Når du skal sette inn novaring etter en pause. Hvordan prevensjonsringen fungerer

Det finnes mange prevensjonsmetoder.

En av de nye er NovaRing vaginal prevensjonsring.

Det er veldig praktisk å bruke og har et minimum av bivirkninger.

Hva er det og hvordan virker dette prevensjonsmidlet?

P-ringen er en kombinert hormonell prevensjonsmiddel, som inkluderer mikrodoser av hormoner og. NuvaRing er en elastisk, glatt, gjennomsiktig ring, 54 mm i diameter og 4 mm tykk.

Den settes inn i skjeden i 3 uker. Inne i kroppen endrer ringen form for å matche de individuelle kroppskonturene. Takket være dette føles det ikke i det hele tatt og gir ikke ubehag.

Etter at den hormonelle vaginalsirkelen er etablert, og membranen har varmet opp til kroppstemperatur, begynner hormoner som undertrykker eggløsning å bli frigjort hver dag.

Stor fordel dette verktøyet er at hormoner kun virker på livmoren og eggstokkene, uten å påvirke fordøyelsesorganene, leveren, tarmene.

Dette gir færre bivirkninger som f.eks overvekt, kvalme, kolepati og andre. Hormoner påvirker også slimet i livmorhalsen, gjør det tettere og hemmer dermed bevegelsen av sædceller.

Visste du? Kondomer regnes som en av de mest populære prevensjonsmetodene. De ble oppfunnet for lenge siden. For eksempel i Antikkens Hellas blæren til en geit ble brukt som kondom, krokodilleskinn ble brukt i det gamle Afrika, og silke ble brukt i Kina.

Slik setter du inn NuvaRing-ringen riktig

Du bør selv sette inn vaginalsirkelen fra 1 til 5 dager av menstruasjonssyklusen:

Du bør ta en komfortabel stilling: liggende, sitte på huk eller stående, lene deg mot veggen og heve det ene benet.
Med rene hender klemmes ringen, noe som reduserer størrelsen.
Deretter legges den dypt inn i skjeden - den er glatt og glir raskt og tar ønsket stilling.
Hvis det etter installasjonen er en følelse av ubehag, rettes ringen ut med fingrene.

Hvor lenge skal den ligge i skjeden

NuvaRing-ringen settes inn i skjeden i nøyaktig 21 dager. Den 22. dagen tar de ham ut. Og de gjør det samme ukedag som prevensjonsmidlet ble introdusert. Da trenger du en pause på 7 dager. I løpet av denne perioden begynner menstruasjonen. Og på dag 8 introduseres en ny prevensjonsring.

Hvordan trekke ut

Det er nødvendig å fjerne prevensjonsmidlet på samme måte som å introdusere det, bare i omvendt rekkefølge... Skjedesirkelen trekkes ut ved å lirke den med pekefingeren eller klemme den mellom lang- og pekefingeren.

Hva gjør jeg hvis ringen faller ut

Noen ganger hender det at NuvaRing faller ut. I dette tilfellet vaskes den hormonelle skjedesirkelen med vann (men ikke varm) og føres tilbake.

Viktig!Dette er tillatt hvis ringen falt ut for ikke mer enn tre timer siden. Hvis det har gått mer tid, så kaster de den og kjøper en ny.

Hva er sannsynligheten for å bli gravid

Vaginale ringer er veldig effektivt middel prevensjon, hvis den brukes riktig. I følge statistikk, av 1000 jenter som nøyaktig følger bruksreglene, blir bare 3 gravide. Og hvis tidspunktet for innføring og fjerning av ringen blir krenket, utføres unnfangelse hos 8 av 1000.

Effekt på kvinnekroppen og bivirkninger

Bivirkninger i løpet av bruksperioden av det aktuelle prevensjonsmidlet forekommer ikke ofte:

svimmelhet og hodepine;
humør endres dramatisk;
kvalme oppstår;
libido reduseres;
brystet er forstørret;
vaginitt er også mulig;
menstruasjonssyklusen er forstyrret.

Oftest manifesteres disse effektene i begynnelsen av påføringen av NuvaRing og vil snart forsvinne av seg selv.

Viktig!Hvis det er hevelse i bena, kortpustethet, alvorlige magesmerter og alvorlig synshemming, er det et presserende behov for å besøke en lege.

Kontraindikasjoner for bruk

Noen kvinner er strengt forbudt å bruke vaginalt prevensjonsmiddel.

Kontraindikasjoner inkluderer:

venøs sykdom;
kronisk leversykdom;
diabetes;
fedme;
vaginal blødning av ukjent etiologi;
svulster;
individuell intoleranse mot stoffet.

Fordeler og ulemper

Fordelene inkluderer:

høy effektivitet;
praktisk å bruke, erstattes bare en gang i måneden;
minimum av hormoner;
menstruasjonssyklusen blir regelmessig;
sannsynligheten for å utvikle kreft i livmoren og eggstokkene reduseres;
en garanti for et naturlig intimt liv;
hormoner virker lokalt;
rask gjenoppretting av reproduktiv funksjon;
du kan ikke fortelle partneren din om prevensjon;
PMS-symptomer reduseres.

Visste du?Den første omtalen av intrauterin prevensjon dukket opp enda4 tusen år siden. Jentene satte sølvkuler og fjærer i seg selv. Og Cleopatra brukte havsvamper dynket i vinsaus.

Ulempene inkluderer:

NuvaRing beskytter ikke mot seksuelt overførbare infeksjoner;
mulig smerte i brystkjertlene;
naturen til menstruasjonsstrømmen endres;
mange bivirkninger;
en stor liste over kontraindikasjoner.

NuvaRing p-ring har mange fordeler og beskytter godt mot uønsket graviditet... Men gitt alle ulempene og kontraindikasjonene, anbefales det å bruke et prevensjonsmiddel bare etter å ha konsultert en lege.

Forebygging av uønsket unnfangelse er av stor betydning blant metodene for å planlegge graviditet. For dette formålet, bruk ulike virkemidler prevensjon: kondomer, piller, spiraler. Men det finnes også ganske eksotiske farmakologiske former, for eksempel en vaginal prevensjonsring kalt NovaRing (eller Nova Ring). Mange kvinner hører om dette for første gang, så det er nødvendig å ta hensyn til hensynet til funksjonene, påføringsmetoden, indikasjonene og begrensningene til de spesifiserte midlene.

Spesifikasjoner

Den farmakologiske formen er en fleksibel ring laget av lateks, som inneholder to aktive komponenter: østrogen og gestagen. Derfor tilhører NuvaRing den kombinerte hormonelle prevensjonsmidler med en overveiende lokal virkningsmekanisme. Gestagenet er etonogestrel, og gruppen av østrogener er etinyløstradiol - syntetiske analoger av naturlige hormoner kvinnekropp... Ringen er 5,4 cm i diameter og kun 4 mm tykk. Disse størrelsene passer for de fleste kvinner, noe som sikres av fleksibiliteten til formen og dens tilpasning til de individuelle egenskapene til kjønnsorganene.

Effekter prevensjonsring på grunn av handling aktive stoffer inkludert i sammensetningen.

Etonogestrel og etinyløstradiol binder seg til de tilsvarende reseptorene, og blokkerer dermed de lokale effektene av naturlige hormoner - østrogen og progesteron. Dette er hovedsakelig manifestert i undertrykkelse av eggløsning og hemming av sekretorisk transformasjon av endometrium.

Så snart ringen er satt inn i skjeden, tar skallet på temperaturen Menneskekroppen, blir permeabel for stoffer inne. Medisinske komponenter er inneholdt i lave doser; de virker hovedsakelig på livmoren og eggstokkene, uten å påvirke andre systemer og organer. Basert på virkningsmekanismen til etonogestrel og etinyløstradiol, blir unnfangelse av et barn umulig. Egget modnes ikke og forblir i follikkelen, og den tynne slimhinnen i livmoren lar ikke embryoet implanteres.

Distribusjon i kroppen

Stoffer i ringen frigjøres aktivt fra den og absorberes gjennom skjedeslimhinnen. De kommer inn i blodet, dit de når maksimal konsentrasjon etter ca. tre dager (etinyløstradiol) og en uke (etonogestrel) fra start av bruk. Biotilgjengeligheten er høy, sammenlignbar med bruk av p-piller. En gang i blodplasmaet binder de aktive stoffene seg til proteiner (hovedsakelig albumin) og overføres i denne formen til målorganene. Metabolisme skjer i leveren, halveringstiden for legemidler varierer fra 29 til 36 timer, og utskillelse fra kroppen utføres av nyrene (med urin) og tarmene (med galle).

Indikasjoner

NuvaRing-ringen brukes som planlagt prevensjon. Men det har han også medisinske egenskaper, som gjør det mulig å bruke denne farmakologisk form med noe gynekologiske sykdommer... Vi snakker om menstruasjonsdysfunksjon, når syklusen er uregelmessig og mensen er smertefulle.

Ved å bruke ringen for å forhindre uønsket befruktning, kan du være sikker på dens pålitelighet og høy ytelse. Sannsynligheten for graviditet i løpet av året for bruk av prevensjonsmidlet overstiger ikke 0,9. Dette er en høy rate som kan sammenlignes med inntaket hormonelle piller... Men i tillegg til dette har NuvaRing-ringen andre fordeler:

Brukervennlighet (utskifting utføres en gang i måneden).
Gir hovedsakelig en lokal effekt på kjønnsorganene.
Det er ingen sannsynlighet for vektøkning.
Menstruasjonssyklusen er normalisert.
Redusert risiko onkologiske sykdommer livmor og eggstokker.
Ringen påvirker ikke følelsene av samleie.
Rask fornyelse av fruktbarhet (4 uker etter ekstraksjon).

En bred liste over positive egenskaper bør øke pasientens overholdelse av denne prevensjonsmetoden. Men sammenlignet med andre prevensjonsmidler har det også en rekke ulemper. For det første er bruken av en ring ganske uvanlig for en kvinne. For det andre beskytter den ikke mot kjønnsinfeksjoner (i motsetning til kondom). Og for det tredje er det mange kontraindikasjoner og restriksjoner for bruk av NuvaRing.

Som prevensjon har ringen mange fordeler. Men det er også visse ulemper som begrenser bruken.

Bruk

Før du bruker ringen, bør en kvinne konsultere en gynekolog. Legen vil gjennomføre en undersøkelse, basert på resultatene som han vil si om hun kan bruke et slikt prevensjonsmiddel. Spesialisten må forklare hvordan og når det er best å innføre det og hva som kan forventes på sikt.

Ved å handle i henhold til instruksjonene kan en kvinne godt sette NuvaRing-ringen selv. For å gjøre dette må hun først velge passende holdning: liggende på ryggen, på huk eller stående med hevet ben. Hun klemmer på prevensjonsmidlet med to fingre og introduserer det. Ringens plassering i skjeden skal være behagelig, og prevensjonseffekt er ikke avhengig av nøyaktigheten.

Tidspunktet for å begynne å bruke ringen er viktig. Optimal timing introduksjoner bestemmes av flere faktorer:

Ingen andre prevensjonsmidler ble brukt - på den første dagen av menstruasjonssyklusen.
Etter å ha tatt kombinerte østrogen-gestagene legemidler (tabletter eller gips) - på den siste dagen i intervallet mellom deres avtale.
Overgangen fra monokomponent progestasjonelle legemidler - når som helst i syklusen.
Med tidlig abort - umiddelbart etter avsluttet svangerskap.
V postpartum periode eller med abort i andre trimester - etter 1 måned.

Ringen er i skjeden i 3-4 uker. Påføring over denne perioden reduserer prevensjonseffekten. Ved spontant tap av NuvaRing er det nødvendig å sette den tilbake så snart som mulig. Hvis ringen var inne eksternt miljø over 3 timer, da reduseres også effekten. I intervallene mellom installasjonen av prevensjonsmidlet, så vel som i de første 7 dagene av bruken, bør du bruke ekstra verktøy i form av kondom (dette er valgfritt etter fødsel eller abort).

Bivirkninger

NuvaRing prevensjonsring har en rekke bivirkninger. De er observert fra annen frekvens og ikke for alle kvinner. Mye avhenger av de individuelle egenskapene til organismen. Under bruk av ringen kan følgende uønskede fenomener observeres:

Gynekologisk: inflammatoriske prosesser(cervicitt), vaginal utflod, kløe, svie og tørrhet i skjeden, lite blødning (inkludert kontakt og asyklisk), ubehag under samleie, ektropion, cervikale polypper; hevelse og sårhet i brystkjertlene, mastopati.
Urologisk: blærebetennelse, dysuriske lidelser (hyppig trang).
Fordøyelsessystemet: kvalme, nedsatt appetitt, magesmerter, flatulens, forstoppelse.
Nevropsykisk: migrene hodepine, synshemming, svimmelhet, svakhet og tretthet, irritabilitet, nedsatt sexlyst, depresjon.
Hudallergisk: kløe, utslett, urticaria, akne.
Vaskulær: varmefølelse, trombotiske tilstander.

I tillegg til effektene på grunn av innholdet aktive ingredienser, kan ringen ganske enkelt falle ut av skjeden, knekke eller forårsake ubehag på grunn av selve formen. Men for å minimere risikoen for eventuelle bivirkninger, bør det kun brukes etter konsultasjon med lege og en passende undersøkelse. Overholdelse av alle anbefalingene og kravene i instruksjonene vil minimere uønskede effekter.

Bruken av NuvaRing-ringen kan assosieres med ulike ubehagelige symptomer... Men sannsynligheten deres kan reduseres ved streng overholdelse av alle bruksbetingelser.

Begrensninger og kontraindikasjoner

Som alle medisiner, ringen med etonogestrel og etinyløstradiol har visse begrensninger som gjør bruken av NuvaRing umulig eller svært uønsket. Alle slike forhold må tas i betraktning av legen på undersøkelsesstadiet.

Det aktuelle prevensjonsmidlet har en rekke kontraindikasjoner. På NuvaRing prevensjonsring indikerer instruksjonene at den ikke kan brukes i følgende tilfeller:

Trombotiske tilstander, inkludert disposisjon for dem.
Assosiert migrene (kombinert med nevrologiske lidelser).
Diabetes komplisert av angiopati.
Tung leverpatologi(inkludert onkologi).
Hormonfølsomme svulster i den gynekologiske sfæren.
Metroragi med en uforklarlig årsak.
Graviditet (bekreftet og sannsynlig).
Individuell overfølsomhet overfor komponentene i ringen.

Forsiktighet må utvises ved tilstander som hypertensjon, dyslipidemi, hjertefeil, systemiske sykdommer bindevev, inflammatorisk patologi tarmer, sigdcelleanemi. Noen restriksjoner er relatert til vanskeligheter med innføring av et prevensjonsmiddel i skjeden, som kan observeres med prolaps av livmoren, forstoppelse, rektale divertikler, herniale fremspring av veggen Blære.

spesielle instruksjoner

Hvis det oppstår en graviditet mens du bruker NuvaRing, må ringen fjernes umiddelbart. Forskning som bekrefter sikkerhet kombinerte prevensjonsmidler lokal handling for fosteret er ikke nok til å utvetydig snakke om fraværet av uønskede konsekvenser. Du bør også unngå å bruke denne metoden mens du ammer babyen din. Effektiviteten til ringen hos ungdomsjenter er ukjent.

Hos kvinner som brukte en kombinasjon av østrogener og gestagen som prevensjon, var det tilfeller av økning i blodtrykk, men en direkte sammenheng mellom disse hendelsene er ennå ikke etablert. På riktig mottak antihypertensive medisiner, utjevnes denne effekten. Det er indikasjoner på påvirkning aktive ingredienser i ringen for karbohydrattoleranse. Men dette krever ingen endringer i antihyperglykemisk behandling.

Komponentene i NovaRing kan ha en viss effekt på resultatene av noen laboratorietester: leverfunksjonstester, skjoldbruskkjertel- og binyrehormoner, indikatorer på nyrefunksjon, lipidspekter, koagulogram. Men alle endringer er innenfor referanseverdiene. Bruken av tamponger påvirker ikke på noen måte effektiviteten til ringen.

Hvis en kvinne, på bakgrunn av bruken av det aktuelle midlet, har symptomer beskrevet som bivirkninger eller andre som er alarmerende, bør du umiddelbart konsultere en lege. Milde reaksjoner krever ikke å fjerne ringen, men i noen tilfeller bør du likevel slutte å bruke den og bytte til andre prevensjonsmidler.

Hver kvinne bør huske på kontraindikasjoner og andre restriksjoner som kan bli en hindring for bruk av NuvaRing.

Interaksjon

Østrogen-gestagen prevensjonsmidler, inkludert NuvaRing, kan samhandle med andre medisiner. Akselerasjon av stoffskiftet, og dermed en reduksjon prevensjonseffekt kan observeres ved parallell administrering av induktorer av mikrosomal oksidasjon i leveren. Slike legemidler inkluderer barbiturater, rifampicin, karbamazepin, ritonavir, johannesurt-preparater. Ringens virkning hemmes mens du tar antibiotika fra ampicillin- og tetracyklingruppene. Derfor må pasienten informere legen om alle medisiner som tas.

NuvaRing-ringen er svært effektiv prevensjonsmiddel hormonell opprinnelse. På grunn av sin form har den overveiende lokal handling på kjønnsorganene. Det er andre positive egenskaper som bidrar til den utbredte bruken av ringen. Men det kan bare brukes i strengt samsvar med medisinske anbefalinger og instruksjoner. Dette lar deg minimere risikoen for uønskede hendelser og oppnå et stabilt resultat.

Etinyløstradiol * + Etonogestrel * (etinyløstradiol * + Etonogestrel *)

ATX

G02BB01 Intravaginale gestagen- og østrogenholdige ringer

Farmakologisk gruppe

Kombinert prevensjonsmiddel (østrogen + gestagen) [Østrogener, gestagener; deres homologer og antagonister i kombinasjoner]

Komposisjon

Beskrivelse av doseringsformen

En glatt, gjennomsiktig, fargeløs eller nesten fargeløs ring uten store synlige skader med et gjennomsiktig eller nesten gjennomsiktig område i krysset.

farmakologisk effekt

Den farmakologiske effekten er prevensjon.

Farmakodynamikk

Virkningsmekanismen. Legemidlet NovaRing® er en hormonell kombinasjon prevensjonsmiddel som inneholder etonogestrel og etinyløstradiol. Etonogestrel regnes som et gestagen (et derivat av 19-nortestosteron) som har høy affinitet for progesteronreseptorer i målorganer.

Etinyløstradiol regnes som et østrogen og er mye brukt i fremstillingen av prevensjonsmidler.

hemolytisk uremisk syndrom;

forhold som kan gjøre det vanskelig å bruke vaginal ring: prolaps av livmorhalsen, brokk i blæren, brokk i endetarmen, alvorlig.

Påføring under graviditet og amming

Legemidlet NovaRing® er beregnet på forebygging av graviditet. Hvis en kvinne ønsker å slutte å bruke medisinen for å bli gravid, foreslås det å vente på gjenoppretting av den naturlige syklusen før unnfangelsen. dette vil bidra til å korrekt beregne datoen for unnfangelse og fødsel.

Bruk av NovaraRing® under graviditet er kontraindisert. Ved graviditet må ringen fjernes. Omfattende epidemiologiske studier har ikke avdekket økt risiko for utvikling medfødte misdannelser hos barn født av kvinner som tok p-piller før graviditet, samt teratogene effekter i tilfeller der kvinner tok p-piller for tidlige datoer graviditet uten å vite om det. Selv om dette gjelder alle p-piller, er det ikke kjent om dette også gjelder for Novaring®. Klinisk undersøkelse i en liten gruppe kvinner viste at likevel, at stoffet Novaring® injiseres i skjeden, er konsentrasjonen av prevensjons-kjønnshormoner inne i livmoren ved bruk av stoffet Novaring® lik de ved bruk av p-piller. Graviditetsutfall hos kvinner som brukte Novairing® under klinisk forskning er ikke beskrevet.

Bruk av NovaRing® medisin i perioden amming kontraindisert. Sammensetningen av legemidlet kan påvirke amming, redusere mengden og endre sammensetningen morsmelk... Små mengder prevensjonshormoner og/eller deres metabolitter kan skilles ut i melk, men det er bevis for dem negativ påvirkning ikke mottatt på barns helse.

Bivirkninger

Ved bruk av medisinen kan det være bivirkninger forekommer ved forskjellige frekvenser: ofte (? 1/100); sjelden (? 1/1000,<1/100); редко (?1/10000, <1/1000) см. табл. 1.

1Listen over bivirkninger er basert på data hentet fra spontane rapporter. Det er ikke mulig å bestemme frekvensen nøyaktig.

2 Data fra en observasjonskohortstudie? 1/10000 -<1/1000 женщино-лет.

3Reaksjoner fra lokale partnere inkluderer rapporter om lokale reaksjoner fra penis (spesielt smerter, blåmerker og skrubbsår).

Bivirkninger som oppstod når du tok CHC er beskrevet i detalj i avsnittet "Spesielle instruksjoner": pankreatitt, cerebrovaskulære lidelser, godartede og ondartede levertumorer, kloasma, endringer i insulinresistens.

Hos kvinner med arvelige former for angioødem kan eksogene østrogener forårsake eller forverre symptomer på angioødem.

Interaksjon

Interaksjon med andre legemidler

Interaksjonen mellom hormonelle prevensjonsmidler og andre medisiner kan føre til utvikling av asykliske blødninger og/eller prevensjonsineffektivitet. Litteraturen beskriver følgende interaksjoner med kombinerte p-piller generelt.

Levermetabolisme: Interaksjoner med legemidler som induserer leverenzymer kan forekomme, noe som kan føre til en økning i clearance av kjønnshormoner. Interaksjoner er etablert, spesielt med fenytoin, barbiturater, primidon, karbamazepin, rifampicin, og sannsynligvis også med okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin og legemidler som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum). Når du behandler noen av de oppførte midlene, bør du midlertidig bruke en barriereprevensjonsmetode (kondom) i kombinasjon med bruk av Novairing® eller velge en annen prevensjonsmetode. Ved samtidig administrering av legemidler som induserer mikrosomale enzymer, og innen 28 dager etter kansellering, bør barriereprevensjonsmetoder brukes.

Antibiotika: En reduksjon i effektiviteten av orale prevensjonsmidler som inneholder etinyløstradiol har blitt observert ved samtidig bruk av antibiotika, slik som tetracykliner. Mekanismen for denne effekten er ikke studert. I en studie av farmakokinetiske interaksjoner, påvirket ikke oral administrering av amoxicillin (875 mg 2 ganger daglig) eller doksycyklin (200 mg/dag og deretter 100 mg/dag) i 10 dager under bruk av NovaRing® farmakokinetikken til etonogestrel og etinyløstradiol. Når du bruker antibiotika (unntatt og), bør du bruke en barrieremetode for prevensjon (kondom) under behandlingen og innen 7 dager etter avsluttet antibiotika.

Hvis samtidig behandling skal fortsette etter 3 uker med ringbruk, må neste ring settes inn snarest, uten det vanlige intervallet.

Farmakokinetiske studier har ikke avdekket effekten av samtidig bruk av soppdrepende midler og spermicider på prevensjonseffekten og sikkerheten til NovaRing®. Med kombinert bruk av stikkpiller med soppdrepende legemidler øker risikoen for ringbrudd litt. Hormonelle prevensjonsmidler kan forstyrre metabolismen av andre legemidler. Følgelig kan deres konsentrasjoner i plasma og vev øke (spesielt) eller redusere (spesielt lamotrigin).

For å utelukke en mulig interaksjon, må du lese instruksjonene for bruk av andre legemidler.

Andre interaksjoner

Laboratorieforskning. Bruk av prevensjonssteroider kan forstyrre resultatene av visse laboratorietester, inkludert de biokjemiske parameterne for lever-, skjoldbruskkjertel-, binyre- og nyrefunksjon; på plasmakonsentrasjonen av transportproteiner, spesielt kortikosteroidbindende globulin og SHBG i plasma; på fraksjonen av lipider / lipoproteiner; på indikatorer for karbohydratmetabolisme; og også på indikatorer for blodpropp og fibrinolyse. Indikatorer varierer generelt innenfor normalområdet.

Deling med tamponger. Farmakokinetiske data viser at bruk av tamponger ikke påvirker absorpsjonen av hormoner som frigjøres fra NovaRing® vaginalring. I sjeldne tilfeller kan ringen fjernes ved et uhell når du fjerner tampongen (se Hva du skal gjøre hvis ringen ble midlertidig fjernet fra skjededelen i avsnittet "Påføringsmåte og dosering").

Administrasjonsmåte og dosering

Intravaginalt. For å oppnå prevensjonseffekt må Novairing® brukes i henhold til instruksjonene.

En kvinne kan selvstendig sette inn NovaRing®-vaginalringen i skjeden.

Legen bør informere kvinnen om hvordan den skal sette inn og fjerne NuvaRing® vaginalring (fig. 1, 2).

For å sette inn ringen, bør en kvinne velge en komfortabel stilling, spesielt å stå, heve ett ben, sitte på huk eller ligge. NovaRing®-vaginalringen skal klemmes og føres inn i skjeden til ringen er i en komfortabel stilling. Den nøyaktige plasseringen av ringen i skjeden er ikke avgjørende for prevensjonseffekten (fig. 3).

Injeksjonsteknikk (se figur 4a, 4b, 4c).

1. Sett ringen inn i skjeden med den ene hånden, separer om nødvendig kjønnsleppene med den andre hånden (fig. 4a).

2. Skyv ringen inn i skjeden til ringen er i en komfortabel stilling (fig. 4b).

3. La ringen ligge i skjeden i 3 uker (Figur 4c).

Etter introduksjonen (se Hvordan begynne å bruke Novairing®-medisinen), skal ringen være konstant i skjeden i 3 uker. Det er tilrådelig for en kvinne å sjekke regelmessig om det forblir i skjeden. Hvis ringen ble fjernet ved et uhell, må du følge instruksjonene i underavsnittet Hva du skal gjøre hvis ringen ble midlertidig fjernet fra skjeden.

NovaRing®-vaginalringen skal fjernes etter 3 uker, samme ukedag da ringen ble satt inn i skjeden. Etter en ukes pause settes en ny ring inn (spesielt hvis NovaRing® vaginalring ble installert på onsdag et sted kl. 22.00, bør den fjernes på onsdag etter 3 uker ca. kl. 22.00. Neste onsdag blir en ny ring tatt ut. satt inn). For å fjerne ringen må du ta den opp med pekefingeren eller klemme den med pekefingeren og langfingeren og trekke den ut av skjeden (fig. 5).

Den brukte ringen skal legges i en pose (oppbevares utilgjengelig for barn og kjæledyr) og kastes. Blødning forbundet med opphør av virkningen av Novairing®-medikamentet begynner ofte 2-3 dager etter fjerning av Novaring®-vaginalringen og stopper kanskje ikke helt før en ny ring er installert.

Hvordan begynne å bruke NovaRing® medisin

I forrige syklus ble ikke hormonelle prevensjonsmidler brukt. NovaRing® bør administreres på den første dagen av syklusen (dvs. på den første dagen av menstruasjonen). Det er tillatt å installere en ring på de 2-5 dagene av syklusen, men i den første syklusen i de første 7 dagene av bruk av NovaraRing®-medikamentet, foreslås ytterligere bruk av barriereprevensjonsmetoder.

Bytte fra kombinerte hormonelle prevensjonsmidler (CHC). En kvinne bør sette inn NovaRing® vaginalring på den siste dagen av det vanlige intervallet mellom syklusene når de tar CHC (tabletter eller plaster). Hvis en kvinne har tatt CHC riktig og regelmessig og er sikker på at hun ikke er gravid, kan hun bytte til å bruke vaginalringen når som helst i syklusen. Under ingen omstendigheter bør det anbefalte hormonfrie intervallet for den forrige metoden overskrides.

Bytte fra legemidler som kun inneholder gestagen (minipiller, orale prevensjonsmidler som kun inneholder gestagen, implantater, injiserbare midler eller hormonholdige intrauterine systemer - spiral). En kvinne som tar minipiller eller p-piller som kun inneholder gestagen kan bytte til Novaring® når som helst. Ringen settes inn den dagen implantatet eller spiralen fjernes. Hvis en kvinne har fått injeksjoner, begynner bruken av NovaRing®-medisin på dagen da neste injeksjon skulle vært tatt. I alle disse tilfellene bør kvinnen bruke en barriereprevensjonsmetode de første 7 dagene etter at ringen er satt inn.

Etter abort i første trimester. Kvinnen kan sette inn ringen umiddelbart etter aborten. I dette tilfellet trenger hun ikke ekstra prevensjonsmidler. Dersom bruk av NovaraRing®-legemidlet umiddelbart etter abort er uønsket, bør anbefalingene gitt i underavsnittet følges I forrige syklus ble ikke hormonelle prevensjonsmidler brukt. I intervallet anbefales en kvinne en alternativ prevensjonsmetode.

Etter fødsel eller etter abort i andre trimester. En kvinne anbefales å sette inn ringen tidligst 4. uke etter fødsel (hvis hun ikke ammer) eller abort i andre trimester. Hvis ringen installeres på et senere tidspunkt, foreslås det å bruke en ekstra barrieremetode i løpet av de første 7 dagene. Men hvis samleie allerede har funnet sted, må du utelukke graviditet eller vente på den første menstruasjonen før du bruker stoffet NovaraRing®.

Prevensjonsutfall og sykluskontroll kan bli kompromittert hvis kvinnen ikke følger det anbefalte regimet. For å unngå en reduksjon i prevensjonseffekten, bør følgende anbefalinger følges.

Hva du skal gjøre hvis du forlenger pausen i bruk av ringen. Hvis det var samleie under pausen i bruken av ringen, bør graviditet utelukkes. Jo lengre pause, jo større er sjansen for graviditet. Hvis graviditet utelukkes, bør kvinnen sette inn en ny ring i skjeden så snart som mulig. I de neste 7 dagene kan en ekstra barrieremetode for prevensjon, spesielt kondom, brukes.

Hva gjør du hvis ringen er midlertidig fjernet fra skjeden. Ringen skal være i skjeden til enhver tid i 3 uker. Hvis ringen ble fjernet ved et uhell, bør den skylles med kaldt eller litt varmt (ikke varmt) vann og umiddelbart settes inn i skjeden.

- Hvis ringen blir liggende utenfor skjeden i mindre enn 3 timer, reduseres ikke prevensjonsresultatet. Kvinnen bør sette ringen inn i skjeden så snart som mulig (senest 3 timer).

- Hvis ringen har vært utenfor skjeden i mer enn 3 timer i løpet av 1. eller 2. bruksuke, kan prevensjonsresultatet avta. Kvinnen bør sette ringen inn i skjeden så snart som mulig. I de neste 7 dagene må du bruke en barrieremetode for prevensjon, spesielt kondom. Jo lenger ringen har vært utenfor skjeden og jo nærmere denne perioden er 7-dagers pause fra bruk av ringen, jo høyere er sannsynligheten for graviditet.

- Hvis ringen var utenfor skjeden i mer enn 3 timer 3. uke med bruk, kan prevensjonsresultatet avta. Kvinnen bør kaste denne ringen og velge en av følgende to metoder:

1. Installer en ny ring umiddelbart (en ny ring kan brukes i løpet av de neste 3 ukene. I dette tilfellet kan det hende at det ikke er noen blødninger forbundet med opphør av legemiddelvirkningen. Men det kan være flekker eller blødninger midt i syklusen ).

2. Vent på blødning forbundet med opphør av medikamentell virkning, og introduser en ny ring senest 7 dager etter fjerning av den forrige ringen (dette alternativet bør kun velges hvis ringens påføringsmåte i løpet av de første 2 ukene ble ikke krenket).

Hva du skal gjøre ved langvarig bruk av ringen. Hvis NovaRing® ikke ble brukt i mer enn en maksimal periode på 4 uker, forblir prevensjonsresultatet tilstrekkelig. En kvinne kan ta en uke fri fra å bruke ringen og deretter sette inn en ny ring.

Hvis NovaRing® vaginalring ble værende i skjeden i mer enn 4 uker, kan prevensjonsresultatet forverres, derfor må graviditet utelukkes før innføring av en ny ring. Hvis en kvinne ikke følger den anbefalte bruksregimet og etter en ukes pause i bruken av ringen, forekommer det ikke blødning, bør graviditet utelukkes før introduksjonen av en ny ring.

Hvordan bevege seg eller utsette begynnelsen av menstruasjonsblødninger. For å forsinke abstinensblødninger, kan en kvinne sette inn en ny ring uten avbrudd i en uke. Neste ring skal brukes innen 3 uker. I dette tilfellet kan det oppstå flekker eller blødninger. Deretter, etter den vanlige ukentlige pausen, går kvinnen tilbake til vanlig bruk av Novairing®-medisinen.

For å utsette begynnelsen av blødningen til en annen dag i uken, kan en kvinne rådes til å ta en kortere pause fra bruken av ringen (i så mange dager som nødvendig). Jo kortere pause i bruken av ringen, desto høyere er sannsynligheten for ingen blødning som oppstår etter fjerning av ringen, og utseendet på blødning eller flekker i løpet av den neste ringen.

Sikkerheten og effektiviteten til NovaRing® for unge jenter under 18 år har ikke blitt undersøkt.

Overdose

De alvorlige konsekvensene av en overdose av hormonelle prevensjonsmidler er ikke beskrevet. Mulige symptomer inkluderer kvalme, oppkast og mindre vaginal blødning hos unge jenter. Det finnes ingen motgift. Behandlingen er symptomatisk.

spesielle instruksjoner

I nærvær av noen av følgende sykdommer, tilstander eller risikofaktorer, er det nødvendig å vurdere fordelene ved å bruke Novaring®-legemidlet og mulige risikoer for hver enkelt kvinne selv før hun begynner å bruke Novaring®-legemidlet. I tilfelle en forverring av sykdommer, forverring av tilstanden eller utseendet til noen av tilstandene som er oppført nedenfor, bør en kvinne for første gang konsultere en lege for å bestemme muligheten for videre bruk av NovaraRing®-legemidlet.

Sirkulasjonsforstyrrelser

Bruk av hormonelle prevensjonsmidler kan være assosiert med utvikling av venøs trombose (dyp venetrombose og pulmonal) og arteriell trombose, samt tilhørende komplikasjoner, noen ganger dødelige.

Bruk av et hvilket som helst p-piller vil øke risikoen for å utvikle VTE sammenlignet med risikoen for å utvikle VTE hos pasienter som ikke bruker p-piller. Den største risikoen for å utvikle VTE er observert i det første året med bruk av p-piller. Data fra en stor prospektiv kohortstudie av sikkerheten ved bruk av ulike p-piller antyder at den største økningen i risiko sammenlignet med risikonivået hos kvinner som ikke bruker p-piller, er observert i løpet av de første 6 månedene etter oppstart av bruk av p-piller eller gjenopptatte p-piller. bruk etter en pause (4 uker eller mer). Hos ikke-gravide kvinner som ikke bruker p-piller, er risikoen for å utvikle VTE 1 til 5 tilfeller per 10 000 kvinneår (VL). Hos kvinner som bruker p-piller, er risikoen for å utvikle VTE 3 til 9 tilfeller per 10 000 VF. Men risikoen øker i mindre grad enn under svangerskapet, når den er 5-20 tilfeller per 10 000 YL (graviditetsdata er basert på faktisk svangerskapsvarighet i studier; når den omregnes for en graviditetsvarighet på 9 måneder, varierer risikoen fra 7 til 27 tilfeller per 10 000 ZhL). Hos kvinner i postpartumperioden er risikoen for å utvikle VTE fra 40 til 65 tilfeller per 10 000 VF. VTE er dødelig i 1–2 % av tilfellene.

I følge forskningsresultatene er økningen i risikoen for å utvikle VTE hos kvinner som bruker Novaring® lik den hos kvinner som bruker p-piller (for justert risikoforhold, se tabell 2 nedenfor). I en stor prospektiv observasjonsstudie TASC (Transatlantic Active Safety Assessment of the use of Novaring® for CVS) ble risikoen for VTE vurdert hos kvinner som begynte å bruke Novaring® eller p-piller, som byttet til Novaring® eller p-piller fra andre prevensjonsmidler, eller som gjenopptok bruken av Novaring® ® eller COC, blant typiske brukere. Kvinner ble fulgt opp i 24–48 måneder. Resultatene viste et lignende risikonivå for å utvikle VTE hos kvinner som bruker Novaring® (8,3 tilfeller per 10 000 VL) og kvinner som bruker p-piller (9,2 tilfeller per 10 000 VL). For kvinner som bruker p-piller, i tillegg til de som inneholder desogestrel, gestoden og drospirenon, var forekomsten av VTE 8,5 tilfeller per 10 000 VL.

En retrospektiv kohortstudie initiert av FDA (United States Food and Drug Administration) viste at forekomsten av VTE hos kvinner som begynte å bruke NovaraRing® er 11,4 tilfeller per 10 000 VL, mens hos kvinner som begynte å bruke p-piller som inneholder levonorgestrel, forekomsten av VTE er 9,2 tilfeller per 10 000 VF.

tabell 2

Risikovurdering (risikoforhold) for å utvikle VTE hos kvinner som bruker Novaring®, sammenlignet med risikoen for å utvikle VTE hos kvinner som bruker p-piller

1Inkl. lavdose p-piller som inneholder følgende progestiner: klormadinonacetat, cyproteronacetat, desogestrel, dienogest, drospirenon, etynodioldiacetat, gestoden, levonorgestrel, noretindron, norgestimat eller norgestrel.

2I henhold til alder, kroppsmasseindeks, bruksvarighet, historie med VTE.

3Inkl. lavdose p-piller som inneholder følgende progestiner: norgestimat, noretindron eller levonorgestrel.

4I henhold til alder, sted og år for inkludering i undersøkelsen.

Det er eksepsjonelt sjeldne tilfeller av trombose av andre blodårer (spesielt arterier og vener i leveren, mesenteriske kar, nyrer, hjerne og netthinnen) ved bruk av p-piller. Det er ikke kjent om disse tilfellene er relatert til bruk av p-piller. Mulige symptomer på venøs eller arteriell trombose kan være ensidig ødem og/eller smerte i underekstremiteten, lokal temperaturøkning i underekstremiteten, hyperemi eller misfarging av huden på underekstremiteten; plutselige alvorlige brystsmerter, sannsynligvis utstrålende til venstre arm; et angrep av kortpustethet, hoste; enhver uvanlig, alvorlig, langvarig hodepine; plutselig delvis eller fullstendig tap av syn; dobbeltsyn; slørete tale eller; svimmelhet; kollaps, ledsaget eller ikke ledsaget av et fokalt epileptisk anfall; plutselig innsettende svakhet eller alvorlig nummenhet på den ene siden av kroppen eller hvilken som helst del av kroppen; bevegelsesforstyrrelser; skarp mage.

Risikofaktorer for utvikling av venøs trombose og emboli:

- alder;

- en familiehistorie med sykdommer (venøs trombose og emboli hos brødre/søstre i alle aldre eller hos foreldre i ung alder). Hvis du mistenker en arvelig disposisjon, før du begynner å bruke noen hormonelle prevensjonsmidler, bør en kvinne henvises til en spesialist for konsultasjon;

- langvarig immobilisering, større kirurgiske inngrep, eventuelle kirurgiske inngrep på underekstremitetene eller alvorlig skade. I slike situasjoner foreslås det å slutte å bruke stoffet (i tilfelle av en planlagt operasjon, ikke mindre enn 4 uker), etterfulgt av gjenopptakelse av bruken ikke tidligere enn 2 uker etter fullstendig gjenoppretting av motorisk aktivitet;

- sannsynligvis, tromboflebitt av overfladiske årer og.

Det er ingen konsensus om den sannsynlige rollen til disse tilstandene i etiologien til venøs trombose.

Risikofaktorer for utvikling av komplikasjoner av arteriell tromboembolisme:

- alder;

- røyking (ved intensiv røyking og med alderen øker risikoen enda mer, spesielt hos kvinner over 35 år);

- dyslipoproteinemi;

- fedme (kroppsmasseindeks over 30 kg / m2);

- økning i blodtrykk;

- migrene;

- hjerteklaffsykdom;

- atrieflimmer;

- en familiehistorie med sykdommer (arteriell trombose hos brødre/søstre i alle aldre eller foreldre i relativt tidlig alder).

Hvis du mistenker en arvelig disposisjon, før du begynner å bruke noen hormonelle prevensjonsmidler, bør en kvinne henvises til en spesialist for konsultasjon. Biokjemiske faktorer som kan indikere en arvelig eller ervervet disposisjon for venøs eller arteriell trombose inkluderer resistens mot aktivert protein C, hyperhomocysteinemi, antitrombin III-mangel, protein C-mangel, protein S-mangel, antistoffer mot fosfolipider (antistoffer mot kardiolipin, lupus).

Andre tilstander som kan føre til uønskede sirkulasjonsforstyrrelser inkluderer diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, hemolytisk uremisk syndrom og kronisk inflammatorisk tarmsykdom (spesielt Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt), og sigdcelleanemi. Det er nødvendig å ta hensyn til økt risiko for tromboemboli i postpartumperioden.

En økning i frekvensen eller alvorlighetsgraden av migrene (som kan være et prodromalt symptom på cerebrovaskulær ulykke) mens du bruker hormonelle prevensjonsmidler kan føre til umiddelbar seponering av hormonelle prevensjonsmidler.

Kvinner som bruker CHC bør rådes til å konsultere lege hvis mulige symptomer på trombose vises. Hvis trombose mistenkes eller bekreftes, bør CHC seponeres. I dette tilfellet er det nødvendig å bruke effektiv prevensjon, siden antikoagulantia (kumariner) har en teratogene effekt.

Risikoen for å utvikle svulster

Human virusinfeksjon anses å være den viktigste risikofaktoren for å utvikle livmorhalskreft. Epidemiologiske studier har vist at langvarig bruk av p-piller fører til en ytterligere økning i graden av denne risikoen, men det er fortsatt uklart hvor mye dette skyldes andre faktorer, som hyppigere undersøkelser av livmorhalsutstryk og forskjeller i seksuell atferd, inkl. bruk av barriereprevensjonsmidler. Det er fortsatt uklart hvordan dette resultatet er relatert til bruken av NovaRing®.

I følge en metaanalyse av resultatene fra 54 epidemiologiske studier var det en svak økning (1,24) i den relative risikoen for å utvikle brystkreft hos kvinner som tok p-piller. Risikoen avtar gradvis over 10 år etter seponering av medikamenter. utvikler seg sjelden hos kvinner under 40 år, så den ekstra forekomsten av brystkreft hos kvinner som tar eller har tatt p-piller er liten sammenlignet med den totale risikoen for å utvikle brystkreft. Brystkreft diagnostisert hos kvinner som bruker p-piller er klinisk mindre uttalt enn kreft diagnostisert hos kvinner som aldri har brukt p-piller. Den økte risikoen for å utvikle brystkreft kan skyldes både tidligere oppdagelse av brystkreft hos kvinner som tar p-piller, og de biologiske effektene av p-piller, eller en kombinasjon av begge disse faktorene.

I sjeldne tilfeller opplevde kvinner som tok p-piller utvikling av godartede, og enda mer sjeldne, ondartede levertumorer. I noen tilfeller førte disse svulstene til utvikling av livstruende blødninger inn i bukhulen. Legen bør ta hensyn til muligheten for en levertumor i differensialdiagnosen av sykdommer hos en kvinne som tar Novairing®, hvis symptomene inkluderer akutte smerter i øvre del av magen, leverforstørrelse eller tegn på intraabdominal blødning.

Andre forhold

Kvinner med hypertriglyseridemi eller en tilsvarende familiehistorie har økt risiko for å utvikle pankreatitt mens de tar hormonelle prevensjonsmidler.

Mange kvinner som tar hormonelle prevensjonsmidler har en svak økning i blodtrykket, men en klinisk signifikant økning i blodtrykket er sjelden observert. En direkte sammenheng mellom bruk av hormonelle prevensjonsmidler og utvikling av arteriell hypertensjon er ikke fastslått.

Hvis det er en konstant økning i blodtrykket når du bruker NovaraRing®, må du kontakte legen din for å bestemme om du skal fjerne vaginalringen og foreskrive antihypertensiv behandling. Med tilstrekkelig kontroll av blodtrykket med antihypertensiva, vil bruken av NovaRing® sannsynligvis bli gjenopptatt.

Under graviditet og under bruk av p-piller ble utvikling eller forverring av følgende tilstander observert (selv om forholdet deres til bruk av prevensjonsmidler ikke er fullstendig etablert): gulsott og/eller kløe forårsaket av kolestase, dannelse av gallestein, porfyri , systemisk lupus erythematosus, hemolytisk uremisk syndrom, Sydenhams chorea (chorea minor), gravide kvinner, hørselstap på grunn av otosklerose, (arvelig) angioødem.

Akutte eller kroniske avvik i leverfunksjonen kan tjene som grunnlag for seponering av Novairing® inntil leverfunksjonsindikatorene er normaliserte. Tilbakefall av kolestatisk gulsott, som ble observert tidligere under graviditet eller ved bruk av kjønnshormonmedisiner, krever seponering av Novairing®.

Selv om østrogener og gestagener kan ha en effekt på perifer og vevstoleranse, er det ingen bevis som støtter behovet for å endre hypoglykemisk behandling mens du bruker hormonelle prevensjonsmidler. Men kvinner med diabetes bør være under konstant medisinsk tilsyn når de bruker Novairing®, spesielt i de første månedene med prevensjon.

Det er tegn på et forverret forløp av Crohns sykdom og ulcerøs kolitt ved bruk av hormonelle prevensjonsmidler.

I sjeldne tilfeller kan pigmentering av ansiktshuden (kloasma) oppstå, spesielt hvis det oppstod tidligere under graviditeten. Kvinner som er disponert for utvikling av kloasma bør unngå eksponering for sollys og UV-stråling mens de bruker Novairing®.

Følgende tilstander kan forstyrre riktig innsetting av ringen eller bidra til dens prolaps: prolaps av livmorhalsen, brokk i blæren og/eller brokk i endetarmen, alvorlig kronisk forstoppelse.

I svært sjeldne tilfeller har kvinner utilsiktet satt inn NuvaRing®-vaginalringen i urinrøret og sannsynligvis inn i blæren. Når symptomer på blærebetennelse vises, må sannsynligheten for feil ringinnsetting tas i betraktning.

Tilfeller av vaginitt er beskrevet under bruk av NovaraRing®. Det er ingen bevis for at behandlingen av vaginitt påvirker effektiviteten av bruken av NovaRing®, samt bevis for effekten av bruken av NovaRing® på effektiviteten av behandlingen av vaginitt.

Beskrevet er svært sjeldne tilfeller av vanskelig fjerning av ringen, som krever at en medisinsk fagperson fjerner den.

Medisinsk undersøkelse / konsultasjon

Før du foreskriver NovaRing® eller gjenopptar bruken, bør du nøye lese sykehistorien (inkludert familien) til kvinnen og gjennomføre en gynekologisk undersøkelse for å utelukke graviditet. Det er nødvendig å måle blodtrykket, foreta en undersøkelse av brystkjertlene, bekkenorganene, inkludert cytologisk undersøkelse av livmorhalsutstryk og noen laboratorietester, for å utelukke kontraindikasjoner og redusere risikoen for mulige bivirkninger av stoffet. Hyppigheten og arten av medisinske undersøkelser avhenger av de individuelle egenskapene til hver pasient, men medisinske undersøkelser utføres minst en gang hver 6. måned. En kvinne bør lese instruksjonene og følge alle anbefalingene. Det er nødvendig å informere kvinnen om at stoffet Novaring® ikke beskytter mot HIV-infeksjon (AIDS) og andre seksuelt overførbare sykdommer.

Redusert effektivitet

Effektiviteten til NovaraRing®-legemidlet kan reduseres hvis regimet ikke følges eller samtidig behandling utføres.

Endringer i menstruasjonens natur

Under bruk av NovaRing® er det sannsynlig med asyklisk blødning (flekker eller plutselig blødning). Hvis slik blødning observeres etter regelmessige sykluser på bakgrunn av riktig bruk av Novairing®-stoffet, bør du kontakte din behandlende gynekolog for nødvendige diagnostiske tester, inkl. for å utelukke organisk patologi eller graviditet. Diagnostisk curettage kan være nødvendig. Noen kvinner blør ikke etter å ha fjernet ringen. Hvis NovaRing® ble brukt i henhold til instruksjonene, er det lite sannsynlig at kvinnen er gravid. Hvis anbefalingene i instruksjonene ikke følges og det ikke er noen blødning etter fjerning av ringen, samt i fravær av blødning to sykluser på rad, må graviditet utelukkes.

Effekten av etinyløstradiol og etonogestrel på en seksuell partner

De mulige farmakologiske effektene og graden av eksponering av etinyløstradiol og etonogestrel på mannlige seksuelle partnere (på grunn av absorpsjon gjennom vevet i penis) er ikke undersøkt.

Ringskade

I sjeldne tilfeller, ved bruk av NovaraRing®-medikamentet, ble det observert en ringruptur.

Kjernen i stoffet NovaraRing® anses som solid, så innholdet forblir intakt, og utskillelsen av hormoner endres ikke vesentlig. Ved brudd på ringen faller den ofte ut av skjeden (se anbefalingene i underavsnittet Hva skal man gjøre hvis ringen midlertidig ble fjernet fra skjeden i avsnittet "Påføringsmåte og dosering"). Hvis ringen ryker, må en ny ring settes inn.

Tapt ring

Noen ganger ble prolapsen av NovaRing®-vaginalringen fra skjeden registrert, spesielt hvis den ble satt inn feil, fjernet en tampong, under samleie eller mot en bakgrunn av alvorlig eller kronisk forstoppelse. I denne forbindelse er det tilrådelig for en kvinne å sjekke regelmessig for tilstedeværelsen av NuvaRing® vaginalring i skjeden. I tilfelle en NovaRing®-vaginalring faller ut av skjeden, bør du følge anbefalingene i underavsnittet Hva du skal gjøre hvis ringen ble midlertidig fjernet fra skjeden i avsnittet "Påføringsmåte og dosering".

vaginalring 2,7 mg + 11,7 mg: pak. 1 eller 3 stk. Reg. nr.: P N015411 / 01

Klinisk og farmakologisk gruppe:

Hormonell prevensjon for intravaginal administrering

Utgivelsesform, sammensetning og emballasje

Vaginal ring glatt, gjennomsiktig, fargeløs eller nesten fargeløs, uten store synlige skader, med et gjennomsiktig eller nesten gjennomsiktig område i krysset.

Hjelpestoffer: etylen- og vinylacetatkopolymer (28% vinylacetat) - 1677 mg, etylen- og vinylacetatkopolymer (9% vinylacetat) - 197 mg, magnesiumstearat - 1,7 mg.

1 PC. - vanntette pakker laget av aluminiumsfolie (1) - papppakker.
1 PC. - vanntette pakker laget av aluminiumsfolie (3) - papppakker.

Beskrivelse av de aktive komponentene i stoffet " Novaring ®»

farmakologisk effekt

Kombinert hormonelt prevensjonsmiddel som inneholder etonogestrel og etinyløstradiol.

Etonogestrel er et gestagen (19-nortestosteronderivat) som binder seg med høy affinitet til progesteronreseptorer i målorganer. Etinyløstradiol er et østrogen og er mye brukt til produksjon av prevensjonsmidler.

Prevensjonseffekten til NovaRing ® skyldes en kombinasjon av ulike faktorer, hvorav den viktigste er undertrykkelse av eggløsning.

Effektivitet

I kliniske studier ble det funnet at Pearl-indeksen (en indikator som gjenspeiler frekvensen av graviditet hos 100 kvinner innen 1 år etter prevensjon) hos kvinner i alderen 18 til 40 år for Novaring ® var 0,96 (95 % KI: 0,64-1,39) og 0,64 (95 % KI: 0,35-1,07) på henholdsvis statistisk analyse av alle randomiserte deltakere (ITT-analyse) og analyse av studiedeltakere som fullførte dem i henhold til protokollen (PP-analyse). Disse verdiene var lik Pearl-indeksene oppnådd i sammenlignende studier av kombinerte orale prevensjonsmidler (COC) som inneholder levonorgestrel / etinyløstradiol (0,150 / 0,030 mg) eller drospirenon / etinyløstradiol (3 / 0,30 mg).

På bakgrunn av bruken av stoffet NovaRing ®, blir syklusen mer regelmessig, smerten og intensiteten av menstruasjonsblødninger avtar, noe som bidrar til å redusere hyppigheten av utvikling av jernmangeltilstander. Det er bevis på en reduksjon i risikoen for endometrie- og eggstokkreft ved bruk av stoffet. I tillegg reduserer høydose p-piller (0,05 mg etinyløstradiol) risikoen for ovariecyster, bekkenbetennelse, benigne brystforandringer og ektopisk graviditet. Det er ikke helt klart om lavdose hormonelle prevensjonsmidler har lignende fordeler.

Blødningens natur

Sammenligning av egenskapene til blødningens natur i løpet av ett år hos 1000 kvinner som brukte NovaRing® og p-piller som inneholder levonorgestrel/etinyløstradiol (0,150 / 0,030 mg) viste en signifikant reduksjon i frekvensen av "gjennombruddsblødninger" eller pletblødninger ved bruk av NovaRing ® sammenlignet med p-piller ... I tillegg var frekvensen av tilfeller der blødning kun oppsto under en pause i bruken av stoffet, signifikant høyere blant kvinner som brukte stoffet Novairing.

Effekt på beinmineraltetthet

En sammenlignende toårig studie av effekten av NovaRing (n = 76) og en ikke-hormonell intrauterin enhet (n = 31) avslørte ingen effekt på bentetthet hos kvinner.

Barn

Indikasjoner

- prevensjon.

Doseringsregime

Novairing ® injiseres i skjeden en gang hver 4. uke. Ringen er i skjeden i 3 uker og fjernes deretter samme ukedag som den ble plassert i skjeden; etter en ukes pause introduseres en ny ring. For eksempel: hvis NuvaRing®-ringen ble installert på onsdag ca. kl. 22.00, bør den fjernes onsdag etter 3 uker ca. kl. 22.00; en ny ring introduseres neste onsdag.

Blødning forbundet med opphør av virkningen av stoffet begynner vanligvis 2-3 dager etter fjerning av NuvaRing® og stopper kanskje ikke helt før det øyeblikket en ny ring er installert.

Hormonelle prevensjonsmidler ble ikke brukt i forrige menstruasjonssyklus

Novairing ® bør administreres på den første dagen av syklusen (dvs. på den første dagen av menstruasjonen). Det er tillatt å installere en ring på de 2.-5. dagene av syklusen, men i den første syklusen i de første 7 dagene av bruk av Novaring®-medisinen anbefales ytterligere bruk av barriereprevensjonsmetoder.

Bytte fra å ta kombinerte p-piller

Novairing ® bør administreres på den siste dagen av det frie intervallet ved bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler (tabletter eller plaster). Hvis en kvinne har tatt et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel riktig og regelmessig og er sikker på at hun ikke er gravid, kan hun bytte til en vaginal ring hver dag i syklusen.

Varigheten av intervallet med å ta hormonelle prevensjonsmidler bør ikke overstige den anbefalte perioden.

Bytte fra gestagen prevensjon (minipiller, implantat eller injiserbar prevensjon) eller gestagenfrigjørende intrauterine enheter (IUDs)

En kvinne som tar minipiller kan bytte til bruk av NovaRing ® når som helst (ringen settes inn på dagen for fjerning av implantatet eller spiralen eller på dagen for neste injeksjon). I alle disse tilfellene bør kvinnen bruke en barriereprevensjonsmetode de første 7 dagene etter at ringen er satt inn.

Etter en abort utført i første trimester av svangerskapet

Bruken av NuvaRing ® kan startes umiddelbart etter en abort. I dette tilfellet er det ikke behov for ytterligere bruk av andre prevensjonsmidler. Hvis bruk av NuvaRing® umiddelbart etter abort er uønsket, bør bruken av ringen gjøres på samme måte som om hormonelle prevensjonsmidler ikke ble brukt i forrige syklus. I intervallet anbefales en kvinne en alternativ prevensjonsmetode.

Etter fødsel eller abort utført i andre trimester av svangerskapet

Bruken av Novairing ® bør startes innen 4. uke etter fødsel (hvis kvinnen ikke ammer) eller abort i andre trimester. Hvis bruken av NovaRing ® startes på et senere tidspunkt, er ytterligere bruk av barriereprevensjonsmetoder nødvendig i løpet av de første 7 dagene etter bruk av NovaRing ®. Men hvis samleie allerede har funnet sted i denne perioden, må du først utelukke graviditet eller vente på den første menstruasjonen før du bruker stoffet Novairing ®.

Prevensjonseffekten og sykluskontrollen kan bli svekket dersom pasienten ikke følger det anbefalte regimet. For å unngå tap av prevensjonseffekt ved avvik fra regimet, bør følgende anbefalinger følges.

Forlenger bruddet i ringbruk

Hvis det var samleie under pausen i bruken av ringen, bør graviditet utelukkes. Jo lengre pause, jo større er sjansen for graviditet. Hvis graviditet utelukkes, bør en ny ring settes inn i skjeden så snart som mulig. I de neste 7 dagene kan en ekstra barrieremetode for prevensjon, for eksempel kondom, brukes.

Hvis ringen er midlertidig fjernet fra skjeden

Hvis ringen forble utenfor skjeden mindre enn 3 timer, vil ikke prevensjonseffekten reduseres. Ringen bør settes inn i skjeden igjen så snart som mulig.

Hvis ringen var utenfor skjeden i mer enn 3 timer i løpet av den første eller andre uken med bruk, da kan prevensjonseffekten reduseres. Ringen bør plasseres i skjeden så snart som mulig. De neste 7 dagene må du bruke en barrieremetode for prevensjon, for eksempel kondom. Jo lenger ringen har vært utenfor skjeden og jo nærmere denne perioden er 7-dagers pause fra bruk av ringen, jo høyere er sannsynligheten for graviditet.

Hvis ringen var utenfor skjeden i mer enn 3 timer i løpet av den tredje uken av bruken, da kan prevensjonseffekten reduseres. En kvinne bør kaste denne ringen og velge en av to metoder:

1. Installer en ny ring umiddelbart. Husk at den nye ringen kan brukes de neste 3 ukene. I dette tilfellet kan det ikke være noen blødning forbundet med opphør av stoffet. Imidlertid er det mulig å se blødninger eller blødninger midt i syklusen.

2. Vent på blødning forbundet med opphør av medikamentet, og sett inn en ny ring senest 7 dager etter fjerning av forrige ring. Dette alternativet bør kun velges hvis ringemønsteret ikke har blitt brutt tidligere i løpet av de første 2 ukene.

Utvidet bruk av ringen

Hvis NovaRing ® har blitt brukt ikke mer enn en maksimal periode på 4 uker, da forblir prevensjonseffekten tilstrekkelig. Du kan ta en uke fri fra å bruke ringen og deretter sette inn en ny ring. Hvis NuvaRing ® forble i skjeden mer enn 4 uker, da kan prevensjonseffekten forverres, derfor må graviditet utelukkes før innføring av en ny ring.

For å endre tidspunktet for menstruasjonsblødning

Til utsette (hindre) abstinens menstruasjonsblødning, kan du sette inn en ny ring uten en ukes pause. Neste ring må brukes innen 3 uker. I dette tilfellet kan blødning eller flekker oppstå. Deretter, etter den vanlige ukentlige pausen, bør du gå tilbake til vanlig bruk av Novairing ®.

Til utsette begynnelsen av blødningen på en annen dag i uken kan du anbefale å ta en kortere pause fra bruken av ringen (i så mange dager som nødvendig). Jo kortere pause i ringbruken er, desto større er sannsynligheten for at det ikke oppstår blødninger etter fjerning av ringen, og forekomsten av blødninger eller flekker i løpet av den neste ringen.

Ringskade

I sjeldne tilfeller, ved bruk av NuvaRing ®, ble ringruptur observert. Kjernen i NuvaRing ®-ringen er solid, så innholdet forblir intakt, og utskillelsen av hormoner endres ikke nevneverdig. Hvis ringen ryker, faller den vanligvis ut av skjeden. Hvis ringen ryker, må en ny ring settes inn.

Tapt ring

Noen ganger falt NovaRing ® ut av skjeden, for eksempel hvis den ble satt inn feil, når en tampong ble fjernet, under samleie eller mot en bakgrunn av alvorlig eller kronisk forstoppelse. I denne forbindelse er det tilrådelig for en kvinne å regelmessig sjekke forekomsten av NuvaRing ®-ringen i skjeden.

Feil innsetting av ring

I svært sjeldne tilfeller injiserte kvinner utilsiktet NuvaRing ® i urinrøret. Når symptomer på blærebetennelse vises, må sannsynligheten for feil ringinnsetting vurderes.

Sikkerhet og effekt av NovaRing for ungdom under 18 år har ikke blitt studert.

Vilkår for bruk Novairing ®

En kvinne kan selvstendig sette NuvaRing ® inn i skjeden. For å sette inn ringen, bør en kvinne velge den mest komfortable posisjonen for henne, for eksempel å stå, heve ett ben, sitte på huk eller ligge. NuvaRing ® må klemmes og holdes i skjeden til ringen er i en behagelig stilling. Den nøyaktige plasseringen av NuvaRing ® i skjeden er ikke avgjørende for prevensjonseffekten.

Etter innsetting skal ringen være i skjeden kontinuerlig i 3 uker. Hvis ringen fjernes ved et uhell, må den skylles med varmt (ikke varmt) vann og umiddelbart settes inn i skjeden.

For å fjerne ringen kan du ta den opp med pekefingeren eller klemme den mellom pekefingeren og langfingeren og trekke den ut av skjeden. Den brukte ringen skal legges i en pose (oppbevares utilgjengelig for barn og kjæledyr) og kastes.

Bivirkning

Ved bruk av stoffet kan det oppstå bivirkninger som oppstår med varierende frekvens: ofte (≥1/100), sjelden (<1/100, ≥1/1 000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

Ofte	Sjelden	Sjelden	Søknadsdata etter markedsføring 1
Infeksjoner og invasjoner
Vaginal infeksjon	Cervicitt, blærebetennelse, urinveisinfeksjoner
Fra immunsystemet
			Overfølsomhet
Fra siden av stoffskiftet
Økning i kroppsvekt	Økt appetitt
Psykiske lidelser
Depresjon, nedsatt libido	Endring i humør
Fra nervesystemet
Hodepine, migrene	Svimmelhet, hypestesi
Fra synsorganets side
	Synshemming
Fra det kardiovaskulære systemets side
	"Hottokter", økt blodtrykk	Venøs tromboemboli 3
Fra fordøyelsessystemet
Magesmerter, kvalme	Oppblåsthet, diaré, oppkast, forstoppelse
Fra huden
Kviser	Alopecia, eksem, kløende hud, utslett		Utslett
Fra muskel- og skjelettsystemet
	Ryggsmerter, muskelkramper, smerter i lemmer
Fra urinsystemet
	Dysuri, trang til å urinere, pollakiuri
På den delen av kjønnsorganene og brystkjertelen
Brystopphopning og ømhet, kjønnskløe hos kvinner, dysmenoré, bekkensmerter, utflod fra skjeden	Amenoré, ubehag i brystkjertlene, forstørrelse av brystkjertlene, klumper i brystkjertlene, polypper i livmorhalsen, kontakt (under samleie) blødninger (blødning), dyspareuni, ektropion av livmoren, fibrocystisk mastopati, menorrhagia, metrorrhagia i bekkenområdet, premenstruelt syndrom, livmorspasmer, brennende følelse i skjeden, vaginal lukt, sårhet i skjeden, ubehag og tørrhet i vulva og skjedeslimhinne		Lokale reaksjoner i partner 2
Fra kroppen som helhet
	Tretthet, irritabilitet, ubehag, hevelse
Annen
Ubehag ved bruk av vaginalringen, prolaps av vaginalringen	Vansker med å bruke et prevensjonsmiddel, ruptur (skade) av ringen, følelse av et fremmedlegeme i skjeden

1 Listen over bivirkninger er basert på data hentet fra spontane rapporter. Det er ikke mulig å bestemme frekvensen nøyaktig.

2 Lokale partnerreaksjoner inkluderer rapporter om lokale reaksjoner fra penis.

3 Data fra en observasjonskohortstudie: ≥1 / 10 000 -<1/1000 женщин-лет.

Kontraindikasjoner

- venøs trombose (inkludert historie), inkludert tromboemboli;

- arteriell trombose (inkludert i historien), inkludert cerebrovaskulær ulykke, hjerteinfarkt og/eller forløpere til trombose, inkludert angina pectoris, forbigående iskemisk angrep;

- hjertefeil med trombogene komplikasjoner;

- disposisjon for utvikling av venøs eller arteriell trombose, inkludert arvelige sykdommer: resistens mot aktivert protein C, antitrombin III-mangel, protein C-mangel, protein S-mangel, hyperhomocysteinemi og antifosfolipidantistoffer (antistoffer mot kardiolipin, lupus antikoagulant);

- migrene med en historie med fokale nevrologiske symptomer;

- diabetes mellitus med vaskulære lesjoner;

- Alvorlige eller flere risikofaktorer for venøs eller arteriell trombose;

- pankreatitt (inkludert historie), i kombinasjon med alvorlig hypertriglyseridemi;

- alvorlig leversykdom, inntil normalisering av indikatorene for funksjonen;

- levertumorer, ondartede eller godartede (inkludert anamnese);

- etablerte eller mistenkte hormonavhengige ondartede svulster (for eksempel kjønnsorganer eller bryst);

- vaginal blødning av ukjent etiologi;

- graviditet (inkludert antatt);

- overfølsomhet overfor noen av virkestoffene eller hjelpestoffene i Novairing ®-preparatet.

I tilfelle noen av forholdene ovenfor, bør du umiddelbart slutte å bruke stoffet.

MED forsiktighet legemidlet bør foreskrives hvis noen av sykdommene, tilstandene eller risikofaktorene som er oppført nedenfor er tilstede; i slike tilfeller bør legen nøye veie balansen mellom fordelene og risikoene ved å bruke stoffet Novairing ®:

- en familiehistorie med sykdommer (venøs trombose og emboli og/eller arteriell trombose hos brødre/søstre i alle aldre eller hos foreldre i relativt tidlig alder;

- langvarig immobilisering, større kirurgiske inngrep, eventuelle kirurgiske inngrep på underekstremitetene eller alvorlig skade;

- fedme (kroppsmasseindeks over 30 kg / m 2);

- tromboflebitt av overfladiske årer;

- røyking (spesielt blant kvinner over 35 år);

- dyslipoproteinemi;

- hjerteklaffsykdom;

- atrieflimmer;

- arteriell hypertensjon;

- diabetes;

- akutt eller kronisk leverdysfunksjon;

- gulsott og / eller kløe forårsaket av kolestase;

- kolelithiasis;

- porfyri;

- systemisk lupus erythematosus;

- hemolytisk uremisk syndrom;

- chorea Sydengam (chorea moll);

- hørselstap på grunn av otosklerose;

- (arvelig) angioødem;

- kronisk inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom og ulcerøs kolitt);

- sigdcelleanemi;

- kloasma;

- tilstander som gjør det vanskelig å bruke skjederingen: prolaps i livmorhalsen, blærebrokk, endetarmsbrokk, alvorlig kronisk forstoppelse.

I tilfelle forverring av sykdommer, forverring av tilstanden eller forekomst av noen av de oppførte tilstandene, bør du for første gang konsultere en lege for å bestemme muligheten for videre bruk av Novaring ®.

Graviditet og amming

Legemidlet Novairing ® er ment å forhindre graviditet. Hvis en kvinne ønsker å slutte å bruke stoffet for å bli gravid, anbefales det å vente på gjenoppretting av den naturlige syklusen for unnfangelse, da dette vil bidra til å korrekt beregne datoen for unnfangelsen og fødselen.

Svangerskap

Bruk av NovaRing ® under graviditet er kontraindisert. Ved graviditet bør ringen fjernes. Omfattende epidemiologiske studier har ikke avdekket økt risiko for medfødte misdannelser hos barn født av kvinner som tok p-piller før graviditet, samt teratogene effekter i tilfeller der kvinner tok p-piller tidlig i svangerskapet uten å vite om det. Selv om dette gjelder alle p-piller, er det ikke kjent om dette også gjelder for Novaring®. En klinisk studie i en liten gruppe kvinner viste at til tross for at stoffet NovaRing ® injiseres i skjeden, er konsentrasjonen av prevensjonshormoner inne i livmoren ved bruk av stoffet NovaRing ® lik de ved bruk av p-piller. Graviditetsutfall hos kvinner som brukte Novairing® i en klinisk studie er ikke beskrevet.

Ammingsperiode

Bruk av stoffet Novairing ® under amming er ikke indisert. Sammensetningen av legemidlet kan påvirke amming, redusere mengden og endre sammensetningen av morsmelk. Små mengder prevensjonssteroider og/eller deres metabolitter kan skilles ut i melk, men det er ingen bevis for deres negative innvirkning på helsen til barn.

Søknad om brudd på leverfunksjonen

Kontraindisert ved alvorlig leversykdom (inntil normalisering av funksjonsindikatorer).

Søknad for barn

Sikkerheten og effekten av NovaRing ® for ungdom under 18 år har ikke blitt undersøkt.

spesielle instruksjoner

Ved tilstedeværelse av noen av sykdommene, tilstandene eller risikofaktorene som er oppført nedenfor, bør fordelene ved bruk av Novaring ®-legemidlet og mulige risikoer for hver enkelt kvinne vurderes selv før hun begynner å bruke Novaring ®-legemidlet. I tilfelle en forverring av sykdommer, forverring av tilstanden eller forekomsten av noen av tilstandene som er oppført nedenfor, bør en kvinne for første gang konsultere en lege for å bestemme muligheten for videre bruk av stoffet Novaring ®.

Sirkulasjonsforstyrrelser

Bruk av hormonelle prevensjonsmidler kan være assosiert med utvikling av venøs trombose (dyp venetrombose og lungeemboli) og arteriell trombose, samt tilhørende komplikasjoner, noen ganger dødelige.

Bruk av p-piller øker risikoen for å utvikle venøs tromboemboli (VTE) sammenlignet med risikoen for å utvikle VTE hos pasienter som ikke bruker p-piller. Den største risikoen for å utvikle VTE er observert i det første året med bruk av p-piller. Data fra en stor prospektiv kohortstudie av sikkerheten til ulike p-piller tyder på at den største økningen i risiko sammenlignet med risikonivået hos kvinner som ikke bruker p-piller er observert i løpet av de første 6 månedene etter oppstart av bruk av p-piller eller gjenopptatt bruk etter p-piller. en pause (4 uker eller mer) ... Hos ikke-gravide kvinner som ikke bruker p-piller, er risikoen for å utvikle VTE 1 til 5 tilfeller per 10 000 kvinneår (YL). Hos kvinner som bruker p-piller, er risikoen for å utvikle VTE fra 3 til 9 tilfeller per 10 000 YF. Økningen i risiko oppstår i mindre grad enn under graviditet, når risikoen er 5-20 tilfeller per 10 000 YL (graviditetsdata er basert på den faktiske varigheten av svangerskapet i standardstudier; basert på antakelsen om at graviditeten varer 9 måneder, risikoen varierer fra 7 til 27 tilfeller per 10 000 YL). Hos kvinner i postpartumperioden er risikoen for å utvikle VTE 40 til 65 tilfeller per 10 000 VC. VTE er dødelig i 1-2 % av tilfellene.

I følge forskningsresultatene har kvinner som bruker Novaring ® en større risiko for å utvikle VTE, på samme måte som kvinner som bruker p-piller (det justerte risikoforholdet er presentert i tabellen nedenfor). I en stor prospektiv observasjonsstudie TASC (Transatlantic Active Study of the Safety of the Use of NovaRing ® for the Cardiovascular System) ble risikoen for å utvikle VTE vurdert hos kvinner som begynte å bruke NovaRing ® eller p-piller, byttet til NovaRing ® eller p-piller fra andre prevensjonsmidler, eller gjenopptatt bruk av stoffet Novaring ® eller COC, i befolkningen av typiske brukere. Observasjonen av kvinner ble utført i 24-48 måneder. Resultatene viste et lignende risikonivå for å utvikle VTE hos kvinner som bruker Novaring ® (frekvens på 8,3 tilfeller per 10 000 VF) og hos kvinner som bruker p-piller (frekvens på 9,2 tilfeller per 10 000 VF). For kvinner som bruker p-piller, med unntak av desogestrel, gestoden og drospirenon, var forekomsten av VTE 8,9 tilfeller per 10 000 VL.

En retrospektiv kohortstudie initiert av FDA (US Food and Drug Administration) viste at forekomsten av VTE hos kvinner som begynte å bruke NovaraRing® er 11,4 tilfeller per 10 000 VL, mens forekomsten av VTE hos kvinner som begynte å bruke p-piller som inneholder levonorgestrel, er 9,2 tilfeller per 10 000 VC.

Risikovurdering (risikoforhold) for å utvikle VTE hos kvinner som bruker Novaring®, sammenlignet med risikoen for å utvikle VTE hos kvinner som bruker p-piller

Epidemiologisk studie, befolkning	Sammenligningsmedisin(er)	Risikoforhold (RR) (95 % KI)
TASC (Dinger, 2012) Kvinner som begynte å bruke stoffet (inkludert igjen, etter en pause) og byttet fra andre prevensjonsmidler.	Alle tilgjengelige COCs gjennom studie 1	RR 2: 0,8 (0,5-1,5)
	Andre tilgjengelige p-piller enn de som inneholder desogestrel, gestodene, drospirenon	RR 2: 0,9 (0,4-2,0)
"FDA-initiert studie" (Sydney, 2011) Kvinner som begynte å bruke kombinerte hormonelle prevensjonsmidler (CHC) for første gang i løpet av studieperioden.	P-piller tilgjengelig i studieperiode 3	ELLER 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Levonorgestrel / 0,03 mg etinyløstradiol	RR 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 Inkl. lavdose p-piller som inneholder følgende progestiner: klormadinonacetat, cyproteronacetat, desogestrel, dienogest, drospirenon, etynodioldiacetat, gestoden, levonorgestrel, noretindron, norgestimat eller norgestrel.

2 Tar hensyn til alder, BMI, bruksvarighet, historikk med VTE.

3 Inkl. lavdose p-piller som inneholder følgende progestiner: norgestimat, noretindron eller levonorgestrel.

4 Tar hensyn til alder, sted og år for inkludering i studien.

Det er eksepsjonelt sjeldne tilfeller av trombose i andre blodårer (for eksempel arterier og vener i leveren, mesenteriske kar, nyrer, hjerne og netthinnen) ved bruk av p-piller. Det er ikke kjent om disse tilfellene er relatert til bruk av p-piller.

Mulige symptomer på venøs eller arteriell trombose inkluderer smerter i ett ben og/eller hevelse; plutselige alvorlige brystsmerter, muligens utstrålende til venstre arm; et angrep av kortpustethet, hoste; enhver uvanlig, alvorlig, langvarig hodepine; plutselig delvis eller fullstendig tap av syn; dobbeltsyn; sløret tale eller afasi; svimmelhet; kollaps, ledsaget eller ikke ledsaget av et fokalt epileptisk anfall; plutselig innsettende svakhet eller alvorlig nummenhet på den ene siden av kroppen eller hvilken som helst del av kroppen; bevegelsesforstyrrelser; "skarp" mage.

Risikofaktorer for utvikling av venøs trombose og emboli:

- alder;

- en familiehistorie med sykdommer (venøs trombose og emboli hos brødre/søstre i alle aldre eller hos foreldre i relativt tidlig alder). Hvis du mistenker en arvelig disposisjon, før du begynner å bruke noen hormonelle prevensjonsmidler, bør en kvinne henvises til en spesialist for konsultasjon;

- langvarig immobilisering, større kirurgiske inngrep, eventuelle kirurgiske inngrep på underekstremitetene eller alvorlig skade. I slike situasjoner anbefales det å avbryte bruken av stoffet (i tilfelle av en planlagt operasjon, minst 4 uker i forveien) med påfølgende gjenopptakelse av bruken ikke tidligere enn 2 uker etter fullstendig gjenoppretting av motorisk aktivitet;

- med fedme (kroppsmasseindeks over 30 kg / m 2);

— muligens tromboflebitt i overfladiske årer og åreknuter.

Det er ingen konsensus om den mulige rollen til disse tilstandene i etiologien til venøs trombose.

Risikofaktorer for utvikling av komplikasjoner av arteriell tromboembolisme:

— alder;

— røyking (med stor røyking og med alderen øker risikoen enda mer, spesielt hos kvinner over 35 år);

— dyslipoproteinemi;

— fedme (kroppsmasseindeks over 30 kg / m 2);

— hypertensjon;

— migrene;

— valvulær hjertesykdom;

— atrieflimmer;

— en familiehistorie med sykdommer (arteriell trombose hos brødre/søstre i alle aldre eller hos foreldre i relativt tidlig alder). Ved mistanke om arvelig disposisjon, bør en kvinne henvises til en spesialist for konsultasjon før bruk av hormonelle prevensjonsmidler.

Biokjemiske faktorer som kan indikere en arvelig eller ervervet disposisjon for venøs eller arteriell trombose inkluderer resistens mot aktivert protein C, hyperhomocysteinemi, antitrombin III-mangel, protein C-mangel, protein S-mangel, antistoffer mot fosfolipider (antistoffer mot kardiolipin, lupus).

Andre tilstander som kan føre til uønskede sirkulasjonsforstyrrelser inkluderer diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, hemolytisk uremisk syndrom og kronisk inflammatorisk tarmsykdom (f.eks. Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt) og sigdcelleanemi.

Det er nødvendig å ta hensyn til økt risiko for tromboemboli i postpartumperioden.

Kvinner som bruker CHC bør rådes til å oppsøke lege hvis mulige symptomer på trombose vises. Hvis trombose mistenkes eller bekreftes, bør CHC seponeres. I dette tilfellet er det nødvendig å bruke effektiv prevensjon, siden antikoagulantia (kumariner) har en teratogene effekt.

Risikoen for å utvikle svulster

Den viktigste risikofaktoren for livmorhalskreft er infeksjon med humant papillomavirus (HPV). Epidemiologiske studier har vist at langvarig bruk av p-piller fører til en ytterligere økning i graden av denne risikoen, men det er fortsatt uklart hvor mye dette er assosiert med andre faktorer, som hyppigere undersøkelser av livmorhalsutstryk og forskjeller i seksuell atferd, inkl. bruk av barriereprevensjonsmidler. Det er fortsatt uklart hvordan denne effekten er assosiert med bruken av stoffet Novairing ®.

En metaanalyse av 54 epidemiologiske studier fant en svak økning (1,24) i den relative risikoen for å utvikle brystkreft hos kvinner som tok kombinasjonshormonelle p-piller. Risikoen avtar gradvis over 10 år etter seponering av medikamenter. Brystkreft utvikles sjelden hos kvinner under 40 år, så den ekstra forekomsten av brystkreft hos kvinner som tar eller har tatt p-piller er liten sammenlignet med den totale risikoen for å utvikle brystkreft. Brystkreft diagnostisert hos kvinner som bruker p-piller er klinisk mindre uttalt enn kreft diagnostisert hos kvinner som aldri har brukt p-piller. Det kan være økt risiko for å utvikle brystkreft
på grunn av både det faktum at hos kvinner som tar p-piller, blir diagnosen brystkreft etablert tidligere, og de biologiske effektene av p-piller, eller en kombinasjon av begge disse faktorene.

I sjeldne tilfeller har tilfeller av godartede, og enda mer sjeldne, ondartede levertumorer blitt observert hos kvinner som tar p-piller. I noen tilfeller førte disse svulstene til utvikling av livstruende blødninger inn i bukhulen. Legen bør ta hensyn til muligheten for en levertumor i differensialdiagnosen av sykdommer hos en kvinne som tar NovaraRing®, hvis symptomene inkluderer akutte smerter i øvre del av magen, leverforstørrelse eller tegn på intraabdominal blødning.

Andre forhold

Kvinner med hypertriglyseridemi eller en tilsvarende familiehistorie har økt risiko for å utvikle pankreatitt mens de tar hormonelle prevensjonsmidler.

Hos mange kvinner som tar hormonelle prevensjonsmidler er det en svak økning i blodtrykket, men en klinisk signifikant økning i blodtrykket er sjelden observert. En direkte sammenheng mellom bruk av hormonelle prevensjonsmidler og utvikling av arteriell hypertensjon er ikke fastslått. Hvis det under bruk av stoffet NovaRing ® er en konstant økning i blodtrykket, bør du kontakte legen din for å bestemme om du skal fjerne vaginalringen og foreskrive antihypertensiv behandling. Med tilstrekkelig kontroll av blodtrykket med antihypertensiva er det mulig å gjenoppta bruken av NovaRing ®.

Under graviditet og under bruk av kombinerte orale prevensjonsmidler ble utvikling eller forverring av følgende tilstander notert, selv om deres forhold til bruk av prevensjonsmidler ikke er fullstendig fastslått: gulsott og/eller kløe forårsaket av kolestase, dannelse av steiner i galleblæren, porfyri, systemisk lupus erythematosus, hemolytisk-uremisk syndrom, Sydenhams chorea (chorea minor), herpes hos gravide kvinner, hørselstap på grunn av otosklerose, (arvelig) angioødem.

Akutte eller kroniske abnormiteter i leverfunksjonen kan tjene som grunnlag for seponering av stoffet Novairing inntil normalisering av leverfunksjonsindikatorer. Tilbakefall av kolestatisk gulsott, som ble observert tidligere under graviditet eller ved bruk av kjønnssteroider, krever seponering av Novairing-legemidlet.

Selv om østrogener og gestagener kan påvirke perifer insulinresistens og vevsglukosetoleranse, er det ingen bevis som støtter behovet for å endre hypoglykemisk behandling mens du bruker hormonelle prevensjonsmidler. Kvinner med diabetes mellitus bør imidlertid være under konstant medisinsk tilsyn når de bruker Novairing ®, spesielt i de første månedene med prevensjon.

Det er tegn på en forverring av Crohns sykdom og ulcerøs kolitt ved bruk av hormonelle prevensjonsmidler.

I sjeldne tilfeller kan pigmentering av ansiktshuden (kloasma) oppstå, spesielt hvis det har oppstått tidligere under svangerskapet. Kvinner som er disponert for utvikling av kloasma bør unngå eksponering for sollys og ultrafiolett stråling mens de bruker NovaRing ®.

Følgende tilstander kan forstyrre riktig innsetting av ringen eller bidra til dens prolaps: prolaps av livmorhalsen, brokk i blæren og/eller brokk i endetarmen, alvorlig kronisk forstoppelse.

I svært sjeldne tilfeller har kvinner utilsiktet satt inn NuvaRing®-vaginalringen i urinrøret og muligens inn i blæren. Når symptomer på blærebetennelse vises, må sannsynligheten for feil ringinnsetting vurderes.

Tilfeller av vaginitt under bruk av stoffet NovaRing ® er beskrevet. Det er ingen bevis for at behandlingen av vaginitt påvirker effektiviteten av bruken av NovaRing®, samt bevis for effekten av bruken av NovaRing® på effektiviteten av behandlingen av vaginitt.

Beskrevet er svært sjeldne tilfeller av vanskelig fjerning av ringen, som krever at en medisinsk fagperson fjerner den.

Medisinsk undersøkelse / konsultasjon

Før du foreskriver Novairing ® eller gjenopptar bruken, bør du nøye lese sykehistorien (inkludert familien) til kvinnen og gjennomføre en gynekologisk undersøkelse for å utelukke graviditet. Det er nødvendig å måle blodtrykket, foreta en undersøkelse av brystkjertlene, bekkenorganene, inkludert cytologisk undersøkelse av livmorhalsutstryk og noen laboratorietester, for å utelukke kontraindikasjoner og redusere risikoen for mulige bivirkninger av stoffet. Hyppigheten og arten av medisinske undersøkelser avhenger av de individuelle egenskapene til hver pasient, men medisinske undersøkelser utføres minst en gang hver 6. måned. En kvinne bør lese instruksjonene og følge alle anbefalingene. Kvinnen bør informeres om at Novairing ® ikke beskytter mot HIV-infeksjon (AIDS) og andre seksuelt overførbare sykdommer.

Redusert effektivitet

Effektiviteten til NovaRing ® kan reduseres hvis kuren ikke følges eller samtidig behandling utføres.

Redusert sykluskontroll

Under bruk av NovaRing ® kan det oppstå asykliske blødninger (flekker eller plutselig blødning). Hvis slik blødning observeres etter regelmessige sykluser på bakgrunn av riktig bruk av stoffet NovaRing ®, bør du kontakte din behandlende gynekolog for nødvendige diagnostiske tester, inkl. for å utelukke organisk patologi eller graviditet. Diagnostisk curettage kan være nødvendig.

Noen kvinner blør ikke etter å ha fjernet ringen. Hvis NovaRing ® ble brukt i henhold til instruksjonene, er det lite sannsynlig at kvinnen er gravid. Hvis anbefalingene i instruksjonene ikke følges og det ikke er noen blødning etter fjerning av ringen, samt i fravær av blødning to sykluser på rad, må graviditet utelukkes.

Effekter av etinyløstradiol og etonogestrel på en seksuell partner

Omfanget av eksponering og mulige farmakologiske effekter av etinyløstradiol og etonogestrel på mannlige seksuelle partnere på grunn av absorpsjon gjennom vevet i penis har ikke blitt undersøkt.

Laboratorieforskning

Bruk av prevensjonssteroider kan påvirke resultatene av visse laboratorietester, inkludert biokjemiske parametere for lever-, skjoldbruskkjertel-, binyre- og nyrefunksjon, plasmatransportproteiner (for eksempel kortikosteroidbindende globulin og kjønnshormonbindende globulin), lipid/lipoproteinfraksjoner, karbohydrater metabolisme og indikatorer for koagulasjon og fibrinolyse. Indikatorer varierer som regel innenfor normalområdet.

Påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og kontrollmekanismer

Basert på informasjonen om de farmakodynamiske egenskapene til NovaRing ®, kan det forventes at det ikke påvirker evnen til å kjøre kjøretøy og arbeide med mekanismer.

Med tanke på de farmakodynamiske egenskapene til NovaRing ®, forventes det ikke å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke komplekst utstyr.

Overdose

De alvorlige konsekvensene av en overdose av hormonelle prevensjonsmidler er ikke beskrevet.

Den estimerte symptomer: kvalme, oppkast, små vaginale blødninger hos unge jenter.

Behandling: utføre symptomatisk terapi. Det finnes ingen motgift.

Narkotikahandel

Vilkår for utlevering fra apotek

Legemidlet er tilgjengelig på resept.

Lagringsforhold og perioder

Legemidlet skal oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur på 2 ° til 8 ° C. Holdbarhet er 3 år.

Narkotikahandel

Interaksjonen mellom hormonelle prevensjonsmidler og andre legemidler kan føre til utvikling av asykliske blødninger og/eller prevensjonsineffektivitet.

Litteraturen beskriver følgende interaksjoner med kombinerte p-piller generelt.

Mulig interaksjon med legemidler som induserer mikrosomale enzymer, noe som kan føre til økt clearance av kjønnshormoner. Interaksjon med følgende legemidler er etablert: fenytoin, barbiturater, primidon, karbamazepin, rifampicin, og muligens okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin og preparater som inneholder johannesurt.

Når du behandler noen av de oppførte midlene, bør du midlertidig bruke en barriereprevensjonsmetode (kondom) i kombinasjon med NovaRing ® eller velge en annen prevensjonsmetode. Under samtidig administrering av legemidler som induserer induksjon av mikrosomale leverenzymer, og innen 28 dager etter kansellering, bør barriereprevensjonsmetoder brukes.

Hvis samtidig behandling skal fortsettes etter 3 ukers ringbruk, må neste ring settes inn umiddelbart uten det vanlige intervallet.

En reduksjon i effektiviteten av p-piller som inneholder etinyløstradiol har blitt observert ved samtidig bruk av antibiotika som ampicillin og tetracykliner. Mekanismen for denne effekten er ikke studert. I en studie av farmakokinetisk interaksjon hadde oral administrering av amoxicillin (875 mg 2 ganger/dag) eller doksycyklin (200 mg/dag, og deretter 100 mg/dag) i 10 dager under bruk av NovaRing® liten effekt på farmakokinetikken til etonogestrel og etinyløstradiol. Ved bruk av antibiotika (unntatt amoxicillin og doksycyklin) bør bruke en barrieremetode for prevensjon (kondom) under behandlingen og innen 7 dager etter seponering av antibiotika. Hvis samtidig behandling skal fortsette etter 3 uker med ringbruk, må neste ring settes inn umiddelbart uten vanlig intervall.

Hormonelle prevensjonsmidler kan forstyrre metabolismen av andre legemidler. Følgelig kan deres plasma- og vevskonsentrasjoner øke (f.eks. ciklosporin) eller redusere (f.eks. lamotrigin).

For å utelukke en mulig interaksjon, er det nødvendig å studere instruksjonene for bruk av andre legemidler.

Farmakokinetiske data viser at bruk av tamponger ikke påvirker absorpsjonen av hormoner som frigjøres fra NovaRing® vaginalring. I sjeldne tilfeller kan ringen fjernes ved et uhell mens du fjerner tampongen.

Beskrivelse:

Moderne kombinert hormonell prevensjon (ring) for intravaginal administrering.

Produsent:

ORGANON (Nederland)

Sammensetning og utgivelsesform

Skjederingen er glatt, gjennomsiktig, fargeløs eller nesten fargeløs, uten store synlige lesjoner, med et gjennomsiktig eller nesten gjennomsiktig område i krysset.

Aktive ingredienser: etinyløstradiol 2,7 mg, etonogestrel 11,7 mg. Hjelpestoffer: etylenvinylacetatkopolymer (28 % vinylacetat), etylenvinylacetatkopolymer (9 % vinylacetat), magnesiumstearat.

farmakologisk effekt

Kombinert hormonelt prevensjonsmiddel for intravaginal bruk. Inneholder etonogestrel, et gestagen avledet fra 19-nortestosteron, og etinyløstradiol, et østrogen. Hovedmekanismen for prevensjonsvirkningen til NovaRing er hemming av eggløsning. Den gestagene komponenten (etonogestrel) hemmer syntesen av LH og FSH i hypofysen og forhindrer dermed follikkelmodning (blokkerer eggløsning).

Pearl-indeksen, en indikator som gjenspeiler frekvensen av graviditet hos 100 kvinner i løpet av prevensjonsåret, når du bruker stoffet Novairing, er 0,96. På bakgrunn av bruken av stoffet reduseres smerten og intensiteten av menstruasjonsblødning, frekvensen av asyklisk blodig utflod og sannsynligheten for å utvikle jernmangeltilstander reduseres. I tillegg er det bevis på en reduksjon i risikoen for endometrie- og eggstokkreft ved bruk av stoffet. NuvaRing reduserer ikke beinmineraltetthet.

Indikasjoner for bruk

Intravaginal prevensjon (forebygging av uønsket graviditet) hos kvinner.

Påføringsmåte

NuvaRing injiseres i skjeden en gang hver 4. uke. Ringen er i skjeden i 3 uker og fjernes deretter samme ukedag som den ble plassert i skjeden; etter en ukes pause introduseres en ny ring. For eksempel: Hvis NuvaRing-ringen ble installert på onsdag ca. kl. 22.00, bør den fjernes onsdag etter 3 uker ca. kl. 22.00; en ny ring introduseres neste onsdag.

Blødning forbundet med opphør av medikamenter begynner vanligvis 2-3 dager etter at NuvaRing er fjernet og stopper kanskje ikke helt før en ny ring er installert.

Begynnelsen på bruken av Novaring

Hormonelle prevensjonsmidler ble ikke brukt i forrige menstruasjonssyklus
Novairing bør administreres på den første dagen av syklusen (dvs. på den første dagen av menstruasjonen). Det er tillatt å installere en ring på de 2-5 dagene av syklusen, men i den første syklusen i de første 7 dagene av bruk av Novairing-medisinen anbefales ytterligere bruk av barriereprevensjonsmetoder.

Bytte fra å ta kombinerte p-piller

Novairing bør gis på den siste dagen av det frie intervallet ved bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler (tabletter eller plaster). Hvis en kvinne har tatt et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel riktig og regelmessig og er sikker på at hun ikke er gravid, kan hun bytte til en vaginal ring hver dag i syklusen. Varigheten av intervallet med å ta hormonelle prevensjonsmidler bør ikke overstige den anbefalte perioden.

Bytte fra gestagen prevensjon (minipiller, implantat eller injiserbar prevensjon) eller gestagenfrigjørende intrauterine enheter (IUDs)

En kvinne som tar minipiller kan bytte til bruk av NovaRing når som helst (ringen injiseres den dagen implantatet eller spiralen fjernes eller på dagen for neste injeksjon). I alle disse tilfellene bør kvinnen bruke en barriereprevensjonsmetode de første 7 dagene etter at ringen er satt inn.

Etter en abort utført i første trimester av svangerskapet

Bruk av NuvaRing kan startes umiddelbart etter aborten. I dette tilfellet er det ikke behov for ytterligere bruk av andre prevensjonsmidler. Hvis bruk av NuvaRing umiddelbart etter abort er uønsket, bør bruken av ringen gjøres på samme måte som om hormonelle prevensjonsmidler ikke ble brukt i forrige syklus. I intervallet anbefales en kvinne en alternativ prevensjonsmetode.

Etter fødsel eller abort utført i andre trimester av svangerskapet

Bruken av NuvaRing bør startes innen 4. uke etter fødsel (hvis kvinnen ikke ammer) eller abort i andre trimester. Hvis bruken av NovaRing startes på et senere tidspunkt, er ytterligere bruk av barriereprevensjonsmetoder nødvendig i løpet av de første 7 dagene av bruk av NovaRing. Men hvis samleie allerede har funnet sted i denne perioden, må du først utelukke graviditet eller vente på den første menstruasjonen før du begynner å bruke stoffet Novairing.

Forlenger bruddet i ringbruk

Hvis ringen er midlertidig fjernet fra skjeden

Hvis ringen blir liggende utenfor skjeden i mindre enn 3 timer, vil ikke prevensjonseffekten avta. Ringen bør settes inn i skjeden igjen så snart som mulig.

Hvis ringen har vært utenfor skjeden i mer enn 3 timer i løpet av den første eller andre uken med bruk, kan prevensjonseffekten reduseres. Ringen bør plasseres i skjeden så snart som mulig. De neste 7 dagene må du bruke en barrieremetode for prevensjon, for eksempel kondom. Jo lenger ringen har vært utenfor skjeden og jo nærmere denne perioden er 7-dagers pause fra bruk av ringen, jo høyere er sannsynligheten for graviditet.

Hvis ringen har vært utenfor skjeden i mer enn 3 timer i løpet av den tredje uken av bruken, kan prevensjonseffekten reduseres. En kvinne bør kaste denne ringen og velge en av to metoder:
Installer en ny ring umiddelbart. Husk at den nye ringen kan brukes de neste 3 ukene. I dette tilfellet kan det ikke være noen blødning forbundet med opphør av stoffet. Imidlertid er det mulig å se blødninger eller blødninger midt i syklusen.

Vent på blødning forbundet med avslutningen av stoffet, og sett inn en ny ring senest 7 dager etter at du har fjernet den forrige ringen. Dette alternativet bør kun velges hvis ringemønsteret ikke har blitt brutt tidligere i løpet av de første 2 ukene.

Utvidet bruk av ringen

Hvis stoffet Novairing ikke ble brukt mer enn den maksimale perioden på 4 uker, forblir prevensjonseffekten tilstrekkelig. Du kan ta en uke fri fra å bruke ringen og deretter sette inn en ny ring. Hvis NuvaRing forble i skjeden i mer enn 4 uker, kan prevensjonseffekten forverres, derfor må graviditet utelukkes før innføring av en ny ring.

For å endre tidspunktet for menstruasjonsblødning

For å utsette (hindre) menstruasjonsabstinensblødninger, kan en ny ring settes inn uten avbrudd i en uke. Neste ring må brukes innen 3 uker. I dette tilfellet kan blødning eller flekker oppstå. Deretter, etter den vanlige ukentlige pausen, bør du gå tilbake til vanlig bruk av NuvaRing.

For å utsette blødningsstart til en annen dag i uken, kan det anbefales å ta en kortere pause fra bruken av ringen (i så mange dager som nødvendig). Jo kortere pause i ringbruken er, desto større er sannsynligheten for at det ikke oppstår blødninger etter fjerning av ringen, og forekomsten av blødninger eller flekker i løpet av den neste ringen.

Ringskade

I sjeldne tilfeller, ved bruk av NuvaRing, ble en ringruptur observert. Kjernen i NuvaRing-ringen er solid, så innholdet forblir intakt, og utskillelsen av hormoner endres ikke nevneverdig. Hvis ringen ryker, faller den vanligvis ut av skjeden. Hvis ringen ryker, må en ny ring settes inn.

Tapt ring

Noen ganger var det en prolaps av NuvaRing fra skjeden, for eksempel hvis den ble satt inn feil, når en tampong ble fjernet, under samleie eller mot en bakgrunn av alvorlig eller kronisk forstoppelse. I denne forbindelse er det tilrådelig for en kvinne å sjekke regelmessig for tilstedeværelsen av en NuvaRing-ring i skjeden.

Feil innsetting av ring

I svært sjeldne tilfeller injiserte kvinner utilsiktet NuvaRing i urinrøret. Når symptomer på blærebetennelse vises, må sannsynligheten for feil ringinnsetting vurderes.

Vilkår for bruk for NuvaRing

Pasienten kan selvstendig sette inn NuvaRing i skjeden. For å sette inn ringen, bør en kvinne velge den mest komfortable posisjonen for henne, for eksempel å stå, heve ett ben, sitte på huk eller ligge. NuvaRing må klemmes og holdes i skjeden til ringen er i en komfortabel stilling. Den nøyaktige plasseringen av NuvaRing i skjeden er ikke avgjørende for prevensjonseffekten.

Etter innsetting skal ringen være i skjeden kontinuerlig i 3 uker. Hvis ringen fjernes ved et uhell, må den skylles med varmt (ikke varmt) vann og umiddelbart settes inn i skjeden.

For å fjerne ringen kan du ta den opp med pekefingeren eller klemme den mellom pekefingeren og langfingeren og trekke den ut av skjeden.

Bivirkning

Når du bruker Novaring, kan følgende bivirkninger observeres:

System orgel klasse	Ofte (? 1/100)	Sjelden (< 1/100, ? 1/1000)	Sjelden (< 1/1000)
Infeksjoner og invasjoner	Vaginal infeksjon (candidiasis, vaginitt)	Cystitt, cervicitt, urinveisinfeksjoner
Immunsystemet			Overfølsomhet
Metabolske forstyrrelser	Økning i kroppsvekt	Økt appetitt
Psykiske lidelser	Depresjon, nedsatt libido	Endring i humør
Fra nervesystemet	Hodepine, migrene	Svimmelhet
Fra synsorganets side		Synshemming
Fra det kardiovaskulære systemets side		"Tidevann"
Fra fordøyelsessystemet	Magesmerter, kvalme	Oppblåsthet, diaré, oppkast, forstoppelse
Fra huden		Alopecia, eksem, kløe	Hudutslett
Fra muskel- og skjelettsystemet		Lumbalsmerter, muskelkramper, smerter i lemmer
Fra urinsystemet		Dysuri, haster, pollakiuri
Fra reproduksjonssystemet	Brystopphopning og ømhet, kjønnskløe hos kvinner, bekkensmerter, utflod fra skjeden	Amenoré, polypper i livmorhalsen, kontakt (under samleie) spotting (blødning), dyspareuni, ektropion av livmoren, fibrocystisk mastopati, menoragi, metrorrhagia, premenstruelt syndrom, dysmenoré, livmorspasmer, svie i skjeden og tørrhet i skjeden. slimhinner i skjeden.	Lokale reaksjoner fra penis (følelse av et fremmedlegeme av en partner under samleie, irritasjon av penis med økt følsomhet for legemiddelkomponenter)
	Vaginal ringprolaps	Ringruptur (skade), tretthet, ubehag, magesmerter, hevelse, fremmedlegemefølelse i skjeden

Kontraindikasjoner for bruk

Venøs trombose (inkludert anamnese), inkludert dyp venetrombose, lungeemboli;
- arteriell trombose (inkludert i historien), inkludert hjerneslag, forbigående cerebrovaskulær ulykke, hjerteinfarkt og/eller forløpere til trombose, inkludert angina pectoris, forbigående iskemisk angrep;
- hjertefeil med trombogene komplikasjoner;
- endringer i blodtellinger som indikerer en disposisjon for utvikling av venøs eller arteriell trombose, inkludert resistens mot aktivert protein C, antitrombin III-mangel, protein C-mangel, protein S-mangel, hyperhomocysteinemi og antifosfolipidantistoffer (antistoffer mot kardiolipin, lupus antikoagulant);
- migrene med fokale nevrologiske symptomer;
- arteriell hypertensjon (systolisk blodtrykk? 160 mm Hg eller diastolisk blodtrykk? 100 mm Hg);
- diabetes mellitus med vaskulære lesjoner;
- pankreatitt inkl. historie, i kombinasjon med alvorlig hypertriglyseridemi;
- alvorlig leversykdom, inntil normalisering av indikatorene for funksjonen;
- levertumorer (inkludert historie);
- hormonavhengige ondartede svulster (for eksempel brystkreft), etablert, mistenkt eller i historie;
- blødning fra skjeden av uklar etiologi;
- graviditet (inkludert antatt);
- laktasjonsperiode;
- kirurgiske inngrep etterfulgt av langvarig immobilisering;
- røyking (15 eller flere sigaretter per dag) hos kvinner 35 år og eldre;
- overfølsomhet overfor komponentene i legemidlet.

Det bør utvises forsiktighet for å foreskrive legemidlet i nærvær av noen av følgende sykdomstilstander eller risikofaktorer; i slike tilfeller bør legen nøye veie balansen mellom fordelene og risikoene ved bruk av Novairing-legemidlet:

Venøs eller arteriell trombose (hos søsken og/eller foreldre);
- fedme (kroppsmasseindeks over 30 kg / m2);
- dyslipoproteinemi;
- åreknuter (i kombinasjon med overfladisk venetromboflebitt);
- atrieflimmer;
- diabetes;
- systemisk lupus erythematosus;
- hemolytisk uremisk syndrom;
- epilepsi;
- kronisk inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom og ulcerøs kolitt);
- sigdcelleanemi;
- medfødt hyperbilirubinemi (Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor syndromer);
- kloasma;
- myom i livmoren;
- fibrocystisk brystsykdom;
- forhold som gjør det vanskelig å bruke vaginalringen: prolaps i livmorhalsen, blærebrokk, endetarmsbrokk, alvorlig kronisk forstoppelse;
- adhesjoner i skjeden;
- røyking (mindre enn 15 sigaretter per dag) hos kvinner 35 år og eldre.

I tilfelle forverring av sykdommer, forverring av tilstanden eller utseendet av andre risikofaktorer, bør en kvinne også konsultere en lege og eventuelt avbryte stoffet.

Selv om en årsakssammenheng ikke er overbevisende bevist, bør det utvises forsiktighet ved forskrivning av Novairing-medisin hvis tidligere, under bruk av andre hormonelle prevensjonsmidler eller tidligere graviditet, følgende tilstander/sykdommer utviklet eller forverret: gulsott og/eller kløe forbundet med kolestase. , dannelse av steiner i galleblæren, porfyri, Sydenhams chorea, herpes hos gravide, otosklerose med hørselstap, (arvelig) angioødem.

Tilbakefall av kolestatisk gulsott og/eller kolestase med kløe, som ble observert under graviditet eller tidligere bruk av kjønnshormoner, er grunnlaget for å avslutte bruken av Novaring.

Bruk av NovaRing under graviditet og amming

Bruk av NuvaRing under graviditet, mistenkt graviditet og amming er kontraindisert. NuvaRing er kontraindisert under amming. Novaring er i stand til å påvirke amming, redusere mengden og endre sammensetningen av morsmelk. Små mengder prevensjonssteroider og/eller deres metabolitter kan skilles ut i melk.

Søknad om brudd på leverfunksjonen

NuvaRing er kontraindisert ved alvorlige leversykdommer (inntil normalisering av funksjonsindikatorer).

spesielle instruksjoner

Før du foreskriver eller gjenopptar bruken av Novairing-legemidlet, bør det utføres en medisinsk undersøkelse: analyser historien (inkludert familiehistorien) og utelukk graviditet; måle blodtrykket; gjennomføre en undersøkelse av brystkjertlene, bekkenorganene, inkludert cytologisk undersøkelse av utstryk fra livmorhalsen; å gjennomføre noen laboratoriestudier for å utelukke kontraindikasjoner og redusere risikoen for mulige bivirkninger av Novairing-medisinen. Hyppigheten og arten av medisinske undersøkelser utføres av en spesialist, under hensyntagen til de individuelle egenskapene til hver kvinne, men minst en gang hver 6. måned.

Pasienten bør lese bruksanvisningen for Novairing-medisinen og følge alle anbefalingene.

Man bør huske på at NuvaRing ikke beskytter mot HIV-infeksjon (AIDS) og andre seksuelt overførbare sykdommer.

Kvinner i alderen 40 år og eldre, kvinner med cervikal intraepitelial neoplasi og kvinner som røyker i alle aldre krever ytterligere konsultasjon med en gynekolog før de forskriver NuvaRing.

Effektiviteten til NovaRing kan reduseres hvis kuren ikke følges.

Under bruk av NuvaRing kan det oppstå asykliske blødninger (flekker eller plutselig blødning). Hvis en slik blødning observeres etter regelmessige sykluser på bakgrunn av bruk av NuvaRing i henhold til instruksjonene, bør du kontakte din behandlende gynekolog for nødvendige diagnostiske tester, inkl. å utelukke ondartede svulster og graviditet. Diagnostisk curettage kan være nødvendig.

Noen kvinner blør ikke etter å ha fjernet ringen. Hvis NuvaRing ble brukt i henhold til instruksjonene, er det lite sannsynlig at kvinnen er gravid. Hvis anbefalingene i instruksjonene ikke følges og det ikke er noen blødning etter fjerning av ringen, samt i fravær av blødning i to sykluser på rad, må graviditet utelukkes.

Den viktigste risikofaktoren for livmorhalskreft er infeksjon med humant papillomavirus (HPV). Epidemiologiske studier har vist at langvarig bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler fører til en ytterligere økning i graden av denne risikoen, men det er fortsatt uklart hvor mye dette skyldes andre faktorer. Den positive rollen til regelmessige undersøkelser av en kvinne av en gynekolog og bruken av barriereprevensjonsmetoder er åpenbare. Det er ingen bevis for økt risiko for livmorhalskreft hos HPV-infiserte kvinner som bruker NuvaRing.

Studier har funnet en svak økning i den relative risikoen (1,24) for å utvikle brystkreft hos kvinner som tar kombinerte hormonelle p-piller, men denne risikoen avtar gradvis over 10 år etter seponering. Brystkreft er sjelden hos kvinner under 40 år, så det ekstra antallet brystkrefttilfeller hos kvinner som har fått eller fortsetter å bruke kombinerte p-piller er lite sammenlignet med den totale risikoen for å utvikle brystkreft. Det har vist seg at brystkreft er mindre vanlig hos kvinner som har tatt orale kombinerte prevensjonsmidler enn hos kvinner som aldri har brukt slike legemidler. Muligheten for effekten av NovaRing på forekomsten av brystkreft undersøkes.

I sjeldne tilfeller ble godartede levertumorer og enda sjeldnere maligne svulster observert hos kvinner som tok kombinerte p-piller. I noen tilfeller førte disse svulstene til utvikling av livstruende blødninger inn i bukhulen. Hvis det er sterke smerter i øvre del av magen, en forstørret lever eller tegn på intraabdominal blødning hos en kvinne som bruker NuvaRing, bør en levertumor utelukkes.

Selv om mange kvinner som tar hormonelle prevensjonsmidler har en svak økning i blodtrykket, er klinisk signifikant hypertensjon sjelden. En direkte sammenheng mellom bruk av hormonelle prevensjonsmidler og utvikling av arteriell hypertensjon er ikke fastslått. Men hvis en konstant økning i blodtrykket er notert ved bruk av stoffet Novairing, bør pasienten kontakte den behandlende gynekologen; i slike tilfeller bør ringen fjernes, antihypertensiv terapi bør foreskrives og spørsmålet om valg av den mest akseptable prevensjonsmetoden bør avgjøres, inkl. mulig gjenopptakelse av bruken av stoffet Novairing.

Selv om østrogener og gestagener kan påvirke perifer insulinresistens og vevsglukosetoleranse, er det ingen bevis som støtter behovet for å endre hypoglykemisk behandling mens du bruker hormonelle prevensjonsmidler. Kvinner med diabetes bør imidlertid være under konstant medisinsk tilsyn når de bruker stoffet Novairing, spesielt i de første månedene med prevensjon.

Alvorlig kirurgisk inngrep (inkludert på nedre ekstremiteter) er en kontraindikasjon for bruk av stoffet. Ved en planlagt operasjon anbefales det å slutte å bruke stoffet minst 4 uker i forveien, og gjenoppta ikke tidligere enn 2 uker etter full gjenoppretting av fysisk aktivitet.

Kvinner som er utsatt for å utvikle kloasma bør unngå eksponering for sollys og ultrafiolett stråling mens de bruker Novairing.

Omfanget av eksponering og mulige farmakologiske effekter av etinyløstradiol og etonogestrel på glansslimhinnen og huden på penis er ikke studert.

Påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og kontrollmekanismer

Gitt de farmakodynamiske egenskapene til NovaRing, forventes det ikke å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke komplekst utstyr.

Overdose

De alvorlige konsekvensene av en overdose av hormonelle prevensjonsmidler er ikke beskrevet. Mistenkte symptomer: kvalme, oppkast, mindre vaginal blødning hos unge jenter.

Behandling: symptomatisk terapi utføres. Det finnes ingen motgift.

Narkotikahandel

Interaksjonen mellom hormonelle prevensjonsmidler og andre legemidler kan føre til utvikling av asykliske blødninger og/eller prevensjonsineffektivitet. Mulig interaksjon med legemidler som induserer mikrosomale enzymer, noe som kan føre til økt clearance av kjønnshormoner.

Effektiviteten av NovaRing kan reduseres ved samtidig bruk av antiepileptiske legemidler (fenytoin, fenobarbital, primidon, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat, felbamat), anti-tuberkulosemedisiner (rifampicin), antimikrobielle legemidler (ampicillin, medisiner som inneholder girestracyclin, evt.) Johannesurt.

Ved behandling av noen av de oppførte midlene bør en kvinne midlertidig bruke en barriereprevensjonsmetode i kombinasjon med NovaRing eller velge en annen prevensjonsmetode. Ved behandling med legemidler som induserer induksjon av leverenzymer, bør barrieremetoden (kondom) brukes under behandlingen og innen 28 dager etter seponering av slike legemidler.

Hvis samtidig behandling skal fortsettes etter 3 ukers ringbruk, må neste ring settes inn umiddelbart uten det vanlige intervallet.

Under behandling med antibiotika (unntatt amoksicillin og doksycyklin) er det nødvendig å bruke en barrieremetode for prevensjon (kondom) under behandlingen og innen 7 dager etter at de er avbrutt. Hvis samtidig behandling skal fortsette etter 3 uker med ringbruk, må neste ring settes inn umiddelbart uten vanlig intervall.

Som et resultat av studier av farmakokinetikken til effekten på prevensjonseffekten og sikkerheten til NovaRing, når det brukes samtidig med soppdrepende midler og sæddrepende midler, ble det ikke avslørt. Ved kombinert bruk av stikkpiller med soppdrepende midler øker risikoen for ringbrudd litt.

Hormonelle prevensjonsmidler kan forstyrre metabolismen av andre legemidler. Følgelig kan deres plasma- og vevskonsentrasjoner øke (f.eks. ciklosporin) eller redusere (f.eks. lamotrigin).

For å utelukke en mulig interaksjon, er det nødvendig å studere instruksjonene for bruk av andre legemidler.

Bruk av tamponger påvirker ikke effektiviteten til NovaRing. I sjeldne tilfeller kan ringen fjernes ved et uhell mens du fjerner tampongen.

Lagringsforhold og perioder

Novairing bør oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur på 2 ° til 8 ° C (i kjøleskap).