კრომოგლიციუმის მჟავა rls. კრომოლიციუმის მჟავა. აღწერა, ჩვენებები, უკუჩვენებები. კრომოლიციუმის მჟავას გამოყენების ინსტრუქცია

შედის პრეპარატებში

სიაში შედის (რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 2014 წლის 30 დეკემბრის ბრძანება No2782-r):

VED

ONLS

ATX:

ს.01.გ.X.01 კრომოლიციუმის მჟავა

რ.03.ძვ.ჩ.01 კრომოლიციუმის მჟავა

ფარმაკოდინამიკა:

კალციუმის უჯრედში შესვლის არაპირდაპირი ბლოკადა: დეგრანულაციის დათრგუნვა მასტის უჯრედებიბრონქები, გააქტიურებული ლეიკოციტების დათრგუნვა, ნეიტროფილებზე, ეოზინოფილებსა და მაკროფაგებზე ქიმიოტრაქტორების მოქმედების დარღვევა, კედელში ლეიკოციტების მიგრაციის შენელება. სასუნთქი გზები. პარასიმპათიკის დათრგუნვა და ხველის რეფლექსი. ანტაგონიზმი P ნივთიერებასთან, რაც იწვევს თრომბოციტების გამააქტიურებელი ფაქტორის ინჰიბირებას.

ეფექტები:

- ანტიალერგიული: მოქმედების ხანგრძლივობა 2 საათამდე (ბრონქოსპაზმის პრევენცია, რომელიც დაკავშირებულია ალერგენთან ან ფიზიკურ აქტივობასთან).

-ანთების საწინააღმდეგო; ბრონქული ასთმის შეტევების პრევენცია (ინჰალაციის გამოყენებისას). ეფექტის დაწყება მკურნალობის პირველ 4 კვირაში: სიმძიმის შემცირება კლინიკური სიმპტომებიან სჭირდება თანმხლები მკურნალობა. სეზონური ალერგიული რინიტის დროს: მოქმედების დაწყება მკურნალობის 1 კვირაში, მთელი წლის განმავლობაში - 2-4 კვირა თვალის დაავადებების დროს: მოქმედების დაწყება რამდენიმე დღიდან 6 კვირამდე.

ფარმაკოკინეტიკა:

აბსორბცია: ინტრანაზალურად 7%-ზე ნაკლები%, კონიუნქტივალურად ~0.03%, პერორალურად ~1%, ინჰალაცია 10%, ინჰალაციის შეყვანით. უმეტესობადოზები გადაყლაპულია, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან აბსორბცია მინიმალურია. არ არის ბიოტრანსფორმაცია. უცვლელი სახით გამოიყოფა თირკმელებით და განავლით თანაბარ ნაწილად.

ჩვენებები:

ინჰალაციის ფორმები:ბრონქული ასთმა და ქრონიკული ბრონქიტითან ბრონქო-ობსტრუქციული სინდრომი.

კაფსულები: საკვების ალერგია, არასპეციფიკური წყლულოვანი კოლიტი, კოლოპროქტიტი, პროქტიტი, მასტოციტოზი.

ცხვირის სპრეი:ალერგიული რინიტი, თივის ცხელება.

თვალის წვეთები: ალერგიული კერატიტი, მწვავე და ქრონიკული ალერგიული კონიუნქტივიტი, მშრალი თვალის სინდრომი, თვალის დაძაბვა და დაღლილობა, კერატოკონიუნქტივიტი, თვალების ლორწოვანი გარსის გაღიზიანება.

VII.H00-H06.H04.1 ცრემლსადენი ჯირკვლის სხვა დაავადებები

VII.H10-H13.H10.1 მწვავე ატოპიური კონიუნქტივიტი

VII.H15-H22.H19.3* კერატიტი და კერატოკონიუნქტივიტი სხვაგან კლასიფიცირებულ დაავადებებში

X.J30-J39.J30 ვაზომოტორული და ალერგიული რინიტი

X.J30-J39.J31 ქრონიკული რინიტი, ნაზოფარინგიტი და ფარინგიტი

X.J40-J47.J45.9 ასთმა, დაუზუსტებელი

XIX.T66-T78.T78.4 ალერგია დაუზუსტებელია

უკუჩვენებები:

ინდივიდუალური შეუწყნარებლობა, ბენზალკონიუმის ჰიდროქლორიდის ჩათვლით.

ორსულობა და ძუძუთი კვება.

ბავშვთა ასაკი 2 წლამდე, ხოლო გაზომილი აეროზოლისთვის - 5 წლამდე.

ფრთხილად:

ცხვირის პოლიპებისთვის ცხვირის სპრეისთვის, თირკმელების და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისთვის.

ორსულობა და ლაქტაცია:

უკუნაჩვენებია, განსაკუთრებით ორსულობის პირველ ტრიმესტრში და ძუძუთი კვების პერიოდში.

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზირება:

ბრონქული ასთმა, ქრონიკული ბრონქიტი ბრონქო-ობსტრუქციული სინდრომით.

აეროზოლის ინჰალაცია 2-10 მგ 4-ჯერ დღეში, საჭიროების შემთხვევაში 15-20 მგ-მდე 4-ჯერ დღეში.

ფხვნილის ინჰალაცია 20 მგ 4-ჯერ დღეში, აუცილებლობის შემთხვევაში 120-160 მგ-მდე დღეში (ტარდება სპეციალური ტურბო ინჰალატორის - სპინჰალატორის გამოყენებით).

ინჰალაციები ნებულაიზერის საშუალებით 20 მგ 4-ჯერ დღეში (80 მგ დღეში) (ინჰალაციის ხსნარი 20 მგ 4-ჯერ დღეში ინჰალატორის გამოყენებით, კარგად შეანჯღრიეთ ბოთლის შიგთავსი).

როგორც კი ეფექტი მიიღწევა და ასთმა კარგად გაკონტროლდება, შეიძლება მოხდეს გლუკოკორტიკოიდების (ბრონქოდილატორების) დოზის თანდათან შემცირების მცდელობა. თუ პაციენტის მდგომარეობა სტაბილურია, შესაძლებელია შეყვანის სიხშირის შემცირება დღეში 2-3-ჯერ.

ბრონქოსპაზმის პროფილაქტიკა, მათ შორის ალერგენებით (40 მგ), ცივი და/ან მშრალი ჰაერით (პაციენტებში) ბრონქული ასთმა, 10 მგ), დაბინძურება გარემო (თამბაქოს კვამლი), ფიზიკური აქტივობაბრონქული ასთმის მქონე პაციენტებში (10 მგ).

10 მგ აეროზოლის ინჰალაცია 10-15 წუთით (მაგრამ არა უმეტეს 30 წუთისა) პროვოცირების ფაქტორზე ზემოქმედებამდე (ბრონქული ასთმის მქონე პაციენტებში 2 მგ, 10 მგ და 20 მგ თანაბრად ეფექტურია, მაგრამ დროთა განმავლობაში დოზადამოკიდებული ეფექტის ბუნება ჩნდება).

ფხვნილის ინჰალაცია (20 მგ, ფიზიკურ აქტივობამდე ბრონქული ასთმის მქონე პაციენტებში).

მტვერზე ალერგია, ალერგიული რინიტი (პროფილაქტიკა და მკურნალობა): სეზონური - 2% ნაზალური სპრეი ყოველ 4-6 საათში, სეზონური და მთელი წლის განმავლობაში - 4% ხსნარი 1 დოზა (სპრეი) 4-ჯერ დღეში ან ცხვირის წვეთები 3-4 წვეთი ცხვირიდან პასაჟები ყოველ 4-6 საათში.

მკურნალობა დაიწყეთ გამომწვევი ალერგენის ზემოქმედების დაწყებამდე (სეზონური ვარიანტი) და გააგრძელეთ მისი მოქმედების მთელი პერიოდის განმავლობაში. ეფექტის მიღწევისას შესაძლებელია პრეპარატის მიღებას შორის ინტერვალების გახანგრძლივება.

ალერგიული კონიუნქტივიტი (2% ხსნარი 4-ჯერ დღეში), (2% ხსნარი 4-ჯერ დღეში ისეთივე ეფექტურია, როგორც 4% ხსნარი 2-ჯერ დღეში), (2% ხსნარი ერთჯერადად), ალერგიული კერატიტი, კერატოკონიუნქტივიტი (4% ხსნარი 2 წვეთი 4-ჯერ დღეში), (2% ხსნარი 4-ჯერ დღეში), მშრალი თვალის სინდრომი; გადაჭარბებული დაღლილობა, თვალების დაღლილობა, თვალების ლორწოვანი გარსის გაღიზიანება, გამოწვეული ალერგიული რეაქციებით (გარემოს ფაქტორები, პროფესიული საფრთხეები, საყოფაცხოვრებო ქიმიკატები, კოსმეტიკური ხელსაწყოები, ოფთალმოლოგიური დოზირების ფორმები, მცენარეები და შინაური ცხოველები) - ეფექტი შედარებულია პლაცებოსთან, ალერგიული დაავადებებითვალები - საწყისი დოზა 1-2 წვეთი თითოეულში კონიუნქტივალური ტომარა 4-6-ჯერ დღეში, საჭიროების შემთხვევაში 8-ჯერ დღეში.

კვებითი ალერგია (ანტიგენის დადასტურებული არსებობით, ცალკე ან დიეტასთან ერთად, რომელიც ზღუდავს ალერგენის მიღებას) - ურთიერთგამომრიცხავი ინფორმაცია ეფექტურობის შესახებ; არასპეციფიკური წყლულოვანი კოლიტი, პროქტიტი, კოლოპროქტიტი (როგორც დახმარებაგლუკოკორტიკოსტეროიდებთან ან სულფასალაზინთან კომბინაციაში, ისევე როგორც არჩევის წამალში სულფასალაზინის მიმართ ჰიპერმგრძნობელობის მქონე პაციენტებში) - ურთიერთსაწინააღმდეგო ინფორმაცია, მნიშვნელოვნად მეტი კვლევები უეფექტო; მასტოციტოზი (პიგმენტური ჭინჭრის ციება) - 100-200 მგ 4-ჯერ დღეში.

შიგნით, 200 მგ კაფსულა 4-ჯერ დღეში ჭამამდე 30 წუთით ადრე და ღამით; თუ შეუძლებელია ალერგენების შემცველი საკვების ჭამისგან თავის არიდება, 100-500 მგ ჭამამდე 15 წუთით ადრე. კაფსულა არ უნდა გადაყლაპოს უვნებლად ან მთლიანად. საუკეთესო შედეგი მიიღწევა პრეპარატის ხსნარის სახით მიღებისას: გახსენით კაფსულის ან ამპულის შიგთავსი თბილი წყალიარ უნდა იქნას მიღებული წვენთან, რძესთან ან საკვებთან ერთად. კაფსულების შიდა გამოყენება არ შეიძლება ინჰალაციისთვის, რადგან მათი პლასტიკური გარსი არ იხსნება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში.

რექტალურად (პროქტიტისა და კოლოპროქტიტის სამკურნალოდ): მიკროკლიზმების სახით, კაფსულის შიგთავსის წყალში გახსნა.

Გვერდითი მოვლენები:

ინჰალაციის გამოყენებისთვის

ტყავი:ეგზანთემა, დერმატიტი; იშვიათად - ჭინჭრის ციება და სისხლძარღვთა შეშუპება, ფოტოდერმატიტი, ექსფოლიაციური დერმატიტი.

ნერვული სისტემადა გრძნობის ორგანოები: თავბრუსხვევა, ჰალუცინაციები, გაღიზიანება, უძილობა, ტინიტუსი, ტრემორი, პერიფერიული ნევრიტი.

საჭმლის მომნელებელი სისტემა: გულისრევა, გასტროენტერიტი, იშვიათად - პაროტიდის შეშუპება სანერწყვე ჯირკვალი, ცუდი გემოვნებაპირის ღრუში, სტომატიტი, გლოსიტი, ეზოფაგოსპაზმი, შებერილობა, მუცლის ტკივილი, განავლის დარღვევა (დიარეა ან ყაბზობა), ღვიძლის დისფუნქცია.

შარდსასქესო სისტემა: ხშირი შარდვა, ნეფროპათია.

სასუნთქი სისტემა: ბრონქების გაღიზიანება ინჰალაციის დროს, ფარინგიტი; ძალიან იშვიათად - ჰემოპტიზი, ეოზინოფილური პნევმონია, ხორხის შეშუპება.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემა: გულმკერდის ტკივილი, გულის უკმარისობა, პერიკარდიტი, ჰიპოტენზია, პერიარტერიული ვასკულიტი, აშლილობა პულსი.

კუნთოვანი სისტემა: მიოზიტი, იშვიათად - კუნთებისა და სახსრების ტკივილი, სახსრების შეშუპება, პოლიმიოზიტი.

სხვა:იშვიათ შემთხვევებში შრატის დაავადება.

პერორალურად მიღებისას

საჭმლის მომნელებელი სისტემა: გულისრევა, ღებინება, დისკომფორტი მუცლის არეში, დიარეა.

სხვა: კანის გამონაყარი, სახსრების ტკივილი.

ინტრანაზალური შეყვანით

საჭმლის მომნელებელი სისტემა: უსიამოვნო გემო პირში, ენის შეშუპება.

სასუნთქი სისტემა: მოკლე გამონადენი ცხვირი, ძალიან იშვიათ შემთხვევებში - ცხვირიდან სისხლდენა, ცხვირის ღრუს ლორწოვანი გარსის დაწყლულება, ხველა, დახრჩობა.

ნერვული სისტემა: თავის ტკივილი.

სხვა:ართრალგია.

ალერგიული რეაქციები: ანაფილაქსიური რეაქცია (ხველა, ყლაპვის გაძნელება, კანის ქავილი, სახის, ტუჩების ან ქუთუთოების შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), ეგზანთემა, ჭინჭრის ციება.

ამისთვის თვალის წვეთები- ხანმოკლე წვა და მხედველობის დაბინდვა, კონიუნქტივის სიწითლე, კონიუნქტივის შეშუპება, მგრძნობელობა უცხო სხეულითვალის არეში, ცრემლდენა, სიმშრალე თვალის ირგვლივ, ჭინჭრის ციება.

დოზის გადაჭარბება:

ნაკლებად სავარაუდოა: ბრონქოსპაზმი, ხორხის შეშუპება, დიზურია. მკურნალობა სიმპტომურია.

ურთიერთქმედება:

ბეტა-ადრენერგული აგონისტები, გლუკოკორტიკოსტეროიდები, ანტიჰისტამინებიაძლიერებს პრეპარატის ეფექტს. კრომოგლიციუმის მჟავისა და გლუკოკორტიკოსტეროიდების ერთობლივი მიღება შესაძლებელს ხდის ამ უკანასკნელის დოზის შემცირებას და ზოგიერთ შემთხვევაში მათ მთლიანად გაუქმებას. ბრონქოდილატორები უნდა იქნას მიღებული კრომოგლიცინის მჟავის ინჰალაციის წინ.

სპეციალური მითითებები:

კაფსულები არ გამოიყენება ბრონქოსპაზმის შეტევების შესამსუბუქებლად.

წამლით მკურნალობა პრევენციულ ხასიათს ატარებს; თუ საჭიროა წამლით მკურნალობის შეწყვეტა, ეს უნდა გაკეთდეს თანდათანობით ერთი კვირის განმავლობაში. პაციენტებისთვის, რომლებიც იღებენ გლუკოკორტიკოსტეროიდებს, პრეპარატის მიღებისას, შეგიძლიათ შეამციროთ დოზა ან მთლიანად შეწყვიტოთ გლუკოკორტიკოსტეროიდების მიღება. გლუკოკორტიკოსტეროიდების დოზის შემცირებისას აუცილებელია პაციენტების მონიტორინგი; გლუკოკორტიკოსტეროიდების დოზის შემცირების სასურველი მაჩვენებელი კვირაში 10%-ია. გლუკოკორტიკოსტეროიდების დოზის გაზრდა შეიძლება საჭირო გახდეს ასთმის გაუარესების ან ინფექციის არსებობის შემთხვევაში. გაზრდილი შინაარსიანტიგენი შიგნით გარე გარემო. თუ შესაძლებელია გლუკოკორტიკოსტეროიდების დოზის შემცირება, მაშინ არ უნდა შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება გლუკოკორტიკოსტეროიდების ახალი დოზირების რეჟიმის დამყარებამდე. თირკმლის/ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტების მკურნალობა უნდა ჩატარდეს ექიმის მუდმივი მეთვალყურეობის ქვეშ.

ინსტრუქციები

კრომოგლიცინის მჟავა არის ანტიალერგიული აგენტი, აქვს მემბრანის სტაბილიზაციის ეფექტი, ხელს უშლის მასტის უჯრედების დეგრანულაციას და მათგან ჰისტამინის, ლეიკოტრიენების (მათ შორის SRSA, ბრადიკინინის), პროსტაგლანდინების და სხვა ბიოლოგიური აგენტების გამოყოფას. აქტიური ნივთიერებები. ინჰალაციის გზით გამოყენებისას ხელს უშლის ზემოქმედებით გამოწვეულ ბრონქოსპაზმის განვითარებას სხვადასხვა ფაქტორებითუმცა, ეს არ აჩერებს ჩემს მეუღლეში განვითარებულ ბრონქოსპაზმს. ხანგრძლივი გამოყენება ამცირებს ასთმის შეტევების სიხშირეს და აადვილებს მათ მიმდინარეობას, ამცირებს ბრონქოდილატატორებისა და კორტიკოსტეროიდების საჭიროებას. სტაბილური ეფექტი მიიღწევა 24 კვირის გამოყენების შემდეგ, ეფექტი გრძელდება 5 საათამდე.

აბსორბცია სასუნთქი გზებიდან სისტემურ მიმოქცევაში ფხვნილის სახით ინჰალაციის დროს არის 515%, ხსნარის სახით ინჰალაციის შემდეგ 8%. სასუნთქი გზების ლორწოვანი გარსებიდან აბსორბცია მცირდება ბრონქული სეკრეციის რაოდენობის მატებასთან ერთად. მაქსიმალური კონცენტრაციასისხლის პლაზმაში მიიღწევა 15 წუთის შემდეგ. არ მეტაბოლიზდება ორგანიზმში. ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 4699 წუთს (საშუალოდ დაახლოებით 80 წუთი). გამოიყოფა თირკმელებით და ნაწლავებით უცვლელი დაახლოებით თანაბარი პროპორციით; დანარჩენი გამოიყოფა ფილტვებით ამოსუნთქული ჰაერით ან ჩერდება ოროფარინქსის კედლებზე, შემდეგ გადაყლაპავს (შეწოვა 2%-ზე ნაკლები) და გამოიყოფა ნაწლავებით. ინტრანაზალური შეყვანისას 7%-ზე ნაკლები შეიწოვება სისტემურ მიმოქცევაში. კრომოგლიციუმის მჟავას დაახლოებით 65% უკავშირდება სისხლის პლაზმის ცილებს. ნახევარგამოყოფის პერიოდი 1,5 საათია აქტიური ნივთიერების ნაწილი (დაახლოებით 1%), პრაქტიკულად არ შეიწოვება და გამოიყოფა განავლით.

ჩვენებები

ინჰალაციისთვის დოზირებული აეროზოლის სახით გამოიყენება ასთმის შეტევების, ბრონქოსპაზმის პროფილაქტიკისთვის, რომელიც გამოწვეულია ალერგენებით, გამაღიზიანებლებით, სიცივით ან ფიზიკური აქტივობით და ქრონიკული ობსტრუქციული ბრონქიტის დროს.

გაზომილი დოზით ცხვირის აეროზოლი და ცხვირის წვეთები გამოიყენება სეზონური და მთელი წლის განმავლობაში ალერგიული რინიტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის.

თვალის წვეთები გამოიყენება მწვავე და ქრონიკული ალერგიული კონიუნქტივიტის დროს.

განაცხადი

ინჰალაცია ფხვნილი ინჰალაციისთვისკაფსულაში შემავალი სპეციალური აპარატის (სპინჰალერის) გამოყენებით 1 კაფსულის შემცველობა (20 მგ) დღეში 4-ჯერ: ღამით, დილით, 2-ჯერ დღის განმავლობაში, საჭიროების შემთხვევაში 36 საათის ინტერვალით. დოზა იზრდება 120 160 მგ/დღეში.

აეროზოლი დოზირებულია ინჰალაციისთვის.გაზომილი დოზის აეროზოლი ინჰალაციისთვის მოზრდილებში და 5 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში ინიშნება 210 მგ 4-ჯერ დღეში. შესაძლებელია დოზის გაზრდა 2 მგ-მდე 68-ჯერ დღეში. ოპტიმალურის მიღწევისთანავე თერაპიული ეფექტიშეგიძლიათ გადახვიდეთ შემანარჩუნებელ დოზაზე. IN მძიმე შემთხვევებიდა ასევე როდის მაღალი კონცენტრაციაალერგენების მიმართ, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1520 მგ-მდე 4-ჯერ დღეში. თერაპიული ეფექტის მიღწევის შემდეგ უეცრად არ უნდა შეწყვიტოთ მკურნალობა; გაუქმება ხდება ეტაპობრივად, 1 კვირის განმავლობაში. დოზის შემცირებისას დაავადების სიმპტომები შეიძლება განმეორდეს. ფიზიკური დატვირთვით ან ცივი ჰაერით გამოწვეული ასთმის დროს ბრონქოსპაზმის თავიდან ასაცილებლად, პროვოცირების ფაქტორზე ზემოქმედებამდე 10-15 წუთით ადრე შეისუნთქეთ 10 მგ დოზა.

აეროზოლი ინტრანაზალური გამოყენებისთვის 1 დოზა ცხვირის თითოეულ ნაწილში 46-ჯერ დღეში. მკურნალობის კურსი 4 კვირა. გააუქმეთ თანდათან, 1 კვირის განმავლობაში.

Თვალის წვეთებიმოზრდილები და ბავშვები, 12 წვეთი კონიუნქტივალურ პარკში 4-ჯერ დღეში. მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს დაავადების გამომწვევ ალერგენთან კონტაქტის შეწყვეტამდე.

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა კრომოგლიცინის მჟავას, ორსულობა (პირველი ტრიმესტრი), ასაკი 5 წლამდე (ინჰალაციის გამოყენებისთვის აეროზოლის სახით), 2 წლამდე (კაფსულების სახით ფხვნილის სახით ინჰალაციისთვის).

Გვერდითი მოვლენები

ინჰალაციის დროს შესაძლებელია სასუნთქი გზების ლორწოვანი გარსის გაღიზიანება, დისფონია და ხველა; გემოს ცვლილებები, პირის სიმშრალე; თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი; შარდის შეკავება, თირკმლის დისფუნქცია; იშვიათად ალერგიული რეაქციები (კანის გამონაყარი, ლაქრიმაცია, დისფაგია, ჭინჭრის ციება, კანის ქავილისახის, ტუჩების და ქუთუთოების ანგიონევროზული შეშუპება, ხიხინი, არტერიული წნევის დაქვეითება).

ცხვირის სპრეის გამოყენებისას იშვიათად: ​​ცხვირის ღრუს და ფარინქსის ლორწოვანი გარსის გაღიზიანება, რეფლექსური ხველა, ყელის სიმშრალის შეგრძნება.

თვალის წვეთების გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს წვის შეგრძნება, უცხო სხეული, შეშუპება და კონიუნქტივის ჰიპერემია.

სპეციალური მითითებები

გამოიყენეთ სიფრთხილით თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობაორსულობის დროს (IIIII ტრიმესტრი) და ძუძუთი კვების პერიოდში.

თუ საჭიროა მკურნალობის შეწყვეტა, დოზა მცირდება თანდათანობით (მინიმუმ 1 კვირის განმავლობაში), რათა შემცირდეს დაავადების გამწვავების რისკი. არ გამოიყენება ბრონქოსპაზმის მოსახსნელად.

მკურნალობის დროს არ არის რეკომენდებული რბილი კონტაქტური ლინზების გამოყენება თვალის წვეთები. თუ პაციენტი მკურნალობის დროს იყენებს მყარ კონტაქტურ ლინზებს, რეკომენდებულია მათი ამოღება თვალის წვეთების ჩაწვეთებამდე. კონტაქტური ლინზებიდა ხელახლა ჩაიცვით ჩაწვეთებიდან არა უადრეს 15 წუთისა.

ურთიერთქმედებები

β-ადრენერგული აგონისტები, კორტიკოსტეროიდები, ანტიჰისტამინები და თეოფილინი აძლიერებენ კრომოგლიციუმის მჟავას ეფექტს. კრომოგლიცინის მჟავისა და კორტიკოსტეროიდების კომბინირებული მიღება საშუალებას გაძლევთ შეამციროთ ამ უკანასკნელის დოზა და ზოგიერთ შემთხვევაში მთლიანად გააუქმოთ ისინი. GCS-ის დოზის შემცირებისას პაციენტი უნდა იმყოფებოდეს მჭიდრო სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ. საინჰალაციო ხსნარში კრომოგლიცინის მჟავა ფარმაცევტულად შეუთავსებელია ბრომჰექსინთან ან ამბროქსოლთან. ბრონქოდილატორები უნდა იქნას გამოყენებული კრომოგლიციუმის მჟავის ინჰალაციის წინ.

დოზირების ფორმა:  კაფსულების შემადგენლობა: შემადგენლობა თითო კაფსულაზე:

აქტიური ნივთიერება:

ნატრიუმის კრომოგლიკატი 100.0 მგ

კაფსულები:

ჩარჩო

ტიტანის დიოქსიდი (E171) 2%

ჟელატინი 100%-მდე

სახურავი

ტიტანის დიოქსიდი (E171) 2%

ჟელატინი 100%-მდე.

აღწერა: მყარი ჟელატინის კაფსულები No2, კორპუსი და თავსახური თეთრი. კაფსულების შიგთავსი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფხვნილი. დასაშვებია კაფსულის მასის შეკუმშვა სვეტის ან ტაბლეტის სახით, რომელიც შუშის ღეროთი დაჭერისას იშლება. ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:ანტიალერგიული საშუალება - მასტის უჯრედების მემბრანის სტაბილიზატორი ATX:  

ს.01.გ.X.01 კრომოლიციუმის მჟავა

რ.03.ძვ.ჩ.01 კრომოლიციუმის მჟავა

ფარმაკოდინამიკა:

ანტიალერგიული აგენტი, რომელსაც აქვს მემბრანული სტაბილიზაციის ეფექტი, ხელს უშლის მასტის უჯრედების დეგრანულაციას და მათგან ჰისტამინის, ბრადიკინინის, ლეიკოტრიენების და სხვა ბიოლოგიურად აქტიური ნივთიერებების გამოყოფას. ხელს უშლის განვითარებას, მაგრამ არ გამორიცხავს დაუყოვნებელი ალერგიული რეაქციების სიმპტომებს.

მასტოციტოზის მქონე პაციენტებში პერორალურად მიღებისას, სიმპტომების შემსუბუქება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი(დიარეა, მუცლის ტკივილი) და კანის (ჭინჭრის ციება, ქავილი) აღინიშნება მკურნალობის დაწყებიდან 2-6 კვირის შემდეგ და გრძელდება 2-3 კვირის განმავლობაში.

ფარმაკოკინეტიკა:პერორალური მიღების შემდეგ ნატრიუმის კრომოგლიკატის შეწოვა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან დაბალია (დოზის 1%-ზე ნაკლები), მაგრამ მისი სისტემური კლირენსი მაღალია (პლაზმური კლირენსი არის 7,9 ± 0,9 მლ/წთ/კგ), ამიტომ პრეპარატი არ გროვდება. . პლაზმის ცილებთან შეკავშირება არის დაახლოებით 65%. არ მეტაბოლიზდება. იგი გამოიყოფა უცვლელი სახით ნაწლავებითა და თირკმელებით დაახლოებით თანაბარი პროპორციით.ჩვენებები:

კვებითი ალერგია (თუ ალერგენის არსებობა დადასტურდა) მონოთერაპიის სახით ან დიეტასთან ერთად, რომელიც ზღუდავს ალერგენის მიღებას;

არასპეციფიკური წყლულოვანი კოლიტი (როგორც დამხმარე საშუალება გლუკოკორტიკოსტეროიდებთან (GCS) ან სულფასალაზინთან კომბინაციაში, ასევე, როგორც რჩეული პრეპარატი სულფასალაზინის მიმართ ჰიპერმგრძნობელობის მქონე პაციენტებში).

უკუჩვენებები:

ჰიპერმგრძნობელობა ნატრიუმის კრომოგლიკატის ან პრეპარატის ნებისმიერი სხვა კომპონენტის მიმართ;

2 წლამდე ასაკის ბავშვები.

ორსულობა და ლაქტაცია:

ორსულობის დროს (განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში) პრეპარატის იმავე წესით დანიშვნისას, როგორც სხვა წამლები, სიფრთხილეა საჭირო. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენების დაგროვილი გამოცდილება ადასტურებს პრეპარატის არასასურველი ზემოქმედების არარსებობას ნაყოფის განვითარებაზე. ორსულობის დროს პრეპარატი უნდა დაინიშნოს მხოლოდ იმ შემთხვევებში, როდესაც აშკარაა მისი გამოყენების აუცილებლობა. არ არის დადგენილი, შედის თუ არა ნატრიუმის კრომოგლიკატი დედის რძეში, თუმცა მისი საფუძველზე ფიზიკური და ქიმიური თვისებებიეს შეიძლება ჩაითვალოს ნაკლებად სავარაუდოა. არ ყოფილა შეტყობინებები, რომ მეძუძური დედების მიერ ნატრიუმის კრომოგლიკატის გამოყენებამ რაიმე უარყოფითი გავლენა მოახდინა ბავშვზე.

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზირება:

პრეპარატი მიიღება პერორალურად კაფსულების ან კაფსულების შიგთავსისგან მომზადებული ხსნარის სახით (გახსენით კაფსულა, დაასხით შიგთავსი ჭიქიდან, ჩაასხით ჭიქაში 1 ჩაის კოვზი ცხელი ადუღებული წყალი, მიღებული ხსნარი განზავდეს 2-ით. ჩაის კოვზი ცივი წყალი).

ზე საკვები ალერგიაჭამამდე 15-20 წუთით ადრე მოზრდილებს და 14 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებს ენიშნებათ საწყისი დოზა 200 მგ 4-ჯერ დღეში; 2-დან 14 წლამდე ასაკის ბავშვები - 100 მგ 4-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზაარ უნდა აღემატებოდეს 40 მგ/კგ.

როდესაც სტაბილური თერაპიული ეფექტი მიიღწევა, დოზა შეიძლება შემცირდეს მინიმუმამდე, რაც უზრუნველყოფს დაავადების სიმპტომების არარსებობას.

პაციენტებმა, რომლებიც რაიმე მიზეზით ვერ ერიდებიან ალერგენების შემცველ საკვებს, უნდა მიიღონ 1 დოზა ჭამამდე 15 წუთით ადრე. ოპტიმალური დოზა შეირჩევა ინდივიდუალურად, მაგრამ მერყეობს 100-დან 500 მგ-მდე.

თუ შემთხვევით გამოტოვეთ დოზა, უნდა მიიღოთ ის რაც შეიძლება მალე. თუ ეს დრო ემთხვევა შემდეგი დოზის მიღებას, მაშინ გამოტოვებული დოზა არ მიიღება.

Გვერდითი მოვლენები:

გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის დისკომფორტი, კანის გამონაყარი, სახსრების ტკივილი. ალერგიული რეაქციები ძალზე იშვიათია.

დოზის გადაჭარბება: ვინაიდან პრეპარატი ძალიან ცოტა შეიწოვება, დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში ნაჩვენებია სამედიცინო დაკვირვება და საჭიროების შემთხვევაში სიმპტომური მკურნალობა.ურთიერთქმედება:

ნატრიუმის კრომოგლიკატის და კორტიკოსტეროიდების კომბინირებული მიღება საშუალებას გაძლევთ შეამციროთ ამ უკანასკნელის დოზა და ზოგიერთ შემთხვევაში მთლიანად გააუქმოთ ისინი. GCS-ის დოზის შემცირებისას პაციენტი უნდა იმყოფებოდეს მჭიდრო სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ. GCS-ის დოზის შემცირების მაჩვენებელი არ უნდა აღემატებოდეს კვირაში 10%-ს.

სპეციალური მითითებები:

პაციენტები, რომლებსაც აქვთ ჩვენებების ისტორია ანაფილაქსიური შოკიან სხვა, სიცოცხლისათვის საშიშიპირობები, რომლებიც წარმოიქმნება მიღებისას საკვები პროდუქტებიკრომოგლიციუმის მჟავა არ უნდა იქნას გამოყენებული როგორც დამხმარე საშუალება.

პაციენტი უნდა იყოს გაფრთხილებული პრეპარატის რეგულარული გამოყენების აუცილებლობის შესახებ. გავლენა მანქანების მართვის უნარზე. ოთხ და ბეწვი.:

არ არის შესწავლილი.

გამოშვების ფორმა/დოზირება:

კაფსულები, 100 მგ.

პაკეტი:

10 კაფსულა ბლისტერულ შეფუთვაში. 1,2, 3, 4, 5 ან 10 ბლისტერული შეფუთვა გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს შეფუთვაში.

100 კაფსულა პოლიპროპილენისგან დამზადებულ პოლიმერულ ქილაში მედიკამენტებისთვის პირველი გახსნის კონტროლით, თავდახურული სილიკა გელით. 1 ქილა გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს შეფუთვაში.

გამოშვების ფორმა:

გამოშვების ფორმა, აღწერა და შემადგენლობა

კაფსულები მყარი ჟელატინი No2, თეთრი სხეული და თავსახური, კაფსულის შიგთავსი - თეთრი ან თითქმის თეთრი ფხვნილი; დასაშვებია კაფსულის მასის შეკუმშვა სვეტის ან ტაბლეტის სახით, რომელიც შუშის ღეროთი დაჭერისას იშლება.

კაფსულის შემადგენლობა:
ჩარჩო:
ტიტანის დიოქსიდი (E171) - 2%, ჟელატინი - 100% -მდე;
სახურავიტიტანის დიოქსიდი (E171) - 2%, ჟელატინი - 100% -მდე

10 ცალი. - კონტურული ფიჭური შეფუთვა (1) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - კონტურული ფიჭური შეფუთვა (2) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - კონტურული ფიჭური შეფუთვა (3) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - კონტურული ფიჭური შეფუთვა (4) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - კონტურული ფიჭური შეფუთვა (5) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - კონტურული ფიჭური შეფუთვა (10) - მუყაოს პაკეტები.
100 ცალი. - პოლიმერული ქილები (1) - მუყაოს პაკეტები.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:

  • შუამავლები

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

ფარმაკოდინამიკა

ანტიალერგიული საშუალება, მასტის უჯრედების მემბრანის სტაბილიზატორი. აფერხებს ჰისტამინის, ლეიკოტრიენების და სხვა ბიოლოგიურად აქტიური ნივთიერებების გამოყოფას მასტის უჯრედებიდან. ითვლება, რომ შუამავლების გათავისუფლების შეფერხება ხდება უჯრედებში კალციუმის იონების შეღწევის არაპირდაპირი ბლოკადის შედეგად. დადგენილია, რომ კრომოგლიციუმის მჟავა თრგუნავს ნეიტროფილების, ეოზინოფილების და მონოციტების მიგრაციას.

ხელს უშლის მყისიერ და დაგვიანებულ ასთმატურ რეაქციებს ალერგენების და არაანტიგენური გამღიზიანებლების ინჰალაციის შემდეგ.

ფარმაკოკინეტიკა

აქტიური ნივთიერების შეწოვის ხარისხი დამოკიდებულია შეყვანის გზაზე.

პლაზმის ცილებთან შეკავშირება არის 65%. არ მეტაბოლიზდება. T1/2 შეადგენს დაახლოებით 1,5 სთ-ს, გამოიყოფა უცვლელი სახით შარდით და ნაღველით დაახლოებით თანაბარი რაოდენობით.

გამოყენების ჩვენებები:

Ბრონქული ასთმა ( ატოპიური ფორმაასთმური ტრიადა, ფიზიკური დატვირთვის ასთმა), ქრონიკული ბრონქიტი ბრონქო-ობსტრუქციული სინდრომით. პრევენცია და მკურნალობა ალერგიული კონიუნქტივიტიდა კერატოკონიუნქტივიტი. ალერგიული წარმოშობის სეზონური და/ან მთელი წლის განმავლობაში რინიტის პროფილაქტიკა. კვებითი ალერგია (ანტიგენის დადასტურებული არსებობით). როგორც UC, პროქტიტის ან პროქტოკოლიტის კომბინირებული თერაპიის ნაწილი.

ეხება დაავადებებს:

  • ალერგია
  • ასთმა
  • ბრონქიტი
  • კერატიტი
  • კერატოკონუსი
  • კონიუნქტივიტი
  • პროქტიტი
  • რინიტი

უკუჩვენებები:

ორსულობის I ტრიმესტრი, ბავშვობა 5 წლამდე (საინჰალაციო გამოყენებისათვის აეროზოლის სახით), 2 წლამდე (კაფსულების სახით საინჰალაციო ფხვნილით და საინჰალაციო გამოყენების ხსნარით); ჰიპერმგრძნობელობა კრომოგლიცინის მჟავის მიმართ.

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზირება:

Ინდივიდუალური. ინჰალაციისთვის - 1-10 მგ (გამოყენების მიხედვით დოზირების ფორმა) 4-ჯერ დღეში.

პერორალურად მოზრდილებში - 200 მგ 4-ჯერ დღეში, 2-დან 14 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის - 100 მგ 4-ჯერ დღეში.

ოფთალმოლოგიასა და ყელ-ყურ-ცხვირის პრაქტიკაში გამოყენებისას დოზა დგინდება მითითებებისა და გამოყენებული დოზის ფორმის მიხედვით.

რექტალურად გამოიყენება მიკრონემას სახით.

Გვერდითი მოვლენები:

ინჰალაციისთვის:შესაძლო გაღიზიანება ზედა სექციებისასუნთქი გზები, ხველა, მოკლევადიანი ბრონქოსპაზმი; ზოგიერთ შემთხვევაში - მძიმე ბრონქოსპაზმი ფუნქციის მაჩვენებლების დაქვეითებით გარე სუნთქვა.

ინტრანაზალური შეყვანისთვის:მკურნალობის დასაწყისში შესაძლებელია ცხვირის ლორწოვანი გარსის გაღიზიანება; ცალკეულ შემთხვევებში - ცხვირიდან სისხლდენა, ალერგიული რეაქციები.

ზე ადგილობრივი აპლიკაციაოფთალმოლოგიაში:სიცხადის შესაძლო დროებითი დაკარგვა ვიზუალური აღქმა, სითბოს შეგრძნება თვალში.

ალერგიული რეაქციები:ცალკეულ შემთხვევებში - კანის გამონაყარი, სახსრების ტკივილი.

სხვა:ცალკეულ შემთხვევებში - გულისრევა.

გამოყენება ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს:

კრომოგლიციუმის მჟავა უკუნაჩვენებია ორსულობის პირველ ტრიმესტრში გამოყენებისთვის.

ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციური რისკინაყოფისთვის.

გამოიყოფა მცირე რაოდენობით დედის რძე. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ბავშვის პოტენციურ რისკს.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან:

კრომოგლიციუმის მჟავას ბეტა-აგონისტების ორალურ და საინჰალაციო ფორმებთან, კორტიკოსტეროიდების, თეოფილინის და სხვა მეთილქსანტინის წარმოებულების პერორალური და საინჰალაციო ფორმების გამოყენებისას, ანტიჰისტამინებიშესაძლებელია გაძლიერების ეფექტი. კრომოგლიცინის მჟავისა და კორტიკოსტეროიდების კომბინირებული მიღება საშუალებას გაძლევთ შეამციროთ ამ უკანასკნელის დოზა და ზოგიერთ შემთხვევაში მთლიანად გააუქმოთ იგი. GCS-ის დოზის შემცირებისას პაციენტი უნდა იმყოფებოდეს მჭიდრო სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.

საინჰალაციო ხსნარში იგი ფარმაცევტულად შეუთავსებელია ბრომჰექსინთან ან ამბროქსოლთან. კრომოგლიცინის მჟავას ინჰალაციის წინ უნდა იქნას მიღებული ბრონქოდილატორები (ინჰალაცია).

როდესაც ადგილობრივად გამოიყენება ოფთალმოლოგიური პრაქტიკაკრომოგლიციუმის მჟავა ამცირებს კორტიკოსტეროიდების შემცველი ოფთალმოლოგიური პრეპარატების გამოყენების აუცილებლობას.

განსაკუთრებული მითითებები და სიფრთხილის ზომები:

არ გამოიყენება ჩასხმისთვის მწვავე შეტევაბრონქული ასთმა.

გამოიყენეთ სიფრთხილით, როდესაც თანმხლები დაავადებებიღვიძლი და თირკმელები.

IN გამონაკლისი შემთხვევებიროდესაც ბრონქოსპაზმი ვითარდება კრომოგლიციუმის მჟავის ინჰალაციისას რესპირატორული ფუნქციის დაქვეითებით, განმეორებითი გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

UC-ის, პროქტიტის ან პროქტოკოლიტის მკურნალობისას კრომოგლიცინის მჟავა არჩევის წამალია პაციენტებში ჰიპერმგრძნობელობასულფასალაზინის მიმართ.

ბრომჰექსინი და ამბროქსოლი არ უნდა იქნას გამოყენებული ერთდროულად კრომოგლიციუმის მჟავას საინჰალაციო ხსნარში.

საკვების ალერგიის დროს ის უნდა იქნას გამოყენებული დიეტასთან ერთად, რომელიც ზღუდავს ანტიგენის მიღებას.

2 წლამდე ასაკის ბავშვებში კრომოგლიციუმის მჟავას დოზა საინჰალაციო გამოყენებისთვის ფხვნილისა და ხსნარის სახით დადგენილი არ არის.

5 წლამდე ასაკის ბავშვებში კრომოგლიციუმის მჟავას დოზა საინჰალაციო გამოყენებისთვის აეროზოლური ფორმით და ინტრანაზალური გამოყენებისთვის დადგენილი არ არის.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე

თვალებში ჩაწვეთებიდან გარკვეული პერიოდის განმავლობაში თავი უნდა შეიკავოთ სამუშაოს შესრულებისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღების გაზრდას.

Ჩატვირთვა...Ჩატვირთვა...