Kad ievietot novaringu pēc pārtraukuma. Kā darbojas kontracepcijas gredzens

Ir daudz kontracepcijas metožu.

Viens no jaunajiem ir maksts kontracepcijas gredzens NovaRing.

Tas ir ļoti ērti lietojams, un tam ir minimālas blakusparādības.

Kas tas ir un kā šis kontracepcijas līdzeklis darbojas?

Kontracepcijas gredzens ir kombinēts hormonālais kontracepcijas līdzeklis, kas ietver hormonu mikrodozes un. NuvaRing ir elastīgs, gluds, caurspīdīgs gredzens, kura diametrs ir 54 mm un biezums 4 mm.

Tas tiek ievietots maksts 3 nedēļas. Ķermeņa iekšpusē gredzens maina formu, lai tas atbilstu individuālajām ķermeņa kontūrām. Pateicoties tam, tas vispār nav jūtams un nerada diskomfortu.

Pēc tam, kad ir izveidots hormonālais maksts aplis un tā membrāna ir sasilusi līdz ķermeņa temperatūrai, katru dienu sāk izdalīties hormoni, kas nomāc ovulāciju.

Liela priekšrocība šo rīku ir tas, ka hormoni iedarbojas tikai uz dzemdi un olnīcām, neietekmējot gremošanas orgānus, aknas, zarnas.

Tā rezultātā rodas mazāk blakusparādību, piemēram ,. liekais svars, slikta dūša, holepātija un citi. Turklāt hormoni ietekmē dzemdes kakla gļotas, padarot tās blīvākas un tādējādi kavējot spermas kustību.

Vai tu zināji? Prezervatīvi tiek uzskatīti par vienu no populārākajām kontracepcijas metodēm. Tie tika izgudroti jau sen. Piemēram, gadā Senā Grieķija kazas urīnpūslis tika izmantots kā prezervatīvs, krokodila āda tika izmantota senajā Āfrikā, bet zīda - Ķīnā.

Kā pareizi ievietot NuvaRing gredzenu

Jums pašam jāievieto maksts aplis no 1 līdz 5 menstruālā cikla dienām:

1. Jums vajadzētu ieņemt ērtu pozu: gulēt, tupēt vai stāvēt, atspiesties pret sienu un pacelt vienu kāju.
2. Ar tīrām rokām gredzens tiek saspiests, samazinot tā izmēru.
3. Tad tas tiek ievietots dziļi maksts - tas ir gluds un ātri slīd, ieņemot vēlamo stāvokli.
4. Ja pēc uzstādīšanas rodas diskomforta sajūta, gredzens tiek iztaisnots ar pirkstiem.

Cik ilgi tam vajadzētu palikt maksts

NuvaRing gredzens tiek ievietots maksts tieši 21 dienā. 22. dienā viņi viņu izved. Un viņi to dara tajā pašā nedēļas dienā, kad tika ieviests kontracepcijas līdzeklis. Tad jums ir nepieciešams 7 dienu pārtraukums. Šajā periodā sākas menstruācijas. Un 8. dienā tiek ieviests jauns kontracepcijas gredzens.

Kā iegūt

Ir nepieciešams noņemt kontracepcijas līdzekli tādā pašā veidā, kā to ieviest, tikai apgrieztā secībā... Maksts aplis tiek izvilkts, smakojot ar rādītāju vai saspiežot starp vidējo un rādītājpirkstu.

Ko darīt, ja gredzens izkrīt

Dažreiz gadās, ka NuvaRing izkrīt. Šajā gadījumā hormonālo maksts loku mazgā ar ūdeni (bet ne karstu) un ievieto atpakaļ.

Svarīgs!Tas ir atļauts, ja gredzens izkrita ne vairāk kā pirms trim stundām. Ja ir pagājis vairāk laika, tad viņi to izmet un nopērk jaunu.

Kāda ir grūtniecības iestāšanās varbūtība

Maksts gredzeni ir ļoti efektīvs līdzeklis kontracepcija, ja to lieto pareizi. Saskaņā ar statistiku, no 1000 meitenēm, kuras precīzi ievēro piemērošanas noteikumus, iestājas grūtniecība tikai 3. Un, ja tiek pārkāpts gredzena ieviešanas un noņemšanas laiks, koncepcija tiek veikta 8 no 1000.

Ietekme uz sievietes ķermeni un blakusparādības

Blakusparādības attiecīgā kontracepcijas līdzekļa lietošanas laikā nenotiek bieži:

• reibonis un galvassāpes;
• garastāvoklis krasi mainās;
• rodas slikta dūša;
• libido samazinās;
• krūšu kurvis ir palielināts;
• ir iespējams arī vaginīts;
• menstruālais cikls ir traucēts.

Visbiežāk šie efekti izpaužas NuvaRing lietošanas sākumā un drīz pazudīs paši.

Svarīgs!Ja ir kāju pietūkums, elpas trūkums, stipras sāpes vēderā un smagi redzes traucējumi, tad steidzami nepieciešams apmeklēt ārstu.

Kontrindikācijas lietošanai

Dažām sievietēm ir stingri aizliegts lietot maksts kontracepcijas līdzekļus.

Kontrindikācijas ietver:

• vēnu slimība;
• hroniska aknu slimība;
• diabēts;
• aptaukošanās;
• nezināmas etioloģijas asiņošana no maksts;
• audzēji;
• individuāla neiecietība pret narkotikām.

Priekšrocības un trūkumi

Priekšrocības ietver:

• augsta efektivitāte;
• ērts lietošanā, nomainot tikai reizi mēnesī;
• hormonu minimums;
• menstruālais cikls kļūst regulārs;
• samazināta dzemdes un olnīcu vēža attīstības iespējamība;
• dabiskas intīmas dzīves garantija;
• hormoni darbojas lokāli;
• ātra reproduktīvās funkcijas atjaunošana;
• jūs nevarat pastāstīt savam partnerim par kontracepciju;
• PMS simptomi samazinās.

Vai tu zināji?Pirmie intrauterīnās kontracepcijas pieminējumi parādījās patPirms 4 tūkstošiem gadu. Meitenes sevī ielika sudraba bumbiņas un atsperes. Un Kleopatra izmantoja jūras sūkļus, kas iemērc vīna mērcē.

Trūkumi ietver:

• NuvaRing neaizsargā pret seksuāli transmisīvām infekcijām;
• iespējamas sāpes piena dziedzeros;
• mainās menstruālā plūsmas raksturs;
• daudzas blakusparādības;
• liels kontrindikāciju saraksts.

NuvaRing kontracepcijas gredzenam ir daudz priekšrocību un tas labi aizsargā pret nevēlama grūtniecība... Bet, ņemot vērā visus trūkumus un kontrindikācijas, ieteicams lietot kontracepcijas līdzekļus tikai pēc konsultēšanās ar ārstu.

Grūtniecības plānošanas metožu vidū liela nozīme ir nevēlamas koncepcijas novēršanai. Šim nolūkam izmantojiet dažādi līdzekļi kontracepcija: prezervatīvi, tabletes, spirāles. Bet ir arī diezgan eksotiskas farmakoloģiskas formas, piemēram, maksts kontracepcijas gredzens ar nosaukumu NovaRing (vai Nova Ring). Daudzas sievietes par to dzird pirmo reizi, tāpēc jāpievērš uzmanība norādītā rīka īpašību, pielietošanas metodes, indikāciju un ierobežojumu izskatīšanai.

Specifikācijas

Farmakoloģiskā forma ir elastīgs gredzens no lateksa, kas satur divas aktīvās sastāvdaļas: estrogēnu un gestagēnu. Tāpēc Novairing pieder kombinētajam hormonālie kontracepcijas līdzekļi ar pārsvarā lokālu darbības mehānismu. Gestagēns ir etonogestrels, un estrogēnu grupa ir etinilestradiols - dabisko hormonu sintētiskie analogi sievietes ķermenis... Gredzens ir 5,4 cm diametrā un tikai 4 mm biezs. Šādi izmēri ir piemēroti lielākajai daļai sieviešu, ko nodrošina formas elastība un tās pielāgošana dzimumorgānu individuālajām īpašībām.

Efekti kontracepcijas gredzens darbības dēļ aktīvās vielas iekļauts tā sastāvā.

Etonogestrels un etinilestradiols saistās ar attiecīgajiem receptoriem, tādējādi bloķējot dabisko hormonu - estrogēnu un progesterona - lokālo iedarbību. Tas galvenokārt izpaužas ovulācijas nomākšanā un endometrija sekrēcijas transformācijas kavēšanā.

Tiklīdz gredzens tiek ievietots maksts, tā apvalks uzņem temperatūru cilvēka ķermenis, kļūstot caurlaidīgām vielām iekšā. Zāļu sastāvdaļas ir nelielās devās; tās iedarbojas galvenokārt uz dzemdi un olnīcām, neietekmējot citas sistēmas un orgānus. Pamatojoties uz etonogestrela un etinilestradiola darbības mehānismu, kļūst neiespējami ieņemt bērnu. Ola nenobriest un paliek folikulā, un dzemdes plānas gļotādas membrāna neļauj implantēt embriju.

Izplatīšana organismā

Gredzenā esošās vielas tiek aktīvi atbrīvotas no tā un uzsūcas caur maksts gļotādu. Viņi nonāk asinsritē, kur tie sasniedz maksimālā koncentrācija apmēram pēc trim dienām (etinilestradiols) un nedēļas (etonogestrels) no lietošanas sākuma. Biopieejamība ir augsta, salīdzināma ar kontracepcijas tablešu lietošanu. Aktīvās vielas nokļūstot asins plazmā saistās ar olbaltumvielām (galvenokārt albumīnu) un tādā veidā tiek pārnestas uz mērķorgāniem. Metabolisms notiek aknās, zāļu pussabrukšanas periods ir no 29 līdz 36 stundām, un izdalīšanos no organisma veic nieres (ar urīnu) un zarnas (ar žulti).

Indikācijas

NuvaRing gredzens tiek izmantots kā plānota kontracepcija. Bet viņam arī ir ārstnieciskās īpašības, kas ļauj to izmantot farmakoloģiskā forma ar dažiem ginekoloģiskas slimības... Mēs runājam par menstruāciju traucējumiem, kad cikls ir neregulārs un periodi ir sāpīgi.

Izmantojot gredzenu, lai novērstu nevēlamu ieņemšanu, jūs varat būt pārliecināti par tā uzticamību un augstu veiktspēju. Grūtniecības varbūtība kontracepcijas līdzekļa lietošanas gadā nepārsniedz 0,9. Tas ir augsts rādītājs, kas salīdzināms ar uzņemšanu hormonālās tabletes... Bet papildus tam NuvaRing gredzenam ir arī citas priekšrocības:

• Lietošanas ērtums (nomaiņa tiek veikta reizi mēnesī).
• Nodrošina galvenokārt lokālu ietekmi uz dzimumorgāniem.
• Nav svara pieauguma iespējamības.
• Menstruālais cikls tiek normalizēts.
• Samazināts risks onkoloģiskās slimības dzemde un olnīcas.
• Gredzens neietekmē dzimumakta sajūtas.
• Ātra auglības atjaunošanās (4 nedēļas pēc ekstrakcijas).

Plašam pozitīvo īpašību sarakstam vajadzētu palielināt pacientu ievērošanu šai kontracepcijas metodei. Bet, salīdzinot ar citiem kontracepcijas līdzekļiem, tam ir arī vairāki trūkumi. Pirmkārt, gredzena izmantošana sievietei ir diezgan neparasta. Otrkārt, tas neaizsargā pret dzimumorgānu infekcijām (atšķirībā no prezervatīva). Treškārt, NuvaRing lietošanai ir daudz kontrindikāciju un ierobežojumu.

Gredzenam kā kontracepcijas līdzeklim ir daudz priekšrocību. Bet ir arī daži trūkumi, kas ierobežo tā izmantošanu.

Lietošana

Pirms gredzena lietošanas sievietei jākonsultējas ar ginekologu. Ārsts veiks pārbaudi, pamatojoties uz tās rezultātiem, viņš pateiks, vai viņa var lietot šādu kontracepcijas līdzekli. Speciālistam ir jāpaskaidro, kā un kad vislabāk to ieviest, un ko var sagaidīt ilgtermiņā.

Rīkojoties saskaņā ar instrukcijām, sieviete var pati uzlikt NuvaRing gredzenu. Lai to izdarītu, viņai vispirms jāizvēlas piemērota poza: guļus uz muguras, tupus vai stāvot ar paceltu kāju. Ar diviem pirkstiem izspiežot kontracepcijas līdzekli, viņa to ievieš. Gredzena stāvoklim maksts jābūt ērtai un kontracepcijas efekts nav atkarīgs no tā precizitātes.

Gredzena lietošanas laiks ir svarīgs. Optimāls laiks Ievadus nosaka vairāki faktori:

• Citus kontracepcijas līdzekļus neizmantoja - menstruālā cikla pirmajā dienā.
• Pēc kombinētu estrogēnu -gestagēnu zāļu (tablešu vai apmetuma) lietošanas - intervāla pēdējā dienā starp viņu iecelšanu.
• Pāreja no vienkomponentu progestācijas līdzekļiem - jebkurā cikla laikā.
• Ar agrīnu abortu - tūlīt pēc grūtniecības pārtraukšanas.
• V pēcdzemdību periods vai ar abortu otrajā trimestrī - pēc 1 mēneša.

Gredzens atrodas maksts 3-4 nedēļas. Lietošana šajā periodā samazina kontracepcijas efektu. Spontāna NuvaRing zuduma gadījumā tas pēc iespējas ātrāk jāievieto atpakaļ. Ja gredzens bija iekšā ārējā vide vairāk nekā 3 stundas, tad arī tā iedarbība samazinās. Intervālos starp kontracepcijas līdzekļa uzstādīšanu, kā arī pirmajās 7 lietošanas dienās jums jālieto papildu rīks prezervatīva veidā (tas nav obligāti pēc dzemdībām vai aborta).

Blakus efekti

NuvaRing kontracepcijas gredzenam ir vairākas blakusparādības. Tie tiek novēroti no plkst atšķirīga frekvence un ne visām sievietēm. Daudz kas ir atkarīgs no organisma individuālajām īpašībām. Gredzena lietošanas laikā var rasties šādas nevēlamas parādības:

• Ginekoloģiski: iekaisuma procesi(cervicīts), izdalījumi no maksts, nieze, dedzināšana un sausums maksts, niecīga asiņošana (ieskaitot kontaktu un aciklisku), diskomforts dzimumakta laikā, ektropions, dzemdes kakla polipi; piena dziedzeru pietūkums un sāpīgums, mastopātija.
• Uroloģiski: cistīts, disūrijas traucējumi (bieža vēlme).
• Gremošanas traucējumi: slikta dūša, samazināta ēstgriba, sāpes vēderā, meteorisms, aizcietējums.
• Neiropsihiski: migrēnas galvassāpes, redzes traucējumi, reibonis, vājums un nogurums, aizkaitināmība, samazināta dzimumtieksme, depresija.
• Ādas alerģija: nieze, precīzi izsitumi, nātrene, pūtītes.
• Asinsvadu sistēma: karstuma sajūta, trombotiski apstākļi.

Papildus efektiem satura dēļ aktīvās sastāvdaļas, gredzens var vienkārši izkrist no maksts, saplīst vai radīt diskomfortu pašas formas dēļ. Bet, lai samazinātu jebkādu blakusparādību risku, to vajadzētu lietot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu un atbilstošas ​​pārbaudes. Atbilstība visiem ieteikumiem un instrukciju prasībām samazinās nevēlamās sekas.

NuvaRing gredzena izmantošanu var saistīt ar dažādiem nepatīkami simptomi... Bet to iespējamību var samazināt, stingri ievērojot visus lietošanas nosacījumus.

Ierobežojumi un kontrindikācijas

Tāpat kā jebkurš zāles, gredzenam ar etonogestrelu un etinilestradiolu ir noteikti ierobežojumi, kas padara NuvaRing lietošanu neiespējamu vai ļoti nevēlamu. Visi šādi nosacījumi ārstam jāņem vērā pārbaudes stadijā.

Attiecīgajam kontracepcijas līdzeklim ir vairākas kontrindikācijas. NuvaRing kontracepcijas gredzenā norādījumi norāda, ka to nevar izmantot šādos gadījumos:

• Trombotiski apstākļi, ieskaitot noslieci uz tiem.
• Saistītā migrēna (kopā ar neiroloģiskiem traucējumiem).
• Diabēts, ko sarežģī angiopātija.
• Smags aknu patoloģija(ieskaitot onkoloģiju).
• Hormonjutīgi ginekoloģiskās sfēras audzēji.
• Metrorāģija ar neizskaidrojamu cēloni.
• Grūtniecība (apstiprināta un iespējama).
• Individuāla paaugstināta jutība pret gredzena sastāvdaļām.

Jāievēro piesardzība tādos apstākļos kā hipertensija, dislipidēmija, sirds defekti, sistēmiskas slimības saistaudi, iekaisuma patoloģija zarnas, sirpjveida šūnu anēmija. Daži ierobežojumi attiecas uz grūtībām, ieviešot kontracepcijas līdzekļus maksts, ko var novērot ar dzemdes prolapsi, aizcietējumiem, taisnās zarnas divertikulām, trūces sienu izvirzījumiem. Urīnpūslis.

Speciālas instrukcijas

Ja, lietojot NuvaRing, iestājas grūtniecība, gredzens būs nekavējoties jānoņem. Pētījumi, kas apstiprina drošību kombinētie kontracepcijas līdzekļi ar vietējo rīcību auglim nepietiek, lai viennozīmīgi runātu par nevēlamu seku neesamību. Jums vajadzētu arī izvairīties no šīs metodes izmantošanas, barojot bērnu ar krūti. Gredzena efektivitāte pusaudžu meitenēm nav zināma.

Sievietēm, kuras kā kontracepcijas līdzekļus lietoja estrogēnu un progestīnu kombināciju, bija gadījumi, kad palielinājās asinsspiediens, bet tieša saistība starp šiem notikumiem vēl nav izveidota. Plkst pareiza uztveršana antihipertensīviem līdzekļiem, šis efekts ir izlīdzināts. Ir norādes par ietekmi aktīvās sastāvdaļas gredzenā par ogļhidrātu toleranci. Bet tas neprasa nekādas izmaiņas antihiperglikēmiskajā terapijā.

NovaRing sastāvdaļām var būt zināma ietekme uz dažu laboratorisko testu rezultātiem: aknu darbības testi, vairogdziedzera un virsnieru hormoni, nieru darbības rādītāji, lipīdu spektrs, koagulogramma. Bet visas izmaiņas ir atsauces vērtību robežās. Tamponu lietošana nekādā veidā neietekmē gredzena efektivitāti.

Ja, ņemot vērā attiecīgā līdzekļa lietošanu, sievietei ir kādi simptomi, kas aprakstīti kā blakusparādības, vai citi, kas ir satraucoši, jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu. Vieglas reakcijas neprasa gredzena noņemšanu, bet dažos gadījumos jums tomēr jāpārtrauc tā lietošana un jāpāriet uz citiem kontracepcijas līdzekļiem.

Katrai sievietei jāatceras par kontrindikācijām un citiem ierobežojumiem, kas var kļūt par šķērsli NuvaRing lietošanai.

Mijiedarbība

Estrogēnu progesterālie kontracepcijas līdzekļi, ieskaitot NuvaRing, var mijiedarboties ar citām zālēm. Metabolisma paātrināšanās un līdz ar to samazināšanās kontracepcijas efekts var novērot, paralēli ievadot mikrosomu oksidācijas induktorus aknās. Šādas zāles ietver barbiturātus, rifampicīnu, karbamazepīnu, ritonavīru, asinszāles preparātus. Lietojot antibiotikas no ampicilīna un tetraciklīna grupas, gredzena darbība tiek kavēta. Tādēļ pacientam jāinformē ārsts par visām lietotajām zālēm.

NuvaRing gredzens ir ļoti efektīvs kontracepcijas līdzeklis hormonāla izcelsme. Pateicoties formai, tas galvenokārt ir vietējā darbība uz dzimumorgāniem. Ir arī citas pozitīvas īpašības, kas veicina gredzena plašu izmantošanu. Bet to var izmantot tikai stingri ievērojot medicīniskos ieteikumus un norādījumus. Tas ļauj samazināt nevēlamu notikumu risku un sasniegt stabilu rezultātu.

Etinilestradiols * + etonogestrels * (etinilestradiols * + etonogestrels *)

ATX

G02BB01 Intravagināli progestagēnu un estrogēnu saturoši gredzeni

Farmakoloģiskā grupa

• Kombinētie kontracepcijas līdzekļi (estrogēns + gestagēns) [estrogēni, gestagēni; viņu homologi un antagonisti kombinācijās]

Sastāvs

Zāļu formas apraksts

Gluds, caurspīdīgs, bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains gredzens bez lieliem redzamiem bojājumiem ar caurspīdīgu vai gandrīz caurspīdīgu laukumu krustojumā.

farmakoloģiskais efekts

Farmakoloģiskā iedarbība ir kontracepcijas līdzeklis.

Farmakodinamika

Darbības mehānisms. Zāles NovaRing® ir hormonāla kombinācija kontracepcijas līdzeklis kas satur etonogestrelu un etinilestradiolu. Etonogestrelu uzskata par progestagēnu (19-nortestosterona atvasinājumu), kam ir augsta afinitāte pret progesterona receptoriem mērķa orgānos.

Etinilestradiolu uzskata par estrogēnu, un to plaši izmanto kontracepcijas līdzekļu ražošanā.

hemolītiski urēmiskais sindroms;

apstākļi, kas var apgrūtināt tā lietošanu maksts gredzens: dzemdes kakla prolapss, urīnpūšļa trūce, taisnās zarnas trūce, smaga.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Zāles NovaRing® ir paredzētas grūtniecības novēršanai. Ja sieviete vēlas pārtraukt zāļu lietošanu, lai iestātos grūtniecība, ieteicams nogaidīt dabiskā ieņemšanas cikla atjaunošanos. tas palīdzēs pareizi aprēķināt ieņemšanas un dzemdību datumu.

NovaraRing® lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta. Grūtniecības gadījumā gredzens ir jānoņem. Plaši epidemioloģiskie pētījumi nav atklājuši paaugstinātu attīstības risku iedzimtas malformācijas bērniem, kas dzimuši sievietēm, kuras lietoja KPK pirms grūtniecības, kā arī teratogēno iedarbību gadījumos, kad sievietes lietoja KPKL agri datumi grūtniecība, par to nezinot. Lai gan tas attiecas uz visiem KPKL, nav zināms, vai tas attiecas arī uz Novaring®. Klīniskā pārbaude neliela sieviešu grupa parādīja, ka, neskatoties uz to, ka zāles Novaring® injicē maksts, kontracepcijas dzimumhormonu koncentrācija dzemdē, lietojot zāles Novaring®, ir līdzīga tai, kāda tā ir, lietojot KPKL. Grūtniecības rezultāti sievietēm, kuras laikā lietoja Novairing® klīniskie pētījumi nav aprakstīti.

NovaRing® zāļu lietošana periodā barošana ar krūti kontrindicēts. Zāļu sastāvs var ietekmēt laktāciju, samazināt daudzumu un mainīt sastāvu mātes piens... Neliels daudzums kontracepcijas dzimumhormonu un / vai to metabolītu var izdalīties pienā, taču par tiem ir pierādījumi. negatīva ietekme nav saņemts par bērnu veselību.

Blakus efekti

Lietojot zāles, var būt blakus efekti notiek dažādās frekvencēs: bieži (? 1/100); reti (? 1/1000,<1/100); редко (?1/10000, <1/1000) см. табл. 1.

1 Blakusparādību saraksts ir balstīts uz datiem, kas iegūti no spontāniem ziņojumiem. Nav iespējams precīzi noteikt frekvenci.

2 Dati no novērošanas kohortas pētījuma? 1/10000 -<1/1000 женщино-лет.

3 Vietējās partneru reakcijas ietver ziņojumus par vietējām dzimumlocekļa reakcijām (īpaši sāpēm, zilumiem un nobrāzumiem).

Blakusparādības, kas radušās, lietojot KHK, ir sīki aprakstītas sadaļā "Īpaši norādījumi": pankreatīts, smadzeņu asinsrites traucējumi, labdabīgi un ļaundabīgi aknu audzēji, hloazma, insulīna rezistences izmaiņas.

Sievietēm ar iedzimtām angioneirotiskās tūskas formām eksogēni estrogēni var izraisīt vai pasliktināt angioneirotiskās tūskas simptomus.

Mijiedarbība

Mijiedarbība ar citām zālēm

Hormonālo kontracepcijas līdzekļu un citu zāļu mijiedarbība var izraisīt aciklisku asiņošanu un / vai kontracepcijas neefektivitāti. Literatūrā kopumā aprakstīta šāda mijiedarbība ar kombinētajiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem.

Aknu metabolisms: var rasties mijiedarbība ar zālēm, kas inducē aknu mikrosomu enzīmus, kā rezultātā var palielināties dzimumhormonu klīrenss. Ir konstatēta mijiedarbība, jo īpaši ar fenitoīnu, barbiturātiem, primidonu, karbamazepīnu, rifampicīnu, kā arī, iespējams, ar okskarbazepīnu, topiramātu, felbamātu, ritonavīru, griseofulvīnu un asinszāli (Hypericum perforatum) saturošām zālēm. Ārstējot kādu no uzskaitītajiem līdzekļiem, jums īslaicīgi jāizmanto barjeras kontracepcijas metode (prezervatīvs) kombinācijā ar Novairing® lietošanu vai jāizvēlas cita kontracepcijas metode. Vienlaicīgi lietojot zāles, kas inducē mikrosomu fermentus, un 28 dienu laikā pēc to atcelšanas jāizmanto barjeras kontracepcijas metodes.

Antibiotikas: vienlaicīgi lietojot antibiotikas, piemēram, tetraciklīnus, novērota etinilestradiolu saturošu perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitātes samazināšanās. Šī efekta mehānisms nav pētīts. Pētot farmakokinētisko mijiedarbību, perorālai amoksicilīna (875 mg 2 reizes dienā) vai doksiciklīna (200 mg dienā un pēc tam 100 mg dienā) lietošanai 10 dienas NovaRing® lietošanas laikā bija neliela ietekme uz zāļu farmakokinētiku. etonogestrels un etinilestradiols. Lietojot antibiotikas (izņemot un), ārstēšanas laikā un 7 dienu laikā pēc antibiotiku lietošanas pārtraukšanas jāizmanto barjeras kontracepcijas metode (prezervatīvs).

Ja vienlaicīga terapija jāturpina pēc 3 nedēļu gredzena lietošanas, tad nākamais gredzens jāievieto steidzami, bez parastā intervāla.

Farmakokinētikas pētījumi nav atklājuši pretsēnīšu līdzekļu un spermicīdu vienlaicīgas lietošanas ietekmi uz NovaRing® kontracepcijas efektivitāti un drošību. Lietojot svecītes kopā ar pretsēnīšu zālēm, gredzena plīsuma risks nedaudz palielinās. Hormonālie kontracepcijas līdzekļi var traucēt citu zāļu metabolismu. Attiecīgi to koncentrācija plazmā un audos var palielināties (jo īpaši) vai samazināties (jo īpaši lamotrigīns).

Lai izslēgtu iespējamo mijiedarbību, jums jāizlasa norādījumi par citu zāļu lietošanu.

Cita mijiedarbība

Laboratorijas pētījumi. Kontracepcijas steroīdu lietošana var traucēt dažu laboratorisko testu rezultātus, tostarp aknu, vairogdziedzera, virsnieru un nieru darbības bioķīmiskos parametrus; par transporta proteīnu, jo īpaši kortikosteroīdus saistošā globulīna un SHBG, koncentrāciju plazmā; par lipīdu / lipoproteīnu frakciju; par ogļhidrātu metabolisma rādītājiem; kā arī par asins recēšanas un fibrinolīzes rādītājiem. Rādītāji parasti atšķiras normas robežās.

Dalīšanās ar tamponiem. Farmakokinētikas dati liecina, ka tamponu lietošana neietekmē no NovaRing® maksts gredzena izdalīto hormonu uzsūkšanos. Retos gadījumos gredzenu var nejauši noņemt, noņemot tamponu (skatiet sadaļu "Kā rīkoties, ja gredzens uz laiku tika noņemts no maksts" sadaļā "Lietošanas metode un devas").

Lietošanas veids un devas

Intravagināli. Lai panāktu kontracepcijas efektu, NovaRing® jālieto saskaņā ar instrukcijām.

Sieviete var patstāvīgi ievietot maksts gredzenu NovaRing® maksts.

Ārstam jāinformē sieviete, kā ievietot un noņemt maksts gredzenu NovaRing® (1., 2. att.).

Lai ievietotu gredzenu, sievietei jāizvēlas ērta pozīcija, it īpaši, stāvot, paceļot vienu kāju, tupus vai guļus. NovaRing® maksts gredzens jāsaspiež un jāievieto maksts, līdz gredzens atrodas ērtā stāvoklī. Precīzs gredzena novietojums maksts nav izšķirošs kontracepcijas efektam (3. att.).

Injekcijas tehnika (sk. 4.a, 4.b, 4.c attēlu).

1. Ievietojiet gredzenu maksts ar vienu roku, ja nepieciešams, atdaliet labia ar otru roku (4.a att.).

2. Iespiediet gredzenu maksts, līdz gredzens atrodas ērtā stāvoklī (4.b att.).

3. Atstājiet gredzenu maksts 3 nedēļas (4.c attēls).

Pēc ievadīšanas (skatīt Kā sākt lietot Novairing® zāles) gredzenam 3 nedēļas pastāvīgi jāatrodas maksts. Sievietei ieteicams regulāri pārbaudīt, vai tas paliek maksts. Ja gredzens tika nejauši noņemts, jums jāievēro apakšsadaļas Ko darīt, ja gredzens uz laiku tika izņemts no maksts, norādījumi.

NovaRing® maksts gredzens jānoņem pēc 3 nedēļām, tajā pašā nedēļas dienā, kad gredzens tika ievietots maksts. Pēc nedēļas pārtraukuma tiek ievietots jauns gredzens (jo īpaši, ja maksts gredzens NovaRing® tika uzstādīts trešdien kaut kur plkst. 22.00, tad tas jānoņem trešdien pēc 3 nedēļām aptuveni pulksten 22.00. Nākamajā trešdienā jauns gredzens ir ievietots). Lai noņemtu gredzenu, jums tas jāuzņem ar rādītājpirkstu vai jāsaspiež ar rādītājpirkstu un vidējo pirkstu un jāizvelk no maksts (5. att.).

Izmantotais gredzens jāievieto maisiņā (glabājiet bērniem un mājdzīvniekiem nepieejamā vietā) un jāizmet. Asiņošana, kas saistīta ar Novaring® zāļu darbības pārtraukšanu, bieži sākas 2-3 dienas pēc Novaring® maksts gredzena noņemšanas un var pilnībā neapstāties, kamēr nav uzstādīts jauns gredzens.

Kā sākt lietot zāles NovaRing®

Iepriekšējā ciklā hormonālie kontracepcijas līdzekļi netika lietoti. NovaRing® jāievada cikla 1. dienā (t.i., menstruāciju pirmajā dienā). Gredzenu ir atļauts uzstādīt 2.-5.

Pāreja no kombinētajiem hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem (CHC). Sievietei jāievieto maksts gredzens NovaRing® pēdējā dienā parastajā intervālā starp cikliem, lietojot KHKL (tabletes vai plāksteris). Ja sieviete pareizi un regulāri lietojusi KHKL un ir pārliecināta, ka nav stāvoklī, viņa var pāriet uz maksts gredzena lietošanu jebkurā cikla dienā. Nekādā gadījumā nedrīkst pārsniegt iepriekšējās metodes ieteikto intervālu bez hormoniem.

Pāreja no zālēm, kas satur tikai progestagēnu (mini tabletes, tikai progestīnu saturoši perorālie kontracepcijas līdzekļi, implanti, injekcijas vai hormonus saturošas intrauterīnās sistēmas-spirāles). Sieviete, kas lieto mini tabletes vai tikai progestīnu saturošus perorālos kontracepcijas līdzekļus, var pāriet uz Novaring® katru dienu. Gredzens tiek ievietots implanta vai spirāles noņemšanas dienā. Ja sieviete ir saņēmusi injekcijas, tad NovaRing® zāļu lietošana sākas dienā, kad vajadzēja veikt nākamo injekciju. Visos šajos gadījumos sievietei pirmās 7 dienas pēc gredzena ievietošanas jāizmanto barjeras kontracepcijas metode.

Pēc aborta pirmajā trimestrī. Sieviete var ievietot gredzenu tūlīt pēc aborta. Šajā gadījumā viņai nav nepieciešami papildu kontracepcijas līdzekļi. Ja NovaraRing® zāļu lietošana tūlīt pēc aborta ir nevēlama, jāievēro apakšsadaļā sniegtie ieteikumi.Pirms iepriekšējā cikla hormonālie kontracepcijas līdzekļi netika lietoti. Intervālā sievietei tiek ieteikta alternatīva kontracepcijas metode.

Pēc dzemdībām vai pēc aborta otrajā trimestrī. Sievietei ieteicams ievietot gredzenu ne agrāk kā 4. nedēļā pēc dzemdībām (ja viņa nebaro bērnu ar krūti) vai abortu otrajā trimestrī. Ja gredzens tiek uzstādīts vēlāk, tad pirmo 7 dienu laikā tiek piedāvāts izmantot papildu barjeras metodi. Bet, ja dzimumakts jau ir noticis, tad pirms zāļu NovaraRing® lietošanas jums jāizslēdz grūtniecība vai jāgaida pirmās menstruācijas.

Ja sieviete neievēro ieteicamo režīmu, var tikt traucēts kontracepcijas rezultāts un cikla kontrole. Lai izvairītos no kontracepcijas efekta samazināšanās, jāievēro šādi ieteikumi.

Ko darīt, ja pagarina gredzena lietošanas pārtraukumu? Ja gredzena lietošanas pārtraukuma laikā bija dzimumakts, grūtniecība ir jāizslēdz. Jo ilgāks pārtraukums, jo lielāka grūtniecības iespēja. Ja grūtniecība tiek izslēgta, sievietei pēc iespējas ātrāk jāievieto jauns gredzens maksts. Nākamās 7 dienas var izmantot papildu barjeras kontracepcijas metodi, jo īpaši prezervatīvu.

Ko darīt, ja gredzens ir īslaicīgi izņemts no maksts. Gredzenam visu laiku jāatrodas maksts 3 nedēļas. Ja gredzens tika nejauši noņemts, tas jānoskalo ar aukstu vai nedaudz siltu (nevis karstu) ūdeni un steidzami jāievieto maksts.

- Ja gredzens tiek atstāts ārpus maksts mazāk nekā 3 stundas, tā kontracepcijas rezultāts netiek samazināts. Sievietei pēc iespējas ātrāk (ne vēlāk kā 3 stundas) jāievieto gredzens maksts.

- Ja 1. vai 2. lietošanas nedēļā gredzens ir bijis ārpus maksts vairāk nekā 3 stundas, kontracepcijas rezultāts var samazināties. Sievietei pēc iespējas ātrāk jāievieto gredzens maksts. Nākamās 7 dienas jums jāizmanto barjeras kontracepcijas metode, jo īpaši prezervatīvs. Jo ilgāk gredzens ir bijis ārpus maksts un jo tuvāk šis periods ir 7 dienu pārtraukumam no gredzena lietošanas, jo lielāka ir grūtniecības iespējamība.

- Ja trešajā lietošanas nedēļā gredzens atradās ārpus maksts vairāk nekā 3 stundas, kontracepcijas rezultāts var samazināties. Sievietei jāizmet šis gredzens un jāizvēlas viena no šīm divām metodēm:

1. Nekavējoties uzstādiet jaunu gredzenu (nākamo 3 nedēļu laikā var izmantot jaunu gredzenu. Šajā gadījumā, iespējams, nav asiņošanas, kas saistīta ar zāļu darbības pārtraukšanu. Bet cikla vidū var būt smērēšanās vai asiņošana ).

2. Pagaidiet asiņošanu, kas saistīta ar zāļu darbības pārtraukšanu, un ievietojiet jaunu gredzenu ne vēlāk kā 7 dienas pēc iepriekšējā gredzena noņemšanas (šī iespēja jāizvēlas tikai tad, ja gredzena uzklāšanas režīms pirmo 2 nedēļu laikā) netika pārkāpts).

Ko darīt, ja gredzens tiek lietots ilgstoši. Ja NovaRing® tika lietots ne ilgāk kā 4 nedēļas, tad kontracepcijas rezultāts paliek pietiekams. Sieviete var paņemt nedēļu pārtraukumu no gredzena lietošanas un pēc tam ievietot jaunu gredzenu.

Ja maksts gredzens NovaRing® palika maksts ilgāk par 4 nedēļām, kontracepcijas rezultāts var pasliktināties, tāpēc grūtniecība pirms jauna gredzena ieviešanas ir jāizslēdz. Ja sieviete neievēro ieteikto lietošanas režīmu un pēc nedēļas pārtraukuma gredzena lietošanā asiņošana nenotiek, tad pirms jauna gredzena ieviešanas jāizslēdz grūtniecība.

Kā pārvietot vai aizkavēt menstruālās asiņošanas sākumu. Lai aizkavētu asiņošanas pārtraukšanu, sieviete nedēļu var bez pārtraukuma ievietot jaunu gredzenu. Nākamais gredzens jāizlieto 3 nedēļu laikā. Šajā gadījumā var rasties smērēšanās vai asiņošana. Tad pēc parastā nedēļas pārtraukuma sieviete atgriežas pie regulāras zāļu Novairing® lietošanas.

Lai atliktu asiņošanas sākumu uz citu nedēļas dienu, sievietei var ieteikt īsāku pārtraukumu gredzena lietošanā (tik dienas, cik nepieciešams). Jo īsāks ir gredzena lietošanas pārtraukums, jo lielāka ir asiņošanas iespējamība pēc gredzena noņemšanas, kā arī asiņošana vai smērēšanās nākamā gredzena lietošanas laikā.

NovaRing® drošība un efektivitāte pusaudžu meitenēm līdz 18 gadu vecumam nav pētīta.

Pārdozēšana

Hormonālo kontracepcijas līdzekļu pārdozēšanas nopietnās sekas nav aprakstītas. Iespējamie simptomi ir slikta dūša, vemšana un neliela asiņošana no maksts jaunām meitenēm. Pretlīdzekļu nav. Ārstēšana ir simptomātiska.

Speciālas instrukcijas

Ja ir kāda no zemāk uzskaitītajām slimībām, apstākļiem vai riska faktoriem, ir jānovērtē Novaring® zāļu ieguvumi un iespējamie riski katrai sievietei pat pirms viņa sāk lietot Novaring® zāles. Slimību saasināšanās, stāvokļa pasliktināšanās vai kāda no zemāk uzskaitīto stāvokļu parādīšanās gadījumā sievietei pirmo reizi jākonsultējas ar ārstu, lai izlemtu par iespēju turpināt lietot NovaraRing® zāles.

Asinsrites traucējumi

Hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošana var būt saistīta ar vēnu trombozes (dziļo vēnu un plaušu) un artēriju trombozes attīstību, kā arī ar to saistītām komplikācijām, dažkārt letālām.

Jebkura KPKL lietošana palielinās VTE attīstības risku salīdzinājumā ar VTE attīstības risku pacientiem, kuri nelieto KPKL. Vislielākais VTE attīstības risks novērots KPKL lietošanas pirmajā gadā. Dati, kas iegūti lielā perspektīvā kohortas pētījumā par dažādu KPKL lietošanas drošību, liecina, ka vislielākais riska pieaugums salīdzinājumā ar riska līmeni sievietēm, kuras nelieto KPKL, ir novērots pirmajos 6 mēnešos pēc KPKL lietošanas uzsākšanas vai atsākšanas. lietot pēc pārtraukuma (4 nedēļas vai ilgāk). Sievietēm, kuras nav grūtnieces un kuras nelieto perorālos kontracepcijas līdzekļus, VTE attīstības risks ir 1 līdz 5 gadījumi uz 10 000 sieviešu gadu (VL). Sievietēm, kuras lieto perorālos kontracepcijas līdzekļus, VTE attīstības risks ir no 3 līdz 9 gadījumiem uz 10 000 VL. Bet risks palielinās mazākā mērā nekā grūtniecības laikā, kad tas ir 5-20 gadījumi uz 10 000 YL (dati par grūtniecību ir balstīti uz faktisko grūtniecības ilgumu pētījumos; pārrēķinot par 9 mēnešu grūtniecības ilgumu, risks svārstās no 7 līdz 27 gadījumi uz 10 000 ZhL). Sievietēm pēcdzemdību periodā VTE attīstības risks ir no 40 līdz 65 gadījumiem uz 10 000 VF. VTE ir letāls 1–2% gadījumu.

Saskaņā ar pētījumu rezultātiem VTE attīstības riska pieaugums sievietēm, kuras lieto Novaring®, ir līdzīgs kā sievietēm, kuras lieto KPKL (par koriģēto riska attiecību skatīt 2. tabulu zemāk). Lielā perspektīvā novērošanas pētījumā TASC (Transatlantic Active Safety Assessment of the Novaring® lietošana CVS) VTE risks tika novērtēts sievietēm, kuras sāka lietot Novaring® vai COC, kuras pārgāja uz Novaring® vai COC no citiem kontracepcijas līdzekļiem, vai kuri atsāka lietot Novaring® ® vai COC, tipisku lietotāju populācijā. Sievietes tika novērotas 24–48 mēnešus. Rezultāti parādīja līdzīgu VTE attīstības risku sievietēm, kuras lieto Novaring® (8,3 gadījumi uz 10 000 VL), un sievietēm, kuras lieto KPKL (9,2 gadījumi uz 10 000 VL). Sievietēm, kuras lieto KPK, papildus tām, kas satur desogestrelu, gestodēnu un drospirenonu, VTE sastopamība bija 8,5 gadījumi uz 10 000 VL.

FDA (Amerikas Savienoto Valstu Pārtikas un zāļu pārvalde) uzsākta retrospektīva kohortas aptauja parādīja, ka VTE sastopamība sievietēm, kuras sāka lietot Novaring®, ir 11,4 gadījumi uz 10 000 VL, savukārt sievietēm, kuras sāka lietot levonorgestrelu saturošus KPKL, VTE ir 9,2 gadījumi uz 10 000 VF.

2. tabula

VTE attīstības riska novērtējums (riska attiecība) sievietēm, kuras lieto Novaring®, salīdzinot ar VTE attīstības risku sievietēm, kuras lieto KPKL

1 Iekļauts zemas devas KPK, kas satur šādus progestīnus: hlormadinona acetātu, ciproterona acetātu, desogestrelu, dienogestu, drospirenonu, etinodiola diacetātu, gestodēnu, levonorgestrelu, noretindronu, norgestimātu vai norgestrelu.

2 Saskaņā ar vecumu, ķermeņa masas indeksu, lietošanas ilgumu, VTE vēsturi.

3Iekļauts zemas devas KPK, kas satur šādus progestīnus: norgestimātu, noretindronu vai levonorgestrelu.

4Atkarībā no vecuma, vietas un gada, kad tika iekļauts aptaujā.

Lietojot KPKL, ir ārkārtīgi reti citu asinsvadu (īpaši aknu artēriju un vēnu, mezenterisko asinsvadu, nieru, smadzeņu un tīklenes) trombozes gadījumi. Nav zināms, vai šie gadījumi ir saistīti ar KPKL lietošanu. Iespējamie vēnu vai artēriju trombozes simptomi var būt vienpusēja tūska un / vai sāpes apakšējās ekstremitātēs, lokāls temperatūras paaugstinājums apakšējās ekstremitātēs, hiperēmija vai ādas krāsas izmaiņas apakšējās ekstremitātēs; pēkšņas stipras sāpes krūtīs, iespējams, izstarojas uz kreiso roku; elpas trūkuma uzbrukums, klepus; jebkādas neparastas, stipras, ilgstošas ​​galvassāpes; pēkšņs daļējs vai pilnīgs redzes zudums; dubultā redze; neskaidra runa vai; reibonis; sabrukums, ko papildina vai nepavada fokusa epilepsijas lēkme; pēkšņs vājums vai smags nejutīgums vienā ķermeņa pusē vai jebkurā ķermeņa daļā; kustību traucējumi; asu vēderu.

Riska faktori vēnu trombozes un embolijas attīstībai:

- vecums;

- slimību ģimenes anamnēze (vēnu tromboze un embolija brāļiem / māsām jebkurā vecumā vai vecākiem jaunā vecumā). Ja jums ir aizdomas par iedzimtu noslieci, pirms jebkuru hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas sieviete jānosūta pie speciālista konsultācijai;

- ilgstoša imobilizācija, lielas ķirurģiskas iejaukšanās, jebkādas ķirurģiskas iejaukšanās apakšējās ekstremitātēs vai nopietni ievainojumi. Šādās situācijās tiek ierosināts pārtraukt zāļu lietošanu (plānotas operācijas gadījumā - vismaz 4 nedēļas), pēc tam atsākot lietošanu ne agrāk kā 2 nedēļas pēc motora aktivitātes pilnīgas atjaunošanas;

- iespējams, virspusējo vēnu tromboflebīts un.

Nav vienprātības par šo slimību iespējamo lomu vēnu trombozes etioloģijā.

Riska faktori arteriālās trombembolijas komplikāciju attīstībai:

- vecums;

- smēķēšana (intensīvi smēķējot un ar vecumu risks palielinās vēl vairāk, īpaši sievietēm, kas vecākas par 35 gadiem);

- dislipoproteinēmija;

- aptaukošanās (ķermeņa masas indekss virs 30 kg / m2);

- asinsspiediena paaugstināšanās;

- migrēna;

- sirds vārstuļu slimība;

- priekškambaru fibrilācija;

- slimību ģimenes anamnēze (artēriju tromboze brāļiem / māsām jebkurā vecumā vai vecākiem salīdzinoši agrīnā vecumā).

Ja jums ir aizdomas par iedzimtu noslieci, pirms jebkuru hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas sieviete jānosūta pie speciālista konsultācijai. Bioķīmiskie faktori, kas var liecināt par iedzimtu vai gūtu noslieci uz vēnu vai artēriju trombozi, ietver rezistenci pret aktivētu C proteīnu, hiperhomocisteinēmiju, antitrombīna III deficītu, C proteīna deficītu, S proteīna deficītu, antivielas pret fosfolipīdiem (antivielas pret kardiolipīnu, vilkēdes antikoagulantu).

Citi apstākļi, kas var izraisīt nevēlamus asinsrites traucējumus, ir cukura diabēts, sistēmiska sarkanā vilkēde, hemolītiski urēmiskais sindroms un hroniska iekaisīga zarnu slimība (īpaši Krona slimība vai čūlainais kolīts) un sirpjveida šūnu anēmija. Jāņem vērā paaugstināts trombembolijas risks pēcdzemdību periodā.

Migrēnas biežuma vai smaguma palielināšanās (kas var būt smadzeņu asinsrites traucējumu prodromāls simptoms), lietojot hormonālos kontracepcijas līdzekļus, var nekavējoties pārtraukt hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu.

Sievietēm, kuras lieto KHK, jāiesaka konsultēties ar ārstu, ja parādās iespējamie trombozes simptomi. Ja ir aizdomas par trombozi vai tā apstiprināšanās, KHK lietošana jāpārtrauc. Šajā gadījumā ir jāizmanto efektīva kontracepcija, jo antikoagulantiem (kumarīniem) ir teratogēna iedarbība.

Audzēju attīstības risks

Cilvēka vīrusu infekcija tiek uzskatīta par vissvarīgāko riska faktoru dzemdes kakla vēža attīstībai. Epidemioloģiskie pētījumi liecina, ka ilgstoša KPKL lietošana palielina šī riska pakāpi, taču joprojām nav skaidrs, cik lielā mērā tas ir saistīts ar citiem faktoriem, piemēram, biežāku dzemdes kakla uztriepes izmeklēšanu un seksuālās uzvedības atšķirībām, t.sk. barjeras kontracepcijas līdzekļu lietošana. Joprojām nav skaidrs, kā šis rezultāts ir saistīts ar NovaRing® lietošanu.

Saskaņā ar 54 epidemioloģisko pētījumu rezultātu metaanalīzi sievietēm, kuras lieto KPKL, nedaudz palielinājās (1,24) relatīvais krūts vēža attīstības risks. Risks pakāpeniski samazinās 10 gadu laikā pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. reti attīstās sievietēm, kas jaunākas par 40 gadiem, tāpēc papildu krūts vēža sastopamība sievietēm, kuras lieto vai ir lietojušas KPKL, ir neliela salīdzinājumā ar kopējo krūts vēža attīstības risku. Krūts vēzis, kas diagnosticēts sievietēm, kuras lieto KPKL, ir klīniski mazāk izteikts nekā vēzis, kas diagnosticēts sievietēm, kuras nekad nav lietojušas KPKL. Paaugstināts risks saslimt ar krūts vēzi var būt saistīts gan ar agrāku krūts vēža noteikšanu sievietēm, kuras lieto KPKL, gan ar KPK bioloģisko iedarbību vai abu kombināciju.

Retos gadījumos sievietēm, kuras lietoja KPKL, radās labdabīgi un vēl retāk ļaundabīgi aknu audzēji. Dažos gadījumos šie audzēji izraisīja dzīvībai bīstamu asiņošanu vēdera dobumā. Sievietes, kas lieto Novaring®, slimību diferenciāldiagnozē ārstam jāņem vērā aknu audzēja iespējamība, ja simptomi ir akūtas sāpes vēdera augšdaļā, aknu palielināšanās vai intraabdominālas asiņošanas pazīmes.

Citi nosacījumi

Sievietēm ar hipertrigliceridēmiju vai atbilstošu ģimenes anamnēzi ir paaugstināts pankreatīta attīstības risks, lietojot hormonālos kontracepcijas līdzekļus.

Daudzām sievietēm, kuras lieto hormonālos kontracepcijas līdzekļus, ir neliels asinsspiediena paaugstināšanās, bet klīniski nozīmīgs asinsspiediena paaugstinājums tiek novērots reti. Tieša saikne starp hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu un arteriālās hipertensijas attīstību nav noteikta.

Ja, lietojot zāles NovaraRing®, pastāvīgi palielinās asinsspiediens, jums jāsazinās ar ārstu, lai izlemtu, vai noņemt maksts gredzenu un izrakstīt antihipertensīvu terapiju. Pareizi kontrolējot asinsspiedienu ar antihipertensīviem līdzekļiem, iespējams, tiks atsākta NovaRing® lietošana.

Grūtniecības laikā un KPKL lietošanas laikā tika novērota šādu stāvokļu attīstība vai pasliktināšanās (lai gan to saistība ar kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pilnībā noskaidrota): dzelte un / vai nieze, ko izraisa holestāze, žultsakmeņu veidošanās, porfīrija , sistēmiska sarkanā vilkēde, hemolītiskais urēmiskais sindroms, Sidenhemas horeja (neliela horeja), grūtnieces, dzirdes zudums otosklerozes dēļ, (iedzimta) angioedēma.

Akūtas vai hroniskas aknu darbības novirzes var kalpot par pamatu Novairing® lietošanas pārtraukšanai, līdz aknu darbības rādītāji normalizējas. Lai atkārtotos holestātiskā dzelte, kas novērota agrāk grūtniecības laikā vai lietojot dzimumhormonu zāles, jāpārtrauc Novairing® lietošana.

Lai gan estrogēni un progestogēni var ietekmēt perifēro un audu toleranci, nav pierādījumu, kas apstiprinātu nepieciešamību mainīt hipoglikēmisko terapiju, lietojot hormonālos kontracepcijas līdzekļus. Bet sievietēm ar cukura diabētu, lietojot Novairing®, jābūt pastāvīgā ārsta uzraudzībā, īpaši pirmajos kontracepcijas mēnešos.

Ir pierādījumi par Krona slimības un čūlaina kolīta pasliktināšanos, lietojot hormonālos kontracepcijas līdzekļus.

Retos gadījumos var rasties sejas ādas pigmentācija (hloazma), īpaši, ja tā parādījās agrāk grūtniecības laikā. Sievietēm, kurām ir nosliece uz hloazmas attīstību, NovaRing® lietošanas laikā jāizvairās no saules staru un UV starojuma iedarbības.

Šādi apstākļi var traucēt pareizu gredzena ievietošanu vai veicināt tā prolapsi: dzemdes kakla prolapss, urīnpūšļa trūce un / vai taisnās zarnas trūce, smags hronisks aizcietējums.

Ļoti retos gadījumos sievietes nejauši ir ievietojušas NuvaRing® maksts gredzenu urīnizvadkanālā un, iespējams, urīnpūslī. Kad parādās cistīta simptomi, jāņem vērā nepareizas gredzena ievietošanas iespējamība.

Vaginīta gadījumi ir aprakstīti NovaraRing® zāļu lietošanas laikā. Nav pierādījumu, ka vaginīta ārstēšana ietekmētu NovaRing® lietošanas efektivitāti, kā arī pierādījumi par NovaRing® lietošanas ietekmi uz vaginīta ārstēšanas efektivitāti.

Aprakstīti ļoti reti gadījumi, kad gredzenu ir grūti noņemt, un medicīnas speciālistam tas ir jānoņem.

Medicīniskā pārbaude / konsultācija

Pirms NovaRing® izrakstīšanas vai lietošanas atsākšanas jums rūpīgi jāizlasa sievietes slimības vēsture (ieskaitot ģimeni) un jāveic ginekoloģiskā izmeklēšana, lai izslēgtu grūtniecību. Ir nepieciešams izmērīt asinsspiedienu, veikt piena dziedzeru, iegurņa orgānu pārbaudi, ieskaitot dzemdes kakla uztriepes citoloģisko izmeklēšanu un dažus laboratorijas testus, lai izslēgtu kontrindikācijas un samazinātu zāļu iespējamo blakusparādību risku. Medicīnisko pārbaužu biežums un raksturs ir atkarīgs no katra pacienta individuālajām īpašībām, bet medicīniskās pārbaudes tiek veiktas vismaz reizi 6 mēnešos. Sievietei vajadzētu izlasīt instrukcijas un ievērot visus ieteikumus. Ir jāinformē sieviete, ka zāles Novaring® neaizsargā pret HIV infekciju (AIDS) un citām seksuāli transmisīvajām slimībām.

Samazināta efektivitāte

NovaraRing® efektivitāte var samazināties, ja netiek ievērots režīms vai tiek veikta vienlaicīga terapija.

Izmaiņas menstruāciju raksturā

Lietojot NovaRing®, iespējama acikliska asiņošana (smērēšanās vai pēkšņa asiņošana). Ja šāda asiņošana tiek novērota pēc regulāriem cikliem uz pareizas Novairing® zāļu lietošanas fona, jums jāsazinās ar savu ārstējošo ginekologu, lai veiktu nepieciešamos diagnostikas testus, t.sk. lai izslēgtu organisko patoloģiju vai grūtniecību. Var būt nepieciešama diagnostikas kiretāža. Dažām sievietēm pēc gredzena noņemšanas nav asiņošanas. Ja zāles NovaRing® lietoja saskaņā ar instrukcijām, maz ticams, ka sieviete ir stāvoklī. Ja netiek ievēroti norādījumu ieteikumi un pēc gredzena noņemšanas nav asiņošanas, kā arī ja nav asiņošanas divus ciklus pēc kārtas, grūtniecība ir jāizslēdz.

Etinilestradiola un etonogestrela ietekme uz seksuālo partneri

Iespējamā farmakoloģiskā iedarbība un etinilestradiola un etonogestrela iedarbības pakāpe uz vīriešu dzimuma partneriem (sakarā ar absorbciju caur dzimumlocekļa audiem) nav pētīta.

Gredzena bojājums

Retos gadījumos, lietojot zāles NovaraRing®, tika novērots gredzena plīsums.

NovaraRing® zāļu kodols tiek uzskatīts par cietu, tāpēc tā saturs paliek neskarts, un hormonu sekrēcija būtiski nemainās. Gredzena plīsuma gadījumā tas bieži izkrīt no maksts (skatiet apakšnodaļas Ko darīt, ja gredzens uz laiku tika izņemts no maksts, ieteikumus sadaļā "Lietošanas metode un devas"). Ja gredzens saplīst, jāievieto jauns gredzens.

Pazaudēts gredzens

Reizēm tika novērots maksts gredzena NovaRing® prolapss no maksts, it īpaši, ja tas tika ievietots nepareizi, noņemts tampons dzimumakta laikā vai smaga vai hroniska aizcietējuma fona apstākļos. Šajā sakarā sievietei ieteicams regulāri pārbaudīt, vai maksts gredzens NuvaRing® atrodas maksts. Gadījumā, ja NovaRing® maksts gredzens izkrīt no maksts, jums jāievēro apakšnodaļas Ko darīt, ja gredzens uz laiku tika izņemts no maksts, ieteikumi sadaļā "Lietošanas metode un devas".

maksts gredzens 2,7 mg + 11,7 mg: iepakojums. 1 vai 3 gab. Reģ. Nr.: P N015411 / 01

Klīniskā un farmakoloģiskā grupa:

Hormonālie kontracepcijas līdzekļi intravaginālai ievadīšanai

Izlaiduma forma, sastāvs un iepakojums

Maksts gredzens gluda, caurspīdīga, bezkrāsaina vai gandrīz bezkrāsaina, bez lieliem redzamiem bojājumiem, ar krustojumā redzamu caurspīdīgu vai gandrīz caurspīdīgu laukumu.

Palīgvielas: etilēna un vinilacetāta kopolimērs (28% vinilacetāts) - 1677 mg, etilēna un vinilacetāta kopolimērs (9% vinilacetāts) - 197 mg, magnija stearāts - 1,7 mg.

1 dators. - ūdensnecaurlaidīgi iepakojumi no alumīnija folijas (1) - kartona iepakojumi.
1 dators. - ūdensnecaurlaidīgi iepakojumi no alumīnija folijas (3) - kartona iepakojumi.

Zāļu aktīvo sastāvdaļu apraksts " Novaring ®»

farmakoloģiskais efekts

Kombinēts hormonālais kontracepcijas līdzeklis, kas satur etonogestrelu un etinilestradiolu.

Etonogestrels ir progestogēns (19-nortestosterona atvasinājums), kas ar augstu afinitāti saistās ar progesterona receptoriem mērķa orgānos. Etinilestradiols ir estrogēns, un to plaši izmanto kontracepcijas līdzekļu ražošanai.

NovaRing ® kontracepcijas efekts ir saistīts ar dažādu faktoru kombināciju, no kuriem vissvarīgākais ir ovulācijas nomākšana.

Efektivitāte

Klīniskajos pētījumos tika atklāts, ka Pearl indekss (indikators, kas atspoguļo grūtniecības biežumu 100 sievietēm viena kontracepcijas gada laikā) sievietēm vecumā no 18 līdz 40 gadiem Novaring ® lietošanai bija 0,96 (95% TI: 0,64-1,39) un 0,64 (95% TI: 0,35-1,07) par visu randomizēto dalībnieku statistisko analīzi (ITT analīze) un pētījuma dalībnieku analīzi, kuri tos pabeidza saskaņā ar protokolu (PP analīze). Šīs vērtības bija līdzīgas Pērļu indeksu vērtībām, kas iegūtas salīdzinošos pētījumos ar kombinētajiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem (KPK), kas satur levonorgestrelu / etinilestradiolu (0,150 / 0,030 mg) vai drospirenonu / etinilestradiolu (3 / 0,30 mg).

Ņemot vērā zāļu NovaRing ® lietošanu, cikls kļūst regulārāks, samazinās menstruālās asiņošanas sāpes un intensitāte, kas palīdz samazināt dzelzs deficīta stāvokļu attīstības biežumu. Ir pierādījumi par endometrija un olnīcu vēža riska samazināšanos, lietojot šīs zāles. Turklāt lielas COC devas (0,05 mg etinilestradiola) samazina olnīcu cistu, iegurņa iekaisuma slimību, labdabīgu krūšu izmaiņu un ārpusdzemdes grūtniecības risku. Nav pilnīgi skaidrs, vai mazas devas hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem ir līdzīgas priekšrocības.

Asiņošanas raksturs

Asiņošanas rakstura īpatnību salīdzinājums viena gada laikā 1000 sievietēm, kuras lietoja NovaRing® un KPKL, kas satur levonorgestrelu / etinilestradiolu (0,150 / 0,030 mg), parādīja, ka, lietojot NovaRing, ievērojami samazinājās “izrāvienu” asiņošana vai smērēšanās. ® salīdzinājumā ar COC ... Turklāt gadījumu skaits, kad asiņošana notika tikai zāļu lietošanas pārtraukuma laikā, bija ievērojami augstāks sievietēm, kuras lietoja zāles Novaring ®.

Ietekme uz kaulu minerālu blīvumu

Salīdzinošs divu gadu pētījums par NovaRing (n = 76) un nehormonālas intrauterīnās ierīces (n = 31) iedarbību neatklāja nekādu ietekmi uz kaulu minerālu blīvumu sievietēm.

Bērni

Indikācijas

- kontracepcija.

Devas režīms

Novairing ® injicē maksts reizi 4 nedēļās. Gredzens atrodas maksts 3 nedēļas un pēc tam tiek noņemts tajā pašā nedēļas dienā, kad tas tika ievietots maksts; pēc nedēļas pārtraukuma tiek ieviests jauns gredzens. Piemēram: ja NuvaRing® gredzens tika uzstādīts trešdien aptuveni pulksten 22.00, tad tas jānoņem trešdien pēc 3 nedēļām aptuveni pulksten 22.00; nākamo trešdien tiek ieviests jauns gredzens.

Asiņošana, kas saistīta ar zāļu darbības pārtraukšanu, parasti sākas 2-3 dienas pēc NuvaRing® noņemšanas un var pilnībā neapstāties līdz brīdim, kad tiek uzstādīts jauns gredzens.

Hormonālos kontracepcijas līdzekļus iepriekšējā menstruālā cikla laikā neizmantoja

Novairing ® jāievada cikla pirmajā dienā (t.i., menstruāciju pirmajā dienā). Ir atļauts uzstādīt gredzenu cikla 2.-5. Dienā, tomēr pirmajā ciklā pirmajās 7 Novairing zāļu lietošanas dienās ieteicams papildus izmantot barjeras kontracepcijas metodes.

Pāreja no kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas

Novairing ® jāievada brīvā intervāla pēdējā dienā, lietojot kombinētos hormonālos kontracepcijas līdzekļus (tabletes vai apmetumu). Ja sieviete pareizi un regulāri lietojusi kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekli un ir pārliecināta, ka nav stāvoklī, viņa var pāriet uz maksts gredzenu jebkurā sava cikla dienā.

Hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas intervāla ilgums nedrīkst pārsniegt ieteicamo periodu.

Pāreja no gestagēnās kontracepcijas (mini tabletes, implants vai injicējama kontracepcija) vai gestagēnu atbrīvojošas intrauterīnās ierīces (IUD)

Sieviete, kas lieto mini tabletes, var pāriet uz NovaRing ® lietošanu jebkurā dienā (gredzens tiek ievietots implanta vai spirāles noņemšanas dienā vai nākamās injekcijas dienā). Visos šajos gadījumos sievietei pirmās 7 dienas pēc gredzena ievietošanas jāizmanto barjeras kontracepcijas metode.

Pēc aborta, kas veikts grūtniecības pirmajā trimestrī

NuvaRing ® lietošanu var sākt tūlīt pēc aborta. Šajā gadījumā nav nepieciešams papildus lietot citus kontracepcijas līdzekļus. Ja NuvaRing® lietošana tūlīt pēc aborta ir nevēlama, gredzens jālieto tāpat kā tad, ja iepriekšējā ciklā nebūtu lietoti hormonālie kontracepcijas līdzekļi. Intervālā sievietei tiek ieteikta alternatīva kontracepcijas metode.

Pēc dzemdībām vai aborta, kas veikts grūtniecības otrajā trimestrī

Novairing ® lietošana jāsāk 4. nedēļā pēc dzemdībām (ja sieviete nebaro bērnu) vai aborta otrajā trimestrī. Ja NovaRing ® lietošana tiek sākta vēlāk, tad pirmajās 7 NovaRing ® lietošanas dienās ir nepieciešams papildus izmantot barjeras kontracepcijas metodes. Tomēr, ja šajā periodā dzimumakts jau ir noticis, vispirms pirms zāļu Novaring ® lietošanas jāizslēdz grūtniecība vai jāgaida pirmās menstruācijas.

Ja pacients neievēro ieteicamo režīmu, var tikt traucēta kontracepcijas iedarbība un cikla kontrole. Lai izvairītos no kontracepcijas efekta zuduma, ja tiek novērota shēma, jāievēro šādi ieteikumi.

Pauzes pagarināšana gredzenu lietošanā

Ja gredzena lietošanas pārtraukuma laikā bija dzimumakts, grūtniecība ir jāizslēdz. Jo ilgāks pārtraukums, jo lielāka grūtniecības iespēja. Ja grūtniecība tiek izslēgta, maksts pēc iespējas ātrāk jāievieto jauns gredzens. Nākamās 7 dienas var izmantot papildu barjeras kontracepcijas metodi, piemēram, prezervatīvu.

Ja gredzens ir īslaicīgi izņemts no maksts

Ja gredzens palika ārpus maksts mazāk nekā 3 stundas, kontracepcijas efekts nemazināsies. Gredzens pēc iespējas ātrāk jāievieto maksts.

Ja gredzens atradās ārpus maksts vairāk nekā 3 stundas pirmās vai otrās lietošanas nedēļas laikā, tad var samazināties kontracepcijas efekts. Gredzens pēc iespējas ātrāk jāievieto maksts. Nākamās 7 dienas jums jāizmanto barjeras kontracepcijas metode, piemēram, prezervatīvs. Jo ilgāk gredzens ir bijis ārpus maksts un jo tuvāk šis periods ir 7 dienu pārtraukumam no gredzena lietošanas, jo lielāka ir grūtniecības iespējamība.

Ja gredzens atradās ārpus maksts vairāk nekā 3 stundas trešajā lietošanas nedēļā, tad var samazināties kontracepcijas efekts. Sievietei jāizmet šis gredzens un jāizvēlas viena no divām metodēm:

1. Nekavējoties uzstādiet jaunu gredzenu. Paturiet prātā, ka jauno gredzenu var izmantot nākamās 3 nedēļas. Šajā gadījumā asiņošana var nebūt saistīta ar zāļu pārtraukšanu. Tomēr ir iespējama asiņošana vai asiņošana cikla vidū.

2. Pagaidiet asiņošanu, kas saistīta ar zāļu pārtraukšanu, un ievietojiet jaunu gredzenu ne vēlāk kā 7 dienas pēc iepriekšējā gredzena noņemšanas. Šī opcija jāizvēlas tikai tad, ja gredzena modelis pirmo divu nedēļu laikā nav pārkāpts iepriekš.

Paplašināta gredzena izmantošana

Ja ir izmantota NovaRing ® ne ilgāk kā 4 nedēļas, tad kontracepcijas efekts paliek pietiekams. Jūs varat paņemt nedēļas pārtraukumu no gredzena lietošanas un pēc tam ievietot jaunu gredzenu. Ja NuvaRing ® palika maksts vairāk nekā 4 nedēļas, tad kontracepcijas efekts var pasliktināties, tāpēc pirms jauna gredzena ieviešanas ir jāizslēdz grūtniecība.

Lai mainītu menstruālās asiņošanas sākuma laiku

Uz atlikt (novērst) atcelšanas menstruālā asiņošana, jūs varat ievietot jaunu gredzenu bez nedēļas pārtraukuma. Nākamais gredzens jāizlieto 3 nedēļu laikā. Šajā gadījumā var rasties asiņošana vai smērēšanās. Tad pēc parastā nedēļas pārtraukuma jums vajadzētu atgriezties pie regulāras Novairing ® lietošanas.

Uz atlikt asiņošanas sākumu citā nedēļas dienā varat ieteikt īsāku pārtraukumu gredzena lietošanā (tik dienas, cik nepieciešams). Jo īsāks ir gredzena lietošanas pārtraukums, jo lielāka ir asiņošanas iespējamība pēc gredzena noņemšanas, kā arī asiņošana vai smērēšanās nākamā gredzena lietošanas laikā.

Gredzena bojājums

Retos gadījumos, lietojot NuvaRing ®, tika novērots gredzena plīsums. NuvaRing ® gredzena kodols ir ciets, tāpēc tā saturs paliek neskarts, un hormonu sekrēcija būtiski nemainās. Ja gredzens saplīst, tas parasti izkrīt no maksts. Ja gredzens saplīst, jāievieto jauns gredzens.

Pazaudēts gredzens

Dažreiz NovaRing ® izkrita no maksts, piemēram, ja tas tika ievietots nepareizi, kad tika noņemts tampons, dzimumakta laikā vai uz smaga vai hroniska aizcietējuma fona. Šajā sakarā sievietei ieteicams regulāri pārbaudīt, vai maksts nav NuvaRing ® gredzena.

Nepareiza gredzena ievietošana

Ļoti retos gadījumos sievietes nejauši injicēja NuvaRing ® urīnizvadkanālā. Kad parādās cistīta simptomi, jāņem vērā nepareizas gredzena ievietošanas iespējamība.

NovaRing drošība un efektivitāte pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav pētītas.

Lietošanas noteikumi Novairing ®

Sieviete var patstāvīgi ievietot NuvaRing® maksts. Lai ievietotu gredzenu, sievietei jāizvēlas viņai visērtākā poza, piemēram, stāvēšana, vienas kājas pacelšana, tupēšana vai gulēšana. NuvaRing ® jāsaspiež un jātur maksts, līdz gredzens atrodas ērtā stāvoklī. Precīzs NuvaRing ® novietojums maksts nav izšķirošs kontracepcijas efektam.

Pēc ievietošanas gredzenam nepārtraukti jāpaliek maksts 3 nedēļas. Ja gredzens tika nejauši noņemts, tad tas jānoskalo ar siltu (nevis karstu) ūdeni un nekavējoties jāievieto maksts.

Lai noņemtu gredzenu, varat to pacelt ar rādītājpirkstu vai saspiest starp rādītājpirkstu un vidējo pirkstu un izvilkt to no maksts. Izmantotais gredzens jāievieto maisiņā (glabājiet bērniem un mājdzīvniekiem nepieejamā vietā) un jāizmet.

Blakusefekts

Lietojot zāles, var rasties blakusparādības, kas rodas ar dažādu biežumu: bieži (≥ 1/100), reti (<1/100, ≥1/1 000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

Bieži	Reti	Reti	Pēcreģistrācijas pieteikuma dati 1
Infekcijas un invāzijas
Maksts infekcija	Cervicīts, cistīts, urīnceļu infekcijas
No imūnsistēmas
			Paaugstināta jutība
No metabolisma puses
Ķermeņa masas palielināšanās	Paaugstināta apetīte
Garīgi traucējumi
Depresija, samazināts libido	Garastāvokļa maiņa
No nervu sistēmas
Galvassāpes, migrēna	Reibonis, hipestēzija
No redzes orgāna puses
	Redzes traucējumi
No sirds un asinsvadu sistēmas puses
	"Karstuma viļņi", paaugstināts asinsspiediens	Venozā trombembolija 3
No gremošanas sistēmas
Sāpes vēderā, slikta dūša	Uzpūšanās, caureja, vemšana, aizcietējums
No ādas
Pūtītes	Alopēcija, ekzēma, ādas nieze, izsitumi		Nātrene
No muskuļu un skeleta sistēmas
	Sāpes mugurā, muskuļu krampji, ekstremitāšu sāpes
No urīnceļu sistēmas
	Dizūrija, vēlme urinēt, pollakurija
No dzimumorgāniem un piena dziedzeriem
Krūšu pietūkums un maigums, dzimumorgānu nieze sievietēm, dismenoreja, sāpes iegurnī, izdalījumi no maksts	Amenoreja, diskomforts piena dziedzeros, piena dziedzeru palielināšanās, gabaliņi piena dziedzeros, dzemdes kakla polipi, kontakta (dzimumakta laikā) asiņošana (asiņošana), dispareūnija, dzemdes ektropija, fibrocistiskā mastopātija, menorāģija, metrorāģija, diskomforts iegurņa zonā, pirmsmenstruālais sindroms, dzemdes spazmas, dedzinoša sajūta maksts, maksts smaka, sāpīgums maksts, vulvas un maksts gļotādas diskomforts un sausums		Vietējās reakcijas partnerī 2
No ķermeņa kopumā
	Nogurums, aizkaitināmība, savārgums, pietūkums
Citi
Diskomforts, lietojot maksts gredzenu, maksts gredzena prolapss	Grūtības lietot kontracepcijas līdzekļus, gredzena plīsums (bojājums), svešķermeņa sajūta maksts

1 Blakusparādību saraksts ir balstīts uz datiem, kas iegūti no spontāniem ziņojumiem. Nav iespējams precīzi noteikt frekvenci.

2 Vietējās partneru reakcijas ietver ziņojumus par vietējām dzimumlocekļa reakcijām.

3 Dati no novērošanas kohortas pētījuma: ≥1 / 10 000 -<1/1000 женщин-лет.

Kontrindikācijas

- vēnu tromboze (ieskaitot anamnēzi), ieskaitot trombemboliju;

- artēriju tromboze (ieskaitot anamnēzē), ieskaitot smadzeņu asinsrites traucējumus, miokarda infarktu un / vai trombozes prekursorus, ieskaitot stenokardiju, pārejošu išēmisku lēkmi;

- sirds defekti ar trombogēnām komplikācijām;

- nosliece uz vēnu vai artēriju trombozes attīstību, ieskaitot iedzimtas slimības: rezistence pret aktivētu C proteīnu, antitrombīna III deficīts, C proteīna deficīts, S proteīna deficīts, hiperhomocisteinēmija un antifosfolipīdu antivielas (antivielas pret kardiolipīnu, vilkēdes antikoagulants);

- migrēna ar fokāliem neiroloģiskiem simptomiem anamnēzē;

- cukura diabēts ar asinsvadu bojājumiem;

- smagi vai vairāki vēnu vai artēriju trombozes riska faktori;

- pankreatīts (ieskaitot anamnēzi) kombinācijā ar smagu hipertrigliceridēmiju;

- smaga aknu slimība, līdz tiek normalizēti tās funkcijas rādītāji;

- ļaundabīgi vai labdabīgi aknu audzēji (ieskaitot anamnēzi);

- konstatēti vai aizdomas par hormoniem atkarīgiem ļaundabīgiem audzējiem (piemēram, dzimumorgāniem vai krūtīm);

- nezināmas etioloģijas asiņošana no maksts;

- grūtniecība (ieskaitot iespējamo);

- paaugstināta jutība pret kādu no Novaring ® zāļu aktīvajām vai palīgvielām.

Ja rodas kāds no iepriekš minētajiem nosacījumiem, jums nekavējoties jāpārtrauc zāļu lietošana.

AR piesardzība zāles jānosaka, ja ir kāda no zemāk uzskaitītajām slimībām, stāvokļiem vai riska faktoriem; šādos gadījumos ārstam rūpīgi jāizvērtē līdzsvars starp zāļu Novairing ® lietošanas ieguvumiem un riskiem:

- ģimenes slimības anamnēzē (vēnu tromboze un embolija un / vai artēriju tromboze brāļiem / māsām jebkurā vecumā vai vecākiem salīdzinoši agrīnā vecumā);

- ilgstoša imobilizācija, lielas ķirurģiskas iejaukšanās, jebkādas ķirurģiskas iejaukšanās apakšējās ekstremitātēs vai nopietni ievainojumi;

- aptaukošanās (ķermeņa masas indekss virs 30 kg / m 2);

- virspusējo vēnu tromboflebīts;

- smēķēšana (īpaši sievietēm vecumā virs 35 gadiem);

- dislipoproteinēmija;

- sirds vārstuļu slimība;

- priekškambaru fibrilācija;

- arteriālā hipertensija;

- diabēts;

- akūta vai hroniska aknu disfunkcija;

- dzelte un / vai nieze, ko izraisa holestāze;

- holelitiāze;

- porfīrija;

- sistēmiska sarkanā vilkēde;

- hemolītiski urēmiskais sindroms;

- horeja Sydengam (horeja minor);

- dzirdes zudums otosklerozes dēļ;

- (iedzimta) angioneirotiskā tūska;

- hroniska iekaisuma zarnu slimība (Krona slimība un čūlainais kolīts);

- sirpjveida šūnu anēmija;

- hloazma;

- apstākļi, kas apgrūtina maksts gredzena lietošanu: dzemdes kakla prolapss, urīnpūšļa trūce, taisnās zarnas trūce, smags hronisks aizcietējums.

Slimību saasināšanās, stāvokļa pasliktināšanās vai kāda no uzskaitītajiem stāvokļiem gadījumā pirmo reizi jākonsultējas ar ārstu, lai izlemtu par Novaring ® turpmākās lietošanas iespēju.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Zāles Novairing ® ir paredzētas, lai novērstu grūtniecību. Ja sieviete vēlas pārtraukt zāļu lietošanu, lai iestātos grūtniecība, ieteicams nogaidīt dabiskā ieņemšanas cikla atjaunošanos, jo tas palīdzēs pareizi aprēķināt ieņemšanas un dzemdību datumu.

Grūtniecība

NovaRing ® lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta. Grūtniecības gadījumā gredzens ir jānoņem. Plaši epidemioloģiskie pētījumi nav atklājuši paaugstinātu iedzimtu anomāliju risku bērniem, kas dzimuši sievietēm, kuras lietojušas KPK pirms grūtniecības, kā arī teratogēnu iedarbību gadījumos, kad sievietes lietoja KPKL grūtniecības sākumā, par to nezinot. Lai gan tas attiecas uz visiem KPKL, nav zināms, vai tas attiecas arī uz Novaring®. Klīniskais pētījums nelielā sieviešu grupā parādīja, ka, neskatoties uz to, ka zāles NovaRing ® injicē maksts, kontracepcijas hormonu koncentrācija dzemdē, lietojot zāles NovaRing ®, ir līdzīga tai, kāda tā ir, lietojot KPKL. Grūtniecības rezultāti sievietēm, kuras klīniskajā pētījumā lietoja Novairing®, nav aprakstītas.

Zīdīšanas periods

Zāļu Novairing ® lietošana zīdīšanas laikā nav norādīta. Zāļu sastāvs var ietekmēt laktāciju, samazināt daudzumu un mainīt mātes piena sastāvu. Neliels daudzums kontracepcijas steroīdu un / vai to metabolītu var izdalīties pienā, taču nav pierādījumu par to negatīvo ietekmi uz bērnu veselību.

Pieteikums par aknu darbības traucējumiem

Kontrindicēts smagas aknu slimības gadījumā (līdz funkciju rādītāju normalizēšanai).

Pieteikums bērniem

NovaRing ® drošība un efektivitāte pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav pētīta.

Speciālas instrukcijas

Ja ir kāda no zemāk uzskaitītajām slimībām, apstākļiem vai riska faktoriem, Novaring ® zāļu lietošanas ieguvumi un iespējamie riski katrai sievietei jāizvērtē pat pirms viņa sāk lietot Novaring ® zāles. Slimību saasināšanās, stāvokļa pasliktināšanās vai kāda no turpmāk uzskaitīto apstākļu rašanās gadījumā sievietei pirmo reizi jākonsultējas ar ārstu, lai izlemtu par zāļu NovaRing ® turpmākas lietošanas iespēju.

Asinsrites traucējumi

Hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošana var būt saistīta ar vēnu trombozes (dziļo vēnu tromboze un plaušu embolija) un artēriju trombozes attīstību, kā arī ar to saistītām komplikācijām, dažkārt letālām.

Jebkura KPKL lietošana palielina venozās trombembolijas (VTE) risku, salīdzinot ar VTE attīstības risku pacientiem, kuri nelieto KPKL. Vislielākais VTE attīstības risks novērots pirmajā KPKL lietošanas gadā. Dati, kas iegūti plašā perspektīvā kohortas pētījumā par dažādu KPKL drošību, liecina, ka vislielākais riska pieaugums, salīdzinot ar riska līmeni sievietēm, kuras nelieto KPKL, tiek novērots pirmajos 6 mēnešos pēc KPKL lietošanas uzsākšanas vai atsākšanas. to lietošana pēc pārtraukuma (4 nedēļas vai ilgāk) ... Sievietēm, kuras nav grūtnieces un kuras nelieto perorālos kontracepcijas līdzekļus, VTE attīstības risks ir 1 līdz 5 gadījumi uz 10 000 sieviešu gadu (YL). Sievietēm, kuras lieto perorālos kontracepcijas līdzekļus, VTE attīstības risks ir no 3 līdz 9 gadījumiem uz 10 000 YF. Riska pieaugums notiek mazākā mērā nekā grūtniecības laikā, kad risks ir 5-20 gadījumi uz 10 000 YL (dati par grūtniecību ir balstīti uz faktisko grūtniecības ilgumu standarta pētījumos; pamatojoties uz pieņēmumu, ka grūtniecība ilgst 9 mēnešus, risks svārstās no 7 līdz 27 gadījumiem uz 10 000 YL). Sievietēm pēcdzemdību periodā VTE attīstības risks ir no 40 līdz 65 gadījumiem uz 10 000 VF. VTE ir letāla 1-2% gadījumu.

Saskaņā ar pētījumu rezultātiem sievietēm, kuras lieto Novaring ®, ir lielāks VTE attīstības risks, līdzīgi kā sievietēm, kuras lieto KPKL (koriģētā riska attiecība ir parādīta zemāk esošajā tabulā). Lielajā perspektīvajā novērošanas pētījumā TASC (Transatlantic Active Study of the Safety of the NovaRing ® lietošana sirds un asinsvadu sistēmai) VTE attīstības risks tika novērtēts sievietēm, kuras sāka lietot NovaRing ® vai KPK, pārgāja uz NovaRing ® vai KPK no plkst. citus kontracepcijas līdzekļus vai atsākt lietot narkotikas Novaring ® vai COC tipisku lietotāju populācijā. Sieviešu novērošana tika veikta 24-48 mēnešus. Rezultāti parādīja līdzīgu VTE attīstības risku sievietēm, kuras lieto Novaring ® (biežums 8,3 gadījumi uz 10 000 VF), un sievietēm, kuras lieto KPKL (9,2 gadījumi uz 10 000 VF). Sievietēm, kuras lieto KPKL, izņemot desogestrelu, gestodēnu un drospirenonu, VTE sastopamība bija 8,9 gadījumi uz 10 000 VF.

Retrospektīvs kohortas pētījums, ko uzsāka FDA (ASV Pārtikas un zāļu pārvalde), parādīja, ka VTE sastopamība sievietēm, kuras sāka lietot NovaraRing®, ir 11,4 gadījumi uz 10 000 VL, savukārt sievietēm, kuras sāka lietot levonorgestrelu saturošus KPKL, VTE sastopamība ir 9,2 gadījumi uz 10 000 VF.

VTE attīstības riska novērtējums (riska attiecība) sievietēm, kuras lieto Novaring®, salīdzinot ar VTE attīstības risku sievietēm, kuras lieto KPKL

Epidemioloģiskais pētījums, populācija	Salīdzinošās zāles	Riska attiecība (RR) (95% TI)
TASC (Dinger, 2012) Sievietes, kuras sāka lietot zāles (arī pēc pārtraukuma) un pārgāja no citiem kontracepcijas līdzekļiem.	Visi pieejamie KPKL 1. pētījuma laikā	RR 2: 0,8 (0,5-1,5)
	Pieejamie KPKL, izņemot tos, kas satur desogestrelu, gestodēnu, drospirenonu	RR 2: 0,9 (0,4-2,0)
"FDA uzsākts pētījums" (Sidneja, 2011) Sievietes, kuras pētījuma laikā pirmo reizi sāka lietot kombinētos hormonālos kontracepcijas līdzekļus (CHC).	KPK, kas pieejami pētījuma laikā 3	VAI 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Levonorgestrels / 0,03 mg etinilestradiola	RR 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 Iesk. zemas devas KPK, kas satur šādus progestīnus: hlormadinona acetātu, ciproterona acetātu, desogestrelu, dienogestu, drospirenonu, etinodiola diacetātu, gestodēnu, levonorgestrelu, noretindronu, norgestimātu vai norgestrelu.

2 Ņemot vērā vecumu, ĶMI, lietošanas ilgumu, VTE vēsturi.

3 Iesk. zemas devas KPK, kas satur šādus progestīnus: norgestimātu, noretindronu vai levonorgestrelu.

4 Ņemot vērā pētījuma iekļaušanas vecumu, vietu un gadu.

Lietojot KPKL, ir ārkārtīgi reti citu asinsvadu (piemēram, aknu artēriju un vēnu, mezenterisko asinsvadu, nieru, smadzeņu un tīklenes) trombozes gadījumi. Nav zināms, vai šie gadījumi ir saistīti ar KPKL lietošanu.

Iespējamie vēnu vai artēriju trombozes simptomi ir sāpes vienā kājā un / vai pietūkums; pēkšņas stipras sāpes krūtīs, iespējams, izstarojas uz kreiso roku; elpas trūkuma uzbrukums, klepus; jebkādas neparastas, stipras, ilgstošas ​​galvassāpes; pēkšņs daļējs vai pilnīgs redzes zudums; dubultā redze; neskaidra runa vai afāzija; reibonis; sabrukums, ko papildina vai nepavada fokusa epilepsijas lēkme; pēkšņs vājums vai smags nejutīgums vienā ķermeņa pusē vai jebkurā ķermeņa daļā; kustību traucējumi; "asu" vēderu.

Riska faktori vēnu trombozes un embolijas attīstībai:

- vecums;

- slimību ģimenes anamnēze (vēnu tromboze un embolija brāļiem / māsām jebkurā vecumā vai vecākiem salīdzinoši agrīnā vecumā). Ja jums ir aizdomas par iedzimtu noslieci, pirms jebkuru hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas sieviete jānosūta pie speciālista konsultācijai;

- ilgstoša imobilizācija, lielas ķirurģiskas iejaukšanās, jebkādas ķirurģiskas iejaukšanās apakšējās ekstremitātēs vai nopietni ievainojumi. Šādās situācijās ieteicams pārtraukt zāļu lietošanu (plānotas operācijas gadījumā vismaz 4 nedēļas iepriekš), pēc tam atsākot lietošanu ne agrāk kā 2 nedēļas pēc motora aktivitātes pilnīgas atjaunošanas;

- ar aptaukošanos (ķermeņa masas indekss virs 30 kg / m 2);

— iespējams, virspusēju vēnu un varikozu vēnu tromboflebīts.

Nav vienprātības par šo slimību iespējamo lomu vēnu trombozes etioloģijā.

Riska faktori arteriālās trombembolijas komplikāciju attīstībai:

— vecums;

— smēķēšana (ar smagu smēķēšanu un ar vecumu risks palielinās vēl vairāk, īpaši sievietēm vecumā virs 35 gadiem);

— dislipoproteinēmija;

— aptaukošanās (ķermeņa masas indekss virs 30 kg / m 2);

— hipertensija;

— migrēna;

— vārstuļu sirds slimība;

— priekškambaru fibrilācija;

— slimību ģimenes anamnēze (artēriju tromboze brāļiem / māsām jebkurā vecumā vai vecākiem salīdzinoši agrīnā vecumā). Ja ir aizdomas par iedzimtu noslieci, sieviete pirms jebkādu hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas jānosūta pie speciālista konsultācijai.

Bioķīmiskie faktori, kas var liecināt par iedzimtu vai gūtu noslieci uz vēnu vai artēriju trombozi, ietver rezistenci pret aktivētu C proteīnu, hiperhomocisteinēmiju, antitrombīna III deficītu, C proteīna deficītu, S proteīna deficītu, antivielas pret fosfolipīdiem (antivielas pret kardiolipīnu, vilkēdes antikoagulantu).

Citi apstākļi, kas var izraisīt nevēlamus asinsrites traucējumus, ir cukura diabēts, sistēmiska sarkanā vilkēde, hemolītiski urēmiskais sindroms un hroniska iekaisuma zarnu slimība (piemēram, Krona slimība vai čūlains kolīts) un sirpjveida šūnu anēmija.

Jāņem vērā paaugstināts trombembolijas risks pēcdzemdību periodā.

Migrēnas biežuma vai smaguma palielināšanās (kas var būt smadzeņu asinsrites traucējumu prodromāls simptoms), lietojot hormonālos kontracepcijas līdzekļus, var nekavējoties pārtraukt hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu.

Sievietēm, kuras lieto KHK, jāiesaka apmeklēt ārstu, ja parādās iespējamie trombozes simptomi. Ja ir aizdomas par trombozi vai tā apstiprināšanās, KHK lietošana jāpārtrauc. Šajā gadījumā ir jāizmanto efektīva kontracepcija, jo antikoagulantiem (kumarīniem) ir teratogēna iedarbība.

Audzēju attīstības risks

Vissvarīgākais dzemdes kakla vēža riska faktors ir inficēšanās ar cilvēka papilomas vīrusu (HPV). Epidemioloģiskie pētījumi liecina, ka ilgstoša KPKL lietošana palielina šī riska pakāpi, taču joprojām nav skaidrs, cik lielā mērā tas ir saistīts ar citiem faktoriem, piemēram, biežāka dzemdes kakla uztriepes izmeklēšana un seksuālās uzvedības atšķirības, t.sk. barjeras kontracepcijas līdzekļu lietošana. Joprojām nav skaidrs, kā šis efekts ir saistīts ar zāļu Novairing ® lietošanu.

54 epidemioloģisko pētījumu metaanalīzē konstatēts, ka sievietēm, kuras lieto kombinētos hormonālos perorālos kontracepcijas līdzekļus, nedaudz palielinās (1,24) relatīvais krūts vēža attīstības risks. Risks pakāpeniski samazinās 10 gadu laikā pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. Sievietēm, kas jaunākas par 40 gadiem, krūts vēzis attīstās reti, tāpēc papildu krūts vēža sastopamība sievietēm, kuras lieto vai ir lietojušas KPKL, ir maza, salīdzinot ar kopējo krūts vēža attīstības risku. Krūts vēzis, kas diagnosticēts sievietēm, kuras lieto KPKL, ir klīniski mazāk izteikts nekā vēzis, kas diagnosticēts sievietēm, kuras nekad nav lietojušas KPKL. Var būt paaugstināts krūts vēža attīstības risks
gan tāpēc, ka sievietēm, kuras lieto KPKL, krūts vēža diagnoze tiek noteikta agrāk, gan KPK bioloģiskajai iedarbībai vai abu šo faktoru kombinācijai.

Retos gadījumos sievietēm, kuras lieto KPKL, novēroti labdabīgi un vēl retāk ļaundabīgi aknu audzēji. Dažos gadījumos šie audzēji izraisīja dzīvībai bīstamu asiņošanu vēdera dobumā. Sievietes, kas lieto NovaRing®, slimību diferenciāldiagnozē ārstam jāņem vērā aknu audzēja iespējamība, ja simptomi ir akūtas sāpes vēdera augšdaļā, aknu palielināšanās vai intraabdominālas asiņošanas pazīmes.

Citi nosacījumi

Sievietēm ar hipertrigliceridēmiju vai atbilstošu ģimenes anamnēzi ir paaugstināts pankreatīta attīstības risks, lietojot hormonālos kontracepcijas līdzekļus.

Daudzām sievietēm, kuras lieto hormonālos kontracepcijas līdzekļus, ir neliels asinsspiediena paaugstināšanās, bet klīniski nozīmīgs asinsspiediena paaugstinājums tiek novērots reti. Tieša saikne starp hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu un arteriālās hipertensijas attīstību nav noteikta. Ja NovaRing ® lietošanas laikā pastāvīgi palielinās asinsspiediens, jums jāsazinās ar savu ārstu, lai izlemtu, vai noņemt maksts gredzenu un izrakstīt antihipertensīvu terapiju. Atbilstoši kontrolējot asinsspiedienu ar antihipertensīviem līdzekļiem, ir iespējams atsākt NovaRing ® lietošanu.

Grūtniecības laikā un kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā tika novērota šādu stāvokļu attīstība vai pasliktināšanās, lai gan to saistība ar kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pilnībā noskaidrota: dzelte un / vai nieze, ko izraisa holestāze, akmeņu veidošanās žultspūslis, porfīrija, sistēmiska sarkanā vilkēde, hemolītiski -urēmiskais sindroms, Sidenhemas horeja (neliela horeja), grūtnieču herpes, dzirdes zudums otosklerozes dēļ, (iedzimta) angioneirotiskā tūska.

Akūtas vai hroniskas aknu darbības novirzes var kalpot par pamatu zāļu Novairing lietošanas pārtraukšanai, līdz tiek normalizēti aknu darbības rādītāji. Lai atkārtotos holestātiskā dzelte, kas tika novērota agrāk grūtniecības laikā vai lietojot dzimumhormonus, ir jāpārtrauc Novairing lietošana.

Lai gan estrogēni un progestogēni var ietekmēt perifēro insulīna rezistenci un audu glikozes toleranci, nav pierādījumu, kas apstiprinātu nepieciešamību mainīt hipoglikēmisko terapiju, lietojot hormonālos kontracepcijas līdzekļus. Tomēr sievietēm ar cukura diabētu, lietojot Novairing ®, jābūt pastāvīgā ārsta uzraudzībā, īpaši pirmajos kontracepcijas mēnešos.

Ir pierādījumi par Krona slimības un čūlaina kolīta pasliktināšanos, lietojot hormonālos kontracepcijas līdzekļus.

Retos gadījumos var rasties sejas ādas pigmentācija (hloazma), īpaši, ja tā ir notikusi agrāk grūtniecības laikā. Sievietēm, kurām ir nosliece uz hloazmas attīstību, NovaRing ® lietošanas laikā jāizvairās no saules staru un ultravioletā starojuma iedarbības.

Šādi apstākļi var traucēt pareizu gredzena ievietošanu vai veicināt tā prolapsi: dzemdes kakla prolapss, urīnpūšļa trūce un / vai taisnās zarnas trūce, smags hronisks aizcietējums.

Ļoti retos gadījumos sievietes nejauši ir ievietojušas NuvaRing® maksts gredzenu urīnizvadkanālā un, iespējams, urīnpūslī. Kad parādās cistīta simptomi, jāņem vērā nepareizas gredzena ievietošanas iespējamība.

Ir aprakstīti vaginīta gadījumi zāļu Novairing ® lietošanas laikā. Nav pierādījumu, ka vaginīta ārstēšana ietekmētu NovaRing® lietošanas efektivitāti, kā arī pierādījumi par NovaRing® lietošanas ietekmi uz vaginīta ārstēšanas efektivitāti.

Aprakstīti ļoti reti gadījumi, kad gredzenu ir grūti noņemt, un medicīnas speciālistam tas ir jānoņem.

Medicīniskā pārbaude / konsultācija

Pirms Novairing ® izrakstīšanas vai lietošanas atsākšanas jums rūpīgi jāizlasa sievietes slimības vēsture (ieskaitot ģimeni) un jāveic ginekoloģiskā izmeklēšana, lai izslēgtu grūtniecību. Ir nepieciešams izmērīt asinsspiedienu, veikt piena dziedzeru, iegurņa orgānu pārbaudi, ieskaitot dzemdes kakla uztriepes citoloģisko izmeklēšanu un dažus laboratorijas testus, lai izslēgtu kontrindikācijas un samazinātu zāļu iespējamo blakusparādību risku. Medicīnisko pārbaužu biežums un raksturs ir atkarīgs no katra pacienta individuālajām īpašībām, bet medicīniskās pārbaudes tiek veiktas vismaz reizi 6 mēnešos. Sievietei vajadzētu izlasīt instrukcijas un ievērot visus ieteikumus. Sieviete jāinformē, ka Novairing ® neaizsargā pret HIV infekciju (AIDS) un citām seksuāli transmisīvajām slimībām.

Samazināta efektivitāte

NovaRing ® efektivitāte var samazināties, ja netiek ievērots režīms vai tiek veikta vienlaicīga terapija.

Samazināta cikla kontrole

Lietojot NovaRing ®, var rasties acikliska asiņošana (smērēšanās vai pēkšņa asiņošana). Ja šāda asiņošana tiek novērota pēc regulāriem cikliem, ņemot vērā zāļu Novairing ® pareizu lietošanu, jums jāsazinās ar savu ginekologu, lai veiktu nepieciešamos diagnostikas testus, t.sk. lai izslēgtu organisko patoloģiju vai grūtniecību. Var būt nepieciešama diagnostikas kiretāža.

Dažām sievietēm pēc gredzena noņemšanas nav asiņošanas. Ja NovaRing ® tika lietots saskaņā ar instrukcijām, maz ticams, ka sieviete ir stāvoklī. Ja netiek ievēroti norādījumu ieteikumi un pēc gredzena noņemšanas nav asiņošanas, kā arī ja nav asiņošanas divus ciklus pēc kārtas, grūtniecība ir jāizslēdz.

Etinilestradiola un etonogestrela ietekme uz seksuālo partneri

Nav pētīts etinilestradiola un etonogestrela iedarbības apjoms un iespējamā farmakoloģiskā ietekme uz vīriešu dzimuma partneriem absorbcijas caur dzimumlocekļa audiem dēļ.

Laboratorijas pētījumi

Kontracepcijas steroīdu lietošana var ietekmēt noteiktu laboratorisko pārbaužu rezultātus, tostarp aknu, vairogdziedzera, virsnieru un nieru darbības bioķīmiskos parametrus, plazmas transporta proteīnus (piemēram, kortikosteroīdus saistošo globulīnu un dzimumhormonus saistošo globulīnu), lipīdu / lipoproteīnu frakcijas, ogļhidrātus vielmaiņa un koagulācijas un fibrinolīzes rādītāji. Indikatori, kā likums, atšķiras normas robežās.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un izmantot mehānismus

Pamatojoties uz informāciju par NovaRing ® farmakodinamiskajām īpašībām, var sagaidīt, ka tas neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un strādāt ar mehānismiem.

Ņemot vērā NovaRing ® farmakodinamiskās īpašības, tā ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli un lietot sarežģītu aprīkojumu nav gaidāma.

Pārdozēšana

Hormonālo kontracepcijas līdzekļu pārdozēšanas nopietnās sekas nav aprakstītas.

Aprēķinātais simptomi: slikta dūša, vemšana, neliela asiņošana no maksts jaunām meitenēm.

Ārstēšana: veikt simptomātisku terapiju. Pretlīdzekļu nav.

Zāļu mijiedarbība

Izsniegšanas nosacījumi aptiekās

Zāles ir pieejamas ar recepti.

Uzglabāšanas apstākļi un periodi

Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā temperatūrā no 2 ° līdz 8 ° C. Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Zāļu mijiedarbība

Hormonālo kontracepcijas līdzekļu un citu zāļu mijiedarbība var izraisīt aciklisku asiņošanu un / vai kontracepcijas neefektivitāti.

Literatūrā kopumā aprakstīta šāda mijiedarbība ar kombinētajiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem.

Iespējamā mijiedarbība ar zālēm, kas inducē mikrosomu fermentus, kas var palielināt dzimumhormonu klīrensu. Ir konstatēta mijiedarbība ar šādām zālēm: fenitoīns, barbiturāti, primidons, karbamazepīns, rifampicīns un, iespējams, okskarbazepīns, topiramāts, felbamāts, ritonavīrs, griseofulvīns un asinszāli saturoši preparāti.

Ārstējot kādu no uzskaitītajiem līdzekļiem, jums īslaicīgi jāizmanto barjeras kontracepcijas metode (prezervatīvs) kombinācijā ar NovaRing ® vai jāizvēlas cita kontracepcijas metode. Vienlaicīgi lietojot zāles, kas inducē mikrosomu aknu enzīmu indukciju, un 28 dienu laikā pēc to atcelšanas jāizmanto barjeras kontracepcijas metodes.

Ja vienlaicīga terapija jāturpina pēc 3 nedēļu gredzena lietošanas, tad nākamais gredzens jāievieto nekavējoties bez parastā intervāla.

Vienlaicīgi lietojot antibiotikas, piemēram, ampicilīnu un tetraciklīnus, novērota etinilestradiolu saturošu perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitātes samazināšanās. Šī efekta mehānisms nav pētīts. Farmakokinētiskās mijiedarbības pētījumā amoksicilīna (875 mg 2 reizes dienā) vai doksiciklīna (200 mg dienā un pēc tam 100 mg dienā) perorālai lietošanai 10 dienas NovaRing® lietošanas laikā bija neliela ietekme uz zāļu farmakokinētiku. etonogestrels un etinilestradiols. Lietojot antibiotikas (izņemot amoksicilīnu un doksiciklīnu) ārstēšanas laikā un 7 dienu laikā pēc antibiotiku lietošanas pārtraukšanas jāizmanto barjeras kontracepcijas metode (prezervatīvs). Ja vienlaicīga terapija jāturpina pēc 3 nedēļu gredzena lietošanas, tad nākamais gredzens jāievieto nekavējoties bez parastā intervāla.

Farmakokinētikas pētījumi nav atklājuši pretsēnīšu līdzekļu un spermicīdu vienlaicīgas lietošanas ietekmi uz NovaRing® kontracepcijas efektivitāti un drošību. Lietojot svecītes kopā ar pretsēnīšu zālēm, gredzena plīsuma risks nedaudz palielinās.

Hormonālie kontracepcijas līdzekļi var traucēt citu zāļu metabolismu. Attiecīgi to koncentrācija plazmā un audos var palielināties (piemēram, ciklosporīns) vai samazināties (piemēram, lamotrigīns).

Lai izslēgtu iespējamo mijiedarbību, ir jāizpēta norādījumi par citu zāļu lietošanu.

Farmakokinētikas dati liecina, ka tamponu lietošana neietekmē no NovaRing® maksts gredzena izdalīto hormonu uzsūkšanos. Retos gadījumos gredzenu var nejauši noņemt, noņemot tamponu.

Apraksts:

Mūsdienīgs kombinētais hormonālais kontracepcijas līdzeklis (gredzens) intravaginālai ievadīšanai.

Ražotājs:

ORGANON (Nīderlande)

Sastāvs un izdalīšanās forma

Maksts gredzens ir gluds, caurspīdīgs, bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains, bez lieliem redzamiem bojājumiem, ar krustojumu ar caurspīdīgu vai gandrīz caurspīdīgu laukumu.

Aktīvās sastāvdaļas: 2,7 mg etinilestradiola, 11,7 mg etonogestrela. Palīgvielas: etilēnvinilacetāta kopolimērs (28% vinilacetāts), etilēnvinilacetāta kopolimērs (9% vinilacetāts), magnija stearāts.

farmakoloģiskais efekts

Kombinēts hormonālais kontracepcijas līdzeklis intravaginālai lietošanai. Satur etonogestrelu, kas ir progestagēns, kas iegūts no 19-nortestosterona, un etinilestradiolu, kas ir estrogēns. Galvenais NovaRing kontracepcijas darbības mehānisms ir ovulācijas kavēšana. Gestagēnais komponents (etonogestrels) kavē LH un FSH sintēzi hipofīzē un tādējādi novērš folikulu nobriešanu (bloķē ovulāciju).

Pērļu indekss, rādītājs, kas atspoguļo grūtniecības biežumu 100 sievietēm kontracepcijas gada laikā, lietojot narkotiku Novairing, ir 0,96. Ņemot vērā zāļu lietošanu, samazinās sāpes un menstruālās asiņošanas intensitāte, samazinās asiņainu asiņainu izdalījumu biežums un dzelzs deficīta stāvokļa attīstības iespējamība. Turklāt, lietojot zāles, ir pierādījumi par endometrija un olnīcu vēža riska samazināšanos. NuvaRing nesamazina kaulu minerālu blīvumu.

Lietošanas indikācijas

Intravagināla kontracepcija (nevēlamas grūtniecības novēršana) sievietēm.

Lietošanas veids

NuvaRing injicē maksts reizi 4 nedēļās. Gredzens atrodas maksts 3 nedēļas un pēc tam tiek noņemts tajā pašā nedēļas dienā, kad tas tika ievietots maksts; pēc nedēļas pārtraukuma tiek ieviests jauns gredzens. Piemēram: ja NuvaRing gredzens tika uzstādīts trešdien ap 22.00, tad tas jānoņem trešdien pēc 3 nedēļām aptuveni 22.00; nākamo trešdien tiek ieviests jauns gredzens.

Asiņošana, kas saistīta ar zāļu pārtraukšanu, parasti sākas 2-3 dienas pēc NuvaRing noņemšanas un var pilnībā neapstāties, kamēr nav uzstādīts jauns gredzens.

Novaring lietošanas sākums

Hormonālos kontracepcijas līdzekļus iepriekšējā menstruālā cikla laikā neizmantoja
NuvaRing jāievada cikla pirmajā dienā (t.i., menstruāciju pirmajā dienā). Gredzenu ir atļauts uzstādīt 2.-5.

Pāreja no kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas

Novairing jāievada brīvā intervāla pēdējā dienā, lietojot kombinētos hormonālos kontracepcijas līdzekļus (tabletes vai plāksteri). Ja sieviete pareizi un regulāri lietojusi kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekli un ir pārliecināta, ka nav stāvoklī, viņa var pāriet uz maksts gredzenu jebkurā sava cikla dienā. Hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas intervāla ilgums nedrīkst pārsniegt ieteicamo periodu.

Pāreja no gestagēnās kontracepcijas (mini tabletes, implants vai injicējama kontracepcija) vai gestagēnu atbrīvojošas intrauterīnās ierīces (IUD)

Sieviete, kas lieto mini tabletes, var pāriet uz NovaRing lietošanu jebkurā dienā (gredzens tiek injicēts implanta vai spirāles noņemšanas dienā vai nākamās injekcijas dienā). Visos šajos gadījumos sievietei pirmās 7 dienas pēc gredzena ievietošanas jāizmanto barjeras kontracepcijas metode.

Pēc aborta, kas veikts grūtniecības pirmajā trimestrī

NuvaRing lietošanu var sākt tūlīt pēc aborta. Šajā gadījumā nav nepieciešams papildus lietot citus kontracepcijas līdzekļus. Ja NuvaRing lietošana tūlīt pēc aborta ir nevēlama, gredzens jālieto tāpat kā tad, ja iepriekšējā ciklā nebūtu lietoti hormonālie kontracepcijas līdzekļi. Intervālā sievietei tiek ieteikta alternatīva kontracepcijas metode.

Pēc dzemdībām vai aborta, kas veikts grūtniecības otrajā trimestrī

NuvaRing lietošana jāsāk 4. nedēļā pēc dzemdībām (ja sieviete nebaro bērnu) vai aborta otrajā trimestrī. Ja NovaRing lietošana tiek sākta vēlāk, tad pirmajās 7 NovaRing lietošanas dienās ir nepieciešams papildus izmantot barjeras kontracepcijas metodes. Tomēr, ja šajā periodā dzimumakts jau ir noticis, pirms zāļu Novairing lietošanas vispirms jāizslēdz grūtniecība vai jāgaida pirmās menstruācijas.

Ja pacients neievēro ieteicamo režīmu, var tikt traucēta kontracepcijas iedarbība un cikla kontrole. Lai izvairītos no kontracepcijas efekta zuduma, ja tiek novērota shēma, jāievēro šādi ieteikumi.

Pauzes pagarināšana gredzenu lietošanā

Ja gredzena lietošanas pārtraukuma laikā bija dzimumakts, grūtniecība ir jāizslēdz. Jo ilgāks pārtraukums, jo lielāka grūtniecības iespēja. Ja grūtniecība tiek izslēgta, maksts pēc iespējas ātrāk jāievieto jauns gredzens. Nākamās 7 dienas var izmantot papildu barjeras kontracepcijas metodi, piemēram, prezervatīvu.

Ja gredzens ir īslaicīgi izņemts no maksts

Ja gredzens tiek atstāts ārpus maksts mazāk nekā 3 stundas, kontracepcijas efekts nesamazinās. Gredzens pēc iespējas ātrāk jāievieto maksts.

Ja gredzens pirmajā vai otrajā lietošanas nedēļā ir bijis ārpus maksts vairāk nekā 3 stundas, kontracepcijas efekts var samazināties. Gredzens pēc iespējas ātrāk jāievieto maksts. Nākamās 7 dienas jums jāizmanto barjeras kontracepcijas metode, piemēram, prezervatīvs. Jo ilgāk gredzens ir bijis ārpus maksts un jo tuvāk šis periods ir 7 dienu pārtraukumam no gredzena lietošanas, jo lielāka ir grūtniecības iespējamība.

Ja trešajā lietošanas nedēļā gredzens ir bijis ārpus maksts vairāk nekā 3 stundas, kontracepcijas efekts var samazināties. Sievietei jāizmet šis gredzens un jāizvēlas viena no divām metodēm:
Nekavējoties uzstādiet jaunu gredzenu. Paturiet prātā, ka jauno gredzenu var izmantot nākamās 3 nedēļas. Šajā gadījumā asiņošana var nebūt saistīta ar zāļu pārtraukšanu. Tomēr ir iespējama asiņošana vai asiņošana cikla vidū.

Pagaidiet asiņošanu, kas saistīta ar zāļu pārtraukšanu, un ievietojiet jaunu gredzenu ne vēlāk kā 7 dienas pēc iepriekšējā gredzena noņemšanas. Šī opcija jāizvēlas tikai tad, ja gredzena modelis pirmo divu nedēļu laikā nav pārkāpts iepriekš.

Paplašināta gredzena izmantošana

Ja Novairing zāles lietoja ne ilgāk kā 4 nedēļas, tad kontracepcijas efekts paliek pietiekams. Jūs varat paņemt nedēļas pārtraukumu no gredzena lietošanas un pēc tam ievietot jaunu gredzenu. Ja NuvaRing palika maksts ilgāk par 4 nedēļām, kontracepcijas efekts var pasliktināties, tāpēc pirms jauna gredzena ieviešanas ir jāizslēdz grūtniecība.

Lai mainītu menstruālās asiņošanas sākuma laiku

Lai atliktu (novērstu) menstruāciju pārtraukšanas asiņošanu, jaunu gredzenu var ievietot bez pārtraukuma nedēļu. Nākamais gredzens jāizlieto 3 nedēļu laikā. Šajā gadījumā var rasties asiņošana vai smērēšanās. Tad pēc parastā nedēļas pārtraukuma jums vajadzētu atgriezties pie regulāras NuvaRing lietošanas.

Lai atliktu asiņošanas sākšanos uz citu nedēļas dienu, var ieteikt īsāku pārtraukumu no gredzena lietošanas (tik dienas, cik nepieciešams). Jo īsāks ir gredzena lietošanas pārtraukums, jo lielāka ir asiņošanas iespējamība pēc gredzena noņemšanas, kā arī asiņošana vai smērēšanās nākamā gredzena lietošanas laikā.

Gredzena bojājums

Retos gadījumos, lietojot NuvaRing, tika novērots gredzena plīsums. NuvaRing gredzena kodols ir ciets, tāpēc tā saturs paliek neskarts, un hormonu sekrēcija būtiski nemainās. Ja gredzens saplīst, tas parasti izkrīt no maksts. Ja gredzens saplīst, jāievieto jauns gredzens.

Pazaudēts gredzens

Dažreiz no maksts bija NuvaRing prolapss, piemēram, ja tas tika ievietots nepareizi, kad tika noņemts tampons, dzimumakta laikā vai smaga vai hroniska aizcietējuma fona apstākļos. Šajā sakarā sievietei ieteicams regulāri pārbaudīt, vai maksts nav NuvaRing gredzena.

Nepareiza gredzena ievietošana

Ļoti retos gadījumos sievietes nejauši injicēja NuvaRing urīnizvadkanālā. Kad parādās cistīta simptomi, jāņem vērā nepareizas gredzena ievietošanas iespējamība.

NuvaRing lietošanas noteikumi

Pacients var patstāvīgi ievietot NuvaRing maksts. Lai ievietotu gredzenu, sievietei jāizvēlas viņai visērtākā poza, piemēram, stāvēšana, vienas kājas pacelšana, tupēšana vai gulēšana. NuvaRing ir jāsaspiež un jātur maksts, līdz gredzens atrodas ērtā stāvoklī. Precīzs NuvaRing novietojums maksts nav izšķirošs kontracepcijas efektam.

Pēc ievietošanas gredzenam nepārtraukti jāpaliek maksts 3 nedēļas. Ja gredzens tika nejauši noņemts, tad tas jānoskalo ar siltu (nevis karstu) ūdeni un nekavējoties jāievieto maksts.

Lai noņemtu gredzenu, varat to pacelt ar rādītājpirkstu vai saspiest starp rādītājpirkstu un vidējo pirkstu un izvilkt to no maksts.

Blakusefekts

Lietojot Novaring, var novērot šādas blakusparādības:

Orgānu sistēmas klase	Bieži (? 1/100)	Reti (< 1/100, ? 1/1000)	Reti (< 1/1000)
Infekcijas un invāzijas	Maksts infekcija (kandidoze, vaginīts)	Cistīts, cervicīts, urīnceļu infekcijas
Imūnsistēma			Paaugstināta jutība
Metabolisma traucējumi	Ķermeņa masas palielināšanās	Paaugstināta apetīte
Garīgi traucējumi	Depresija, samazināts libido	Garastāvokļa maiņa
No nervu sistēmas	Galvassāpes, migrēna	Reibonis
No redzes orgāna puses		Redzes traucējumi
No sirds un asinsvadu sistēmas puses		"Plūdmaiņas"
No gremošanas sistēmas	Sāpes vēderā, slikta dūša	Uzpūšanās, caureja, vemšana, aizcietējums
No ādas		Alopēcija, ekzēma, nieze	Ādas izsitumi
No muskuļu un skeleta sistēmas		Sāpes jostasvietā, muskuļu krampji, ekstremitāšu sāpes
No urīnceļu sistēmas		Dizūrija, steidzamība, pollakurija
No reproduktīvās sistēmas	Krūšu pietūkums un maigums, dzimumorgānu nieze sievietēm, sāpes iegurnī, izdalījumi no maksts	Amenoreja, dzemdes kakla polipi, kontakta (dzimumakta laikā) smērēšanās (asiņošana), dispareūnija, dzemdes ektropija, fibrocistiskā mastopātija, menorāģija, metrorāģija, pirmsmenstruālais sindroms, dismenoreja, dzemdes spazmas, dedzinoša sajūta maksts, vulvas un gļotādu sausums maksts.	Vietējās dzimumlocekļa reakcijas (partnera svešķermeņa sajūta dzimumakta laikā, dzimumlocekļa kairinājums ar paaugstinātu jutību pret zāļu sastāvdaļām)
	Maksts gredzena prolapss	Gredzena plīsums (bojājums), nogurums, savārgums, sāpes vēderā, pietūkums, svešķermeņa sajūta maksts

Kontrindikācijas lietošanai

Vēnu tromboze (ieskaitot anamnēzi), ieskaitot dziļo vēnu trombozi, plaušu emboliju;
- artēriju tromboze (ieskaitot anamnēzē), ieskaitot insultu, pārejošu cerebrovaskulāru negadījumu, miokarda infarktu un / vai trombozes prekursorus, ieskaitot stenokardiju, pārejošu išēmisku lēkmi;
- sirds defekti ar trombogēnām komplikācijām;
- izmaiņas asins skaitļos, kas norāda uz noslieci uz vēnu vai artēriju trombozes attīstību, ieskaitot rezistenci pret aktivēto C proteīnu, antitrombīna III deficītu, C proteīna deficītu, S proteīna deficītu, hiperhomocisteinēmiju un antifosfolipīdu antivielām (antivielas pret kardiolipīnu, vilkēdes antikoagulantu);
- migrēna ar fokāliem neiroloģiskiem simptomiem;
- arteriālā hipertensija (sistoliskais asinsspiediens? 160 mm Hg vai diastoliskais asinsspiediens? 100 mm Hg);
- cukura diabēts ar asinsvadu bojājumiem;
- pankreatīts, t.sk. anamnēzē kombinācijā ar smagu hipertrigliceridēmiju;
- smaga aknu slimība, līdz tiek normalizēti tās funkcijas rādītāji;
- aknu audzēji (ieskaitot anamnēzi);
- no hormoniem atkarīgi ļaundabīgi audzēji (piemēram, krūts vēzis), kas konstatēti, ir aizdomas vai ir bijuši vēsturē;
- neskaidras etioloģijas asiņošana no maksts;
- grūtniecība (ieskaitot domājamu);
- laktācijas periods;
- ķirurģiskas iejaukšanās, kam seko ilgstoša imobilizācija;
- smēķēšana (15 vai vairāk cigarešu dienā) sievietēm no 35 gadu vecuma;
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Jāievēro piesardzība, izrakstot zāles, ja ir kāds no šādiem slimības apstākļiem vai riska faktoriem; šādos gadījumos ārstam rūpīgi jāizvērtē līdzsvars starp Novairing zāļu lietošanas ieguvumiem un riskiem:

Vēnu vai artēriju tromboze (brāļiem un māsām un / vai vecākiem);
- aptaukošanās (ķermeņa masas indekss virs 30 kg / m2);
- dislipoproteinēmija;
- varikozas vēnas (kombinācijā ar virspusēju vēnu tromboflebītu);
- priekškambaru fibrilācija;
- diabēts;
- sistēmiska sarkanā vilkēde;
- hemolītiski urēmiskais sindroms;
- epilepsija;
- hroniska iekaisuma zarnu slimība (Krona slimība un čūlainais kolīts);
- sirpjveida šūnu anēmija;
- iedzimta hiperbilirubinēmija (Gilberta, Dubina-Džonsona, Rotora sindromi);
- hloazma;
- dzemdes fibroids;
- fibrocistiska krūts slimība;
- apstākļi, kas apgrūtina maksts gredzena lietošanu: dzemdes kakla prolapss, urīnpūšļa trūce, taisnās zarnas trūce, smags hronisks aizcietējums;
- saaugumi maksts;
- smēķēšana (mazāk par 15 cigaretēm dienā) sievietēm no 35 gadu vecuma.

Slimību saasināšanās, stāvokļa pasliktināšanās vai citu riska faktoru parādīšanās gadījumā sievietei jākonsultējas arī ar ārstu un, iespējams, jāatceļ zāles.

Lai gan cēloņsakarība nav pārliecinoši pierādīta, izrakstot Novairing, jāievēro piesardzība, ja iepriekš, lietojot citus hormonālos kontracepcijas līdzekļus vai iepriekšējo grūtniecību, attīstījās vai pasliktinājās šādi stāvokļi / slimības: dzelte un / vai nieze, kas saistīta ar holestāzi, akmeņu veidošanās žultspūslī, porfīrija, Sidenhemas horeja, grūtniecības herpes, otoskleroze ar dzirdes zudumu, (iedzimta) angioneirotiskā tūska.

Holestātiskās dzelte un / vai holestāze ar niezi, kas novērota grūtniecības laikā vai iepriekš lietojot dzimumhormonus, atkārtojas, ir pamats Novaring lietošanas pārtraukšanai.

NovaRing lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

NuvaRing lietošana grūtniecības laikā, aizdomas par grūtniecību un zīdīšanu ir kontrindicēta. Zīdīšanas laikā NuvaRing ir kontrindicēts. Novaring spēj ietekmēt laktāciju, samazināt daudzumu un mainīt mātes piena sastāvu. Neliels daudzums kontracepcijas steroīdu un / vai to metabolītu var izdalīties pienā.

Pieteikums par aknu darbības traucējumiem

NuvaRing ir kontrindicēts smagām aknu slimībām (līdz funkciju rādītāju normalizēšanai).

Speciālas instrukcijas

Pirms zāļu Novairing izrakstīšanas vai lietošanas atsākšanas ir jāveic medicīniskā pārbaude: jāanalizē anamnēze (ieskaitot ģimenes vēsturi) un jāizslēdz grūtniecība; izmērīt asinsspiedienu; veikt piena dziedzeru, iegurņa orgānu pārbaudi, ieskaitot dzemdes kakla uztriepes citoloģisko izmeklēšanu; veikt dažus laboratorijas pētījumus, lai izslēgtu kontrindikācijas un samazinātu Novairing zāļu iespējamo blakusparādību risku. Medicīnisko pārbaužu biežumu un raksturu veic speciālists, ņemot vērā katras sievietes individuālās īpašības, bet ne retāk kā reizi 6 mēnešos.

Pacientam jāizlasa Novairing zāļu lietošanas instrukcija un jāievēro visi ieteikumi.

Jāpatur prātā, ka NuvaRing neaizsargā pret HIV infekciju (AIDS) un citām seksuāli transmisīvām slimībām.

Sievietēm vecumā no 40 gadiem un vecākiem, sievietēm ar dzemdes kakla intraepitēlija neoplāziju, kā arī sievietēm, kuras smēķē jebkurā vecumā, pirms NuvaRing izrakstīšanas nepieciešama papildu konsultācija ar ginekologu.

NovaRing efektivitāte var samazināties, ja netiek ievērots režīms.

NuvaRing lietošanas laikā var rasties acikliska asiņošana (smērēšanās vai pēkšņa asiņošana). Ja šāda asiņošana tiek novērota pēc regulāriem cikliem, ņemot vērā NuvaRing lietošanu saskaņā ar instrukcijām, jums jāsazinās ar savu ārstējošo ginekologu, lai veiktu nepieciešamos diagnostikas testus, t.sk. lai izslēgtu ļaundabīgus audzējus un grūtniecību. Var būt nepieciešama diagnostikas kiretāža.

Dažām sievietēm pēc gredzena noņemšanas nav asiņošanas. Ja NuvaRing tika lietots saskaņā ar instrukcijām, maz ticams, ka sieviete ir stāvoklī. Ja netiek ievēroti norādījumu ieteikumi un pēc gredzena noņemšanas nav asiņošanas, kā arī, ja asiņošanas nav divos ciklos pēc kārtas, grūtniecība ir jāizslēdz.

Vissvarīgākais dzemdes kakla vēža riska faktors ir inficēšanās ar cilvēka papilomas vīrusu (HPV). Epidemioloģiskie pētījumi liecina, ka ilgstoša kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošana palielina šī riska pakāpi, taču joprojām nav skaidrs, kā tas ir saistīts ar citiem faktoriem. Acīmredzama ir ginekologa regulāru sievietes izmeklējumu un kontracepcijas barjeras metožu izmantošanas pozitīvā loma. Nav pierādījumu par paaugstinātu dzemdes kakla vēža risku sievietēm, kas inficētas ar HPV, lietojot NuvaRing.

Pētījumi atklāja nelielu relatīvā krūts vēža attīstības riska (1,24) palielināšanos sievietēm, kuras lieto kombinētos hormonālos perorālos kontracepcijas līdzekļus, taču šis risks pakāpeniski samazinās 10 gadu laikā pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. Sievietēm līdz 40 gadu vecumam krūts vēzis ir reti sastopams, tāpēc papildu krūts vēža gadījumu skaits sievietēm, kuras ir saņēmušas vai turpina lietot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir neliels, salīdzinot ar kopējo krūts vēža attīstības risku. Bija pierādījumi, ka krūts vēzis ir retāk sastopams sievietēm, kuras lieto perorālos kombinētos kontracepcijas līdzekļus, nekā sievietēm, kuras nekad nav lietojušas šādas zāles. Tiek pētīta iespēja, kā NovaRing ietekmēs krūts vēža sastopamību.

Retos gadījumos sievietēm, kuras lietoja kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, tika novēroti labdabīgi aknu audzēji un vēl retāk ļaundabīgi audzēji. Dažos gadījumos šie audzēji izraisīja dzīvībai bīstamu asiņošanu vēdera dobumā. Ja sievietei, kas lieto NuvaRing, ir stipras sāpes vēdera augšdaļā, palielinātas aknas vai vēdera dobuma asiņošanas pazīmes, jāizslēdz aknu audzējs.

Lai gan daudzām sievietēm, kas lieto hormonālos kontracepcijas līdzekļus, ir neliels asinsspiediena paaugstināšanās, klīniski nozīmīga hipertensija ir reta. Tieša saikne starp hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu un arteriālās hipertensijas attīstību nav noteikta. Tomēr, ja, lietojot zāles Novairing, tiek konstatēts pastāvīgs asinsspiediena paaugstināšanās, pacientam jāsazinās ar ārstējošo ginekologu; šādos gadījumos gredzens ir jānoņem, jānosaka antihipertensīvā terapija un jāizlemj jautājums par pieņemamākās kontracepcijas metodes izvēli, t.sk. iespējamā narkotiku Novairing lietošanas atsākšana.

Lai gan estrogēni un progestogēni var ietekmēt perifēro insulīna rezistenci un audu glikozes toleranci, nav pierādījumu, kas apstiprinātu nepieciešamību mainīt hipoglikēmisko terapiju, lietojot hormonālos kontracepcijas līdzekļus. Tomēr sievietēm ar cukura diabētu, lietojot zāles Novairing, jābūt pastāvīgā medicīniskā uzraudzībā, īpaši pirmajos kontracepcijas mēnešos.

Kontracepcijas steroīdu lietošana var ietekmēt noteiktu laboratorisko pārbaužu rezultātus, tostarp aknu, vairogdziedzera, virsnieru un nieru darbības bioķīmiskos parametrus, plazmas transporta proteīnus (piemēram, kortikosteroīdus saistošo globulīnu un dzimumhormonus saistošo globulīnu), lipīdu / lipoproteīnu frakcijas, ogļhidrātus vielmaiņa un koagulācijas un fibrinolīzes rādītāji. Indikatori, kā likums, atšķiras normas robežās.

Nopietna ķirurģiska iejaukšanās (ieskaitot apakšējās ekstremitātes) ir kontrindikācija zāļu lietošanai. Plānotas operācijas gadījumā ieteicams pārtraukt zāļu lietošanu vismaz 4 nedēļas iepriekš un atsākt ne agrāk kā 2 nedēļas pēc fiziskās aktivitātes pilnīgas atjaunošanās.

Sievietēm, kurām ir nosliece uz hloazmas attīstību, Novairing lietošanas laikā jāizvairās no saules staru un ultravioletā starojuma iedarbības.

Etinilestradiola un etonogestrela iedarbības apjoms un iespējamā farmakoloģiskā ietekme uz dzimumlocekļa gļotādu un dzimumlocekļa ādu nav pētīta.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un izmantot mehānismus

Ņemot vērā NovaRing farmakodinamiskās īpašības, tā ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli un izmantot sarežģītu aprīkojumu nav gaidāma.

Pārdozēšana

Hormonālo kontracepcijas līdzekļu pārdozēšanas nopietnās sekas nav aprakstītas. Iespējamie simptomi: slikta dūša, vemšana, neliela asiņošana no maksts jaunām meitenēm.

Ārstēšana: tiek veikta simptomātiska terapija. Pretlīdzekļu nav.

Zāļu mijiedarbība

Hormonālo kontracepcijas līdzekļu un citu zāļu mijiedarbība var izraisīt aciklisku asiņošanu un / vai kontracepcijas neefektivitāti. Iespējamā mijiedarbība ar zālēm, kas inducē mikrosomu fermentus, kas var palielināt dzimumhormonu klīrensu.

NovaRing efektivitāte var samazināties, vienlaikus lietojot pretepilepsijas līdzekļus (fenitoīnu, fenobarbitālu, primidonu, karbamazepīnu, okskarbazepīnu, topiramātu, felbamātu), prettuberkulozes zāles (rifampicīnu), pretmikrobu zāles (ampicilīnu, girilīnu), iespējams, tetraciklīnu saturošas zāles. Asinszāli.

Ārstējot kādu no uzskaitītajiem līdzekļiem, sievietei īslaicīgi jāizmanto barjeras kontracepcijas metode kombinācijā ar NovaRing vai jāizvēlas cita kontracepcijas metode. Ārstējot ar zālēm, kas inducē aknu enzīmu indukciju, ārstēšanas laikā un 28 dienu laikā pēc šādu zāļu lietošanas pārtraukšanas jāizmanto barjermetode (prezervatīvs).

Ja vienlaicīga terapija jāturpina pēc 3 nedēļu gredzena lietošanas, tad nākamais gredzens jāievieto nekavējoties bez parastā intervāla.

Ārstēšanas laikā ar antibiotikām (izņemot amoksicilīnu un doksiciklīnu) ārstēšanas laikā un 7 dienu laikā pēc to atcelšanas ir jāizmanto barjeras kontracepcijas metode (prezervatīvs). Ja vienlaicīga terapija jāturpina pēc 3 nedēļu gredzena lietošanas, tad nākamais gredzens jāievieto nekavējoties bez parastā intervāla.

Pētījumu rezultātā, kas pētīja farmakokinētikas ietekmi uz NovaRing kontracepcijas efektivitāti un drošību, ja to lietoja vienlaikus ar pretsēnīšu līdzekļiem un spermicīdiem, tas netika atklāts. Lietojot svecītes kopā ar pretsēnīšu līdzekļiem, gredzena plīsuma risks nedaudz palielinās.

Hormonālie kontracepcijas līdzekļi var traucēt citu zāļu metabolismu. Attiecīgi to koncentrācija plazmā un audos var palielināties (piemēram, ciklosporīns) vai samazināties (piemēram, lamotrigīns).

Lai izslēgtu iespējamo mijiedarbību, ir jāizpēta norādījumi par citu zāļu lietošanu.

Tamponu lietošana neietekmē NovaRing efektivitāti. Retos gadījumos gredzenu var nejauši noņemt, noņemot tamponu.

Uzglabāšanas apstākļi un periodi

Novairing jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā temperatūrā no 2 ° līdz 8 ° C (ledusskapī).