1. Medicīnas ierīces ir jebkuri instrumenti, aparāti, ierīces, iekārtas, materiāli un citi produkti, ko izmanto medicīniskiem nolūkiem atsevišķi vai kopā ar otru, kā arī kopā ar citiem piederumiem, kas nepieciešami šo produktu izmantošanai paredzētajam mērķim, ieskaitot īpašus programmatūru, un ko ražotājs paredzējis profilaksei, diagnostikai, ārstēšanai un medicīniskā rehabilitācija slimībām, cilvēka ķermeņa stāvokļa uzraudzībai, medicīnisko pētījumu veikšanai, atjaunošanai, nomaiņai, izmaiņām anatomiskajā struktūrā vai fizioloģiskās funkcijas grūtniecības novēršana vai pārtraukšana, kuras funkcionālais mērķis netiek realizēts ar farmakoloģisku, imunoloģisku, ģenētisku vai vielmaiņas ietekmi uz cilvēka ķermeni. Medicīnas ierīces var uzskatīt par savstarpēji aizstājamām, ja tās ir salīdzināmas pēc funkcionalitātes, kvalitātes un tehniskās specifikācijas un spēj aizstāt viens otru.
2. Medicīnas ierīces iedala klasēs atkarībā no iespējamā to lietošanas riska un tipos saskaņā ar medicīnas ierīču nomenklatūras klasifikāciju. Nomenklatūras klasifikācija medicīnas ierīces, ko apstiprinājusi pilnvarota federālā iestāde izpildvara.
3. Medicīnisko ierīču apritē ietilpst tehniskie testi, toksikoloģiskie pētījumi, klīniskie pētījumi, medicīnisko ierīču kvalitātes, efektivitātes un drošības pārbaude, to valsts reģistrācija, ražošana, ražošana, ievešana teritorijā Krievijas Federācija, eksports no Krievijas Federācijas teritorijas, atbilstības apstiprinājums, valsts kontrole, uzglabāšana, transportēšana, pārdošana, uzstādīšana, regulēšana, izmantošana, darbība, ieskaitot apkopi, kas paredzēta ražotāja normatīvajā, tehniskajā un (vai) darbības dokumentācijā ( ražotājs), kā arī remontu, iznīcināšanu vai iznīcināšanu. Medicīnas ierīces ražotājs (ražotājs) izstrādā tehnisko un (vai) ekspluatācijas dokumentāciju, saskaņā ar kuru ražošana, ražošana, uzglabāšana, transportēšana, uzstādīšana, regulēšana, lietošana, darbība, ieskaitot apkopi, kā arī remonts, iznīcināšana vai iznīcināšana medicīnas produktiem. Prasības medicīniskās ierīces ražotāja (ražotāja) tehniskās un ekspluatācijas dokumentācijas saturam nosaka pilnvarotā federālā izpildinstitūcija.
4. Krievijas Federācijas teritorijā ir atļauta tādu medicīnas ierīču apgrozība, kuras reģistrētas Krievijas Federācijas valdības, tās pilnvarotās federālās izpildinstitūcijas noteiktajā veidā.
5. Medicīnas ierīces, kas tiek izgatavotas pēc individuāliem pacientu pasūtījumiem, attiecībā uz kurām iecelšanai tiek izvirzītas īpašas prasības medicīnas speciālisti un kuras ir paredzētas tikai konkrēta pacienta personīgai lietošanai, kā arī medicīniskās ierīces, kas paredzētas lietošanai starptautiskā medicīnas klastera teritorijā vai novatorisku zinātnisku un tehnoloģisku centru teritorijās, nav jāreģistrē valsts. Uz norādītajām medicīnas ierīcēm neattiecas šī panta 3. daļas noteikumi, kas paredz medicīniskās ierīces ražotāja (ražotāja) izstrādāt tehnisko un (vai) darbības dokumentāciju.
(skatīt tekstu iepriekšējā izdevumā)
6. Procedūru medicīnas ierīču ievešanai Krievijas Federācijas teritorijā valsts reģistrācijas nolūkā nosaka pilnvarota federālā izpildinstitūcija.
7. Medicīnisko ierīču importu Krievijas Federācijas teritorijā un eksportu no Krievijas Federācijas teritorijas dopinga kontroles ietvaros veic saskaņā ar Krievijas Federācijas valdības noteikto kārtību.
8. Medicīnisko ierīču valsts reģistrācijas nolūkā pilnvarotās federālās izpildinstitūcijas noteiktajā veidā atbilstības novērtēšana tiek veikta tehnisko testu, toksikoloģisko pētījumu veidā, klīniskie pētījumi un medicīnisko ierīču kvalitātes, efektivitātes un drošības pārbaude, kā arī testēšana mērinstrumentu tipa apstiprināšanas nolūkā (saistībā ar medicīnas ierīcēm, kas saistītas ar mērinstrumentiem jomā valsts regulējums mērījumu vienveidības nodrošināšana, kuru sarakstu apstiprina pilnvarotā federālā izpildinstitūcija).
9. Par medicīnisko ierīču valsts reģistrāciju un medicīnisko ierīču efektivitātes un drošības kvalitātes pārbaudi tiek iekasēta valsts nodeva saskaņā ar Krievijas Federācijas tiesību aktiem par nodokļiem un nodevām.
10. Saskaņā ar Krievijas Federācijas valdības noteikto kārtību tās pilnvarotā federālā izpildinstitūcija uztur medicīnas ierīču un organizāciju (individuālo uzņēmēju), kas nodarbojas ar medicīnisko ierīču ražošanu un ražošanu, valsts reģistru un ievieto to savu oficiālo vietni internetā.
(skatīt tekstu iepriekšējā izdevumā)
11. Medicīnas ierīču un organizāciju (individuālo uzņēmēju), kas nodarbojas ar medicīnisko ierīču ražošanu un ražošanu, valsts reģistrā ir ierakstīta šāda informācija:
(skatīt tekstu iepriekšējā izdevumā)
1) medicīniskās ierīces nosaukums;
2) medicīniskās ierīces valsts reģistrācijas datums un tās reģistrācijas numurs, derīguma termiņš reģistrācijas apliecība;
3) ražotāja noteikto medicīniskās ierīces mērķi;
4) medicīnas ierīces veids;
5) medicīniskās ierīces lietošanas iespējamā riska klase;
7) organizācijas nosaukums un atrašanās vieta - medicīnas ierīces pieteicējs;
8) organizācijas nosaukums un atrašanās vieta - medicīniskās ierīces ražotājs (ražotājs) vai uzvārds, vārds un (ja tāds ir) patronīms, dzīvesvieta individuālais uzņēmējs- medicīnas ierīces ražotājs (ražotājs);
(skatīt tekstu iepriekšējā izdevumā)
9) medicīniskās ierīces ražošanas vai izgatavošanas vietas adrese;
10) informācija par maināmām medicīnas ierīcēm.
12. Viltota medicīnas ierīce - medicīnas ierīce, kurai pievienota nepatiesa informācija par tās īpašībām un (vai) ražotāju (ražotāju).
13. Nekvalitatīva medicīniskā ierīce ir medicīniska ierīce, kas neatbilst ražotāja (ražotāja) normatīvās, tehniskās un (vai) operatīvās dokumentācijas prasībām vai, ja šādas dokumentācijas nav, citas normatīvās dokumentācijas prasībām.
66. pants. Farmaceitisko darbību veidi
65. pants. Aprites sfēras sistēma zāles, produkti medicīnisks mērķis un medicīnas tehnoloģijas
64. pants. Zinātniskā un medicīniskā ekspertīze
1. Zinātniskās un medicīniskās ekspertīzes objekti ir:
1) fundamentālo un lietišķo programmu projekti zinātniskie pētījumi;
2) republikas mērķtiecīgas zinātnes un medicīnas programmas;
3) pabeigto zinātnisko un medicīnisko programmu rezultāti;
4) zinātniskais darbs nominēts Kazahstānas Republikas valsts apbalvojumiem;
5) zinātnes un medicīnas attīstība, ko plānots īstenot veselības aprūpes praksē.
2. Zinātniskās un medicīniskās ekspertīzes veikšanas kārtību nosaka pilnvarotā iestāde.
4. IEDAĻA. FARMACEITISKĀ DARBĪBA UN LIETOŠANA
ZĀĻAS, MEDICĪNAS PRODUKTI UN
MEDICĪNAS TEHNOLOĢIJA
13. nodaļa. FARMACEITISKĀ DARBĪBA
V vienota sistēma zāļu, medicīnas ierīču un medicīnas iekārtu aprites jomā ietilpst:
1) valsts institūcija zāļu, medicīnisko ierīču un medicīnas iekārtu aprites jomā;
2) valsts ekspertu organizācija zāļu, medicīnas ierīču un medicīnas iekārtu aprites jomā un tās teritoriālās nodaļas.
1. Farmaceitiskās darbības ietver profesionālā darbība privātpersonas kuri ieguvuši augstāko vai vidējo profesionālo farmaceitisko izglītību, kā arī juridiskas personas veicot pasākumus veselības aprūpes jomā.
2. Farmaceitiskās darbības ietver šādus veidus:
1) zāļu ražošana;
2) medicīnas produktu ražošana;
3) medicīniskā aprīkojuma ražošana;
4) ražošana narkotikas;
5) medicīnas preču ražošana;
6) zāļu vairumtirdzniecība;
7) medicīnas preču vairumtirdzniecība;
8) medicīnas iekārtu vairumtirdzniecība;
9) zāļu mazumtirdzniecība;
10) medicīnas preču mazumtirdzniecība;
11) medicīnas iekārtu mazumtirdzniecība.
1. Zāļu, medicīnas ierīču un medicīnas iekārtu ražošana - farmaceitiskā darbība, ieskaitot visu darbu, kas nepieciešams zāļu, medicīnisko ierīču un medicīnas iekārtu sērijveida ražošanai saistībā ar izejvielu, materiālu un pusfabrikātu iegādi, kopumu, tehnoloģisko procesu, ieskaitot viena no tā posmu īstenošanu, uzglabāšanu, ražoto produktu pārdošana, kā arī visa veida papildu kontrole.
2. Zāļu, medicīnas ierīču un medicīnas iekārtu ražošana tiek veikta saskaņā ar ražošanas noteikumiem un normatīvie dokumenti par standartizāciju organizācijām zāļu, medicīnas ierīču un medicīnas iekārtu aprites jomā, kuras ir saņēmušas licenci tiesībām ražot zāles, medicīnas ierīces un medicīnas iekārtas.
3. Kazahstānas Republikas valdība ir apstiprinājusi noteikumus ražošanas un kvalitātes kontrolei, kā arī stabilitātes testu veikšanai un zāļu, medicīnisko ierīču un medicīniskā aprīkojuma glabāšanas laika un atkārtotas kontroles noteikšanai.
4. Aizliegts ražot zāles, medicīnas ierīces un medicīnas iekārtas:
1) kas nav izgājuši valsts reģistrāciju Kazahstānas Republikā, izņemot zāles, medicīniskās ierīces un medicīnisko aprīkojumu, kas paredzēts pārbaudei valsts reģistrācijas laikā, iekārtu un tehnoloģisko procesu atkļūdošanas un palaišanas laikā, kā arī zāles, kas ražotas saskaņā ar nosacījumi rūpnieciskā prakse;
2) bez licences tiesībām ražot zāles, medicīnas ierīces un medicīnas iekārtas;
3) pārkāpjot zāļu, medicīnas ierīču un medicīniskā aprīkojuma ražošanas un kvalitātes kontroles noteikumus.
5. Ražotas un importētas zāles:
1) nedrīkst saturēt krāsvielas un Palīgvielas kuru sarakstu Kazahstānas Republikā aizliegta izmantot pilnvarotā iestāde;
2) jābūt pakļautam kontrolei saskaņā ar normatīvo un tehnisko dokumentu par zāļu kvalitātes un drošības kontroli, kas izstrādāts saskaņā ar normatīvā un tehniskā dokumenta par kontroles kontroli sagatavošanas, apstiprināšanas un pārbaudes noteikumiem. zāļu kvalitāte un drošība, ko apstiprinājusi pilnvarotā iestāde.
6. Patentētu zāļu, medicīnas ierīču un medicīnas iekārtu ražošana un pārdošana tiek veikta saskaņā ar Kazahstānas Republikas tiesību aktiem šajā jomā. intelektuālais īpašums.
7. Medicīnas ierīču un medicīnisko iekārtu ražošanai, kas paredzētas diagnostikai vai ārstēšanai, būtu jānodrošina to drošība, jāparedz to izmantošana atbilstoši to funkcionālajam mērķim un jāizslēdz lietotāja kļūdu risks, interpretējot diagnostikas vai ārstēšanas rezultātus.
Zemsvītras piezīme. 67. pants, kas grozīts ar Kazahstānas Republikas 05.07.2011. Likumu Nr. 452-IV (tiks izpildīts no 13.10.2011.).
Medicīnas rūpnīcas ir liela uzņēmumu grupa, kas ražo medicīnas iekārtas un medicīnas produktus. Medicīnas nozare ir paredzēta, lai nodrošinātu visus nosacījumus augstas kvalitātes, augsto tehnoloģiju medicīniskās palīdzības sniegšanai Krievijas pilsoņiem, un no šī viedokļa to var saukt par vienu no galvenajām valsts rūpniecības nozarēm, kas nosaka tā līmenis sociālā attīstība.
Visus uzņēmumus, kas ražo produktus medicīnas vajadzībām, var iedalīt divās grupās:
1) Uzņēmumi, kas ražo sarežģītas medicīnas iekārtas, instrumentus un medicīnas produktus:
- medicīnas iekārtu rūpnīcas;
- medicīnas iekārtu rūpnīcas;
- medicīnas iekārtu rūpnīcas;
- medicīnas instrumentu rūpnīcas.
2) Uzņēmumi, kas ražo ķīmiski farmaceitiskās un medicīniski bioloģiskās zāles un vielas:
- medicīnas preču rūpnīcas;
- farmācijas rūpnīcas;
- farmācijas rūpnīcas.
Medicīnas iekārtu un citu medicīnas produktu ražošana ir viena no zināšanu ietilpīgākajām. Rinda novatoriskas tehnoloģijas militāram lietojumam, pārveidošanas rezultātā kļūst pieejami civilām vajadzībām un tiek īstenoti, veidojot modernu medicīnas aprīkojumu.
Krievijas tirgū vispieprasītākos medicīnas preču tirgus segmentus pārstāv:
- iekārtas un produkti ar augsta pakāpe vizualizācija (rentgena diagnostikas iekārtas, ierīces ultraskaņas diagnostikai);
- sirds un asinsvadu ķirurģijas aprīkojums un produkti;
- iekārtas un produkti uroloģijai un nefroloģijai.
52% no visiem valstī ražotajiem medicīnas produktiem tiek ražoti Maskavā un Sanktpēterburgā. Otro vietu medicīniskā aprīkojuma ražošanas ziņā valstī ieņem Tatarstānas un Ņižņijnovgorodas apgabala (Volgas federālais apgabals) uzņēmumi.
Saskaņā ar 2010. gada datiem, daļa Krievijas tirgus medicīnas iekārtas veidoja aptuveni 1,13% no pasaules medicīnas produktu tirgus. Tomēr Krievijas uzņēmumu ražoto medicīnas preču un iekārtu eksporta apjomi nepārtraukti pieaug. Krievijas ārstniecības augu produkcija tiek piegādāta ne tikai tuvākajiem kaimiņiem - Kazahstānai, Ukrainai, Uzbekistānai, bet arī valstīm, kas nav NVS valstis - Vācijai un ASV.
Vietējā tirgū galvenie Krievijas medicīnas iekārtu patērētāji ir veselības aprūpes iestādes, kas darbojas valsts sektorā.
Krievijā ir vairāk nekā 600 rūpnīcu, kas ražo farmaceitiskos un biomedicīnas produktus. Vairāk nekā puse no valstī ražotajām zālēm tiek ražotas 20 lielākajos uzņēmumos. Farmācijas nozares attīstības līmenis ir ļoti augsts, kas ļauj ražot visas pašlaik zināmās gatavās zāļu formas.
Farmācijas uzņēmumi aktīvi pāriet uz atbilstošiem LRP standartiem starptautiskās prasības, kuru dēļ Krievijas farmācijas produktu konkurētspēja vietējā un ārvalstu tirgū pakāpeniski pieaug.
Viena no galvenajām tendencēm pēdējos gados- rūpnīcu atvēršana Krievijā, ko veic lielas ārvalstu farmācijas korporācijas. Neskatoties uz to, no pašmāju ražotāju puses ir bijusi vēlme atjaunot iepriekš ražoto vielu ražošanu, radīt jaunas oriģinālas augsto tehnoloģiju vielas un paplašināt ražoto zāļu klāstu.
⋅ Video ⋅ Foto
Krievijas operāciju galdu un cita medicīniskā aprīkojuma ražotājs Startechmed.ru. Mēs ražojam ar STARTECH zīmolu: operāciju galdi, ginekoloģiskie krēsli, funkcionālās gultas, elektrokoagulatori, anestēzijas un elpošanas aprīkojums, pacientu monitori Par uzņēmumu ⋅ Kontakti ⋅ Sūtīt ziņojumu ⋅ Faili ⋅ Tirgus ⋅ Raksti ⋅ Paziņojumi ⋅ Video ⋅ Fotogrāfijas
Medicīnas aprīkojuma tirdzniecība un serviss. CJSC "DIAMED" ir ekskluzīvs firmu Fazzini (Itālija), Emed (Polija) produktu izplatītājs un oficiālais firmu Schmitz (Vācija), Melag (Vācija), Newtech Inc. (ASV) produktu izplatītājs. Krievija. Prioritārās jomas ir: Aria zobārstniecības nodaļas (Slovākija), Fazzini ķirurģiskie aspiratori, Melag sterilizācijas iekārtas, Schmitz ginekoloģiskie krēsli un operāciju galdi, Newtech daudzparametru pacientu monitori, iekārtas operāciju telpu aprīkošanai. Par uzņēmumu ⋅ Kontakti ⋅ Sūtīt ziņojumu ⋅ Faili ⋅ Tirgus ⋅ Raksti ⋅ Paziņojumi ⋅ Video ⋅ Fotogrāfijas
Medicīnas iekārtu piegādātājs kopš 1993. gada. Saldētavas un ledusskapji ir medicīniski. Iekārtas gaisa un ūdens dezinfekcijai. Ultravioletās lampas. Augļa monitori, kolposkopi. Elektrokardiogrāfija un citi medicīnas produkti. Par uzņēmumu ⋅ Kontakti ⋅ Sūtīt ziņojumu ⋅ Faili ⋅ Tirgus ⋅ Raksti ⋅ Paziņojumi ⋅ Video ⋅ Fotogrāfijas
SIA "Medicīnas uzņēmums" MARIA "darbu sāka 2009. gada jūnijā.
Katru gadu uzņēmuma produktu saraksts arvien vairāk paplašinās un Šis brīdis aptver tādas sadaļas kā:
Medicīniskais aprīkojums,
- medicīnas instrumenti,
- medicīniski iztērējami materiāli,
- zobārstniecība,
- medicīnas mēbeles
Mēs pārdodam medicīnas produktus no vadošajiem Krievijas un ārvalstu ražotājiem.
Daži no mūsu lielākajiem piegādātājiem ir:
AS "MIZ -Vorsma" - medicīnas instrumenti (Krievija)
AS "MIZ im. Gorkijs "- medicīnas instrumenti (Krievija)
AAS "Mozhaisky MIZ" - medicīnas instrumenti (Krievija)
SAMMAR Ltd - medicīnas instrumenti (Pakistāna)
Doschatinskiy medicīnas iekārtu rūpnīca - medicīnas instrumenti un mēbeles (DZMO) (Krievija)
Kazaņas medicīnas instrumentu rūpnīca (KMIZ) - medicīnas instrumenti (Krievija)
OOO "PP Oka -Medik" (Navashino) - medicīniskās mēbeles un sterilizācijas kastes (Krievija)
OOO NPF "Medicon" - paplātes, glāzes no no nerūsējošā tērauda(Krievija)
Elatomsky instrumentu rūpnīca - medicīnas iekārtas (Krievija)
CJSC "Kront -Med" - medicīnas aprīkojums (Krievija)
Jūs varat iegādāties medicīnas preces no mūsu uzņēmuma no jebkuras ģeogrāfiskas atrašanās vietas. Mēs piegādāsim jūsu pasūtījumu no jebkura transporta uzņēmuma: "Business Lines", "Autotrading", "Attenta", "ZhelDorExpecitsiya", "DPD" (Bizpak). Par uzņēmumu ⋅ Kontakti ⋅ Sūtīt ziņojumu ⋅ Faili ⋅ Tirgus ⋅ Raksti ⋅ Paziņojumi ⋅ Video ⋅ Fotogrāfijas
Firma "DAR"-oficiālais izplatītājs (partneris) SANYO-AWT (JP), IP Medindustriya Service-MEDIN (BY), CJSC "Trans-Signal" NN (RUS), PARI (DE), Hospitex (IT), Proteus (AUS) )).
Uzņēmums DAR ir piegādātājs laboratorijas medicīniskajam aprīkojumam, medicīnas iekārtām, ultraskaņas skeneriem HONDA-SONOSITE-GE * LOGIQ * VIVID-MEDISON-FUKUDA-ALOKA-HITACHI-SIUI, tomogrāfiem NEOSOFT-PHILIPS-HITACHI-GE-TOSHIBA, medicīnas-farmācijas ledusskapji un vietējā ražošana, instrumenti, palīgmateriāli, tehnoloģiskās iekārtas farmācijas rūpniecībai (zāļu uzpildes un aizvēršanas līnijas zāļu preparātiem-šķīdumiem), iekārtas ūdens attīrīšanai farmaceitiskai ražošanai, mēs sniedzam palīdzību medicīnas un sanatorijas iestāžu projektēšanā un kompleksā aprīkojumā Krievija un NVS ...
Par uzņēmumu ⋅ Kontakti ⋅ Sūtīt ziņojumu ⋅ Faili ⋅ Tirgus ⋅ Raksti ⋅ Paziņojumi ⋅ Video ⋅ Fotogrāfijas
Medicīnas aprīkojuma piegādātājs Krievijā. Klienti ir slimnīcas un poliklīnikas, šaura fokusa medicīnas iestāžu nodaļas un perinatālie centri... Mēs strādājam, pamatojoties uz visaptverošu atbalstu.
Mēs sadarbojamies ar vācu ražotājiem:
Dr. Mach GmbH. Veido apgaismes ierīces medicīnas iestādēm.
- nodalījums Umwelttechnik. Ražo skābekļa koncentratorus.
- Modul Technik GmbH. Ražo medicīniskās konsoles un gāzes padeves sistēmas.
- Bitmos GmbH. Ražo pārnēsājamus un pārnēsājamus skābekļa koncentratorus. Par uzņēmumu ⋅ Kontakti ⋅ Sūtīt ziņojumu ⋅ Faili ⋅ Tirgus ⋅ Raksti ⋅ Paziņojumi ⋅ Video ⋅ Fotogrāfijas
Unikāla daudzfunkcionāla baroterapijas aparāta MKV-01 "IVAVITA" ražošana un pārdošana izmantošanai uroloģijā, ginekoloģijā, ārstniecības iestādēs un ārstniecības iestādēs un fizioterapijā. Par uzņēmumu ⋅ Kontakti ⋅ Sūtīt ziņojumu ⋅ Faili ⋅ Tirgus ⋅ Raksti ⋅ Paziņojumi ⋅ Video ⋅ Fotogrāfijas
Medicīnas uzņēmums "Alfa-Medtekhnika" piedāvā plašu laboratorijas aprīkojuma klāstu:
Bioķīmiskie un fermentu imūnanalīzes analizatori no AWARENESS TECHNOLOGY (Stat Fax) (ASV), HTI (ASV), HOSPITEX DIAGNOSTICS (Itālija), HUMAN (Vācija), Roshe (Šveice)
Hematoloģiskie analizatori ABACUS no DIATRON (Austrija), ABX no HORIBA ABX Diagnostics (Francija), ERMA (Japāna), Gāzu un asins elektrolītu analizatori no Medica (ASV), Opti Medical (ASV), Urīna analizatori no BAYER Diagnostics (ASV), HTI (ASV), koagulometri no Behnk, Elektronic (Vācija), HTI (ASV), mikroskopi no Micros (Austrija), Olympus (Vācija) un Unica (ASV)
Biohit un Thermo Fisher Scientific (Lenpipet) produkti (mehāniskās un elektroniskās pipetes).
Bioķīmisko reaģentu komplekti DiaSys Diagnostic Systems GmbH (DiaSys) Vācija un DIAKON-DiaSys (DDS) Krievija. Diagnostikas aprīkojums Schiller AG (Šveice). Endoskopiskās iekārtas firmas Olympus un Pentax (Japāna)
Par uzņēmumu ⋅ Kontakti ⋅ Sūtīt ziņojumu ⋅ Faili ⋅ Tirgus ⋅ Raksti ⋅ Paziņojumi ⋅ Video ⋅ Fotogrāfijas
Uzņēmuma galvenie darbības virzieni ir laboratoriju medicīniskā aprīkojuma izstrāde, rūpnieciska ražošana (Valsts licence 99-03-002003, izdota 2010. gada 18. maijā, ko izdevusi Krievijas Federācijas Veselības aprūpes un sociālās attīstības uzraudzības federālais dienests).
Cilvēki pret zālēm vienmēr izturējušies kā pret kaut ko svēti nepieejamu, nesaprotamu parastie cilvēki... Sarežģītas diagnozes, vārdi aktīvās sastāvdaļas sagatavošanās darbos - tas viss var viegli mulsināt neinformētu cilvēku. Bieži aptiekās ir uzraksts “Medicīnisko produktu saraksts”, kura nozīme ne vienmēr ir skaidra. Tātad, kas ir iekļauts šajā sarakstā un kā zināšanas par to var būt noderīgas parastajam pircējam?
Kas tas ir?
Sāksim ar to, ka medicīnas produkti ietver preces, kas izgatavotas no stikla, polimēriem, gumijas, tekstilmateriāliem un citiem materiāliem, tas ietver arī tiem paredzētus īpašus reaģentus un kontroles materiālus, kā arī citus palīgmateriālus, ko izmanto medicīnā. ...
Visbiežāk tie ir vienreiz lietojami priekšmeti, kuriem nav nepieciešama īpaša apkope. Farmācijas tirgū "Medicīnas ierīču" sarakstā iekļautie produkti veido 20% kopējais preces. Diemžēl tikai piektā daļa no šiem produktiem netiek ražoti ārzemēs.
Reaģenti, testa strēmeles un citi sākotnējās diagnostikas līdzekļi
Pāriesim pie konkrēti piemēri... Apstiprinātais saraksts sākas ar visu veidu reaģentiem, starp kuriem ir svītras glikozes līmeņa mērīšanai, narkotiku noteikšanai asinīs un dažādas ierīces laboratorijas pētījumi(dažu veidu skābes, sārmi un citi reaģenti). Šajā grupā ietilpst arī rādītāji, kas palīdz pārbaudīt ne tikai pacientu, bet arī medicīnisko aprīkojumu (piemēram, sterilizācijas indikatoru).
Parasti šīs grupas preces nav īpaši pieejamas parastajiem iedzīvotājiem, jo to lietošana mājās ir ļoti problemātiska. Vispopulārākie "civiliedzīvotāju" vidū ir testa sloksnes, kuras izmanto glikometros. Jūs varat tos iegādāties bez receptes, tomēr jums jāzina konkrēta glikometra modelis.
Bīstamu slimību identificēšana
Nākamā lielā grupa, kurā ir apstiprināts medicīnisko ierīču saraksts, ir serumi, kas dažus diagnosticē bīstamas slimības... Tas ietver zāles šigelozes, salmonelozes noteikšanai. Ir arī pamata antibiotiku komplekts, ar kura palīdzību tiek noteikta mikroorganismu jutība, slimību izraisoša, noteiktām zālēm. Šāds pasākums var ievērojami samazināt kļūdu iespējamību, izrakstot neatbilstošus medikamentus.
Cimdi, zondes un drenāžas - palīgmateriālu saraksts
Turklāt medicīnas produktu sarakstā 2016. gadā un iepriekšējos gados ir iekļauti vairāki priekšmeti, kas izmantoti kā palīgmateriāli. Šeit ir arī cimdi (no nesteriliem, kurus bieži izmanto izmeklējumiem, līdz īpaši plāniem cimdiem, kurus izmanto neiroķirurgi - sarakstā ir ducis dažādu nosaukumu, ko izmanto dažādās medicīnas jomās).
Tas ietver arī dažādi veidi auss, zīdaiņu barošanai), urīna maisiņi, eļļas lupatiņas, ko izmanto dažādām manipulācijām. Vieglāk pateikt šo grupu preces, iespējams, ir viena no lielākajām šajā sarakstā.
Visu formu un izmēru katetri, adatas un šļirces
Tālāk seko katetri, adatas un šļirces - lietas ir ļoti nepatīkamas, bet tomēr nepieciešamas. Jāatzīmē, ka "Medicīnas produktu" sarakstā ir vairāki desmiti katetru veidu, kas atšķiras ne tikai diametrā, bet arī to funkcijās: ir uroloģiskie, barošanas un intramuskulārie katetri, citiem vārdiem sakot, jebkurai operācijai. Attiecībā uz adatām šeit daudzveidība ir tikpat liela: papildus parastajām adatām, kas tiek ievietotas injekciju šļircēs, ir adatas punkcijai, akupunktūrai un ķirurģiskām adatām - šeit arī produktu saraksts ir plašs. Šļirces, tāpat kā katetri, atšķiras pēc to funkcijām un izmēriem: no mazām insulīnām līdz īpašām metāla šļircēm, turklāt tiek nodrošināts vesels klāsts dažādu cauruļu.
Šajā grupā var iekļaut arī asins pārliešanas sistēmas, bez kurām pestīšana nebūtu iespējama. milzīgs apjoms cilvēku.
Pārsēji, dažādi pārsēji
Mēs nedrīkstam aizmirst par dažādām apretūras ierīcēm, atbildot uz jautājumu, kas attiecas uz medicīnas produktiem. Sarakstā ir daudz vienumu, sākot no dažādi veidi vate un līmējošie apmetumi īpašiem ģipša pārsējiem, kas ievērojami atvieglo traumatologu dzīvi. Tas ietver arī dažādas salvetes: sterilu, iemērc zāles, gan pretiekaisuma, gan pretsāpju līdzekļi. Protams, nevajadzētu izslēgt mērces, kuras arī var iekļaut šajā grupā. Sarakstā ir gan brūču dzīšanas pārsēji, gan tie, kas aptver tikai brūces un apdegumus.
Par manipulācijām un pārbaudēm
"Medicīnas ierīču" saraksts nebūtu pilnīgs bez dažādām ierīcēm, kuras ārsti izmanto izmeklējumu laikā un dažādu manipulāciju laikā. Tas ietver gan ķirurģiskas, gan skābekļa maskas ar pretsāpju līdzekļiem un bez tiem. Tajā pašā grupā ir ķirurģiskās brilles, kā arī brilles, kas aizsargā acis no ultravioletā starojuma iedarbības. Lielākā grupa, kas sarakstā parādās ar nosaukumu "Citi", ietver gan papīru elektrokardiogrammu uzņemšanai, gan medicīniskos spoguļus, ko tik aktīvi izmanto zobārsti un otolaringologi.
Pat tādi šķietami sīkumi kā želeju turēšana ultraskaņas izmeklēšana ir iekļauti šajā konkrētajā grupā. Vienkārši sakot, tas ietver gandrīz visus palīgmateriālus un medicīnas instrumentus.
Izmanto nepieciešamām procedūrām un padziļinātiem pētījumiem
Svarīgo medicīnisko ierīču sarakstā ir veseli instrumentu un palīgmateriālu komplekti, ko izmanto noteiktās manipulācijās. Tajos ietilpst tādas procedūras kā hemodialīze un peritoneālā dialīze, pētījumi ar gāzu hromatogrāfu un fluora imūnanalizatoru (kuru laikā tiek noteikta zāļu un narkotisko vielu klātbūtne pacienta organismā). Visi nepieciešamie priekšmeti, sākot no adatām un beidzot ar reaģentiem, ir šajā konkrētajā saraksta grupā.
Specializēti instrumenti un palīgmateriāli
Turklāt narkotiku, medicīnas produktu sarakstu sāk iedalīt specializācijās. Ir pieejami materiāli sirds ķirurģijai (tai skaitā elektrodi, asinsvadu protēzes, Iepazīstinātāji - viss, kas ārstiem var būt vajadzīgs ārkārtas). Vēl viena liela grupa ir anestezioloģija un reanimācija: ir sensori sirdsdarbības monitoriem, žņaugi asiņošanas apturēšanai un mākslīgās uztura sistēmas. Īpaša uzmanība jāpievērš instrumentiem un palīgmateriāliem, ko izmanto ķirurgi: skavotāji, skavas, skavas - viss, kas nepieciešams, veicot pat visvienkāršākās operācijas.
Pēdējā kategorija ir arī sadalīta vairākās apakšgrupās: neiroķirurģija, kas darbojas ar smadzenēm (šeit ir nepieciešamas drenāžas sistēmas, sistēmas lūzumu fiksēšanai, katetri), krūšu kurvja ķirurģija, kas specializējas orgānos krūtīs(desmitiem skavu veidu, elpošanas atbalsta zāles, inhalatori, skābekļa maisiņi) un daži citi. Traumatologiem un ortopēdiem var būt vajadzīgas dažādas tapas un skrūves, metāla plāksnes ievainoto ekstremitāšu nostiprināšanai un ģipša pārsēji.
Filmas un izstrādātāji un caurules
"Medicīnisko ierīču" sarakstā ir iekļautas dažādas caurules, inkubācija un drenāža, gāzes izplūde un palīgmateriāli var ietvert arī kolbas reaģentiem, ko izmanto staru terapija... Tas ietver arī filmas, ko izmanto rentgena pētījumos, un fluorogrāfiskos attēlus, kā arī izstrādātājus un fiksētājus, kas fiksē šo filmu attēlu.
Palīgmateriāli - nav aprakstīti, bet nepieciešami
Pēdējā un visplašākā grupa ir palīgmateriāli. Tas ietver visus tos rīkus un objektus, kas tiek izmantoti tikai vienu reizi un pēc tam tiek iznīcināti vai nopietni apstrādāti. Šādi izstrādājumi ir bļodas ar spļāvieniem, kolbas, mēģenes, kivetes, pipetes, mērcilindri, laboratorijas brilles - bez tām medicīniskā diagnostika kā arī pacientu ārstēšana būtu neiespējama. Šāda dažreiz nemanāma, bet tomēr nepieciešama - pēdējā kategorija, kurā iekļauts medicīnas produktu un palīgmateriālu saraksts.
Reģistrācijas procedūra
Tajā pašā laikā jaunajiem ražotājiem nav tik viegli atrasties starp tādu produktu piegādātājiem kā medicīnas ierīces. Sarakstu, reģistrācijas apliecības apstiprina un izsniedz pilnvarotā izpildinstitūcija. Visām ierīcēm, preparātiem un materiāliem ir jābūt šādiem sertifikātiem. Visas prasības jaunu produktu reģistrēšanai ir ietvertas "Likumā par veselības aizsardzības pamatiem". Zālēm, kuras tiek gatavotas laišanai tirgū, jāveic daudzi efektivitātes un kvalitātes testi, saskaņā ar kuru rezultātiem tās tiek aizpildītas liels skaits dokumentus.
Tāpēc visbiežāk viņi reģistrāciju uztic pilnvarotiem uzņēmumiem, kuriem jau ir saziņas pieredze izpildinstitūcijas un varēs veikt ne tikai nepieciešamos pētījumus, bet arī sagatavot visus dokumentus. Ir arī vērts atzīmēt, ka visas zāles ir jāpārbauda ik pēc pieciem gadiem, kas vēlreiz apstiprina to kvalitāti un drošību. Tāpēc pārliecinieties, ka reaģenti, ierīces, instrumenti un citi medicīnas produkti un palīgmateriāli ir iekļauti sarakstā, ko apstiprinājis augstākais valdības struktūras ir pilnīgi droši veselībai.
Notiek ielāde ...