Kromoglicīnskābe rls. Kromoglicīnskābe. Apraksts, indikācijas, kontrindikācijas. Kromoglicīnskābes lietošanas instrukcija

Netieša kalcija iekļūšanas šūnā bloķēšana: degranulācijas nomākšana tuklo šūnas bronhi, aktivēto leikocītu inhibīcija, ķīmijatraktantu darbības pārtraukšana uz neitrofiliem, eozinofiliem un makrofāgiem, palēninot leikocītu migrāciju sienā elpceļi. Parasimpātijas nomākšana un klepus reflekss. Antagonisms pret vielu P, kas izraisa trombocītu aktivējošā faktora inhibīciju.

Efekti:

- antialerģisks: darbības ilgums līdz 2 stundām (bronhu spazmas novēršana, kas saistīta ar alergēna iedarbību vai fiziskām aktivitātēm).

-Ppretiekaisuma līdzeklis; bronhiālās astmas lēkmju profilakse (lietojot ieelpojot). Iedarbības sākums pirmajās 4 ārstēšanas nedēļās: smaguma samazināšanās klīniskie simptomi vai vajadzībām vienlaicīga ārstēšana. Sezonālā alerģiskā rinīta gadījumā: iedarbība sākas 1. ārstēšanas nedēļā, ārstējot visu gadu - 2-4 nedēļas.Acu slimībām: iedarbība sākas dažu dienu līdz 6 nedēļu laikā.

Uzsūkšanās: intranazāli mazāk par 7%, konjunktīvi ~0,03%, perorāli ~1%, ieelpojot 10%, ievadot inhalāciju Lielākā daļa devas tiek norītas, uzsūkšanās no kuņģa-zarnu trakta ir minimāla. Biotransformācija nenotiek.Pusperiods ir 45-100 minūtes. Tas izdalās nemainītā veidā ar nierēm un vienādās daļās ar izkārnījumiem.

Inhalācijas formas: bronhiālā astma un Hronisks bronhīts Ar bronho-obstruktīvs sindroms.

Kapsulas: pārtikas alerģijas, nespecifiskas čūlainais kolīts, koloproktīts, proktīts, mastocitoze.

Deguna aerosols: alerģisks rinīts, siena drudzis.

Acu pilieni: alerģisks keratīts, akūts un hronisks alerģisks konjunktivīts, sausas acs sindroms, acu nogurums un nogurums, keratokonjunktivīts, acu gļotādas kairinājums.

Individuāla nepanesība, ieskaitot benzalkonija hidrohlorīdu.

Grūtniecība un zīdīšanas periods.

Bērnu vecums līdz 2 gadiem, un dozētam aerosolam - līdz 5 gadiem.

Deguna polipiem deguna aerosoliem, nieru un aknu darbības traucējumiem.

Kontrindicēts, īpaši grūtniecības pirmajā trimestrī un zīdīšanas laikā.

Bronhiālā astma, hronisks bronhīts ar bronhu obstruktīvu sindromu.

Aerosola inhalācijas 2-10 mg 4 reizes dienā, ja nepieciešams līdz 15-20 mg 4 reizes dienā.

Pulvera inhalācijas 20 mg 4 reizes dienā, ja nepieciešams līdz 120-160 mg dienā (tiek veikta, izmantojot speciālu turboinhalatoru - spinhalatoru).

Inhalācijas caur smidzinātāju 20 mg 4 reizes dienā (80 mg dienā) (šķīdums inhalācijām 20 mg 4 reizes dienā, izmantojot inhalatoru, rūpīgi sakratiet pudeles saturu).

Kad efekts ir sasniegts un astma ir labi kontrolēta, var mēģināt pakāpeniski samazināt glikokortikoīdu (bronhodilatatoru) devu. Ja pacienta stāvoklis ir stabils, ir iespējams samazināt ievadīšanas biežumu līdz 2-3 reizēm dienā.

Bronhu spazmu, tostarp alergēnu (40 mg), auksta un/vai sausa gaisa izraisītu, profilakse (pacientiem bronhiālā astma, 10 mg), piesārņojums vidi (tabakas dūmi), fiziskā aktivitāte pacientiem ar bronhiālo astmu (10 mg).

10 mg aerosola ieelpošana 10-15 minūtes (bet ne vairāk kā 30 minūtes) pirms provocējošā faktora iedarbības (pacientiem ar bronhiālo astmu 2 mg, 10 mg un 20 mg ir vienlīdz efektīvas, bet laika gaitā atkarībā no devas parādās efekta raksturs).

Pulvera inhalācijas (20 mg, pirms fiziskās aktivitātes pacientiem ar bronhiālo astmu).

Alerģija pret ziedputekšņiem, alerģiskais rinīts (profilakse un ārstēšana): sezonāli - 2% deguna aerosols ik pēc 4-6 stundām, sezonāls un visu gadu - 4% šķīdums 1 deva (izsmidzināšana) 4 reizes dienā vai deguna pilieni 3-4 pilieni degunam ejas ik pēc 4-6 stundām.

Sāciet ārstēšanu, pirms sākas saskare ar izraisošo alergēnu (sezonāla iespēja) un turpiniet visu tā darbības laiku. Kad efekts ir sasniegts, ir iespējams pagarināt intervālus starp zāļu ievadīšanu.

Alerģisks konjunktivīts (2% šķīdums 4 reizes dienā), (2% šķīdums 4 reizes dienā ir tikpat efektīvs kā 4% šķīdums 2 reizes dienā), (2% šķīdums vienā devā), alerģisks keratīts, keratokonjunktivīts (4% šķīdums 2 pilieni 4 reizes dienā), (2% šķīdums 4 reizes dienā), sausas acs sindroms; pārslodze, acu nogurums, acu gļotādas kairinājums, ko izraisa alerģiskas reakcijas (vides faktori, darba bīstamība, sadzīves ķīmija, kosmētikas instrumenti, oftalmoloģiskās zāļu formas, augi un mājdzīvnieki) - iedarbība ir salīdzināma ar placebo, alerģiskas slimības acis - sākotnējā deva 1-2 pilieni katrā konjunktīvas maisiņš 4-6 reizes dienā, ja nepieciešams līdz 8 reizēm dienā.

Pārtikas alerģija (ar pierādītu antigēna klātbūtni, atsevišķi vai kombinācijā ar diētu, kas ierobežo alergēnu uzņemšanu) - pretrunīga informācija par efektivitāti; nespecifisks čūlainais kolīts, proktīts, koloproktīts (kā palīdzību kombinācijā ar glikokortikosteroīdiem vai sulfasalazīnu, kā arī kā izvēles zāles pacientiem ar paaugstinātu jutību pret sulfasalazīnu) - pretrunīga informācija, ievērojami vairāk pētījumu bez ietekmes; mastocitoze (pigmentoza nātrene) - 100-200 mg 4 reizes dienā.

Iekšpusē 200 mg kapsulas 4 reizes dienā 30 minūtes pirms ēšanas un naktī; ja nav iespējams izvairīties no alergēnus saturošas pārtikas ēšanas, 100-500 mg 15 minūtes pirms ēšanas. Kapsulu nedrīkst norīt neskartu vai veselu. Vislabākie rezultāti tiek sasniegti, lietojot zāles šķīduma veidā: izšķīdiniet kapsulas vai ampulas saturu silts ūdens, nedrīkst lietot vienlaikus ar sulu, pienu vai pārtiku. Kapsulas nevar lietot iekšēji inhalācijām, jo ​​to plastmasas apvalks nešķīst kuņģa-zarnu traktā.

Rektāli (proktīta un koloproktīta ārstēšanai): mikroklizmu veidā, kapsulas saturu izšķīdinot ūdenī.

Lietošanai inhalācijām

Āda: eksantēma, dermatīts; reti - nātrene un asinsvadu tūska, fotodermatīts, eksfoliatīvs dermatīts.

Nervu sistēma un maņu orgāni: reibonis, halucinācijas, aizkaitināmība, bezmiegs, troksnis ausīs, trīce, perifērais neirīts.

Gremošanas sistēma: slikta dūša, gastroenterīts, nereti - pieauss kaula pietūkums siekalu dziedzeris, slikta gaume mutē, stomatīts, glosīts, ezofagaspazmas, vēdera uzpūšanās, sāpes vēderā, izkārnījumu traucējumi (caureja vai aizcietējums), aknu darbības traucējumi.

Uroģenitālā sistēma: bieža urinēšana, nefropātija.

Elpošanas sistēmas: bronhu kairinājums ieelpošanas laikā, faringīts; ļoti reti - hemoptīze, eozinofīlā pneimonija, balsenes tūska.

Sirds un asinsvadu sistēma: sāpes krūtīs, sirds mazspēja, perikardīts, hipotensija, periarteriāls vaskulīts, traucējumi sirdsdarbība.

Skeleta-muskuļu sistēma: miozīts, retāk - muskuļu un locītavu sāpes, locītavu pietūkums, polimiozīts.

Cits: retos gadījumos seruma slimība.

Lietojot iekšķīgi

Gremošanas sistēma: slikta dūša, vemšana, diskomforts vēderā, caureja.

Cits: ādas izsitumi, locītavu sāpes.

Ar intranazālu ievadīšanu

Gremošanas sistēma: nepatīkama garša mutē, mēles pietūkums.

Elpošanas sistēmas: īsas iesnas, ļoti retos gadījumos - asiņošana no deguna, deguna dobuma gļotādas čūlas, klepus, nosmakšana.

Nervu sistēma: galvassāpes.

Cits: artralģija.

Alerģiskas reakcijas: anafilaktiska reakcija (klepus, apgrūtināta rīšana, ādas nieze, sejas, lūpu vai plakstiņu pietūkums, apgrūtināta elpošana), eksantēma, nātrene.

Priekš acu pilieni- īslaicīga dedzināšana un neskaidra redze, konjunktīvas apsārtums, konjunktīvas pietūkums, sajūta svešķermenis acī, asarošana, sausums ap acīm, dūriens.

Maz ticams: bronhu spazmas, balsenes tūska, dizūrija. Ārstēšana ir simptomātiska.

beta adrenerģiskie agonisti, glikokortikosteroīdi, antihistamīna līdzekļi, uzlabo zāļu iedarbību. Kromoglicīnskābes un glikokortikosteroīdu kombinācija ļauj samazināt pēdējo devu un dažos gadījumos tos pilnībā atcelt. Pirms kromoglicīnskābes inhalācijas jālieto bronhodilatatori.

Kapsulas neizmanto, lai atvieglotu bronhu spazmas lēkmes.

L Ārstēšanai ar zālēm ir profilaktisks raksturs, ir svarīgi to nepārtraukt pacientiem, kuriem zāles labvēlīgi ietekmē. Ja nepieciešams pārtraukt ārstēšanu ar zālēm, tas jādara pakāpeniski nedēļas laikā; astmas simptomi var atsākties. Pacientiem, kuri lieto glikokortikosteroīdus, zāļu lietošanas laikā var samazināt devu vai pilnībā pārtraukt glikokortikosteroīdu lietošanu. Samazinot glikokortikosteroīdu devu, nepieciešama pacientu uzraudzība; Vēlamais glikokortikosteroīdu devas samazināšanas ātrums ir 10% nedēļā. Var būt nepieciešams palielināt glikokortikosteroīdu devu, ja astma pasliktinās vai ir infekcija. palielināts saturs antigēns iekšā ārējā vide. Ja ir iespējams samazināt glikokortikosteroīdu devu, tad nevajadzētu pārtraukt zāļu lietošanu, kamēr nav noteikts jauns glikokortikosteroīdu devu režīms. Pacientu ar nieru/aknu mazspēju ārstēšana jāveic pastāvīgā ārsta uzraudzībā.

Aktīvā viela:

Nātrija kromoglikāts 100,0 mg

Kapsulas:

rāmis

Titāna dioksīds (E171) 2%

Želatīns līdz 100%

vāks

Titāna dioksīds (E171) 2%

Želatīns līdz 100%.

Antialerģisks līdzeklis, kam ir membrānas stabilizējoša iedarbība, novērš tuklo šūnu degranulāciju un histamīna, bradikinīna, leikotriēnu un citu bioloģiski aktīvo vielu izdalīšanos no tām. Novērš attīstību, bet nenovērš tūlītējas alerģiskas reakcijas simptomus.

Lietojot iekšķīgi pacientiem ar mastocitozi, simptomu atvieglošana no kuņģa-zarnu trakta(caureja, sāpes vēderā) un āda (nātrene, nieze) tiek novērota pēc 2-6 ārstēšanas nedēļām un saglabājas 2-3 nedēļas.

Pārtikas alerģija (ja ir pierādīta alergēna klātbūtne) monoterapijā vai kombinācijā ar diētu, kas ierobežo alergēna uzņemšanu;

Nespecifisks čūlainais kolīts (kā adjuvants kombinācijā ar glikokortikosteroīdiem (GCS) vai sulfasalazīnu, kā arī kā izvēles zāles pacientiem ar paaugstinātu jutību pret sulfasalazīnu).

Paaugstināta jutība pret nātrija kromoglikātu vai jebkuru citu zāļu sastāvdaļu;

Bērni līdz 2 gadu vecumam.

Grūtniecības laikā (īpaši pirmajā trimestrī), izrakstot zāles tāpat kā citu zāles, jāievēro piesardzība. Uzkrātā pieredze par zāļu lietošanu grūtniecības laikā apstiprina, ka zāles nelabvēlīgi neietekmē augļa attīstību. Grūtniecības laikā zāles drīkst parakstīt tikai gadījumos, kad to lietošanas nepieciešamība ir acīmredzama. Tomēr, pamatojoties uz to, nav noskaidrots, vai nātrija kromoglikāts nonāk mātes pienā fizikālās un ķīmiskās īpašības to var uzskatīt par maz ticamu. Nav ziņu, ka nātrija kromoglikāta lietošana mātēm, kas baro bērnu ar krūti, būtu negatīvi ietekmējusi bērnu.

Zāles lieto iekšķīgi kapsulu veidā vai šķīdumā, kas pagatavots no kapsulu satura (atver kapsulu, izlej saturu no glāzes, glāzē ielej 1 tējkaroti karsta vārīta ūdens, iegūto šķīdumu atšķaida ar 2 tējkarotes auksta ūdens).

Plkst pārtikas alerģijas, 15-20 minūtes pirms ēšanas pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 14 gadiem, sākotnējā deva ir 200 mg 4 reizes dienā; bērni vecumā no 2 līdz 14 gadiem - 100 mg 4 reizes dienā. Maksimums dienas devu nedrīkst pārsniegt 40 mg/kg.

Kad tiek sasniegts stabils terapeitiskais efekts, devu var samazināt līdz minimumam, nodrošinot slimības simptomu neesamību.

Pacientiem, kuri jebkāda iemesla dēļ nevar izvairīties no alergēnu saturošu pārtikas ēšanas, jālieto 1 deva 15 minūtes pirms ēšanas. Optimālā deva tiek izvēlēta individuāli, bet svārstās no 100 līdz 500 mg.

Ja nejauši esat izlaidis devu, jums tā jāiedzer pēc iespējas ātrāk. Ja šis laiks sakrīt ar nākamās devas lietošanu, aizmirstā deva netiek lietota.

Slikta dūša, vemšana, caureja, diskomforta sajūta vēderā, izsitumi uz ādas, locītavu sāpes. Alerģiskas reakcijas ir ārkārtīgi reti.

Nātrija kromoglikāta un kortikosteroīdu kombinācija ļauj samazināt pēdējo devu un dažos gadījumos tos pilnībā atcelt. Samazinot GCS devu, pacientam jābūt stingrā medicīniskā uzraudzībā. GCS devas samazināšanas ātrums nedrīkst pārsniegt 10% nedēļā.

Pacienti, kuriem anamnēzē ir bijušas indikācijas anafilaktiskais šoks vai cits, dzīvībai bīstami apstākļi, kas rodas uzņemšanas laikā pārtikas produkti, kromoglicīnskābi nedrīkst lietot kā palīgvielu.

Izlaišanas forma:

Izlaiduma forma, apraksts un sastāvs

Kapsulas cietais želatīns Nr.2, balts korpuss un vāciņš, kapsulas saturs - balts vai gandrīz balts pulveris; Ir atļauti kapsulas masas blīvējumi kolonnas vai tabletes veidā, kas, saspiežot ar stikla stienīti, sadrūp.

Kapsulas sastāvs:
rāmis: titāna dioksīds (E171) - 2%, želatīns - līdz 100%;
vāks: titāna dioksīds (E171) - 2%, želatīns - līdz 100%

10 gab. - kontūrveida šūnu iepakojums (1) - kartona iepakojumi.
10 gab. - kontūrveida šūnu iepakojums (2) - kartona iepakojumi.
10 gab. - kontūrveida šūnu iepakojums (3) - kartona iepakojumi.
10 gab. - kontūrveida šūnu iepakojums (4) - kartona iepakojumi.
10 gab. - kontūrveida šūnu iepakojums (5) - kartona iepakojumi.
10 gab. - kontūrveida šūnu iepakojums (10) - kartona iepakojumi.
100 gab. - polimēru burkas (1) - kartona iepakojumi.

Farmakoterapeitiskā grupa:

• Starpprodukti

Farmakoloģiskās īpašības:

Farmakodinamika

Pretalerģisks līdzeklis, tuklo šūnu membrānas stabilizators. Novērš histamīna, leikotriēnu un citu bioloģiski aktīvo vielu izdalīšanos no tuklo šūnām. Tiek uzskatīts, ka mediatoru izdalīšanās aizkavēšanās rodas netiešas kalcija jonu iekļūšanas šūnās bloķēšanas rezultātā. Ir konstatēts, ka kromoglicīnskābe nomāc neitrofilu, eozinofilu un monocītu migrāciju.

Novērš tūlītējas un aizkavētas astmas reakcijas pēc alergēnu un neantigēnu kairinātāju ieelpošanas.

Farmakokinētika

Aktīvās vielas uzsūkšanās pakāpe ir atkarīga no ievadīšanas veida.

Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 65%. Nav metabolizēts. T1/2 ir aptuveni 1,5 stundas Tas izdalās nemainītā veidā ar urīnu un žulti aptuveni vienādos daudzumos.

Lietošanas indikācijas:

Bronhiālā astma ( atopiskā forma, astmatiskā triāde, fiziskās slodzes astma), hronisks bronhīts ar bronhu obstruktīvu sindromu. Profilakse un ārstēšana alerģisks konjunktivīts un keratokonjunktivīts. Alerģiskas izcelsmes sezonāla un/vai visu gadu rinīta profilakse. Pārtikas alerģija (ar pierādītu antigēna klātbūtni). Kā daļa no kombinētās terapijas UC, proktīta vai proktokolīta ārstēšanai.

Attiecas uz slimībām:

• Alerģija
• Astma
• Bronhīts
• Keratīts
• Keratokonuss
• Konjunktivīts
• Proktīts
• Rinīts

Kontrindikācijas:

I grūtniecības trimestris, bērnība līdz 5 gadiem (inhalācijām aerosola veidā), līdz 2 gadiem (kapsulu veidā ar pulveri inhalācijām un šķīdumu inhalācijām); paaugstināta jutība pret kromoglicīnskābi.

Lietošanas un devas norādījumi:

Individuāls. Inhalācijām - 1-10 mg (atkarībā no lietošanas veida zāļu forma) 4 reizes dienā.

Iekšķīgi pieaugušajiem - 200 mg 4 reizes dienā, bērniem vecumā no 2 līdz 14 gadiem - 100 mg 4 reizes dienā.

Lietojot oftalmoloģijā un ENT praksē, devu nosaka atkarībā no indikācijām un izmantotās zāļu formas.

Rektāli uzklāj mikroklizmu veidā.

Blakusefekts:

Inhalācijas ievadīšanai: iespējams kairinājums augšējās sadaļas elpceļi, klepus, īslaicīgs bronhu spazmas; dažos gadījumos - smags bronhu spazmas ar funkciju rādītāju samazināšanos ārējā elpošana.

Intranazālai ievadīšanai:ārstēšanas sākumā ir iespējams deguna gļotādas kairinājums; atsevišķos gadījumos - deguna asiņošana, alerģiskas reakcijas.

Plkst vietējais pielietojums oftalmoloģijā: Iespējams īslaicīgs skaidrības zudums vizuālā uztvere, karstuma sajūta acī.

Alerģiskas reakcijas: atsevišķos gadījumos - izsitumi uz ādas, locītavu sāpes.

Citi: atsevišķos gadījumos - slikta dūša.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā:

Kromoglicīnskābe ir kontrindicēta lietošanai grūtniecības pirmajā trimestrī.

Grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī lietošana ir iespējama tikai tad, ja paredzamais ieguvums mātei pārsniedz potenciālais risks auglim.

Nelielos daudzumos izdalās no mātes piens. Lietošana zīdīšanas laikā ir iespējama tikai tad, ja paredzamais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku bērnam.

Mijiedarbība ar citām zālēm:

Lietojot kromoglicīnskābi ar perorāliem un inhalējamiem beta agonistiem, perorāliem un inhalējamiem kortikosteroīdiem, teofilīnu un citiem metilksantīna atvasinājumiem, antihistamīna līdzekļi iespējams potenciālais efekts. Kromoglicīnskābes un kortikosteroīdu kombinācija ļauj samazināt pēdējo devu un dažos gadījumos to pilnībā atcelt. Samazinot GCS devu, pacientam jābūt stingrā medicīniskā uzraudzībā; devas samazināšanas ātrums nedrīkst pārsniegt 10% nedēļā.

Inhalācijas šķīdumā tas ir farmaceitiski nesaderīgs ar bromheksīnu vai ambroksolu. Pirms kromoglicīnskābes inhalācijas jālieto (ieelpo) bronhodilatatori.

Lietojot lokāli oftalmoloģiskā prakse kromoglicīnskābe samazina nepieciešamību lietot oftalmoloģiskas zāles, kas satur kortikosteroīdus.

Īpaši norādījumi un piesardzības pasākumi:

Neizmanto krūzēšanai akūts uzbrukums bronhiālā astma.

Lietojiet piesardzīgi, kad vienlaicīgas slimības aknas un nieres.

IN izņēmuma gadījumi Ja ar kromoglicīnskābes ieelpošanu attīstās bronhu spazmas ar elpošanas funkcijas samazināšanos, atkārtota lietošana nav ieteicama.

UC, proktīta vai proktokolīta ārstēšanā kromoglicīnskābe ir izvēles zāles pacientiem ar paaugstināta jutība uz sulfasalazīnu.

Bromheksīnu un ambroksolu nedrīkst vienlaikus lietot kromoglicīnskābes inhalācijas šķīdumā.

Pārtikas alerģiju gadījumā tas jālieto kopā ar diētu, kas ierobežo antigēna uzņemšanu.

Bērniem līdz 2 gadu vecumam kromoglicīnskābes deva inhalācijām pulvera un šķīduma veidā nav noteikta.

Bērniem līdz 5 gadu vecumam kromoglicīnskābes deva inhalācijām aerosola veidā un intranazālai lietošanai nav noteikta.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Kādu laiku pēc iepilināšanas acīs jāatturas no tādu darbu veikšanas, kam nepieciešama pastiprināta uzmanība.