تحفيز المبيض ، قصور الغدد التناسلية hypogonadotropic - علاج Gonal-F (تعليمات للاستخدام). Gonal F: تعليمات إستعمال الحقن

شكل جرعات: نبسبlyophilisate لتحضير حل ل حقن تحت الجلد تكوين:

1 زجاجة تحتوي على:

المادة الفعالة: follitropin alfa (r-hFSH) 5.5 ميكروغرام (75 وحدة دولية) ؛ سواغ:سكروز 30 ملجم ، فوسفات هيدروجين الصوديوم 1.11 ملجم ، فوسفات هيدروجين الصوديوم أحادي الهيدرات 0.45 ملجم ، ميثيونين 0.1 ملجم ، بولي سوربات 20 0.05 ملجم ، حمض الفوسفوريك كيو إس ، هيدروكسيد الصوديوم كيو إس.

وصف:

مسحوق أبيض مجفف بالتجميد أو كتلة بيضاء مجففة بالتجميد (مجفف بالتجميد).

مجموعة العلاج الدوائي:عامل تحفيز الجريب ATX: & نبسب

G.03.G.A Gonadotropins

G.03.G.A.05 فوليتروبين ألفا

الديناميكا الدوائية:

GONAL-f® - هرمون منشط للبصيلات المؤتلف (r-hFSH) - هو دواء يحفز نمو وتطور البصيلات. يتم الحصول على الدواء عن طريق الطريقة الهندسة الوراثيةعلى مزرعة خلايا مبيض الهامستر الصينية. له تأثير موجه للغدد التناسلية: فهو يحفز نمو ونضج البصيلات / البصيلات ، ويعزز نمو العديد من الجريبات أثناء التحفيز المفرط للمبيض ، بما في ذلك برامج تقنيات الإنجاب المساعدة (ART).

مقارنة الأبحاث السريريةأظهر r-hFSH () و y-FSH (الهرمون المنبه للجريب البولي) لـ ART وتحريض الإباضة الفعالية الكبيرة لـ GONAL-f® لبدء النضج الجرابي من حيث مؤشرات مثل انخفاض الجرعة التراكمية والمدة مقارنة بـ y-FSH ، وبالتالي تقليل مخاطر فرط تنبيه المبيض غير المرغوب فيه. بالنسبة لمضادات الفيروسات القهقرية ، فإن إعطاء GONAL-f® بجرعة إجمالية أقل مع مدة علاج أقصر يؤدي إلى إنتاج عدد أكبر من البويضات المستخرجة مقارنة بـ γ-FSH.

وقد ثبت أيضًا أنه في النساء اللواتي يعانين من إفرازات الغدد التناسلية الذاتية المنشأ ، فإنه يحفز بشكل فعال نمو الجريبات وتكوين الستيرويد ، على الرغم من انخفاض تركيز الهرمون اللوتيني (LH) الذي يتعذر الوصول إليه للقياس.

الدوائية:

بعد، بعدما الوريديتم تحديده في السوائل خارج الخلية ، ويبلغ عمر النصف الأولي من الجسم حوالي ساعتين ، بينما يبلغ نصف العمر النهائي حوالي 24 ساعة. قيمة حجم التوازن للتوزيع هي 10 لترات ، التخليص - 0.6 لتر / ساعة. يُفرز ثُمن الجرعة المعطاة من فوليتروبين ألفا في البول.

دواعي الإستعمال:

انقطاع الإباضة (بما في ذلك متلازمة تكيس المبايض) عند النساء في حالة عدم فعالية العلاج بالكلوميفين.

المبيض المتحكم فيهفرط التنبيه في برامج العلاج المضاد للفيروسات القهقرية.

تحفيز المبيض لدى النساء المصابات بنقص حاد في FSK و LH (بالاشتراك مع أدوية LH).

تحفيز تكوين الحيوانات المنوية مع قصور الغدد التناسليةعند الرجال (بالاشتراك مع موجهة الغدد التناسلية المشيمية (hGC)).

الموانع:

فرط الحساسية للدواء أو سواغ، أورام الغدة النخامية.

عند النساء: الحمل ، الأورام الحجميةأو كيسات المبيض (لا تسببها متلازمة المبيض المتعدد الكيسات) نزيف الرحم مسببات غير واضحةوسرطان المبيض وسرطان الرحم وسرطان الثدي.

لا ينبغي أن يوصف الدواء:

عند النساء: مع تشوهات في نمو الأعضاء التناسلية والأورام الليفية في الرحم ، غير متوافقة مع الحمل ، قصور المبايض الأولي ، انقطاع الطمث المبكر.
عند الرجال: مع قصور أولي في الخصية.

الحمل والرضاعة:أثناء الحمل و الرضاعة الطبيعية GONAL-f® غير موصوف. طريقة الإعطاء والجرعة:

يجب أن يبدأ العلاج باستخدام ®GONAL-f تحت إشراف طبيب متخصص من ذوي الخبرة في علاج العقم.

®GONAL-f مخصص للإعطاء تحت الجلد.

يتم إجراء الحقن الأول لـ GONAL-f® تحت إشراف الطبيب المعالج أو الطاقم الطبي المؤهل.لا يمكن إجراء الإدارة الذاتية لـ ®GONAL-f إلا من قبل المرضى الذين لديهم دوافع جيدة ، مدرب وقادر على تلقي مشورة الخبراء.

يتم إذابة المادة الجافة في المذيب المزود مباشرة قبل الاستخدام. يتم إذابة محتويات ما يصل إلى ثلاث قوارير من الدواء في 1 مل من المذيب ، مما يجعل من الممكن تقليل حجم الحقن المحقون.

انقطاع الإباضة عند النساء (بما في ذلك متلازمة تكيس المبايض عند النساء إذا فشل العلاج بالكلوميفينيجب وصف ®GONAL-f كدورة للحقن اليومية. يبدأ العلاج في الأيام السبعة الأولى من الدورة. يتم التحفيز تحت سيطرة الموجات فوق الصوتية للمبايض (قياس حجم البصيلات) و / أو تركيز استراديول في بلازما الدم. يبدأ التحفيز بجرعة يومية من 75-150 وحدة دولية ، تزداد بمقدار 37.5 - 75 وحدة دولية بعد 7-14 يومًا حتى يتم الحصول على استجابة كافية ، ولكن ليست مفرطة. الجرعة القصوىيجب ألا يتجاوز الحقن اليومي 225 وحدة دولية. في حالة عدم وجود ديناميكيات إيجابية بعد 4 أسابيع ، يتم إيقاف العلاج. في الدورة التالية ، يمكن أن يبدأ التحفيز بجرعة أعلى من الدورة السابقة. بعد الوصول إلى الحجم الأمثل للبصيلات ، 24-48 ساعة بعد الحقن الأخير لـ GONAL-f® ، 250 ميكروغرام من الإنسان المأشوب موجهة الغدد التناسلية المشيمية(r-hGC) أو 5000-10000 وحدة دولية بشري موجهة الغدد التناسلية المشيمية (hGC). في يوم حقن hGC وفي اليوم التالي ، ينصح المريض بممارسة الجنس. بدلا من ذلك ، يمكن إجراء التلقيح داخل الرحم.

في حالة وجود استجابة مفرطة للمبيض للتحفيز ، يجب التوقف عن العلاج باستخدام فوليتروبين ألفا ويجب إيقاف الهرمون الموجهة للغدد التناسلية المشيمية. يتكرر التحفيز في الدورة التالية ، بدءًا بجرعة أقل من GONAL-f® مقارنة بالدورة السابقة.

تحفيز المبيض الخاضع للسيطرة في برامج العلاج المضاد للفيروسات القهقرية يوصف ®GONAL-f يوميًا بمعدل 150-225 ميلليمترًا ، بدءًا من 2-3 أيام من الدورة. يجب ألا يتم تصحيح جرعة عقار GONAL-f® أكثر من مرة واحدة كل 3-5 أيام ، ويمكن زيادة جرعة واحدة بمقدار 75-150 ميلي لتر. قد تختلف الجرعة اليومية ، لكنها عادة لا تتجاوز 450 وحدة دولية. يستمر العلاج حتى تصل البصيلات إلى الحجم المناسب وفقًا لبيانات الموجات فوق الصوتية (5-20 يومًا ، في المتوسط بحلول اليوم العاشر من العلاج).

بعد 24-48 ساعة من الحقن الأخير لـ GONAL-f® ، يتم حقن 250 ميكروغرام من p-hGC أو 5000-10،000 IU hGC مرة واحدة للحث على النضج النهائي للبصيلات.

يتم استخدام ناهض أو مناهض للهرمون المطلق لموجهة الغدد التناسلية (GnRH) لقمع إطلاق LH الداخلي والحفاظ عليه منخفضًا. في البروتوكول المعتاد ، يبدأ إعطاء GONAL-f® بعد أسبوعين تقريبًا من بدء العلاج بمحفز GnRH ، ثم يستمر إعطاء كلا العقارين حتى يتم الحصول على البصيلات ذات الحجم المناسب. على سبيل المثال ، بعد أسبوعين من العلاج بمنبه GnRH ، يتم وصف 150-225 IU GONAL-f® لمدة 7 أيام. في المستقبل ، يتم تعديل الجرعة اعتمادًا على تطور الجريبات وتركيز استراديول في بلازما الدم. علاج ناجحاستمرت خلال أول 4 محاولات ثم تنخفض تدريجيًا.

تحفيز المبيض لدى النساء المصابات بنقص حاد في FSH و LH (بالاشتراك مع أدوية LH)

يتم تحديد الجرعة ونظام العلاج من قبل الطبيب بشكل فردي.

عادة ما يتم إعطاء ®GONAL-f تحت الجلد لمدة تصل إلى 5 أسابيع بالتزامن مع LH. يبدأ العلاج بـ GONAL-f® بجرعة 75-150 وحدة دولية بالتزامن مع لوتروبين ألفا بجرعة 75 وحدة دولية. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة جرعة GONAL-f® بنسبة 37.5 - 75 ميكرولتر كل 7-14 يوملها. في حالة عدم وجود استجابة كافية للتحفيز في غضون 5 أسابيع ، يجب إيقاف العلاج واستئنافه في دورة جديدة بجرعة أعلى.

بعد الوصول إلى الحجم الأمثل للبصيلة / البصيلات ، بعد 24-48 ساعة من آخر حقنة لـ GONAL-f® و lutropin alfa ، يتم حقن 250 ميكروغرام من r-hGC أو 5000-10،000 مرة واحدةأنا هرمون النمو. في يوم حقن hGC وفي اليوم التالي ، ينصح المريض بممارسة الجنس. بدلا من ذلك ، يمكن إجراء التلقيح داخل الرحم.

في حالة وجود استجابة مفرطة للمبيض للتحفيز ، يجب إيقاف العلاج ويجب إيقاف هرمون hGC. يتكرر التحفيز في الدورة التالية ، بدءًا بجرعة أقل من GONAL-f® مقارنة بالدورة السابقة.

رجال

تحفيز تكوين الحيوانات المنوية في قصور الغدد التناسلية عند الرجال (بالاشتراك مع hGC).

بالنسبة للرجال ، عادة ما يوصف GONAL-f® بجرعة 150 وحدة دولية ثلاث مرات في الأسبوع لمدة 4 أشهر على الأقل بالاشتراك مع hGC. مع الغياب تأثير إيجابيخلال هذا الوقت ، يمكن أن يستمر العلاج لمدة تصل إلى 18 شهرًا.

آثار جانبية:

عند التقديم المنتجات الطبيةإمكانية تطوير GONAL-f® آثار جانبية، والتي ، اعتمادًا على تواتر الحدوث ، تعتبر متكررة جدًا (1/10) ، متكررة (≥1 / 100 و<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100), редкие (≥1/10000 и <1/1000), очень редкие (<1/10000, включая رسائل مفردة). يتم سرد تكرار الآثار الجانبية في كل مجموعة بترتيب تنازلي.

التطبيق في النساء

اضطرابات الجهاز المناعي: نادرا جدا - تفاعلات حساسية جهازية خفيفة إلى معتدلة (على سبيل المثال ، احمرار الجلد والطفح الجلدي وتورم الوجه وخلايا النحل وضيق التنفس) ، تطور ردود فعل تحسسية شديدة ، بما في ذلك ردود الفعل التأقية والصدمة.

اضطرابات الجهاز العصبي: غالبا - صداع.

اضطرابات الأوعية الدموية: نادر جدا - الجلطات الدموية، عادة المرتبط بـ OHSS الشديد.

: نادرا جدا - في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي ، تفاقم الدورة أو تفاقم المرض.

اضطرابات الجهاز الهضمي:في كثير من الأحيان - آلام في البطن وثقل ، عدم الراحة في البطن والغثيان والقيء والإسهال والمغص والتجشؤ.

اضطرابات الجهاز التناسلي والثدي:في كثير من الأحيان - كيسات المبيض. في كثير من الأحيان - خفيفة إلى معتدلة متلازمة فرط تنبيه المبيض (OHSS) (بما في ذلك الأعراض المصاحبة) ؛ نادرًا - متلازمة فرط تحفيز المبيض الشديدة (بما في ذلك الأعراض المصاحبة) ؛ نادرًا - أحد مضاعفات متلازمة فرط تحفيز المبيض الشديدة (انظر قسم "تعليمات خاصة").

شائعة جدا - ردود فعل خفيفة / معتدلةشدة في موقع الحقن(ألم ، احمرار ، ورم دموي ، تورم).

تطبيقفي رجال

اضطرابات الجهاز المناعي: نادر جدا - خفيف الى معتدلتفاعلات حساسية جهازية (على سبيل المثال ،احمرار في الجلد ، طفح جلدي ، تورم في الوجه ،خلايا ، وضيق في التنفس) ،تطور الحساسية الشديدة ، فيبما في ذلك ردود الفعل التأقية والصدمة.

اضطرابات الجهاز التنفسي: نادرا جدا - في مرضى القصبات الهوائيةتفاقم الربو أو تفاقمهالأمراض.

اضطرابات الجلد وتحت الجلدالأساسية: في كثير من الأحيان - ظهور الرؤوس السوداء (حب الشباب).

اضطرابات الأعضاء التناسلية أوصدر: في كثير من الأحيان - التثدي ، دوالي الخصية.

الاضطرابات والاضطرابات العامة في موقع الحقن:في كثير من الأحيان - رد فعل خفيف / معتدل في موقع الحقن (على سبيل المثال ، ألم ، احمرار ، كدمات ، تورم). في كثير من الأحيان - زيادة في وزن الجسم.

إذا كنت تعاني من آثار جانبية خطيرة أو آثار غير موصوفة أعلاه ، يجب عليك إبلاغ طبيبك عنها.

جرعة مفرطة:

حاليًا ، لم يتم الإبلاغ عن أي حالات لجرعة زائدة من GONAL-f®. على ما يبدو ، ينبغي للمرء أن يتوقع تطور متلازمة فرط تنبيه المبيض (انظر قسم "تعليمات خاصة").

تفاعل:

عندما يتم دمج GONAL-f® مع أدوية محفزة أخرى (hGC ، clomiphene) ، تزداد استجابة المبيض ؛ على خلفية إزالة حساسية الغدة النخامية بواسطة ناهض أو مضاد لـ GnRH - ينخفض (يلزم زيادة جرعة الدواء). لا توجد بيانات عن تفاعل ®GONAL-f مع المنتجات الطبية الأخرى.

تعليمات خاصة:

نظرًا لأن الدواء يمكن أن يسبب ردود فعل سلبية مختلفة ، يجب أن يصف GONAL-f® فقط من قبل طبيب متخصص يتعامل مباشرة مع مشاكل الخصوبة.

يجب أن يسبق بداية العلاج فحص للزوجين المصابين بالعقم ، على وجه الخصوص ، يجب إجراء الفحوصات لاستبعاد قصور الغدة الدرقية ، قصور الغدة الكظرية ، فرط برولاكتين الدم ، أورام الغدة النخامية ، وإذا لزم الأمر ، يجب وصف العلاج المناسب.

من الضروري تقييم سالكية قناتي فالوب من أجل تحديد طريقة ART. يجب استبعاد انسداد قناتي فالوب إذا كان المريض لا يشارك في برنامج الإخصاب في المختبر.

في المرضى الذين يعانون من البورفيريا ، وكذلك في وجود البورفيريا في الأقارب ، يلزم المراقبة الدقيقة أثناء العلاج بـ GONAL-f®. إذا ساءت الحالة أو ظهرت العلامات الأولى لهذا المرض ، فقد يكون ذلك ضروريًا التوقف عن العلاج.

عند العلاج باستخدام ®GONAL-f ، يلزم إجراء تقييم لحالة المبايض باستخدام الفحص بالموجات فوق الصوتية (الموجات فوق الصوتية) ، بشكل منفصل وبالاقتران مع تحديد استراديول في بلازما الدم. قد تختلف الاستجابة لإدارة FSH من مريض لآخر ، لذلك يجب استخدام الحد الأدنى من الجرعة الفعالة في كل من النساء والرجال.

يحتوي GONAL-f® على أقل من 1 ملي مول (23 مجم) من الصوديوم في جرعة واحدة ، أي أنه ليس مصدرًا مهمًا للصوديوم.

متلازمة فرط تنبيه المبيض (OHSS)

يجب تمييز OHSS عن تضخم المبيض غير المعقد. على عكس تضخم المبيض غير المصحوب بمضاعفات ، فإن متلازمة فرط تحفيز المبيض هي حالة طبية يمكن أن تختلف في شدتها.

الشكل الخفيف من متلازمة فرط تحفيز المبيض مصحوبًا بألم في أسفل البطن ، وزيادة في حجمه ، وزيادة في حجم المبايض. مع متلازمة فرط تحفيز المبيض المعتدلة ، قد يحدث أيضًا غثيان وقيء وتضخم في المبايض ، بما في ذلك بسبب تكوين الخراجات. في متلازمة فرط تحفيز المبيض الشديدة ، ضيق في التنفس ، قلة البول ، زيادة واضحة في حجم المبيضين ، زيادة في وزن الجسم ، اضطرابات في الجهاز الهضمي ، ارتفاع تركيز الهرمونات الجنسية ، زيادة نفاذية الأوعية الدموية ، مما يؤدي إلى تراكم السائل في التجويف البطني والجنبي ، وفي كثير من الأحيان في التجويف الجنبي التأمور .. في حالة نقص حجم الدم الحاد ، تركيز الدم ، عدم توازن الكهارل ، الاستسقاء ، hemoperitoneum ، استسقاء الصدر ، متلازمة الضائقة التنفسية الحادة. في حالات نادرة جدًا ، يمكن أن تكون متلازمة فرط تحفيز المبيض الشديدة معقدة بسبب التواء كيس المبيض أو اضطرابات الانسداد التجلطي مثل الانسداد الرئوي أو السكتة الدماغية أو احتشاء عضلة القلب.

هناك سبب للاعتقاد بأن hGC يلعب دورًا رئيسيًا في ظهور OHSS. لذلك ، في حالة الاستجابة المفرطة للمبايض للتحفيز ، لا يتم وصف هرمون hGC ، وينصح المرضى بالامتناع عن الجماع أو استخدام طرق الحاجز.

منع الحمل لمدة 4 أيام على الأقل. يمكن أن يتطور OHSS بسرعة (من يوم إلى عدة أيام) إلى حالة خطيرة ، لذلك ، بعد إعطاء hGC ، من الضروري مراقبة المرضى لمدة أسبوعين على الأقل.

عادة ما يتم حل متلازمة فرط تحفيز المبيض الخفيفة إلى المعتدلة تلقائيًا. في حالة تطور شكل حاد من متلازمة فرط تحفيز المبيض ، يجب إيقاف العلاج بـ GONAL-f® ، إذا كان لا يزال مستمراً. يجب إدخال المريض إلى المستشفى ومعالجته وفقًا لذلك.

لتقليل مخاطر متلازمة فرط تحفيز المبيض والحمل المتعدد ، يتم استخدام الموجات فوق الصوتية وتقييم تركيز استراديول في بلازما الدم بانتظام. عوامل الخطر لتطوير OHSS هي متلازمة تكيس المبايض والتركيز استراديول> 900 بيكوغرام / مل (3300 بيكومول / لتر) ووجود أكثر من 3 بصيلات بقطر لاأقل من 14 ملم. مع ART ، خطر تطوير OHSSيزيد بتركيز استراديول> 3000 بيكوغرام / مل (1100 ميكرومتر / لتر) أو وجود 20 بصيلة أو أكثر بقطر 12 مم أو أكثر. عندما يكون تركيز استراديول> 5500 بيكوغرام / مل (20200 ميكرول / لتر) أو عند وجود 40 بصيلة أو أكثر ، يجب تجنب قوات حرس السواحل الهايتية.

يتم تقليل احتمالية الإصابة بمتلازمة فرط تحفيز المبيض الخاضع للتحكم في العلاج بمضادات الفيروسات القهقرية عن طريق شفط جميع البصيلات.

مع بداية الحمل ، قد تزداد شدة متلازمة فرط تحفيز المبيض (OHSS) وقد تزداد مدتها. غالبًا ما تحدث متلازمة فرط تحفيز المبيض بعد التوقف عن العلاج بالهرمونات وتصل إلى أقصى حد لها بعد 7-10 أيام. كقاعدة عامة ، تختفي متلازمة فرط تحفيز المبيض تلقائيًا مع بداية الدورة الشهرية.

المرضى الذين يعانون من متلازمة تكيس المبايض أكثر عرضة للإصابة بمتلازمة فرط تحفيز المبيض.

حمل متعدد

يعد تكرار الحمل والولادة المتعددة أثناء تحريض الإباضة أعلى مقارنة بالحمل الطبيعي ، وهو الخيار الأكثر شيوعًا بين الحمل المتعدد توأم.

يزيد الحمل المتعدد ، وخاصة في حالة وجود عدد كبير من الأجنة ، من مخاطر النتائج السلبية للأم والجنين. لتقليل مخاطر الحمل المتعدد ، يوصى بمراقبة دقيقة لاستجابة المبيض. مع العلاج المضاد للفيروسات القهقرية ، يرتبط خطر الحمل المتعدد بشكل أساسي بعدد الأجنة المنقولة حيوية وعمر المريض.

إجهاض

تكرار الإجهاض بعد تحريض الإباضة وبرامج العلاج المضاد للفيروسات القهقرية أعلى منه لدى عامة السكان.

الحمل خارج الرحم

المرضى الذين لديهم تاريخ من مرض قناة فالوب معرضون بشكل متزايد لخطر الحمل خارج الرحم ، بغض النظر عما إذا كان الحمل قد حدث بالطريقة المعتادة أو أثناء علاج الخصوبة. احتمالا الحمل خارج الرحم بعدتطبيق شركة فرعيةتقنيات الإنجاب أعلى من عامة السكان.

أورام الجهاز التناسلي

هناك تقارير عن أورام حميدة وخبيثة في المبيض والأعضاء التناسلية الأخرى لدى النساء بعد العلاج المتكرر للعقم بمختلف أنواعه. أدوية. في الوقت الحاضرلم يتم تحديد توقيت العلاقة بين علاج الغدد التناسلية وزيادة خطر الإصابة بالأورام في العقم.

التشوهات الخلقية

قد تكون نسبة حدوث التشوهات الخلقية بعد استخدام برامج العلاج المضاد للفيروسات القهقرية أعلى قليلاً مما كانت عليه أثناء الحمل الطبيعي والولادة. ومع ذلك ، من غير المعروف ما إذا كان هذا بسبب خصوصية الوالدين (على سبيل المثال ، عمر الأم ، ونوعية الحيوانات المنوية) والحمل المتعدد ، أو بسبب إجراءات ART مباشرة.

مضاعفات الانصمام الخثاري

في المرضى الذين يعانون من أمراض الانصمام الخثاري الحديثة أو الحالية ، وكذلك في خطر محتمل لحدوثها ، مع تاريخ المرض أو لدى الأقارب ، قد يزيد استخدام GONAL-f® من هذا الخطر أو يعقد مسار هذه الأمراض. بالنسبة للمرضى في هذه المجموعة ، يجب الموازنة بين فوائد العلاج والمخاطر المحتملة. وتجدر الإشارة إلى أن الحمل نفسه ، مثل متلازمة فرط تحفيز المبيض (OHSS) ، ينطوي على مخاطر متزايدة لاضطرابات الانصمام الخثاري.

علاج الرجال

قد يشير زيادة تركيز هرمون FSH في بلازما الدم لدى الرجال إلى قصور أولي في الخصية. في هذه الحالة ، العلاج بـ r-hFSH / hGH غير فعال ولا ينبغي وصف GONAL-f®. بعد 4-6 أشهر من بدء دورة العلاج ، يوصى بالتحكم في صورة السائل المنوي.

يجب أن يكون المرضى على دراية بالمخاطر المذكورة أعلاه قبل بدء العلاج.

من الضروري إبلاغ الطبيب بجميع أنواع الحساسية التي يعاني منها المريض ، وكذلك عن جميع الأدوية المستخدمة قبل بدء العلاج باستخدام ®GONAL-f.

إذا تم وصف ®GONAL-f مع لوتروبين ألفا ، فيمكن مزجهما في حقنة واحدة.

1. اغسل يديك. من المهم جدًا أن تكون يديك وجميع الأشياء التي تستخدمها نظيفة قدر الإمكان.

2. اجمع كل ما تحتاجه. ابحث عن سطح نظيف ورسم ما ستستخدمه:

زجاجة الدواء

محقنة مملوءة مسبقًا بالمذيب

2 مسحة كحول

إبرة تحضير محلول واحد وإبرة تحت الجلد

حاوية التخلص.

3. تحضير محلول الحقن. قم بإزالة الغطاء الخاطف من القارورة والغطاء الواقي من إبرة المحقنة. أدخل إبرة حقنة المذيب في القارورة عن طريق ثقب الغطاء المطاطي للقارورة. قم بحقن محتويات المحقنة بالكامل في القنينة ببطء. قم بتدوير الزجاجة لإذابة أفضل. لا تهزه.

4. بعد إذابة مادة lyophilisate ، تحقق من أن المحلول نظيف ولا يحتوي على أي جزيئات. اقلب الزجاجة رأسًا على عقب واسحب المحلول مرة أخرى في المحقنة. قم بإزالة المحقنة من القارورة.

(إذا تم وصف جرعة تحتوي على عدة قوارير ، فحقن ببطء محتويات المحقنة في القارورة التالية. كرر العملية كما هو موضح أعلاه حتى تحصل على الجرعة الصحيحة. إذا وصفت لك ، يمكنك خلط العقارين في حقنة واحدة تحضير محلول لوتروبين ألفا ، خذه في المحقنة ، أدخل المحلول في القارورة باستخدام GONAL-f® ، قم بإذابة الدواء ثم اسحب المحلول مرة أخرى إلى المحقنة. يمكن إذابة ما يصل إلى 3 قوارير في 1 مل من المذيب.

5- استبدل الإبرة بإبرة تحت الجلد. إذا رأيت فقاعات هواء في المحقنة ، اقلب الإبرة واضغط على المحقنة برفق حتى تتجمع كل الفقاعات أعلى المحقنة. اضغط على المكبس حتى تختفي جميعًا.

6- احقن المحلول على الفور. يجب أن نصحك طبيبك أو ممرضتك بالفعل بمكان الحقن. يمكن أن يكون هذا البطن أو الفخذ. اضغط على الجلد وأدخل الإبرة بحدة بزاوية 45 أو 90 درجة. احقن تحت الجلد كما تعلمت. لا تحقن في الوريد. عند الحقن ، ادفع المكبس برفق حتى يتم حقن الجرعة بالكامل. بعد ذلك ، قم بإزالة الإبرة على الفور وامسح مكان الحقن بمسحة كحولية بحركة دائرية.

7. مباشرة بعد نهاية الحقن ، تخلص من المحاقن المستعملة (يفضل في وعاء منفصل) وبقية محلول الدواء.

الافراج عن شكل / جرعة:Lyophilisate لإعداد محلول للإدارة تحت الجلد ، 5.5 ميكروغرام (75 وحدة دولية).صفقة: في عبوة زجاجية شفافة عديمة اللون بسعة 3 مل ، محكمة الغلق بسدادة مطاطية وحلقة من الألومنيوم بغطاء واقي قابل للنزع. المذيب: ماء للحقن ، 1 مل في محقنة جاهزة للإستعمال مصنوعة من زجاج عديم اللون.

1 ، 5 أو 10 قوارير من lyophilisate ، نفس عدد الحقن المعبأة مسبقًا بالمذيب و 2 ،

يتم وضع 10 أو 20 إبرة معقمة ، على التوالي ، في وعاء بلاستيكي ثم في صندوق من الورق المقوى جنبًا إلى جنب مع تعليمات الاستخدام.

شروط التخزين:

عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية محمي من الضوء.

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

مدة الصلاحية:

2 سنوات ل lyophilisate.

3 سنوات للمذيب.

لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

شروط الاستغناء عن الصيدليات:بوصفة طبية رقم التسجيل: LS-000200 تاريخ التسجيل: 15.03.2010 / 08.02.2017 تاريخ الإنتهاء:غير محدد صاحب ترخيص التسويق:Merck Serono S.A. ، فرع Obonn سويسرا الشركة المصنعة: & nbsp مكتب تمثيلي: & nbsp MERC، OOO روسيا تاريخ تحديث المعلومات: & nbsp 05.05.2017 تعليمات مصورة

لذلك ، سنحاول الآن معرفة المراجعات التي يكسبها Gonal-F من عملائه. كثيرا ما يشار إلى هذا الدواء في أمراض النساء. ويتم استخدامه هناك أيضًا. لكن هل يمكن تطبيقه حقًا؟ ربما من الأفضل استخدام بعض الأدوية الأخرى؟ وبشكل عام ، ما الذي يحتاجه Gonal-F بالضبط؟ علينا أن نتعلم عن كل هذا.

ما هذا

لنبدأ باكتشاف ما سنتعامل معه. ربما لدينا نوع من العوامل الخطرة على الجسم ككل؟ أم مضاد حيوي قوي؟ لا على الاطلاق.

"Gonal-F" ، المراجعات التي يجب أن نتعلمها ، ليست أكثر من الحل الأكثر شيوعًا للإدارة تحت الجلد. نوع من الحقن. ويتم استخدامه في أمراض النساء. لذا ، لا يجب أن تخافوا. نحن نتعامل مع الحل الأكثر شيوعًا وهو ليس مضادًا للالتهاب. لكن هل يجب أن تثق به؟ متى بالضبط يستخدم هذا الدواء؟ ولماذا هو مطلوب على الإطلاق؟

من يحتاج

تلقى "Gonal-F 300" مجموعة متنوعة من الردود من المشترين والأطباء. لكنها بشكل عام إيجابية. وكل هذا لأن هذا الحقن مفيد جدا في العالم الحديث. نحن نتعامل مع حل ضروري في علاج العقم.

أي أن المؤشر الرئيسي للاستخدام هو العقم. يأتي بعد ذلك اضطراب هرموني أو اضطرابات في الدورة الشهرية. يعتمد عمل الدواء فقط على تحفيز نمو البصيلات. بمعنى آخر ، إذا كنت تعانين من مشاكل في الحمل ، وتعانين أيضًا من عدم انتظام الدورة الشهرية ، فقد يصف لك الطبيب Gonal-F للإعطاء تحت الجلد. لا يجب أن تخاف من هذا. يدعي الكثير من الناس أن الدواء يعمل حقًا.

موانع

صحيح أن الدواء له بعض موانع الاستعمال. في الواقع ، لا يوجد الكثير منهم كما قد يبدو للوهلة الأولى. أولاً ، لا يُسمح للأطفال بأخذ الحقن. ينطبق هذا أيضًا على المراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا. فقط في حالات استثنائية يمكن للطبيب أن يصف هذا الدواء لفتاة صغيرة.

ثانياً ، أثناء الحمل والرضاعة ، يجب التخلي عن "Gonal-F". تقول المراجعات أنه في هذه اللحظات ، يجب على النساء عمومًا الامتناع عن الأدوية. لا يحمل "جونال" أي خطر خاص على الجنين ، لكن لم يتم إجراء الفحوصات الكافية للتأكد من سلامته. لذلك ، من الأفضل عدم المخاطرة بها مرة أخرى.

يعد التعصب الفردي للدواء أو الميل إلى الحساسية من الأسباب الأخرى التي تجعلك لا تأخذ Gonal-F. من حيث المبدأ ، يمكن في بعض الأحيان إجراء استثناءات. ولكن فقط تحت إشراف صارم من الأطباء. هذا هو المكان الذي تنتهي فيه جميع موانع الاستعمال. ما لم يكن التحفيز "Gonal-F" لا يتلقى أفضل التقييمات من الفتيات اللائي لديهن علامات واضحة على حدوث انتهاك لبنية الأعضاء التناسلية. من غير المحتمل أن يساعدهم أي شيء. ولهذا السبب ، لا يجب أن تحقني نفسك مرة أخرى. الموانع الأخيرة هي انتهاك بنية الأعضاء. كما أظهرت الممارسة ، فإنه نادر للغاية.

يقول الأطباء

ما المراجعات التي يكسبها Gonal-F بين الأطباء؟ كما ذكرنا سابقًا ، يوصي الأطباء في كثير من الأحيان بهذا العلاج لمرضاهم في حالة عدم التوازن الهرموني ومشاكل الحمل. لذلك ، هناك أسباب لذلك.

أولاً ، لاحظ أطباء أمراض النساء أن Gonal له تأثير خفيف على الجسم. لم يلاحظ أي آثار سلبية أو آثار جانبية في معظم المرضى. وهذا بالطبع يرضي. معظم الأدوية الهرمونية لا تعمل بأفضل طريقة. وهم قادرون على إحداث آثار جانبية.

ثانياً ، يؤكد الأطباء العمل الممتاز للدواء. أي أنها تعتبر فعالة للغاية. في هذا الصدد ، حصل Gonal-F على تقييمات جيدة. التلقيح الاصطناعي ، على سبيل المثال ، أصبح الآن أسرع وأسهل. وحتى مع ضرر أقل لجسد المرأة. من بين أمور أخرى ، يقول الأطباء أنه بعد 1-2 حقنة سترى النتيجة. بتعبير أدق ، سوف يصبح ملحوظًا في فحص الموجات فوق الصوتية. وهذا بالطبع يرضي.

ثالثًا ، غالبًا ما ينصح المهنيون الطبيون Gonal-F بسبب توفره. سيكون الدواء الذي يسهل شراؤه من الصيدلية أكثر شيوعًا من الدواء الذي يجب العثور عليه في جميع أنحاء المدينة ، أو حتى خارجها. لذلك اتضح أن الطب لدينا يتمتع بسمعة طيبة للغاية بين أطباء أمراض النساء. وماذا يمكن أن يقول المرضى عن هذا؟

سعر البطاقة

يحصل فيلم "Gonal-F" على تقييمات جيدة من العملاء. ويمكنك أن تقتنع بهذا على أساس حقيقة أن النساء كثيرًا ما ينصحن بعضهن البعض في حالة وجود مشاكل في الحمل حقنة اليوم. صحيح ، هناك نقطة واحدة غير مشجعة بشكل خاص. يتعلق الأمر بتكلفة الدواء. إنها تلعب دورًا مهمًا. بعد كل شيء ، قلة من الناس سيوافقون على التبرع بأموال كبيرة مقابل دواء يجب تناوله لفترة طويلة من الزمن.

في المتوسط \ u200b \ u200b ، ستكلف حزمة الحقن 1000 روبل. من ناحية ، هذا ليس كثيرًا. ولكن من ناحية أخرى ، إذا كان متوسط مدة تناول الدواء هو 3-4 أشهر ، فقد يؤثر السعر على ميزانيتك. هذا سعر "Gonal-F 75". ومع ذلك ، لا تزال مراجعات هذا الدواء مشجعة في كثير من الأحيان. بعد كل شيء ، إذا كانت لديك مشاكل حقيقية في الحمل ، فإن 1000 روبل لحزمة صغيرة من دواء مثل هذا الإجراء ليس كثيرًا. نظائرها أغلى عدة مرات. يقول العديد من العملاء أنه من الأكثر ربحية شراء عبوات كبيرة من "Gonal-F". إذا قارنتها في الحجم ، فقد اتضح أنك ستوفر حوالي 2-3 آلاف روبل. خاصة إذا كان أمامك مسار طويل من العلاج.

حول الكفاءة

الآن نحن نعرف سعر "Gonal-F". مراجعات العملاء ، كما ترى ، لا تختلف كثيرًا عن تكلفة الدواء. بعد كل شيء ، الشيء الرئيسي فيه هو الكفاءة. ولا توجد شكاوى هنا. كل ما يمكن العثور عليه كأراء يتم التعبير عنها حول الدواء هو بهجة المرضى. التقدم واضح بعد 2-3 تطبيقات.

تؤكد العديد من الفتيات أنه بعد دورة واحدة من تناول الدواء (تستمر شهرًا واحدًا أو دورة شهرية واحدة) ، في حالة عدم وجود مشاكل أخرى في أمراض النساء ، يمكنك إنجاب طفل بنجاح. لكن مثل هذه الحالات نادرة. تدل الممارسة على أن الحمل يحدث غالبًا بعد 2-3 أشهر من الحقن. بالنظر إلى أن هذه العملية يمكن أن تحدث في يوم واحد فقط من أصل 30 ، فهذا معدل مرتفع للغاية.

كل هذا ، بالطبع ، يرضي. وهذا هو السبب في أن العديد من الفتيات ينصحن بعضهن البعض "Gonal-F". لكن تذكر أنه من الأفضل عدم تناوله بدون إشراف طبي. خلاف ذلك ، قد تظهر بعض الآثار الجانبية.

التأثير السلبي

يتم ترك تقييمات "Gonal-F" كأداة آمنة. وبالفعل هو كذلك. ولكن قد يكون للجرعة الزائدة (التي يصعب تحقيقها للغاية) بعض التأثيرات غير الرائعة.

على سبيل المثال ، طفح جلدي أو بثور على الوجه والجسم. بدلا من ذلك ، سوف تنعكس جميع تصرفات الدواء بدقة في المظهر. بعد كل شيء ، لا يحمل أي خطر على الجسم. بالإضافة إلى ذلك ، في حالات استثنائية ، كما يقول الأطباء وبعض المرضى ، قد يظهر الجرب. الحساسية في شكل احمرار شائعة أيضًا. لكن لا داعي للخوف من كل هذا. أولاً ، كل هذا لا يؤثر على نضوج البصيلات. وثانيًا ، تعتبر جرعة زائدة من "Gonal-F" أمرًا نادر الحدوث لدرجة أنه يعتبر بشكل عام نوعًا من الأسطورة بين المرضى.

هرمون تحفيز الجريب البشري المؤتلف

المادة الفعالة

فوليتروبين ألفا (فوليتروبين ألفا)

الافراج عن الشكل والتكوين والتغليف

حل للإدارة تحت الجلد

سواغ: بولوكسامير 188 - 0.05 مجم ، سكروز - 30 مجم ، - 0.05 مجم ، فوسفات هيدروجين الصوديوم أحادي الهيدرات - 0.225 مجم ، فوسفات هيدروجين الصوديوم - 0.555 مجم ، م-كريسول - 1.5 مجم ، حمض الفوسفوريك - كيو إس ، هيدروكسيد الصوديوم - كيو إس ، ماء د / ط - ما يصل إلى 0.5 جم.

0.5 مل - أقلام محاقن (1) كاملة مع إبر يمكن التخلص منها (5 قطع) - عبوات بلاستيكية (1) - علب كرتون.

حل للإدارة تحت الجلد يُسمح ببريق خفيف عديم اللون وشفاف.

سواغ: بولوكسامير 188 - 0.075 مجم ، سكروز - 45 مجم ، ميثيونين - 0.075 مجم ، فوسفات هيدروجين الصوديوم أحادي الهيدرات - 0.3375 مجم ، فوسفات هيدروجين الصوديوم - 0.8325 مجم ، م-كريسول - 2.25 مجم ، حمض الفوسفوريك - كيو إس ، هيدروكسيد الصوديوم - كيو إس ، الماء لـ d / i - ما يصل إلى 0.75 جم.

0.75 مل - أقلام محاقن (1) كاملة مع إبر يمكن التخلص منها (7 قطع) - عبوات بلاستيكية (1) - علب كرتون.

حل للإدارة تحت الجلد يُسمح ببريق خفيف عديم اللون وشفاف.

سواغ: بولوكسامير 188 - 0.15 مجم ، سكروز - 90 مجم ، ميثيونين - 0.15 مجم ، فوسفات هيدروجين الصوديوم أحادي الهيدرات - 0.675 مجم ، فوسفات هيدروجين الصوديوم - 1.665 مجم ، م-كريسول - 4.5 مجم ، حمض الفوسفوريك - QS ، هيدروكسيد الصوديوم - QS ، ماء د / ط - ما يصل إلى 1.5 غرام.

1.5 مل - أقلام محاقن (1) كاملة مع إبر تستخدم لمرة واحدة (14 قطعة) - عبوات بلاستيكية (1) - علب كرتون.

التأثير الدوائي

الهرمون المؤتلف المنبه للجريب البشري (r-hFSH) ، والذي يحفز نمو وتطور البصيلات. يتم الحصول على الدواء عن طريق الهندسة الوراثية على مزرعة خلايا مبيض الهامستر الصينية. له تأثير موجه للغدد التناسلية: يحفز نمو ونضوج البصيلات / البصيلات ، ويعزز نمو العديد من البصيلات أثناء التحفيز المفرط للمبيض الخاضع للرقابة لبرامج تقنيات الإنجاب المساعدة (ART).

أظهرت الدراسات السريرية المقارنة لـ r-hFSH (follitropin alfa) و y-FSH (الهرمون المنبه للجريب البولي) لـ ART وتحريض الإباضة كفاءة أكبر لـ Gonal-f لبدء النضج الجرابي من حيث مؤشرات مثل انخفاض في الجرعة التراكمية ومدة العلاج ، مقارنة بـ y-FSH وبالتالي تقليل مخاطر فرط تنبيه المبيض غير المرغوب فيه. بالنسبة لمضادات الفيروسات القهقرية ، ينتج عن إعطاء Gonal-f بجرعة إجمالية أقل مع مدة علاج أقصر عددًا أكبر من البويضات المسترجعة مقارنة بـ γ-FSH.

وقد ثبت أيضًا أنه في النساء اللواتي يعانين من إفرازات الغدد التناسلية الذاتية ، فإن فوليتروبين ألفا يحفز بشكل فعال نمو الجريبات وتكوين الستيرويد ، على الرغم من المستوى المنخفض الذي يتعذر الوصول إليه من الهرمون اللوتيني (LH).

الدوائية

مص

مع الإعطاء تحت الجلد ، يكون التوافر البيولوجي المطلق حوالي 70٪.

توزيع

بعد الحقن في الوريد ، يتم توزيع فوليتروبين ألفا في سوائل خارج الخلية. V ss 10 لترات.

بعد الحقن المتكرر لـ Gonal-f ، يحدث تراكم ثلاثة أضعاف للدواء في الدم مقارنة بحقنة واحدة. يتم الوصول إلى C ss في الدم في غضون 3-4 أيام.

انسحاب

بعد إعطاء فوليتروبين ألفا في الوريد ، يكون T 1/2 الأولي من الجسم حوالي ساعتين ، ويكون T 1/2 النهائي حوالي 24 ساعة.يتم إخراج 1/8 من جرعة فوليتروبين ألفا في البول. إجمالي الخلوص الأرضي 0.6 لتر / ساعة.

دواعي الإستعمال

بين النساء:

- انقطاع الإباضة (بما في ذلك متلازمة تكيس المبايض) عند النساء في حالة عدم فعالية العلاج بالكلوميفين ؛

- تحفيز المبيض الخاضع للرقابة في برامج تقنيات المساعدة على الإنجاب ؛

- تحفيز المبيض لدى النساء المصابات بنقص حاد في FSH و LH (بالاشتراك مع عقار LH).

عند الرجال:

- تحفيز تكوين الحيوانات المنوية في قصور الغدد التناسلية الخافضة للغدد التناسلية (بالاشتراك مع).

موانع

- أورام الغدة النخامية.

- فرط الحساسية لمكونات الدواء.

بين النساء:

- حمل؛

- الأورام الضخمة أو كيسات المبيض (لا تسببها متلازمة المبيض المتعدد الكيسات) ؛

- نزيف الرحم مجهول السبب.

- سرطان المبيض؛

لا ينبغي وصف الدواء في الحالات التي لا يمكن فيها الحصول على تأثير إيجابي:

بين النساء:

- التشوهات في نمو الأعضاء التناسلية والأورام الليفية الرحمية ، والتي لا تتوافق مع الحمل ؛

- قصور المبيض الأولي.

- انقطاع الطمث المبكر.

عند الرجال:

- قصور الخصية الأساسي.

الجرعة

يجب أن يبدأ العلاج مع Gonal-f تحت إشراف طبيب متخصص من ذوي الخبرة في علاج العقم.

عقار Gonal-f مخصص للإعطاء تحت الجلد.

يجب إجراء الحقن الأول لـ Gonal-f تحت إشراف الطبيب المعالج أو الطاقم الطبي المؤهل. لا يمكن تنفيذ الإدارة الذاتية لـ Gonal-f إلا من قبل المرضى الذين لديهم دوافع جيدة ومدربون ولديهم فرصة لتلقي المشورة المتخصصة. يوصى بتغيير موقع الحقن يوميًا.

نساء

في الإباضة (بما في ذلك متلازمة المبيض المتعدد الكيسات) إذا فشل العلاج بالكلوميفينيجب أن تدار الدواء في دورة من الحقن اليومية. يبدأ العلاج في الأيام السبعة الأولى من الدورة. يتم التحفيز تحت سيطرة الموجات فوق الصوتية (قياس حجم البصيلات) و / أو مستوى هرمون الاستروجين. يبدأ التحفيز بجرعة يومية من 75-150 وحدة دولية ، ويزيدها بمقدار 37.5 وحدة دولية -75 وحدة دولية بعد 7-14 يومًا حتى يتم الحصول على استجابة كافية ولكن ليست مفرطة. يجب ألا تتجاوز جرعة الحقن اليومية القصوى 225 وحدة دولية. في حالة عدم وجود ديناميكيات إيجابية بعد 4 أسابيع ، يتم إيقاف العلاج. في الدورة التالية ، يجب أن يبدأ التحفيز بجرعة أعلى من الدورة السابقة.

بعد تحقيق الاستجابة المثلى ، بعد 24-48 ساعة من الحقن الأخير لـ Gonal-f ، يتم حقن الكوريوجونادوتروبين البشري المؤتلف (r-hCG) مرة واحدة بجرعة 250 ميكروغرام أو موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية (hCG) بجرعة 5000- 10000 وحدة دولية. في يوم حقن قوات حرس السواحل الهايتية واليوم التالي ، ينصح المريض بممارسة الجنس. بدلا من ذلك ، يمكن إجراء التلقيح داخل الرحم.

في حالة وجود استجابة مفرطة للمبيض للتحفيز ، يجب التوقف عن العلاج باستخدام فوليتروبين ألفا ويجب إيقاف HCG. يتكرر التحفيز في الدورة التالية ، بدءًا بجرعة أقل من Gonal-f مقارنة بالدورة السابقة.

في إجراء تحفيز المبيض الخاضع للرقابة في برامج تقنيات المساعدة على الإنجابيوصف Gonal-f يوميًا بجرعة 150-225 وحدة دولية ، بدءًا من 2-3 أيام من الدورة. قد تختلف الجرعة اليومية ، لكنها عادة لا تتجاوز 450 وحدة دولية. يستمر العلاج حتى تصل البصيلات إلى الحجم المناسب وفقًا لبيانات الموجات فوق الصوتية (5-20 يومًا ، في المتوسط بحلول اليوم العاشر من العلاج). بعد 24-48 ساعة من الحقن الأخير لـ Gonal-f ، يتم حقن r-hCG مرة واحدة بجرعة 250 ميكروغرام أو قوات حرس السواحل الهايتية بجرعة 5000-10000 وحدة دولية للحث على النضج النهائي للبصيلات.

لقمع إطلاق LH الداخلي وإبقائه منخفضًا ، يتم استخدام ناهض GnRH أو مناهض له. في البروتوكول المعتاد ، يبدأ Gonal-f بعد أسبوعين تقريبًا من بدء العلاج الناهض ، ثم يستمر كلا الدواءين حتى يتم الحصول على بصيلات ذات حجم مناسب. على سبيل المثال ، بعد أسبوعين من العلاج الناهض ، يوصف Gonal-f بجرعة 150-225 وحدة دولية لمدة 7 أيام. في المستقبل ، يتم تعديل الجرعة اعتمادًا على استجابة المبايض. تشير التجربة المتاحة للعلاج بمضادات الفيروسات القهقرية إلى أن احتمالية نجاح العلاج يتم الحفاظ عليها بشكل عام خلال المحاولات الأربع الأولى ثم تتناقص تدريجياً.

في تحفيز المبيض لدى النساء المصابات بنقص حاد في FSH و LH (بالاشتراك مع أدوية LH)يتم اختيار الجرعة ونظام العلاج من قبل الطبيب بشكل فردي.

عادة ما يوصف Gonal-f يوميًا لمدة تصل إلى 5 أسابيع في نفس الوقت مع LH. يبدأ العلاج بـ Gonal-f بجرعة 75-150 وحدة دولية بالتزامن مع لوتروبين ألفا بجرعة 75 وحدة دولية. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة جرعة Gonal-f بمقدار 37.5-75 ميلي غرام كل 7-14 يومًا.

في حالة عدم وجود استجابة كافية للتحفيز في غضون 5 أسابيع ، يجب إيقاف العلاج واستئنافه في دورة جديدة بجرعة أعلى.

بعد الوصول إلى الحجم الأمثل للبصيلات / الجريبات بعد 24-48 ساعة من آخر حقنة لـ Gonal-f و lutropin alfa ، يتم إعطاء r-hCG مرة واحدة بجرعة 250 ميكروغرام أو hCG بجرعة 5000-10.000 ميغا بايت. في يوم حقن قوات حرس السواحل الهايتية واليوم التالي ، ينصح المريض بممارسة الجنس. بدلا من ذلك ، يمكن إجراء التلقيح داخل الرحم.

في حالة وجود استجابة مفرطة للمبيض للتحفيز ، يجب إيقاف العلاج ويجب إيقاف قوات حرس السواحل الهايتية. يتكرر التحفيز في الدورة التالية ، بدءًا بجرعة أقل من Gonal-f مقارنة بالدورة السابقة.

رجال

ل تحفيز تكوين الحيوانات المنوية في قصور الغدد التناسلية عند الرجال (بالاشتراك مع موجهة الغدد التناسلية المشيمية)عادة ما يوصف Gonal-f بجرعة 150 وحدة دولية 3 مرات في الأسبوع لمدة 4 أشهر على الأقل بالاشتراك مع قوات حرس السواحل الهايتية. في حالة عدم وجود تأثير إيجابي خلال هذا الوقت ، يمكن أن يستمر العلاج حتى 18 شهرًا.

قواعد إدارة الدواء

عند استخدام الدواء بشكل مستقل ، يجب على المرضى دراسة التعليمات بعناية. يصف الطبيب الدواء بجرعة بالوحدات الدولية (ME). حزمة واحدة من الدواء مخصصة للاستخدام من قبل مريض واحد فقط. يجب على المريض تحضير قلم جاهز للحقن. يجب إعطاء الحقنة التالية في اليوم التالي في نفس الوقت.

1. يجب على المريض أن يغسل يديه. من المهم جدًا أن تكون اليدين وجميع الأشياء التي يستخدمها نظيفة قدر الإمكان.

للحقن ، من الضروري وضع مسحتين مبللتين بالكحول على سطح نظيف ، وقلم حقنة مملوء مسبقًا وإبرة حقن.

2. تحضير قلم حقنة مملوء مسبقًا من Gonal-f للاستخدام الأول: قم بإزالة غطاء القلم ، وضع الإبرة كما هو موضح في الفقرة 3. ثم املأ قلم المحقنة عن طريق ضبط سهم مؤشر الجرعة المقابل للنقطة 37.5 على المقياس الأسود لتحديد الجرعة. اسحب زر الحقن للخارج حتى يتوقف ، انزع غطاء الإبرة الخارجي ، ثم انزع غطاء الإبرة الداخلي ، مع الإمساك بقلم المحقنة بالإبرة عموديًا (يجب أن تشير الإبرة لأعلى). اضغط على الخرطوشة برفق لتجميع أي فقاعات هواء عند قاعدة الإبرة. مع توجيه الإبرة بشكل مستقيم لأعلى ، حرر زر الحقن تمامًا. قد تظهر قطرة عند طرف الإبرة. هذا يعني أن القلم الجاهز للإستعمال جاهز للحقن. لا علاقة لفقدان كمية صغيرة من السائل عند طرف الإبرة لأنه لا يهم. القلم مليء بشكل خاص ببعض الفائض. إذا لم يظهر سائل على طرف الإبرة ، فيجب إعادة عملية التحضير. ثم يجب تحديد الجرعة كما هو موضح في النقطة 4.

بالنسبة للحقن التالي ، قم بإرفاق الإبرة واضبط الجرعة كما هو موضح في ص. 3 و 4 على التوالي.

3. ربط الإبرة. احصل على إبرة جديدة. إذا كانت عبوة الإبرة مكسورة ، فتخلص من الإبرة وخذ واحدة جديدة. قم بإزالة الغشاء الواقي من غطاء الإبرة الخارجي. أمسك الإبرة بإحكام من الغطاء الخارجي ، وأدخل الإبرة في المقبض الموجود على الطرف الملولب ، ثم لفها في اتجاه عقارب الساعة حتى تستقر في مكانها. استخدم فقط الإبر المرفقة مع القلم أو المرفقة بشكل منفصل لهذا القلم.

4. تحديد الجرعة. اضبط الجرعة المطلوبة عن طريق تدوير قرص ضبط الجرعة بمقياس أسود حتى تصبح قيمة الجرعة معاكسة للسهم. يتيح لك قرص ضبط الجرعة ضبط الجرعة بفاصل 37.5 ميغا بايت. تتراوح الجرعة الدنيا والجرعة القصوى من 37.5 وحدة دولية إلى 300 وحدة دولية. بعد تحديد الجرعة المطلوبة ، اطلبها عن طريق الضغط على زر الحقن حتى يتوقف. يجب رفع الزر بشكل مستقيم وعدم تدويره بسبب هذا قد يغير الجرعة الموصوفة. من الضروري مراقبة الجرعة المحددة على القرص بعناية ، لأن بمجرد الضغط على زر الحقن ، لن يكون من الممكن تغييره. إذا تبين ، بعد الضغط على زر الحقن وطلب الجرعة ، أن الجرعة قد تم وصفها بشكل غير صحيح ، فلا ينبغي إجراء الحقن. من الضروري حذف الجرعة التي تم الاتصال بها عن طريق الخطأ وتكرار المجموعة مرة أخرى.

يجب فحص المقياس الأحمر الموجود على قرص التحكم في الجرعة للتأكد من أنه تم الاتصال بالجرعة الصحيحة: عندما يتم سحب زر الحقن ، يكون الرقم الموجود على المقياس الأحمر لقرص التحكم الذي يمثل الجرعة التي تم الاتصال بها عكس الجرعة المحددة على مقياس أسود لقرص الجرعة مقابل السهم. إذا كانت الجرعة المطلوبة أقل من الجرعة المطلوبة ، فإن الجرعات لا تكتمل. في هذه الحالة ، من الضروري التصرف وفقًا للبند 2.

إذا كانت نفس الجرعة مطلوبة في كل مرة ، فيجب أن يظل سهم مؤشر الجرعة في نفس الموضع.

5. إدارة الدواء. يجب معالجة موقع الحقن المختار بناءً على توصية الطبيب بمسحة كحولية. يجب على المريض استخدام تقنية الحقن SC حسب إرشادات الطبيب أو الممرضة. أدخل الإبرة في الجلد واضغط على الزر للحقن. تأكد من أن المؤشر الرمادي للجرعة الكاملة غير مرئي. يشير موضع المؤشر هذا إلى تسليم الجرعة الكاملة. يجب أن تمسك الإبرة في الجلد وتستمر في الضغط على الزر لمدة 10 ثوانٍ على الأقل. عند إزالة الإبرة من الجلد ، يجب أن تستمر في الضغط على الزر.

6. إزالة الإبرة. تخلص من الإبرة بعد كل حقنة. امسك قلم الحقنة بقوة من خزان الدواء ، ضع الغطاء الخارجي على الإبرة بعناية. اربط غطاء الإبرة الخارجي وقم بلف الإبرة عكس اتجاه عقارب الساعة. تخلص من الإبرة المستخدمة. ضع الغطاء الواقي على حقنة القلم.

7. تخزين قلم جاهز للإستعمال. بعد الحقن ، قم بإزالة الإبر المستخدمة كما هو موضح في القسم 6. ضع الغطاء الواقي على القلم. احفظ القلم في مكان آمن ، ويفضل أن يكون في عبوته الأصلية. بعد أن يصبح القلم فارغًا ، تخلص منه.

ملحوظة:يعمل المقياس الذي يمكن رؤيته من خلال خزان الدواء كمؤشر على كمية الدواء المتبقية في الخزان. لا يمكن استخدامه لتعيين الجرعة.

8. يتم استخدام قرص التحكم بالجرعة ذو المقياس الأحمر على زر الحقن للتحقق مما إذا تم سحب آخر جرعة بالكامل. يغير موقعه للإشارة إلى كمية الدواء في الخزان. إذا كانت الجرعة المطلوبة غير كافية لإكمال الحقن ، فهناك احتمالان: أ) إدخال الجرعة المتبقية في قلم المحقنة ، ثم تناول قلم حقنة جديد ، اضبط الجزء المتبقي من الجرعة المطلوبة عليه وحقنه ؛ ب) تخلص من قلم الحقنة القديم ، خذ قلمًا جديدًا وأدخل الجرعة المطلوبة.

يجب تحذير المرضى من الحاجة إلى استشارة الطبيب إذا تم إعطاء جرعة أكبر مما هو مطلوب ، أو إذا ضاعت الجرعة التالية ؛ لا ينبغي أن تدار جرعة مضاعفة من الدواء.

آثار جانبية

عند استخدام Gonal-f ، قد تحدث آثار جانبية ، يتم تحديد تواترها على النحو التالي: في كثير من الأحيان (≥1 / 10) ، غالبًا (≥1 / 100 ،<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая единичные сообщения). Частота побочных эффектов в каждой группе указана в порядке убывания.

التطبيق في النساء

من جهاز المناعة:نادرًا جدًا - تفاعلات حساسية جهازية خفيفة إلى معتدلة (على سبيل المثال ، احمرار الجلد والطفح الجلدي وتورم الوجه وخلايا النحل وضيق التنفس) وردود الفعل التحسسية الشديدة (بما في ذلك تفاعلات الحساسية والصدمة).

من جانب الجهاز العصبي المركزي:في كثير من الأحيان - صداع.

من جانب الجهاز القلبي الوعائي:نادرًا جدًا - الجلطات الدموية ، وعادة ما ترتبط بشكل حاد من متلازمة فرط تنبيه المبيض (OHSS).

من الجهاز الهضمي:في كثير من الأحيان - ثقل وانزعاج في البطن والغثيان والقيء والإسهال.

في كثير من الأحيان - كيسات المبيض. في كثير من الأحيان - (OHSS من شدة خفيفة أو معتدلة (بما في ذلك الأعراض المقابلة) ؛ نادرًا - شكل حاد من OHSS (بما في ذلك الأعراض المقابلة) ؛ نادرًا - أحد مضاعفات OHSS (انظر "تعليمات خاصة") ، الحمل خارج الرحم (عند النساء المصابات تاريخ من أنابيب الرحم) ، الحمل المتعدد.

ردود الفعل المحلية:

التطبيق فيرجال

من جهاز المناعة:نادرًا جدًا - تفاعلات حساسية جهازية خفيفة إلى معتدلة (على سبيل المثال ، احمرار الجلد ، والطفح الجلدي ، وتورم الوجه ، وخلايا النحل ، وضيق التنفس) ، وردود الفعل التحسسية الشديدة (بما في ذلك تفاعلات الحساسية والصدمة).

من الجهاز التنفسي:نادرا جدا - في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي ، تفاقم الدورة أو تفاقم المرض.

ردود الفعل المحلية:في كثير من الأحيان - ردود فعل خفيفة / معتدلة الشدة في موقع الحقن (ألم ، احمرار ، كدمات ، تورم).

على جزء الجلد والأنسجة تحت الجلد:في كثير من الأحيان - ظهور الرؤوس السوداء (حب الشباب).

على جزء من الجهاز التناسلي والغدد الثديية:في كثير من الأحيان - التثدي ، دوالي الخصية.

آحرون:في كثير من الأحيان - زيادة في وزن الجسم.

إذا كنت تعاني من آثار جانبية خطيرة أو آثار غير موصوفة أعلاه ، يجب عليك إبلاغ طبيبك عنها.

جرعة مفرطة

حاليًا ، لم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعة زائدة من عقار Gonal-f. مع استخدام الدواء بجرعات زائدة ، يبدو أنه ينبغي توقع تطور OHSS.

تفاعل الأدوية

عندما يتم دمج Gonal-f مع أدوية محفزة أخرى (hCG ، clomiphene citrate) ، يتم تحسين استجابة المبيض ؛ على خلفية إزالة الحساسية من الغدة النخامية عن طريق نظائر GnRH - ينخفض (مطلوب زيادة في جرعة الدواء Gonal-f).

لا توجد بيانات عن تفاعل Gonal-f مع أدوية أخرى.

تعليمات خاصة

نظرًا لأن عقار Gonal-f يمكن أن يسبب ردود فعل سلبية خطيرة ، فلا ينبغي أن يصفه إلا طبيب متخصص يتعامل مباشرة مع مشاكل الخصوبة. يجب أن يسبق بداية العلاج فحص للزوجين المصابين بالعقم ، على وجه الخصوص ، يجب إجراء دراسات لاستبعاد قصور الغدة الدرقية ، فرط برولاكتين الدم ، أورام الغدة النخامية ، إذا لزم الأمر ، يجب وصف العلاج المناسب.

من الضروري تقييم سالكية قناتي فالوب من أجل تحديد طريقة تقنية المساعدة على الإنجاب. يجب استبعاد انسداد قناتي فالوب إذا كان المريض لا يشارك في برنامج الإخصاب في المختبر.

في المرضى الذين يعانون من البورفيريا ، وكذلك في وجود البورفيريا في الأقارب ، يلزم المراقبة الدقيقة أثناء العلاج بـ Gonal-f. إذا ساءت الحالة أو ظهرت العلامات الأولى لهذا المرض ، فقد يلزم التوقف عن العلاج.

عند علاج الدواء ، يلزم إجراء تقييم لحالة المبايض باستخدام الموجات فوق الصوتية ، بشكل منفصل وبالاقتران مع تحديد استراديول في الدم.

قد تختلف الاستجابة لإدخال الهرمون المنبه للجريب باختلاف المرضى ، لذلك يجب استخدام الدواء في الجرعات الفعالة الدنيا في كل من النساء والرجال.

يحتوي Gonal-f على أقل من 1 ملي مول (23 مجم) من الصوديوم في جرعة واحدة ، أي أنه ليس مصدرًا مهمًا للصوديوم.

متلازمة فرط تنبيه المبيض

يجب تمييز OHSS عن تضخم المبيض غير المعقد. يمكن أن تتجلى الأعراض السريرية لـ OHSS مع زيادة الشدة. تتميز بزيادة كبيرة في حجم المبيض ، وارتفاع مستوى الهرمونات الجنسية ، وزيادة نفاذية الأوعية الدموية ، مما يؤدي إلى تراكم السوائل في التجاويف البطنية والجنبية ، وفي كثير من الأحيان في التامور.

بالنسبة لمتلازمة فرط تحفيز المبيض الشديدة ، فإن الأعراض التالية هي الأكثر تميزًا: ألم وشعور بالامتلاء في البطن ، وزيادة ملحوظة في حجم المبيضين ، وزيادة وزن الجسم ، وضيق التنفس ، وقلة البول ، وأعراض الجهاز الهضمي (غثيان ، وقيء ، وإسهال) ؛ قد يحدث نقص حجم الدم ، تركيز الدم ، عدم توازن الكهارل ، الاستسقاء ، hemoperitonium ، الانصباب الجنبي ، استسقاء الصدر ، متلازمة الضائقة التنفسية الحادة. في حالات نادرة جدًا ، يمكن أن تكون متلازمة فرط تحفيز المبيض الشديدة معقدة بسبب التواء المبيض ، أو الانسداد الرئوي ، أو السكتة الدماغية ، أو احتشاء عضلة القلب.

من أجل تقليل مخاطر متلازمة فرط تحفيز المبيض والحمل المتعدد ، يوصى باستخدام الموجات فوق الصوتية بانتظام وتقييم تركيز استراديول في بلازما الدم من أجل التحديد المبكر لعوامل الخطر. عوامل الخطر المستقلة لتطوير متلازمة فرط تحفيز المبيض هي مرض تكيس المبايض أو ارتفاع تركيز استراديول في بلازما الدم. مع انقطاع الإباضة ، يزداد خطر الإصابة بمتلازمة فرط تحفيز المبيض مع تركيز استراديول> 900 بيكوغرام / مل (3300 بيكومول / لتر) ووجود أكثر من 3 بصيلات يبلغ قطرها 14 ملم أو أكثر. مع العلاج المضاد للفيروسات القهقرية ، يزداد خطر الإصابة بـ OHSS بتركيز استراديول> 3000 بيكوغرام / مل (11000 بيكومول / لتر) أو وجود 20 بصيلة أو أكثر بقطر 12 مم أو أكثر.

هناك سبب للاعتقاد بأن قوات حرس السواحل الهايتية تلعب دورًا رئيسيًا في ظهور OHSS. مع بداية الحمل ، قد تزداد شدة متلازمة فرط تحفيز المبيض (OHSS) وقد تزداد مدتها. عندما تكون مستويات الاستراديول> 5500 بيكوغرام / مل (20200 بمول / لتر) أو عند وجود 40 بصيلة أو أكثر ، يجب تجنب HCG.

يمكن أن يتطور OHSS بسرعة (من أيام إلى عدة أيام) إلى حالة خطيرة. في أغلب الأحيان ، يحدث OHSS بعد إنهاء العلاج الهرموني ويصل إلى الحد الأقصى بعد 7-10 أيام ، لذلك ، بعد إعطاء قوات حرس السواحل الهايتية ، تكون الملاحظة ضرورية لمدة أسبوعين على الأقل.

متلازمة فرط تحفيز المبيض (OHSS) ذات الشدة الخفيفة إلى المتوسطة تتحلل تلقائيًا. مع تطور شكل حاد من متلازمة فرط تحفيز المبيض (OHSS) ، يجب التوقف عن العلاج بموجهة الغدد التناسلية ، إذا كان لا يزال مستمراً. يجب إدخال المريض إلى المستشفى ووصف العلاج الخاص بـ OHSS.

حمل متعدد

معدل تكرار الحمل والولادة مع تحريض الإباضة أعلى مقارنة بالحمل الطبيعي. الخيار الأكثر شيوعًا للحمل المتعدد هو التوائم. يزيد الحمل المتعدد ، وخاصة في حالة وجود عدد كبير من الأجنة ، من مخاطر النتائج السلبية للأم والجنين. لتقليل مخاطر الحمل المتعدد ، من الضروري المراقبة الدقيقة لاستجابة المبيض. مع العلاج المضاد للفيروسات القهقرية ، يرتبط خطر الحمل المتعدد بشكل أساسي بعدد الأجنة المنقولة وقابليتها للحياة وعمر المريض.

إجهاض

معدل حدوث الإجهاض أو الإجهاض التلقائي (الإجهاض) بعد تحريض الإباضة وبرامج العلاج المضاد للفيروسات القهقرية أعلى منه لدى عامة السكان.

الحمل خارج الرحم

المرضى الذين لديهم تاريخ من مرض قناة فالوب لديهم مخاطر متزايدة للحمل خارج الرحم. احتمالية حدوث الحمل خارج الرحم بعد استخدام تقنيات الإنجاب المساعدة أعلى منها لدى عامة السكان.

أورام الجهاز التناسلي

هناك تقارير عن أورام حميدة وخبيثة في المبيض والأعضاء التناسلية الأخرى عند النساء بعد العلاج المتكرر للعقم بأدوية مختلفة. حاليًا ، لم يتم إثبات العلاقة بين علاج الغدد التناسلية وزيادة خطر الإصابة بالأورام في العقم.

التشوهات الخلقية

مضاعفات الانصمام الخثاري

في المرضى الذين يعانون من أمراض الانصمام الخثاري الحديثة أو الحالية ، وكذلك في خطر محتمل لحدوثها ، قد يزيد استخدام الجونادوتروبين من هذا الخطر أو يعقد مسار هذه الأمراض. بالنسبة للمرضى في هذه المجموعة ، يجب الموازنة بين فوائد العلاج والمخاطر المحتملة. وتجدر الإشارة إلى أن الحمل نفسه ينطوي على مخاطر متزايدة لاضطرابات الانسداد التجلطي.

علاج الرجال

قد يشير تركيز الهرمون المنبه للجريب في مصل الرجال إلى قصور أولي في الخصية. في هذه الحالة ، العلاج بـ r-hFSH / hCG غير فعال ولا ينبغي وصف Gonal-f. بعد 4-6 أشهر من بدء دورة العلاج ، يوصى بالتحكم في صورة السائل المنوي.

يجب أن يكون المرضى على دراية بالمخاطر المذكورة أعلاه قبل بدء العلاج.

من الضروري إبلاغ الطبيب بجميع أنواع الحساسية التي يعاني منها المريض ، وكذلك عن جميع الأدوية المستخدمة قبل بدء العلاج بـ Gonal-f.

من الضروري تحديد تاريخ أول استخدام للقلم مع المستحضر.

بعد الاستخدام الأول ، يمكن تخزين الدواء لمدة لا تزيد عن 28 يومًا عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. لا تستخدم الدواء بعد هذه الفترة.

خلال فترة الصلاحية ، يمكن تخزين الدواء عند درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية لمدة تصل إلى 3 أشهر. يجب إتلاف الدواء إذا لم يتم استخدامه بعد 3 أشهر. لا يُسمح بإعادة وضعه في الثلاجة.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات واستخدام الآليات

لا يؤثر عقار Gonal-f على القدرة على قيادة السيارة والتحكم في الآليات الأخرى.

الحمل والرضاعة

لا يوصف الدواء أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية.

شروط الاستغناء عن الصيدليات

الدواء متوفر بوصفة طبية.

شروط وفترات التخزين

يجب تخزين الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال ، محميًا من الضوء ، في عبوته الأصلية عند درجة حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية ؛ لا تجمد. مدة الصلاحية 2 سنة.

شركة Merck Serono S.p.A.

بلد المنشأ

إيطاليا

مجموعة المنتج

الأدوية الهرمونية

عامل تحفيز الجريب.

أشكال القضية

1 قلم حقنة مملوءة مسبقًا بالدواء
12 إبرة حقن يمكن التخلص منها

وصف الشكل الدوائي

محلول شفاف عديم اللون. البريق الخفيف مسموح به.

الدوائية

عند تناوله تحت الجلد ، يكون التوافر البيولوجي المطلق حوالي 70٪. بعد الحقن المتكرر لـ GONAL-f® ، يحدث تراكم ثلاثة أضعاف للدواء في الدم مقارنة بحقنة واحدة. يتم الوصول إلى تركيز التوازن الثابت في الدم خلال 3-4 أيام. وقد ثبت أيضًا أنه في النساء اللواتي يعانين من إفرازات الغدد التناسلية الذاتية ، فإن فوليتروبين ألفا يحفز بشكل فعال نمو الجريبات وتكوين الستيرويد ، على الرغم من المستوى المنخفض الذي يتعذر الوصول إليه من الهرمون اللوتيني (LH). بعد الإعطاء في الوريد ، يتم الكشف عن فوليتروبين ألفا في سوائل خارج الخلية ، ويبلغ نصف العمر الأولي من الجسم حوالي ساعتين ، بينما يبلغ نصف العمر الأخير حوالي 24 ساعة. حجم التوزيع المتوازن هو 10 لتر ، والتخليص الكلي 0.6 لتر / ساعة. يُفرز ثُمن الجرعة المعطاة من فوليتروبين ألفا في البول.

شروط خاصة

يجب أن يسبق بدء العلاج فحص للزوجين المصابين بالعقم مع تحديد موانع الحمل. على وجه الخصوص ، يتم إجراء تشخيصات قصور الغدة الدرقية ، قصور قشرة الغدة الكظرية ، فرط برولاكتين الدم ، أورام الغدة النخامية ، ووصف العلاج المناسب إذا لزم الأمر. عندما يتم وصف قوات حرس السواحل الهايتية ، تزداد احتمالية الإصابة بمتلازمة فرط تنبيه المبيض وزيادة التبويض المتعدد ، مما قد يؤدي إلى تمزق المبيض. لذلك ، في حالة وجود استجابة مفرطة للمبايض للتحفيز ، لا يتم وصف قوات حرس السواحل الهايتية ، وينصح المرضى بالامتناع عن الجماع لمدة 4 أيام على الأقل أو استخدام وسائل منع الحمل. يتم تقليل احتمالية الإصابة بمتلازمة فرط تنبيه المبيض لدى المرضى الذين يخضعون لفرط تحفيز المبيض لتقنيات الإنجاب المساعدة عن طريق شفط جميع البصيلات. تعتمد درجة مخاطر الحمل المتعدد باستخدام تقنيات الإنجاب المساعدة على عدد الأجنة المنقولة ؛ الحمل بتوأم أكثر شيوعًا. بعد بروتوكول تحريض الإباضة ، تزداد وتيرة الحمل والولادة المتعددة مقارنة بالحمل الطبيعي. إن تواتر الإجهاض بعد بروتوكولات تحريض الإباضة وبرامج التكنولوجيا الإنجابية المساعدة أعلى قليلاً مما هو عليه في السكان ، ولكنه يمكن مقارنته بمعدلات النساء اللواتي يعانين من أشكال أخرى من العقم. أخبر طبيبك عن جميع أنواع ردود الفعل التحسسية التي لديك تجاه الأدوية. أخبر طبيبك عن جميع الأدوية التي تتناولها أو تتناولها قبل بدء العلاج بـ ®GONAL-f. قد يشير ارتفاع مستوى الهرمون المنبه للجريب في مصل الرجال إلى قصور أولي في الخصية. في هذه الحالة ، علاج GONAL-f® غير فعال. لتقييم الاستجابة لتحفيز Gonal-F ، يوصى بالتحكم في مخطط الحيوانات المنوية بعد 4-6 أشهر من بدء دورة العلاج. تأكد من تحديد تاريخ أول يوم لاستخدام القلم مع المستحضر. لا تستخدم محلول الدواء بعد 28 يومًا من الاستخدام الأول. خلال فترة الصلاحية ، يُسمح بتخزين الدواء بدون ثلاجة لمدة 28 يومًا عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. يجب إتلاف الدواء إذا لم يتم استخدامه خلال هذه الفترة. التطبيق أثناء الحمل والرضاعة أثناء الحمل والرضاعة ، لا يوصف GONAL-f®. تأثير الدواء على قيادة السيارة والتحكم في الآليات الأخرى GONAL-f® لا يؤثر على قدرة المريض على قيادة السيارة والتحكم في الآليات الأخرى.

تكوين

1 قلم حقنة مملوء مسبقًا يحتوي على: فوليتروبين ألفا 33 ميكروغرام (450 وحدة دولية) وسواغ: بولوكسامير 188 ، سكروز ، ميثيونين ، فوسفات هيدروجين الصوديوم أحادي الهيدرات ، فوسفات هيدروجين الصوديوم ، م-كريسول ، حمض الفوسفوريك ، هيدروكسيد الصوديوم ، ماء للحقن.

مؤشرات Gonal-F للاستخدام

- تحفيز المبيض في حالة عدم نمو ونضج الجريبات (بما في ذلك متلازمة المبيض المتعدد الكيسات) وفي حالة عدم فاعلية العلاج باستخدام سترات الكلوميفين ؛
- فرط تنبيه المبيض الخاضع للتحكم في برامج تقنيات المساعدة على الإنجاب ؛
- تحفيز المبيض في حالات نقص إفراز الغدد التناسلية عند النساء (بالاشتراك مع عقار الهرمون اللوتيني) ؛
- تحفيز تكوين الحيوانات المنوية في قصور الغدد التناسلية عند الرجال (بالاشتراك مع موجهة الغدد التناسلية المشيمية).

موانع Gonal-F

فرط الحساسية للدواء أو السواغات ، أورام الغدة النخامية.
عند النساء: الحمل ، الأورام الكبيرة أو أكياس المبيض (غير الناتجة عن متلازمة المبيض المتعدد الكيسات) ، نزيف الرحم مجهول السبب ، سرطان المبيض ، سرطان الرحم ، سرطان الثدي. لا ينبغي أن يوصف الدواء:
- عند النساء: مع تشوهات في نمو الأعضاء التناسلية والأورام الليفية في الرحم ، غير متوافقة مع الحمل ، قصور في المبايض الأولي ، انقطاع الطمث المبكر.
- عند الرجال: مع قصور أولي في الخصية.

جرعة Gonal-F

33 ميكروجرام / 0.75 مللي

الآثار الجانبية Gonal-F

رد فعل موضعي: ألم واحتقان في موقع الحقن. قد تحدث حمى وصداع وألم مفصلي.
من جانب الغدد الصماء والجهاز التناسلي: الحمل خارج الرحم (في كثير من الأحيان عند النساء اللواتي لديهن تاريخ من مرض قناة فالوب) ، الحمل المتعدد. التطور المحتمل لمتلازمة فرط تنبيه المبيض (شكل خفيف - ألم أسفل البطن ، غثيان ، قيء ، زيادة الوزن ، تضخم المبيض ، تكوين أكياس مبيض ، شكل حاد (في حالات نادرة) - ظهور أكياس مبيض كبيرة عرضة للتمزق ، استسقاء ، استسقاء الصدر ) ...
في حالات نادرة ، الجلطات الدموية ، الحساسية.
عند الرجال ، التثدي ، حب الشباب ، وزيادة الوزن.

تفاعل الأدوية

عندما يتم دمج ®GONAL-f مع أدوية محفزة أخرى (قوات حرس السواحل الهايتية ، سترات كلوميفين) ، تزداد استجابة المبيض ؛ على خلفية إزالة حساسية الغدة النخامية عن طريق نظائر الهرمون المطلق لموجهة الغدد التناسلية - ينخفض (يلزم زيادة جرعة الدواء). لا توجد بيانات عن عدم توافق ®GONAL-f مع المنتجات الطبية الأخرى.

جرعة مفرطة

حاليًا ، لم يتم الإبلاغ عن أي حالات لجرعة زائدة من GONAL-f®. على ما يبدو ، يجب أن يتوقع المرء ظهور متلازمة فرط تنبيه المبيض ، والتي تم وصفها بمزيد من التفصيل في قسم "التعليمات الخاصة".

شروط التخزين

حافظ على البرودة (ن 2 - 5)
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال
تخزينها في مكان مظلم

تم التزويد بالمعلومات

تحظى زيادة الوظائف الإنجابية لجسم الأنثى باهتمام كبير في تطوير طب النساء الحديث ، ويلعب تحفيز الإباضة دورًا مهمًا في هذا الاتجاه. للتحفيز ، يتم استخدام طرق مختلفة ، بما في ذلك العلاج الجراحي والعلاجي (حقن قوات حرس السواحل الهايتية وحبوب منع الحمل) ، والتي تسرع من نمو البويضة عند النساء المصابات بالعقم. لسوء الحظ ، يمكن أن يساعد استخدام تحفيز الإباضة في تحقيق نتيجة إيجابية فقط لأولئك المرضى الذين لا يزالون لديهم القدرة على تكوين بويضة صحية ، ولكن لعدد من الأسباب لا تنضج.

انخفاض هرمون الاستروجين له تأثير سلبي على الوظائف الإنجابية للإناث وغالبًا ما يسبب العقم. لاستعادة وتحفيز عمل المبايض ، يوصي الأطباء باستخدام الأدوية الهرمونية الفعالة ، على سبيل المثال ، الدواء الفرنسي Proginova. قبل إجراء التلقيح الاصطناعي أو مع تكيس المبايض ، يشار أيضًا إلى استخدام تحفيز الإباضة. لتحفيز المبايض ، يجب فحص الزوجين بالتفصيل وفقط في حالة عدم وجود موانع ، تحت إشراف صارم من الطبيب ، مع الموجات فوق الصوتية العادية ، يخضعون لدورة تحفيز.

لتجنب فرط التحفيز ، من المهم بشكل خاص الالتزام بالجرعة المحددة من الأدوية وتجنب الجرعة الزائدة. لا يتم إجراء تحفيز الإباضة بالأدوية أكثر من ست مرات في العمر.

العمل منتطبيق

يعد gonal-F أحد أكثر الأدوية أمانًا للاستخدام ، وهو الأكثر فعالية في تحفيز الإباضة ، ويتم إنتاجه على شكل تركيبة للحقن. بما أنه يحتوي على هرمونات ، فمن الضروري تناول الهرمونات فقط وفقًا لوصفة الطبيب الصارمة ووفقًا للجرعة؟ المحدد في الوصفة. يتم إنشاء مركبات الهرمونات التي تحدد عمل الدواء باستخدام تخليق اصطناعي ولها خصائص مماثلة للهرمونات المنتجة في الغدة النخامية لتحفيز تكوين البصيلات. تأثير استخدام النسل قريب من التأثير الناتج عن تأثير هذه الهرمونات ، كما أنه ينظم الدورة الشهرية وحدوث الإباضة. يتضمن تكوين عقار gonal مكونًا نشطًا والعديد من المكونات الإضافية التي تزيد من فعاليتها وتقلل من احتمال حدوث ردود فعل سلبية. يتم إجراء العلاج باستخدام الحقن العضلي بمساعدة الحقن العضلي في الأيام المحددة من الدورة ، وإذا تم اتباع جميع التوصيات ، يمكن أن يحدث الحمل نتيجة لدورة الاستخدام الأولى.

يتسبب استخدام الحقن التناسلية في حدوث تغيرات في جسم الأنثى مثل:

تحفيز تكوين ونضوج الجريب الكامل ؛
تطبيع الدورة الشهرية.
تنظيم عملية الإخصاب.
ترميم بطانة الرحم.
زيادة في هرمون الاستروجين.
تطبيع المستويات الهرمونية.

التغييرات التي حدثت تحت تأثير النسل تسمح بمرور الإباضة الكاملة ، وتحصل البويضة الملقحة على فرصة الحصول على موطئ قدم في الرحم على بطانة الرحم يكون مهيأ بشكل كافٍ لذلك.

تستخدم الحقن

غالبًا ما تستخدم الحقن العضلي لعلاج الجونادوتروبين. لهذا ، يتم استخدام gonadotropins لانقطاع الطمث أو المؤتلف مثل gonal. يتم إنتاجها في المختبر ، ولا تحتوي على شوائب ، وتأثيرها على المبايض قريب من الهرمون الطبيعي المنبه للجريب. يتم إنتاج الاستعدادات لحقن hCG (موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية) في عيادة خارجية وتستخدم في الحالات التي يكون فيها الجريب قادرًا على النمو بشكل طبيعي ، والوصول إلى الحجم المطلوب ، ولكنه غير قادر على التمزق من تلقاء نفسه.

Clostilbegit وحقن قوات حرس السواحل الهايتية للتحفيز

بالإضافة إلى gonal ، يتم استخدام clostilbegit أيضًا كوسيلة تستخدم لتحفيز المبايض ، مما يعزز أيضًا إنتاج الهرمونات الضرورية. من أجل منع حدوث كيس جرابي ، يتم وصف حقن hCG (gonadotropin) مع عقار Clostilbegit. خلال الدورة الكاملة لأخذ حبوب الموجات فوق الصوتية ، تتم مراقبة نمو البصيلات حتى يصل حجمها إلى 20 مم.

يتم تنفيذ مسار العلاج باستخدام Clostilbegit وفقًا للمخطط: قرص واحد لمدة خمسة أيام ، مع التحكم في حالة المبايض بالموجات فوق الصوتية. يحدث الحمل بعد العلاج بـ Clostilbegit بين 110 و 15 يومًا من الدورة. إذا لم يحدث الحمل بعد تناول عقار Clostilbegit ، يتم استخدام نظام مختلف مع زيادة الجرعة إلى قرصين في غضون خمسة أيام. في الحالات التي لا يحقق فيها المخطط الثاني النتيجة المتوقعة ، يتم تكرار الدورة التدريبية بالكامل.

هناك حالات لا تؤثر فيها clostilbegit على الأعضاء التناسلية للمريض ، ثم يجب إيقاف استخدام هذا الدواء وتجربة طرق أخرى لتحفيز الإباضة. يجب ألا يتجاوز نظام العلاج مع المطثية 750 مجم من الدواء.

من أجل منع تكوين كيس من البصيلات الفارغة التي لم تخضع للإباضة ، يتم إعطاء حقن hCG ، والتي يمكن أن تنشط نضوج البصيلات بعد يوم واحد من التطبيق. وفقًا لملاحظة المتخصصين ، يمكن أن تؤدي حقن قوات حرس السواحل الهايتية إلى الحمل فور تطبيق الحقن الأول.

تحفيز التبويض مع عقار جونال

تحفيز الإباضة بواسطة Gonal له اختلافات كبيرة عن تحفيز clostilbegit. إنه يتفوق من نواح كثيرة على Clostilbegit من حيث الكفاءة والأمان ، لأنه لا يسبب تكوين الأكياس. يتم استخدام الحقن التناسلية في الدورة الأولية المكونة من سبعة أيام ، ويتم تحديد مدة القبول من قبل الطبيب وتعتمد على مستوى هرمون الاستروجين.

يستمر التحفيز مع زيادة جرعة الدواء حتى يظهر تأثير كبير. بعد يومين إلى ثلاثة أيام من الحقن ، يتلقى المريض قوات حرس السواحل الهايتية (موجهة الغدد التناسلية). من أجل الحمل الناجح ، يوصى بإجراء الاتصال الجنسي في هذا اليوم وفي اليوم التالي. إذا لم تحقق الدورة وفقًا للمخطط أعلاه نتيجة إيجابية ، عند استخدامها في الدورة التالية ، تزداد جرعة الدواء.

أسباب الاستخدام

تنشأ الحاجة إلى استخدام gonal في المواقف التالية:

تقنيات تعاطي المخدرات

يتم تحرير الدواء gonal في كبسولات كمساحيق مخصصة للحقن عن طريق التخفيف مباشرة قبل الاستخدام ، أو في أقلام الحقن الخاصة المعدة للحقن بتركيبة معينة جاهزة تمامًا للاستخدام. الخيار الثاني أكثر ملاءمة للاستخدام ويتم استخدامه أكثر فأكثر. يمكن إنتاج حقنة القلم بجرعات مختلفة مطلوبة في كل حالة محددة ، مما يسهل التحكم في الجرعة المطلوبة للحقن ، ولا يتطلب تخفيفًا وغير مؤلم تمامًا للاستخدام ، حيث يتم حقنها تحت الجلد. عند استخدام المسحوق ، تعتمد جرعة فوليتروبين بشكل مباشر على حجم التركيبة المذابة ، لذلك من الأفضل للمتخصص أن يحسب بدقة هذا الجزء.

يستخدم Gonal وفقًا للتقنية المعتادة المصممة للحقن تحت الجلد ، ولا يختلف عن الإجراءات العادية التي تتطلب قواعد مطهرة معينة:

نظافة اليدين باستخدام الصابون أو المركبات المحتوية على الكحول قبل الحقن.
التحضير لاستخدام قلم الحقن وتحديد الجرعة الموصوفة. يتم تخفيف المسحوق في قنينة إلى التركيز المطلوب ، ويتم سحب كمية الدواء التي يصفها الطبيب لحقنة واحدة في المحقنة.
يتم علاج الجلد بمركب مطهر ، ويتم عمل ثقب بإبرة موجهة بشكل عمودي على موقع الحقن. الحقن غير مؤلم تقريبًا ، حيث يتم إجراؤه بإبرة قصيرة رفيعة.
حقن المحلول واستخراج الإبرة وعلاج موضع البزل بمنديل يحتوي على كحول.

فيديو ممتع:

فعالية الدواء

عند استخدام gonal ، يمكنك تحقيق بداية الحمل المطلوب وتطبيع العديد من العمليات الفسيولوجية التي تحدث في جسم المرأة. على سبيل المثال ، من الممكن تحقيق زيادة في مستوى الهرمونات المتعلقة بسلسلة الإستروجين وتطبيع الدورة الشهرية. زيادة تكوين الجريبات في المبايض ، وتنشيط نموها وتحفيز التبويض الكامل ، وكذلك تهيئة بطانة الرحم لقبول البويضة الملقحة وتثبيتها عليها.

كنتيجة لأخذ gonal ، فإنه يسمح لك بتنظيم الخلل الهرموني تمامًا واستعادة قدرة المبايض على التبويض بالضبط في منتصف الدورة. من خلال إعادة توحيد جميع الروابط في السلسلة اللازمة لتنظيم الوظائف الإنجابية ، هناك فرصة حقيقية لتطوير أجنة كاملة. مع التشخيص الصحيح والاستخدام في الوقت المناسب وفقًا للتوصيات ، يمكن أن يحدث الحمل نتيجة لاستخدام gonal بعد دورة علاجية واحدة.

تحفيز التلقيح الاصطناعي

غالبًا ما يكون التلقيح الاصطناعي الطريقة الوحيدة التي ينجب بها الزوجان المصابان بالعقم. تستخدم التقنية إخصاب البويضات في المختبر مع نقل الأجنة الملقحة إلى الرحم. يستخدم التلقيح الاصطناعي لانسداد قناة فالوب ، وانخفاض جودة الحيوانات المنوية وغيرها من التشوهات. قبل التلقيح الاصطناعي ، يتم إجراء فحص للوقاية من مخاطر العواقب غير المرغوب فيها. نظرًا لأنه من الضروري توفير العديد من البويضات الناضجة في نفس الوقت للتلقيح الصناعي ، يتم استخدام تحفيز الإباضة بمساعدة التحضير التناسلي. عند إجراء التلقيح الاصطناعي مع التحفيز الاصطناعي للمبايض ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن استخدام النسل غالبًا ما يؤدي إلى حدوث حالات الحمل المتعددة.

موانع للتنبيه

يمكن للمواد التي يتكون منها النسل ، مثل أي أدوية أخرى ، أن يكون لها تأثيرات غير مرغوب فيها وتحد من استخدامها. يجب مراعاة جميع الآثار الجانبية المحتملة عند وصف تحفيز الإباضة بالنظام التناسلي. من الضروري الانتباه إلى النقاط التالية:

تشكيل أكياس مبيض جرابي كبيرة.
التعصب الفردي ومظاهر الحساسية تجاه الدواء المحقون ؛
سبب غير معروف لنزيف الرحم.
أورام المبيض والرحم ذات الطبيعة الخبيثة ؛
اعتلال الخشاء السرطاني
وجود عمليات الورم في الغدة النخامية.
انتهاكات العمليات الأولية لتشكيل البصيلات في المبايض.
المظاهر المعتادة للعقم نتيجة انسداد قناتي فالوب.

المظاهر المحتملة غير المرغوب فيها

في حالة عدم تحمل الشخصية للفرد ، قد تظهر الأعراض التالية:

طفح جلدي على الجلد.
تكوين كيسات جرابية.
رد فعل لإدخال النسل في موقع الحقن ، يتجلى في الاحمرار والالتهاب ؛
حدوث الحمل المتعدد.
إجهاض.
تطور أورام في الغدة الثديية.

في حالة عدم وجود موانع وتحمل جيد للدواء ، فإنه لا غنى عنه كمحفز للإباضة في حل المشاكل المرتبطة بالعقم ، خاصة إذا لم يكن لاستخدام وسيلة أخرى للتحفيز تأثير إيجابي. الشرط المهم للحصول على نتيجة جيدة هو الجرعة الصحيحة وفقًا للمخطط واستقبال النسل تحت الإشراف المستمر للطبيب مع الفحص بالموجات فوق الصوتية. تسمح لك مراقبة المريض بمراقبة حالة المبايض وتطبيق الأساليب في الوقت المناسب التي تساهم في الحمل الكامل.

بعد مسار العلاج ، يجب ألا يغيب عن البال أن بداية الحمل قد لا تحدث في المرة الأولى. هذا هو سبب اجتياز فحص إضافي ، والذي يسمح لك بتحديد سبب الفشل الذي حدث والذي يعد عقبة أمام الحمل. وفقًا لملاحظات الأطباء ، بعد تنشيط الإباضة ، يبدو أنه غير ناجح ، بعد بضعة أشهر ، يكون لدى المريضات الحمل المطلوب. يحدث هذا نتيجة لحقيقة أن الوظائف الداخلية للجسم تصل إلى معدل مناسب وتبدأ الأداء الصحيح للأعضاء التناسلية.