बच्चों के लिए Prevenar: उपयोग के लिए निर्देश, टीकाकरण के लिए लगातार प्रतिक्रिया। फायदे और नुकसान

आबादी का टीकाकरण प्रतिरक्षा को मजबूत करने, संक्रमणों का विरोध करने में मदद करता है, लेकिन कई लोग इसे मना कर देते हैं क्योंकि दुष्प्रभावशरीर पर। इसलिए, आपको न्यूमोकोकस के खिलाफ प्रीवेनर वैक्सीन की प्रतिक्रिया के बारे में जानने की जरूरत है, जिसे 2014 से एक सिफारिश के रूप में पेश किया गया था। इस तरह के टीकाकरण की आवश्यकता बीमारियों की बढ़ती घटनाओं के कारण उत्पन्न हुई - निमोनिया, ओटिटिस मीडिया, ब्रोंकाइटिस, टॉन्सिलिटिस, सेप्सिस। और एंटीबायोटिक्स उनके लिए पैदा हुई लत के कारण संक्रमण का सामना नहीं कर सकते हैं।

बच्चों और वयस्कों के टीकाकरण का उपयोग किया जाता है ताकि शरीर उन जीवाणुओं से लड़ सके जो इसका कारण बनते हैं गंभीर बीमारी... डॉक्टर इस बारे में सूचित करते हैं कि प्रीवेनर वैक्सीन के साथ टीकाकरण से क्या मदद मिलती है और यह शरीर पर कैसे काम करता है।

टीकाकरण के लिए निलंबन के अंदर, स्ट्रेप्टोकोकस वेरिएंट, जिसमें न्यूमोकोकस, डिप्थीरिया प्रोटीन के कण शामिल हैं। संख्या 13 मानव शरीर में जटिल संक्रमणों के विकास का कारण बनने वाले सीरोटाइप वेरिएंट की संख्या को इंगित करता है।

मानव शरीर में एक बार संक्रमण से लड़ने के लिए दवा इसे तैयार करती है। टीकाकरण के बाद कोशिकाओं को अजनबी के बारे में जानकारी याद रहती है। और वे विदेशी बैक्टीरिया की कोशिकाओं से लड़ने के लिए एंटीबॉडी जारी करके शरीर में न्यूमोकोकस की उपस्थिति पर प्रतिक्रिया करेंगे।

न्यूमोकोकल संक्रमण के खिलाफ, खासकर बच्चों में, Prevenar 13 एक सौ प्रतिशत प्रभावी है।

वैक्सीन की विशेषताएं

के बीच में संक्रामक रोगन्यूमोकोकल 80 प्रतिशत मामलों में होता है। यह निमोनिया का कारण बनता है, और मेनिन्जाइटिस, सेप्सिस, ओटिटिस मीडिया की घटना की ओर भी जाता है। बच्चों में छोटी उम्रन्यूमोकोकस फैल रहा है हवाई बूंदों सेजिससे कुछ बच्चों की मौत हो गई। संक्रमण के लिए संवेदनशीलता का पता लगाया जाता है:

दो साल तक के बच्चे;
समय से पहले बच्चे;
श्वसन विकृति वाले बच्चे, इम्युनोडेफिशिएंसी, मधुमेह मेलेटस;
एलर्जी प्रतिक्रियाओं वाले रोगी।

संक्रमण को रोकने के लिए, कम करें संभावित जटिलताएं Prevenar 13 टीकाकरण का प्रयोग करें।

निलंबन दो महीने की उम्र से बच्चों को पतला और इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है।

वैक्सीन को अन्य दवाओं के साथ नहीं मिलाना चाहिए। लेकिन उन्हें दूसरों के साथ मिलकर, डीपीटी से, इंजेक्शन लगाकर टीका लगाया जाता है विभिन्न क्षेत्रोंतन।

Prevenar 13 को जटिलताओं के बिना स्थानांतरित किया जाता है। लेकिन कुछ बच्चों में, प्रीवेनर वैक्सीन इंजेक्शन स्थल पर एडिमा के रूप में शरीर को न्यूमोकोकस के प्रति प्रतिक्रिया करने का कारण बनता है। Prevenar वैक्सीन के तापमान में वृद्धि जैसी प्रतिक्रिया भी होती है।

शरीर की अप्रत्याशित प्रतिक्रियाओं से बचने के लिए, टीका लगाया गया बच्चा बाल रोग विशेषज्ञ की देखरेख में है। टीकाकरण के बाद बच्चे का तापमान एक दिन से अधिक नहीं रहता है। यदि यह कम नहीं होता है, तो डॉक्टर से परामर्श करने की तत्काल आवश्यकता है। मामलों तीव्रगाहिता संबंधी सदमाटीकाकरण के बाद दर्ज नहीं किया गया था।

टीकाकरण एनालॉग्स Prevenar 13

आप समान प्रभाव वाले प्रीवेनर न्यूमोकोकल वैक्सीन को एनालॉग्स से बदल सकते हैं:

न्यूमो 23 का उत्पादन फ्रांस में होता है। टीके में 23 सीरोलॉजिकल प्रकार के न्यूमोकोकस होते हैं। सिरिंज में शामिल हैं एक खुराकदवाई। कंधे या जांघ की मांसपेशियों में एक टीका लगाया जाता है। डीपीटी समूह के अन्य टीकों के साथ टीकाकरण संभव है। एक महीने के बाद, रोगी न्यूमोकोकल संक्रमण के खिलाफ प्रतिरक्षा विकसित करता है। यह टीका न केवल बच्चों को बल्कि 64 वर्ष तक के वयस्कों को भी दिया जाता है।
रोगों की रोकथाम के लिए दूसरी पीढ़ी के टीके Synflorix का उपयोग किया जाता है। इसमें स्ट्रेप्टोकोकल बैक्टीरिया के दस एंटीजन होते हैं। इन संक्रमणों के अलावा, टीका हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा के लिए एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया बनाता है। दो महीने से दो साल तक के बच्चों को टीका लगाया जाता है।

टीकाकरणों में से, मुख्य Prevenar 13 s एक विस्तृत श्रृंखलाक्रियाएँ। सभी न्यूमोकोकल टीके सक्रिय रूप से उपयोग किए जाते हैं क्योंकि बैक्टीरिया के खिलाफ दवाएं प्रतिरोध के कारण संक्रमण का सामना नहीं कर सकती हैं रोगजनक सूक्ष्मजीवउन्हें। हम केवल टीकाकरण की उम्मीद कर सकते हैं।

टीकाकरण कितना प्रभावी है

न्यूमोकोकस के खिलाफ टीकाकरण का निवारक प्रभाव प्रभावी होगा और यदि आप कई नियमों का पालन करते हैं तो Prevenar 13 की प्रतिक्रिया कम हो जाएगी:

टीके की शुरूआत से पहले, बाल रोग विशेषज्ञ द्वारा बच्चे की सावधानीपूर्वक जांच की जाती है, यदि आवश्यक हो, तो वह परीक्षण के लिए निर्धारित करता है।
प्रक्रिया के बाद, इंजेक्शन साइट को पानी से गीला करना असंभव है। एक दिन बाद, बच्चे को नहलाया जाता है।

केवल आरामदायक मौसम में चलने की अनुमति है। थोड़ी देर के लिए, रोगजनक बैक्टीरिया के वाहक के संपर्क को बाहर करने के लिए भीड़-भाड़ वाली जगहों से बचने के लिए मेहमानों का दौरा करना बेहतर होता है।
नए उत्पादों को पेश किए बिना, पुरानी योजना के अनुसार बच्चे का पोषण जारी है। अपरिचित व्यंजनों से एलर्जी होती है।

टीकाकरण Prevenar 13 बच्चों और वयस्कों के लिए किया जाता है। दो साल से अधिक की उम्र में, दवा को कंधे की मांसपेशियों में इंजेक्ट किया जाता है। छोटा - जांघ में।

टीकाकरण की प्रतिक्रिया प्रत्येक बच्चे के लिए अलग-अलग होती है। कुछ इसे बिना आसानी से ले जाते हैं प्रतिकूल प्रतिक्रियाजबकि अन्य कठिन हैं।

उपयोग के संकेत

प्रीवेनर 13 से टीकाकरण का मुख्य लक्ष्य शिशु को न्यूमोकोकल संक्रमण से बचाना है। अगर हम शिशुओं की बात करें तो वे कमजोर शरीर वाले लोगों को वैक्सीन का इंजेक्शन देते हैं। यह समय से पहले पैदा हुए बच्चों पर लागू होता है। जीवन के पहले महीनों में बच्चे के शरीर को स्ट्रेप्टोकोकी का विरोध करने के लिए, यह टीकाकरण द्वारा प्राप्त किया जा सकता है। दवा का परिचय वयस्कों के लिए दिखाया गया है, जिनके पास है:

65 से अधिक उम्र;
मधुमेह मेलेटस का निदान;
सिरोसिस के कारण खराब जिगर समारोह;
इम्युनोडेफिशिएंसी से शरीर कमजोर हो जाता है;
फेफड़े, गुर्दे, हृदय और रक्त वाहिकाओं की विकृति।

लेकिन टीकाकरण के लिए मतभेद हैं। न्यूमोकोकल टीकाकरण के लिए रोगी को रेफर करते समय उन्हें ध्यान में रखा जाना चाहिए।

Prevenar 13 . के उपयोग के लिए मतभेद

Prevenar के उपयोग पर प्रतिबंध हैं। आप उन लोगों को दवा के इंजेक्शन नहीं दे सकते जो:

के पास बढ़ी हुई संवेदनशीलतापिछले टीकाकरण अवधि के दौरान पता चला एक पदार्थ के लिए;
एक तीव्र संक्रमण से संक्रमित;
पिछली बीमारी के बाद जटिलताएं हैं।

Prevenar वैक्सीन की प्रतिक्रिया के रूप में एलर्जी टीकाकरण के लिए एक बाधा हो सकती है। गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान महिलाओं को टीकाकरण करते समय सावधानी बरतनी चाहिए। इस समय के लिए अपने आप को और भ्रूण को बचाने के लिए टीकाकरण से इनकार करना बेहतर है संभावित परिणाम... जटिलताओं के विकास में, असहिष्णुता न केवल दवा के मुख्य घटकों में, बल्कि अतिरिक्त लोगों में भी महत्वपूर्ण भूमिका निभाती है - एल्यूमीनियम फॉस्फेट, सोडियम क्लोराइड।

बच्चों और किशोरों के लिए प्रशासन की विधि और खुराक

रोगनिरोधी निलंबन का उपयोग करने के विकल्पों में से, वह चुनें जो किसी विशिष्ट व्यक्ति के लिए उपयुक्त हो। योजना रोगी की उम्र पर निर्भर करती है। डॉक्टरों का मानना है कि तीन साल से अधिक उम्र के बच्चों और 60 साल से कम उम्र के वयस्कों को प्रीवेनर का टीका लगाने की आवश्यकता नहीं है। उनके शरीर ने उन बीमारियों के प्रति प्रतिरोधक क्षमता विकसित कर ली है जो रोगियों को हुई हैं।

2 से 6 महीने की उम्र के बच्चों के लिए टीकाकरण कार्यक्रम इस प्रकार है: टीकाकरण चार सप्ताह के अंतराल के साथ तीन बार किया जाता है।

सात महीने की उम्र के बच्चों के लिए, दो बार टीकाकरण किया जाता है।

एक से दो साल के बच्चों के लिए टीकाकरण कार्यक्रम समान है। एक बार टीका लग जाने के बाद, उन्हें एक या दो महीने के बाद फिर से प्रीवेनर वैक्सीन मिलती है।

2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे को दूसरा टीकाकरण नहीं दिया जाता है। रोगी की उम्र की परवाह किए बिना, वर्ष में एक बार टीकाकरण किया जाता है।

चूंकि दवा एक डिस्पोजेबल सिरिंज में निलंबन के रूप में उपलब्ध है, इसलिए इसे खुराक देना आवश्यक नहीं है। तरल में पारदर्शिता है, कोई अशुद्धता या मैलापन नहीं है। इंजेक्शन से पहले सिरिंज को हिलाएं।

परिचय इंट्रामस्क्युलर रूप से होता है, दवा Prevenar डाली जाती है:

दो साल तक के बच्चे ऊपरी हिस्साबाहरी जांघ;
दो साल की उम्र के बच्चे, किशोर और वयस्क - कंधे के क्षेत्र में, डेल्टोइड मांसपेशी;
अंतःशिरा प्रशासित नहीं किया जा सकता है;
इसे नितंबों की मांसपेशियों में इंजेक्ट करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

सुई पूरी तरह से पेशी में प्रवेश करती है ताकि समाधान में उसका निवारक कार्रवाईरोगी के शरीर पर।

टीकाकरण के बाद दुष्प्रभाव

आमतौर पर प्रीवेनर टीकाकरण कोई प्रतिक्रिया नहीं देता है। के बीच में संभावित प्रतिक्रियाएंटीकाकरण की उपस्थिति को चिह्नित करता है:

शरीर के तापमान में वृद्धि;
एक तिहाई रोगियों में - इंजेक्शन के क्षेत्र में दर्द या ऊतक सूजन;
चिड़चिड़ापन, सुस्ती, उनींदापन;
मतली और उल्टी, भूख में कमी।

यदि प्रीवेनर टीकाकरण के बाद तापमान बढ़ता है, तो इसे सामान्य माना जाता है। यह चिंता का विषय है जब तापमान 2-3 दिनों से अधिक समय तक बना रहता है। टीकाकरण के बाद की जटिलताओं में आक्षेप, श्वसन गिरफ्तारी शामिल हो सकते हैं। ऐसे परिणाम दिखाई देते हैं यदि दवा के प्रशासन के लिए मतभेदों को ध्यान में नहीं रखा जाता है।

एक महीने बाद, टीका काम करना शुरू कर देगा, और न्यूमोकोकस के कारण होने वाली बीमारियां बच्चे को बायपास कर देंगी।

डॉक्टर हमेशा किस बारे में बात नहीं करते हैं?

टीकाकरण से पहले, जिन रोगियों को होने का खतरा होता है एलर्जी... प्रक्रिया से पहले डॉक्टर को इसके बारे में चेतावनी दें। यदि टीकाकरण से पहले की स्थिति में परीक्षा या परीक्षण की आवश्यकता होती है, तो ये प्रक्रियाएं अनिवार्य हैं।

12 महीने के बाद वयस्कों के लिए, दो साल से कम उम्र के बच्चों के लिए - चार से आठ महीने तक टीकाकरण किया जाता है।

टीके की ख़ासियत यह है कि यह टीकाकरण के एक महीने बाद शरीर की सुरक्षा को उत्तेजित करता है। दवा का भंडारण नहीं किया जाना चाहिए फ्रीज़र... सिरिंज में टीका ताजा लिया जाता है।

प्रीवेनर 13 टीकाकरण के लिए धन्यवाद, एक बच्चा और एक वयस्क अपने शरीर को निमोनिया, ओटिटिस मीडिया, संक्रमण की जटिलताओं - मेनिन्जाइटिस, सेप्सिस से बचाएंगे। अधिकांश लोगों के लिए, टीकाकरण एक जीवनरक्षक है।

प्रीवेनारी

® 13

(न्यूमोकोकल पॉलीसेकेराइड संयुग्मित adsorbed वैक्सीन, तेरह-वैलेंटा)

अंतर्राष्ट्रीय गैर-संपत्ति या समूह का नाम:

के लिए टीकानिवारण न्यूमोकोकल संक्रमण

खुराक का रूप: इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए निलंबन

कीमत: 3900 रूबल

Prevenar® 13 वैक्सीन 13 न्यूमोकोकल सीरोटाइप्स का एक कैप्सुलर पॉलीसेकेराइड है: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F और 23F, व्यक्तिगत रूप से डिप्थीरिया प्रोटीन CRM 197 के साथ संयुग्मित और एल्यूमीनियम पर adsorbed फास्फेट...

संयोजन

एक खुराक के लिए संरचना (0.5 मिली):

सक्रिय पदार्थ :

न्यूमोकोकल संयुग्म (पॉलीसेकेराइड) — सीआरएम 197):

excipients : एल्यूमीनियम फॉस्फेट - 0.5 मिलीग्राम (एल्यूमीनियम 0.125 मिलीग्राम के संदर्भ में), सोडियम क्लोराइड - 4.25 मिलीग्राम, स्यूसेनिक तेजाब- 0.295 मिलीग्राम, पॉलीसोर्बेट 80 - 0.1 मिलीग्राम, इंजेक्शन के लिए पानी - 0.5 मिली तक।

विवरण

सजातीय सफेद निलंबन।

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप:एमआईबीपी वैक्सीन।

एटीएक्स कोड: J07AL02

प्रतिरक्षाविज्ञानी गुण

Prevenar® 13 वैक्सीन का प्रशासन कैप्सुलर पॉलीसेकेराइड के प्रति एंटीबॉडी के उत्पादन को प्रेरित करता है स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया, इस प्रकार टीके 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F और 23F में शामिल न्यूमोकोकल सीरोटाइप के कारण होने वाले संक्रमणों से विशिष्ट सुरक्षा प्रदान करता है।

नए संयुग्मित न्यूमोकोकल टीकों के लिए WHO की सिफारिशों के अनुसार, Prevenar® 13 प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की तुल्यता तीन मानदंडों के अनुसार निर्धारित की गई थी: विशिष्ट की एकाग्रता तक पहुंचने वाले रोगियों का प्रतिशत आईजीजी एंटीबॉडी³ 0.35 माइक्रोग्राम / एमएल; इम्युनोग्लोबुलिन की माध्य ज्यामितीय सांद्रता (SGC) और जीवाणुनाशक एंटीबॉडी की opsonophagocytic गतिविधि (OFA) (OFA अनुमापांक 1: 8 और ज्यामितीय माध्य अनुमापांक (SGT))। वयस्कों के लिए, एंटीन्यूमोकोकल एंटीबॉडी का सुरक्षात्मक स्तर निर्धारित नहीं किया गया है और सीरोटाइप-विशिष्ट ओपीए (एसजीटी) का उपयोग किया जाता है।

Prevenar ® 13 वैक्सीन में 90% तक सीरोटाइप शामिल हैं जो एंटीबायोटिक उपचार के लिए प्रतिरोधी सहित आक्रामक न्यूमोकोकल संक्रमण (IPI) का कारण बनते हैं।

प्राथमिक टीकाकरण श्रृंखला में तीन या दो खुराक का उपयोग करके प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया

परिचय के बाद तीन खुराक 6 महीने से कम उम्र के बच्चों के प्राथमिक टीकाकरण के दौरान प्रीवेनर ® 13 ने टीके के सभी सीरोटाइप के प्रति एंटीबॉडी के स्तर में उल्लेखनीय वृद्धि दिखाई।

परिचय के बाद दो खुराकप्राथमिक टीकाकरण के दौरान Prevenar ® 13 उसी के बच्चों के सामूहिक टीकाकरण के हिस्से के रूप में आयु वर्गवैक्सीन के सभी घटकों के लिए एंटीबॉडी टाइटर्स में भी उल्लेखनीय वृद्धि हुई है; सीरोटाइप 6B और 23F के लिए, IgG स्तर ³ 0.35 μg / ml बच्चों के एक छोटे प्रतिशत में निर्धारित किया गया था। उसी समय, सभी सीरोटाइप के लिए प्रत्यावर्तन के लिए एक स्पष्ट बूस्टर प्रतिक्रिया नोट की गई थी। उपरोक्त दोनों टीकाकरण नियमों के लिए प्रतिरक्षा स्मृति गठन दिखाया गया है। जीवन के दूसरे वर्ष के बच्चों में बूस्टर खुराक के लिए माध्यमिक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया जब उपयोग की जाती है तीनया दोप्राथमिक टीकाकरण श्रृंखला में खुराक सभी 13 सीरोटाइप के लिए तुलनीय हैं।

समय से पहले बच्चों का टीकाकरण करते समय (गर्भकालीन उम्र में पैदा हुए)<37 недель), включая глубоко-недоношенных детей (родившихся при сроке гестации <28 недель), начиная с возраста двух месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100% привитых ко всем тринадцати включенным в вакцину серотипам.

5 से 17 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों में प्रतिरक्षण क्षमता

5 से तक के बच्चे<10 лет, которые до этого получили как минимум одну дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по одной дозе вакцины Превенар ® 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных четырьмя дозами препарата Превенар ® 13.

5-17 वर्ष की आयु के 13 बच्चों के लिए Prevenar® का एकल प्रशासन रोगज़नक़ के सभी सीरोटाइप के लिए आवश्यक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया प्रदान करने में सक्षम है जो टीके का हिस्सा हैं।

Prevenar ® 13 . की प्रभावशीलता

आक्रामक न्यूमोकोकल संक्रमण (आईपीआई)

94% टीकाकरण कवरेज के साथ 98% (95% सीआई: 95; 99) टीकों के कारण आईपीआई की घटनाओं में कमी - विशिष्ट सीरोटाइप नोट किया गया था। प्रीवेनर 13 में स्विच करने के बाद, टीके-विशिष्ट अतिरिक्त सीरोटाइप के कारण आईपीआई की घटनाओं में और कमी देखी गई, 2 साल से कम उम्र के बच्चों में 76% से 5-14 वर्ष की आयु के बच्चों में 91% तक।

अतिरिक्त सीरोटाइप के लिए आईपीआई के खिलाफ सीरोटाइप-विशिष्ट प्रभावकारिता बच्चों में प्रीवेनर 13 ≤ 5 वर्ष की आयु 68% से 100% (क्रमशः सीरोटाइप 3 और 6ए) के बीच थी और सीरोटाइप 1, 7एफ और 19ए के लिए 91% थी। सीरोटाइप 5 आईपीडी का कोई मामला नहीं है। प्रीवेनर 13 को राष्ट्रीय टीकाकरण कार्यक्रमों में शामिल किए जाने के बाद, 5 साल से कम उम्र के बच्चों में सीरोटाइप 3 आईपीडी की पंजीकरण दर में 68% (95% सीआई 6-89%) की कमी आई है। इस आयु वर्ग में किए गए केस-कंट्रोल अध्ययन में, सीरोटाइप 3 के कारण आईपीआई की घटनाओं में 79.5% की कमी दिखाई गई (95% सीआई 30.3-94.8)। ओटिटिस मीडिया (सीओ)

2 + 1 योजना के अनुसार Prevenar ® 13 के बाद के संक्रमण के साथ Prevenar® टीकाकरण की शुरूआत के बाद, सेरोटाइप 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F और सीरोटाइप के कारण CO की घटनाओं में 95% की कमी आई है। 6A, साथ ही सीरोटाइप 1, 3, 5, 7F और 19A के कारण होने वाली CO की घटनाओं में 89% की कमी आई है।

न्यूमोनिया

Prevenar® से Prevenar® 13 पर स्विच करते समय, 1 महीने से 15 वर्ष की आयु के बच्चों में समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया (CAP) के सभी मामलों की घटनाओं में 16% की कमी आई। फुफ्फुस बहाव के साथ पीएफएस के मामलों में 53% की कमी आई (पी< 0,001), пневмококковые ВБП снизились на 63 % (р < 0,001). Во второй год после внедрения Превенар ® 13 отмечено 74 % снижение частоты ВБП, вызванных 6 дополнительными серотипами Превенар ® 13. У детей в возрасте младше 5 лет после внедрения вакцинации Превенар ® 13 по схеме 2+1 отмечено 68 % (95 % ДИ: 73; 61) снижение числа амбулаторных визитов и 32 % (95 % ДИ: 39; 22) уменьшение числа госпитализаций по поводу альвеолярной ВБП любой этиологии.

कैरिज और जनसंख्या प्रभाव

प्रीवेनर 13 की प्रभावशीलता को टीके-विशिष्ट सीरोटाइप के नासोफरीनक्स में कैरिज को कम करने में प्रदर्शित किया, दोनों प्रीवेनर वैक्सीन (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F), और 6 अतिरिक्त (1, 3, 5) के साथ आम हैं। , 6ए, 7ए, 19ए) और संबंधित सीरोटाइप 6सी।

उन देशों में एक जनसंख्या प्रभाव (बिना टीकाकरण वाले व्यक्तियों की घटनाओं में सीरोटाइप-विशिष्ट कमी) देखा गया है जहां उच्च टीकाकरण कवरेज और टीकाकरण अनुसूची के पालन के साथ 3 साल से अधिक समय से बड़े पैमाने पर टीकाकरण में Prevenar 13 का उपयोग किया गया है। 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के 13 व्यक्तियों में, बिना टीकाकरण वाले Prevenar® 13 व्यक्तियों में, IPI में 25% की कमी प्रदर्शित की गई, जबकि 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F के कारण IPI में 89% की कमी हुई, और IPI की वजह से कमी आई। 6 अतिरिक्त सीरोटाइप (1, 3, 5, 6A, 7A, 19A)। सेरोटाइप 3 के कारण होने वाले संक्रमण की घटनाओं में 44%, सीरोटाइप 6A में 95% और सेरोटाइप 19A में 65% की कमी आई है।

वयस्कों में Prevenar® 13 वैक्सीन की प्रतिरक्षण क्षमता

Prevenar 13 के नैदानिक अध्ययन 18 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्कों में इम्युनोजेनेसिटी डेटा प्रदान करते हैं, जिसमें 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के लोग शामिल हैं और जिन्हें पहले पॉलीसेकेराइड न्यूमोकोकल 23-वैलेंट वैक्सीन (PPV23) की एक या अधिक खुराक प्राप्त हुई है, अध्ययन में शामिल होने से 5 साल पहले। . प्रत्येक अध्ययन में स्वस्थ वयस्कों और प्रतिरक्षात्मक रोगियों को मुआवजे के चरण में पुरानी बीमारियों के साथ शामिल किया गया था, जिसमें कॉमरेडिडिटीज शामिल हैं जो न्यूमोकोकल संक्रमण (पुरानी कार्डियोवैस्कुलर बीमारियों, अस्थमा सहित पुरानी फेफड़ों की बीमारियों, गुर्दे की बीमारी और मधुमेह मेलिटस, पुरानी जिगर की बीमारी सहित) में वृद्धि की संवेदनशीलता बनाती हैं। शराब की क्षति), और सामाजिक जोखिम कारकों वाले वयस्क - धूम्रपान और शराब का दुरुपयोग। Prevenar 13 की प्रतिरक्षण क्षमता और सुरक्षा 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों के लिए प्रदर्शित की गई है, जिनमें पहले PPV23 के साथ टीका लगाए गए रोगी भी शामिल हैं। PPV23 के साथ 12 सामान्य सीरोटाइप के लिए इम्यूनोलॉजिकल तुल्यता स्थापित की गई थी। इसके अलावा, पीपीवी23 के साथ आम 8 सीरोटाइप और सीरोटाइप 6ए के लिए, जो प्रीवेनर® 13 वैक्सीन के लिए अद्वितीय है, Prevenar® 13 के लिए सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण रूप से उच्च प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का प्रदर्शन किया गया। Prevenar® 13 के 13 सीरोटाइप वयस्कों की तुलना में कम नहीं थे। 60-64 वर्ष। इसके अलावा, 50-59 वर्ष की आयु के व्यक्तियों ने 60-64 वर्ष की आयु के व्यक्तियों की तुलना में 13 में से 9 सेरोटाइप के लिए सांख्यिकीय रूप से उच्च प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया दिखाई।

Prevenar 13 की नैदानिक प्रभावकारिता 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों में समुदाय-अधिग्रहित न्यूमोकोकल निमोनिया (CAP) के लिए यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित CAPITA परीक्षण (84,000 से अधिक रोगियों) में प्रदर्शित की गई है: पहले एपिसोड के लिए 45%। ओवरलैपिंग सीरोटाइप प्रीवेनर ® 13 (आक्रामक और गैर-आक्रामक) के कारण सीएपी; प्रीवेनर® 13 द्वारा ओवरलैप किए गए सीरोटाइप के कारण होने वाले आक्रामक संक्रमणों के लिए 75%।

वयस्कों में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया पहले पीपीवी 23 के साथ टीका लगाया गया था

70 साल और उससे अधिक उम्र के वयस्कों में, एक बार पीपीवी23 5 साल पहले टीकाकरण के बाद, प्रीवेनर® 13 के प्रशासन ने पीपीवी23 की प्रतिक्रिया की तुलना में 12 सामान्य सीरोटाइप के लिए प्रतिरक्षाविज्ञानी समानता का प्रदर्शन किया, जिसमें 10 सामान्य सीरोटाइप और सीरोटाइप 6ए प्रीवेनर® 13 के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया थी। PPV23 की प्रतिक्रिया की तुलना में सांख्यिकीय रूप से काफी अधिक है। Prevenar ® 13 PPV23 के साथ टीकाकरण की तुलना में अधिक स्पष्ट प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया देता है।

विशेष रोगी आबादी में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया

नीचे वर्णित स्थितियों वाले मरीजों में न्यूमोकोकल संक्रमण का खतरा बढ़ जाता है।

दरांती कोशिका अरक्तता

एक ओपन-लेबल में, 158 बच्चों और 6 और के आयु वर्ग के किशोरों का अतुलनीय अध्ययन< 18 лет с серповидно-клеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы Превенар ® 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА ), и ОФА СГТ к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата.

एचआईवी संक्रमण

सीडी4 वाले एचआईवी संक्रमित बच्चे और वयस्क 200 कोशिकाओं / μL (औसत 717.0 कोशिकाओं / μL), वायरल लोड की गणना करते हैं< 50 000 копий/мл (в среднем 2090,0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы Превенар ® 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации Превенар ® 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации Превенар ® 13.

हेमटोपोइएटिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण

जिन बच्चों और वयस्कों में एलोजेनिक हेमटोपोइएटिक स्टेम सेल ट्रांसप्लांटेशन (एचएससीटी) हुआ, उनकी उम्र 2 साल की उम्र के साथ अंतर्निहित बीमारी के पूर्ण हेमटोलोगिक छूट के साथ या लिम्फोमा और मायलोमा के मामले में संतोषजनक आंशिक छूट के साथ, प्रीवेनर 13 की तीन खुराक के अंतराल के साथ प्राप्त हुई। खुराक के बीच कम से कम 1 महीने। एचएससीटी के 3-6 महीने बाद दवा की पहली खुराक दी गई। Prevenar® 13 की चौथी (बूस्टर) खुराक तीसरी खुराक के 6 महीने बाद दी गई। सामान्य सिफारिशों के अनुसार, PPV23 की एक खुराक Prevenar 13 की चौथी खुराक के 1 महीने बाद प्रशासित की गई थी। इस अध्ययन में कार्यात्मक रूप से सक्रिय एंटीबॉडी (OPA SGT) के अनुमापांक निर्धारित नहीं किए गए थे। Prevenar® 13 की शुरूआत से प्रत्येक खुराक के बाद FGC सीरोटाइप-विशिष्ट एंटीबॉडी में वृद्धि हुई। प्रीवेनर 13 बूस्टर खुराक के लिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया प्राथमिक टीकाकरण श्रृंखला की प्रतिक्रिया की तुलना में सभी सीरोटाइप के लिए काफी अधिक थी।

आवेदन के लिए संकेत

- इनवेसिव (मेनिन्जाइटिस, बैक्टेरिमिया, सेप्सिस, गंभीर निमोनिया सहित) और गैर-इनवेसिव (सामुदायिक-अधिग्रहित निमोनिया और ओटिटिस मीडिया) सहित न्यूमोकोकल संक्रमणों की रोकथाम के कारण होने वाली बीमारियों के रूप स्ट्रैपटोकोकस निमोनियासीरोटाइप 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F और 23F 2 महीने की उम्र से बिना उम्र के प्रतिबंध के:

- निवारक टीकाकरण के राष्ट्रीय कैलेंडर के ढांचे के भीतर;

- समूहों के व्यक्तियों में न्यूमोकोकल संक्रमण विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

टीकाकरण स्वीकृत शर्तों के साथ-साथ न्यूमोकोकल संक्रमण के विकास के जोखिम वाले व्यक्तियों के लिए निवारक टीकाकरण के राष्ट्रीय कैलेंडर के ढांचे के भीतर किया जाता है: इम्युनोडेफिशिएंसी राज्यों के साथ, सहित। एचआईवी संक्रमण, कैंसर, प्रतिरक्षादमनकारी चिकित्सा प्राप्त करना; शारीरिक / कार्यात्मक एस्प्लेनिया के साथ; इस ऑपरेशन के लिए स्थापित या नियोजित कर्णावत प्रत्यारोपण के साथ; मस्तिष्कमेरु द्रव के रिसाव वाले रोगी; फेफड़े, हृदय प्रणाली, यकृत, गुर्दे और मधुमेह के पुराने रोगों के साथ; ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगी; समय से पहले बच्चे; वे व्यक्ति जो संगठित समूहों (अनाथालय, बोर्डिंग स्कूल, सेना समूह) में हैं; तीव्र ओटिटिस मीडिया, मेनिन्जाइटिस, निमोनिया के आक्षेप; लंबे समय तक और अक्सर बीमार बच्चे; माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस से संक्रमित रोगी; 50 वर्ष से अधिक आयु के सभी व्यक्ति; तम्बाकू धूम्रपान करने वाले।

मतभेद

Prevenar® 13 या Prevenar® (एनाफिलेक्टिक शॉक, गंभीर सामान्यीकृत एलर्जी प्रतिक्रियाओं सहित) के पिछले प्रशासन के लिए अतिसंवेदनशीलता;
डिप्थीरिया टॉक्सोइड और / या excipients के लिए अतिसंवेदनशीलता;
तीव्र संक्रामक या गैर-संक्रामक रोग, पुरानी बीमारियों का गहरा होना। वसूली के बाद या छूट के दौरान टीकाकरण किया जाता है।

गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान आवेदन

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान टीके की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है। गर्भावस्था के दौरान Prevenar ® 13 के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है। स्तनपान के दौरान स्तन के दूध में वैक्सीन एंटीजन या पोस्ट-टीकाकरण एंटीबॉडी की रिहाई पर कोई डेटा नहीं है।

खुराक और आवेदन की विधिएन एस

प्रशासन का तरीका

वैक्सीन को इंट्रामस्क्युलर रूप से 0.5 मिली की एकल खुराक में प्रशासित किया जाता है। जीवन के पहले वर्षों के बच्चों के लिए, जांघ के मध्य तीसरे की ऊपरी-बाहरी सतह में, 2 वर्ष से अधिक उम्र के व्यक्तियों के लिए - कंधे की डेल्टोइड मांसपेशी में टीकाकरण किया जाता है।

उपयोग करने से पहले, Prevenar® 13 वैक्सीन वाली सिरिंज को एक सजातीय निलंबन प्राप्त होने तक अच्छी तरह से हिलाना चाहिए। यदि सिरिंज की सामग्री की जांच करते समय, विदेशी कणों का पता लगाया जाता है, या सामग्री इस निर्देश के "विवरण" खंड की तुलना में भिन्न दिखती है, तो इसका उपयोग न करें।

Prevenar का प्रशासन न करें ® ग्लूटल क्षेत्र में 13 इंट्रावास्कुलर और इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन!

यदि Prevenar® 13 के साथ टीकाकरण शुरू किया गया है, तो इसे Prevenar® 13 के टीके के साथ पूरा करने की अनुशंसा की जाती है। यदि उपरोक्त टीकाकरण पाठ्यक्रमों में से किसी के इंजेक्शन के बीच अंतराल को बढ़ाने के लिए मजबूर किया जाता है, Prevenar® 13 की अतिरिक्त खुराक की शुरूआत नहीं है आवश्यक।

टीकाकरण कार्यक्रम

टीकाकरण की शुरुआत में उम्र	टीकाकरण कार्यक्रम	अंतराल और खुराक
2 -6 महीने		व्यक्तिगत टीकाकरण: इंजेक्शन के बीच कम से कम 4 सप्ताह के अंतराल के साथ 3 खुराक। पहली खुराक 2 महीने से दी जा सकती है। 11-15 महीने में एक बार टीकाकरण। बच्चों का सामूहिक टीकाकरण: इंजेक्शन के बीच कम से कम 8 सप्ताह के अंतराल के साथ 2 खुराक। 11-15 महीने में एक बार टीकाकरण।
7-11 महीने		इंजेक्शन के बीच कम से कम 4 सप्ताह के अंतराल के साथ 2 खुराक। जीवन के दूसरे वर्ष में एक बार टीकाकरण
12-23 महीने		इंजेक्शन के बीच कम से कम 8 सप्ताह के अंतराल के साथ 2 खुराक
2 साल और पुराने		एक बार

बच्चों को पहले Prevenar® . का टीका लगाया गया था

न्यूमोकोकल संक्रमण के खिलाफ टीकाकरण, 7-वैलेंट वैक्सीन Prevenar® के साथ शुरू हुआ, टीकाकरण कार्यक्रम के किसी भी चरण में Prevenar® 13 के साथ जारी रखा जा सकता है।

18 वर्ष और उससे अधिक आयु के व्यक्ति

Prevenar ® 13 को एक बार प्रशासित किया जाता है। Prevenar® 13 के पुन: टीकाकरण की आवश्यकता स्थापित नहीं की गई है। Prevenar 13 और PPV23 टीकों के प्रशासन के बीच अंतराल पर निर्णय आधिकारिक दिशानिर्देशों के अनुसार किया जाना चाहिए।

विशेष रोगी समूह

हेमटोपोइएटिक स्टेम सेल के प्रत्यारोपण के बाद रोगियों में, टीकाकरण की एक श्रृंखला की सिफारिश की जाती है, जिसमें प्रीवेनर की 4 खुराक 13 0.5 मिली प्रत्येक शामिल हैं। टीकाकरण की पहली श्रृंखला में दवा की तीन खुराक शामिल हैं: पहली खुराक प्रत्यारोपण के बाद तीसरे से छठे महीने तक दी जाती है। इंजेक्शन के बीच का अंतराल 1 महीने होना चाहिए। तीसरी खुराक के 6 महीने बाद बूस्टर खुराक देने की सलाह दी जाती है।

प्रीटरम शिशुओं को चार बार टीका लगाने की सलाह दी जाती है। टीकाकरण की पहली श्रृंखला में 3 खुराक शामिल हैं। पहली खुराक 2 महीने की उम्र में दी जानी चाहिए, बच्चे के शरीर के वजन की परवाह किए बिना, खुराक के बीच 1 महीने के अंतराल के साथ। चौथी (बूस्टर) खुराक की शुरूआत 12-15 महीने की उम्र में करने की सलाह दी जाती है।

बुजुर्ग रोगी

बुजुर्ग रोगियों में Prevenar® 13 वैक्सीन की प्रतिरक्षात्मकता और सुरक्षा की पुष्टि की गई है।

खराब असर

Prevenar® 13 वैक्सीन की सुरक्षा का अध्ययन 6 सप्ताह से 11-16 महीने की आयु के स्वस्थ बच्चों (4429 बच्चे / 14267 वैक्सीन की खुराक) और समय से पहले जन्म लेने वाले 100 बच्चों में किया गया है।< 37 недель гестации). Во всех исследованиях Превенар ® 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.

इसके अलावा, Prevenar® 13 वैक्सीन की सुरक्षा का आकलन 7 महीने - 5 साल की उम्र के 354 बच्चों में किया गया था, जिन्हें पहले किसी भी न्यूमोकोकल संयुग्म टीके से टीका नहीं लगाया गया था। सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं, बुखार, चिड़चिड़ापन, भूख में कमी और नींद की गड़बड़ी थीं। बड़े बच्चों में, प्रीवेनर ® 13 के साथ प्राथमिक टीकाकरण के दौरान, जीवन के पहले वर्ष के बच्चों की तुलना में स्थानीय प्रतिक्रियाओं की उच्च आवृत्ति देखी गई।

जब टीकाकरण Prevenar® 13 समय से पहले के बच्चे (≤ 37 सप्ताह की गर्भकालीन आयु में पैदा हुए), जिनमें 28 सप्ताह से कम की गर्भकालीन आयु में पैदा हुए गहरे समय से पहले के बच्चे और शरीर के बेहद कम वजन (≤ 500 ग्राम) वाले बच्चे शामिल हैं, प्रकृति, आवृत्ति और टीकाकरण के बाद की प्रतिक्रियाओं की गंभीरता पूर्ण अवधि के बच्चों से अलग नहीं थी।

पिछले टीकाकरण की परवाह किए बिना 18 वर्ष और उससे अधिक आयु के व्यक्तियों के कम दुष्प्रभाव थे। हालांकि, प्रतिक्रियाओं के विकास की आवृत्ति टीकाकरण वाले युवाओं की तरह ही थी।

सामान्य तौर पर, 18-49 वर्ष की आयु के रोगियों में और 50 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों में, उल्टी के अपवाद के साथ साइड इफेक्ट की घटना समान थी। 50 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों की तुलना में 18 से 49 वर्ष की आयु के रोगियों में यह दुष्प्रभाव अधिक आम था।

एचआईवी संक्रमण वाले वयस्क रोगियों में प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति 50 वर्ष या उससे अधिक आयु के रोगियों के समान होती है, बुखार और उल्टी के अपवाद के साथ, जो बहुत सामान्य और मतली थी, जो आम थी।

हेमटोपोइएटिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण के बाद के रोगियों में, प्रतिकूल प्रतिक्रिया की घटना स्वस्थ वयस्क रोगियों की तरह ही थी, बुखार और उल्टी के अपवाद के साथ, जो प्रत्यारोपण के बाद रोगियों में बहुत आम थे। सिकल सेल रोग, एचआईवी संक्रमण या हेमटोपोइएटिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण के बाद बच्चों और किशोरों में प्रतिकूल प्रतिक्रिया की आवृत्ति 2-17 वर्ष की आयु के स्वस्थ रोगियों में सिरदर्द, उल्टी, दस्त, बुखार, थकान, गठिया और मायलगिया के अपवाद के साथ होती है। , जिन्हें इन रोगियों में "बहुत सामान्य" बताया गया था।

नीचे सूचीबद्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को सभी आयु समूहों में उनकी घटना की आवृत्ति के अनुसार वर्गीकृत किया गया है: बहुत बार-बार (≥ 1/10), अक्सर (≥ 1/100, लेकिन< 1/10), нечастые (≥ 1/1000, но < 1/100), редкие (≥ 1/10000, но < 1/1000) и очень редкие (≤ 1/10000).

नैदानिक परीक्षणों में पहचानी गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं Prevenar® 13

बहुत ही आम:अतिताप; चिड़चिड़ापन; इंजेक्शन स्थल पर त्वचा की लालिमा, दर्द, सूजन या आकार में 2.5-7.0 सेमी की सूजन (पुनरावृत्ति के बाद और / या 2-5 वर्ष की आयु के बच्चों में); उल्टी (18-49 वर्ष की आयु के रोगियों में), उनींदापन, खराब नींद, खराब भूख, सिरदर्द, सामान्यीकृत नया या मौजूदा जोड़ों का दर्द और मांसपेशियों में दर्द, ठंड लगना, थकान।

बारंबार: 39 डिग्री सेल्सियस से ऊपर अतिताप; इंजेक्शन साइट पर दर्द, अंग की गति की सीमा की एक अल्पकालिक सीमा के लिए अग्रणी; इंजेक्शन स्थल पर आकार में हाइपरमिया, संकेत या एडिमा 2.5-7.0 सेमी (6 महीने से कम उम्र के बच्चों में प्राथमिक टीकाकरण की एक श्रृंखला के बाद), उल्टी, दस्त, दाने।

निराला:इंजेक्शन स्थल पर त्वचा की लालिमा, सूजन या सूजन 7.0 सेमी से अधिक; अशांति, आक्षेप (ज्वर संबंधी आक्षेप सहित), इंजेक्शन स्थल पर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (पित्ती, जिल्द की सूजन, प्रुरिटस) **, मतली।

दुर्लभ:हाइपोटोनिक पतन के मामले *, चेहरे की निस्तब्धता **, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, जिसमें डिस्पेनिया, ब्रोन्कोस्पास्म, विभिन्न स्थानीयकरण के क्विन्के एडिमा शामिल हैं, चेहरे की एडिमा सहित **, एनाफिलेक्टिक / एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया, शॉक सहित **, इंजेक्शन स्थल पर लिम्फैडेनोपैथी।

केवल कभी कभी:क्षेत्रीय लिम्फैडेनोपैथी **, एरिथेमा पॉलीफॉर्म **।

* - केवल Prevenar® वैक्सीन के नैदानिक परीक्षणों में देखा गया, लेकिन Prevenar® 13 के लिए भी संभव है।

** - Prevenar® वैक्सीन की पोस्ट-मार्केटिंग टिप्पणियों के दौरान नोट किया गया था; उन्हें Prevenar ® 13 के लिए काफी संभव माना जा सकता है।

अन्य आयु समूहों में देखी गई प्रतिकूल घटनाएं 5-17 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों में भी हो सकती हैं। हालांकि, नैदानिक परीक्षणों में, प्रतिभागियों की कम संख्या के कारण उन्हें नोट नहीं किया गया था।

पीपीवी23 के साथ पहले से टीका लगाए गए और असंबद्ध वयस्कों में साइड इफेक्ट की घटनाओं में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं थे।

जरूरत से ज्यादा

Prevenar® 13 की अधिक मात्रा की संभावना नहीं है क्योंकि वैक्सीन को केवल एक खुराक वाली सिरिंज में दिया जाता है।

अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत

अन्य न्यूमोकोकल संयुग्म टीकों के साथ Prevenar 13 की अदला-बदली पर कोई डेटा नहीं है। Prevenar 13 और अन्य टीकों के एक साथ टीकाकरण से शरीर के विभिन्न हिस्सों में इंजेक्शन लगाए जाते हैं।

2 महीने की उम्र के बच्चे - 5 साल

Prevenar ® 13 बीसीजी के अपवाद के साथ, जीवन के पहले वर्षों में बच्चों के लिए टीकाकरण कार्यक्रम में शामिल किसी भी अन्य टीके के साथ संयुक्त है। निम्नलिखित में से किसी भी एंटीजन के साथ Prevenar® 13 वैक्सीन का एक साथ प्रशासन, दोनों मोनोवैलेंट और संयुक्त टीकों में शामिल हैं: डिप्थीरिया, टेटनस, अकोशिकीय या संपूर्ण-कोशिका पर्टुसिस, हेमोफिलस इन्फ्लुएंजाटाइप बी, पोलियो, हेपेटाइटिस ए, हेपेटाइटिस बी, खसरा, कण्ठमाला, रूबेला, चिकनपॉक्स और रोटावायरस - इन टीकों की इम्युनोजेनेसिटी को प्रभावित नहीं करता है। ज्वर संबंधी प्रतिक्रियाओं के विकास के एक उच्च जोखिम के संबंध में, जब्ती विकारों वाले बच्चों, जिनमें ज्वर के दौरे का इतिहास भी शामिल है, और साथ ही पूरे सेल पर्टुसिस टीकों के साथ Prevenar 13 प्राप्त करना, एंटीपीयरेटिक दवाओं के रोगसूचक प्रशासन की सिफारिश की जाती है। Prevenar® 13 और Infanrix-hexa के संयुक्त उपयोग के साथ, Prevenar® (PCV7) और Infanrix-hexa के संयुक्त उपयोग के साथ ज्वर संबंधी प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति मेल खाती है। Prevenar 13 और Infanrix-hexa के संयुक्त उपयोग के साथ बरामदगी (शरीर के तापमान में वृद्धि के साथ और बिना) और हाइपोटोनिक-हाइपोरेस्पॉन्सिव एपिसोड (HGE) की रिपोर्टिंग की आवृत्ति में वृद्धि देखी गई। एंटीपीयरेटिक दवाओं का उपयोग जब्ती विकारों वाले बच्चों या ज्वर के दौरे के इतिहास वाले बच्चों के उपचार के लिए स्थानीय सिफारिशों के अनुसार शुरू किया जाना चाहिए, और उन सभी बच्चों में जिन्हें एक ही समय में पूरे सेल पर्टुसिस घटक वाले टीके मिलते हैं। .

Prevenar® 13 वैक्सीन की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के लिए एंटीपायरेटिक्स के रोगनिरोधी उपयोग के एक पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययन के अनुसार, यह माना जाता है कि एसिटामिनोफेन (पैरासिटामोल) का रोगनिरोधी प्रशासन Prevenar® 13 प्राथमिक टीकाकरण श्रृंखला के लिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को कम कर सकता है। 12 महीनों में Prevenar® 13 प्रतिरक्षण के प्रति प्रतिरक्षी प्रतिक्रिया में पेरासिटामोल का निवारक उपयोग नहीं बदलता है। इन निष्कर्षों के चिकित्सालीय महत्व अज्ञात है।

6 - 17 वर्ष की आयु के बच्चे और किशोर

मानव पेपिलोमावायरस संक्रमण, संयुग्मित मेनिंगोकोकल वैक्सीन, टेटनस, डिप्थीरिया और पर्टुसिस वैक्सीन, टिक-जनित एन्सेफलाइटिस के खिलाफ वैक्सीन के साथ-साथ Prevenar® 13 के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है।

18-49 आयु वर्ग के व्यक्ति

अन्य टीकों के साथ Prevenar ® 13 के एक साथ उपयोग पर कोई डेटा नहीं है।

50 वर्ष और उससे अधिक आयु के व्यक्ति

Prevenar® 13 टीके का उपयोग त्रिसंयोजक निष्क्रिय मौसमी इन्फ्लुएंजा वैक्सीन (DVT) के संयोजन में किया जा सकता है। प्रीवेनर 13 और डीवीटी टीकों के संयुक्त उपयोग के साथ, डीवीटी वैक्सीन के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया वही थी जो अकेले डीवीटी वैक्सीन से प्राप्त हुई थी, प्रीवेनर 13 वैक्सीन की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया अकेले प्रीवेनर 13 की तुलना में कम थी। का नैदानिक महत्व यह तथ्य अज्ञात है। निष्क्रिय इन्फ्लूएंजा वैक्सीन के साथ Prevenar 13 के एक साथ प्रशासन के साथ स्थानीय प्रतिक्रियाओं की घटनाओं में वृद्धि नहीं हुई, जबकि सामान्य प्रतिक्रियाओं (सिरदर्द, ठंड लगना, दाने, भूख न लगना, जोड़ों और मांसपेशियों में दर्द) की घटनाओं में एक साथ टीकाकरण के साथ वृद्धि हुई। अन्य टीकों के साथ सहवर्ती उपयोग की जांच नहीं की गई है।

आवेदन के लिए विशेष निर्देश और सावधानियां

किसी भी टीके के उपयोग के साथ होने वाली एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के दुर्लभ मामलों को ध्यान में रखते हुए, टीका लगाए गए रोगी को टीकाकरण के बाद कम से कम 30 मिनट के लिए चिकित्सकीय देखरेख में होना चाहिए। टीकाकरण स्थलों को शॉक रोधी चिकित्सा प्रदान की जानी चाहिए।

समय से पहले (साथ ही पूर्ण अवधि के) बच्चों का टीकाकरण जीवन के दूसरे महीने (पासपोर्ट की उम्र) से शुरू कर देना चाहिए। यह तय करते समय कि समय से पहले जन्मे बच्चे का टीकाकरण करना है या नहीं< 37 недель беременности), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учесть, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. В связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, первая вакцинация Превенар ® 13 недоношенного ребенка возможна под врачебным наблюдением (не менее 48 ч) в стационаре на втором этапе выхаживания.

अन्य इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन की तरह, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और / या रक्त जमावट प्रणाली के अन्य विकारों और / या थक्कारोधी उपचार के मामले में, Prevenar® 13 टीकाकरण सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, बशर्ते कि रोगी की स्थिति स्थिर हो और हेमोस्टेसिस नियंत्रण हो। प्राप्त हो गया। रोगियों के इस समूह के लिए Prevenar® 13 वैक्सीन का उपचर्म प्रशासन संभव है।

Prevenar® 13 अन्य सीरोटाइप के न्यूमोकोकी के कारण होने वाली बीमारियों की रोकथाम प्रदान नहीं कर सकता है, जिनमें से एंटीजन इस टीके में शामिल नहीं हैं।

2 वर्ष से कम उम्र के उच्च जोखिम वाले बच्चों को उनकी उम्र के अनुसार Prevenar 13 के साथ प्राथमिक टीकाकरण प्राप्त करना चाहिए। बिगड़ा हुआ प्रतिरक्षण क्षमता वाले रोगियों में, टीकाकरण के साथ एंटीबॉडी उत्पादन का स्तर कम हो सकता है।

Prevenar® 13 और PPV23 . का अनुप्रयोग

प्रतिरक्षा स्मृति के निर्माण के लिए, न्यूमोकोकल संक्रमण के खिलाफ टीकाकरण Prevenar® 13 वैक्सीन से शुरू करने के लिए बेहतर है। प्रत्यावर्तन की आवश्यकता निर्धारित नहीं की गई है। उच्च जोखिम वाले समूहों में, बाद में सीरोटाइप कवरेज का विस्तार करने के लिए पीपीवी23 की सिफारिश की जा सकती है। 1 वर्ष के बाद PPV23 के साथ टीकाकरण के नैदानिक अध्ययनों के डेटा हैं, साथ ही Prevenar ® 13 वैक्सीन के 3.5-4 साल बाद। 3.5-4 वर्षों के टीकाकरण के बीच के अंतराल के साथ, PPV23 की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया प्रतिक्रियात्मकता में बदलाव के बिना अधिक थी। .

प्रीवेनर 13 और उच्च जोखिम वाले बच्चों (जैसे, सिकल सेल रोग, एस्प्लेनिया, एचआईवी संक्रमण, पुरानी बीमारी, या प्रतिरक्षा रोग) को कम से कम 8 सप्ताह के अंतराल पर पीपीवी23 दिया जाता है। बदले में, न्यूमोकोकल संक्रमण (सिकल सेल रोग या एचआईवी संक्रमण वाले मरीज़) के उच्च जोखिम वाले मरीज़, जिनमें पहले पीपीवी23 की एक या अधिक खुराक के साथ टीका लगाया गया है, प्रीवेनर® 13 टीका की कम से कम एक खुराक प्राप्त कर सकते हैं।

PPV23 और Prevenar® 13 वैक्सीन के प्रशासन के बीच के अंतराल पर निर्णय आधिकारिक सिफारिशों के अनुसार किया जाना चाहिए। कुछ देशों (यूएसए) में अनुशंसित अंतराल कम से कम 8 सप्ताह (12 महीने तक) है। यदि रोगी को पहले PPV23 का टीका लगाया गया था, तो Prevenar® 13 को 1 वर्ष से पहले नहीं दिया जाना चाहिए। रूसी संघ में, उन सभी वयस्कों के लिए PCV13 टीकाकरण की सिफारिश की जाती है जो 50 वर्ष की आयु तक पहुँच चुके हैं और जोखिम वाले रोगियों के लिए, PCV13 वैक्सीन को पहले प्रशासित किया जाता है, इसके बाद कम से कम 8 सप्ताह के अंतराल पर PPV23 के साथ संभावित पुन: टीकाकरण किया जाता है।

Prevenar® 13 में प्रति खुराक 1 मिमी से कम सोडियम (23 मिलीग्राम) होता है, अर्थात व्यावहारिक रूप से इसमें सोडियम नहीं होता है।

निर्दिष्ट शेल्फ जीवन के भीतर, Prevenar® 13 25 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर 4 दिनों के लिए स्थिर है। इस अवधि के अंत में, दवा को या तो तुरंत इस्तेमाल किया जाना चाहिए या रेफ्रिजरेटर में वापस कर दिया जाना चाहिए। ये डेटा भंडारण और परिवहन की स्थिति के लिए दिशानिर्देश नहीं हैं, लेकिन भंडारण और परिवहन के दौरान अस्थायी तापमान में उतार-चढ़ाव की स्थिति में टीके के उपयोग पर निर्णय का आधार हो सकते हैं।

वाहन चलाने की क्षमता या संभावित खतरनाक तंत्र पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

Prevenar ® 13 का मशीनरी चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर बहुत कम या कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। हालांकि, "दुष्प्रभाव" खंड में उल्लिखित कुछ प्रतिक्रियाएं वाहन और संभावित खतरनाक मशीनरी को चलाने की क्षमता को अस्थायी रूप से प्रभावित कर सकती हैं।

रिलीज़ फ़ॉर्म

0.5 मिली / खुराक के इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए निलंबन।

प्लास्टिक रैप से सीलबंद प्लास्टिक रैप में 5 सीरिंज।

एक कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 2 प्लास्टिक पैक और 10 बाँझ सुई।

एनपीओ पेट्रोवैक्स फार्म एलएलसी में पैकिंग करते समय:

पारदर्शी रंगहीन कांच (टाइप I) से बने 1 मिली सिरिंज में 0.5 मिली।

प्लास्टिक रैप से सीलबंद प्लास्टिक रैप में 1 सिरिंज और 1 स्टेराइल सुई। कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 1 प्लास्टिक पैकेज।

भंडारण और परिवहन की स्थिति

2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर। स्थिर नहीं रहो।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

2 डिग्री सेल्सियस - 25 डिग्री सेल्सियस के बीच के तापमान पर परिवहन। स्थिर नहीं रहो।

2-8 डिग्री सेल्सियस से ऊपर के तापमान पर परिवहन की अनुमति पांच दिनों से अधिक नहीं है।

शेल्फ जीवन

पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

छुट्टी की शर्तें

1 सिरिंज पैक - प्रिस्क्रिप्शन

10 सीरिंज का पैक - स्वास्थ्य सुविधाओं के लिए

निर्माण कंपनी

पैक किया हुआ:

एनपीओ पेट्रोवैक्स फार्म एलएलसी, रूसी संघ

142143, मॉस्को क्षेत्र, पोडॉल्स्क जिला, पी। पोक्रोव, सेंट। पाइन, 1

उपभोक्ता दावों को भेजा जाना चाहिए:

फाइजर एलएलसी

123112 मॉस्को, प्रेस्नेन्स्काया नाब।, 10, ईसा पूर्व "टॉवर ऑन द नबेरेज़्नाया" (ब्लॉक सी)

फोन: (495) 287-5000, फैक्स: (495) 287-5300

2) एनपीओ पेट्रोवैक्स फार्म एलएलसी, रूसी संघ

142143, मॉस्को क्षेत्र, पोडॉल्स्क जिला, पी। पोक्रोव, सेंट। पाइन, 1

दूरभाष/फैक्स: (495) 926-2107, ई-मेल: [ईमेल संरक्षित]

3) स्वास्थ्य सेवा में निगरानी के लिए संघीय सेवा (रोज़द्रवनादज़ोर):

109074, मॉस्को, स्लाव्यास्काया स्क्वायर, 4, भवन 1

दूरभाष।: (495) 698-4538; (499) 578-0230

न्यूमोकोकल संक्रमण सबसे खतरनाक बचपन की बीमारियों में से हैं और इनका इलाज करना बेहद मुश्किल है। अपने बच्चे को इनसे बचाने के सबसे प्रभावी तरीकों में से एक टीकाकरण है। वैक्सीन "प्रीवेनर" सबसे प्रभावी दवाओं में से एक है जो एक बच्चे को न्यूमोकोकल संक्रमण के खिलाफ प्रतिरक्षा बनाने की अनुमति देती है।

टीकाकरण की प्रभावशीलता टीकाकरण की समय-सारणी पर निर्भर करती है, जब टीका दिया जाता है, और प्रक्रिया के बाद व्यवहार। टीकाकरण एक जटिल प्रक्रिया है, इसलिए माता-पिता को बच्चे को दी जाने वाली दवा की संरचना, इसके उपयोग के लिए मतभेद और टीकाकरण के बाद कैसे व्यवहार करना है, यह पता होना चाहिए। यह सब बच्चे को संभावित जटिलताओं से बचाने में मदद करेगा।

Prevenar किससे बचाव करेगा?

दवा "प्रीवेनर 13" के नाम पर "13" नंबर का अर्थ है कि यह बच्चों को न्यूमोकोकल बैक्टीरिया के 13 सेरोटाइप से बचाने में मदद करता है। इन सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले संक्रमण की घटनाओं के जोखिम समूह में 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चे शामिल हैं, जिनकी प्रतिरक्षा प्रणाली अभी तक पूरी तरह से नहीं बनी है, साथ ही 60 वर्ष से अधिक उम्र के बुजुर्ग लोग प्राकृतिक उम्र से संबंधित परिवर्तनों के कारण कमजोर प्रतिरक्षा के साथ हैं।

"न्यूमोकोकल संक्रमण" की अवधारणा में निम्नलिखित रोग शामिल हैं जो बच्चों के स्वास्थ्य के लिए खतरनाक हैं:

निमोनिया;
मध्यकर्णशोथ;
मस्तिष्कावरण शोथ;
साइनसाइटिस

बहुत कम बार, न्यूमोकोकी निम्नलिखित के विकास को उत्तेजित करता है:

अन्तर्हृद्शोथ;
सेप्टिक गठिया;
प्राथमिक पेरिटोनिटिस;
कफ

प्रीवेनर के टीकाकरण के बाद, बच्चों में इन सभी बीमारियों के प्रति मजबूत प्रतिरक्षा विकसित होती है।

हालांकि, जैसा कि विशेषज्ञों का कहना है, यह दवा इस बात की पूर्ण गारंटी नहीं देती है कि बच्चे को निमोनिया या न्यूमोकोकी के कारण होने वाले अन्य संक्रमण नहीं होंगे। हालांकि, इनमें से किसी भी बीमारी के विकास के साथ, टीकाकरण वाले बच्चे उन्हें बहुत आसानी से सहन करते हैं, और गंभीर जटिलताओं को बाहर रखा जाता है।

वैक्सीन संरचना और टीकाकरण अनुसूची

प्रिय पाठक!
यह लेख आपके प्रश्नों को हल करने के विशिष्ट तरीकों के बारे में बात करता है, लेकिन प्रत्येक मामला अद्वितीय है! यदि आप जानना चाहते हैं कि अपनी विशेष समस्या का समाधान कैसे करें - अपना प्रश्न पूछें। यह तेज़ और मुफ़्त है!
इस वैक्सीन का निर्माता अमेरिकी दवा निगम फाइजर इंक है। टीका जीवित टीकाकरण समाधानों से संबंधित नहीं है; इसे बनाने के लिए सूक्ष्मजीवों के मारे गए या कमजोर उपभेदों का उपयोग नहीं किया जाता है। दवा "प्रीवेनर 13" एक कार्डबोर्ड बॉक्स में उपलब्ध है। उत्पाद की प्रत्येक प्रति में एकल-उपयोग 0.5 मिलीलीटर निलंबन, एक इंजेक्शन सुई और टीकाकरण के लिए विस्तृत निर्देशों के साथ एक ग्लास सिरिंज का एक सेट होता है।

"प्रीवेनर 13" 2 महीने से शिशुओं के टीकाकरण के लिए संकेत दिया गया है। टीकाकरण समाधान को जांघ की बाहरी सतह में इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्ट किया जाता है। 2 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों में, दवा के आवेदन का क्षेत्र ब्रेकियल डेल्टोइड मांसपेशी है। यह टीका अंतःशिरा उपयोग के लिए निषिद्ध है। इसमें निम्नलिखित सक्रिय तत्व होते हैं:
न्यूमोकोकल संयुग्म;
13 सीरोटाइप के पॉलीसेकेराइड: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F;
वाहक प्रोटीन CRM197.

इसके साथ ही, "प्रीवेनर 13" के निर्माण में इस तरह के अतिरिक्त पदार्थों का उपयोग किया जाता है:
एल्यूमीनियम फॉस्फेट;
सोडियम क्लोराइड;
स्यूसेनिक तेजाब;
पॉलीसोर्बेट

डिप्थीरिया प्रोटीन की सामग्री के कारण, दवा बच्चे के रक्त में तब तक रहती है जब तक कि न्यूमोकोकी के लिए स्थिर प्रतिरक्षा विकसित करने में समय लगता है। न्यूमोकोकल टीकाकरण को 2014 में राष्ट्रीय टीकाकरण अनुसूची में शामिल किया गया था, और उस समय से इसे अनिवार्य माना जाता है। अनुमोदित कार्यक्रम के अनुसार, माता-पिता की सहमति से किसी भी प्रतिबंध के अभाव में सभी बच्चों को प्रीवेनर वैक्सीन दी जाती है।
Prevenar के साथ टीकाकरण एक विशिष्ट योजना के अनुसार किया जाता है। सुविधा के लिए टीकाकरण के समय एवं विधियों को तालिका के रूप में प्रस्तुत किया गया है।
बच्चे की उम्र (महीने) उपचारों की संख्या अंतराल और खुराक
2–6 3+1/2+1 व्यक्तिगत टीकाकरण में कम से कम 1 महीने की प्रक्रियाओं के बीच अंतराल के साथ दवा की तीन खुराक शामिल हैं। 11-15 महीने की उम्र में टीकाकरण किया जाता है।
बड़े पैमाने पर टीकाकरण (राज्य की कीमत पर) के साथ, समाधान दो बार इंजेक्ट किया जाता है। इंजेक्शन के बीच का अंतराल 2 महीने है। इस मामले में, जब बच्चा 11-15 महीने का हो जाता है, तब टीकाकरण किया जाता है
7–11 2+1 प्रक्रियाओं के बीच मासिक अंतराल के साथ दवा का दोहरा उपयोग। परिणाम को मजबूत करने के लिए, बच्चे के 2 साल के होने के बाद प्रत्यावर्तन दिखाया जाता है।
12–23 1+1 दवा प्रशासन के बीच दो महीने के अंतराल के साथ दो बार टीकाकरण
24 और अधिक 1 एकल टीकाकरण
एक राय है कि 6 साल से अधिक उम्र के बच्चों में न्यूमोकोकल संक्रमण के खिलाफ टीकाकरण अनुचित है। यह इस तथ्य के कारण है कि इस उम्र के शिशुओं में, प्रतिरक्षा प्रणाली पहले से ही पूरी तरह से बन चुकी होती है, इसलिए वे अपने शरीर में सक्रिय न्यूमोकोकी के हमले को आसानी से सहन कर सकते हैं।
Prevenar वैक्सीन की एक विशिष्ट विशेषता कई अन्य टीकाकरणों के साथ इसकी संगतता है। इस कारण से, विभिन्न प्रकार के टीके अक्सर संयुक्त होते हैं।
"प्रीवेनर" के उपयोग के लिए मतभेद
बच्चों में अच्छी सहनशीलता के बावजूद, प्रीवेनर न्यूमोकोकल वैक्सीन में कई प्रकार के मतभेद होते हैं, जिनमें से अधिकांश एक सापेक्ष प्रकृति के होते हैं। यह दवा अस्थायी रूप से उपयोग के लिए निषिद्ध है जब:
किसी भी पुरानी बीमारी का तेज होना;
बीमारियों का तीव्र कोर्स, जिसमें बच्चे को एआरवीआई, आदि का निदान किया जाता है;
हल्के अतिताप सहित शरीर के तापमान में वृद्धि।

आप पूरी तरह से ठीक होने के बाद ही बच्चे का टीकाकरण कर सकते हैं। Prevenar 13 के साथ टीकाकरण के लिए पूर्ण contraindications में शामिल हैं:
इसके घटकों के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता;
इस समाधान के पिछले प्रशासन के लिए एलर्जी प्रतिक्रियाएं;
2 महीने तक की उम्र।

टीकाकरण के लिए बच्चे और माता-पिता को तैयार करना
यदि आप प्रक्रिया के लिए ठीक से तैयारी करते हैं तो प्रीवेनर के साथ टीकाकरण सफल होगा। टीकाकरण की तैयारी का तात्पर्य निम्नलिखित नियमों के अनुपालन से है:
बच्चे को इंजेक्शन से न डरने के लिए, आप उसके पसंदीदा खिलौने को अस्पताल ले जा सकते हैं। इसके अलावा, प्रक्रिया से पहले, माता-पिता को दवा की समाप्ति तिथि की जांच करनी चाहिए और सुनिश्चित करना चाहिए कि इसकी पैकेजिंग बरकरार है। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि "प्रीवेनर 13" फ्रीजिंग के अधीन नहीं है, इसलिए यदि कोई स्वास्थ्य कार्यकर्ता इसे फ्रीजर से बाहर निकालता है, तो आपको ऐसी कॉपी का उपयोग करने से मना कर देना चाहिए। दवा को उन मामलों में उपयोग के लिए अनुपयुक्त माना जाता है, जहां हिलने पर, सिरिंज की सामग्री विदेशी समावेशन के साथ असमान रंग प्राप्त करती है।
इसके अलावा, प्रक्रिया से पहले, माता-पिता को यह सुनिश्चित करने की आवश्यकता होती है कि इस्तेमाल किया गया टीका रेफ्रिजरेटर में संग्रहीत किया जाता है, और यह कि चिकित्सा कर्मचारी बाँझ उपकरणों और डिस्पोजेबल रबर के दस्ताने का उपयोग करके जोड़तोड़ करते हैं।
टीकाकरण प्रक्रिया को नियंत्रित करने से आपके बच्चे को विकासशील जटिलताओं से बचाने में मदद मिलेगी।
प्रीवेनार का टीकाकरण कैसे किया जाता है?
"प्रीवेनर 13" से टीकाकरण केवल विशेष रूप से प्रशिक्षित स्वास्थ्य कार्यकर्ताओं द्वारा किया जाता है। दवा की समाप्ति तिथि की जांच के बाद ही पैकेज खोला जाता है। जिस स्थान पर सुई डाली जाएगी, उसे कीटाणुनाशक से उपचारित किया जाता है। फिर एक समान सफेद स्थिरता का घोल बनने तक वैक्सीन के साथ सिरिंज को अच्छी तरह से हिलाया जाता है, जिसके बाद इस तरल को तुरंत बच्चे में इंजेक्ट किया जाता है।
"प्रीवेनर" की शुरूआत का क्षेत्र छोटे रोगी की उम्र पर निर्भर करता है। यदि टीका लगाया जाने वाला बच्चा पहले से ही 2 वर्ष का है, तो डेल्टोइड ब्राचियलिस पेशी को एक इंजेक्शन दिया जाता है। छोटे बच्चों के लिए, सुई को जांघ की बाहरी सतह में मध्य तीसरे के स्तर पर डाला जाता है। बाद के मामले में, इंजेक्शन के लिए इस क्षेत्र को संयोग से नहीं चुना गया था। यदि जटिलताएँ उत्पन्न होती हैं, तो बच्चों के लिए इस क्षेत्र में टूर्निकेट लगाना अधिक सुविधाजनक होता है।
टीकाकरण के बाद की प्रतिक्रिया
खतरनाक बीमारियों के खिलाफ कृत्रिम प्रतिरक्षा का निर्माण किसी भी जीव के लिए तनावपूर्ण होता है, जो उसमें एक विदेशी पदार्थ की उपस्थिति के लिए अलग तरह से प्रतिक्रिया करता है। विशेषज्ञों से अक्सर यह सवाल पूछा जाता है कि कुछ बच्चों में प्रीवेनर की शुरूआत पर स्पष्ट प्रतिक्रिया क्यों होती है, जबकि अन्य में टीकाकरण के बाद कोई अभिव्यक्ति नहीं होती है। यह इस तथ्य से समझाया गया है कि मानव रक्त के एंटीबॉडी के साथ एंटीजन की बातचीत में एक व्यक्तिगत चरित्र होता है और यह बच्चे के शरीर की विशेषताओं पर निर्भर करता है। हालांकि, कुछ मामलों में, टीकाकरण के बाद के चरण में जटिलताएं विकसित हो सकती हैं।
साधारण
शिशुओं को निम्न रूप में प्रतिक्रिया का अनुभव हो सकता है:
सूचीबद्ध लक्षण वर्णित टीकाकरण दवा के कई एनालॉग्स के उपयोग के साथ हैं और 1/5 शिशुओं में पाए जाते हैं। ये घटनाएं, एक नियम के रूप में, टीकाकरण के क्षण से 1-3 दिनों के भीतर अपने आप दूर हो जाती हैं। यदि, टीका लगाने के 24 घंटों के बाद, प्रतिक्रिया बढ़ जाती है, और बच्चे की स्थिति बिगड़ जाती है, तो आपको तुरंत डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।
दुष्प्रभाव और जटिलताएं
चिकित्सा आंकड़ों के अनुसार, वर्णित टीकाकरण दवा के उपयोग के दुष्प्रभाव अत्यंत दुर्लभ हैं और 1% से अधिक मामलों में नहीं हैं। इसके अलावा, केवल अलग-थलग स्थितियों में, बच्चों को इस उपाय के नकारात्मक कार्यों को खत्म करने के लिए चिकित्सा सहायता की आवश्यकता होती है।
इस टीके की शुरूआत से पहले, डॉक्टर को माता-पिता को निम्नलिखित दुष्प्रभावों के विकास की संभावना के बारे में चेतावनी देनी चाहिए:
यदि सूचीबद्ध लक्षणों में से एक का पता चला है, तो आपको तुरंत एम्बुलेंस को कॉल करना चाहिए। इस मामले में, स्व-दवा, थोड़ी सी देरी की तरह, एक दुखद परिणाम तक गंभीर परिणाम दे सकती है।
टीकाकरण के बाद आचरण के नियम
टीकाकरण के बाद के चरण में कई नियमों के सख्त पालन की आवश्यकता होती है। यदि आप उनकी उपेक्षा करते हैं, तो गंभीर जटिलताओं के विकसित होने की संभावना बढ़ जाती है। वहीं, एक निश्चित समय के भीतर शिशु के आहार और दैनिक दिनचर्या को समायोजित कर लेना चाहिए। इसके अलावा, पुन: संक्रमण से बचने के लिए, आपको सुई सम्मिलन स्थल की ठीक से देखभाल करने की आवश्यकता है। ये सभी सरल नियम बच्चे को अवांछनीय परिणामों के विकास से बचाएंगे और न्यूमोकोकी द्वारा उकसाए गए संक्रमणों के खिलाफ प्रतिरक्षा के गठन में तेजी लाएंगे।
अन्य बातों के अलावा, टीकाकरण के बाद के चरण में, ज्वरनाशक दवाओं का उपयोग करना आवश्यक हो सकता है। शिशुओं में बुखार को कम करने के लिए, वयस्कों के उपचार के लिए इच्छित उत्पादों का उपयोग करना सख्त मना है। उपयोग की जाने वाली किसी भी ज्वरनाशक दवा पर बाल रोग विशेषज्ञ से चर्चा की जानी चाहिए।
इंजेक्शन साइट देखभाल
पहले दिन के दौरान, इसे गीला नहीं किया जा सकता है।
टीकाकरण दवा के प्रशासन के 24 घंटों के बाद, इंजेक्शन साइट को गर्म उबले हुए पानी से धोने की अनुमति है। इसे गीले पोंछे से पोंछने की भी अनुमति है। ऐसे में आपको सिर्फ उन्हीं स्किन क्लींजर का इस्तेमाल करना चाहिए जिनमें एंटीबैक्टीरियल गुण न हों।
इंजेक्शन साइट को शानदार हरे, आयोडीन, पोटेशियम परमैंगनेट या एंटीसेप्टिक समाधान के साथ चिकनाई करना मना है।
यह क्षेत्र प्लास्टर या पट्टी से ढका नहीं होना चाहिए, यह खुला होना चाहिए।

इसके अलावा, माता-पिता को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि बच्चा सुई लगाने वाली जगह को खरोंचे या बाहर न निकाले। यह केवल स्थिति को बढ़ा सकता है, जिससे त्वचा में जलन हो सकती है और परिणामस्वरूप, द्वितीयक संक्रमण हो सकता है।
मोड में प्रतिबंध
बाल दिवस के नियम को भी समायोजित किया जाना चाहिए। आम धारणा के विपरीत, टीकाकरण के बाद ताजी हवा में चलना न केवल संभव है, बल्कि अनिवार्य भी है। हालाँकि, सबसे पहले, आपको भीड़-भाड़ वाली जगहों पर बच्चे के ठहरने को बाहर करना चाहिए, उदाहरण के लिए, खेल के मैदानों में या बड़े शॉपिंग सेंटरों में।
इसके अलावा, संक्रामक रोगियों के साथ उसके संपर्क को बाहर करना आवश्यक है। बच्चे की सामान्य अस्वस्थता की पृष्ठभूमि के खिलाफ, न्यूमोकोकी के कारण होने वाली बीमारियों के खिलाफ प्रतिरक्षा के गठन के साथ, अन्य संक्रमणों के साथ संक्रमण खतरनाक जटिलताओं को भड़का सकता है।
आहार की विशेषताएं
टीकाकरण के बाद के चरण में बच्चे के आहार में कुछ विशेषताएं होती हैं। Prevenar 13 के प्रशासन के बाद पहले कुछ दिनों के दौरान, निम्नलिखित नियमों का पालन करने की सिफारिश की जाती है:
आप टीकाकरण के बाद 1 सप्ताह के भीतर आहार और आहार को नहीं बदल सकते हैं;
इस समय के लिए, बच्चे को भरपूर मात्रा में पेय प्रदान किया जाना चाहिए।

बच्चे के लंबे समय तक भोजन से आंशिक या पूर्ण इनकार के मामले में, आपको तुरंत उसे डॉक्टर को दिखाना चाहिए। उचित पोषण के बिना, शिशुओं का वजन जल्दी कम हो जाता है, जो बेहद खतरनाक है और इसके लिए तत्काल कार्रवाई की आवश्यकता होती है।

Prevenar 13 एक दवा है जिसका उपयोग न्यूमोकोकल रोग को रोकने के लिए किया जाता है। यह निमोनिया, मेनिनजाइटिस आदि को रोकने में मदद करता है। टीके की समीक्षा अस्पष्ट है, इसलिए माता-पिता रुचि रखते हैं कि डॉ। कोमारोव्स्की इसके बारे में क्या सोचते हैं।

टीका इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए एक निलंबन है। मुख्य सक्रिय पदार्थ न्यूमोकोकल संयुग्म हैं, साथ ही अतिरिक्त घटक भी हैं। वैक्सीन कैप्सुलर पॉलीसेकेराइड के प्रति एंटीबॉडी के उत्पादन को बढ़ावा देता है, इसलिए, यह शरीर को विशिष्ट सूक्ष्मजीवों से बचाता है। इसे 2 से 8 डिग्री के तापमान पर 3 साल तक स्टोर किया जाता है। वैक्सीन जमी नहीं होनी चाहिए।

प्रशासन का तरीका

दवा को 0.5 मिलीलीटर की मात्रा में मांसपेशियों में इंजेक्ट किया जाता है। दो साल तक, ऊपरी जांघ में टीका लगाया जाता है, और दो साल बाद - डेल्टोइड मांसपेशी में। उपयोग करने से पहले, एक सजातीय स्थिरता प्राप्त करने के लिए पदार्थ के साथ सिरिंज को अच्छी तरह से हिलाया जाता है। यदि, इस हेरफेर के बाद, सिरिंज की सामग्री ने वांछित रंग प्राप्त नहीं किया, तो अज्ञात मूल के छोटे कण दिखाई दिए - वैक्सीन का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

ध्यान! Prevenar 13 को नस और ग्लूटस मैक्सिमस में इंजेक्ट नहीं किया जाना चाहिए!

डॉ. कोमारोव्स्की माताओं को बच्चे के शरीर की रक्षा के लिए उसी दवा का उपयोग करने की सलाह देते हैं। यदि आपने "प्रीवेनर 13" टीकाकरण की एक श्रृंखला करना शुरू कर दिया है, तो बाद के टीकाकरण के लिए आपको इसका उपयोग करने की भी आवश्यकता है।

मतभेद

मुख्य मतभेद:

रचना बनाने वाले घटकों को अतिसंवेदनशीलता;
संक्रामक रोग जो तीव्र हैं;
पुरानी बीमारियों का बढ़ना।

टीकाकरण पूरी तरह से ठीक होने के बाद ही किया जा सकता है, अन्यथा यह जटिलताएं पैदा कर सकता है।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान "प्रीवेनर 13" के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि महिला शरीर और भ्रूण पर दवा के प्रभाव पर अध्ययन नहीं किया गया है।

दुष्प्रभाव

इंजेक्शन साइट की सूजन;
सो अशांति;
उच्च शरीर का तापमान;
चिड़चिड़ापन

कोमारोव्स्की की टिप्पणियों के अनुसार, जीवन के पहले वर्ष के बच्चे बड़े बच्चों की तुलना में टीकाकरण को अधिक आसानी से सहन करते हैं, जिन्हें पहली बार इस दवा का इंजेक्शन लगाया जाता है। उनके दुष्प्रभाव अधिक बार होते हैं।
ओवरडोज "प्रीवेनर 13" असंभव है, क्योंकि वैक्सीन को 1 खुराक के लिए गणना की गई राशि में एक सिरिंज में बेचा जाता है। पर्चे के अनुसार दवा सख्ती से तिरस्कृत की जाती है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

जैसा कि ऊपर उल्लेख किया गया है, उसी दवा के साथ टीकाकरण की एक श्रृंखला सबसे अच्छी तरह से की जाती है। यदि "प्रीवेनर 13", जिसके साथ आपने न्यूमोकोकल संक्रमण के खिलाफ टीकाकरण शुरू किया है, उपलब्ध नहीं है, तो उसी समूह के टीके का उपयोग करें, लेकिन इसे एक अलग इंजेक्शन साइट पर इंजेक्ट करें। डॉ. कोमारोव्स्की, अन्य बाल रोग विशेषज्ञों की तरह, दावा करते हैं कि इस दवा का उपयोग अन्य टीकों के साथ सुरक्षित रूप से किया जाता है जो कि आयु मानकों के अनुसार टीकाकरण अनुसूची में शामिल हैं।
यदि आपने अपने बच्चे को प्रीवेनर 13 का टीका नहीं लगाया है, तो कोमारोव्स्की स्टॉक करने की सलाह देती है

अनुदेश

चिकित्सा उपयोग के लिए एक औषधीय उत्पाद के उपयोग पर

PREVENAR ® 13

(न्यूमोकोकल पॉलीसेकेराइड संयुग्मित adsorbed वैक्सीन, तेरह वैलेंटाइन)

अंतर्राष्ट्रीय गैर-संपत्ति या समूह का नाम:न्यूमोकोकल संक्रमण की रोकथाम के लिए टीका

पंजीकरण संख्या:

खुराक की अवस्था:इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए निलंबन

संयोजन

एक खुराक के लिए संरचना (0.5 मिली):

सक्रिय पदार्थ :

न्यूमोकोकल संयुग्म (पॉलीसेकेराइड) - सीआरएम 197):

excipients : एल्यूमीनियम फॉस्फेट - 0.5 मिलीग्राम (एल्यूमीनियम 0.125 मिलीग्राम के संदर्भ में), सोडियम क्लोराइड - 4.25 मिलीग्राम, स्यूसिनिक एसिड - 0.295 मिलीग्राम, पॉलीसोर्बेट 80 - 0.1 मिलीग्राम, इंजेक्शन के लिए पानी - 0.5 मिलीलीटर तक।

PREVENAR® 13 का निर्माण न्यूमोकोकल कंजुगेट टीकों के उत्पादन और गुणवत्ता नियंत्रण के लिए WHO के दिशानिर्देशों के अनुसार किया जाता है।

विवरण

सजातीय सफेद निलंबन।

औषधीय समूह:न्यूमोकोकल शुद्ध पॉलीसेकेराइड एंटीजन संयुग्मित

एटीएक्स कोड: J07AL02

प्रतिरक्षाविज्ञानी गुण

नए संयुग्मित न्यूमोकोकल टीकों के लिए डब्ल्यूएचओ की सिफारिशों के अनुसार, प्रीवेनर® 13 प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की समानता तीन मानदंडों के अनुसार निर्धारित की गई थी: विशिष्ट आईजीजी एंटीबॉडी की एकाग्रता प्राप्त करने वाले रोगियों का प्रतिशत 0.35 μg / ml; इम्युनोग्लोबुलिन की ज्यामितीय माध्य सांद्रता (SGC) और जीवाणुनाशक एंटीबॉडी की opsonophagocytic गतिविधि (OFA) (OFA अनुमापांक 1: 8 और ज्यामितीय माध्य अनुमापांक (SGT))। वयस्कों के लिए, एंटीन्यूमोकोकल एंटीबॉडी का सुरक्षात्मक स्तर निर्धारित नहीं किया गया है और सीरोटाइप-विशिष्ट ओपीए (एसजीटी) का उपयोग किया जाता है।

परिचय के बाद दो खुराकएक ही आयु वर्ग के बच्चों के बड़े पैमाने पर टीकाकरण के हिस्से के रूप में Prevenar® 13 के साथ प्राथमिक टीकाकरण के दौरान, टीके के सभी घटकों के लिए एंटीबॉडी टाइटर्स में उल्लेखनीय वृद्धि भी नोट की जाती है; सीरोटाइप 6B और 23F के लिए, IgG स्तर ³ 0.35 μg / एमएल बच्चों के एक छोटे प्रतिशत में निर्धारित किया गया था। उसी समय, सभी सीरोटाइप के लिए प्रत्यावर्तन के लिए एक स्पष्ट बूस्टर प्रतिक्रिया नोट की गई थी। उपरोक्त दोनों टीकाकरण नियमों के लिए प्रतिरक्षा स्मृति गठन दिखाया गया है। जीवन के दूसरे वर्ष के बच्चों में बूस्टर खुराक के लिए माध्यमिक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया जब उपयोग की जाती है तीनया दोप्राथमिक टीकाकरण श्रृंखला में खुराक सभी 13 सीरोटाइप के लिए तुलनीय हैं।

समय से पहले बच्चों का टीकाकरण करते समय (गर्भकालीन उम्र में पैदा हुए)< 37 недель), включая глубоко-недоношенных детей (родившихся при сроке гестации < 28 недель), начиная с возраста двух месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100 % привитых ко всем тринадцати включенным в вакцину серотипам.

5 से 17 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों में प्रतिरक्षण क्षमता

5 से तक के बच्चे< 10 лет, которые до этого получили как минимум одну дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по одной дозе вакцины Превенар ® 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных четырьмя дозами препарата Превенар ® 13.

वयस्कों में Prevenar® 13 वैक्सीन की प्रतिरक्षण क्षमता

60-64 वर्ष की आयु के वयस्कों में जिन्हें प्रीवेनार® 13 या पीपीवी23 टीकों के प्रशासन के बाद पहले पॉलीसेकेराइड न्यूमोकोकल 23-वैलेंट वैक्सीन (पीपीवी23) नहीं मिला है, और 50-59 वर्ष की आयु के वयस्कों में जिन्हें प्रीवेनर® 13 वैक्सीन की एक खुराक मिली है, PPV23 के साथ 12 सामान्य सीरोटाइप के लिए प्रतिरक्षाविज्ञानी समानता स्थापित की गई थी। इसके अलावा, पीपीवी23 और सीरोटाइप 6ए के साथ 8 सामान्य सीरोटाइप, प्रीवेनर 13 वैक्सीन के लिए अद्वितीय, ने प्रीवेनर 13 के लिए सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण रूप से उच्च प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का प्रदर्शन किया।

सभी 13 सेरोटाइप के लिए 50-59 वर्ष की आयु के लोगों में Prevenar 13 की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया 60-64 वर्ष की आयु के वयस्कों के बराबर थी। इसके अलावा, 50-59 वर्ष की आयु के व्यक्तियों ने 60-64 वर्ष की आयु के व्यक्तियों की तुलना में 13 में से 9 सेरोटाइप के लिए सांख्यिकीय रूप से उच्च प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया दिखाई।

वयस्कों में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया पहले पीपीवी 23 के साथ टीका लगाया गया था

70 साल और उससे अधिक उम्र के वयस्कों में, एक बार पीपीवी23 5 साल पहले टीकाकरण के बाद, प्रीवेनर® 13 के प्रशासन ने पीपीवी23 की प्रतिक्रिया की तुलना में 12 सामान्य सीरोटाइप के लिए कोई कम प्रभावकारिता नहीं दिखाई, जिसमें 10 सामान्य सीरोटाइप और सीरोटाइप 6ए प्रीवेनर® के लिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया है। पीपीवी23 की प्रतिक्रिया की तुलना में 13 सांख्यिकीय रूप से काफी अधिक था। यह दिखाया गया कि Prevenar ® 13 PPV23 के साथ टीकाकरण की तुलना में अधिक स्पष्ट प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया देता है।

विशेष रोगी आबादी में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया

नीचे वर्णित स्थितियों वाले मरीजों में न्यूमोकोकल संक्रमण का खतरा बढ़ जाता है। रोगियों के इन समूहों में प्रीवेनर 13 द्वारा प्रेरित प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का नैदानिक महत्व वर्तमान में अज्ञात है।

दरांती कोशिका अरक्तता

फ्रांस, इटली, यूनाइटेड किंगडम, संयुक्त राज्य अमेरिका, लेबनान, मिस्र और सऊदी अरब में किए गए एक ओपन-लेबल, गैर-तुलनात्मक अध्ययन में, जिसमें 158 बच्चे और 6 वर्ष की आयु के किशोर शामिल हैं और< 18 лет с серповидноклеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы Превенар ® 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА), и СГТ опсонофагоцитарной активности (ОФА СГТ) к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата..

एचआईवी संक्रमण

हेमटोपोइएटिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण