ჟანინის სანთლები. ჩასახვის საწინააღმდეგო აბები ჟანინი, გამოყენება, გვერდითი მოვლენები

პრეპარატის ჟანინის გამოყენების ინსტრუქცია ენდომეტრიოზისთვის მიუთითებს, რომ ის ეფექტურია, როგორც პროფილაქტიკური აგენტი, რომელიც ხელს უშლის პათოლოგიის განვითარებას.

წამლის ჟანინის გამოყენების ინსტრუქციაში ნათქვამია, რომ ეს არის ორალური კონტრაცეპტივი, რომელიც თრგუნავს ოვულაციას ენდომეტრიოზის დროს. ჟანინი გავლენას ახდენს ენდომეტრიუმის თვისებებზე და ამიტომ გამოიყენება ენდომეტრიოზის გავრცელების თავიდან ასაცილებლად და ამ დაავადების მქონე ქალების ჯანმრთელობის გასაუმჯობესებლად.

ენდოკრინოლოგის რჩევა:”მე შემიძლია გირჩიოთ მხოლოდ ერთი ეფექტური და უსაფრთხო საშუალებანორმალიზებისთვის ჰორმონალური დონედა მის დარღვევასთან დაკავშირებული დაავადებები, რა თქმა უნდა...“

რა არის ენდომეტრიოზი

ენდომეტრიოზი – ეს არის ენდომეტრიუმის ზრდა, რომელშიც შიდა ფენასაშვილოსნო ღრმად შედის მის კედლებში. როდესაც დაავადება ვრცელდება ორგანოს მიღმა, იწყება ადენომიოზი.

ამ პათოლოგიით, საშვილოსნოს ქსოვილი უმეტეს შემთხვევაში გვხვდება:

• შარდის ბუშტი;
• ფალოპის მილები;
• საკვერცხეები;
• მუცლის ღრუ;
• საშო.

თუ საშვილოსნოს შიდა ფენა სქელდება, ეს მიუთითებს ენდომეტრიუმის ჰიპერპლაზიაზე.

ენდომეტრიოზის სიმპტომები

თქვენ უნდა იფიქროთ ენდომეტრიოზის არსებობაზე, თუ შეამჩნევთ შემდეგ ნიშნებს:

• მტკივნეული მენსტრუაცია;
• არარეგულარული ციკლი;
• ძლიერი სისხლდენა ენდომეტრიოზის გამო;
• ტკივილი ნაწლავის მოძრაობისა და შარდვის დროს.

რა მკურნალობს ენდომეტრიოზს? Ერთ - ერთი ყველაზე ეფექტური საშუალებებიაღმოჩნდა ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალება ჟანინი, რომელიც გამოიყენება კომპოზიციაში კომპლექსური თერაპიაენდომეტრიოზი.

ჟანინის კომპოზიცია

ინსტრუქციის თანახმად, ენდომეტრიოზის სამკურნალო პრეპარატი შეიცავს 2 კომპონენტს:

• ესტროგენიეთინილ ესტრადიოლის სახით, 30 მკგ ოდენობით;
• გესტაგენიდიენოგესტის სახით 2 მგ დოზით.

გამოყენების ინსტრუქციაში ნათქვამია, რომ ჟანინის ერთი ტაბლეტი შეიცავს ჰორმონების მიკროდოზებს და, შესაბამისად, პრეპარატი ერთ-ერთი ყველაზე უსაფრთხო კონტრაცეპტივებიდა ენდომეტრიოზის საუკეთესო მკურნალობაა.

პრეპარატის თვისებები

დიენოგესტიხელს უშლის ტესტოსტერონის გამომუშავებას და ხელს უშლის უჯრედების პათოლოგიურ პროლიფერაციას. ეთინილ ესტრადიოლთან ერთად არეგულირებს ფოლიკულის ზრდას და განვითარებას. ამრიგად, გამოყენების ინსტრუქციის მიხედვით, პრეპარატი ჟანინი აღადგენს მის მენსტრუალურ ციკლს , აღმოფხვრა საშვილოსნოს სისხლდენა.

ჟანინი არის პროფილაქტიკურიაფერხებს ენდომეტრიოზის რეციდივების წარმოქმნას.

გარდა ამისა, ჟანინს აქვს შემდეგი გავლენა:

• თრგუნავს ოვულაციას;
• საშვილოსნოს ყელის ლორწოს გასქელების გამო ის არღვევს საშვილოსნოს ყელის გამტარიანობას სპერმატოზოიდების მიმართ;
• არეგულირებს მენსტრუალურ ციკლს;
• აქრობს ტკივილს მენსტრუაციის დროს;
• ამცირებს ანდროგენების რაოდენობას სისხლში.

როგორ მოქმედებს პრეპარატი ენდომეტრიოზზე?

გამოყენების ინსტრუქციაში მითითებულია, რომ პრეპარატი ჟანინი ხელს უშლის ჰორმონალურ მატებას ოვულაციის პრევენცია. თუ ოვულაცია არ არის, მაშინ მენსტრუაცია არ ხდება. დაავადება ენდომეტრიოზი წყვეტს პროგრესირებას.

მსგავსი მდგომარეობა ორგანიზმში ხდება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. ის ხელოვნურად არის გამოწვეული, რომ ენდომეტრიუმი იშლება.

გამოყენების ჩვენებები

გამოყენების ინსტრუქციის მიხედვით, ჟანინი ინიშნება შემდეგ შემთხვევებში:

• როდესაც ენდომეტრიოზის სიმპტომები, არ არის დადასტურებული ლაბორატორიული კვლევებით;
• ზე რბილი ფორმაენდომეტრიოზი;
• სამკურნალოდ საკვერცხის ცისტები;
• დიაგნოზი დაუსვეს ადენომიოზი;
• ტკივილის აღმოფხვრა მენჯის და ქვედა მუცლის არეში;
• პრევენცია ანემიის განვითარებამძიმე მენსტრუაციის გამო;
• როგორც პროფილაქტიკური ღონისძიება დაავადების რეციდივის შემდეგ ქირურგიული მოცილება გარე ენდომეტრიოზი;
• აღდგენა ნაყოფიერება.

უკუჩვენებები

ასევე, გამოყენების ინსტრუქციის მიხედვით, ჟანინი არ ინიშნება შემდეგ სიტუაციებში:

• არითმია;
• დიაბეტი;
• გულისა და სისხლძარღვების პათოლოგიები, რაც იწვევს მათ ბლოკირებას;
• სტენოკარდია;
• სიმსუქნე;
• ფარისებრი ჯირკვლის პათოლოგია;
• ღვიძლის, თირკმელების და პანკრეასის დარღვევები;
• ძუძუთი კვება;
• ავთვისებიანი წარმონაქმნები;
• ორსულობა;
• ოპერაციის შემდეგ ხანგრძლივი რეაბილიტაცია;
• გადაჭარბებული მგრძნობელობა ინგრედიენტების მიმართ.

სიფრთხილით, ჟანინი ინიშნება ენდომეტრიოზისთვის შემდეგ პირობებში:

• ტენდენციით სისხლის შედედება;
• ანთება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი, წყლული;
• გაზრდილი შინაარსი ტრიგლიცერიდები;
• ორსულობის დროს აღმოჩენილი ან გამწვავებული დაავადებები (ქოლესტაზი, სიყვითლე, ჰერპესი, ნაღვლის ბუშტის დაავადება, ძვლის პათოლოგიური ზრდა შიდა ყურიპორფირია, რევმატიზმი);
• ბოლო დაბადება.

როგორ მივიღოთ ჟანინი სწორად

გამოყენების ინსტრუქციის მიხედვით, ჯანინი უნდა დანიშნოს ექიმმა ქალის შესაბამისი გამოკვლევის შემდეგ, რათა გამოირიცხოს უკუჩვენებების არსებობა. ენდომეტრიოზისა და ენდომეტრიუმის ჰიპერპლაზიის დაავადებებს მკურნალობენ იმავე დოზირების რეჟიმით.

მიღების რეჟიმები: მაგიდა

მკურნალობის რეჟიმი

გამოყენების ინსტრუქციის მიხედვით, ჟანინს ყოველდღიურად სვამენ. ჟანინის მიღების ხანგრძლივობა გამოყენების ინსტრუქციის მიხედვით შეადგენს 63-84 დღეს. როდის არის საუკეთესო დრო მკურნალობის დასაწყებად? ჟანინის ტაბლეტი პირველად უნდა მიიღოთ პირველ დღეს მენსტრუალური ციკლიინსტრუქციის მიხედვით.

Მნიშვნელოვანი!ჟანინი გამოიყენება ენდომეტრიოზის დროს 1 კაფსულა ერთდროულადინსტრუქციის მიხედვით. აუცილებელია ჟანინის მედიკამენტების მიღების დროულობის მონიტორინგი.

ჟანინთან მკურნალობის კურსის დასრულების შემდეგ მიჰყევით გამოყენების ინსტრუქციას შეჩერება 4-7 დღის განმავლობაში, რის შემდეგაც ტაბლეტების მიღება განახლდება ზემოთ აღწერილი სქემის მიხედვით.

ენდომეტრიოზის მკურნალობა Janine-ით ინსტრუქციის მიხედვით გრძელდება მინიმუმ 6 თვე. ჟანინის დახმარებით მენსტრუაცია ჩერდება, რაც ხდება აბების მიღებას შორის შესვენების დროს.

გამონადენი იწყება ჟანინის გამოყენების შეწყვეტიდან 2-3 დღის შემდეგ ინსტრუქციის მიხედვით და შეიძლება იყოს უხვი ან მწირი. ჟანინის ხელახალი მიღების შემდეგ გამოყენების ინსტრუქციის მიხედვით მენსტრუაცია წყდება.

ენდომეტრიოზისთვის შესაძლებელია ჟანინის გამოყენების კიდევ ერთი გზა, ყოველთვის ინსტრუქციის დაცვით. მას უწყვეტს უწოდებენ და ამ მეთოდით ჟანინის მიღება შეიძლება დიდი ხნის განმავლობაში ენდომეტრიოზის დროს.

ენდომეტრიოზის მკურნალობის დროს ჟანინი უნდა მიიღოთ ინსტრუქციის მიხედვით: 1 ტაბლეტი დღეში შესვენების გარეშე. თერაპიის ხანგრძლივობაა 6 თვე. ეს მეთოდიგამოიყენება ენდომეტრიოზის მძიმე ფორმებისთვის.

როგორ დალიოთ ჟანინი ენდომეტრიოზისთვის, თუ შემთხვევით გამოტოვეთ დოზა ინსტრუქციის მიხედვით? ქალმა არ უნდა ინერვიულოს, თუ დაგვიანებულია ჟანინის ტაბლეტის მიღება 12 საათზე ნაკლები. ამ დროის განმავლობაში აბების კონტრაცეპტული თვისებები არ ქრება. ასეთ შემთხვევებში ჟანინი მიიღება ინსტრუქციის მიხედვით რაც შეიძლება ადრე.

თუ ენდომეტრიოზისთვის ჟანინის მიღების დაგვიანებიდან 12 საათზე მეტი გავიდა, პრეპარატის კონტრაცეპტული ეფექტურობა მცირდება.

ორსულობის შესაძლებლობა იზრდება, რაც უფრო მეტად გამოტოვებთ აბების მიღებას.

გინეკოლოგის კონსულტაცია აუცილებელია, თუ:

• გამოტოვებული 1 ტაბლეტზე მეტი;
• გამოტოვა ჟანინის მიღება ენდომეტრიოზისთვის პირველ კვირაში.

Გვერდითი მოვლენები

ნებისმიერი ჰორმონალური პრეპარატის მიღებას შეიძლება ახლდეს გვერდითი მოვლენები და არც ენდომეტრიოზის მქონე ჟანინი არის გამონაკლისი.

ენდომეტრიოზისთვის ჟანინის მიღებისას პაციენტები უჩივიან:

• მწირი პერიოდები;
• ვაგინიტი;
• თმის ცვენა;
• დეპრესია;
• შებერილობა;
• სებორეა;
• უძილობა;
• ჭარბი ოფლიანობა;
• ტკივილი სარძევე ჯირკვლებში;
• გაიზარდა მადა;
• ხმაური ყურებში;
• წონის მომატება;
• თმის ზრდის მიერ მამრობითი ტიპი.

რა გართულებებია შესაძლებელი ჟანინის მიღებისას?

გამოყენების ინსტრუქციის მიხედვით, პრეპარატმა ჟანინმა შეიძლება გამოიწვიოს შემდეგი გართულებები:

1. თუ ალერგია გაქვთ, კანზე ჩნდება გამონაყარი, შეშუპება და სიწითლე. პაციენტები აღნიშნავენ მძიმე ქავილი. თუ ენდომეტრიოზისთვის ჟანინის მიღების შეწყვეტის პერიოდებში ხდება მძიმე პერიოდები, შესაძლებელია რკინადეფიციტური ანემია .
2. თუ მენსტრუაცია არ იწყება, როდესაც ჟანინი წყვეტს ენდომეტრიოზის გამო, ორსულობა უნდა გამოირიცხოს. რა თქმა უნდა, ჟანინის მიღებისას და ენდომეტრიოზის დროს ბავშვის დაორსულება შეუძლებელია. თუმცა, ეს შესაძლებელია, თუ გამოტოვებთ ტაბლეტების რეგულარულად მიღებას გამოყენების ინსტრუქციის მიხედვით.
3. ჟანინის კურსებს შორის შესვენებისას არის შესაძლებლობა ტესტოსტერონის დონის მატება . ეს იწვევს აკნეს და თმის ცვენას.
4. ქალი გაღიზიანებული ხდება აგრესია .
5. არსებობს საშვილოსნოში და სარძევე ჯირკვლებში კეთილთვისებიანი სიმსივნეების გაჩენის რისკი.

ვიდეო

გავლისას მკურნალობის კურსიჟანინა ენდომეტრიოზისთვის გამოყენების ინსტრუქციის მიხედვით არ არის რეკომენდებული მზის პირდაპირ შუქზე ყოფნა ან სოლარიუმის მონახულება.

მედიკამენტის ჟანინას გამოყენება ენდომეტრიოზის ინსტრუქციის მიხედვით შეიძლება თან ახლდეს ლაქები და გამოიწვიოს საშვილოსნოს სისხლდენა. როგორც წესი, ეს ხდება ჟანინთან თერაპიის დასაწყისშივე და გრძელდება 3 ციკლი.

თუ საჭიროა ჯენინით მკურნალობა ენდომეტრიოზის გამოყენების ინსტრუქციის მიხედვით 6 თვეზე მეტი ხნის განმავლობაში, თქვენ უნდა გაიაროთ სამედიცინო გამოკვლევა. ასევე, ინსტრუქციის მიხედვით ჟანინის გამოყენებამდე უნდა გაიაროთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ ქალი გეგმავს რაიმე ოპერაციას ან იქნება უმოძრაო დიდი ხნის განმავლობაში (მაგალითად, მოტეხილობებით).

ენდომეტრიოზის გამოყენების ინსტრუქციის მიხედვით ჟანინის მიღების აუცილებლობა ეჭვქვეშ დგება, თუ ქალი უჩივის:

• მენსტრუაციის არარსებობა;
• კიდურების შეშუპება;
• თავბრუსხვევა;
• თანდასწრებით მტკივნეული სიმსივნესარძევე ჯირკვლებში;
• თუ ქალს არ მიუღია პრეპარატი 7 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში.

რა ხდება დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში

თუ ჟანინის დოზის გადაჭარბება მოხდა ენდომეტრიოზის გამოყენების ინსტრუქციის მიხედვით, ქალი განიცდის:

• ღებინება;
• მენსტრუალური ციკლის გარეთ სისხლდენა;
• გულისრევა;
• მწირი სისხლიანი საკითხები.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები აღმოიფხვრება სიმპტომურად, არ არსებობს ჟანინის ანტიდოტი.

თუ ქალს ჟანინის პარალელურად ესაჭიროება რაიმე მედიკამენტებით მკურნალობა, საჭიროა ექიმის კონსულტაცია. ზოგიერთი პრეპარატი (ანტიკოაგულანტები, ბარბიტურატები, ანტიბიოტიკები) ამცირებს ჟანინის აქტივობას. ამიტომ, არსებობს ინტერმენსტრუალური სისხლდენის შესაძლებლობა.

მედიკამენტები, რომლებიც ამცირებენ ჟანინის ეფექტს ენდომეტრიოზის დროს, მოიცავს:

• ანტიბიოტიკები ტეტრაციკლინი, პენიცილინი, გრიზეოფულვინი;
• ტუბერკულოზის საწინააღმდეგო პრეპარატები (რიფაბუტინი, ეთამბუტოლი, რიფამპიცინი);
• ანტიეპილეფსიური (კარბამაზეპინი, ფენიტოინი, ტოპირამატი, ფელბამატი, ოქსკარბაზეპინი);
• აივ-ისთვის დანიშნული მედიკამენტები.

ენდომეტრიოზის დროს გამოყენების ინსტრუქციის თანახმად, ჟანინის მეტაბოლიზმზე გავლენას ახდენს:

• მაკროლიდური ანტიბიოტიკები;
• წამლები წყლულების აღმოსაფხვრელად (ციმეტიდინი);
• ანტიდეპრესანტები;
• მედიკამენტები ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ.

სტომატოლოგთან ვიზიტისას აუცილებლად უნდა აცნობოთ ექიმს დანიშვნის შესახებ. ორალური კონტრაცეპტივები.

ჟანინი – კონტრაცეპტული, თუ პრეპარატის მიღების ინსტრუქციები დაცულია, ორსულობა გამოირიცხება.ჟანინი, ენდომეტრიოზის გამოყენების ინსტრუქციის თანახმად, არ ახდენს უარყოფით გავლენას ქალის ბავშვის გაჩენის უნარზე, ზოგიერთ შემთხვევაში ის აღადგენს კიდეც მას. მკურნალობის კურსის დასრულების შემდეგ უპრობლემოდ შეძლებთ დაორსულდეთ.

მენსტრუალური ციკლი პრეპარატის გამოყენების შეწყვეტის შემდეგ აღდგება რამდენიმე თვეში. თუ ორსულობა არ მოხდა, უნაყოფობის მიზეზის დასადგენად აუცილებელია ექიმის გამოკვლევა. ამას არაფერი აქვს საერთო ჟანინის მიერ კონტრაცეფციის გამოყენებასთან.

თუ ეს არ მოხდა, საჭიროა დაუკავშირდით გინეკოლოგს და გაიაროთ გამოკვლევა უნაყოფობის წყაროს გასარკვევად და აღმოსაფხვრელად.

Დადებითი და უარყოფითი მხარეები

ექიმების გამოკითხვებმა კონტრაცეპტივის ჟანინის დადებითი და უარყოფითი მხარეების შესახებ ენდომეტრიოზის მკურნალობაში აჩვენა, რომ პრეპარატის უპირატესობებია:

1. ეს არის ერთადერთი კონტრაცეპტივი პროგესტერონის კომპონენტით დიენოგესტი, რომელიც რეკომენდებულია ენდომეტრიოზის სამკურნალოდ.
2. ანტიანდროგენული ეფექტი (აუმჯობესებს კანისა და თმის მდგომარეობას).
3. პაციენტების 85%-მა შეძლო ენდომეტრიოზისგან თავის დაღწევა ჟანინის დახმარებით.
4. ენდომეტრიოზის იშვიათი რეციდივები, მხოლოდ 7%.

პრეპარატის გამოყენების უარყოფითი მხარეები:

1. ჟანინი არ არის ენდომეტრიოზის განკურნება, არამედ გამიზნულია მხოლოდ მისი გავრცელების შესაჩერებლად და ქალის კეთილდღეობის გასაუმჯობესებლად.
2. ჟანინის მიღებისას არ არის გამორიცხული ქირურგიული ჩარევა.
3. პრეპარატს აქვს მრავალი გვერდითი მოვლენა, რომელსაც ყველა ქალი ვერ გაუძლებს.

Bayer Weimar GmbH & Co. KG/ Bayer Pharma AG Bayer Schering Pharma AG Jenapharm GmbH & Co. კომპანია Schering Jenapharm GmbH & Co. KG Group

Წარმოშობის ქვეყანა

გერმანია

პროდუქტის ჯგუფი

ჰორმონალური პრეპარატები

მონოფაზური ორალური კონტრაცეპტივი ანტიანდროგენული თვისებებით

გამოშვების ფორმები

• 21 - ბლისტერი (1) - მუყაოს პაკეტები. 21 - ბლისტერი (1) - მუყაოს პაკეტები. 21 - ბლისტერი (3) - მუყაოს პაკეტები

დოზის ფორმის აღწერა

• დრაჟე დრაჟე დრაჟე თეთრი, გლუვი.

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

დაბალი დოზით მონოფაზური ორალური კომბინირებული ესტროგენ-პროგესტოგენი კონტრაცეპტული პრეპარატი. კონტრაცეპტული ეფექტიჟანინი ხორციელდება დამატებითი მექანიზმების საშუალებით, რომელთაგან ყველაზე მნიშვნელოვანია ოვულაციის ჩახშობა და საშვილოსნოს ყელის ლორწოს სიბლანტის ცვლილება, რის შედეგადაც იგი ხდება სპერმისთვის შეუღწევადი. სწორად გამოყენებისას Pearl-ის ინდექსი (ინდიკატორი, რომელიც ასახავს ორსულობის რაოდენობას 100 ქალში, რომელიც იღებს კონტრაცეპტივს წლის განმავლობაში) არის 1-ზე ნაკლები. თუ აბები გამოტოვებულია ან არასწორად გამოიყენება, Pearl ინდექსი შეიძლება გაიზარდოს. ჟანინის გესტაგენურ კომპონენტს - დიენოგესტს - გააჩნია ანტიანდროგენული აქტივობა, რაც დასტურდება მთელი რიგი კლინიკური კვლევების შედეგებით. გარდა ამისა, დიენოგესტი აუმჯობესებს ლიპიდური პროფილისისხლი (ზრდის ლიპოპროტეინების რაოდენობას მაღალი სიმკვრივის). ქალებში, რომლებიც იღებენ კომბინირებულ ორალურ კონტრაცეპტივებს, მენსტრუალური ციკლი ხდება უფრო რეგულარული, მტკივნეული მენსტრუაცია ნაკლებად ხშირია, მცირდება სისხლდენის ინტენსივობა და ხანგრძლივობა, რის შედეგადაც მცირდება განვითარების რისკი. რკინადეფიციტური ანემია. გარდა ამისა, არსებობს მტკიცებულება ენდომეტრიუმის და საკვერცხის კიბოს შემცირებული რისკის შესახებ.

ფარმაკოკინეტიკა

დიენოგესტი აბსორბცია პერორალური მიღების შემდეგ დიენოგესტი სწრაფად და მთლიანად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. Cmax მიიღწევა 2,5 საათის შემდეგ და არის 51 ნგ/მლ. ბიოშეღწევადობა არის დაახლოებით 96%. განაწილება Dienogest უკავშირდება შრატის ალბუმინს და არ უკავშირდება სქესობრივი სტეროიდების დამაკავშირებელ გლობულინს (SGBS) და კორტიკოიდულ დამაკავშირებელ გლობულინს (CBG). სისხლის შრატში მთლიანი კონცენტრაციის დაახლოებით 10% გვხვდება თავისუფალი სახით; დაახლოებით 90% არასპეციფიკურად ასოცირდება შრატის ალბუმინთან. ეთინილ ესტრადიოლით SHPS სინთეზის ინდუქცია არ ახდენს გავლენას დიენოგესტის შრატის ცილებთან შეკავშირებაზე. დიენოგესტის ფარმაკოკინეტიკაზე გავლენას არ ახდენს SHPS-ის დონე სისხლის შრატში. პრეპარატის ყოველდღიური მიღების შედეგად, დიენოგესტის დონე შრატში იზრდება დაახლოებით 1,5-ჯერ. მეტაბოლიზმი დიენოგესტი თითქმის მთლიანად მეტაბოლიზდება. შრატის კლირენსი ერთჯერადი დოზის შემდეგ არის დაახლოებით 3,6 ლ/სთ. T1/2 ელიმინაცია შეადგენს დაახლოებით 8,5-10,8 საათს.დიენოგესტის მცირე ნაწილი გამოიყოფა თირკმელებით უცვლელი სახით. მეტაბოლიტები გამოიყოფა შარდში და ნაღველში დაახლოებით 3:1 თანაფარდობით T1/2 14,4 საათის განმავლობაში ეთინილ ესტრადიოლი აბსორბცია პერორალური მიღების შემდეგ ეთინილ ესტრადიოლი სწრაფად და მთლიანად შეიწოვება. Cmax სისხლის შრატში მიიღწევა 1,5-4 საათის შემდეგ და არის 67 პგ/მლ. ღვიძლში შეწოვისა და "პირველი გავლის" დროს ეთინილ ესტრადიოლი მეტაბოლიზდება, რის შედეგადაც მისი ორალური ბიოშეღწევადობა საშუალოდ 44%-ს შეადგენს. განაწილება ეთინილ ესტრადიოლი თითქმის მთლიანად (დაახლოებით 98%), თუმცა არასპეციფიკურად, უკავშირდება ალბუმინს. ეთინილ ესტრადიოლი იწვევს SHBG-ს სინთეზს. ეთინილ ესტრადიოლის აშკარა Vd არის 2,8-8,6 ლ/კგ. Css მიიღწევა მკურნალობის ციკლის მეორე ნახევარში. მეტაბოლიზმი ეთინილ ესტრადიოლი განიცდის პრესისტემურ კონიუგაციას, როგორც ლორწოვან გარსში წვრილი ნაწლავიდა ღვიძლში. მეტაბოლიზმის ძირითადი გზა არის არომატული ჰიდროქსილაცია. კლირენსი სისხლის პლაზმიდან არის 2,3-7 მლ/წთ/კგ. ელიმინაცია სისხლის შრატში ეთინილ ესტრადიოლის კონცენტრაციის დაქვეითება ორფაზიანია; პირველ ფაზას ახასიათებს პირველი ფაზის T1/2 - დაახლოებით 1 საათი, T1/2 მეორე ფაზის - 10-20 სთ. ორგანიზმიდან უცვლელი სახით არ გამოიყოფა. ეთინილ ესტრადიოლის მეტაბოლიტები გამოიყოფა შარდში და ნაღველში 4:6 თანაფარდობით T1/2-ით დაახლოებით 24 საათის განმავლობაში.

განსაკუთრებული პირობები

პრეპარატის ჟანინის® გამოყენების დაწყებამდე ან განახლებამდე აუცილებელია გაეცნოთ ქალის ცხოვრების ისტორიას, ოჯახის ისტორიას, ჩაატაროთ საფუძვლიანი ზოგადი სამედიცინო გამოკვლევა (მათ შორის არტერიული წნევის გაზომვა, გულისცემის გაზომვა, სხეულის მასის ინდექსის განსაზღვრა) და გინეკოლოგიური გამოკვლევამათ შორის მკერდის გამოკვლევა და ციტოლოგიური გამოკვლევასაშვილოსნოს ყელიდან გახეხვა (პაპანიკოლაუს ტესტი) ორსულობის გამორიცხვის მიზნით. მოცულობა დამატებითი კვლევახოლო შემდგომი გამოკვლევების სიხშირე განისაზღვრება ინდივიდუალურად. როგორც წესი, შემდგომი გამოკვლევები უნდა ჩატარდეს მინიმუმ წელიწადში ერთხელ. ქალს უნდა ეცნობოს, რომ Janine® არ იცავს აივ ინფექციას (შიდსს) და სქესობრივი გზით გადამდები სხვა დაავადებებისგან. თუ ქვემოთ ჩამოთვლილი რომელიმე პირობა, დაავადება და რისკ-ფაქტორები ამჟამად არსებობს, თქვენ ყურადღებით უნდა გაითვალისწინოთ პოტენციური რისკიდა კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების გამოყენების მოსალოდნელი სარგებელი თითოეულში ინდივიდუალური შემთხვევადა განიხილეთ ეს ქალთან, სანამ ის გადაწყვეტს პრეპარატის მიღების დაწყებას. თუ რისკ-ფაქტორები გაძლიერდება, გაძლიერდება ან პირველად გამოჩნდება რისკ-ფაქტორები, შეიძლება საჭირო გახდეს პრეპარატის შეწყვეტა. Დაავადებები გულ-სისხლძარღვთა სისტემისეპიდემიოლოგიური კვლევების შედეგები მიუთითებს კომბინირებული ზეპირი კონტრაცეპტივების გამოყენებასა და ვენური და არტერიული თრომბოზის და თრომბოემბოლიის (ღრმა ვენების თრომბოზი, ფილტვის ემბოლია, მიოკარდიუმის ინფარქტი, ცერებროვასკულური დაავადებები) სიხშირეს შორის კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების მიღებისას. ეს დაავადებები იშვიათია. ვენური თრომბოემბოლიის (VTE) განვითარების რისკი ყველაზე დიდია ასეთი პრეპარატების მიღების პირველ წელს. გაზრდილი რისკი არსებობს ორალური კონტრაცეპტივების თავდაპირველი გამოყენების ან იგივე ან განსხვავებული კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების გამოყენების შემდეგ (4 კვირის ან მეტი ინტერვალის მიღების შემდეგ). დიდი პერსპექტიული კვლევის მონაცემები, რომელშიც მონაწილეობდა პაციენტების 3 ჯგუფი, აჩვენებს, რომ ეს გაზრდილი რისკიწარმოდგენილია ძირითადად პირველი 3 თვის განმავლობაში. VTE-ის საერთო რისკი პაციენტებში, რომლებიც იღებენ კომბინირებულ ორალურ კონტრაცეპტივებს დაბალი დოზებით (

ნაერთი

• ეთინილ ესტრადიოლი 30 მკგ დიენოგესტი 2 მგ დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზას მონოჰიდრატი, კარტოფილის სახამებელი, ჟელატინი, ტალკი, მაგნიუმის სტეარატი. გარსის შემადგენლობა: საქაროზა, დექსტროზა, მაკროგოლი 35000, კალციუმის კარბონატი, პოლივიდონი K25, ტიტანის დიოქსიდი (E171), კარნაუბის ცვილი.

Janine გამოყენების ჩვენებები

• კონტრაცეფცია.

ჟანინის უკუჩვენებები

• Janine® არ უნდა იქნას გამოყენებული, თუ გაქვთ ქვემოთ ჩამოთვლილი რომელიმე მდგომარეობა/დაავადება. თუ რომელიმე ჩამოთვლილი მდგომარეობა პირველად განვითარდა მისი მიღებისას, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. - თრომბოზის (ვენური და არტერიული) არსებობა ამჟამად ან ისტორიაში (მაგალითად, ღრმა ვენების თრომბოზი, ფილტვის ემბოლია, მიოკარდიუმის ინფარქტი, ცერებროვასკულური დარღვევები); - თრომბოზის წინამდებარე პირობების არსებობა ან ისტორია (მაგალითად, გარდამავალი იშემიური შეტევები, სტენოკარდია); - შაქრიანი დიაბეტი სისხლძარღვთა გართულებებით; - კეროვანი შაკიკის მიმდინარე ან ისტორია ნევროლოგიური სიმპტომები; - ვენური ან არტერიული თრომბოზის მძიმე ან მრავალჯერადი რისკ-ფაქტორების არსებობა (გულის სარქვლის აპარატის გართულებული დაზიანებების ჩათვლით, წინაგულების ფიბრილაცია, ცერებრალური სისხლძარღვთა დაავადება ან კორონარული არტერიებიგული, უკონტროლო არტერიული ჰიპერტენზია

ჟანინის გვერდითი მოვლენები

• კომბინირებული ზეპირი კონტრაცეპტივების მიღებისას შეიძლება განიცადოთ არარეგულარული სისხლდენა(ლაქების ან გარღვევის სისხლდენა), განსაკუთრებით გამოყენების პირველ თვეებში. წამლის ჟანინის® მიღებისას ქალებს აღენიშნებოდათ სხვა არასასურველი ეფექტები, რომლებიც ჩამოთვლილია ცხრილში. თითოეულ ჯგუფში, გამოყოფილი არასასურველი ეფექტის სიხშირის მიხედვით, არასასურველი ეფექტები წარმოდგენილია სიმძიმის შემცირების მიხედვით

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ორალური კონტრაცეპტივების სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედებამ შეიძლება გამოიწვიოს სისხლდენა და/ან კონტრაცეპტივების სანდოობის დაქვეითება. ლიტერატურაში მოხსენებულია შემდეგი სახის ურთიერთქმედებები. ზემოქმედება ღვიძლის მეტაბოლიზმზე წამლების გამოყენებამ, რომლებიც იწვევენ ღვიძლის მიკროსომურ ფერმენტებს, შეიძლება გამოიწვიოს სქესობრივი ჰორმონების კლირენსის გაზრდა. ასეთ პრეპარატებს მიეკუთვნება ფენიტოინი, ბარბიტურატები, პრიმიდონი, კარბამაზეპინი, რიფამპიცინი; ასევე არსებობს წინადადებები ოქსკარბაზეპინზე, ტოპირამატზე, ფელბამატზე, გრიზეოფულვინზე და წმინდა იოანეს ვორტის შემცველ პრეპარატებზე. აივ პროტეაზას ინჰიბიტორები (მაგ., რიტონავირი) და არანუკლეოზიდური ინჰიბიტორები საპირისპირო ტრანსკრიპტაზა(მაგ., ნევირაპინი) და მისმა კომბინაციებმა შეიძლება ასევე პოტენციურად იმოქმედოს ღვიძლის მეტაბოლიზმზე. ზემოქმედება ენტეროჰეპატურ ცირკულაციაზე: ზოგიერთმა ანტიბიოტიკმა (მაგ., პენიცილინები და ტეტრაციკლინები) შესაძლოა შეამციროს ენტეროჰეპატური მიმოქცევა ზოგიერთ კვლევაში.

დოზის გადაჭარბება

გულისრევა, ღებინება, ლაქები ან მეტრორაგია

შენახვის პირობები

• მაღაზიაში ოთახის ტემპერატურაზე 15-25 გრადუსი
• შეინახეთ ბავშვებისგან შორს

მოწოდებული ინფორმაცია

წამლის ფოტო

ლათინური სახელი:ჟანინი

ATX კოდი: G03AA14

აქტიური ნივთიერება:ეთინილ ესტრადიოლი + დიენოგესტი

მწარმოებელი: Bayer Pharma (გერმანია)

პროდუქტების ვებგვერდი: Bayer.ru

აღწერა მოქმედებს: 09.11.17

ჟანინი არის ჰორმონალური კონტრაცეპტული პრეპარატი.

აქტიური ნივთიერება

ეთინილ ესტრადიოლი + დიენოგესტი.

გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა

ისინი იწარმოება თეთრი გლუვი დრაჟეების სახით, რომელთაგან ყოველი 21 შეფუთულია ბლისტერებში. ერთი ან სამი ბლისტერი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

გამოყენების ჩვენებები

არასასურველი ორსულობის პრევენცია.

გამოიყენება როგორც პირველადი და დამხმარე მკურნალობა შემდეგი პირობებისა და დაავადებების დროს:

• დისმენორეა (მტკივნეული მენსტრუაცია);
• ამენორეა (მენსტრუაციის ნაკლებობა);
• მენორაგია (მძიმე მენსტრუაცია);
• ენდომეტრიოზი;
• რეპროდუქციული დისფუნქცია;
• ქალის სისხლში მამრობითი სქესის ჰორმონების დონის მატება (რომლის შედეგი ხშირად არის აკნე, ძალიან ცხიმიანი კანი, კანის ზედმეტი თმის ზრდა);
• პერიოდი გინეკოლოგიური ქირურგიული ჩარევები(ოპერაციის შემდეგ აღდგენის და მისი შედეგების კონსოლიდაციის მიზნით).

უკუჩვენებები

• ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდი;
• ვენური და არტერიული თრომბოზი, თრომბოემბოლია და მათ წინამორბედი პირობები (სტენოკარდია, იშემია);
• ნევროლოგიური შაკიკი;
• შაქრიანი დიაბეტის გულ-სისხლძარღვთა გართულებები;
• გულის სარქვლოვანი აპარატის დაზიანება, არითმიები, სისხლძარღვთა დაავადებებიტვინი და გული;
• ღვიძლის უკმარისობა, ღვიძლის დაავადებები, მათ შორის. სიმსივნეები;
• გენიტალური ორგანოებისა და სარძევე ჯირკვლების ავთვისებიანი წარმონაქმნები;
• ფართო ქირურგიული ჩარევის შემდეგ.

ჯანინის გამოყენების ინსტრუქცია (მეთოდი და დოზა)

დრაჟეები მიიღება პერორალურად, 1 ცალი დღეში ერთსა და იმავე დროს, წამლის შეფუთვაზე მითითებული თანმიმდევრობით. კურსის ხანგრძლივობაა 21 დღე, შემდეგ შესვენება ხდება 7 დღის განმავლობაში. მენსტრუაცია იწყება პრეპარატის მიღების დასრულებიდან 2-3 დღის შემდეგ.

ტრანსფერი სხვა პრეპარატებიდან

თუ მანამდე არ მიგიღიათ ჰორმონალური მედიკამენტები, კურსი იწყება მენსტრუაციის პირველ დღეს. მისაღებია MC-ის დაწყება 2-5 დღეებში, მაგრამ ამ შემთხვევაში რეკომენდებულია დამატებითი გამოყენება ბარიერის მეთოდებიკონტრაცეფცია 7 დღის განმავლობაში.

სხვა ორალური კონტრაცეპტივებიდან გადასვლისას გამოყენება უნდა დაიწყოს წინა პაკეტიდან ბოლო ტაბლეტის მიღებიდან მეორე დღეს. 7 დღეზე მეტი შესვენება დაუშვებელია.

ვაგინალური რგოლის მოხსნის შემდეგ წამლებზე გადასვლისას, აბების მიღება უნდა დაიწყოთ ბეჭდის ან პლასტირის ამოღების დღეს.

პროგესტინური კონტრაცეპტივების წამლებზე გადაცვლისას შეგიძლიათ დაიწყოთ პრეპარატის მიღება ნებისმიერ დროს - იმპლანტის ამოღების ან ბოლო ინექციის დღეს. ამ შემთხვევაში აუცილებელია კონტრაცეფციის დამატებითი მეთოდების გამოყენება 7 დღის განმავლობაში.

აბორტის შემდეგ

ორსულობის აბორტით შეწყვეტის შემდეგ პირველ ტრიმესტრში შეგიძლიათ დაიწყოთ მისი მიღება ოპერაციის დღიდან. დამატებითი კონტრაცეფცია არ არის საჭირო.

მე-2 ტრიმესტრში აბორტის ან მშობიარობის შემდეგ პრეპარატის მიღება უნდა დაიწყოთ ოპერაციიდან ან მშობიარობიდან 21-28 დღის შემდეგ. კურსის მოგვიანებით დაწყების შემთხვევაში რეკომენდებულია დამატებითი (ბარიერული) კონტრაცეპტივების გამოყენება.

შეხვედრის გამოტოვების შემთხვევაში

თუ თქვენ გამოტოვეთ პრეპარატის მიღება 12 საათზე ნაკლები ხნის განმავლობაში, კონტრაცეპტივის ეფექტი არ მცირდება. ქალმა უნდა მიიღოს აბები როგორც კი გაახსენდება, შემდეგ კი ჩვეულებისამებრ.

თუ ტაბლეტებს შორის შესვენება 36 საათზე მეტია, უნდა დაიცვან შემდეგი რეკომენდაციები:

• თუ პირველ კვირას გამოტოვეთ აბი, რეკომენდებულია აბების დაუყოვნებლივ მიღება და კურსის გაგრძელება ჩვეულებისამებრ. რეკომენდებულია კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდების დამატებით გამოყენება 7 დღის განმავლობაში.
• თუ გამოტოვებთ აბს მე-2 კვირაში, მიიღეთ აბი რაც შეიძლება სწრაფად და გააგრძელეთ თერაპია რეკომენდებული დოზით. თუ ადრე არ გამოგტოვებიათ დოზა, დამატებითი მეთოდებიკონტრაცეფცია არ არის საჭირო.
• მესამე კვირაში დოზის გამოტოვების შემთხვევაში ქალმა უნდა მიიღოს აბი რაც შეიძლება მალე და განაგრძოს მისი მიღება მიმდინარე პაკეტიდან. ამ შემთხვევაში, შესვენება შემდეგი პაკეტის დაწყებამდე არ არის საჭირო. ამ პერიოდში მენსტრუაციის მსგავსი სისხლდენა შეიძლება იყოს ძალიან იშვიათი, მაგრამ მენსტრუაცია დაიწყება მეორე პაკეტის დასრულების შემდეგ. წინააღმდეგ შემთხვევაში, ქალს შეუძლია შვიდდღიანი შესვენება (გამოტოვებული დღის გათვალისწინებით) და შემდეგ დაიწყოს პრეპარატის მიღება ახალი შეფუთვა.

თუ ღებინება ან დიარეა მოხდა პრეპარატის მიღებიდან ოთხი საათის განმავლობაში, შეიძლება მოხდეს აქტიური ნივთიერების არასრული შეწოვა, ამიტომ საჭიროა დამატებითი კონტრაცეფციის გამოყენება. ამ შემთხვევაში, თქვენ უნდა დაიცვან აბების გამოტოვების წესები.

თუ მენსტრუაციის დაწყების გადადება გჭირდებათ, უნდა დაიწყოთ აბების მიღება ახალი შეფუთვიდან წინა შეფუთვის დასრულებისთანავე (შესვენების გარეშე). MC-ის ხანგრძლივობის შესამცირებლად აუცილებელია პრეპარატის მიღების შეწყვეტა, როგორც კი ქალს დასჭირდება.

Გვერდითი მოვლენები

ჟანინმა შეიძლება გამოიწვიოს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

• თავის ტკივილი;
• სარძევე ჯირკვლების ტკივილი და შეშუპება;
• გაიზარდა მადა;
• თავბრუსხვევა;
• სისხლდენა ინტერმენსტრუალური პერიოდის განმავლობაში;
• გულისრევა;
• ფსიქო-ემოციური მდგომარეობის დარღვევა.

მნიშვნელოვნად ნაკლებად გავრცელებული:

• ლიბიდოს დაქვეითება;
• აკნე;
• მუცლის ტკივილი, დიარეა, ღებინება;
• გამონაყარი, კანის ქავილი;
• ვაგინიტი, ვულვოვაგინიტი, ვაგინალური კანდიდოზი და სხვა სოკოვანი ინფექციები;
• ჰიპერ- და ჰიპოტენზია.

ძალიან იშვიათად გვერდითი მოვლენებივრცელდება:

• ობობის ვენებიცელულიტი, პიგმენტაციის დარღვევები;
• ქერტლი, სებორეა;
• ფსორიაზი, ალერგიული რეაქციებიკანი, ეგზემა;
• გასტრიტი;
• ვარიკოზული ვენებივენები, თრომბოფლებიტი;
• მხედველობის დაბინდვა, თვალების ლორწოვანი გარსის სიმშრალე;
• ძილის დარღვევა, დეპრესია, აგრესია;
• ანემია;
• საშვილოსნოს და სარძევე ჯირკვლის კეთილთვისებიანი სიმსივნეები.

დოზის გადაჭარბება

ჟანინის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში აღინიშნება გულისრევა, მეტრორაგია და ღებინება.

ტარდება სიმპტომური თერაპია. სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს.

ანალოგები

ანალოგები ATX კოდის მიხედვით: Angeletta, Belara, Bonade, Diecyclen, Zhenetten.

არ გადაწყვიტოთ პრეპარატის შეცვლა დამოუკიდებლად, მიმართეთ ექიმს.

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

ეთინილ ესტრადიოლი არის სინთეზური ესტროგენი, როდესაც ის სხეულში შედის, ის ასრულებს ენდოგენური (საკუთარი) ესტროგენის ყველა ფუნქციას.

დიენოგესტი შეიძლება ეწოდოს ბუნებრივი პროგესტერონის ანალოგს. პროგესტერონთან მცირე მსგავსების მიუხედავად (მხოლოდ 10%), მას აქვს ძლიერი პროგესტოგენური აქტივობა (მას შეუძლია პროგესტერონის მოქმედების ეფექტურად იმიტაცია).

ტაბლეტების ფარმაკოლოგიური ეფექტი არის კონტრაცეპტული. ეს ხდება სამი დამატებითი მექანიზმის განხორციელების შედეგად:

• ოვულაციის დათრგუნვა ჰიპოთალამურ-ჰიპოფიზის სისტემაზე ზემოქმედებით.
• საშვილოსნოს ყელის ლორწოს თვისებების (ძირითადად სიბლანტის) შეცვლა ისე, რომ იგი სპერმატოზოიდისადმი გაუვალი გახდეს.
• ენდომეტრიუმის სტრუქტურული და ფუნქციური ცვლილებები, რომლის დროსაც განაყოფიერებული კვერცხუჯრედის იმპლანტაციაც კი შეუძლებელია.

პრეპარატის ეფექტი შეზღუდული არ არის კონტრაცეპტული ეფექტი. მისი მიღებისას ნორმალიზდება მენსტრუალური ციკლი, მცირდება ტკივილი და გამონადენი მენსტრუაციის დროს, აფერხებს ან ჩერდება გარკვეული სიმპტომების განვითარება. გინეკოლოგიური დაავადებები, მიმდინარეობს რესტავრაცია რეპროდუქციული ფუნქციაქალები. პრეპარატის რეგულარული გამოყენების შემდეგ შეინიშნება კანის, თმის, ფრჩხილების მდგომარეობის გაუმჯობესება, პრეპარატს აქვს დადებითი გავლენა on ქალის სხეულიზოგადად.

სპეციალური მითითებები

აბების მიღება არ იცავს სქესობრივი გზით გადამდები დაავადებებისგან.

დანიშვნამდე ტარდება პაციენტის სრული სამედიცინო გამოკვლევა და გამოირიცხება ორსულობის შესაძლებლობა.

ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში

უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს.

ბავშვობაში

არ ინიშნება ბავშვებსა და 18 წლამდე მოზარდებში.

სიბერეში

არ გამოიყენება სიბერეში მენოპაუზის შემდეგ.

თირკმლის ფუნქციის დარღვევისთვის

ინფორმაცია არ არის.

ღვიძლის დისფუნქციისთვის

უკუნაჩვენებია ღვიძლის მძიმე დაავადებების დროს.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

• ფენიტოინთან, ბარბიტურატებთან, რიფამპიცინთან, პრიმიდონთან, კარბამაზეპინთან, ტოპირამატთან, ფელბამატთან კომბინირებულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს სასქესო ჰორმონების კლირენსის გაზრდა. ამ შემთხვევაში ჩვენ დამატებით გირჩევთ გამოიყენოთ კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდები.
• არანუკლეოზიდურმა უკუ ტრანსკრიპტაზამ და აივ პროტეაზას ინჰიბიტორებმა შეიძლება დაარღვიონ ღვიძლის მეტაბოლიზმი.
• პენიცილინი და ტეტრაციკლინის ანტიბიოტიკები ამცირებენ ესტროგენის ენტეროჰეპატურ მიმოქცევას, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ეთინილ ესტრადიოლის დონის დაქვეითება.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები

გაიცემა რეცეპტით.

შენახვის პირობები და ვადები

4.29 5-დან (12 ხმა)

ფასები ონლაინ აფთიაქებში:

სავაჭრო სახელი

აღწერა

თეთრი გლუვი დრაჟეები

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

კომბინირებული კონტრაცეპტივები (ესტროგენი + გესტაგენი)

ATX კოდი:

ჟანინი არ იცავს აივ ინფექციას (შიდსს) ან სხვა სქესობრივი გზით გადამდები დაავადებისგან.

დოზირების ფორმა, შემადგენლობა და შეფუთვა

აქტიური კომპონენტები	1 დრაჟე
დიენოგესტი	2 მგ
ეთინილ ესტრადიოლი	0.03 მგ
დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზას მონოჰიდრატი, კარტოფილის სახამებელი, ჟელატინი, ტალკი, მაგნიუმის სტეარატი, საქაროზა, დექსტროზა (გლუკოზის სიროფი), მაკროგოლი 35000, კალციუმის კარბონატი, პოვიდონი K25, ტიტანის დიოქსიდი (E171), კარნაუბის ცვილი.
გამოშვების ფორმა: 21 ტაბლეტი ბლისტერში დამზადებული პოლივინილ ქლორიდის ფირისა და ალუმინის ფოლგისგან. 1 ან 3 ბლისტერი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

სტრუქტურული ფორმულა, მთლიანი ფორმულა და ქიმიური დასახელება

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ჟანინი არის დაბალი დოზით მონოფაზური ორალური კომბინირებული ესტროგენ-პროგესტოგენის კონტრაცეპტივი.

ჟანინის კონტრაცეპტული ეფექტი ხორციელდება დამატებითი მექანიზმების საშუალებით, რომელთაგან ყველაზე მნიშვნელოვანია ოვულაციის ჩახშობა და საშვილოსნოს ყელის ლორწოს სიბლანტის ცვლილება, რის შედეგადაც იგი ხდება სპერმისთვის შეუღწევადი.

სწორად გამოყენების შემთხვევაში, 100 ქალში, რომელიც ასახავს ორსულობათა რაოდენობას წლის განმავლობაში, რომელიც იღებს კონტრაცეპტივს, არის 1-ზე ნაკლები. თუ აბები გამოტოვებულია ან არასწორად გამოიყენება, ეს მაჩვენებელი შეიძლება გაიზარდოს.

ქალებში, რომლებიც იღებენ კომბინირებულ ორალურ კონტრაცეპტივებს (COC), მენსტრუალური ციკლი ხდება უფრო რეგულარული, მტკივნეული პერიოდები ნაკლებად ხშირია და მცირდება სისხლდენის ინტენსივობა და ხანგრძლივობა, რაც იწვევს რკინადეფიციტური ანემიის რისკს. გარდა ამისა, არსებობს მტკიცებულება ენდომეტრიუმის და საკვერცხის კიბოს შემცირებული რისკის შესახებ.

ჩვენებები

კონტრაცეფცია (არასასურველი ორსულობის პრევენცია).

უკუჩვენებები

ჯანინი არ უნდა იქნას გამოყენებული, თუ გაქვთ ქვემოთ ჩამოთვლილი რომელიმე მდგომარეობა/დაავადება. თუ რომელიმე ჩამოთვლილი მდგომარეობა პირველად განვითარდა პრეპარატის მიღებისას, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს.

• თრომბოზი (ვენური და არტერიული) და თრომბოემბოლია ამჟამად ან ისტორიაში (ღრმა ვენების თრომბოზის, ფილტვის ემბოლიის, მიოკარდიუმის ინფარქტის, ინსულტის ჩათვლით), ცერებროვასკულური დარღვევები.
• თრომბოზის წინა მდგომარეობები (ტრანზიტორული იშემიური შეტევების, სტენოკარდიის ჩათვლით) ამჟამად ან ისტორიაში.
• შაკიკი კეროვანი ნევროლოგიური სიმპტომებით ამჟამად ან ისტორიაში.
• შაქრიანი დიაბეტი სისხლძარღვთა გართულებებით.
• ვენური ან არტერიული თრომბოზის მრავალი ან მძიმე რისკის ფაქტორი, მათ შორის გულის სარქვლის აპარატის გართულებული დაზიანებები, წინაგულების ფიბრილაცია, ცერებროვასკულური დაავადება ან კორონარული არტერიის დაავადება; უკონტროლო არტერიული ჰიპერტენზია, ძირითადი ოპერაცია ხანგრძლივი იმობილიზაციით, 35 წელზე უფროსი ასაკის მოწევა.
• პანკრეატიტი მძიმე ჰიპერტრიგლიცერიდემიით, ამჟამად ან ისტორიაში.
• ღვიძლის უკმარისობა და სერიოზული დაავადებებიღვიძლი (ღვიძლის ტესტების ნორმალიზებამდე).
• ღვიძლის სიმსივნეები (კეთილთვისებიანი ან ავთვისებიანი) ამჟამად ან ისტორიაში.
• გამოვლენილი ჰორმონზე დამოკიდებული ავთვისებიანი დაავადებები(მათ შორის სასქესო ორგანოები ან სარძევე ჯირკვლები) ან მათზე ეჭვი.
• გაურკვეველი წარმოშობის საშოდან სისხლდენა.
• ორსულობა ან მასზე ეჭვი.
• ძუძუთი კვების პერიოდი.
• ჰიპერმგრძნობელობა ჟანინის პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.

ფრთხილად

კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების გამოყენების პოტენციური რისკები და მოსალოდნელი სარგებელი გულდასმით უნდა შეფასდეს თითოეულ ცალკეულ შემთხვევაში შემდეგი დაავადებების/მდგომარეობებისა და რისკ-ფაქტორების არსებობისას:

• თრომბოზის და თრომბოემბოლიის განვითარების რისკის ფაქტორები: მოწევა; სიმსუქნე; დისლიპოპროტეინემია, არტერიული ჰიპერტენზია; შაკიკი; გულის სარქვლის დეფექტები; ხანგრძლივი იმობილიზაცია, სერიოზული ქირურგიული ჩარევები, ვრცელი ტრავმა; მემკვიდრეობითი მიდრეკილება თრომბოზისადმი (თრომბოზი, მიოკარდიუმის ინფარქტი ან დარღვევა ცერებრალური მიმოქცევავ ახალგაზრდა ასაკშინებისმიერი უახლოესი ნათესავისგან)
• სხვა დაავადებები, რომლებშიც შეიძლება მოხდეს პერიფერიული სისხლის მიმოქცევის დარღვევა: შაქრიანი დიაბეტი; სისტემური წითელი მგლურა; ჰემოლიზური ურემიული სინდრომი; კრონის დაავადება და არასპეციფიკური წყლულოვანი კოლიტი; ნამგლისებრუჯრედოვანი ანემია; ზედაპირული ვენების ფლებიტი
• მემკვიდრეობითი ანგიონევროზული შეშუპება
• ჰიპერტრიგლიცერიდემია
• ღვიძლის დაავადებები
• დაავადებები, რომლებიც პირველად გამოჩნდა ან გაუარესდა ორსულობის დროს ან სქესობრივი ჰორმონების წინა გამოყენების ფონზე (მაგალითად, სიყვითლე, ქოლესტაზი, ნაღვლის ბუშტის დაავადება, ოტოსკლეროზი სმენის დაქვეითებით, პორფირია, ორსულობის ჰერპესი, სიდენჰამის ქორეა).
• მშობიარობის შემდგომი პერიოდი.

ორსულობა და ლაქტაცია

ჟანინი არ უნდა იქნას მიღებული ორსულობის დროს ან ძუძუთი კვების დროს. თუ ორსულობა გამოვლინდა პრეპარატ ჟანინის მიღებისას, დაუყოვნებლივ უნდა შეწყვიტოთ მისი მიღება და მიმართოთ ექიმს. თუმცა, ფართო ეპიდემიოლოგიურმა კვლევებმა არ გამოავლინა ბავშვებში განვითარების დეფექტების გაზრდილი რისკი, ქალების მიერ დაბადებულირომლებიც იღებდნენ სასქესო ჰორმონებს ორსულობამდე ან სქესობრივი ჰორმონების დაუდევრობით მიღებისას ადრეული თარიღებიორსულობა.

კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების მიღებამ შეიძლება შეამციროს რაოდენობა დედის რძედა შეცვალოს მისი შემადგენლობა, ამიტომ მათი გამოყენება არ არის რეკომენდებული ძუძუთი კვების შეწყვეტამდე.

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზები

როდის და როგორ მივიღოთ აბები

კალენდარული შეფუთვა შეიცავს 21 ტაბლეტს. შეფუთვაში თითოეულ აბი აღინიშნება კვირის დღე, რომელშიც ის უნდა იქნას მიღებული. მიიღეთ ტაბლეტები პერორალურად ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. მიჰყევით ისრის მიმართულებას 21-ვე ტაბლეტის მიღებამდე. თქვენ არ იღებთ პრეპარატს მომდევნო 7 დღის განმავლობაში. მენსტრუაცია (მოხსნის სისხლდენა) უნდა დაიწყოს ამ 7 დღის განმავლობაში. ის ჩვეულებრივ იწყება ჟანინის ბოლო აბის მიღებიდან 2-3 დღის შემდეგ. 7-დღიანი შესვენების შემდეგ დაიწყეთ ტაბლეტების მიღება შემდეგი შეფუთვიდან, თუნდაც სისხლდენა ჯერ არ შეჩერებულა. ეს ნიშნავს, რომ თქვენ ყოველთვის დაიწყებთ ახალ შეფუთვას იმავე კვირაში და რომ თქვენი მოხსნის სისხლდენა მოხდება ყოველთვიურად კვირის იმავე დღეს.

ჟანინის პირველი პაკეტის აღება

• როდესაც არ არის ჰორმონალური კონტრაცეპტივიარ იყო გამოყენებული წინა თვეში

დაიწყეთ ჟანინის მიღება ციკლის პირველ დღეს, ანუ პირველ დღეს მენსტრუალური სისხლდენა. მიიღეთ აბი, რომელიც აღინიშნება კვირის შესაბამის დღეს. შემდეგ მიიღეთ აბები თანმიმდევრობით. მისი მიღება ასევე შეგიძლიათ დაიწყოთ მენსტრუალური ციკლის მე-2-5 დღეს, მაგრამ ამ შემთხვევაში უნდა გამოიყენოთ დამატებითი აბი (პრეზერვატივი) პირველი შეფუთვით აბების მიღების პირველი 7 დღის განმავლობაში.

• სხვა კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივებიდან, ვაგინალური რგოლი ან კონტრაცეპტული პლასტირიდან გადასვლისას

თქვენ შეგიძლიათ დაიწყოთ ჟანინის მიღება კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების მიმდინარე პაკეტის ბოლო ტაბლეტის მიღებიდან მეორე დღეს (ანუ შესვენების გარეშე). თუ ამჟამინდელი პაკეტი შეიცავს 28 ტაბლეტს, შეგიძლიათ დაიწყოთ ჟანინის მიღება ბოლო მიღებიდან მეორე დღეს აქტიური ტაბლეტი. თუ არ ხართ დარწმუნებული, რომელი აბი არის, ჰკითხეთ ექიმს. თქვენ ასევე შეგიძლიათ დაიწყოთ მისი მიღება მოგვიანებით, მაგრამ არავითარ შემთხვევაში გვიან შემდეგი დღემიღების ჩვეულებრივი შესვენების შემდეგ (21 ტაბლეტის შემცველი წამლებისთვის) ან ბოლო არააქტიური ტაბლეტის მიღების შემდეგ (28 ტაბლეტის შემცველი პრეპარატებისთვის თითო პაკეტში).
ჟანინის მიღება უნდა დაიწყოს ვაგინალური რგოლის ან პლასტირის ამოღების დღიდან, მაგრამ არა მოგვიანებით დღის განმავლობაშიროდესაც ახალი რგოლი უნდა იყოს ჩასმული ან ახალი პაჩის გამოყენება.

• მხოლოდ გესტაგენის შემცველი ორალური კონტრაცეპტივებიდან გადასვლისას (mili-pili)

• საინექციო კონტრაცეპტივიდან, იმპლანტიდან ან პროგესტოგენის გამომთავისუფლებელი საშვილოსნოსშიდა კონტრაცეპტივიდან (Mirena) გადასვლისას

დაიწყეთ ჟანინის მიღება თქვენი შემდეგი ინექციის დაწყების ან იმპლანტის ან საშვილოსნოსშიდა მოწყობილობის ამოღების დღეს. აბების მიღებიდან პირველი 7 დღის განმავლობაში თქვენ ასევე უნდა გამოიყენოთ კონტრაცეფციის დამატებითი ბარიერული მეთოდი.

• მშობიარობის შემდეგ

თუ თქვენ ახლახან გააჩინეთ, ექიმმა შეიძლება გირჩიოთ, რომ დაიცადოთ თქვენი პირველი ნორმალური მენსტრუალური ციკლის დასრულებამდე, სანამ დაიწყებთ Janine-ს. ზოგჯერ, ექიმის რეკომენდაციით, შესაძლებელია პრეპარატის მიღება უფრო ადრე დაიწყოს.

• სპონტანური აბორტის ან (პირველი ტრიმესტრის) შემდეგ

გამოტოვებული აბების მიღება

• თუ შემდეგი აბის მიღების დაგვიანება 12 საათზე ნაკლებია, კონტრაცეპტული ეფექტიჟანინი რჩება. მიიღეთ აბი, როგორც კი გახსოვთ. მიიღეთ შემდეგი აბი ჩვეულ დროს.
• თუ აბების მიღების დაგვიანება 12 საათზე მეტია, კონტრაცეპტული დაცვა შეიძლება შემცირდეს. რაც უფრო მეტი აბი გამოტოვებთ ზედიზედ და რაც უფრო ახლოს არის ეს გამოტოვება დოზის დაწყებასთან ან დოზის დასასრულთან, მით უფრო მაღალია ორსულობის რისკი.
  ამ შემთხვევაში, შეგიძლიათ იხელმძღვანელოთ შემდეგი წესებით:
  პაკეტიდან ერთზე მეტი აბი დავიწყებული იყო
  მიმართეთ ექიმს.
  პრეპარატის მიღებიდან პირველ კვირაში გამოტოვებულია ერთი ტაბლეტი
  მიიღეთ გამოტოვებული აბი, როგორც კი გახსოვთ (თუნდაც ეს ნიშნავს ორი აბი ერთდროულად მიღებას). მიიღეთ შემდეგი აბი ჩვეულ დროს. გარდა ამისა, გამოიყენეთ კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი მომდევნო 7 დღის განმავლობაში. თუ სქესობრივი კავშირი მოხდა აბების გამოტოვებამდე ერთი კვირის განმავლობაში, მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული ორსულობის შესაძლებლობა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
  ერთი ტაბლეტი გამოტოვებულია პრეპარატის მიღებიდან მეორე კვირაში
  მიიღეთ გამოტოვებული აბი, როგორც კი გახსოვთ (თუნდაც ეს ნიშნავს ორი აბი ერთდროულად მიღებას). მიიღეთ შემდეგი აბი ჩვეულ დროს. თუ თქვენ მიიღეთ აბი სწორად პირველი გამოტოვებული აბის მიღებამდე 7 დღის განმავლობაში, ჯანინის კონტრაცეპტული ეფექტი შენარჩუნებულია და თქვენ არ გჭირდებათ დამატებითი კონტრაცეპტული ზომების გამოყენება. წინააღმდეგ შემთხვევაში, ისევე როგორც ორი ან მეტი ტაბლეტის გამოტოვების შემთხვევაში, ისინი დამატებით უნდა გამოიყენოთ 7 დღის განმავლობაში.
  ერთი ტაბლეტი გამოტოვებულია პრეპარატის მიღებიდან მესამე კვირაში
  თუ ყველა ტაბლეტი სწორად იქნა მიღებული პირველი გამოტოვებული ტაბლეტის წინა 7 დღის განმავლობაში, არ არის საჭირო დამატებითი კონტრაცეპტული მეთოდების გამოყენება. თქვენ შეგიძლიათ გამოიყენოთ შემდეგი ორი ვარიანტიდან რომელიმე

1. 1. მიიღეთ გამოტოვებული აბი, როგორც კი გახსოვთ (თუნდაც ეს ნიშნავს ორი აბი ერთდროულად მიღებას). მიიღეთ შემდეგი აბი ჩვეულ დროს. დაიწყეთ შემდეგი შეფუთვა მიმდინარე პაკეტიდან აბების მიღების დასრულებისთანავე, რათა პაკეტებს შორის შესვენება არ მოხდეს. მოხსნის სისხლდენა ნაკლებად სავარაუდოა, სანამ ტაბლეტები მეორე პაკეტიდან არ დასრულდება, მაგრამ ლაქები ან გარღვევა სისხლდენა შეიძლება მოხდეს წამლის მიღების დღეებში.
   2. შეწყვიტეთ ტაბლეტების მიღება მიმდინარე პაკეტიდან, შეისვენეთ 7 დღე ან ნაკლები (მათ შორის, როდესაც გამოტოვეთ აბები)და შემდეგ დაიწყეთ აბების მიღება ახალი შეფუთვიდან.
      სქემის გამოყენებით, ყოველთვის შეგიძლიათ დაიწყოთ ტაბლეტების მიღება შემდეგი შეფუთვით კვირის იმ დღეს, როცა ამას ჩვეულებრივ აკეთებთ.
      თუ ტაბლეტების მიღების შესვენების შემდეგ არ გაქვთ მოსალოდნელი მენსტრუაცია, შესაძლოა ორსულად იყოთ. ახალი შეფუთვით აბების მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
      

იმ სიტუაციებში, როდესაც გირჩევთ შეწყვიტოთ კომბინირებული ზეპირი კონტრაცეპტივების მიღება, ან როდესაც COC-ების სანდოობა შეიძლება შემცირდეს, თქვენ უნდა თავი შეიკავოთ სქესობრივი კავშირისგან ან გამოიყენოთ კონტრაცეფციის არაჰორმონალური მეთოდი (როგორიცაა პრეზერვატივი ან სხვა ბარიერული მეთოდები). არ უნდა იქნას გამოყენებული რიტმული ან ტემპერატურული მეთოდები. ეს მეთოდები შეიძლება იყოს არასანდო, რადგან... COC-ების მიღება იწვევს ტემპერატურისა და საშვილოსნოს ყელის ლორწოს ცვლილებას.

თუ გაქვთ ღებინება ან დიარეა (კუჭის აშლილობა) ჟანინის ტაბლეტების მიღებიდან 4 საათის განმავლობაში, აქტიური ნივთიერებებიშეიძლება მთლიანად არ შეიწოვება. ეს სიტუაცია წამლის დოზის გამოტოვების მსგავსია. ამიტომ, მიჰყევით ინსტრუქციას გამოტოვებული აბების შესახებ.

მენსტრუაციის დაწყების დაგვიანება

შეგიძლიათ გადადოთ მენსტრუაციის დაწყება, თუ დაიწყებთ ტაბლეტების მიღებას ჯანინის შემდეგი შეფუთვიდან, მიმდინარე პაკეტის დასრულებისთანავე. შეგიძლიათ გააგრძელოთ ტაბლეტების მიღება ამ შეფუთვიდან რამდენიც გსურთ, ან სანამ პაკეტი ამოიწურება. თუ გსურთ მენსტრუაციის დაწყება, შეწყვიტეთ აბების მიღება. ჟანინის მეორე შეფუთვიდან მიღებისას შეიძლება გაგიჩნდეთ ლაქები ან სისხლდენა იმ დღეებში, როდესაც იღებთ აბებს. დაიწყეთ შემდეგი პაკეტი ჩვეულებრივი 7 დღიანი შესვენებით.

მენსტრუაციის დაწყების დღის შეცვლა

თუ თქვენ იღებთ აბებს რეკომენდებულად, მენსტრუაცია გექნებათ დაახლოებით იმავე დღეს ყოველ 4 კვირაში. თუ გსურთ მისი შეცვლა, შეამცირეთ (მაგრამ არ გაახანგრძლივოთ) აბების მიღებისგან თავისუფალი დროის პერიოდი. მაგალითად, თუ თქვენი მენსტრუალური ციკლი ჩვეულებრივ პარასკევს იწყება, მაგრამ მომავალში გსურთ, რომ ის სამშაბათს დაიწყოს (3 დღით ადრე), შემდეგი პაკეტი ჩვეულებრივზე სამი დღით ადრე უნდა დაიწყოს. ამ შემთხვევაში შეიძლება მოხდეს სისხლდენა ან ლაქები შემდეგი პაკეტიდან აბების მიღებისას.

დამატებითი ინფორმაცია სპეციალური კატეგორიის პაციენტებისთვის

ბავშვები და მოზარდები

პრეპარატი ნაჩვენებია მხოლოდ მენარქეს შემდეგ.

ხანდაზმული პაციენტები

Არ მიესადაგება. პრეპარატი ჟანინი არ არის ნაჩვენები მენოპაუზის შემდეგ.

ღვიძლის დარღვევების მქონე პაციენტები

ჟანინი უკუნაჩვენებია ღვიძლის მძიმე დაავადების მქონე ქალებში, სანამ ღვიძლის ფუნქციური ტესტები ნორმალურად არ დაბრუნდება. იხილეთ ასევე განყოფილება "უკუჩვენებები".

თირკმლის პრობლემების მქონე პაციენტები

ჯანინი კონკრეტულად არ არის შესწავლილი თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში. არსებული მონაცემები არ მიუთითებს მკურნალობის ცვლილებებზე ამ პაციენტებში.

Გვერდითი მოვლენები

კომბინირებული ზეპირი კონტრაცეპტივების მიღებისას შეიძლება მოხდეს არარეგულარული სისხლდენა („ლაქების“ ან გარღვევის სისხლდენა), განსაკუთრებით გამოყენების პირველ თვეებში.

პრეპარატ ჟანინის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს სხვა არასასურველი ეფექტები, თუმცა მათი გამოვლენა არ არის აუცილებელი ყველა პაციენტში.

სხვა არასასურველი ეფექტები გამოვლინდა პრეპარატის ჟანინის შესწავლისას

წამლის ჟანინის არასასურველი ეფექტები

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1/100-ზე მეტი და 1/10-ზე ნაკლები)	იშვიათი არასასურველი ეფექტები (1/1000-ზე მეტი და 1/100-ზე ნაკლები)	იშვიათი გვერდითი ეფექტები (1/10000-ზე მეტი და 1/1000-ზე ნაკლები)
- თავის ტკივილი; - ტკივილი სარძევე ჯირკვლებში, მათ შორის უსიამოვნო შეგრძნებები სარძევე ჯირკვლებში და სარძევე ჯირკვლების შეშუპება.	- ვაგინიტი/ვულვოვაგინიტი (ქალის ანთება სასქესო ორგანოები); - ვაგინალური კანდიდოზი (შაშვი) ან სხვა სოკოვანი ვულვოვაგინალური ინფექციები; - გაზრდილი მადა; - განწყობის დაქვეითება; - თავბრუსხვევა; - შაკიკი; - გაიზარდა ან შემცირდა სისხლის წნევა; - მუცელში (მათ შორის ტკივილი მუცლის ზედა და ქვედა არეში, დისკომფორტი/შებერილობა); გულისრევა, ღებინება და დიარეა; - აკნე; - ალოპეცია (თმის ცვენა); - გამონაყარი (მაკულარული გამონაყარის ჩათვლით); - ქავილი (ზოგჯერ მთელი სხეულის ქავილი); - არანორმალური მენსტრუაცია, მათ შორის მენორაგია (მძიმე მენსტრუაცია) ჰიპომენორეა (მწირი მენსტრუაცია), ოლიგომენორეა (არარეგულარული მენსტრუაცია), და ამენორეა (მენსტრუაციის არარსებობა); - ინტერმენსტრუალური სისხლდენა, ვაგინალური სისხლდენის ჩათვლით და მეტრორაგია (არარეგულარული სისხლდენა პერიოდებს შორის); - ზომები სარძევე ჯირკვლები, შეშუპების ჩათვლით და დაჭიმულობა სარძევე ჯირკვლები; - სარძევე ჯირკვლების შეშუპება; დისმენორეა (მტკივნეული მენსტრუაცია); - ვაგინალური გამონადენი; საკვერცხის ცისტები; ტკივილი მენჯის არეში; - დაღლილობა, მათ შორის ასთენია (სისუსტე) და სისუსტე (დაღლილობა, სისუსტის ჩათვლით და ზოგადად ცუდი - კეთილდღეობა); წონის ცვლილება (მომატება ან შემცირება).	-ადნექსიტი (ფალოპის (საშვილოსნოს) მილების და საკვერცხეების ანთება); - ინფექციები საშარდე გზების; - ცისტიტი (ანთება შარდის ბუშტი); - მასტიტი (ძუძუს ჯირკვლის ანთება); - ცერვიციტი (საშვილოსნოს ყელის ანთება); - კანდიდოზი ან სხვა სოკოვანი ინფექციები; - პირის ღრუს ჰერპეტური დაზიანებები; - გრიპი; - ბრონქიტი; - სინუსიტი; - ზედა ნაწილის ინფექციები სასუნთქი გზები; — ვირუსული ინფექცია; - საშვილოსნოს ფიბროიდები ( კეთილთვისებიანი ნეოპლაზმებისაშვილოსნოში); - მკერდის ლიპომა (ცხიმოვანი ქსოვილის კეთილთვისებიანი სიმსივნე); - ანემია; - ჰიპერმგრძნობელობა (ალერგიული რეაქციები); - ვირილიზმი (მამაკაცის მეორადი სექსუალური მახასიათებლების განვითარება); - ანორექსია (მადის მძიმე დაკარგვა); - დეპრესია; — ფსიქიკური დარღვევები; - უძილობა; - ძილის დარღვევა; - აგრესია; — იშემიური ინსულტი(შემცირდა ან მოულოდნელად შეწყდა სისხლის მიწოდება თავის ტვინის ნაწილზე); - ცერებროვასკულარული დარღვევები (ტვინში სისხლის მიმოქცევის სისტემის დარღვევა); - დისტონია ( კუნთების დაძაბულობა(კონტრაქტურები) გამოწვეული არასასიამოვნო პოზით); - თვალების ლორწოვანი გარსის სიმშრალე ან გაღიზიანება; -ოსცილოპსია (მხედველობის სიცხადის დაქვეითება, სტაციონარული ობიექტების ვიბრაციის ილუზია) ან სხვა ვიზუალური დარღვევები; — უეცარი დაკარგვამოსმენა; - ხმაური ყურებში; - თავბრუსხვევა; - სმენის დაქვეითება; — გულ-სისხლძარღვთა დარღვევები(გულის სისხლმომარაგების დარღვევა); - ტაქიკარდია (აჩქარებული გულისცემა); - თრომბოზი (სისხლის თრომბის წარმოქმნა სისხლძარღვები); - ფილტვის ემბოლია (ფილტვის არტერიის ტოტების მწვავე ბლოკირება თრომბებით); - თრომბოფლებიტი (ვენური კედლის ანთება ვენის სანათურში თრომბის წარმოქმნით); - დიასტოლური წნევის მომატება ( მინიმალური მაჩვენებელი სისხლის წნევა, შეესაბამება წნევას არტერიულ სისხლძარღვებში გულისცემას შორის); - ორთოსტატული წრიული დისტონია (თავბრუსხვევის, სისუსტის ან სისუსტის შეგრძნება მჯდომარე ან წოლიდან ვერტიკალურზე სხეულის პოზიციის შეცვლისას); - მოქცევა; - ფლებერიზმი; - ვენების პათოლოგია, ტკივილი ვენის მიდამოში; — ბრონქული ასთმა; - ჰიპერვენტილაცია; - გასტრიტი; - ენტერიტი; - დისპეფსია (მონელება); - კანის რეაქციები; - კანის პათოლოგია, მათ შორის ალერგიული დერმატიტი, ნეიროდერმატიტი/ატოპიური დერმატიტი, ეგზემა, ფსორიაზი; - ჰიპერჰიდროზი (ჭარბი ოფლიანობა); - ქლოაზმა (ოქროსფერი ყავისფერი მუქი ლაქებიე.წ „ორსული ლაქები“, ძირითადად სახეზე); - პიგმენტაციის დარღვევა/ჰიპერპიგმენტაცია; - სებორეა (ცხიმიანი კანი); - ქერტლი; - ჰირსუტიზმი (მამაკაცის ნიმუშის თმის ზრდა); — ფორთოხლის კანი; - ობობის ვენები (კანქვეშა გემების გაფართოება ბადის სახით ცენტრალური წითელი ლაქით); - ზურგის ტკივილი; - დისკომფორტი ჩონჩხის კუნთებსა და ძვლებში; - მიალგია ( კუნთების ტკივილი); - ტკივილი ხელებსა და ფეხებში; - საშვილოსნოს ყელის დისპლაზია (საშვილოსნოს ყელის ეპითელიუმის პათოლოგიური ცვლილებები); - ტკივილი საშვილოსნოს დანამატების მიდამოში ან საშვილოსნოს დანამატების კისტები (საკვერცხეები და ფალოპის (ფალოპის) მილები); - მკერდის ცისტები; — ფიბროკისტოზური მასტოპათია(კეთილთვისებიანი ნეოპლაზმები სარძევე ჯირკვლებში); - დისპარეუნია (ტკივილი სქესობრივი აქტის დროს); - გალაქტორეა (რძის სეკრეცია); - მენსტრუაციის დარღვევა; - მკერდის ტკივილი; - პერიფერიული შეშუპება; - გრიპის მსგავსი პირობები; - ანთება.

დოზის გადაჭარბება

შესახებ სერიოზული დარღვევებიჯანინის ტაბლეტების დიდი რაოდენობით ერთჯერადი დოზით არ იყო მოხსენებული.

სიმპტომები, რომლებიც შეიძლება მოხდეს დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში: გულისრევა, ღებინება, ლაქები ან ვაგინალური სისხლდენა.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან

ზოგიერთმა მედიკამენტმა შეიძლება შეამციროს ჟანინის ეფექტურობა. ეს მოიცავს წამლებს, რომლებიც გამოიყენება ეპილეფსიის სამკურნალოდ (მაგ., პრიმიდონი, ფენიტოინი, ბარბიტურატები, კარბამაზეპინი, ოქსკარბაზეპინი, ტოპირომიტი, ფელბამატი), ტუბერკულოზი (მაგ., რიფამპიცინი, რიფაბუტინი) და აივ ინფექცია (მაგ., რიტონავირი, ნევირაპინი); ანტიბიოტიკები ზოგიერთის სამკურნალოდ ინფექციური დაავადებები(მაგ. პენიცილინი, ტეტრაციკლინები, გრიზეოფულვინი) და წმინდა იოანეს ვორტის პრეპარატები (ძირითადად დაქვეითებული განწყობის სამკურნალოდ გამოიყენება).

ორალური კომბინირებული კონტრაცეპტივებიშეიძლება გავლენა იქონიოს სხვა პრეპარატების მეტაბოლიზმზე (მაგალითად, ციკლოსპორინი და ლამოტრიგინი).

ზოგიერთმა მედიკამენტმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს მეტაბოლიზმზე ძირითადი ინგრედიენტებინარკოტიკი ჟანინი. Ესენი მოიცავს სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატები(მაგ., კეტოკონაზოლი), H2-ბლოკატორები კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების სამკურნალოდ (მაგ. ციმეტიდინი), ჰიპერტენზიის სამკურნალო გარკვეული მედიკამენტები (მაგ. ვერაპამილი, დილთიაზემი), ანტიბიოტიკები სამკურნალოდ ბაქტერიული ინფექციები(მაკროლიდები, მაგალითად, ერითრომიცინი), ანტიდეპრესანტები, გრეიფრუტის წვენი.

ყოველთვის უთხარით თქვენს ექიმს, რომელიც დანიშნავს ჟანინს, რა მედიკამენტებს უკვე იღებთ. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება გირჩიოთ დამატებით გამოიყენოთ კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი.

ინტერმენსტრუალური სისხლდენა

ჟანინის მიღებისას პირველი რამდენიმე თვის განმავლობაში, შეიძლება აღინიშნოს არარეგულარული ვაგინალური სისხლდენა („ლაქების“ ლაქა ან გარღვევა სისხლდენა) ინტერმენსტრუალური პერიოდის განმავლობაში. გამოიყენეთ ჰიგიენური საშუალებები და განაგრძეთ ტაბლეტების მიღება ჩვეულებრივად. მენსტრუალური ვაგინალური სისხლდენა ჩვეულებრივ ჩერდება, როდესაც თქვენი სხეული ადაპტირდება ჟანინთან (ჩვეულებრივ, აბების მიღების 3 ციკლის შემდეგ). თუ ისინი გაგრძელდება, გამწვავდება ან შეწყვეტის შემდეგ დაბრუნდება, მიმართეთ ექიმს.

რეგულარული მენსტრუაციის ნაკლებობა

თუ გამოტოვებთ ზედიზედ ორ პერიოდს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. არ დაიწყოთ ტაბლეტების მიღება შემდეგი შეფუთვიდან, სანამ ექიმი არ გამორიცხავს ორსულობას.

როდის მივმართოთ ექიმს

რეგულარული გამოკვლევები

თუ იღებთ ჟანინს, თქვენი ექიმი გეტყვით, რომ რეგულარულად გაიაროთ შემოწმება მინიმუმ, წელიწადში ერთხელ მაინც.

რაც შეიძლება მალე მიმართეთ ექიმს: ჯანმრთელობის ნებისმიერი ცვლილებისთვის, განსაკუთრებით ნებისმიერი მდგომარეობისთვის, რომელიც ჩამოთვლილია პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქციაში (იხ. ასევე „უკუჩვენებები“); ზე ადგილობრივი დატკეპნასარძევე ჯირკვალში; თუ აპირებთ სხვების გამოყენებას მედიკამენტები(იხილეთ აგრეთვე „ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან“); თუ მოსალოდნელია გახანგრძლივებული უმოძრაობა (მაგალითად, ფეხზე თაბაშირის დაგება), დაგეგმილია ჰოსპიტალიზაცია ან ოპერაცია. თუ თქვენ გაქვთ უჩვეულო მძიმე ვაგინალური სისხლდენა; თუ პაკეტის მიღებიდან პირველ კვირას დაგავიწყდათ აბების მიღება და 7 დღით ადრე გქონდათ სქესობრივი კავშირი; ზედიზედ ორჯერ გამოტოვეთ შემდეგი მენსტრუაცია ან გაქვთ ეჭვი, რომ ორსულად ხართ (არ დაიწყოთ შემდეგი პაკეტის მიღება ექიმთან კონსულტაციამდე). შეწყვიტეთ აბების მიღება და თუ შეამჩნევთ დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს შესაძლო ნიშნებითრომბოზი პირველად: უჩვეულო ხველა; უჩვეულო ძლიერი ტკივილიმკერდის უკან, გადაჭიმული შევიდა მარცხენა ხელი; მოულოდნელი ქოშინი; უჩვეულო, მძიმე ან გახანგრძლივებული თავის ტკივილი ან შაკიკის შეტევა; ნაწილობრივი ან საერთო დანაკარგიხედვა ან ორმაგი ხედვა; ბუნდოვანი მეტყველება; სმენის, სუნის ან გემოს უეცარი ცვლილებები; თავბრუსხვევა ან უგუნებობა; სისუსტე ან მგრძნობელობის დაკარგვა სხეულის ნებისმიერ ნაწილში; მუცლის ძლიერი ტკივილი; ფეხის ძლიერი ტკივილი ან რომელიმე ფეხის უეცარი შეშუპება.

გავლენა მანქანის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე

არ მოიძებნა.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები

რეცეპტით.

ფასი აფთიაქებში

ერთი პაკეტისთვის (ბლისტერი 21 ტაბლეტი) საშუალოდ 750 - 1200 რუბლიდან.

ერთი შეფუთვაზე (21 ტაბლეტის 3 ბლისტერი) საშუალოდ 2150 - 2900 რუბლი.

ანალოგები

წამლის შეცვლის გადაწყვეტილებას იღებს დამსწრე ექიმი, ნუ მიიღებთ საკუთარ თავს.

მწარმოებელი

Bayer Pharma AG, გერმანია

D-13342 ბერლინი

Bayer Pharma AG, გერმანია

დოზირების ფორმა"type="checkbox">

დოზირების ფორმა

შაქრის დაფარული ტაბლეტები

ნაერთი

ერთი ტაბლეტი შეიცავს

აქტიური ინგრედიენტები: ეთინილ ესტრადიოლი 0.03 მგ,

დიენოგესტი 2.0 მგ,

დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზას მონოჰიდრატი, სიმინდის სახამებელი, მალტოდექსტრინი, მაგნიუმის სტეარატი,

გარსის შემადგენლობა: საქაროზა, თხევადი გლუკოზა, კალციუმის კარბონატი, პოვიდონი K 25, მაკროგოლი 35000, ტიტანის დიოქსიდი (E 171), კარნაუბის ცვილი.

აღწერა

გლუვი, თეთრი, შაქრით დაფარული ტაბლეტები, მრგვალი ფორმის

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

სასქესო ჰორმონები და რეპროდუქციული სისტემის მოდულატორები.

ჰორმონალური კონტრაცეპტივები სისტემური გამოყენებისთვის.

პროგესტოგენები და ესტროგენები (ფიქსირებული კომბინაცია). დიენოგესტი და ესტროგენები.

ATX კოდი G03AA16

ფარმაკოლოგიური თვისებები"type="checkbox">

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოკინეტიკა

დიენოგესტი

აბსორბცია

შემდეგ პერორალური მიღებადიენოგესტი სწრაფად და თითქმის მთლიანად შეიწოვება, მისი მაქსიმალური კონცენტრაცია შრატში 51 ნგ/მლ მიიღწევა დაახლოებით 2,5 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა ეთინილ ესტრადიოლთან ერთად არის დაახლოებით 96%.

დისტრიბუცია

დიენოგესტი აკავშირებს შრატის ალბუმინს და არ უკავშირდება სქესობრივი ჰორმონის დამაკავშირებელ გლობულინს (SHBG) და კორტიკოიდულ დამაკავშირებელ გლობულინს (CBG). სისხლის შრატში მთლიანი კონცენტრაციის დაახლოებით 10% გვხვდება თავისუფალი სახით; დაახლოებით 90% არასპეციფიკურად ასოცირდება შრატის ალბუმინთან. ეთინილ ესტრადიოლით SHBG სინთეზის ინდუქცია არ მოქმედებს დიენოგესტის შრატის ცილებთან შეკავშირებაზე. დიენოგესტის განაწილების აშკარა მოცულობა არის დაახლოებით 37-45 ლ/კგ.

მეტაბოლიზმი

დიენოგესტი მეტაბოლიზდება ძირითადად ჰიდროქსილირებისა და კონიუგაციის გზით არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ეს მეტაბოლიტები სწრაფად გამოიყოფა სისხლის პლაზმიდან, ამდენად, პლაზმაში არც ერთი აქტიური მეტაბოლიტი არ არის გამოვლენილი და მხოლოდ დიენოგესტი გვხვდება უცვლელ მდგომარეობაში. მთლიანი კლირენსი არის დაახლოებით 3,6 ლ/სთ ერთჯერადი გამოყენების შემდეგ.

მოცილება

სისხლის შრატში დიენოგესტის დონის დაქვეითება ხდება ნახევარგამოყოფის პერიოდით დაახლოებით 9 საათის განმავლობაში.დიენოგესტის მხოლოდ მცირე ნაწილი გამოიყოფა თირკმელებით უცვლელ მდგომარეობაში. პერორალურად მიღებისას 0,1 მგ კგ სხეულის მასაზე, მეტაბოლიტები გამოიყოფა შარდში და ნაღველში დაახლოებით 3:2 თანაფარდობით. პერორალური მიღების შემდეგ მიღებული დოზის დაახლოებით 86% გამოიყოფა 6 დღის განმავლობაში, ძირითადი ნაწილი, 42%, გამოიყოფა პირველ 24 საათში, ძირითადად შარდით.

წონასწორული კონცენტრაცია

დიენოგესტის ფარმაკოკინეტიკა დამოუკიდებელია SHBG დონისგან. პრეპარატის ყოველდღიური მიღების შედეგად დიენოგესტის დონე შრატში იზრდება დაახლოებით 1,5-ჯერ და წონასწორული კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან 4 დღის შემდეგ.

ეთინილ ესტრადიოლი

აბსორბცია

პერორალური მიღების შემდეგ, ეთინილ ესტრადიოლი სწრაფად და მთლიანად შეიწოვება. შრატში მაქსიმალური კონცენტრაცია დაახლოებით 67 პგ/მლ მიიღწევა 1,5-4 საათის განმავლობაში. შეწოვის და ღვიძლში პირველი გავლის დროს, ეთინილ ესტრადიოლი მეტაბოლიზდება, რის შედეგადაც პერორალური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 44%-ს.

დისტრიბუცია

ეთინილ ესტრადიოლი თითქმის მთლიანად (დაახლოებით 98%), თუმცა არასპეციფიკურად, დაკავშირებულია ალბუმინით. ეთინილ ესტრადიოლი იწვევს SHBG-ს სინთეზს. ეთინილ ესტრადიოლის განაწილების აშკარა მოცულობა არის 2,8 - 8,6 ლ/კგ.

ეთინილ ესტრადიოლი განიცდის პრესისტემურ კონიუგაციას, როგორც წვრილი ნაწლავის ლორწოვან გარსში, ასევე ღვიძლში. ეთინილ ესტრადიოლი ძირითადად მეტაბოლიზდება არომატული ჰიდროქსილაციით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება სხვადასხვა ჰიდროქსილირებული და მეთილირებული მეტაბოლიტები, რომლებიც წარმოდგენილია როგორც თავისუფალი მეტაბოლიტების, ასევე გლუკურონის და გოგირდის მჟავების კონიუგატების სახით. კლირენსი სისხლის პლაზმიდან არის 2,3 - 7 მლ/წთ/კგ.

მოცილება

სისხლის შრატში ეთინილ ესტრადიოლის კონცენტრაციის დაქვეითება ორფაზიანია; პირველ ფაზას ახასიათებს ნახევარგამოყოფის პერიოდი დაახლოებით 1 საათი, მეორე - 10-20 საათი. ის არ გამოიყოფა ორგანიზმიდან უცვლელი სახით. ეთინილ ესტრადიოლის მეტაბოლიტები გამოიყოფა შარდში და ნაღველში 4:6 თანაფარდობით, ნახევარგამოყოფის პერიოდით დაახლოებით 24 საათი.

წონასწორული კონცენტრაცია

წონასწორული კონცენტრაციის მდგომარეობა მიიღწევა მკურნალობის ციკლის მეორე ნახევრის განმავლობაში, როდესაც პრეპარატის შრატში დონე იზრდება დაახლოებით 2-ჯერ, ვიდრე პრეპარატის ერთჯერადი დოზის მიღებისას.

ფარმაკოდინამიკა

ყველა ჰორმონალურ კონტრაცეპტივს აქვს ძალიან დაბალი მაჩვენებელი„მეთოდის უკმარისობა“ თუ გამოიყენება გამოყენების ინსტრუქციის შესაბამისად (მაგალითად, ტაბლეტების გამოტოვებისას).

IN კლინიკური კვლევებიგამოითვალა შემდეგი Pearl ინდექსი.

Pearl Index (მორგებული) მეთოდის წარუმატებლობისთვის არის 0,182 (ზედა ორმხრივი 95% ნდობის ინტერვალი: 0,358).

პერლის მთლიანი ინდექსი (მოუსწორებელი, მეთოდის წარუმატებლობა + პაციენტის მიკერძოება): 0,454 (ზედა ორმხრივი 95% ნდობის ინტერვალი: 0,701).

ჟანინი არის ორალური კომბინირებული კონტრაცეპტული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს ეთინილ ესტრადიოლს და პროგესტაგენ დიენოგესტს.

წამლის ჟანინის® კონტრაცეპტული ეფექტი ეფუძნება ურთიერთქმედებას სხვადასხვა ფაქტორები, რომელთაგან ყველაზე მნიშვნელოვანია ოვულაციის დათრგუნვა და საშვილოსნოს ყელის ლორწოს სეკრეციის ცვლილება.

დიენოგესტი არის ნორტესტოსტერონის წარმოებული, რომელსაც აქვს მიდრეკილება პროგესტერონის რეცეპტორებთან in vitro, რაც 10-30-ჯერ ნაკლებია სხვა სინთეზურ პროგესტოგენებთან შედარებით.

ცხოველთა in vivo მონაცემებმა აჩვენა ძლიერი პროგესტოგენური და ანტიანდროგენული აქტივობა.

დიენოგესტს არ გააჩნია მნიშვნელოვანი ანდროგენული, მინერალოკორტიკოიდული ან გლუკოკორტიკოიდული აქტივობა in vivo.

აღმოჩნდა, რომ დიენოგესტი აფერხებს ოვულაციას დღეში 1 მგ დოზით.

მაღალი დოზების ორალური კონტრაცეპტივების გამოყენებისას (0,05 მგ ეთინილ ესტრადიოლი) ენდომეტრიუმის და საკვერცხის კიბოს განვითარების რისკი მცირდება. რამდენად ვრცელდება ეს მონაცემები დაბალი დოზების კონტრაცეპტივებზე, საჭიროებს შემდგომ შესწავლას.

გამოყენების ჩვენებები

ორალური კონტრაცეფცია (იხ. განყოფილება " სპეციალური მითითებები»)

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზები

ტაბლეტები უნდა იქნას მიღებული პერორალურად შეფუთვაზე მითითებული თანმიმდევრობით, ყოველდღე, დაახლოებით ერთსა და იმავე დროს, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. მიიღეთ ერთი ტაბლეტი დღეში უწყვეტად 21 დღის განმავლობაში. შემდეგი პაკეტი იწყება ტაბლეტების მიღებიდან 7-დღიანი შესვენების შემდეგ, რომლის დროსაც ჩვეულებრივ ხდება სისხლდენა. სისხლდენა ჩვეულებრივ იწყება ბოლო ტაბლეტის მიღებიდან 2-3 დღის შემდეგ და შეიძლება არ შეწყდეს ახალი პაკეტის მიღებამდე.

როგორ დავიწყოთ ჟანინის® მიღება

რომელიმეს მიღების არარსებობის შემთხვევაში ჰორმონალური კონტრაცეპტივებიწინა თვეში

Janine®-ის მიღება იწყება მენსტრუალური ციკლის პირველ დღეს (ანუ მენსტრუალური სისხლდენის პირველ დღეს).

სხვა კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივებიდან (COC) გადასვლისას

სასურველია დაიწყოს ჟანინის® მიღება კომბინირებული ზეპირი კონტრაცეპტივების წინა შეფუთვიდან ბოლო ჰორმონის შემცველი ტაბლეტის მიღებიდან მეორე დღეს, მაგრამ არავითარ შემთხვევაში არ უნდა მოხდეს ჩვეულებრივი 7 დღიანი შესვენების შემდეგ მეორე დღეს (21 ტაბლეტის შემცველი პრეპარატებისთვის. ) ან 28 ტაბლეტის შემცველი წამლების უკანასკნელი ტაბლეტის მიღების შემდეგ.

· ვაგინალური რგოლიდან გადასვლისას, ტრანსდერმალური პაჩი

სასურველია Janine®-ის მიღება დაიწყოს ბოლო რგოლის ან პლასტირის ამოღების დღიდან, მაგრამ არავითარ შემთხვევაში უგვიანეს იმ დღისა, როდესაც შემდეგი რგოლი ან პლასტირი უნდა გამოეყენებინათ.

· მხოლოდ გესტაგენების შემცველი კონტრაცეპტივებიდან (მინი აბები, საინექციო ფორმები, იმპლანტი) ან გესტაგენის გამომთავისუფლებელი საშვილოსნოსშიდა სისტემიდან (IUD) გადასვლისას.

ქალს შეუძლია მინი-აბიდან Janine®-ზე გადასვლა ნებისმიერ დღეს (შესვენების გარეშე), იმპლანტიდან ან გესტაგენით ინტრაუტერიული კონტრაცეპტივიდან - მისი მოხსნის დღეს, ინექციის ფორმა- იმ დღიდან, როდესაც შემდეგი ინექცია იყო საჭირო. ყველა შემთხვევაში აუცილებელია კონტრაცეფციის დამატებითი ბარიერული მეთოდის გამოყენება აბების მიღებიდან პირველი 7 დღის განმავლობაში.

· ორსულობის პირველ ტრიმესტრში აბორტის შემდეგ

ქალს შეუძლია დაუყოვნებლივ დაიწყოს პრეპარატის მიღება. თუ ეს პირობა დაკმაყოფილებულია, ქალს არ სჭირდება დამატებითი კონტრაცეპტული დაცვა.

· ორსულობის მეორე ტრიმესტრში მშობიარობის ან აბორტის შემდეგ

პრეპარატის მიღება რეკომენდებულია მშობიარობიდან ან აბორტიდან 21-28 დღის შემდეგ. თუ გამოყენება მოგვიანებით დაიწყება, აუცილებელია კონტრაცეფციის დამატებითი ბარიერული მეთოდის გამოყენება აბების მიღებიდან პირველი 7 დღის განმავლობაში. თუმცა, თუ ქალი უკვე იყო სქესობრივად აქტიური, ორსულობა უნდა გამოირიცხოს ჟანინის® მიღებამდე ან უნდა დაელოდოს პირველ მენსტრუაციას.

ძუძუთი კვების შესახებ ინფორმაციისთვის იხილეთ განყოფილება "სპეციალური ინსტრუქციები".

გამოტოვებული აბების მიღება

თუ პრეპარატის მიღების დაგვიანება 12 საათზე ნაკლებია, კონტრაცეპტული დაცვა არ მცირდება. ქალმა უნდა მიიღოს გამოტოვებული აბი რაც შეიძლება მალე, როგორც კი გაახსენდება და მიიღოს შემდეგი აბი ჩვეულ დროს.

თუ აბების მიღების დაგვიანება 12 საათზე მეტია, კონტრაცეპტული დაცვა შეიძლება შემცირდეს. ამ შემთხვევაში, თქვენ შეგიძლიათ იხელმძღვანელოთ შემდეგი ორი ძირითადი წესით:

· პრეპარატის მიღება არასოდეს უნდა შეწყდეს 7 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში.

· ჰიპოთალამურ-ჰიპოფიზურ-საკვერცხეების რეგულაციის ადექვატური დათრგუნვის მისაღწევად საჭიროა ტაბლეტების უწყვეტი გამოყენების 7 დღე.

შესაბამისად, შემდეგი რჩევების მიცემა შესაძლებელია ყოველდღიურ პრაქტიკაში, თუ აბების მიღების დაგვიანება 12 საათზე მეტია (ბოლო აბის მიღებიდან ინტერვალი 36 საათზე მეტია).

პრეპარატის მიღების პირველი კვირა

ქალმა უნდა მიიღოს ბოლო გამოტოვებული აბი, როგორც კი გაახსენდება (თუნდაც ეს ნიშნავს ორი აბი ერთდროულად მიღებას). შემდეგი აბიმიღებულია ჩვეულებრივ დროს. გარდა ამისა, კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი (მაგალითად, პრეზერვატივი) უნდა იქნას გამოყენებული მომდევნო 7 დღის განმავლობაში. თუ სქესობრივი კავშირი მოხდა ტაბლეტის გამოტოვებამდე ერთი კვირის განმავლობაში, პრეპარატის სანდოობა მცირდება, ამიტომ ორსულობის შესაძლებლობა უნდა იქნას გათვალისწინებული.

გამოტოვებული ტაბლეტების რაოდენობის მატებასთან ერთად და პრეპარატის მიღების რეგულარული შესვენების პერიოდის მოახლოებასთან ერთად, ორსულობის ალბათობა იზრდება.

პრეპარატის მიღების მეორე კვირა

ქალმა უნდა მიიღოს ბოლო გამოტოვებული აბი, როგორც კი გაახსენდება (თუნდაც ეს ნიშნავს ორი აბი ერთდროულად მიღებას). შემდეგი ტაბლეტი მიიღება ჩვეულებრივ დროს.

თუ ქალმა სწორად მიიღო აბები პირველი გამოტოვებული აბი წინა 7 დღის განმავლობაში, არ არის საჭირო დამატებითი კონტრაცეპტული ზომების გამოყენება. წინააღმდეგ შემთხვევაში, ისევე როგორც ორი ან მეტი ტაბლეტის გამოტოვების შემთხვევაში, დამატებით უნდა გამოიყენოთ კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდები (მაგალითად, პრეზერვატივი) 7 დღის განმავლობაში.

პრეპარატის მიღებიდან მესამე კვირა

სანდოობის შემცირების რისკი გარდაუვალია აბების მიღების მოახლოებული შესვენების გამო. თუმცა, კონტრაცეფციული დაცვის შესუსტება მაინც შეიძლება თავიდან აიცილოს აბების მიღების გრაფიკის კორექტირებით. ამიტომ, ქვემოთ შემოთავაზებული ორი რეჟიმიდან ერთის დაცვით, შეგიძლიათ გააკეთოთ დამატებითი სიფრთხილის ზომების გარეშე, იმ პირობით, რომ პირველი აბი გამოტოვებამდე 7 დღის განმავლობაში ქალმა ყველა აბი სწორად მიიღო. წინააღმდეგ შემთხვევაში, მას უნდა ურჩიოთ გამოიყენოს შემდეგი რეჟიმებიდან პირველი და პარალელურად გამოიყენოს კონტრაცეფციის დამატებითი მეთოდები 7 დღის განმავლობაში.

1. ქალმა უნდა მიიღოს ბოლო გამოტოვებული აბი, როგორც კი გაახსენდება (თუნდაც ეს ნიშნავს ერთდროულად ორი აბის მიღებას). შემდეგ ის აგრძელებს აბების მიღებას ჩვეულებრივ დროს. შემდეგი შეფუთვა უნდა დაიწყოს ტაბლეტების მიმდინარე პაკეტიდან მიღებისთანავე, ანუ ტაბლეტების მიღების შეფერხების გარეშე. მოხსნის სისხლდენა ნაკლებად სავარაუდოა მეორე შეფუთვის დასრულებამდე, მაგრამ ტაბლეტების მიღებისას შეიძლება მოხდეს ლაქები და გარღვევა სისხლდენა.

2. ქალს ასევე შეუძლია შეწყვიტოს აბების მიღება მიმდინარე პაკეტიდან. შემდეგ მან უნდა დაისვენოს 7 დღის განმავლობაში, იმ დღის ჩათვლით, როდესაც გამოტოვა აბი, და შემდეგ დაიწყოს ახალი პაკეტის მიღება.

თუ ქალმა გამოტოვა აბების მიღება და შემდეგ აბების შესვენების დროს არ აღენიშნება მოხსნის სისხლდენა, ორსულობა უნდა გამოირიცხოს.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მძიმე დარღვევებისას, პრეპარატის შეწოვა შეიძლება იყოს არასრული. ამ შემთხვევაში თქვენ უნდა მიიღოთ დამატებითი ზომებიკონტრაცეფცია.

თუ ქალს აქვს ღებინება აბების მიღებიდან 3-4 საათის განმავლობაში, უნდა გაითვალისწინოთ აბების გამოტოვების რეკომენდაციები. თუ ქალს არ სურს შეცვალოს პრეპარატის მიღების ნორმალური რეჟიმი, საჭიროების შემთხვევაში მან უნდა მიიღოს დამატებითი ტაბლეტი (ან 2 ტაბლეტი სხვა შეფუთვიდან).

მენსტრუალური ციკლის დაწყების დღის შეცვლა

მენსტრუაციის დაწყების გადადების მიზნით, ქალმა უნდა გააგრძელოს ტაბლეტების მიღება Janine®-ის ახალი შეფუთვიდან დაუყოვნებლივ, წინა ტაბლეტის მიღებისთანავე, შეუფერხებლად. ტაბლეტების ახალი შეფუთვიდან მიღება შესაძლებელია ქალის სურვილისამებრ (სანამ შეფუთვა ამოიწურება).

პრეპარატის მეორე შეფუთვიდან მიღებისას ქალს შეიძლება განუვითარდეს ლაქები ან საშვილოსნოს სისხლდენა. თქვენ უნდა განაახლოთ Janine®-ის მიღება ახალი შეფუთვიდან ჩვეულებრივი 7 დღიანი შესვენების შემდეგ.

იმისთვის, რომ მენსტრუაციის დაწყება კვირის სხვა დღეს გადაიტანოს, ქალს რეკომენდებულია აბების მიღების შემდეგი შესვენების ხანგრძლივობა იმდენი დღით შეამციროს, რამდენიც მას სურს. რაც უფრო მოკლეა ინტერვალი, მით უფრო მაღალია რისკი იმისა, რომ მას არ ექნება მოხსნის სისხლდენა და მომავალში იქნება ლაქები და სისხლდენა მეორე პაკეტის მიღებისას (იგივე იმ შემთხვევაში, როდესაც მას სურს გადადოს სისხლდენა. მენსტრუაცია).

დამატებითი ინფორმაცია სპეციალური კატეგორიის პაციენტებისთვის

ბავშვები და მოზარდები

ხანდაზმული პაციენტები

Არ მიესადაგება. პრეპარატი ჟანინი® არ არის ნაჩვენები მენოპაუზის შემდეგ.

ღვიძლის დარღვევების მქონე პაციენტები

პრეპარატი ჟანინი® უკუნაჩვენებია ღვიძლის მძიმე დაავადების მქონე ქალებში (იხ. ასევე განყოფილება „უკუჩვენებები“).

თირკმლის პრობლემების მქონე პაციენტები

ჟანინი® არ არის სპეციალურად შესწავლილი თირკმელების ფუნქციის დარღვევის მქონე ქალებში. ხელმისაწვდომი მონაცემები არ მიუთითებს დოზის კორექციაზე პაციენტების ამ ჯგუფში.

Გვერდითი მოვლენები

ქვემოთ მოცემულია სიხშირე გვერდითი მოვლენებიჟანინის® მიღებისას, კლინიკური კვლევების მონაცემებზე დაყრდნობით:

ხშირად (≥1/100,<1/10)

თავის ტკივილი

მკერდის ტკივილი, მათ შორის დისკომფორტი და დაძაბულობა

სარძევე ჯირკვლები

იშვიათი (≥1/1000,<1/100)

ვაგინიტი/ვულვოვაგინიტი, ვაგინალური კანდიდოზი ან სხვა სოკოვანი ვულვოვაგინალური ინფექციები

გაზრდილი მადა

დაქვეითებული განწყობა

თავბრუსხვევა, შაკიკი

არტერიული ჰიპერტენზია და ჰიპოტენზია

მუცლის ტკივილი, მათ შორის ზედა და ქვედა ნაწილებში, დისკომფორტი და "სისავსის" შეგრძნება მუცლის არეში, გულისრევა, ღებინება, დიარეა.

გამონაყარი, მათ შორის მაკულარული და აკნე გამონაყარი, ალოპეცია, ქავილი, გენერალიზებული ჩათვლით

ვაგინიტი/ვულვოვაგინიტი, ვაგინალური კანდიდოზი ან სხვა

პათოლოგიური მოხსნის სისხლდენა, მათ შორის მენორაგია, ჰიპომენორეა, ოლიგომენორეა, ამენორეა, ინტერმენსტრუალური სისხლდენა (ვაგინალური ან საშვილოსნო), სარძევე ჯირკვლების ზომის ზრდა, მათ შორის შეშუპება და მოქცევის შეგრძნება, სარძევე ჯირკვლების შეშუპება გენიტალური ჯირკვლების შეშუპება, დისმენები. ტრაქტი; საკვერცხის ცისტები, ტკივილი მენჯის არეში

დაღლილობა, მათ შორის სისუსტე და ასთენია

წონის მომატება

იშვიათად (≥1/10000,<1/ 1000)

ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები

სალპინგოოფორიტი, საშარდე გზების ინფექციები, ცისტიტი, მასტიტი, ცერვიციტი, სოკოვანი ინფექციები, კანდიდოზი, გრიპი, პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის ჰერპესი, ბრონქიტი, სინუსიტი, ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები, ვირუსული ინფექცია

საშვილოსნოს ლეიომიომა, მკერდის ლიპომა

ვირილიზაცია

ანორექსია

დეპრესია, ფსიქიკური აშლილობა, უძილობა, ძილის დარღვევა, აგრესია

იშემიური ინსულტი, ცერებროვასკულური დარღვევები, დისტონია

თვალების სიმშრალე, თვალის გაღიზიანება, მხედველობის დაბინდვა, ოსცილოპსია

სმენის უეცარი დაქვეითება, ტინიტუსი, თავბრუსხვევა, სმენის დაქვეითება

გულ-სისხლძარღვთა დარღვევები, ტაქიკარდია

ვენური თრომბოემბოლია (VTE), არტერიული თრომბოემბოლია, ფილტვის ემბოლია, თრომბოფლებიტი, დიასტოლური

ჰიპერტენზია, ორთოსტატული სისხლის მიმოქცევის დარღვევა, ცხელი ციმციმები, ვარიკოზული ვენები, ვენების ცვლილებები, ტკივილი ვენებში

ბრონქული ასთმა, ჰიპერვენტილაცია

დისპეფსია, გასტრიტი, ენტერიტი

ალერგიული დერმატიტი, ატოპიური დერმატიტი/ნეიროდერმატიტი, ეგზემა, ფსორიაზი, ჰიპერჰიდროზი, ქლოაზმა, პიგმენტაციის დარღვევები/ჰიპერპიგმენტაცია, სებორეა, ქერტლი, ჰირსუტიზმი, კანის რეაქციები და კანის ცვლილებები, ნარინჯისფერი კანის სიმპტომი, ობობის ნევუსი

ზურგის ტკივილი, კუნთოვანი დისკომფორტი, მიალგია, ტკივილი კიდურებში

საშვილოსნოს ყელის დისპლაზია, ადნექსის კისტა, ადნექსის ტკივილი, სარძევე ჯირკვლის კისტა, ფიბროკისტოზური სარძევე ჯირკვლის დაავადება, სასქესო ორგანოების ტკივილი, რომელიც დაკავშირებულია სქესობრივ აქტთან, გალაქტორეა, მენსტრუალური ციკლის დარღვევა

გულმკერდის ტკივილი, პერიფერიული შეშუპება, გრიპის მსგავსი დაავადება, ანთებითი დაავადებები, პირექსია, გაღიზიანება

ამაღლებული პლაზმური ტრიგლიცერიდები, ჰიპერქოლესტერინემია, წონის დაკლება, სხეულის წონის ცვლილებები

უსიმპტომო დამხმარე სარძევე ჯირკვლის გამოვლინება

უცნობი სიხშირით (გამოვლენილი მხოლოდ პოსტმარკეტინგული მეთვალყურეობის დროს)

განწყობის ცვლილებები, ლიბიდოს დაქვეითება, ლიბიდოს მომატება

საკონტაქტო ლინზების შეუწყნარებლობა

ურტიკარია, კვანძოვანი ერითემა, მულტიფორმული ერითემა

გამონადენი სარძევე ჯირკვლებიდან

Სითხის შეკავება

შერჩეული გვერდითი რეაქციების აღწერა

შემდეგი გვერდითი რეაქციები დაფიქსირდა ქალებში, რომლებიც იყენებდნენ კომბინირებულ ორალურ კონტრაცეპტივებს, რომლებიც ასევე აღწერილია "სპეციალური ინსტრუქციების" განყოფილებაში:

ძუძუს კიბოს დიაგნოზის სიხშირე ოდნავ გაიზარდა ქალებში, რომლებიც იღებენ ორალურ კონტრაცეპტივებს. იმის გამო, რომ სარძევე ჯირკვლის კიბო იშვიათია 40 წლამდე ასაკის ქალებში, დიაგნოზის ზრდა მცირეა დაავადების განვითარების საერთო რისკთან შედარებით. მისი კავშირი კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების გამოყენებასთან დადასტურებული არ არის.

ღვიძლის სიმსივნეები (კეთილთვისებიანი და ავთვისებიანი)

Საშვილოსნოს ყელის კიბოს

სხვა სახელმწიფოები

ჰიპერტრიგლიცერიდემიის მქონე ქალებს აქვთ პანკრეატიტის განვითარების რისკი კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების მიღებისას.

არტერიული ჰიპერტენზია

შემდეგი მდგომარეობების გამოჩენა ან გაუარესება, რომელთა კავშირი კომბინირებული ზეპირი კონტრაცეპტივების გამოყენებასთან დადასტურებული არ არის: სიყვითლე და/ან ქოლესტაზთან დაკავშირებული ქავილი; ნაღვლის ბუშტის კენჭების წარმოქმნა; პორფირია; სისტემური წითელი მგლურა; ჰემოლიზური ურემიული სინდრომი; ქორეა; ორსულობის ჰერპესი, სმენის დაქვეითება, რომელიც დაკავშირებულია ოტოსკლეროზთან

ქალებში მემკვიდრეობითი ანგიონევროზული შეშუპებით, დაავადების სიმპტომების პროვოცირება ან გამწვავება ეგზოგენური ესტროგენების გავლენის ქვეშ

ღვიძლის დისფუნქცია

გლუკოზის ტოლერანტობის დაქვეითება ან პერიფერიული ინსულინის წინააღმდეგობის ეფექტი

კრონის დაავადება და წყლულოვანი კოლიტი

ქლოაზმა

ურთიერთქმედებები

გარღვევის სისხლდენა და/ან პრეპარატის კონტრაცეპტული ეფექტურობის დაქვეითება კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების წამლებთან ურთიერთქმედების გამო (ღვიძლის ფერმენტების ინდუქტორები)

უკუჩვენებები

კომბინირებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივები არ უნდა იქნას გამოყენებული, თუ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილი მდგომარეობა არსებობს. თუ რომელიმე ჩამოთვლილი მდგომარეობა პირველად განვითარდა კომბინირებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივების მიღებისას, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს.

ვენური თრომბოემბოლიის არსებობა ან რისკი

· ვენური თრომბოემბოლია ამჟამად (ანტიკოაგულანტულ თერაპიაზე) ან ისტორიაში (მაგალითად, ღრმა ვენების თრომბოზი, ან ფილტვის ემბოლია)

მემკვიდრეობითი ან შეძენილი მიდრეკილება ვენური თრომბოემბოლიის მიმართ (მაგალითად, რეზისტენტობა გააქტიურებული ცილის C (მათ შორის ფაქტორი V ლეიდენის) მიმართ, ანტითრომბინ III, ცილის C ან პროტეინის S დეფიციტი.

· ძირითადი ქირურგიული ჩარევები ხანგრძლივი იმობილიზაციით

· ვენური თრომბოემბოლიის მაღალი რისკი მრავალი რისკ-ფაქტორების არსებობის გამო (იხილეთ აგრეთვე ნაწილი „სპეციალური ინსტრუქციები“).

არტერიული თრომბოემბოლიის არსებობა ან რისკი

არტერიული თრომბოემბოლიის მიმდინარე ან ისტორია (მაგ., მიოკარდიუმის ინფარქტი) ან არტერიული თრომბოემბოლიის წინა მდგომარეობები (მაგ., სტენოკარდია)

· ცერებროვასკულური დარღვევები - ინსულტის მიმდინარე ან ანამნეზში ან ცერებროვასკულური დარღვევების წინაპირობები (მაგალითად, გარდამავალი იშემიური შეტევები)

მემკვიდრეობითი ან შეძენილი მიდრეკილება არტერიული თრომბოემბოლიის მიმართ (მაგალითად, ჰიპერჰომოცისტეინემია და ანტიფოსფოლიპიდური ანტისხეულები (ანტიკარდიოლიპინის ანტისხეულები და ლუპუსის ანტიკოაგულანტი)

შაკიკის ისტორია ფოკალური ნევროლოგიური სიმპტომებით

არტერიული თრომბოემბოლიის განვითარების მაღალი რისკი მრავალი რისკის ფაქტორის არსებობის გამო, როგორიცაა:

შაქრიანი დიაბეტი სისხლძარღვთა გართულებებით

მძიმე არტერიული ჰიპერტენზია

მძიმე დისლიპოპროტეინემია

პანკრეატიტი მძიმე ჰიპერტრიგლიცერიდემიით, ამჟამად ან ისტორიაში.

ღვიძლის მძიმე დაავადების მიმდინარე ან ისტორია (ღვიძლის ტესტების ნორმალიზებამდე)

ღვიძლის სიმსივნეების მიმდინარე ან ისტორია (კეთილთვისებიანი ან ავთვისებიანი)

გამოვლენილი ან საეჭვო ჰორმონზე დამოკიდებული ავთვისებიანი დაავადებები (მაგალითად, სასქესო ორგანოები ან სარძევე ჯირკვლები)

უცნობი წარმოშობის ვაგინალური სისხლდენა

ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

თანმხლები თერაპიის დანიშვნისას აუცილებელია გაეცნოთ თითოეული დანიშნული წამლის წამლებთან ურთიერთქმედების განყოფილებას პოტენციური ურთიერთქმედების გამოსავლენად.

სხვა პრეპარატების ზემოქმედება ჟანინზე â

შესაძლოა არსებობდეს ურთიერთქმედება წამლებთან, რომლებიც იწვევენ ღვიძლის ფერმენტებს, რამაც შეიძლება გაზარდოს სასქესო ჰორმონების კლირენსი და გამოიწვიოს გარღვევის სისხლდენა და/ან პრეპარატის კონტრაცეპტული ეფექტურობის დაქვეითება.

ფერმენტის ინდუქცია შეიძლება შეინიშნოს მკურნალობის დაწყებიდან მხოლოდ რამდენიმე დღის შემდეგ. ფერმენტის მაქსიმალური ინდუქცია ჩვეულებრივ ხდება რამდენიმე კვირაში. მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ ფერმენტის ინდუქცია შეიძლება გაგრძელდეს 4 კვირის განმავლობაში.

მკურნალობის მოკლე კურსი

ქალებს, რომლებიც გადიან მკურნალობის ხანმოკლე კურსს ღვიძლის ფერმენტების გამომწვევი მედიკამენტებით, ურჩევენ გამოიყენონ კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი ჟანინის გარდა ან აირჩიონ კონტრაცეფციის სხვა მეთოდი. ამ შემთხვევაში კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი უნდა იქნას გამოყენებული წამლების ერთდროული გამოყენების პერიოდში და მათი შეწყვეტიდან 28 დღის განმავლობაში. თუ კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდის გამოყენების პერიოდი მთავრდება ჟანინის შეფუთვაში შემავალ ტაბლეტებზე გვიან, თქვენ უნდა გადახვიდეთ ჯანინის შემდეგ შეფუთვაზე ტაბლეტების მიღებისას ჩვეულებრივი შესვენების გარეშე.

მკურნალობის ხანგრძლივი კურსი

ქალებს, რომლებიც გადიან ხანგრძლივ მკურნალობას წამლებით, რომლებიც იწვევენ ღვიძლის ფერმენტებს, რეკომენდებულია კონტრაცეფციის სხვა საიმედო, არაჰორმონალური მეთოდის გამოყენება.

ნივთიერებები, რომლებიც ზრდის კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების კლირენსს (ამცირებენ კომბინირებული ზეპირი კონტრაცეპტივების ეფექტურობას ღვიძლის ფერმენტების ინდუქციის გამო), მაგალითად:

ფენიტოინი, ბარბიტურატები, პრიმიდონი, კარბამაზეპინი და რიფამპიცინი; ასევე არსებობს წინადადებები ოქსკარბაზეპინზე, ტოპირამატზე, ფელბამატზე, გრიზეოფულვინზე და წმინდა იოანეს ვორტის შემცველ პრეპარატებზე.

კომბინირებული ზეპირი კონტრაცეპტივების კლირენსზე სხვადასხვა ეფექტის მქონე ნივთიერებები

კომბინირებულ ორალურ კონტრაცეპტივებთან ერთად გამოყენებისას აივ/HCV პროტეაზას ბევრმა ინჰიბიტორმა და არანუკლეოზიდურმა საპირისპირო ტრანსკრიპტაზას ინჰიბიტორმა შეიძლება გაზარდოს ან შეამციროს პლაზმაში ესტროგენების ან პროგესტინების კონცენტრაცია. ეს ცვლილებები შეიძლება იყოს შესაბამისი ზოგიერთ შემთხვევაში.

აქედან გამომდინარე, აუცილებელია წაიკითხოთ ჟანინთან ერთად გამოყენებული წამლების გამოყენების ინსტრუქცია პოტენციური ურთიერთქმედების იდენტიფიცირებისთვის და რაიმე რეკომენდაციის მისაღებად. ქალებმა, რომლებიც მკურნალობენ პროტეაზას ინჰიბიტორებით ან არანუკლეოზიდური საპირისპირო ტრანსკრიპტაზას ინჰიბიტორებით, უნდა გამოიყენონ კონტრაცეფციის დამატებითი ბარიერული მეთოდი, როდესაც ეჭვი გეპარებათ.

ნივთიერებები, რომლებიც ამცირებენ კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების (ფერმენტის ინჰიბიტორების) კლირენსს

ფერმენტის ინჰიბიტორებთან პოტენციური ურთიერთქმედების კლინიკური მნიშვნელობა უცნობია.

CYP3A4 ძლიერ ინჰიბიტორებთან ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს ესტროგენის ან პროგესტინის კონცენტრაცია პლაზმაში ან ორივე ერთად.

ეტორიკოქსიბი დოზით 60-დან 120 მგ/დღეში ზრდის ეთინილ ესტრადიოლის პლაზმურ კონცენტრაციას 1,4-დან 1,6-ჯერ, როდესაც ერთდროულად გამოიყენება 0,035 მგ ეთინილ ესტრადიოლის შემცველი ჰორმონალური კონტრაცეპტივებით.

ჟანინის® ეფექტი სხვა პრეპარატებზე

კომბინირებულმა ორალურმა კონტრაცეპტივებმა შეიძლება გავლენა მოახდინონ სხვა პრეპარატების მეტაბოლიზმზე, რის შედეგადაც გაიზრდება (მაგალითად, ციკლოსპორინი) ან დაქვეითება (მაგალითად, ლამოტრიგინი) მათი კონცენტრაციის პლაზმაში და ქსოვილებში.

თუმცა, ინ ვიტრო კვლევების მონაცემებზე დაყრდნობით, ციტოქრომ P450 ფერმენტების ინჰიბირების განვითარება ნაკლებად სავარაუდოა, როდესაც დიენოგესტი ინიშნება თერაპიული დოზით.

კლინიკური კვლევების მონაცემები ვარაუდობს, რომ ეთინილ ესტრადიოლი აფერხებს CYP1A2 სუბსტრატების კლირენსს, რაც იწვევს CYP1A2 სუბსტრატის კონცენტრაციის ზომიერ (მაგ., თეოფილინის) და ზომიერ (მაგ., ტიზანიდინის) მატებას.

ურთიერთქმედების სხვა ფორმები

ლაბორატორიული ტესტები

კონტრაცეპტული სტეროიდების მიღებამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს ზოგიერთი ლაბორატორიული ტესტის შედეგებზე, მათ შორის ღვიძლის, ფარისებრი ჯირკვლის, თირკმელზედა ჯირკვლის და თირკმელების ფუნქციის ბიოქიმიურ პარამეტრებზე, ცილების პლაზმის კონცენტრაციებზე, როგორიცაა კორტიკოსტეროიდული დამაკავშირებელი გლობულინები და ლიპიდური/ლიპოპროტეინების ფრაქციები, ნახშირწყლების მეტაბოლიზმის და კოაგულაციის პარამეტრები. ცვლილებები ჩვეულებრივ არ სცილდება ნორმალურ მნიშვნელობებს.

სპეციალური მითითებები

გადაწყვეტილება ჟანინის დანიშვნის შესახებ უნდა იქნას მიღებული ინდივიდუალურად, ქალის რისკ-ფაქტორების გათვალისწინებით, კერძოდ ვენური თრომბოემბოლიის განვითარებისა და ვენური თრომბოემბოლიის განვითარების რისკის შეფასებისას ჟანინის მიღებისას სხვა კომბინირებულ ჰორმონალურ კონტრაცეპტივებთან შედარებით.

სიფრთხილის ზომები და გაფრთხილებები

თუ ქვემოთ ჩამოთვლილი რომელიმე პირობა/რისკის ფაქტორი ამჟამად არსებობს, ჟანინის გამოყენების მიზანშეწონილობა უნდა განიხილებოდეს ქალთან.

თუ რომელიმე ჩამოთვლილი მდგომარეობა ან რისკ-ფაქტორი გაძლიერდება ან პირველად გამოვლინდება, ქალმა უნდა მიმართოს ექიმს, რომელმაც შეიძლება გადაწყვიტოს შეწყვიტოს თუ არა Janine.

თუ ვენური თრომბოემბოლია (VTE) ან არტერიული თრომბოემბოლია (ATE) არის ეჭვი ან დადასტურებული, კომბინირებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივები უნდა შეწყდეს. თუ ქალს ინიშნება ანტიკოაგულანტული თერაპია, ადეკვატური კონტრაცეფცია უნდა იყოს უზრუნველყოფილი ალტერნატიული მეთოდით, ანტიკოაგულანტული თერაპიის (კუმარინების) ტერატოგენული ეფექტის გათვალისწინებით.

სისხლის მიმოქცევის დარღვევები

ვენური თრომბოემბოლიის რისკი

ნებისმიერი კომბინირებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენება ზრდის VTE-ის განვითარების რისკს პაციენტებში ქალებთან შედარებით, რომლებიც არ იყენებენ მათ.

ლევონორგესტრელის, ნორგესტიმატისა და ნორეთისტერონის შემცველ პრეპარატებს აქვთ VTE-ის განვითარების ყველაზე დაბალი რისკი. უცნობია რა რისკი აქვს ზანინს ამ დაბალი რისკის პრეპარატებთან შედარებით.

გადაწყვეტილება ასეთი წამლების გამოყენების შესახებ ნებისმიერი სხვა დაბალი რისკის მქონე VTE პრეპარატთან შედარებით უნდა იქნას მიღებული მხოლოდ ქალთან ერთობლივი განხილვის შემდეგ. ეს არის იმის უზრუნველსაყოფად, რომ ქალმა იცის ჟანინთან ერთად VTE-ის განვითარების რისკი, როგორ იმოქმედებს მისი რისკ-ფაქტორები ამ რისკზე და რომ VTE-ის რისკი ყველაზე დიდი იყოს გამოყენების პირველ წელს.

გარდა ამისა, არსებობს გარკვეული მტკიცებულება, რომ გაზრდილი რისკი შეიძლება გამოვლინდეს კომბინირებული ზეპირი კონტრაცეპტივების ხელახლა გამოყენებისას 4 კვირის ან მეტი შესვენების შემდეგ.

ქალებში, რომლებიც არ იყენებენ კომბინირებულ ჰორმონალურ კონტრაცეპტივებს და არ არიან ორსულად, VTE ვითარდება 1 წლის განმავლობაში 10000 შემთხვევიდან 2 სიხშირით. თუმცა, ეს რისკი შეიძლება მნიშვნელოვნად გაიზარდოს თითოეული ქალის ინდივიდუალური რისკის ფაქტორების მიხედვით (იხ. ქვემოთ).

ეპიდემიოლოგიური კვლევების შედეგებმა აჩვენა, რომ ქალებში დაბალი დოზით კომბინირებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივები (<0,05 мг этинилэстрадиола ВТЭ возникает у 9–12 из 10 000 женщин) в течение года.

დადგენილია, რომ 10 000 ქალიდან, რომლებიც იღებენ ლევონორგესტრელის შემცველ კომბინირებულ ჰორმონალურ კონტრაცეპტივებს, 6-ს განუვითარდება VTE 1 წლის განმავლობაში.

ეპიდემიოლოგიური კვლევების შეზღუდული მონაცემები ვარაუდობს, რომ VTE-ის რისკი დიენოგესტის შემცველი COC-ებით შეიძლება იყოს ლევონოგესტელის შემცველი COC-ების რისკის მსგავსი.

VTE-ის მოხსენებული სიხშირე წლის განმავლობაში უფრო დაბალია, ვიდრე მოსალოდნელი იყო ორსულობისა და მშობიარობის შემდგომ პერიოდში.

ვენური თრომბოემბოლია შეიძლება ფატალური იყოს შემთხვევების 1-2%-ში.

სხვა სისხლძარღვების თრომბოზი, როგორიცაა ღვიძლის, მეზენტერული, თირკმლის, ცერებრალური არტერიები და ვენები, ისევე როგორც ბადურის სისხლძარღვები, ძალიან იშვიათად აღინიშნა ქალებში, რომლებიც იღებენ კომბინირებულ ჰორმონალურ კონტრაცეპტივებს.

ვენური თრომბოემბოლიის განვითარების რისკის ფაქტორები

კომბინირებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივების მიღებისას ვენური თრომბოემბოლიური გართულებების განვითარების რისკი შეიძლება მნიშვნელოვნად გაიზარდოს, თუ ქალს აქვს დამატებითი რისკ-ფაქტორები, განსაკუთრებით თუ არსებობს მრავალი რისკის ფაქტორი.

ჟანინის გამოყენება უკუნაჩვენებია, თუ ქალს აქვს მრავალი რისკ-ფაქტორი, რომელიც ქმნის ვენური თრომბოზის განვითარების მაღალ რისკს.

გასათვალისწინებელია ქალებში თრომბოზის გაზრდილი სინერგიული რისკის შესაძლებლობა რამდენიმე რისკ-ფაქტორის კომბინაციით ან ერთ-ერთი რისკ-ფაქტორის უფრო მაღალი სიმძიმით. ასეთ შემთხვევებში, გაზრდილი რისკი შეიძლება იყოს მეტი, ვიდრე მთლიანი რისკი ყველა ფაქტორის გათვალისწინებით. კომბინირებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივები არ უნდა დაინიშნოს, თუ რისკი/სარგებელი თანაფარდობა უარყოფითია (იხ. ნაწილი "უკუჩვენებები").

ვენური თრომბოემბოლიის სიმპტომები (ღრმა ვენის თრომბოზი და ფილტვის ემბოლია)

ღრმა ვენების თრომბოზის სიმპტომები მოიცავს შემდეგს:

ცალმხრივი შეშუპება ფეხის ან ფეხის ვენის გასწვრივ, ტკივილი ან დისკომფორტი ფეხში მხოლოდ ვერტიკალურ მდგომარეობაში ან სიარულის დროს, დაზიანებულ კიდურში ტემპერატურის ლოკალური მატება, ფეხზე კანის სიწითლე ან ფერის შეცვლა.

ფილტვის ემბოლიის სიმპტომებია: აუხსნელი ქოშინის უეცარი გაჩენა ან გახშირებული სუნთქვა, ხველის უეცარი შეტევა, რომელსაც შეიძლება თან ახლდეს ჰემოპტიზი, ძლიერი გულმკერდის ტკივილი, რომელიც შეიძლება გაუარესდეს ღრმა სუნთქვით, შფოთვა, ძლიერი თავბრუსხვევა; სწრაფი ან არარეგულარული გულისცემა.

ამ სიმპტომებიდან ზოგიერთი (მაგ., „ქოშინი“ და „ხველა“) არასპეციფიკურია და, შესაბამისად, შეიძლება არასწორად იქნას განმარტებული, როგორც უფრო გავრცელებული და ნაკლებად მძიმე მდგომარეობის ნიშნები (მაგ., სასუნთქი გზების ინფექცია).

სისხლძარღვთა ოკლუზიის სხვა ნიშნები შეიძლება შეიცავდეს შემდეგს:

კიდურის უეცარი ტკივილი, შეშუპება და ცისფერი შეფერილობა.

თვალის სისხლძარღვთა ოკლუზიამ შეიძლება გამოიწვიოს მხედველობის დაბინდვა, რაც შეიძლება გადაიზარდოს მხედველობის დაკარგვამდე. ზოგიერთ შემთხვევაში, მხედველობის თითქმის უეცარი დაკარგვა შეიძლება მოხდეს.

არტერიული თრომბოემბოლიის რისკი

ეპიდემიოლოგიური კვლევების მონაცემები მიუთითებს ATE (მიოკარდიუმის ინფარქტი) ან ცერებროვასკულური მოვლენების (მაგ. გარდამავალი იშემიური შეტევები, ინსულტი) განვითარების გაზრდილ რისკზე.

არტერიული თრომბოემბოლიური პროცესები შეიძლება ფატალური იყოს.

ATE-ს განვითარების რისკის ფაქტორები

კომბინირებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივების მიღებისას არტერიული თრომბოემბოლიური გართულებების ან ცერებროვასკულური დარღვევების განვითარების რისკი იზრდება, თუ ქალს აქვს რისკ-ფაქტორები.

ჟანინის გამოყენება უკუნაჩვენებია, თუ ქალს აქვს ერთი მნიშვნელოვანი ფაქტორი ან მრავალი რისკის ფაქტორი, რომელიც იწვევს არტერიული თრომბოზის განვითარების მაღალ რისკს.

გასათვალისწინებელია ქალებში თრომბოზის გაზრდილი სინერგიული რისკის შესაძლებლობა რამდენიმე რისკ-ფაქტორის კომბინაციით ან ერთ-ერთი რისკ-ფაქტორის უფრო მაღალი სიმძიმით.

ასეთ შემთხვევებში, გაზრდილი რისკი შეიძლება იყოს მეტი, ვიდრე მთლიანი რისკი ყველა ფაქტორის გათვალისწინებით. კომბინირებული ზეპირი კონტრაცეპტივები არ უნდა დაინიშნოს, თუ რისკი/სარგებელი თანაფარდობა უარყოფითია (იხ. ნაწილი "უკუჩვენებები").

არტერიული თრომბოემბოლიის სიმპტომები

თუ ქვემოთ ჩამოთვლილი სიმპტომები გამოჩნდება, ქალმა დაუყოვნებლივ უნდა მიაქციოს ამას ყურადღება და აცნობოს ექიმს, რომ იყენებს კომბინირებულ ჰორმონალურ კონტრაცეპტივებს.

ცერებროვასკულური დარღვევების სიმპტომები შეიძლება შეიცავდეს:

სახის, ზედა ან ქვედა კიდურების უეცარი სისუსტე ან დაბუჟება, განსაკუთრებით სხეულის ერთ მხარეს, უეცარი დაბნეულობა, მეტყველების გაძნელება ან აღქმის სირთულე; მხედველობის უეცარი დაკარგვა ერთ ან ორივე თვალში, სიარულის უეცარი დარღვევა, თავბრუსხვევა, წონასწორობის ან კოორდინაციის დაკარგვა, უეცარი ძლიერი ან გახანგრძლივებული თავის ტკივილი აშკარა მიზეზის გარეშე, გონების დაკარგვა ან კრუნჩხვითი ან მის გარეშე. სისხლძარღვთა ოკლუზიის სხვა ნიშნები ასევე შეიძლება მოიცავდეს უეცარ ტკივილს, შეშუპებას ან კიდურების ზომიერ სილურჯეს და „მწვავე მუცლის“ სიმპტომებს.

მიოკარდიუმის ინფარქტის სიმპტომები მოიცავს:

ტკივილი, დისკომფორტი, წნევა, სიმძიმე, შეკუმშვის ან სისავსის შეგრძნება მკერდში, მკლავში ან მკერდის უკან, დისკომფორტის შეგრძნება, რომელიც ასხივებს ზურგს, ლოყების ძვლებს, ხორხს, მკლავს, მუცელს, სისავსის ან სისავსის შეგრძნება კუჭი, დახრჩობის შეგრძნება, ცივი ოფლი, გულისრევა, ღებინება ან თავბრუსხვევა, ძლიერი სისუსტე, შფოთვა, ქოშინი, სწრაფი ან არარეგულარული გულისცემა.

ვენური და არტერიული თრომბოემბოლიის განვითარების რისკის ფაქტორები

იზრდება თრომბოზის (ვენური და/ან არტერიული), თრომბოემბოლიური ან ცერებროვასკულური დარღვევების განვითარების რისკი:

ასაკთან ერთად (35 წელზე მეტი);

მწეველებში (ქალებმა უნდა შეწყვიტონ მოწევა, თუ ისინი აპირებენ COC-ების მიღებას. 35 წელზე უფროსი ასაკის ქალებისთვის, რომლებიც აგრძელებენ მოწევას, მკაცრად რეკომენდებულია კონტრაცეფციის სხვა მეთოდები);

თუ არსებობს ოჯახური ისტორია (ანუ ვენური ან არტერიული თრომბოემბოლია ოდესმე და-ძმებში ან მშობლებში 50 წლამდე შედარებით ახალგაზრდა ასაკში). თუ ცნობილია ან საეჭვოა მემკვიდრეობითი მიდრეკილება, ქალმა უნდა მიმართოს ექიმს, რათა გადაწყვიტოს კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების მიღების შესაძლებლობა;

სიმსუქნის დროს (სხეულის მასის ინდექსი 30 კგ/მ2-ზე მეტი). რისკი იზრდება BMI-ის მატებასთან ერთად. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია სხვა რისკფაქტორების არსებობის გათვალისწინება;

დისლიპოპროტეინემიით;

არტერიული ჰიპერტენზიისთვის;

შაკიკის დროს;

გულის სარქველების დაავადებების დროს;

წინაგულების ფიბრილაციით;

გახანგრძლივებული იმობილიზაციით, სერიოზული ქირურგიით, ფეხის ნებისმიერი ქირურგიით ან სერიოზული ტრავმით. ამ სიტუაციებში მიზანშეწონილია შეწყვიტოთ კომბინირებული ზეპირი კონტრაცეპტივების გამოყენება (გეგმიური ოპერაციის შემთხვევაში, მინიმუმ ოთხი კვირით ადრე) და არ განაახლოთ გამოყენება იმობილიზაციის დასრულებიდან ორი კვირის განმავლობაში. დროებითმა იმობილიზაციამ, 4 საათზე მეტი ხანგრძლივობის თვითმფრინავის ფრენების ჩათვლით, შეიძლება გაზარდოს VTE-ის რისკი, განსაკუთრებით ქალებში სხვა რისკ-ფაქტორებით.

დაუგეგმავი ორსულობის თავიდან ასაცილებლად, თქვენ უნდა გამოიყენოთ კონტრაცეფციის სხვა მეთოდი.

თუ წამლის ჟანინის შეწყვეტა წინასწარ არ განხორციელებულა, გასათვალისწინებელია ანტითრომბოზული თერაპიის დანიშვნის აუცილებლობა.

ვარიკოზული ვენების და ზედაპირული თრომბოფლებიტის შესაძლო როლი ვენური თრომბოემბოლიის განვითარებაში საკამათო რჩება.

მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული თრომბოემბოლიის გაზრდილი რისკი ორსულობის დროს და განსაკუთრებით მშობიარობის შემდგომ 6 კვირის განმავლობაში.

სისხლის მიმოქცევის დარღვევები ასევე შეიძლება მოხდეს სიმსივნეების, შაქრიანი დიაბეტის, სისტემური წითელი მგლურას, ჰემოლიზური ურემიული სინდრომის, ნაწლავის ქრონიკული ანთებითი დაავადების (კრონის დაავადება ან წყლულოვანი კოლიტი) და ნამგლისებრუჯრედოვანი ანემიის დროს.

შაკიკის სიხშირისა და სიმძიმის მატება კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების გამოყენებისას (რომელიც შეიძლება წინ უსწრებდეს ცერებროვასკულარულ მოვლენებს) შეიძლება იყოს ამ პრეპარატების დაუყოვნებელი შეწყვეტის საფუძველი.

საშვილოსნოს ყელის კიბოს განვითარების ყველაზე მნიშვნელოვანი რისკფაქტორი არის ვირუსული ინფექცია - მუდმივი ადამიანის პაპილომა (HPV). იყო შეტყობინებები საშვილოსნოს ყელის კიბოს გაზრდილი რისკის შესახებ კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების ხანგრძლივი გამოყენებისას, მაგრამ რჩება წინააღმდეგობრივი ინფორმაცია იმის შესახებ, თუ რამდენად შეიძლება ეს დაკავშირებული იყოს სხვა ფაქტორებთან, მათ შორის საშვილოსნოს ყელის პათოლოგიის და სექსუალური ქცევის სკრინინგის ჩათვლით (ნაკლებად ხშირი კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდების გამოყენება).

54 ფარმაკოეპიდემიოლოგიური კვლევის მეტა-ანალიზმა აჩვენა, რომ არის ოდნავ გაზრდილი ფარდობითი რისკი (RR=1.24) ძუძუს კიბოს დიაგნოზით ქალებში, რომლებიც ამჟამად იღებდნენ კომბინირებულ ორალურ კონტრაცეპტივებს. გაზრდილი რისკი თანდათან ქრება ამ პრეპარატების შეწყვეტიდან 10 წლის განმავლობაში. ვინაიდან სარძევე ჯირკვლის კიბო იშვიათია 40 წლამდე ასაკის ქალებში, ძუძუს კიბოს შემთხვევების ზრდა ქალებში, რომლებიც ამჟამად იღებენ ან იღებენ კომბინირებულ ორალურ კონტრაცეპტივებს, მცირეა ამ დაავადების განვითარების საერთო რისკთან შედარებით. მისი კავშირი კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების გამოყენებასთან დადასტურებული არ არის. დაფიქსირებული გაზრდილი რისკი შეიძლება გამოწვეული იყოს ძუძუს კიბოს ადრეული დიაგნოზით ქალებში, რომლებიც იყენებდნენ კომბინირებულ ორალურ კონტრაცეპტივებს, კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების ბიოლოგიურ ეფექტს ან ორივეს კომბინაციას. ქალებს, რომლებსაც ოდესმე გამოუყენებიათ კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივები, ძუძუს კიბოს ადრეული სტადიების დიაგნოზი აქვთ, ვიდრე ქალებს, რომლებსაც ისინი არასდროს გამოუყენებიათ.

იშვიათ შემთხვევებში, კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების გამოყენებისას აღინიშნა ღვიძლის კეთილთვისებიანი სიმსივნეების განვითარება და კიდევ უფრო იშვიათ შემთხვევებში ღვიძლის ავთვისებიანი სიმსივნეების განვითარება. ზოგიერთ შემთხვევაში, ღვიძლის სიმსივნემ შეიძლება გამოიწვიოს სიცოცხლისათვის საშიში ინტრააბდომინალური სისხლდენა. თუ ქალებს, რომლებიც იღებენ კომბინირებულ ორალურ კონტრაცეპტივებს, აღენიშნებათ ძლიერი ტკივილი მუცლის ზედა ნაწილში, ღვიძლის გადიდება ან ინტრააბდომინალური სისხლდენის ნიშნები, დიფერენციალური დიაგნოზის დასმისას მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული ღვიძლის სიმსივნის შესაძლებლობა.

ავთვისებიანი სიმსივნეები შეიძლება იყოს სიცოცხლისთვის საშიში ან ფატალური.

სხვა სახელმწიფოები

ჰიპერტრიგლიცერიდემიის მქონე ქალებს (ან ამ მდგომარეობის ოჯახურ ისტორიას) შეიძლება ჰქონდეთ პანკრეატიტის განვითარების რისკი ჟანინის მიღებისას.

მიუხედავად იმისა, რომ არტერიული წნევის უმნიშვნელო მატება აღწერილია ბევრ ქალში, რომლებიც იღებენ კომბინირებულ ორალურ კონტრაცეპტივებს, კლინიკურად მნიშვნელოვანი ზრდა იშვიათად დაფიქსირდა. თუმცა, თუ ჯანინის® მიღებისას განვითარდა არტერიული წნევის მუდმივი, კლინიკურად მნიშვნელოვანი მატება, ეს პრეპარატი უნდა შეწყდეს და დაიწყოს არტერიული ჰიპერტენზიის მკურნალობა. Janine®-ის მიღება შეიძლება გაგრძელდეს, თუ არტერიული წნევის ნორმალური მაჩვენებლები მიიღწევა ანტიჰიპერტენზიული თერაპიით.

შემდეგი მდგომარეობები, რომლებიც დაფიქსირდა ორსულობის დროს, ასევე შეიძლება გამოჩნდეს ან გაუარესდეს კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების მიღებისას: სიყვითლე და/ან ქავილი, რომელიც დაკავშირებულია ქოლესტაზთან; ნაღვლის ბუშტის კენჭების წარმოქმნა; პორფირია; სისტემური წითელი მგლურა; ჰემოლიზური ურემიული სინდრომი; ქორეა; ჰერპესი ორსულობის დროს; სმენის დაქვეითება, რომელიც დაკავშირებულია ოტოსკლეროზთან. თუმცა, ამ პირობების განვითარებასა და კომბინირებული ზეპირი კონტრაცეპტივების გამოყენებას შორის კავშირი არ არის დადასტურებული.

ქალებში, რომლებსაც აქვთ მემკვიდრეობითი ანგიონევროზული შეშუპება, პრეპარატში შემავალ ეგზოგენურ ესტროგენებს შეუძლიათ ამ დაავადების სიმპტომების პროვოცირება ან გამწვავება.

ღვიძლის მწვავე ან ქრონიკული დისფუნქციის არსებობისას აუცილებელია განიხილოს კომბინირებული ზეპირი კონტრაცეპტივების გამოყენების შეწყვეტა ღვიძლის ფუნქციური ტესტების ნორმალურად დაბრუნებამდე. თუ განვითარდება მორეციდივე ქოლესტაზური სიყვითლე, რომელიც პირველად ვითარდება ორსულობის დროს ან სქესობრივი ჰორმონების წინა გამოყენებისას, თქვენ უნდა შეწყვიტოთ კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების მიღება.

მიუხედავად იმისა, რომ კომბინირებულ ორალურ კონტრაცეპტივებს შეუძლიათ გავლენა მოახდინონ ინსულინის რეზისტენტობაზე და გლუკოზის ტოლერანტობაზე, არ არის საჭირო თერაპიული რეჟიმის შეცვლა დიაბეტიან პაციენტებში, რომლებიც იყენებენ კომბინირებულ ორალურ კონტრაცეპტივებს დაბალი დოზებით (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема препарата Жанин®.

კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების გამოყენებისას აღინიშნა კრონის დაავადების და წყლულოვანი კოლიტის გამოვლინებები, აგრეთვე ენდოგენური დეპრესიისა და ეპილეფსიის გაუარესება.

ზოგჯერ ქლოაზმა შეიძლება განვითარდეს, განსაკუთრებით ქალებში, რომლებსაც ანამნეზში ჰქონდათ ქლოაზმა ორსულობის დროს. ქლოაზმისადმი მიდრეკილმა ქალებმა თავი უნდა აარიდონ მზისა და ულტრაიისფერი გამოსხივების ხანგრძლივ ზემოქმედებას კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების მიღებისას.

ქალებმა, რომლებსაც აქვთ ქლოაზმის განვითარების ტენდენცია, თავი აარიდონ მზის ხანგრძლივ ზემოქმედებას და ულტრაიისფერი გამოსხივების ზემოქმედებას Janine®-ს მიღებისას.

პრეპარატის ერთი ტაბლეტი Zhanin® შეიცავს 27 მგ ლაქტოზას და 1,65 მგ გლუკოზას. იშვიათი მემკვიდრეობითი დარღვევების მქონე პაციენტებში, როგორიცაა გალაქტოზას შეუწყნარებლობა, ლაპ ლაქტაზას დეფიციტი ან გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია, რომლებიც იმყოფებიან ულაქტოზას დიეტაზე, მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული ლაქტოზის რაოდენობა, რომელიც შეიცავს პრეპარატს.

სამედიცინო გამოკვლევები

ჟანინის® მიღების დაწყებამდე ან განახლებამდე, დეტალურად უნდა გაეცნოთ პაციენტის სამედიცინო ისტორიას, მათ შორის ოჯახის ისტორიას და გამორიცხოთ ორსულობა. უნდა გაიზომოს არტერიული წნევა და ჩატარდეს ფიზიკური გამოკვლევა უკუჩვენებებისა და გაფრთხილებების გათვალისწინებით (იხ. განყოფილება „სპეციალური ინსტრუქციები“).

ძალზე მნიშვნელოვანია ქალის ყურადღების მიქცევა ინფორმაციაზე არტერიული და ვენური თრომბოემბოლიის შესახებ, მათ შორის სისხლის შედედების რისკის შესახებ ჟანინის® მიღებისას სხვა CGP-ებთან შედარებით; ვენური და არტერიული თრომბოემბოლიის სიმპტომები; ცნობილი რისკის ფაქტორები და რა ზომები უნდა იქნას მიღებული თრომბოზის ეჭვის შემთხვევაში.

ქალს უნდა მიეცეს ინსტრუქცია, ყურადღებით წაიკითხოს პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქცია და დაიცვას მასში მითითებული რეკომენდაციები.

სკრინინგის სიხშირე და ბუნება უნდა ეფუძნებოდეს დადგენილ პრაქტიკულ გაიდლაინებს და განისაზღვროს ინდივიდუალურად თითოეული ქალისთვის.

ქალი უნდა იყოს გაფრთხილებული, რომ ჰორმონალური კონტრაცეპტივები არ იცავს აივ ინფექციას (შიდსს) და სხვა სქესობრივი გზით გადამდები დაავადებებისგან.

შემცირებული ეფექტურობა

კომბინირებული ზეპირი კონტრაცეპტივების ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს აბების გამოტოვებით, კუჭ-ნაწლავის პრობლემებით ან წამლების ურთიერთქმედებით.

ეფექტი მენსტრუალურ ციკლზე

კომბინირებული ზეპირი კონტრაცეპტივების მიღებისას შეიძლება განვითარდეს არარეგულარული სისხლდენა (ლაქების ან გარღვევის სისხლდენა), განსაკუთრებით გამოყენების პირველ თვეებში. ამიტომ, ნებისმიერი არარეგულარული სისხლდენა უნდა შეფასდეს მხოლოდ სამი ციკლის ადაპტაციის პერიოდის შემდეგ.

თუ არარეგულარული სისხლდენა განმეორდება ან განვითარდება წინა რეგულარული ციკლის შემდეგ, უნდა ჩატარდეს ფრთხილად შეფასება ავთვისებიანი სიმსივნე ან ორსულობა. ეს შეიძლება მოიცავდეს კიურეტაჟს.

ზოგიერთ ქალს შეიძლება არ განუვითარდეს მოხსნის სისხლდენა აბების გარეშე შესვენების დროს. თუ კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივები მიიღება მითითებების შესაბამისად, ქალი ნაკლებად სავარაუდოა ორსულად. თუმცა, თუ კომბინირებული ზეპირი კონტრაცეპტივები მანამდე არ მიიღეს რეგულარულად ან თუ არ არის თანმიმდევრული მოხსნის სისხლდენა, ორსულობა უნდა გამოირიცხოს პრეპარატის მიღების გაგრძელებამდე.

ორსულობა და ლაქტაცია

ჟანინი® არ ინიშნება ორსულობის დროს.

თუ ორსულობა გამოვლინდა პრეპარატის მიღებისას, დაუყოვნებლივ უნდა შეწყვიტოთ მისი მიღება. თუმცა, ფართო ფარმაკოეპიდემიოლოგიურმა კვლევებმა არ გამოავლინა განვითარების დეფექტების გაზრდილი რისკი ქალებში დაბადებულ ბავშვებში, რომლებიც იღებდნენ ორალურ კონტრაცეპტივებს ორსულობამდე ან ტერატოგენურ ეფექტს, როდესაც კომბინირებული პერორალური კონტრაცეპტივები ორსულობის ადრეულ პერიოდში უნებლიედ მიიღება.

ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა პრეპარატის არასასურველი ეფექტები ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. ამ ცხოველების კვლევებიდან მიღებული მონაცემების საფუძველზე, არ შეიძლება გამოირიცხოს არასასურველი ეფექტი, რომელიც დაკავშირებულია პრეპარატის აქტიური ნაერთების ჰორმონალურ მოქმედებასთან. თუმცა, ორსულობის დროს კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების ზოგადი გამოცდილება არ მიუთითებს რეალურ გვერდით ეფექტებზე ადამიანებზე.

მშობიარობის შემდგომ პერიოდში ჟანინის® ხელახალი მიღებისას მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული ვენური თრომბოემბოლიის განვითარების გაზრდილი რისკი (იხ. განყოფილება „სპეციალური ინსტრუქციები“).

ლაქტაცია

კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების მიღება გავლენას ახდენს ლაქტაციაზე, რადგან მათ შეუძლიათ შეამცირონ დედის რძის რაოდენობა და შეცვალონ მისი შემადგენლობა. სქესობრივი სტეროიდების და/ან მათი მეტაბოლიტების მცირე რაოდენობა შეიძლება გამოიყოფა რძეში კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების მიღებისას და შეიძლება გავლენა იქონიოს ბავშვზე.

ამიტომ, Janine® არ უნდა იქნას გამოყენებული მანამ, სანამ მეძუძური დედა მთლიანად არ მოწყვეტს ბავშვს.

ბავშვები და მოზარდები

პრეპარატი ჟანინი® ნაჩვენებია მხოლოდ მენარქეს დაწყების შემდეგ.

პრეპარატის მოქმედების თავისებურებები სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე და პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებზე.

კვლევები არ ჩატარებულა.

პრეპარატის გამოყენება არ მოქმედებს სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე და პოტენციურად საშიშ მექანიზმებზე.

დოზის გადაჭარბება

ეთინილ ესტრადიოლისა და დიენოგესტის მწვავე ტოქსიკურობა ძალიან დაბალია. მაგალითად, თუ ბავშვმა შემთხვევით მიიღო რამდენიმე ჟანინი® ტაბლეტი ერთდროულად, ნაკლებად სავარაუდოა, რომ ეს გამოიწვევს ინტოქსიკაციის სიმპტომების განვითარებას.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება და ახალგაზრდა გოგონებში მცირე ვაგინალური სისხლდენა.

შენახვის ვადა

არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები

რეცეპტით

მწარმოებელი

Bayer Weimar GmbH და Co.KG, გერმანია