Petefészek stimuláció, hipogonadotrop hipogonadizmus - kezelés Gonal-F-el (használati utasítás). Gonal F: az injekció használati utasítása

Dózisforma: liofilizátum oldat készítéséhez szubkután injekció Összetett:

1 injekciós üveg tartalma:

hatóanyag: alfa-follitropin (r-hFSH) 5,5 mcg (75 NE); Segédanyagok: szacharóz 30 mg, nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát 1,11 mg, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát 0,45 mg, metionin 0,1 mg, poliszorbát 20 0,05 mg, foszforsav q.s., nátrium-hidroxid q.s.

Leírás:

Fehér liofilizált por vagy fehér liofilizált massza (liofilizátum).

Farmakoterápiás csoport:Tüszőstimuláló szer ATX:

G.03.G.A Gonadotropinok

G.03.G.A.05 Alfa-follitropin

Farmakodinamika:

A GONAL-f® - rekombináns humán tüszőstimuláló hormon (r-hFSH) - egy olyan gyógyszer, amely serkenti a tüszők növekedését és fejlődését. A gyógyszert úgy kapják meg génmanipuláció kínai hörcsög petefészek sejttenyészetében. Gonadotrop hatása van: serkenti a tüsző/tüszők növekedését és érését, elősegíti több tüsző fejlődését a kontrollált petefészek-hiperstimuláció során, beleértve az asszisztált reprodukciós technológiák (ART) programjait is.

Összehasonlító klinikai kutatások Az r-hFSH () és az y-FSH (vizelet tüszőstimuláló hormon) az ART-hoz és az ovuláció indukciójához a GONAL-f® nagyobb hatékonyságát mutatta be a tüszők érésének megindításában olyan mutatók tekintetében, mint a kumulatív dózis csökkentése és a kezelés időtartama, y-FSH-hoz képest, és így csökkenti a nem kívánt petefészek-hiperstimuláció kockázatát. Az ART esetében a GONAL-f® kisebb összdózisban történő alkalmazása rövidebb kezelési időtartam mellett a γ-FSH-hoz képest több kinyert petesejteket eredményez.

Azt is kimutatták, hogy az endogén gonadotropinok elnyomott szekréciójával rendelkező nőknél hatékonyan serkenti a tüszők fejlődését és a szteroidogenezist, annak ellenére, hogy a luteinizáló hormon (LH) alacsony koncentrációban áll rendelkezésre, és ez nem áll rendelkezésre mérésre.

Farmakokinetika:

Után intravénás beadás Az extracelluláris folyadékokban határozzák meg, és a szervezetből való kezdeti felezési ideje körülbelül 2 óra, míg a végső felezési ideje körülbelül 24 óra. Az egyensúlyi eloszlási térfogat értéke 10 l, clearance - 0,6 l / óra. Az alfa-follitropin beadott adagjának egynyolcada a vizelettel ürül.

Javallatok:

Anovuláció (beleértve a policisztás petefészek szindrómát is) nőknél a klomifen-terápia sikertelensége esetén.

Kontrollált petefészekhiperstimuláció az ART programokban.

Súlyos FSC- és LH-hiányban szenvedő nők petefészek-stimulációja (LH-készítményekkel kombinálva).

A spermatogenezis stimulálása hipogonadotrop hipogonadizmus férfiaknál (humán koriongonadotropinnal (hGH) kombinálva).

Ellenjavallatok:

Gyógyszerrel szembeni túlérzékenység ill segédanyagok, hipotalamusz-hipofízis daganatok.

Nőknél: terhesség, terjedelmes neoplazmák vagy petefészek-ciszták (nem policisztás petefészek szindróma miatt), méhvérzés tisztázatlan etiológia, petefészekrák, méhrák, mellrák.

A gyógyszert nem szabad felírni:

nőknél: a nemi szervek fejlődési rendellenességei és a terhességgel nem összeegyeztethető méhmióma, primer petefészek-elégtelenség, korai menopauza.
férfiaknál: primer here-elégtelenséggel.

Terhesség és szoptatás:Terhesség alatt és szoptatás a GONAL-f® gyógyszert nem írják fel. Adagolás és adminisztráció:

A GONAL-f® kezelést a meddőség kezelésében jártas szakorvos felügyelete mellett kell elkezdeni.

A GONAL-f® szubkután beadásra szolgál.

A GONAL-f® első injekcióját a kezelőorvos vagy szakképzett egészségügyi személyzet felügyelete mellett kell beadni. A GONAL-f® önbeadását csak jól motivált betegek végezhetik, képzett és képes szakértői tanácsot kérni.

A szárazanyagot közvetlenül felhasználás előtt fel kell oldani a mellékelt oldószerben. 1 ml oldószerben legfeljebb három injekciós üveg tartalma feloldódik, ami lehetővé teszi a beadott injekció mennyiségének csökkentését.

Nők Anovuláció (beleértve a policisztás petefészek szindrómát nőknél a klomifen-terápia sikertelensége esetén A GONAL-f®-et napi injekciók során kell beadni. A kezelés a ciklus első 7 napjában kezdődik. A stimulációt a petefészkek ultrahangjának (a tüszők méretének mérése) és / vagy az ösztradiol koncentrációjának ellenőrzése alatt végzik a vérplazmában. A stimuláció 75-150 NE napi adaggal kezdődik, majd 7-14 nap múlva 37,5-75 NE-vel emelkedik, amíg megfelelő, de nem túlzott választ nem kapnak. Maximális adag A napi injekció nem haladhatja meg a 225 NE-t. Pozitív dinamika hiányában 4 hét elteltével a kezelést leállítják. A következő ciklusban a stimuláció az előző ciklushoz képest nagyobb dózissal indítható. A tüszők optimális méretének elérése után 24-48 órával az utolsó GONAL-f® injekció beadása után 250 μg rekombináns humán chorion gonadotropin(r-hGC) vagy 5000-10 000 NE humán chorion gonadotropin (hGH). A hHC injekció beadásának napján és másnap a betegnek javasolt a szexuális kapcsolata. Alternatív megoldásként intrauterin megtermékenyítés is végezhető.

Abban az esetben, ha a petefészek stimulációra túlzottan reagál, az alfa-follitropin kezelést abba kell hagyni, és hHC-t kell alkalmazni. A stimuláció megismétlődik a következő ciklusban, az előző ciklushoz képest alacsonyabb GONAL-f® adaggal kezdve.

Ellenőrzött petefészek-hiperstimuláció az ART programokban A GONAL-f®-et napi 150-225 NE mennyiségben írják fel, a ciklus 2-3. napjától kezdve. A GONAL-f gyógyszer adagjának módosítását legfeljebb 3-5 naponként kell elvégezni, miután az adag 75-150 NE-vel növelhető. A napi adag változhat, de általában nem haladja meg a 450 NE-t. A kezelést addig folytatjuk, amíg a tüszők el nem érik az ultrahangos adatok szerint megfelelő méretet (5-20 nap, átlagosan a kezelés 10. napjáig).

24-48 órával az utolsó GONAL-f® injekció beadása után egyszeri 250 μg p-hHC vagy 5000-10 000 NE hHC injekciót adnak be a tüszők végső érésének indukálására.

A gonadotropin-releasing hormon (GnRH) agonistáját vagy antagonistáját használják az endogén LH-felszabadulás elnyomására és alacsony szinten tartására. A szokásos protokoll szerint a GONAL-f® adagolását körülbelül két héttel a GnRH agonistával végzett kezelés megkezdése után kezdik meg, majd mindkét gyógyszer adagolását addig folytatják, amíg megfelelő méretű tüszőt nem kapnak. Például kéthetes GnRH agonistával végzett kezelés után 150-225 NE GONAL-f®-et kapnak 7 napig. A jövőben az adagot a tüszők fejlődésétől és az ösztradiol vérplazmában lévő koncentrációjától függően módosítják. sikeres kezelés az első 4 próbálkozás során megmarad, majd fokozatosan csökken.

Petefészek stimuláció súlyos FSH- és LH-hiányban szenvedő nőknél (LH-készítményekkel kombinálva)

Az adagot és a kezelési rendet az orvos egyénileg választja ki.

A GONAL-f®-et általában naponta, szubkután adják be legfeljebb 5 hétig, LH-val egyidejűleg. A GONAL-f® kezelés 75-150 NE adaggal kezdődik, egyidejűleg 75 NE alfa-lutropinnal. Szükség esetén a GONAL-f® adagja 37,5-75 NE-vel növelhető 7-14-enként napok neki. Ha a stimulációra 5 héten belül nincs megfelelő válasz, a terápiát fel kell függeszteni, és egy új ciklusban, magasabb dózissal kell folytatni.

A tüsző/tüszők optimális méretének elérése után 24-48 órával az utolsó GONAL-f® és alfa-lutropin injekció beadása után 250 μg r-hHC vagy 5000-10 000 NEKEM hGH. A hHC injekció beadásának napján és másnap a betegnek javasolt a szexuális kapcsolata. Alternatív megoldásként intrauterin megtermékenyítés is végezhető.

Ha a petefészek stimulációra túlzottan reagál, a kezelést abba kell hagyni, és hHC-t kell alkalmazni. A stimuláció megismétlődik a következő ciklusban, az előző ciklushoz képest alacsonyabb GONAL-f® adaggal kezdve.

Férfiak

A spermatogenezis stimulálása hipogonadotrop hipogonadizmusban férfiaknál (hHC-vel kombinálva).

A férfiak általában heti háromszor 150 NE GONAL-f-et kapnak legalább 4 hónapig hHC-val kombinálva. A távolléttel pozitív hatás ezalatt a kezelés legfeljebb 18 hónapig folytatható.

Mellékhatások:

Alkalmazáskor gyógyszerkészítmény A GONAL-f® fejlesztés lehetséges mellékhatások, amelyek az előfordulás gyakoriságától függően nagyon gyakorinak (≥1/10), gyakorinak (≥1/100 és<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100), редкие (≥1/10000 и <1/1000), очень редкие (<1/10000, включая egyetlen üzenet). A mellékhatások gyakorisága minden csoportban csökkenő sorrendben van felsorolva.

Alkalmazás nőknél

Immunrendszeri zavarok: nagyon ritkán - enyhétől közepesig terjedő szisztémás allergiás reakciók (például bőrpír, bőrkiütés, arcduzzanat, csalánkiütés, légszomj), súlyos allergiás reakciók kialakulása, beleértve az anafilaxiás reakciókat és a sokkot.

Idegrendszeri zavarok: gyakran - fejfájás.

Érrendszeri rendellenességek: nagyon ritkán - thromboembolia, általában súlyos OHSS-hez kapcsolódik.

: nagyon ritkán - bronchiális asztmában szenvedő betegeknél, a betegség lefolyásának rosszabbodása vagy súlyosbodása.

Emésztőrendszeri rendellenességek: gyakran - hasi fájdalom, nehézség, hasi kellemetlen érzés, hányinger, hányás, hasmenés, kólika, böfögés.

A reproduktív rendszer és az emlőmirigy betegségek: nagyon gyakran - petefészek ciszták; gyakran - enyhe vagy közepes súlyosságú petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS) (beleértve az egyidejű tüneteket is); ritkán - az OHSS súlyos formája (beleértve az egyidejű tüneteket is); ritkán - súlyos OHSS szövődménye (lásd a "Különleges utasítások" részt).

nagyon gyakran - enyhe/közepes reakcióksúlyossága az injekció beadásának helyén(fájdalom, bőrpír, hematóma, duzzanat).

Alkalmazás nál nél férfiak

Immunrendszeri rendellenességek: nagyon ritka - enyhe vagy közepesszisztémás allergiás reakciók (pl.bőrpír, bőrkiütés, arcduzzanat,csalánkiütés, légzési nehézség)súlyos allergiás reakciók kialakulása,beleértve az anafilaxiás reakciókat és a sokkot.

Légzőrendszeri rendellenességek: nagyon ritkán - bronchiális betegeknélaz asztma súlyosbodása vagy súlyosbodása betegségek.

Bőr és bőr alatti rendellenességekrost: gyakran - mitesszerek (akne) megjelenése.

Nemi szervek rendellenességei illemlőmirigy: gyakran - gynecomastia, varicocele.

Általános rendellenességek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: nagyon gyakran - enyhe / közepes súlyosságú reakció az injekció beadásának helyén (például fájdalom, bőrpír, hematóma, duzzanat). gyakran - súlygyarapodás.

Ha súlyos mellékhatásokat vagy a fent leírtaktól eltérő hatásokat tapasztal, értesítse kezelőorvosát.

Túladagolás:

Jelenleg nem számoltak be a GONAL-f® gyógyszer túladagolásának eseteiről. Nyilvánvalóan számolni kell a petefészek hiperstimulációs szindróma kialakulásával (lásd a "Különleges utasítások" részt).

Kölcsönhatás:

Ha a GONAL-f-et más stimuláns gyógyszerekkel (hGH, klomifen) kombinálják, a petefészek válasza fokozódik; az agyalapi mirigy GnRH agonista vagy antagonista általi deszenzitizációja hátterében - csökken (a gyógyszer dózisának növelése szükséges). Nincsenek adatok a GONAL-f® más gyógyszerekkel való kölcsönhatásáról.

Különleges utasítások:

Mivel a gyógyszer különféle mellékhatásokat okozhat, a GONAL-f®-et csak olyan szakorvos írhatja fel, aki közvetlenül érintett a meddőségi problémákban.

A terápia megkezdését meg kell előzni a meddő pár kivizsgálása, különösen a pajzsmirigy alulműködés, mellékvese-elégtelenség, hiperprolaktinémia, hypothalamus-hipofízis daganatok kizárására irányuló vizsgálatok, szükség esetén megfelelő terápia előírása.

Az ART módszerének kiválasztásához fel kell mérni a petevezetékek átjárhatóságát. A petevezetékek elzáródását ki kell zárni, ha a beteg nem vesz részt in vitro megtermékenyítési programban.

Porfíriában szenvedő betegeknél, valamint rokonok porfiriájának jelenlétében a GONAL-f®-kezelés során gondos megfigyelés szükséges. Ha az állapot rosszabbodik, vagy megjelennek a betegség első jelei, szükséges lehet a terápia abbahagyása.

A GONAL-f® kezelés során szükség van a petefészkek állapotának ultrahang (ultrahang) segítségével történő értékelésére, mind külön-külön, mind a vérplazmában lévő ösztradiol meghatározásával kombinálva. Az FSH beadására adott válasz betegenként változhat, ezért a legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni nőknél és férfiaknál egyaránt.

A GONAL-f® kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz nem jelentős nátriumforrás.

Petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS)

Az OHSS-t meg kell különböztetni a szövődménymentes petefészek-megnagyobbodástól. A szövődménymentes petefészek-megnagyobbodástól eltérően az OHSS egy olyan egészségügyi állapot, amely eltérő súlyosságú lehet.

Az OHSS enyhe formáját alhasi fájdalom, méretének növekedése és a petefészkek méretének növekedése kíséri. Mérsékelt OHSS esetén hányinger, hányás, petefészek-megnagyobbodás, többek között a ciszták képződése miatt is megfigyelhető. Súlyos OHSS esetén nehézlégzés, oliguria, a petefészkek jelentős megnagyobbodása, súlygyarapodás, gyomor-bélrendszeri zavarok, magas nemi hormonszint, fokozott érpermeabilitás, ami a hasüregben, a pleurális és ritkábban a folyadék felhalmozódásához vezet. Az OHSS súlyos formája esetén hypovolaemia, hemokoncentráció, elektrolit-egyensúlyzavar, ascites, hemoperitoneum, hydrothorax, akut légzési distressz szindróma léphet fel. Nagyon ritka esetekben a súlyos OHSS-t petefészek-ciszta torziója vagy thromboemboliás rendellenességek, például tüdőembólia, ischaemiás stroke vagy szívinfarktus bonyolíthatja.

Okkal feltételezhető, hogy a hHC kulcsszerepet játszik az OHSS előfordulásában. Ezért a petefészek stimulációra adott túlzott válasza esetén a hHC-t nem írják fel, és a betegeknek azt tanácsolják, hogy tartózkodjanak a közösüléstől, vagy használjanak barrier módszereket.

fogamzásgátlás legalább 4 napig. Az OHSS gyorsan (napokról több napra) súlyos állapotba fejlődhet, ezért a hHC bevezetése után a betegeket legalább két hétig monitorozni kell.

Az enyhe vagy közepes fokú OHSS általában spontán megszűnik. Az OHSS súlyos formája esetén a GONAL-f-kezelést, ha az még folyamatban van, abba kell hagyni. A beteget kórházba kell helyezni és megfelelő kezelést kell kapni.

Az OHSS és a többes terhesség kockázatának minimalizálása érdekében ultrahangvizsgálatot és a plazma ösztradiol koncentrációjának felmérését rendszeresen alkalmazzák. Az OHSS kialakulásának kockázati tényezői a policisztás petefészek szindróma, a koncentráció ösztradiol >900 pg/ml (3300 pmol/l) éstöbb mint 3 tüsző jelenléte, amelyek átmérője nemkevesebb, mint 14 mm. ART esetén az OHSS kialakulásának kockázatanő, ha az ösztradiol koncentrációja > 3000 pg/ml (1100 pmol/l) vagy 20 vagy több 12 mm vagy nagyobb átmérőjű tüsző jelenléte esetén. Ha az ösztradiol koncentrációja >5500 pg/ml (20200 pmol/l), vagy ha 40 vagy több tüsző van jelen, a hCG-t le kell állítani.

Az ART miatt szabályozott petefészek-hiperstimuláción átesett betegeknél az OHSS valószínűségét csökkenti az összes tüsző aspirációja.

A terhesség beálltával az OHSS súlyossága súlyosbodhat, időtartama megnőhet. Az OHSS leggyakrabban a hormonterápia abbahagyása után jelentkezik, és 7-10 nap után éri el maximumát. Az OHSS rendszerint spontán eltűnik a menstruáció kezdetével.

A policisztás petefészek szindrómában szenvedő betegeknél nagyobb az OHSS kialakulásának kockázata.

Többszörös terhesség

A többszörös terhesség és az ovuláció kiváltásával járó szülés gyakorisága magasabb, mint a természetes fogantatás esetén, ami a leggyakoribb lehetőség a többszörös terhesség ikrek.

A többes terhesség, különösen nagyszámú embrió esetén, növeli az anya és a magzat számára kedvezőtlen kimenetel kockázatát. A többes terhesség kockázatának minimalizálása érdekében javasolt a petefészek válaszának gondos monitorozása. Az ART esetén a többes terhesség kockázata elsősorban az átvitt embriók számával, azok életképességét és a beteg életkorát.

Vetélés

Az ovuláció indukciója és az ART programok utáni vetélések gyakorisága magasabb, mint az általános populációban.

Méhen kívüli terhesség

Azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében petevezeték betegség szerepel, fokozott a méhen kívüli terhesség kockázata, függetlenül attól, hogy a terhesség a szokásos módon vagy meddőségi kezelés során történt. Valószínűség méhen kívüli terhesség utántámogatóreproduktív technológiák magasabb, mint az általános populációban.

A reproduktív rendszer szerveinek daganatai

A petefészek és más nemi szervek jóindulatú és rosszindulatú daganatairól számoltak be nőknél többszöri meddőségi kezelések után. gyógyszerek. JelenlegA gonadotropin-terápia és a meddőségben kialakuló daganatok fokozott kockázata közötti időbeli összefüggést nem állapították meg.

Veleszületett fejlődési rendellenességek

A veleszületett rendellenességek gyakorisága az ART programok használata után valamivel magasabb lehet, mint a természetes terhesség és szülés során. Nem ismert azonban, hogy ez a szülői jellemzőkkel (pl. anyai életkor, sperma minősége) és a többes terhességgel vagy közvetlenül az ART-eljárásokkal van-e összefüggésben.

Thromboemboliás szövődmények

A közelmúltban vagy jelenleg fennálló thromboemboliás betegségben szenvedő betegeknél, valamint előfordulásuk valószínűsíthető kockázata esetén, a kórelőzményben szereplő vagy rokonoknál a GONAL-f® gyógyszer alkalmazása növelheti ezt a kockázatot vagy bonyolíthatja a lefolyást. ezeknek a betegségeknek. Az ebbe a csoportba tartozó betegek esetében a terápia előnyeit egyensúlyban kell tartani a lehetséges kockázattal. Meg kell jegyezni, hogy maga a terhesség, az OHSS-hez hasonlóan, megnöveli a tromboembóliás rendellenességek kockázatát.

Kezelés férfiaknak

Az FSH megnövekedett koncentrációja a férfiak vérplazmájában primer here-elégtelenségre utalhat. Ebben az esetben az r-hFSH/hHC kezelés hatástalan, és a GONAL-f® nem írható fel. 4-6 hónappal a terápia megkezdése után javasolt a spermogram ellenőrzése.

A betegeknek tisztában kell lenniük a fenti kockázatokkal a kezelés megkezdése előtt.

A GONAL-f® kezelés megkezdése előtt tájékoztatni kell az orvost a beteg minden típusú allergiás reakciójáról, valamint az összes alkalmazott gyógyszerről.

Ha a GONAL-f®-et alfa-lutropinnal együtt írják fel, ezek egy fecskendőben összekeverhetők.

1. Moss kezet. Nagyon fontos, hogy a keze és az összes használt tárgy a lehető legtisztább legyen.

2. Gyűjts össze mindent, amire szükséged van. Keressen egy tiszta felületet, és helyezzen el mindent, amit használni fog:

Fiola a gyógyszerrel

Előretöltött fecskendő oldószerrel

2 alkohollal átitatott tampont

Egy tű az oldatkészítéshez és az injekciós tű

Konténer az újrahasznosításhoz.

3. Készítse elő az oldatos injekciót. Távolítsa el a pattintós kupakot az injekciós üvegről és a védőkupakot a fecskendőtűről. Szúrja be az oldószeres fecskendő tűjét az injekciós üvegbe úgy, hogy átszúrja az injekciós üveg gumisapkáját. Lassan fecskendezze be a fecskendő teljes tartalmát az injekciós üvegbe. Forgassa el az injekciós üveget a jobb oldódás érdekében. Ne rázza meg.

4. A liofilizátum feloldása után ellenőrizze, hogy az oldat tiszta-e és nem tartalmaz-e részecskéket. Fordítsa fejjel lefelé az injekciós üveget, és szívja vissza az oldatot a fecskendőbe. Vegye ki a fecskendőt az injekciós üvegből.

(Ha több injekciós üvegben lévő adagot írnak fel Önnek, lassan fecskendezze be a fecskendő tartalmát a következő injekciós üvegbe. Ismételje meg a műveletet a fent leírtak szerint, amíg meg nem kapja a kívánt adagot. Ha felírják, keverhet két gyógyszert egybe. Készítsen oldatot az alfa-lutropinból, szívja be a fecskendőbe, fecskendezze be az oldatot a GONAL-f® palackba, oldja fel a gyógyszert és szívja vissza az oldatot a fecskendőbe. 1 ml oldószerben feloldódhat. 3 üvegig.

5. Cserélje ki a tűt injekciós tűre. Ha légbuborékokat lát a fecskendőben, fordítsa fejjel lefelé, és finoman ütögesse meg a fecskendőt, hogy az összes buborékot összegyűjtse a fecskendő tetején. Kattintson a dugattyúra, amíg mind el nem tűnik.

6. Azonnal fecskendezze be az oldatot. Kezelőorvosának vagy a nővérnek már tanácsot kellett adnia az injekció beadásához. Ez lehet a has vagy a comb. Nyomja össze a bőrt, és hirtelen szúrja be a tűt 45 vagy 90°-os szögben. Adja be az injekciót a bőr alá, ahogy azt tanították. Ne adja be az injekciót vénába. Az injekció beadásakor óvatosan nyomja meg a dugattyút, amíg be nem adta a teljes adagot. Ezután azonnal távolítsa el a tűt, és körkörös mozdulatokkal törölje le az injekció beadásának helyét alkoholos törlőkendővel.

7. Az injekció beadása után azonnal dobja ki a használt fecskendőket (lehetőleg külön tartályba) és a gyógyszeroldat maradékát.

Kiadási forma / adagolás:Liofilizátum szubkután beadásra szánt oldathoz, 5,5 µg (75 NE). Csomag: 3 ml-es átlátszó, színtelen üvegpalackban, gumidugóval és levehető védőkupakkal ellátott alumíniumgyűrűvel lezárva. Oldószer: injekcióhoz való víz, 1 ml előretöltött színtelen üveg fecskendőben.

1, 5 vagy 10 injekciós üveg liofilizátum, ugyanennyi oldószerrel előretöltött fecskendő és 2,

10 vagy 20 steril tűt helyezünk egy műanyag edénybe, majd egy kartondobozba a használati utasítással együtt.

Tárolási feltételek:

25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten fénytől védett helyen.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Legjobb megadás dátuma:

2 év a liofilizátum esetében.

3 év oldószerre.

Ne használja a lejárati idő után.

A gyógyszertári kiadás feltételei: Receptre Regisztrációs szám: LS-000200 Regisztráció dátuma: 15.03.2010 / 08.02.2017 Lejárati dátum:Örökös Regisztrációs tanúsítvány tulajdonosa:Merck Serono S.A., Branch Aunn Svájc Gyártó: Képviselet: MERK, OOO Oroszország Információ frissítés dátuma: 05.05.2017 Illusztrált utasítások

Tehát most megpróbáljuk kitalálni Önnel, hogy a Gonal-F milyen értékeléseket kap ügyfeleitől. Ezt a gyógyszert nagyon gyakran említik a nőgyógyászatban. És ott használják. De tényleg használható? Talán jobb, ha más gyógyszert használ? És általában miért van szükség a "Gonal-F"-re? Mindezt meg kell találnunk.

Ami

Kezdjük azzal a ténnyel, hogy általában kitaláljuk, mivel fogunk foglalkozni. Talán van valami veszélyes szerünk a szervezet egészére nézve? Vagy egy erős antibiotikum? Egyáltalán nem.

A "Gonal-F", amelynek áttekintését meg kell találnunk, nem más, mint a szubkután beadás leggyakoribb megoldása. Amolyan injekció. És a női nőgyógyászatban használják. Tehát nem kell félnie. A leggyakoribb megoldással van dolgunk, ami nem antibiotikum. De bízni kell benne? Pontosan mikor használják ezt a gyógyszert? És egyáltalán miért van rá szükség?

Kinek kell

A "Gonal-F 300" vásárlók és orvosok véleménye változatos. De általában pozitívak. És mindezt azért, mert ez az injekció nagyon hasznos a modern világban. A meddőség kezelésében szükséges megoldással foglalkozunk.

Vagyis a használat fő indikációja a meddőség. Ezután jön a hormonális kudarc vagy a menstruációs ciklus megsértése. A gyógyszer hatása kizárólag a tüszők növekedésének stimulálásán alapul. Más szóval, ha gondjai vannak a teherbe eséssel, és rendszertelen a menstruációs ciklusa is, akkor az orvos a "Gonal-F"-et szubkután beadásra írhatja fel. Ettől nem szabad félni. Sokan azt állítják, hogy a gyógyszer valóban működik.

Ellenjavallatok

Igaz, a gyógyszernek van néhány ellenjavallata. Valójában nincs belőlük olyan sok, mint amilyennek első pillantásra tűnhet. Először is, a gyermekek nem kaphatnak injekciót. Ez vonatkozik a 18 év alatti tinédzserekre is. Az orvos csak kivételes esetekben írhatja fel ezt a gyógyszert egy fiatal lánynak.

Másodszor, terhesség és szoptatás alatt a Gonal-F-et el kell hagyni. A vélemények szerint ezekben a pillanatokban a nőknek általában tartózkodniuk kell a gyógyszeres kezeléstől. A Gonal nem jelent különösebb veszélyt a magzatra, de nem végeztek kellő számú vizsgálatot a biztonság megerősítésére. Szóval jobb, ha nem kockáztatsz többet.

A gyógyszerrel szembeni egyéni intolerancia vagy az allergiára való hajlam néhány további ok, amiért ne szedje a Gonal-F-et. Elvileg néha lehet kivételt tenni. De csak az orvosok szigorú felügyelete mellett. Itt ér véget minden ellenjavallat. Kivéve, ha a "Gonal-F" stimulációja nem kap jobb értékelést azoktól a lányoktól, akiknek nyilvánvaló jelei vannak a nemi szervek szerkezetének megsértésére. Nem valószínű, hogy egyáltalán segítenek. Emiatt nem szabad még egyszer beadnia magának az injekciót. A szervek szerkezetének megsértése - az utolsó ellenjavallat. A gyakorlat szerint rendkívül ritkán fordul elő.

Az orvosok azt mondják

Milyen értékeléseket kap a Gonal-F az orvosok körében? Amint már említettük, az orvosok gyakran ajánlják ezt a gyógyszert pácienseiknek hormonális egyensúlyhiány és fogamzási problémák esetén. És hát ennek megvannak az okai.

Először is, a nőgyógyászok megjegyzik, hogy a Gonal enyhe hatással van a szervezetre. A legtöbb betegnél nem észleltek negatív hatást vagy mellékhatásokat. És ez természetesen örömet okoz. A legtöbb hormonális gyógyszer valóban nem működik a legjobb módon. És mellékhatásokat is okozhatnak.

Másodszor, az orvosok biztosítják a gyógyszer kiváló hatását. Vagyis rendkívül hatékonynak tartják. E tekintetben a Gonal-F jó értékeléseket kap. Az IVF például most gyorsabb és egyszerűbb. Igen, és kevésbé károsítja a nő testét. Többek között az orvosok azt mondják, hogy 1-2 injekció után látni fogja az eredményt. Pontosabban ultrahangvizsgálaton lesz észrevehető. És ez természetesen örömet okoz.

Harmadszor, az egészségügyi szakemberek gyakran tanácsolják a "Gonal-F"-et annak elérhetősége miatt. A gyógyszertárban könnyen beszerezhető gyógyszer népszerűbb lesz, mint az, amelyet a városban, sőt azon kívül is keresni kell. Így kiderült, hogy gyógyszerünknek nagyon jó híre van a nőgyógyászok körében. Mit mondhatnak erről a betegek?

árcímke

A "Gonal-F" vásárlói vélemények nagyon jók. Erről pedig meggyőződhet az a tény, hogy a nők nagyon gyakran tanácsolják egymást a mai injekciónk fogantatásával kapcsolatos problémákkal. Igaz, van egy pillanat, ami nem különösebben biztató. A gyógyszer áráról beszélünk. Nem az utolsó szerepet játssza. Végül is kevesen vállalják, hogy nagy pénzt adnak egy olyan gyógyszerért, amelyet hosszú ideig kell szedni.

Szerdán egy injekciós csomag 1000 rubelbe kerül. Egyrészt ez nem olyan sok. Másrészt, ha a gyógyszer szedésének átlagos időtartama 3-4 hónap, akkor az árcédula befolyásolhatja a költségvetést. Ez a "Gonal-F 75" ára. A gyógyszerrel kapcsolatos vélemények azonban gyakran még mindig biztatóak. Végül is, ha valódi problémái vannak a fogantatással, akkor 1000 rubel egy kis csomag hasonló hatású gyógyszerért nem olyan sok. Az analógok többszöröse drágábbak. Sok vásárló azt mondja, hogy jövedelmezőbb a nagy csomagok Gonal-F vásárlása. Ha összehasonlítja őket mennyiségben, kiderül, hogy körülbelül 2-3 ezer rubelt takarít meg. Főleg, ha hosszú a kezelés.

A hatékonyságról

Most már tudjuk, mi a "Gonal-F" ára. A vásárlói vélemények, amint láthatja, nem sokat változnak a gyógyszer költségén. Végül is a fő dolog a hatékonyság. És itt nincs panasz. Minden, ami a gyógyszer címében megfogalmazott véleményként megtalálható, a betegek öröme. A fejlődés 2-3 alkalmazás után látható.

Sok lány biztosítja, hogy 1 gyógyszerszedés után (1 hónapig vagy 1 menstruációs ciklusig) más nőgyógyászati problémák hiányában sikeresen megfoganhat egy gyermeket. De az ilyen esetek ritkák. A gyakorlat azt mutatja, hogy a fogantatás leggyakrabban 2-3 hónapos injekció után következik be. Figyelembe véve, hogy ez a folyamat 30 napból mindössze 1 napon belül megtörténhet, ez nagyon magas szám.

Mindez természetesen örömet okoz. És sok lány azt tanácsolja egymásnak, hogy "Gonal-F". De ne feledje, jobb, ha nem veszi be orvosi felügyelet nélkül. Ellenkező esetben előfordulhat néhány mellékhatás.

Negatív hatás

A "Gonal-F" vélemények biztonságos eszköznek tekinthetők. És valóban az. De túladagolás esetén (amit rendkívül nehéz elérni) előfordulhat, hogy néhány nem a legjobb hatás jelentkezik.

Például kiütés vagy pattanás az arcon és a testen. Inkább a gyógyszer összes tevékenysége pontosan a megjelenésben fog tükröződni. Végül is nem jelent veszélyt a szervezetre. Ezenkívül kivételes esetekben, ahogy az orvosok és egyes betegek úgy vélik, rüh is megjelenhet. A bőrpír formájában jelentkező allergia szintén gyakori jelenség. De ettől az egésztől nem kell félni. Először is, mindez nem befolyásolja a tüszők érését. Másodszor, a Gonal-F túladagolása olyan ritka, hogy általában valamilyen legendának tekintik a betegek körében.

Rekombináns humán tüszőstimuláló hormon

Hatóanyag

Alfa-follitropin (alfa-follitropin)

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Oldat s / c injekcióhoz

Segédanyagok: poloxamer 188 - 0,05 mg, szacharóz - 30 mg, - 0,05 mg, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát - 0,225 mg, nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát - 0,555 mg, m-krezol - 1,5 mg, nátrium-hidroxid, foszforsav-nátrium víz d / i - 0,5 g-ig.

0,5 ml - fecskendő tollak (1) eldobható tűkkel (5 db) - műanyag tartályok (1) - kartondobozok.

Oldat s / c injekcióhoz átlátszó, színtelen, enyhe opálosodás megengedett.

Segédanyagok: 188-0,075 mg poloxamer, 45 mg szacharóz, 0,075 mg metionin, 0,3375 mg nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, 0,3375 mg nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, 0,8325 mg nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, 0,8325 mg nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, m-krezol-nátrium-hidrogén-karbonsav, 2,-phos-2. , víz d / i - 0,75 g-ig.

0,75 ml - fecskendő tollak (1) eldobható tűkkel (7 db) - műanyag tartályok (1) - kartondobozok.

Oldat s / c injekcióhoz átlátszó, színtelen, enyhe opálosodás megengedett.

Segédanyagok: poloxamer 188 - 0,15 mg, szacharóz - 90 mg, metionin - 0,15 mg, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát - 0,675 mg, nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát - 1,665 mg, m-krezol - 4,5 mg nátrium-foszforsav, .,. , víz d / i - 1,5 g-ig.

1,5 ml - fecskendő tollak (1) eldobható tűkkel (14 db) - műanyag tartályok (1) - kartondobozok.

farmakológiai hatás

Rekombináns humán tüszőstimuláló hormon (r-hFSH), amely serkenti a tüszők növekedését és fejlődését. A gyógyszert kínai hörcsög petefészek-sejtek tenyészetén géntechnológiával állítják elő. Gonadotrop hatású: serkenti a tüsző/tüszők növekedését és érését, elősegíti több tüsző fejlődését az asszisztált reprodukciós technológiák (ART) programjaiban végzett kontrollált petefészek-hiperstimuláció során.

Az r-hFSH (alfa-follitropin) és az y-FSH (vizelet tüszőstimuláló hormon) ART és ovuláció indukciós összehasonlító klinikai vizsgálatai a Gonal-f nagyobb hatékonyságát mutatták be a tüszőérés megindításában mind a kumulatív dózis csökkentése, mind a kezelés időtartama tekintetében. , az y-FSH-hoz képest, és így csökkenti a nem kívánt petefészek-hiperstimuláció kockázatát. Az ART esetében a Gonal-f kisebb összdózisban történő alkalmazása rövidebb kezelési időtartam mellett a γ-FSH-hoz képest több kinyert petesejtek számát eredményez.

Azt is kimutatták, hogy az endogén gonadotropinok elnyomásával rendelkező nőknél az alfa-follitropin hatékonyan serkenti a tüszők fejlődését és a szteroidogenezist, annak ellenére, hogy a luteinizáló hormon (LH) szintje mérhetetlenül alacsony.

Farmakokinetika

Szívás

S / c beadás esetén az abszolút biohasznosulás körülbelül 70%.

terjesztés

Intravénás beadást követően az alfa-follitropin az extracelluláris folyadékokban oszlik el. Vss 10 liter.

A Gonal-f ismételt injekciója után a gyógyszer háromszoros felhalmozódását figyelték meg a vérben, összehasonlítva egyetlen injekcióval. C ss a vérben 3-4 napon belül elérhető.

tenyésztés

Az alfa-follitropin intravénás beadása után a kezdeti T 1/2 a szervezetből körülbelül 2 óra, a végső T 1/2 körülbelül 24 óra. Az alfa-follitropin beadott adagjának 1/8-a a vizelettel ürül. Az általános hézag - 0,6 l/h.

Javallatok

A nők között:

- anovuláció (beleértve a policisztás petefészek szindrómát is) nőknél a klomifen-terápia sikertelensége esetén;

– szabályozott petefészek-hiperstimuláció az asszisztált reprodukciós technológiák programjaiban;

- petefészek-stimuláció súlyos FSH- és LH-hiányban szenvedő nőknél (LH-gyógyszerrel kombinálva).

Férfiaknak:

- a spermatogenezis stimulálása hipogonadotrop hipogonadizmusban (vel kombinálva).

Ellenjavallatok

- hipotalamusz-hipofízis daganatok;

- A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

A nők között:

- terhesség;

- Volumetrikus daganatok vagy petefészek-ciszták (nem policisztás petefészek-szindróma okozta);

- ismeretlen etiológiájú méhvérzés;

- petefészekrák;

A gyógyszert nem szabad felírni olyan esetekben, amikor nem érhető el pozitív hatás:

A nők között:

- a nemi szervek fejlődési rendellenességei és a méh mióma, amelyek nem kompatibilisek a terhességgel;

- elsődleges petefészek-elégtelenség;

- korai menopauza.

Férfiaknak:

- Elsődleges hereelégtelenség.

Adagolás

A Gonal-f-kezelést a meddőség kezelésében jártas szakorvos felügyelete mellett kell elkezdeni.

A Gonal-f gyógyszert szubkután beadásra szánják.

A Gonal-f első injekcióját a kezelőorvos vagy szakképzett egészségügyi személyzet felügyelete mellett kell beadni. A Gonal-f önbeadását csak olyan betegek végezhetik, akik jól motiváltak, képzettek és képesek szakorvosi tanácsadásra. Javasoljuk az injekció beadásának helyét naponta cserélni.

Nők

Nál nél anovuláció (beleértve a policisztás petefészek szindrómát is) a klomifen-terápia sikertelensége esetén a gyógyszert tanfolyamként kell felírni napi injekciók formájában. A kezelés a ciklus első 7 napjában kezdődik. A stimulációt ultrahang (a tüszők méretének mérése) és/vagy ösztrogénszint ellenőrzése mellett végezzük. A stimuláció 75-150 NE napi adaggal kezdődik, 7-14 nap múlva 37,5-75 NE-vel növelve, amíg megfelelő, de nem túlzott választ nem kapunk. A napi injekció maximális adagja nem haladhatja meg a 225 NE-t. Pozitív dinamika hiányában 4 hét elteltével a kezelést leállítják. A következő ciklusban a stimulációt nagyobb dózissal kell kezdeni, mint az előző ciklusban.

Az optimális válasz elérése után 24-48 órával a Gonal-f gyógyszer utolsó injekciója után, egyszeri adag rekombináns humán choriogonadotropin (r-hCG) 250 μg dózisban vagy humán koriongonadotropin (hCG) 5000 dózisban. -10 000 NE kerül beadásra. A hCG injekció beadásának napján és a következő napon a betegnek szexuális kapcsolata javasolt. Alternatív megoldásként intrauterin megtermékenyítés is végezhető.

Abban az esetben, ha a petefészek stimulációra túlzottan reagál, az alfa-follitropin kezelést és a hCG adását abba kell hagyni. A stimuláció megismétlődik a következő ciklusban, az előző ciklushoz képest alacsonyabb adag Gonal-f-lel kezdve.

Nál nél kontrollált petefészek-hiperstimuláció végrehajtása asszisztált reprodukciós technológiák programjaiban A Gonal-f-et naponta 150-225 NE dózisban írják fel, a ciklus 2-3 napjától kezdve. A napi adag változhat, de általában nem haladja meg a 450 NE-t. A kezelést addig folytatjuk, amíg a tüszők el nem érik az ultrahangos adatok szerint megfelelő méretet (5-20 nap, átlagosan a kezelés 10. napjáig). A Gonal-f utolsó injekciója után 24-48 órával egyszeri adag 250 μg-os r-hCG-t vagy 5000-10 000 NE hCG-t kell beadni a tüszők végső érésének indukálására.

GnRH agonistát vagy antagonistát használnak az endogén LH felszabadulás elnyomására és alacsony szinten tartására. A szokásos protokoll szerint a Gonal-f adagolását körülbelül 2 héttel az agonista kezelés megkezdése után kezdik meg, majd mindkét gyógyszer adagolását addig folytatják, amíg megfelelő méretű tüszők nem keletkeznek. Például 2 hetes agonistával végzett kezelés után a Gonal-f-et 150-225 NE dózisban adják be 7 napig. A jövőben az adagot a petefészkek reakciójától függően módosítják. Az ART eddigi tapasztalatai azt mutatják, hogy a sikeres kezelés valószínűsége általában az első 4 próbálkozás során megmarad, majd fokozatosan csökken.

Nál nél petefészek-stimuláció súlyos FSH- és LH-hiányban szenvedő nőknél (LH-készítményekkel kombinálva) az adagot és a kezelési rendet az orvos egyénileg választja ki.

Általában a Gonal-f-et naponta írják fel legfeljebb 5 hétig, LH-val egyidejűleg. A Gonal-f-kezelés 75-150 NE adaggal kezdődik, egyidejűleg 75 NE alfa-lutropinnal. Szükség esetén a Gonal-f adagja 7-14 naponként 37,5-75 NE-vel növelhető.

Ha a stimulációra 5 héten belül nincs megfelelő válasz, a terápiát fel kell függeszteni, és egy új ciklusban, magasabb dózissal kell folytatni.

A tüsző/tüszők optimális méretének elérése után 24-48 órával a Gonal-f és a lutropin alfa utolsó injekciója után az r-hCG-t egyszer adják be 250 μg-os vagy a hCG-t 5000-10 000 NE dózisban. A hCG injekció beadásának napján és a következő napon a betegnek szexuális kapcsolata javasolt. Alternatív megoldásként intrauterin megtermékenyítés is végezhető.

A stimulációra adott túlzott petefészekválasz esetén a kezelést le kell állítani, és a hCG-kezelést le kell állítani. A stimuláció megismétlődik a következő ciklusban, az előző ciklushoz képest alacsonyabb adag Gonal-f-lel kezdve.

Férfiak

Mert a spermatogenezis stimulálása hipogonadotrop hipogonadizmusban férfiaknál (korion gonadotropinnal kombinálva) A Gonal-f-et általában heti háromszor 150 NE adagban írják fel legalább 4 hónapig hCG-vel kombinálva. Ha ez idő alatt nincs pozitív hatás, a kezelés 18 hónapig folytatható.

A gyógyszer beadásának szabályai

A gyógyszer önálló beadásakor a betegeknek gondosan tanulmányozniuk kell az utasításokat. Az orvos a gyógyszert nemzetközi egységekben (ME) írja fel. A gyógyszer egy csomagja csak egy beteg számára készült. A betegnek elő kell készítenie egy előretöltött injekciós tollat, és be kell adnia az injekciót. A következő injekciót másnap ugyanabban az időben kell beadni.

1. A betegnek kezet kell mosnia. Nagyon fontos, hogy a keze és az összes használt tárgy a lehető legtisztább legyen.

Az injekció beadásához 2 db alkohollal átitatott tampont, egy előretöltött fecskendőt és egy injekciós tűt kell tiszta felületre helyezni.

2. A Gonal-f előretöltött injekciós toll előkészítése az első használathoz: vegye le az injekciós toll kupakját, helyezze fel a tűt a 3. lépésben leírtak szerint. Ezután töltse fel a fecskendőt úgy, hogy az adag mutatóját a fekete skála 37,5 pontjával szemben állítja be az adag beállításához. Húzza ki ütközésig az adagológombot, távolítsa el a külső tűsapkát, majd a belső tűsapkát, miközben az injekciós tollat a tűvel függőlegesen tartja (a tűnek felfelé kell mutatnia). Finoman érintse meg a patron helyét, hogy az esetleges légbuborékok összegyűljenek a tű alján. Miközben a tűt függőlegesen felfelé irányítja, engedje el teljesen az injekciós gombot. Egy csepp megjelenhet a tű hegyén. Ez azt jelenti, hogy az előretöltött injekciós toll készen áll az injekció beadására. A tű hegyén elhelyezkedő kis mennyiségű folyadék elvesztése nem számít, mert. a fecskendő toll speciálisan meg van töltve némi felesleggel. Ha a folyadék nem jelenik meg a tű hegyén, akkor az előkészítési folyamatot meg kell ismételni. Ezután állítsa be az adagot a 4. bekezdésben leírtak szerint.

A következő injekcióhoz rögzítse a tűt, és állítsa be az adagot a p.p. pontban leírtak szerint. 3, illetve 4.

3. A tű felhelyezése. Vegyünk egy új tűt. Ha a tű csomagolása eltört, a tűt el kell dobni, és újat kell venni. Távolítsa el a védőmembránt a tű külső kupakjáról. A tűt a külső kupaknál szilárdan tartva helyezze be a tűt a menetes hegyen lévő tollba, majd forgassa az óramutató járásával megegyező irányba, amíg a helyére nem kattan. Csak az injekciós tollhoz mellékelt vagy ehhez a tollhoz külön mellékelt tűket használja.

4. Az adag beállítása. Állítsa be a kívánt adagot a fekete skálával ellátott adagbeállító tárcsa elforgatásával, amíg az adagérték a nyíllal szemben nem lesz. Az adagbeállító tárcsa lehetővé teszi az adag 37,5 NE lépésekben történő beállítását. A minimális dózis és a maximális dózis 37,5 ME és 300 ME között van. A kívánt adag beállítása után állítsa be az injekció beadásához szükséges gombot addig, amíg meg nem áll. A gombot egyenesen fel kell emelni és nem forgatni, mint ez megváltoztathatja az előírt adagot. Gondosan ellenőrizni kell a beállított adagot a lemezen, mert. az adagoló gomb megnyomása után már nem lehet megváltoztatni. Ha az injekció gomb megnyomása és az adag tárcsázása után kiderül, hogy az adagot tévesen tárcsázták, akkor az injekciót nem szabad beadni. El kell távolítani a hibásan tárcsázott adagot, és meg kell ismételni a beállítást.

Az adagbeállító tárcsa piros skáláját ellenőrizni kell, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a megfelelő adagot állította be: az adagológomb kihúzásakor a tárcsa piros skáláján a beállított adagot jelző szám a feketén beállított adaggal szemben áll. az adagbeállító skáláját a nyíllal szemben. Ha a beállított adag kisebb, mint a szükséges, akkor az adagolás nem fejeződik be. Ebben az esetben a (2) bekezdés szerint kell eljárni.

Ha minden alkalommal ugyanarra az adagra van szükség, az adagmutatónak ugyanabban a helyzetben kell maradnia.

5. A gyógyszer bevezetése. Az orvos javaslatára kiválasztott injekciós helyet alkoholos törlőkendővel kell kezelni. A betegnek az orvos vagy a nővér által javasolt SC behelyezési technikát kell alkalmaznia. Szúrja be a tűt a bőrbe, és nyomja meg az adagoló gombot. Győződjön meg arról, hogy a teljes adag bevezetésének szürke jelzője láthatatlanná vált. Az indikátornak ez a pozíciója a teljes adag beadását jelzi. Tartsa a tűt a bőrben, és tartsa lenyomva a gombot legalább 10 másodpercig. Amikor eltávolítja a tűt a bőrből, továbbra is tartsa lenyomva a gombot.

6. A tű eltávolítása. A tűt minden injekció után el kell dobni. Erősen tartva a fecskendőt a gyógyszer tartályánál, óvatosan helyezze a tűre a külső kupakot. Csípje meg a tű külső kupakját, és csavarja le a tűt az óramutató járásával ellentétes irányba forgatva. Dobja el a használt tűt. Helyezze a védőkupakot a fecskendőre.

7. Az előretöltött injekciós toll tárolása. Az injekció beadása után távolítsa el a használt tűket a 6. pontban leírtak szerint. Helyezzen védőkupakot a fecskendőre. Tárolja az injekciós tollat biztonságos helyen, lehetőleg az eredeti csomagolásban. Miután a fecskendő toll kiürült, dobja ki.

Jegyzet: a gyógyszertartályon keresztül látható skála a tartályban maradt gyógyszer mennyiségét jelzi. Nem használható az adag beállítására.

8. Az adagbeállító gombon lévő piros skálával ellátott adagbeállító tárcsa annak ellenőrzésére szolgál, hogy az utolsó adag beadása megtörtént-e. Megváltoztatja a helyzetét, hogy jelezze a tartályban lévő gyógyszer mennyiségét. Ha a betárcsázott adag nem elegendő az injekció beadásához, két lehetőség van: a) fecskendezze be az injekciós tollban maradt adagot, majd vegyen egy új injekciós tollat, helyezze rá a szükséges adag fennmaradó részét és adja be; b) dobja ki a régi fecskendőt, vegyen egy újat, és adja be a szükséges adagot.

A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy orvoshoz kell fordulniuk, ha a szükségesnél nagyobb adagot adtak be, vagy ha egy másik adagot kihagynak; ne duplázza meg a gyógyszer adagját.

Mellékhatások

A Gonal-f alkalmazása során mellékhatások alakulhatnak ki, amelyek gyakoriságát a következőképpen határozzák meg: nagyon gyakran (≥1/10), gyakran (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая единичные сообщения). Частота побочных эффектов в каждой группе указана в порядке убывания.

Alkalmazás nőknél

Az immunrendszerből: nagyon ritkán - enyhe vagy közepes szisztémás allergiás reakciók (például bőrpír, bőrkiütés, arcduzzanat, csalánkiütés, légszomj), súlyos allergiás reakciók (beleértve az anafilaxiás reakciókat és sokkot).

A központi idegrendszer oldaláról: nagyon gyakran - fejfájás.

A szív- és érrendszer oldaláról: nagyon ritkán - thromboembolia, általában súlyos petefészek hiperstimulációs szindrómával (OHSS) társulva.

Az emésztőrendszerből: gyakran - nehézség, hasi kényelmetlenség, hányinger, hányás, hasmenés.

nagyon gyakran - petefészek ciszták; gyakran - (enyhe vagy közepes súlyosságú OHSS (beleértve a megfelelő tüneteket); ritkán - az OHSS súlyos formája (beleértve a megfelelő tüneteket); ritkán - az OHSS szövődménye (lásd "Különleges utasítások"), méhen kívüli terhesség (a nőknél méhbetegségek anamnézisében csövek), többes terhesség.

Helyi reakciók:

Jelentkezés a címen férfiak

A légzőrendszerből: nagyon ritkán - bronchiális asztmában szenvedő betegeknél, a betegség lefolyásának rosszabbodása vagy súlyosbodása.

Helyi reakciók: nagyon gyakran - enyhe/közepes súlyosságú reakciók az injekció beadásának helyén (fájdalom, bőrpír, véraláfutás, duzzanat).

A bőrből és a bőr alatti szövetből: gyakran - mitesszerek (akne) megjelenése.

A reproduktív rendszerből és az emlőmirigyekből: gyakran - gynecomastia, varicocele.

Egyéb: gyakran - súlygyarapodás.

Ha súlyos mellékhatásokat vagy a fent leírtaktól eltérő hatásokat tapasztal, értesítse kezelőorvosát.

Túladagolás

Jelenleg nem számoltak be a Gonal-f gyógyszer túladagolásának eseteiről. A gyógyszer túlzott dózisban történő alkalmazásakor nyilvánvalóan az OHSS kialakulására kell számítani.

gyógyszerkölcsönhatás

Ha a Gonal-f-et más stimuláns gyógyszerekkel (hCG, klomifen-citrát) kombinálják, a petefészek válasza fokozódik; az agyalapi mirigy GnRH analógokkal történő deszenzitizációja miatt csökken (a Gonal-f dózisának növelése szükséges).

Nincsenek adatok a Gonal-f gyógyszer más gyógyszerekkel való kölcsönhatásáról.

Különleges utasítások

Mivel a Gonal-f súlyos mellékhatásokat okozhat, csak olyan szakorvos írhatja fel, aki közvetlenül foglalkozik a meddőségi problémákkal. A terápia megkezdését meg kell előzni a meddő pár vizsgálata, különös tekintettel a hypothyreosis, hyperprolactinémia, hypothalamus-hipofízis daganatok kizárására, és szükség esetén megfelelő kezelést kell előírni.

Az asszisztált reprodukciós technika kiválasztásához szükséges a petevezetékek átjárhatóságának felmérése. A petevezetékek elzáródását ki kell zárni, ha a beteg nem vesz részt in vitro megtermékenyítési programban.

Porfíriában szenvedő betegeknél, valamint rokonok porfiriájának jelenlétében a Gonal-f-kezelés során gondos megfigyelés szükséges. Ha az állapot rosszabbodik, vagy megjelennek a betegség első jelei, szükséges lehet a kezelés leállítása.

A gyógyszeres kezelés során a petefészkek állapotának ultrahangos értékelése szükséges, mind külön-külön, mind a vér ösztradiol meghatározásával kombinálva.

A tüszőstimuláló hormon bevezetésére adott válasz eltérő lehet az egyes betegeknél, ezért a gyógyszert nőknél és férfiaknál is a minimális hatásos dózisban kell alkalmazni.

A Gonal-f gyógyszer adagonként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, vagyis nem jelentős nátriumforrás.

petefészek hiperstimulációs szindróma

Az OHSS-t meg kell különböztetni a szövődménymentes petefészek-megnagyobbodástól. Az OHSS klinikai tünetei fokozódó súlyossággal jelentkezhetnek. Jellemzője a petefészkek méretének jelentős növekedése, a nemi hormonok magas szintje, az erek áteresztőképességének növekedése, ami a folyadék felhalmozódásához vezet a hasi, a pleurális és ritkábban a perikardiális üregekben.

Súlyos OHSS esetén a következő tünetek a legjellemzőbbek: fájdalom és teltségérzet a hasban, a petefészkek méretének kifejezett növekedése, súlygyarapodás, légszomj, oliguria, gyomor-bélrendszeri tünetek (hányinger, hányás, hasmenés); hipovolémia, hemokoncentráció, elektrolit-egyensúlyzavar, ascites, hemoperitonium, pleurális folyadékgyülem, hydrothorax, akut légzési distressz szindróma jelentkezhet. Nagyon ritka esetekben a súlyos OHSS-t petefészek-torzió, tüdőembólia, ischaemiás stroke vagy szívinfarktus bonyolíthatja.

Az OHSS és a többes terhesség kockázatának minimalizálása érdekében javasolt az ultrahang rendszeres alkalmazása és az ösztradiol vérplazma koncentrációjának értékelése a kockázati tényezők korai azonosítása érdekében. Az OHSS kialakulásának független kockázati tényezője a policisztás petefészkek vagy az ösztradiol magas koncentrációja a vérplazmában. Anovuláció esetén az OHSS kialakulásának kockázata növekszik, ha az ösztradiol koncentrációja > 900 pg/ml (3300 pmol/l), és több mint 3 tüsző van jelen, amelyek átmérője legalább 14 mm. ART esetén az OHSS kialakulásának kockázata megnő, ha az ösztradiol koncentrációja > 3000 pg/ml (11000 pmol/l) vagy 20 vagy több 12 mm vagy nagyobb átmérőjű tüsző jelenléte esetén.

Bizonyíték van arra, hogy a hCG kulcsszerepet játszik az OHSS kialakulásában. A terhesség beálltával az OHSS súlyossága súlyosbodhat, időtartama megnőhet. Ha az ösztradiol szintje > 5500 pg/ml (20200 pmol/l), vagy ha 40 vagy több tüsző van, tartózkodnia kell a hCG alkalmazásától.

Az OHSS gyorsan (napokról napokra) súlyosbodhat. Az OHSS leggyakrabban a hormonterápia abbahagyása után jelentkezik, és 7-10 nap múlva éri el maximumát, ezért a hCG bevezetése után legalább 2 hetes megfigyelés szükséges.

Az ART miatt szabályozott petefészek-hiperstimuláción átesett betegeknél az OHSS valószínűségét csökkenti az összes tüsző aspirációja.

Az enyhe vagy közepes fokú OHSS spontán megszűnik. Az OHSS súlyos formájának kialakulása esetén a gonadotropin terápiát, ha az még folyamatban van, abba kell hagyni. A beteget kórházba kell helyezni, és OHSS-specifikus terápiát kell alkalmazni.

Többszörös terhesség

A többszörös terhesség és az ovuláció kiváltásával járó szülés gyakorisága magasabb, mint a természetes fogantatás esetén. A többszörös terhesség leggyakoribb lehetősége az ikrek. A többes terhesség, különösen nagyszámú embrió esetén, növeli az anya és a magzat számára kedvezőtlen kimenetel kockázatát. A többes terhesség kockázatának minimalizálása érdekében elengedhetetlen a petefészek válaszának gondos monitorozása. Az ART esetén a többes terhesség kockázata elsősorban az átvitt embriók számával, életképességével és a beteg életkorával függ össze.

Vetélés

A vetélés vagy a spontán vetélés (vetélés) incidenciája az ovuláció indukciója és az ART programok után magasabb, mint az általános populációban.

Méhen kívüli terhesség

Azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében petevezeték betegség szerepel, fokozott a méhen kívüli terhesség kockázata. Az asszisztált reprodukciós technológiák alkalmazása után a méhen kívüli terhesség valószínűsége magasabb, mint az általános populációban.

A reproduktív rendszer szerveinek daganatai

A petefészek és más nemi szervek jó- és rosszindulatú daganatairól számoltak be nőknél a különböző gyógyszerekkel végzett, ismételt meddőségi kezelések után. Jelenleg nem állapították meg a kapcsolatot a gonadotropin-terápia és a meddőségben kialakuló daganatok fokozott kockázata között.

Veleszületett fejlődési rendellenességek

Thromboemboliás szövődmények

A közelmúltban vagy jelenleg fennálló thromboemboliás betegségben szenvedő betegeknél, valamint azok előfordulásának valószínű kockázata esetén a gonadotropinok alkalmazása növelheti ezt a kockázatot, vagy megnehezítheti e betegségek lefolyását. Az ebbe a csoportba tartozó betegek esetében a terápia előnyeit egyensúlyban kell tartani a lehetséges kockázattal. Meg kell jegyezni, hogy a terhesség önmagában is növeli a tromboembóliás rendellenességek kockázatát.

Kezelés férfiaknak

A férfiak vérszérumában a tüszőstimuláló hormon megnövekedett koncentrációja primer here-elégtelenségre utalhat. Ebben az esetben az r-hFSH/hCG-kezelés hatástalan, és a Gonal-f-et nem szabad felírni. 4-6 hónappal a terápia megkezdése után javasolt a spermogram ellenőrzése.

A betegeknek tisztában kell lenniük a fenti kockázatokkal a kezelés megkezdése előtt.

A Gonal-f-kezelés megkezdése előtt tájékoztatni kell az orvost a beteg minden típusú allergiás reakciójáról, valamint az összes alkalmazott gyógyszerről.

A gyógyszert tartalmazó injekciós tollan fel kell jelölni az első használat dátumát.

Az első használat után a gyógyszer legfeljebb 28 napig tárolható 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten. Ezen időszak után ne használja a gyógyszert.

A lejárati időn belül a gyógyszer legfeljebb 3 hónapig tárolható 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten. A gyógyszert meg kell semmisíteni, ha 3 hónap elteltével nem használták. Újbóli hűtés nem megengedett.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

A Gonal-f gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és más mechanizmusok kezeléséhez szükséges képességeket.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszert nem írják fel terhesség és szoptatás alatt.

A gyógyszertári kiadás feltételei

A gyógyszert receptre adják ki.

Tárolási feltételek

A gyógyszert gyermekektől elzárva, fénytől védve, az eredeti csomagolásban, 2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni; ne fagyjon meg. Felhasználhatósági idő - 2 év.

Merck Serono S.p.A.

Származási ország

Olaszország

Termékcsoport

Hormonális gyógyszerek

Tüszőstimuláló szer.

Kiadási űrlap

1 előretöltött fecskendő toll a gyógyszerrel
12 eldobható injekciós tű

Az adagolási forma leírása

Tiszta színtelen oldat. Enyhe opálosodás megengedett.

Farmakokinetika

Subcutan beadva az abszolút biohasznosulás körülbelül 70%. A GONAL-f® ismételt injekciója után a gyógyszer háromszoros felhalmozódását figyelték meg a vérben, összehasonlítva egyetlen injekcióval. A stacionárius egyensúlyi koncentráció a vérben 3-4 napon belül alakul ki. Azt is kimutatták, hogy az endogén gonadotropinok elnyomásával rendelkező nőknél az alfa-follitropin hatékonyan serkenti a tüszők fejlődését és a szteroidogenezist, annak ellenére, hogy a luteinizáló hormon (LH) szintje mérhetetlenül alacsony. Intravénás beadást követően az alfa-follitropint extracelluláris folyadékokban határozzák meg, és a szervezetből való kezdeti felezési ideje körülbelül 2 óra, míg a végső felezési ideje körülbelül 24 óra. Az egyensúlyi eloszlási térfogat értéke 10 l, a teljes clearance 0,6 l / h. Az alfa-follitropin beadott adagjának egynyolcada a vizelettel ürül.

Különleges körülmények

A terápia megkezdését meg kell előznie a meddő pár vizsgálatának a terhesség ellenjavallatának feltárásával. Különösen hypothyreosis, mellékvese-elégtelenség, hiperprolaktinémia, hypothalamus-hipofízis neoplazmák diagnosztizálása történik, és szükség esetén megfelelő terápiát írnak elő. A hCG felírásakor megnő a petefészek hiperstimulációs szindróma és a többszörös szuperovuláció valószínűsége, ami petefészekrepedéshez vezethet. Ezért a petefészek stimulációra adott túlzott válasza esetén a hCG-t nem írják fel, és a betegeknek azt tanácsolják, hogy tartózkodjanak a közösüléstől legalább 4 napig, vagy használjanak gátlási fogamzásgátló módszereket. A petefészek-hiperstimulációs szindróma előfordulási gyakorisága az asszisztált reprodukciós technikák miatt kontrollált petefészek-hiperstimuláción átesett betegeknél az összes tüsző aspirációjával csökken. A többes terhesség kockázatának mértéke asszisztált reprodukciós technológiákkal az átvitt embriók számától függ, az ikerterhesség gyakoribb. Az ovulációindukciós protokollt követően a többszörös terhességek és szülések gyakorisága megnövekszik a természetes fogantatáshoz képest. Az ovulációindukciós protokollok és asszisztált reprodukciós technológiai programok utáni terhességmegszakítások gyakorisága valamivel magasabb, mint az általános populációban, de összehasonlítható a meddőség egyéb formáiban szenvedő nőkével. Tájékoztassa kezelőorvosát a gyógyszerekkel szembeni összes allergiás reakcióról. A GONAL-f®-kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát az Ön által szedett vagy szedett összes gyógyszerről. A férfiak vérszérumában a tüszőstimuláló hormon magas szintje primer hereelégtelenségre utalhat. Ebben az esetben a GONAL-f® kezelés nem hatékony. A Gonal-F stimulációra adott válasz értékeléséhez javasolt a spermogram ellenőrzése 4-6 hónappal a kezelés megkezdése után. Ügyeljen arra, hogy a gyógyszert tartalmazó injekciós tollan jelölje meg a használat első napjának dátumát. Ne használja fel a gyógyszeroldatot az első használattól számított 28 nap elteltével. A lejárati időn belül a gyógyszer hűtőszekrény nélkül 28 napig tárolható 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten. A gyógyszert meg kell semmisíteni, ha ebben az időszakban nem használják fel. Alkalmazása terhesség és szoptatás alatt Terhesség és szoptatás alatt a GONAL-f® gyógyszert nem írják fel. A gyógyszer hatása a gépjárművezetésre és egyéb mechanizmusok kezelésére A GONAL-f® nem befolyásolja a beteg gépjárművezetéshez és más mechanizmusok kezeléséhez szükséges képességeit.

Összetett

1 előretöltött fecskendő toll tartalma: 33 mcg alfa-follitropin (450 NE) és segédanyagok: poloxamer 188, szacharóz, metionin, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, m-krezol, foszforsav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.

Gonal-F használati jelzések

- petefészek-stimuláció a tüszők növekedésének és érésének hiányában (beleértve a policisztás petefészek szindrómát is), valamint a klomifen-citrát-terápia sikertelensége esetén;
- Kontrollált petefészek hiperstimuláció asszisztált reprodukciós technológiai programokban;
- Petefészek stimuláció hipogonadotrop állapotokban nőknél (luteinizáló hormon gyógyszerrel kombinálva);
- A spermatogenezis stimulálása hipogonadotrop hipogonadizmusban férfiaknál (humán koriongonadotropinnal kombinálva).

Gonal-F ellenjavallatok

A gyógyszerrel vagy a segédanyagokkal szembeni túlérzékenység, hipotalamusz-hipofízis daganatok.
Nőknél: terhesség, petefészek-tömegek vagy ciszták (nem policisztás petefészek szindróma miatt), ismeretlen etiológiájú méhvérzés, petefészekrák, méhrák, mellrák. A gyógyszert nem szabad felírni:
- nőknél: a nemi szervek fejlődési rendellenességei és a terhességgel nem összeegyeztethető méhmióma, primer petefészek-elégtelenség, korai menopauza.
- férfiaknál: primer here-elégtelenségben.

Gonal-F adagolás

33 µg/0,75 ml

Gonal-F mellékhatások

Helyi reakció: fájdalom és hiperémia az injekció beadásának helyén. Láz, fejfájás és ízületi fájdalom jelentkezhet.
Az endokrin és a reproduktív rendszer részéről: méhen kívüli terhesség (gyakrabban olyan nőknél, akiknek a kórtörténetében petevezeték betegség szerepel), többes terhesség. Talán petefészek-hiperstimulációs szindróma kialakulása (enyhe forma - fájdalom az alhasban, hányinger, hányás, súlygyarapodás, petefészek-megnagyobbodás, petefészek-ciszták kialakulása, súlyos forma (ritka esetekben) - nagyméretű petefészek-ciszták előfordulása, amelyek hajlamosak repedésre , ascites, hydrothorax) .
Ritka esetekben thromboembolia, allergiás reakciók.
Férfiaknál gynecomastia, akne és súlygyarapodás.

gyógyszerkölcsönhatás

Ha a GONAL-f-et más stimuláns gyógyszerekkel (hCG, klomifen-citrát) kombinálják, a petefészek válasza fokozódik; az agyalapi mirigy gonadotropin-felszabadító hormon analógjai általi deszenzitizációja hátterében - csökken (a gyógyszer adagjának növelése szükséges). Nincs adat a GONAL-f® más gyógyszerekkel való összeférhetetlenségére vonatkozóan.

Túladagolás

Jelenleg nem számoltak be a GONAL-f® gyógyszer túladagolásának eseteiről. Nyilvánvalóan számítani kell a petefészek hiperstimulációs szindróma megjelenésére, amelyet részletesebben a "Különleges utasítások" részben ismertetünk.

Tárolási feltételek

Tartsa hidegen (t 2-5)
gyerekektől távol tartandó
fénytől védett helyen tároljuk

Információ biztosított

A női test reproduktív funkcióinak növelése a modern nőgyógyászat fejlesztésében nagy figyelmet kap, és ebben az irányban fontos szerepet tölt be az ovuláció serkentése. A stimulációhoz különféle módszereket alkalmaznak, beleértve a sebészeti, terápiás (hCG injekciók és tabletták) kezelést, amely felgyorsíthatja a meddő nőknél a petesejt kialakulását. Sajnos az ovuláció-stimuláció alkalmazása csak azoknak a betegeknek segíthet pozitív eredmény elérésében, akik megőrizték az egészséges petesejt kialakulásának képességét, de számos ok miatt nem érik meg.

Az ösztrogénszint csökkenése negatív hatással van a női reproduktív funkciókra, és gyakran meddőséget okoz. A petefészkek működésének helyreállítása és serkentése érdekében az orvosok hatékony hormonális gyógyszerek, például a Proginova francia gyógyszer használatát javasolják. Az IVF-eljárás előtt vagy policisztás petefészek esetén az ovuláció stimulálása is javasolt. A petefészkek stimulálásához a házastársakat részletesen meg kell vizsgálni, és csak ellenjavallat hiányában, szigorú orvosi felügyelet mellett, rendszeres ultrahangos ellenőrzés mellett végeznek stimulációs kúrát.

A hiperstimuláció elkerülése érdekében különösen fontos a feltüntetett gyógyszeradag betartása és a túladagolás elkerülése. Az ovuláció stimulálását gyógyszerek segítségével legfeljebb hatszor hajtják végre az élet során.

Akció innen alkalmazások

Az egyik legbiztonságosabb gyógyszer, és egyben a leghatékonyabb az ovuláció serkentésére is, a Gonal-F, amely injekciós készítmény formájában is kapható. Mivel hormonokat tartalmaz, a Gonal-t csak szigorú orvosi rendelvényre és az adagolásnak megfelelően szabad szedni? a receptben meghatározott. A gyógyszer hatását meghatározó hormonvegyületek mesterséges szintézissel jönnek létre, és az agyalapi mirigyben termelődő hormonokkal azonos tulajdonságokkal serkentik a tüszők képződését. A gonál használatának hatása közel áll az ezen hormonok hatására elért hatáshoz, emellett szabályozza a menstruációs ciklust és az ovuláció előfordulását is. A Gonal készítmény összetétele egy aktív hatóanyagot és számos segédkomponenst tartalmaz, amelyek növelik annak hatékonyságát és csökkentik a mellékhatások lehetőségét. A Gonal kezelést intramuszkuláris injekciók segítségével végezzük a ciklus meghatározott napjain, és minden ajánlásnak megfelelően a fogamzás az első alkalmazás eredményeként megtörténhet.

A gonális injekciók használata olyan változásokat okoz a női testben, mint:

az oktatás stimulálása és a tüsző teljes érése;
a menstruációs ciklus normalizálása;
a trágyázási folyamat szabályozása;
az endometrium helyreállítása;
az ösztrogén hormon növekedése;
a hormonszint normalizálása.

A gonális hatására bekövetkezett változások lehetővé teszik a teljes ovulációt, és a megtermékenyített petesejt az erre kellően felkészült méhnyálkahártyán kap lehetőséget arra, hogy megvesse a lábát a méhben.

Használt injekciók

Az intramuszkuláris injekciókat gyakran alkalmazzák gonadotropinok kezelésére. Ehhez menopauzális vagy rekombináns gonadotropinokat, például gonált használnak. Laboratóriumi gyártásúak, nem tartalmaznak szennyeződéseket, a petefészkekre gyakorolt hatásuk közel áll a természetes tüszőstimuláló hormonhoz. A hCG (humán koriongonadotropin) injekciós készítményeket járóbeteg-klinikán állítják elő, és olyan esetekben használják, amikor a tüsző képes normálisan fejlődni, eléri a kívánt méretet, de nem képes önmagában felrobbanni.

Clostilbegit és hCG injekciók stimulációhoz

A petefészkek stimulálására szolgáló eszközként a gonális mellett a clostilbegit is használatos, amely szintén hozzájárul a szükséges hormonok termeléséhez. A follikuláris ciszta előfordulásának megelőzése érdekében a Clostilbegittel együtt HCG (gonadotropin) injekciókat írnak elő. A tabletták ultrahangos szedésének teljes időtartama alatt a tüszők növekedését figyelik, amíg el nem érik a 20 mm-es méretet.

A clostilbegit-kezelést a séma szerint hajtják végre: 1 tabletta öt napig, a petefészkek állapotának ultrahanggal történő megfigyelésével. A clostilbegit-kezelés után a terhesség a ciklus 110. és 15. napja között következik be. Ha a Clostilbegit bevétele után nem következik be terhesség, egy másik adagolási rendet alkalmaznak, az adagot öt napig 2 tablettára emelik. Azokban az esetekben, amikor a második séma nem hozza meg a várt eredményt, a tanfolyamot teljesen meg kell ismételni.

Vannak olyan helyzetek, amikor a klostilbegit nem befolyásolja a beteg reproduktív szerveit, akkor ennek a gyógyszernek a használatát le kell állítani, és más módszereket kell megkísérelni az ovuláció stimulálására. A clostilbegit egy kezelési rendje nem haladhatja meg a 750 mg-ot.

Annak érdekében, hogy megakadályozzák a ciszták képződését az üres tüszőkből, amelyek nem estek át ovuláción, hCG injekciókat végeznek, amelyek már az alkalmazás után egy nappal aktiválhatják a tüszők érését. A szakértők szerint a hCG injekciók azonnal az első injekció után fogantatáshoz vezethetnek.

Az ovuláció stimulálása Gonal-lal

Az ovuláció Gonal-lal történő stimulálása jelentős különbségeket mutat a clostilbegittel végzett stimulációhoz képest. Hatékonyságát és biztonságát tekintve sok tekintetben jobb, mint a clostilbegit, mivel nem okoz ciszták képződését. A gonális injekciókat a kezdeti hétnapos ciklusban alkalmazzák, és az adagolás időtartamát az orvos határozza meg, és az ösztrogén indexétől függ.

A stimuláció a gyógyszer dózisának növelésével folytatódik, amíg jelentős hatás meg nem jelenik. Két-három nappal az injekció beadása után a beteg hCG-t (gonadotropint) kap. A sikeres fogantatás érdekében a szexuális együttlét ezeken és másnap javasolt. Ha a fenti séma szerinti kurzus nem hozott pozitív eredményt, a következő ciklusban történő alkalmazáskor a gyógyszer adagját növelik.

Használat okai

A gonál használatának szükségessége a következő helyzetekben merül fel:

Hogyan kell használni a drogokat

A gonalt kapszulákban, injekciós por formájában állítják elő közvetlenül a felhasználás előtti hígítással, vagy speciális fecskendőben, amelyet bizonyos koncentrációjú, teljesen felhasználásra kész összetételű injekciós tollakban állítanak elő. A második lehetőség kényelmesebb a használata, és egyre gyakrabban használják. A fecskendő - toll minden esetben különböző adagokban adható ki, ami megkönnyíti az injekcióhoz szükséges adag szabályozását, nem igényel hígítást és teljesen fájdalommentes, mivel a bőr alá kell beadni. Por használatakor a follitropin adagja közvetlenül függ az oldószer összetételének térfogatától, ezért a legjobb, ha szakember pontosan kiszámítja ezt a részt.

A Gonal-t a szubkután injekciók szokásos technológiája szerint használják, és nem különbözik a hagyományos eljárásoktól, amelyek bizonyos antiszeptikus szabályokat igényelnek:

Kézhigiénia szappannal vagy alkohol alapú készítményekkel az injekció beadása előtt.
Az injekciós toll használatának előkészítése és az előírt adag beállítása. A port injekciós üvegben a szükséges koncentrációra hígítjuk, az orvos által egy injekcióra felírt gyógyszermennyiséget felszívjuk a fecskendőbe.
A bőrt antiszeptikus készítménnyel kezelik, az injekció helyére merőlegesen irányított tűvel szúrást végeznek. Az injekció szinte fájdalommentes, mivel vékony, rövid tűvel adják be.
Az oldat bevezetése, a tű eltávolítása és a szúrás helyének kezelése alkoholos szalvétával.

Érdekes videó:

A gyógyszer hatékonysága

A gonal használatával elérheti a kívánt terhességet, és visszaállíthatja a normális állapotba számos fiziológiai folyamatot, amely a női testben előfordul. Például lehetséges az ösztrogén sorozathoz kapcsolódó hormonszint növekedése és a menstruációs ciklus normalizálása. Növelje a tüszők képződését a petefészekben, serkentse növekedésüket és teljes értékű ovulációt idézzen elő, valamint készítse fel a méhnyálkahártyát a megtermékenyített petesejt befogadására és annak rögzítésére.

A Gonal szedésének eredményeként lehetővé teszi a hormonális diszfunkció teljes szabályozását és a petefészkek azon képességének visszaállítását, hogy pontosan a ciklus közepén ovulációt hozzanak létre. A reproduktív funkciók szabályozásához szükséges összes láncszem újraegyesítésével valós lehetőség nyílik a teljes értékű embriók fejlődésére. Megfelelő diagnózis és az ajánlásoknak megfelelő időben történő alkalmazás esetén a gonal alkalmazása következtében a terhesség egy kezelés után előfordulhat.

Stimuláció az IVF-hez

Az IVF használata gyakran az egyetlen módja annak, hogy egy meddő pár utódokat szüljön. A technika a tojások laboratóriumi megtermékenyítését alkalmazza a megtermékenyített embriók méhbe történő átvitelével. Az IVF-et petevezetékek elzáródására, rossz minőségű spermiumokra és egyéb rendellenességekre használják. Az IVF előtt vizsgálatot végeznek, amely a nemkívánatos következmények kockázatának megelőzését szolgálja. Mivel az IVF-hez több érett petesejt szükséges egyidejűleg, az ovuláció stimulálását a Gonal segítségével alkalmazzák. A mesterséges petefészek stimulációval végzett IVF során figyelembe kell venni, hogy a gonál használata gyakran provokálja a többes terhesség előfordulását.

Ellenjavallatok a stimulációhoz

A gonált alkotó anyagok, mint bármely más gyógyszer, nemkívánatos hatásokkal járhatnak, és korlátozhatják a felhasználást. Minden lehetséges mellékhatást figyelembe kell venni, amikor gonállal történő ovulációstimulációt írnak elő. Ennek során a következő pontokra kell figyelnie:

nagy follikuláris petefészek-ciszták kialakulása;
egyéni intolerancia és allergiás reakciók megnyilvánulása a beadott gyógyszerrel szemben;
a méhvérzés ismeretlen oka;
rosszindulatú daganatok a petefészekben és a méh üregében;
mastopathia rákmegelőző állapotban;
az agyalapi mirigy daganatos folyamatainak jelenléte;
a petefészkekben a tüszők kialakulásának elsődleges folyamatainak megsértése;
a meddőség szokásos megnyilvánulása, amely a petevezetékek elzáródásának következménye.

Lehetséges mellékhatások

A gonal egyéni intoleranciája esetén a következő tünetek jelentkezhetnek:

bőrkiütések;
follikuláris ciszták kialakulása;
reakció a gonal bevezetésére az injekció beadásának helyén, bőrpír és gyulladás formájában;
többes terhesség előfordulása;
vetélés;
daganatok kialakulása az emlőben.

Ellenjavallatok hiányában és a gyógyszer jó tolerálhatósága esetén ovulációstimulálóként nélkülözhetetlen a meddőséggel járó problémák megoldásában, különösen, ha más stimuláló szer alkalmazása nem hoz pozitív hatást. A jó eredmény elérésének fontos feltétele a séma szerinti helyes adagolás és a gonal bevitele az orvos állandó felügyelete mellett ultrahanggal. A páciens megfigyelése lehetővé teszi a petefészkek állapotának ellenőrzését és olyan módszerek időben történő alkalmazását, amelyek hozzájárulnak a teljes fogantatáshoz.

A kezelés után szem előtt kell tartani, hogy a terhesség az első alkalomtól kezdve nem fordulhat elő. Ez indokolja egy további vizsgálat elvégzését, amely lehetővé teszi a bekövetkezett és a fogantatást akadályozó hiba okának meghatározását. Az orvosok megfigyelései szerint az ovuláció sikertelennek tűnő serkentése után néhány hónap múlva beáll a kívánt terhesség a betegeknél. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy a szervezet belső funkciói visszatérnek a megfelelő normához, és megkezdik a nemi szervek megfelelő működését.