პლასტმასის მილებში 10 ან 20 ც.; მუყაოს შეფუთვაში 1 ან 2 ტუბი.

დამახასიათებელი

მრგვალი ტაბლეტები თეთრიდან თეთრამდე მოყვითალო ელფერით.

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

ფარმაკოლოგიური ეფექტი- სიცხის დამწევი, ტკივილგამაყუჩებელი.

თრგუნავს PG სინთეზს, მოქმედებს ჰიპოთალამუსში თერმორეგულაციის ცენტრზე. ბლოკავს ციკლოოქსიგენაზას I და II, ძირითადად ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში. ანთებით ქსოვილებში, უჯრედული პეროქსიდაზები ანეიტრალებს პარაცეტამოლის ეფექტს ციკლოოქსიგენაზაზე, რაც ხსნის პრაქტიკულად სრული არარსებობაანთების საწინააღმდეგო ეფექტი. არ ბლოკავს PG სინთეზს პერიფერიულ ქსოვილებში, რაც იწვევს არარსებობას უარყოფითი გავლენა on წყალ-მარილის მეტაბოლიზმი(ნატრიუმის და წყლის შეკავება) და კუჭ-ნაწლავის ლორწოვანი გარსი.

ფარმაკოკინეტიკა

აბსორბცია მაღალია, პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 15%. Cmax პლაზმაში მიიღწევა 0,5-2 საათის შემდეგ, გადის ჰემატოენცეფალურ ბარიერში, აღწევს დედის რძეში (მიღებული დოზის 1%-ზე ნაკლები). ეფექტური თერაპიული კონცენტრაციები პლაზმაში მიიღწევა 10-15 მგ/კგ დოზით მიღებისას.

მეტაბოლიზდება ღვიძლში: 80% კონიუგირდება გლუკურონის მჟავასთან და სულფატებთან არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, 17% ჰიდროქსილირებულია აქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, რომლებიც კონიუგირდება გლუტათიონთან და ქმნიან არააქტიურ მეტაბოლიტებს. გლუტათიონის ნაკლებობით, ამ მეტაბოლიტებს შეუძლიათ დაბლოკონ ჰეპატოციტების ფერმენტული სისტემები და გამოიწვიოს მათი ნეკროზი. T1/2 - 2-3 საათი, ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატის კლირენსი მცირდება და ნახევარგამოყოფის პერიოდი იზრდება. გამოიყოფა თირკმელებით - 3% უცვლელი სახით.

პრეპარატის პარაცეტამოლი-ჰემოფარმის ჩვენებები

მსუბუქი ან ზომიერი ინტენსივობის ტკივილის სინდრომი ( თავის ტკივილინევრალგია, მიალგია, ართრალგია, ალგოდისმენორეა, კბილის ტკივილი), შემცირება ამაღლებული ტემპერატურასხეულები ინფექციური ანთებითი დაავადებები(გაციების ჩათვლით).

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ, თირკმლის და ღვიძლის უკმარისობა, გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი, ორსულობა, ძუძუთი კვება, ბავშვობა 6 წლამდე.

Გვერდითი მოვლენები

ალერგიული რეაქციები - კანის გამონაყარიქავილი, ჭინჭრის ციება, კვინკეს შეშუპება; გულისრევა, ეპიგასტრიკული ტკივილი; ანემია, თრომბოციტოპენია. დიდი დოზებით ხანგრძლივი გამოყენებისას - ჰეპატოტოქსიური ეფექტი, ნეფროტოქსიური ეფექტი (თირკმლის კოლიკა, ასეპტიური პიურია, ინტერსტიციული ნეფრიტიპაპილარული ნეკროზი), ჰემოლიზური ანემიააპლასტიკური ანემია, მეტემოგლობინემია, პანციტოპენია, აგრანულოციტოზი. ძალიან იშვიათად - არტერიული წნევის დაქვეითება, ჰიპოგლიკემია, ქოშინი, ვასკულიტი.

ურთიერთქმედება

ღვიძლში მიკროსომური დაჟანგვის სტიმულატორები (ფენიტოინი, ეთანოლი, ბარბიტურატები, რიფამპიცინი, ფენილბუტაზონი, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, ესტროგენის შემცველი კონტრაცეპტივები) ზრდის ჰიდროქსილირებული აქტიური მეტაბოლიტების გამომუშავებას, რაც შესაძლებელს ხდის განვითარებას. მძიმე ინტოქსიკაციებიმცირე დოზის გადაჭარბებისთვის. ეთანოლი ხელს უწყობს განვითარებას მწვავე პანკრეატიტი. მიკროზომიური ჟანგვის ინჰიბიტორები (ციმეტიდინი) ამცირებს ჰეპატოტოქსიურობის რისკს. ამცირებს ურიკოზურიული პრეპარატების ეფექტურობას. აძლიერებს წამლების ეფექტს, რომლებიც თრგუნავენ ცენტრალურ ნერვულ სისტემას, ეთანოლს. კუჭის დაცლის შენელებისას (პროპანთელინი), პარაცეტამოლის მოქმედების დაწყება შეიძლება შეფერხდეს, ხოლო კუჭის დაცლის დაჩქარებისას (მეტოკლოპრამიდი), პრეპარატი იწყებს უფრო სწრაფად მოქმედებას. ქლორამფენიკოლის ტოქსიკურობა იზრდება. სიფრთხილეა საჭირო პარაცეტამოლის ხანგრძლივი გამოყენებისას და პერორალური პრეპარატების ერთდროული თერაპიის დროს, რომლებიც აფერხებენ სისხლის შედედებას.

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზები

შიგნით,სასურველია კვებას შორის, შუშხუნა ტაბლეტი მთლიანად გაიხსნას ჭიქა წყალში და მიღებული ხსნარი დაუყოვნებლივ დალიოთ. თუ ექიმი სხვაგვარად არ დანიშნავს, პრეპარატის გამოყენებისას უნდა დაიცვან შემდეგი დოზები:

მოზრდილები: 500-1000 მგ (1-2 შუშხუნა ტაბლეტი) 3-4-ჯერ დღეში, მაქსიმალური დოზა- 4 გ/დღეში.

ბავშვები: დოზა ბავშვის სხეულის წონის მიხედვით ნიშნავს 10-15 მგ/კგ დოზის მიღებას. მოსახერხებელი დოზირების სქემა მოცემულია ცხრილში.

დოზებს შორის რეკომენდებული ინტერვალია 6-8 საათი (მინიმუმ 4 საათი). ბავშვებში მკურნალობის მაქსიმალური ხანგრძლივობაა 3 დღე, მოზრდილებში - არა უმეტეს 5 დღისა ტკივილგამაყუჩებლად დანიშნულებისას და არა უმეტეს 3 დღისა სიცხის დამწევი საშუალებად დანიშვნისას. მკურნალობის დაწყებიდან 5 დღის შემდეგ ტარდება ანალიზი პერიფერიული სისხლი.

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები:ფერმკრთალი კანი, ანორექსია, გულისრევა, ღებინება; ჰეპატონეკროზი (ინტოქსიკაციის გამო ნეკროზის სიმძიმე პირდაპირ დამოკიდებულია დოზის გადაჭარბების ხარისხზე).

მკურნალობა:კუჭის ამორეცხვა, გააქტიურებული ნახშირბადის შეყვანა.

სიფრთხილის ზომები

სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს სისხლის დაავადებები (თრომბოციტოპენია, ლეიკოპენია, აგრანულოციტოზი), კონსტიტუციური (გილბერტის სინდრომი) და თანდაყოლილი (დუბინ-ჯონსონის სინდრომი, როტორის სინდრომი) ჰიპერბილირუბინემია, ალკოჰოლიზმი და ხანდაზმულ ასაკში.

სპეციალური მითითებები

სხვა პრეპარატების ერთდროული გამოყენება უნდა შეთანხმდეს ექიმთან.

პრეპარატის გამოყენების 5 დღის შემდეგ აუცილებელია პერიფერიული სისხლის სურათის მონიტორინგი და ფუნქციური მდგომარეობაღვიძლი.

ღვიძლის ტოქსიკური დაზიანების თავიდან ასაცილებლად, პარაცეტამოლი არ უნდა იყოს კომბინირებული ალკოჰოლური სასმელებიდა ასევე მიიღება ალკოჰოლის ქრონიკული მოხმარებისკენ მიდრეკილი ადამიანების მიერ.

არსებობს მტკიცებულება, რომ პარაცეტამოლის შემცველი პრეპარატების ხშირი გამოყენება იწვევს ბრონქული ასთმის სიმპტომების გაუარესებას.

პრეპარატის პარაცეტამოლი-ჰემოფარმის შენახვის პირობები

სინათლისგან დაცულ ადგილას 15-25°C ტემპერატურაზე.

Მოარიდეთ ბავშვებს.

პრეპარატის პარაცეტამოლი-ჰემოფარმის ვარგისიანობის ვადა

3 წელი.

არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

ნოზოლოგიური ჯგუფების სინონიმები

კატეგორია ICD-10	დაავადებების სინონიმები ICD-10-ის მიხედვით
J06 მწვავე ინფექციებიზედა სასუნთქი გზებიმრავალჯერადი და დაუზუსტებელი ლოკალიზაცია	ზედა სასუნთქი გზების ბაქტერიული ინფექციები
	ბაქტერიული რესპირატორული ინფექციები
	ტკივილი გაციების გამო
	ტკივილი ზედა სასუნთქი გზების ინფექციური და ანთებითი დაავადებების დროს
	ვირუსული რესპირატორული დაავადება
	სასუნთქი გზების ვირუსული ინფექციები
	ზედა სასუნთქი გზების ანთებითი დაავადება
	ზედა სასუნთქი გზების ანთებითი დაავადებები
	ზედა სასუნთქი გზების ანთებითი დაავადებები ძნელად გამოსაყოფი ნახველით
	სასუნთქი გზების ანთებითი დაავადებები
	მეორადი ინფექციები გრიპით
	მეორადი ინფექციები გაციების გამო
	გრიპის პირობები
	ნახველის გამოყოფის გაძნელება მწვავე და ქრონიკული დაავადებებისასუნთქი გზები
	ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები
	ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები
	სასუნთქი გზების ინფექციები
	რესპირატორული და ფილტვის ინფექციები
	ENT ინფექციები
	ზედა სასუნთქი გზების ინფექციური და ანთებითი დაავადებები
	ზედა სასუნთქი გზების და ENT ორგანოების ინფექციური და ანთებითი დაავადებები
	ზედა სასუნთქი გზების ინფექციური და ანთებითი დაავადებები მოზრდილებში და ბავშვებში
	ზედა სასუნთქი გზების ინფექციური და ანთებითი დაავადებები
	სასუნთქი გზების ინფექციური ანთება
	სასუნთქი გზების ინფექცია
	ზედა სასუნთქი გზების ყატარი
	ზედა სასუნთქი გზების კატარალური ანთება
	ზედა სასუნთქი გზების კატარალური დაავადება
	კატარალური მოვლენები ზედა სასუნთქი გზებიდან
	ხველა ზედა სასუნთქი გზების დაავადებების დროს
	ხველა გაციებით
	ცხელება გრიპის გამო
	ARVI
	მწვავე რესპირატორული ინფექციები
	მწვავე რესპირატორული ინფექცია რინიტის სიმპტომებით
	მწვავე რესპირატორული ინფექცია
	ზედა სასუნთქი გზების მწვავე ინფექციურ-ანთებითი დაავადება
	მწვავე გაციება
	მწვავე რესპირატორული დაავადება
	გრიპის ხასიათის მწვავე რესპირატორული დაავადება
	ყელის ან ცხვირის ტკივილი
	Ცივი
	გაციებები
	გაციებები
	რესპირატორული ინფექცია
	რესპირატორული ვირუსული ინფექციები
	რესპირატორული დაავადებები
	რესპირატორული ინფექციები
	სასუნთქი გზების მორეციდივე ინფექციები
	სეზონური გაციება
	სეზონური გაციება
	ხშირი გაციება და ვირუსული დაავადებები
K08.8.0* კბილის ტკივილი	ანესთეზია სტომატოლოგიაში
	ტკივილის სინდრომები სტომატოლოგიურ პრაქტიკაში
	დენტინის ტკივილი
	პულპის ტკივილი
	ტკივილი კბილის ამოღების შემდეგ
	ტკივილი სტომატოლოგიური პროცედურების შემდეგ
	ტკივილი კბილის ამოღების დროს
	დენტინის ტკივილი
	Კბილის ტკივილი
M25.5 სახსრების ტკივილი	ართრალგია
	ტკივილის სინდრომი ოსტეოართრიტის დროს
	ტკივილის სინდრომი ოსტეოართრიტის დროს
	ტკივილის სინდრომი კუნთოვანი სისტემის მწვავე ანთებითი დაავადებების დროს
	ტკივილი სახსრებში
	სახსრების ტკივილი
	სახსრების ტკივილი მძიმე ფიზიკური დატვირთვისას
	მტკივნეული ანთებითი დაზიანებებისახსრების
	სახსრების მტკივნეული პირობები
	მტკივნეული ტრავმული დაზიანებებისახსრების
	მხრის ტკივილი
	სახსრების ტკივილი
	სახსრების ტკივილი
	სახსრების ტკივილი ტრავმის გამო
	კუნთოვანი ტკივილი
	ოსტეოართრიტის ტკივილი
	ტკივილი სახსრების პათოლოგიის გამო
	რევმატოიდული ართრიტის ტკივილი
	ტკივილი ძვლის ქრონიკული დეგენერაციული დაავადებების დროს
	ტკივილი სახსრების ქრონიკული დეგენერაციული დაავადებების დროს
	ოსტეოარტიკულური ტკივილი
	რევმატული ტკივილი
	რევმატული ტკივილები
	სახსრების ტკივილი
	რევმატული წარმოშობის სახსრების ტკივილი
	სახსრების ტკივილის სინდრომი
	სახსრების ტკივილი
M79.1 მიალგია	ტკივილის სინდრომი კუნთოვანი და სახსრების დაავადებებში
	ტკივილის სინდრომი კუნთოვანი სისტემის ქრონიკული ანთებითი დაავადებების დროს
	ტკივილი კუნთებში
	Კუნთების ტკივილი
	კუნთების ტკივილი მძიმე ფიზიკური დატვირთვისას
	კუნთოვანი სისტემის მტკივნეული პირობები
	ტკივილი საყრდენ-მამოძრავებელ სისტემაში
	Კუნთების ტკივილი
	ტკივილი დასვენების დროს
	Კუნთების ტკივილი
	Კუნთების ტკივილი
	კუნთოვანი ტკივილი
	მიალგია
	მიოფასციალური ტკივილის სინდრომები
	Კუნთების ტკივილი
	კუნთების ტკივილი დასვენების დროს
	Კუნთების ტკივილი
	არარევმატული წარმოშობის კუნთების ტკივილი
	რევმატული წარმოშობის კუნთების ტკივილი
	კუნთების მწვავე ტკივილი
	რევმატული ტკივილი
	რევმატული ტკივილები
	მიოფასციალური სინდრომი
	ფიბრომიალგია
M79.2 ნევრალგია და ნევრიტი, დაუზუსტებელი
	ბრაქიალგია
	კეფის და ნეკნთაშუა ნევრალგია
	ნევრალგია
	ნევრალგიური ტკივილი
	ნევრალგია
	ნეკნთაშუა ნერვების ნევრალგია
	უკანა წვივის ნერვის ნევრალგია
	ნევრიტი
	ტრავმული ნევრიტი
	ნევრიტი
	ნევროლოგიური ტკივილის სინდრომები
	ნევროლოგიური კონტრაქტურები სპაზმებით
	მწვავე ნევრიტი
	პერიფერიული ნევრიტი
	პოსტტრავმული ნევრალგია
	მძიმე ნეიროგენული ტკივილი
	ქრონიკული ნევრიტი
	ესენციური ნევრალგია
N94.6 დისმენორეა, დაუზუსტებელი	ალგომენორეა
	ალგომენორეა
	გლუვი კუნთების სპაზმის გამო ტკივილის სინდრომი
	გლუვი კუნთების სპაზმით გამოწვეული ტკივილის სინდრომი (თირკმლის და ბილიარული კოლიკა, ნაწლავის სპაზმი, დისმენორეა)
	გლუვი კუნთების სპაზმის გამო ტკივილის სინდრომი შინაგანი ორგანოები
	შინაგანი ორგანოების გლუვი კუნთების სპაზმის გამო ტკივილის სინდრომი (თირკმლის და ბილიარული კოლიკა, ნაწლავის სპაზმი, დისმენორეა)
	ტკივილი მენსტრუაციის დროს
	მტკივნეული, არარეგულარული პერიოდები
	ტკივილი მენსტრუაციის დროს
	ტკივილი მენსტრუაციის დროს
	დისალგომენორეა
	დისმენორეა
	დისმენორეა (ესენციალური) (ექსფოლიაციური)
	მენსტრუაციის დარღვევა
	მენსტრუალური კრუნჩხვები
	მენსტრუაცია მტკივნეულია
	მეტრორაგია
	მენსტრუაციის დარღვევა
	მენსტრუაციის დარღვევა
	პირველადი დისალგომენორეა
	პროლაქტინზე დამოკიდებული მენსტრუალური დარღვევა
	პროლაქტინზე დამოკიდებული მენსტრუალური დისფუნქცია
	მენსტრუაციის დარღვევა
	სპაზმური დისმენორეა
	მენსტრუალური ციკლის ფუნქციური დარღვევები
	მენსტრუალური ციკლის ფუნქციური დარღვევები
R50 უცნობი წარმოშობის ცხელება	ავთვისებიანი ჰიპერთერმია
	ავთვისებიანი ჰიპერთერმია
R51 თავის ტკივილი	Თავის ტკივილი
	ტკივილი სინუსიტის გამო
	ტკივილი თავის უკანა მხარეს
	თავის ტკივილი
	ვაზომოტორული წარმოშობის თავის ტკივილი
	ვაზომოტორული წარმოშობის თავის ტკივილი
	თავის ტკივილი ვაზომოტორული დარღვევებით
	თავის ტკივილი
	ნევროლოგიური თავის ტკივილი
	სერიული თავის ტკივილი
	ცეფალგია
R52.2 სხვა მუდმივი ტკივილი	არარევმატული წარმოშობის ტკივილის სინდრომი
	ტკივილის სინდრომი ვერტებროგენული დაზიანებით
	ტკივილის სინდრომი ნევრალგიით
	ტკივილის სინდრომი დამწვრობისგან
	ტკივილის სინდრომი მსუბუქი ან ზომიერია
	ნეიროპათიური ტკივილი
	ნეიროპათიური ტკივილი
	პერიოპერაციული ტკივილი
	ზომიერი და ძლიერი ტკივილი
	ზომიერი ან მსუბუქი ტკივილის სინდრომი
	ზომიერი და ძლიერი ტკივილის სინდრომი
	ყურის ტკივილი მედიის ოტიტის გამო

თქვენი კარგი სამუშაოს გაგზავნა ცოდნის ბაზაში მარტივია. გამოიყენეთ ქვემოთ მოცემული ფორმა

სტუდენტები, კურსდამთავრებულები, ახალგაზრდა მეცნიერები, რომლებიც იყენებენ ცოდნის ბაზას სწავლასა და მუშაობაში, ძალიან მადლობლები იქნებიან თქვენი.

გამოქვეყნებულია http://www.allbest.ru/

• შესავალი
• ნომენკლატურა
• დამხმარე ნივთიერებები
• დასკვნა
• ლიტერატურა

შესავალი

თანამედროვე ფარმაცევტული ტექნოლოგიის ერთ-ერთი ყველაზე მნიშვნელოვანი ამოცანაა შექმნა დოზირების ფორმებიხელს უწყობს წამლების ბიოშეღწევადობის გაზრდას. ეს მიღწეულია სხვადასხვა გზები, რომელთა შორის შეიძლება გამოვყოთ სპეციალური დამხმარე ნივთიერებების (აირწარმომქმნელი ნარევები, სუპერდეზინტეგრატორები, კომპლექსური აგენტები, გამხსნელები) და ტექნოლოგიური მეთოდების გამოყენება (მყარი დისპერსიების მომზადება), რომლებიც ზრდის სამკურნალო კომპონენტების ხსნადობას ან დისპერსიულობას. სწრაფად ხსნადი დოზირების ფორმების ჯგუფს შორის განსაკუთრებული ადგილი უკავია შუშხუნა პრეპარატებს, რომლებშიც სწრაფი დაშლის ეფექტი მიიღწევა გაზწარმომქმნელი კომპონენტების შეყვანით. მყისიერი დოზირების ფორმების უპირატესობებში შედის მაღალი ბიოშეღწევადობა, შემცირების შესაძლებლობა არასასურველი რეაქციები, კომპონენტების შერწყმა, რომლებიც ურთიერთობენ ერთმანეთთან და ასწორებენ სამკურნალო ნივთიერებების უსიამოვნო ორგანოლეპტიკურ თვისებებს.

შუშხუნა ტაბლეტები შეიცავს დოზის ფორმებს, გარდა აქტიური ნივთიერებაორგანული საკვების მჟავებისა და კარბონატების ისეთი თანაფარდობა, რომელიც საშუალებას აძლევს "შუშხუნას" მთლიანად ან ნაწილობრივ გაიაროს (გამოყოფით ნახშირორჟანგი) ნეიტრალიზაციის რეაქცია ტაბლეტის წყალში ან პირის ღრუში მოხვედრისას.

შუშხუნა ტაბლეტების მახასიათებლები

შუშხუნა ტაბლეტები იყოფა ხსნად და დისპერსიად. ხსნადი შუშხუნა ტაბლეტები ქმნიან გამჭვირვალე ხსნარს წყალში, ხოლო დისპერსიული ტაბლეტები ქმნიან სამკურნალო და დამხმარე ნივთიერებების წვრილ სუსპენზიას. გაზის გათავისუფლება ჩვეულებრივ საჭიროა დისპერსიისა და დაშლის დასაჩქარებლად ძირითადი ინგრედიენტებიდა ასევე მიღებულ ხსნარს მისცეს "გაზიანი სასმელის" სასიამოვნო ორგანოლეპტიკური თვისებები.

შუშხუნა ტაბლეტების მოქმედების პრინციპია აქტიური და დამხმარე ნივთიერებების სწრაფი გათავისუფლება ორგანულ კარბოქსილის მჟავებს (ლიმონმჟავა, ღვინის მჟავა, ადიპინის მჟავა) და საცხობი სოდას (NaHCO 3) წყალთან კონტაქტის დროს რეაქციის გამო. ამ რეაქციის შედეგად წარმოიქმნება არასტაბილური ნახშირბადის მჟავა (H 2 CO 3), რომელიც მაშინვე იშლება წყალში და ნახშირორჟანგში (CO 2). გაზი აყალიბებს ბუშტებს, რომლებიც მოქმედებენ როგორც სუპერ საფუარი აგენტი. ეს რეაქცია შესაძლებელია მხოლოდ წყალში. არაორგანული კარბონატები პრაქტიკულად არ იხსნება ორგანულ გამხსნელებში, რის გამოც რეაქცია შეუძლებელია სხვა გარემოში.

ტექნოლოგიურად, რეაქცია სწრაფი დაშლაგვხვდება მყარი და თხევადი დოზის ფორმას შორის. ეს მიწოდების სისტემა სამკურნალო ნივთიერება- საუკეთესო საშუალებაა მყარი დოზირების ფორმების (აქტიური ნივთიერების კუჭში ნელი დაშლა და გამოყოფა) და თხევადი დოზის ფორმების (ქიმიური და მიკრობიოლოგიური არასტაბილურობა წყალში) უარყოფითი მხარეების თავიდან ასაცილებლად. წყალში გახსნილი შუშხუნა ტაბლეტები ხასიათდება სწრაფი შეწოვით და თერაპიული ეფექტით, არ აზიანებს საჭმლის მომნელებელ სისტემას და აუმჯობესებს აქტიური ინგრედიენტების გემოს.

შუშხუნა ნაწილის თანაფარდობა აქტიურ ნივთიერებასთან შუშხუნა დოზირების ფორმებში შეიძლება განსხვავდებოდეს პრეპარატის დანიშნულების მიხედვით.

ამგვარად, ვიტამინ-მინერალურ პრეპარატებს აქვთ 3-4 გ მასა, სადაც შუშხუნა ნაწილი შეადგენს მასის 95%-მდე, ასპირინის შემცველ პრეპარატებს - 90%-მდე, ხოლო მუკალტინის 0,3 გ მასის ხველის საწინააღმდეგო ტაბლეტებს აქვთ 83%. შუშხუნა ნაწილი.

ნომენკლატურა

Რუსულად ფარმაცევტული ბაზარიშუშხუნა ტაბლეტები წარმოდგენილია როგორც უცხოური კომპანიების მიერ და რუსი მწარმოებლები. ასეთი შუშხუნა ტაბლეტები ცნობილია როგორც Berocca, Antigrippin, ACC, Aspirin C, Efferalgan, Prospan, Alka-Seltzer და სხვა.

ბეროკა

დამხმარე ნივთიერებები: უწყლო ლიმონმჟავა, ნატრიუმის ბიკარბონატი, ნატრიუმის ქლორიდი, ასპარტამი, ჭარხლის წითელი, ბეტაკაროტინი 1% CWS, ფორთოხლის არომატი, ნატრიუმის ლაურილ სულფატი, მანიტოლი.

ანტიგრიპინი

შუშხუნა ტაბლეტები თეთრი, ხილის სუნით.

შუშხუნა ტაბლეტები არის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი, მაყვლის სუნით.

დამხმარე ნივთიერებები: ლიმონმჟავაანჰიდრიდი - 679,85 მგ, ნატრიუმის ბიკარბონატი - 291 მგ, მანიტოლი - 65 მგ, ასკორბინის მჟავა- 12,5 მგ, ლაქტოზას ანჰიდრიდი - 75 მგ, ნატრიუმის ციტრატი - 0,65 მგ, საქარინი - 6 მგ, მაყვლის არომატი "B" - 20 მგ.

ასპირინი C

ტაბლეტები არის თეთრი შუშხუნა ტაბლეტები, მრგვალი, ბრტყელი, კიდემდე მოჭრილი, ერთ მხარეს აღბეჭდილი ბრენდის სახელი ("ბაიერი" ჯვარი), მეორე მხარე გლუვია.

დამხმარე ნივთიერებები: ნატრიუმის ციტრატი - 1206 მგ, ნატრიუმის ბიკარბონატი - 914 მგ, ლიმონის მჟავა - 240 მგ, ნატრიუმის კარბონატი - 200 მგ.

ეფერალგანი

შუშხუნა ტაბლეტები მოყავისფრო ფერის ჩანართებით, მრგვალი, ცალ მხარეს ზოლიანი ხაზით, ფორთოხლის გემოთი და სუნით.

დამხმარე ნივთიერებები: უწყლო ლიმონმჟავა, ნატრიუმის ბიკარბონატი, უწყლო ნატრიუმის კარბონატი, მანიტოლი, სიმეთიკონი, ნატრიუმის საქარინატი, ნატრიუმის ციკლამატი, ნატრიუმის ციტრატი, სორბიტოლი, ტრიგლიცერიდები, მაკროგოლგლიცეროლის ჰიდროქსისტეარატი, ფორთოხლის არომატი.

1 ტაბლეტი შეიცავს 382 მგ ნახშირწყლებს (0.03 XE).

ალკა-სელცერი

1 შუშხუნა ტაბლეტი შეიცავს: აცეტილსალიცილის მჟავას 324 მგ,

უწყლო ლიმონმჟავა 965 მგ,

ნატრიუმის კარბონატი მონოჩანაცვლებული 1625 მგ.

შუშხუნა ტაბლეტები სულ უფრო პოპულარული ხდება სხვა მყარ ფორმებთან შედარებით მრავალი უპირატესობის გამო:

1. გამოყენების სიმარტივე ყველა ასაკობრივი ჯგუფის მიერ, რადგან მიღებამდე ტაბლეტი იხსნება (ან იშლება) წყალში;

2. თერაპიული მოქმედების სიჩქარე, რადგან აქტიური ნივთიერება იხსნება ან იშლება წყალში;

3. მაღალი დონეაბსორბცია და მაღალი ბიოშეღწევადობა;

4. მისაღები ფსიქოლოგიური ბარიერის არარსებობა, რადგან ორგანოლეპტიკური თვისებები ახლოსაა საკვები პროდუქტები(სასმელები, წვენები);

5. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან არასასურველი რეაქციების რაოდენობის შემცირება

6. დოზირების სიზუსტე,

7. შენახვის სიმარტივე,

8. ურთიერთმორეაქტიული კომპონენტების გაერთიანების შესაძლებლობა.

ხსნარის (ან წყლის დისპერსიის) სახით გამოყენება განსაკუთრებით ეფექტურია, როდესაც საჭიროა გადაუდებელი თერაპიული მოქმედება, მაგალითად, ანტისპაზმური, ტკივილგამაყუჩებელი, გულ-სისხლძარღვთა, დიაგნოსტიკური, სიცხის დამწევი საშუალებების, აგრეთვე ვიტამინების შემცველი ტაბლეტების კომპონენტების ბიოშეღწევადობის გაზრდისთვის. მიკროელემენტები, ადაპტოგენები და ა.შ.

დამხმარე ნივთიერებები

დამხმარე ნივთიერებების მნიშვნელოვანი როლი აქტიური ნივთიერებების პოტენციური აქტივობის რეალიზებაში დოზირების ფორმებში, ისევე როგორც ტექნოლოგიურ პროცესში, განსაზღვრავს მათ მიმართ უამრავ მოთხოვნას. მათ უნდა ჰქონდეთ აუცილებელი ქიმიური სისუფთავე, ფიზიკური მახასიათებლების სტაბილურობა და ფარმაკოლოგიური გულგრილობა. ერთად აღებული, მათ უნდა უზრუნველყონ ტექნოლოგიური პროცესის ოპტიმალურობა, ჰქონდეს ნარჩენი საწარმოო ბაზა და ხელმისაწვდომი ღირებულება. კონკრეტული დამხმარე ნივთიერებებისა და მათი რაოდენობით გამოყენების თითოეული შემთხვევა მოითხოვს სპეციალური კვლევადა სამეცნიერო დასაბუთება, რადგან მათ უნდა უზრუნველყონ პრეპარატის საკმარისი სტაბილურობა, მაქსიმალური ბიოშეღწევადობა და მისი ფარმაკოლოგიური მოქმედების თანდაყოლილი სპექტრი.

დოზის ფორმა შუშხუნა ტაბლეტი

შუშხუნა ტაბლეტების წარმოებისთვის გამოყენებული ყველა ნედლეული უნდა ჰქონდეს წყალში კარგი ხსნადობა.

საფუარი აგენტები.

ორგანული მჟავები.

შუშხუნა ტაბლეტების წარმოებისთვის შესაფერისი ორგანული მჟავების რაოდენობა შეზღუდულია. საუკეთესო არჩევანია ლიმონმჟავა: კარბოქსილის მჟავა, შეიცავს სამ ფუნქციურ ნახშირბადის ჯგუფს, რომლებიც, როგორც წესი, საჭიროებენ ნატრიუმის ბიკარბონატის სამ ეკვივალენტს. უწყლო ლიმონმჟავა ჩვეულებრივ გამოიყენება შუშხუნა ტაბლეტების წარმოებაში. თუმცა, ლიმონმჟავას და ნატრიუმის ბიკარბონატის კომბინაცია ძალიან ჰიგიროსკოპიულია და მიდრეკილია წყლის შთანთქმისა და რეაქტიულობის დაკარგვისკენ, ამიტომ აუცილებელია სამუშაო ზონაში ტენიანობის დონის მკაცრი კონტროლი. ალტერნატიული ორგანული მჟავებია ღვინის, ფუმარიული და ადიპიური, მაგრამ ეს არ არის ისეთი პოპულარული და გამოიყენება მაშინ, როდესაც ლიმონმჟავა არ არის შესაფერისი.

ჰიდროკარბონატები

ნატრიუმის ბიკარბონატი (NaHCO 3) გვხვდება შუშხუნა ტაბლეტების ფორმულირებების 90%-ში. NaHCO 3-ის გამოყენების შემთხვევაში, სტოიქიომეტრია ზუსტად უნდა განისაზღვროს აქტიური ნივთიერებისა და შემადგენლობის სხვა მჟავების ან ფუძეების ბუნებიდან გამომდინარე. მაგალითად, თუ აქტიური ნივთიერება მჟავას წარმომქმნელია, მაშინ ტაბლეტის ხსნადობის გასაუმჯობესებლად შესაძლებელია NaHCO 3 ნორმის გადაჭარბება. თუმცა, NaHCO 3-ის რეალური პრობლემა არის მისი მაღალი ნატრიუმის შემცველობა, რომელიც უკუნაჩვენებია მაღალი წნევის და თირკმელების დაავადების მქონე ადამიანებისთვის.

მაღალეფექტური დეზინტეგრატორები, როგორიცაა ჯვარედინი პოლივინილპიროლიდონი (PVP, კროსპოვიდონი) Kolidon CL, Poliplasdon XL ბრენდების, ნატრიუმის კარბოქსიმეთილცელულოზა (NaCMC) Ac - Di-Sol, Primellose ბრენდების, ფართოდ გამოიყენება დეზინტეგრატორებად; ნატრიუმის სახამებლის გლიკოლატი, წარმოდგენილი ბრენდებით Primelose, Explotab, Vi - vastar P 134. ეს სუპერდენსენტეგრანტები შეიძლება დაემატოს გრანულაციამდე (გრანულების შიგნით) ან გრანულაციის შემდეგ (დასხმა). მათ ემატება მცირე რაოდენობით 0,5-5%.

ყველაზე ხშირად გამოყენებული შემავსებლები (ტაბლეტების დასამზადებლად აქტიური ნივთიერების დოზით 10 მგ-მდე) არის კარტოფილის სახამებელი შეყვანილი გრანულატში, ასევე საქაროზა, ლაქტოზა, გლუკოზა, მაგნიუმის კარბონატი, კალციუმის კარბონატი, შარდოვანა, მანიტოლი, მიკროკრისტალური ცელულოზა. და ა.შ.

რთული ფხვნილებისა და გრანულატების დაჭერისას განსაკუთრებული მნიშვნელობა ენიჭება შემკვრელებს, რომლებიც გამოიყენება სითხის გასაუმჯობესებლად, დაფხვნილი მასალის დოზირების სიზუსტის გაზრდისა და გრანულატებისა და ტაბლეტების აუცილებელი თვისებების უზრუნველსაყოფად. ბაინდერების არჩევანი და მათი რაოდენობა დამოკიდებულია ფიზიკური და ქიმიური თვისებებიშეკუმშული მასალები, რაც გამორიცხავს მიკროკრისტალური ან ფხვნილი ცელულოზის, ორბაზური კალციუმის ფოსფატის გამოყენებას და ა.შ. წარმოებაში ძირითადად მხოლოდ ორი წყალში ხსნადი შემკვრელის გამოყენებაა შესაძლებელი - შაქარი (დექსრატები ან გლუკოზა) და პოლიოლი (სორბიტოლი, მანიტოლი). ვინაიდან შუშხუნა ტაბლეტის ზომა შედარებით დიდია (2-4 გ), ტაბლეტების წარმოების გადამწყვეტი წერტილი არის შემავსებლის არჩევანი. ფორმულირების გასამარტივებლად და დამხმარე ნივთიერებების რაოდენობის შესამცირებლად საჭიროა შემავსებელი კარგი დამაკავშირებელი მახასიათებლებით. დექსრატები და სორბიტოლი ფართოდ გამოიყენება დამხმარე ნივთიერებები. ცხრილი ადარებს ორივე დამხმარე ნივთიერებას.

დექსრატების და სორბიტოლის შედარება შუშხუნა ტაბლეტებისთვის

დამახასიათებელი
კომპრესიულობა	Ძალიან კარგი	Ძალიან კარგი
ხსნადობა	შესანიშნავი	Ძალიან კარგი
ჰიგიროსკორიულობა
მყიფეობა	Ძალიან კარგი	ზომიერი
განდევნის ძალა		ზომიერი
წებოვნება
სითხე	Ძალიან კარგი	Ძალიან კარგი
Უშაქრო
ტრანსფორმაციულობა გაცვლის დროს	დიახ, სრულიად	ნაწილობრივ
შედარებითი სიტკბო

სორბიტოლი შესაფერისია უშაქრო ტაბლეტების წარმოებისთვის, თუმცა ამ პოლიოლმა შეიძლება გამოიწვიოს შებერილობა და დისკომფორტი მაღალ დონეზე. ტაბლეტების პრესის პუნჩებზე გადაბმა არის გამოწვევა, რომელიც დაკავშირებულია სორბიტოლის გამოყენებასთან, მაგრამ კარგი შეკუმშვა ხდის ამ დამხმარე ნივთიერებას შესაფერისი ფორმულირებისთვის, რომელთა წარმოება რთულია. სორბიტოლის ჰიგიროსკოპიულობამ შეიძლება შეზღუდოს მისი გამოყენება შუშხუნა ტაბლეტებში ამ ტაბლეტების მაღალი მგრძნობელობის გამო ტენიანობის მიმართ. მაგრამ ამის მიუხედავად, სორბიტოლი რჩება ერთ-ერთ ყველაზე გამოყენებად პოლიოლებს შორის შუშხუნა ტაბლეტების წარმოებაში.

დექსრატები არის დექსტროზა, რომელიც კრისტალიზებულია შესხურებით, შეიცავს მცირე რაოდენობით ოლიგოსაქარიდებს. დექსრატები არის უაღრესად სუფთა პროდუქტი, რომელიც შედგება თეთრი, თავისუფლად დინებადი, დიდი ფოროვანი სფეროებისგან (ნახ. 1).

ბრინჯი. 1. დექსრატები არის უაღრესად სუფთა პროდუქტი, რომელიც შედგება თეთრი, თავისუფლად მიედინება, დიდი ფოროვანი სფეროებისგან.

ამ მასალას აქვს კარგი სითხე, შეკუმშვა და დაშლის უნარი. წყალში შესანიშნავი ხსნადობა უზრუნველყოფს სწრაფ დაშლას და მოითხოვს ნაკლები საპოხი მასალის გამოყენებას. დექსტრატებს აქვთ კარგი სითხე, რაც იძლევა გრავირებული ტაბლეტების დამზადების საშუალებას, აცილებს პუნჩებზე მასალის დამაგრების პრობლემას.

მაღალი ხარისხის ტაბლეტების წარმოების უზრუნველსაყოფად, გრანულატის გამტარიანობის გაზრდის მიზნით, ტაბლეტის მასის შეწებების თავიდან ასაცილებლად, ტაბლეტის მატრიციდან გამოდევნის გასაადვილებლად, დაჭერის პროცესის ენერგიის მოხმარების შესამცირებლად და დაწნეხვის ცვეთა წინააღმდეგობის გაზრდის მიზნით. ინსტრუმენტი, ფართოდ გამოიყენება ხახუნის საწინააღმდეგო დამხმარე ნივთიერებების ჯგუფი. ისინი იყოფა სამ ქვეჯგუფად:

· სრიალი (სახამებელი, ტალკი, კაოლინი, აეროსილი, უცხიმო რძის ფხვნილი, პოლიეთილენოქსიდი-4000);

საპოხი მასალები (სტერინის მჟავა და მისი მარილები, ვაზელინის ზეთი, tween, პოლიეთილენის ოქსიდი-400, სილიციუმის ნახშირბადები);

· ნივთიერებები, რომლებიც ხელს უშლიან შეწებებას (ტალკი, სახამებელი, სტეარინის მჟავა და მისი მარილები).

თუმცა, ზოგიერთი ფართოდ გამოყენებული ხახუნის საწინააღმდეგო ნივთიერება, როგორიცაა ტალკი, სტეარინის მჟავა და მისი მარილები, გამოიყენება მხოლოდ დისპერსიულ შუშხუნა გრანულებში და ტაბლეტებში, რადგან ისინი წყალში უხსნადია და არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას გამჭვირვალე წამლების წარმოების ტექნოლოგიაში. გადაწყვეტილებები.

გრანულების და ტაბლეტების წარმოებასა და შესანახად გამოყენებული კონსერვანტები მოიცავს ბენზოატებს, სორბინის მჟავას მარილებს და პ-ჰიდროქსიბენზოის მჟავას ეთერებს. ბენზოატების და სორბინის მჟავას მარილების ანტიმიკრობული აქტივობა დამოკიდებულია pH-ის მნიშვნელობაზე და სწრაფად მცირდება pH 4.0-ზე ზემოთ; პ-ჰიდროქსიბენზოატებს არ აქვთ ეს მინუსი. პარაბენების აქტივობაზე გავლენას ახდენს ტაბლეტებში მათი შეყვანის მეთოდი: მშრალი შერევა გრანულატთან, კონსერვანტის ხსნარის სველი შერევა გრანულატთან, კონსერვანტის წყალხსნარის შესხურება გრანულატზე, შესხურება. ალკოჰოლური ხსნარიკონსერვანტი (ბოლო ორი მეთოდი იძლევა საუკეთესო შედეგს).

დამხმარე ნივთიერებების კლასიფიკაციის მიხედვით გამოირჩევა არომატიზატორების შემდეგი სახეობები: ფერი, გემო და სუნი. საღებავები და პიგმენტები მყარი დოზირების ფორმების, მათ შორის ტაბლეტების წარმოებაში, გამოიყენება მზა პროდუქტის პრეზენტაციის გასაუმჯობესებლად და ასევე, როგორც მარკერები. სპეციალური თვისებები ამ წამლის: მიეკუთვნება გარკვეულ ფარმაკოთერაპიულ ჯგუფს (საძილე, ნარკოტიკული საშუალებები); მაღალი დონის ტოქსიკურობა (შხამიანი) და სხვა. შინაურ ფარმაცევტულ საღებავებს შორის გამოიყენება ინდიგო კარმინი (ლურჯი); ტროპეოლინი 0 (ყვითელი); მჟავა წითელი 2C (წითელი); ტიტანის დიოქსიდი (თეთრი) და სხვ. საზღვარგარეთ, პიგმენტების ჯგუფს მიკუთვნებული საღებავები გამოიყენება მყარი დოზირების ფორმების შესაფერად.

კომპოზიციები შეიძლება შეიცავდეს ნივთიერებებს, რომლებიც ასწორებენ „გაზიანი“ სასმელის გემოს და სუნს: დარიჩინის, პიტნის, ანისის, დაფნის, ევკალიპტის, მიხაკის, თიმის, ციტრუსის (ლიმონი, ფორთოხალი, გრეიფრუტი), კედარი, ჯავზი, სალბი და ა.შ. ვანილინი და ხილის ესენციები ასევე გამოიყენება სუნამოებად.

მოთხოვნები დამხმარე ნივთიერებების მიმართ:

1. ქიმიური სისუფთავე.

2. სტაბილურობა.

3. ფარმაკოლოგიური ინდიფერენტულობა.

4. უნდა უზრუნველყოს ოპტიმალური ტექნოლოგიური პროცესი.

5. უნდა ჰქონდეს ნარჩენი საწარმოო ბაზა.

6. ხელმისაწვდომი ფასი.

შუშხუნა ტაბლეტების წარმოების ტექნოლოგია.

შუშხუნა ტაბლეტების ტექნოლოგია განისაზღვრება მათი შემადგენლობის სპეციფიკით, ასევე კომპონენტების ფიზიკოქიმიური და ტექნოლოგიური თვისებებით. როგორც წესი, ეს არის დიდი დიამეტრის (50 მმ-მდე) შეუფარავი მრავალკომპონენტიანი ტაბლეტები და დიდი მასა(5000 მგ-მდე), მათში ტენიანობა არ უნდა აღემატებოდეს 1%-ს, ხოლო დაშლის დრო 5 წუთს. 200 მლ წყალში.

შუშხუნა დოზირების ფორმების შექმნის მთავარი სირთულე პრევენციაა წამლები ქიმიური ურთიერთქმედებამათში შემავალი ორგანული მჟავები და ტუტე ლითონის მარილები. ტაბლეტის მასაში ტენიანობის მცირე რაოდენობამაც კი შეიძლება გამოიწვიოს ამ კომპონენტებს შორის ურთიერთქმედების პროვოცირება. ქიმიური რეაქციის დროს წარმოიქმნება წყალი, რამაც შეიძლება მნიშვნელოვნად იმოქმედოს ტაბლეტების ხარისხზე, რაც გამოიწვევს მათ შემდგომ განადგურებას. სტანდარტული ტაბლეტების მისაღებად, რომლებიც აკმაყოფილებენ სტაბილურობის მოთხოვნებს, ტაბლეტების მასები ხშირად იწარმოება სველი ან მშრალი გრანულაციის ან პირდაპირი დაჭერით.

შუშხუნა ტაბლეტების წარმოება ტაბლეტის მასის კომპონენტების პირდაპირი შეკუმშვით მიდის იქამდე, რომ მშრალი ფხვნილის ნარევი დაწნეხდება ტაბლეტის პრესაზე გრანულაციის გარეშე. არაერთი ავტორის აზრით, შუშხუნა ტაბლეტების პირდაპირი შეკუმშვით წარმოებისას, მაღალსიჩქარიანი ტაბლეტების აპარატები უნდა იყოს გამოყენებული პუნჩებით და მატრიცებით, რომლებიც დაფხვნილი იქნება თხელი მაგნიუმის სტეარატის ფხვნილით. პირდაპირი შეკუმშვის ტექნოლოგია არის თანამედროვე, ყველაზე მისაღები ტექნოლოგია მყარი დოზირების ფორმების წარმოებისთვის. შუშხუნა ტაბლეტის ფხვნილი ძალიან მგრძნობიარეა ტენიანობის მიმართ და წყლის თუნდაც მცირე რაოდენობის არსებობამ შეიძლება გამოიწვიოს ქიმიური რეაქცია. პირდაპირი წნეხი არის ეკონომიური ტექნოლოგია, რომელიც ზოგავს წარმოების დროს და ამცირებს წარმოების ციკლების რაოდენობას. პირდაპირი დაჭერის ტექნოლოგია არ საჭიროებს სპეციალურ აღჭურვილობას და შესაფერისია წყლისადმი მგრძნობიარე მასალებისთვის. პირდაპირი დაჭერის მთავარი უპირატესობაა ტექნოლოგიის სიმარტივე და დაბალი ღირებულება. მოწყობილობა პირდაპირი დაწნეხვისთვის შედგება ნაკლები ელემენტებისაგან და მოითხოვს ნაკლები ფართობიმისი მოვლა ფინანსური და დროული თვალსაზრისით ნაკლებად ძვირია. თავად პროცესის საფეხურების რაოდენობის შემცირება იწვევს უფრო ეკონომიურ წარმოებას.

შუშხუნა ტაბლეტებში აირწარმომქმნელი ნარევის მასური წილი 25-95%. დაწნეხვისთვის მომზადების პროცესში საჭიროა გამოირიცხოს ტაბლეტის მასის კონტაქტი წყალთან, რათა არ მოხდეს გაზის წარმოქმნის რეაქცია და ნახშირორჟანგის დაკარგვა. ამიტომ ფხვნილის ნარევის პირდაპირი შეკუმშვა ითვლება პირველ არჩევან ტექნოლოგიად, რადგან ის არ საჭიროებს სველი გრანულაციის გამოყენებას. თუმცა ცნობილია, რომ მყარ ფაზაში მჟავე და ტუტე კომპონენტების ზედაპირულ შეხებაზე ხდება მათი ურთიერთქმედება და ნახშირორჟანგის დაკარგვა. მაგალითად, უწყლო ლიმონმჟავას და ნატრიუმის ბიკარბონატის ნარევის 50 საათის განმავლობაში შენახვისას დანაკარგმა აღწევდა მასის 1%-ს და უკუპროპორციული იყო ფხვნილების ნაწილაკების ზომისა. ასეთი დანაკარგების შესამცირებლად, დაჭერამდე, გაამშრალეთ კომპონენტები მისაღებ რბილ ტემპერატურაზე და დაიწყეთ ტაბლეტების დაყენება მშრალი შერევისთანავე, თავიდან აიცილოთ პროცესის შეფერხება.

პირდაპირი შეკუმშვისას, ფხვნილის შერევის ეტაპი გადამწყვეტია ტაბლეტის ხარისხისთვის. ნარევში ყველა კომპონენტის ერთგვაროვანი განაწილების მისაღწევად, ტაბლეტების გარეგნულად დეფექტების (მარმარილო ან მოზაიკა) და აქტიური ნივთიერების ერთგვაროვანი დოზის თავიდან ასაცილებლად, საჭიროა მიმართოთ ფხვნილების წვრილ დაფქვას. ეს უარყოფითად აისახება დაწნეხისთვის აუცილებელ ტაბლეტების ნარევების ტექნოლოგიურ თვისებებზე, როგორიცაა დინებადობა, შეკუმშვა და ცურვა. დამხმარე ნივთიერებების თანამედროვე ასორტიმენტი და ტაბლეტების პრესის თანამედროვე დიზაინი ზოგჯერ შესაძლებელს ხდის წარმოქმნილი ტექნოლოგიური და ტექნიკური პრობლემების გადაჭრას, მაგრამ სხვა შემთხვევებში აუცილებელია ფხვნილის ნარევის წინასწარი სველი გრანულაციის გამოყენება. შუშხუნა ტაბლეტების ტექნოლოგიაში აუცილებელია როგორც გაზწარმომქმნელი ნარევის, ასევე აქტიური ნივთიერების სტაბილურობის უზრუნველყოფა. რა შემთხვევებში არ გამოიყენება პირდაპირი დაჭერის ტექნოლოგია?

* იმ შემთხვევაში, როდესაც დიდი განსხვავებაა გამოყენებული მასალების სიმკვრივეს შორის, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ტაბლეტის ფხვნილის დეეგრეგაცია;

* მცირე ნაწილაკების მქონე აქტიური ნივთიერებები გამოიყენება მცირე დოზებით. ამ შემთხვევაში შეიძლება წარმოიშვას პრობლემა, რომელიც დაკავშირებულია შემადგენლობის ერთგვაროვნებასთან, მაგრამ ამის თავიდან აცილება შესაძლებელია შემავსებლის ნაწილის დაფქვით და აქტიურ ნივთიერებასთან წინასწარ შერევით;

* წებოვანი ან ჟანგბადისადმი მგრძნობიარე ნივთიერებები საჭიროებენ დამხმარე ნივთიერებებს ძალიან კარგი ნაკადით, წყალში ხსნადობით და შთანთქმის თვისებებით, როგორიცაა დექსტრატები მათი ფოროვანი, მრგვალი ნაწილაკებით. ეს დამხმარე ნივთიერება, რომელიც გამოიყენება პირდაპირი შეკუმშვის ტექნოლოგიაში, შესაფერისია კომპლექსური ფორმულირებისთვის და არ საჭიროებს დამატებით ბაინდერებს ან ანტი-მაკავშირებელს.

ცხადია, პირდაპირი შეკუმშვის ტექნოლოგიის გამოყენება არ შეიძლება ყველა შემთხვევაში, მაგრამ უნდა იყოს ნომერ პირველი არჩევანი შუშხუნა ტაბლეტების წარმოებაში, მაგრამ სხვა შემთხვევაში გამოყენებული უნდა იყოს სველი გრანულაციის მეთოდი.

ჩვეულებრივ გამოიყენება სამი მეთოდი:

ცალკე გრანულაცია. ფხვნილის ნარევი იყოფა ორ ნაწილად, მჟავე და ტუტე კომპონენტები შეჰყავთ სხვადასხვა ნაწილად. მაღალი მოლეკულური წონის ნივთიერებების წყალხსნარები გამოიყენება გრანულირებული სითხეების სახით. ეს მეთოდი მოსახერხებელია ST-ის შემადგენლობაში ტენიანობის შემცველი ADV-ების (კრისტალური ჰიდრატები, ჰიგიროსკოპიული ნივთიერებები, თხევადი, სქელი, მშრალი მცენარეული ექსტრაქტები და ა.შ.) შესატანად. გამხმარი გრანულატები შერეულია, ფხვნილი და ტაბლეტები.

ერთობლივი გრანულაცია. კომპონენტების ფხვნილის ნარევი გრანულირებულია 96% გრანულაციის სითხის გამოყენებით ეთილის სპირტიან სპირალის ალკოჰოლური ხსნარები (კოლიკუტი, კოლიდონები, პოვიდონი, შელაკი და ა.შ.). გამხმარი გრანულატი ფხვნილდება და ტაბლეტდება.

კომბინირებული გრანულაცია. გაზის წარმომქმნელი ნარევი გრანულირებულია 96% ეთილის სპირტის ან სპირალის სპირტის ხსნარის გამოყენებით გრანულაციური სითხის სახით. სხვა კომპონენტების ნარევი გრანულირებულია წყალხსნარშისაზღვაო ძალები. გამხმარი გრანულატები შერეულია, ფხვნილი და ტაბლეტები.

პირველი მეთოდის წყალობით მიიღწევა კომპონენტების ფრაგმენტაცია, სპეციფიკური კონტაქტის ზედაპირის დაქვეითება და რეაქტიულობა; მეორე და მესამე მეთოდების გამოყენება ასევე ამცირებს პრეპარატის აქტიური და დამხმარე ნივთიერებების რეაქტიულობას. ტექნოლოგიის სიმარტივისა და მიღებული წამლების სტაბილურობის თვალსაზრისით, სახსრის გრანულაციის მეთოდი უფრო სასურველია. თუმცა, გაზწარმომქმნელი კომპონენტების სარეაქციო ნარევმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს წამლის ნივთიერების სტაბილურობაზე. ამიტომ, ეს მეთოდი შეიძლება იყოს რეკომენდებული მხოლოდ ნეიტრალური მშრალი ნივთიერებებისთვის, რომლებიც სტაბილურია სუსტი მჟავებისა და ტუტეების ზემოქმედების დროს. ცალკე გრანულაციის მეთოდი უფრო მრავალმხრივია და შეიძლება გამოყენებულ იქნას შუშხუნა ტაბლეტების ან გრანულების შემადგენლობაში ტენიანობის შემცველი კომპონენტების (თხევადი, სქელი და მშრალი მცენარის ექსტრაქტები, კრისტალური ჰიდრატები, ჰიგიროსკოპიული ნივთიერებები), აგრეთვე ნივთიერებები, რომლებიც სტაბილურია. მჟავე ან ტუტე გარემო. გარდა ამისა, ცალ-ცალკე მომზადებულ გრანულებს შერევამდე არ საჭიროებს შენახვის განსაკუთრებული პირობები (დაბალი ჰაერის ტენიანობა). უარყოფითი ქულებიცალკეული გრანულაციაა: ორმაგი ნაკადის სქემა, პროცესის ხანგრძლივობა, გრანულატების ნაკლები სტაბილურობა შერევის შემდეგ, ტაბლეტების ზედაპირის შესაძლო მოზაიკა ან მარმარილოთი.

შუშხუნა ტაბლეტების წარმოების ტექნოლოგიაში 2 ძირითადი პრობლემაა.

1. აირწარმომქმნელი კომპონენტების გრანულატების მიღებისა და მათი შემდგომი გაშრობისას წყდება გრანულების დასაშვები ნარჩენი ტენიანობის საკითხი. ერთის მხრივ, დაბალი ტენიანობის მქონე გრანულები ცუდად არის შეკუმშული, მეორეს მხრივ, გრანულების ან ტაბლეტების მაღალი ტენიანობა ააქტიურებს გაზის წარმომქმნელი კომპონენტების ურთიერთქმედებას შენახვის დროს და, ამრიგად, ხელს უწყობს პრეპარატის დაშლას. როგორც წესი, ამ ინდიკატორის მნიშვნელობა ოპტიმალურად ითვლება 0,5-2% ფარგლებში. თუმცა, ნარჩენი ტენიანობის 1,5-2%-ზე მეტი ზრდა არ გამორიცხავს შენახვის დროს კომპონენტებს შორის რეაქციის შესაძლებლობას. ტენიანობა, რომელიც შეიძლება გამოიყოფა შუშხუნა ნაწილიდან გრანულების ან ტაბლეტების შენახვის დროს, შეიძლება შეიწოვოს შეფუთვაში მოთავსებული სპეციალური ადსორბენტით, მაგალითად, სილიკა გელი. ამასთან დაკავშირებით, წარმოებული შუშხუნა წამლების მნიშვნელოვანი ნაწილი იფუთება სპეციალურ პოლიპროპილენის ქილებში, რომლის სახურავები შეიცავს სილიკა გელს. შუშხუნა ტაბლეტების ტექნოლოგიაში ასევე გამოიყენება ნივთიერებები (ჰიდროფობიზატორები), რომლებიც დაპრესილი მასალის ნაწილაკებს შორის თანაბრად განაწილებისას შეუძლიათ გარკვეულწილად თავიდან აიცილონ შეუთავსებელი კომპონენტების ურთიერთქმედება მაღალი ტენიანობის მქონე გარემოში, აგრეთვე ნაწილობრივ ლოკალიზება მასა რომელშიც ქიმიური რეაქციამოხდა. გამოიყენება გრანულატის ნაწილაკებზე, მაგალითად, ხსნარის სახით არაწყლიან, უაღრესად აქროლად გამხსნელებში, ეს ნივთიერებები ქმნიან რამდენიმე მოლეკულის სისქის ფენებს გრანულატის ნაწილაკების ზედაპირზე, რაც ხელს უშლის ტენის შეღწევას და რეაქციას გაზის წარმომქმნელ კომპონენტებს შორის. . მაგალითად, ამ სიმძლავრეში გამოიყენება ცელულოზის წარმოებულები, პარაფინი და სხვა.

2. შუშხუნა გრანულები და ტაბლეტები საჭიროებს სწრაფ დაშლას ან დისპერსიას წყლის დამატებისას. შესაბამისად, დამხმარე ნივთიერებებმა (შემკვრელი, გამხსნელები, გლიდანტები და ა.შ.) ხელი არ უნდა შეუშალონ სწრაფ დამსველებას, წყლის ღრმად შეღწევას ტაბლეტში და შუშხუნა რეაქციას პრეპარატის მთელი მოცულობის განმავლობაში.

შუშხუნა დოზირების ფორმების მოპოვების სირთულეებს შორის ზოგჯერ მოხსენიებულია მათი კომპონენტების გადაბმა და ყალიბის ლითონის ზედაპირებზე გადაბმა, რაც იწვევს დაბალი ხარისხის ტაბლეტების წარმოებას. ასეთი ფენომენების აღმოფხვრა მიიღწევა მცირე რაოდენობით ანტიფრიქციული ნივთიერებების შეყვანით, რომლებიც ხელს უშლიან მასალების დაწებებას დარტყმების ზედაპირზე.

მიუხედავად ჩამოთვლილი სირთულეებისა შუშხუნა გრანულებისა და ტაბლეტების შექმნისას, ეს დოზის ფორმები ეფექტური და მარტივი გამოსაყენებელია, რაც ნათლად ასახავს მათ ფართო და მუდმივად მზარდ დიაპაზონს თანამედროვე ფარმაცევტულ ბაზარზე.

სურათი 2 - შუშხუნა ტაბლეტებისა და გრანულების ტექნოლოგიის განვითარების ძირითადი ეტაპები (ბლოკ-სქემა).

სტანდარტიზაცია.

ტაბლეტების ხარისხის კონტროლი ჩვეულებრივ ხორციელდება შემდეგი ინდიკატორების მიხედვით: აღწერა, ავთენტურობა; ტაბლეტების მექანიკური სიძლიერის განსაზღვრა; ნახშირორჟანგის შემცველობა; ნარჩენი ტენიანობა; მიკრობიოლოგიური სისუფთავე; რაოდენობრივი შეფასება; საშუალო წონა და გადახრა ტაბლეტების საშუალო წონაში; დაშლის დრო.

აღწერა. ტაბლეტების გარეგნობა ფასდება 20 ტაბლეტის შეუიარაღებელი თვალით გამოკვლევით. მოცემულია ტაბლეტების ფორმისა და ფერის აღწერა. ტაბლეტის ზედაპირი უნდა იყოს გლუვი და ერთგვაროვანი, თუ სხვა რამ არ არის დასაბუთებული. ტაბლეტის ზედაპირზე შეიძლება დატანილი იყოს შტრიხები, გაყოფის ნიშნები, წარწერები და სხვა ნიშნები. 9 მმ ან მეტი დიამეტრის ტაბლეტებს უნდა ჰქონდეს რისკი.

ავთენტურობა, უცხო საგანი. ტესტები ტარდება კერძო ფარმაკოპეის მონოგრაფიის მოთხოვნების შესაბამისად.

ტაბლეტების მექანიკური სიძლიერის განსაზღვრა. ტაბლეტების მექანიკური სიძლიერის განსაზღვრა ხორციელდება ინსტრუმენტების გამოყენებით, რომელთაგან ზოგიერთი საშუალებას იძლევა განისაზღვროს კომპრესიული სიმტკიცე (გაყოფა), სხვები - აბრაზიული სიძლიერე. ტაბლეტების მექანიკური თვისებების ობიექტური შეფასება შესაძლებელია ორივე მეთოდის გამოყენებით მათი სიმტკიცის დადგენით. ეს აიხსნება იმით, რომ ტაბლეტების მთელ რიგ პრეპარატებს, შეკუმშვის მოთხოვნების დაკმაყოფილებისას, აქვთ ადვილად ცვეთილი კიდეები და ამის გამო არის უხარისხო. უნდა აღინიშნოს, რომ კომპრესიული სიძლიერის განსაზღვრა არ არის ფარმაკოპეული მეთოდი.

საშუალო წონა და გადახრები ცალკეული ტაბლეტების წონაში. აწონეთ 20 ტაბლეტი 0,001 გ სიზუსტით და მიღებული შედეგი იყოფა 20-ზე. ცალკეული ტაბლეტების მასა განისაზღვრება 20 ტაბლეტის ცალკე წონით 0,001 გ სიზუსტით; ცალკეული ტაბლეტების მასის გადახრები (გარდა ტაბლეტებით დაფარული ტაბლეტებისა. დაგროვების მეთოდი) დასაშვებია შემდეგ საზღვრებში:

· 0,1გრ და ნაკლები ±10% მასით ტაბლეტებისთვის;

· წონით 0,1გრ-ზე მეტი და 0,3გრ-ზე ნაკლები ±7,5%;

· წონით 0,3 ან მეტი ±5%;

· ექსტენციის მეთოდით მიღებული ცალკეული შემოგარსული ტაბლეტების წონა არ უნდა განსხვავდებოდეს საშუალო წონისგან ±15%-ზე მეტით.

მხოლოდ ორ ტაბლეტს შეიძლება ჰქონდეს გადახრები საშუალო წონისგან, რომელიც აღემატება მითითებულ ზღვრებს, მაგრამ არა უმეტეს ორჯერ.

გაზის წარმოქმნის და გაზის გაჯერების კოეფიციენტები. გაზის წარმოქმნის კოეფიციენტი არის გამოთავისუფლებული ნახშირორჟანგის მასური ფრაქციის თანაფარდობა თეორიულად შესაძლებელ M T:-თან, ახასიათებს გაზის წარმომქმნელი ნარევის რეაქციის ხარისხს წარმოებისა და შენახვის დროს. გაზის გაჯერების კოეფიციენტი - ნახშირორჟანგის მასური ფრაქციის თანაფარდობა მიღებულ ხსნარში M P მის მასურ ნაწილთან შუშხუნა ტაბლეტში M e: ახასიათებს ხსნარის რეალურ გაჯერებას ნახშირორჟანგით. ნახშირორჟანგი შუშხუნა დოზირების ფორმებში რომ დადგინდეს, შეგიძლიათ გამოიყენოთ ჩიტიკის მეთოდი, რომლის მიხედვითაც გოგირდმჟავას ხსნარის გავლენით დოზირების ფორმიდან გადაადგილებული მისი მოცულობა აღირიცხება, შემდეგ გამოითვლება სპეციალური ცხრილების გამოყენებით. მასობრივი ფრაქციანახშირორჟანგი დოზის სახით.

დაშლა. საჭიროა დაშლის ტესტი. ტარდება 200-400 მლ წყალში 37°C ტემპერატურაზე მორევის გარეშე. მაქსიმალური დასაშვები დაშლის დრო არის 3 წუთი.

ნარჩენი ტენიანობა. ეს ტესტი სავალდებულოა, ვინაიდან წყლის შემცველობამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს აქტიური ნივთიერების თვისებებზე, პრეპარატის სტაბილურობაზე და ა.შ. განსაზღვრა ხორციელდება ზოგადი ფარმაკოპეის სტატიების მოთხოვნების შესაბამისად: "წონის დაკლება გაშრობისას" ან "წყლის განსაზღვრა"

მიკრობიოლოგიური სისუფთავე. სისუფთავის ტესტი ტარდება ზოგადი ფარმაკოპეის მონოგრაფიის „მიკრობიოლოგიური სისუფთავის“ შესაბამისად.

რაოდენობრივი. ანალიზისთვის აიღეთ დაქუცმაცებული ტაბლეტების ნიმუში (მინიმუმ 20 ტაბლეტი). თუ ტაბლეტის დაქუცმაცებამ შეიძლება გამოიწვიოს აქტიური ნივთიერების დაშლა ან გაართულოს ერთნაირად დაქუცმაცებული ფხვნილის მიღება, შეამოწმეთ მთლიან ტაბლეტზე ან ტაბლეტებზე. ამ შემთხვევაში რეკომენდებულია მინიმუმ 10 ტაბლეტის გამოყენება.

შედეგისთვის რაოდენობრივიშეიძლება იქნას მიღებული დოზის ერთგვაროვნების ტესტში მიღებული საშუალო მნიშვნელობა.

მარკირება. ხსნადი, შუშხუნა და დისპერსიული ტაბლეტების შეფუთვა უნდა შეიცავდეს გაფრთხილებას გამოყენებამდე ტაბლეტების წინასწარ დაშლის აუცილებლობის შესახებ.

შუშხუნა ტაბლეტების შეფუთვა.

დამხმარე მასალების ფიზიკური თვისებებიდან გამომდინარე, შუშხუნა ტაბლეტების შეფუთვამ უნდა დაიცვას ისინი მაქსიმალურად ეფექტურად გარე ტენიანობისგან და ნარჩენი ტენიანობისგან, რომელიც შეიძლება გამოიყოფა შენახვის დროს. შეფუთვის ყველაზე გავრცელებული ტიპებია ზოლიანი შეფუთვა ლამინირებული ქაღალდის ან კომპოზიტური ფილმების (ბუფლენი, პოლიფლენი, მულტიფოლი) და ფანქრის ქეისების გამოყენებით. ზოლების პაკეტის მოცულობა უნდა იყოს საკმარისად დიდი, რომ დაიჭიროს ტაბლეტები ფოლგაზე სტრესის გარეშე და რაც შეიძლება მცირე, რათა მინიმუმამდე დაიყვანოს „ოთახის“ ჰაერის რაოდენობა, რომელიც შეიძლება იყოს ტაბლეტების მახე. შუშხუნა ტაბლეტებით ოპერაციების დროს ჰაერის ძალიან დაბალი ტენიანობის გათვალისწინებით, მათში ნარჩენი ტენიანობა იმდენად დაბალია, რომ 10% ფარდობითი ტენიანობაც კი საკმაოდ მაღალია მჭიდრო კონტაქტისთვის დახურულ შეფუთვაში. ფანქრის ყუთები დამზადებულია პლასტმასისგან, მინისგან ან წნეხილი ალუმინისგან, ჩაშენებული თავსახურებით, რომლებიც შეიცავს გამშრალ ნივთიერებებს (გრანულირებული სილიკა გელი, უწყლო ნატრიუმის სულფატი), რომელსაც შეუძლია შეინარჩუნოს ეს ტენიანობა.

თანამედროვე შუშხუნა ტაბლეტების შესაფუთი მანქანა არის Romaco Siebler HM 1E/240, სადაც პროდუქტები მიეწოდება ჰორიზონტალურ შუშხუნა ტაბლეტების შეფუთვის ხაზს. ხსნადი ტაბლეტებიშეიძლება კონტროლდებოდეს თვალის დონეზე. ზოლების შეფუთვის შექმნის მთელი პროცესი ხდება ჰორიზონტალური სიბრტყეკომფორტულ სამუშაო სიმაღლეზე 90 სმ. ინტელექტუალური გამყოფი სისტემა ათავსებს პროდუქტებს ზუსტად თბოდამკეტი მანქანის შედუღების განყოფილებებში.

შუშხუნა ტაბლეტები იკვებება ამ მიზნით სპეციალურად შექმნილი კონვეიერის ლენტების გასწვრივ ოთხ ჰორიზონტალურ მიწოდების არხზე. შემდეგ ეტაპზე პროდუქტები მოთავსებულია ბუდეებში სერვოს მიერ კონტროლირებადი მოძრაობებით. შეფუთვის სიჩქარე საგრძნობლად გაიზარდა ტაბლეტების ჰორიზონტალური დალუქვის განყოფილებაში პირდაპირი შეყვანის გამო.

კიდევ ერთი უპირატესობა ის არის, რომ შუშხუნა ტაბლეტები, რომლებიც მგრძნობიარეა ტენიანობის და ტემპერატურის ცვლილებებზე, აღარ ექვემდებარება სითბოს და აორთქლებას, რომელიც წარმოიქმნება თბოდამკეტი განყოფილებით ჰორიზონტალურად შეფუთვისას. შედეგად, ნარჩენების რაოდენობა მნიშვნელოვნად მცირდება. ჰორიზონტალური სითბოს დალუქვის განყოფილების ინტეგრირებას აქვს უპირატესობა, რომ პროდუქტი აღარ უნდა გადაიტანოს ტაბლეტის პრესიდან აპარატის ზედა ნაწილში, როგორც ეს ხდება ვერტიკალური კვების შემთხვევაში. შესაბამისად, Romaco Siebler ჰორიზონტალური ხაზის მონაკვეთები უფრო მოკლეა, რაც დაზოგავს დროს, ადგილს და ფულს.

ჰორიზონტალური ხაზი შუშხუნა ხსნადი ტაბლეტების შესაფუთად Romaco Siebler HM 1E/240.

რობოტული გადაცემის სადგური შეიძლება სწრაფად მოერგოს შეფუთვის ახალ ფორმატებს. როდესაც შუშხუნა ტაბლეტები დალუქულია ალუმინის ფოლგადაფარული, ზოლიანი შეფუთვა არის პერფორირებული და დაჭრილი ზომაზე. Siebler FlexTrans FT 400 გადამტანი სადგური გადასცემს მზა ტაბლეტების პაკეტებს Romaco Promatic P 91 წყვეტილ მანქანაზე პროდუქტების მუყაოს კოლოფებში მოსათავსებლად. ჩამტვირთავი რობოტები გადააქვთ დალუქულ პაკეტებს კონვეიერის სარტყელიდან სპეციალურ უჯრაზე წუთში 400 შეფუთვამდე სიჩქარით. დაწყობილი პაკეტები გადადის პირდაპირ მუყაოს მანქანაში. რობოტული გადამცემი სადგური ამგვარად გამორიცხავს კომპლექსურ დაწყობის სექციებს.

სერვომოტორული კონტროლის პრინციპიდან გამომდინარე, რობოტულ გრიპერებს შეუძლიათ გაუმკლავდნენ ზოლის შეფუთვას სხვადასხვა ზომისა და ფორმატის - კლინიკური გამოყენების ათეული ზოლებიდან დაწყებული აზიის ბაზრისთვის განკუთვნილი ერთჯერადი შეფუთვით. პირველად შუშხუნა ხსნადი ტაბლეტების შეფუთვის ხაზზე, ფორმატის სწრაფი ცვლილებები შესაძლებელია ხაზში ჩაშენებული რობოტიკის წყალობით. თავად რობოტული სისტემები პრაქტიკულად არ საჭიროებს მოვლა-პატრონობას და ფუნქციონირებს ფორმატის ცვლილებების ხელსაწყოების გარეშე, რაც ამცირებს საოპერაციო ხარჯებს. ეს ინოვაციური ტექნოლოგია Siebler უზრუნველყოფს ახალი დონეშეფუთვის ხაზის მრავალფეროვნება და ხელმისაწვდომობა, რომელიც აკმაყოფილებს კონტრაქტის შეფუთვის მწარმოებლების ძირითად მოთხოვნებს.

უაღრესად ავტომატიზირებული Romaco Siebler ხაზი ხელს უწყობს წარმოების პროცესის მუდმივ მონიტორინგს. დეფექტების მქონე პაკეტები მყისიერად აღმოჩენილია და ამოღებულია ხაზიდან ინდივიდუალურად. სრული ჭრის ციკლების სავალდებულო გამოყოფა წარსულის საგანია. ოცზე მეტი სერვო უზრუნველყოფს პროცესის სიზუსტესა და ეფექტურობას. ოთხი რიგის Siebler HM 1E/240 ხაზი შუშხუნა ხსნადი ტაბლეტების შესაფუთად უზრუნველყოფს შეფუთვის მაქსიმალურ სიჩქარეს 1500 ც. ერთ წუთში. ეს დაახლოებით შეესაბამება შუშხუნა ტაბლეტების რვა რიგიანი ვერტიკალური სითბოს დალუქვის აპარატის პროდუქტიულობას. სიგრძით მხოლოდ 14 მ და სიგანე 2,5 მ, ეს ხაზი კომპაქტურია. საერთო ჯამში, ჰორიზონტალური შეფუთვის ხაზი უზრუნველყოფს აღჭურვილობის საერთო ეფექტურობის მაღალ დონეს.

ინდოეთის ერთ-ერთი უმსხვილესი გენერიკული წამლების მწარმოებელი ეყრდნობა Romaco Siebler ტექნოლოგიას. ამ ფარმაცევტულ კომპანიაში ამჟამად მუშაობს შუშხუნა ტაბლეტების ორი ჰორიზონტალური შეფუთვის ხაზი.

დასკვნა

შუშხუნა ტაბლეტები არის შეუფარავი ტაბლეტები, რომლებიც ჩვეულებრივ შეიცავს მჟავე ნივთიერებებს და კარბონატებს ან ბიკარბონატებს, რომლებიც სწრაფად რეაგირებენ წყალში ნახშირორჟანგის გამოყოფით.

წყალში გახსნის შემდეგ შუშხუნა ტაბლეტები ქმნიან ხსნარს, რომელიც ჰგავს გაზიან სასმელს სასიამოვნო გემო. ამ დოზის ფორმას ახასიათებს სწრაფი ფარმაკოლოგიური მოქმედებადა ნაკლებ ზიანს აყენებს კუჭს ტაბლეტის ფორმასთან შედარებით. ამ მხრივ, შუშხუნა ტაბლეტები მოთხოვნადია როგორც მომხმარებლების, ასევე მწარმოებლების მიერ.

შუშხუნა ტაბლეტების წარმოებაში სასურველია არამარცვლოვანი ფხვნილების პირდაპირი შეკუმშვა, მაგრამ მისი გამოყენება ყოველთვის არ არის შესაძლებელი. გამოყენება სხვადასხვა ვარიანტებისველი გრანულაცია ტექნოლოგიურადაც გამართლებულია და საშუალებას გვაძლევს მნიშვნელოვნად გავაფართოვოთ ისეთი თანამედროვე დოზირებული ფორმით წარმოებული წამლების სპექტრი, როგორიცაა შუშხუნა ტაბლეტები. არჩევანი კონკრეტული შემადგენლობის შუშხუნა ტაბლეტებისთვის ამა თუ იმ ტექნოლოგიური ვარიანტის სასარგებლოდ შეიძლება გაკეთდეს მხოლოდ კომპონენტების ფიზიკურ-ქიმიური თვისებების შესწავლის შემდეგ და ყოველთვის ექსპერიმენტული კვლევის შედეგია.

ლიტერატურა

1. სტოიანოვი ე.ვ. შუშხუნა ტაბლეტების წარმოება / Stoyanov E.V., Vollmer R.V. // ინდუსტრიული მიმოხილვა. - 2009. - No5. - გვ.60-61.

2. Belyatskaya A.V. მყისიერი (შუშხუნა) გრანულების და ტაბლეტების წარმოების ტექნოლოგიის მახასიათებლები / Belyatskaya A.V. // აფთიაქი. - 2008. - No3. - გვ.38-39.

3. კაჩალინი დ.ს. შუშხუნა გრანულები და ტაბლეტები / Kachalin D.S., N.Yu. მამა // ფარმაცევტული ქიმია. - 2010. - No3. - გვ.17-19.

4. გრომოვა ლ.ი. / შუშხუნა ტაბლეტების ტექნოლოგიის თავისებურებები / Gromova L.I., Marchenko A.L. // GOU VPO პეტერბურგის სახელმწიფო ქიმიურ-ფარმაცევტული აკადემია - 2008. - გვ.60-65.

5. გუმეროვი რ.ხ. შუშხუნა ტაბლეტები წამლების ასორტიმენტში / Gumerov R.Kh., Galiullin T.N., Egorova S.N. // ახალი აფთიაქი. - 2002. - No5. - გვ.17-19.

6. გალიულინა ტ.ნ. აცეტილსალიცილის მჟავას ხსნადი შუშხუნა ტაბლეტების შემადგენლობისა და ტექნოლოგიის შემუშავება / T.N. გალიულინა. // აფთიაქი. - 2003. - No8. - გვ.9-11

7. შევჩენკო, ა.მ. მყისიერი დოზირების ფორმების წარმოების თავისებურებები / A.M. შევჩენკო // სამედიცინო ბიზნესი. - 2005. - No2-3. - გვ.50-51.

8. შევჩენკო, ა.მ. მყარი მყისიერი დოზირების ფორმების ტექნოლოგიის განვითარების მეთოდოლოგიური ასპექტები: თეზისის რეზიუმე. დის. დოკ. ფარმა. მეცნიერებები / ა.მ. შევჩენკო; PGFA. - პიატიგორსკი, 2007. - 48გვ.

9. შევჩენკო, ა.მ. დამხმარე კომპონენტების შერჩევის კრიტერიუმებისა და შუშხუნა დოზირების ფორმების გრანულაციის მეთოდის შემუშავება / A.M. შევჩენკო // აფთიაქი. - 2004. - No 1. - გვ.32-34.

10. დოზის ფორმის სტანდარტიზაცია „ტაბლეტები“ Kovaleva E.L., L.I. მიტკინა, ნ.ვ., ზაინკოვა, ო.ა. მატვეევა გვ 3-7

11. http://www.dissercat.com // კალციუმის კარბონატის შემცველი შუშხუნა ტაბლეტების შემადგენლობისა და ტექნოლოგიის შემუშავება ვიტამინებით Atlasova, Irina Afanasyevna 2008 წ.

12. http://www.dissercat.com // ტექნოლოგიის განვითარების მეთოდოლოგიური ასპექტები მყარი მყისიერი დოზირების ფორმებისთვის შევჩენკო, ალექსანდრე მიხაილოვიჩი 2009 წ.

13. ვებგვერდის პატენტი [ელექტრონული რესურსი]. - წვდომის რეჟიმი http://www.propatent.ru, უფასო

14. მედიკამენტების ცნობარი Vidal [ელექტრონული რესურსი]. - წვდომის რეჟიმი http://www.vidal.ru უფასოა

15. მედიკამენტების სამედიცინო ბაზარი [ელექტრონული რესურსი]. - წვდომის რეჟიმი http://www.mr.ru უფასოა

16. სახელმწიფო ფარმაკოპეა Xl ნომერი 2, გვ. 154-160

17. პროდუქტის პროფილი: effervescent-PAK® Süd-Chemie Performance Packaging, 2003 წ.

გამოქვეყნებულია Allbest.ru-ზე

...

მსგავსი დოკუმენტები

ნარკოტიკების ბიოშეღწევადობის კონცეფცია. სხვადასხვა ფორმის სამკურნალო პრეპარატებიდან სამკურნალო ნივთიერებების დაშლის, დაშლისა და გამოყოფის შეფასების ფარმაკოტექნოლოგიური მეთოდები. ნარკოტიკების გავლა მემბრანებში.

კურსის სამუშაო, დამატებულია 10/02/2012


ტაბლეტების ტექნოლოგიური წარმოების მახასიათებლები. ხარისხის კრიტერიუმები მზა პროდუქტისთვის. რუსეთში და მის ფარგლებს გარეთ გამოყენებული დამხმარე ნივთიერებების შედარებითი მახასიათებლები, მათი გავლენა მზა პროდუქტზე. არომატიზატორები სამკურნალო პროდუქტებში.

კურსის სამუშაო, დამატებულია 16/12/2015


ფარმაცევტული ქიმიისა და ფარმაკოკინეტიკისა და ფარმაკოდინამიკის პრობლემებს შორის კავშირი. ბიოფარმაცევტული ფაქტორების კონცეფცია. მედიკამენტების ბიოშეღწევადობის განსაზღვრის მეთოდები. მეტაბოლიზმი და მისი როლი წამლების მოქმედების მექანიზმში.

რეზიუმე, დამატებულია 16/11/2010


აბების დადებითი და უარყოფითი მხარეები. ძირითადი მოთხოვნები ტაბლეტების წარმოებისთვის. გაფართოებული გამოშვების ტაბლეტების წარმოების ტექნოლოგია. ტაბლეტების დამზადების ძირითადი სქემა. დოზირების სიზუსტე, ტაბლეტების მექანიკური სიძლიერე.

კურსის სამუშაო, დამატებულია 03/29/2010


დამხმარე ნივთიერებების, როგორც ფარმაცევტული ფაქტორის კონცეფცია; მათი კლასიფიკაცია წარმოშობისა და დანიშნულების მიხედვით. სტაბილიზატორების, პროლონგატორების და სუნის კორექტირების თვისებები. დამხმარე ნივთიერებების ნომენკლატურა თხევადი დოზის ფორმებში.

რეზიუმე, დამატებულია 05/31/2014


განმარტება, შედარებითი მახასიათებლებიდა მყარი დოზირების ფორმების კლასიფიკაცია. ბიოფარმაცევტული ფაქტორების გავლენის შესწავლა ფხვნილების, ტაბლეტების, კოლექციების, დრაჟეების, გრანულების, კაფსულების, გახანგრძლივებული დოზირების ფორმების თერაპიულ აქტივობაზე.

კურსის სამუშაო, დამატებულია 13/11/2014


ფარმაკოლოგიის განვითარების მოკლე ისტორიული ჩანახატი. მყარი დოზირების ფორმების დანიშვნის წესები: ტაბლეტები, კაფსულები. ნარკოტიკების განაწილება ორგანიზმში. ნერვულ სისტემაზე მოქმედი წამლები. ადრენერგული რეცეპტორების კლასიფიკაცია და მათი ლოკალიზაცია.

სახელმძღვანელო, დამატებულია 03/12/2015


მყარი დოზირების ფორმების კლასიფიკაცია. ტაბლეტების კლასიფიკაცია მათი დანიშნულებისა და გამოყენების მეთოდის მიხედვით. სააფთიაქო ასორტიმენტის ფორმირების თავისებურებები. მყარი დოზირების ფორმების დიაპაზონის ანალიზი MCP "აფთიაქი No2" საწარმოს მაგალითის გამოყენებით.

ტესტი, დამატებულია 10/13/2010


ფარმაცევტული ანალიზის კრიტერიუმები, ზოგადი პრინციპებისამკურნალო ნივთიერებების ავთენტურობის ტესტირება, კარგი ხარისხის კრიტერიუმები. დოზირების ფორმების ექსპრეს ანალიზის თავისებურებები აფთიაქში. ანალგინის ტაბლეტების ექსპერიმენტული ანალიზის ჩატარება.

კურსის სამუშაო, დამატებულია 21/08/2011


მასის ერთგვაროვნება დოზირებულ ერთეულზე წამალი. სუპოზიტორების წინააღმდეგობა განადგურებისადმი. შეუფარავი ტაბლეტების სიძლიერე აბრაზიამდე. ლიპოფილური სუპოზიტორების დეფორმაციის დროის განსაზღვრა. ტაბლეტების და კაფსულების დაშლა.

აქტიური ნივთიერება

აცეტილსალიცილის მჟავა

დოზირების ფორმა

ხსნადი ტაბლეტები

მწარმოებელი

Bayer Pharma AG, გერმანია

ნაერთი

შუშხუნა სასმელის დასამზადებლად 1 ტაბლეტი შეიცავს:

აქტიური ინგრედიენტები აცეტილსალიცილის მჟავა - 500 მგ.

დამხმარე ნივთიერებები მიკროკრისტალური ცელულოზა, სიმინდის სახამებელი.

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

ასპირინი ექსპრესი მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების ჯგუფს და აქვს ტკივილგამაყუჩებელი, სიცხის დამწევი და ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი.

ჩვენებები

სიმპტომური მკურნალობა:

• Კბილის ტკივილი.
• Ყელის ტკივილი.
• თავის ტკივილი.
• კუნთებისა და სახსრების ტკივილი.
• ტკივილი მენსტრუაციის დროს.ზურგის ტკივილი.
• მსუბუქი ტკივილი ართრიტის გამო.

სხეულის ტემპერატურის მომატება გაციების და სხვა ინფექციური და ანთებითი დაავადებების დროს (მოზარდებში და 15 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში).

გამოიყენეთ ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს

ორსულობის პირველ ტრიმესტრში სალიცილატების დიდი დოზების გამოყენება დაკავშირებულია ნაყოფის დეფექტების (სასის ნაპრალი, გულის დეფექტების) გახშირებასთან. ორსულობის მეორე ტრიმესტრში სალიცილატების დანიშვნა შესაძლებელია მხოლოდ რისკისა და სარგებლობის შეფასების შემდეგ. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში სალიცილატების მიღება უკუნაჩვენებია.

სალიცილატები და მათი მეტაბოლიტები მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. ლაქტაციის პერიოდში სალიცილატების შემთხვევით მიღებას არ ახლავს ბავშვში არასასურველი რეაქციების განვითარება და არ საჭიროებს ძუძუთი კვების შეწყვეტას. თუმცა, ხანგრძლივი გამოყენებისას ან მაღალი დოზებით, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

უკუჩვენებები

• ასთმა გამოწვეული სალიცილატების ან სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიღებით ცხვირის პოლიპებთან ერთად.
• მეტოტრექსატის კომბინირებული გამოყენება კვირაში 15 მგ დოზით ან მეტი.
• ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დისფუნქცია.
• ჰიპერმგრძნობელობა აცეტილსალიცილის მჟავას და სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიმართ.
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ეროზიული და წყლულოვანი დაზიანება (მწვავე ფაზაში).
• კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა.
• ჰემორაგიული დიათეზი.
• ჰემოფილია, თრომბოციტოპენია.
• გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი.
• ორსულობა (I და III ტრიმესტრი).
• ძუძუთი კვების პერიოდი.
• ბავშვთა ასაკი (15 წლამდე).

სიფრთხილე გამოიჩინეთ შემდეგ შემთხვევებში:

• ანტიკოაგულანტებთან ერთდროული თერაპიით.
• პოდაგრა.
• კუჭის წყლული და/ან თორმეტგოჯა ნაწლავი(ისტორიაში).
• ეროზიული გასტრიტი.
• კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისადმი მიდრეკილება.
• ჰიპოპროთრომბინემია.
• ჰიპოვიტამინოზი K.
• ანემია.
• ორგანიზმში სითხის შეკავებისადმი მიდრეკილი პირობები (გულის ფუნქციის დარღვევის, არტერიული ჰიპერტენზიის ჩათვლით).
• თირეოტოქსიკოზი.

Გვერდითი მოვლენები

ცენტრალური ნერვული სისტემიდან

თავბრუსხვევა, ტინიტუსი (ჩვეულებრივ დოზის გადაჭარბების ნიშნები).

სისხლმბადი სისტემიდან

ჰემორაგიული სინდრომი, თრომბოციტოპენია.

შარდსასქესო სისტემისგან

მაღალი დოზებით გამოყენებისას – ჰიპეროქსალურია და ფორმირება შარდის ქვებიკალციუმის ოქსალატისგან, თირკმელების გლომერულური აპარატის დაზიანება.

ალერგიული რეაქციები

გამონაყარი კანზე, ანაფილაქსიური რეაქციები, ბრონქოსპაზმი, კვინკეს შეშუპება.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან

მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, აშკარა (შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება) ან ფარული ნიშნები კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს რკინადეფიციტური ანემია, ეროზიული და წყლულოვანი დაზიანებებიკუჭ-ნაწლავის ტრაქტის პერფორაციის ჩათვლით.

იშვიათად - ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (ღვიძლის ტრანსამინაზების მომატება, AST, ALT).

ურთიერთქმედება

გაზრდილი წამლის ტოქსიკურობა

ზრდის მეტოტრექსატის ტოქსიკურობას, ნარკოტიკული ანალგეტიკების, სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების, პერორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებების, ჰეპარინის, არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტების, თრომბოლიზური საშუალებების და თრომბოციტების აგრეგაციის ინჰიბიტორების, სულფონამიდების (მათ შორის კო-ტრიმოქსაზოლის), რეიოდოპინინის ეფექტებს.

ამცირებს ურიკოზურიული პრეპარატების ეფექტს

ამცირებს ურიკოზურული პრეპარატების ეფექტს (ბენზბრომარონი, სულფინპირაზონი), ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატებიდა შარდმდენი საშუალებები (სპირონოლაქტონი, ფუროსემიდი).

ზრდის შემდეგი პრეპარატების კონცენტრაციას პლაზმაში

ზრდის დიგოქსინის, ბარბიტურატების და ლითიუმის პრეპარატების კონცენტრაციას სისხლის პლაზმაში.

აძლიერებს წამლების მავნე მოქმედებას კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ლორწოვან გარსზე

გლუკოკორტიკოსტეროიდები, ალკოჰოლი და ალკოჰოლის შემცველი პრეპარატები აძლიერებენ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ლორწოვან გარსს და ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის განვითარების რისკს.

აცეტილსალიცილის მჟავას შეწოვის დარღვევა

მიღების წესი, მიღების წესი და დოზა

პერორალურად, ჭამის შემდეგ, ტაბლეტის გახსნის შემდეგ ჭიქა წყალში.

ერთჯერადი დოზაა 1-2 შუშხუნა ტაბლეტი. მაქსიმალური ერთჯერადი დოზა- 2 შუშხუნა ტაბლეტი. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 6 ტაბლეტს.

პრეპარატის დოზებს შორის ინტერვალი უნდა იყოს მინიმუმ 4 საათი.

ექიმთან კონსულტაციის გარეშე მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 5 დღეს ტკივილგამაყუჩებლად და 3 დღეს სიცხის დამწევი საშუალებად დანიშვნისას.

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები: ცენტრალური ნერვული სისტემის სტიმულაცია, თავბრუსხვევა, ძლიერი თავის ტკივილი, სმენის სიმახვილის დაქვეითება, ბუნდოვანი ხედვა, გულისრევა, ღებინება, სუნთქვის გაძლიერება.
IN გვიანი ეტაპიმოწამვლა: ძილიანობა, კრუნჩხვები, ანურია, ცნობიერების დათრგუნვა კომამდე, სუნთქვის უკმარისობა, წყალ-ელექტროლიტური ცვლის დარღვევა.

მკურნალობა: უნდა მიმართოთ ექიმს. მკურნალობა უნდა ჩატარდეს სპეციალიზებულ განყოფილებაში. თუ არსებობს მოწამვლის ნიშნები, იწვევს ღებინებას ან ჩაიტარეთ კუჭის ამორეცხვა, დანიშნეთ აქტივირებული ნახშირი და საფაღარათო საშუალება.

სპეციალური მითითებები

არასასურველია სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებთან და გლუკოკორტიკოიდებთან ერთდროული გამოყენება. 5-7 დღით ადრე ქირურგიული ჩარევააუცილებელია მისი მიღების შეწყვეტა (ოპერაციის დროს და პოსტოპერაციულ პერიოდში სისხლდენის შესამცირებლად).

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო გასტროპათიის განვითარების ალბათობა მცირდება ჭამის შემდეგ, ტაბლეტების გამოყენებისას ბუფერული დანამატებით ან დაფარული სპეციალური ნაწლავის საფარით. რისკი ჰემორაგიული გართულებებიითვლება ყველაზე პატარა დოზებში გამოყენებისას.

გასათვალისწინებელია, რომ მიდრეკილ პაციენტებში აცეტილსალიცილის მჟავა(მცირე დოზებითაც კი) ამცირებს შარდმჟავას ორგანიზმიდან გამოყოფას და შეიძლება გამოიწვიოს განვითარება მწვავე შეტევაპოდაგრა

დამხმარე ნივთიერებების მნიშვნელოვანი როლი აქტიური ნივთიერებების პოტენციური აქტივობის რეალიზებაში დოზირების ფორმებში, ისევე როგორც ტექნოლოგიურ პროცესში, განსაზღვრავს მათ მიმართ უამრავ მოთხოვნას. მათ უნდა ჰქონდეთ აუცილებელი ქიმიური სისუფთავე, ფიზიკური მახასიათებლების სტაბილურობა და ფარმაკოლოგიური გულგრილობა. ერთად აღებული, მათ უნდა უზრუნველყონ ტექნოლოგიური პროცესის ოპტიმალურობა, ჰქონდეს ნარჩენი საწარმოო ბაზა და ხელმისაწვდომი ღირებულება. სპეციფიკური დამხმარე ნივთიერებების გამოყენების თითოეული შემთხვევა და მათი რაოდენობა მოითხოვს სპეციალურ კვლევას და მეცნიერულ დასაბუთებას, რადგან მათ უნდა უზრუნველყონ პრეპარატის საკმარისი სტაბილურობა, მაქსიმალური ბიოშეღწევადობა და მისი ფარმაკოლოგიური მოქმედების თანდაყოლილი სპექტრი.

დოზის ფორმა შუშხუნა ტაბლეტი

შუშხუნა ტაბლეტების წარმოებისთვის გამოყენებული ყველა ნედლეული უნდა ჰქონდეს წყალში კარგი ხსნადობა.

საფუარი აგენტები.

ორგანული მჟავები.

შუშხუნა ტაბლეტების წარმოებისთვის შესაფერისი ორგანული მჟავების რაოდენობა შეზღუდულია. საუკეთესო არჩევანია ლიმონმჟავა: კარბოქსილის მჟავა, რომელიც შეიცავს სამ ფუნქციურ კარბოქსილის ჯგუფს, რომელიც ჩვეულებრივ მოითხოვს ნატრიუმის ბიკარბონატის სამ ეკვივალენტს. უწყლო ლიმონმჟავა ჩვეულებრივ გამოიყენება შუშხუნა ტაბლეტების წარმოებაში. თუმცა, ლიმონმჟავას და ნატრიუმის ბიკარბონატის კომბინაცია ძალიან ჰიგიროსკოპიულია და მიდრეკილია წყლის შთანთქმისა და რეაქტიულობის დაკარგვისკენ, ამიტომ აუცილებელია სამუშაო ზონაში ტენიანობის დონის მკაცრი კონტროლი. ალტერნატიული ორგანული მჟავებია ღვინის, ფუმარიული და ადიპიური, მაგრამ ეს არ არის ისეთი პოპულარული და გამოიყენება მაშინ, როდესაც ლიმონმჟავა არ არის შესაფერისი.

ჰიდროკარბონატები

ნატრიუმის ბიკარბონატი (NaHCO 3) გვხვდება შუშხუნა ტაბლეტების ფორმულირებების 90%-ში. NaHCO 3-ის გამოყენების შემთხვევაში, სტოიქიომეტრია ზუსტად უნდა განისაზღვროს აქტიური ნივთიერებისა და შემადგენლობის სხვა მჟავების ან ფუძეების ბუნებიდან გამომდინარე. მაგალითად, თუ აქტიური ნივთიერება მჟავას წარმომქმნელია, მაშინ ტაბლეტის ხსნადობის გასაუმჯობესებლად შესაძლებელია NaHCO 3 ნორმის გადაჭარბება. თუმცა, NaHCO 3-ის რეალური პრობლემა არის მისი მაღალი ნატრიუმის შემცველობა, რომელიც უკუნაჩვენებია მაღალი წნევის და თირკმელების დაავადების მქონე ადამიანებისთვის.

მაღალეფექტური დეზინტეგრატორები, როგორიცაა ჯვარედინი პოლივინილპიროლიდონი (PVP, კროსპოვიდონი) Kolidon CL, Poliplasdon XL ბრენდების, ნატრიუმის კარბოქსიმეთილცელულოზა (NaCMC) Ac - Di-Sol, Primellose ბრენდების, ფართოდ გამოიყენება დეზინტეგრატორებად; ნატრიუმის სახამებლის გლიკოლატი, წარმოდგენილი ბრენდებით Primelose, Explotab, Vi - vastar P 134. ეს სუპერდენსენტეგრანტები შეიძლება დაემატოს გრანულაციამდე (გრანულების შიგნით) ან გრანულაციის შემდეგ (დასხმა). მათ ემატება მცირე რაოდენობით 0,5-5%.

ყველაზე ხშირად გამოყენებული შემავსებლები (ტაბლეტების დასამზადებლად აქტიური ნივთიერების დოზით 10 მგ-მდე) არის კარტოფილის სახამებელი შეყვანილი გრანულატში, ასევე საქაროზა, ლაქტოზა, გლუკოზა, მაგნიუმის კარბონატი, კალციუმის კარბონატი, შარდოვანა, მანიტოლი, მიკროკრისტალური ცელულოზა. და ა.შ.

რთული ფხვნილებისა და გრანულატების დაჭერისას განსაკუთრებული მნიშვნელობა ენიჭება შემკვრელებს, რომლებიც გამოიყენება სითხის გასაუმჯობესებლად, დაფხვნილი მასალის დოზირების სიზუსტის გაზრდისა და გრანულატებისა და ტაბლეტების აუცილებელი თვისებების უზრუნველსაყოფად. შემკვრელების არჩევანი და მათი რაოდენობა დამოკიდებულია დაწნეხილი მასალების ფიზიკურ-ქიმიურ თვისებებზე, რაც გამორიცხავს მიკროკრისტალური ან ფხვნილის ცელულოზის, ორბაზური კალციუმის ფოსფატის გამოყენებას და ა.შ. წარმოებაში ძირითადად მხოლოდ ორი წყალში ხსნადი შემკვრელის გამოყენებაა შესაძლებელი - შაქარი (დექსრატები ან გლუკოზა) და პოლიოლი (სორბიტოლი, მანიტოლი). ვინაიდან შუშხუნა ტაბლეტის ზომა შედარებით დიდია (2-4 გ), ტაბლეტების წარმოების გადამწყვეტი წერტილი არის შემავსებლის არჩევანი. ფორმულირების გასამარტივებლად და დამხმარე ნივთიერებების რაოდენობის შესამცირებლად საჭიროა შემავსებელი კარგი დამაკავშირებელი მახასიათებლებით. დექსრატები და სორბიტოლი ფართოდ გამოიყენება დამხმარე ნივთიერებები. ცხრილი ადარებს ორივე დამხმარე ნივთიერებას.

დექსრატების და სორბიტოლის შედარება შუშხუნა ტაბლეტებისთვის

დამახასიათებელი
კომპრესიულობა	Ძალიან კარგი	Ძალიან კარგი
ხსნადობა	შესანიშნავი	Ძალიან კარგი
ჰიგიროსკორიულობა
მყიფეობა	Ძალიან კარგი	ზომიერი
განდევნის ძალა		ზომიერი
წებოვნება
სითხე	Ძალიან კარგი	Ძალიან კარგი
Უშაქრო
ტრანსფორმაციულობა გაცვლის დროს	დიახ, სრულიად	ნაწილობრივ
შედარებითი სიტკბო

სორბიტოლი შესაფერისია უშაქრო ტაბლეტების წარმოებისთვის, თუმცა ამ პოლიოლმა შეიძლება გამოიწვიოს შებერილობა და დისკომფორტი მაღალ დონეზე. ტაბლეტების პრესის პუნჩებზე გადაბმა არის გამოწვევა, რომელიც დაკავშირებულია სორბიტოლის გამოყენებასთან, მაგრამ კარგი შეკუმშვა ხდის ამ დამხმარე ნივთიერებას შესაფერისი ფორმულირებისთვის, რომელთა წარმოება რთულია. სორბიტოლის ჰიგიროსკოპიულობამ შეიძლება შეზღუდოს მისი გამოყენება შუშხუნა ტაბლეტებში ამ ტაბლეტების მაღალი მგრძნობელობის გამო ტენიანობის მიმართ. მაგრამ ამის მიუხედავად, სორბიტოლი რჩება ერთ-ერთ ყველაზე გამოყენებად პოლიოლებს შორის შუშხუნა ტაბლეტების წარმოებაში.

დექსრატები არის დექსტროზა, რომელიც კრისტალიზებულია შესხურებით, შეიცავს მცირე რაოდენობით ოლიგოსაქარიდებს. დექსრატები არის უაღრესად სუფთა პროდუქტი, რომელიც შედგება თეთრი, თავისუფლად დინებადი, დიდი ფოროვანი სფეროებისგან (ნახ. 1).

ბრინჯი. 1.

ამ მასალას აქვს კარგი სითხე, შეკუმშვა და დაშლის უნარი. წყალში შესანიშნავი ხსნადობა უზრუნველყოფს სწრაფ დაშლას და მოითხოვს ნაკლები საპოხი მასალის გამოყენებას. დექსტრატებს აქვთ კარგი სითხე, რაც იძლევა გრავირებული ტაბლეტების დამზადების საშუალებას, აცილებს პუნჩებზე მასალის დამაგრების პრობლემას.

მაღალი ხარისხის ტაბლეტების წარმოების უზრუნველსაყოფად, გრანულატის გამტარიანობის გაზრდის მიზნით, ტაბლეტის მასის შეწებების თავიდან ასაცილებლად, ტაბლეტის მატრიციდან გამოდევნის გასაადვილებლად, დაჭერის პროცესის ენერგიის მოხმარების შესამცირებლად და დაწნეხვის ცვეთა წინააღმდეგობის გაზრდის მიზნით. ინსტრუმენტი, ფართოდ გამოიყენება ხახუნის საწინააღმდეგო დამხმარე ნივთიერებების ჯგუფი. ისინი იყოფა სამ ქვეჯგუფად:

• · სრიალი (სახამებელი, ტალკი, კაოლინი, აეროსილი, უცხიმო რძის ფხვნილი, პოლიეთილენოქსიდი-4000);
• საპოხი მასალები (სტეარინის მჟავა და მისი მარილები, ვაზელინის ზეთი, Tween, პოლიეთილენის ოქსიდი-400, სილიციუმის ნახშირბადები);
• · ნივთიერებები, რომლებიც ხელს უშლიან შეწებებას (ტალკი, სახამებელი, სტეარინის მჟავა და მისი მარილები).

თუმცა, ზოგიერთი ფართოდ გამოყენებული ხახუნის საწინააღმდეგო ნივთიერება, როგორიცაა ტალკი, სტეარინის მჟავა და მისი მარილები, გამოიყენება მხოლოდ დისპერსიულ შუშხუნა გრანულებში და ტაბლეტებში, რადგან ისინი წყალში უხსნადია და არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას გამჭვირვალე წამლების წარმოების ტექნოლოგიაში. გადაწყვეტილებები.

გრანულების და ტაბლეტების წარმოებასა და შესანახად გამოყენებული კონსერვანტები მოიცავს ბენზოატებს, სორბინის მჟავას მარილებს და პ-ჰიდროქსიბენზოის მჟავას ეთერებს. ბენზოატების და სორბინის მჟავას მარილების ანტიმიკრობული აქტივობა დამოკიდებულია pH-ის მნიშვნელობაზე და სწრაფად მცირდება pH 4.0-ზე ზემოთ; პ-ჰიდროქსიბენზოატებს არ აქვთ ეს მინუსი. პარაბენების აქტივობაზე გავლენას ახდენს ტაბლეტებში მათი შეყვანის მეთოდი: მშრალი შერევა გრანულატთან, კონსერვანტის ხსნარის სველი შერევა გრანულატთან, კონსერვანტის წყალხსნარის შესხურება გრანულატზე, კონსერვანტის ალკოჰოლური ხსნარის შესხურება (ბოლო ორი მეთოდი იძლევა საუკეთესო შედეგებს).

დამხმარე ნივთიერებების კლასიფიკაციის მიხედვით გამოირჩევა არომატიზატორების შემდეგი სახეობები: ფერი, გემო და სუნი. საღებავები და პიგმენტები მყარი დოზირების ფორმების, მათ შორის ტაბლეტების წარმოებაში, გამოიყენება მზა პროდუქტის პრეზენტაციის გასაუმჯობესებლად, აგრეთვე, როგორც მარკერები, რომლებიც მიუთითებენ მოცემული წამლის განსაკუთრებულ თვისებებზე: მისი კუთვნილება გარკვეულ ფარმაკოთერაპიულ ჯგუფში (ჰიპნოტიკები, ნარკოტიკები). ; მაღალი დონის ტოქსიკურობა (შხამიანი) და სხვა. შინაურ ფარმაცევტულ საღებავებს შორის გამოიყენება ინდიგო კარმინი (ლურჯი); ტროპეოლინი 0 (ყვითელი); მჟავა წითელი 2C (წითელი); ტიტანის დიოქსიდი (თეთრი) და სხვ. საზღვარგარეთ, პიგმენტების ჯგუფს მიკუთვნებული საღებავები გამოიყენება მყარი დოზირების ფორმების შესაფერად.

კომპოზიციები შეიძლება შეიცავდეს ნივთიერებებს, რომლებიც ასწორებენ „გაზიანი“ სასმელის გემოს და სუნს: დარიჩინის, პიტნის, ანისის, დაფნის, ევკალიპტის, მიხაკის, თიმის, ციტრუსის (ლიმონი, ფორთოხალი, გრეიფრუტი), კედარი, ჯავზი, სალბი და ა.შ. ვანილინი და ხილის ესენციები ასევე გამოიყენება სუნამოებად.

მოთხოვნები დამხმარე ნივთიერებების მიმართ:

• 1. ქიმიური სისუფთავე.
• 2. სტაბილურობა.
• 3. ფარმაკოლოგიური ინდიფერენტულობა.
• 4. უნდა უზრუნველყოს ოპტიმალური ტექნოლოგიური პროცესი.
• 5. უნდა ჰქონდეს ნარჩენი საწარმოო ბაზა.
• 6. ხელმისაწვდომი ფასი.

შუშხუნა ტაბლეტების წარმოების ტექნოლოგია.

შუშხუნა ტაბლეტების ტექნოლოგია განისაზღვრება მათი შემადგენლობის სპეციფიკით, ასევე კომპონენტების ფიზიკოქიმიური და ტექნოლოგიური თვისებებით. როგორც წესი, ეს არის დიდი დიამეტრის (50 მმ-მდე) და დიდი წონის (5000 მგ-მდე) შეუფარავი მრავალკომპონენტიანი ტაბლეტები, მათში ტენიანობა არ უნდა აღემატებოდეს 1%-ს, ხოლო დაშლის დრო არ უნდა აღემატებოდეს 5 წუთს. 200 მლ წყალში.

შუშხუნა დოზირების ფორმების შექმნის მთავარი სირთულე არის მათი შემადგენელი ორგანული მჟავების და ტუტე ლითონის მარილების ქიმიური ურთიერთქმედების თავიდან აცილება წამლების წარმოებისა და შენახვის დროს. ტაბლეტის მასაში ტენიანობის მცირე რაოდენობამაც კი შეიძლება გამოიწვიოს ამ კომპონენტებს შორის ურთიერთქმედების პროვოცირება. ქიმიური რეაქციის დროს წარმოიქმნება წყალი, რამაც შეიძლება მნიშვნელოვნად იმოქმედოს ტაბლეტების ხარისხზე, რაც გამოიწვევს მათ შემდგომ განადგურებას. სტანდარტული ტაბლეტების მისაღებად, რომლებიც აკმაყოფილებენ სტაბილურობის მოთხოვნებს, ტაბლეტების მასები ხშირად იწარმოება სველი ან მშრალი გრანულაციის ან პირდაპირი შეკუმშვის გზით.

შუშხუნა ტაბლეტების წარმოება ტაბლეტის მასის კომპონენტების პირდაპირი შეკუმშვით მიდის იქამდე, რომ მშრალი ფხვნილის ნარევი დაწნეხდება ტაბლეტის პრესაზე გრანულაციის გარეშე. არაერთი ავტორის აზრით, შუშხუნა ტაბლეტების პირდაპირი შეკუმშვით წარმოებისას, მაღალსიჩქარიანი ტაბლეტების აპარატები უნდა იყოს გამოყენებული პუნჩებით და მატრიცებით, რომლებიც დაფხვნილი იქნება თხელი მაგნიუმის სტეარატის ფხვნილით. პირდაპირი შეკუმშვის ტექნოლოგია არის თანამედროვე, ყველაზე მისაღები ტექნოლოგია მყარი დოზირების ფორმების წარმოებისთვის. შუშხუნა ტაბლეტის ფხვნილი ძალიან მგრძნობიარეა ტენიანობის მიმართ და წყლის თუნდაც მცირე რაოდენობის არსებობამ შეიძლება გამოიწვიოს ქიმიური რეაქცია. პირდაპირი წნეხი არის ეკონომიური ტექნოლოგია, რომელიც ზოგავს წარმოების დროს და ამცირებს წარმოების ციკლების რაოდენობას. პირდაპირი დაჭერის ტექნოლოგია არ საჭიროებს სპეციალურ აღჭურვილობას და შესაფერისია წყლისადმი მგრძნობიარე მასალებისთვის. პირდაპირი დაჭერის მთავარი უპირატესობაა ტექნოლოგიის სიმარტივე და დაბალი ღირებულება. მოწყობილობა პირდაპირი დაწნეხვისთვის შედგება ნაკლები ელემენტებისაგან, ნაკლებ სივრცეს მოითხოვს და მისი მოვლა ნაკლებად ძვირია ფინანსური და დროული თვალსაზრისით. თავად პროცესის საფეხურების რაოდენობის შემცირება იწვევს უფრო ეკონომიურ წარმოებას.

შუშხუნა ტაბლეტებში აირწარმომქმნელი ნარევის მასური წილი 25-95%. დაწნეხვისთვის მომზადების პროცესში საჭიროა გამოირიცხოს ტაბლეტის მასის კონტაქტი წყალთან, რათა არ მოხდეს გაზის წარმოქმნის რეაქცია და ნახშირორჟანგის დაკარგვა. ამიტომ ფხვნილის ნარევის პირდაპირი შეკუმშვა ითვლება პირველ არჩევან ტექნოლოგიად, რადგან ის არ საჭიროებს სველი გრანულაციის გამოყენებას. თუმცა ცნობილია, რომ მყარ ფაზაში მჟავე და ტუტე კომპონენტების ზედაპირულ შეხებაზე ხდება მათი ურთიერთქმედება და ნახშირორჟანგის დაკარგვა. მაგალითად, უწყლო ლიმონმჟავას და ნატრიუმის ბიკარბონატის ნარევის 50 საათის განმავლობაში შენახვისას დანაკარგმა აღწევდა მასის 1%-ს და უკუპროპორციული იყო ფხვნილების ნაწილაკების ზომისა. ასეთი დანაკარგების შესამცირებლად, დაჭერამდე, გაამშრალეთ კომპონენტები მისაღებ რბილ ტემპერატურაზე და დაიწყეთ ტაბლეტების დაყენება მშრალი შერევისთანავე, თავიდან აიცილოთ პროცესის შეფერხება.

პირდაპირი შეკუმშვისას, ფხვნილის შერევის ეტაპი გადამწყვეტია ტაბლეტის ხარისხისთვის. ნარევში ყველა კომპონენტის ერთგვაროვანი განაწილების მისაღწევად, ტაბლეტების გარეგნულად დეფექტების (მარმარილო ან მოზაიკა) და აქტიური ნივთიერების ერთგვაროვანი დოზის თავიდან ასაცილებლად, საჭიროა მიმართოთ ფხვნილების წვრილ დაფქვას. ეს უარყოფითად აისახება დაწნეხისთვის აუცილებელ ტაბლეტების ნარევების ტექნოლოგიურ თვისებებზე, როგორიცაა დინებადობა, შეკუმშვა და ცურვა. დამხმარე ნივთიერებების თანამედროვე ასორტიმენტი და ტაბლეტების პრესის თანამედროვე დიზაინი ზოგჯერ შესაძლებელს ხდის წარმოქმნილი ტექნოლოგიური და ტექნიკური პრობლემების გადაჭრას, მაგრამ სხვა შემთხვევებში აუცილებელია ფხვნილის ნარევის წინასწარი სველი გრანულაციის გამოყენება. შუშხუნა ტაბლეტების ტექნოლოგიაში აუცილებელია როგორც გაზწარმომქმნელი ნარევის, ასევე აქტიური ნივთიერების სტაბილურობის უზრუნველყოფა. რა შემთხვევებში არ გამოიყენება პირდაპირი დაჭერის ტექნოლოგია?

• * იმ შემთხვევაში, როდესაც დიდი განსხვავებაა გამოყენებული მასალების სიმკვრივეს შორის, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ტაბლეტის ფხვნილის დეეგრეგაცია;
• * მცირე ნაწილაკების მქონე აქტიური ნივთიერებები გამოიყენება მცირე დოზებით. ამ შემთხვევაში შეიძლება წარმოიშვას პრობლემა, რომელიც დაკავშირებულია შემადგენლობის ერთგვაროვნებასთან, მაგრამ ამის თავიდან აცილება შესაძლებელია შემავსებლის ნაწილის დაფქვით და აქტიურ ნივთიერებასთან წინასწარ შერევით;
• * წებოვანი ან ჟანგბადისადმი მგრძნობიარე ნივთიერებები საჭიროებენ დამხმარე ნივთიერებებს ძალიან კარგი ნაკადით, წყალში ხსნადობით და შთანთქმის თვისებებით, როგორიცაა დექსტრატები მათი ფოროვანი, მრგვალი ნაწილაკებით. ეს დამხმარე ნივთიერება, რომელიც გამოიყენება პირდაპირი შეკუმშვის ტექნოლოგიაში, შესაფერისია კომპლექსური ფორმულირებისთვის და არ საჭიროებს დამატებით ბაინდერებს ან ანტი-მაკავშირებელს.

ცხადია, პირდაპირი შეკუმშვის ტექნოლოგიის გამოყენება არ შეიძლება ყველა შემთხვევაში, მაგრამ უნდა იყოს ნომერ პირველი არჩევანი შუშხუნა ტაბლეტების წარმოებაში, მაგრამ სხვა შემთხვევაში გამოყენებული უნდა იყოს სველი გრანულაციის მეთოდი.

ჩვეულებრივ გამოიყენება სამი მეთოდი:

ცალკე გრანულაცია. ფხვნილის ნარევი იყოფა ორ ნაწილად, მჟავე და ტუტე კომპონენტები შეჰყავთ სხვადასხვა ნაწილად. მაღალი მოლეკულური წონის ნივთიერებების წყალხსნარები გამოიყენება გრანულირებული სითხეების სახით. ეს მეთოდი მოსახერხებელია ST-ის შემადგენლობაში ტენიანობის შემცველი ADV-ების (კრისტალური ჰიდრატები, ჰიგიროსკოპიული ნივთიერებები, თხევადი, სქელი, მშრალი მცენარეული ექსტრაქტები და ა.შ.) შესატანად. გამხმარი გრანულატები შერეულია, ფხვნილი და ტაბლეტები.

ერთობლივი გრანულაცია.კომპონენტების ფხვნილის ნარევი გრანულირებულია 96%-იანი ეთილის სპირტის ან სპირალის სპირტის ხსნარებით (კოლიკუტი, კოლიდონები, პოვიდონი, შელაკი და ა.შ.) გრანულაციური სითხის სახით. გამხმარი გრანულატი ფხვნილდება და ტაბლეტდება.

კომბინირებული გრანულაცია.გაზის წარმომქმნელი ნარევი გრანულირებულია 96% ეთილის სპირტის ან სპირალის სპირტის ხსნარის გამოყენებით გრანულაციური სითხის სახით. დარჩენილი კომპონენტების ნარევი გრანულირებულია სპირალის წყალხსნარით. გამხმარი გრანულატები შერეულია, ფხვნილი და ტაბლეტები.

პირველი მეთოდის წყალობით მიიღწევა კომპონენტების ფრაგმენტაცია, სპეციფიკური კონტაქტის ზედაპირის დაქვეითება და რეაქტიულობა; მეორე და მესამე მეთოდების გამოყენება ასევე ამცირებს პრეპარატის აქტიური და დამხმარე ნივთიერებების რეაქტიულობას. ტექნოლოგიის სიმარტივისა და მიღებული წამლების სტაბილურობის თვალსაზრისით, სახსრის გრანულაციის მეთოდი უფრო სასურველია. თუმცა, გაზწარმომქმნელი კომპონენტების სარეაქციო ნარევმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს წამლის ნივთიერების სტაბილურობაზე. ამიტომ, ეს მეთოდი შეიძლება იყოს რეკომენდებული მხოლოდ ნეიტრალური მშრალი ნივთიერებებისთვის, რომლებიც სტაბილურია სუსტი მჟავებისა და ტუტეების ზემოქმედების დროს. ცალკე გრანულაციის მეთოდი უფრო მრავალმხრივია და შეიძლება გამოყენებულ იქნას შუშხუნა ტაბლეტების ან გრანულების შემადგენლობაში ტენიანობის შემცველი კომპონენტების (თხევადი, სქელი და მშრალი მცენარის ექსტრაქტები, კრისტალური ჰიდრატები, ჰიგიროსკოპიული ნივთიერებები), აგრეთვე ნივთიერებები, რომლებიც სტაბილურია. მჟავე ან ტუტე გარემო. გარდა ამისა, ცალ-ცალკე მომზადებულ გრანულებს შერევამდე არ საჭიროებს შენახვის განსაკუთრებული პირობები (დაბალი ჰაერის ტენიანობა). ცალკეული გრანულაციის უარყოფითი ასპექტებია: ორმაგი ნაკადის სქემა, პროცესის ხანგრძლივობა, გრანულების ნაკლები სტაბილურობა შერევის შემდეგ, ტაბლეტების ზედაპირის შესაძლო მოზაიკა ან მარმარილო.

შუშხუნა ტაბლეტების წარმოების ტექნოლოგიაში 2 ძირითადი პრობლემაა.

• 1. აირწარმომქმნელი კომპონენტების გრანულატების მიღებისა და მათი შემდგომი გაშრობისას წყდება გრანულების დასაშვები ნარჩენი ტენიანობის საკითხი. ერთის მხრივ, დაბალი ტენიანობის მქონე გრანულები ცუდად არის შეკუმშული, მეორეს მხრივ, გრანულების ან ტაბლეტების მაღალი ტენიანობა ააქტიურებს გაზის წარმომქმნელი კომპონენტების ურთიერთქმედებას შენახვის დროს და, ამრიგად, ხელს უწყობს პრეპარატის დაშლას. როგორც წესი, ამ ინდიკატორის მნიშვნელობა ოპტიმალურად ითვლება 0,5-2% ფარგლებში. თუმცა, ნარჩენი ტენიანობის 1,5-2%-ზე მეტი ზრდა არ გამორიცხავს შენახვის დროს კომპონენტებს შორის რეაქციის შესაძლებლობას. ტენიანობა, რომელიც შეიძლება გამოიყოფა შუშხუნა ნაწილიდან გრანულების ან ტაბლეტების შენახვის დროს, შეიძლება შეიწოვოს შეფუთვაში მოთავსებული სპეციალური ადსორბენტით, მაგალითად, სილიკა გელი. ამასთან დაკავშირებით, წარმოებული შუშხუნა წამლების მნიშვნელოვანი ნაწილი იფუთება სპეციალურ პოლიპროპილენის ქილებში, რომლის სახურავები შეიცავს სილიკა გელს. შუშხუნა ტაბლეტების ტექნოლოგიაში ასევე გამოიყენება ნივთიერებები (წყალმომგვრელი), რომლებიც დაპრესილი მასალის ნაწილაკებს შორის თანაბრად განაწილებისას შეიძლება გარკვეულწილად თავიდან აიცილონ შეუთავსებელი კომპონენტების ურთიერთქმედება მაღალი ტენიანობის მქონე გარემოში, ასევე ნაწილობრივ ლოკალიზდეს ტერიტორიები. მასა, რომელშიც ქიმიური რეაქცია მოხდა. გამოიყენება გრანულატის ნაწილაკებზე, მაგალითად, ხსნარის სახით არაწყლიან, უაღრესად აქროლად გამხსნელებში, ეს ნივთიერებები ქმნიან რამდენიმე მოლეკულის სისქის ფენებს გრანულატის ნაწილაკების ზედაპირზე, რაც ხელს უშლის ტენის შეღწევას და რეაქციას გაზის წარმომქმნელ კომპონენტებს შორის. . მაგალითად, ამ სიმძლავრეში გამოიყენება ცელულოზის წარმოებულები, პარაფინი და სხვა.
• 2. შუშხუნა გრანულები და ტაბლეტები საჭიროებს სწრაფ დაშლას ან დისპერსიას წყლის დამატებისას. შესაბამისად, დამხმარე ნივთიერებებმა (შემკვრელი, გამხსნელები, გლიდანტები და ა.შ.) ხელი არ უნდა შეუშალონ სწრაფ დამსველებას, წყლის ღრმად შეღწევას ტაბლეტში და შუშხუნა რეაქციას პრეპარატის მთელი მოცულობის განმავლობაში.

შუშხუნა დოზირების ფორმების მოპოვების სირთულეებს შორის ზოგჯერ მოხსენიებულია მათი კომპონენტების გადაბმა და ყალიბის ლითონის ზედაპირებზე გადაბმა, რაც იწვევს დაბალი ხარისხის ტაბლეტების წარმოებას. ასეთი ფენომენების აღმოფხვრა მიიღწევა მცირე რაოდენობით ანტიფრიქციული ნივთიერებების შეყვანით, რომლებიც ხელს უშლიან მასალების დაწებებას დარტყმების ზედაპირზე.

მიუხედავად ჩამოთვლილი სირთულეებისა შუშხუნა გრანულებისა და ტაბლეტების შექმნისას, ეს დოზის ფორმები ეფექტური და მარტივი გამოსაყენებელია, რაც ნათლად ასახავს მათ ფართო და მუდმივად მზარდ დიაპაზონს თანამედროვე ფარმაცევტულ ბაზარზე.

სურათი 2 - შუშხუნა ტაბლეტებისა და გრანულების ტექნოლოგიის განვითარების ძირითადი ეტაპები (ბლოკ-სქემა).

სტანდარტიზაცია.

ტაბლეტების ხარისხის კონტროლი ჩვეულებრივ ხორციელდება შემდეგი ინდიკატორების მიხედვით: აღწერა, ავთენტურობა; ტაბლეტების მექანიკური სიძლიერის განსაზღვრა; ნახშირორჟანგის შემცველობა; ნარჩენი ტენიანობა; მიკრობიოლოგიური სისუფთავე; რაოდენობრივი შეფასება; საშუალო წონა და გადახრა ტაბლეტების საშუალო წონაში; დაშლის დრო.

აღწერა. ტაბლეტების გარეგნობა ფასდება 20 ტაბლეტის შეუიარაღებელი თვალით გამოკვლევით. მოცემულია ტაბლეტების ფორმისა და ფერის აღწერა. ტაბლეტის ზედაპირი უნდა იყოს გლუვი და ერთგვაროვანი, თუ სხვა რამ არ არის დასაბუთებული. ტაბლეტის ზედაპირზე შეიძლება დატანილი იყოს შტრიხები, გაყოფის ნიშნები, წარწერები და სხვა ნიშნები. 9 მმ ან მეტი დიამეტრის ტაბლეტებს უნდა ჰქონდეს რისკი.

ავთენტურობა, უცხო საგანი. ტესტები ტარდება კერძო ფარმაკოპეის მონოგრაფიის მოთხოვნების შესაბამისად.

ტაბლეტების მექანიკური სიძლიერის განსაზღვრა. ტაბლეტების მექანიკური სიძლიერის განსაზღვრა ხორციელდება ინსტრუმენტების გამოყენებით, რომელთაგან ზოგიერთი საშუალებას იძლევა განისაზღვროს კომპრესიული სიმტკიცე (გაყოფა), სხვები - აბრაზიული სიძლიერე. ტაბლეტების მექანიკური თვისებების ობიექტური შეფასება შესაძლებელია ორივე მეთოდის გამოყენებით მათი სიმტკიცის დადგენით. ეს აიხსნება იმით, რომ ტაბლეტების მთელ რიგ პრეპარატებს, შეკუმშვის მოთხოვნების დაკმაყოფილებისას, აქვთ ადვილად ცვეთილი კიდეები და ამის გამო არის უხარისხო. უნდა აღინიშნოს, რომ კომპრესიული სიძლიერის განსაზღვრა არ არის ფარმაკოპეული მეთოდი.

საშუალო წონა და გადახრები ცალკეული ტაბლეტების წონაში. აწონეთ 20 ტაბლეტი 0,001 გ სიზუსტით და მიღებული შედეგი იყოფა 20-ზე. ცალკეული ტაბლეტების მასა განისაზღვრება 20 ტაბლეტის ცალკე წონით 0,001 გ სიზუსტით; ცალკეული ტაბლეტების მასის გადახრები (გარდა ტაბლეტებით დაფარული ტაბლეტებისა. დაგროვების მეთოდი) დასაშვებია შემდეგ საზღვრებში:

• · 0,1გრ და ნაკლები ±10% მასით ტაბლეტებისთვის;
• · წონით 0,1გრ-ზე მეტი და 0,3გრ-ზე ნაკლები ±7,5%;
• · წონით 0,3 ან მეტი ±5%;
• · ექსტენციის მეთოდით მიღებული ცალკეული შემოგარსული ტაბლეტების წონა არ უნდა განსხვავდებოდეს საშუალო წონისგან ±15%-ზე მეტით.

მხოლოდ ორ ტაბლეტს შეიძლება ჰქონდეს გადახრები საშუალო წონისგან, რომელიც აღემატება მითითებულ ზღვრებს, მაგრამ არა უმეტეს ორჯერ.

გაზის წარმოქმნის და გაზის გაჯერების კოეფიციენტები. გაზის წარმოქმნის კოეფიციენტი არის გამოთავისუფლებული ნახშირორჟანგის მასური ფრაქციის თანაფარდობა თეორიულად შესაძლებელ M T:-თან, ახასიათებს გაზის წარმომქმნელი ნარევის რეაქციის ხარისხს წარმოებისა და შენახვის დროს. გაზის გაჯერების კოეფიციენტი - ნახშირორჟანგის მასური ფრაქციის თანაფარდობა მიღებულ ხსნარში M P მის მასურ ნაწილთან შუშხუნა ტაბლეტში M e: ახასიათებს ხსნარის რეალურ გაჯერებას ნახშირორჟანგით. ნახშირორჟანგის დადგენისთვის შუშხუნა დოზირების ფორმებში შეგიძლიათ გამოიყენოთ ჩიტიკის მეთოდი, რომლის მიხედვითაც აღირიცხება გოგირდმჟავას ხსნარის გავლენის ქვეშ დოზის ფორმიდან გადაადგილებული მისი მოცულობა, შემდეგ გამოითვლება ნახშირორჟანგის მასური წილი დოზის ფორმაში. სპეციალური ცხრილების გამოყენებით.

დაშლა. საჭიროა დაშლის ტესტი. ტარდება 200-400 მლ წყალში 37°C ტემპერატურაზე მორევის გარეშე. მაქსიმალური დასაშვები დაშლის დრო არის 3 წუთი.

ნარჩენი ტენიანობა. ეს ტესტი სავალდებულოა, ვინაიდან წყლის შემცველობამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს აქტიური ნივთიერების თვისებებზე, პრეპარატის სტაბილურობაზე და ა.შ. განსაზღვრა ხორციელდება ზოგადი ფარმაკოპეის სტატიების მოთხოვნების შესაბამისად: "წონის დაკლება გაშრობისას" ან "წყლის განსაზღვრა"

მიკრობიოლოგიური სისუფთავე. სისუფთავის ტესტი ტარდება ზოგადი ფარმაკოპეის მონოგრაფიის „მიკრობიოლოგიური სისუფთავის“ შესაბამისად.

რაოდენობრივი. ანალიზისთვის აიღეთ დაქუცმაცებული ტაბლეტების ნიმუში (მინიმუმ 20 ტაბლეტი). თუ ტაბლეტის დაქუცმაცებამ შეიძლება გამოიწვიოს აქტიური ნივთიერების დაშლა ან გაართულოს ერთნაირად დაქუცმაცებული ფხვნილის მიღება, შეამოწმეთ მთლიან ტაბლეტზე ან ტაბლეტებზე. ამ შემთხვევაში რეკომენდებულია მინიმუმ 10 ტაბლეტის გამოყენება.

დოზის ერთგვაროვნების ტესტში მიღებული საშუალო მნიშვნელობა შეიძლება იქნას მიღებული რაოდენობრივი განსაზღვრის შედეგად.

მარკირება. ხსნადი, შუშხუნა და დისპერსიული ტაბლეტების შეფუთვა უნდა შეიცავდეს გაფრთხილებას გამოყენებამდე ტაბლეტების წინასწარ დაშლის აუცილებლობის შესახებ.

შუშხუნა ტაბლეტების შეფუთვა.

დამხმარე მასალების ფიზიკური თვისებებიდან გამომდინარე, შუშხუნა ტაბლეტების შეფუთვამ უნდა დაიცვას ისინი მაქსიმალურად ეფექტურად გარე ტენიანობისგან და ნარჩენი ტენიანობისგან, რომელიც შეიძლება გამოიყოფა შენახვის დროს. შეფუთვის ყველაზე გავრცელებული ტიპებია ზოლიანი შეფუთვა ლამინირებული ქაღალდის ან კომპოზიტური ფილმების (ბუფლენი, პოლიფლენი, მულტიფოლი) და ფანქრის ქეისების გამოყენებით. ზოლების პაკეტის მოცულობა უნდა იყოს საკმარისად დიდი, რომ დაიჭიროს ტაბლეტები ფოლგაზე სტრესის გარეშე და რაც შეიძლება მცირე, რათა მინიმუმამდე დაიყვანოს „ოთახის“ ჰაერის რაოდენობა, რომელიც შეიძლება იყოს ტაბლეტების მახე. შუშხუნა ტაბლეტებით ოპერაციების დროს ჰაერის ძალიან დაბალი ტენიანობის გათვალისწინებით, მათში ნარჩენი ტენიანობა იმდენად დაბალია, რომ 10% ფარდობითი ტენიანობაც კი საკმაოდ მაღალია მჭიდრო კონტაქტისთვის დახურულ შეფუთვაში. ფანქრის ყუთები დამზადებულია პლასტმასისგან, მინისგან ან წნეხილი ალუმინისგან, ჩაშენებული თავსახურებით, რომლებიც შეიცავს გამშრალ ნივთიერებებს (გრანულირებული სილიკა გელი, უწყლო ნატრიუმის სულფატი), რომელსაც შეუძლია შეინარჩუნოს ეს ტენიანობა.

თანამედროვე შუშხუნა ტაბლეტების შესაფუთი მანქანა არის Romaco Siebler HM 1E/240, სადაც პროდუქტები, რომლებიც მიეწოდება ჰორიზონტალურ ხაზს შუშხუნა ხსნადი ტაბლეტების შესაფუთად, შეიძლება კონტროლდებოდეს თვალის დონეზე. ზოლების შეფუთვის შექმნის მთელი პროცესი მიმდინარეობს ჰორიზონტალურ სიბრტყეში მოსახერხებელ სამუშაო სიმაღლეზე 90 სმ. ინტელექტუალური გამიჯვნის სისტემა ათავსებს პროდუქტებს ზუსტად თბოდამკეტი მანქანის დალუქვის განყოფილებებში.

შუშხუნა ტაბლეტები იკვებება ამ მიზნით სპეციალურად შექმნილი კონვეიერის ლენტების გასწვრივ ოთხ ჰორიზონტალურ მიწოდების არხზე. შემდეგ ეტაპზე პროდუქტები მოთავსებულია ბუდეებში სერვოს მიერ კონტროლირებადი მოძრაობებით. შეფუთვის სიჩქარე საგრძნობლად გაიზარდა ტაბლეტების ჰორიზონტალური დალუქვის განყოფილებაში პირდაპირი შეყვანის გამო.

კიდევ ერთი უპირატესობა ის არის, რომ შუშხუნა ტაბლეტები, რომლებიც მგრძნობიარეა ტენიანობის და ტემპერატურის ცვლილებებზე, აღარ ექვემდებარება სითბოს და აორთქლებას, რომელიც წარმოიქმნება თბოდამკეტი განყოფილებით ჰორიზონტალურად შეფუთვისას. შედეგად, ნარჩენების რაოდენობა მნიშვნელოვნად მცირდება. ჰორიზონტალური სითბოს დალუქვის განყოფილების ინტეგრირებას აქვს უპირატესობა, რომ პროდუქტი აღარ უნდა გადაიტანოს ტაბლეტის პრესიდან აპარატის ზედა ნაწილში, როგორც ეს ხდება ვერტიკალური კვების შემთხვევაში. შესაბამისად, Romaco Siebler ჰორიზონტალური ხაზის მონაკვეთები უფრო მოკლეა, რაც დაზოგავს დროს, ადგილს და ფულს.

ჰორიზონტალური ხაზი შუშხუნა ხსნადი ტაბლეტების შესაფუთად Romaco Siebler HM 1E/240.

რობოტული გადაცემის სადგური შეიძლება სწრაფად მოერგოს შეფუთვის ახალ ფორმატებს. მას შემდეგ, რაც შუშხუნა ტაბლეტები დალუქულია დაფარულ ალუმინის ფოლგაში, ზოლის შეფუთვა ხდება პერფორირებული და მოჭრილი ზომის მიხედვით. Siebler FlexTrans FT 400 გადამტანი სადგური გადასცემს მზა ტაბლეტების პაკეტებს Romaco Promatic P 91 წყვეტილ მანქანაზე პროდუქტების მუყაოს კოლოფებში მოსათავსებლად. ჩამტვირთავი რობოტები გადააქვთ დალუქულ პაკეტებს კონვეიერის სარტყელიდან სპეციალურ უჯრაზე წუთში 400 შეფუთვამდე სიჩქარით. დაწყობილი პაკეტები გადადის პირდაპირ მუყაოს მანქანაში. რობოტული გადამცემი სადგური ამგვარად გამორიცხავს კომპლექსურ დაწყობის სექციებს.

სერვომოტორული კონტროლის პრინციპიდან გამომდინარე, რობოტულ გრიპერებს შეუძლიათ გაუმკლავდნენ ზოლის შეფუთვას სხვადასხვა ზომისა და ფორმატის - კლინიკური გამოყენების ათეული ზოლებიდან დაწყებული აზიის ბაზრისთვის განკუთვნილი ერთჯერადი შეფუთვით. პირველად შუშხუნა ხსნადი ტაბლეტების შეფუთვის ხაზზე, ფორმატის სწრაფი ცვლილებები შესაძლებელია ხაზში ჩაშენებული რობოტიკის წყალობით. თავად რობოტული სისტემები პრაქტიკულად არ საჭიროებს მოვლა-პატრონობას და ფუნქციონირებს ფორმატის ცვლილებების ხელსაწყოების გარეშე, რაც ამცირებს საოპერაციო ხარჯებს. ეს ინოვაციური Siebler ტექნოლოგია მოაქვს შეფუთვის ხაზის მრავალფეროვნებისა და ხელმისაწვდომობის ახალ დონეს, რაც აკმაყოფილებს კონტრაქტის შეფუთვის მწარმოებლების ძირითად მოთხოვნებს.

უაღრესად ავტომატიზირებული Romaco Siebler ხაზი ხელს უწყობს წარმოების პროცესის მუდმივ მონიტორინგს. დეფექტების მქონე პაკეტები მყისიერად აღმოჩენილია და ამოღებულია ხაზიდან ინდივიდუალურად. სრული ჭრის ციკლების სავალდებულო გამოყოფა წარსულის საგანია. ოცზე მეტი სერვო უზრუნველყოფს პროცესის სიზუსტესა და ეფექტურობას. ოთხი რიგის Siebler HM 1E/240 ხაზი შუშხუნა ხსნადი ტაბლეტების შესაფუთად უზრუნველყოფს შეფუთვის მაქსიმალურ სიჩქარეს 1500 ც. ერთ წუთში. ეს დაახლოებით შეესაბამება შუშხუნა ტაბლეტების რვა რიგიანი ვერტიკალური სითბოს დალუქვის აპარატის პროდუქტიულობას. სიგრძით მხოლოდ 14 მ და სიგანე 2,5 მ, ეს ხაზი კომპაქტურია. საერთო ჯამში, ჰორიზონტალური შეფუთვის ხაზი უზრუნველყოფს აღჭურვილობის საერთო ეფექტურობის მაღალ დონეს.

ინდოეთის ერთ-ერთი უმსხვილესი გენერიკული წამლების მწარმოებელი ეყრდნობა Romaco Siebler ტექნოლოგიას. ამ ფარმაცევტულ კომპანიაში ამჟამად მუშაობს შუშხუნა ტაბლეტების ორი ჰორიზონტალური შეფუთვის ხაზი.

შუშხუნა ტაბლეტები არის დოზის ფორმა, რომელსაც სიამოვნებით იღებენ არა მხოლოდ მოზრდილები, არამედ ბავშვებიც. წყალში გახსნის შემდეგ შუშხუნა ტაბლეტები ქმნიან ხსნარს, რომელიც სასიამოვნო გემოს მქონე გაზიან სასმელს ჰგავს. ამ დოზის ფორმას ახასიათებს სწრაფი ფარმაკოლოგიური მოქმედება.

ვიკიპედიაში ნათქვამია, რომ შუშხუნა ტაბლეტები არის შეუფარავი ტაბლეტები, რომლებიც ჩვეულებრივ შეიცავს მჟავე ნივთიერებებს და კარბონატებს ან ბიკარბონატებს, რომლებიც სწრაფად რეაგირებენ წყალში ნახშირორჟანგის გამოყოფის მიზნით; ისინი განკუთვნილია წამლის წყალში დასაშლელად ან დასაშლელად შეყვანამდე დაუყოვნებლივ.

როგორ ხდება ტაბლეტები შუშხუნა?

შუშხუნა ტაბლეტების მოქმედების პრინციპი მარტივია - გვტაბლეტის წყალთან კონტაქტის შემდეგ, ტაბლეტმა სწრაფად უნდა გაათავისუფლოს აქტიური და დამხმარე ნივთიერებები.

მაგრამ კითხვა რჩება: "როგორ ხდება ეს?" ეს პროცესი რამდენიმე ეტაპისგან შედგება:

• წყალთან კონტაქტი (H2O). წყალთან რეაქციის უშუალო მონაწილეები არიან ორგანული კარბოქსილის მჟავები(ლიმონის მჟავა, ღვინის მჟავა, ადიპინის მჟავა) და საცხობი სოდა (NaHCO3).

• გაფუჭება . ამ კონტაქტის შედეგად წარმოიქმნება არასტაბილური ნახშირბადის მჟავა(H2CO3) , რომელიც მაშინვე იშლება წყალში და ნახშირორჟანგად(CO2) .

• სუპერ გამაფხვიერებელი . გაზი აყალიბებს ბუშტებს, რომლებიც მოქმედებენ როგორც სუპერ საფუარი აგენტი.

ეს სუპერ გამაფხვიერებელი რეაქცია შესაძლებელია მხოლოდ წყალში. არაორგანული კარბონატები პრაქტიკულად არ იხსნება ორგანულ გამხსნელებში, რის გამოც რეაქცია შეუძლებელია სხვა გარემოში.

რა უპირატესობა აქვს ასეთ ტაბლეტებს?

რა არის მიწოდების ფორმები? სასარგებლო ნივთიერებასხეულში, გახსოვს? ეს არის ჩვეულებრივი ტაბლეტები და კაფსულები, თხევადი კოქტეილის ფორმები... წვეთები, ინექციები და ა.შ. ჩვენ არ შევეხებით.

გამოდის, რომ შუშხუნა ტაბლეტებს აქვს მთელი რიგი უპირატესობები, რომლებიც უნდა გახსოვდეთ. წამლის მიწოდების ეს „შუშხუნა“ სისტემა საუკეთესო საშუალებაა შემდეგი უარყოფითი მხარეების თავიდან ასაცილებლად:

• მყარი დოზირების ფორმები
  • ნელი დაშლა
  • აქტიური ნივთიერების ნელი გამოყოფა კუჭში

• თხევადი დოზის ფორმები
  • ქიმიური
  • მიკრობიოლოგიური არასტაბილურობა წყალში

Fizz Active NSP

ამავე პრინციპით იქმნება Nature's Sunshine-ის Fiz Active ტაბლეტები.წყალში გახსნილი Phys Active შუშხუნა ტაბლეტები ხასიათდება: