Амоксиклав бактерицидный или бактериостатический. Таблетки «Амоксиклав» для детей: инструкция по применению

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

Производитель: Лек Фармасьютикалс д.д.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№004916

Дата регистрации: 13.12.2016 - 13.12.2021

Предельная цена: 67.58 KZT

Инструкция

• русский

Торговое название

Амоксиклав

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 375 мг и 625 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: амоксициллин в виде амоксициллина тригидрата 250 мг, кислота клавулановая в виде калия клавуланата 125 мг (для дозировки 375 мг) или амоксициллин в виде амоксициллина тригидрата 500 мг, кислота клавулановая в виде калия клавуланата 125 мг (для дозировки 625 мг),

вспомогательные вещества : кремния диоксид коллоидный, кросповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая,

состав пленочной оболочки: гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, полисорбат, триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), тальк.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, восьмиугольной формы с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «250/125» на одной стороне и «АМС» на другой стороне (для дозировки 250мг+125мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью (для дозировки 500мг+125мг).

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты - Пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота+амоксициллин.

Код АТХ J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Амоксициллин и кислота клавулановая, полностью растворяются в водном растворе при рН среде организма. Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь. Оптимально принимать амоксициллин / кислоту клавулановую во время или в начале приема пищи. После приема внутрь биодоступность амоксициллина и кислоты клавулановой составляет примерно 70%. Динамика концентрации препарата в плазме обоих компонентов аналогична. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема.

Концентрации амоксициллина и кислоты клавулановой в сыворотке крови при приеме сочетания препаратов амоксициллина / кислоты клавулановой аналогичны тем, которые наблюдаются при пероральном раздельном приеме эквивалентной дозы амоксициллина и кислоты клавулановой.

Около 25% от общего количества кислоты клавулановой и 18% амоксициллина связываются с белками в плазме крови. Объём распределения при пероральном применении препарата составляет примерно 0,3-0,4 л/кг амоксициллина и 0,2 л/кг кислоты клавулановой.

После внутривенного введения, как амоксициллин, так и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, клетчатке брюшной полости, коже, жире, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкости, желчи и гное. Амоксициллин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Амоксициллин и кислота клавулановая проникают через плацентарный барьер. Оба компонента переходят также в грудное молоко.

Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пенициллойной кислоты в количествах, эквивалентных 10 - 25% от первоначальной дозы. Кислота клавулановая метаболизируется в организме и выводится с мочой и фекалиями, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

Средний период полувыведения амоксициллина/кислоты клавулановой составляет примерно 1 час, а средний общий клиренс около 25 л/ч. Примерно 60 - 70% амоксициллина и 40 - 65% кислоты клавулановой выводятся из организма в неизменном виде с мочой в течение первых 6 ч после приема однократной дозы таблеток амоксициллина/кислоты клавулановой. Во время различных исследований было обнаружено, что с мочой выводится 50-85% амоксициллина и 27-60% кислоты клавулановой в течение 24 часов. Наибольшее количество кислоты клавулановой выводится в течение первых 2 часов после применения.

Одновременное применение пробенецида замедляет выделение амоксициллина, но этот препарат не влияет на выведение кислоты клавулановой через почки.

Период полувыведения амоксициллина аналогичен у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, также у детей старшего возраста и взрослых. При назначении лекарственного средства очень маленьким детям (в том числе недоношенным новорожденным) в первые недели жизни, препарат не следует вводить чаще двух раз в сутки, что связано с незрелостью почечного пути выведения у детей. В связи с тем, что пожилые пациенты чаще страдают почечной дисфункцией, следует с осторожностью назначать препарат этой группе больных, но если это необходимо, следует проводить мониторинг почечной функции.

Общий клиренс амоксициллина/кислоты клавулановой в плазме уменьшается прямо пропорционально снижению функций почек. Снижение клиренса амоксициллина более выражено по сравнению с кислотой клавулановой, так как большее количество амоксициллина выводится через почки. Следовательно, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью, необходима коррекция дозы, чтобы предотвратить чрезмерное накопление амоксициллина и сохранить необходимый уровень кислоты клавулановой.

При назначении препарата пациентам с печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при выборе дозы и регулярно контролировать функцию печени.

Фармакодинамика

Амоксициллин - это полусинтетический антибиотик из группы пенициллина (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (часто упоминаемых как связывающие пенициллин протеины), участвующие в биосинтезе пептидогликана, который является важным структурным компонентом стенки бактериальной клетки. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению стенки клетки, за которым обычно следует лизис клетки и ее гибель.

Амоксициллин разрушается бета-лактамазами, вырабатываемыми резистентными бактериями, и, следовательно, спектр активности одного амоксициллина не включает в себя микроорганизмы, вырабатывающие эти энзимы.

Кислота клавулановая является бета-лактамом, структурно связанным с пенициллинами. Она ингибирует некоторые бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина и расширяет его спектр активности. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически значимого антибактериального действия.

Время превышения выше минимальной подавляющей концентрации (T > МПК) считается основным детерминантом эффективности амоксициллина.

Двумя основными механизмами резистентности к амоксициллину и кислоте клавулановой являются:

инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые не подавляются кислотой клавулановой, включая классы В, С и D.

изменение пенициллин связывающих протеинов, что снижает аффинитет антибактериального средства к возбудителю-мишени.

Непроницаемость бактерий или механизмы эффлюксного насоса (транспортных систем) могут вызывать или поддерживать устойчивость бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.

Пограничными значениями МПК для амоксициллина / кислоты клавулановой являются те, которые определены Европейским Комитетом по тестированию противомикробной чувствительности (EUCAST).

	Пределы чувствительности (мкг/мл)
	Чувствительный	Умеренно резистентный	Резистентный
Haemophilus influenzae 1
Moraxella catarrhalis 1
Staphylococcus aureus 2
Коагулазонегативный стафилококки2
Enterococcus 1
Streptococcus A, B, C, G 5
Streptococcus pneumoniae 3
Enterobacteriaceae5
Грамотрицательные анаэробы1
Грамположительные анаэробы1
Пограничное значение без специфической связи1

чувствительности, концентрация кислоты клавулановой фиксирована на 2 мг/л.

3 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках

ампициллина.

4 Контрольная точка резистентности R > 8 мг/л обеспечивает то, что все штаммы с

механизмами резистентности сообщаются как резистентные.

5 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках

бензилпенициллина.

Преобладание резистентности может варьироваться географически и по времени для выбранных видов, и желательна локальная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Чувствительные штаммы

Enterococcus faecalis Gardnerella vaginalis Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) Streptococcus agalacti c ae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки Группа Streptococcus viridans Capnocyptophaga spp. Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Анаэробные микроорганизмы Bacteroides fragilis Fusobacterium nucleatum Prevotella spp.

Штаммы, приобретенная резистентность которых, может вызвать затруднения

Аэробные грамположительные микроорганизмы Enterococcus faecium Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Escherichia coli Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Proteus vulgaris

Резистентные штаммы

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Acinetobacter sp. Citrobacter freundii Enterobacter sp. Legionella pneumophila Morganella morganii Providencia spp. Pseudomonas sp. Serratia sp. Stenotrophomonas maltophilia

Другие штаммы

Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psitacci Coxiella burnetti Mycoplasma pneumoniae

Показания к применению

острый бактериальный синусит

острый отит среднего уха

обострение хронического бронхита

бронхопневмония

• пиелонефрит

  инфекции кожи и мягких тканей (в числе флегмона, укусы животных, пародонтальный абсцесс, флегмона челюстно-лицевой области)

  инфекции костей и суставов (в частности остеомиелит)

Способ применения и дозы

Дозы рассчитываются с учетом содержания амоксициллина/кислоты клавулановой. При выборе дозы препарата Амоксиклав® для лечения отдельных инфекций следует учитывать:

чувствительность возбудителя к антибиотику

степень тяжести и локализацию инфекции

возраст, вес и функцию почек пациента, как показано ниже.

Необходимо также учитывать другие способы применения препарата Амоксиклав®, например, использовать более высокие дозы амоксициллина и/или назначать амоксициллин и кислоту клавулановую в различных соотношениях.

Таблетки следует принимать перорально перед приемом пищи, чтобы уменьшить возможные желудочно-кишечные нарушения и увеличить всасывание амоксициллина/ кислоты клавулановой.

Взрослые и дети с массой тела более 40 кг

Назначают по 1 таблетке 375 мг 3 раза в сутки или 1 таблетке 625 мг 2-3 раза в сутки.

Продолжительность лечения зависит от реакции пациента. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного периода лечения. Максимальное время терапии не должно превышать 14 дней.

Максимальная суточная доза для дозировки 375 мг составляет 750 мг амоксициллина/375 мг кислоты клавулановой, для дозировки 625 мг составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг кислоты клавулановой.

Детям с массой тела ниже 40 кг следует назначать препарат в другой лекарственной форме (суспензии).

Пациентам пожилого возраста корректировка дозы не требуется.

При почечной недостаточности корректировка дозы выполняется с учетом максимально рекомендуемого уровня амоксициллина. Коррекция дозы не требуется при назначении препарата пациентам с клиренсом креатинина (CrCl) более 0,5мл/сек. (30 мл / мин.).

Взрослые и дети весом более 40 кг

При печеночной недостаточности следует применять с осторожностью. Необходимо регулярно проверять функции печени.

Побочные действия

При оценке частоты возникновения разных побочных реакций использовались такие градации: "очень часто" -  1/10, "часто" - от  1/100 до  1/10, "нечасто" - от  1/1000 до  1/100, "редко" - от  1/10000 до  1/1000, "очень редко" -  1/10000, неизвестно (имеющихся данных недостаточно для выполнения оценки).

Очень часто:

Часто:

кандидоз (кожи и слизистых оболочек)

Нечасто:

головокружение, головная боль

расстройство пищеварения

повышение уровня АСТ и/или АЛТ5

кожная сыпь7, зуд7, крапивница7

Редко:

преходящая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения

мультиформная эритема7

Неизвестно:

рост нечувствительных организмов

преходящий агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени1

ангионевротический отек10, анафилаксия10, сывороточно-подобный синдром10, аллергический васкулит10

преходящая гиперактивность, судороги2

антибиотик-ассоциированный колит4, чёрный «ворсинчатый» язык, обесцвечивание зубов11

гепатит6, холестатическая желтуха6

синдром Стивенса-Джонсона7, токсический эпидермальный некролиз7, буллезный эксфолиативный дерматит7, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)9

итерстициальный нефрит

кристаллурия8

1 см. раздел Особые указания.

2 см. раздел Особые указания.

3 Тошнота чаще при применении более высоких доз внутрь. Можно уменьшить

желудочно-кишечные реакции, принимая амоксициллин / кислоту клавулановую в

начале приема пищи.

4 В том числе псевдомембранозный колит и геморрагический колит (см. раздел Особые

указания).

5 Было отмечено умеренное повышение уровня АСТ и/или АЛТ у пациентов,

принимавших бета-лактамные антибиотики, но значение этих результатов не известно.

6 Эти осложнения были отмечены при использовании препарата в сочетании с другими

пенициллинами и цефалоспоринами (см. раздел Особые указания).

7 При возникновении любой кожной реакции гиперчувствительности, лечение следует

прекратить (см. раздел Особые указания).

8 см. раздел Особые указания.

9 см. раздел Противопоказания.

10 см. раздел Особые указания.

11 Были зарегистрированы очень редкие случаи обесцвечивания поверхности зубов у

детей. Соблюдение правил гигиены рта поможет это предотвратить. Чистка

зубов удаляет препарат из ротовой полости.

Противопоказания

гиперчувствительность к активным компонентам препаратам из группы

пенициллина или любому вспомогательному компоненту препарата

тяжелая реакция гиперчувствительности в анамнезе к другим бета-

лактамным препаратам (например, цефалоспоринам, карбапенемам или

монобактамам)

Холестатическая желтуха или другие случаи печеночной недостаточности

в анамнезе (в связи с применением амоксициллина/ кислоты клавулановой)

детский возраст до 12 лет (вес менее 40 кг)

Лекарственные взаимодействия

Пероральные антикоагулянты

Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллиновой группы широко используется на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературных источниках было отмечено увеличение международного нормализованного отношения у пациентов, принимавших аценокумарол или варфарин совместно с амоксициллином. Если одновременное применение препаратов необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное отношение при назначении и отмене амоксициллина. Более того, может потребоваться изменение в дозировке пероральных антикоагулянтов.

Метотрексат

Препараты пенициллиновой группы могут уменьшить выведение метотрексата, что вызывает потенциальное увеличение токсичности.

Пробенецид

Не рекомендуется одновременное применение пробенецида. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Совместное использование с препаратом Амоксиклав® может привести к увеличению уровней амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.

Одновременное применение аллопуринола и Амоксиклав® может повысить риск возникновения аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и Амоксиклав® в настоящее время отсутствуют.

У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с препаратом Амоксиклав® концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50%. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменению суммарной концентрации микофеноловой кислоты.

Особые указания

Перед началом терапии амоксициллином/кислотой клавулановой, необходимо тщательно изучить наличие у пациента реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные вещества.

Серьезные и иногда смертельные (анафилактические) реакции гиперчувствительности были зарегистрированы у пациентов, получавших лечение пенициллином. Эти реакции чаще встречаются у людей с реакцией гиперчувствительности к пенициллину и атопией в анамнезе. При развитии аллергической реакции на амоксициллин/кислоту клавулановую следует прекратить терапию этим препаратом и перейти на другое альтернативное лечение.

В случае если инфекция оказалась устойчивой к амоксициллину, следует рассмотреть возможность использования амоксициллина/кислоты клавулановой вместо амоксициллина.

При высоком риске устойчивости возбудителя к бета-лактамным антибиотикам не следует применять Амоксиклав. Не рекомендуется применять препарат для лечения устойчивых к пенициллину S . pneumoniae .

У пациентов с нарушением функции почек и принимающих высокую дозу препарата, могут развиться судороги.

Не следует назначать амоксициллин/кислоту клавулановую при инфекционном мононуклеозе, так как возможно появление кореподобной сыпи (на амоксициллин).

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность развития кожных аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и Амоксиклав® в настоящее время отсутствуют.

Длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.

Появление в начале лечения генерализованной эритемы с пустулезными высыпаниями и лихорадкой может быть симптомом развития острого генерализованного экзантематозного пустулеза. При развитии этой реакции требуется прекратить применение препарата Амоксиклав® и более не использовать амоксициллин в будущем.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью.

Случаи появления нарушений функции печени были зарегистрированы в основном у мужчин и пожилых пациентов, довольно редко встречались у детей, которые принимали препарат в течение длительного периода времени. Признаки и симптомы обычно развиваются во время или сразу после начала лечения, но в некоторых случаях могут проявляться только через несколько недель после прекращения терапии. Эти симптомы обычно обратимы. Осложнения со стороны печени могут быть выражены в тяжелой форме и в крайне редких случаях протекать со смертельным исходом. Они почти всегда развиваются у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями или у пациентов, принимающих другие препараты, которые воздействуют на печень.

Развитие антибиотик-ассоциированного колита, характерно для любых антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, и может варьировать по степень выраженности от умеренного до жизнеугрожающего. Поэтому, важно учитывать этот диагноз при назначении препарата пациентам, страдающих диареей, во время или после применения любых антибиотиков. При возникновении антибиотик-ассоциированного колита, следует немедленно прекратить использование препарата Амоксиклав®. После консультации врача должна быть назначена соответствующая терапия. Препараты снижающие перистальтику противопоказаны в этой ситуации.При длительной терапии рекомендуется регулярно оценивать функцию систем органов, в том числе почек, печени и кроветворной функции.Необходимо корректировка дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания желаемого уровня свертывания крови.

У пациентов с нарушениями функций почек, требуется корректировка дозы в зависимости от степени выраженности нарушений.

У больных со сниженным диурезом, очень редко отмечалась кристаллурия, преимущественно во время парентеральной терапии. Во время лечения пациенту рекомендуют обильно питье, чтобы избежать возможного развития кристаллурии. Согласно полученным данным амоксициллин оседает в катетерах мочевого пузыря (преимущественно при внутривенном введении больших доз), в этом случае необходимо регулярно контролировать проходимость катетера.

Во время лечения с применением амоксициллина следует использовать ферментативные методы глюкозооксидазы при проведении анализов на наличие глюкозы в моче, так как при использовании не ферментативных методов возможны ложноположительные результаты.

Наличие кислоты клавулановой в препарате может привести к неспецифическому связыванию иммуноглобулина G и альбумина с мембранами эритроцитов и ложно-положительным результатам пробы Кумбса.Были получены данные о положительных результатах анализа Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA у пациентов, принимавших амоксициллин/кислоту клавулановую, которые впоследствии оказались не инфицированными инфекцией Aspergillus, но нет данных о перекрестных реакциях с применением non-Aspergillus полисахаридов и полифуранозов. Таким образом, положительные результаты анализов пациентов, принимавших амоксициллин/кислоту клавулановую, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими методами диагностики.Беременность

Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении беременности, развития эмбриона / плода, родов или постнатального развития.

В настоящее время существует ограниченное количество данных об использовании амоксициллина/кислоты клавулановой во время беременности у человека, которые не выявили повышенного риска врожденных пороков развития. В клиническом исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодной оболочки была зарегистрирована причинно-следственная связь между профилактическим лечением с применением амоксициллина/ кислоты клавулановой и повышенным риском некротического энтероколита у новорожденного. Не рекомендуется использовать препарат во время беременности, применение возможно только в случае крайней необходимости по назначению врача.

Лактация

Оба активных вещества выделяются в грудное молоко (отсутствуют данные о влиянии кислоты клавулановой на грудное вскармливание). Следовательно, при грудном вскармливании возможно появление таких симптомов, как понос и грибковые инфекции слизистых оболочек, в этих случаях следует прекратить грудное вскармливание. Амоксициллин/ кислоту клавулановую разрешается использовать во время кормления грудью только после оценки пользы/риска лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований по выявлению эффектов, влияющих на возможность управлять автомобилем и техникой не проводилось. Тем не менее, Амоксиклав может вызвать такие нежелательные реакции, как аллергические реакции, судороги, которые могут повлиять на возможность управлять автомобилем и движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы : возможны желудочно-кишечные симптомы и нарушения водно-электролитного баланса. Кристаллурия амоксициллина в некоторых случаях приводит к почечной недостаточности. У пациентов с нарушениями функции почек или у пациентов, принимающих высокие дозы препарата возможны судороги.

Лечение : симптоматическое лечение с учетом водно/электролитного баланса. Амоксициллин/ кислота клавулановая могут быть выведены из организма с помощью гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток во флакон коричневого стекла с закручивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/ Упаковщик

Address: Perzonali 47, SI - 2391 Prevalje, Slovenia

Владелец регистрационного удостоверения

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

Address: Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96,

Номер телефона: +7 727 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47

e-mail: [email protected]

Прикрепленные файлы

612641351477977188_ru.doc	133.5 кб
533015611477978343_kz.doc	152 кб

Действующие вещества: амоксициллин и клавулановая кислота.
Каждая таблетка содержит 875 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли (соотношение 7:1).
Вспомогательные вещества
Ядро: кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая; оболочка: гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, полисорбат 80, триэтилцитрат, тальк, титана диоксид Е 171.

Описание

Белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой, на одной стороне насечка и выдавлено «875/125», на другой стороне выдавлено «АМС».

Фармакологическое действие

Амоксиклав®2Х представляет собой комбинациюамоксициллина, антибиотика из группы пенициллинов с широким спектромбактерицидной активности, и клавулановой кислоты, необратимого ингибитора b-лактамазы, образующего стабильный неактивный комплекс с даннымферментом и таким образом защищающего амоксициллин от распада.

Как и другие полусинтетические пенициллины,амоксициллин угнетает синтез клеточной стенки. Тип действия - бактерицидный.

Амоксиклав® 2Х обладает широким спектромактивности. Он активен в отношении амоксициллин-чувствительных микроорганизмов,а также следующих устойчивых, продуцирующих b-лактамазы бактерий:

Грамположительные аэробы: Streptococcuspneumoniae, S. pyogenes, S. viridans, S. bovis, Staphylococcus aureus (кромеметициллин-резистентных штаммов), S. epidermidis (кроме метициллин-резистентныхштаммов), Listeria spp., Enteroccocus spp.

Грамотрицательные аэробы: Bordetellapertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, E. coli, Gardnerella vaginalis,H. influenzae, H. ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, N.gonorrhoeae, N. meningitidis, Pasteurelamultocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae,Yersenia enterocolitica.

Анаэробы: Peptococcus spp.,Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinimycesisraelli.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические свойстваамоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты неизменяет фармакокинетику индивидуальных компонентов.

Оба компонента хорошо абсорбируются послеприема внутрь; пища не оказывает влияния на степень абсорбции. Максимальныесывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема.

Приблизительно 17-20% амоксициллина и22-30% клавулановой кислоты связываются с белками плазмы.

Амоксициллин и клавулановая легко проникаютв большинство тканей и жидкостей организма (легкие, ткани среднего уха, секретнижних синусов, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники), а вмозг и спинно-мозговую жидкость - только при воспалении мозговых оболочек. Высокие концентрации в тканях организмасоздаются спустя 1 час после достижения максимальных сывороточных концентраций.Оба компонента легко проходят через плаценту. В низких концентрациях обакомпонента переходят также в грудное молоко. Амоксициллин выводится с мочой восновном в неизмененном виде, клавулановая кислота подвергается активномуметаболизму и выводится в основном с мочой и частично с фекалиями и выдыхаемымвоздухом.

Период полувыведения амоксициллина иклавулановой кислоты составляет 1-1,5 часа. У пациентов с тяжелой почечнойнедостаточностью период полувыведения увеличивается до 7,5 часов дляамоксициллина и до 4,5 часов для клавулановой кислоты.

Оба компонента удаляются гемодиализом инезначительные количества - перитонеальным диализом.

Показания к применению

инфекции верхних дыхательных путей (острыйи хронический синусит, острый и хронический отит, тонзилофарингит, паратонзиллярныйабсцесс)

инфекции нижних дыхательных путей (острый ихронический бронхит, пневмония)

инфекции мочевыводящих путей

сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит,септический аборт, пельвиоперитонит

инфекции костей и суставов

инфекции кожи и мягких тканей (флегмона,инфицированные раны)

инфекции желчевыводящих путей (холангит,холецистит)

заболевания передающиеся половым путем(шанкроид, гонорея)

одонтогенные инфекции (периодонтит)

инфекции брюшной полости, послеоперационныеосложнения в брюшной полости.

Противопоказания

Гиперчувствительность к амоксициллину,клавулановой кислоте или к любому из компонентов препарата

Аллергические реакции на любыебета-лактамные антибиотики (такие как пенициллины и цефалоспорины) в анамнезе

Тяжелые нарушения функции печени, ипациенты, имеющие в анамнезе холестатическую желтуху или другую дисфункциюпечени, которая возникала при применении пенициллина илиамоксициллина/клавулановой кислоты.

Инфекционный мононуклеоз

Лимфолейкоз

Беременность и период лактации

Данные свидетельствуют об отсутствиинежелательных влияний амоксициллина/клавулановой кислоты на течениебеременности, а также на плод и новорожденного ребенка. Однако, в исследованииу беременных с преждевременным разрывом водной оболочки сообщалось, что

профилактическое применениеамоксициллина/клавулановой кислоты может быть связано с повышенным рискомвозникновения некротизирующего энтероколита у новорожденных. В качестве мерыпредосторожности Амоксиклав®2Х во время беременности следует применять, толькоесли врач посчитает, что польза от терапии превосходит возможный риск.

В период кормления грудью комбинациюамоксициллина/клавулановой кислоты применять можно. За исключением рискасенсибилизации, связанного с выделением следовых количеств препарата в грудноемолоко, других отрицательных воздействий на детей, вскармливаемых грудныммолоком, не обнаружено.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Амоксициллин/клавулановая кислота оказываюткрайне слабое влияние на способность управлять автомобилем и сложнымимеханизмами.

В крайне редких случаях амоксициллин/клавулановаякислота может вызывать такие нежелательные реакции, как спутанность сознания,головокружение и судороги, которые могут нарушить способность управлятьтранспортным средством и сложными механизмами и/или безопасно работать.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет (или более 40 кг массы тела): Обычнаядоза в случае легкого и среднетяжелого течения инфекций составляет однутаблетку 625 мг каждые 12 часов, в случае тяжелых инфекций одна таблетка 1000мг каждые 12 часов.

Дети: таблетки Амоксиклав® 2Х неназначаются детям младше 12 лет (или менее 40 кг массы тела).

Максимальная суточная доза Амоксиклава® 2Х -4 таблетки для взрослых.

Продолжительность курса леченияопределяется тяжестью инфекционного процесса и активностью возбудителя.

Средняя продолжительность курса лечениясоставляет 5-10 дней.

Дозировка при одонтогенных инфекциях: 1таблетка 625 мг каждые 12 часов в течение 5 дней.

Дозировка при почечной недостаточности: Дляпациентов с почечной недостаточностью умеренной степени (клиренс креатинина 10- 30 мл/мин) доза составляет 1 таблетку 625 мг каждые 12 часов;

для пациентов с тяжелой почечнойнедостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) доза составляет 1таблетку 625 мг каждые 24 часа.

При анурии интервал между дозированиемследует увеличить до 48 часов и более.

Побочное действие

Кандидоз гениталий, кожно-слизистыйкандидоз

Тошнота, рвота, диарея, зуд в анальнойобласти

Кожная сыпь, зуд, крапивница

Тромбоцитоз, гемолитическая анемия

Головокружение, головная боль и судороги

Боли в животе, стоматит, колит, колит,связанный с применением антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и геморрагическийколит), поверхностное изменение цвета зубов

Мультиформная эритема

Некоторое повышение АсАТ и/или АлАТ

Очень редко

Лейкопения, гранулоцитопения,нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, анемия, агранулоцитоз,миелосупрессия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени

Черный язык («волосатый» язык)

Интерстициальный нефрит, гематурия,кристаллурия

Синдром Стивенса-Джонсона, токсическийэпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острыйгенерализованный экзантематозный пустуллез (AGEP), синдром Лайелла

Ангионевротическийотек, анафилаксия, синдром сывороточной болезни, аллергический васкулит, лекарственнаялихорадка

Гепатити холестатическая желтуха

Гиперактивность, чувство тревоги,сонливость, спутанность сознания, агрессия

Передозировка

Симптомы: у большинства пациентов припередозировке не наблюдалось никаких симптомов. Однако, возможны боль вжелудке, боль в животе, рвота, диарея, нарушения со стороныводно-электролитного баланса, кожная сыпь, гиперчувствительность, сонливость,судороги, мышечные фасцикуляции, снижение уровня сознания, кома, гемолитическиереакции, почечная недостаточность, ацидоз и кристаллурия. В исключительныхобстоятельствах в течении 20-40 минут может развиться шок.

Лечение: пациент должен находиться поднаблюдением, и при необходимости должно проводиться соответствующеесимптоматическое лечение. Если препарат был принят относительно недавно (4 часаи меньше), при отсутствии противопоказаний, желудок пациента следует опорожнитьпутем вызывания рвоты или промыванием, при этом следует дать пациенту принятьактивированный уголь, для снижения абсорбции. Амоксициллин/калия клавуланатможно вывести из организма путем гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Амоксиклав®2Х нельзя комбинировать снекоторыми бактериостатическими химиотерапевтическими/антибактериальнымипрепаратами (такими как хлорамфеникол, макролиды, тетрациклины илисульфаниламиды), поскольку в лабораторных условиях наблюдаетсяантагонистический эффект.

Одновременное применение препарата с аллопуриноломможет увеличить риск возникновения кожной сыпи.

Совместное использование Амоксиклава®2Х и метотрексатаможет повысить токсичность метотрексата (лейкопения, тромбоцитопения,возникновения язв на коже).

Пробенецид снижает почечную канальцевую секрециюамоксициллина. Одновременное использование его с Амоксиклавом может привести кповышенному уровню амоксициллина в крови, однако, это не наблюдается вотношении клавулановой кислоты. Как и другие антибиотики широкого спектрадействия Амоксиклав®2Х может снижать эффективность оральных контрацептивов. Внекоторых случаях препарат может удлинять протромбиновое время, по этой причинеследует соблюдать осторожность при одновременном использовании оральныхантикоагулянтов и Амоксиклава®2Х.

Аминопенициллин может снижать концентрацию сульфасалазинав плазме. Также вероятно увеличение степени абсорбции дигоксина приодновременном его применении с амоксициллином/клавулановой кислотой.

Амоксиклав®2Х не следует применять одновременно с дисульфирамом.

Особенности применения

С целью снижения риска развития побочныхэффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.

При курсовом лечении необходимо проводитьконтроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

У пациентов с тяжелыми аллергическимисостояниями или астмой Амоксиклав®2Х следует применять с осторожностью,поскольку у них велика вероятность возникновения аллергической реакции налечение препаратом. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность кпенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции к цефалоспориновымантибиотикам.

У пациентов с нарушением функции почекАмоксиклав®2Х следует использовать с осторожностью. Доза должна быть сниженаили увеличены интервалы между приемами в зависимости от тяжести нарушения имассы пациента. У пациентов с клиренсом креатинина
Нарушение функции почек оказывает влияниена фармакокинетические свойства как амоксициллина, так и клавулановой кислоты.

У пациентов с заболеваниями печени препаратследует использовать с осторожностью, при этом следует с определенной частотойосуществлять контроль за функцией органа. Повреждение печени может наступитьдаже через несколько недель после прекращения лечения.

Препарат не следует применять у пациентов стяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/илидиареей, поскольку в данной ситуации нельзя гарантировать адекватную абсорбцию.

При применении практически любогоантибактериального препарата может развиться псевдомембранозный колит, при этомон может протекать как в легкой форме, так и в тяжелой, угрожающей жизнибольного, форме. По этой причине очень важно не забывать о данном диагнозе упациентов, имеющих тяжелую персистирующую диарею, развивающуюся после примененияантибактериальных препаратов. В случае возникновения тяжелой длительной диареиследует немедленно сообщить врачу. Препараты, угнетающие перистальтику, противопоказаны.

При длительном использовании препарата -также как и других антибиотиков широкого спектра действия - может произойтисуперинфекция за счет роста нечувствительных бактерий и грибков (Pseudomonas spp.,Candida albicans), что может потребовать прекращения лечения илисоответствующего изменения или дополнения антимикробной терапии.

У пациентов со сниженным диурезом,кристаллурия наблюдалась крайне редко, главным образом при парентеральномвведении амоксициллина и клавулановой кислоты. При применении высоких дозамоксициллина, рекомендуется поддерживать потребление адекватного количестважидкости и диурез с целью снижения вероятности возникновения кристаллурии,вызванной амоксициллином. При применении высоких доз амоксициллина препаратможет осаждаться в мочевых катетерах; по этой причине катетеры следуетрегулярно проверять.

У пациентов с инфекционным мононуклеозом илимфолейкозом при применении препарата возможно возниконовение кореподобнойсыпи.

Дети до 12 лет и с массой тела менее 40 кг

Применение лекарственной формы - таблеток,не рекомендуется. Для таких пациентов предусмотрен порошок для приготовлениясуспензии для приема внутрь, 457 мг/5 мл.

Влияние на результаты диагностическихлабораторных исследований: Пероральный прием Амоксиклава®2Х вызывает появлениеамоксициллина в моче. Высокие концентрации амоксициллина дают ложно-положительнуюреакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствораФеллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.Подобным образом может быть изменена реакция на уробилиноген. А также возможновозникновение ложно-положительных результатов в реакции Кумбса.

При введении ампициллина беременнымженщинам наблюдалось преходящее снижение концентрации общего конъюгированногоэстриола, эстриол-глюкуронида, конъюгированного эстриона и эстрадиола в плазме.Данный эффект также может наблюдаться при использовании амоксициллина, аследовательно и Амоксиклава®2Х.

Детский организм очень чувствителен и не всегда способен противостоять вирусам и инфекциям. Многие родители сталкивались с тем, что маленькие дети болеют намного чаще взрослых, особенно когда начинают активно общаться с детьми, посещая детский сад, школу, секции и коллективные занятия.

Иногда лечение требует применения антибактериальных препаратов, к которым мамы относятся насторожено. Однако именно эти медикаменты являются эффективным средством для борьбы с патологическими процессами. В их число входит препарат широкого спектра действия Амоксиклав, который подходит и детям и взрослым.

Амоксиклав: состав и показания к применению

Амоксиклав – комбинированный антибиотик, который можно принимать для лечения разнообразных заболеваний, начиная с бронхита и заканчивая проблемами с почками. Действующими компонентами препарата являются:

1. Тригидрат амоксициллина. Относится к группе пенициллинов.
2. Калиевая соль клавулановой кислоты. Обеспечивает повышение биологической активности действующего вещества и снижение скорости привыкания к нему бактерий. Данная проблема стоит перед всеми антибактериальными средствами. После 1–2 терапевтических курсов приема одного антибиотика его эффективность падает, так как бактериальная микрофлора организма к нему привыкает.

К вспомогательным компонентам Амоксиклава относятся:

Антибиотики назначаются, только если причиной недуга служит вредоносная бактерия. Амоксиклав для детей и взрослых прописывают при инфицировании верхних и нижних дыхательных путей и ЛОР-органов. К таким воспалительным процессам относятся:

• тонзиллит (ангина);
• синусит в острой или хронической форме;
• острый отит;
• фарингит;
• пиелонефрит;
• заглоточный абсцесс;
• гайморит;
• бронхит;
• пневмония.

Использование антибиотика целесообразно в случае:

• болезней урогенитального характера;
• воспалительного процесса в костной или соединительной тканях;
• инфицирования желчных путей и мочеполовой системы (цистит, уретрит) (подробнее в статье: );
• заражения кожных покровов и мягких тканей, которое может быть спровоцировано укусами насекомых или животных;
• стоматологических заболеваний воспалительного характера.

Формы выпуска: суспензия и таблетки

Дорогой читатель!

Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !

Фармакологическая индустрия предлагает потребителю две формы выпуска антибактериального препарата. Первая – таблетки. Она больше подходит для взрослых людей. Большое достоинство этой формы заключается в том, что таблетки удобно употреблять где угодно, соблюдая режим приема. Они выпускаются с дозировкой в 250 и 500 мг амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты. В блистере – 15 или 20 таблеток.

Вторая форма выпуска – порошок, из которого готовят суспензию. Амоксиклав ребенку лучше приобретать именно в такой форме, особенно тем, кто еще не умеет жевать или проглатывать таблетки.

В таблице ниже приведены дозировки, в которых выпускается порошок Амоксиклав для детей:

Порошок и приготовленная суспензия имеют белый или желтовато-белый цвет. Выпускается средство в емкостях из темного стекла объемом 100 мл. Во флаконе 25 граммов порошка. Упаковка укомплектована мерной ложкой или пипеткой. Как приготовить суспензию, можно прочитать в прилагающейся инструкции и посмотреть на видео к статье с пошаговым алгоритмом действий.

Как рассчитать дозировку препарата?

Для достижения быстрого положительного результата от приема антибиотика и сведения к минимуму вероятность развития побочных эффектов, нужно правильно определить дозу препарата и правильно разводить и давать пить сироп или таблетки ребенку.

• возраст малыша;
• вес маленького пациента;
• конкретное заболевание;
• степень тяжести недуга.

Для детей с пяти месяцев до десяти лет при средней тяжести течения инфекционного процесса достаточно развести порошок с дозировкой 125 мг. Если ангина, пневмония или другая патология протекают тяжело, то назначается средство с содержанием антибактериального активного вещества в количестве 250 или 400 мг.

Важная особенность заключается в том, что прерывать прием нельзя. Нужно пропить весь курс, строго соблюдая интервалы между приемами, даже если наступило значительное улучшение. Симптомы могут вернуться, а антибиотик не будет оказывать действия ввиду развития у бактерий к нему резистентности.

В суспензии – для детей до двенадцати лет

При использовании порошкообразной формы первым этапом является приготовление суспензии. Для этого нужно залить порошок водой во флаконе до риски, которая присутствует на его стеклянной поверхности. Вода должна быть кипяченой и остуженной. После смесь нужно встряхнуть, чтобы она перемешалась. Приготовленную суспензию можно хранить не дольше недели в холодильнике.

С помощью мерной ложки или шприца следует отмерять необходимый объем сиропа. Сколько именно требуется давать сиропа грудничку до года или ребенку постарше, можно узнать из инструкции по применению. В ней присутствуют таблицы и доступно описано, как их использовать для расчета нужного количества препарата. При назначении антибиотика врач обязан указать дозы для конкретного случая с учетом возраста и заболевания, а также сказать, сколько дней следует принимать антибактериальный препарат.

Если ребенку еще нет 3 месяцев, то суточная дозировка составляет 30 мг на 1 килограмм массы тела. Прием лекарства осуществляются каждые 12 часов. После 3 месяцев доза – 20 мг на килограмм, но средство дается каждые 8 часов. Это при легком или среднем течении болезни. В тяжелых случаях она увеличивается до 40 мг/кг с тем же временным промежутком.

Для удобства ниже приведены дозировки суспензии Амоксиклава для разных возрастов в чайных ложках:

В таблетках – для детей старшего возраста

Таблетированная форма антибактериального препарата Амоксиклав рассчитана на взрослых и детей старше 12–14 лет. Одна таблетка содержит в составе 375 мг действующего вещества. Их принимают три раза в день по одной таблетке.

Доза варьируется в зависимости от ситуации. При ангине детям дают по таблетке с промежутком в 8 часов, при другом заболевании – через каждые 12 часов. При тяжелом течении для достижения более быстрого эффекта лечащий врач может увеличить разовую дозу.

Как давать препарат детям разного возраста?

Независимо от возраста пациента существуют правила, как правильно принимать Амоксиклав:

1. Прием во время еды. Если пить препарат с едой, это значительно снижает риск развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
2. Приготовление суспензии перед употреблением.
3. Контроль состояния малыша. Важно внимательно отслеживать все изменения в состоянии и поведении маленького пациента, как положительные, так и отрицательные. При негативных проявлениях следует прекращать прием препарата и идти на консультацию к специалисту.
4. Не прерывать курс. Эффект закрепляется после полностью законченной терапии.
5. Следить за сроком годности. Он составляет 2 года. Готовая суспензия хранится в холодильнике не больше 7 дней.
6. Следование прописанным дозам.
7. Контроль над состоянием почек, печени и кровеносной системы.

При легком и среднетяжелом течении болезни

Количество назначаемого препарата во многом определяет не возраст пациента, а масса его тела, ведь все детки разные, и их вес в одном и том же возрасте может очень различаться. Однако не менее важную роль в схеме назначения антибиотика играет степень тяжести течения болезни.

Что касается легкой и средней форм заболевания, то тут применима стандартная схема. Назначается суспензия по 125 или 250 мл три раза в сутки. Нужно пропить антибактериальный препарат в течение 5–7 суток. Правда, решать это обязан исключительно врач. Самостоятельно превышать длительность, частоту или суточный объем нельзя. Это опасно и грозит осложнениями. Если при выбранной схеме лечения эффект не наступает, то антибиотик не подходит для борьбы с конкретной инфекцией.

При тяжелом течении инфекции

В отношении тяжелого течения патологического процесса схема изменяется. Для лечения отдают предпочтении суспензиям с содержанием антибактериальной составляющей в объеме 400 мг. Их тоже прописывают пить по три раза в сутки. Терапия идет под контролем лечащего врача. Только с его согласия могут вноситься какие-либо корректировки. Например, суточный объем увеличивается на треть от стандартного варианта. Курс лечения может растянуться на две недели. В этом не последнюю роль играет состояние больного.

Противопоказания к применению антибиотика

Так как Амоксиклав относится к антибактериальным препаратам пенициллинового ряда, то его не назначают ребенку, у которого имеется аллергия на пенициллин. Его нельзя давать детям, у которых повышенная чувствительность к цефалоспоринам и бета-лактамным антибиотикам.

К остальным ограничивающим применение препарата факторам относятся:

• индивидуальная непереносимость компонентов в составе препарата, как основных, так и вспомогательных;
• печеночная недостаточность и проблемы с функционированием печени;
• холестатическая желтуха, которую способен спровоцировать прием антибактериального средства;
• лимфолейкоз;
• мононуклеоз инфекционного происхождения;
• почечная недостаточность;
• колит;
• патологические процессы, затрагивающие желудочно-кишечный тракт.

Какие возможны побочные действия и осложнения?

Антибактериальные препараты являются действенным средством, которое дают быстрый эффект. Есть и отрицательная сторона – внушительный список побочных реакций. Негативное влияние антибиотика Амоксиклав чаще сказывается на работе желудочно-кишечного тракта и проявляется как аллергия. В первом случае у ребенка наблюдаются:

Намного реже прием препарата Амоксиклав сопровождается болевым синдромом в животе, колитом, печеночной недостаточностью, гепатитом, желтухой. Что касается аллергической реакции, то она проявляется как:

• высыпания на коже;
• эритема;
• отечность;

Кроме вышеперечисленных отрицательных симптомов негативному воздействию могут быть подвержены и другие системы организма: кроветворная, лимфатическая, мочевыделительная и центральная нервная. У ребенка появляются:

• тромбоцитопения;
• лейкопения;
• анемия;
• эозинофилия;
• панцитопения;
• кристаллурия;
• интерстициальный нефрит;
• головокружение;
• головные боли;
• гиперактивность;
• нарушения сна;
• чрезмерная тревожность;
• судороги.

Амоксиклав - современное антибактериальное средство группы пенициллинов, обладающее широким спектром действия. Содержит антибиотик амоксициллин и клавулановую кислоту, усиливающую его действие. На сегодняшний день считается наиболее эффективным средством лечения инфекционных заболеваний у пациентов разных возрастных групп.

Можно ли использовать Амоксиклав 250 мг таблетки для детей, их инструкция по применению что гласит по этому поводу? Какие лекарственные формы предназначены для маленьких пациентов? Какие показания и противопоказания имеет препарат? Поговорим об этом подробно на сайте «Популярно о здоровье»:

Лекарственные формы для детей

Сразу заметим, что Амоксиклав в таблетках по инструкции не предназначен для лечения детей до 12 лет. Для маленьких пациентов препарат выпускается в форме суспензии. Упаковка суспензии содержит флакон с порошком, который разводится кипяченой водой непосредственно перед применением. Для удобства использования, к флакону прилагается мерная пипетка и ложечка из пластика.

От чего помогает препарат ?

Этот антибиотик назначают при самых разных инфекционных заболеваниях бактериальной природы.

В частности, его используют при лечении инфекций дыхательной системы, таких, как: бронхит, инфекционные ангины и т.д.

Также лекарство используют при инфекционных патологиях соединительной, а также костной тканей, донтогенных инфекцях (осложнения заболеваний ротовой полости), лечат инфекции от укусов животных.

Назначают для устранения инфекций мочевого пузыря, пищеварительного тракта, почек и кожных покровов (кроме аллергических проявления).

В сочетании с другими препаратами, Амоксиклав могут назначать при лечении гонореи, листериоза, поражений слизистой. Включают в состав терапии острого течения гастритов и язвенной болезни.

Дозировка для детей и способ применения

Для маленьких пациентов дозировку рассчитывают не только с учетом возраста, но и массы тела.

Порошок для суспензии может быть представлен в дозировке 125 и 250 мг. Что касается готовой суспензии 250 мг, то 5 мл препарата содержит 250 мг антибиотика и 62,5 мг клавулановой кислоты.
Применение таблеток. Также детям старше 12 лет и весом более 40 кг назначают по 1 таблетке каждые 8 часов.

Режим дозирования суспензии 250 мг детям при лечении определяется следующим образом:

Новорожденные и малыши до 3 мес -30 мг/кг массы тела. Этот объем делится на 2 приема за сутки (дозировка рассчитывается на одну порцию амоксициллина). Необходимое количество порошка разводят кипяченой водой. Дают младенцу с помощью пипетки, которая приложена к флакону.

Детям старше 3 мес - 20 мг/кг веса. При тяжелых инфекционных заболеваниях, например, пневмонии, увеличивают до 40 мг/кг.

Возраст Масса тела (кг) Суспензия 250 мг

3-12 мес 5 - 10 1.25 мл
1-2 года 10 -12 2 мл
2-4 года 12 -15 2,5 мл
4 - 6 лет 15 - 20 3 мл
6 -10 лет 20 -30 4,5 мл
10 - 12 лет 30 - 40 6,5 мл

Суточную дозировку, используемую для детей, нельзя превышать, более чем 40 мг антибиотика на 1 кг веса тела. Даже, если проводится лечение тяжелого течения болезни. Весь объем лекарства, назначенный ребенку врачом, делят на 2-3 приема (до еды), с промежутками 8-12 час.

Нужно обязательно помнить, что оптимальный режим дозирования и длительность лечения должен определять лечащий врач, с учетом тяжести инфекции, возраста, веса пациента и иных факторов.

Приготовление суспензии

Перед тем, как приготовить раствор, энергично встряхните флакон с порошком. Далее следует долить 85 мл воды, но в два этапа. Каждый раз хорошо встряхивайте содержимое. При расчете дозировки, учитывайте, что мерная ложечка и пипетка, приложенные к препарату, рассчитаны на 5 мл лекарственного средства.

Готовую суспензию можно держать в холодильнике, но не более недели. Перед каждым применением необходимо хорошенько взболтать содержимое флакона.

Для лучшего понимания способа приготовления суспензии и использования препарата, внимательно прочитайте вкладыш. Инструкция Амоксиклав к применению точно описывает все эти моменты.

Противопоказания

Данный препарат не следует использовать при тяжелом течении заболеваний пищеварительного тракта, при тяжелых стадиях патологий желчевыводящих органов, а также при выраженных нарушениях функций печени, которые вызваны приемом амоксициллина и/или клавулановой кислоты.

Лучше подобрать иной препарат, если имеется индивидуальная непереносимость к компонентам Амоксиклав или имеется повышенная чувствительность к пенициллинам, а также цефалоспоринам и иным бета-лактамным антибиотикам.

Имеются противопоказания по приему при наличии инфекционного мононуклеоза, либо лимфолейкоза.

С осторожностью назначают суспензию Амоксиклав детям с аллергическим диатезом, а также страдающим бронхиальной астмой, сенной лихорадкой.

Одновременное применение 250 мг препарата с Метронидазолом противопоказано пациентам с нарушенными функциями кроветворения, имеющим заболевания нервной системы, а также при лейкозе лимфы.

При лечении этим препаратом, следует помнить, что Амоксиклав, как и любые другие антибиотики, подавляет кишечную микрофлору. Длительное применение может спровоцировать развитие дисбактериоза, нарушение пищеварения и болезненные ощущения в эпигастральной области. Кроме того препарат препятствует синтезированию витамина К.

Поэтому в дополнение к назначенному лечению врач может назначить принимать витамины и пробиотики.

В заключение необходимо отметить, что Амоксиклав, хотя и имеет широкий спектр применения, но самостоятельно его использовать небезопасно. Особенно это касается детей. Необходимо иметь полную уверенность, что заболевание вызвано именно бактериальной инфекцией, а не иным возбудителем. Известно, что использование антибиотиков при вирусном или грибковом поражении, в лучшем случае, бесполезно, в худшем - может нанести серьезный вред.

Кроме того, нужно помнить, что противопоказаний у данного препарата, так же, как у других антибактериальных средств, гораздо больше, чем показаний к использованию.
Такие препараты могут вызывать аллергию, имеют другие побочные эффекты. Поэтому детям (как и взрослым) это лекарство должен назначать только квалифицированный врач, после проведенной диагностики и выявления возбудителя.

На этой странице опубликована подробная инструкция по применению Амоксиклава . Перечислены доступные лекарственные формы препарата (таблетки 125 мг, 250 мг, 500 мг, 875 мг, 1000 мг, суспензия), а также его аналоги. Представлена информация о побочных эффектах, которые может вызвать антибиотик Амоксиклав, о взаимодействии с другими лекарствами. Помимо сведений о болезнях, для лечения и профилактики которых назначают лекарственное средство (ангина, отит, гайморит и другие инфекционные заболевания), подробно расписаны алгоритмы приема, возможные дозировки для взрослых, у детей, уточняется возможность применения при беременности и кормлении грудью. Аннотация к Амоксиклаву дополнена отзывами пациентов и врачей.

Инструкция по применению и дозировка

Взрослые и дети старше 12 лет (или более 40 кг массы тела): обычная доза в случае легкого и среднетяжелого течения инфекции составляет 1 табл. 250 + 125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 500 + 125 мг каждые 12 ч, в случае тяжелого течения инфекции и инфекций дыхательных путей - 1 табл. 500 + 125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 875 + 125 мг каждые 12 ч. Таблетки не назначают детям младше 12 лет (менее 40 кг массы тела).

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых - 600 мг, для детей - 10 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых -6 г, для детей - 45 мг/кг массы тела.

Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

Дозировка при одонтогенных инфекциях: 1 табл. 250 +125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 500 + 125 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.

Формы выпуска

Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения (4) 500 мг, 1000 мг.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг, 250 мг, 400 мг (удобная детская форма препарата).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 500 мг, 875 мг.

Амоксиклав - представляет собой комбинацию амоксициллина - полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности и клавулановой кислоты - необратимого ингибитора бета-лактамаз. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию бета-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами.

Клавулановая кислота, подобная по структуре бета-лактамным антибиотикам, обладает слабой собственной антибактериальной активностью.

Амоксиклав обладает широким спектром антибактериального действия.

Активен в отношении чувствительных к амоксициллину штаммов, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы, в т.ч. аэробные грамположительные бактерии, аэробные грамотрицательные бактерии, анаэробные грамположительные бактерии, грамотрицательные анаэробы.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Оба компонента хорошо всасываются после приема препарата внутрь, прием пищи не влияет на степень всасывания. Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники и т.д.). Амоксициллин проникает также в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну, бронхиальный секрет. Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком. Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы. Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, по-видимому, интенсивному метаболизму. Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем тубулярной секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:

• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
• инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
• инфекции мочевыводящих путей;
• гинекологические инфекции;
• инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы животных и человека;
• инфекции костной и соединительной ткани;
• инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
• одонтогенные инфекции.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам;
• наличие в анамнезе указаний на холестатическую желтуху и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;
• инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз.

Особые указания

При курсовом лечении следует контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция режима дозирования или увеличение интервалов между дозированием.

С целью снижения риска развития побочных реакций со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.

Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.

Запрещено употребление Амоксиклава с одновременным употреблением алкоголя в любых формах, так как серьезно повышается риск печеночных нарушений при их одновременном приеме.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии Амоксиклава в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет.

Побочное действие

Побочные эффекты в большинстве случаев слабо выраженные и преходящие.

• потеря аппетита;
• тошнота, рвота;
• диарея;
• боли в животе;
• зуд, крапивница, эритематозная сыпь;
• ангионевротический отек;
• анафилактический шок;
• аллергический васкулит;
• эксфолиативный дерматит;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• обратимая лейкопения (включая нейтропению);
• тромбоцитопения;
• гемолитическая анемия;
• эозинофилия;
• головокружение, головная боль;
• судороги (могут проявляться у пациентов с нарушениями функции почек при приеме препарата в высоких дозах);
• чувство тревоги;
• бессонница;
• интерстициальный нефрит;
• кристаллурия;
• развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Амоксиклав с антацидами, глюкозамином, слабительными средствами, аминогликозидами абсорбция замедляется, с аскорбиновой кислотой - повышается.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

При одновременном применении Амоксиклав повышает токсичность метотрексата.

При одновременном применении Амоксиклава с аллопуринолом повышается частота развития экзантемы.

Следует избегать одновременного назначения с дисульфирамом.

В некоторых случаях прием препарата может удлинять протромбиновое время, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном назначении антикоагулянтов и препарата Амоксиклав.

Комбинация амоксициллина с рифампицином антагонистична (отмечается взаимное ослабление антибактериального действия).

Амоксиклав не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности Амоксиклава.

Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.

Антибиотики снижают эффективность пероральных контрацептивов.

Аналоги антибиотика Амоксиклав

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Амовикомб;
• Амоксиклав Квиктаб;
• Арлет;
• Аугментин;
• Бактоклав;
• Верклав;
• Кламосар;
• Ликлав;
• Медоклав;
• Панклав;
• Ранклав;
• Рапиклав;
• Тароментин;
• Флемоклав Солютаб;
• Экоклав.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амоксиклав можно назначать при беременности при наличии четких показаний.

Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком.