Впервые возникшие судороги код по мкб 10. Идиопатическая генерализованная эпилепсия. Виды и классификация. G20 Болезнь Паркинсона

В состав данного препарата входит активное вещество фентанил и ряд вспомогательных элементов: гидроксиэтилцеллюлоза и этилен-винил ацетатный сополимер.

Внешняя оболочка — полиэтилентерефталатная пленка. Резервуарный слой силиконовый, в состав входит (E900), слой адгезивный.

Микрорезервуары (пластыри) с фентанилом состоят из дипропиленгликоля и гипролозы (E463). Высвобождающая мембрана состоит из этилена и сополимера винилацетата. Кожно-адгезивный слой силиконовый с содержанием диметикона (E900). Наружная пленка, которая удаляется при нанесении на поверхность кожи, полиэфирная, покрытая фторсодержащим составом.

Форма выпуска

Препарат выпускается в дозированной мягкой лекарственной форме с содержанием активных и вспомогательных веществ, которая называется трансдермальная терапевтическая система , а также в форме раствора для инъекций .

Формы выпуска Фентанила:

Раствор для инъекций — 50 мл, 50 мкг./мл.
Трансдермальная терапевтическая система , площадь контактной поверхности — 4.2 см 2 / 8.4 см 2 / 16.8 см 2 / 25.2 см 2 / 33.6 см 2 . Активное вещество высвобождается со скоростью 12.5 / 25 / 50 / 75 / 100 мкг/ч. На внешнюю поверхность пластыря нанесена маркировка коричневого цвета «Fentanyl 12.5 μg/hour» / «Fentanyl 25 μg/hour» / «Fentanyl 50 μg/hour» / «Fentanyl 75 μg/hour» / «Fentanyl 100 μg/hour». 1 ТТС содержит 1.38 мг / 2.75 мг / 5.5 мг / 8.25 мг / 11 мг активного вещества. В одной картонной упаковке содержатся термосвариваемые пакеты в количестве 5 штук.

Фармакологическое действие

Фентанил — это наркотический анальгетик . Доза 100 мкг (0,1 мг) (2 мл), приблизительно эквивалентна анальгетической активности 10 мг или 75 мг меперидина .

Основные терапевтические действия — обезболивание и седация. При приеме препарата следует учитывать, что изменения в частоте дыхания и альвеолярной вентиляции легких могут продолжаться дольше, чем обезболивающее действие. С возрастанием дозы препарата происходит снижение легочного обмена . Большие дозы могут вызывать . Фентанил при приеме отличается меньшей рвотной активностью, чем морфин и меперидин .

Фармакодинамика и Фармакокинетика

Фармакокинетику можно описать как модель с тремя этапами:

время распределения 1,7 минут;
время перераспределения 13 минут;
выведение полураспада 219 минут.

Объем распределения Фентанила — 4 л/кг. Связывающая способность белка плазмы уменьшается с увеличением ионизации лекарственного препарата. Изменения в рН может влиять на его распределение между и центральной нервной системой . Активное вещество накапливается в скелетных мышцах и жировых тканях, после чего медленно высвобождается в кровь. Фентанил в первую очередь трансформируется в печени, демонстрирует высокую частоту. Около 75% внутривенной дозы выводится с мочой в основном в виде метаболитов . Менее чем 10% выводится с мочой в неизменном виде. Примерно 9% дозы выводится с калом в виде метаболитов.

Препарат начинает активно действовать практически моментально после внутривенного введения. Тем не менее, максимальное обезболивающее действие отмечается в течение нескольких минут. Обычная продолжительность действия обезболивающего эффекта составляет от 30 минут до одного часа после введения внутривенно дозы до 100 мкг (0,1 мг) (2 мл). После внутримышечного введения, начало действия активного вещества наблюдается от семи до восьми минут, а продолжительность действия составляет около двух часов.

Показания к применению Фентанила

Фентанил назначается:

для обезболивающего действия короткой продолжительности в качестве при премедикации , индукции и поддержания в послеоперационный период ;
для использования в качестве сильного , являющегося дополнительным при общей или местной анестезии;
для сочетания с нейролептиками , такими как при премедикации, а также в качестве вспомогательного средства при общей и местной анестезии;
для использования в качестве анестетика для пациентов с высоким уровнем риска, при проведении сложных операций, например, на сердце.

Также, показанием к применению Фентанила являются неврологические и ортопедические процедуры , где препарат используется в качестве вспомогательного обезболивающего.

Противопоказания

Фентанил противопоказан:

пациентам с повышенной чувствительностью к опиоидным препаратам ;
пациентам с ;
пациентам с наркотической зависимостью ;
пациентам, страдающим от состояний, сопровождающихся угнетением дыхательного центра;
при проведении акушерских операций ;
пациентам с дыхательной недостаточностью ;
пациентам с подозрением на кишечную непроходимость .

Побочные действия

Данное лекарственное средство в некоторых ситуациях способно спровоцировать проявление различных побочных реакций:

развитие наркотической зависимости при чрезмерном использовании препарата;
серьезные нарушения процессов дыхания ;
гипотензивные эффекты;
брадикардия ;
кратковременная ригидность мышц;
умеренная бронхоконстрикция .

Инструкция по применению Фентанила

В соответствии с инструкцией на Фентанил, препарат должны назначать только медицинские работники, которые хорошо осведомлены о правилах использования сильнодействующих опиоидов для лечения хронической боли.

Из-за риска угнетения дыхания, фентанил назначается только для использования у пациентов, которые хорошо переносят подобные препараты. При использовании данного препарата необходимо сократить до возможного минимума применение других анестетиков.

Примечание: пациенты считаются опиоидно устойчивыми, если ранее они принимали по меньшей мере 60 мг Морфина в день, 30 мг Оксикодона в день, 8 мг Гидроморфона ежедневно или другие опиоиды в течение недели или более длительного времени.

Назначать дозировки препарата для каждого пациента необходимо индивидуально, принимая во внимание предыдущую историю приема в процессе лечения и факторы риска пациентов к развитию наркотической зависимости.

При назначении любой дозы данного препарата специалист должен внимательно наблюдать за реакцией пациента, в частности за угнетением дыхания , особенно в течение первых 24-72 часов после начала терапии, когда концентрации сыворотки от первоначального патча достигает максимума.

Дозировка

При подготовке к операции взрослого пациента: в/в - по 0,05–0,1 мг (в сочетании с 2,5–5 мг Дроперидола) примерно за пятнадцать минут до введения наркоза. Для хирургического наркоза: в/в - по 0,05–0,2 мг на протяжении каждого получаса.

При подготовке к операции детей: 0,002 мг/кг массы тела. Для хирургического наркоза: в/в - 0,01–0,15 мг/кг или в/м 0,15–0,25 мг/кг. Для поддержания хирургического наркоза: в/м - по 0,001–0,002 мг/кг.

Пластырь накладывается на 72 часа на плоскую поверхность кожи. При этом очень важно, чтобы поверхность кожи, куда накладывается пластырь была с минимальным волосяным покровом и не имела очевидных проявлений аллергического раздражения.

Особые указания

Фентанил в форме ТТС необходимо накладывать на неповрежденный, не раздраженный, и необлученный участок кожи с плоской поверхностью, например, на грудь, спину или предплечье. Маленьким детям и лицам с когнитивными нарушениями предпочтительно накладывать пластырь на верхнюю часть спины, чтобы снизить вероятность неправомерного удаления пластыря. Волосы на объекте приложения необходимо удалить до применения системы, причем использовать для этого бритву не рекомендуется. Участок кожи, куда будет приложен пластырь, должен быть очищен до его применения с помощью теплой воды без добавления моющих средств.

Применять Фентанил в форме ТТС необходимо незамедлительно после извлечения пластыря из запечатанного пакета. Нельзя использовать препарат, если его упаковка имеет признаки нарушения и разгерметизации.

Каждый пластырь из упаковки нужно менять в течение 72 часов. Для нанесения следующего пластыря необходимо использовать новый участок кожи. При возникновении проблем с адгезией края на пластыря можно наложить лейкопластырь для фиксации.

Категорически запрещается: использовать источники тепла, например, грелки или электрические одеяла, а также направлять на место фиксации пластыря нагревательные приборы и лампы для загара, загорать, принимать горячие ванны, гидромассажные ванны и водяные кровати с подогревом.

Передозировка

Острая передозировка препаратом может проявляться в виде:

угнетения дыхания;
впадением в ступор или ;
спазма мышц;
брадикардии;
гипотонии.

В редких случаях передозировка Фентанилом может привести к летальному исходу.

Особые указания

Фентанил в Википедии. Применение в качестве отравляющего вещества

Помимо указанных лекарственных форм выпуска известны случаи, когда Фентанил использовался спецслужбами в форме газа для ликвидации террористов. При освобождении заложников, взятых в плен террористами во время мюзикла Норд-Ост спецслужбами был применен состав, в основу которого входили производные фентанила . В результате воздействия данного состава люди внутри здания почувствовали такие симптомы, как дезориентацию, тошноту, сильные позывы к рвоте и паралич дыхательных путей. По словам специалистов, летальный исход такой состав спровоцировать не может.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с антидепрессантами

Одновременное применение Фентанила с другими средствами, оказывающими воздействие на центральную нервную систему, в том числе седативными, снотворными, транквилизаторами, общими анестетиками, и опиоидами может увеличить риск нарушения функций дыхательной системы, глубокого седативного воздействия, комы и смерти. Когда применяется комбинированная терапия с любым из вышеуказанных препаратов дозу одного или необходимо уменьшить.

Ингибиторы CYP3A4

Ввиду того, что изофермент CYP3A4 играет важную роль в метаболизме фентанила, препараты, которые ингибируют активность CYP3A4, могут привести к снижению клиренса фентанила, что повлечет за собой увеличение концентрации вещества в плазме и повысит длительность эффектов опиоидных препаратов. Эти эффекты могут быть более выраженными при сопутствующем использовании 3A4 ингибиторов.

Индукторы CYP3A4

Индукторы CYP450 3A4 могут вызвать метаболизм Фентанила, что может привести к повышенному клиренсу препарата, снижению концентрации вещества в плазме, отсутствию эффективности или, возможно, развитию синдрома отмены у пациента с последующей наркотической привязанностью к препарату.

Ингибиторы Моноаминоксидазы

Взаимодействие Фентанила с ингибиторами моноаминоксидазы в настоящее время еще плохо изучено, поэтому использование препаратов в комплексе строго противопоказано.

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеках только по рецепту врача. Специалист может выдать рецепт на латинском или русском языке.

Условия хранения

Хранить препарат можно при температуре не выше 25С по Цельсию. Место хранения должно быть защищено от попадания влаги и прямых солнечных лучей. Беречь от детей.

Срок годности

Срок хранения препарата — 2 года. Использовать лекарственное средство после истечения срока годности не рекомендуется.

Аналоги Фентанила

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Долфорин – помимо активного вещества, в состав данной ТТС входит лауриловый спирт и акриловый полимер;
Дюрогезик Матрикс – в состав препарата входит сополимер полиэтилентерефталата и этиленвинилацетата, полиакрилат и активное вещество;
Луналдин – анальгетический наркотический препарат с содержанием фентанила;
Фендивия – обезболивающий препарат, состав которого практически аналогичен описываемому лекарственному средству;
Фентадол – ТТС с содержанием активного вещества фентанил.

Формула: C22H28N2O, химическое название: N-Фенил-N-пропанамид (и в виде цитрата).
Фармакологическая группа: нейротропные средства/ опиоиды, их аналоги и антагонисты/ опиоидные наркотические анальгетики.
Фармакологическое действие: анальгезирующее (опиоидное).

Фармакологические свойства

Фентанил оказывает возбуждающее действие на опиатные (в основном мю-) рецепторы центральной нервной системы, спинного мозга, периферических тканей. Увеличивает пороги болевой чувствительности, активность антиноцицептивной системы. Фентанил нарушает процесс передачи возбуждения по болевым путям к ядрам гипоталамуса, таламуса, миндалевидному комплексу. Фентанил меняет эмоциональную окраску боли. Вызывает эйфорию. Оказывает снотворное действие. При повторном использовании фентанила возможно развитие лекарственной зависимости и толерантности. Фентанил угнетает центр дыхания, возбуждает рвотный центр и центры блуждающего нерва. Увеличивает тонус гладкой мускулатуры сфинктеров (включая и мочевого пузыря, уретры, сфинктера Одди), желчевыводящих путей, снижает кишечную перистальтику, улучшает всасывание в желудочно-кишечном тракте воды. В крови увеличивает содержание липазы и амилазы. Фентанил уменьшает почечный кровоток.

Чтобы достигнуть среднего уровня обезболивания, содержание фентанила должно достигать 15–20 нг/мл. При введении внутривенно через 1–3 минуты наступает эффект, становится максимальным через 5–7 минут и длится 20–60 минут, при внутримышечном введении эффект развивается через 7–15 минут. До 79% фентанил связывается с белками крови. Клиренс фентанила составляет 0,4–0,5 л/мин, объем распределения - 60–80 л, период полувыведения – 10–30 минут. Фентанил быстро перераспределяется из мозга и крови в жировую ткань и мышцы. Биотрансформируется фентанил в печени (путем гидроксилирования и N-деалкилирования), кишечнике, почках и надпочечниках. Выделяется с грудным молоком. Выводится с фекалиями (9% в виде метаболитов) и мочой (10% в неизмененном виде и 75% в виде метаболитов). После аппликации пластыря из трансдермальной системы в течение 3 суток фентанил высвобождается с постоянной скоростью, при этом терапевтические концентрации в сыворотке крови постепенно повышаются в первые 12–24 часа, сохраняясь относительно постоянными в течение оставшегося периода. Удаление пластыря приводит к постепенному уменьшению содержания фентанила.

Показания

Вводный наркоз, премедикация перед хирургическими операциями, послеоперационное обезболивание, выраженный болевой синдром, нейролептанальгезия, хронические боли при онкологических болезнях, некупирующиеся боли (аппликация пластыря).

Способ применения фентанила и дозы

Фентанил вводится внутримышечно, внутривенно, используется местно (в виде пластыря). Послеоперационный период и премедикация: внутримышечно - по 0,05–0,1 мг, для детей - 0,002 мг/кг; нейролептанальгезия: внутривенно 0,2–0,6 мг (повторяют введение каждые 20 минут); вводный наркоз: внутривенно 0,1–0,2 мг; при проведении операций на открытом сердце - 0,05–0,1 мг/кг. Местно - на 3 суток накладывают на плоскую поверхность кожи и плотно прижимают (места аппликации чередуют). Дозу устанавливают индивидуально. Больным, которые ранее не принимали опиаты, начальная доза составляет 25 мкг/ч; при толерантности к опиатам при переходе к терапии фентанилом начальную дозу рассчитывают по соответствующим таблицам, исходя из предшествующей суточной потребности в анальгетиках; при применении дозы больше 300 мкг/ч возможны альтернативные или дополнительные способы введения.

При отсутствии условий для искусственной вентиляции легких проведение нейролептаналгезии недопустимо. Отмену препарата необходимо производить постепенно, под контролем врача. При применении больших доз у астеничных и истощенных больных возможно появление вторичной депрессии дыхания, которая связана с выделением фентанила через 1–2 часа после введения в просвет желудка и дальнейшей резорбцией. Использование пластыря не рекомендуется у женщин детородного возраста, при послеоперационных или острых болях, и требует осторожности при хронических болезнях легких, коме, нарушении сознания, опухолях мозга, почечной и печеночной недостаточности, брадиаритмиях, в детском и пожилом возрасте. При применении пластыря рекомендовано избегать прямого воздействия внешних источников тепла. При терапии не заниматься потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенных психомоторных реакций и внимания.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, угнетение дыхательного центра, бронхиальная астма, черепно-мозговая гипертензия, наркомания, акушерские операции, кормление грудью, беременность.

Ограничения к применению

Нет данных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием фентанила противопоказан во время беременности и в период кормления грудью.

Побочные действия фентанила

Гиповентиляция, бронхоспазм, угнетение дыхания (возможна его остановка), парадоксальная стимуляция центральной нервной системы, галлюцинации, спутанность сознания, брадикардия, кратковременная ригидность мышц, тошнота, запор, рвота, задержка мочи, печеночная колика, амблиопия; для пластыря: местные кожные реакции - эритема, высыпания, зуд (проходят в течение суток после удаления пластыря).

Взаимодействие фентанила с другими веществами

Эффекты фентанила снижает бупренорфин. Седативные препараты, опиаты, снотворные средства, транквилизаторы, фенотиазины, средства для наркоза, антигистаминные препараты (которые вызывают седацию), миорелаксанты, алкоголь и прочие депримирующие средства увеличивают возможность развития побочных реакций при совместном использовании с фентанилом. Удлиняют выход из нейролептаналгезии бензодиазепины. Антигипертензивные препараты усиливают гипотензию, динитрогена оксид повышает мышечную ригидность, ингибиторы МАО - риск развития тяжелых осложнений.

Передозировка

При передозировке фентанилом происходит угнетение дыхания. Необходимо: введение налоксона, ингаляции кислорода, искусственная вентиляция легких, при применении пластыря - немедленное его удаление.

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 50 мкг фентанила в 1 мл раствора.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, вода для инъекций.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Фентанил - опиоидный анальгетик короткого действия. Подобно морфину и промедолу, фентанил является агонистом, главным образом, мю-опиоидных рецепторов. Активирует эндогенную антиноцицептивную систему и таким образом нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях центральной нервной системы (ЦНС), а также изменяет эмоциональную окраску боли.

По фармакологическим свойствам фентанил близок к морфину: повышает порог болевой чувствительности при болевых стимулах различной модальности, тормозит условные рефлексы, обладает угнетающим действием на ЦНС, подавляет активность дыхательного центра. Отличается от морфина большей активностью (по анальгезирующему действию в 100 раз превосходит морфин), меньшей продолжительностью действия и более выраженной способностью угнетать дыхательный центр.

При парентеральном введении оказывает быстрое обезболивающее действие. При внутривенном введении максимальный эффект развивается через 1-3 мин и сохраняется в течение 15-20 мин; при внутримышечном введении максимальный эффект развивается через 3-10 мин, продолжительность действия составляет 1-2 ч.

Фармакокинетика. Для достижения среднего уровня обезболивания, концентрация фентанила должна достигать 15-20 нг/мл. Связь с белками плазмы - 79-87%. Клиренс составляет 400-500 мл/мин, период полувыведения - 10-30 мин, объем распределения - 60-80 л. Быстро перераспределяется из крови и мозга в мышцы и жировую ткань.

Метаболизируется в печени (N-дезалкилирование и гидроксилирование), почках, кишечнике и надпочечниках.

Выводится почками (75% - в виде метаболитов и 10% - в неизмененном виде) и с желчью (9% - в виде метаболитов). Проникает в грудное молоко.

Показания к применению:

Способ применения и дозы:

Для премедикации вводят внутримышечно за 30 мин до операции в дозе 50-100 мкг.

Для осуществления вводной анестезии вводят внутривенно в дозе 100-200 мкг. Для поддержания адекватного уровня анальгезии через каждые 10-30 мин вводят 50-150 мкг фентанила (в комбинации с дроперидолом).

Если миорелаксанты не используются и нейролептанальгезия проводится с сохранением спонтанного дыхания (при непродолжительных, внеполостных операциях), после нейролептика фентанил вводят в дозе 50 мкг в расчете на 10-20 кг массы тела, контролируя при этом спонтанное дыхание и сохраняя готовность к интубации и проведению искусственной вентиляции легких (ИВЛ). В более высоких дозах (50-100 мкг/кг) фентанил применяют только при операциях на открытом сердце.

Как дополнительное обезболивающее средство при операциях под местной анестезией фентанил (часто с нейролептиками) вводят внутримышечно или внутривенно в дозе 25-50 мкг. При необходимости инъекции повторяют каждые 20-30 мин.

Для купирования острых болей - внутримышечно или внутривенно по 25-100 мкг отдельно или в комбинации с нейролептиками.

Детям:
- при подготовке к хирургической операции - 2 мкг/кг;
- для общей анестезии - 10-150 мкг/кг внутривенно или 150-250 мкг/кг внутримышечно;
- для поддержания анестезии - 1-2 мкг/кг внутривенно или 2 мкг/кг внутримышечно.

Особенности применения:

Беременность и лактация. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Фентанил должен применяться только высококвалифицированным персоналом в условиях специализированного стационара.

В послеоперационном периоде за больным необходимо установить тщательное наблюдение.

У пациентов со сниженной массой тела, при длительных операциях или в случае частого повторного применения фентанила возможно увеличение длительности его действия.

При болях, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов (печеночная, почечная, желудочная колики), фентанил следует комбинировать с атропиноподобными и спазмолитическими средствами при тщательном контроле состояния больного.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Во время лечения не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и психомоторных реакций.

Побочные действия:

Со стороны дыхательной системы: , угнетение дыхания вплоть до остановки (большие дозы).

Со стороны нервной системы и органов чувств: , угнетение или парадоксальное возбуждение ЦНС, нечеткость зрительного восприятия, повышение внутричерепного давления.

Со стороны пищеварительной системы: , (у больных имевших ее в анамнезе), спазм сфинктера Одди.

Прочие: аллергические реакции различной выраженности, (вплоть до ), снижение артериального давления, задержка мочи, кратковременная (в т.ч. грудных), усиленное потоотделение, лекарственная зависимость, толерантность, синдром отмены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Этанол и антигистаминные средства, обладающие седативным эффектом повышают вероятность развития побочных эффектов.

Усиливает эффект гипотензивных препаратов. Бета-адреноблокаторы могут снизить частоту и тяжесть гипертензивной реакции в кардиохирургии (в т.ч. при стернотомии), но увеличивают риск брадикардии.

Бензодиазепины удлиняют выход из нейролептанальгезии.

Ингибиторы МАО повышают риск тяжелых осложнений.

Миорелаксанты предотвращают или устраняют мышечную ригидность; миорелаксанты с ваголитической активностью (в т.ч. панкурония бромид) снижают риск брадикардии и гипотензии (особенно на фоне применения бета-адреноблокаторов и др. вазодилататоров) и могут увеличивать риск тахикардии и гипертензии; миорелаксанты, не обладающие ваголитической активностью (в т.ч. сукцинилхолин) не снижают риск брадикардии и гипотензии (особенно на фоне отягощенного кардиологического анамнеза) и увеличивают риск тяжелых побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Фентанил следует применять с осторожностью на фоне действия средств для общей анестезии, снотворных препаратов и нейролептиков во избежание чрезмерного угнетения ЦНС и подавления активности дыхательного центра. Трициклические антидепрессанты также повышают риск подавления дыхательного центра. Динитрогена оксид (закись азота) усиливает мышечную ригидность.

Фентанил не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из группы частичных агонистов (бупренорфин) и агонистов-антагонистов опиоидных рецепторов (налбуфин, буторфанол, трамадол) из-за опасности ослабления анальгезии.

При проведении сопутствующего лечения препаратами инсулина, гипотензивными средствами и глюкокортикостероидами фентанил следует применять в уменьшенных дозах. Обезболивающее действие и побочные эффекты опиоидных агонистов (морфина, промедола) в терапевтическом диапазоне доз суммируются с эффектами Фентанила.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, опухоли головного мозга; брадиаритмия, печеночная и/или , дыхательная недостаточность (пневмония, ателектаз и , склонность к бронхоспазму); . Тяжелое угнетение дыхательного центра, острые хирургические заболевания органов брюшной полости до установления диагноза; операции кесарева сечения и другие акушерские операции в стадии до извлечения плода (угроза угнетения дыхания новорожденного); выраженная гипертензия малого круга кровообращения, экстрапирамидные расстройства, детский возраст до 1 года.

С осторожностью. Беременность, период лактации, пожилой возраст; больные, в анамнезе которых имеется указание на пристрастие к опиоидам, печеночная и/или , одновременный прием инсулина, глюкокортикостероидов и гипотензивных препаратов, ослабленные больные, гипертрофия предстательной железы, стриктуры мочеиспускательного канала, склонность к суициду, гипертермия, прием ингибиторов МАО.

Передозировка:

Симптомы: брадипноэ, апноэ, ригидность мышц, угнетение дыхательного центра, снижение артериального давления, брадикардия.

Лечение: прекращение введения препарата, поддержание адекватной легочной вентиляции. Внутривенное введение специфического опиоидного антагониста - налоксона в дозах от 0,4 мг до 2 мг; при отсутствии эффекта через 2-3 минуты введение налоксона повторяют. Возможно использование налорфина: 5-10 мг внутримышечно или внутривенно через каждые 15 мин до суммарной дозы 40 мг. Следует учитывать возможность развития синдрома отмены при введении налоксона или налорфина больным с зависимостью к морфину или фентанилу; в таких случаях дозы антагонистов следует увеличивать постепенно. Симптоматическая и поддерживающая терапия: введение миорелаксантов, при брадикардии - введение 0,5-1 мл 1% раствора атропина.

Условия хранения:

Список II. "Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации", в специально оборудованных помещениях при наличии лицензии на указанный вид деятельности. При температуре не выше 25 °С. В недоступном для детей месте. Срок годности - 4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Раствор для внутривенного и внут-римышечного введения, 50 мкг/мл. Упаковка: в ампулах по 1 мл и 2 мл. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхло-ридной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по примене-нию препарата, ножом или скарифика-тором ампульным в пачку из картона. По 20, 50 или 100 контурных ячей-ковых упаковок вместе с равным ко-личеством инструкций по применению соответственно, ножами или скарифи-каторами ампульными в коробки из картона или в ящики из гофрирован-ного картона. При упаковке ампул с кольцами или точками надлома ножи или ска-рификаторы ампульные не вклады-вают.

Инструкция по применению:

Фентанил – это лекарственный препарат, относящийся к группе опиоидных анальгетиков.

Фармакологическое действие Фентанила

Фентанил представляет собой синтетический анальгетик, обладающий кратковременным и быстрым обезболивающим и седативным действием. По своей анальгезирующей способности многократно превосходит Морфин.

Препарат оказывает угнетающее воздействие на сосудодвигательный и дыхательный центры. Возбуждает рвотный центр, а также центры блуждающего нерва. Фентанил повышает тонус сфинктеров мочевого и желчного пузырей. Снижает почечный кровоток, перистальтику кишечника и артериальное давление. Способствует наступлению физиологического сна, вызывает эйфорию.

Скорость развития толерантности и лекарственной зависимости к обезболивающему действию Фентанила отличается значительными индивидуальными различиями.

Препарат значительно реже вызывает гистаминовые реакции, чем другие опиоидные анальгетики.

В инструкции к Фентанилу отмечается, что максимальный обезболивающий эффект при внутривенном введении препарата отмечается уже через 3 минуты, а при внутримышечном – через полчаса. Продолжительность его действия при внутривенном введении составляет один час, при внутримышечном – 2 часа, а при использовании трансдермальной терапевтической системы (ТТС) – до 72 часов.

Показания

Фентанил в инъекциях используется:

Для купирования болевого синдрома (послеоперационные боли, травма, у онкологических больных, инфаркт миокарда);
Для проведения премедикации;
Для проведения нейролептанальгезии.

Форма выпуска Фентанила в виде трансдермальной терапевтической системы (ТТС) предназначена для лечения хронического болевого синдрома, обусловленного онкологической патологией и некоторыми другими заболеваниями (инфекции Varicella zoster, невропатии и т.п.).

Противопоказания

Угнетение дыхательного центра;
Гиперчувствительность;
Бронхиальная астма;
Беременность и период лактации;
Акушерские операции;
Черепно-мозговая гипертензия;
Наркомания.

Побочные действия Фентанила

По инструкции Фентанил может приводить к развитию побочных эффектов со стороны различных систем:

Дыхательная система – угнетение дыхания вплоть до его остановки;
Центральная нервная система и органы чувств – сонливость, головная боль, нечеткость зрения, эйфория повышение внутричерепного давления;
Пищеварительная система – тошнота, рвота, запор, желчная колика;
Сердечно-сосудистая система – снижение артериального давления, брадикардия вплоть до остановки сердца;
Мочевыводящая система – острая задержка мочи;
Аллергические реакции – кожный зуд, озноб, ларингоспазм, бронхоспазм.

Форма выпуска Фентанила в виде пластыря может приводить к возникновению в месте аппликации чувства жжения, зуда, покраснения кожи. Эти явления исчезают в течение суток после удаления пластыря.

Прием Фентанила может привести к развитию лекарственной зависимости.

Передозировка Фентанила

При передозировке данного лекарственного препарата необходима экстренная медицинская помощь. Специфическим антидотом Фентанила является Налоксон. Проводится поддерживающая и симптоматическая терапия (перевод на ИВЛ, введение Атропина сульфата, восполнение ОЦК).

Способ применения Фентанила

По инструкции к Фентанилу в зависимости от клинической ситуации назначается внутривенное или внутримышечное введение препарата в дозе от 2,5 до 150 мкг на кг массы тела пациента. Интервалы между введениями определяются врачом индивидуально.

При использовании ТТС доза зависит от состояния пациента, а также эффективности данного метода лечения.

Особые указания

По инструкции Фентанил должен использоваться только медицинским персоналом, готовым к проведению в случае необходимости реанимационных мероприятий.

При использовании пластыря следует избегать солнечных ванн, посещений саун.

Во время лечения пациентам запрещено заниматься выполнением работы требующей высокой концентрации внимания и быстроты реакции.

Запрещено проводить нейролептанальгезию при отсутствии необходимого оборудования для проведения искусственной вентиляции легких.

Форма выпуска

Фентанил для инъекций выпускается в виде 0,005% раствора в ампулах по 2,0 и 5,0 мл.

Фентанил также входит в состав ТТС, имеющую вид пластыря с особой мембраной, регулирующей скорость выделения активного вещества.

Условия хранения

Фентанил относится к списку А и должен храниться по правилам, установленным для хранения наркотических препаратов.

Фото препарата

Латинское название: Fentanyl

Код ATX: N02AB03

Действующее вещество: Фентанил (Fentanyl)

Производитель: Московский эндокринный завод (Россия), Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), ГосНИИОХТ (Россия)

Описание актуально на: 11.10.17

Фентанил – лекарственное средство из группы опоидных наркотических анальгетиков.

Действующее вещество

Фентанил (Fentanyl).

Форма выпуска и состав

Выпускается в двух лекарственных формах – инъекционном растворе и ТТС (трансдермальной терапевтической системы), выполненной в виде пластыря со специальной мембраной. Раствор для инъекций 0,005% реализуется в ампулах по 2 и 10 мл. В упаковке – 5 или 10 ампул.

Показания к применению

болевой синдром (инфаркт миокарда, послеоперационные боли, травмы, боли у онкологических больных);
премедикация перед хирургическими вмешательствами;
послеоперационная анальгезия;
нейролептанальгезия.

Пластырь ТТС эффективен для купирования хронического болевого синдрома, связанного с онкологией и некоторыми другими заболеваниями.

Противопоказания

черепно-мозговая гипертензия;
угнетение дыхательного центра;
наркомания;
бронхиальная астма;
акушерские операции;
гиперчувствительность к препарату;
беременность и период лактации.

Инструкция по применению Фентанил (способ и дозировка)

В зависимости от клинической картины заболевания назначается внутримышечное или внутривенное введение. Интервалы между процедурами определяются врачом.

Для премедикации и послеоперационной анальгезии взрослым пациентам внутримышечно вводят 0,05-0,1 мг препарата, а детям – 0,002 мг/кг.
При хирургических вмешательствах на открытом сердце раствор вводят внутривенно в дозировке 0,05-0,1 мг/кг.
Для вводного наркоза разовая дозировка препарата составит 0,1-0,2 мг внутривенно, а для нейролептаналгезии – внутривенно по 0,2-0,6 мг каждые 20 минут.

При местном применении пластырь Фентанил накладывают на чистую и нераздраженную поверхность кожи, плотно прижимают и не снимают в течение 72 часов. При использовании ТТС дозировка препарата зависит от состояния больного и эффективности данного метода.

Побочные эффекты

Применение Фентанил может вызывать следующие побочные действия:

Со стороны ЦНС и органов чувств: головные боли, сонливость, повышение внутричерепного давления, нечеткость зрения, эйфория.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления и брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы: запор, тошнота, рвота, желчная колика.
Со стороны дыхательной системы: проблемы с дыханием вплоть до его остановки.
Со стороны мочевыделительной системы: острая задержка мочи.
Аллергические реакции: озноб, кожный зуд, бронхоспазм или ларингоспазм.

Пластырь ТТС в некоторых случаях приводит к появлению в месте аппликации зуда, чувства жжения или покраснения кожи. Эти явления самостоятельно проходят после удаления пластыря.

Длительное применение может спровоцировать появление лекарственной зависимости.

Передозировка

Симптомы передозировки Фентанилом:

тошнота;
брадикардия;
рвота;
затрудненное дыхание;
гипотензия;
ригидность стенок грудной клетки;
конвульсии и кома.

При передозировке больной нуждается в экстренной медицинской помощи. Антидотом является Налоксон. Кроме того, проводится симптоматическая и поддерживающая терапия (введение атропина сульфата, перевод на ИВЛ, восполнение ОЦК).

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Фентанила раствор для инъекций.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Фентанил относится к синтетическим анальгетикам, которые проявляют кратковременный и быстрый обезболивающий эффект. По анальгезирующему действию он многократно превосходит морфин.
Препарат угнетающе воздействует на дыхательный и сосудодвигательный центры, возбуждая при этом центры блуждающего нерва. Кроме того, он снижает артериальное давление, перистальтику кишечника и почечный кровоток. Применение Фентанила вызывает эйфорию и способствует наступлению физиологического сна.
При внутривенном введении средства обезболивающий эффект наблюдается уже через 3 минуты после инъекции, а при внутримышечном использовании – через полчаса. Продолжительность действия при внутримышечном введении составляет 2 часа, при внутривенном – 1 час, а при использовании пластыря ТТС – до трех суток.

Особые указания

ЛС в обеих формах выпуска может использоваться только медицинским персоналом.
При использовании пластыря ТТС пациенты должны отказаться от солнечных ванн и посещения сауны. Также во время лечения препаратом нельзя заниматься работой, требующей быстроты реакции и высокой концентрации внимания.
При отсутствии оборудования, необходимого для искусственной вентиляции легких, запрещается проводить нейролептанальгезию.

При беременности и грудном вскармливании

В период использования у женщин детородного возраста необходимо применять надежные средства контрацепции.

Применение при беременности допустимо только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В детском возрасте

Информация отсутствует.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с другими препаратами, угнетающе воздействующими на ЦНС (опиатами, фенотиазинами, миорелаксантами, транквилизаторами, этанолом, средствами для наркоза, седативными и снотворными препаратами) возможно взаимное усиление их фармакологического действия.
При систематическом применении барбитуратов есть вероятность уменьшения обезболивающего эффекта опиоидных анальгетиков.
Применение в комплексе с антигипертензивными средствами приводит к усилению гипотензии, с оксидом динитрогена – увеличивает мышечную ригидность, а с ингибиторами МАО – повышает риск развития тяжелых осложнений.