Боль может сопровождать воспалительный процесс, приносить значительный дискомфорт и вызывать осложнения. Определиться с лечением поможет опытный специалист, среди выписываемых препаратов часто назначается порошок Нимесил. Как пить Нимесил в порошке мы расскажем подробно, но отметим, что не рекомендуется принимать лекарства без назначения врача.
О препарате
Нимесил – нестероидный сульфамидам, обладающий противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим действием. Основное действующее вещество – нимесулид. Он снижает скорость химической реакции простагландина Е2 в очаге воспаления и в восходящих путях ноцицептивной системы. Уменьшение концентрации простагландинов в организме создает обезболивающее и противовоспалительное действие.
Производит препарат лидер фармакологического рынка, компания «Берлин-Хеми». Благодаря современным технологиям, немецкие производители основывают свои товары на компонентах нового поколения. Нимесулидовая группа принадлежит к таковым, она имеет максимальный эффект при минимальных побочных действиях. Широкий спектр показаний позволяет применять Нимесил в различных отраслях медицины.
Препарат содержит вспомогательные вещества: кетомакрогол 1000, сахарозу, мальтодекстрин, лимонную кислоту и апельсиновый ароматизатор для придания вкуса.
Показания к применению
Препарат назначается детям старше 12 лет, выпускается в нескольких формах:
- Порошок.
- Суспензия.
- Таблетки для рассасывания.
- Растворимые таблетки.
Преимущественно за усвоение препарата отвечает печень, остатки средства на 50% выводится почками. В крови максимальная концентрация отмечается через 2-3 часа после приема. Спектр действия лекарства обширный, к показаниям для его применения относятся:
- Боль в мышцах и суставах.
- Боль в поясничном отделе и спине.
- Воспаление сухожилий (тендерит), околосуставных тканей (бурсит).
- Спортивные травмы, растяжений, ушибы.
- Зубная боль.
- Болевой синдром при остеохондрозе и остеоартрите.
- Боли во время менструального цикла.
- Восстановление после оперативного вмешательства (снятие воспаления и боли).
- Простудные заболевания, лихорадочные состояния.
Препарат принимается внутрь, предварительно порошок растворяют в теплой воде до состояния суспензии. Перед применением важно ознакомиться с противопоказаниями.
Противопоказания
Каждый организм уникален, поэтому перед употреблением лекарства стоит проконсультироваться с врачом, он поможет выявить возможные осложнения с учетом индивидуальных особенностей и совместимости с другими препаратами. Не рекомендуется пить Нимесил в случаях:
- Беременности и периода грудного вскармливания.
- Заболеваний желудочно – кишечного тракта в острой стадии.
- Печеночной и почечной недостаточности.
- Бронхиальной астме в остром течении.
- Гемофилии и других причин плохой свертываемости крови.
- Тромбофилии.
- Детского возраста младше 12 лет.
- Склонностям к злоупотреблению алкоголем.
- Индивидуальной непереносимости компонентов препарата.
С осторожностью стоит применять препарат при нарушениях со стороны работы сердечно – сосудистой системы, нарушениях зрения, повышенном артериальном давлении. В пожилом возрасте применение лекарства возможно только под наблюдением врача. Малышам до 12 лет возможно давать формы, предназначенные для детей, при назначении Нимесила ребенку до 6 лет требуется строгий контроль педиатра.
Если употребление Нимесила вам показано, то важно правильно учесть дозировку.
Применение и дозировка
Распространенный вариант продажи препарата – порошок, расфасованный в саше по 2 грамма. Это количество препарата – разовая доза, разводить её следует 100 мл теплой воды. Стандартное применение предполагает употребление 2 пакетиков в день для взрослых. Детям дозировка рассчитывается, исходя из веса, 1,5 мг на 1 кг до 3 раз в сутки.
В случаях, когда пациент принимает другие лекарственные препараты, имеет проблемы с печенью или почечную недостаточность, врач может уменьшить дозировку. При острых болях доза может быть увеличена. Для детей максимальная доза составляет 5 мг на 1 кг 3 раза в сутки.
По назначению врача препарат может применяться курсовым лечением, ежедневная дозировка при этом минимальная, длительность курса составляет 15 дней.
Средство может вызывать головокружение и сонливость, поэтому стоит внимательно следить за своим состоянием, если возникает необходимость сесть за руль, то лучше отказаться от затеи. Лучше избегать вождения автомобиля до момента выведения препарата из организма.
Правильная дозировка крайне важна для эффективного применения и избегания побочных эффектов.
Побочные симптомы
Неприятная симптоматика проявляется лишь при нарушении допустимой нормы, к ней относятся:
- Тошнота, изжога и рвота.
- Сонливость, чувство усталости и апатии.
- Повышение артериального давления, головокружения.
- Аллергическая реакция: дерматиты, крапивница.
- В редких случаях обострение хронических заболеваний: язвенные кровотечения, приступы удушья, обострение почечной недостаточности.
- При сильной передозировке возможен анафилактический шок и кома.
Нимесил при зубной боли
Средство относится к препаратам широкого действия и может назначаться при зубной боли. Для облегчения болевой симптоматики разведите порошок согласно инструкции. Лучше пить суспензию после еды. Действие можно почувствовать спустя 20 минут после приема, время работы препарата 12 часов.
За счет противовоспалительного действия Нимесил может использоваться при заболеваниях десен, входить в терапию при флюсах или других воспалениях мягких тканей. Помните, что препарат лишь облегчает симптоматику, но не может вылечить заболевания полости рта, поэтому обращение к стоматологу обязательно.
Данное лекарство – действенный способ избавиться от боли и воспаления. Благодаря широкому списку показаний и минимальному количеству противопоказаний, Нимесил часто применяется во врачебной практике. Стоимость препарата также его преимущество. Один пакетик – саше стоит от 25 рублей, за упаковку 30 шт. придется отдать примерно 730 руб.
В фармакологии на основе основного действующего вещества нимесулида созданы другие препараты. К аналогам относятся:
- Таблетки нимесулид, их преимущество – цена, средняя стоимость упаковки 20 таблеток – 40 руб.
- Таблетки Найз, цена 170 рублей за 20 таб.
- Гель Найз для местного применения, стоимость от 150 руб за 20 мг.
- Таблетки Нимика, цена от 120 руб за 20 шт.
Преимущество порошка Нимесил — его форма, суспензия быстрее всасывается в стенки кишечника, дает быстрый эффект. Соблюдая все рекомендации специалистов, вы сможете безопасно избавиться от боли за небольшие деньги.
Нимесил инструкция — видео
Нимесил – противовоспалительный препарат, входящий в класс сульфонамидов.
Фармакологическое действие Нимесила
Согласно инструкции, Нимесил имеет выраженное жаропонижающее, противовоспалительное, обезболивающее действие. Лекарственный препарат хорошо переносится во время продолжительного курса приема. Действующим веществом лекарственного средства является нимесулид. Нимесил обладает во время применения быстро развивающимся терапевтическим эффектом. Действие Нимесила продолжается на протяжении шести часов после приема.
Формы выпуска
Выпускают порошок Нимесил (он может быть в виде гранул), из которого приготавливают суспензию для приема внутрь. В аптеке можно приобрести препарат в пакетиках, где содержится 100 мг нимесулида.
Показания к применению Нимесила
По инструкции Нимесил применяют, прежде всего, для снятия инфекционных воспалений. Применение Нимесила эффективно для лечения дегенеративных воспалительных патологий опорно-двигательного аппарата. По отзывам, Нимесил используют часто при заболеваниях артритом, бурситом, остеохондрозом, радикулитом, ревматизмом. Применение Нимесила используется также для устранения жара различного происхождения. Иногда препарат применяют и для устранения зубной боли.
Способ применения и дозировка
Порошок Нимесил принимают внутрь в растворенном виде. Используют по 1 пакетику два раза в сутки. Препарат Нимесил рекомендуют принимать после еды. Содержимое пакетика нужно высыпать в стакан и растворить примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор не хранится. Нимесил детям старше 12 лет дают два раза в сутки по одному пакету.
Противопоказания
Нимесил детям младше 12 лет для лечения не применяется. Согласно инструкции, Нимесил противопоказан пациентам с язвами и сильным кровотечением в желудочно-кишечном тракте. Не применяется порошок Нимесил при диабете второго типа, тяжелой почечной патологии, диарее, гиперчувствительности, изжоге и рвоте. Сердечная застойная недостаточность, повышенное давление и жалобы на боли в животе тоже являются противопоказанием для применения Нимесила.
Применение при беременности
Данный лекарственный препарат противопоказан к употреблению женщинам во время беременности и лактации.
Передозировка
При передозировке Нимесил может вызвать апатию, сонливость, тошноту, рвоту, боль в области живота. По отзывам, Нимесил может вызвать при передозировке желудочно-кишечное кровотечение. Передозировка лекарственного средства может спровоцировать повышение артериального давления. Возможны и такие явления, как острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.
При передозировке проводят следующее лечение: необходимо вызвать рвоту и принять активированный уголь. Взрослым необходимо 60 до 100 грамм активированного угля. Можно принять осмотическое слабительное.
Побочные действия Нимесила
Нимесил иногда может вызвать побочные действия. В начале терапии и при индивидуальной чувствительности возникают головокружение, нервозность, энцефалопатия, тревожность, головная боль, тахикардия. Также возможны приливы, повышение давления, геморрагия.
При сильных побочных явлениях следует сразу прекратить прием препарата Нимесил. Необходимо обязательно обратиться в такой ситуации к врачу.
Условия и сроки хранения
Нимесил необходимо хранить в сухом месте, защищенном от солнечных лучей. Препарат должен быть недоступен для детей. Температура хранения рекомендуется не выше 25 градусов.
Нимесил можно хранить два года. Нельзя применять лекарственное средство после истечения срока годности, который указан на упаковке препарата.
Фармакодинамика.
Нимесулид (4-нитро-2-феноксиметаносульфонанилид) — НПВП группы метансульфонанилидов, оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Терапевтический эффект нимесулида обусловлен тем, что он влияет на метаболизм арахидоновой кислоты и снижает биосинтез простагландинов путем ингибирования ЦОГ. За счет селективного действия на ЦОГ-2 не нарушается синтез простагландинов с цитопротекторным эффектом в слизистой оболочке желудка, снижается риск развития побочных эффектов. Кроме того, нимесулид уменьшает образование супероксидных анионов нейтрофильными гранулоцитами и угнетает образование свободных радикалов, образующихся при воспалении.
Фармакокинетика.
Хорошо всасывается при пероральном приеме, достигая Cmax в плазме крови через 2-3 ч. До 97,5% нимесулида связывается с белками плазмы крови.
Нимесулид активно метаболизируется в печени при участии CYP 2C9, изофермента цитохрома Р450. Основным метаболитом является парагидроксипроизводное, также обладающее фармакологической активностью. T1/2 — 3,2-6 ч. Нимесулид выводится из организма с мочой — около 50% принятой дозы. Около 29% принятой дозы выводится с калом в метаболизованном виде и только 1-3% выводится из организма в неизмененном состоянии. Фармакокинетический профиль у лиц пожилого возраста не меняется. При длительном применении не кумулирует в организме.
Показания к применению препарата Нимесил
Острый болевой синдром. Симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
Применение препарата Нимесил
Нимесил назначают после тщательной оценки соотношения польза/риск. Применяют минимальную эффективную дозу на протяжении наиболее краткого времени для ослабления побочных эффектов. Максимальная продолжительность курса лечения Нимесилом — 15 сут.
Взрослые и лица пожилого возраста
: 1 пакетик по 100 мг 2 раза в сутки (суточная доза — 200 мг). Дети в возрасте старше 12 лет
: коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
: для пациентов с легкой или умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина — 30-80 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
Содержимое порционных пакетиков высыпают в стакан, растворяют водой и принимают внутрь после еды.
Противопоказания к применению препарата Нимесил
Повышенная чувствительность к нимесулиду или к любому компоненту препарата. Гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП. Гепатотоксическая реакция на нимесулид в анамнезе. Пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, рецидивирующие пептические язвы или желудочно-кишечные кровотечения, цереброваскулярные кровотечения или другие состояния, сопровождающиеся кровотечением. Значительное нарушение свертываемости крови. Сердечная недостаточность тяжелой степени. Тяжелая почечная недостаточность. Печеночная недостаточность. Детям в возрасте младше 12 лет. В III триместр беременности и период кормления грудью. Повышенная температура тела и гриппоподобные симптомы, подозрение на острую хирургическую патологию. Не применять одновременно с другими препаратами, которые могут быть причиной гепатотоксических реакций. Алкоголизм и наркотическая зависимость.
Побочные эффекты препарата Нимесил
Частота побочных эффектов классифицируется таким образом: очень часто (≤1/10); часто (1/100 и ≤1/10); иногда (1/1000 и ≤1/100); редко (1/10 000 и ≤1/1000); очень редко (≤1/10 000), в том числе частные случаи.
- Редко Анемия, эозинофилия .
- Очень редко Тромбоцитопения , панцитопения, пурпура.
Со стороны иммунной системы:
- Редко Повышенная чувствительность
- Очень редко Анафилаксия
Нарушения обмена веществ и метаболизма:
- Редко Гиперкалиемия
Психические нарушения:
- Редко Ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения
Со стороны нервной системы:
- Иногда Головокружение
- Очень редко Головная боль , сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе)
- Редко Нечеткость зрения
- Очень редко Нарушение зрения
Со стороны органа слуха и равновесия:
- Очень редкоГоловокружение
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- Иногда Гипертензия
- Редко Тахикардия, геморрагии, лабильность АД, приливы
Со стороны дыхательной системы:
- Иногда Одышка
- Очень редко БА, бронхоспазм
Со стороны ЖКТ:
- Часто Диарея, тошнота, рвота
- ИногдаЗапор, метеоризм, гастрит
- Очень редко Боль в животе, диспепсия, стоматит, окрашивание кала в черный цвет (мелена), желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
Со стороны печени и желчевыводящей системы:
- Очень редко Гепатит, фульминантный гепатит (в том числе случаи с летальным исходом), желтуха, холестаз
Со стороны кожи и придатков:
- Иногда Зуд, кожная сыпь, повышенная потливость
- Редко Эритема, дерматит
- Очень редко Крапивница, ангионевротический отек, отек лица, полиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
- Редко Дизурия , гематурия , задержка мочеиспускания.
- Очень редко Почечная недостаточность, олигурия , интерстициальный нефрит
Общие нарушения:
- Иногда Отеки
- Редко Слабость, астения
- Очень редко Гипотермия
Данные лабораторных исследований:
- Часто Повышение уровня печеночных трансаминаз.
Особые указания по применению препарата Нимесил
Риск возникновения побочных явлений может быть снижен, если нимесулид, по возможности, применять в течение минимального промежутка времени. Лечение необходимо прекратить при отсутствии положительного клинического эффекта на протяжении нескольких дней. При повышении температуры тела и появлении гриппоподобных симптомов у больных, применяющих нимесулид, прием препарата следует отменить. При применении нимесулида были сообщения о возникновении серьезных побочных реакций со стороны печени (очень редко с летальным исходом), поэтому при длительном применении нимесулида необходимо контролировать показатели функции печени с периодичностью 1 раз в 2 нед. Если у пациентов, принимающих нимесулид, наблюдаются изменения показателей функции печени (повышение АлАТ, АсАТ, ЩФ), появляются симптомы поражения печени (анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, темная окраска мочи), препарат отменяют и в дальнейшем не назначают. Были сообщения о поражении печени (большинство которых имело обратимый характер) после кратковременного применения препарата. Во время лечения нимесулидом следует избегать его сочетанного применения с препаратами, обладающими гепатотоксическим эффектом, а также злоупотребления алкоголем, поскольку эти вещества могут повысить риск возникновения побочных реакций со стороны печени. При лечении нимесулидом следует воздерживаться от применения других анальгетиков.
Нимесулид следует с осторожностью назначать больным с нарушениями со стороны ЖКТ (пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, язвенный колит или болезнь Крона). На любой стадии лечения нимесулид может спровоцировать желудочно-кишечное кровотечение, появление пептической язвы или перфорацию полого органа независимо от того, отмечались ли в анамнезе заболевания пищеварительного тракта. В случае возникновения таких осложнений лечение нимесулидом необходимо прекратить.
Пациентам с нарушением функции почек или сердца Нимесил следует применять с осторожностью, поскольку он может вызвать или усилить эти нарушения. В таком случае терапию Нимесилом следует прекратить. Препарат может вызвать задержку жидкости в организме, поэтому у пациентов с АГ (артериальная гипертензия) и сердечной недостаточностью его следует применять с особой осторожностью.
Препарат может вызывать сонливость или головокружение . Лица пожилого возраста более склонны к возникновению побочных действий при применении НПВП, таких как желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, нарушение функций сердца, печени или почек, поэтому эти пациенты нуждаются в проведении постоянного медицинского контроля. Нимесулид может нарушать функции тромбоцитов , поэтому его следует назначать с осторожностью при геморрагических диатезах.
Нимесил нельзя применять как заменитель ацетилсалициловой кислоты для проведения кардиоваскулярной профилактики. Нимесулид может маскировать повышение температуры тела, связанное с бактериальной инфекцией.
Период беременности и кормления грудью.
Не рекомендуется назначать нимесулид женщинам, планирующим беременность. Пациенткам, у которых беременность протекает с осложнениями или женщинам, которые проходят обследование по поводу бесплодия, не следует принимать нимесулид. Во время кормления грудью применять нимесулид не рекомендуется.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с точными механизмами.
Исследования влияния нимесулида на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами не проводились. Если при применении нимесулида возникает головокружение или сонливость, следует отказаться от подобных видов деятельности.
Взаимодействия препарата Нимесил
У пациентов, применяющих варфарин или другие непрямые антикоагулянты, или ацетилсалициловую кислоту, имеется повышенный риск возникновения кровотечений при одновременном применении Нимесила, поэтому такая комбинация не рекомендуется, а при тяжелых формах нарушения свертываемости крови она противопоказана. Если же такой комбинации невозможно избежать, необходим регулярный контроль состояния свертывающей системы крови. У здоровых лиц нимесулид временно снижает диуретическое действие фуросемида и выведение натрия и в меньшей степени — калия, поэтому при одновременном применении нимесулида и фуросемида при нарушении функции почек или сердца следует соблюдать особую осторожность. Имеются данные о том, что НПВП снижают клиренс лития, что приводит к повышению уровня лития в плазме крови и повышению его токсичности. Если Нимесил назначают пациенту, получающему препараты лития, требуется проведение частого контроля уровня лития в плазме крови.
При одновременном применении с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами клинически значимых взаимодействий не отмечено. Следует соблюдать осторожность, если нимесулид назначается меньше чем за 24 ч до или после приема метотрексата, поскольку возможно повышение уровня последнего в плазме крови и усиление его токсичности. При одновременном применении с циклоспорином возможно повышение нефротоксичности последнего.
Передозировка препарата Нимесил, симптомы и лечение
Симптомы:
апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Эти симптомы, как правило, обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения, АГ (артериальная гипертензия), ОПН, угнетения дыхания, комы. Однако такие явления отмечают редко.
Лечение
: симптоматическое; специфического антидота нет. Данных о выведении нимесулида с помощью гемодиализа нет, но принимая во внимание высокую степень связывания нимесулида с белками плазмы крови (до 97,5%), маловероятно, что диализ окажется эффективным. Показано промывание желудка, применение активированного угля.
Условия хранения препарата Нимесил
В сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре.
Список аптек, где можно купить Нимесил:
- Санкт-Петербург
Будучи беременной, каждая женщина интересуется, какие лекарственные препараты стоит принимать, а от каких следует отказаться. В качестве примера рассмотрим такой популярный сегодня медикамент, как Нимесил.
Нимесил от чего помогает?
Нимесил относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), имеющим явно выраженный обезболивающий, жаропонижающий и противовоспалительный эффект. Основными показаниями к его применению являются:- болевой синдром, к которому относятся зубная и головная боль, послеперационные боли и т.д.;
- болезни опорно-двигательного аппарата, имеющие воспалительную природу (артриты, артрозы, радикулиты и др.);
- заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела;
- травматические заболевания, которые имеют инфекционно-воспалительную природу;
- проблемы по гинекологической и урологической части.
Состав
Основное действующее вещество лекарства - нимесулид, который в отличие от большинства НПВП не подавляет действие ферментов, необходимых для защиты желудочно-кишечного тракта от всевозможных механических и химических повреждений.К дополнительным компонентам, входящим в состав, относятся мальтодекстрин, лимонная кислота, сахароза, искусственный ароматизатор с апельсиновым вкусом и кетомакрогол 1000.
Нимесил инструкция по применению порошок как разводить?
Как следует из инструкции по применению препарата, пакетик необходимо растворить в 100 мл теплой кипяченой воды. После высыпания порошка в воду, смесь следует тщательно размешать до однородной консистенции. Поскольку лекарство не подлежит длительному хранению, то выпить его нужно сразу после размешивания.
Лекарство при простуде от температуры
Так как простудные заболевания обычно сопровождаются не только значительным повышением температуры, но и сильной головной болью, а также появлением болевых ощущений в мышцах и суставах, то Нимесил может оказаться как раз тем средством, которое поможет максимально быстро вылечиться от недуга.К очевидным плюсам Нимесила следует отнести его хорошую всасываемость, длительность действия (6 - 8 часов), а также минимальный вред здоровью при его длительном применении.
При месячных
Нимесил можно использовать и при сильных менструальных болях, которые достаточно часто преследуют женщин в первые дни месячных. Причем принимать препарат можно как в виде порошка, так и в таблетках.Способ применения при грудном вскармливании
Как и большинство медикаментов класса НПВП, Нимесил нежелательно принимать не только во время беременности, но и при грудном вскармливании. Единственно возможный вариант - снижение принимаемой дозы, ххотя и этот способ отвергается большинством специалистов.Сколько раз можно пить в день?
Максимальная длительность лечения составляет 15 дней. Рекомендуемая суточная доза Нимесила - 1 пакетик два раза в сутки после приема пищи.
Можно ли давать детям: со сколько лет?
Согласно инструкции, минимальный возраст ребенка, при котором ему разрешается принимать Нимесил, составляет 12 лет. При этом некоторые врачи рекомендуют воздержаться от приема препарата до достижения совершеннолетия.
Пропорции для детей
Дети, достигшие 12-летнего возраста могут принимать порошок также, как взрослые, а именно по 1 пакетику два раза в день после еды.Нимесил при беременности
Как уже упоминалось, Нимесил противопоказан на любых стадиях беременности. Это связано с тем, что лекарство может негативно повлиять как на саму беременность, так и на развитие плода.
Показания по применению
В некоторых случаях врачи все же назначают прием Нимесила во время беременности. Для уменьшения рисков возникновения различных заболеваний и патологий препарат назначается в меньших дозах и всего на несколько дней.Через сколько начинает действовать: отзывы
Как свидетельствуют большинство отзывов, действие препарата начинает ощущаться уже через 40 - 50 минут после его приема. Действие Нимесила обычно составляет около 8 часов, так что обезболивающий и жаропонижающий эффект от него достаточно высок.Нимесил аналоги дешевле
В определенных случаях Нимесил может оказаться достаточно дорогим, а такое может негативно сказаться на семейном бюджете. К более дешевым, но не менее эффективным аналогам относятся Нимулид, Найз, Апонил. Но в любом случае, перед выбором препарата в обязательном порядке необходима консультация со специалистом, который и даст добро на использование конкретного лекарства.Торговое патентованное название препарата: Нимесил ®
Международное непатентованное название (МИН): нимесулид
Лекарственная форма : гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.
Состав:
В 1 пакете содержится:
Действующее вещество:
нимесулид 100 мг;
Вспомогательные вещества:
кетомакрогол 1000, сахароза, мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, апельсиновый ароматизатор.
Описание: светло-желтый зернистый порошок с апельсиновым запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).Код ATX: М01АХ17
Фармакологические свойства
Фармакодинамика Нимесулид является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов и ингибирует, главным образом, циклооксигеназу 2.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 2-3 часа; связь с белками плазмы - 97,5%; период полувыведения составляет 3,2-6 часов. Легко проникает через гистогематические барьеры.
Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP) 2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида - гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается исключительно в виде глюкуроната - около 29 %). Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы). Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.
По данным экспериментального исследования, проводившемся с участием пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, максимальная концентрация нимесулида и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) и период полувыведения у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50 %, но в пределах фармакокинетических значений. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.
Показания к применению
- Лечение острых болей (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов; тендениты, бурситы; зубная боль);
- Симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;
- Альгодисменорея.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из компонентов препарата.
- Гиперергические реакции (в анамнезе) например, бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе нимесулида. Гепатотоксические реакции на нимесулид (в анамнезе).
- Сопутствующий (одновременный) прием лекарственных средств с потенциальной гепатотоксичностью, например, парацетамола или других анальгезирующих или нестероидных противовоспалительных препаратов.
- Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения. Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
- Лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях.
- Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
- Наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью.
- Тяжелые нарушения свертывания крови.
- Тяжелая сердечная недостаточность.
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
- Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени.
- Дети в возрасте до 12 лет.
- Беременность и период лактации.
- Алкоголизм, наркозависимость.
С осторожностью: тяжелые формы артериальной гипертензии, сахарного диабета 2 типа, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин.
Анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВП; тяжелые соматические заболевания.
Сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). Решение о назначении препарата Нимесил ® должно основываться на индивидуальной оценке «риск-польза» при приеме препарата.
Способ применения и дозы
Нимесил принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг нимесулида) два раза в день. Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.
Нимесил ® применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.
Подростки (от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.
Пациенты с нарушенной функцией почек: на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) нет.
Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.
Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.
Побочные действия
Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>10), часто (<10-<100), нечасто (<100-<1000), редко (<1000-<10000), очень редко (<10000).
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем: редко - анемия, эозинофилия, геморрагии; очень редко - тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.
Аллергические реакции: нечасто - зуд, сыпь, повышенная потливость; редко - реакции гиперчувствительности, эритема, дерматит; очень редко - анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Нарушения со стороны центральной нервной системы: нечасто - головокружение; редко - чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения; очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Нарушения со стороны органов чувств: редко - нечеткое зрение.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипертензия, тахикардия, лабильность артериального давления, «приливы».
Нарушения со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка; очень редко - обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, тошнота, рвота; нечасто - запор, метеоризм, гастрит; очень редко - боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы: очень редко - гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы: редко - дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Общие нарушения: редко - недомогание, астения; очень редко - гипотермия.
Прочие: редко - гиперкалиемия.
Передозировка
Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии гастропатии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.
Лечение: Симптоматическое. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (от 60 до 100 г на взрослого человека) и/или осмотического слабительного. Форсированный диурез, гемодиализ - неэффективны из-за высокой связи препарата с белками (до 97,5 %). Показан контроль функции почек и печени.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакодинамические взаимодействия:
Глюкокортикостероиды: повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.
Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs), например, флуоксетин: увеличивают риск возникновения желудочно- кишечного кровотечения.
Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений, такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.
Диуретики
НПВП могут снижать действие диуретиков.
У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени - выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект.
Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой "Концентрация - время" (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.
Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной функций.
Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина-II
НПВП могут снижать действие антигипертензивных препаратов. У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклооксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Нимесил в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина И. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.
Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами:
Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.
Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.
Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном приеме с нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.
При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться. В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.
Взаимодействие других препаратов с нимесулидом:
Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.
Особые указания
Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом. Нимесил ® следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.
Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а так же у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил ® , лечение препаратом следует отменить.
Поскольку Нимесил ® частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от уровня мочевыделения. Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист. Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимесил ® следует применять с особой осторожностью.
У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил ® следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил необходимо прекратить. Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно. В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0,15-0,18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил ® не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы- галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.
При возникновении признаков «простуды» или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения препаратом Нимесил ® прием препарата должен быть прекращен. Не следует применять Нимесил ® одновременно с другими НПВП.
Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе в риске возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил ® для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.
Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигогидрамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим, нимесулид противопоказан во время беременности и в период лактации. Применение препарата Нимесил ® может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.
Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид так же как и на другие НПВП. При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил ® следует прекратить.
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние препарата Нимесил ® на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил ® следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг.
По 2 г гранулята в трехслойные пакеты (бумага/ алюминий/ полиэтилен).
По 9,15 или 30 пакетов с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Список Б.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск из аптек
По рецепту врача.
Заявитель/производитель:
«Лаборатория Гуидотти С.П.А.», Италия, произведено «Лабораторное Менарини С.А.», Испания
Дистрибьютор: Берлин - Хеми /Менарини Фарма ГмбХ Глиникер Вег 125, 12489, Берлин, Германия
Адрес для предъявления претензий: 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, дом 31 , стр. Б
Loading...