Pentru a întări imunitatea, pentru a rezista la infecții, vaccinarea populației ajută, dar mulți o refuză din cauza efecte secundare pe corp. Prin urmare, trebuie să știți despre reacția la vaccinul Prevenar împotriva pneumococului, care a fost introdus ca recomandare din 2014. Necesitatea unei astfel de vaccinări a apărut din cauza incidenței crescute a bolilor - pneumonie, otită medie, bronșită, amigdalita, sepsis. Și antibioticele nu pot face față infecției din cauza dependenței care le-a apărut.
Vaccinarea copiilor și adulților este utilizată astfel încât organismul să poată lupta împotriva bacteriilor care le provoacă boala grava... Medicii informează despre ce ajută vaccinarea cu vaccinul Prevenar și cum funcționează asupra organismului.
În interiorul suspensiei pentru vaccinare, variante de streptococ, care includ particule de pneumococ, proteină din difterie. Numărul 13 indică numărul de variante de serotip care provoacă dezvoltarea infecțiilor complexe în corpul uman.
Odată ajuns în corpul uman, medicamentul îl pregătește pentru a face față infecției. Celulele după vaccinare își amintesc informații despre străin. Și vor reacționa la prezența pneumococului în organism prin eliberarea de anticorpi pentru a lupta împotriva celulelor bacteriilor străine.
Împotriva infecției cu pneumococ, în special la copii, Prevenar 13 este eficient sută la sută.
Caracteristicile vaccinului
Printre boli infecțioase pneumococul apare în 80 la sută din cazuri. Provoacă pneumonie și, de asemenea, duce la meningită, sepsis, otită medie. Printre copii vârstă mai tânără pneumococul se răspândește prin picături în aer, conducând unii dintre bebeluși la moarte. Susceptibilitatea la infecție este detectată în:
- bebeluși până la doi ani;
- bebeluși prematuri;
- copii cu patologii ale sistemului respirator, imunodeficiență, diabet zaharat;
- pacientii cu reactii alergice.
Pentru a preveni infecția, reduceți posibile complicații utilizați vaccinarea Prevenar 13.
Suspensia se dilueaza si se administreaza intramuscular la copii de la varsta de doua luni.
Vaccinul nu trebuie amestecat cu alte medicamente. Dar sunt vaccinați împreună cu alții, cu DPT, punând injecții zone diferite corp.
Prevenar 13 este transferat fără complicații. Dar la unii copii, vaccinul Prevenar determină organismul să răspundă la pneumococ sub formă de edem la locul injectării. Există, de asemenea, o astfel de reacție precum creșterea temperaturii la vaccinul Prevenar.
Pentru a evita reacțiile neașteptate ale organismului, copilul vaccinat se află sub supravegherea unui medic pediatru. Temperatura copilului după vaccinare nu durează mai mult de o zi. Dacă nu scade, atunci este nevoie urgentă de a consulta un medic. Cazuri șoc anafilactic neînregistrat după vaccinare.
Analogi de vaccinare Prevenar 13
Puteți înlocui vaccinul pneumococic Prevenar cu analogi cu efect similar:
- Pneumo 23 este produs în Franța. Vaccinul conține 23 de tipuri serologice de pneumococ. Seringa contine o singura doza medicament. Inocularea se face în mușchiul umărului sau al coapsei. Vaccinarea este posibilă împreună cu alte vaccinări din grupa DPT. După o lună, pacientul dezvoltă imunitate împotriva infecțiilor de tip pneumococic. Vaccinul este administrat nu numai copiilor, ci și adulților sub 64 de ani.
- Pentru prevenirea bolilor se folosește a doua generație de vaccin Synflorix. Conține zece antigene ale bacteriilor streptococice. Pe lângă aceste infecții, vaccinul formează un răspuns imun la Haemophilus influenzae. Copiii sunt vaccinați de la două luni la doi ani.
Dintre vaccinări, principalele Prevenar 13 s o gamă largă actiuni. Toate vaccinurile pneumococice sunt utilizate în mod activ, deoarece medicamentele împotriva bacteriilor nu pot face față infecției din cauza rezistenței. microorganisme patogene lor. Nu putem decât să sperăm la o vaccinare.
Cât de eficientă este vaccinarea
Efectul preventiv al vaccinării împotriva pneumococului va fi eficient, iar reacția la Prevenar 13 va scădea dacă respectați o serie de reguli:
- Înainte de introducerea vaccinului, copilul este examinat cu atenție de către medicul pediatru și, dacă este necesar, este prescris pentru a fi testat.
- După procedură, este imposibil ca locul de injectare să fie umezit cu apă. O zi mai târziu, copilul este scăldat.
- Plimbarea este permisă numai pe vreme confortabilă. Pentru o vreme, este mai bine să evitați locurile aglomerate, vizitarea oaspeților pentru a exclude contactul cu purtătorii de bacterii patogene.
- Alimentatia copilului continua dupa schema veche, fara a introduce produse noi. Alergia apare la feluri de mâncare necunoscute.
Vaccinarea Prevenar 13 se efectuează pentru copii și adulți. La vârsta de peste doi ani, medicamentul este injectat în mușchiul umărului. Mic - în coapsă.
Răspunsul la vaccinare este individual pentru fiecare copil. Unii îl poartă cu ușurință fără reactii adverseîn timp ce altele sunt grele.
Indicatii de utilizare
Protejarea bebelușului de infecția pneumococică este scopul principal al vaccinării cu Prevenar 13. Dacă vorbim despre bebeluși, atunci aceștia fac o injecție de vaccin celor care au corpul slăbit. Acest lucru se aplică copiilor născuți prematur. Pentru ca organismul copilului să reziste la streptococi în primele luni de viață, acest lucru se poate realiza prin vaccinare. Introducerea medicamentului este prezentată pentru adulți, pentru cei care au:
- vârsta peste 65 de ani;
- diagnosticat cu diabet zaharat;
- funcționarea proastă a ficatului din cauza cirozei;
- organismul este slăbit de imunodeficiență;
- patologia plămânilor, rinichilor, inimii și vaselor de sânge.
Dar există contraindicații pentru vaccinare. Acestea trebuie luate în considerare atunci când se trimite un pacient pentru vaccinarea pneumococică.
Contraindicații la utilizarea Prevenar 13
Există interdicții privind utilizarea Prevenar. Nu puteți administra injecții cu medicament celor care:
- posedă sensibilitate crescută la o substanță detectată în perioada anterioară de vaccinare;
- infectat cu o infecție acută;
- are complicații după o boală anterioară.
Alergiile ca reacție la vaccinul Prevenar pot fi o barieră în calea vaccinării. Trebuie acordată atenție la vaccinarea femeilor în timpul sarcinii și alăptării. Este mai bine să refuzi vaccinarea pentru această perioadă pentru a te proteja pe tine și pe făt de consecințe posibile... În dezvoltarea complicațiilor, intoleranța joacă un rol important nu numai în principalele componente ale medicamentului, ci și în altele - fosfat de aluminiu, clorură de sodiu.
Mod de administrare și dozare la copii și adolescenți
Din opțiunile de utilizare a suspensiei profilactice, selectați cea care este potrivită pentru o anumită persoană. Schema depinde de vârsta pacientului. Medicii cred că copiii peste trei ani și adulții sub 60 de ani nu trebuie să fie vaccinați cu Prevenar. Corpul lor a dezvoltat imunitate la acele boli pe care le-au avut pacienții.
Programul de vaccinare pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 luni este următorul: vaccinarea se face de trei ori cu un interval de patru săptămâni.
Pentru bebelușii la vârsta de șapte luni, imunizarea se efectuează de două ori.
Programul de vaccinare pentru copiii de la unu la doi ani este similar. Odată vaccinați, ei primesc din nou vaccinul Prevenar după o lună sau două.
Copilului peste 2 ani nu i se administrează a doua vaccinare. Revaccinarea se efectuează o dată pe an, indiferent de vârsta pacientului.
Deoarece medicamentul este disponibil sub formă de suspensie într-o seringă de unică folosință, nu este necesară dozarea acestuia. Lichidul are transparență, fără impurități sau turbiditate. Agitați seringa înainte de injectare.
Introducerea are loc intramuscular, medicamentul Prevenar este pus:
- bebelușii de până la doi ani partea de sus coapsele exterioare;
- copii de la doi ani, adolescenți și adulți - în zona umerilor, mușchi deltoid;
- nu poate fi administrat intravenos;
- nu se recomanda injectarea lui in muschiul feselor.
Acul intră complet în mușchi, astfel încât soluția să aibă ea actiune preventiva pe corpul pacientului.
Efecte secundare după vaccinare
De obicei, vaccinarea Prevenar nu dă nicio reacție. Printre posibile reacții vaccinarea marchează apariția:
- creșterea temperaturii corpului;
- la o treime dintre pacienți - senzații dureroase în zona injectării sau umflarea țesuturilor;
- iritabilitate, letargie, somnolență;
- greață și vărsături, scăderea apetitului.
Dacă temperatura crește după vaccinarea Prevenar, atunci acest lucru este considerat obișnuit. Merită să vă faceți griji când temperatura rămâne ridicată mai mult de 2-3 zile. Complicațiile după vaccinare pot include convulsii, stop respirator. Astfel de consecințe apar dacă contraindicațiile pentru administrarea medicamentului nu sunt luate în considerare.
O lună mai târziu, vaccinul va începe să funcționeze, iar bolile cauzate de pneumococ vor ocoli copilul.
Despre ce nu vorbesc întotdeauna medicii?
Înainte de vaccinare, pacienții care sunt predispuși la reactii alergice... Avertizați medicul despre acest lucru înainte de procedură. Dacă starea de dinaintea imunizării necesită examinare sau teste, atunci aceste proceduri sunt obligatorii.
Revaccinarea se efectuează pentru adulți după 12 luni, pentru copiii sub doi ani - de la patru la opt luni.
Particularitățile vaccinului sunt că stimulează apărarea organismului la o lună după vaccinare. Medicamentul nu trebuie păstrat în congelator... Vaccinul din seringă este luat proaspăt.
Datorită vaccinului Prevenar 13, un copil și un adult își vor proteja corpul de pneumonie, otită medie, complicații ale infecției - meningită, sepsis. Pentru majoritatea oamenilor, vaccinarea este o salvare.
PREVENAR
® 13
(vaccin adsorbit conjugat polizaharidic pneumococic, treisprezece valenți)
NUME INTERNAȚIONAL NEPROPRIETATE SAU GRUP:
vaccin pentru
prevenirea infectii pneumocociceFORMA POSOLOGICĂ: suspensie pentru administrare intramusculară
Preț: 3900 RUB
Vaccinul Prevenar® 13 este o polizaharidă capsulară din 13 serotipuri pneumococice: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F și 23F, conjugate individual cu difteria aluminoasă și proteina CRM adsorbită 197 fosfat...
COMPUS
Compoziție pentru o doză (0,5 ml):
Substante active :
Conjugate pneumococice (polizaharide — CRM 197):
Excipienți : fosfat de aluminiu - 0,5 mg (în termeni de aluminiu 0,125 mg), clorură de sodiu - 4,25 mg, acid succinic- 0,295 mg, polisorbat 80 - 0,1 mg, apă pentru preparate injectabile - până la 0,5 ml.
DESCRIERE
Suspensie albă omogenă.
GRUP FARMACOTERAPEUTIC: Vaccinul MIBP.
cod ATX: J07AL02
PROPRIETĂȚI IMUNOLOGICE
Administrarea vaccinului Prevenar ® 13 induce producerea de anticorpi la polizaharidele capsulare Streptococcus pneumoniae, oferind astfel protecție specifică împotriva infecțiilor cauzate de serotipurile pneumococice incluse în vaccin 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F și 23F.
Conform recomandărilor OMS pentru noile vaccinuri pneumococice conjugate, echivalența răspunsului imun Prevenar® 13 a fost determinată în funcție de trei criterii: procentul de pacienți care au atins concentrația specifică. anticorpi IgG³ 0,35 μg / ml; concentrațiile medii geometrice (SGC) ale imunoglobulinelor și activitatea opsonofagocitară (OFA) a anticorpilor bactericizi (titru OFA ³ 1: 8 și titruri medii geometrice (SGT)). Pentru adulți, nivelul de protecție al anticorpilor antipneumococici nu a fost determinat și se utilizează OPA specifică serotipului (SGT).
Vaccinul Prevenar® 13 conține până la 90% dintre serotipurile care provoacă infecții pneumococice invazive (IPI), inclusiv cele rezistente la tratamentul cu antibiotice.
Răspunsul imun folosind trei sau două doze într-o serie de vaccinare primară
După introducere trei dozeÎn timpul vaccinării primare a copiilor cu vârsta sub 6 luni, Prevenar ® 13 a arătat o creștere semnificativă a nivelului de anticorpi la toate serotipurile vaccinului.
După introducere două dozeîn timpul vaccinării primare Prevenar ® 13 ca parte a imunizării în masă a copiilor acestuia grupă de vârstă există, de asemenea, o creștere semnificativă a titrurilor de anticorpi pentru toate componentele vaccinului; pentru serotipurile 6B și 23F, un nivel de IgG de ³ 0,35 μg / ml a fost determinat la un procent mai mic de copii. În același timp, a fost observat un răspuns pronunțat de rapel la revaccinare pentru toate serotipurile. Formarea memoriei imune a fost demonstrată pentru ambele regimuri de vaccinare de mai sus. Răspunsul imun secundar la o doză de rapel la copiii din al doilea an de viață atunci când este utilizat Trei sau Două dozele din seria de vaccinare primară sunt comparabile pentru toate cele 13 serotipuri.
La vaccinarea bebelușilor prematuri (născuți la vârsta gestațională<37 недель), включая глубоко-недоношенных детей (родившихся при сроке гестации <28 недель), начиная с возраста двух месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100% привитых ко всем тринадцати включенным в вакцину серотипам.
Imunogenitate la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 5 și 17 ani
Copii cu vârsta cuprinsă între 5 și<10 лет, которые до этого получили как минимум одну дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по одной дозе вакцины Превенар ® 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных четырьмя дозами препарата Превенар ® 13.
O singură administrare de Prevenar® la 13 copii cu vârsta cuprinsă între 5-17 ani este capabilă să ofere răspunsul imun necesar tuturor serotipurilor de agent patogen care fac parte din vaccin.
Eficacitatea Prevenar ® 13
Infecție pneumococică invazivă (IPI)
După introducerea Prevenar® în schema 2 + 1 (două doze în primul an de viață și revaccinare o dată în al doilea an de viață), după patru ani cu acoperire vaccinală de 94%, un 98% (IC 95%: 95). 99) s-a observat scăderea incidenței IPI cauzate de vaccinuri - serotipuri specifice. După trecerea la Prevenar® 13, a fost observată o scădere suplimentară a incidenței IPI cauzată de serotipurile suplimentare specifice vaccinului, de la 76% la copiii sub 2 ani la 91% la copiii cu vârsta cuprinsă între 5-14 ani.
Eficacitatea specifică serotipului împotriva IPI pentru serotipurile suplimentare Prevenar 13 la copiii cu vârsta ≤ 5 ani a variat între 68% și 100% (serotipul 3 și, respectiv, 6A) și sa ridicat la 91% pentru serotipurile 1, 7F și 19A), cu totuși, nu au fost observate cazuri de IPD de serotip 5. După ce Prevenar 13 a fost inclus în programele naționale de imunizare, rata de înregistrare a IPD de serotip 3 a scăzut cu 68% (95% CI 6-89%) la copiii sub 5 ani. Într-un studiu caz-control efectuat la această grupă de vârstă, a fost evidențiată o scădere cu 79,5% a incidenței IPI cauzată de serotipul 3 (IC 95% 30,3-94,8). Otita medie (CO)
După introducerea vaccinării Prevenar® cu trecerea ulterioară la Prevenar® 13 conform schemei 2 + 1, o scădere cu 95% a incidenței CO cauzate de serotipurile 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F și serotip. 6A, precum și cu 89% o scădere a incidenței CO cauzată de serotipurile 1, 3, 5, 7F și 19A.
Pneumonie
La trecerea de la Prevenar® la Prevenar® 13, a existat o scădere cu 16% a incidenței tuturor cazurilor de pneumonie dobândită comunitară (PAC) la copiii cu vârsta cuprinsă între 1 lună și 15 ani. Cazurile de PFS cu revărsat pleural au scăzut cu 53% (p< 0,001), пневмококковые ВБП снизились на 63 % (р < 0,001). Во второй год после внедрения Превенар ® 13 отмечено 74 % снижение частоты ВБП, вызванных 6 дополнительными серотипами Превенар ® 13. У детей в возрасте младше 5 лет после внедрения вакцинации Превенар ® 13 по схеме 2+1 отмечено 68 % (95 % ДИ: 73; 61) снижение числа амбулаторных визитов и 32 % (95 % ДИ: 39; 22) уменьшение числа госпитализаций по поводу альвеолярной ВБП любой этиологии.
Efect de transport și populație
A demonstrat eficacitatea Prevenar® 13 în reducerea transportului în nazofaringe a serotipurilor specifice vaccinului, ambele comune cu vaccinul Prevenar® (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F) și 6 suplimentare (1, 3). , 5, 6A, 7A, 19A) și serotipul înrudit 6C.
Un efect asupra populației (reducere specifică serotipului a incidenței indivizilor nevaccinați) a fost observat în țările în care Prevenar® 13 a fost utilizat în imunizarea în masă de mai mult de 3 ani, cu o acoperire ridicată de vaccinare și cu respectarea programului de imunizare. La persoanele nevaccinate cu Prevenar® 13 cu vârsta de 65 de ani și peste, a fost demonstrată o scădere a IPI cu 25%, în timp ce IPI cauzat de serotipurile 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F a scăzut cu 89%, iar IPI cauzat de 6 serotipuri suplimentare (1, 3, 5, 6A, 7A, 19A). Incidența infecțiilor cauzate de serotipul 3 a scăzut cu 44%, serotipul 6A - cu 95%, iar serotipul 19A - cu 65%.
Imunogenitatea vaccinului Prevenar® 13 la adulți
Studiile clinice ale Prevenar 13 oferă date de imunogenitate la adulții cu vârsta de 18 ani și peste, inclusiv cei cu vârsta de 65 de ani și peste și cei care au primit anterior una sau mai multe doze de vaccin polizaharidic pneumococic 23-valent (PPV23) cu 5 ani înainte de includerea în studiu. Fiecare studiu a inclus adulți sănătoși și pacienți imunocompetenți cu boli cronice în stadiul de compensare, inclusiv comorbidități care formează o susceptibilitate crescută la infecția pneumococică (boli cardiovasculare cronice, boli pulmonare cronice, inclusiv astm; boli de rinichi și diabet zaharat, boli hepatice cronice, inclusiv abuzul de alcool) și adulții cu factori de risc social - fumatul și abuzul de alcool. Imunogenitatea și siguranța Prevenar 13 au fost demonstrate la adulții cu vârsta de 18 ani și peste, inclusiv la pacienții vaccinați anterior cu PPV23. Echivalența imunologică a fost stabilită pentru 12 serotipuri comune cu PPV23. În plus, pentru 8 serotipuri comune cu PPV23 și pentru serotipul 6A, care este unic pentru vaccinul Prevenar® 13, a fost demonstrat un răspuns imunitar semnificativ mai mare statistic la Prevenar® 13. 13 serotipuri de Prevenar® 13 nu au fost mai mici decât cele la adulții în vârstă. 60-64 ani. Mai mult, indivizii cu vârsta cuprinsă între 50-59 de ani au prezentat un răspuns imun mai mare statistic pentru 9 din 13 serotipuri comparativ cu persoanele cu vârsta cuprinsă între 60-64 de ani.
Eficacitatea clinică a Prevenar 13 a fost demonstrată într-un studiu CAPITA randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo (peste 84.000 de pacienți) pentru pneumonia pneumococică dobândită în comunitate (PAC) la adulți cu vârsta de 65 de ani și peste: 45% pentru primul episod de CAP cauzată de suprapunerea serotipurilor Prevenar ® 13 (invazive și neinvazive); 75% pentru infecțiile invazive cauzate de serotipuri suprapuse de Prevenar® 13.
Răspunsul imun la adulții vaccinați anterior cu PPV23
La adulții cu vârsta de 70 de ani și peste, odată vaccinați cu PPV23 cu ≥ 5 ani în urmă, administrarea Prevenar® 13 a demonstrat echivalență imunologică pentru 12 serotipuri comune în comparație cu răspunsul la PPV23, cu 10 serotipuri comune și răspunsul imun la serotipul 6A la Prevenar® 13 a fost statistic semnificativ mai mare în comparație cu răspunsul la PPV23. Prevenar ® 13 dă un răspuns imun mai pronunțat în comparație cu revaccinarea cu PPV23.
Răspunsul imun la populații speciale de pacienți
Pacienții cu afecțiunile descrise mai jos prezintă un risc crescut de infecție pneumococică.
Anemia celulelor secera
Într-un studiu deschis, necomparativ, pe 158 de copii și adolescenți cu vârsta ≥ 6 și< 18 лет с серповидно-клеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы Превенар ® 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА ), и ОФА СГТ к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата.
infectie cu HIV
Copii și adulți infectați cu HIV cu număr de CD4 ≥ 200 celule/μL (în medie 717,0 celule/μL), încărcătură virală< 50 000 копий/мл (в среднем 2090,0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы Превенар ® 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации Превенар ® 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации Превенар ® 13.
Transplant de celule stem hematopoietice
Copiii și adulții care au suferit transplant alogen de celule stem hematopoietice (HSCT), cu vârsta ≥ 2 ani cu remisie hematologică completă a bolii de bază sau cu remisie parțială satisfăcătoare în cazul limfomului și mielomului, au primit trei doze de Prevenar 13 cu un interval de la cel puțin 1 lună între doze. Prima doză de medicament a fost administrată la 3-6 luni după HSCT. A patra doză (de rapel) de Prevenar® 13 a fost administrată la 6 luni după a treia doză. În conformitate cu recomandările generale, o singură doză de PPV23 a fost administrată la 1 lună după a patra doză de Prevenar 13. Titrurile de anticorpi activi funcțional (OPA SGT) nu au fost determinate în acest studiu. Introducerea Prevenar 13 a determinat o creștere a anticorpilor specifici serotipului FGC după fiecare doză. Răspunsul imun la doza de rapel Prevenar 13 a fost semnificativ mai mare pentru toate serotipurile, comparativ cu răspunsul la seria de imunizare primară.
INDICAȚII DE APLICARE
- prevenirea infecțiilor pneumococice, inclusiv formele invazive (inclusiv meningită, bacteriemie, sepsis, pneumonie severă) și neinvazive (pneumonie comunitară și otită medie) de boli cauzate de Streptococcus pneumoniae serotipurile 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F și 23F de la vârsta de 2 luni în sus, fără restricții de vârstă:
- în cadrul calendarului național al vaccinărilor preventive;
- la persoanele din grupuri cu risc crescut de a dezvolta infectie pneumococica.
Vaccinarea se efectuează în cadrul calendarului național de vaccinări preventive, în conformitate cu termenii aprobați, precum și pentru persoanele cu risc de dezvoltare a infecției pneumococice: cu stări de imunodeficiență, incl. infectie cu HIV, cancer, tratament imunosupresor; cu asplenie anatomică/funcțională; cu un implant cohlear instalat sau planificat pentru această operație; pacienți cu scurgeri de lichid cefalorahidian; cu boli cronice ale plămânilor, sistemului cardiovascular, ficatului, rinichilor și diabet zaharat; pacienții cu astm bronșic; bebeluși prematuri; persoane care se află în grupuri organizate (orfelinate, internate, grupuri armate); convalescenți de otită medie acută, meningită, pneumonie; copii pe termen lung și adesea bolnavi; pacienți infectați cu micobacterium tuberculosis; toate persoanele peste 50 de ani; fumători de tutun.
CONTRAINDICAȚII
- Hipersensibilitate la administrarea anterioară de Prevenar® 13 sau Prevenar® (inclusiv șoc anafilactic, reacții alergice generalizate severe);
- hipersensibilitate la toxoid difteric și/sau excipienți;
- boli acute infecțioase sau neinfecțioase, exacerbări ale bolilor cronice. Vaccinarea se efectuează după recuperare sau în timpul remisiunii.
APLICAREA ÎN TIMPUL SARCINII ȘI ÎN TIMPUL ALĂPTĂȚII
Siguranța vaccinului în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită. Nu există date privind utilizarea Prevenar ® 13 în timpul sarcinii. Nu există date privind eliberarea de antigene vaccinale sau de anticorpi post-vaccinare în laptele matern în timpul alăptării.
DOZARE SI MOD DE APLICARES
Mod de administrare
Vaccinul se administrează într-o singură doză de 0,5 ml intramuscular. Pentru copiii primilor ani de viață, vaccinările se efectuează în suprafața superioară-exterioară a treimii mijlocii a coapsei, pentru persoanele peste 2 ani - în mușchiul deltoid al umărului.
Înainte de utilizare, seringa cu vaccin Prevenar® 13 trebuie agitată bine până se obține o suspensie omogenă. Nu utilizați dacă, la examinarea conținutului seringii, sunt detectate particule străine sau conținutul arată diferit decât în secțiunea „Descriere” a acestei instrucțiuni.
Nu administrați Prevenar ® 13 injectare intravasculară și intramusculară în regiunea gluteală!
Dacă se începe vaccinarea cu Prevenar ® 13, se recomandă completarea ei cu vaccinul Prevenar ® 13. Dacă intervalul dintre injecțiile oricăreia dintre cursurile de vaccinare de mai sus este forțat să crească, introducerea de doze suplimentare de Prevenar ® 13 nu este necesar.
Program de vaccinare
|
Vârsta la inițierea vaccinării |
Program de vaccinare |
Intervale și dozare |
|
2 -6 luni |
Imunizare individuală: 3 doze cu un interval de cel puțin 4 săptămâni între injecții. Prima doză poate fi administrată de la 2 luni. Revaccinarea o dată la 11-15 luni. Imunizarea în masă a copiilor: 2 doze cu un interval de cel puțin 8 săptămâni între injecții. Revaccinarea o dată la 11-15 luni. |
|
|
7-11 luni |
2 doze cu un interval de cel puțin 4 săptămâni între injecții. Revaccinarea o dată în al doilea an de viață |
|
|
12-23 luni |
2 doze cu un interval de cel puțin 8 săptămâni între injecții |
|
|
2 ani și mai în vârstă |
O singura data |
Copii vaccinați anterior cu Prevenar®
Vaccinarea împotriva infecției pneumococice, începută cu vaccinul 7-valent Prevenar®, poate fi continuată cu Prevenar® 13 în orice etapă a programului de imunizare.
Persoane cu vârsta de 18 ani și peste
Prevenar ® 13 se administrează o singură dată. Necesitatea revaccinării Prevenar ® 13 nu a fost stabilită. Decizia privind intervalul dintre administrarea vaccinurilor Prevenar 13 și PPV23 trebuie luată în conformitate cu ghidurile oficiale.
Grupuri speciale de pacienți
La pacientii dupa transplant de celule stem hematopoietice se recomanda o serie de imunizari, formate din 4 doze de Prevenar® 13 0,5 ml fiecare. Prima serie de imunizări constă din trei doze de medicament: prima doză se administrează din a treia până în a șasea lună după transplant. Intervalul dintre injecții trebuie să fie de 1 lună. Se recomandă ca doza de rapel să fie administrată la 6 luni după a treia doză.
Se recomandă vaccinarea copiilor prematuri de patru ori. Prima serie de imunizări constă din 3 doze. Prima doza trebuie administrata la varsta de 2 luni, indiferent de greutatea corporala a copilului, cu un interval de 1 luna intre doze. Se recomandă introducerea celei de-a patra doze (de rapel) la vârsta de 12-15 luni.
Pacienți vârstnici
Imunogenitatea și siguranța vaccinului Prevenar 13 au fost confirmate la pacienții vârstnici.
EFECT SECUNDAR
Siguranța vaccinului Prevenar® 13 a fost studiată la copii sănătoși (4429 copii / 14267 doze de vaccin) cu vârsta cuprinsă între 6 săptămâni și 11-16 luni și la 100 de copii născuți prematur (la termen< 37 недель гестации). Во всех исследованиях Превенар ® 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.
În plus, siguranța vaccinului Prevenar® 13 a fost evaluată la 354 de copii cu vârsta cuprinsă între 7 luni și 5 ani care nu fuseseră vaccinați anterior cu niciunul dintre vaccinurile pneumococice conjugate. Cele mai frecvente reacții adverse au fost reacții la locul injectării, febră, iritabilitate, scăderea apetitului și tulburări de somn. La copiii mai mari, în timpul vaccinării primare cu Prevenar ® 13, s-a observat o frecvență mai mare a reacțiilor locale decât la copiii din primul an de viață.
La vaccinarea Prevenar ® 13 bebeluși prematuri (născuți la o vârstă gestațională ≤ 37 săptămâni), inclusiv copiii profund prematuri născuți la o vârstă gestațională mai mică de 28 săptămâni și copiii cu greutate corporală extrem de mică (≤ 500 g), natura, frecvența iar severitatea reacțiilor post-vaccinare nu a fost diferită de cea a bebelușilor născuți la termen.
Persoanele cu vârsta de 18 ani și peste au avut mai puține efecte secundare, indiferent de vaccinările anterioare. Cu toate acestea, frecvența dezvoltării reacțiilor a fost aceeași ca și la vârsta mai tânără vaccinată.
În general, incidența reacțiilor adverse a fost aceeași la pacienții cu vârsta cuprinsă între 18-49 de ani și la pacienții cu vârsta peste 50 de ani, cu excepția vărsăturilor. Acest efect secundar a fost mai frecvent la pacienții cu vârsta cuprinsă între 18 și 49 de ani decât la pacienții cu vârsta peste 50 de ani.
La pacienții adulți cu infecție cu HIV, frecvența reacțiilor adverse a fost aceeași ca la pacienții cu vârsta de 50 de ani și peste, cu excepția febrei și a vărsăturilor, care au fost foarte frecvente și a greaței, care a fost adesea observată.
La pacienții după transplant de celule stem hematopoietice, incidența reacțiilor adverse a fost aceeași ca la pacienții adulți sănătoși, cu excepția febrei și a vărsăturilor, care au fost foarte frecvente la pacienții după transplant. La copiii și adolescenții cu drepanocitoză, infecție HIV sau după transplant de celule stem hematopoietice, frecvența reacțiilor adverse a fost aceeași ca la pacienții sănătoși cu vârsta cuprinsă între 2-17 ani, cu excepția durerilor de cap, vărsăturilor, diareei, febrei, oboselii, artralgii și mialgii, care au fost raportate ca „foarte frecvente” la acești pacienți.
Reacțiile adverse enumerate mai jos sunt clasificate în funcție de frecvența apariției lor la toate grupele de vârstă, după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100, dar< 1/10), нечастые (≥ 1/1000, но < 1/100), редкие (≥ 1/10000, но < 1/1000) и очень редкие (≤ 1/10000).
Reacții adverse identificate în studiile clinice Prevenar® 13
Foarte comun: hipertermie; iritabilitate; roșeață a pielii, durere, indurare sau umflare de 2,5-7,0 cm la locul injectării (după revaccinare și/sau la copii cu vârsta cuprinsă între 2-5 ani); vărsături (la pacienții cu vârsta cuprinsă între 18 - 49 de ani), somnolență, somn deficitar, poftă de mâncare scăzută, cefalee, dureri articulare și musculare existente, frisoane, oboseală sau exacerbare.
Frecvent: hipertermie peste 39 ° C; durere la locul injectării, ceea ce duce la o limitare pe termen scurt a amplitudinii de mișcare a membrului; hiperemie, indurare sau edem de 2,5-7,0 cm la locul injectării (după o serie de vaccinări primare la copiii sub 6 luni), vărsături, diaree, erupții cutanate.
Rare:înroșirea pielii, indurare sau umflare mai mare de 7,0 cm la locul injectării; lacrimare, convulsii (inclusiv convulsii febrile), reacții de hipersensibilitate la locul injectării (urticarie, dermatită, mâncărime)**, greață.
Rar: cazuri de colaps hipotonic*, înroșirea feței**, reacții de hipersensibilitate, inclusiv dispnee, bronhospasm, edem Quincke de diferite localizări, inclusiv edem facial**, reacție anafilactică/anafilactoidă, inclusiv șoc**, limfadenopatie la locul injectării.
Foarte rar: limfadenopatie regională **, eritem poliform **.
* - observat numai în studiile clinice ale vaccinului Prevenar®, dar posibil și pentru Prevenar® 13.
** - au fost observate în timpul observațiilor post-marketing ale vaccinului Prevenar®; pot fi considerate ca fiind foarte posibile pentru Prevenar ® 13.
Evenimentele adverse observate la alte grupe de vârstă pot apărea și la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 5 și 17 ani. Cu toate acestea, în studiile clinice, acestea nu au fost observate din cauza numărului mic de participanți.
Nu au existat diferențe semnificative în ceea ce privește incidența reacțiilor adverse la adulții vaccinați anterior și nevaccinați cu PPV23.
Supradozaj
O supradoză de Prevenar® 13 este puțin probabilă, deoarece vaccinul este eliberat într-o seringă care conține o singură doză.
INTERACȚIUNEA CU ALTE MEDICAMENTE ȘI ALTE TIPURI DE INTERACȚIUNI
Nu există date privind interschimbabilitatea Prevenar 13 cu alte vaccinuri pneumococice conjugate. Odată cu imunizarea simultană a Prevenar 13 și a altor vaccinuri, se fac injecții în diferite părți ale corpului.
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 luni - 5 ani
Prevenar ® 13 este combinat cu orice alte vaccinuri incluse în schema de imunizare pentru copiii din primii ani de viață, cu excepția BCG. Administrarea simultană a vaccinului Prevenar® 13 cu oricare dintre următoarele antigene incluse atât în vaccinurile monovalente, cât și în cele combinate: difterie, tetanos, pertussis acelular sau cu celule întregi, Haemophilus influenzae tip b, poliomielita, hepatita A, hepatita B, rujeola, oreionul, rubeola, varicela si rotavirusul - nu afecteaza imunogenitatea acestor vaccinuri. Datorită riscului mai mare de a dezvolta reacții febrile, copiilor cu tulburări convulsive, inclusiv celor cu antecedente de convulsii febrile și care primesc, de asemenea, Prevenar 13 concomitent cu vaccinuri pertussis cu celule întregi, li se recomandă să prescrie medicamente antipiretice simptomatice. Odată cu utilizarea combinată a Prevenar® 13 și Infanrix-hexa, frecvența reacțiilor febrile a coincis cu cea pentru utilizarea combinată a Prevenar® (PCV7) și Infanrix-hexa. O creștere a frecvenței de raportare a convulsiilor (cu și fără creșterea temperaturii corpului) și a episoadelor hipotonic-hiporresponsive (HGE) a fost observată cu utilizarea combinată a Prevenar® 13 și Infanrix-hexa. Utilizarea medicamentelor antipiretice trebuie inițiată în conformitate cu recomandările locale pentru tratamentul copiilor cu tulburări convulsive sau copiilor cu antecedente de convulsii febrile și la toți copiii cărora li s-a administrat Prevenar 13 în același timp cu vaccinurile care conțin componenta pertussis cu celule întregi. .
Conform unui studiu post-marketing privind utilizarea profilactică a antipireticelor la răspunsul imun la vaccinul Prevenar 13, se presupune că administrarea profilactică de acetaminofen (paracetamol) poate reduce răspunsul imun la seria de vaccinare primară Prevenar 13. Răspunsul imun la revaccinarea Prevenar 13 la 12 luni utilizarea preventivă a paracetamolului nu se modifică. Semnificația clinică a acestor constatări este necunoscută.
Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani
Nu există date privind utilizarea Prevenar® 13 concomitent cu vaccinul împotriva infecției cu papilomavirus uman, vaccinul meningococic conjugat, vaccinul tetanos, difteria și pertussis, encefalita transmisă de căpușe.
Persoane între 18-49 de ani
Nu există date privind utilizarea simultană a Prevenar ® 13 cu alte vaccinuri.
Persoane de peste 50 de ani
Vaccinul Prevenar® 13 poate fi utilizat împreună cu vaccinul trivalent inactivat antigripal sezonier (TVP). Odată cu utilizarea combinată a vaccinurilor Prevenar 13 și TVP, răspunsurile imune la vaccinul TVP au fost aceleași cu cele obținute numai cu vaccinul TVP, răspunsurile imune la vaccinul Prevenar 13 au fost mai mici decât cu Prevenar 13 singur. Semnificația clinică a acest fapt este necunoscut. Incidența reacțiilor locale nu a crescut odată cu administrarea concomitentă a Prevenar 13 cu vaccin antigripal inactivat, în timp ce incidența reacțiilor generale (dureri de cap, frisoane, erupții cutanate, pierderea poftei de mâncare, dureri la nivelul articulațiilor și mușchilor) a crescut cu imunizarea concomitentă. Utilizarea concomitentă cu alte vaccinuri nu a fost investigată.
INSTRUCȚIUNI SPECIALE ȘI PRECAUȚII PENTRU APLICARE
Ținând cont de cazurile rare de reacții anafilactice care apar la utilizarea oricărui vaccin, pacientul vaccinat trebuie să fie sub supraveghere medicală timp de cel puțin 30 de minute după imunizare. Locurile de imunizare trebuie prevăzute cu terapie anti-șoc.
Vaccinarea bebelușilor prematuri (precum și la termen) trebuie începută din a doua lună de viață (vârsta pașaportului). Când decideți dacă să vaccinați un copil prematur (născut la termen< 37 недель беременности), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учесть, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. В связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, первая вакцинация Превенар ® 13 недоношенного ребенка возможна под врачебным наблюдением (не менее 48 ч) в стационаре на втором этапе выхаживания.
Ca și alte injecții intramusculare, la pacienții cu trombocitopenie și/sau alte tulburări ale sistemului de coagulare a sângelui și/sau în cazul tratamentului anticoagulant, vaccinarea Prevenar® 13 trebuie efectuată cu precauție, cu condiția ca starea pacientului să fie stabilizată și controlul hemostazei. este dus la bun sfârșit. Este posibilă administrarea subcutanată a vaccinului Prevenar ® 13 la acest grup de pacienţi.
Prevenar® 13 nu poate asigura prevenirea bolilor cauzate de pneumococi de alte serotipuri, ai căror antigeni nu sunt incluși în acest vaccin.
Copiii cu risc ridicat sub 2 ani trebuie să primească vaccinarea primară cu Prevenar 13 în funcție de vârsta lor. La pacienții cu imunoreactivitate afectată, vaccinarea poate fi însoțită de un nivel redus de producție de anticorpi.
Aplicarea Prevenar ® 13 și PPV23
Pentru formarea memoriei imune, imunizarea împotriva infecției pneumococice este de preferat să înceapă cu vaccinul Prevenar ® 13. Necesitatea revaccinării nu a fost determinată. În grupurile cu risc ridicat, PPV23 poate fi recomandat ulterior pentru a extinde acoperirea serotipului. Există date din studiile clinice de vaccinare cu PPV23 după 1 an, precum și la 3,5-4 ani după vaccinul Prevenar ® 13. Cu un interval între vaccinări de 3,5-4 ani, răspunsul imun la PPV23 a fost mai mare fără modificări ale reactogenității. .
Copiilor care sunt vaccinați cu Prevenar 13 și prezintă un risc crescut (de exemplu, siclemie, asplenie, infecție cu HIV, boală cronică sau disfuncție imunitară) li se administrează PPV23 la intervale de cel puțin 8 săptămâni. La rândul lor, pacienții cu risc crescut de infecție pneumococică (pacienți cu drepano sau infecție cu HIV), inclusiv pacienții vaccinați anterior cu una sau mai multe doze de PPV23, pot primi cel puțin o doză de vaccin Prevenar® 13.
Decizia privind intervalul dintre administrările PPV23 și vaccinul Prevenar® 13 trebuie luată în conformitate cu recomandările oficiale. În unele țări (SUA) intervalul recomandat este de cel puțin 8 săptămâni (până la 12 luni). Dacă pacientul a fost vaccinat anterior cu PPV23, Prevenar® 13 trebuie administrat nu mai devreme de 1 an mai târziu. În Federația Rusă, vaccinarea PCV13 este recomandată tuturor adulților care au împlinit vârsta de 50 de ani și pacienților cu risc, vaccinul PCV13 fiind administrat mai întâi, urmat de o eventuală revaccinare ulterioară cu PPV23 la intervale de cel puțin 8 săptămâni.
Prevenar® 13 conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per doză, adică practic nu conține sodiu.
În perioada de valabilitate specificată, Prevenar® 13 este stabil timp de 4 zile la temperaturi de până la 25 ° C. La sfârșitul acestei perioade, medicamentul trebuie fie utilizat imediat, fie returnat la frigider. Aceste date nu sunt linii directoare pentru condițiile de depozitare și transport, dar pot constitui baza unei decizii privind utilizarea vaccinului în cazul fluctuațiilor temporare de temperatură în timpul depozitării și transportului.
Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau mecanisme potențial periculoase
Prevenar ® 13 are un efect redus sau deloc asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Cu toate acestea, unele dintre reacțiile menționate în secțiunea „Efecte secundare” pot afecta temporar capacitatea de a conduce vehicule și utilaje potențial periculoase.
Formular de eliberare
Suspensie pentru administrare intramusculara de 0,5 ml/doza.
5 seringi într-o folie de plastic sigilată cu folie de plastic.
2 pachete de plastic și 10 ace sterile împreună cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.
Când împachetați la NPO Petrovax Pharm LLC:
0,5 ml într-o seringă de 1 ml din sticlă transparentă incoloră (tip I).
1 seringă și 1 ac steril într-o folie de plastic sigilată cu folie de plastic. 1 pachet de plastic cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.
Conditii de depozitare si transport
La o temperatură de 2 până la 8 ° C. Nu înghețați.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Transport la temperaturi intre 2°C - 25°C. Nu înghețați.
Transportul la temperaturi peste 2-8 ° C este permis pentru cel mult cinci zile.
Cel mai bun înainte de data
A nu se utiliza după data de expirare imprimată pe ambalaj.
Conditii de vacanta
Pachet cu 1 seringă - Rețetă
Pachet de 10 seringi - pentru unități sanitare
Companie de producție
Ambalat:
NPO Petrovax Pharm LLC, Federația Rusă
142143, regiunea Moscova, districtul Podolsk, p. Pokrov, st. Pin, 1
Reclamațiile consumatorilor trebuie trimise la:
- Pfizer LLC
123112 Moscova, Presnenskaya nab., 10, î.Hr. „Turnul de pe Naberezhnaya” (Blocul C)
Telefon: (495) 287-5000, fax: (495) 287-5300
2) NPO Petrovax Pharm LLC, Federația Rusă
142143, regiunea Moscova, districtul Podolsk, p. Pokrov, st. Pin, 1
Tel./fax: (495) 926-2107, e-mail: [email protected]
3) Serviciul Federal de Supraveghere în Sănătate (Roszdravnadzor):
109074, Moscova, Slavyanskaya sq., 4, clădirea 1
Tel.: (495) 698-4538; (499) 578-0230
Infecțiile pneumococice sunt printre cele mai periculoase boli ale copilăriei și sunt extrem de greu de tratat. Una dintre cele mai eficiente metode de a vă proteja copilul de ele este vaccinarea. Vaccinul „Prevenar” este unul dintre cele mai eficiente medicamente care permit unui copil să formeze imunitate împotriva infecțiilor pneumococice.
Eficacitatea imunizării depinde de programul de imunizare, de momentul administrării vaccinului și de comportamentul după procedură. Vaccinarea este un proces complex, așa că părinții ar trebui să cunoască compoziția medicamentului administrat bebelușului, contraindicațiile utilizării acestuia și cum să se comporte după vaccinare. Toate acestea vor ajuta la protejarea copilului de posibile complicații.
De ce se va proteja Prevenar?
Cifra „13” din numele medicamentului „Prevenar 13” înseamnă că ajută la protejarea bebelușilor de 13 serotipuri de bacterii pneumococice. Grupul de risc pentru incidența infecțiilor cauzate de aceste microorganisme include copiii sub 2 ani, al căror sistem imunitar nu este încă complet format, precum și persoanele în vârstă de peste 60 de ani cu imunitate slăbită din cauza modificărilor naturale legate de vârstă.
Conceptul de „infecție pneumococică” include următoarele boli care sunt periculoase pentru sănătatea copiilor:
- pneumonie;
- otita medie;
- meningita;
- sinuzita.
Mult mai rar, pneumococii provoacă dezvoltarea:
- endocardită;
- artrită septică;
- peritonita primara;
- flegmon.
După vaccinarea cu Prevenar, copiii dezvoltă o imunitate puternică împotriva tuturor acestor boli.
Cu toate acestea, după cum notează experții, acest medicament nu oferă o garanție absolută că copilul nu va face pneumonie sau alte infecții cauzate de pneumococi. Cu toate acestea, odată cu dezvoltarea oricăreia dintre aceste boli, copiii vaccinați le tolerează mult mai ușor, iar complicațiile severe sunt excluse.
Compoziția vaccinului și programul de vaccinare
Draga cititorule!
Acest articol vorbește despre modalități tipice de a vă rezolva întrebările, dar fiecare caz este unic! Dacă doriți să știți cum să vă rezolvați problema particulară - adresați-vă întrebarea. Este rapid și gratuit!
Producătorul acestui vaccin este corporația farmaceutică americană Pfizer Inc. Vaccinul nu aparține soluțiilor de vaccinare vii; tulpinile de microorganisme ucise sau slăbite nu sunt folosite pentru a-l crea. Medicamentul „Prevenar 13” este disponibil într-o cutie de carton. Fiecare copie a produsului conține un set de seringă de sticlă cu o suspensie albă de unică folosință de 0,5 ml, un ac de injectare și instrucțiuni detaliate pentru inoculare.
"Prevenar 13" este indicat pentru imunizarea sugarilor de la 2 luni. Soluția de vaccinare se injectează intramuscular în suprafața anterolaterală a coapsei. La copiii cu vârsta de 2 ani și peste, zona de aplicare a medicamentului este mușchiul deltoid brahial. Acest vaccin este interzis pentru utilizare intravenoasă. Conține următoarele ingrediente active:
- conjugate pneumococice;
- polizaharide din 13 serotipuri: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F;
- proteină purtătoare CRM197.
Împreună cu aceasta, în fabricarea "Prevenar 13" sunt utilizate substanțe suplimentare precum:
- fosfat de aluminiu;
- clorura de sodiu;
- acid succinic;
- polisorbat.
Datorită conținutului de proteine difterice, medicamentul rămâne în sângele copilului atât timp cât este nevoie pentru a dezvolta o imunitate stabilă la pneumococi. Vaccinarea antipneumococică a fost inclusă în Programul Național de Vaccinare în 2014, iar de atunci este considerată obligatorie. În conformitate cu programul aprobat, vaccinul Prevenar este administrat tuturor copiilor în absența oricăror restricții cu acordul părinților.
Vaccinarea cu Prevenar se face după o schemă specifică. Pentru comoditate, momentul și metodele de imunizare sunt prezentate sub forma unui tabel.
Vârsta copilului (luni) Numărul de proceduri Intervale și dozare 2–6 3+1/2+1 Imunizarea individuală presupune trei doze de medicament cu intervale între proceduri de cel puțin 1 lună. Revaccinarea se face la vârsta de 11-15 luni. În cazul imunizării în masă (pe cheltuiala statului), soluția se injectează de două ori. Intervalul dintre injecții este de 2 luni. Revaccinarea în acest caz se efectuează atunci când copilul ajunge la 11-15 luni 7–11 2+1 Utilizarea dublă a medicamentului cu un interval lunar între proceduri. Pentru a consolida rezultatul, revaccinarea este afișată după ce bebelușul împlinește 2 ani. 12–23 1+1 Vaccinarea dublă cu un interval de două luni între administrarea medicamentului 24 și mai mult 1 Imunizare unică Există opinia că imunizarea împotriva infecțiilor cauzate de pneumococi la copiii cu vârsta peste 6 ani este inadecvată. Acest lucru se datorează faptului că la bebelușii de această vârstă sistemul imunitar este deja complet format, astfel încât aceștia pot tolera cu ușurință atacul pneumococilor care sunt activați în corpul lor.
O caracteristică distinctivă a vaccinului Prevenar este compatibilitatea sa cu multe alte vaccinuri. Din acest motiv, sunt adesea combinate diferite tipuri de vaccinări.
Contraindicații pentru utilizarea "Prevenar"
În ciuda toleranței bune la copii, vaccinul pneumococic Prevenar are o serie de contraindicații, dintre care majoritatea sunt de natură relativă. Utilizarea acestui medicament este temporar interzisă atunci când:
- exacerbarea oricăreia dintre bolile cronice;
- curs acut al bolilor, inclusiv dacă copilul este diagnosticat cu ARVI etc.;
- creșterea temperaturii corpului, inclusiv hipertermie ușoară.
Puteți vaccina un copil numai după recuperarea completă. Contraindicațiile absolute pentru vaccinarea cu Prevenar 13 includ:
- intoleranță individuală la componentele sale;
- reacții alergice la administrarea anterioară a acestei soluții;
- varsta pana la 2 luni.
Pregătirea copilului și a părinților pentru vaccinare
Vaccinarea cu Prevenar va avea succes dacă vă pregătiți corespunzător pentru procedură. Pregătirea pentru imunizare implică respectarea următoarelor reguli:
Pentru ca bebelușul să nu se teamă de injecții, îi poți duce jucăria preferată la spital. În plus, înainte de procedură, părinții ar trebui să verifice data de expirare a medicamentului și să se asigure că ambalajul acestuia este intact. Trebuie avut în vedere că „Prevenar 13” nu este supus înghețului, așa că dacă un lucrător sanitar îl scoate din congelator, ar trebui să refuzați să utilizați o astfel de copie. De asemenea, medicamentul este considerat nepotrivit pentru utilizare în cazurile în care, atunci când este agitat, conținutul seringii capătă o culoare neuniformă cu incluziuni străine.
În plus, înainte de procedură, părinții trebuie să se asigure că vaccinul utilizat este păstrat la frigider și că personalul medical efectuează manipulări folosind instrumente sterile și mănuși de cauciuc de unică folosință.
Controlul procesului de imunizare va salva copilul de complicații.
Cum se vaccinează Prevenar?
Vaccinarea cu „Prevenar 13” se face numai de către lucrătorii sanitari special instruiți. Pachetul se deschide numai după verificarea datei de expirare a medicamentului. Locul unde va fi introdus acul este tratat cu un dezinfectant. Apoi se agită bine seringa cu vaccinul până când se formează o soluție de consistență albă uniformă, după care acest lichid este imediat injectat în copil.
Zona de introducere a „Prevenar” depinde de vârsta micului pacient. Dacă copilul care urmează să fie vaccinat are deja 2 ani, se face o injecție în mușchiul brahial deltoid. Pentru bebelușii mai mici, acul este introdus în suprafața anterolaterală a coapsei la nivelul treimii medii. În acest din urmă caz, această zonă pentru injectare nu a fost aleasă întâmplător. Dacă apar complicații, este mai convenabil pentru copii să pună un garou pe această zonă.
Reacția post-vaccinare
Normal
Bebelușii pot experimenta o reacție sub formă de:
Simptomele enumerate însoțesc utilizarea multor analogi ai medicamentului de vaccinare descris și sunt detectate la 1/5 dintre bebeluși. Aceste fenomene, de regulă, dispar de la sine în 1-3 zile de la momentul vaccinării. Dacă, după 24 de ore de la introducerea vaccinului, reacția crește, iar starea bebelușului se înrăutățește, trebuie să consultați imediat un medic.
Efecte secundare și complicații
Conform statisticilor medicale, efectele secundare ale utilizării medicamentului de vaccinare descris sunt extrem de rare și în cel mult 1% din cazuri. Mai mult decât atât, doar în situații izolate, copiii au nevoie de asistență medicală pentru a elimina acțiunile negative ale acestui remediu.
Înainte de introducerea acestui vaccin, medicul trebuie să avertizeze părinții cu privire la posibilitatea de a dezvolta următoarele reacții adverse:
Dacă este detectat unul dintre simptomele enumerate, trebuie să apelați imediat o ambulanță. În acest caz, auto-medicația, ca și cea mai mică întârziere, poate duce la consecințe grave până la un rezultat tragic.
Reguli de conduită după vaccinare
Etapa post-vaccinare necesită respectarea strictă a unui număr de reguli. Dacă le ignori, probabilitatea de a dezvolta complicații grave crește. În același timp, într-un anumit timp, dieta și rutina zilnică a bebelușului ar trebui ajustate. În plus, îngrijirea adecvată a locului de inserare a acului este esențială pentru a evita reinfectarea. Toate aceste reguli simple vor salva copilul de dezvoltarea unor consecințe nedorite și vor accelera formarea imunității împotriva infecțiilor provocate de pneumococi.
Îngrijirea locului de injectare
- În prima zi, nu poate fi umezit.
- După 24 de ore de la momentul administrării medicamentului de vaccinare, locul de injectare este lăsat să fie spălat cu apă caldă fiartă. De asemenea, este permis să-l ștergeți cu șervețele umede. În acest caz, trebuie să utilizați numai acele produse de curățare a pielii care nu au proprietăți antibacteriene.
- Este interzisă lubrifierea locului de injectare cu verde strălucitor, iod, permanganat de potasiu sau soluții antiseptice.
- Această zonă nu trebuie acoperită cu ipsos sau bandajată, trebuie să fie deschisă.
În plus, părinții ar trebui să se asigure că bebelușul nu se zgârie sau nu alege locul de inserare a acului. Acest lucru nu poate decât să agraveze situația, provocând iritații ale pielii și, ca urmare, infecție secundară.
Restricții în modul
În plus, este necesar să se excludă contactul său cu pacienții infecțioși. Pe fondul stării de rău generală a copilului, însoțită de formarea imunității împotriva bolilor cauzate de pneumococi, infecția cu alte infecții poate provoca complicații periculoase.
Caracteristicile dietei
Alimentația bebelușului în etapa post-vaccinare are anumite caracteristici. În primele zile după administrarea Prevenar 13, se recomandă respectarea următoarelor reguli:
- nu puteți schimba regimul de hrănire și dieta în decurs de 1 săptămână după vaccinare;
- pentru această perioadă, bebelușului ar trebui să i se ofere multă băutură.
În cazul refuzului parțial sau complet al copilului de la mâncare pentru o perioadă lungă de timp, ar trebui să-l arătați imediat medicului. Fără o alimentație adecvată, bebelușii pierd rapid în greutate, ceea ce este extrem de periculos și necesită acțiuni urgente.
Prevenar 13 este un medicament utilizat pentru prevenirea bolii pneumococice. Ajută la prevenirea pneumoniei, meningitei etc. Recenziile vaccinului sunt ambigue, așa că părinții sunt interesați de ceea ce crede Dr. Komarovsky despre acesta.
Vaccinul este o suspensie pentru administrare intramusculară. Principalele substanțe active sunt conjugatele pneumococice, precum și componente suplimentare. Vaccinul promovează producerea de anticorpi la polizaharidele capsulare, prin urmare, protejează organismul de microorganisme specifice. Se păstrează timp de 3 ani la o temperatură de 2 până la 8 grade. Vaccinul nu trebuie congelat.
Mod de administrare
Medicamentul este injectat în mușchi într-o cantitate de 0,5 ml. Până la doi ani, vaccinul se face în partea superioară a coapsei, iar după doi ani - în mușchiul deltoid. Înainte de utilizare, seringa cu substanța se agită bine pentru a obține o consistență omogenă. Dacă după această manipulare conținutul seringii nu a căpătat culoarea dorită, au apărut particule mici de origine necunoscută - vaccinul nu poate fi utilizat.
Atenţie! Prevenar 13 nu trebuie injectat în venă și gluteus maximus!
Doctorul Komarovsky le sfătuiește pe mame să folosească același medicament pentru a proteja corpul copilului. Dacă ați început să faceți o serie de vaccinări „Prevenar 13”, atunci pentru vaccinările ulterioare trebuie să îl utilizați și el.
Contraindicatii
Principalele contraindicații:
- hipersensibilitate la componentele care compun compoziția;
- boli infecțioase care trec într-o formă acută;
- exacerbarea bolilor cronice.
Vaccinarea se poate face numai după recuperarea completă, altfel poate duce la complicații.
Utilizarea "Prevenar 13" în timpul sarcinii și alăptării nu este recomandată, deoarece nu au fost efectuate studii privind efectul medicamentului asupra corpului feminin și asupra fătului.
Efecte secundare
- umflarea locului de injectare;
- tulburari ale somnului;
- temperatură ridicată a corpului;
- iritabilitate.
Conform observațiilor lui Komarovsky, copiii din primul an de viață tolerează vaccinul mult mai ușor decât copiii mai mari cărora li se injectează acest medicament pentru prima dată. Au efecte secundare mai des.
Supradozajul "Prevenar 13" este imposibil, deoarece vaccinul este vândut într-o seringă într-o cantitate calculată pentru 1 doză. Medicamentul se eliberează strict conform prescripției.
Interacțiunea cu alte medicamente
După cum sa menționat mai sus, o serie de vaccinări se face cel mai bine cu același medicament. Dacă „Prevenar 13”, cu care ați început să vă vaccinați împotriva infecțiilor pneumococice, nu este disponibil, utilizați vaccinul din aceeași grupă, dar injectați-l la un alt loc de injectare. Dr. Komarovsky, ca și alți pediatri, susține că acest medicament este utilizat în siguranță cu alte vaccinuri care sunt incluse în programul de imunizare, conform standardelor de vârstă.
Dacă nu v-ați vaccinat copilul cu Prevenar 13, Komarovsky vă sfătuiește să faceți aprovizionare
INSTRUCȚIUNI
privind utilizarea unui medicament de uz medical
PREVENAR ® 13
(vaccin adsorbit conjugat polizaharidic pneumococic, treisprezece valenți)
NUME INTERNAȚIONAL NEPROPRIETATE SAU GRUP: vaccin pentru prevenirea infecțiilor pneumococice
NUMĂR DE ÎNREGISTRARE:
FORMA DE DOZARE: suspensie pentru administrare intramusculară
Vaccinul Prevenar® 13 este o polizaharidă capsulară din 13 serotipuri pneumococice: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F și 23F, conjugate individual cu difteria aluminoasă și proteina CRM adsorbită 197 fosfat...
COMPUS
Compoziție pentru o doză (0,5 ml):
Substante active :
Conjugate pneumococice (polizaharide - CRM 197):
Excipienți : fosfat de aluminiu - 0,5 mg (în termeni de aluminiu 0,125 mg), clorură de sodiu - 4,25 mg, acid succinic - 0,295 mg, polisorbat 80 - 0,1 mg, apă pentru preparate injectabile - până la 0,5 ml.
PREVENAR 13 este fabricat în conformitate cu ghidurile OMS pentru producția și controlul calității vaccinurilor pneumococice conjugate.
DESCRIERE
Suspensie albă omogenă.
GRUP FARMACOLOGIC: antigen polizaharidic purificat pneumococic conjugat
cod ATX: J07AL02
PROPRIETĂȚI IMUNOLOGICE
Administrarea vaccinului Prevenar ® 13 induce producerea de anticorpi la polizaharidele capsulare Streptococcus pneumoniae, oferind astfel protecție specifică împotriva infecțiilor cauzate de serotipurile pneumococice incluse în vaccin 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F și 23F.
Conform recomandărilor OMS pentru noile vaccinuri pneumococice conjugate, echivalența răspunsului imun Prevenar® 13 a fost determinată după trei criterii: procentul de pacienți care au atins o concentrație de anticorpi IgG specifici ³ 0,35 μg/ml; concentrațiile medii geometrice (SGC) ale imunoglobulinelor și activitatea opsonofagocitară (OFA) a anticorpilor bactericizi (titru OFA ³ 1: 8 și titruri medii geometrice (SGT)). Pentru adulți, nivelul de protecție al anticorpilor antipneumococici nu a fost determinat și se utilizează OPA specifică serotipului (SGT).
Vaccinul Prevenar® 13 conține până la 90% dintre serotipurile care provoacă infecții pneumococice invazive (IPI), inclusiv cele rezistente la tratamentul cu antibiotice.
Răspunsul imun folosind trei sau două doze într-o serie de vaccinare primară
După introducere trei dozeÎn timpul vaccinării primare a copiilor cu vârsta sub 6 luni, Prevenar ® 13 a arătat o creștere semnificativă a nivelului de anticorpi la toate serotipurile vaccinului.
După introducere două dozeîn timpul vaccinării primare cu Prevenar® 13, ca parte a imunizării în masă a copiilor din aceeași grupă de vârstă, se observă, de asemenea, o creștere semnificativă a titrurilor de anticorpi la toate componentele vaccinului; pentru serotipurile 6B și 23F, un nivel de IgG ³ 0,35 μg / ml a fost determinat la un procent mai mic de copii. În același timp, a fost observat un răspuns pronunțat de rapel la revaccinare pentru toate serotipurile. Formarea memoriei imune a fost demonstrată pentru ambele regimuri de vaccinare de mai sus. Răspunsul imun secundar la o doză de rapel la copiii din al doilea an de viață atunci când este utilizat Trei sau Două dozele din seria de vaccinare primară sunt comparabile pentru toate cele 13 serotipuri.
La vaccinarea bebelușilor prematuri (născuți la vârsta gestațională< 37 недель), включая глубоко-недоношенных детей (родившихся при сроке гестации < 28 недель), начиная с возраста двух месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100 % привитых ко всем тринадцати включенным в вакцину серотипам.
Imunogenitate la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 5 și 17 ani
Copii cu vârsta cuprinsă între 5 și< 10 лет, которые до этого получили как минимум одну дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по одной дозе вакцины Превенар ® 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных четырьмя дозами препарата Превенар ® 13.
O singură administrare de Prevenar® la 13 copii cu vârsta cuprinsă între 5-17 ani este capabilă să ofere răspunsul imun necesar tuturor serotipurilor de agent patogen care fac parte din vaccin.
Imunogenitatea vaccinului Prevenar® 13 la adulți
La adulții cu vârsta cuprinsă între 60-64 de ani care nu au primit anterior vaccin polizaharidic pneumococic 23-valent (PPV23), după administrarea vaccinurilor Prevenar® 13 sau PPV23 și la adulții cu vârsta cuprinsă între 50-59 de ani care au primit o doză de vaccin Prevenar® 13, echivalența imunologică a fost stabilită pentru 12 serotipuri comune cu PPV23. În plus, 8 serotipuri comune cu PPV23 și serotipul 6A, unice pentru vaccinul Prevenar 13, au demonstrat un răspuns imunitar semnificativ mai mare statistic la Prevenar 13.
Răspunsul imun la Prevenar 13 la persoanele cu vârsta cuprinsă între 50 și 59 de ani pentru toate cele 13 serotipuri a fost echivalent cu cel al adulților cu vârsta cuprinsă între 60 și 64 de ani. Mai mult, indivizii cu vârsta cuprinsă între 50-59 de ani au prezentat un răspuns imun mai mare statistic pentru 9 din 13 serotipuri comparativ cu persoanele cu vârsta cuprinsă între 60-64 de ani.
Răspunsul imun la adulții vaccinați anterior cu PPV23
La adulții cu vârsta de 70 de ani și peste, odată vaccinați cu PPV23 ≥ 5 ani în urmă, administrarea Prevenar® 13 a arătat o eficacitate nu mai mică pentru 12 serotipuri comune în comparație cu răspunsul la PPV23, cu 10 serotipuri comune și răspuns imun la serotipul 6A la Prevenar® 13 a fost statistic semnificativ mai mare în comparație cu răspunsul la PPV23. Sa demonstrat că Prevenar ® 13 dă un răspuns imun mai pronunțat în comparație cu revaccinarea cu PPV23.
Eficacitatea clinică a Prevenar 13 a fost demonstrată într-un studiu CAPITA randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo (peste 84.000 de pacienți) pentru pneumonia pneumococică dobândită în comunitate (PAC) la adulți cu vârsta de 65 de ani și peste: 45% pentru primul episod de CAP cauzată de suprapunerea serotipurilor Prevenar ® 13 (invazive și neinvazive); 75% pentru infecțiile invazive cauzate de serotipuri suprapuse de Prevenar® 13.
Răspunsul imun la populații speciale de pacienți
Pacienții cu afecțiunile descrise mai jos prezintă un risc crescut de infecție pneumococică. Semnificația clinică a răspunsului imun indus de Prevenar 13 la aceste grupuri de pacienți este în prezent necunoscută.
Anemia celulelor secera
Într-un studiu deschis, necomparativ, efectuat în Franța, Italia, Regatul Unit, Statele Unite, Liban, Egipt și Arabia Saudită, care a implicat 158 de copii și adolescenți cu vârsta ≥ 6 și< 18 лет с серповидноклеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы Превенар ® 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА), и СГТ опсонофагоцитарной активности (ОФА СГТ) к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата..
infectie cu HIV
Copii și adulți infectați cu HIV cu număr de CD4 ≥ 200 celule/μL (în medie 717,0 celule/μL), încărcătură virală< 50 000 копий/мл (в среднем 2090,0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы Превенар ® 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации Превенар ® 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации Превенар ® 13..
Transplant de celule stem hematopoietice
Copiii și adulții care au suferit transplant alogen de celule stem hematopoietice (HSCT), cu vârsta ≥ 2 ani cu remisie hematologică completă a bolii de bază sau cu remisie parțială satisfăcătoare în cazul limfomului și mielomului, au primit trei doze de Prevenar 13 cu un interval de la cel puțin 1 lună între doze. Prima doză de medicament a fost administrată la 3-6 luni după HSCT. A patra doză (de rapel) de Prevenar® 13 a fost administrată la 6 luni după a treia doză. În conformitate cu recomandările generale, o singură doză de PPV23 a fost administrată la 1 lună după a patra doză de Prevenar 13. Titrurile de anticorpi activi funcțional (OPA SGT) nu au fost determinate în acest studiu. Introducerea Prevenar 13 a determinat o creștere a anticorpilor specifici serotipului FGC după fiecare doză. Răspunsul imun la doza de rapel Prevenar 13 a fost semnificativ mai mare pentru toate serotipurile, comparativ cu răspunsul la seria de imunizare primară.
Se încarcă ...