1. Tıbbi cihazlar, tıpta kullanılan her türlü alet, aparat, cihaz, ekipman, malzeme ve diğer ürünlerdir. tıbbi amaçlar ayrı ayrı veya birbirleriyle kombinasyon halinde ve ayrıca bu ürünlerin kullanım amaçları için gerekli olan özel aksesuarlar dahil olmak üzere gerekli diğer aksesuarlarla birlikte yazılım ve üretici tarafından önleme, teşhis, tedavi ve tıbbi rehabilitasyon hastalıklar, insan vücudunun durumunu izlemek, tıbbi araştırma yapmak, restorasyon, değiştirme, anatomik yapıda değişiklikler veya fizyolojik fonksiyonlar Fonksiyonel amacı insan vücudu üzerinde farmakolojik, immünolojik, genetik veya metabolik etkilerle gerçekleştirilmeyen organizma, gebeliğin önlenmesi veya sonlandırılması. Tıbbi cihazlar, işlevsellik, kalite ve teknik özellikler ve birbirinin yerine geçebilir.
2. Tıbbi cihazlar, kullanımlarının potansiyel riskine göre sınıflara ve tıbbi cihazların isimlendirme sınıflandırmasına göre tiplere ayrılır. isimlendirme sınıflandırması yetkili federal organ tarafından onaylanan tıbbi cihazlar yürütme gücü.
3. Tıbbi cihazların dolaşımı, teknik testleri, toksikolojik çalışmaları, klinik deneyleri, tıbbi cihazların kalitesinin, etkinliğinin ve güvenliğinin incelenmesini, devlet tescilini, üretimini, imalatını, bölgeye ithalatını içerir. Rusya Federasyonu, Rusya Federasyonu topraklarından ihracat, uygunluk onayı, devlet kontrolü, depolama, nakliye, satış, kurulum, ayarlama, kullanım, bakım dahil işletme, üreticinin normatif, teknik ve (veya) operasyonel belgeleri tarafından sağlanır. (üretici) ve ayrıca onarım, imha veya imha. Tıbbi bir cihazın üreticisi (üreticisi), üretim, imalat, depolama, nakliye, kurulum, ayarlama, kullanım, bakım dahil işletimin yanı sıra onarım, imha veya imhaya uygun olarak teknik ve (veya) operasyonel belgeler geliştirir. tıbbi ürünler. Tıbbi cihaz üreticisinin (üreticisinin) teknik ve operasyonel belgelerinin içeriğine ilişkin gereksinimler, yetkili federal yürütme organı tarafından belirlenir.
4. Rusya Federasyonu topraklarında, Rusya Federasyonu Hükümeti tarafından belirlenen şekilde tescilli tıbbi cihazların dolaşımına izin verilir, onun yetkilendirdiği federal yürütme organına izin verilir.
5. Randevuda özel gereksinimleri olan hastaların bireysel siparişlerine göre yapılan tıbbi cihazlar Tıp uzmanları ve münhasıran belirli bir hasta tarafından kişisel kullanıma yönelik olan ve ayrıca uluslararası bir tıbbi kümenin topraklarında veya yenilikçi bilimsel ve teknolojik merkezlerin topraklarında kullanılması amaçlanan tıbbi ürünler, devlet kaydına tabi değildir. Belirtilen tıbbi cihazlar, tıbbi cihazın üreticisi (üreticisi) tarafından teknik ve (veya) operasyonel belgelerin geliştirilmesini sağlayan bu Maddenin 3. Bölümünün hükümlerine tabi değildir.
(önceki baskıdaki metne bakın)
6. Tıbbi cihazların devlet kaydı amacıyla Rusya Federasyonu topraklarına ithal edilmesi prosedürü, yetkili federal yürütme organı tarafından belirlenir.
7. Doping kontrolü çerçevesinde tıbbi cihazların Rusya Federasyonu topraklarına ithalatı ve Rusya Federasyonu topraklarından ihracatı, Rusya Federasyonu Hükümeti tarafından belirlenen şekilde gerçekleştirilir.
8. Tıbbi cihazların yetkili federal yürütme organı tarafından öngörülen şekilde devlet tescili amacıyla, teknik testler, toksikolojik çalışmalar şeklinde uygunluk değerlendirmesi yapılır, klinik denemeler ve tıbbi cihazların kalite, verimlilik ve güvenliğinin incelenmesi ve ayrıca ölçüm cihazlarının tip onayı amacıyla test edilmesi (alanındaki ölçüm cihazlarıyla ilgili tıbbi cihazlarla ilgili olarak). devlet düzenlemesi listesi yetkili federal yürütme organı tarafından onaylanan ölçümlerin tekdüzeliğini sağlamak).
9. Tıbbi cihazların devlet tescili ve tıbbi cihazların etkinliğinin ve güvenliğinin kalitesinin incelenmesi için, Rusya Federasyonu'nun vergi ve harçlarla ilgili mevzuatına uygun olarak bir devlet ücreti alınır.
10. Rusya Federasyonu Hükümeti tarafından oluşturulan prosedüre uygun olarak, onun yetkilendirdiği federal yürütme organı, tıbbi cihazların ve tıbbi cihazların üretimi ve imalatı ile uğraşan kuruluşların (bireysel girişimciler) devlet sicilini tutar ve bunu aşağıdaki kurumlara gönderir: internetteki resmi web sitesidir.
(önceki baskıdaki metne bakın)
11. Tıbbi cihazların ve tıbbi cihazların üretimi ve imalatı ile uğraşan kuruluşların (bireysel girişimciler) devlet siciline aşağıdaki bilgiler girilir:
(önceki baskıdaki metne bakın)
1) tıbbi cihazın adı;
2) tıbbi cihazın devlet tescil tarihi ve tescil numarası, geçerlilik süresi kayıt belgesi;
3) üretici tarafından kurulan tıbbi cihazın amacı;
4) tıbbi cihazın türü;
5) tıbbi bir cihaz kullanmanın potansiyel risk sınıfı;
7) kuruluşun adı ve yeri - tıbbi cihazın başvuru sahibi;
8) kuruluşun adı ve yeri - tıbbi cihazın üreticisi (üreticisi) veya soyadı, adı ve (varsa) soyadı, ikamet yeri Bireysel girişimci- tıbbi bir cihazın üreticisi (üreticisi);
(önceki baskıdaki metne bakın)
9) tıbbi cihazın üretim veya üretim yerinin adresi;
10) değiştirilebilir tıbbi cihazlar hakkında bilgi.
12. Sahte tıbbi cihaz - özellikleri ve (veya) üreticisi (üreticisi) hakkında yanlış bilgilerin eşlik ettiği tıbbi bir cihaz.
13. Standart altı bir tıbbi cihaz, üreticinin (üreticinin) düzenleyici, teknik ve (veya) operasyonel belgelerinin gerekliliklerini veya bu tür belgelerin bulunmaması durumunda diğer düzenleyici belgelerin gerekliliklerini karşılamayan bir tıbbi cihazdır.
Madde 66 Farmasötik faaliyet türleri
Madde 65 Dolaşım alanı sistemi ilaçlar, Ürün:% s tıbbi amaç ve tıbbi teknoloji
Madde 64 Bilimsel ve tıbbi uzmanlık
1. Bilimsel ve tıbbi uzmanlığın amaçları şunlardır:
1) temel ve uygulamalı programların projeleri bilimsel araştırma;
2) cumhuriyetçi hedefli bilimsel ve tıbbi programlar;
3) tamamlanmış bilimsel ve tıbbi programların sonuçları;
4) bilimsel çalışma Kazakistan Cumhuriyeti devlet ödüllerine aday gösterildi;
5) sağlık pratiğinde uygulanması planlanan bilimsel ve tıbbi gelişmeler.
2. Bilimsel ve tıbbi uzmanlık yürütme prosedürü yetkili organ tarafından belirlenir.
BÖLÜM 4. FARMASÖTİK FAALİYETLER VE ELLEÇLEME
TIBBİ ÜRÜNLER, TIBBİ ÜRÜNLER VE
TIBBİ TEKNOLOJİ
Bölüm 13. FARMASÖTİK FAALİYETLER
V birleşik sistem ilaçların, tıbbi cihazların ve tıbbi ekipmanların dolaşımı alanında şunları içerir:
1) ilaç, tıbbi cihaz ve tıbbi ekipmanın dolaşımı alanında bir devlet kurumu;
2) ilaçların, tıbbi cihazların ve tıbbi ekipmanların dolaşımı ve bölgesel bölümleri alanında bir devlet uzman kuruluşu.
1. Farmasötik faaliyetler şunları içerir: profesyonel aktivite bireyler daha yüksek veya orta derecede profesyonel eczacılık eğitimi almış olanlar ve ayrıca tüzel kişiler sağlık alanında faaliyetler yürütmek.
2. Farmasötik faaliyetler şunları içerir: aşağıdaki türler:
1) ilaç üretimi;
2) tıbbi ürünlerin üretimi;
3) tıbbi ekipman üretimi;
4) imalat ilaçlar;
5) tıbbi ürünlerin imalatı;
6) ilaçların toptan ticareti;
7) tıbbi ürünlerin toptan ticareti;
8) tıbbi malzeme toptan ticareti;
9) tıbbi ürünlerin perakende satışı;
10) tıbbi ürünlerin perakende satışı;
11) tıbbi cihazların perakende ticareti.
1. İlaç, tıbbi cihaz ve tıbbi malzeme imalatı - farmasötik aktivite Hammadde, malzeme ve yarı mamullerin satın alınması ile ilgili ilaç, tıbbi cihaz ve tıbbi ekipmanın seri üretimi için gerekli tüm çalışmaların toplamı, aşamalarından birinin uygulanması da dahil olmak üzere teknolojik süreç, depolama, imal edilen ürünlerin satışı ve beraberindeki her türlü kontrol.
2. İlaç, tıbbi cihaz ve tıbbi malzeme üretimi, üretim kurallarına uygun olarak yapılır ve düzenleyici belgeler ilaç, tıbbi cihaz ve tıbbi malzeme üretme hakkı için lisans almış ilaçların, tıbbi cihazların ve tıbbi cihazların dolaşımı alanındaki kuruluşlar tarafından standardizasyon hakkında.
3. Üretim ve kalite kontrolünün yanı sıra stabilite testi ve ilaçların, tıbbi cihazların ve tıbbi ekipmanların raf ömrünün belirlenmesi ve yeniden kontrolüne ilişkin kurallar Kazakistan Cumhuriyeti Hükümeti tarafından onaylanmıştır.
4. İlaç, tıbbi cihaz ve tıbbi malzeme imal etmek yasaktır:
1) Devlet tescili sırasında, ekipman ve teknolojik süreçlerin hata ayıklaması ve başlatılması sırasında muayene edilmesi amaçlanan ilaçlar, tıbbi cihazlar ve tıbbi cihazlar hariç, Kazakistan Cumhuriyeti'nde devlet tescilini geçmemiş olanlar ve ayrıca bu kapsamda üretilen tıbbi maddeler. Uygun koşullar endüstriyel uygulama;
2) ilaç, tıbbi cihaz ve tıbbi malzeme üretme hakkı lisansı olmaksızın;
3) İlaçların, tıbbi cihazların ve tıbbi ekipmanların üretimi ve kalite kontrolüne ilişkin Kuralları ihlal etmek.
5. Üretilen ve ithal edilen tıbbi ürünler:
1) boya içermemeli ve Yardımcı maddeler listesinin Kazakistan Cumhuriyeti'nde yetkili organ tarafından kullanılması yasak olan;
2) tıbbi ürünlerin kalite ve güvenliğine ilişkin kontrole ilişkin normatif ve teknik belgeye göre kontrole tabi olmalıdır, kontrole ilişkin normatif ve teknik belgenin hazırlanması, onaylanması ve incelenmesine ilişkin Kurallara uygun olarak geliştirilmiş olmalıdır. Yetkili kuruluş tarafından onaylanmış tıbbi ürünlerin kalitesi ve güvenliği.
6. Patentli ilaçların, tıbbi cihazların ve tıbbi ekipmanların üretimi ve satışı, alanında Kazakistan Cumhuriyeti mevzuatına uygun olarak yapılmaktadır. fikri mülkiyet.
7. Teşhis veya tedavi amaçlı tıbbi cihazların ve tıbbi ekipmanların üretimi, güvenliklerini sağlamalı, işlevsel amaçlarına uygun olarak kullanılmalarını sağlamalı ve teşhis veya tedavi sonuçlarının yorumlanmasında kullanıcı hatası riskini ortadan kaldırmalıdır.
Dipnot. 05.07.2011 tarih ve 452-IV sayılı Kazakistan Cumhuriyeti Kanunu ile değiştirilen 67. Madde (13.10.2011 tarihinden itibaren uygulanacaktır).
Tıbbi fabrikalar, tıbbi ekipman ve tıbbi ürünler üreten büyük bir işletmeler grubudur. Tıp endüstrisi, Rusya vatandaşlarına yüksek kaliteli, yüksek teknolojili tıbbi bakım sağlanması için tüm koşulları sağlamak üzere tasarlanmıştır ve bu açıdan, devletin belirleyen ana sanayi sektörlerinden biri olarak adlandırılabilir. onun seviyesi sosyal Gelişim.
İlaç ihtiyacına yönelik ürün üreten tüm işletmeler iki gruba ayrılabilir:
1) Karmaşık tıbbi ekipman, alet ve tıbbi ürünler üreten işletmeler:
- tıbbi ekipman fabrikaları;
- tıbbi ekipman fabrikaları;
- tıbbi ekipman fabrikaları;
- tıbbi alet fabrikaları.
2) Kimyasal-farmasötik ve mediko-biyolojik ilaç ve maddeler üreten işletmeler:
- tıbbi malzeme fabrikaları;
- ilaç fabrikaları;
- ilaç fabrikaları.
Tıbbi ekipman ve diğer tıbbi ürünlerin üretimi, en bilgi yoğun olanlardan biridir. Sıra yenilikçi teknolojiler askeri kullanım için geliştirilmiş, dönüşüm sonucunda sivil kullanıma uygun hale getirilmiş ve modern tıbbi cihazların oluşturulmasında uygulanmaktadır.
Rusya pazarında tıbbi ürünler pazarının en çok talep edilen segmentleri şu şekilde temsil edilmektedir:
- ekipman ve ürünler ile yüksek derece görselleştirme (X-ray teşhis ekipmanı, ultrason teşhisi için cihazlar);
- kardiyovasküler cerrahi için ekipman ve ürünler;
- üroloji ve nefroloji için ekipman ve ürünler.
Ülkede üretilen tüm tıbbi ürünlerin %52'si Moskova ve St. Petersburg'da üretilmektedir. Ülkede tıbbi ekipman üretimi açısından ikinci sırada Tataristan ve Nizhny Novgorod bölgesi (Volga Federal Bölgesi) işletmeleri yer alıyor.
2010 verilerine göre, pay Rus pazarı tıbbi ekipman, küresel tıbbi ürün pazarının yaklaşık %1,13'ünü oluşturuyordu. Bununla birlikte, Rus işletmelerinin ürettiği tıbbi ürün ve ekipmanların ihracat hacimleri istikrarlı bir şekilde artmaktadır. Rusya'daki tıbbi fabrikaların ürünleri sadece en yakın komşulara - Kazakistan, Ukrayna, Özbekistan'a değil, aynı zamanda BDT dışı ülkelere - Almanya ve ABD'ye de tedarik edilmektedir.
İç piyasada, Rus tıbbi ekipmanının ana tüketicileri, kamu sektöründe faaliyet gösteren sağlık kurumlarıdır.
Rusya'da ilaç ve biyomedikal ürünler üreten 600'den fazla fabrika var. Ülkede üretilen tüm ilaçların yarısından fazlası en büyük 20 işletmede üretiliyor. İlaç endüstrisinin gelişme düzeyi çok yüksektir, bu da şu anda bilinen tüm bitmiş ilaç formlarının üretilmesine izin verir.
İlaç şirketleri aktif olarak aşağıdakileri karşılayan GMP standartlarına geçmektedir: uluslararası gereksinimler Rus ilaç ürünlerinin iç ve dış pazarlardaki rekabet gücünün giderek artması nedeniyle.
Ana trendlerden biri son yıllar- büyük yabancı ilaç şirketleri tarafından Rusya'da fabrikaların açılması. Bununla birlikte, yerli üreticiler adına, daha önce üretilmiş maddelerin üretimine devam etme, yeni orijinal yüksek teknolojili maddeler yaratma ve üretilen ilaç yelpazesini genişletme arzusu olmuştur.
⋅ Video ⋅ Fotoğraf
Rus ameliyat masaları ve diğer tıbbi ekipman üreticisi Startechmed.ru. STARTECH markası altında üretiyoruz: ameliyat masaları, jinekolojik koltuklar, fonksiyonel yataklar, elektrokoagülatörler, anestezi ve solunum cihazları, hasta monitörleri Hakkımızda ⋅ İletişim ⋅ Mesaj gönder ⋅ Dosyalar ⋅ Market ⋅ Makaleler ⋅ Duyurular ⋅ Video ⋅ Fotoğraflar
Tıbbi malzeme satışı ve servisi. CJSC "DIAMED", Fazzini (İtalya), Emed (Polonya) firmalarının ürünlerinin tek distribütörü ve Schmitz (Almanya), Melag (Almanya), Newtech Inc. (ABD) firmalarının ürünlerinin resmi distribütörüdür. Rusya. Öncelikli alanlar Bunlar: Aria diş üniteleri (Slovakya), Fazzini cerrahi aspiratörleri, Melag sterilizasyon ekipmanı, Schmitz jinekolojik koltuklar ve ameliyat masaları, Newtech çok parametreli hasta monitörleri, ameliyathanelerin donatılması için ekipmanlar. Hakkımızda ⋅ İletişim ⋅ Mesaj gönder ⋅ Dosyalar ⋅ Market ⋅ Makaleler ⋅ Duyurular ⋅ Video ⋅ Fotoğraflar
1993'ten beri tıbbi ekipman tedarikçisi. Dondurucular ve buzdolapları tıbbidir. Hava ve su dezenfeksiyonu için donatım. Ultraviyole lambalar. Fetal monitörler, kolposkoplar. Elektrokardiyograflar ve diğer tıbbi ürünler. Hakkımızda ⋅ İletişim ⋅ Mesaj gönder ⋅ Dosyalar ⋅ Market ⋅ Makaleler ⋅ Duyurular ⋅ Video ⋅ Fotoğraflar
LLC "Tıbbi şirket" MARIA "çalışmasına Haziran 2009'da başladı.
Her yıl şirketin ürün listesi daha da genişliyor ve şu an gibi bölümleri kapsar:
Tıbbi malzeme,
- Medikal enstrümanlar,
- tıbbi harcanabilir malzemeler,
- diş hekimliği,
- tıbbi mobilyalar
Önde gelen Rus ve yabancı üreticilerin tıbbi ürünlerini satıyoruz.
En büyük tedarikçilerimizden bazıları şunlardır:
JSC "MIZ-Vorsma" - tıbbi aletler (Rusya)
JSC "MIZ im. Gorki "- tıbbi aletler (Rusya)
OJSC "Mozhaisky MIZ" - tıbbi aletler (Rusya)
SAMMAR Ltd - Tıbbi Aletler (Pakistan)
Doschatinskiy tıbbi ekipman tesisi - tıbbi alet ve mobilya (DZMO) (Rusya)
Kazan Tıbbi Alet Fabrikası (KMIZ) - tıbbi aletler (Rusya)
OOO "PP Oka-Medik" (Navashino) - tıbbi mobilya ve sterilizasyon kutuları (Rusya)
OOO NPF "Medicon" - tepsiler, bardaklar paslanmaz çelikten(Rusya)
Elatomsky alet fabrikası - tıbbi ekipman (Rusya)
CJSC "Kront-Med" - tıbbi ekipman (Rusya)
Firmamızdan medikal ürünleri herhangi bir coğrafi konumdan satın alabilirsiniz. Siparişinizi herhangi bir nakliye şirketi ile göndeririz: "İş Hatları", "Autotrading", "Attenta", "ZhelDorExpecitsiya", "DPD" (Bizpak). Hakkımızda ⋅ İletişim ⋅ Mesaj gönder ⋅ Dosyalar ⋅ Market ⋅ Makaleler ⋅ Duyurular ⋅ Video ⋅ Fotoğraflar
Firma "DAR" - Resmi bayi (ortak) SANYO-AWT (JP), IP Medindustriya Service-MEDIN (BY), CJSC "Trans-Signal" NN (RUS), PARI (DE), Hospitex (IT), Proteus (AUS ) ).
DAR şirketi laboratuvar tıbbi ekipmanı, tıbbi ekipman, ultrason tarayıcıları HONDA-SONOSITE-GE * LOGIQ * VIVID-MEDISON-FUKUDA-ALOKA-HITACHI-SIUI, tomograflar NEOSOFT-PHILIPS-HITACHI-GE-TOSHIBA, medikal-eczacılık tedarikçisidir. buzdolapları ve yerli üretim, aletler, sarf malzemeleri, ilaç endüstrisi için teknolojik ekipmanlar (tıbbi müstahzarlar-çözeltiler için doldurma ve kapatma hatları), ilaç üretimi için su arıtma ekipmanları, tıp ve sanatoryum kurumlarının tasarım ve kompleks ekipmanlarında yardım sağlamaktayız. Rusya ve BDT...
Hakkımızda ⋅ İletişim ⋅ Mesaj gönder ⋅ Dosyalar ⋅ Market ⋅ Makaleler ⋅ Duyurular ⋅ Video ⋅ Fotoğraflar
Rusya'da tıbbi ekipman tedarikçisi. Müşteriler hastaneler ve poliklinikler, sağlık kurumlarının dar odaklı bölümleri ve perinatal merkezler... Kapsamlı destek temelinde çalışıyoruz.
Alman üreticilerle işbirliği yapıyoruz:
Dr. Mach GmbH. Tıbbi kurumlar için aydınlatma cihazları oluşturur.
- Kompartıman Umwelttechnik. Oksijen yoğunlaştırıcılar üretir.
- Modül Technik GmbH. Tıbbi konsollar ve gaz besleme sistemleri üretmektedir.
- Bitmos GmbH. Portatif ve portatif oksijen konsantratörleri üretmektedir. Hakkımızda ⋅ İletişim ⋅ Mesaj gönder ⋅ Dosyalar ⋅ Market ⋅ Makaleler ⋅ Duyurular ⋅ Video ⋅ Fotoğraflar
Üroloji, jinekoloji, sanatoryum-tatil ve tedavi ve profilaktik kurumlar ve fizyoterapide kullanım için benzersiz çok işlevli baroterapi cihazı MKV-01 "IVAVITA" üretimi ve satışı. Hakkımızda ⋅ İletişim ⋅ Mesaj gönder ⋅ Dosyalar ⋅ Market ⋅ Makaleler ⋅ Duyurular ⋅ Video ⋅ Fotoğraflar
"Alfa-Medtekhnika" medikal şirketi, geniş bir laboratuvar ekipmanı yelpazesi sunmaktadır:
AWARENESS TECHNOLOGY (Stat Fax) (ABD), HTI (ABD), HOSPITEX DIAGNOSTICS (İtalya), HUMAN (Almanya), Roshe (İsviçre) biyokimyasal ve enzim immunoassay analizörleri
DIATRON'dan (Avusturya) ABACUS hematolojik analizörleri, HORIBA ABX Diagnostics'ten (Fransa) ABX, ERMA (Japonya), Medica'dan (ABD), Opti Medical'den (ABD) gazlar ve kan elektrolitleri analizörleri, BAYER Diagnostics'ten (ABD) İdrar analizörleri, HTI (ABD), Behnk, Elektronik (Almanya), HTI (ABD), Micros (Avusturya), Olympus (Almanya) ve Unica (ABD) Mikroskopları
Biohit ve Thermo Fisher Scientific (Lenpipet) ürünleri (Mekanik ve elektronik pipetler).
Biyokimyasal reaktif kitleri DiaSys Diagnostic Systems GmbH (DiaSys) Almanya ve DIAKON-DiaSys (DDS) Rusya. Teşhis ekipmanı Schiller AG (İsviçre) tarafından. Endoskopik ekipman Olympus ve Pentax firmaları (Japonya)
Hakkımızda ⋅ İletişim ⋅ Mesaj gönder ⋅ Dosyalar ⋅ Market ⋅ Makaleler ⋅ Duyurular ⋅ Video ⋅ Fotoğraflar
İşletmenin ana faaliyetleri, laboratuvarlar için tıbbi ekipmanın geliştirilmesi, endüstriyel üretimidir (18 Mayıs 2010 tarihli 99-03-002003 sayılı Devlet Ruhsatı, Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınmada Federal Gözetim Servisi tarafından verilmektedir).
İnsanlar tıbbı her zaman kutsal bir şekilde erişilemez, anlaşılmaz bir şey olarak ele aldılar. sıradan insanlar... Karmaşık teşhisler, isimler aktif içerik uyuşturucuda - tüm bunlar bilgisiz bir kişiyi kolayca şaşırtabilir. Genellikle eczanelerde, anlamı her zaman net olmayan bir “Tıbbi Ürünler Listesi” yazısı vardır. Peki, bu listede neler var ve bunun bilgisi sıradan bir alıcı için nasıl faydalı olabilir?
Ne olduğunu?
Tıbbi ürünlerin cam, polimer, kauçuk, tekstil ve diğer malzemelerden yapılmış ürünleri içerdiği gerçeğiyle başlayalım, buna özel reaktifler ve kontrol malzemeleri ile tıpta kullanılan diğer sarf malzemeleri de dahildir. ...
Çoğu zaman bunlar, özel bakım gerektirmeyen tek kullanımlık ürünlerdir. İlaç pazarında "Tıbbi cihazlar" listesinde yer alan ürünler, toplam satışın %20'sini oluşturmaktadır. Toplam mal. Ne yazık ki bu ürünlerin sadece beşte biri yurt dışında üretilmiyor.
Reaktifler, test şeritleri ve diğer ön teşhis araçları
Konusuna geçelim özel örnekler... Onaylı liste, aralarında glikoz seviyelerini ölçmek, kandaki ilaçları tespit etmek ve yürütmek için çeşitli cihazlar için şeritler bulabileceğiniz her türlü reaktif ile başlar. laboratuvar araştırması(bazı asit türleri, alkaliler ve diğer reaktifler). Bu grup ayrıca sadece hastayı değil aynı zamanda tıbbi ekipmanı da (örneğin sterilizasyon göstergesi) test etmeye yardımcı olan göstergeleri içerir.
Genellikle, bu gruptaki mallar, onları evde kullanmak çok sorunlu olduğundan, ortak nüfus için çok erişilebilir değildir. "Siviller" arasında en popüler olanı, şeker ölçüm cihazlarında kullanılan test şeritleridir. Bunları reçetesiz satın alabilirsiniz, ancak belirli bir şeker ölçüm cihazının modelini bilmeniz gerekir.
Tehlikeli hastalıkların tanımlanması
Onaylanmış bir tıbbi cihaz listesi içeren bir sonraki büyük grup, bazılarını teşhis eden serumlardır. Tehlikeli hastalıklar... Bu, shigelloz, salmonelloz tespiti için ilaçları içerir. Mikroorganizmaların duyarlılığının belirlendiği bir dizi temel antibiyotik de vardır, hastalığa neden olan, bazı ilaçlara. Böyle bir önlem, uygun olmayan bir ilacın reçetelenmesinde hata olasılığını önemli ölçüde azaltabilir.
Eldivenler, Sondalar ve Süzgeçler - Sarf Malzemelerinin Listesi
Ayrıca 2016 yılı ve önceki yıllardaki tıbbi ürünler listesi, sarf malzemesi olarak kullanılan bir dizi öğeyi içermektedir. Burada ayrıca eldivenler (sıklıkla muayeneler için kullanılan steril olmayan eldivenlerden, özellikle beyin cerrahları tarafından kullanılan ince eldivenlere kadar - liste, farklı tıp alanlarında kullanılan bir düzine farklı isim içerir).
Bu ayrıca şunları içerir: farklı şekiller kulak, bebekleri beslemek için), idrar torbaları, çeşitli manipülasyonlar için kullanılan muşamba. söylemesi daha kolay bu grup mallar muhtemelen bu listedeki en büyüklerden biridir.
Her şekil ve boyutta kateterler, iğneler ve şırıngalar
Bunu kateterler, iğneler ve şırıngalar takip ediyor - işler çok tatsız ama yine de gerekli. "Tıbbi Ürünler" listesinin, yalnızca çap olarak değil, aynı zamanda işlevlerinde de farklılık gösteren birkaç düzine kateter türü içerdiğine dikkat edilmelidir: ürolojik, besleme ve kas içi kateterler, başka bir deyişle, herhangi bir operasyon için. İğnelere gelince, buradaki çeşitlilik de aynı derecede harika: enjeksiyon için şırıngalara yerleştirilen olağan iğnelere ek olarak, delme, akupunktur ve cerrahi iğneler için iğneler var - burada ürün listesi de kapsamlı. Şırıngalar, kateterler gibi, işlevleri ve boyutları bakımından farklılık gösterir: küçük insülin olanlardan özel metal olanlara, ek olarak çok çeşitli farklı tüpler sağlanır.
Onsuz kurtuluşun imkansız olacağı kan nakli sistemleri de bu gruba dahil edilebilir. büyük miktar insanların.
Pansumanlar, çeşitli pansumanlar
Tıbbi ürünlerle ilgili soruyu yanıtlayarak çeşitli pansuman cihazlarını unutmamalıyız. Liste, aşağıdakiler arasında değişen birçok öğe içerir: farklı şekiller travmatologların hayatını büyük ölçüde kolaylaştıran özel alçı bandajlara pamuk yünü ve yapışkan sıvalar. Bu ayrıca çeşitli mendilleri de içerir: steril, ıslatılmış ilaçlar, hem anti-inflamatuar hem de analjezikler. Tabii ki pansumanlar da bu gruba dahil edilebilecek şekilde dışlanmamalıdır. Liste hem yara iyileştirici pansumanları hem de sadece yaraları ve yanıkları kapatan pansumanları içerir.
Manipülasyonlar ve muayeneler için
"Tıbbi cihazlar" listesi, doktorlar tarafından muayeneler ve çeşitli manipülasyonlar sırasında kullanılan çeşitli cihazlar olmadan tamamlanmış sayılmaz. Buna analjezikli ve analjeziksiz hem cerrahi hem de oksijen maskeleri dahildir. Aynı grupta cerrahi gözlüklerin yanı sıra gözleri ultraviyole radyasyona maruz kalmaktan koruyan gözlükler de var. Listede "Diğerleri" adı altında görünen en büyük grup, hem elektrokardiyogram almak için kağıt hem de diş hekimleri ve kulak burun boğaz uzmanları tarafından aktif olarak kullanılan tıbbi aynaları içerir.
Jel tutmak gibi görünüşte önemsiz şeyler bile ultrason muayenesi bu özel gruba dahildir. Basitçe söylemek gerekirse, bu neredeyse tüm sarf malzemelerini ve tıbbi aletleri içerir.
Gerekli prosedürler ve derinlemesine araştırma için kullanılır
Hayati tıbbi cihazların listesi, belirli manipülasyonlarda kullanılan tüm araç setlerini ve sarf malzemelerini içerir. Bunlar, hemodiyaliz ve periton diyalizi gibi prosedürleri, bir gaz kromatografı ve bir flor immünoanalizörü kullanan çalışmaları (bu sırada hastanın vücudunda tıbbi ve narkotik maddelerin varlığının belirlendiği) içerir. İğnelerden reaktiflere kadar tüm gerekli öğeler listenin bu özel grubundadır.
Özel araçlar ve sarf malzemeleri
Ayrıca, ilaç listesi, tıbbi ürünler uzmanlıklara ayrılmaya başlar. Kalp cerrahisi için malzemeler mevcuttur (buna elektrotlar, damar protezleri, Tanıtıcılar - doktorların ihtiyaç duyabileceği her şey acil Durum). Diğer bir büyük grup ise anesteziyoloji ve canlandırmadır: kalp atış hızı monitörleri için sensörler, kanamayı durdurmak için turnikeler ve yapay beslenme sistemleri vardır. Cerrahlar tarafından kullanılan aletlere ve sarf malzemelerine özel dikkat gösterilmelidir: zımbalar, klipsler, kelepçeler - en basit işlemleri gerçekleştirirken bile ihtiyaç duyulan her şey.
Son kategori ayrıca birkaç alt gruba ayrılmıştır: beyinle çalışan beyin cerrahisi (drenaj sistemleri, kırıkları sabitleme sistemleri, burada kateterler gereklidir), göğüs cerrahisi, organlarda uzmanlaşmış göğüs(düzinelerce klemp türü, solunum destek ilaçları, inhalerler, oksijen torbaları) ve diğerleri. Travmatologlar ve ortopedistler çeşitli pim ve vidalara, yaralı uzuvları sabitlemek için metal plakalara ve alçılara ihtiyaç duyabilirler.
Filmler ve geliştiriciler ve tüpler
"Tıbbi cihazlar" listesi, çeşitli tüpleri, inkübasyon ve drenajı, gaz çıkışını ve sarf malzemeleri için kullanılan reaktifler için şişeleri de içerebilir. radyasyon tedavisi... Bu, aynı zamanda, X-ışını çalışmalarında ve florografik görüntülerde kullanılan filmleri ve görüntüyü bu filmlerde sabitleyen geliştiricileri ve sabitleyicileri de içerir.
Sarf malzemeleri - sıradan, ancak gerekli
Son ve en kapsamlı grup sarf malzemeleridir. Bu, yalnızca bir kez kullanılan ve daha sonra yok edilen veya ciddi işleme tabi tutulan tüm araçları ve nesneleri içerir. Bu tür ürünler tükürük hokkası kaseleri, şişeler, test tüpleri, küvetler, pipetler, ölçüm silindirleri, laboratuvar camlarıdır - iletken olmadan tıbbi teşhis hastaları tedavi etmenin yanı sıra imkansız olurdu. Bu bazen algılanamaz, ancak yine de gerekli - tıbbi ürünler ve sarf malzemelerinin bir listesini içeren son kategori.
Kayıt prosedürü
Aynı zamanda yeni üreticilerin tıbbi cihaz gibi ürünlerin tedarikçileri arasında kendilerini bulması o kadar kolay değil. Liste, tescil belgeleri yetkili yürütme organı tarafından onaylanır ve düzenlenir. Tüm cihaz, müstahzar ve malzemelerin bu tür sertifikalara sahip olması zorunludur. Yeni ürünlerin tescili için tüm gereklilikler "Sağlığın korunmasının temelleri hakkında Kanun" da yer almaktadır. Piyasaya sürülmek üzere hazırlanan bir ilaç, doldurulduğu sonuçlara göre çok sayıda etkinlik ve kalite testinden geçmelidir. çok sayıda belgeler.
Bu nedenle, çoğu zaman, zaten iletişim deneyimine sahip yetkili kuruluşlara kayıt yaptırırlar. yürütme organları sadece gerekli araştırmaları yapmakla kalmayıp, tüm belgeleri hazırlayabilecektir. Ayrıca, tüm ilaçların her beş yılda bir yeniden kontrol edilmesi gerektiğini ve bu da kalitelerini ve güvenliklerini tekrar teyit etmesi gerektiğini belirtmekte fayda var. Bu nedenle reaktiflerin, cihazların, aletlerin ve diğer tıbbi ürünlerin ve sarf malzemelerinin en yüksek onaylı listeden olduğundan emin olun. devlet organları sağlık için tamamen güvenlidir.
Yükleniyor ...