Kaip klijuoti Evra pleistrą. Evra pleistras nulipo – ką daryti? Ką daryti, jei pastojote vartojant Evra hormoninį pleistrą

Apibūdinimas:

Modernus kombinuotas hormoninis kontraceptikas(pleistras) skirtas transderminiam vartojimui.

Gamintojas:
Janssen-Cilag (Belgija).

Sudėtis ir išleidimo forma

Transderminis terapinė sistema(TTS) kvadrato formos, smėlio spalvos matiniu pagrindu, užapvalintais kampais, bespalviu lipniu sluoksniu ir skaidria apsaugine plėvele; ant nugaros įspaustas užrašas „EVRA“.

Veiklioji medžiaga: 1 TTC yra 6 mg norelgestromino, 600 mcg etinilestradiolio (per 24 valandas atpalaiduoja 203 mcg norelgestromino, 33,9 mcg etinilestradiolio).

Pagalbinės medžiagos:
TTS bazės sudėtis: išorinis sluoksnis pagamintas iš pigmentuoto mažo tankio polietileno ir vidinis sluoksnis pagamintas iš poliesterio. TTC vidurinio sluoksnio sudėtis: lipnus mišinys iš poliizobutileno-polibuteno, krospovidono, poliesterio neaustinės medžiagos, laurilo laktato. Nuimamo apsauginio TTS sluoksnio sudėtis: polietileno tereftalato plėvelė, polidimetilsiloksano danga.

farmakologinis poveikis

Kontraceptinis transderminiam vartojimui. Slopina hipofizės gonadotropinę funkciją, slopina folikulo vystymąsi ir trukdo ovuliacijos procesui. Kontraceptinis poveikis sustiprinamas padidinus gimdos kaklelio gleivių klampumą ir sumažinus endometriumo jautrumą blastocitams. Perlo indeksas – 0,90.

Nėštumo dažnis nepriklauso nuo tokių veiksnių kaip amžius, rasė ir moterų, sveriančių daugiau nei 90 kg, padidėjimas.

Farmakokinetika

Priklijavus Evra pleistrą, norelgestrominas ir etinilestradiolis greitai atsiranda serume, maždaug po 48 valandų pasiekia plokštumą ir išlieka pusiausvyros koncentracijos visą pleistro nešiojimo laikotarpį. Tai pašalina kasdienį serumo hormonų lygio padidėjimą ir sumažėjimą, kuris atsiranda naudojant geriamieji kontraceptikai. Tyrimo metu buvo tiriama norelgestromino ir etinilestradiolio farmakokinetika 37 moterims, kai Evra pleistras buvo klijuotas ant pilvo, sėdmenų, rankų ar nugaros odos 7 dienas. Visuose trijuose tyrimuose norelgestromino ir etinilestradiolio koncentracija serume išliko tikslinės ribos ribose per visą Evra pleistro nešiojimo laikotarpį, nepaisant klijavimo vietos. Norelgestromino absorbcija, tepant ant visų vietų – sėdmenų, rankos ir liemens – buvo terapiniu požiūriu lygiavertė.

Evra leidžia nuolat leisti norelgestromino ir etinilestradiolio į sisteminę kraujotaką ir dar du kartus slopina folikulų vystymąsi. pilnos dienos pasibaigus rekomenduojamam 7 dienų pleistro nešiojimo laikotarpiui. Net 2 dienas atidėjus pleistro keitimą, abiejų hormonų koncentracija serume išliko tikslinės ribos ribose. Kadangi norelgestrominas ir etinilestradiolis ir toliau užtikrina kontraceptinį poveikį per šį 2 dienų laikotarpį, papildomos kontracepcijos nereikia, jei praleidžiama iki 2 dienų. Per kiekvieną iš trijų 7 dienų prisirišimo prie Evros periodų 30 moterų nešiojo pleistrą ant pilvo vienoje iš šešių. įvairios sąlygos: įprasta veikla, sauna, vandens masažas, bėgimo takelis, panardinimas į vėsų vandenį arba jų derinys. Tyrimo metu esant įtakai pakilusi temperatūra, drėgmė, šaltis ir/ar fiziniai pratimai sveikatingumo klube iš 87 pleistrų tik vienas (1,1 proc.) atsiklijavo visiškai savaime. Vertybės maksimali koncentracija norelgestromino ir etinilestradiolio koncentracija serume rodo, kad nė viena iš šių būklių nesukėlė staigaus hormonų pertekliaus išsiskyrimo.

Naudojimo indikacijos

Kontracepcija (įspėjimas nepageidaujamas nėštumas) tarp moterų.

Taikymo būdas

Pacientas turi būti informuotas, kad norint pasiekti maksimalų kontraceptinis poveikis Būtina griežtai laikytis TTS Evra naudojimo instrukcijų. Vienu metu galima naudoti tik vieną TTS.

Kiekvienas panaudotas TTC pašalinamas ir nedelsiant pakeičiamas nauju tą pačią savaitės dieną („pakeitimo diena“) 8 ir 15 dienomis. mėnesinių ciklas(2 ir 3 savaitės). TTS galima pakeisti bet kuriuo metu pakeitimo dieną. 4 savaitę, nuo 22 iki 28 ciklo dienos, TTC nenaudojamas. Naujas kontracepcijos ciklas prasideda kitą dieną po 4-osios savaitės pabaigos; kitas TTS reiktų užsikimšti, net jei menstruacijų nebuvo arba jos nesibaigė.

Jokiomis aplinkybėmis TTC Evra vartojimo pertrauka neturėtų būti ilgesnė nei 7 dienos, kitaip padidėja nėštumo rizika. Tokiose situacijose būtina vienu metu 7 dienas naudoti barjerinį kontracepcijos metodą, nes ovuliacijos rizika didėja kiekvieną dieną, kai viršijama rekomenduojama menstruacijų trukmė TTS taikymas. Lytinių santykių atveju per tokį ilgą laikotarpį pastojimo tikimybė yra labai didelė.

TTS Evra taikymo pradžia

Jeigu moteris per praėjusį mėnesinių ciklą nevartojo hormoninės kontracepcijos
Kontracepcija naudojant TTC Evra prasideda pirmąją menstruacijų dieną. Viena TTC Evra klijuojama ant odos ir naudojama visą savaitę (7 dienas). Pirmosios TTS Evra klijavimo diena (1-oji diena/pradžios diena) nulemia vėlesnes pakeitimo dienas. Keitimo diena bus ta pati kiekvienos savaitės diena (8 ir 15 ciklo dienos). 22 ciklo dieną TTC pašalinamas, o nuo 22 iki 28 ciklo dienos moteris nenaudoja TTC Evra. Kita diena laikoma pirmąja naujojo kontracepcijos ciklo diena. Jei moteris nepradeda vartoti TTC Evra nuo pirmos ciklo dienos, ji turėtų tuo pačiu metu naudoti barjerines kontracepcijos priemones per pirmąsias 7 pirmojo kontracepcijos ciklo dienas.
Jei moteris pradeda vartoti kombinuotus geriamuosius kontraceptikus prie TTC Evra
TTC Evra reikia tepti ant odos 1-ąją menstruacijų dieną, kurios prasidėjo nutraukus kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimą. Jei menstruacijos neprasideda per 5 dienas po kontraceptinių tablečių vartojimo, prieš pradedant vartoti TTC Evra reikia atmesti nėštumo galimybę.

Jei Evra pradedama vartoti po 1-osios menstruacijų dienos, tuomet 7 dienas būtina tuo pačiu metu naudoti barjerines kontracepcijos priemones. Jei nuo paskutinės kontraceptinės tabletės išgėrimo praėjo daugiau nei 7 dienos, moteriai gali būti ovuliacija, todėl prieš pradėdama vartoti TTC Evra, ji turi pasitarti su gydytoju. Seksualiniai santykiai šiuo pailgintu laikotarpiu be narkotikų kontraceptines tabletes gali sukelti nėštumą.
Jei moteris pradeda vartoti tik progestogenus turinčius vaistus prie TTC Evra
Moteris gali bet kurią dieną pereiti nuo vaisto, kuriame yra tik progestogeno, vartojimo (implanto pašalinimo dieną, kitą injekcijos dieną), tačiau pirmąsias 7 TTC Evra vartojimo dienas turi būti taikomas barjerinis metodas. vartojamas kontraceptiniam poveikiui sustiprinti.

Po aborto ar persileidimo

Po aborto ar persileidimo iki 20-osios nėštumo savaitės galite nedelsdami pradėti vartoti TTC Evra. Jei moteris pradeda vartoti TTC Evra iš karto po aborto ar persileidimo, tada papildomi metodai kontracepcijos nereikia. Moteris turėtų žinoti, kad ovuliacija gali įvykti per 10 dienų po aborto ar persileidimo. Po aborto ar persileidimo 20 nėštumo savaitę arba vėlyvas naudojimas TTC Evra galima pradėti 21 dieną po aborto ar persileidimo arba 1 pirmųjų menstruacijų dieną.
Po gimdymo
Moterys, kurios nemaitina krūtimi, turėtų pradėti vartoti TTC Evra ne anksčiau kaip po 4 savaičių po gimimo. Jei moteris TTC Evra pradeda vartoti vėliau, pirmąsias 7 dienas ji turi papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą. Jei buvo lytinis aktas, prieš pradedant vartoti TTC Evra turi būti atmestas nėštumas arba moteris turi palaukti iki pirmųjų menstruacijų.

Visiškai ar dalinai nulupus TTS Evra

Jei TTS Evra visiškai arba iš dalies nusilupo, į kraują patenka nepakankamas jo veikliųjų medžiagų kiekis. Net jei TTS Evra iš dalies nulupama greičiau nei per parą (iki 24 val.): TTS Evra reikia iš naujo klijuoti toje pačioje vietoje arba nedelsiant pakeisti nauju TTS Evra. Papildoma kontracepcija nereikalinga. Kitas TTS Evra turi būti klijuojamas įprastą „pakeitimo dieną“.

Jei dalinis lupimasis trunka ilgiau nei 24 valandas (24 valandas ar ilgiau) ir jei moteris tiksliai nežino, kada TTC Evra iš dalies arba visiškai atsilupo, gali pastoti. Moteris turėtų pradėti iš karto naujas ciklas, klijuoti naują TTS Evra ir laikyti šią dieną pirmąja kontraceptinio ciklo diena. Barjeriniai metodai kontracepcija turėtų būti naudojama vienu metu tik pirmąsias 7 naujo ciklo dienas.

Neturėtumėte bandyti iš naujo klijuoti TTS Evra, jei ji prarado lipnias savybes; vietoj to reikia nedelsiant klijuoti naują TTS Evra. Nenaudokite papildomų lipniųjų juostelių ar tvarsčių, kad išlaikytumėte Evra TTS.

Jei praleistos kitos TTS Evra pakeitimo dienos

Bet kurio kontracepcijos ciklo pradžioje (1 savaitė/1 diena)

Jei yra padidėjusi nėštumo rizika, moteris turėtų priklijuoti pirmąjį naujojo ciklo TTC Evra, kai tik tai prisimins. Ši diena laikoma nauja „1 diena“ ir skaičiuojama nauja „pakeitimo diena“. Nehormoninė kontracepcija reikia vartoti vienu metu per pirmąsias 7 naujo ciklo dienas. Lytinių santykių metu ilgą laiką nenaudojant TTC Evra, gali įvykti pastojimas.

Ciklo viduryje (2 savaitė/8 diena arba 3 savaitė/15 diena):
jei nuo pakeitimo datos praėjo 1 ar 2 dienos (iki 48 valandų): moteris turi nedelsdama klijuoti naują TTS. Kitas TTS turi būti klijuojamas įprastą „pakeitimo dieną“. Jei per 7 dienas iki pirmosios praleistos TTC prisirišimo dienos TTC buvo naudojamas teisingai, tada papildomos kontracepcijos nereikia;

jei nuo pakeitimo datos praėjo daugiau nei 2 dienos (48 valandos ar daugiau): yra padidėjusi rizika nėštumo atsiradimas. Moteris turi nutraukti esamą kontracepcijos ciklą ir nedelsdama pradėti naują 4 savaičių ciklą su nauju Evra TTC. Ši diena laikoma nauja „1 diena“ ir skaičiuojama nauja „pakeitimo diena“. Per pirmąsias 7 naujo ciklo dienas vienu metu reikia naudoti barjerinę kontracepciją;

ciklo pabaigoje (4-oji savaitė/22-oji diena): jei TTC nepašalinamas 4-osios savaitės (22-osios dienos) pradžioje, tuomet jį reikia pašalinti kuo greičiau. Kitas kontracepcijos ciklas turėtų prasidėti įprastą „pakeitimo dieną“, tai yra kitą dieną po 28 dienos. Papildoma kontracepcija nereikalinga.

Keičiant pakeitimo dieną

Moteris, norėdama atidėti menstruacijas vienu ciklu, turi taikyti naują TTC Evra 4-osios savaitės pradžioje (22 dieną), taip praleisdama laikotarpį, kai nenaudojamas TTS Evra. Gali atsirasti tarpmenstruacinis kraujavimas arba tepimas. Po 6 savaičių iš eilės TTC vartojimo turi būti 7 dienų intervalas be TTC. Pasibaigus šiam intervalui, atnaujinamas reguliarus vaisto vartojimas.

Jei paskirtą nenaudojimo savaitės dieną moteris nori pakeisti pakeitimo dieną, ji turi užbaigti esamą ciklą pašalindama trečią TTC Evra; moteris gali pasirinkti naują pakeitimo dieną, pasirinktą dieną klijuojant kito ciklo pirmąjį TTC Evra. Laikotarpis be TTS Evra naudojimo jokiu būdu neturėtų būti ilgesnis nei 7 dienos. Kuo šis laikotarpis trumpesnis, tuo didesnė tikimybė, kad moteriai dar vienas mėnesinis nebus, o kito kontracepcijos ciklo metu gali prasidėti tarpmenstruacinis kraujavimas ar tepimas.

Kaip tinkamai klijuoti TTS Evra

TTC Evra reikia tepti ant švarios, sausos, nepažeistos ir sveikos sėdmenų, pilvo, žasto išorinės ar viršutinės liemens odos su minimaliu plaukuotumu, tose vietose, kur jis nesilies su aptemptais drabužiais.

Siekiant išvengti galimo sudirginimo, kiekvieną kitą TTC Evra reikia klijuoti prie skirtingos odos vietos; tai galima padaryti toje pačioje anatominėje srityje.

TTC Evra turi būti stipriai prispaustas, kad jo kraštai gerai liestųsi su oda. Kad nesumažėtų TTC Evra lipnios savybės, nenaudokite makiažo, kremų, losjonų, pudrų ir kt. vietinės priemonės tose odos vietose, kur ji yra klijuota arba bus klijuota.

Moteris turėtų kasdien apžiūrėti Evra TTC, kad įsitikintų, jog jis tvirtai pritvirtintas.

Panaudotus TTS reikia išmesti atsargiai, laikantis instrukcijų.

Šalutinis poveikis

Naudojant TTS Evra, galima pastebėti: šalutiniai poveikiai:

Iš centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistema: galvos svaigimas, migrena, parestezija, hipestezija, traukuliai, tremoras, emocinis labilumas, depresija, nerimas, nemiga, mieguistumas.

Iš išorės širdies ir kraujagyslių sistemos: padidėjęs kraujospūdis, širdies plakimas, edemos sindromas, venų išsiplėtimas venos

Iš išorės Virškinimo sistema: dantenų uždegimas, anoreksija arba padidėjęs apetitas, gastritas, gastroenteritas, dispepsija, pilvo skausmas, vėmimas, viduriavimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, hemorojus.

Iš išorės Kvėpavimo sistema: infekcijos viršutinės sekcijos kvėpavimo takai, dusulys, bronchų astma.

Iš išorės dauginimosi sistema: skausmas lytinių santykių metu (dispareunija), makšties uždegimas, dismenorėja, sumažėjęs lytinis potraukis, pieno liaukų padidėjimas, menstruacijų sutrikimai (įskaitant tarpmenstruacinį kraujavimą, hipermenorėją), makšties sekrecijos pokyčiai, gimdos kaklelio gleivių pokyčiai, laktacija, nesusijusi su gimdymo sutrikimais, mastitas, krūtų fibroadenomos, kiaušidžių cistos.

Iš šlapimo sistemos:šlapimo takų infekcijos.

Iš išorės raumenų ir kaulų sistema: mėšlungis, mialgija, artralgija, ostalgija (įskaitant nugaros skausmą, apatinės galūnės), tendinozė (sausgyslių pakitimai), raumenų silpnumas.

Dermatologinės reakcijos: niežtinti oda, dilgėlinė, odos bėrimas, kontaktinis dermatitas, pūslinis bėrimas, spuogai, odos spalvos pakitimas, egzema, padidėjęs prakaitavimas, alopecija, jautrumas šviesai, sausa oda.

Iš regėjimo organų: konjunktyvitas, regos sutrikimas.

Iš metabolizmo pusės: svorio padidėjimas, hipertrigliceridemija, hipercholesterolemija.
Kitas į gripą panašus sindromas, nuovargis, alerginės reakcijos, krūtinės skausmas, asteninis sindromas, alpimas, anemija, abscesai, limfadenopatija.

Retai (dažnis nuo >0,01% iki<0.1%) гипертонус или гипотонус мышц, нарушение координации движений, дисфония, гемиплегия, невралгия, ступор, повышение либидо, деперсонализация, апатия, паранойя, доброкачественные опухоли молочных желез, рак шейки матки in situ, боль в промежности, изъязвление гениталий, атрофия молочных желез, cнижение АД, энантема, сухость во рту или усиленное слюноотделение, колит, боль при мочеиспускании, гиперпролактинемия, меланоз, нарушения пигментации кожи, хлоазма, ксерофтальмия, снижение массы тела или ожирение, воспаление подкожной клетчатки, непереносимость алкоголя, холецистит, холелитиаз, нарушение функции печени, пурпура, "приливы" крови к лицу, тромбоз (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоз легочной артерии), тромбофлебит поверхностных вен, боль в венах, эмболия легочной артерии.

Kontraindikacijos vartoti

Venų trombozė, įskaitant. istorija (įskaitant giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją);
- Arterijų trombozė, įsk. anamnezėje (įskaitant ūminį smegenų kraujotakos sutrikimą, miokardo infarktą, tinklainės arterijų trombozę) arba trombozės pirmtakus (įskaitant krūtinės anginą ar trumpalaikį išemijos priepuolį);
- Sunkių ar daugybinių arterijų trombozės rizikos veiksnių buvimas: sunki arterinė hipertenzija (daugiau nei 160/100 mmHg), cukrinis diabetas su kraujagyslių pažeidimu;
- Paveldima dislipoproteinemija;
- Paveldimas polinkis į venų ar arterijų trombozę (pavyzdžiui, atsparumas aktyvuotam baltymui C, antitrombino III trūkumas, baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas, hiperhomocisteinemija ir antifosfolipidiniai antikūnai – antikūnai prieš kardiolipiną, vilkligės antikoaguliantas);
- Migrena su aura;
- Patvirtintas arba įtariamas krūties vėžys;
- Endometriumo vėžys ir patvirtinti ar įtariami nuo estrogenų priklausomi navikai;
- Aadenoma ir kepenų karcinoma;
- kraujavimas iš lytinių organų;
- Postmenopauzinis laikotarpis;
- Amžius iki 18 metų;
- Pogimdyminis laikotarpis (4 savaitės);
- Laktacijos laikotarpis;
- Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Nenaudoti ant pieno liaukų, taip pat ant hiperemijos, sudirgusių ar pažeistų odos vietų.

Atsargiai reikia vartoti, kai broliams, seserims ar tėvams gana jauname amžiuje yra buvę venų ar arterijų tromboembolijos atvejų; su ilgalaikiu imobilizavimu; nutukimas (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m2, skaičiuojamas kaip kūno svorio kilogramais ir ūgio kvadrato metrais santykis); paviršinių venų tromboflebitas ir venų varikozė; dislipoproteinemija; arterinė hipertenzija; širdies vožtuvo aparato pažeidimai; prieširdžių virpėjimas; cukrinis diabetas; sisteminė raudonoji vilkligė; hemolizinis-ureminis sindromas; Krono liga; opinis kolitas; kepenų funkcijos sutrikimas; hipertrigliceridemija (įskaitant šeimos istoriją); ūminis kepenų funkcijos sutrikimas ankstesnio nėštumo ar ankstesnio lytinių hormonų vartojimo metu; dėl menstruacijų sutrikimų; inkstų funkcijos sutrikimas.

Vaisto Evra vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Vaistas Evra draudžiamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Vartoti esant kepenų ir inkstų veiklos sutrikimams

Esant kepenų funkcijos sutrikimui, Evra reikia vartoti atsargiai; ūminis kepenų funkcijos sutrikimas ankstesnio nėštumo ar ankstesnio lytinių hormonų vartojimo metu.
Esant inkstų funkcijos sutrikimui, vartoti atsargiai.

Vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams

Vaistas Evra draudžiamas vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus.

Specialios instrukcijos

Nėra jokių klinikinių įrodymų, kad transderminė kontraceptinė sistema yra kokiu nors būdu saugesnė už geriamuosius kontraceptikus.

Prieš pradedant arba atnaujinant TTC Evra vartojimą, būtina surinkti išsamią ligos istoriją (įskaitant šeimos istoriją) ir atmesti nėštumo galimybę. Atsižvelgiant į kontraindikacijas ir įspėjimus, reikia išmatuoti kraujospūdį ir atlikti fizinį patikrinimą.

Įtarus paveldimą polinkį į venų tromboemboliją (jei broliui, seseriai ar tėvams venų tromboembolija pasireiškė gana jauname amžiuje), prieš nusprendžiant dėl ​​hormoninės kontracepcijos vartojimo, moteris turi būti nukreipta pasikonsultuoti su specialistu.

Kraujagyslių komplikacijų rizika padidėja moterims, sergančioms paviršinių venų tromboflebitu ir varikoze, taip pat nutukusioms (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m2).

Esant ilgalaikei imobilizacijai, po didelės apatinių galūnių operacijos ar sunkios traumos, rekomenduojama nutraukti hormoninių kontraceptikų vartojimą (planinės operacijos atveju tai reikia padaryti likus 4 savaitėms iki jos) ir atnaujinti hormoninę kontracepciją ne anksčiau kaip po 2 savaičių. po visiškos remobilizacijos.

Kai kurie epidemiologiniai tyrimai parodė, kad moterims, kurios ilgą laiką vartoja kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, padidėja gimdos kaklelio vėžio rizika.

Moterims, vartojančioms sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, gali išsivystyti kepenų navikai, kurie gali sukelti gyvybei pavojingą kraujavimą iš pilvo. Jei moterys, vartojančios TTC Evra, jaučia stiprų viršutinės pilvo dalies skausmą, kepenų padidėjimą arba kraujavimo iš pilvo ertmės simptomus, reikia atlikti diferencinę diagnozę, kad būtų išvengta galimo kepenų naviko.

Moterims, sergančioms hipertrigliceridemija arba šios ligos šeimos istorijoje, gali padidėti pankreatito rizika vartojant sudėtinius hormoninius kontraceptikus.

Jei moterims, vartojančioms sudėtinius hormoninius kontraceptikus, pasireiškia farmakologiškai nekontroliuojama arterinė hipertenzija, vaisto vartojimą reikia nutraukti. Normalizavus kraujospūdį, TTC Evra vartojimą galima atnaujinti.

Buvo pranešta, kad vartojant geriamuosius sudėtinius hormoninius kontraceptikus gali atsirasti arba pasunkėti toliau išvardytos būklės, tačiau nėra įtikinamų įrodymų, kad jos būtų susijusios su kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimu. Tai yra: gelta ir (arba) niežulys, susijęs su cholestaze; tulžies akmenligė; porfirija; sisteminė eritematozė; hemolizinis-ureminis sindromas; Sydenhamo chorėja; nėštumo pūslelinė, su otoskleroze susijęs klausos praradimas. Hormoniniai kontraceptikai gali paveikti kai kuriuos endokrininius parametrus, kepenų funkcijos žymenis ir kraujo komponentus:
didėja protrombino ir VII, VIII, IX ir X krešėjimo faktorių koncentracija; sumažėja antitrombino III lygis; sumažėja baltymų S kiekis; padidėja norepinefrino sukelta trombocitų agregacija;

padidėja tiroksiną surišančio globulino koncentracija, dėl ko padidėja bendrojo skydliaukės hormono koncentracija, kuri matuojama pagal su baltymais susieto jodo kiekį, T4 kiekį (nustatoma chromatografijos arba radioimunologiniu metodu); Laisvojo T3 prisijungimas prie jonų mainų dervos mažėja, tai rodo tiroksiną surišančio globulino koncentracijos padidėjimas, laisvojo T4 koncentracija nekinta. Gali padidėti kitų surišančių baltymų koncentracija serume;

Padidėja lytinius hormonus surišančių globulinų koncentracija, todėl padidėja visų cirkuliuojančių endogeninių lytinių hormonų koncentracija. Tuo pačiu metu laisvųjų arba biologiškai aktyvių lytinių steroidų koncentracijos mažėja arba išlieka nepakitusios.

Moterims, vartojančioms TTC Evra, DTL-C, bendrojo cholesterolio, MTL-C ir TG koncentracija gali šiek tiek padidėti, o MTL-C/DTL-C santykis gali likti nepakitęs.

Hormoniniai kontraceptikai gali sumažinti folio rūgšties koncentraciją serume. Tai gali turėti kliniškai reikšmingų pasekmių, jei moteris pastoja netrukus po hormoninės kontracepcijos nutraukimo. Šiuo metu visoms moterims rekomenduojama vartoti folio rūgštį hormoninės kontracepcijos metu ir po jos.

Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai gali turėti įtakos periferiniam atsparumui insulinui ir gliukozės tolerancijai, tačiau nėra įrodymų, kad vartojant sudėtinius hormoninius kontraceptikus reikėtų keisti cukrinio diabeto gydymą. Tuo pačiu metu reikia atidžiai stebėti pacientų, sergančių cukriniu diabetu, būklę, ypač ankstyvoje TTC Evra vartojimo stadijoje.

Buvo pranešta apie endogeninės depresijos, epilepsijos, Krono ligos ir opinio kolito paūmėjimą moterims, vartojančioms sudėtinius geriamuosius kontraceptikus.

Moterys, kurios nėštumo metu patyrė veido hiperpigmentaciją, dėvėdami Evra TTC turėtų vengti saulės spindulių ar dirbtinės ultravioletinės šviesos. Dažnai ši hiperpigmentacija nėra visiškai grįžtama.

Moterys turi būti informuotos, kad hormoniniai kontraceptikai neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ir kitų lytiniu keliu plintančių ligų.

Moterys, vartojančios mikrosominius fermentus indukuojančius vaistus (hidantoinus, barbitūratus, primidoną, karbamazepiną, rifampiciną, okskarbazepiną, topiramatą, felbamatą, ritonavirą, grizeofulviną, modafinilą ir fenilbutazoną) ir antibiotikus (išskyrus tetraciklinus), kartu su TTS turėtų laikinai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą. Evra arba pasirinkti kitą kontracepcijos metodą. Barjerinis metodas turi būti taikomas gydymo aukščiau nurodytais vaistais metu, taip pat per 28 dienas nutraukus mikrosominių fermentų induktorių vartojimą ir per 7 dienas po antibiotikų vartojimo nutraukimo. Jei kartu vartojamų vaistų laikotarpis viršija 3 savaičių TTC Evra vartojimo ciklą, naujas kontracepcijos ciklas turi būti pradėtas iš karto pasibaigus ankstesniajam, t. y. be įprasto TTC vartojimo laikotarpio. Moterys, ilgai gydomos vaistais, skatinančiais kepenų fermentus, turėtų rinktis kitą kontracepcijos metodą.

Vartojant TTC Evra, skiriant vaistus, kuriuos metabolizuoja izofermentai CYP3A4, CYP2C19, ypač siauro terapinio indekso (pvz., ciklosporino), kliniškai reikšmingos sąveikos galimybė turi būti atmesta.

Vartojant bet kokius sudėtinius hormoninius kontraceptikus, gali sutrikti menstruacijų ciklas (tepimas ar tarpmenstruacinis kraujavimas), ypač pirmaisiais šių vaistų vartojimo mėnesiais. Adaptacinio laikotarpio trukmė yra apie tris ciklus.

Jei vartojant TTC Evra pagal rekomendacijas, tarpmenstruacinis kraujavimas tęsiasi arba toks kraujavimas atsiranda po ankstesnių reguliarių ciklų, reikia atsižvelgti į kitas priežastis nei TTC vartojimas. Reikėtų nepamiršti nehormoninių menstruacijų sutrikimų priežasčių ir, jei reikia, atlikti tinkamą diagnostinį tyrimą, kad būtų išvengta organinių ligų ar nėštumo.

Kai kurioms moterims mėnesinių gali nebūti tuo laikotarpiu, kai TTC Evra nevartojama. Jei moteris nesilaikė naudojimo instrukcijų laikotarpiu iki pirmųjų praleistų menstruacijų arba jei po TTC vartojimo pertraukų jai nebuvo dviejų mėnesinių, prieš tęsiant TTC Evra vartojimą reikia atmesti nėštumą.

Kai kurioms moterims hormoninių kontraceptikų vartojimo nutraukimas gali išprovokuoti amenorėjos ar oligomenorėjos atsiradimą, ypač jei jos buvo prieš pradedant vartoti hormoninę kontracepciją.

Jei TTC Evra panaudojimas sudirgina odą, galite klijuoti naują TTC ant kitos odos vietos ir nešioti iki kitos pakeitimo dienos.

Moterims, sveriančioms 90 kg ar daugiau, kontracepcijos veiksmingumas gali sumažėti.

Jei atsiranda kepenų funkcijos sutrikimo simptomų, kombinuotųjų hormoninių kontraceptikų vartojimą reikia nutraukti, kol kepenų funkcijos žymenys normalizuosis.

Pasikartojant su cholestaze susijusiam niežėjimui, pasireiškusiam ankstesnio nėštumo ar ankstesnio lytinių hormonų vartojimo metu, kombinuotų hormoninių kontraceptikų vartojimą reikia nutraukti.

TTC Evra saugumas ir veiksmingumas nustatytas tik moterims nuo 18 iki 45 metų amžiaus.

Iš karto išėmus TTS iš maišelio, jis turi būti tvirtai priklijuotas prie odos. Pašalinus TTS, jame vis dar yra daug veikliųjų medžiagų. Hormonų likučiai gali pakenkti aplinkai, patekę į vandenį, todėl panaudotus TTC reikia atsargiai išmesti. Norėdami tai padaryti, atskirkite specialią lipnią plėvelę nuo maišelio išorės. Įdėkite panaudotą TTC į maišelį taip, kad jo lipni pusė būtų nukreipta į spalvotą maišelio sritį, ir lengvai paspauskite, kad užsandarintumėte. Užsandarintas maišelis išmetamas. Naudoto TTS negalima mesti į tualetą ar kanalizaciją.

Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, vėmimas, kraujavimas iš makšties.
Gydymas: specifinio priešnuodžio nėra. TTS reikia pašalinti ir atlikti simptominį gydymą.

Vaistų sąveika

Hidantoinai, barbitūratai, primidonas, karbamazepinas ir rifampicinas, taip pat okskarbazepinas, topiramatas, felbamatas, ritonaviras, grizeofulvinas, modafinilas ir fenilbutazonas gali pagreitinti lytinių hormonų apykaitą, o tai gali sukelti tarpmenstruacinį kraujavimą, hormonų kontracepcijos nebuvimą. y., prasidėjus nepageidaujamam nėštumui. Šių vaistų ir veikliųjų TTS Evra sudedamųjų dalių sąveikos mechanizmas pagrįstas minėtų vaistų gebėjimu indukuoti kepenų fermentus, kuriems dalyvaujant metabolizuojami lytiniai hormonai. Didžiausia fermentų indukcija paprastai pasiekiama ne anksčiau kaip po 2-3 savaičių ir gali išlikti mažiausiai 4 savaites nutraukus atitinkamo vaisto vartojimą.

Vaistažolių preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolių (Hypericum perforatum), vartojimas kartu su TTC Evra gali prarasti kontraceptinį poveikį. Moterys, vartojančios tokius vaistažolių preparatus, gali patirti tarpmenstruacinį kraujavimą ir nepageidaujamą nėštumą. Taip yra dėl to, kad jonažolė indukuoja fermentus, kurie metabolizuoja lytinius hormonus. Indukcinis poveikis gali trukti 2 savaites. nutraukus vaistažolių preparato, kurio sudėtyje yra jonažolių, vartojimą.

Antibiotikai (įskaitant ampiciliną ir tetraciklinus) gali prarasti kontraceptinį poveikį. Farmakokinetinės sąveikos tyrimas parodė, kad tetraciklino hidrochlorido vartojimas per burną 3 dienas prieš TTC Evra vartojimą ir 7 dienas vartojimo metu reikšmingo poveikio norelgestromino ar etinilestradiolio farmakokinetikai neturi.


Laikymo sąlygos ir terminai

Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje nuo 15 ° C iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti originalioje pakuotėje, nelaikyti šaldytuve ar šaldiklyje. Galiojimo laikas – 2 metai.

Evra pleistras yra paprastas patikimos kontracepcijos būdas. Pats pleistras yra plona ir lygi mažo dydžio plokštelė. Apsauga nuo nėštumo suteikiama dėl to, kad priklijavus pleistrą iš jo į odą prasiskverbiančios medžiagos blokuoja ovuliaciją ir keičia gimdos kaklelio gleives. Būtina pleistro naudojimo sąlyga yra nuolatinio seksualinio partnerio buvimas, taip pat lytiniu keliu plintančių infekcijų nebuvimas poroje. Pažvelkime į Evra pleistro trūkumus, šalutinį poveikį ir kontraindikacijas.

Evra pleistro trūkumai

Nepaisant daugybės „Evra“ pleistro privalumų ir trūkumų, jis taip pat turi tam tikrų trūkumų, iš kurių pagrindiniai yra:

  • galimybė, kad jis nusilups, ir jūs galite to nepastebėti iš karto. Maždaug 4% visų moterų, naudojančių Evra pleistrą, susiduria su šia nemalonia situacija;
  • alerginės reakcijos atsiradimo tikimybė kai kurioms moterims. Klijavimo metu odos sudirginimas pasireiškia maždaug 2% moterų, todėl jos turi nustoti naudoti šį kontracepcijos metodą;
  • Pleistras neturi įtakos mėnesinėms, kaip ir kontraceptinių tablečių vartojimas.

Evra pleistras, kaip kontraceptinė priemonė, gali blogai sąveikauti su kai kuriais vaistais, todėl jei vartojate vaistus, prieš naudodami pleistrą turėtumėte pasitarti su gydytoju.

Evra pleistro šalutinis poveikis

Evra kontraceptiniame pleistre yra tos pačios medžiagos kaip ir daugumoje geriamųjų kontraceptikų (estrogeno ir progestino derinio). Evra pleistras turi tokį patį šalutinį poveikį kaip ir kitų mikrodozių hormoninių kontracepcijos formų. Nemaloniausi iš jų yra tie, kurie kyla iš kraujotakos sistemos. Tai apima venų nepakankamumo atsiradimą, kartu su tromboze. Be to, dažnas Evra pleistro šalutinis poveikis yra:

  • hemorojaus atsiradimas;
  • padidėjęs kraujospūdis;
  • padažnėjęs širdies plakimas;
  • edemos atsiradimas.

Iš periferinės ir centrinės nervų sistemos gali:

  • galvos skausmų atsiradimas (įskaitant migreną);
  • galvos svaigimo atsiradimas;
  • padidėjęs jautrumas garsiems garsams, ryškiai šviesai, skausmui;
  • jautrumo sutrikimų vystymasis, pasireiškiantis šliaužiojimo pojūčiais visame kūne;
  • traukulių atsiradimas;
  • galūnių ir viso kūno drebulys;
  • depresijos atsiradimas;
  • nerimo atsiradimas;
  • nuotaikų kaita;
  • miego sutrikimas;
  • dirglumas.

Kalbant apie virškinimo traktą, galima:

  • uždegiminių procesų atsiradimas periodonto audiniuose (gingivitas, periodontitas);
  • padidėjęs arba sumažėjęs apetitas;
  • uždegiminių procesų atsiradimas skrandyje ir žarnyne;
  • pykinimas, vėmimas, nestabilios išmatos (kintamas vidurių užkietėjimas ir viduriavimas);
  • pilvo pūtimas;
  • pilvo skausmo atsiradimas.

Sumažėjus imunitetui viršutiniuose ir apatiniuose kvėpavimo takuose gali išsivystyti infekcija, išsivystyti bronchinė astma, dusulys.

Kalbant apie moters lytinius organus, gali sumažėti išorinių lytinių organų vietinis imunitetas ir išsivystyti infekcija (kolpitas, pienligė), gali pakisti makšties išskyrų ir iš gimdos kaklelio kanalo išsiskiriančių gleivių pobūdis, gali atsirasti skausmas lytinių santykių metu. Be to, galima:

  • kiaušidžių disfunkcijos atsiradimas;
  • kiaušidžių cistų vystymasis;
  • sumažėjęs lytinis potraukis;
  • išskyrų atsiradimas iš pieno liaukų;
  • pieno liaukų padidėjimas;
  • uždegiminių procesų ir gerybinių pieno liaukų navikų atsiradimas.

Dėl bendro imuniteto sumažėjimo gali išsivystyti infekcinės ir uždegiminės ligos inkstuose ir šlapimo takuose.

Skeleto ir raumenų sistemoje gali atsirasti:

  • mėšlungis;
  • skausmas;
  • raumenų silpnumas;
  • sąnarių ir kaulų skausmas.

Odos šalutinis poveikis gali būti:

  • sausos odos atsiradimas;
  • įvairių tipų odos bėrimų atsiradimas;
  • pustulinio bėrimo atsiradimas ant veido ir viršutinės kūno dalies;
  • padidėjęs prakaitavimas;
  • veido spalvos pasikeitimas;
  • alergijos saulės šviesai vystymasis;
  • Plaukų slinkimas.

Kalbant apie jutimo organus, galimi regėjimo sutrikimai ir konjunktyvito išsivystymas. Metaboliniai procesai gali sugesti, dėl to smarkiai priauga svorio ir padidėja „blogojo“ cholesterolio kiekis kraujyje.

Be visų pirmiau minėtų dalykų, Evra pleistro šalutinis poveikis gali būti:

  • į gripą panašaus sindromo išsivystymas (kosulys, sloga, karščiavimas);
  • nuolatinio nuovargio ir silpnumo jausmo atsiradimas;
  • pūlingų procesų atsiradimas minkštuosiuose audiniuose;
  • skausmo atsiradimas širdyje;
  • patinę limfmazgiai;
  • anemija;
  • apalpimas pasitaiko retai.

Dauguma šalutinių poveikių yra lengvi arba vidutinio sunkumo, o tai neriboja galimybės naudoti pleistrą. Be to, šalutinis poveikis, kaip taisyklė, išnyksta praėjus 2-3 mėnesiams nuo pleistro vartojimo pradžios, kai organizmas prisitaiko prie jame esančių medžiagų.

Kontraindikacijos Evra pleistro naudojimui

Yra keletas kontraindikacijų naudoti Evra pleistrą, įskaitant:

  • trombozės buvimas;
  • nėštumo ir žindymo laikotarpis;
  • Miokardo infarkto ar insulto istorija;
  • įtariamo ar nustatyto piktybinio naviko diagnozės buvimas.

Be to, pleistras draudžiamas moterims, vyresnėms nei 35 metų ir surūkančioms daugiau nei 15 cigarečių per dieną.

Evra pleistras yra paprastas patikimos kontracepcijos būdas. Pats pleistras yra plona ir lygi mažo dydžio plokštelė. Apsauga nuo nėštumo suteikiama dėl to, kad priklijavus pleistrą iš jo į odą prasiskverbiančios medžiagos blokuoja ovuliaciją ir keičia gimdos kaklelio gleives. Būtina pleistro naudojimo sąlyga yra nuolatinio seksualinio partnerio buvimas, taip pat lytiniu keliu plintančių infekcijų nebuvimas poroje. Pažvelkime į Evra pleistro trūkumus, šalutinį poveikį ir kontraindikacijas.

Evra pleistro trūkumai

Nepaisant daugybės „Evra“ pleistro privalumų ir trūkumų, jis taip pat turi tam tikrų trūkumų, iš kurių pagrindiniai yra:

  • galimybė, kad jis nusilups, ir jūs galite to nepastebėti iš karto. Maždaug 4% visų moterų, naudojančių Evra pleistrą, susiduria su šia nemalonia situacija;
  • alerginės reakcijos atsiradimo tikimybė kai kurioms moterims. Klijavimo metu odos sudirginimas pasireiškia maždaug 2% moterų, todėl jos turi nustoti naudoti šį kontracepcijos metodą;
  • Pleistras neturi įtakos mėnesinėms, kaip ir kontraceptinių tablečių vartojimas.

Evra pleistras, kaip kontraceptinė priemonė, gali blogai sąveikauti su kai kuriais vaistais, todėl jei vartojate vaistus, prieš naudodami pleistrą turėtumėte pasitarti su gydytoju.

Evra pleistro šalutinis poveikis

Evra kontraceptiniame pleistre yra tos pačios medžiagos kaip ir daugumoje geriamųjų kontraceptikų (estrogeno ir progestino derinio). Evra pleistras turi tokį patį šalutinį poveikį kaip ir kitų mikrodozių hormoninių kontracepcijos formų. Nemaloniausi iš jų yra tie, kurie kyla iš kraujotakos sistemos. Tai apima venų nepakankamumo atsiradimą, kartu su tromboze. Be to, dažnas Evra pleistro šalutinis poveikis yra:

  • hemorojaus atsiradimas;
  • padidėjęs kraujospūdis;
  • padažnėjęs širdies plakimas;
  • edemos atsiradimas.

Iš periferinės ir centrinės nervų sistemos gali:

  • galvos skausmų atsiradimas (įskaitant migreną);
  • galvos svaigimo atsiradimas;
  • padidėjęs jautrumas garsiems garsams, ryškiai šviesai, skausmui;
  • jautrumo sutrikimų vystymasis, pasireiškiantis šliaužiojimo pojūčiais visame kūne;
  • traukulių atsiradimas;
  • galūnių ir viso kūno drebulys;
  • depresijos atsiradimas;
  • nerimo atsiradimas;
  • nuotaikų kaita;
  • miego sutrikimas;
  • dirglumas.

Kalbant apie virškinimo traktą, galima:

  • uždegiminių procesų atsiradimas periodonto audiniuose (gingivitas, periodontitas);
  • padidėjęs arba sumažėjęs apetitas;
  • uždegiminių procesų atsiradimas skrandyje ir žarnyne;
  • pykinimas, vėmimas, nestabilios išmatos (kintamas vidurių užkietėjimas ir viduriavimas);
  • pilvo pūtimas;
  • pilvo skausmo atsiradimas.

Sumažėjus imunitetui viršutiniuose ir apatiniuose kvėpavimo takuose gali išsivystyti infekcija, išsivystyti bronchinė astma, dusulys.

Kalbant apie moters lytinius organus, gali sumažėti išorinių lytinių organų vietinis imunitetas ir išsivystyti infekcija (kolpitas, pienligė), gali pakisti makšties išskyrų ir iš gimdos kaklelio kanalo išsiskiriančių gleivių pobūdis, gali atsirasti skausmas lytinių santykių metu. Be to, galima:

  • kiaušidžių disfunkcijos atsiradimas;
  • kiaušidžių cistų vystymasis;
  • sumažėjęs lytinis potraukis;
  • išskyrų atsiradimas iš pieno liaukų;
  • pieno liaukų padidėjimas;
  • uždegiminių procesų ir gerybinių pieno liaukų navikų atsiradimas.

Dėl bendro imuniteto sumažėjimo gali išsivystyti infekcinės ir uždegiminės ligos inkstuose ir šlapimo takuose.

Skeleto ir raumenų sistemoje gali atsirasti:

  • mėšlungis;
  • skausmas;
  • raumenų silpnumas;
  • sąnarių ir kaulų skausmas.

Odos šalutinis poveikis gali būti:

  • sausos odos atsiradimas;
  • įvairių tipų odos bėrimų atsiradimas;
  • pustulinio bėrimo atsiradimas ant veido ir viršutinės kūno dalies;
  • padidėjęs prakaitavimas;
  • veido spalvos pasikeitimas;
  • alergijos saulės šviesai vystymasis;
  • Plaukų slinkimas.

Kalbant apie jutimo organus, galimi regėjimo sutrikimai ir konjunktyvito išsivystymas. Metaboliniai procesai gali sugesti, dėl to smarkiai priauga svorio ir padidėja „blogojo“ cholesterolio kiekis kraujyje.

Be visų pirmiau minėtų dalykų, Evra pleistro šalutinis poveikis gali būti:

  • į gripą panašaus sindromo išsivystymas (kosulys, sloga, karščiavimas);
  • nuolatinio nuovargio ir silpnumo jausmo atsiradimas;
  • pūlingų procesų atsiradimas minkštuosiuose audiniuose;
  • skausmo atsiradimas širdyje;
  • patinę limfmazgiai;
  • anemija;
  • apalpimas pasitaiko retai.

Dauguma šalutinių poveikių yra lengvi arba vidutinio sunkumo, o tai neriboja galimybės naudoti pleistrą. Be to, šalutinis poveikis, kaip taisyklė, išnyksta praėjus 2-3 mėnesiams nuo pleistro vartojimo pradžios, kai organizmas prisitaiko prie jame esančių medžiagų.

Kontraindikacijos Evra pleistro naudojimui

Yra keletas kontraindikacijų naudoti Evra pleistrą, įskaitant:

  • trombozės buvimas;
  • nėštumo ir žindymo laikotarpis;
  • Miokardo infarkto ar insulto istorija;
  • įtariamo ar nustatyto piktybinio naviko diagnozės buvimas.

Be to, pleistras draudžiamas moterims, vyresnėms nei 35 metų ir surūkančioms daugiau nei 15 cigarečių per dieną.

Evra pleistras yra kvadrato formos transderminė terapinė sistema (TTS), su smėlio spalvos matiniu pagrindu, užapvalintais kampais, bespalviu lipniu sluoksniu ir skaidria apsaugine plėvele; ant nugaros įspaustas užrašas „EVRA“. Pakuotėje 3 vnt.

Veiklioji medžiaga:
1 TTC yra 6 mg norelgestromino, 600 mcg etinilestradiolio (per 24 valandas atpalaiduoja 203 mcg norelgestromino, 33,9 mcg etinilestradiolio).

Pagalbinės medžiagos:
TTC pagrindo sudėtis: išorinis pigmentuoto mažo tankio polietileno sluoksnis ir vidinis poliesterio sluoksnis. TTC vidurinio sluoksnio sudėtis: lipnus mišinys iš poliizobutileno-polibuteno, krospovidono, poliesterio neaustinės medžiagos, laurilo laktato. Nuimamo apsauginio TTS sluoksnio sudėtis: polietileno tereftalato plėvelė, polidimetilsiloksano danga.

farmakologinis poveikis

Kontraceptinė priemonė transderminiam vartojimui. Slopina hipofizės gonadotropinę funkciją, slopina folikulo vystymąsi ir trukdo ovuliacijos procesui. Kontraceptinis poveikis sustiprinamas padidinus gimdos kaklelio gleivių klampumą ir sumažinus endometriumo jautrumą blastocitams. Perlo indeksas – 0,90.

Nėštumo dažnis nepriklauso nuo tokių veiksnių kaip amžius, rasė ir moterų, sveriančių daugiau nei 90 kg, padidėjimas.

Farmakokinetika

Priklijavus Evra pleistrą, norelgestrominas ir etinilestradiolis greitai atsiranda serume, maždaug po 48 valandų pasiekia plokštumą ir išlieka pusiausvyros koncentracijos visą pleistro nešiojimo laikotarpį. Tai pašalina kasdienį hormonų koncentracijos serume padidėjimą ir sumažėjimą, kuris atsiranda vartojant geriamuosius kontraceptikus. Tyrimo metu buvo tiriama norelgestromino ir etinilestradiolio farmakokinetika 37 moterims, kai Evra pleistras buvo klijuotas ant pilvo, sėdmenų, rankų ar nugaros odos 7 dienas. Visuose trijuose tyrimuose norelgestromino ir etinilestradiolio koncentracija serume išliko tikslinės ribos ribose per visą Evra pleistro nešiojimo laikotarpį, nepaisant klijavimo vietos. Norelgestromino absorbcija, tepant ant visų vietų – sėdmenų, rankos ir liemens – buvo terapiniu požiūriu lygiavertė.

Evra leidžia nuolat patekti į sisteminę kraujotaką norelgestromino ir etinilestradiolio ir slopina folikulų vystymąsi dar dvi pilnas dienas po rekomenduojamo 7 dienų pleistro nešiojimo laikotarpio pabaigos. Net 2 dienas atidėjus pleistro keitimą, abiejų hormonų koncentracija serume išliko tikslinės ribos ribose. Kadangi norelgestrominas ir etinilestradiolis ir toliau užtikrina kontraceptinį poveikį per šį 2 dienų laikotarpį, papildomos kontracepcijos nereikia, jei praleidžiama iki 2 dienų. Per kiekvieną iš trijų 7 dienų Evra prisirišimo laikotarpių 30 moterų nešiojo pleistrą ant pilvo esant vienai iš šešių skirtingų sąlygų: normalios veiklos, saunos, vandens masažo, bėgimo takelio, panardinimo į vėsų vandenį arba jų derinį. Tyrimo metu, veikiant aukštai temperatūrai, drėgmei, šalčiui ir (arba) mankštai kūno rengybos klube, tik vienas (1,1 proc.) iš 87 pleistrų visiškai atsiklijavo savaime. Didžiausios norelgestromino ir etinilestradiolio koncentracijos serume vertės rodo, kad nė vienoje iš šių būklių nebuvo staigaus hormonų pertekliaus išsiskyrimo.

Naudojimo indikacijos

  • kontracepcija (nepageidaujamo nėštumo prevencija) moterims.

Taikymo būdas

Pacientą reikia informuoti, kad norint pasiekti maksimalų kontraceptinį poveikį, būtina griežtai laikytis TTC Evra vartojimo instrukcijų. Vienu metu galima naudoti tik vieną TTS.

Kiekvienas panaudotas TTC pašalinamas ir nedelsiant pakeičiamas nauju tą pačią savaitės dieną („pakeitimo diena“) 8 ir 15 menstruacinio ciklo dienomis (2 ir 3 savaitės). TTS galima pakeisti bet kuriuo metu pakeitimo dieną. 4 savaitę, nuo 22 iki 28 ciklo dienos, TTC nenaudojamas. Naujas kontracepcijos ciklas prasideda kitą dieną po 4-osios savaitės pabaigos; kitas TTS reiktų užsikimšti, net jei menstruacijų nebuvo arba jos nesibaigė.

Jokiomis aplinkybėmis TTC Evra vartojimo pertrauka neturėtų būti ilgesnė nei 7 dienos, kitaip padidėja nėštumo rizika. Tokiose situacijose būtina vienu metu 7 dienas naudoti barjerinį kontracepcijos metodą, nes ovuliacijos rizika didėja kiekvieną dieną, kai viršijama rekomenduojama laikotarpio, kai nenaudojama TTC, trukmė. Lytinių santykių atveju per tokį ilgą laikotarpį pastojimo tikimybė yra labai didelė.

Pradedame naudoti Evra pleistrą

  • Jeigu moteris per praėjusį mėnesinių ciklą nevartojo hormoninės kontracepcijos
    Kontracepcija naudojant TTC Evra prasideda pirmąją menstruacijų dieną. Viena TTC Evra klijuojama ant odos ir naudojama visą savaitę (7 dienas). Pirmosios TTS Evra klijavimo diena (1-oji diena/pradžios diena) nulemia vėlesnes pakeitimo dienas. Keitimo diena bus ta pati kiekvienos savaitės diena (8 ir 15 ciklo dienos). 22 ciklo dieną TTC pašalinamas, o nuo 22 iki 28 ciklo dienos moteris nenaudoja TTC Evra. Kita diena laikoma pirmąja naujojo kontracepcijos ciklo diena. Jei moteris nepradeda vartoti TTC Evra nuo pirmos ciklo dienos, ji turėtų tuo pačiu metu naudoti barjerines kontracepcijos priemones per pirmąsias 7 pirmojo kontracepcijos ciklo dienas.
  • Jei moteris pradeda vartoti kombinuotus geriamuosius kontraceptikus prie TTC Evra
    TTC Evra reikia tepti ant odos 1-ąją menstruacijų dieną, kurios prasidėjo nutraukus kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimą. Jei menstruacijos neprasideda per 5 dienas po kontraceptinių tablečių vartojimo, prieš pradedant vartoti TTC Evra reikia atmesti nėštumo galimybę.

    Jei Evra pradedama vartoti po 1-osios menstruacijų dienos, tuomet 7 dienas būtina tuo pačiu metu naudoti barjerines kontracepcijos priemones. Jei nuo paskutinės kontraceptinės tabletės išgėrimo praėjo daugiau nei 7 dienos, moteriai gali būti ovuliacija, todėl prieš pradėdama vartoti TTC Evra, ji turi pasitarti su gydytoju. Lytiniai santykiai per šį ilgesnį laikotarpį nevartojant kontraceptinių tablečių gali sukelti nėštumą.

  • Jei moteris pradeda vartoti tik progestogenus turinčius vaistus prie TTC Evra
    Moteris gali bet kurią dieną pereiti nuo vaisto, kuriame yra tik progestogeno, vartojimo (implanto pašalinimo dieną, kitą injekcijos dieną), tačiau pirmąsias 7 TTC Evra vartojimo dienas turi būti taikomas barjerinis metodas. vartojamas kontraceptiniam poveikiui sustiprinti.
  • Po aborto ar persileidimo
    Po aborto ar persileidimo iki 20-osios nėštumo savaitės galite nedelsdami pradėti vartoti TTC Evra. Jei moteris pradeda vartoti TTC Evra iš karto po aborto ar persileidimo, papildomų kontracepcijos metodų nereikia. Moteris turėtų žinoti, kad ovuliacija gali įvykti per 10 dienų po aborto ar persileidimo. Po aborto ar persileidimo 20 nėštumo savaitę ar vėliau, TTC Evra galima pradėti vartoti 21 dieną po aborto ar persileidimo arba 1 pirmųjų mėnesinių dieną.
  • Po gimdymo
    Moterys, kurios nemaitina krūtimi, turėtų pradėti vartoti TTC Evra ne anksčiau kaip po 4 savaičių po gimimo. Jei moteris TTC Evra pradeda vartoti vėliau, pirmąsias 7 dienas ji turi papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą. Jei buvo lytinis aktas, prieš pradedant vartoti TTC Evra turi būti atmestas nėštumas arba moteris turi palaukti iki pirmųjų menstruacijų.

Kai Evra pleistras visiškai arba iš dalies nusiima

Jei TTS Evra visiškai arba iš dalies nusilupo, į kraują patenka nepakankamas jo veikliųjų medžiagų kiekis. Net jei TTS Evra iš dalies nulupama greičiau nei per parą (iki 24 val.): TTS Evra reikia iš naujo klijuoti toje pačioje vietoje arba nedelsiant pakeisti nauju TTS Evra. Papildoma kontracepcija nereikalinga. Kitas TTS Evra turi būti klijuojamas įprastą „pakeitimo dieną“.

Jei dalinis lupimasis trunka ilgiau nei 24 valandas (24 valandas ar ilgiau) ir jei moteris tiksliai nežino, kada TTC Evra iš dalies arba visiškai atsilupo, gali pastoti. Moteris turėtų nedelsdama pradėti naują ciklą klijuojant naują Evra TTC ir laikyti šią dieną pirmąja kontraceptinio ciklo diena. Barjerinės kontracepcijos metodai turėtų būti naudojami vienu metu tik pirmąsias 7 naujo ciklo dienas.

Neturėtumėte bandyti iš naujo klijuoti TTS Evra, jei ji prarado lipnias savybes; vietoj to reikia nedelsiant klijuoti naują TTS Evra. Nenaudokite papildomų lipniųjų juostelių ar tvarsčių, kad išlaikytumėte Evra TTS.

Jei praleistos kitos Evra pleistro keitimo dienos

Bet kurio kontracepcijos ciklo pradžioje (1 savaitė/1 diena)

Jei yra padidėjusi nėštumo rizika, moteris turėtų priklijuoti pirmąjį naujojo ciklo TTC Evra, kai tik tai prisimins. Ši diena laikoma nauja „1 diena“ ir skaičiuojama nauja „pakeitimo diena“. Pirmąsias 7 naujo ciklo dienas tuo pačiu metu reikia naudoti nehormoninę kontracepciją. Lytinių santykių metu ilgą laiką nenaudojant TTC Evra, gali įvykti pastojimas.

Ciklo viduryje (2 savaitė/8 diena arba 3 savaitė/15 diena):

  • jei nuo pakeitimo datos praėjo 1 ar 2 dienos (iki 48 valandų): moteris turi nedelsdama klijuoti naują TTS. Kitas TTS turi būti klijuojamas įprastą „pakeitimo dieną“. Jei per 7 dienas iki pirmosios praleistos TTC prisirišimo dienos TTC buvo naudojamas teisingai, tada papildomos kontracepcijos nereikia;
  • jei nuo pakeitimo datos praėjo daugiau nei 2 dienos (48 valandos ir daugiau): padidėja nėštumo rizika. Moteris turi nutraukti esamą kontracepcijos ciklą ir nedelsdama pradėti naują 4 savaičių ciklą su nauju Evra TTC. Ši diena laikoma nauja „1 diena“ ir skaičiuojama nauja „pakeitimo diena“. Per pirmąsias 7 naujo ciklo dienas vienu metu reikia naudoti barjerinę kontracepciją;
  • ciklo pabaigoje (4-oji savaitė/22-oji diena): jei TTC nepašalinamas 4-osios savaitės (22-osios dienos) pradžioje, tuomet jį reikia pašalinti kuo greičiau. Kitas kontracepcijos ciklas turėtų prasidėti įprastą „pakeitimo dieną“, tai yra kitą dieną po 28 dienos. Papildoma kontracepcija nereikalinga.

Keičiant pakeitimo dieną

Moteris, norėdama atidėti menstruacijas vienu ciklu, turi taikyti naują TTC Evra 4-osios savaitės pradžioje (22 dieną), taip praleisdama laikotarpį, kai nenaudojamas TTS Evra. Gali atsirasti tarpmenstruacinis kraujavimas arba tepimas. Po 6 savaičių iš eilės TTC vartojimo turi būti 7 dienų intervalas be TTC. Pasibaigus šiam intervalui, atnaujinamas reguliarus vaisto vartojimas.

Jei paskirtą nenaudojimo savaitės dieną moteris nori pakeisti pakeitimo dieną, ji turi užbaigti esamą ciklą pašalindama trečią TTC Evra; moteris gali pasirinkti naują pakeitimo dieną, pasirinktą dieną klijuojant kito ciklo pirmąjį TTC Evra. Laikotarpis be TTS Evra naudojimo jokiu būdu neturėtų būti ilgesnis nei 7 dienos. Kuo šis laikotarpis trumpesnis, tuo didesnė tikimybė, kad moteriai dar vienas mėnesinis nebus, o kito kontracepcijos ciklo metu gali prasidėti tarpmenstruacinis kraujavimas ar tepimas.

Kaip teisingai klijuoti Evra pleistrą

TTC Evra reikia tepti ant švarios, sausos, nepažeistos ir sveikos sėdmenų, pilvo, žasto išorinės ar viršutinės liemens odos su minimaliu plaukuotumu, tose vietose, kur jis nesilies su aptemptais drabužiais.

Siekiant išvengti galimo sudirginimo, kiekvieną kitą TTC Evra reikia klijuoti prie skirtingos odos vietos; tai galima padaryti toje pačioje anatominėje srityje.

TTC Evra turi būti stipriai prispaustas, kad jo kraštai gerai liestųsi su oda. Kad nesumažėtų TTC Evra lipnios savybės, nenaudokite makiažo, kremų, losjonų, pudros ir kitų vietinių produktų tų odos vietų, kuriose jis yra arba bus klijuojamas.

Moteris turėtų kasdien apžiūrėti Evra TTC, kad įsitikintų, jog jis tvirtai pritvirtintas.

Panaudotus TTS reikia išmesti atsargiai, laikantis instrukcijų.

Šalutinis poveikis

Naudojant TTC Evra, gali pasireikšti toks šalutinis poveikis:

Iš centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos
galvos svaigimas, migrena, parestezija, hipestezija, traukuliai, tremoras, emocinis labilumas, depresija, nerimas, nemiga, mieguistumas.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos
padidėjęs kraujospūdis, širdies plakimas, edemos sindromas, venų varikozė.

Iš virškinimo sistemos
dantenų uždegimas, anoreksija arba padidėjęs apetitas, gastritas, gastroenteritas, dispepsija, pilvo skausmas, vėmimas, viduriavimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, hemorojus.

Iš kvėpavimo sistemos
viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, dusulys, bronchinė astma.

Iš reprodukcinės sistemos
skausmas lytinių santykių metu (dispareunija), makšties uždegimas, dismenorėja, sumažėjęs lytinis potraukis, pieno liaukų padidėjimas, menstruacijų sutrikimai (įskaitant tarpmenstruacinį kraujavimą, hipermenorėją), makšties sekrecijos pokyčiai, gimdos kaklelio gleivių pokyčiai, laktacija, nesusijusi su gimdymo sutrikimais, mastitas, krūtų fibroadenomos, kiaušidžių cistos.

Iš šlapimo sistemos
šlapimo takų infekcijos.

Iš raumenų ir kaulų sistemos
raumenų mėšlungis, mialgija, artralgija, ostalgija (įskaitant nugaros skausmą, apatinių galūnių skausmą), tendinozė (sausgyslių pakitimai), raumenų silpnumas.

Dermatologinės reakcijos
niežulys, dilgėlinė, odos išbėrimas, kontaktinis dermatitas, pūslinis bėrimas, spuogai, odos spalvos pakitimas, egzema, padidėjęs prakaitavimas, alopecija, padidėjęs jautrumas šviesai, sausa oda.

Iš regėjimo organo pusės
konjunktyvitas, regos sutrikimas.

Metabolizmas
svorio padidėjimas, hipertrigliceridemija, hipercholesterolemija.

Kiti
į gripą panašus sindromas, nuovargis, alerginės reakcijos, krūtinės skausmas, asteninis sindromas, alpimas, anemija, abscesai, limfadenopatija.

Retai (dažnis nuo >0,01% iki<0.1%)
raumenų hipertoniškumas arba hipotoniškumas, sutrikusi judesių koordinacija, disfonija, hemiplegija, neuralgija, stuporas, padidėjęs lytinis potraukis, depersonalizacija, apatija, paranoja, gerybiniai pieno liaukų navikai, gimdos kaklelio vėžys in situ, skausmas tarpvietėje, lytinių organų išopėjimas, pieno liaukų atrofija, sumažėjęs kraujospūdis, enantema, burnos džiūvimas arba padidėjęs seilėtekis, kolitas, skausmas šlapinantis, hiperprolaktinemija, melanozė, odos pigmentacijos sutrikimai, chloazma, kseroftalmija, svorio kritimas arba nutukimas, poodinio audinio uždegimas, alkoholio netoleravimas, cholecistitas, tulžies pūslės akmenligė, kepenų funkcijos sutrikimas, purpura, kraujo „išplovimas“ į veidą, trombozė (įskaitant giliųjų venų trombozę, plaučių arterijų trombozę), paviršinių venų tromboflebitas, venų skausmas, plaučių embolija.

Kontraindikacijos vartoti

  • venų trombozė, įsk. istorija (įskaitant giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją);
  • arterijų trombozė, įsk. anamnezėje (įskaitant ūminį smegenų kraujotakos sutrikimą, miokardo infarktą, tinklainės arterijų trombozę) arba trombozės pirmtakus (įskaitant krūtinės anginą ar trumpalaikį išemijos priepuolį);
  • rimtų ar daugybinių arterijų trombozės rizikos veiksnių buvimas: sunki arterinė hipertenzija (daugiau nei 160/100 mmHg), cukrinis diabetas su kraujagyslių pažeidimu;
  • paveldima dislipoproteinemija;
  • paveldimas polinkis į venų ar arterijų trombozę (pvz., aktyvuoto baltymo C atsparumas, antitrombino III trūkumas, baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas, hiperhomocisteinemija ir antifosfolipidiniai antikūnai – antikardiolipino antikūnai, vilkligės antikoaguliantas);
  • migrena su aura;
  • patvirtintas arba įtariamas krūties vėžys;
  • endometriumo vėžys ir patvirtinti ar įtariami nuo estrogenų priklausomi navikai;
  • kepenų adenoma ir karcinoma;
  • kraujavimas iš lytinių organų;
  • pomenopauzinis laikotarpis;
  • amžius iki 18 metų;
  • laikotarpis po gimdymo (4 savaitės);
  • laktacijos laikotarpis;
  • padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Nenaudoti ant pieno liaukų, taip pat ant hiperemijos, sudirgusių ar pažeistų odos vietų.

Atsargiai turėtų būti vartojamas, kai broliams, seserims ar tėvams gana jauname amžiuje yra buvę venų ar arterijų tromboembolijos atvejų; su ilgalaikiu imobilizavimu; nutukimas (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m2, skaičiuojamas kaip kūno svorio kilogramais ir ūgio kvadrato metrais santykis); paviršinių venų tromboflebitas ir venų varikozė; dislipoproteinemija; arterinė hipertenzija; širdies vožtuvo aparato pažeidimai; prieširdžių virpėjimas; cukrinis diabetas; sisteminė raudonoji vilkligė; hemolizinis-ureminis sindromas; Krono liga; opinis kolitas; kepenų funkcijos sutrikimas; hipertrigliceridemija (įskaitant šeimos istoriją); ūminis kepenų funkcijos sutrikimas ankstesnio nėštumo ar ankstesnio lytinių hormonų vartojimo metu; dėl menstruacijų sutrikimų; inkstų funkcijos sutrikimas.

Vaisto Evra vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Vaistas Evra draudžiamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Vartoti esant kepenų ir inkstų veiklos sutrikimams

  • Esant kepenų funkcijos sutrikimui, Evra reikia vartoti atsargiai; ūminis kepenų funkcijos sutrikimas ankstesnio nėštumo ar ankstesnio lytinių hormonų vartojimo metu.
  • Esant inkstų funkcijos sutrikimui, vartoti atsargiai.

Vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams

Transderminis kontraceptinis pleistras Evra draudžiamas vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams.

Specialios instrukcijos

Nėra jokių klinikinių įrodymų, kad transderminė kontraceptinė sistema yra kokiu nors būdu saugesnė už geriamuosius kontraceptikus.

Prieš pradedant arba atnaujinant TTC Evra vartojimą, būtina surinkti išsamią ligos istoriją (įskaitant šeimos istoriją) ir atmesti nėštumo galimybę. Atsižvelgiant į kontraindikacijas ir įspėjimus, reikia išmatuoti kraujospūdį ir atlikti fizinį patikrinimą.

Įtarus paveldimą polinkį į venų tromboemboliją (jei broliui, seseriai ar tėvams venų tromboembolija pasireiškė gana jauname amžiuje), prieš nusprendžiant dėl ​​hormoninės kontracepcijos vartojimo, moteris turi būti nukreipta pasikonsultuoti su specialistu.

Kraujagyslių komplikacijų rizika padidėja moterims, sergančioms paviršinių venų tromboflebitu ir varikoze, taip pat nutukusioms (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m2).

Esant ilgalaikei imobilizacijai, po didelės apatinių galūnių operacijos ar sunkios traumos, rekomenduojama nutraukti hormoninių kontraceptikų vartojimą (planinės operacijos atveju tai reikia padaryti likus 4 savaitėms iki jos) ir atnaujinti hormoninę kontracepciją ne anksčiau kaip po 2 savaičių. po visiškos remobilizacijos.

Kai kurie epidemiologiniai tyrimai parodė, kad moterims, kurios ilgą laiką vartoja kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, padidėja gimdos kaklelio vėžio rizika.

Moterims, vartojančioms sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, gali išsivystyti kepenų navikai, kurie gali sukelti gyvybei pavojingą kraujavimą iš pilvo. Jei moterys, vartojančios TTC Evra, jaučia stiprų viršutinės pilvo dalies skausmą, kepenų padidėjimą arba kraujavimo iš pilvo ertmės simptomus, reikia atlikti diferencinę diagnozę, kad būtų išvengta galimo kepenų naviko.

Moterims, sergančioms hipertrigliceridemija arba šios ligos šeimos istorijoje, gali padidėti pankreatito rizika vartojant sudėtinius hormoninius kontraceptikus.

Jei moterims, vartojančioms sudėtinius hormoninius kontraceptikus, pasireiškia farmakologiškai nekontroliuojama arterinė hipertenzija, vaisto vartojimą reikia nutraukti. Normalizavus kraujospūdį, TTC Evra vartojimą galima atnaujinti.

Buvo pranešta, kad vartojant geriamuosius sudėtinius hormoninius kontraceptikus gali atsirasti arba pasunkėti toliau išvardytos būklės, tačiau nėra įtikinamų įrodymų, kad jos būtų susijusios su kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimu. Tai yra: gelta ir (arba) niežulys, susijęs su cholestaze; tulžies akmenligė; porfirija; sisteminė eritematozė; hemolizinis-ureminis sindromas; Sydenhamo chorėja; nėštumo pūslelinė, su otoskleroze susijęs klausos praradimas. Hormoniniai kontraceptikai gali paveikti kai kuriuos endokrininius parametrus, kepenų funkcijos žymenis ir kraujo komponentus:

  • didėja protrombino ir VII, VIII, IX ir X krešėjimo faktorių koncentracija; sumažėja antitrombino III lygis; sumažėja baltymų S kiekis; padidėja norepinefrino sukelta trombocitų agregacija;
  • padidėja tiroksiną surišančio globulino koncentracija, dėl ko padidėja bendrojo skydliaukės hormono koncentracija, kuri matuojama pagal su baltymais susieto jodo kiekį, T4 kiekį (nustatoma chromatografijos arba radioimunologiniu metodu); Laisvojo T3 prisijungimas prie jonų mainų dervos mažėja, tai rodo tiroksiną surišančio globulino koncentracijos padidėjimas, laisvojo T4 koncentracija nekinta. Gali padidėti kitų surišančių baltymų koncentracija serume;
  • Padidėja lytinius hormonus surišančių globulinų koncentracija, todėl padidėja visų cirkuliuojančių endogeninių lytinių hormonų koncentracija. Tuo pačiu metu laisvųjų arba biologiškai aktyvių lytinių steroidų koncentracijos mažėja arba išlieka nepakitusios.

Moterims, vartojančioms TTC Evra, DTL-C, bendrojo cholesterolio, MTL-C ir TG koncentracija gali šiek tiek padidėti, o MTL-C/DTL-C santykis gali likti nepakitęs.

Hormoniniai kontraceptikai gali sumažinti folio rūgšties koncentraciją serume. Tai gali turėti kliniškai reikšmingų pasekmių, jei moteris pastoja netrukus po hormoninės kontracepcijos nutraukimo. Šiuo metu visoms moterims rekomenduojama vartoti folio rūgštį hormoninės kontracepcijos metu ir po jos.

Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai gali turėti įtakos periferiniam atsparumui insulinui ir gliukozės tolerancijai, tačiau nėra įrodymų, kad vartojant sudėtinius hormoninius kontraceptikus reikėtų keisti cukrinio diabeto gydymą. Tuo pačiu metu reikia atidžiai stebėti pacientų, sergančių cukriniu diabetu, būklę, ypač ankstyvoje TTC Evra vartojimo stadijoje.

Buvo pranešta apie endogeninės depresijos, epilepsijos, Krono ligos ir opinio kolito paūmėjimą moterims, vartojančioms sudėtinius geriamuosius kontraceptikus.

Moterys, kurios nėštumo metu patyrė veido hiperpigmentaciją, dėvėdami Evra TTC turėtų vengti saulės spindulių ar dirbtinės ultravioletinės šviesos. Dažnai ši hiperpigmentacija nėra visiškai grįžtama.

Moterys turi būti informuotos, kad hormoniniai kontraceptikai neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ir kitų lytiniu keliu plintančių ligų.

Moterys, vartojančios mikrosominius fermentus indukuojančius vaistus (hidantoinus, barbitūratus, primidoną, karbamazepiną, rifampiciną, okskarbazepiną, topiramatą, felbamatą, ritonavirą, grizeofulviną, modafinilą ir fenilbutazoną) ir antibiotikus (išskyrus tetraciklinus), kartu su TTS turėtų laikinai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą. Evra arba pasirinkti kitą kontracepcijos metodą. Barjerinis metodas turi būti taikomas gydymo aukščiau nurodytais vaistais metu, taip pat per 28 dienas nutraukus mikrosominių fermentų induktorių vartojimą ir per 7 dienas po antibiotikų vartojimo nutraukimo. Jei kartu vartojamų vaistų laikotarpis viršija 3 savaičių TTC Evra vartojimo ciklą, naujas kontracepcijos ciklas turi būti pradėtas iš karto pasibaigus ankstesniajam, t. y. be įprasto TTC vartojimo laikotarpio. Moterys, ilgai gydomos vaistais, skatinančiais kepenų fermentus, turėtų rinktis kitą kontracepcijos metodą.

Vartojant TTC Evra, skiriant vaistus, kuriuos metabolizuoja izofermentai CYP3A4, CYP2C19, ypač siauro terapinio indekso (pvz., ciklosporino), kliniškai reikšmingos sąveikos galimybė turi būti atmesta.

Vartojant bet kokius sudėtinius hormoninius kontraceptikus, gali sutrikti menstruacijų ciklas (tepimas ar tarpmenstruacinis kraujavimas), ypač pirmaisiais šių vaistų vartojimo mėnesiais. Adaptacinio laikotarpio trukmė yra apie tris ciklus.

Jei vartojant TTC Evra pagal rekomendacijas, tarpmenstruacinis kraujavimas tęsiasi arba toks kraujavimas atsiranda po ankstesnių reguliarių ciklų, reikia atsižvelgti į kitas priežastis nei TTC vartojimas. Reikėtų nepamiršti nehormoninių menstruacijų sutrikimų priežasčių ir, jei reikia, atlikti tinkamą diagnostinį tyrimą, kad būtų išvengta organinių ligų ar nėštumo.

Kai kurioms moterims mėnesinių gali nebūti tuo laikotarpiu, kai TTC Evra nevartojama. Jei moteris nesilaikė naudojimo instrukcijų laikotarpiu iki pirmųjų praleistų menstruacijų arba jei po TTC vartojimo pertraukų jai nebuvo dviejų mėnesinių, prieš tęsiant TTC Evra vartojimą reikia atmesti nėštumą.

Kai kurioms moterims hormoninių kontraceptikų vartojimo nutraukimas gali išprovokuoti amenorėjos ar oligomenorėjos atsiradimą, ypač jei jos buvo prieš pradedant vartoti hormoninę kontracepciją.

Jei TTC Evra panaudojimas sudirgina odą, galite klijuoti naują TTC ant kitos odos vietos ir nešioti iki kitos pakeitimo dienos.

Moterims, sveriančioms 90 kg ar daugiau, kontracepcijos veiksmingumas gali sumažėti.

Jei atsiranda kepenų funkcijos sutrikimo simptomų, kombinuotųjų hormoninių kontraceptikų vartojimą reikia nutraukti, kol kepenų funkcijos žymenys normalizuosis.

Pasikartojant su cholestaze susijusiam niežėjimui, pasireiškusiam ankstesnio nėštumo ar ankstesnio lytinių hormonų vartojimo metu, kombinuotų hormoninių kontraceptikų vartojimą reikia nutraukti.

TTC Evra saugumas ir veiksmingumas nustatytas tik moterims nuo 18 iki 45 metų amžiaus.

Iš karto išėmus TTS iš maišelio, jis turi būti tvirtai priklijuotas prie odos. Pašalinus TTS, jame vis dar yra daug veikliųjų medžiagų. Hormonų likučiai gali pakenkti aplinkai, patekę į vandenį, todėl panaudotus TTC reikia atsargiai išmesti. Norėdami tai padaryti, atskirkite specialią lipnią plėvelę nuo maišelio išorės. Įdėkite panaudotą TTC į maišelį taip, kad jo lipni pusė būtų nukreipta į spalvotą maišelio sritį, ir lengvai paspauskite, kad užsandarintumėte. Užsandarintas maišelis išmetamas. Naudoto TTS negalima mesti į tualetą ar kanalizaciją.

Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, vėmimas, kraujavimas iš makšties.
Gydymas: specifinio priešnuodžio nėra. TTS reikia pašalinti ir atlikti simptominį gydymą.

Vaistų sąveika

Hidantoinai, barbitūratai, primidonas, karbamazepinas ir rifampicinas, taip pat okskarbazepinas, topiramatas, felbamatas, ritonaviras, grizeofulvinas, modafinilas ir fenilbutazonas gali pagreitinti lytinių hormonų apykaitą, o tai gali sukelti tarpmenstruacinį kraujavimą, hormonų kontracepcijos nebuvimą. y., prasidėjus nepageidaujamam nėštumui. Šių vaistų ir veikliųjų TTS Evra sudedamųjų dalių sąveikos mechanizmas pagrįstas minėtų vaistų gebėjimu indukuoti kepenų fermentus, kuriems dalyvaujant metabolizuojami lytiniai hormonai. Didžiausia fermentų indukcija paprastai pasiekiama ne anksčiau kaip po 2-3 savaičių ir gali išlikti mažiausiai 4 savaites nutraukus atitinkamo vaisto vartojimą.

Vaistažolių preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolių (Hypericum perforatum), vartojimas kartu su TTC Evra gali prarasti kontraceptinį poveikį. Moterys, vartojančios tokius vaistažolių preparatus, gali patirti tarpmenstruacinį kraujavimą ir nepageidaujamą nėštumą. Taip yra dėl to, kad jonažolė indukuoja fermentus, kurie metabolizuoja lytinius hormonus. Indukcinis poveikis gali trukti 2 savaites. nutraukus vaistažolių preparato, kurio sudėtyje yra jonažolių, vartojimą.

Antibiotikai (įskaitant ampiciliną ir tetraciklinus) gali prarasti kontraceptinį poveikį. Farmakokinetinės sąveikos tyrimas parodė, kad tetraciklino hidrochlorido vartojimas per burną 3 dienas prieš TTC Evra vartojimą ir 7 dienas vartojimo metu reikšmingo poveikio norelgestromino ar etinilestradiolio farmakokinetikai neturi.

Laikymo sąlygos ir terminai

Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje nuo 15 ° C iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti originalioje pakuotėje, nelaikyti šaldytuve ar šaldiklyje. Galiojimo laikas 2 metai.

Kai kuriuos vaistus, įskaitant hormoninius kontraceptikus, reikia vartoti ilgai ir reguliariai. Veiksmingumas ir naudojimo paprastumas šiuo atveju labai priklauso nuo dozavimo formos. Vienas iš moderniausių ir perspektyviausių medžiagų, tokių kaip hormonai, tiekimo būdų yra terapinės transderminės sistemos arba pleistrai, įskaitant transderminio vartojimo kontraceptiką Evra. Kontraceptinis pleistras kaip apsaugos priemonė, vartojimo būdas, indikacijos ir kontraindikacijos, apžvalgos, kiek toks vaistas kainuoja. Mūsų straipsnyje rasite visus svarbiausius ir įdomiausius dalykus.

Pleistrai ar tabletės: ką pasirinkti

Iš esmės hormoniniai kontraceptikai moterims yra geriamieji vaistai, kurie yra progestino ir estrogeno derinys. Priklausomai nuo dozės, yra didelės dozės, mažos dozės ir mikrodozės kontraceptikai. Šiandien pirmenybė teikiama mažoms dozėms ir mikrodozėms.

Kontracepcijos veiksmingumas ir tokių vaistų toleravimas tiesiogiai priklauso nuo vartojimo reguliarumo, ty praleisti tabletę yra labai nepageidautina. Štai kodėl mikrodozių kontraceptikų atsiradimas pleistro pavidalu atrodo puikus „oi, vėl pamiršau!“ problemos sprendimas. Tačiau tai nėra vienintelis „Evra“ pranašumas:

  1. Patikimas kontraceptinio pleistro fiksavimas. Jo naudojimas neapima vandens procedūrų ir fizinio aktyvumo.
  2. Naudojimo paprastumas. Pleistras klijuojamas kartą per savaitę, skirtingai nuo tablečių, kurias reikia gerti kasdien tuo pačiu metu (tai taip pat yra daugelio gerų atsiliepimų apie vaistą priežastis).
  3. Palaipsniui ir tolygiai išsiskiria, per parą nesikeičia hormonų kiekis kraujo serume, kas būdinga geriamiesiems kontraceptikams.
  4. Kompaktiškas dydis, plona ir lygi plėvelė (beveik kaip įprastas lipnus tinkas) padaro jo nematomą po drabužiais.
  5. Nereikia koreguoti gydymo režimo esant virškinimo trakto ligoms, kai geriamųjų vaistų vartojimas būtų problema.
  6. Terapinis poveikis. Kaip ir kiti kontraceptikai, be apsaugos nuo nepageidaujamo nėštumo, transderminis kontraceptinis pleistras pašalina tokius nemalonius simptomus kaip mėnesinių skausmas ir tarpmenstruacinės išskyros.

Nepaisant visų privalumų, kaip ir bet kurią kontracepciją, pleistrą Evra galima naudoti tik taip, kaip nurodė ginekologas, nes jis turi daugybę apribojimų ir šalutinių poveikių.

Farmakologinis poveikis: kaip tai veikia

Pagrindinė Evra vartojimo indikacija pagal instrukcijas yra moterų nepageidaujamo nėštumo prevencija. Hormoninio vaisto veiksmingumas, jei laikomasi vaisto vartojimo būdo, yra daugiau nei 99%.

Svarbi sąlyga norint pasiekti maksimalų kontraceptikų poveikį yra griežtas nurodymų laikymasis juos naudojant.

Viename Evra pleistre yra itin selektyvus naujausios kartos gestagenas (norelgestrominas – 6 mg) ir estrogeninis komponentas (etinilestradiolis – 600 mcg). Būtent šių medžiagų buvimas lemia kontraceptinį pleistro poveikį, kuris grindžiamas šiais mechanizmais:

  • Ovuliacijos slopinimas, dėl kurio kiaušinėlis nepalieka kiaušidės ir apvaisinimo procesas tampa neįmanomas.
  • Padidėjęs gimdos kaklelio skysčio (gimdos kaklelio gleivių) klampumas, dėl kurio spermatozoidams sunku judėti.
  • Implantacijos kliūtis (sumažėja endometriumo jautrumas blastocitui).

Beveik 100% apsauga nuo nepageidaujamo nėštumo naudojant Evra dermalinį produktą taip pat pasiekiama, jei atsižvelgiama į vaistų sąveiką ir laikomasi kitų instrukcijose pateiktų nurodymų.

Vaisto vartojimo būdas ir dozavimas

Transderminis kontraceptinis pleistras klijuojamas kartą per savaitę, kaskart seną pleistrą pakeičiant nauju, todėl per mėnesį naudojami trys pleistrai. Patogumui galite naršyti pagal savaitės dieną (pakeitimas atliekamas tą pačią savaitės dieną).

Verta paminėti, kad šis režimas tinka, jei anksčiau nevartojote geriamųjų kontraceptikų. Dėl šios situacijos instrukcijose pateikiami atskiri nurodymai, taip pat išsamiai aprašomas kontraceptinio pleistro naudojimo būdas po aborto, gimdymo, situacijų, kai pleistras nulipsta.

Prieš naudodami bet kokius kontraceptikus, turite pasikonsultuoti su ginekologu.

Evra tvirtinimo vieta gali būti sėdmenų, pilvo ar pečių sritis. Štai keletas naudingų patarimų, kaip naudoti hormoninį kontraceptinį pleistrą:

  1. Oda tepimo vietoje turi būti švari, sausa ir sveika.
  2. Vietos, kurioje planuojate klijuoti pleistrą, nenaudokite kremų, pudrų ar kosmetikos.
  3. Norėdami geriau sukibti, paspauskite ir išlyginkite pleistrą ranka.
  4. Kiekvieną kartą keiskite taikymo vietą toje pačioje srityje, kad išvengtumėte dirginimo.
  5. Nustatykite sau priminimą telefone arba nustatykite žadintuvą, kad nepraleistumėte „pakeitimo dienos“.

Nurodymai rodo, kad per dieną į kraują patenka maždaug 150 mcg gestageno ir 20 mcg estrogeno. Labai svarbu, kad pleistras būtų tvirtai prilipęs prie odos, kitaip sumažės veikliųjų medžiagų koncentracija kraujyje, sumažės kontraceptinis poveikis, padidės nepageidaujamo nėštumo tikimybė. Svarbu nepraleisti „pakeitimo dienų“.

Ką svarbu žinoti: kontraindikacijos ir specialios instrukcijos

Kontraindikacijų, reikšmingų vaistų sąveikos ir specialių nurodymų buvimas dar kartą rodo, kad būtina išankstinė konsultacija su gydytoju. Neturėtumėte vartoti kontraceptikų rekomendavus draugams arba perskaičius atsiliepimus internete. Pažiūrėkime, kada nerekomenduojama vartoti hormoninių kontraceptikų (įskaitant hormoninį kontraceptinį pleistrą):

  • Trombozė, įskaitant anamnezę, trombozės rizikos veiksnius, paveldimą polinkį.
  • Krūties vėžys, endometriumo vėžys, net jei yra įtarimas.
  • Pomenopauzinis laikotarpis ir amžius iki 18 metų.
  • Pogimdyvinis laikotarpis (4 savaitės).
  • Nėštumas ir žindymas.

Transdermalinės tabletės yra tokios pat veiksmingos kaip ir geriamosios tabletės, tačiau jos turi mažiau neigiamo poveikio organizmui.

Moterys, turinčios endokrininių sutrikimų, turinčios aukštą kraujospūdį, sutrikusią kepenų ir inkstų funkciją, kontraceptinį pleistrą turi naudoti atsargiai. Jei jūsų kūno svoris didesnis nei 90 kg, padidėja nėštumo rizika. Kalbant apie vaistų sąveiką, metabolizmą gali paveikti:

  1. Antibiotikai (ampicilinas, tetraciklinas).
  2. Priešgrybeliniai vaistai (grisofulvinas).
  3. Antiepilepsiniai vaistai.
  4. Žolelių preparatai (jonažolė)

Naudojimo instrukcijose pateikiamas išsamesnis vaistų sąveikos sąrašas, taip pat informacija apie tai, kaip Evra vartojant gali pasikeisti tyrimų duomenys.

Kaina ir nuomonė apie vaistą

Šiandien Evra pleistras yra vienintelis kontraceptinis pleistras, registruotas ir patvirtintas prekybai Rusijoje. Pakuotės kaina gali labai skirtis priklausomai nuo miesto ir šalies regiono.

vardasKaina, MaskvaKaina, Sankt PeterburgasKaina, Jekaterinburgas
TTS Evra, 3 vnt.1300-1400 1200-1400 1200-1400

Moterų sveikatai skirtuose forumuose radome daugiausia teigiamų atsiliepimų apie Evra hormoninius pleistrus. Neigiamos apžvalgos kyla dėl pleistro kainos ir paviršiaus nešvarumo, visi atkreipia dėmesį į puikų kontraceptinį poveikį ir reikšmingą pranašumą, palyginti su kitais, dėl vaisto patogumo. Žinoma, yra apžvalgų, kuriose yra informacijos apie diskomforto ir neįprastų pojūčių atsiradimą, tačiau jų yra nedaug.

Įkeliama...Įkeliama...