Starptautiska zinātnieku komanda ir atradusi veidu, kā pārvarēt galveno šķērsli, kas ir apstādinājusi HIV vakcīnas izstrādi: nespēju radīt ilgstošas imūnas šūnas, kas aptur vīrusu infekciju.
Taizemē veikts pētījums, kas publicēts 2009. gadā, atklāja, ka eksperimentālā HIV vakcīna samazināja cilvēku inficēšanās gadījumu skaitu par 31%. Tas ļāva piesardzīgi pieņemt, ka tuvākajā nākotnē būs iespējams iegūt vakcīnu ar ievērojami vairāk augsts līmenis efektivitāti. Taču galvenais šķērslis šādas vakcīnas radīšanai ir tas, ka ar tās palīdzību iegūtā imūnreakcija bija ļoti īslaicīga. Zinātnieku grupai no Apvienotās Karalistes, Francijas, ASV un Nīderlandes, kuru vadīja profesors Džonatans Hīnijs no Kembridžas Universitātes Vīrusu zoonotikas laboratorijas, izdevās noskaidrot šī šķēršļa cēloni un atrast potenciālu veidu, kā to pārvarēt. .
Kā HIV darbojas
Kad vīruss nonāk šūnā, tā vienīgais mērķis ir izveidot vairākas paša kopijas, lai inficētu citas šūnas, izplatoties visā ķermenī. HIV ir slavens ar to, ka gp140 proteīns uz tā ārējā apvalka ir vērsts uz CD4 receptoriem limfocītu virsmā – T-helper šūnām, kas ir galvenie imūnsistēmas regulatori. Tie rada svarīgus signālus citiem veidiem imūnās šūnas: B šūnas, kas ražo antivielas, un killer T šūnas, kas nogalina ar vīrusu inficētās šūnas.
Selektīvi mērķējot uz CD4 receptoriem uz T palīgšūnām, HIV atspējo imūnsistēmas komandu un kontroles centru, tādējādi neļaujot tai efektīvi reaģēt uz infekciju. Vīrusam pat nav jāiekļūst T šūnās un tās jāiznīcina: tas vienkārši izraisa to paralīzi.
Galvenais HIV “ierocis” ir kļuvis par vakcīnas sastāvdaļu
Cilvēka imūndeficīta vīrusa apvalka proteīni gp140 var kļūt par galveno vakcīnu sastāvdaļu, lai aizsargātu pret HIV infekciju. Ķermeņa imūnsistēma atrod šo proteīnu un ģenerē antivielas, kas pārklāj vīrusa virsmu un tādējādi neļauj tam uzbrukt T palīgšūnām. Ja vakcīnas iedarbība saglabājas pietiekami ilgi, tad ar T palīgšūnu palīdzību cilvēka organismam jāiemācās patstāvīgi ražot antivielas, kas neitralizē lielāko daļu HIV celmu un tādējādi spēj pasargāt cilvēku no inficēšanās.
Iepriekšējie pētījumi ir parādījuši, ka vakcinācija, izmantojot vīrusa ārējo proteīnu gp140, aktivizē B šūnas, kas ražo antivielas pret vīrusu, bet tikai īsu laiku. Šis laiks bija pārāk īss, lai saņemtu pietiekamā daudzumā antivielas, kas ilgstoši aizsargā pret HIV infekciju.
Profesors Džonatans Hīnijs secināja, ka gp140 proteīna saistīšanās ar CD4 receptoriem uz T palīgšūnām, iespējams, ir šīs problēmas cēlonis. Viņš ierosināja, ka, novēršot gp140 saistīšanos ar CD4 receptoriem, vakcīna varētu darboties ilgāk. Divi pētījumi, kas publicēti Journal of Virology, pierādīja, ka šī pieeja darbojas, nodrošinot vēlamo imūnreakciju, kas ilgst vairāk nekā gadu.
"Lai vakcīna darbotos, tās iedarbībai ir jābūt ilgstošai," saka profesors Haney. “Vakcinācija ik pēc 6 mēnešiem ir pārāk nepraktiska. Mēs vēlējāmies izstrādāt vakcīnu, kas rada ilgstošas šūnas, kas ražo antivielas. Un mēs atradām veidu, kā to izdarīt."
Maza atslēga lielai mīklai
Zinātnieki ir atklājuši, ka niecīga specifiska proteīna pievienošana gp140 proteīnam bloķē tā saistīšanos ar CD4 receptoru un tādējādi novērš T palīgšūnu paralīzi agrīnās stadijas imūnā reakcija. Šis mazais plāksteris bija tikai viena no vairākām stratēģijām, lai modificētu gp140 proteīnu HIV vakcīnai. To izstrādāja komanda, kuru vadīja Susan Barnett.
Šī mazā atslēga, kas pievienota gp140 proteīnu saturošai vakcīnai, daudz labāk stimulē ilgstošas B šūnu atbildes reakcijas, palielinot to spēju atpazīt un radīt dažādas vīrusa apvalka kontūras. specifiskas antivielas. Šis jauna pieeja pārskatāmā nākotnē ļaus izstrādāt HIV vakcīnu, kas imūnsistēmai dod pietiekami daudz laika, lai B šūnas radītu nepieciešamās aizsargājošās antivielas.
"B šūnām bija jāpērk laiks, lai ražotu ļoti efektīvas neitralizējošas antivielas. Iepriekšējos pētījumos B šūnu reakcijas bija tik īsas, ka tās pazuda, pirms tās varēja pabeigt visas nepieciešamās izmaiņas, lai radītu HIV vīrusa "sudraba lodes", piebilst profesors Haney. "Mūsu atklājums ievērojami uzlabos B šūnu reakciju uz HIV vakcīnu. Mēs ceram, ka mūsu pētījumi tuvinās efektīvas, ilgstošas HIV vakcīnas izveidi. Zinātnieku komanda tuvākajā laikā plāno saņemt papildu finansējumu, lai varētu sākt pārbaudīt vakcīnas ietekmi uz cilvēkiem.
Par vakcīnas izveidi pret HIV izskanējis ne reizi vien
Šī nav pirmā reize, kad zinātnieki paziņo, ka ir tuvu HIV vakcīnas izveidei. Tomēr līdz 2013. gadam visi apgalvojumi izrādījās pāragri: visas vakcīnas, kuru radīšanai tika iztērēti milzīgi līdzekļi un laiks, bija ne tikai neefektīvas, bet atsevišķos gadījumos pat palielināja iespējamību inficēties ar HIV.
2013. gadā Djūka Universitātes Medicīnas skolas zinātniekiem izdevās pietuvoties universālas vakcīnas pret HIV (/mednovosti/news/2013/04/04/hivvaccine/) izveidei, pirmo reizi ne tikai izsekojot ģenerēšanas, nobriešanas procesam. un neitralizējošu antivielu mijiedarbību ar vīrusu, bet un nosakot apstākļus, kādos kļūst iespējama to ražošana.
Tajā pašā gadā zinātnieki paziņoja, ka viņiem ir izdevies atbrīvot 50% eksperimentālo rēzus pērtiķu no imūndeficīta vīrusa.
2014. gadā Novosibirskas virusologi paziņoja par gatavību uzsākt viņu izstrādātās eksperimentālās HIV vakcīnas CombiHIVvac klīnisko izmēģinājumu otro posmu. 2015. gada beigās Sanktpēterburgas zinātnieki DNS-4 vakcīnu pārbaudīja ar HIV inficētiem brīvprātīgajiem. Vakcīnas izstrādes autors, Sanktpēterburgas Biomedicīnas centra direktors, ārsts bioloģijas zinātnes, profesors Andrejs Petrovičs KOZLOVS apgalvoja, ka pēc veiksmīgas klīnisko pētījumu pabeigšanas DNS-4 vakcīna varētu nonākt tirgū jau 2020. gadā.
Pasaules mediji ziņoja par veiksmīgu HIV vakcīnas testēšanu. Ko tas nozīmē, Bēniņu redaktori to aplūkoja, un mēs tajā dalāmies ar jums.
Pētnieki no ASV un Vācijas žurnālā Nature ziņoja par antivielas 3BNC117 klīnisko pētījumu rezultātiem. Šīs antivielas ir olbaltumvielu molekulas, kas burtiski pielīp pie vīrusiem vietā, ko tās izmanto, lai saplūst ar inficēto šūnu. Tā rezultātā vīruss paliek neskarts, bet vairs nerada nekādu kaitējumu. Antivielas no HIV pozitīva donora asinīm tika izolētas jau 2011. gadā, un zinātnieki uzreiz saprata to potenciālu: 2013. gada beigās pēc veiksmīgiem eksperimentiem ar pelēm klīniskie pētījumi publiski.
Visi klīniskie pētījumi parasti ir sadalīti trīs posmos. Pirmajā gadījumā vakcīna vai zāles parasti vispirms tiek ievadītas minimālās devās veseliem brīvprātīgajiem, lai nodrošinātu zāļu drošību; pēc tam nelielā pacientu grupā tiek pārbaudīta efektivitāte un drošība tādās devās, kādas tiks lietotas praksē. Otrais posms ietver lielāks skaits pacientiem, un efektivitātes pārbaude ir ārkārtīgi svarīga, un trešajā posmā jaunas zāles salīdzinot ar esošajiem analogiem testu laikā lielos daudzumos slims.
IN šajā gadījumā zinātnieki un ārsti ziņoja par veiksmīgu pirmā posma pabeigšanu, tāpēc ir pāragri izdarīt skaidrus secinājumus par efektivitāti un drošību. Lai gan rezultāti ir ļoti iepriecinoši: ar vienu antivielu devu pietika vismaz 28 dienām - tik ilgi pacientu asinīs tika novērots ievērojams vīrusu skaita samazinājums.
Uzsvērsim: tas bija tieši samazinājums, vīrusi pilnībā nepazuda. Tāpēc vēl nevar runāt par zālēm, kas varētu atrisināt HIV problēmu tās saknēs.
Zāles un vakcīnas
Zinātnieku izstrādātās zāles nav vienīgā vakcīna pret HIV. Jo īpaši ir vakcīna ar nosaukumu RV144, kurai vajadzētu darboties kā profilaktiskā vakcinācija. Tās klīniskie pētījumi līdz šim ir parādījuši pretrunīgus rezultātus, un pētījumi šajā virzienā turpinās. Vairāki cilvēki cenšas radīt vakcīnas. Dažādi ceļi un dažādiem mērķiem – gan HIV infekcijas profilaksei, gan AIDS profilaksei.
Jāuzsver, ka HIV pozitīvs statuss un AIDS ir būtiski atšķirīgi jēdzieni. HIV pozitīvs statuss nozīmē, ka organismā ir cilvēka imūndeficīta vīruss – HIV. Un AIDS ir slimība, kas attīstās, kad vīrusi vājina imūnsistēmu tik ļoti, ka tā vairs nespēj tikt galā ar tām. patogēni mikroorganismi ko parasti var ietvert.
Mūsdienu pieeja AIDS apkarošanai ir novērst tās rašanos – aizsargāties pret infekciju. Un, ja infekcija notiek, vīruss tiek novērsts ar īpašu medikamentu palīdzību. Pretvīrusu zāles var aizkavēt AIDS uz ļoti ilgu laiku: savlaicīgi uzsākot terapiju, HIV pozitīvi cilvēki dzīvo tikpat ilgi kā visi pārējie.
Cita lieta, ka pašlaik pret HIV lietotās zāles ir dārgas (secinājums par paredzamo dzīves ilgumu izdarīts attīstītajās valstīs) un tām ir virkne blakus efekti. Acīmredzot antivielas nebūs lētas, taču par to ir jēga runāt tikai pēc trešās izmēģinājumu fāzes beigām. Jau pieminētā RV144 vakcīna pirmajā fāzē izmēģinājumos uzrādīja iepriecinošus rezultātus, taču pēc tam mediķi atklāja, ka zāles nenodrošina sākotnēji gaidīto aizsardzību.
Trīs mīti par HIV
Pirmkārt, tagad reti: vīruss ir pārnēsāts ar ikdienas līdzekļiem, caur dvieļiem vai traukiem. Tā nav patiesība. Arī bērnu šausmu stāsti par inficētām adatām sēdeklīšos vai smilšu kastēs nepārliecina: vīruss ārpus cilvēka organisma ātri nomirst, kad tas izžūst. Mājās ar hepatītu var inficēties, bet ar HIV nevar.
Otrkārt, diezgan bieži: inficēšanās draud tikai tiem, kuri lieto injicējamās zāles (vairāku cilvēku kopīgās šļirces dēļ) un homoseksuālus vīriešus (anālā seksa dēļ). Tā nav taisnība, lai gan abi šie vīrusa pārnešanas veidi ievērojami veicina epidēmiju. Šobrīd Lielākā daļa infekcijas notiek heteroseksuāla kontakta ceļā.
Treškārt, vienlīdz populāri: prezervatīvi it kā neaizsargā pret HIV, jo lateksam ir poras. Latekss patiešām ir porains, bet prezervatīvi ir izgatavoti no daudziem lateksa slāņiem, un materiāla mikrostruktūra atgādina biezu siera kārtu, nevis sietu. Daudzu slāņu uzklāšanas rezultātā prezervatīvi lieliski aiztur ūdeni, kura molekulas ir daudz mazākas nekā vīrusam! Un latekss nav vienīgais materiāls šiem kontracepcijas līdzekļiem. Prezervatīvs nesniedz 100% garantiju, jo plīsuma iespējamība nav nulle vai vienkārši nepareiza lietošana, taču tas ievērojami samazina riskus.
AIDS — iegūtā imūndeficīta sindroms — (angļu valodā AIDS) ir slimība, kas ietekmē organisma aizsargsistēmu. To izraisa HIV, cilvēka imūndeficīta vīruss. Pēc inficēšanās cilvēka ķermenim Pat vienkārša saaukstēšanās kļūst bīstama. AIDS gadījumā tas var izraisīt nopietnas komplikācijas. Krievijā 2015. gada 31. decembrī oficiāli reģistrēti 1 006 388 saslimšanas gadījumi. No tiem pagājušajā gadā vien aizbrauca 27 564 cilvēki. Tas izskaidro, kāpēc AIDS vakcīna ir tik nepieciešama.
Svarīgi: zāles pret HIV, kā arī pārbaudītas un apstiprinātas vakcīnas ir Šis brīdis(2016. gada sākumā) Nr. Lai gan daudzas valstis jau ir paziņojušas, ka zāles ir izstrādātas un tiek pārbaudītas. Līdz šim pacienti saņem tikai uzturošo terapiju, lai pagarinātu dzīvi. Kamēr vīruss mutē, tas pielāgojas lietotajām zālēm.
Slimības specifika
HIV inficē CD4 limfocītus, un tās ir tās pašas šūnas, kas iznīcina visu citu slimību izraisītājus. Samazinoties "sargu" skaitam, ķermeņa aizsardzības līmenis ievērojami samazinās. Rezultātā cilvēks paliek praktiski neaizsargāts pret infekcijām. dažādu etioloģiju, arī audzēji, arī ļaundabīgi, jūtas mierīgi.
Ja pēc asins analīzes rezultātiem CD4 limfocītu skaits nepārsniedz 200, slimība ir pārgājusi AIDS stadijā. No inficēšanās ar HIV līdz AIDS attīstībai paiet pat 10 gadi.
Uzmanību: slimība netiek atklāta uzreiz pēc inficēšanās. Lai organisms ražotu antivielas, nepieciešamas 6 līdz 12 nedēļas. Dažos gadījumos inficēšanās fakts tiek apstiprināts tikai 6 mēnešus pēc inficēšanās.
HIV pazīme, kas kavē attīstību efektīvas zāles pret to ir tas, ka vīruss ir integrēts saimniekšūnas genomā, kas sāk vairoties ar “salauztu” genomu, izplatot savu ietekmi. Attiecīgi izārstēšanās ir iespējama tad, kad ir iespējams izsist (izdzēst) šo kaitīgo informāciju no cilvēka genoma.
Ir zināms gadījums ar “Berlīnes pacientu”, vīrieti ar HIV, kuram tika diagnosticēta leikēmija. Vēža ārstēšanai bija nepieciešama transplantācija kaulu smadzenes. Pacients tika saskaņots ar donoru, kuram trūka CCR5 receptoru. Ja to nav, HIV nevar pievienoties genomam. Cilvēki ar šo mutāciju nesaslimst ar šo slimību. Pēc transplantācijas imūndeficīta diagnoze “Berlīnes pacientam” vairs neapstiprinājās.
Krievija
Līdz 2015. gada novembrim saskaņā ar Federālās medicīnas un bioloģiskās aģentūras vadītāja V. Uibas paziņojumu tika apturēts finansējums vakcīnas izstrādei. Bet vietējie zinātnieki ir radījuši trīs eksperimentālas zāles. Viņi visi izturēja klīnisko pētījumu 1. posmu, t.i. tie tika pārbaudīti uz veseliem cilvēkiem. Otrais posms ir zāļu lietošana HIV pozitīviem pacientiem, kad zālēm ir jāparāda, pret kādu konkrētu celmu tas iedarbojas.
Pašlaik tiek izvērtēti klīnisko pētījumu rezultāti. Pēc tam plānots turpināt šo projektu izstrādi.
ASV
Kalifornijas Scripps pētniecības institūta pārstāvji sacīja, ka viņi ir radījuši spēcīgu un universālu līdzekli, ko var izmantot kā daļu no netradicionālas vakcīnas, kas paredzēta HIV profilaksei. Izstrādē ir iesaistīti vairāk nekā 10 Amerikas pētniecības institūti.
Galvenais radītāju mērķis ir panākt stabilu HIV upuru remisiju.
Amerikāņu zinātnieku iegūtās eksperimentālās zāles eCD4-Ig spēj bloķēt HIV-1, HIV-2 un SIV celmus, līdz tie tiek pilnībā neitralizēti. Olbaltumviela saistās ar vīrusa apvalku, ko antivielas nespēj izdarīt.
Pateicoties šīm zālēm, eksperimentāliem pērtiķiem bija iespējams novērst inficēšanos veselus 8 mēnešus pēc tam, kad tiem tika ievadīta vakcīna. Šī vakcīna pret HIV spēja bloķēt pat 16 reizes lielāku vīrusa devu. Primātu imūnsistēma nekādi nereaģēja uz eCD4-Ig ievadīšanu, kas izskaidrojams ar to, ka šis proteīns zināmā mērā ir līdzīgs pašu pērtiķu šūnu daļām.
Zāles ir balstītas uz zināšanām, ka CCR5 koreceptoram ir īpašas izmaiņas reģionā, kas nepieciešams HIV, lai sazinātos ar saimniekšūnu. Zinātnisko eksperimentu rezultātā iegūtais medikaments spēj veidot spēcīgu saikni vienlaikus ar divām HIV virsmas zonām, tādējādi liedzot tai iespēju iekļūt saimniekšūnās. eCD4-Ig veiksmīgi atdarina vīrusam “vajadzīgos” receptorus, neļaujot tam “aizbēgt”.
Lai zāles nogādātu tieši audos, tika izmantota adeno-asociēta vīrusa izmantošanas tehnoloģija. Šī ir salīdzinoši droša vīrusu kultūra, kas neizraisa nekādas slimības.
eCD4-Ig problēma: rezultāts zālēm, kuru iedarbību organisms turpinās piedzīvot ilgi gadi, neparedzams. Cilvēku klīniskos izmēģinājumus bija plānots sākt 2015. gadā.
Somija
Jau 2001. gadā bioķīmiķi no Somijas sāka pārbaudīt vakcīnu, kuras darbības pamatā ir gēnu mutācija. Pacientiem tika injicētas imūndeficīta vīrusa DNS plazmīdas, kurām bija jāstimulē pretHIV vielas ražošana.
Zāles netika pārbaudītas, jo tās netika izlaistas tirgū.
Pēc tāda paša principa, otrādi klasiskā tehnoloģija veidojot vakcīnu, daži farmācijas uzņēmumi cenšas radīt vakcīnas pret vēzi.
Norvēģija
Arī 2015. gada beigās biotehnoloģiju uzņēmums Bionor Pharma no Norvēģijas ziņoja par veiksmīgiem savas pretHIV zāļu versijas izmēģinājumiem. Tehnoloģijas pamatā ir latento šūnu stimulēšana, kurās vīruss ir iekļuvis, vienlaikus ievadot zāles. Zāļu Romdepsin un Vacc-4x vakcīnas kombinācija spēja samazināt latento HIV šūnu rezervuārus par 40%.
Kopsavilkums
Paies aptuveni 15 gadi, pirms zāles, kas sasniegušas izmēģinājuma stadiju, nonāks tirgū. Pasaulē jau ir aptuveni 10 vakcīnu varianti. Visi veiksmīgi iztur otro pārbaudes posmu. Bet viņi nevar pārvarēt trešo, kad ir jāpierāda pretHIV zāļu efektivitāte pozitīvi rezultāti paraugi no tūkstošiem brīvprātīgo pacientu. Nākamajos 5-7 gados līdzīgas zāles neparādīsies.
Saistītā vakcīna – palīdzība trušiem
Bubo-kok: vakcīna pret vairākām slimībām vienlaikus
Pneumo 23 vai Prevenar 13 - kura vakcīna ir labāka?
Blīvējums pēc DTP vakcinācijas
Blakusparādības no vakcīnas ērču encefalīts
HIV infekcija ir kļuvusi par vienu no svarīgākajām problēmām mūsdienu pasaule. Kopš uzliesmojuma sākuma 1980. gadā ir bijis 71 miljons gadījumu. Cilvēka imūndeficīta vīruss (HIV) ir visizplatītākais Dienvidāfrikā, kur saslimušo skaits ir aptuveni 7 miljoni cilvēku. Saskaņā ar statistiku Krievijā ir aptuveni 1 miljons HIV inficēto pacientu. No viņiem pretvīrusu ārstēšana to saņem tikai 110 tūkstoši cilvēku. Katru gadu pacientu skaits palielinās par 10%.
Zinātnieki no vadošajām valstīm visā pasaulē strādā, lai radītu vakcīnu pret AIDS. Kad būs HIV vakcīna? Kāpēc joprojām nav vakcīnas pret AIDS? Mēģināsim izprast šos sarežģītos jautājumus.
Rietumu vakcīnu izstrāde pret HIV infekciju
Lēmums par valsts programma izveidot vakcīnu pret HIV infekciju, tika pieņemta ASV un Krievijā 1997. gadā. Pieejams visā pasaulē Dažādi ceļi radīt zāles pret HIV.
Kādas norises pašlaik notiek? Ziņas par HIV vakcīnu pasaulē ir šādas.
Visi šie pētījumi vēl nav sasnieguši vakcīnas ražošanas stadiju. Tomēr izmēģinājumi tiek aktīvi veikti ar brīvprātīgajiem un dod labus rezultātus. Bet klīniskā stadija prasa daudzu gadu izpēti. Vakcīnas ražošana pret HIV ir tikai laika jautājums. Pat pēc veiksmīgiem pētījumiem zinātnieki panāk ilgtermiņa efektivitāti lielākajā daļā cilvēku. Un tas prasa daudz laika.
AIDS vakcīnu izstrāde Krievijā
Krievijai ir arī izredzes radīt HIV vakcīnas. Pašlaik testēšana vēl nav sasniegusi pilna mēroga stadiju. Sanktpēterburgā uz biomedicīnas centra bāzes kopā ar federālo valsts vienoto uzņēmumu “State. OCB pētniecības institūts" izveidoja DNS-4 vakcīnu pret HIV. Papildus tam tika izveidotas vēl 2 HIV vakcīnas Novosibirskā un Maskavā.
Sanktpēterburgas vakcīnas izstrādi vada profesors bioloģijas zinātņu doktors A. Kozlovs. Viņš ir arī biomedicīnas centra direktors. Zinātnieki Politehniskā universitāte A. Kozlova vadībā, izmantojot iegūtas granta līdzekļus imūndeficīta vīrusa izpētei, turpina izstrādāt vakcīnu pret HIV infekciju. Līdz šim viņi ir veikuši 2 klīnisko pētījumu posmus ar brīvprātīgajiem. Priekšā ir trešais liela mēroga pētījuma posms. Kad izmēģinājumi būs pabeigti, vakcīna tiks prezentēta ikvienam visā pasaulē. Vakcīnu plānots izlaist 2030. gadā.
DNS-4 vakcīnas klīnisko pētījumu pirmais posms
Visas trīs Krievijas vakcīnas ir izturējušas pirmo testēšanas posmu. Sanktpēterburgas profilaktiskās vakcīnas pētījums tika veikts 2010. gadā ar HIV neinficētiem brīvprātīgajiem. Eksperimentā piedalījās 21 abu dzimumu cilvēks. Tās tika sadalītas 3 grupās, kurās katrā tika ievadīta viena un tā pati vakcīnas deva - 0,25, 0,5 vai 1 ml.
Pamatojoties uz pētījuma rezultātiem, šādus secinājumus.
- Vakcīna neuzrādīja nekādas blakusparādības. Tas ir drošs un netoksisks.
- Reaģējot uz minimālās zāļu devas ievadīšanu, tika iegūta 100% imūnsistēmas reakcija.
- Vīruss tiek konstatēts asinīs uzreiz pēc inficēšanās, nevis pēc vairākām nedēļām. Ja šajā laikā tiek uzsākta ārstēšana ar specifiskām zālēm, HIV infekcija neattīstās. Šī informācija ir svarīga veselības aprūpes darbiniekiem pēc nejaušas griešanas no piesārņota instrumenta.
- Pētījuma laikā tika novērots, ka daži cilvēki neinficējās pēc neaizsargāta kontakta ar HIV inficētiem cilvēkiem.
Tika atzīmēts, ka infekcija nenotika pēc pastāvīga kontakta ar vienu inficēto partneri. Pēc zinātnieku domām, šie cilvēki iepriekš bija cietuši no AIDS līdzīgas infekcijas, kā rezultātā viņiem izveidojās krusteniskā imunitāte. Ir arī cita versija, saskaņā ar kuru 5% eiropiešu ir ģenētiski aizsargāti no imūndeficīta vīrusa.
DNS-4 vakcīnas izmēģinājumu otrais posms
Sanktpēterburgas vakcīnas zāļu klīnisko pētījumu otrā fāze sākās 2014. gadā un tika pabeigta 2015. gadā. Tika pārbaudīta HIV vakcīnas terapeitiskā versija, tāpēc eksperimentam tika piesaistīti AIDS pacienti. Brīvprātīgo grupas izveidoja AIDS ārstēšanas centrus no 6 Krievijas pilsētām. Izmēģinājumos piedalījās 54 HIV inficēti brīvprātīgie, kuri saņēma specifiskus pretvīrusu zāles no 6 mēnešiem līdz 2 gadiem. Vakcīna ir paredzēta, lai apkarotu Krievijā izplatīto A apakštipa vīrusu.
Šajā posmā randomizēti kontrolēti pētījumi tika veikti dubultmaskētā veidā. Slimie brīvprātīgie tika nejauši sadalīti trīs grupās. Vienas grupas pārstāvjiem injicēja 0,5 ml, bet otrai - 1 ml vielas. Trešā grupa saņēma placebo - fizioloģiskais šķīdums. Ne subjekti, ne ārsti nezināja, kura grupa cik daudz vakcīnas saņēma. Par to zināja tikai viens no zinātniekiem, kas veica eksperimentu.
Testa rezultāti parādīja šādus sākotnējos secinājumus.
- HIV inficēti pacienti labi panes vakcīnu.
- Minimālā deva rada imūnreakciju.
- Inficētiem cilvēkiem vīrusus var samazināt tiktāl, ka tos var kontrolēt imūnsistēma persona.
DNS-4 vakcīnas nosaukums nozīmē, ka tajā ir 4 vīrusa genomi. Lai gan šis genoma pārklājums ir pietiekams, zinātnieki iet tālāk - viņi izstrādā vakcīnas medikamentu DNS-5.
Vakcīnas provizoriskie pētījumi pēc diviem pētījuma posmiem ļauj secināt, ka tā pieder pie 5. grupas drošības skalā. Tajā nav infekcijas izraisītāja, tāpēc ampulas var iznīcināt parastajā veidā. Tas rada imunitāti pat pēc minimālas devas, tāpēc pastāv iespēja samazināt ievadītās vielas daudzumu.
Kādas grūtības rodas, veidojot HIV vakcīnu?
Projekta vadītājs profesors A. Kozlovs ziņo par grūtībām, kas rodas visā pasaulē, mēģinot izveidot vakcīnu pret HIV infekciju. Galvenā problēma ir pārāk straujā HIV vīrusa mutācija. Tam ir vairāki desmiti apakštipu, kuru ietvaros notiek arī lielas izmaiņas.
Amerikā un Āfrikā ir izplatīts vīrusa B tips, bet Krievijā un Baltkrievijā - A tips. Turklāt Krievijā izplatītajam vīrusam ir raksturīga mutācija mazākā mērā nekā amerikāņu B apakštipam. Bet kopumā apakštips. A jau ir parādījusi tendenci paātrināt mutāciju. Tas nozīmē, ka laika gaitā būs jārada jaunas vakcīnas pret HIV infekciju ar dažādiem celmiem. Tas rada papildu izaicinājumus vakcīnu izstrādē.
Vakcīnu radīšanā ir vēl viens šķērslis – indivīda imūnreakcija pret vakcīnu. Cilvēka organisma unikalitāte neļauj paredzēt, kā vakcīnas preparāts uzvedīsies katrā atsevišķā gadījumā. U dažādi cilvēki viena un tā pati viela neizraisa tāda paša veida reakciju. Bet zinātnieki sasniedz vidējo vakcīnas efektivitāti.
Krievijā HIV vakcīnas izveides klupšanas akmens ir federālās programmas un atbilstoša finansējuma trūkums. Šie un daudzi citi faktori izskaidro, kāpēc joprojām nav vakcīnu pret HIV.
Jaunākās ziņas par vakcīnu izmēģinājumiem Āfrikā
Svaigas ziņas par HIV vakcīnu nāk no Āfrikas. 2016. gada beigās 15 reģionos Dienvidāfrika Sākās jaunas vakcīnas liela mēroga izmēģinājumi. Tie aptver aptuveni 6 tūkstošus cilvēku vecumā no 18 līdz 35 gadiem. Dalībnieki tika nejauši iedalīti 2 grupās. Gada laikā vienas grupas brīvprātīgajiem tiek veiktas 5 vakcīnas injekcijas, bet otrai grupai - placebo (fizioloģiskā šķīduma) saskaņā ar to pašu shēmu. Tas nodrošina kontrolētu pētījumu. Visas vakcinētās personas tiek nosūtītas uz medicīnas iestādēm uzraudzīt un nodrošināt nepieciešamo palīdzību.
Pētījums ir pielāgots tur izplatītā vīrusa veidam. Pārbaužu pamatā ir viela, kas pēc testēšanas Taizemē 2009. gadā uzrādīja 31% efektivitāti. Nacionālais institūts infekcijas slimības ASV ar tās režisoru Entoniju Fauci priekšgalā saista lielas cerības jauna vakcīna. Pētījuma rezultāti tiks pabeigti 2020. gadā. Zinātnieki uzskata, ka vakcīna, pat ar minimālu efektivitāti, var samazināt infekcijas izplatību. Galu galā klīniskie pētījumi notiek valstīs, kur katru dienu ar infekciju inficējas 1 tūkstotis cilvēku.
Klonētas antivielas pret HIV infekciju
Mierinošas ziņas par HIV vakcināciju nāca no zinātniekiem Amerikā un Vācijā. 2015. gadā Ņujorkas Universitātē veiksmīgi tika pārbaudīta uz antivielām balstīta vakcīna. Ar viņu palīdzību zinātniekiem izdevās nomākt HIV infekcijas attīstību.
Neitralizējošā antiviela ar koda nosaukumu 3BNC117 tiek ražota tikai 1% HIV inficēto pacientu asinīs. Šādiem cilvēkiem, inficējoties, infekcija neattīstās, bet tiek izārstēta. Zinātnieki klonēja šo antivielu un injicēja to citu pacientu asinīs. Neitralizējošās antivielas spēj apturēt infekcijas attīstību – tās var aizsargāt pret 195 no 237 vīrusa celmiem. Dažiem brīvprātīgajiem HIV vīrusa koncentrācija samazinājās 8 reizes. Tas iedvesmoja eksperimenta dalībniekus un zinātniekus. Taču, veicot turpmākus pētījumus, izrādījās, ka vakcīna dažiem cilvēkiem nedeva nekādus rezultātus. Turklāt konfrontācija nav ilga, pateicoties ātrai vīrusu mutācijai.
Viens no projekta autoriem Florians Kleins atzīmēja, ka rezultāti ir iepriecinoši. Neskatoties uz to, ka efekts joprojām ir īslaicīgs, zinātnieki plāno izveidot cita veida antivielas, kuras var apvienot ar pirmo. Tas pagarinās HIV vakcīnas efektivitāti par 1 gadu. Projekts prasīs daudz laika un izmaksās pacientiem daudz naudas.
Cita zinātnieku grupa Michel Nusenzweig vadībā 2016. gadā izmantoja antivielas HIV inficētiem pacientiem pēc tam, kad viņi pārtrauca lietot pretretrovīrusu zāles. Vīrusa koncentrācija asinīs saglabājās zemā līmenī 2 reizes ilgāk nekā parasti - aizsardzība ilga 2 mēnešus.
Vai HIV inficētie ir vakcinēti?
Pacientiem, kuri cieš no HIV infekcijas, šis vīruss vājina imūnsistēmu. Jebkura vakcinācija arī kādu laiku vājina organisma aizsargspējas. Protams, rodas jautājums: vai ir iespējams regulāri vakcinēties pret HIV infekciju? Ne visas vakcinācijas ir bīstamas inficētiem pacientiem. Vakcīnas iedala dzīvās un inaktivētās (nogalinātās vai novājinātās). Pēc dzīvu zāļu ievadīšanas cilvēks cieš viegla forma slimības, pēc kurām veidojas imunitāte. Šāda veida vakcīna ir bīstama HIV pacientiem. Bet ir inaktivētās vakcīnas, pēc kura cilvēks nesaslimst.
Inficētajiem HIV cilvēki infekcija rada daudz lielākas briesmas. Vājināta imūnsistēma neļaus ar to tikt galā. Tādēļ ir ļoti svarīgi, lai inficētie cilvēki tiktu vakcinēti pret šādām slimībām.
- Pirms sezonas epidēmijas sākuma cilvēki tiek vakcinēti pret gripu.
- Tiek veikta vakcinācija pret masalām, masaliņām un cūciņu veseliem cilvēkiem reizi mūžā. Bet inficētiem cilvēkiem tas dzīvā vakcīna Viņi to ne vienmēr dara — vispirms pārbaudiet līmeni imūnsistēmas stāvoklis. Pieņemams līmenis jābūt vismaz 200 šūnām uz 1 ml.
- HIV inficētiem cilvēkiem ir nepieciešama vakcinācija pret hepatītu. Vakcinācija pret vīrusu A pasargā cilvēku 20 gadus, pret B hepatītu – 10 gadus.
- Vakcinācija pret pneimoniju ir nepieciešama cilvēkiem ar HIV, jo viņi ir uzņēmīgi pret infekciju 100 reizes biežāk nekā veseli cilvēki. Galu galā slimības gadījumā slimība beidzas ar nāvi. Vakcīna aizsargā cilvēkus 5 gadus.
- Pret difteriju un stingumkrampjiem pēc vakcinācijas in bērnība Revakcinācija tiek veikta reizi 10 gados. Bet HIV inficētiem pacientiem tas tiek darīts imunitātes līmeņa kontrolē.
Pacienti ar HIV infekciju tiek vakcinēti AIDS centrā ārstu uzraudzībā. 2 nedēļas pirms vakcinācijas viņiem tiek piešķirts vitamīnu terapijas kurss, lai atbalstītu imunitāti. Dažas vakcinācijas šiem pacientiem ir obligātas.
Apkoposim un atgādināsim galvenos punktus par vakcīnas izstrādi pret cilvēka imūndeficīta vīrusu. Visas pasaules valstis piedalās vakcīnas pret HIV izstrādē. Tiek piedāvāti dažādi veidi, kā izveidot vakcīnas preparātu. Krievijā turpinās trīs vakcīnu pētījumi. Zinātnieki Vācijā un ASV ir pārbaudījuši klonētas antivielas pret HIV. Pašlaik Āfrikā notiek liela mēroga vakcīnas izmēģinājumi ar 6 tūkstošiem brīvprātīgo. Veidojot zāles, zinātnieki saskaras ar dažādām problēmām, kas saistītas ar vīrusu mutāciju un imūnreakciju. Neskatoties uz to, daži vakcinācijas panākumi jau ir sasniegti 15 Dienvidāfrikas reģionos. Pētījuma rezultāti būs zināmi 2020. gadā.
Notiek ielāde...