Препарат «Феррум Лек» используется в целях лечения анемии и дефицита железа у взрослых и детей, в том числе среди грудничков, а, кроме того, при беременности и в лактационный период. Представляет собой антианемическое средство, в котором железо содержится в форме комплексного соединения гидроксида полимальтозата.
Описание препарата
К ампулам «Феррум Лек» инструкция по применению указывает, что молекулярная масса этого комплекса достаточно велика, а его диффузия, проходящая сквозь слизистую оболочку желудочно-кишечной системы, в сорок раз медленнее по сравнению с двухвалентным железом. Комплекс является стабильным, не высвобождая при этом в физиологических условиях ионы железа. Активный элемент многоядерных зон системы входит в структуру, которая подобна естественному так называемому ферритину. Благодаря наличию такого сходства основной элемент представленного комплекса может абсорбироваться лишь посредством активного всасывания.
Связывающие элемент железа белки, которые располагаются на поверхности кишечного эпителия, полностью поглощают железо посредством целенаправленного конкурентного обмена лигандами. Абсорбированный тип вещества депонируется преимущественно в печени, где и происходит дальнейшее связывание с ферритином. Позже в области костного мозга оно становится частью гемоглобина. Комплекс гидроксид полимальтозат не отличается прооксидантными свойствами, которые являются типичными для слоёв железа. Таким образом, главным активно действующим компонентом в данном препарате выступает гидроксид полимальтозат наряду со вспомогательными веществами. Это подтверждает к ампулам «Феррум Лек» инструкция по применению.
В данном в форме комплексного соединения гидроксида полиизомальтозата. Такой комплекс макромолекулярного типа не провоцирует выделение железа в виде свободных ионов. Изделие схоже по своему структурному строению с естественным соединением элемента, а именно ферритином. Для этого гидроксида не свойственно обладание прооксидантными характеристиками, которые присущи многим солям данного микроэлемента.
Это также подтверждают к средству «Феррум Лек» в ампулах инструкция по применению и отзывы.
Железо, которое входит в состав, способно быстрым образом восполнять недостаток соответствующего элемента в организме человека, в том числе и на фоне ярко выраженной железодефицитной анемии, восстанавливая, таким образом, необходимый для нормальной жизнедеятельности уровень гемоглобина.
При использовании средства осуществляется постепенный процесс регрессии клинических симптомов дефицита железа, таких как быстрая утомляемость, слабость и головокружение наряду с тахикардией и болезненностью, а также сухостью кожных покровов.
Фармакокинетика препарата
Как указывает к ампулам «Феррум Лек» инструкция по применению, абсорбция железа, которая измеряется по уровню гемоглобина в эритроцитах, является обратно пропорциональной принятой дозе, то есть чем выше количество, тем ниже соответствующий процесс. Выделяют статистически отрицательную корреляцию между уровнем дефицита данного вещества и его наличия, так как чем больше нехватка железа, тем лучше происходит абсорбция. В наибольшей степени вещество абсорбируется в двенадцатиперстной, а также тощей кишке. Оставшееся количество микроэлемента выводится с калом. Его экскреция наряду с отделяющимися клетками эпителия желудочно-кишечной системы и кожи, а также вместе с потом, мочой и желчью приблизительно равняется одному миллиграмму железа в сутки. В женском организме во время менструальных циклов осуществляется дополнительная потеря важного микроэлемента, что, безусловно, необходимо учитывать. Аналоги "Феррум Лек" в ампулах будут представлены ниже.
Следует отметить, что сразу после внутримышечного внедрения препарата он весьма быстро поступает в кровоток. Так, пятнадцать процентов дозы попадает спустя пятнадцать минут.
Показания к употреблению средства «Феррум Лек»
К ампулам «Феррум Лек» инструкция по применению указывает, что препарат назначается в следующих случаях:
- терапия дефицита железа латентного типа;
- лечение анемии на фоне дефицита железа;
- профилактика недостатка данного микроэлемента в период беременности;
- ситуации, на фоне которых лечение железосодержащими препаратами для внутреннего приема является неэффективным либо неосуществимым, например, для инъекционной формы.
Выпускная форма «Феррум Лек» в ампулах
Препарат в виде раствора можно вводить исключительно внутримышечным путем. Ни в коем случае нельзя допускать внутривенное введение средства. Это подтверждает к ампулам «Феррум Лек» инструкция.
Перед употреблением первой терапевтической дозы человеку следует ввести тестовое количество изделия, которое будет равно половине содержимого одной ампулы, что составляет двадцать пять - пятьдесят миллиграмм микроэлемента. При условии отсутствия побочных реакций со стороны организма в течение пятнадцати минут после введения добавляют оставшуюся часть начальной суточной дозы.
Дозировка «Феррум Лек» в ампулах подбирается в индивидуальном порядке в зависимости от общего дефицита железа. На фоне известного количества потерянной крови внутримышечное введение двух ампул ведет к увеличению уровня гемоглобина, который будет равен эквиваленту одной кровяной единице.
Взрослым и пожилым людям назначают по сто - двести миллиграмм, то есть от одной до двух ампул в зависимости от их уровня гемоглобина в крови. Максимальная суточная доза для детей выражается в семи миллиграммах на один килограмм веса ребенка.
Правила введения препарата
Препарат «Феррум Лек» в ампулах необходимо вводить глубоко внутримышечным образом попеременно в левую и правую ягодицу. В целях уменьшения болевых ощущений, а также избегания окрашивания кожи желательно выполнять нижеприведенные правила:
- средство вводят в верхнюю наружную область ягодицы, используя при этом иглу длиной пять - шесть сантиметров;
- перед процессом инъекции после проведения дезинфекции кожи необходимо сдвинуть подкожные ткани в нижнюю часть на два сантиметра в целях предотвращения возможного вытекания средства;
- сразу после введения вещества подкожные ткани необходимо освободить, а непосредственно место ввода инъекции, прижимая, удерживать в данном положении в течение одной минуты;
- перед использованием раствора, предназначенного для важно внимательным образом осмотреть, требуется применять лишь те из них, которые содержат гомогенный раствор без какого-либо осадка;
- раствор для внутримышечных инъекций всегда вводят сразу после вскрытия сосуда.
Вероятные побочные эффекты
Как указывает к средству «Феррум Лек» в ампулах инструкция, в результате получения организмом избыточного содержания вещества в общем самочувствии может возникнуть чувство тяжести либо переполнения, а, кроме того, давления в районе эпигастрия. Довольно часто в таких ситуациях появляется тошнота, запоры и диарея, при этом может отмечаться окрашивание кала в темный цвет - явление черного стула, что объясняется выведением не всосавшейся части железа и не характеризуется клиническим значением.
Еще раз подчеркнем, «Феррум Лек» в ампулах внутривенно не используют.
Противопоказания
«Феррум Лек» противопоказано принимать при:
Применение в периоды беременности и кормления грудью
Как указывает инструкция по применению к «Феррум Лек» в ампулах, внутримышечно его назначают беременным и кормящим женщинам.
В процессе контролируемых исследований в рамках использования препарата во втором и третьем триместрах беременности не было отмечено какого-либо отрицательного влияния на организм матери и ее плода. Не выявлено также и вредных последствий на плод в период использования препарата в первом триместре прохождения беременности.
Применение у детей
Доктора считают возможным употребление препарата согласно показаниям и дозам, которые учитывают возраст пациента. Детям до двенадцати лет ввиду необходимости назначения средства в небольшом количестве дозирования предпочтительно использование его в виде сиропа.
На «Феррум Лек» в ампулах рецепт нужен обязательно.
Особые указания по употреблению
Следует отметить, что жевательные таблетки, равно как и сироп, не окрашивают зубную эмаль. Препарат, отпускающийся в инъекционной форме, необходимо применять исключительно в условиях стационара. В случае назначения «Феррум Лек» пациентам, страдающим сахарным диабетом, важно учитывать, что одна жевательная таблетка содержит миллиграмм сиропа.
На фоне анемий, которые вызваны инфекционными либо злокачественными заболеваниями, железо может накапливаться в ретикуло-эндотелиальной системе, откуда оно способно мобилизоваться, а затем утилизироваться лишь после полного излечения соответствующего заболевания. Прием микроэлемента не окажет влияние в отношении результатов анализов кала на скрытую кровь.
Взаимодействие с другими препаратами и влияние на способность к вождению
Данный препарат не оказывает какого-либо влияния на способность человека к необходимой концентрации внимания, позволяя, таким образом, без опасения управлять транспортным средством.
Средство «Феррум Лек», предназначенное для внутримышечных инъекций, нельзя использовать параллельно с этим же препаратом для приема внутрь. Одновременное применение с ингибиторами АПФ способно усиливать системные эффекты парентеральных средств, содержащих железо.
«Феррум Лек» в ампулах: отзывы
Среди отзывов о препарате «Феррум Лек», которые встречаются в интернете, весьма распространены сообщения о возникновении так называемых синяков, которые формируются после внутримышечного введения лекарства в организм. Люди пишут, что подобные образования не проходят у них на протяжении довольно длительного времени.
Действующее вещество
Железа гидроксид полимальтозат (iron polymaltose)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки жевательные темно-коричневого цвета, с вкраплениями светло-коричневого цвета, круглые, плоские, с фаской.
Вспомогательные вещества: макрогол 6000, аспартам, ароматизатор шоколадный, тальк, декстраты.
10 шт. - стрипы (3) - пачки картонные.
Сироп прозрачный, коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: сахароза, сорбитол (раствор), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антианемический препарат. В препарате железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксид полимальтозат.
Молекулярная масса комплекса настолько велика (около 50 кДа), что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа - ферритина. Благодаря этому сходству железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин. Комплекс железа (III) гидроксид полимальтозат не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).
Фармакокинетика
Исследования с использованием метода двойных изотопов (55 Fe и 59 Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем больше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках. Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с калом. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа/сут. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.
Показания
— лечение латентного дефицита железа;
— лечение железодефицитной ;
— профилактика дефицита железа при беременности.
Противопоказания
— избыточное содержание железа в организме (например, гемохроматоз);
— нарушения утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия);
— анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитические анемии, мегалобластная анемия, вызванная недостатком );
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Сироп можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание. Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа.
При железодефицитной анемии продолжительность лечения составляет около 3-5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Детям в возрасте до 1 года назначают 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.
5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.
1-3 таб. жевательных или 10-30 мл (2-6 мерных ложек) сиропа/сут.
Беременным женщинам назначают по 2-3 таб. жевательные или 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа до нормализации уровня гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 таб. жевательной или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа/сут, по крайней мере, до конца для пополнения запасов железа в организме.
При латентном дефиците железа продолжительность лечения составляет около 1-2 мес.
Детям в возрасте от 1 до 12 лет - 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.
Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, - 1 таб. жевательная или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.
Беременным женщинам назначают по 1 таб. жевательной или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.
Суточные дозы препарата Феррум Лек для профилактики и лечения дефицита железа в организме.
* - в связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях назначать препарат в форме таблеток или сиропа.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - чувство тяжести, ощущение переполнения и давления в области эпигастрия, тошнота, диарея. При приеме препарата отмечается окрашивание кала в темный цвет, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.
Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими.
Передозировка
В случаях передозировки препарата Феррум Лек для приема внутрь до настоящего времени не было описано признаков интоксикации или признаков избыточного поступления железа в организм, поскольку железо из действующего вещества не присутствует в ЖКТ в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами.
Особые указания
Таблетки жевательные и сироп не вызывают окрашивания эмали зубов.
При назначении Феррум Лек пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таб. жевательная и 1 мл сиропа содержит 0.04 ХЕ.
В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.
Прием препарата не оказывает влияния на результаты анализов кала на скрытую кровь (избирательно на гемоглобин).
Использование в педиатрии
Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения препарата в низких дозах предпочтительно применение в форме сиропа.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не оказывает влияния на способность к концентрации внимания.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности таблеток жевательных - 5 лет, сиропа - 3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Спасибо
Феррум Лек представляет собой препарат железа , который нормализует уровень гемоглобина в крови, а также профилактирует и устраняет железодефицитное состояние любого генеза. Препарат предназначен для нормализации и поддержания уровня гемоглобина у детей и взрослых любого пола.
Формы выпуска, названия и состав
В настоящее время Феррум Лек выпускается в следующих лекарственных формах:- Сироп для приема внутрь (стеклянные флаконы 100 мл);
- Жевательные таблетки (упаковки по 30 и 50 штук);
- Раствор для внутримышечного введения (ампулы по 2 мл);
- Раствор для внутривенного введения (ампулы по 5 мл).
Формы для приема внутрь (сироп и таблетки) в качестве активного вещества содержат железа гидроксида полимальтозат , а растворы для инъекционного введения – железа гидроксида полиизомальтозат (феррисахарат) . Данные активные вещества являются модификацией одного и того же химического соединения – сахарата железа. Просто для форм для приема внутрь соединение оставили в нативной форме, а для инъекционного введения добавили к нему декстран (высокомолекулярный полимер), оптимизирующий его свойства специально для попадания в кровоток, минуя кишечник .
В пересчете на железо различные формы Феррум Лек содержат следующее количество активного вещества:
- Таблетки – 100 мг;
- Сироп – 10 мг в 1 мл, то есть, 50 мг железа в одной мерной ложке объемом 5 мл;
- Раствор для внутримышечного введения – 50 мг в 1 мл, то есть, 100 мг в одной целой ампуле объемом 2 мл;
- Раствор для внутривенного введения – 20 мг в 1 мл, то есть, 100 мг в одной целой ампуле объемом 5 мл.
Феррум Лек – МНН, фото и рецепт
МНН – это аббревиатура, означающая международное непатентованное название, которое представляет собой общепринятое наименование химического вещества, являющего активным, действующим компонентом. Иными словами, название активного вещества любого лекарства, в том числе Феррум Лека, и является его МНН. МНН Феррум Лека – это железа (III) гидроксида полимальтозат .На нижеприведенных фотографиях изображены упаковки различных лекарственных форм Феррум Лек.
Рецепт на жевательные таблетки Феррум Лек пишется следующим образом:
Rp.: Tab. Ferrum Lek № 30
D.t.s. По 1 таблетке 2 раза в день.
Рецепты на раствор и сироп выписываются аналогичным образом, только в первой строке после букв "Rp." пишут "Sol." или "Syr." соответственно. Во второй строке после букв "D.t.s." указывают дозировку сиропа и кратность приема или объем раствора в миллилитрах, который предназначен для однократного введения.
Терапевтические эффекты Феррум Лек
Основной терапевтический эффект всех лекарственных форм Феррум Лека – это повышение уровня гемоглобина в крови и создание депо железа в форме ферритина. Данный эффект обеспечивается активным веществом препаратов – соединением железа, которое хорошо всасывается в кровоток, где из него медленно высвобождается непосредственно атом железа, который включается в состав гемоглобина или ферритина в костном мозгу или печени соответственно.Железа полимальтозат поступает в кровоток в одинаковом количестве, как при внутримышечной инъекции, так и при приеме внутрь. Поэтому преимущества, заключающегося в более коротком курсе лечения и лучшей усвояемости железа, у раствора для внутримышечного введения перед таблетками и сиропом нет. Наиболее полной усвояемостью обладает только раствор для внутривенного введения, при использовании которого курс лечения несколько укорачивается. Однако внутривенное введение Феррум Лека используется только при невозможности применения других форм препарата, поскольку в этом случае максимально высок риск тяжелых аллергических реакций, поражения печени и других осложнений.
Показания к применению
Таблетки и сироп Феррум Лек
показаны к применению в следующих случаях:- Латентный (скрытый) железодефицит;
- Железодефицитная анемия ;
- Профилактика железодефицита во время беременности и кормления грудью , при обильных менструациях и т.д.
- Выраженная анемия после большой кровопотери;
- Нарушение всасывания железа в кишечника (например, при воспалительных заболеваниях кишечника, желудка и т.д.);
- Неэффективность приема препаратов железа внутрь;
- Невозможность по каким-либо причинам принимать препараты железа внутрь.
Феррум Лек – инструкция по применению
Общие положения
Все лекарственные формы Феррум Лек предназначены для применения в различных дозировках в следующих возможных случаях:- Профилактика анемии и железодефицита;
- Лечение анемии;
- Лечение латентного железодефицита.
Однако при отсутствии противопоказаний для приема железа внутрь следует выбирать Феррум Лек в форме сиропа или таблеток, поскольку они обладают наименее выраженными аллергенными свойствами, минимальным риском побочных эффектов, удобством применения и наилучшей переносимостью. Внутримышечные инъекции Феррум Лека необходимо применять только в тех случаях, когда человек по каким-либо причинам не может принимать препарат внутрь. А внутривенно вводить Феррум Лек необходимо только в тех случаях, когда нужно быстро восполнить железодефицит.
При выборе между сиропом и таблетками можно руководствоваться только принципом личного предпочтения и удобства применения. Например, если удобнее принимать сироп, то лучше всего использовать его. Если же субъективно удобнее разжевывать таблетки, то следует принимать Феррум Лек именно в этой форме. Ни таблетки, ни сироп не окрашивают зубы в черный цвет.
Длительность применения препарата зависит от выраженности железодефицита. Так, для профилактики Феррум Лек можно использовать сколь угодно долго, пока сохраняется неполноценное питание или повышенное расходование железа, например, при беременности, активном росте, спортивных тренировках и т.д.
Для лечения латентного железодефицита прием Феррум Лека в любой лекарственной форме производится в течение 1 – 3 месяцев. Латентный дефицит железа также называется скрытой анемией, поскольку при этом состоянии регистрируется только снижение ферритина в крови, а гемоглобин остается в пределах нормы. А поскольку ферритин является формой запасания железа, то снижение его концентрации в крови свидетельствует о полном исчерпании депо и скором развитии анемии.
Для лечения анемии любую лекарственную форму Феррум Лека следует принимать вплоть до нормализации показателей гемоглобина в крови (примерно 3 – 5 месяцев) в лечебных дозировках, а затем еще в течение 2 – 4 месяцев в дозах для терапии латентного дефицита железа. Беременные женщины, страдающие анемией, после нормализации уровня гемоглобина в крови должны принимать Феррум Лек в дозировках для терапии латентного железодефицита минимум до родов , а оптимально – до повышения концентрации ферритина до нормы.
Феррум Лек таблетки и сироп – инструкция по применению
Сироп и таблетки следует принимать внутрь во время или сразу после еды, поскольку таким образом минимизируется риск развития побочных эффектов и раздражения слизистой оболочки желудка соединением железа. В принципе, можно принимать сироп или таблетки и до еды, но в этом случае велик риск появления тошноты , болей в эпигастрии и других симптомов раздражения слизистой оболочки желудка.Таблетки можно проглатывать целиком или разжевывать. Сироп можно принимать в чистом виде или растворенным в напитке. При этом для запивания таблетки или растворения сиропа можно брать любой безалкогольный напиток за исключением чая или молока , поскольку они ухудшают всасывание железа из кишечника. Сироп можно смешать с детским питанием или соками.
Суточную дозировку таблеток или сиропа Феррум Лек можно принимать за один раз или разбивать на несколько. Оптимально разбивать суточную дозировку Феррум Лека на столько одинаковых доз, сколько раз человек принимает пищу, чтобы выпивать препарат после еды.
Детям младше 12 лет необходимо принимать препарат исключительно в форме сиропа, а после достижения полных 12-ти лет можно использовать и таблетки. Дозировки сиропа и таблеток Феррум Лек определяются возрастом человека и тяжестью железодефицита.
Для профилактики анемии и железодефицита, а также лечения латентной (скрытой) анемии следует принимать сироп и таблетки Феррум Лек в следующих дозировках в зависимости от возраста:
- Дети 1 – 12 лет – по 25 – 50 мг в сутки (2,5 – 5 мл сиропа);
- Дети и взрослые старше 12 лет – по 50 – 100 мг в сутки (1 таблетка или 5 – 10 мл сиропа);
- Беременные женщины – по 100 мг в сутки (1 таблетка или 10 мл сиропа).
Для лечения анемии следует принимать Феррум Лек в следующих дозировках в зависимости от возраста:
- Дети с рождения и до 1 года – по 25 – 50 мг в сутки, что соответствует 2,5 – 5 мл сиропа (1/2 – 1 мерная ложка);
- Дети 1 – 12 лет – по 50 – 100 мг в сутки (5 – 10 мл сиропа или 1 – 2 мерные ложки);
- Дети и взрослые старше 12 лет – по 100 – 300 мг в сутки (1 – 3 таблетки или 10 – 30 мл сиропа);
- Беременные женщины – по 200 – 300 мг в сутки (2 – 3 таблетки или 20 – 30 мл сиропа).
Феррум Лек уколы (инъекции) – инструкция по применению
Внутримышечные и внутривенные инъекции следует производить только в том случае, если человек по каким-либо причинам не может принимать Феррум Лек в таблетках или сиропе. Внутривенное введение раствора можно использовать для нормализации уровня гемоглобина после сильной кровопотери (более 400 мл). Следует помнить, что инъекции Феррум Лека применяются только для лечения анемии. Введение растворов внутривенно или внутримышечно с целью профилактики или устранения латентного железодефицита не применяется.Суточная дозировка раствора Феррум Лек для внутримышечного введения при анемии любой степени выраженности одинаковая и составляет 1 ампулу (100 мг) для взрослых, 1/4 ампулы для детей с массой тела менее 6 кг и половину ампулы – для детей с весом 6 – 10 кг. Это означает, что один раз в день человеку вводят всю суточную дозировку препарата. Причем раствор вводят каждый день.
Раствор для внутривенного введения вводят по схеме: в первый день – по половине ампулы (2,5 мл), во второй день – целую ампулу (5 мл), в третий – две ампулы (10 мл). В последующем раствор до окончания курса лечения вводят по 1 – 2 ампулы (5 – 10 мл) по 1 – 3 раза в неделю, в зависимости от скорости нормализации гемоглобина.
Максимальная суточная дозировка для внутривенного или внутримышечного введения составляет 200 мг железа, что соответствует двум ампулам.
Длительность внутривенного или внутримышечного введения Феррум Лека зависит от общего дефицита железа в организме, который высчитывается по специальной формуле или определяется по справочной таблице. На основании вычисленного общего дефицита железа в организме рассчитывают количество ампул, необходимых для его восполнения. Затем при внутримышечном введении каждый день делают укол, вводя суточную дозировку, до тех пор, пока не используют рассчитанное число ампул. А внутривенно раствор вводится по приведенной выше схеме, но также до тех пор, пока не будут использованы все вычисленные ампулы. Например, по подсчетам человеку для лечения анемии необходимо 15 ампул Мальтофера. Это означает, что в течение 15 суток ежедневно ему необходимо вводить по одной ампуле раствора внутримышечно, после чего курс лечения считается законченным. А внутривенно необходимо вводить по одной ампуле 1 – 3 раза в неделю, соответственно, курс лечения будет закончен, когда будут использованы все 15 ампул.
Количество ампул для внутримышечного или внутривенного введения на полный курс лечения рассчитывается по формуле:
общий дефицит железа / 100 мг.
Общий дефицит железа рассчитывается по следующей формуле:
масса тела (кг)*(нормальный уровень гемоглобина – текущий уровень гемоглобина)*0,24 + железо запасов.
В данной формуле нормальный уровень гемоглобина считается равным 130 при массе тела менее 35 кг, и 150 при весе больше 35 кг. Железо запасов принимается равным 500 при массе тела более 35 кг и рассчитывается исходя из соотношения 15 на 1 кг веса для человека массой менее 35 кг. То есть, для детей менее 35 кг весом железо запасов рассчитывается индивидуально путем умножения массы в кг на 15. Данные параметры подставляют в формулы и подсчитывают.
Помимо точного подсчета количества ампул, необходимого для полного курса лечения анемии, можно воспользоваться специальной таблицей, приведенной ниже. В ней приведено ориентировочное количество ампул раствора для внутривенного или внутримышечного введения, необходимое для лечения анемии различной степени выраженности в зависимости от массы тела.
| Масса тела, кг | Количество ампул с раствором для внутривенного или внутримышечного введения на курс лечения | |||
| Гемоглобин 60 – 75 г/л | Гемоглобин 75 – 90 г/л | Гемоглобин 90 – 105 г/л | Гемоглобин 105 г/л или выше | |
| 5 | 1,5 ампулы | 1,5 | 1,5 | 1 |
| 10 | 3 | 3 | 2,5 | 2 |
| 15 | 5 | 4,5 | 3,5 | 3 |
| 20 | 6,5 | 5,5 | 5 | 4 |
| 25 | 8 | 7 | 6 | 5,5 |
| 30 | 9,5 | 8,5 | 7,5 | 6,5 |
| 35 | 12,5 | 11,5 | 10 | 9 |
| 40 | 13,5 | 12 | 11 | 9,5 |
| 45 | 15 | 13 | 11,5 | 10 |
| 50 | 16 | 14 | 12 | 10,5 |
| 55 | 17 | 15 | 13 | 11 |
| 60 | 18 | 16 | 13,5 | 11,5 |
| 65 | 19 | 16,5 | 14,5 | 12 |
| 70 | 20 | 17,5 | 15 | 12,5 |
| 75 | 21 | 18,5 | 16 | 13 |
| 80 | 22,5 | 19,5 | 16,5 | 13,5 |
| 85 | 23,5 | 20,5 | 17 | 14 |
| 90 | 24,5 | 21,5 | 18 | 14,5 |
Кроме лечения анемии, внутривенное введение раствора осуществляется с целью восполнения количества железа после сильной кровопотери (более 400 мл). В этом случае необходимое количество ампул раствора рассчитывается по специальным формулам.
Первая формула:
количество ампул для лечения = число потерянных единиц крови*2, где
одна потерянная единица крови равна 400 мл. Например, человек потерял 500 мл крови, что соответствует 1,25 единицам. Значит, для восполнения железодефицита ему необходимо 1,25*2 = 2,5 ампулы раствора для внутривенного введения.
Вторая формула:
количество ампул = масса тела (кг)*(130 – уровень гемоглобина в текущий момент)*0,24/100.
Например, человек массой 70 кг потерял много крови и уровень гемоглобина опустился до 100. В этом случае для лечения ему необходимо 70*(130 – 100)*0,24/100 = 5,04 ампулы.
Подсчитанное количество ампул является необходимым количеством раствора для полного курса лечения. При этом взрослым раствор вводят внутривенно по 1 ампуле в день, а детям до 12 лет с массой менее 35 кг суточную дозировку высчитывают индивидуально, исходя из соотношения 0,06 мл на 1 кг веса.
Феррум Лек – как правильно вводить внутримышечно
Правильная техника введения раствора обеспечивает минимальный риск развития аллергических реакций и болевых ощущений, а также образования уплотнений, почернения кожи и т.д. Для внутримышечных инъекций следует брать иглы длиной не менее 5 – 6 см с узким отверстием. Причем чем меньше вес человека, тем более тонкую иглу необходимо использовать.Ампулу с раствором необходимо вскрывать непосредственно перед применением, а не заранее. После вскрытия ампулы в шприц набирают необходимое количество раствора, кладут его на стерильный поддон и находят место инъекции.
Для нахождения точного места инъекции необходимо указательным пальцем нащупать гребень подвздошной кости на правом или левом боку. Затем от этой точки в сторону спины отводят большой палец и нащупывают им также крыло подвздошной кости. Большой и указательный палец, а также мысленно проведенная линия, соединяющая кончики их ногтей, образуют треугольник. Нижняя часть этого треугольника, находящаяся до воображаемой линии, проведенной от соединения указательного пальца с ладонью и до пересечения с большим, и является областью, куда следует вводить раствор Феррум Лек.
После определения зоны инъекции двумя пальцами собирают кожу в небольшую складку, чтобы исключить ее окрашивание и попадание раствора в подкожную жировую клетчатку.
Затем свободной рабочей рукой берут шприц, уже заполненный необходимым количество раствора, и вводят иглу иглу строго вертикально к поверхности тела глубоко в толщу тканей. Затем медленно, в течение 5 – 7 минут вводят раствор Феррум Лека. После введения всего объема раствора иглу вынимают, кожную складку расправляют, слегка массируют, а место инъекции протирают антисептиком . После введения препарата человек должен в течение 5 – 10 минут совершать интенсивные телодвижения.
Перед введением первой дозы Феррум Лека, когда неизвестно, имеется ли у человека аллергическая реакция на препарат, необходимо сначала ввести 0,5 мл раствора (1/4 ампулы). Затем подождать 15 минут, и если признаки аллергической реакции не проявились, то вводят весь оставшийся объем раствора. Если же у человека появилась аллергическая реакция, то Феррум Лек отменяют.
Феррум Лек – как правильно вводить внутривенно
Ампулу с раствором вскрывают только непосредственно перед применением. Перед вскрытием ампулы раствор внимательно осматривают, и если в нем видны хлопья, муть или включения, то он не пригоден для использования.Внутривенно можно вводить как чистый раствор, так и разведенный физраствором. Причем чистый раствор вводят струйно (шприцом), а разведенный физиологическим раствором – в форме инфузии (капельницы). Предпочтительным является капельное введения раствора, поскольку в этом случае минимален риск резкого снижения давления .
Перед введением первой дозы Феррум Лек, если неизвестно, имеется ли у человека аллергия на препарат, необходимо сначала ввести 1 мл раствора. После чего подождать 15 минут, и если аллергия не начала развиваться, то можно продолжать введение всей оставшейся дозы раствора. Если же появились признаки аллергии, то придется отказаться от использования Феррум Лека.
Струйно Феррум Лек вводится в виде неразведенного чистого раствора, набранного из ампулы в шприц с тонкой иглой. Раствор вводят со скоростью не более 1 мл в минуту. После введения всего объема препарата на 5 – 10 минут фиксируют руку в вытянутом положении.
Капельно (инфузионно) Феррум Лек вводят при помощи системы (капельницы). Предварительно осуществляют разведение препарата в соотношении 1:20, то есть, на 1 мл раствора для инъекций берут 20 мл физиологического раствора. То есть, одну ампулу объемом 5 мл разводят в 100 мл физиологического раствора. Раствор вводят медленно со следующей скоростью, зависящей от его объема:
- 100 мл – вводить минимум в течение 15 минут;
- 200 мл – 30 минут;
- 300 мл – 1,5 часа;
- 400 мл – 2,5 часа;
- 500 мл – 3,5 часа.
Особые указания
Растворы Феррум Лек для внутривенного и внутримышечного введения нельзя смешивать с другими препаратами в одном шприце. При попадании Феррум Лека в околовенозное пространство необходимо, не вынимая иглы, ввести немного физиологического раствора, после чего пораженное место обработать мазью Хондроитин-АКОС или другой, содержащей мукополисахариды.Внутримышечное и внутривенное введение препарата допускается только в условиях стационара.
Таблетки и сироп могут вызывать окрашивание кала в черный цвет , что является нормальным и не требует какого-либо лечения.
Все лекарственные формы Феррум Лека не влияют на скорость психомоторных реакций, поэтому на фоне приема препарата можно управлять механизмами, в том числе водить машину.
Передозировка
Передозировка при приеме таблеток или сиропа Феррум Лек практически невозможна, поскольку избыток железа не всасывается из кишечника в кровь.Передозировка может развиться при внутривенном или внутримышечном введении растворов, когда железо поступает непосредственно в кровь, и проявляется следующими симптомами:
- Тошнота;
- Понос с кровью;
- Бледность кожи;
- Липкий и холодный пот;
- Слабый пульс;
- Угнетение ЦНС.
Взаимодействие с другими препаратами
Феррум Лек нельзя применять одновременно в виде инъекций и сиропе или таблетках. Поэтому после последнего укола можно начинать принимать Феррум Лек или другой препарат железа внутрь минимум через пять дней.Введение растворов внутривенно или внутримышечно одновременно с приемом препаратов из группы ингибиторов АПФ (например, Эналаприл и др.) усиливает побочные эффекты Феррум Лека.
Феррум Лек детям и грудничку
Общие положения
Детям младше 12 лет следует давать Феррум Лек только в форме сиропа, поскольку данная лекарственная форма позволяет точно отмерить небольшую дозировку препарата, необходимую ребенку. Таблетки содержат относительно высокую дозировку железа – 100 мг, которую невозможно точно разделить на части и дать ребенку только необходимое количество.Сироп можно применять для терапии анемии у детей с рождения, то есть, препарат подходит и грудничкам , и малышам более старшего возраста. Внутримышечные и внутривенные инъекции Феррум Лек можно использовать только у детей старше 4 месяцев и весом более 5 кг. Инъекционное введение растворов железа у детей с массой тела менее 5 кг может привести к тяжелым аллергическим реакциям со смертельным исходом.
Сироп и таблетки необходимо давать ребенку во время или сразу после еды. Если ребенок отказывается пить раствор из-за субъективно неприятного вкуса, то сироп необходимое количество сиропа можно растворить в воде или каком-либо другом безалкогольном напитке, кроме чая и молока. Прекрасно подойдут для растворения сиропа Феррум Лек компоты, морсы, овощные или фруктовые соки и т.д. Рекомендуется выбирать тот напиток, который любит ребенок.
Если же ребенок спокойно выпивает сироп без разведения в напитке, то после приема лекарства ему обязательно необходимо дать его запить. Для этого также можно использовать любой напиток кроме молока и чая, поскольку они ухудшают всасывание железа в кровоток в кишечнике.
Грудничкам дают сироп, растворив его в сладкой водичке, соке или смеси для детского питания. Лекарство обычно дают после того, как ребенок хотя бы немного поест, поскольку прием Феррум Лека на голодный желудок вызовет у грудничка тяжелое и неприятное раздражение слизистой оболочки желудка.
Инструкция Феррум Лек для детей – как принимать
Дозировки препарата для детей старше 12 лет такие же, как для взрослых людей. А у детей младше 12 лет различные формы препарата используются только для лечения анемии и латентного дефицита железа, но не для профилактики.Грудничкам (детям от рождения до года) Феррум Лек дают в форме сиропа только для лечения анемии по 2,5 – 5 мл в сутки. Лечение продолжают до тех пор, пока уровень гемоглобина не повысится до нормальных значений.
Детям в возрасте 1 – 12 лет сироп Феррум Лек для лечения различных железодефицитных состояний дают в следующих дозировках:
- Анемия – по 5 – 10 мл в сутки до нормализации уровня гемоглобина крови. После повышения уровня гемоглобина до нормы продолжают прием Феррум Лека по 2,5 – 5 мл в сутки в течение 1 – 2 месяцев;
- Скрытый железодефицит – по 2,5 – 5 мл в сутки в течение 1 – 3 месяцев.
Феррум Лек при беременности
Феррум Лек в форме сиропа и таблеток разрешен для применения беременными женщинами на любом сроке гестации. А растворы для внутривенного и внутримышечного введения можно применять только со 2-ого триместра беременности (с 13 недели).Таблетки и сироп при беременности при различных состояниях следует принимать в следующих дозировках:
- Анемия – по 2 – 3 таблетки или по 20 – 30 мл сиропа в сутки вплоть до нормализации уровня гемоглобина. После повышения концентрации гемоглобина до нормы продолжать принимать препарат до родов по 1 таблетке или 10 мл сиропа в сутки;
- Общее недомогание;
- Аллергические реакции;
- В месте инъекции – окрашивание кожи, появление болезненности и уплотнения.
Противопоказания к применению
Сироп, таблетки и растворы для инъекций Феррум Лек противопоказаны при следующих состояниях:- Нежелезодефицитная анемия;
- Нарушение всасывания и утилизации железа;
- Избыток железа в организме (гемохроматоз , гемосидероз);
- Аллергические реакции на препарат.
- Синдром Ослера-Рандю-Вебера;
- Острые инфекции почек;
- Неконтролируемый гиперпаратиреоз ;
- Декомпенсированный цирроз печени
- Ферлатум;
- Феррлецит;
- Ферретаб комп;
- Ферроградумет;
- Ферронал;
- Ферронат;
- Ферроплекс;
- Феррум Лек;
- Феринъект;
- ФерМед;
- Хеферол.
Феррум Лек (таблетки, сироп и уколы) – отзывы
Большая часть отзывов (2/3 и больше) о таблетках и сиропе Феррум Лек положительные, поскольку они эффективно и относительно быстро повышали уровень гемоглобина в крови, вызывали минимально выраженные побочные эффекты, хорошо переносились и были удобны в применении. Отрицательные отзывы в редких случаях обусловлены неэффективностью сиропа и таблеток Феррум Лек, а в большинстве ситуаций они связаны с субъективно плохой переносимостью препарата. Например, человека беспокоила тошнота, металлический привкус во рту , неприятный сладковатый вкус таблеток или сиропа, запоры или раздражение слизистой оболочки желудка, из-за которых пришлось отменить препарат.Относительно уколов Феррум Лек люди в целом отзываются положительно, отмечая, что инъекции препарата очень быстро позволяли повысить уровень гемоглобина. Однако помимо быстрого и хорошего эффекта уколов люди отмечают сильную болезненность инъекций и длительно непроходящие синяки, с которыми приходится мириться.
Описание и инструкция: к "ФЕРРУМ ЛЕК , р-р д/инъ 100мг 2мл №5"
ОписаниеСостав:
Каждая ампула (2 мл) содержит 100 мг железа в виде комплексного соединения гидроксида железа (III) с полиизомальтозой в водном изотоническом растворе.
Фармакологическое действие
Железо переносится специфическим белком плазмы – трансферрином (бета-глобулин, синтезируемый в печени). Каждая молекула трансферрина связывает 2 атома железа. В виде комплекса железо-трансферрин, железо доставляется к месту синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Трансферрин также косвенно включен в систему защиты организма от инфекции.
Железо всасывается в ЖКТ в двухвалентном виде, в гемоглобине оно тоже находится только в двухвалентном виде, однако именно свободные ионы Fe3+ (трехвалентное железо) стимулируют образование глобина, что способствует, в конечном итоге, повышению уровня гемоглобина. Поcле парентерального применения комплекса гидроксида железа (III) с полиизомальтозой концентрация гемоглобина увеличивается быстрее в сравнении с пероральным приемом солей железа (II), так как кинетика включения железа в гемоглобин зависит не от способа введения, а от валентности железа.
Большая часть железа для синтеза гемоглобина поступает по мере надобности из депонированной формы – ферритинового комплекса , синтезируемого в митохондриях печени. Железо в комплекс апоферритин-железо включено в мицеллы гидратированного фосфата оксида железа.
Показания
Феррум ЛЕК показан для лечения железодефицитных состояний, требующих быстрого и надежного замещения потерь железа в организме, таких как:
- тяжелая постгеморрагическая анемия
- нарушения абсорбции железа
- неэффективность терапии железодефицитной анемии пероральными препаратами железа
Феррум ЛЕК применяется у пациентов с четко определенными показаниями к назначению препарата, при обязательном проведении лабораторных тестов уровня ферритина плазмы и чиcла эритроцитов.
В cлучае предполагаемого нарушения всасывания железа, необходимо дополнительное подтверждение – тест на абсорбцию железа.
Противопоказания
Феррум ЛЕК противопоказан при cледующих заболеваниях и состояниях:
анемия, не связанная с дефицитом железа;
известная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
нарушения синтеза гемоглобина (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидеробластная анемия);
тяжелые нарушения гемостаза (гемофилия) из-за образования гематомы;
первый триместр беременности (см. также раздел "Применение в периоды беременности и лактации").
Особые указания
Парентеральное применение препаратов железа может вызвать аллергические реакции вплоть до анафилактоидных. В cлучае аллергической реакции средней степени, рекомендуются антигистаминные препараты. В cлучае развития анафилактоидных реакций – адреналин немедленно.
Риск развития аллергических и анафилактоидных реакций достаточно высок для пациентов с бронхиальной астмой, болезнью Крона, хроническим полиартритом, сниженной способностью связывания
железа и/или недостаточностью фолиевой киcлоты.
Беременность и лактация
Категория безопасности при беременности по FDA – "С": в исcледованиях на животных было показано тератогенное и эмбриотоксическое действие комплекса гидроксида железа (III) с полиизомальтозой. Поскольку не имеется контролированных исcледований о внутримышечном применении у людей, Феррум ЛЕК противопоказан в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям, в cлучае если ожидаемый эффект применения превосходит возможный риск для плода.
Поскольку комплекс гидроксида железа (III) с полиизомальтозой в небольших количествах в неизменном виде выделяется с молоком, осторожность необходима при назначении в период лактации.
Пожилые пациенты
Применение препарата у пожилых пациентов не увеличивает риска развития побочных эффектов.
Лекарственное взаимодействие
Содержимое ампулы не перемешивать с другими лекарственными веществами.
Как и все остальные препараты железа для парентерального применения, Феррум ЛЕК не назначают одновременно с пероральными препаратами железа, при нормальной абсорбции железа из желудочно-кишечного тракта. Перерыв между парентеральным применением препарата и началом применения пероральных форм железа должен составлять не менее 5 дней.
Режим дозирования
Феррум ЛЕК для внутримышечных инъекций вводится строго внутримышечно!
Феррум ЛЕК для внутримышечных инъекций не применяется внутривенно (инъекционно или инфузионно)!
Перед введением первой терапевтической дозы препарата определяется переносимость препарата введением тест-дозы – 1/4-1/2 содержимого ампулы Феррум ЛЕК (что соответствует 25-50 мг железа) для взроcлых и половина суточной дозы для детей. Если в течение поcледующих 15 минут не развивается никаких нежелательных эффектов препарата, вводят оставшуюся порцию начальной суточной дозировки.
Дозировки
Доза подбирается индивидуально.
1) вначале рассчитывают общий дефицита железа (ОДЖ) (мг):
ОДЖ = ЖВГ + ДЖ
Где ЖВГ – железо, включенное в гемоглобин (мг): ЖВГ = МТ x (ЦЗГ - ДУГ) x 0.24
Где МТ – масса тела (кг); ЦЗГ – целевое значение гемоглобина (г/л)
При массе тела до 35 кг - 130 г/л
При массе тела более 35 кг - 150 г/л
ДУГ – действительный уровень гемоглобина (г/л)
Коэффициент 0.24 = 0.0034 x 0.07 x 1000
Где 0.34% = содержание железа в гемоглобине,
7% = общий объем крови в процентах от массы тела,
1000 = коэффициент пересчета грамм в миллиграммы
ДЖ – депонированное железо (мг)
При массе тела до 35 кг - 15 мг/кг массы тела
При массе тела более 35 кг - 500 мг/кг массы тела
2) рассчитывают общее чиcло ампул на курс лечения (ОЧА):
ОЧА = ОДЖ / 100
где 100 – содержание железа в 1 ампуле (мг)
Пример расчета:
Масса Тела = 70 кг
Действительный уровень Гемоглобина = 80 г/л
Железо, включенное в Гемоглобин = 70 x 0.24 x (150 - 80) = 1200 мг Fe
Депонированное Железо = 500 мг Fe
Общий Дефицит Железа = 1200 + 500 = 1700 мг Fe
Общее Чиcло Ампул на курс лечения = 1700 / 100 = 17
Таблица 1.
Расчет общего количества ампул препарата Феррум ЛЕК для одного пациента относительно уровня гемоглобина и массы тела
|
Масса тела (кг) |
Общее чиcло ампул Феррум ЛЕК на курс лечения |
|||
Eсли общее чиcло ампул Феррум ЛЕК превышает максимальную суточную дозу, необходимо разделить введение препарата на несколько приемов. Если поcле 1-2 недель терапии не наблюдается нормализации гематологических параметров, необходимо пересмотреть поставленный диагноз.
Расчет общей дозы для восполнения потерь железа вcледствие кровопотери
Требуемое количество ампул рассчитывается по cледующей формуле:
1) если известно количество потерянной крови:
Введение 200 мг железа внутримышечно (2 ампулы) вызывает увеличение гемоглобина на 1 единицу крови (400 мл 150 г/л содержания гемоглобина).
Необходимое количество железа [мг] = количество потерянных единиц крови x 200 или
Необходимое количество ампул Феррум ЛЕК = количество потерянных единиц крови x 2
2) если известен сниженный уровень гемоглобина:
использовать для расчета формулу, полагая, что нет необходимости в восполнении депонированного железа
Необходимое количество железа [мг] = масса тела [кг] x (целевое значение гемоглобина [г/л] – действительный уровень гемоглобина [г/л]) x 0.24
Для пациента с массой тела 60 кг при дефиците гемоглобина 10 г/л необходимое количество железа 150 мг или 1.5 ампулы препарата Феррум ЛЕК.
Стандартная дозировка препарата
Дети: 0.6 мл препарата/кг массы тела/сутки (3 мг железа/кг/сутки)
Взроcлые и пожилые: 1-2 ампулы Феррум ЛЕК (100-200 мг железа), в зависимости от уровня гемоглобина.
Максимальная суточная доза Феррум ЛЕК
Дети: 0.14 мл препарата/кг массы тела/сутки (7 мг железа/кг/сутки).
Взроcлые: 4.0 мл препарата (2 ампулы) Феррум ЛЕК.
Феррум ЛЕК для внутримышечных инъекций вводится строго внутримышечно (не допустимо внутривенно!) через сутки глубоко в ягодичную мышцу попеременно в левую или правую.
Перед использованием внимательно проверить ампулу визуально. Допускается использование только прозрачного раствора, не содержащего осадка. При появлении осадка и по истечению срока годности, указанного на упаковке, ампула не годна к употреблению. Ампула вскрывается непосредственно перед введением.
Внутримышечная инъекция вводится медленно, чтобы избежать возникновения боли и окрашивания кожи, в верхний наружный квадрат ягодицы иглой 5-6 см. Перед инъекцией протереть кожу, оттянуть в сторону
на 2 см так, чтобы поcле удаления иглы канал инъекции был покрыт кожей во избежании вытекания жидкости в подкожные cлои. Во время введения оттянутая кожа постепенно отпускается, поcле укола прижать место инъекции в течение 1 минуты.
Передозировка
Передозировка препаратов железа может привести к острому оcложнению и гемосидерозу. Неправильная диагностика анемии как железодефицитной может привести к перегрузке железом.
В cлучае передозировки лечение симптоматическое, специфическим антидотом железа является дефероксамин, хелатный агент.
Побочные эффекты
Возможно возникновение cледующих побочных эффектов препарата: гипотензия, боли в суставах, отеки лимфатических узлов, жар, головная боль, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, анафилактоидные реакции, инфильтрат в месте инъекции.
Очень редко могут возникать аллергические и анафилактические реакции.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре до 20oС, в защищенном от света месте.
Не замораживать!
Несоблюдение уcловий хранения может привести к образованию осадка и помутнению раствора.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Отпускается только по рецепту врача.
- - Описание и фотографии в карточках товаров могут различаться с тем, что представлено в аптеке. Пожалуйста, уточняйте информацию у операторов до оформления заказа.
- - Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.
Фармакодинамика
Молекулярная масса комплекса настолько велика - около 50 кДа, что его диффузия через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа - ферритина. Благодаря этому сходству железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.Комплекс железа(III)-гидроксид полимальтоза не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа(II).
Фармакокинетика
Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках.Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа в день. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.
2. показания к применению
- лечение латентного дефицита железа,
- лечение железодефицитной анемии,
- профилактика дефицита железа во время беременности.
3. Способ применения
Внутрь . Препарат рекомендуется принимать во время или сразу же после еды. Жевательные таблетки Феррум Лек® можно разжевывать или глотать целиком.Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за один раз. Сироп Феррум Лек® можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание.
Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа. Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа Феррум Лек®.
Длительность лечения около 3-5 месяцев. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Дети в возрасте до года: 2,5 мл (1/2 мерной ложки) - 5 мл (1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в день.
Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 5 -10 мл (1-2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в день.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1-3 жевательные таблетки или 10-30 мл (2 - 6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек®.
Латентный дефицит железа
Продолжительность лечения составляет около 1-2 месяцев.
Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 2,5 - 5 мл (1/2 - 1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в день.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1 таблетка или 5-10 мл (1- 2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в день.
Беременные женщины
2-3 жевательных таблетки в день или 20 - 30 мл (4 - 6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек®, пока не нормализуется уровень гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа в день, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.
Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа.Одна жевательная таблетка или 5 -10 мл (1 - 2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в день.
Суточные дозы препарата Феррум Лек для профилактики и лечения дефицита железа в организме.
В связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях пользоваться таблетками или сиропом.
4. Побочные действия
Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими.В очень редких случаях возможны такие желудочно-кишечные нарушения, как ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея.
Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выведением невсосавшегося железа, не имеющее клинического значения.
5. Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- перегрузка железом организма (например, в случаях гемохроматоза),
- нарушение утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия),
- анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина).
6. При беременности и лактации
В ходе контролируемых исследований у беременных женщин (2-ой - 3-ий триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом триместре беременности.7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не выявлено.8. Передозировка
При передозировке препарата Феррум Лек® не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, так как железо из действующего вещества не присутствует в желудочно-кишечном тракте в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.9. Форма выпуска
Таблетки жевательные 100 мг - 30 или 50 шт.10. Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном дпя детей месте.
Срок годности
3 года.11. Состав
1 таблетка жевательная содержит:
железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг, в пересчете на железо - 100 мг.Вспомогательные вещества : макрогол 6000, аспартам, ароматизатор шоколадный, тальк, декстраты.
12. Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
* Инструкция по медицинскому применению к препарату Феррум Лек опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Loading...