Мальтофер раствор для приема внутрь. Мальтофер при беременности: профилактика и лечение дефицита железа

Что ведет к железодефицитной анемии. Для родителей это повод для беспокойства. В таких случаях педиатр назначает лечение, в которое входит как специальное питание, так и железосодержащие комплексы. Наиболее действенным из них считается Мальтофер. Несмотря на безопасность и эффективность препарата, давать его ребёнку можно только после соответствующей рекомендации лечащего врача.

Каждая мама желает знать, как правильно рассчитать дозу лекарства для грудничка, чтобы оно не навредило хрупкому детскому организму. Подробный обзор препарата ниже поможет в этом разобраться.

Малтофер применяют в терапевтических целях для лечения анемии.

Состав и форма выпуска

Антианемический препарат Мальтофер выпускает швейцарская фармацевтическая компания Вифор Интернешнл. Содержащееся в нём трёхвалентное железо по структуре практически аналогично тому, что присутствует в мамином молоке, а потому легко усваивается детским организмом. Оно всасывается в желудке и кишечнике ребёнка, не нанося никакого вреда здоровью.

Его молекулы доставляют по всему организму питательные вещества: белки, углеводы, витамины, микроэлементы.

Риск аллергических реакций минимален, так как присутствующие в Мальтофере дополнительные компоненты безопасны. Именно поэтому для восполнения нехватки железа препарат часто назначают самым маленьким, даже новорождённым, детям.

Формы выпуска:

  • Капли Мальтофер. Содержат трёхвалентное железо в количестве 50 мг на 1 мл, а также дополнительные вещества: натуральный ароматизатор, сахарозу, гидроксид натрия. Назначают с грудного возраста. Выпускаются во флакончике объемом 30 мл с удобной пробкой-дозатором. Купить можно за 230 рублей.
  • Сироп Мальтофер. В 1 мл содержится 10 мг железа, плюс раствор сорбита (70%) и этанола (96%). Выпускают в бутылочке 150 мл, к которой прилагается мерная ложечка. Назначают грудничкам и детям до 12 лет. Ориентировочная стоимость - 290 рублей.
  • Таблетки для жевания. В одной таблетке содержится 100 мг железа. В состав также входят тальк, ванилин, ароматизатор шоколад, целлюлоза. Предназначены для детей в возрасте от 12 лет. Цена - 340 рублей за упаковку из 30 таблеток.

Таблетки подойдут для деток старше 12 лет.

  • Раствор для приёма внутрь. Выпускается в ампулах по 5 мл в количестве 10 штук в упаковке. В 1 мл раствора содержится 20 мг трёхвалентного железа, а также сахароза, раствор сорбита (70%) , ароматизатор, вода и натрия гидроксид. Назначается детям от 12 лет, беременным и кормящим. Средняя стоимость - 310 рублей.

Лекарство можно купить в форме раствора.

Вероятность интоксикации детского организма по причине передозировки Мальтофером исключена.

Когда ребёнку нужен Мальтофер

Мальтофер для детей назначают при:

Препарат могут назначить недоношенным малышам.

Важно! Компенсировать дефицит железа только коррекцией питания нельзя. Необходимо принимать специальные лекарственные средства, в частности Мальтофер.

Как правильно давать лекарство

В инструкции по применению, вложенной в упаковку, имеются подробные объяснения по поводу дозировки. Если у вас грудничок, то капельки ему давать будет намного легче.

Суточная норма зависит от возраста и цели приёма.


Даже если инструкция предполагает определенную дозировку на основании возраста, ориентироваться в первую очередь необходимо на вес малыша.

Вот, что в своём отзыве пишет Юлия из Таганрога:

«В 2 месяца нам определили гемоглобин 96, назначили Мальтофер. Сначала пили по 2 капли два раза в день, с 4-х месяцев стали по 5 капель. В результате гемоглобин поднялся до 120! Запоры иногда бывали, но с лекарством я это не связываю, так как мы на искусственном вскармливании. В целом сын вёл себя как обычно, не капризничал, лекарством не плевался»

Крохи хорошо переносят лекарство.

Дают Мальтофер во время еды или же сразу после. Суточную норму разбивают на несколько равномерных частей. Капать лекарство можно в воду, сок, во всё, что ребёнок хорошо пьёт.

В чае разводить нельзя, как и давать им запивать. В этом напитке содержится танин - соединение, которое не даёт железу усваиваться.

При лечении анемии принимать средство нужно около 5 месяцев, а для последующей профилактики - ещё 1-3. Когда уровень железа в крови приходит в норму, Мальтофер отменяют.

Побочные эффекты и противопоказания

Как у любого лекарства, так и у Мальтофера имеются некоторые побочные эффекты. Конечно, появляются они после применения лекарства не у каждого ребёнка и довольно редко. В частности, может произойти:

  • бледность кожи;
  • неприятные ощущения в животе;

Возможно побочное действие - дискомфорт в животике.

  • потемнение покровов в полости рта.

Анастасия из Белгорода пишет в отзыве:

«Я не слишком доверяю фармацевтам в принципе и лекарствам в частности. Потому, когда врач что-то выписывает, долго раздумываю. Но так вышло, что с 4-месячного возраста у нас стал скакать гемоглобин, а в годик и вовсе упал до показателя 93. Врач пугал анемией, и я согласилась использовать Мальтофер. Не пожалела! Очень удобный дозатор. Животик не беспокоил, стул был нормальным, разве что потемнел. Запоров не было. Единственная проблема - с одежды капли очень тяжело отстирывать. Зато гемоглобин мы поправили».

Противопоказано использовать Мальтофер при:

  • анемии, не основанной на дефиците железа;
  • особой восприимчивости к отдельным составляющим лекарственного средства;
  • возрасте менее 16 недель;
  • повышенном содержании железа в крови.

Если у ребёнка имеются сердечно-сосудистые заболевания или признаки бронхиальной астмы, решение о приёме железосодержащих препаратов, в том числе и Мальтофера, принимает лечащий врач.

Аналоги

Для лечения железодефицитной анемии, поднятия уровня гемоглобина в крови вместо Мальтофера можно использовать и другие средства, оказывающие аналогичное действие. Вот некоторые из них:

  • Актиферрин. Содержит сульфат железа, а также аскорбинку, сахарный сироп, сорбат калия, малиновый и сливочный ароматизаторы. Капли для грудничков также разводят водой или другой жидкостью. Лекарство хорошо переносится малышами, редко вызывает аллергию, назначается врачом. Суточная доза составляет 5 мл на 1 кг веса, принимать дважды в день. Средняя цена - 260 рублей.

Аналог Мальтофера - Актиферрин.

  • Феррум Лек. Аналог Мальтофера, основное действующее вещество - также трёхвалентное железо. Выпускается как раствор для внутримышечных инъекций, жевательные таблетки и в форме сиропа, который подойдет грудничкам. Хорошо помогает при тяжёлых формах анемии. Не рекомендуется применять детям до четырёх месяцев. Купить сироп в аптеке после назначения врача можно за 135 рублей.
  • Тотема. Антианемический препарат в форме жидкости коричневого цвета. Основные действующие вещества: глюконат железа, марганец и медь. Применять можно для лечения детей от трёх лет, суточная доза - 3-7 мг на килограмм веса. Стоимость - 480 рублей.
  • Гемофер. Капли жёлто-зелёного цвета с довольно резким запахом, содержат аналогичную трёхвалентную формулу железа. Дозировку устанавливают индивидуально в зависимости от возраста и диагноза, дают ребёнку до или после еды, разбавив в воде или соке. Ориентировочная цена - 100 рублей.

Отзыв Елены, Нижневартовск:

«Когда сыну исполнилось 2 годика, столкнулись с проблемой нехватки железа в крови. Врач дал на выбор два препарата: Феррум Тек и Мальтофер. От Феррума я отказалась, так как меня не устроили некоторые его составляющие. Да, кал был темнее обычного, но так бывает после всех подобных препаратов. Зато ни запоров, ни болей в животе не наблюдала! Хотя раньше проблемы со стулом у нас были. За полтора месяца гемоглобин мы подняли на 15 единиц».

Эффект от препарата увидите в течение пары месяцев.

Мальтофер - безопасный препарат, успешно восполняющий нехватку железа. Благодаря различным формам выпуска, его можно давать малышам с грудного возраста. Но определить, подходит ли он именно вашему ребёнку, способен только врач. Заниматься самолечением нельзя, особенно если дело касается хрупкого детского организма.

Анастасия Любчич

Препарат железа. Содержит железо в виде польмальтозного комплекса железа (III) гидроксида

Препарат: МАЛЬТОФЕР ®

Активное вещество: non appropriated
Код АТХ: B03AB05
КФГ: Антианемический препарат
Коды МКБ-10 (показания): D50, E61.1, O99.0
Код КФУ: 19.02.01.01
Рег. номер: П N011981/01
Дата регистрации: 02.06.06
Владелец рег. удост.: VIFOR (International) (Швейцария) произведено VIFOR (Швейцария)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капли для приема внутрь темно-коричневого цвета.

Вспомогательные вещества: сахароза, метил-п-гидроксибензоат натрия, пропил-п-гидроксибензоат натрия, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода очищенная.

30 мл - флаконы темного стекла с дозатором (1) - пачки картонные.

Сироп темно-коричневого цвета.

Вспомогательные вещества: сахароза, сорбита раствор 70%, метил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат, этанол 96% - 3.25 мг, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода очищенная.

150 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.

Таблетки жевательные коричневого цвета, плоскоцилиндрические, с включениями белого цвета и риской.

Вспомогательные вещества: декстраты, макрогол 6000, тальк очищенный, натрия цикламат, ванилин, какао порошок, ароматизатор шоколадный, целлюлоза микрокристаллическая.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2012 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат железа. Содержит железо в виде польмальтозного комплекса железа (III) гидроксида. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура активного вещества препарата Мальтофер ® сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и депонируется в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина.

Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса железа (III) гидроксида не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа.

Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Данные по фармакокинетике препарата Мальтофер ® не предоставлены.

ПОКАЗАНИЯ

Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);

Профилактика дефицита железа при беременности, в период лактации, у женщин детородного возраста, у детей, подростков, у взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды.

Капли и сироп можно смешивать с фруктовыми, овощными соками или безалкогольными напитками. Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком.

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (таблица).

Категория больных Форма препарата Железодефицитная анемия Латентный дефицит железа Профилактика
Недоношенные
дети 		Капли 1-2 капли/кг
в течение 3-5 мес 		- -
Дети
до 1 года 		Капли 10-20 капель 6-10 капель6-10 капель
Сироп 2.5-5 мл * *
Содержание железа (25-50 мг) (15-25 мг) (15-25 мг)
Дети
от 1 года до 12 лет 		Капли 20-40 капель 10-20 капель 10-20 капель
Сироп 5-10 мл 2.5-5 мл 2.5-5 мл
Содержание железа (50-100 мг) (25-50 мг) (25-50 мг)
Дети
старше 12 лет 		Капли 40-120 капель 20-40 капель 20-40 капель
Сироп 10-30 мл 5-10 мл 5-10 мл
Содержание железа (100-300 мг) (50-100 мг) (50-100 мг)
Взрослые, (в т.ч. кормящие женщины) Капли 40-120 капель 20-40 капель 20-40 капель
Сироп 10-30 мл 5-10 мл 5-10 мл
Таблетки 1-3 таб. 1 таб. **
Содержание железа (100-300 мг) (50-100 мг) (50-100 мг )
Беременные женщины Капли 80-120 капель 40 капель 40 капель
Сироп 20-30 мл 10 мл 10 мл
Таблетки 2-3 таб. 1 таб. 1 таб.
Содержание железа (200-300 мг) (100 мг) (100 мг)

* В связи с необходимостью назначения очень малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер ® капли для приема внутрь.

** В связи с необходимостью назначения малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер ® капли для приема внутрь или Мальтофер ® сироп.

Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3-5 мес, до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозе, предназначенной для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных , как минимум до родов для восстановления запасов железа.

Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 мес.

В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 мес после начала лечения.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: очень редко (? 0.001% < 0.01%) - симптомы раздражения ЖКТ, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея; возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Переизбыток железа (например, гемосидероз и гемохроматоз);

Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);

Нежелезодефицитные анемии (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В 12).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

В контролируемых исследованиях у беременных женщин после I триместра беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод в I триместре беременности.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель для приема внутрь содержит 0.01 ХЕ, 1 мл сиропа - 0.04 ХЕ, 1 таблетка жевательная - 0.04 ХЕ.

Мальтофер ® не вызывает окрашивания эмали зубов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

До настоящего времени в случаях передозировки препарата не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности капель для приема внутрь, таблеток жевательных - 5 лет; сиропа - 3 года.

Перед использованием препарата МАЛЬТОФЕР вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

19.006 (Антианемический препарат для парентерального применения)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций коричневого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода очищенная.

2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат железа. После в/м введения железа (III) гидроксид полимальтозат поступает в кровоток через лимфатическую систему. Из плазмы макромолекулярный комплекс попадает в ретикуло-эндотелиальную систему, где расщепляется на и полимальтозу. Медленное высвобождение железа является причиной его хорошей переносимости. В печени включается в состав гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов, а также депонируется в организме в виде ферритина. В крови железо связывается с трансферрином, в костном мозге включается в гемоглобин и используется в процессе эритропоэза.

Хорошо известно, что включение железа в протопорфирин зависит от степени тяжести железодефицитной анемии. Оно интенсивное в случае низкого уровня гемоглобина и уменьшается по мере нормализации уровня гемоглобина.

Реакция со стороны показателей крови при парентеральном введении железа происходит не быстрее, чем при пероральном применении солей железа у пациентов, у которых они эффективны.

Степень утилизации железа не может быть выше, чем железосвязывающая способность транспортных белков.

Влияние почечной и печеночной недостаточности на фармакологические свойства железа (III) гидроксида полимальтозата не известны.

Как и другие препараты железа, Мальтофер® не оказывает влияния на эритропоэз и неэффективен при анемиях, не связанных с дефицитом железа.

Токсичность препарата очень низкая. При в/в введении препарата Мальтофер® LD50 у белых мышей составила > 2500 мг железа на кг массы тела, что в 100 раз ниже, чем для простых солей железа.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После в/м инъекции Cmax железа достигается примерно через 24 ч.

В крови железо связывается с трансферрином, в тканях депонируется в составе ферритина, в костном мозге включается в гемоглобин.

В малых количествах неизмененный комплекс может проходить через плацентарный барьер и незначительные его количества попадают в грудное молоко. Железо, связанное с ферритином или трансферрином, может проходить через плацентарный барьер, а в составе лактоферрина попадает в грудное молоко в небольших количествах.

Метаболизм и выведение

Из плазмы макромолекулярный комплекс попадает в ретикуло-эндотелиальную систему, где расщепляется на составляющие, гидроокись железа и полимальтозу.

Выводятся из организма лишь небольшие количества железа.

Полимальтоза метаболизируется путем окисления или выводится.

Данных по фармакокинетике препарата у больных железодефицитной анемией нет.

МАЛЬТОФЕР: ДОЗИРОВКА

Препарат вводят в/м.

Перед первым введением терапевтической дозы необходимо провести в/м тест: ), детям - половину суточной дозы. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения можно вводить оставшуюся часть начальной дозы препарата.

Во время инъекции необходимо обеспечить наличие средств для оказания неотложной помощи при развитии анафилактического шока.

Доза препарата рассчитывается индивидуально и адаптируется в соответствии с общим дефицитом железа по следующей формуле:

Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (нормальный уровень Нb - уровень Нb больного) (г/л) × 0.24* + железо запасов (мг)

При массе тела менее 35 кг: нормальный Нb = 130 г/л, что соответствует депонированному железу = 15 мг/кг массы тела

При массе тела более 35 кг: нормальный уровень Нb = 150 г/л, что соответствует депонированному железу = 500 мг

* Фактор 0.24 = 0.0034×0.07×1000 (содержание железа в гемоглобине = 0.34%/объем крови =7% от массы тела/фактор 1000 = перевод из г в мг)

Общее количество ампул для введения = общий дефицит железа (мг)/100 мг.

Если необходимая доза превышает максимальную суточную дозу, то введение препарата должно быть дробным.

Взрослым назначают по 1 ампуле ежедневно (2.0 мл = 100 мг железа).

Для детей доза определяется в зависимости от массы тела.

Максимально допустимые суточные дозы:

Если терапевтический ответ со стороны гематологических параметров отсутствует через 1-2 недели (например, увеличение уровня Нb примерно на 0.1 г/дл в день), то первоначальный диагноз следует пересмотреть. Общая доза препарата на курс лечения не должна превышать рассчитанное количество ампул.

Техника проведения инъекции

Техника инъекции имеет решающее значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болевые ощущения и окрашивание кожи в месте инъекции. Описанная ниже методика вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой (в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы).

Длина иглы должна быть не менее 5-6 см. Просвет иглы не должен широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела, иглы должны быть короче и тоньше.

Инструменты дезинфицируются обычным методом.

В соответствии с рекомендациями Hochstetter, место инъекции определяется следующим образом (рис. 1): по линии позвоночного столба на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному сочленению, зафиксировать точку А. Если больной лежит на правом боку, то следует расположить средний палец левой руки в точке А. Отставить указательный палец от среднего так, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке B.

Треугольник, располагающийся между проксимальными фалангами, средним и указательным пальцами является местом инъекции (рис. 2).

Прежде чем ввести иглу, следует сдвинуть кожу примерно на 2 см (рис. 3) для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи.

Расположить иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава (рис. 4).

После инъекции медленно извлечь иглу и прижимать пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно в течение 5 мин.

После инъекции пациенту необходимо подвигаться.

Масса тела(кг)
Общее количество ампул для введения
Нb 60 г/л
Нb 75 г/л
Нb 90 г/л
Нb 105 г/л
5
1.5
1.5
1.5
1
10
3
3
2.5
2
15
5
4.5
3.5
3
20
6.5
5.5
5
4
25
8
7
6
5.5
30
9.5
8.5
7.5
6.5
35
12.5
11.5
10
9
40
13.5
12
11
9.5
45
15
13
11.5
10
50
16
14
12
10.5
55
17
15
13
11
60
18
16
13.5
11.5
65
19
16.5
14.5
12
70
20
17.5
15
12.5
75
21
18.5
16
13
80
22.5
19.5
16.5
13.5
85
23.5
20.5
17
14
90
24.5
21.5
18
14.5
Дети с массой тела до 6 кг
1/4 ампулы (0.5 мл = 25 мг железа)
Дети с массой тела от 5 до 10 кг
1/2 ампулы (1.0 мл = 50 мг железа)
Взрослые
2 ампулы (4.0 мл = 200 мг железа)

Передозировка

К настоящему времени о случаях передозировки железом не сообщалось.

Симптомы: при передозировке возможно острое перенасыщение железом, которое проявляется симптомами гемосидероза. Хронический избыток железа приводит к развитию гемохроматоза. Это может произойти при постановке ошибочного диагноза железодефицитной анемии в случае устойчивой к лечению анемии.

Лечение: гемохроматоз следует лечить так же как талассемию - в/в введением дефероксамина.

Комплекс железа (III) гидроксид полимальтозат не выводится из организма при гемодиализе из-за высокой молекулярной массы. Периодический контроль уровня ферритина сыворотки может помочь в своевременном распознавании прогрессирующего накопления железа.

Лекарственное взаимодействие

Как и все другие парентеральные препараты железа, Мальтофер® не следует применять одновременно с пероральными препаратами железа, поскольку всасывание последних из ЖКТ уменьшается. Поэтому лечение пероральными препаратами железа следует начинать не ранее чем через 1 неделю после последней инъекции.

Одновременный прием ингибиторов АПФ (например, эналаприла) может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Беременность и лактация

Категория С. Экспериментальное изучение влияния на репродуктивность, а также контролируемые исследования у беременных женщин с данным препаратом не проводились. Поэтому применение препарата Мальтофер® возможно лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может проникать в грудное молоко. Маловероятно, что прием препарата вызывает нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании.

МАЛЬТОФЕР: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны организма в целом: редко - боли в суставах, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головные боли, недомогание; очень редко - аллергические или анафилактические реакции.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота (купируются при симптоматической терапии).

Местные реакции: нарушение техники введения препарата может привести к окрашиванию кожи, появлению болезненности и воспалению в месте инъекции.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 5 лет.

Показания

Лечение дефицита железа в случае недостаточной эффективности, неэффективности или невозможности перорального приема , в т.ч.:

  • при мальабсорбции;
  • у пациентов,
  • которые не согласны длительно и регулярно применять пероральные препараты железа;
  • у пациентов с заболеваниями ЖКТ (например,
  • язвенным колитом),
  • у которых препараты железа для приема внутрь могут спровоцировать обострение заболевания.

Мальтофер® для инъекций применяют только при подтвержденном соответствующими исследованиями железодефицитном состоянии (например, определение уровня ферритина сыворотки, гемоглобина, гематокрита или количества эритроцитов, а также их параметров - среднего объема эритроцита, среднего содержания гемоглобина в эритроците).

Противопоказания

  • анемии,
  • не связанные с дефицитом железа (например,
  • гемолитическая анемия,
  • мегалобластная анемия,
  • вызванная недостаточностью витамина В12,
  • нарушения эритропоэза,
  • гипоплазия костного мозга);
  • избыток железа (т.е.
  • гемохроматоз,
  • гемосидероз);
  • нарушение утилизации железа (например,
  • сидероахрестическая анемия,
  • талассемия,
  • свинцовая анемия,
  • поздняя порфирия кожи);
  • синдром Ослера-Рандю-Вебера;
  • хронический полиартрит;
  • бронхиальная астма;
  • инфекционные болезни почек в острой стадии;
  • неконтролируемый гиперпаратиреоз;
  • декомпенсированный цирроз печени;
  • инфекционный гепатит;
  • I триместр беременности;
  • в/в введение;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Парентеральные препараты железа могут вызывать аллергические и анафилактические реакции. В случае умеренно выраженных аллергических реакций, следует назначить антигистаминные препараты; при развитии тяжелой анафилактической реакции необходимо немедленное введение эпинефрина (адреналина). При введении необходимо обеспечить наличие средств сердечно-легочной реанимации.

С осторожностью следует вводить препарат пациентам с аллергией, а также печеночной и почечной недостаточностью.

Побочные эффекты, возникающие у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, могут усугубить течение основного заболевания.

Больные бронхиальной астмой или имеющие низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или недостаточность фолиевой кислоты относятся к группе высокого риска развития аллергических или анафилактических реакций.

Перед использованием препарата ампулы следует осмотреть на наличие осадка и повреждения. Использовать можно лишь ампулы без осадка и повреждений. После вскрытия ампулы раствор для инъекций следует вводить немедленно.

Мальтофер® для инъекций не следует смешивать с другими терапевтическими препаратами.

Использование в педиатрии

У детей парентеральное применение препаратов железа может отрицательно влиять на течение инфекционного процесса.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами маловероятно.

Анемия в период беременности – распространенное осложнение, вызванное снижением концентрации гемоглобина в крови. Такое состояние связано с дефицитом железа и может стать причиной гипоксии плода, а в будущем – задержки его внутриутробного развития. Повышается вероятность гестоза у беременной, возникает риск преждевременных родов, слабой родовой деятельности и некоторых других осложнений.

Из-за серьезности последствий врач отслеживает показатели крови женщины на протяжении всего периода беременности.

Даже при незначительном снижении уровня гемоглобина назначаются лекарства, содержащие железо. Одно из них – препарат Мальтофер, при беременности позволяющий избежать развития анемии.

Определение причин сниженного гемоглобина у будущей мамы помогает ускорить процесс нормализации показателей и установить верный диагноз.

Зачастую уменьшение концентрации эритроцитов – клеток, переносящих железо в молекуле гемоглобина, называют «физиологичным», так как оно происходит из-за увеличения объема крови в организме женщины.

Количество крови постоянно возрастает, особенно во втором и третьем триместре. Это связано с необходимостью обеспечивать внутриутробное питание малыша. При этом организму не хватает времени на выработку достаточного количества гемоглобина.

Отмечается, что анемии больше подвержены женщины с .

Базовая причина анемии может быть усилена некоторыми другими факторами:

  • недостаточным поступлением железа с пищей (несбалансированный рацион, диеты, вегетарианство и т. д.);
  • недостатком меди, витамина B12, так как эти микроэлементы влияют на усвоение железа;
  • болезнями внутренних органов (гастрит, панкреатит, холецистит, порок сердца, гепатит и др.);
  • повторной беременностью, наступившей менее чем через 3 года после предыдущей;
  • приемом некоторых препаратов (Аминазин, Левомицетин и др.).

Если у женщины не выявлено снижение гемоглобина, но она входит в группу риска по его развитию, то Мальтофер при беременности назначают в качестве профилактического средства.

Характеристика препарата

Мальтофер – синтетический препарат, относящийся к группе витаминных средств. Его основное предназначение – восполнить недостаток железа в организме, а при железодефицитной анемии – предотвратить ее развитие.

Мальтофер активно применяется не только в период беременности, но и на этапе планирования зачатия, а также после появления ребенка на свет.

Состав и механизм действия

В качестве активного вещества Мальтофер содержит железа гидроксид полимальтозат – стабильное соединение, которое не распадается на ионы в ЖКТ.

По своей структуре оно схоже с природным железом ферритином и поступает в кровяное русло, усваиваясь из кишечника. Затем оно накапливается в печени, а оттуда транспортируется в костный мозг, где синтезируется гемоглобин.

В ходе клинических исследований выявлена прямая связь между объемом усвоения железа и уровнем его дефицита в организме: чем больше нехватка этого элемента, тем интенсивнее он поступает из кишечника в кровь.

Активнее всего происходит абсорбция из тонкой и двенадцатиперстной кишки. Неусвоенная часть соединения железа выводится вместе с калом, из-за чего возможно изменение его цвета и консистенции.

Многие врачи рекомендуют применять Мальтофер Фол при беременности, так как этот вариант препарата дополнительно содержит фолиевую кислоту, относящуюся к витаминам группы B. Она играет немаловажную роль в поддержании нормального уровня гемоглобина, способствует синтезу эритроцитов и нуклеиновых кислот.

Показания к применению

Мальтофер показан при лечении выявленной железодефицитной анемии. Также он может применяться для предупреждения нехватки железа у людей из групп риска: беременных, кормящих матерей, доноров крови, вегетарианцев, детей в периоды активного роста, а также пациентов старше 55 лет.

Одна из форм препарата – таблетки Мальтофер Фол – рекомендована для лечения и профилактики дефицита фолиевой кислоты и железа у женщин, планирующих беременность, в период вынашивания ребенка и лактации. Жидкие формы удобны для приема в пожилом и детском возрасте, позволяют легко дозировать препарат в зависимости от выраженности анемии и возраста пациента.

Форма выпуска и цена

Мальтофер имеет множество форм выпуска, что позволяет найти подходящий вариант для каждого. Препарат реализуется в следующем виде:

  1. Сироп. Разрешено смешивать его с пищей: добавлять в детские пюре, соки, кашу. Это никак не влияет на эффективность препарата и на вкус еды. В аптеках можно найти флаконы по 75 мл (130 рублей) и по 150 мл (300 рублей), оба варианта с мерным колпачком.
  2. Капли. Жидкость с приятным кремовым вкусом и запахом. В такой форме препарат может использоваться с самого рождения, в том числе при лечении недоношенных детей. Продается во флаконах по 30 мл, оснащенных дозатором. Средняя стоимость – около 300 рублей.
  3. Раствор для перорального употребления. Представляет собой темную жидкость со сладковатым вкусом, выпускается во флаконах, рассчитанных на одну дозу. Из-за заранее отмеренного количества препарат рекомендован для взрослых и детей старше 12 лет. Так же как и сироп, раствор можно смешивать с пищей. В упаковке 10 флаконов (5 мл), стоимость – около 300 рублей.
  4. Раствор в ампулах для внутримышечного введения. Уколы назначаются для лечения железодефицитной анемии (клинически выявленной) у пациентов с непереносимостью пероральных форм препаратов железа, а также страдающих заболеваниями ЖКТ. В упаковке – 5 ампул с раствором (2 мл), стоимость – около 900 рублей.
  5. Жевательные таблетки. Применять Мальтофер в таблетках при беременности очень удобно. Их можно разжевывать или проглатывать целиком. Средство выпускают в упаковках по 10 шт. (150 рублей) и по 30 шт. (300 рублей).
  6. Мальтофер Фол в жевательных таблетках. Дополнительно содержат фолиевую кислоту, часто назначаются в период планирования беременности, при вынашивании ребенка и кормлении грудью. В упаковке – 30 таблеток, стоимость – около 550 рублей.

Аналоги

Отечественный рынок лекарственных препаратов предлагает несколько вариантов замены Мальтофера, содержащих такое же активное вещество — железа гидроксид полимальтозат. Наиболее известные аналоги:

  • Фер-Рофарм (раствор для внутримышечного введения);
  • Феррум Лек (таблетки, сироп);
  • Фенюльс Комплекс (сироп, капли);
  • Ферри (сироп).

Также заменить Мальтофер Фол допустимо таблетками Биофер. При выборе аналогов не стоит забывать, что, несмотря на такой же механизм действия, они могут иметь свой список противопоказаний и вызывать другие побочные реакции.

Применение при беременности

Во время беременности Мальтофер может быть назначен в форме капель для приема внутрь, сиропа или таблеток.

Дозировка определяется выраженностью дефицита железа:

  • для профилактики – 40 капель, 10 мл сиропа или 1 таблетку в день;
  • при латентной нехватке железа – дозы аналогичны профилактическим;
  • при железодефицитной анемии – от 80 до 120 капель, от 20 до 30 мл сиропа или от 2 до 3 таблеток в день.

Курс терапии должен подбирать врач на основе данных об уровне гемоглобина.

При подтвержденной клинически железодефицитной анемии лечение Мальтофером в терапевтической дозировке продолжается до нормализации состояния. Далее, количество препарата уменьшается до профилактического. Таким образом, средство принимают до конца беременности, а также на протяжении периода лактации.

Противопоказания и побочные эффекты

При некоторых заболеваниях и особенностях организма Мальтофер не назначается. К ним относятся:

  • гемохроматоз;
  • нарушения вывода железа;
  • гемосидероз;
  • аллергия или гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.

При сахарном диабете можно использовать Мальтофер с учетом хлебных единиц: в 1 мл капель – 0,01 ХЕ, в 1 таблетке – 0,04 ХЕ, в 5 мл раствора для инъекций – 0,11 ХЕ.

Нужно учитывать, что при дефиците фолиевой кислоты прием препарата способен спровоцировать увеличение метаболизма фенитоина в сыворотке крови.

Нет данных о клинических исследованиях безопасности Мальтофера при приеме в первом триместре и во время лактации, однако сведений о его вреде тоже не имеется. Препарат получил множество положительных отзывов как от врачей, так и от пациенток.

Среди побочных реакций могут присутствовать нарушение стула, боли в эпигастрии, рвота, тошнота.

Потемнение каловых масс характерно для периода лечения данным средством, поскольку неусвоенные излишки железа выводятся с ними из организма.

Мальтофер – препарат для лечения и предотвращения железодефицитной анемии, в том числе у беременных. Он выпускается в различных формах и имеет минимум противопоказаний.

Назначать Мальтофер при беременности должен только врач. Составление плана лечения специалистом снижает риск развития побочных реакций и повышает эффективность терапии.

Полезное видео: причины, признаки и лечение анемии у беременных

Мне нравится!

Производитель: Nycomed Austria GmbH (Никомед Австрия ГмбХ) Австрия

Код АТС: B03AB05

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Капли для перорального применения.



Общие характеристики. Состав:

Капли для приема внутрь 50 мг/мл: 1 мл препарата содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 50 мг железа, а также, сахарозу, натрий метил-n-гидроксибензоат, натрий пропил-n-гидроксибензоат, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид и очищенную воду. В 1 мл 20 капель, 1 капля содержит 2,5 мг железа.
Сироп 10 мг/мл: 1 мл препарата содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 10 мг железа, а также сахарозу, раствор сорбита 70%, метил-n-гидрокcибензоат, пропил-n-гидроксибензоат, этанол 96% (3,25 мг), ароматизатор кремовый, натрия гидроксид и воду очищенную.
Таблетки жевательные 100 мг: Одна таблетка содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 100 мг железа, а также декстраты, макрогол 6000, тальк очищенный, натрия цикламат, ванилин, какао порошок, ароматизатор шоколадный, и целлюлозу микрокристаллическую.
Раствор для приема внутрь 20 мг/мл: 1 мл препарата содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 20 мг железа, а также сахарозу, раствор сорбита 70%, натрий метил-n-гидроксибензоат, натрий пропил-n-гидроксибензоат, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, и воду очищенную. Один флакон (5 мл) содержит 100 мг железа.

Описание:

Капли для приема внутрь, сироп и раствор для приема внутрь: раствор темно коричневого цвета
Жевательная таблетка: коричневые плоскоцилиндрические таблетки с включениями белого цвета и риской.

Фармакологические свойства:

Препарат Мальтофер® содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа(III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура Мальтофер® сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо(III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа(III) не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.
Препараты Мальтофер® не вызывают окрашивания эмали зубов.

Показания к применению:

Лечение латентного (ЛДЖ) и клинически выраженного дефицита железа (железо-дефицитной - ЖДА),
.Профилактика дефицита железа во время беременности, лактации, в детородном периоде у женщин, у детей, в подростковом возрасте, у взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).

Важно! Ознакомься с лечением

Способ применения и дозы:

Внутрь.
Суточную дозу можно принимать всю сразу во время или тотчас после еды. С помощью мерного колпачка, прилагаемого к препарату Мальтофер® сироп, можно рассчитать точную дозу препарата. Капли для приема внутрь, сироп и раствор для приема внутрь можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком. Слабая окраска напитка не изменяет его вкуса и не снижает эффективность препарата.
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных дозировок).

Таблица суточных дозировок:

Категория больных Форма ЖДА ЛДЖ Профилактика
препарата
Недоношенные дети Капли 1-2 капли на кг - -
массы тела в
течение
3-5 месяцев
Дети до 1 года Капли 10-20 капель 6-10 капель 6-10 капель
Сироп 2,5-5 мл * *
(25-50 мг железа) (15-25 мг железа) (15-25 мг железа)
Дети от 1 до 12 лет Капли 20-40 капель 10-20 капель 10-20 капель
Сироп 5-10 мл 2,5-5 мл 2,5-5 мл
(50-100 мг железа) (25-50 мг железа) (25-50 мг железа)
Дети старше 12 лет Капли 40-120 капель 20-40 капель 20-40 капель
Сироп 10-30 мл 5-10 мл 5-10 мл
Взрослые, кормящие Капли 40-120 капель 20-40 капель 20-40 капель
женщины Сироп 10-30 мл 5-10 мл 5-10 мл
Таблетки 1-3 таблетки 1 таблетка **
Флаконы 1-3 флакона 1 флакон **
(100-300 мг железа) (50-100 мг железа) (50-100 мг железа)
Беременные женщины Капли 80-120 капель 40 капель 40 капель
Сироп 20-30 мл 10 мл 10 мл
Таблетки 2-3 таблетки 1 таблетка 1 таблетка
Флаконы 2-3 флакона 1 флакон 1 флакон
(200-300 мг железа) (100 мг железа) (100 мг железа)

* В связи с необходимостью назначения очень малых доз, по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь
** В связи с необходимостью назначения малых доз, по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь или Мальтофер® сироп

Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железо-дефицитной анемии) составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого, прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.
Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца. В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.

Особенности применения:

При назначении препаратов Мальтофер® больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель содержит 0,01 хлебных единиц, 1 мл сиропа и 1 жевательная таблетка содержат по 0,04 хлебных единицы, и 1 флакон содержит 0,11 хлебных единицы.

Применение во время беременности:

В контролируемых исследованиях у беременных женщин после первого триместра беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время первого триместра беременности.

Побочные действия:

Очень редко (больше или равно 0,001% и меньше 0,01%) могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, или .
Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением не всосавшегося железа (клинического значения не имеет).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Противопоказания:

Перегрузка железом (например, гемо-сидероз и )
.Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия)
.Нежелезодефицитные анемии (например, или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В 12).

Передозировка:

До настоящего времени в случаях передозировки препарата, не сообщалось ни об , ни о признаках перегрузки железом.

Условия хранения:

Список Б.
При температуре не выше плюс 25°C в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности: Капли для приема внутрь, таблетки жевательные, раствор для приема внутрь -5 лет, сироп - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Капли для приема внутрь:
Флаконы темного стекла, по 10 мл или 30 мл, укупоренные полиэтиленовыми капельными дозаторами, закрытые навинчиваемыми пластмассовыми крышками с предохранительным кольцом контроля первого вскрытия, или полимерные контейнеры (тубы), по 10 мл или 30 мл, с интегрированными капельными дозаторами, закрытые навинчиваемыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия и механизмом для предохранения от вскрытия детьми. По одному флакону или полимерному контейнеру (тубе) и инструкцию по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Сироп:
Флаконы темного стекла, по75 мл или 150 мл, закрытые навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия и мерным колпачком, надетым на крышку. По одному флакону и инструкцию по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Таблетки жевательные:
По 10 таблеток в блистеры. По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Раствор для приема внутрь:
10 флаконов из прозрачного стекла гидролитического класса, укупоренные натягивающимися полиэтиленовыми крышками, по 5 мл вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


Loading...Loading...