время, если сегодня в 6 вечера, то и все остальные дни также. Такая терапия продолжается в течение 3 недель, а потом стоит сделать перерыв на 1 неделю. В это время начнутся месячные. На восьмые сутки можно продлить прием пероральной контрацепции по старой схеме. |
| 2 | Пропущенная таблетка | После курса терапии гормональными Мidiana перерыв не может быть дольше 7-суточного периода. Для гарантированной контрацептивной защиты с момента первого употребления противозачаточных таблеток должно пройти не меньше 7 дней. Если прием лекарственного средства был пропущен с разницей в несколько часов, необходимо поскорее его выпить. |
| 3 | Переход с других методов контрацепции | - Другой КОК, пластырь или вагинальное кольцо: на следующий день, после отмены ранее применяемого средства. - Мини-пили, инъекции, имплантата, внутриматочного средства: в любой день с применением барьерной контрацепции. |
| После аборта или выкидыша, рождения | - 1-й триместр: сразу без дополнительного предохранения барьерными средствами. - 2-й триместр, послеродовой период: спустя 3 недели или 1 месяц. Нужно также 1-ю неделю использовать барьерные контрацептивы. |
Срок годности и хранение препарата
Пероральный контрацептив годен со дня выпуска на протяжении 2 лет. Температура в помещении не должна быть выше + 25 ̊ С.
Особые указания
Лекарственный препарат Мидиана в виде противозачаточных таблеток не влияет на массу тела женщины. Если происходит набор или потеря веса, — это повод для обращения к врачу.
Период вынашивания ребенка является противопоказанием к применению лекарственного средства Грудное вскармливание также является противопоказанием к применению перорального контрацептива в виде таблеток Мидиана.
Цена на препарат в аптеках
Одна упаковка лекарственного препарата из 21 противозачаточной таблетки стоит около 500 рублей.
За пероральный контрацептив Мидиана на 3 цикла приема придется отдать в 3 раза дороже.
Условия отпуска из аптек
Противозачаточные таблетки Мидиана продаются по рецепту.
Аналоги заменители
При необходимости лекарственный препарат Мидиана в виде противозачаточных таблеток заменяют другими контрацептивами:
- Овидон создан на основе двух активных компонентов левоноргестрела и этинилэстрадиола в таблетках. Производитель: «Гедеон Рихтер» (Венгрия).
- Ярина выпускается в таблетках с дроспиреноном и этинилэстрадиолом. Производитель: «Байер Ваймар» (Германия).
- Ригевидон производится в таблетках на основе левоноргестрела и этинилэстрадиола. Производитель: «Гедеон Рихтер» (Венгрия).
- Симициа выпускают в таблетках с дроспиреноном и этинилэстрадиолом. Производитель: «Гедеон Рихтер» (Венгрия).
- Нон-Овлон производят в форме драже на основе этинилэстрадиола и норэтистерона. Производитель: «Енафарм» (Германия).
- Даилла — таблетки с эстрогеном и дроспиреноном. Производитель: «Гедеон Рихтер» (Венгрия).
Ярина, Новинет и Мидиана Если сравнить Мидиану и Ярину, то они по сути одинаковые по составу, за счет этого и по воздействию тоже.
Второй лекарственный препарат найти намного легче, хоть и цена его выше, потому Ярина более популярен, чем первые противозачаточные таблетки.
Мидиана же в свою очередь имеет дополнительные антиминералокортикоидные и антиандрогенное влияния, чего нет в Новинете.
По этой причине, выбрать должен специалист, а не сама женщина.
Мидиана
- комбинированный пероральный контрацептивный препарат, содержащий этинилэстрадиол и дроспиренон. Контрацептивный эффект основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются торможение овуляции и изменения эндометрия.
В терапевтической дозе дроспиренон также обладает антиандрогенными и слабыми антиминералокортикоидными свойствами. Не обладает эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью. Это обеспечивает дроспиренону фармакологический профиль, сходный с натуральным прогестероном.
Имеются данные о снижении риска развития рака эндометрия и яичников при применении комбинированных пероральных контрацептивов.
Фармакокинетика
При пероральном приеме дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. Cmax активного вещества в сыворотке, равная 37 нг/мл, достигается через 1-2 ч после однократного приема. Биодоступность колеблется от 76% до 85%. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.Во время одного цикла приема Cssmax дроспиренона в сыворотке составляет около 60 нг/мл и достигается через 7-14 ч. Отмечается 2-3-х кратное увеличение концентрации дроспиренона. Дальнейшее увеличение сывороточной концентрации дроспиренона отмечается через 1-6 циклов приема, после чего увеличения концентрации не наблюдается.
После перорального приема наблюдается двухфазное снижение концентрации дроспиренона в сыворотке, которое характеризуется T1/2 1.6±0.7 ч и 27.0±7.5 ч, соответственно.
Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) и кортикостероидсвязывающим глобулином (транскортином). Только 3-5% от общей сывороточной концентрации активного вещества представляет собой свободный гормон. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками сыворотки.
Средний кажущийся Vd составляет 3.7±1.2 л/кг.
После перорального приема дроспиренон подвергается значительному метаболизму. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона, полученными при раскрытии лактонового кольца, и 4.5-дигидро-дроспиренон-3-сульфатом, которые образуются без вовлечения системы цитохрома Р450. По данным исследований in vitro, дроспиренон метаболизируется при незначительном участии цитохрома Р450.
Скорость метаболического клиренса дроспиренона в сыворотке составляет 1.5±0.2 мл/мин/кг. Дроспиренон выводится только в следовых количествах в неизмененном виде. Метаболиты дроспиренона экскретируются почками и через кишечник в соотношении примерно 1.2:1.4. T1/2 при экскреции метаболитов почками и через кишечник составляет примерно 40 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Css дроспиренона в сыворотке у женщин со слабой степенью почечной недостаточности (КК 50-80 мл/мин) была сравнима с таковой у женщин с нормальной функцией почек (КК > 80 мл/мин). Концентрация дроспиренона в сыворотке в среднем была на 37% выше у женщин со средней степенью почечной недостаточности (КК 30-50 мл/мин) по сравнению с таковой у женщин с нормальной функцией почек. Терапия дроспиреноном хорошо переносилась женщинами и со слабой и со средней степенью почечной недостаточности.
Лечение дроспиреноном не оказало клинически значимого влияния на концентрацию калия в сыворотке.
У женщин с умеренной печеночной недостаточностью (класс В по классификации Чайлд-Пью) кривая средней концентрации в плазме не соответствовала таковой у женщин с нормальной функцией печени. Значения Cmax, наблюдаемые в фазе абсорбции и распределения, были одинаковыми. Во время окончания фазы распределения снижение концентрации дроспиренона было примерно в 1.8 раз выше у добровольцев с умеренной печеночной недостаточностью в сравнении с людьми с нормальной функцией печени. После однократного приема общий клиренс (Cl/F) у добровольцев с умеренной печеночной недостаточностью был примерно на 50% снижен в сравнении с людьми с нормальной функцией печени
Отмеченное снижение клиренса дроспиренона у добровольцев с умеренной печеночной недостаточностью не приводит к каким-либо значимым различиям в отношении концентрации калия в сыворотке.
Даже при сахарном диабете и одновременном лечении спиронолактоном (два фактора, которые могут спровоцировать гиперкалиемию у пациента) не отмечалось увеличения концентрации калия в сыворотке выше ВГН. Можно заключить, что комбинация дроспиренон/этинилэстрадиол хорошо переносится пациентами с умеренной печеночной недостаточностью (класс В по классификации Чайлд-Пью).
Этинилэстрадиол
Этинилэстрадиол после перорального приема быстро и полностью абсорбируется. Cmax после однократного приема 30 мкг достигается через 1-2 ч и составляет около 100 пг/мл. Для этинилэстрадиола выражен значительный эффект "первого прохождения" с высокой индивидуальной вариабельностью. Абсолютная биодоступность варьируется и составляет приблизительно 45%.
Состояние равновесной концентрации достигается в течение второй половины цикла лечения.
Кажущийся Vd составляет около 5 л/кг, связь с белками плазмы крови - около 98%.
Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ и транскортина в печени. При ежедневном приеме 30 мкг этинилэстрадиола плазменная концентрация ГСПГ повышается с 70 нмоль/л до примерно 350 нмоль/л.
Этинилэстрадиол в небольших количествах попадает в грудное молоко (примерно 0.02% от дозы).
Этинилэстрадиол полностью метаболизируется. Скорость метаболического клиренса составляет 5 мл/мин/кг.
Этинилэстрадиол практически не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола экскретируются почками и через кишечник в соотношении 4:6. T1/2 метаболитов составляет примерно 1 день. Элиминационный T1/2 составляет 20 ч.
Показания к применению
Препарат Мидиана применяется для контрацепции.Способ применения
Таблетки Мидиана необходимо принимать каждый день примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в последовательности, указанной на блистерной упаковке. Необходимо принимать по 1 таб./сут в течение 21 дня подряд. Прием таблеток из каждой последующей упаковки должен начинаться после 7-дневного интервала в приеме таблеток, в течение которого обычно наступает менструальноподобное кровотечение. Оно обычно начинается через 2-3 дня после приема последней таблетки и может не закончиться к моменту начала следующей упаковки.Если ранее гормональные контрацептивы не применялись (в последний месяц) прием комбинированных пероральных контрацептивов начинается в 1-й день естественного менструального цикла женщины (то есть в 1-й день менструального кровотечения).
В случае замены другого комбинированного перорального контрацептива, вагинального кольца или трансдермального пластыря предпочтительно начать прием препарата Мидиана на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего комбинированного перорального контрацептива; в таких случаях прием препарата Мидиана не должен начинаться позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме таблеток или приема неактивных таблеток ее предыдущего комбинированного перорального контрацептива. При замене вагинального кольца или трансдермального пластыря прием перорального контрацептива Мидиана желательно начинать в день удаления предыдущего средства; в таких случаях прием препарата Мидиана должен начаться не позднее дня намеченной процедуры замены.
В случае замены метода с применением только прогестинов (мини-пили, инъекционные формы, имплантаты) или внутриматочных контрацептивов с высвобождением прогестинов: женщина может перейти с мини-пили в любой день (с имплантата или внутриматочного контрацептива - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция).
Однако во всех этих случаях желательно использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.
После прерывания беременности в I триместре женщина может начать прием немедленно. При соблюдении этого условия нет необходимости в дополнительных мерах контрацепции.
После родов или прерывания беременности во II триместре женщине желательно начать прием препарата Мидиана на 21-28-й день после родов или прерывания беременности во II триместре. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. В случае полового контакта до начала приема препарата должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.
Прием пропущенных таблеток
Если опоздание в приеме таблетки составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщине необходимо принять таблетку как можно скорее, следующие таблетки принимаются в обычное время.
Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. Тактика при пропуске приема препарата основывается на следующих двух правилах:
1) прием таблеток нельзя прекращать более чем на 7 дней;
2) чтобы достичь адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы, необходимо 7 дней непрерывного приема таблеток.
Неделя 1
Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме препарата, тем выше риск наступления беременности.
Неделя 2
Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Если женщина в течение предшествующих 7 дней принимала таблетки правильно, нет необходимости использовать дополнительные средства контрацепции. Однако, если она пропустила более чем 1 таблетку, необходимо использовать дополнительные меры контрацепции в следующие 7 дней.
Неделя 3
Вероятность снижения контрацептивного эффекта значительна из-за предстоящего 7-дневного перерыва в приеме таблеток. Однако, корректируя расписание приема таблеток, можно предотвратить снижение контрацептивной защиты. Если следовать любому из двух следующих советов, дополнительных способов контрацепции не понадобится, если в течение предшествующих 7 дней перед пропуском таблетки женщина принимала все таблетки правильно. Если это не так, она должна следовать первому из двух способов и также использовать дополнительные меры контрацепции в течение следующих 7 дней.
1. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Прием таблеток из новой упаковки должен быть начат, как только закончится текущая упаковка, то есть без перерыва между приемом двух упаковок. Вероятнее всего, кровотечения отмены не будет до конца второй упаковки, но могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема таблеток.
2. Женщине можно рекомендовать прекратить прием таблеток из данной упаковки. Затем необходимо прекратить прием таблеток на 7 дней, включая дни, когда она забывала принимать таблетки, и потом начать прием таблеток из новой упаковки.
В случае пропуска в приеме таблеток и отсутствия в первый свободный от приема препарата интервал кровотечения отмены необходимо исключить беременность.
Расстройства ЖКТ
В случае тяжелых реакций со стороны ЖКТ (таких как рвота или диарея), всасывание может быть неполным, и необходимо применять дополнительные меры контрацепции.
В случае рвоты в течение 3-4 ч после приема таблетки, необходимо как можно скорее принять новую, заменяющую таблетку. Новую таблетку при возможности необходимо принять в течение 12 ч после обычного времени приема. Если пропущено больше 12 ч, по возможности необходимо соблюдать правила приема препарата, указанные в разделе "Прием пропущенных таблеток".
Если пациентка не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять дополнительную таблетку, (или несколько таблеток) из другой упаковки.
Как отсрочить кровотечение отмены
Для отсрочки дня начала кровотечения отмены необходимо продолжить прием препарата Мидиана из новой упаковки без перерыва в приеме. Отсрочка возможна до окончания таблеток во второй упаковке.
Во время удлинения цикла могут отмечаться мажущие кровянистые выделения из влагалища или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием препарата Мидиана из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва. Для переноса дня начала кровотечения отмены на другой день недели обычного расписания следует укоротить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько это необходимо. Чем короче интервал, тем выше риск того, что кровотечения отмены не будет, а во время приема таблеток из второй упаковки будут отмечаться мажущие кровянистые выделения и прорывные маточные кровотечения (также как в случае отсрочки начала кровотечения отмены).
Побочные действия
При приеме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты, связь которых с приемом препаратов не подтверждена, но и не опровергнута.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боль в животе; нечасто - рвота, диарея.
Со стороны ЦНС: часто - астенический синдром, головная боль, снижение настроения, перепады настроения, нервозность; нечасто - мигрень, снижение либидо; редко - увеличение либидо.
Со стороны органа зрения: редко - непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении).
Со стороны половой системы: часто - боль в молочных железах, нагрубание молочных желез, нарушение менструального цикла, кандидоз влагалища, маточные кровотечения; нечасто - гипертрофия молочных желез; редко - вагинальные выделения, выделения из молочных желез.
Со стороны кожи и ее придатков: часто - акне; нечасто - сыпь, крапивница; редко - узловатая эритема, многоформная эритема.
Прочие: часто - увеличение массы тела; нечасто - задержка жидкости; редко - снижение массы тела, реакции гиперчувствительности.
Как и при приеме других комбинированных пероральных контрацептивов в редких случаях возможно развитие тромбозов и тромбоэмболии.
У женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы.
Противопоказания
:Препарат Мидиана не должен назначаться при наличии состояний: наличие тромбозов вен в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии); наличие тромбозов артерий в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или предшествующих состояний (например, стенокардия и транзиторная ишемическая атака); осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, неконтролируемая артериальная гипертензия; серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией; курение в возрасте старше 35 лет; печеночная недостаточность; цереброваскулярные заболевания в настоящее время или в анамнезе; наличие тяжелых или множественных факторов риска артериального тромбоза (сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, выраженная артериальная гипертензия, выраженная дислипопротеинемия); наследственная или приобретенная предрасположенность к венозным или артериальным тромбозам, такая как резистентность к АПС (активированному протеину С), недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и наличие антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); панкреатит, в т.ч. в анамнезе, если отмечалась выраженная гипертриглицеридемия; тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб) в настоящее время или в анамнезе; выраженная хроническая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность; опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), в настоящее время или в анамнезе; гормонозависимые злокачественные заболевания половой системы (половых органов, молочных желез) или подозрение на них; кровотечение из влагалища неясного генеза; мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе; наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность или подозрение на нее; период лактации; повышенная чувствительность к препарату или любому его компоненту.
С осторожностью: факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение в возрасте до 35 лет, ожирение); дислипопротеинемия; контролируемая артериальная гипертензия; мигрень без очаговой неврологической симптоматики; неосложненные пороки клапанов сердца; наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников); заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен); наследственный ангионевротический отек; гипертриглицеридемия; заболевания печени; заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес во время беременности в анамнезе, малая хорея (болезнь Сиденхема), хлоазма, послеродовый период).
Беременность
:При беременности и в период лактации применение препарата Мидиана противопоказано. Если беременность наступила на фоне гормональной контрацепции, необходима немедленная отмена препарата.
Имеющиеся немногочисленные данные о непреднамеренном приеме комбинированных пероральных контрацептивов свидетельствуют об отсутствии тератогенного эффекта и увеличении риска для детей и женщин во время родов.
Комбинированные пероральные контрацептивы влияют на лактацию, могут уменьшать количество и изменять состав грудного молока. Небольшие количества гормональных контрацептивов или их метаболитов обнаруживаются в молоке во время гормональной контрацепции и могут оказывать воздействие на ребенка. Применение комбинированных пероральных контрацептивов возможно после полного прекращения грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие между пероральными контрацептивами и другими лекарственными препаратами может приводить к прорывному маточному кровотечению и/или снижению контрацептивной надежности. В литературе описаны следующие виды взаимодействия.Влияние на метаболизм в печени
Некоторые препараты (фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин) вследствие индукции микросомальных ферментов способны увеличивать клиренс половых гормонов. Возможно такое же влияние окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира, гризеофульвина и растительного средства на основе зверобоя продырявленного.
Сообщалось о возможном действии ингибиторов ВИЧ-протеазы (например, ритонавира) и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (например, невирапина) и их сочетаний на метаболизм в печени.
Влияние на кишечно-печеночную рециркуляцию
Клинические наблюдения показывают, что одновременное применение с некоторыми антибиотиками, такими как пенициллины и тетрациклины, снижает кишечно-печеночную рециркуляцию эстрогенов, что может приводить к снижению концентрации этинилэстрадиола.
Женщины, принимающие любые из вышеупомянутых препаратов, должны использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к препарату Мидиана или перейти на любой другой метод контрацепции. Женщины, получающие постоянное лечение препаратами, содержащими активные вещества, влияющие на микросомальные ферменты печени, в течение 28 дней после их отмены дополнительно должны использовать негормональный метод контрацепции. Женщины, принимающие антибиотики (кроме рифампицина или гризеофульвина), должны временно использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к комбинированному пероральному контрацептиву, как во время приема препарата, так и в течение 7 дней после его отмены. Если сопутствующее применение препарата начато в конце приема упаковки препарата Мидиана, следующая упаковка должна быть начата без обычного перерыва в приеме. Основной метаболизм дроспиренона в плазме человека осуществляется без вовлечения системы цитохрома Р450. Ингибиторы этой ферментной системы, таким образом, не влияют на метаболизм дроспиренона.
Влияние препарата Мидиана на другие лекарственные препараты
Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных средств. Кроме того, могут изменяться их концентрации в плазме и тканях: как повышаться (например, циклоспорин), так и снижаться (например, ламотриджин).
Основываясь на результатах исследований ингибирования in vitro и исследований взаимодействия in vivo у женщин-добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве индикаторов-субстратов, влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других активных веществ маловероятно.
Другие взаимодействия
Имеется теоретическая возможность повышения концентрации сывороточного калия у женщин, получающих пероральные контрацептивы одновременно с другими лекарственными средствами, увеличивающими концентрацию калия в сыворотке крови: ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, некоторые НПВС (например, индометацин), калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследовании, оценивающем взаимодействие ингибитора АПФ с комбинацией дроспиренон+этинилэстрадиол у женщин с умеренной артериальной гипертензией, не было выявлено достоверного различия между сывороточными концентрациями калия у женщин, получавших эналаприл и плацебо.
Лабораторные исследования
Прием гормональных контрацептивов может влиять на результаты отдельных лабораторных тестов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также концентрацию транспортных белков плазмы, таких как кортикостероидсвязывающий глобулин и липидо/липопротеиновые фракции, показатели углеводного обмена, свертывания крови и фибринолиза. Изменения обычно происходят в пределах лабораторных норм.
Вследствие своей небольшой антиминералокортикоидной активности, дроспиренон повышает активность ренина и концентрации альдостерона плазмы крови.
Передозировка
:Сведений о передозировке препаратом Мидиана не имеется. Однако возможно возникновение тошноты, рвоты и кровянистых выделений/кровотечений из влагалища.
Лечение: специфического антидота нет. Следует проводить симптоматическое лечение.
Условия хранения
Препарат Мидиана следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.Форма выпуска
Мидиана - таблетки; 21 или 63 шт в упаковке.Состав
:1 таблетка Мидиана содержит: этинилэстрадиол 30 мкг, дроспиренон 3 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 48.17 мг, крахмал кукурузный - 16.8 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9.6 мг, повидон К25 - 1.6 мг, магния стеарат - 0.8 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай II белый 85G18490 - 2 мг (поливиниловый спирт - 0.88 мг, титана диоксид - 0.403 мг, макрогол 3350 - 0.247 мг, тальк - 0.4 мг, лецитин соевый - 0.07 мг).
Основные параметры
| Название: | МИДИАНА |
| Код АТХ: | G03AA12 - |
Постоянно продолжается поиск новых безопасных и эффективных средств контрацепции. Фармацевтическими компаниями регулярно проводятся новые разработки в этой области, что касается в первую очередь противозачаточных таблеток.
И если еще несколько десятков лет назад у противозачаточных таблеток был немалый список побочных действий, что и вызывало особую тревогу у женщин, то сегодня фармакология является более успешной в этой области.
Рынок постоянно пополняется новыми разработками, к которым относятся также противозачаточные таблетки Медиана. Это низкодозированные противозачаточные таблетки, назначаемые нерожавшим и рожавшим женщинам, а также представительницам прекрасного пола в возрасте после 35 лет.
Противозачаточные таблетки медиана
Медиана также может назначаться в целях достижения косметического эффекта. Этот препарат является монофазным контрацептивом – во всех таблетках содержится одинаковая доза гормонов (3 миллиграмма дроспиренона и 0,03 миллиграмма этинилэстрадиола).
Плюсы Медианы
Дроспиренон, входящий в состав Медианы, оказывает косметическое антиандрогенное действие. Это значит, что таблетки препятствуют влиянию мужских половых гормонов (андрогенов) на организм женщины. Андрогены считаются одной из основных причин возникновения угрей и излишнего выделения кожного сала. Медиана помогает нормализовать работу кожных сальных желез и уменьшить проявление угревой сыпи.
Этот препарат также содействует в уменьшении симптомов ПМС, болезненности в период до и после менструации, а также помогает в нормализации менструального цикла. Все эти эффекты достигаются вследствие регулярного приема Медианы на протяжение как минимум двух или трех месяцев.
Медиана таблетки инструкция
Если ранее вы не принимали противозачаточные таблетки, первая таблетка принимается в первый день месячных. В этой ситуации можно не использовать презервативы уже с начала приема Медианы.
Начало приема таблеток может также проводиться на протяжение периода со второго по пятый день менструации, но в данной ситуации презервативы необходимо использовать еще неделю после первой таблетки.
Медиану рекомендуется принимать каждый день «по будильнику» в одно и то же время, без привязанности к приему пищи. Однако небольшие отклонения, в принципе, не считаются опасными. Если вы опоздали принять следующую таблетку не больше чем на 12 часов, то эффект препарата не снизится.
Таблетки принимаются в том порядке, который указан в инструкции, но это не строгое правило. Все таблетки медиана содержат равную дозу гормонов, именно поэтому порядок приема не принципиален. Важно также принимать по таблетке в сутки.
По окончании таблеток в блистере необходим семидневный перерыв, на протяжение которого прием таблеток не проводится. В течение этого времени может наступить кровотечение отмены, похожее на месячные.
Следующую упаковку начинают принимать на восьмой день после перерыва. Кстати, при всем этом совершенно не важно, началась ли или успела ли закончиться менструация к моменту приема следующей упаковки.
Переход с других противозачаточных средств
Если вы решили перейти на Медиану с каких-либо других противозачаточных таблеток, нужно придерживаться некоторых рекомендаций.
1. В случае если блистер предыдущего препарата содержал 28 таблеток, Медиану нужно начать пить на следующий день после последней таблетки в блистере предыдущего препарата.
2. Если блистер предыдущего препарата содержал 21 таблетку, Медиану начинают пить после завершения приема предыдущего препарата или же после перерыва на следующий же день.
Еще на протяжение первой недели приема медианы специалисты советуют предохраняться дополнительно.
Переход на Медиану с ВМС, вагинального кольца либо гормонального пластыря
В данной ситуации первую таблетку Медианы принимают в день изъятия вагинального кольца или же удаления гормонального пластыря. Прием препарата можно также начинать и в день, когда нужно было бы крепить новый пластырь или устанавливать вагинальное кольцо. Во избежание беременности, на протяжение недели приема таблеток рекомендуется не пренебрегать дополнительными методами контрацепции.
Переходя на Медиану с ВМС, препарат необходимо начинать принимать в день удаления спирали, а потом еще неделю нужно предохраняться дополнительно.
Медиана после аборта
В случае проведения аборта до 12 недель беременности, Медиану нужно начать принимать в день проведения процедуры. В случае же проведения аборта на сроке больше, чем 12 недель, медиану принимают на 21-28 день после аборта. Еще на протяжение недели вы предохраняетесь дополнительно.
Если между абортом и приемом препарата имели место незащищенные половые акты, перед приемом препарата необходимо исключить наличие беременности.
Медиана после родов
После родов препарат можно принимать исключительно в том случае, если женщина не кормит грудью. Дело в том, что для кормящих мам есть другие специальные препараты, которые не могут навредить малышу. Поэтому вопросу рекомендуется проконсультироваться у гинеколога.
Если же женщина не кормит грудью, препарат можно начинать принимать через 21-28 дней после родов. При наличии незащищенных половых актов до приема препарата, важно убедиться в том, что беременность отсутствует.
Пропуск таблетки
Если опоздание в приеме очередной таблетки составляет не более 12 часов, то эффективность препарата от этого не страдает. Если же опоздание составляет больше, чем 12 часов, необходимо учитывать то, какую таблетку по счету вы пропустили.
Если это таблетка с 1 по 7, пропущенную таблетку принимают сразу же, как про нее вспомнили, даже если нужно будет одновременно выпить две таблетки. После этого в течение недели нужно использовать другие контрацептивы.
Если это таблетка с 8 по 14, пропущенная таблетка принимается даже в случае необходимости приема сразу двух таблеток. После этого, если за 7 дней до пропуска все делалось по правилам, без пропусков, презервативы использовать не обязательно.
Если же на протяжение предыдущей недели до пропуска были и другие пропуски, придется еще неделю использовать презервативы.
Если это таблетка с 15 по 21, необходимо, как и в остальных случаях, принять пропущенную таблетку, допить блистер до конца, а затем начать новый блистер без перерыва в семь дней. Если до этого пропуска других пропусков не было, дополнительные средства защиты можно не использовать.
Если же в течение предыдущей недели определенные погрешности в приеме таблеток были, еще неделю стоит дополнительно предохраняться.
Пропуск нескольких таблеток
Если вы пропустили подряд несколько таблеток, нужно в течение двух дней пить по две таблетки. Так вы за два дня догоните все таблетки, необходимые по счету. Если случился пропуск трех таблеток подряд, придется пить три дня по две таблетки.
В случае пропуска четырех таблеток и более, необходимо дополнительно проконсультироваться со специалистом по поводу дальнейших своих действий.
В случае пропуска нескольких таблеток подряд, в течение 7 дней после возобновления приема препарата нужно использовать дополнительную защиту.
Через один или два дня после пропуска может наблюдаться прорывное кровотечение, которое похоже на месячные, либо же мажущие выделения. Не стоит бояться, ведь это не опасно. Нужно продолжить прием таблеток по инструкции, и эти выделения сами собой прекратятся.
Перерывы в приеме Медианы – нужны или нет?
Есть мнение, что примерно раз в 6-12 месяцев необходимо делать 1-2-месячный перерыв в курсе приема противозачаточных таблеток. Но это неверно.
Значительные перерывы в приеме препарата никакой пользы организму не принесут, так как это значительный стресс для яичников.
Как показали исследования на эту тему, Медиану можно принимать до 5 лет подряд, причем без больших перерывов. Это совсем не влияет на вероятность будущей беременности. Малыша можно зачать практически сразу же после отмены приема таблеток.
Если же сделать перерыв на месяц, возрастает вероятность забеременеть в течение периода отмены таблеток. Чтобы избежать беременности, необходимо использовать презервативы. При этом необходимо помнить о ненадежности прерванного полового акта в плане защиты от беременности, поэтому от такого метода стоит отказаться.
После перерыва многие женщины страдают от расстройств цикла, задержки менструации, выпадения волос, появления угрей, а также ухудшения самочувствия и других симптомов. Именно поэтому, если вы делаете подобные перерывы, к таким побочным действиям нужно быть готовой.
Медиана и прочие медицинские препараты
Противозачаточный эффект Медианы может понизиться на фоне приема некоторых препаратов, а это, в свою очередь, может закончиться нежелательной беременностью. Речь идет об антибиотиках (пенициллины, тетрациклины, Рифампицин), препаратах от эпилепсии (Фенитоин, Карбамазепин), снотворных (Фенобарбитал), препаратах, используемых при лечении грибковой инфекции (Гризеофульвин) и препаратах, содержащих зверобой (Ново-пассит) и т.д.
Снижение эффективности препарата при приеме названных лекарственных средств может вызвать возникновение мажущих выделений или даже прорывных кровотечений. Это не является опасным, поэтому от графика приема Медианы отклоняться не стоит. В течение периода лечения, а также семи дней по его завершении не стоит пренебрегать дополнительной защитой.
Медиана и алкоголь
Небольшие дозы алкоголя не отражаются на эффективности препарата. Но допустимая норма алкоголя зависит от обмена веществ, возраста, веса и других факторов. В среднем на протяжение приема Медианы разрешается не больше 50 миллилитров водки, 200 миллилитров вина и 400 миллилитров пива. В случае превышения названной дозы, стоит предохраняться дополнительно в течение 7 дней после приема алкоголя.
Как принимать противозачаточные таблетки
Если возникла необходимость отсрочки менструации после окончания одного блистера препарата, необходимо начать следующий блистер уже на следующий день, не делая недельный перерыв, и допить его до конца. В данной ситуации менструация отдалится примерно на 2-4 недели, но, возможно, в середине приема следующего блистера будут появляться кровянистые выделения.
Необходимо помнить о том, что менструацию можно отдалить только в том случае, если прием препарата был начат как минимум за месяц до отдаляемых месячных.
Если в течение семидневного перерыва нет месячных
Если прием препарата в предыдущем месяце проводился по правилам, никаких поводов для волнения нет. Менструация в этом случае вполне может и не приходить в перерыве, что не является опасным. Необходимо просто начать новую пачку, даже если месячных и не было. Если же менструация не наступит и в следующем месяце, необходимо сделать тест на беременность и сходить к гинекологу.
Если же в течение предыдущего месяца наблюдались пропуски таблеток, либо же вы принимали препараты, снижающие эффективность Медианы, начинать следующую пачку после недельного перерыва не рекомендуется. Для начала нужно сделать тест на беременность и не возобновлять прием препарата, пока вы полностью не исключите возможность беременности.
Если же на фоне приема препарата Медиана наступила беременность, нужно незамедлительно прекратить принимать таблетки и сходить на прием к гинекологу.
Прием Медианы на ранних сроках беременности не может спровоцировать аномалии развития плода, поэтому беременность вполне можно будет сохранить. Просто необходимо будет как можно скорее начать прием фолиевой кислоты.
Loading...