Цефалоспорин I поколения
Действующее вещество
Цефазолин (в форме натриевой соли) (cefazolin)
Форма выпуска, состав и упаковка
белого или почти белого цвета.
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения
Флаконы стеклянные (1) - коробки картонные.
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения от белого до почти белого цвета.
Флаконы стеклянные (1) - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно.
Особые указания
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
С осторожностью - почечная недостаточность.
Больным с нарушениями функции почек требуется изменение режима дозирования в соответствии со значениями КК: при КК 55 мл/мин и более или при концентрации креатинина в плазме 1.5 мг% и менее можно вводить полную дозу; при КК 54-35 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 1.6-3.0 мг% можно вводить полную дозу, но интервалы между инъекциями необходимо увеличить до 8 ч; при КК 34-11 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 3.1-4.5 мг% - 1/2 дозы с интервалами 12 ч; при КК 10 мл/мин и менее или при концентрации креатинина в плазме 4.6 мг% и более - 1/2 обычной дозы каждые 18-24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной дозы 500 мг.
При нарушениях функции печени
С осторожностью - печеночная недостаточность.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Цефазолин – антибактериальное средство группы цефалоспоринов 1-го поколения. Это антибиотик широкого диапазона действия, поэтому он применяется для лечения разнообразных инфекционных заболеваний, если они вызваны чувствительными к его воздействию микроорганизмами, в том числе его часто назначают для лечения бронхита.
Антибиотик Цефазолин воздействует на болезнетворные организмы, разрушая их клеточную стенку и вызывая тем самым гибель этих .
В отличие от других лекарственных препаратов-цефалоспоринов 1-го поколения, он обладает низким токсическим воздействием на организм, благодаря чему ему отдается предпочтение при выборе антибактериального средства.
Чувствительны к действию Цефазолина (золотистый и эпидермальный), некоторые виды стрептококков, кишечная и гемофильная палочки, сальмонеллы, шигеллы, а также спирохеты, трепонемы, лептоспиры.
Но в каждом случае заболевания необходимо провести тест на чувствительность возбудителя к Цефазолину, так как с течением времени и при частом употреблении антибиотиков могут возникнуть микроорганизмы, устойчивые к нему.
Используют Цефазолин только в виде растворов для внутримышечных и внутривенных инъекций и инфузий, так как при приеме этого препарата внутрь в виде таблетки он подвергается быстрому разрушению под воздействием желудочного сока и не успевает всасываться в .
Цефазолин быстро проникает практически во все органы и ткани организма (кожу, мягкие ткани, суставы, брюшную полость, среднее ухо, почки, мочевыводящие, дыхательные пути и др.). Выводится из организма этот медикамент почками в течение суток практически полностью.
Из побочных реакций организма на воздействие этого лекарственного препарата отмечаются, в основном, некоторые нарушения деятельности желудочно-кишечного тракта ( , рвота, боли в области живота) и аллергические реакции организма (особенно при чувствительности организма к пенициллинам). В редких случаях проявляются реакции со стороны других систем организма (головокружения, боли в суставах, судороги).
Противопоказан Цефазолин при имеющейся аллергической реакции на другие препараты группы цефалоспоринов, а также при беременности и в период грудного вскармливания.
Спектр побочных реакций организма и противопоказаний к приему Цефалоспорина не очень широк, поэтому можно сделать вывод о низкой токсичности этого средства по сравнению с другими.
Показания к применению
Цефазолин применяется в терапевтической практике для лечения инфекционных заболеваний различных органов и систем организма человека.
Для того чтобы лечение проходило успешно, перед назначением препарата проводят микробиологическое исследование на выявление возбудителя и его чувствительность к данному антибиотику.
Перечень заболеваний
- острый, хронический бронхит и их осложнения
- пневмония, имеющая бактериальную природу
- мастоидит
- острый и хронический пиелонефрит, цистит, уретрит
- простатит
- гонорея,
- рожа, карбункулы, инфицированная гангрена, инфекции кожного покрова
- инфекции желчевыводящих путей
- инфекции половой системы, в том числе после оперативного вмешательства
- сепсис
- перитонит
Назначают Цефазолин и в целях профилактики послеоперационных осложнений на разных органах и тканях организма.
Цефазолин успешно применяется для лечения перечисленных выше инфекционно-воспалительных заболеваний при условии чувствительности патогенных микроорганизмов к нему.
Отзывы о Цефазолине
Цефазолин – эффективный и сильный антибиотик. Поэтому отзывы о его применении для лечения разных заболеваний положительные. Часто врачи назначают этот антибактериальный препарат, когда лечение антибиотиком из другой группы не дало положительных результатов.
Острый бронхит является достаточно длительным заболеванием, курс лечения которого составляет в среднем 3 недели – месяц. При отсутствии лечения бронхит не проходит, а затихает и в дальнейшем может перейти в хроническую форму.
Хроническая форма заболевания характеризуется многократными периодами обострения. Данный диагноз ставится, если человек болеет за год в сумме не менее 3-х месяцев и так продолжается более 2-х лет.
Чаще всего бронхит имеет вирусную природу, развиваясь вслед за ОРВИ или . В этом случае обычно воспаляются верхние отделы бронхов (наиболее крупные трубочки).
Бронхит может быть вызван бактериальной инфекцией. Но инфицирование бактериями может и присоединиться к вирусному бронхиту, что происходит гораздо чаще.
Вдыхание табачного дыма непосредственное (при ) или пассивное (когда человек находится рядом с курильщиком) также является частой причиной бронхитов.
Курящие люди зачастую принимают свой кашель как должное, не подозревая о том, что болезнь уже давно перешла в хроническую форму.
Существует риск частых заболеваний бронхитом, если работа человека сопровождается вдыханием пыли и токсичных летучих веществ.
Риск заболевания бронхитом повышается с ослаблением иммунной защиты организма вследствие перенесенного другого заболевания или при недостаточном поступлении в организм и минеральных веществ.
Более точную причину возникновения бронхита определит врач, назначив необходимые обследования больного человека.
Симптомы и диагностика
Главным симптомом бронхита является кашель. Но еще за 1-2 дня до его появления человек может почувствовать слабость, необоснованную усталость, может незначительно подняться температура, в области за грудиной возможно появление чувства тяжести, дискомфорта и жжения.
Кроме перечисленного, могут наблюдаться затруднения дыхания и хрипы. Температура тела может повыситься, но иногда бронхит протекает без этого симптома.
К врачу необходимо обращаться на самых ранних этапах заболевания, пока воспаление не перешло на мельчайшие бронхиальные трубочки – бронхиолы. Это уже является осложнением заболевания, но воспаление может затронуть и легкие, дав начало .
Врач назначает диагностические мероприятия. Постановка диагноза начинается с выслушивания области легких. При бронхите могут наблюдаться рассеянные хрипы.
Для подтверждения диагноза может быть назначено рентгенологическое исследование. Для определения и его чувствительности к антибактериальным средствам назначается анализ мокроты.
Чем раньше больной обратится в медицинское учреждение, тем раньше начнется лечение, а значит, риск осложнений этого заболевания уменьшится.
Лечение и профилактика бронхита
Лечение бронхита врач назначает, исходя из симптомов, которые проявились ко времени обращения к нему, и из результатов диагностических мероприятий.
Для того чтобы вызвать отхождение мокроты, назначаются муколитические средства. Они способствуют отхождению мокроты от бронхиальных стенок и выведению ее наружу (Мукалтин, Лазолван, Амброксол и др.). Одновременно с приемом этих препаратов необходимо соблюдать режим обильного теплого питья. Из-за недостатка жидкости в организме мокрота будет густой, и выход ее будет затруднен.
Для борьбы с заболеванием врач назначает средства для поднятия иммунитета, так как зачастую бронхит возникает при недостатке собственных защитных сил организма. Обычно это лекарственные препараты на основе интерферона.
Жаропонижающие средства назначаются при необходимости, если болезнь протекает с повышением . Одним из условий быстрого выздоровления является соблюдение постельного или полупостельного режима. Этим требованием не следует пренебрегать. Бронхит, перенесенный «на ногах», чреват осложнениями или переходом в хроническую стадию.
Решение о лечении антибактериальными средствами врач принимает на основе микробиологического исследования мокроты, когда точно известно, что возбудитель болезни – патогенная бактерия и есть данные о ее чувствительности к группам антибиотиков. Обычно лечение антибиотиками начинается спустя 5-7 дней от начала заболевания.
Если врач посчитает необходимым, то лечение дополняется ингаляциями, физиопроцедурами, лечебной физкультурой.
Лечение хронического бронхита в период обострения практически не отличается от схемы, применяемой в терапии острой формы. При хроническом бронхите большое значение приобретают профилактические меры, чтобы не допускать обострений.
Профилактика бронхита заключается в сведении к минимуму всех причин, которые способствуют возникновению этого заболевания. Укрепление , здоровый образ жизни, при необходимости смена работы с вредными условиями труда, регулярное выполнение комплекса лечебной физкультуры и дыхательной гимнастики.
Более подробно о бронхите вы узнаете из программы Жить Здорово с Еленой Малышевой.
Больным с хроническим бронхитом показано ежегодное санаторно-курортное лечение в специализированных учреждениях.
Бронхит – заболевание, которое нельзя пускать на самотек, к лечению которого следует подойти максимально серьезно. Если врач назначает для лечения антибактериальные препараты, например, Цефазолин, нужно выполнить полный курс инъекций. Острый бронхит необходимо долечить до конца, чтобы не бороться потом с хронической формой этого заболевания.
Состав
Международное и химическое названиия:Cefazofin;
(6R,7R)-3-[(5-метил)-1,3.4-тиадиазол-2-ил)тиометил]-8-оксо-7--5-тиа-1-азабициклоокт-2-ен-2-карбоксилат натрия.
Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета, очень гигроскопичный.
1 флакон содержит цефазолина натриевой соли стерильной в пересчёте на цефазолин – 0,5, 1 или 2 г.
Фармакологическое действие
Цефазолин имеет широкий спектр антимикробного (бактерицидного) действия. Активен по отношению к грамположительным микроорганизмам (Staphylococcus spp., образующим и не образующим пенициллиназу, большинству штаммов Streptococcus spp., в том числе пневмококкам, Corinebacterium dlphtheriae), грамотрицательным микроорганизмам (Escherichia coli, Salmonella spp., Shiqella spp., Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Haemopnylus influenzae, Enterobacter aerogenes, Neisseria gonorrhoeae). Устойчивы к антибиотику индолположительные штаммы протея (Р morgani. P.vulgaris, P.rettgeri), не действует на риккетсии, вирусы, грибы, простейшие. Как и пенициллины, угнетает синтез клеточной стенки бактерий.Фармакокинетика
При внутримышечном введении препарат быстро всасывается, достигает максимальной концентрации в крови через 1 час и сохраняется в эффективных концентрациях в плазме крови на протяжении 8-12 часов. Выводится в основном (около 90%) почками в неизмененном виде.
Проникает сквозь плацентарный барьер в амниотическую жидкость и кровь пуповины. В очень низкой концентрации находится в материнском молоке.
Препарат хорошо проникает сквозь воспаленную синовиальную оболочку, в полости суставов.
При внутривенном введении создается белее высокая концентрация в крови, но препарат выделяется быстрее (период полувыведения - около 2 часов).
Показания к применению
Лечение инфекционных болезней, вызванных чувствительными к нему грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами:- пневмонии, абсцесса легких, емпиемы плевры;
- перитонита, септицемии, эндокардита, остеомиелита раневых, ожоговых инфекций;
- инфекций мочевыводящих путей;
- инфекций кожи и мягких тканей;
- инфекций костно-суставного аппарата.
Способ применения
Цефазолин вводят внутримышечно и внутривенно (струино или капельно). Для внутримышечного введения раствор препарата готовят ex tempore, разводят содержимое флакона в 4-5 мл изотонического раствора натрия хлорида или стерильной воды для инъекции и вводят глубоко в мышцу. Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят медленно в течение 3-5 минут. При внутривенном капельном введении препарат (0,5 - 1,0 г) разводят в 100-250 мл изотонического раствооа натрия хлорида или 5% раствора глюкозы; инъекцию проводят в течение 20-З0 минут (скорость введения 60-80 капель в 1 минуту).Суточная доза препарата составляет для взрослых от 1 г до 4 г (иногда более) и зависит от тяжести инфекции, вида возбудителя и его чувствительности к антибиотику.
Разовая доза препарата для взрослых при инфекциях, вызванных грамположительными микроорганизмами, составляет 0,25-0,5 г каждые 8 часов.
При инфекциях дыхательных путей средней тяжести, вызванных пневмококками, и инфекциях мочевыводящих путей препарат назначают по 0,5 -1,0 г каждые 12 часов.
При заболеваниях, вызванных грамотрицательными микроорганизмами, препарат назначают по 0,5 - 1,0 г каждые 6-8 часов.
При тяжелых инфекциях (сепсис, эндокардит, перитонит, деструктивная пневмония, острый гематогенный остеомиелит, осложненные урологические инфекции) суточная доза препарата может быть увеличена до 6 г (максимальная) с интервалом между введениями 6-8 часов.
Детям старше 1 месяца препарат назначают в суточной дозе 20-50 мг/кг массы тела (в 3-4 приема), при тяжелых инфекциях-100 мг/кг (максимальная доза).
При нарушении выделительной функции у взрослых схему лечения корректируют, уменьшая дозу препарата и увеличивая интервалы между введениями. Начальная доза препарата независимо от степени нарушения функции почек составляет 0,5 г.
Рекомендованные дозы для лечения взрослых с нарушением функции почек:
- при азоте мочевины в крови 20-34 мг% и клиренсе креатина 70-40 мл/мин доза препарата при лёгкой или средней тяжести инфекции составляет 0,25-0,5 г каждые 12 часов, при тяжёлой инфекции – 0,5-1,25 г каждые 12 часов (период полувыведения составляет 3-5 часов);
При азоте мочевины в крови 35-49 мг% и клиренсе 40-20 мл/мин доза препарата при легкой или средней тяжести инфекции составляет 0,125-0,25 г каждые 12 часов, при тяжелой инфекции - 0,25 - 0,6 г каждые 12 часов (период полувыведения составляет 6-12 часов);
При азоте мочевины в крови 50-75 мг% и клиренсе 20-5 мл/мин доза препарата при легкой или средней тяжести инфекции составляет 75-150 мг каждые 24 часа, при тяжелой инфекции - 150 - 400 г каждые 24 часа (период полувыведения составляет 15-30 часов);
При азоте мочевины в крови 75 мг% и клиренсе 5 мл/мин доза препарата при легкой или средней тяжести инфекции составляет 37,5-75 мг каждые 24 часа, при тяжелой инфекции - 75 - 200 мг каждые 24 часа (период полувыведения составляет 30-40 часов).
При нарушении функции почек у детей сначала вводится обычная разовая доза препарата Цефазолин, затем последующие дозы препарата корректируют с расчётом степени почечной недостаточности. У детей с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатина от 70 до 40 мл/мин) суточная доза составляет 60% суточной дозы препарата, которая применяется при нормальной функции почек, и делится на 2 введения; при клиренсе креатина от 40 до 20 мл/мин доза препарата составляет 25% от нормы и делится на 2 введения; при значительном нарушении функции почек (клиренс креатина от 20 до 5 мл/мин) суточная доза составляет 10% от нормальной с интервалом между введениями 24 часа.
Не следует смешивать растворы препарата Цефазолин с другими антибиотиками в одном шприце или в одном растворе для вливания. Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции (воспаления и кожный зуд, эозинофилия), транзиторное повышение уровня аминотрансфераз печени.У больных с предшествующими нарушениями функции почек при лечении большими дозами препарата Цефазолин (6 г) возможны проявления нефротоксичности (повышение содержания азота мочи и креатина в сыворотке крови). Дозу препарата в этих случаях снижают, и лечение проводят под контролем динамики этих показателей (не реже одного раза в неделю). Возможны также желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, симптомы колита и другие). При длительном лечении могут развиться дисбактериозы, суперинфекция, вызванная стойкими к его действию возбудителями.
Внутримышечное введения может быть болезненным, при внутривенном возможны флебиты.
Противопоказания
Повышенная чувствительность больного к препаратам группы цефалоспоринов, беременность, не назначают недоношенным детям и детям в возрасте до одного месяца.Беременность
В период беременности и кормления грудью применяют только по строгим показаниям.В исследованиях не выявлено неблагоприятного влияния Цефазолина на плод.
Лекарственное взаимодействие
Почечный клиренс Цефазолина снижается при одновременном приёме пробенецида. Могут отмечаться ложно-положительные результаты лабораторных анализов на содержание сахара в моче, если они проводятся с использованием раствора Бенедикта, раствора Фелинга или таблеток Клинитест. Вместе с тем Цефазолин не влияет на результаты анализов на содержимое сахара в моче, произведённых с помошью ферментных методов. Кроме того, могут отмечаться ложноположительные результаты прямого и непрямого теста Кумбса, например, у новорожденных, матери которых лечились Цефазолином.Препарат не следует применять одновременно с антикоагулянтами, сильными диуретиками (фуросемид, кислота этакриновая).
Передозировка
Парентеральное введение в высоких дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать головокружение, парестезии и головную боль. При передозировке препарата или его кумуляции у больных с хронической почечной недостаточностью могут возникнуть нейротоксические явления, при этом отмечается повышенная судорожная готовность, генерализованные клоникотонические судороги, рвота и тахикардия. В случае развития у больных токсических реакций, а также при признаках передозировки Цефазолина выведение препарата из организма может быть ускорено путём гемодиализа. Перитониальный диализ в данном случае будет неэффективным.Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для инъекции по 0,5, 1 или 2 г во флаконах. 10 флаконов в пачке.Условия хранения
Хранить в недоступном для детей, защищённом от света месте при температуре от 15 до 25°С.Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек – по рецепту.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Стрептококковая септицемия (A40)
Другая септицемия (A41)
Гонококковая инфекция (A54)
Гнойный и неуточненнй средний отит (H66)
Острый и подострый эндокардит (I33)
Острый назофарингит насморк (J00)
Острый синусит (J01)
Catad_pgroup Антибиотики цефалоспорины
Цефазолин Сандоз - официальная инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
П N014844/01Торговое название препарата:
Цефазолин Сандоз ®Международное непатентованное название:
цефазолин.Лекарственная форма:
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.Состав:
1 флакон содержит :Дозировка 0,5 г:
Активные вещества: цефазолин натрия 0,524 г (эквивалентно 500 мг цефазолина);
Вспомогательные вещества: отсутствуют.
Дозировка 1,0 г :
Активные вещества: цефазолин натрия 1,048 г (эквивалентно 1,0 г цефазолина);
Вспомогательные вещества: отсутствуют.
Описание
:
порошок от белого до слегка желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
антибиотик, цефалоспорин.КодАТХ : J01DB04
Фармакологические свойства:
ФармакодинамикаЦефалоспориновый полусинтетический антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, блокируя пенициллин-связывающие белки (например, транспептидазы), нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия.
Распространенность приобретенной резистентности может иметь географические различия, а также изменяться с течением времени, необходимо учитывать местную информацию, особенно в случае лечения тяжелых инфекций.
Микроорганизмы, чувствительные к цефазолину
Грамположительные аэробы : Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину); Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus pneumoniae, streptococcus agalactiae; Streptococcus pyogenes, Corynebacterium diphtheria, Bacillus anthracis .
Грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria meningitides, Neiserria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Treponema spp., Leptospira spp.
Микроорганизмы, умеренно чувствительные к цефазолину
Грамположительные аэробы : Staphylococcus aureus; Staphylococcus epidermidis* Staphylococcus haemolyticus*; Staphylococcus hominis*; Streptococcus pneumoniae* (умеренночувствительный к пенициллинам);
Грамотрицательные аэробы : Escherichia coli; Haemophilus influenzae**; Klebsiella oxytoca***; Klebsiella pneumoniae; Proteus mirabilis .
Микроорганизмы, обладающие природной устойчивостью к цефазолину
Грамположительные аэробы : ETterococcus spp; Staphylococcus aureus (устойчивый к метициллину); Staphylococcus pneumoniaе (устойчивый к пенициллину).
Грамотрицательные аэробы : Acinetobacter baumanii; Citrobacter freundii; Enterobacter spp.; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis; Proteus vulgaris; Pseudomonas aeruginosa; Serratia marcescens; Stenotrophomonas maltophilia.
Анаэробы : Bacteroides fragilis.
Прочие микроорганизмы : Chlamydia spp.; Chlamydophila spp.; Legionella spp.; Mycoplasma spp.
* в некоторых регионах частота резистентности микроорганизмов может превышать 50%;
** актуальные данные по распространенности резистентности отсутствуют, в исследованиях (давностью более 5 лет) сообщалось о частоте резистентности микроорганизмов >50%;
*** во внебольничных условиях распространенность резистентности не превышает 10%.
Резистентные к пенициллину Streptococcus pneumoniae вследствие наличия перекрестной резистентности к цефалоспоринам нечувствительны к цефалоспоринам, включая цефазолин.
Фармакокинетика
Цефазолин применяется парентерально. После внутримышечного введения максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 30-75 мин.
Показания к применению
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами:- инфекции нижних дыхательных путей, включая обострение хронического бронхита, пневмонию;
- инфекции мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- бактериальный эндокардит;
- бактериемия, ассоциированная или потенциально связанная с перечисленными выше показаниями;
- интраоперационная профилактика развития инфекций (профилактическое назначение цефазолина может снизить вероятность развития инфекции в послеоперационном периоде).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к цефазолину;
- наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (например, анафилактоидных реакций) к цефалоспоринам или любым другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы, карбапенемы);
- период новорожденности до 1 месяца, в том числе недоношенные дети;
- недопустимо применение препарата у детей младше 1 года с использованием раствора лидокаина (в т.ч. разведение в лидокаин содержащих растворах).
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность, совместное применение других нефротоксических препаратов, заболевания кишечника, нетяжелые реакции повышенной чувствительности к пенициллинам в анамнезе.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Доклинические исследования препарата на животных не показали наличия прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Цефазолин проникает через плаценту. Тем не менее, так как данных по безопасности применения препарата недостаточно, назначение цефазолина при беременности допустимо только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефазолин выделяется в грудное молоко в крайне небольших количествах, при применении препарата в терапевтических дозах воздействие на новорожденного маловероятно. Если у находящегося на грудном вскармливании новорожденного развивается диарея или симптомы кандидоза, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или об отмене препарата.
Способ применения и дозы
Цефазолин предназначен только для парентерального введения - препарат следует вводить внутривенно (струйно или капельно) или глубоко внутримышечно. Дозы препарата и продолжительность курса лечения устанавливаются индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, а также потенциальной чувствительности возбудителя. В соответствии с принципами антибактериальной терапии курс лечения следует продолжать как минимум в течение 2-3 дней после разрешения лихорадки или до получения подтверждения эрадикации возбудителя.Применение препарата у взрослых
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Цефазолин не следует назначать совместно с другими антибактериальными препаратами, обладающими бактериостатическим действием (например, тетрациклины, сульфаниламиды, эритромицин, хлорамфеникол), так как в исследованиях in vitro
был выявлен антагонизм между данными препаратами.
При совместном назначении цефазолина и пробенецида снижается почечный клиренс цефазолина.
Некоторые цефалоспориновые антибиотики, например цефамандол, цефотетан и цефазолин, способны нарушать метаболизм витамина К, снижая его образование в организме, особенно у пациентов с исходным дефицитом. Может потребоваться назначение препаратов витамина К.
В редких случаях цефалоспорины способны вызывать нарушения свертываемости крови. При необходимости совместного применения с пероральными антикоагулянтами, особенно в высоких дозах, следует контролировать показатели коагулограммы. Было описано множество случаев повышения активности антикоагулянтов на фоне проведения антибактериальной терапии, факторами риска являются общее состояние, возраст пациента и клиническое течение заболевания. В связи с этим сложно установить выраженность влияния проводимой терапии и инфекционного процесса на нарушения свертываемости крови. При совместном применении с цефазолином возможно усиление нефротоксических свойств других антибактериальных препаратов (например, аминогликозидов, колистина, полимиксина В), йод-содержащих контрастных препаратов, высоких доз метотрексата, некоторых противовирусных препаратов (например, ацикловир, фоскарнет), пентамидина, циклоспорина, такролимуса, платиносодержащих препаратов и диуретиков (например, фуросемида). При необходимости их совместного применения с цефазолином следует тщательно контролировать функцию почек.
На фоне применения цефазолина возможны ложноположительные реакции определения концентрации глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или Фелинга, а также ложноположительные результаты прямой и непрямой пробы Кумбса, в том числе у новорожденных, чьи матери получали цефазолин.
Цефазолин способен снижать эффективность пероральных контрацептивов. По этой причине следует применять дополнительные меры контрацепции во время лечения цефазолином.
Фармацевтически не совместим с аминогликозидами (взаимная инактивация), амикацином, амобарбиталом, аскорбиновой кислотой, блеомицином, кальция глюкогептонатом, кальция глюконатом, циметидином, колистином, эритромицином, канамицином, окситетрациклином, пентобарбиталом, полимиксином В и тетрациклином.
Особые указания
Перед назначением цефазолина следует обратиться к местным документам (например, национальным рекомендациям) по применению антибактериальных препаратов.Реакции гиперчувствительности
До начала применения цефазолина следует собрать аллергологический анамнез пациента. Необходимо особенно внимательное наблюдение за пациентами со склонностью к аллергическим реакциям. Существуют документальные подтверждения перекрестной гиперчувствительности между пенициллинами и цефалоспоринами, а также развитие аллергических реакций у пациентов с наличием в анамнезе умеренных реакций гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам. Так же, как и при применении других бета-лактамных антибиотиков, на фоне терапии цефазолином было описано развитие тяжелых, в том числе фатальных, аллергических реакций. В случае развития тяжелой реакции гиперчувствительности необходима отмена цефазолина, назначение соответствующей симптоматической терапии.
Препарат противопоказан пациентам с тяжелыми реакциями повышенной чувствительности к цефалоспоринам или любым другим бета-лактамным антибиотикам в анамнезе.
Диарея, ассоциированная с применением антибактериальных препаратов
Развитие тяжелой и персистирующей диареи во время лечения и в первые недели после завершения терапии может быть проявлением Clostridium difficile -ассоциированной диареи (наиболее тяжелая форма - псевдомембранозный колит). Так как данное состояние является жизнеугрожающим, цефазолин следует немедленно отменить и назначить специфическую антибактериальную терапию (например, ванкомицин или метронидазол). Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, противопоказано.
Нарушение функции почек
У пациентов со сниженной функцией почек дозу препарата следует подбирать в соответствии с выраженностью почечной недостаточности (см. раздел «Способ применения и дозы»). Хотя применение цефазолина редко вызывает нарушение функции почек и развитие почечной недостаточности, рекомендуется оценивать функцию почек на фоне применения препарата, особенно у пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, при применении высоких доз препарата и/или других нефротоксических препаратов (таких как аминогликозиды, сильнодействующие диуретики, например, фуросемид).
Развитие бактериальной резистентности и суперинфекций
Долговременное применение цефазолина может спровоцировать появление резистентных штаммов бактерий. Следует тщательно контролировать состояние пациентов на предмет возможности развития суперинфекции и предпринимать соответствующие меры в случае её развития.
Снижение свертываемости крови и кровотечения
В редких случаях на фоне применения цефазолина возможно снижение свертываемости крови. Факторы риска включают дефицит витамина К, парентеральное питание, дефицит питания, почечную и/или печеночную недостаточность, тромбоцитопению. Кроме того, такие заболевания, как гемофилия, изъязвление слизистой оболочки желудка и/или двенадцатиперстной кишки могут стать причиной развития или усиления выраженности кровотечения. Следовательно, необходимо контролировать показатели коагулограммы у пациентов с известным наличием данных заболеваний. В случае, если выявляется снижение свертываемости крови, следует назначить терапию витамином К (10 мг/неделя).
Применение препарата у детей
Цефазолин не следует назначать недоношенным и новорожденным детям в течение 1 месяца жизни, так как на сегодняшний день данных, свидетельствующих о безопасности его применения в данной популяции пациентов, не представлено.
Содержание натрия
1 г цефазолина содержит примерно 48 мг натрия, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с диетой, ограничивающей потребление натрия.
Интратекальное введение
Цефазолин не следует вводить интратекально вследствие возможности тяжелого токсического поражения центральной нервной системы (включая развитие судорог).
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
Влияния препарата Цефазолин Сандоз® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами выявлено не было. Тем не менее, так как на фоне применения препарата возможно развитие таких побочных эффектов, как тошнота, рвота, головокружение и судороги, следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности и воздержаться от них в случае развития указанных нежелательных явлений.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 0,5 г и 1,0 гПервичная упаковка
По 0,5 г или по 1 г активного вещества во флакон из бесцветного стекла вместимостью 15 мл, укупоренный резиновой пробкой, закатанный алюминиевым колпачком, закрытый полупрозрачной пластмассовой крышкой.
Индивидуальная упаковка
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Упаковка для стационаров
По 10, 25, 50 или 100 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.
Срок годности
3 года.
Срок годности готового раствора - 24 ч.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре ниже 25 °С.Готовые растворы в защищенном от света месте при температуре 2-8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.Производитель
Держатель РУ :Произведено
:
Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А-6250, Кундль, Австрия.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3;
- Инструкция по применению ЦЕФАЗОЛИН
- Состав препарата ЦЕФАЗОЛИН
- Показания препарата ЦЕФАЗОЛИН
- Условия хранения препарата ЦЕФАЗОЛИН
- Срок годности препарата ЦЕФАЗОЛИН
Форма выпуска, состав и упаковка
порошок д/пригот. р-ра д/инъекций 1 г: фл. 10 шт.Рег. №: 2348/97/2000/02/07/12 от 02.05.2012 - Действующее
Порошок для приготовления раствора для инъекций белого или почти белого цвета, очень гигроскопичный.
1 г - флаконы (10) - пачки.
Описание лекарственного препарата ЦЕФАЗОЛИН создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.
Дата обновления: 23.10.2014 г.
Цефазолин имеет широкий спектр антимикробного (бактерицидного) действия. Как и пенициллины, угнетает синтез биополимеров клеточной стенки бактерий. Активен по отношению к грамположительным микроорганизмам (Staphylococcus spp., продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, большинство штаммов Streptococcus spp., в том числе пневмококки), грамотрицательным микроорганизмам (Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Enterobacter aerogenes, Haemophylus influenzae, Clostridium perfringens, Neisseria gonorrhoeae, Salmonell atyphi, Shigella disenteriae, Shigella flexneri). Устойчивы к антибиотику индолположительные штаммы протея (P. morgani, P. vulgaris, Р. rettgeri), Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia rettgeri, Serratia spp., Pseudomonas spp.
При в/м введении препарат быстро всасывается, достигает C max в крови через 1 ч и сохраняется в эффективных концентрациях в плазме крови на протяжении 8-12 ч. Выводится в основном (около 90%) почками в неизмененном виде. Практически не метаболизируется.
Препарат хорошо проникает сквозь воспаленную синовиальную оболочку, в полости суставов, практически не проникает сквозь гематоэнцефалический барьер.
При в/в введении создается более высокая концентрация в крови, но препарат выводится быстрее (T 1/2 - около 2 ч).
При перитонеальном диализе (2 л/ч) с использованием раствора, содержащего Цефазолин в концентрации 50 мг/л и 150 мг/л, через 24 ч средняя концентрация препарата в плазме крови составляет 10 мкг/мл и 30 мкг/мл соответственно.
Цефазолин проникает сквозь плацентарный барьер в амниотическую жидкость и кровь пуповины. В очень низкой концентрации выявляется в грудном молоке.
У пациентов с нарушением функции почек T 1/2 препарата может увеличиваться. У пациентов с циррозом печени T 1/2 препарата значительно сокращается.
Данные о фармакокинетике пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы отсутствуют. Данные о фармакокинетике препарата у детей и пожилых людей отсутствуют.
Перед началом терапии с применением Цефазолина необходимо исключить наличие у пациента повышенной чувствительности к антибиотику, сделав кожную пробу. Цефазолин вводят в/м или в/в (струйно или капельно). Цефазолин нельзя вводить интратекально.
Дозировка
Обычные дозы для взрослых
* Редко назначали цефазолин в дозе 12 г/сут
Для профилактики послеоперационной инфекции назначают 1 г Цефазолина за 30-60 мин до операции; при хирургических операциях продолжительностью 2 ч и более - дополнительно 0.5-1 г во время операции и по 0.5-1 г каждые 6-8 ч в течение суток после операции.
Взрослые с нарушением функции почек
Взрослые с нарушением функции печени
Пациенты пожилого возраста:
- назначают дозы как для взрослых (при условии нормальной функции почек).
Детям, старше 1 месяца препарат назначают в суточной дозе 25-50 мг/кг массы тела, при тяжелых инфекциях - 100 мг/кг. Суточную дозу для детей необходимо разделить на равные части на 3-4 введения.
Максимальная суточная доза для детей - 100 мг/кг массы тела.
Дозы для детей
| Масса тела, кг | 25 мг/кг/сут, разделенная на 3 введения | 25 мг/кг/сут, разделенная на 4 введения | ||
| Объем, необходимый для разведения 125 мг/мл | ||||
| 4.5 | 40 мг | 0.35 мл | 30 мг | 0.25 мл |
| 9 | 75 мг | 0.6 мл | 55 мг | 0.45 мл |
| 13.5 | 115 мг | 0.9 мл | 85 мг | 0.7 мл |
| 18 | 150 мг | 1.2 мл | 115 мг | 0.9 мл |
| 22.5 | 190 мг | 1.5 мл | 140 мг | 1.1 мл |
| Масса тела, кг | 50 мг/кг/сут, разделенная на 3 введения | 50 мг/кг/сут, разделенная на 4 введения | ||
| Приблизительная разовая доза (каждые 8 ч) | Приблизительная разовая доза (каждые 6 ч) | Объем, необходимый для разведения 225 мг/мл | ||
| 4.5 | 75 мг | 0.35 мл | 55 мг | 0.25 мл |
| 9 | 150мг | 0.7 мл | 110 мг | 0.5 мл |
| 13.5 | 225 мг | 1.0 мл | 170 мг | 0.75 мл |
| 18 | 300 мг | 1.35 мл | 225 мг | 1.0 мл |
| 22.5 | 375 мг | 1.7 мл | 285 мг | 1.25 мл |
У детей с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования производят в зависимости от значений клиренса креатинина. При клиренсе креатинина 70-40 мл/мин назначают 60% от средней суточной дозы и вводят с интервалом между введениями 12 ч. При клиренсе креатинина 40-20 мл/мин назначают 25% средней суточной дозы с интервалом между введениями 12 ч. Детям с клиренсом креатинина 20-50 мл/мин назначают 10% средней суточной дозы каждые 24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после применения начальной ударной дозы.
Приготовление растворов для инъекций и инфузий
Для в/м или в/во струйного введения 0.5 г препарата растворяют в 2 мл воды для инъекций, 1 г - в 4 мл воды для инъекций. Для в/в болюсного введения полученный раствор разводят 5 мл воды для инъекций, затем вводят медленно в течение 3-5 мин. Для в/в капельного введения препарат разводят 50-100 мл 5% или 10% раствора глюкозы, 0.9% раствора натрия хлорида, 5% раствора глюкозы в растворе Рингера с лактатом для инъекций, раствора Рингера для инъекций с лактатом или без лактата, 0.9%, 0.45% или 0.2% раствора натрия хлорида в 5% растворе глюкозы для инъекций. Во время разведения флаконы энергично встряхивают до полного растворения.
При применении препарата Цефазолин возможно следующее побочное действие:
Аллергические реакции: кожная сыпь (пятнисто-папулезная, розеолезная), зуд, крапивница, дерматит, лихорадка, гиперемия; очень редко - анафилаксия (в том числе бронхоспазм, снижение АД), отек Квинке, эозинофилия, сывороточная болезнь, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, оральный кандидоз, анорексия. Существует вероятность развития характерного для антибиотиков колита (может быть вызван Clostridium difficile и проявляется в виде псевдомембранозного колита);
Со стороны печени и билиарной системы: холестаз, гепатит;
Со стороны системы кроветворения: обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитемия, анемия (апластическая, гемолитическая), агранулоцитоз, панцитопения;
Со стороны почек и мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, нефропатия, нарушение функции почек, почечная недостаточность;
Лабораторные тесты: обратимое повышение уровня ACT, АЛТ, щелочной фосфатазы, увеличение уровня билирубина, ЛДГ, повышение содержания мочевины и креатинина в сыворотке крови, увеличение протромбинового времени;
Местные реакции: флебит при в/в введении, боль при в/м введении, уплотнение;
Другие: бледность кожи, развитие суперинфекции, тахикардия, гиперактивность, геморрагии, зуд наружных половых органов, зуд в перианальной области, кандидоз половых органов, вагинит.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение во время беременности возможно в исключительных случаях по жизненным показаниям, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Применение при нарушениях функции почек
- при клиренсе креатинина 55 мл/мин и более (либо сывороточной концентрации креатинина 1.5 мг% или менее) коррекция дозы не требуется;
- при клиренсе креатинина 35-54 мл/мин (либо сывороточной концентрации креатинина 1.6-3.0 мг%) коррекция разовой дозы также не требуется, однако интервал между введениями должен быть не менее 8 ч;
- при клиренсе креатинина 11-34 мл/мин (либо сывороточной концентрации креатинина 3.1-4.5 мг%) разовая доза равна половине стандартной разовой дозы, интервал между введениями - 12 ч;
- при клиренсе креатинина 10 мл/мин и менее (либо сывороточной концентрации креатинина 4.6 мг % или более) разовая доза равна половине стандартной разовой дозы с интервалом 18-24 ч.
У детей с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования производят в зависимости от значений клиренса креатинина. При клиренсе креатинина 70-40 мл/мин назначают 60% от средней суточной дозы и вводят с интервалом между введениями 12 ч. При клиренсе креатинина 40-20 мл/мин назначают 25% средней суточной дозы с интервалом между введениями 12 ч. Детям с клиренсом креатинина 20-50 мл/мин назначают 10% средней суточной дозы каждые 24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после применения начальной ударной дозы.
До начала лечения цефазолином следует установить, были ли у пациента в анамнезе реакции гиперчувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам или к иным препаратам.
При развитии аллергии препарат отменяют; при тяжелых острых аллергических реакциях может быть необходимым введение эпинефрина (адреналина) и проведение других неотложных мероприятий.
Существует частичная перекрестная аллергенность между пенициллинами и цефалоспоринами. Сообщалось о тяжелых реакциях гиперчувствительности (в том числе анафилаксии) на оба препарата.
Антибиотики следует осторожно назначать всем пациентам, в анамнезе которых были какие-либо формы аллергической реакции, особенно на лекарства.
Цефалоспорины могут абсорбироваться поверхностью мембран эритроцитов и вступать во взаимодействие с антителами, направленными против препарата. Это может привести к псевдоположительному тесту Кумбса (например, у новорожденных, матери которых лечились цефазолином) и очень редко - к развитию гемолитической анемии. При такой реакции может возникнуть перекрестная реактивность с пенициллинами.
Цефазолин может искажать результаты определения содержания сахара в моче неферментативными методами.
Длительное или повторное применение Цефазолина может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, внимательное наблюдение состояния пациента является необходимым. Если во время лечения возникает суперинфекция, следует принять соостветствующие меры, в частности - периодически проводить исследование чувствительности микрофлоры к препарату.
Следует с осторожностью назначать Цефазолин пациентам с заболеваниями пищеварительного тракта (особенно с колитом) в анамнезе. Сообщалось о развитии псвдомембранозного колита при применении практически всех антибиотиков широкого спектра действия, поэтому очень важно рассматривать такой диагноз у пациентов с диареей, возникшей при применении антибиотиков.
Степень тяжести диареи может колебаться от легкой до угрожающей жизни; при легких формах для улучшения обычно достаточно только прекратить применение препарата. При средней степени тяжести и тяжелых формах необходимо принять соответствующие меры.
Когда цефазолин назначают пациентам с нарушениями функции почек, суточную дозу следует снизить, чтобы избежать токсичности. Коррекция дозы для пациентов гериатрической группы с нормальной функцией почек не требуется.
В случае недавней, предшествующей назначению Цефазолина, длительной терапии антикоагулянтами необходимо осуществлять контроль протромбинового индекса.
При использовании Цефазолина, как и других цефалоспоринов, может отмечаться уменьшение активности протромбина. В группу риска входят пациенты с нарушениями функции почек и/или печени, хроническим нарушением питания, длительно получающие антимикробную и антикоагулянтную терапию. У таких пациентов следует мониторировать протромбиновое время. Кроме того, им показано назначение витамина К.
Пациентам с показаниями к ограничению употребления натрия следует знать, что в одном флаконе препарата содержится приблизительно 0.05 г натрия.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Нет сообщений.
Парентеральное введение в высоких дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать головокружение, парестезии и головную боль. При передозировке препарата или его кумуляции у больных с хронической почечной недостаточностью могут возникнуть нейротоксические явления, при этом отмечается повышенная судорожная готовность, генерализованные клонико-тонические судороги, рвота и тахикардия.
При передозировке применение препарата следует прекратить, при необходимости провести противосудорожную терапию. В случае развития у пациентов токсических реакций, а также при признаках передозировки Цефазолином выведение препарата из организма может быть ускорено путем гемодиализа. Перитонеальный диализ в данном случае будет неэффективным.
Дети
Препарат не применяют детям в возрасте до 1 месяца и недоношенным детям.
Почечный клиренс цефазолина снижается при одновременном применении с пробснецидом, что приводит к увеличению концентрации цефазолина в крови.
Препарат не следует применять одновременно с антикоагулянтами, «петлевыми» диуретиками (фуросемид, кислота этакриновая).
Цефазолин может вызывать дисульфирам-подобные реакции при одновременном применении с этанолом.
При одновременном или последовательном назначении других препаратов, обладающих нефротоксическим действием (аминогликозиды), усиливается токсическое действие на почки, поэтому необходим постоянный контроль их функции.
Может возникнуть перекрестная реактивность между Цефазолином и препаратами пенициллиновой группы.
Несовместимость
Не следует смешивать растворы препарата Цефазолин с другими антибиотиками в одном шприце или в одной инфузионной системе.
Loading...