Mikor kell beilleszteni a novaringot szünet után. Hogyan működik a fogamzásgátló gyűrű

Számos fogamzásgátló módszer létezik.

Az egyik új a NovaRing hüvelyi fogamzásgátló gyűrű.

Nagyon kényelmes a használata, és minimális mellékhatása van.

Mi ez és hogyan működik ez a fogamzásgátló?

A fogamzásgátló gyűrű kombinált hormonális fogamzásgátló szer, amely magában foglalja a hormonok mikrodózisát és. A NuvaRing rugalmas, sima, átlátszó gyűrű, 54 mm átmérőjű és 4 mm vastag.

3 hétig behelyezik a hüvelybe. A test belsejében a gyűrű megváltoztatja az alakját, hogy illeszkedjen az egyes testkontúrokhoz. Ennek köszönhetően egyáltalán nem érezhető, és nem okoz kellemetlenséget.

Miután létrejött a hormonális hüvelyi kör, és membránja felmelegedett a testhőmérsékletre, az ovulációt elnyomó hormonok minden nap elkezdenek felszabadulni.

Nagy előny ezt az eszközt hogy a hormonok csak a méhre és a petefészkekre hatnak, anélkül, hogy befolyásolnák az emésztőszerveket, a májat, a beleket.

Ez kevesebb mellékhatást eredményez, mint pl túlsúly, hányinger, kolepátia és mások. Ezenkívül a hormonok befolyásolják a méhnyak nyálkáját, sűrűbbé téve azt, és ezáltal gátolják a spermiumok mozgását.

Tudtad? Az óvszert az egyik legnépszerűbb fogamzásgátló módszernek tekintik. Már régen feltalálták. Például ben Ókori Görögország a kecske hólyagját óvszerként, a krokodilbőrt az ókori Afrikában, a selymet pedig Kínában használták.

A NuvaRing gyűrű helyes behelyezése

A hüvelyi kört a menstruációs ciklus 1–5 napján kell beillesztenie:

Kényelmes helyzetbe kell kerülnie: fekve, guggolva vagy állva, a falnak támaszkodva és felemelve az egyik lábát.
Tiszta kézzel a gyűrűt összenyomják, csökkentve annak méretét.
Ezután mélyen a hüvelybe helyezzük - sima és gyorsan elcsúszik, elfoglalva a kívánt pozíciót.
Ha a telepítés után kellemetlen érzés lép fel, a gyűrűt ujjaival kiegyenesítik.

Mennyi ideig kell a hüvelyben maradnia

A NuvaRing gyűrűt pontosan a 21. napon helyezik a hüvelybe. A 22. napon kiveszik. És ugyanazon a napon teszik, amikor a fogamzásgátlót bevezették. Ezután 7 napos szünetre van szüksége. Ebben az időszakban kezdődik a menstruáció. A 8. napon pedig új fogamzásgátló gyűrűt vezetnek be.

Hogyan lehet kivonni

A fogamzásgátlót ugyanúgy kell eltávolítani, mint a bevezetését, csak ben fordított sorrendben... A hüvelyi kört a mutatóujjával kíváncsiskodva vagy a középső és a mutatóujj közé szorítva húzzák ki.

Mi a teendő, ha a gyűrű kiesik?

Néha előfordul, hogy a NuvaRing kiesik. Ebben az esetben a hormonális hüvelyi kört vízzel (de nem forró) mossák, és visszahelyezik.

Fontos!Ez megengedett, ha a gyűrű legfeljebb három órával ezelőtt esett ki. Ha több idő telt el, akkor kidobják, és vesznek egy újat.

Mekkora a teherbeesés valószínűsége

A hüvelygyűrűk nagyon hatékony orvosság fogamzásgátlás, ha helyesen használják. A statisztikák szerint 1000 lányból, akik pontosan betartják az alkalmazási szabályokat, csak 3. esik teherbe. És ha megsértik a gyűrű bevezetésének és eltávolításának időzítését, akkor a fogantatást 1000 -ből 8 -ban hajtják végre.

Hatás a női testre és mellékhatások

A mellékhatások a szóban forgó fogamzásgátló használata során nem fordulnak elő gyakran:

szédülés és fejfájás;
a hangulat drámaian megváltozik;
hányinger jelentkezik;
a libidó csökken;
a mellkas megnagyobbodott;
hüvelygyulladás is lehetséges;
a menstruációs ciklus megszakad.

Leggyakrabban ezek a hatások a NuvaRing alkalmazás kezdetén nyilvánulnak meg, és hamarosan önmagukban eltűnnek.

Fontos!Ha a lábak duzzanata, légszomj, súlyos hasi fájdalom és súlyos látásromlás van, akkor sürgősen orvoshoz kell fordulni.

Ellenjavallatok a használathoz

Néhány nőnek szigorúan tilos a hüvelyi fogamzásgátló használata.

Ellenjavallatok:

vénás betegség;
krónikus májbetegség;
cukorbetegség;
elhízottság;
ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés;
daganatok;
a gyógyszer egyéni intoleranciája.

Előnyök és hátrányok

Az előnyök a következők:

magas hatásfok;
kényelmes használat, havonta egyszer cserélhető;
minimum hormonok;
a menstruációs ciklus rendszeressé válik;
csökken a méh- és petefészekrák kialakulásának valószínűsége;
a természetes intim élet garanciája;
a hormonok helyileg hatnak;
a reproduktív funkció gyors helyreállítása;
nem mondhatja el partnerének a fogamzásgátlást;
A PMS tünetei csökkennek.

Tudtad?Az intrauterin fogamzásgátlás első említése még akkor is megjelent4 ezer évvel ezelőtt. A lányok ezüstgolyókat és rugókat tettek magukba. Kleopátra pedig tengeri szivacsokat használt bormártásban.

A hátrányok közé tartozik:

A NuvaRing nem véd a nemi úton terjedő fertőzések ellen;
lehetséges fájdalom az emlőmirigyekben;
a menstruációs áramlás jellege megváltozik;
sok mellékhatás;
az ellenjavallatok nagy listája.

A NuvaRing fogamzásgátló gyűrűnek számos előnye van, és jól véd az ellen nem kívánt terhesség... De figyelembe véve az összes hátrányt és ellenjavallatot, ajánlott a fogamzásgátló használata csak orvosával folytatott konzultációt követően.

A nem kívánt fogamzás megelőzése nagy jelentőséggel bír a terhesség tervezésének módszerei között. Erre a célra használja különféle eszközökkel fogamzásgátlás: óvszer, tabletta, spirál. De vannak egészen egzotikus farmakológiai formák is, például egy hüvelyi fogamzásgátló gyűrű, a NovaRing (vagy Nova Ring). Sok nő hall erről először, ezért figyelni kell a meghatározott eszközök jellemzőinek, alkalmazási módjának, jelzéseinek és korlátainak figyelembevételére.

Specifikációk

A farmakológiai forma rugalmas latexből készült gyűrű, amely két aktív komponenst tartalmaz: ösztrogént és gesztagént. Ezért a Novairing a kombinálthoz tartozik hormonális fogamzásgátlók túlnyomórészt helyi hatásmechanizmussal. A gesztagén az etonogesztrel, az ösztrogének csoportja pedig az etinil -ösztradiol - a természetes hormonok szintetikus analógjai női test... A gyűrű 5,4 cm átmérőjű és csak 4 mm vastag. Ezek a méretek a legtöbb nő számára megfelelőek, amit az alak rugalmassága és a nemi szervek egyedi jellemzőihez való igazítása biztosít.

Hatások fogamzásgátló gyűrű cselekvés miatt hatóanyagokösszetételében szerepel.

Az etonogesztrel és az etinil -ösztradiol kötődik a megfelelő receptorokhoz, ezáltal gátolja a természetes hormonok - ösztrogének és progeszteron - helyi hatásait. Ez elsősorban az ovuláció elnyomásában és az endometrium szekréciós átalakulásának gátlásában nyilvánul meg.

Amint a gyűrűt behelyezzük a hüvelybe, héja felmelegszik emberi test, áteresztővé válik a benne lévő anyagok számára. A gyógyászati komponenseket kis adagokban tartalmazzák; főként a méhre és a petefészkekre hatnak, anélkül, hogy befolyásolnák más rendszereket és szerveket. Az etonogesztrel és az etinil -ösztradiol hatásmechanizmusa alapján lehetetlenné válik a gyermek fogantatása. A tojás nem érik meg, és a tüszőben marad, és a méh vékony nyálkahártyája nem teszi lehetővé az embrió beültetését.

Eloszlás a szervezetben

A gyűrűben lévő anyagok aktívan felszabadulnak belőle, és a hüvely nyálkahártyáján keresztül felszívódnak. Belépnek a véráramba, ahová eljutnak maximális koncentráció körülbelül három nap (etinil -ösztradiol) és egy hét (etonogesztrel) után a használat kezdetétől. A biohasznosulás magas, összehasonlítható a fogamzásgátló tabletták alkalmazásával. A vérplazmába kerülve a hatóanyagok fehérjékhez (főleg albuminhoz) kötődnek, és ebben a formában kerülnek át a célszervekbe. Az anyagcsere a májban történik, a gyógyszerek felezési ideje 29-36 óra, a szervezetből történő kiválasztódást a vesék (vizelet) és a belek (epével) végzik.

Javallatok

A NuvaRing gyűrűt tervezett fogamzásgátlásként használják. De neki is van gyógyászati tulajdonságok, amely lehetővé teszi ennek használatát farmakológiai formában néhánnyal nőgyógyászati betegségek... A menstruációs zavarról beszélünk, amikor a ciklus szabálytalan és a menstruáció fájdalmas.

Ha a gyűrűt használja a nem kívánt fogantatás megelőzésére, biztos lehet a megbízhatóságában és a nagy teljesítményében. A fogamzásgátló használatának évében a terhesség valószínűsége nem haladja meg a 0,9 -et. Ez a bevitellel összehasonlítható magas arány hormonális tabletták... De ezen kívül a NuvaRing gyűrűnek más előnyei is vannak:

Könnyű használat (a csere havonta egyszer történik).
Főleg helyi hatást gyakorol a nemi szervekre.
Nincs valószínűsége a súlygyarapodásnak.
A menstruációs ciklus normalizálódik.
Csökkentett kockázat onkológiai betegségek méh és petefészek.
A gyűrű nem befolyásolja a szexuális kapcsolat érzését.
A termékenység gyors megújulása (4 héttel az extrahálás után).

A pozitív tulajdonságok széles listájának növelnie kell a betegek ragaszkodását ehhez a védelmi módszerhez. De a többi fogamzásgátlóhoz képest számos hátránya is van. Először is, a gyűrű használata meglehetősen szokatlan egy nő számára. Másodszor, nem véd a nemi szervek fertőzései ellen (ellentétben az óvszerrel). Harmadszor, sok ellenjavallat és korlátozás van a NuvaRing használatára.

Fogamzásgátlóként a gyűrűnek számos előnye van. De vannak bizonyos hátrányok is, amelyek korlátozzák használatát.

Használat

A gyűrű használata előtt egy nőnek nőgyógyászhoz kell fordulnia. Az orvos vizsgálatot végez, amelynek eredménye alapján megmondja, hogy használhat -e ilyen fogamzásgátlót. A szakembernek el kell magyaráznia, hogyan és mikor a legjobb bevezetni, és mi várható hosszú távon.

Az utasítások szerint eljárva egy nő maga is felrakhatja a NuvaRing gyűrűt. Ehhez először választania kell megfelelő testtartás: hanyatt fekve, guggolva vagy emelt lábbal állva. Két ujjal összenyomva a fogamzásgátlót, bemutatja. A gyűrű helyzetének a hüvelyben kényelmesnek kell lennie, és fogamzásgátló hatás nem függ a pontosságától.

Fontos a gyűrű használatának megkezdésének ideje. Optimális időzítés A bevezetést számos tényező határozza meg:

Más fogamzásgátlót nem használtak - a menstruációs ciklus első napján.
Kombinált ösztrogén -gesztagén gyógyszerek (tabletták vagy vakolat) bevétele után - a kinevezésük közötti intervallum utolsó napján.
Az egykomponensű progesztációs gyógyszerekről való áttérés - a ciklus bármely szakaszában.
Korai vetéléssel - közvetlenül a terhesség befejezése után.
V szülés utáni időszak vagy abortusz esetén a második trimeszterben - 1 hónap után.

A gyűrű 3-4 hétig van a hüvelyben. Ezen időszak alatt történő alkalmazás csökkenti a fogamzásgátló hatást. A NuvaRing spontán elvesztése esetén a lehető leghamarabb vissza kell helyezni. Ha a gyűrű benne volt külső környezet 3 óra alatt, akkor hatása is csökken. A fogamzásgátló behelyezése közötti időszakban, valamint a használat első 7 napjában kiegészítő eszközóvszer formájában (ez szülés vagy abortusz után opcionális).

Mellékhatások

A NuvaRing fogamzásgátló gyűrűnek számos mellékhatása van. Től figyelhetők meg különböző frekvenciájúés nem minden nőnek. Sok függ a szervezet egyedi jellemzőitől. A gyűrű használata során a következő nemkívánatos jelenségek figyelhetők meg:

Nőgyógyászati: gyulladásos folyamatok(cervicitis), hüvelyváladék, viszketés, égés és szárazság a hüvelyben, kevés vérzés (beleértve az érintkezést és az aciklusos), kellemetlen érzés a közösülés során, ektropion, méhnyak -polipok; duzzanat és fájdalom az emlőmirigyekben, mastopathia.
Urológiai: cystitis, dysuricus betegségek (gyakori késztetés).
Emésztőrendszer: hányinger, csökkent étvágy, hasi fájdalom, puffadás, székrekedés.
Neuropszichés: migrénes fejfájás, látás károsodás, szédülés, gyengeség és fáradtság, ingerlékenység, csökkent nemi vágy, depresszió.
Bőr allergiás: viszketés, kiütés, csalánkiütés, akne.
Érrendszer: hőérzet, trombózisos állapotok.

A tartalomból adódó hatások mellett hatóanyagok, a gyűrű egyszerűen kieshet a hüvelyből, eltörhet vagy kellemetlenséget okozhat maga az alak miatt. De a mellékhatások kockázatának minimalizálása érdekében csak orvosával folytatott konzultációt és megfelelő vizsgálatot követően szabad használni. Az utasítások és ajánlások betartása minimalizálja a nemkívánatos hatásokat.

A NuvaRing gyűrű használatát különféle lehet kellemetlen tünetek... De valószínűségük csökkenthető az összes használati feltétel szigorú betartásával.

Korlátozások és ellenjavallatok

Mint bármelyik gyógyszer, az etonogesztrelt és etinil -ösztradiolt tartalmazó gyűrűnek vannak bizonyos korlátai, amelyek miatt a NuvaRing használata lehetetlen vagy nagyon nemkívánatos. Az orvosnak minden ilyen feltételt figyelembe kell vennie a vizsgálati szakaszban.

A szóban forgó fogamzásgátlónak számos ellenjavallata van. A NuvaRing fogamzásgátló gyűrűnél az utasítások azt jelzik, hogy a következő esetekben nem használható:

Trombotikus állapotok, beleértve az ezekre való hajlamot.
Társult migrén (neurológiai rendellenességekkel kombinálva).
Az angiopátia által komplikált cukorbetegség.
Nehéz máj patológia(beleértve az onkológiát is).
A nőgyógyászati szféra hormonérzékeny daganatai.
Metrorrhagia megmagyarázhatatlan okból.
Terhesség (megerősített és valószínű).
Egyéni túlérzékenység a gyűrű összetevőivel szemben.

Óvatosan kell eljárni olyan betegségekben, mint a magas vérnyomás, dyslipidemia, szívhibák, szisztémás betegségek kötőszöveti, gyulladásos patológia belek, sarlósejtes vérszegénység. Néhány korlátozás a fogamzásgátló hüvelybe történő bejuttatásával kapcsolatos nehézségekhez kapcsolódik, ami a méh prolapsusával, székrekedéssel, rektális divertikulákkal és a fal herniális kiemelkedéseivel figyelhető meg. Hólyag.

Különleges utasítások

Ha a NuvaRing alkalmazása során terhesség alakul ki, a gyűrűt azonnal el kell távolítani. Biztonságot megerősítő kutatás kombinált fogamzásgátlók a magzatra vonatkozó helyi fellépés nem elegendő ahhoz, hogy egyértelműen beszéljünk a nemkívánatos következmények hiányáról. Kerülni kell ennek a módszernek a használatát a baba szoptatása alatt is. A gyűrű hatékonysága serdülő lányoknál nem ismert.

Azoknál a nőknél, akik ösztrogének és progesztinek kombinációját használták fogamzásgátlóként, az esetek növekedése volt tapasztalható vérnyomás, de közvetlen kapcsolat ezen események között még nem jött létre. Nál nél helyes vétel vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, ez a hatás kiegyenlítődik. Vannak befolyásra utaló jelek hatóanyagok a gyűrűben a szénhidrát toleranciáért. De ez nem igényel változtatásokat az antihiperglikémiás terápiában.

A NovaRing összetevői bizonyos hatást gyakorolhatnak bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeire: májfunkciós vizsgálatok, pajzsmirigy- és mellékvese -hormonok, vesefunkciós mutatók, lipid spektrum, koagulogram. De minden változás a referenciaértékeken belül van. A tampon használata semmilyen módon nem befolyásolja a gyűrű hatékonyságát.

Ha a szóban forgó szer alkalmazásának hátterében egy nőnek bármilyen mellékhatásként leírt vagy riasztó tünete van, azonnal forduljon orvoshoz. Az enyhe reakciók nem igénylik a gyűrű eltávolítását, de bizonyos esetekben mégis abba kell hagynia a használatát, és át kell állnia más fogamzásgátlókra.

Minden nőnek emlékeznie kell az ellenjavallatokra és más korlátozásokra, amelyek akadályozhatják a NuvaRing használatát.

Kölcsönhatás

Az ösztrogén-progesztogén fogamzásgátlók, köztük a NuvaRing, kölcsönhatásba léphetnek más gyógyszerekkel. Felgyorsul az anyagcsere, és ezáltal csökken fogamzásgátló hatás megfigyelhető a májban a mikroszómális oxidációt indukáló szerek párhuzamos beadásakor. Ilyen gyógyszerek a barbiturátok, rifampicin, karbamazepin, ritonavir, orbáncfű készítmények. Az ampicillin és a tetraciklin csoport antibiotikumok szedése közben a gyűrű hatása gátolt. Ezért a betegnek tájékoztatnia kell az orvost minden szedett gyógyszerről.

A NuvaRing gyűrű rendkívül hatékony fogamzásgátló hormonális eredetű. Formája miatt túlnyomórészt helyi akció a nemi szerveken. Vannak más pozitív tulajdonságok is, amelyek hozzájárulnak a gyűrű széles körű használatához. De csak orvosi ajánlások és utasítások szigorú betartásával használható. Ez lehetővé teszi a nemkívánatos események kockázatának minimalizálását és stabil eredmény elérését.

Etinil -ösztradiol * + etonogesztrel * (etinil -ösztradiol * + etonogesztrel *)

ATX

G02BB01 Intravaginális progesztogén- és ösztrogéntartalmú gyűrűk

Farmakológiai csoport

Kombinált fogamzásgátló (ösztrogén + progesztogén) [ösztrogének, progesztogének; homológjaik és antagonistáik kombinációban]

Fogalmazás

Az adagolási forma leírása

Sima, átlátszó, színtelen vagy szinte színtelen gyűrű nagy látható sérülések nélkül, átlátszó vagy majdnem átlátszó területtel a csomópontban.

farmakológiai hatás

Farmakológiai hatása fogamzásgátló.

Farmakodinamika

A cselekvés mechanizmusa. A NovaRing® egy hormonális kombináció fogamzásgátló etonogesztrelt és etinil -ösztradiolt tartalmaz. Az etonogestrelt progesztogénnek (a 19-nortestoszteron származékának) tekintik, amely nagy affinitással rendelkezik a célszervek progeszteronreceptorjai iránt.

Az etinil -ösztradiolt ösztrogénnek tekintik, és széles körben használják a fogamzásgátlók gyártásában.

hemolitikus urémiás szindróma;

olyan körülmények, amelyek megnehezíthetik a használatát hüvelygyűrű: a méhnyak prolapsusa, a hólyag sérve, a végbél sérve, súlyos.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A NovaRing® gyógyszer a terhesség megelőzésére szolgál. Ha egy nő abba akarja hagyni a gyógyszer alkalmazását, hogy teherbe essen, javasoljuk, hogy várja meg a fogamzás természetes ciklusának helyreállítását. ez segít a fogamzás és a szülés dátumának helyes kiszámításában.

A NovaraRing® alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt. Terhesség esetén a gyűrűt el kell távolítani. A kiterjedt járványügyi vizsgálatok nem tárták fel a megnövekedett kialakulási kockázatot veleszületett rendellenességek olyan nőknél született gyermekeknél, akik terhesség előtt szedtek COC -t, valamint teratogén hatásokat azokban az esetekben, amikor a nők korai dátumok terhesség anélkül, hogy tudna róla. Bár ez minden COC -ra vonatkozik, nem ismert, hogy ez vonatkozik -e a Novaring® -ra is. Klinikai vizsgálat a nők kis csoportjában kimutatták, hogy mindazonáltal, hogy a Novaring® gyógyszert a hüvelybe injektálják, a fogamzásgátló nemi hormonok koncentrációja a méhben a Novaring® gyógyszer alkalmazása során hasonló a COC -k alkalmazásához. Terhességi eredmények azoknál a nőknél, akik a Novairing® -t használták klinikai kutatás nincsenek leírva.

A Novairing® gyógyszer alkalmazása az időszak alatt szoptatás ellenjavallt. A gyógyszer összetétele befolyásolhatja a laktációt, csökkentheti a mennyiséget és megváltoztathatja az összetételt anyatej... Kis mennyiségű fogamzásgátló nemi hormon és / vagy metabolitjai kiválasztódhatnak az anyatejbe, de bizonyíték van rájuk negatív hatás nem fogadták el a gyermekek egészségét.

Mellékhatások

A gyógyszer alkalmazása során előfordulhatnak mellékhatások különböző frekvenciákon fordul elő: gyakran (? 1/100); ritkán (? 1/1000,<1/100); редко (?1/10000, <1/1000) см. табл. 1.

1A mellékhatások listája a spontán jelentésekből származó adatokon alapul. A gyakoriságot nem lehet pontosan meghatározni.

2 Adatok egy megfigyelési kohorsz vizsgálatból? 1/10000 -<1/1000 женщино-лет.

3 A helyi partnerreakciók közé tartoznak a pénisz helyi reakcióinak jelentései (különösen fájdalom, zúzódások és horzsolások).

A CHC szedése során fellépő mellékhatásokat részletesen a "Különleges utasítások" szakasz írja le: hasnyálmirigy -gyulladás, agyi érrendszeri betegségek, jóindulatú és rosszindulatú májdaganatok, chloasma, inzulinrezisztencia változásai.

Az angioödéma örökletes formáiban szenvedő nőknél az exogén ösztrogének okozhatják vagy súlyosbíthatják az angioödéma tüneteit.

Kölcsönhatás

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A hormonális fogamzásgátlók és más gyógyszerek közötti kölcsönhatás aciklikus vérzés kialakulásához és / vagy a fogamzásgátlás hatástalanságához vezethet. A szakirodalom általában a következő kölcsönhatásokat írja le a kombinált orális fogamzásgátlókkal.

Máj metabolizmus: kölcsönhatások léphetnek fel a máj mikroszomális enzimeket indukáló gyógyszerekkel, ami a nemi hormonok clearance -ének növekedéséhez vezethet. Kölcsönhatásokat állapítottak meg, különösen fenitoinnal, barbiturátokkal, primidonnal, karbamazepinnel, rifampicinnel, és valószínűleg oxkarbazepinnel, topiramáttal, felbamáttal, ritonavirrel, griseofulvinnal és orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógyszerekkel is. A felsorolt eszközök bármelyikének kezelésekor ideiglenesen gátló fogamzásgátló módszert (óvszert) kell alkalmazni a Novairing® használatával kombinálva, vagy más fogamzásgátló módszert kell választania. Mikroszomális enzimeket indukáló gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor és azok törlését követő 28 napon belül gátló fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni.

Antibiotikumok: Az etinil -ösztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátlók hatékonyságának csökkenését figyelték meg antibiotikumok, például tetraciklinek egyidejű alkalmazása esetén. Ennek a hatásnak a mechanizmusát nem vizsgálták. A farmakokinetikai kölcsönhatások vizsgálatában az amoxicillin (875 mg naponta kétszer) vagy a doxiciklin (200 mg / nap, majd 100 mg / nap) orális adagolása 10 napon keresztül a NovaRing® alkalmazása során kevés hatással volt a gyógyszer farmakokinetikájára etonogesztrel és etinil -ösztradiol. Antibiotikumok (kivéve és) alkalmazása esetén a kezelés alatt és az antibiotikumok abbahagyását követő 7 napon belül gátló fogamzásgátló módszert (óvszert) kell alkalmazni.

Ha az egyidejű kezelést 3 hetes gyűrűhasználat után is folytatni kell, akkor a következő gyűrűt sürgősen, a szokásos intervallum nélkül kell behelyezni.

A farmakokinetikai vizsgálatok nem tárták fel a gombaellenes szerek és spermicidek egyidejű alkalmazásának hatását a NovaRing® fogamzásgátló hatékonyságára és biztonságosságára. A kúpok gombaellenes gyógyszerekkel való együttes alkalmazásával a gyűrűszakadás kockázata kissé megnő. A hormonális fogamzásgátlók megzavarhatják más gyógyszerek metabolizmusát. Ennek megfelelően koncentrációjuk a plazmában és a szövetekben növekedhet (különösen) vagy csökkenhet (különösen a lamotrigin).

A lehetséges kölcsönhatások kizárása érdekében el kell olvasnia a más gyógyszerek használatára vonatkozó utasításokat.

Egyéb interakciók

Laboratóriumi kutatás. A fogamzásgátló szteroidok használata befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, beleértve a máj, a pajzsmirigy, a mellékvese és a vesefunkció biokémiai paramétereit; a transzportfehérjék, különösen a kortikoszteroid-kötő globulin és az SHBG plazmakoncentrációjáról; a lipidek / lipoproteinek frakciójáról; a szénhidrát -anyagcsere mutatóiról; valamint a véralvadás és a fibrinolízis mutatói. A mutatók általában a normál tartományon belül változnak.

Megosztás tamponnal. A farmakokinetikai adatok azt mutatják, hogy a tamponok használata nem befolyásolja a NovaRing® hüvelygyűrűből felszabaduló hormonok felszívódását. Ritkán előfordulhat, hogy a gyűrűt véletlenül eltávolítják a tampon eltávolítása közben (lásd: „Mi a teendő, ha a gyűrűt ideiglenesen eltávolították a hüvelyből”, az „Alkalmazás módja és adagolása” című részben).

Az alkalmazás módja és adagolása

Intravaginálisan. A fogamzásgátló hatás eléréséhez a NovaRing® -t az utasításoknak megfelelően kell használni.

Egy nő önállóan is behelyezheti a NovaRing® hüvelygyűrűt a hüvelybe.

Az orvosnak tájékoztatnia kell a nőt a NovaRing® hüvelygyűrű behelyezésének és eltávolításának módjáról (1., 2. ábra).

A gyűrű behelyezéséhez a nőnek kényelmes helyzetet kell választania, különösen állva, felemelve az egyik lábát, guggolva vagy fekve. A NovaRing® hüvelygyűrűt össze kell szorítani és be kell helyezni a hüvelybe, amíg a gyűrű kényelmes helyzetbe nem kerül. A gyűrű pontos helye a hüvelyben nem döntő a fogamzásgátló hatás szempontjából (3. ábra).

Injektálási technika (lásd a 4a., 4b., 4c. Ábrát).

1. Helyezze be a gyűrűt a hüvelybe egyik kezével, ha szükséges, a másik kezével válassza szét a szeméremajkakat (4a. Ábra).

2. Nyomja a gyűrűt a hüvelybe, amíg a gyűrű kényelmes helyzetbe nem kerül (4b. Ábra).

3. Hagyja a gyűrűt a hüvelyben 3 hétig (4c. Ábra).

A bevezetés után (lásd: A Novairing® gyógyszer használatának megkezdése) a gyűrűt 3 hétig folyamatosan a hüvelyben kell tartani. Célszerű, hogy egy nő rendszeresen ellenőrizze, hogy a hüvelyben marad -e. Ha a gyűrűt véletlenül eltávolították, akkor kövesse a Mi a teendő, ha a gyűrűt ideiglenesen eltávolították a hüvelyből alfejezet utasításait.

A NovaRing® hüvelygyűrűt 3 hét elteltével kell eltávolítani, ugyanazon a napon, amikor a gyűrűt a hüvelybe helyezték. Egy hét szünet után új gyűrűt helyeznek be (különösen, ha a NovaRing® hüvelygyűrűt szerdán helyezték be valahova 22.00 órakor, akkor azt 3 hét után szerdán kell eltávolítani 22.00 körül. A következő szerdán új gyűrűt kell behelyezni beillesztve). A gyűrű eltávolításához a mutatóujjával fel kell vennie, vagy a mutató- és a középső ujjával össze kell húznia, és ki kell húznia a hüvelyből (5. ábra).

A használt gyűrűt zsákba kell helyezni (gyermekektől és háziállatoktól távol kell tartani), és el kell dobni. A Novaring® gyógyszer hatásának megszüntetésével járó vérzés gyakran 2-3 nappal a Novaring® hüvelygyűrű eltávolítása után kezdődik, és nem állhat le teljesen, amíg új gyűrűt nem helyez be.

Hogyan kell elkezdeni a NovaRing® gyógyszer alkalmazását

Az előző ciklusban nem használtak hormonális fogamzásgátlókat. A NovaRing® -t a ciklus 1. napján (azaz a menstruáció 1. napján) kell beadni. A gyűrű felszerelése a ciklus 2-5. Napján megengedett, de az első ciklusban a NovaraRing® gyógyszer használatának első 7 napjában javasoljuk a fogamzásgátlás gátló módszereinek további alkalmazását.

Váltás a kombinált hormonális fogamzásgátlókról (CHC). Egy nőnek be kell helyeznie a NovaRing® hüvelygyűrűt a CHC (tabletta vagy tapasz) szedésének ciklusai közötti szokásos intervallum utolsó napján. Ha egy nő helyesen és rendszeresen szedte a CHC -t, és biztos abban, hogy nem terhes, akkor a ciklus bármely napján áttérhet a hüvelygyűrű használatára. Semmilyen körülmények között sem szabad túllépni az előző módszer ajánlott hormonmentes intervallumát.

Váltás a csak progesztogént tartalmazó gyógyszerekről (mini-tabletták, csak progesztint tartalmazó orális fogamzásgátlók, implantátumok, injekciós készítmények vagy hormontartalmú méhen belüli rendszerek-IUD). Egy mini-tablettát vagy csak progesztint tartalmazó orális fogamzásgátlót szedő nő bármely nap átállhat a Novaring®-re. A gyűrűt az implantátum vagy az IUD eltávolításának napján helyezik be. Ha egy nő injekciót kapott, akkor a NovaraRing® gyógyszer alkalmazása azon a napon kezdődik, amikor a következő injekciót be kellett volna adni. Mindezekben az esetekben a nőnek a fogamzásgátlás gátló módszerét kell alkalmaznia a gyűrű bevezetését követő első 7 napon belül.

Az első trimeszterben történt abortusz után. A nő közvetlenül az abortusz után helyezheti be a gyűrűt. Ebben az esetben nincs szüksége további fogamzásgátlókra. Ha a NovaraRing® gyógyszer alkalmazása közvetlenül az abortusz után nem kívánatos, akkor az alfejezetben megadott ajánlásokat kell követni.Az előző ciklusban nem alkalmaztak hormonális fogamzásgátlókat. Időközben egy nő alternatív fogamzásgátló módszert javasol.

Szülés után vagy abortusz után a második trimeszterben. Egy nőnek ajánlott a gyűrű behelyezése legkorábban a szülés utáni 4. héten (ha nem szoptat) vagy a terhesség második trimeszterében történt abortusz után. Ha a gyűrűt később telepítik, akkor javasoljuk, hogy az első 7 nap során további gátló módszert alkalmazzanak. De ha a szexuális kapcsolat már megtörtént, akkor a NovaraRing® gyógyszer alkalmazása előtt ki kell zárni a terhességet, vagy meg kell várni az első menstruációt.

A fogamzásgátló eredmény és a ciklus kontrollja veszélybe kerülhet, ha a nő nem tartja be az ajánlott kezelési rendet. A fogamzásgátló hatás csökkenésének elkerülése érdekében kövesse az alábbi ajánlásokat.

Mi a teendő a gyűrű használatának szünetének meghosszabbítása esetén? Ha a gyűrű használatának szünetében nemi közösülés történt, a terhességet ki kell zárni. Minél hosszabb a szünet, annál nagyobb az esély a terhességre. Ha a terhesség kizárt, a nőnek a lehető leghamarabb új gyűrűt kell behelyeznie a hüvelybe. A következő 7 napban további fogamzásgátló módszer, különösen óvszer alkalmazható.

Mi a teendő, ha a gyűrűt ideiglenesen eltávolították a hüvelyből. A gyűrűnek 3 hétig folyamatosan a hüvelyben kell lennie. Ha a gyűrűt véletlenül eltávolították, akkor hideg vagy enyhén meleg (nem forró) vízzel le kell öblíteni, és sürgősen be kell helyezni a hüvelybe.

- Ha a gyűrűt 3 óránál rövidebb ideig a hüvelyen kívül hagyja, akkor a fogamzásgátló hatása nem csökken. A nőnek a lehető leghamarabb (legkésőbb 3 órán belül) be kell helyeznie a gyűrűt a hüvelybe.

- Ha a gyűrű a használat első vagy második hetében több mint 3 órán keresztül a hüvelyen kívül tartózkodik, a fogamzásgátló eredmény csökkenhet. A nőnek a lehető leghamarabb be kell helyeznie a gyűrűt a hüvelybe. A következő 7 napban gátló fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia, különösen óvszert. Minél hosszabb ideig van a gyűrű a hüvelyen kívül, és minél közelebb van ez az időszak a gyűrű használatának 7 napos szünetéhez, annál nagyobb a terhesség valószínűsége.

- Ha a gyűrű a 3. héten több mint 3 órán keresztül a hüvelyen kívül volt, akkor a fogamzásgátló eredmény csökkenhet. A nőnek el kell dobnia ezt a gyűrűt, és az alábbi két módszer egyikét kell választania:

1. Azonnal helyezzen be egy új gyűrűt (új gyűrű használható a következő 3 hétben. Ebben az esetben előfordulhat, hogy a gyógyszer hatásának megszűnésével nem jár vérzés. De előfordulhat, hogy a ciklus közepén foltosodás vagy vérzés lép fel. ).

2. Várjon a vérzéssel, amely a gyógyszer hatásának megszüntetésével jár, és vegyen be egy új gyűrűt legkésőbb 7 nappal az előző gyűrű eltávolítása után (ezt az opciót csak akkor kell választani, ha a gyűrű alkalmazási módja az első 2 hétben nem sértették meg).

Mi a teendő a gyűrű tartós használata esetén? Ha a NovaRing® -t legfeljebb 4 hétig használták, akkor a fogamzásgátló eredmény elegendő marad. Egy nő egy hetet pihenhet a gyűrű használatából, majd új gyűrűt helyezhet be.

Ha a NovaRing® hüvelygyűrű több mint 4 hétig maradt a hüvelyben, akkor a fogamzásgátló eredmény romolhat, ezért az új gyűrű bevezetése előtt ki kell zárni a terhességet. Ha egy nő nem tartja be az ajánlott használati rendet, és egy hét szünet után a gyűrű használatában nem jelentkezik vérzés, akkor az új gyűrű bevezetése előtt ki kell zárni a terhességet.

Hogyan lehet mozgatni vagy késleltetni a menstruációs vérzést. Az elvonási vérzés késleltetéséhez egy nő megszakítás nélkül helyezhet be egy új gyűrűt egy hétig. A következő gyűrűt 3 héten belül fel kell használni. Ebben az esetben foltosodás vagy vérzés léphet fel. Ezután a szokásos heti szünet után a nő visszatér a NovaraRing® gyógyszer rendszeres használatához.

A vérzés kezdetének a hét egy másik napjára történő elhalasztása érdekében egy nőnek javasolható, hogy tartson rövidebb szünetet a gyűrű használatában (annyi napig, amennyire szükséges). Minél rövidebb a szünet a gyűrű használatában, annál nagyobb a valószínűsége annak, hogy a gyűrű eltávolítása után nem következik be vérzés, és vérzés vagy foltosodás jelenik meg a következő gyűrű használata során.

A NovaRing® biztonságosságát és hatékonyságát 18 év alatti serdülő lányok esetében nem vizsgálták.

Túladagolás

A hormonális fogamzásgátlók túladagolásának súlyos következményeit nem írták le. A lehetséges tünetek közé tartozik a hányinger, hányás és kisebb hüvelyi vérzés fiatal lányoknál. Nincsenek ellenszerek. A kezelés tüneti.

Különleges utasítások

Az alább felsorolt betegségek, állapotok vagy kockázati tényezők bármelyikének jelenlétében még a Novaring® gyógyszer használatának megkezdése előtt fel kell mérni a Novaring® gyógyszer alkalmazásának előnyeit és a lehetséges kockázatokat minden egyes nő számára. A betegségek súlyosbodása, állapotromlás vagy az alább felsorolt állapotok bármelyikének megjelenése esetén először egy nőnek orvoshoz kell fordulnia, hogy eldöntse a NovaraRing® gyógyszer további alkalmazásának lehetőségét.

Keringési zavarok

A hormonális fogamzásgátlók alkalmazása összefüggésbe hozható vénás trombózis (mélyvénás és pulmonális) és artériás trombózis kialakulásával, valamint kapcsolódó szövődményekkel, néha halálos kimenetelű.

Bármilyen COC alkalmazása növeli a VTE kialakulásának kockázatát a VTE kialakulásának kockázatához képest azoknál a betegeknél, akik nem használnak COC -t. A VTE kialakulásának legnagyobb kockázata a COC -használat első évében figyelhető meg. A különböző COC -k alkalmazásának biztonságosságára vonatkozó nagy prospektív kohorsz -tanulmány adatai azt sugallják, hogy a COC -t nem használó nők kockázati szintjéhez képest a legnagyobb kockázatnövekedés a COC -kezelés megkezdésének vagy használatának folytatását követő első 6 hónapban figyelhető meg. szünet (4 hét vagy több). Azoknál a nem terhes nőknél, akik nem használnak orális fogamzásgátlót, a VTE kialakulásának kockázata 1-5 eset / 10 000 nőév (VL). Az orális fogamzásgátlót alkalmazó nőknél a VTE kialakulásának kockázata 3–9 eset / 10 000 VF. De a kockázat kisebb mértékben nő, mint a terhesség alatt, amikor 5-20 eset / 10 000 YL (a terhességi adatok a vizsgálatokban a terhesség tényleges időtartamán alapulnak; 9 hónapos terhesség időtartamra történő újraszámítás esetén a kockázat 7-27 eset / 10 000 ZhL). A szülés utáni időszakban a nőknél a VTE kialakulásának kockázata 40-65 eset / 10 000 VF. A VTE az esetek 1-2% -ában halálos kimenetelű.

A kutatási eredmények szerint a Novaring® -t használó nőknél a VTE kialakulásának kockázatának növekedése hasonló a COC -t szedő nőkéhez (a módosított kockázati arányt lásd az alábbi 2. táblázatban). A TASC (Transatlantic Active Safety Assessment of the Novaring® for CVS) használatában egy nagy prospektív megfigyelési vizsgálatban a VTE kockázatát azokban a nőkben értékelték, akik elkezdték használni a Novaring® -t vagy a COC -t, és más fogamzásgátlókról Novaring® -ra vagy COC -re váltottak, vagy akik újrakezdték a Novaring® vagy COC használatát, a tipikus felhasználók körében. A nőket 24-48 hónapig követték nyomon. Az eredmények hasonló mértékű VTE kialakulásának kockázatát mutatták ki a Novaring® -t használó nőknél (8,3 eset / 10 000 VL) és a COC -t szedő nőknél (9,2 eset / 10 000 VL). A COC -t alkalmazó nőknél a dezogesztrelt, gesztodent és drospirenont tartalmazó nőkön kívül a VTE incidenciája 8,5 eset volt 10 000 VL -re.

Az FDA (Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala) által kezdeményezett retrospektív kohorsz -felmérés kimutatta, hogy a VTE előfordulása a Novaring® -t elkezdő nőknél 11,4 eset / 10 000 VL, míg azoknál a nőknél, akik elkezdték a levonorgesztrelt tartalmazó COC -k használatát, A VTE 9,2 eset / 10 000 VF.

2. táblázat

A VTE kialakulásának kockázatértékelése (kockázati aránya) a Novaring® -t használó nőknél, összehasonlítva a VTE kialakulásának kockázatával a COC -t használó nőknél

1 Beleértve kis dózisú COC-k, amelyek a következő progesztineket tartalmazzák: klormadinon-acetát, ciproteron-acetát, dezogesztrel, dienogest, drospirenon, etinodiol-diacetát, gesztodén, levonorgesztrel, noretindron, norgesztimát vagy norgesztrel.

2Az életkor, a testtömeg -index, a használat időtartama és a VTE története szerint.

3 Beleértve kis dózisú COC-k, amelyek a következő progesztineket tartalmazzák: norgesztimát, noretindron vagy levonorgesztrel.

4A felmérésben szereplő életkor, hely és év szerint.

Kivételesen ritka esetekben fordul elő más erek (különösen a máj artériái és vénái, mesenterikus erek, vesék, agy és retina) trombózisa COC -k alkalmazása során. Nem ismert, hogy ezek az esetek összefüggésben állnak -e a COC -k alkalmazásával. A vénás vagy artériás trombózis lehetséges tünetei lehetnek egyoldalú ödéma és / vagy fájdalom az alsó végtagban, helyi hőmérséklet -emelkedés az alsó végtagban, hiperémia vagy a bőr elszíneződése az alsó végtagon; hirtelen súlyos mellkasi fájdalom, valószínűleg a bal karra sugárzik; légszomj, köhögés támadása; bármilyen szokatlan, súlyos, hosszan tartó fejfájás; hirtelen részleges vagy teljes látásvesztés; kettős látás; homályos beszéd vagy; szédülés; összeomlás, fokális epilepsziás roham kíséretében vagy anélkül; hirtelen fellépő gyengeség vagy súlyos zsibbadás a test egyik oldalán vagy bármely testrészén; mozgászavarok; éles has.

A vénás trombózis és embólia kialakulásának kockázati tényezői:

- életkor;

- a családban előforduló betegségek (vénás trombózis és embólia testvéreknél bármely életkorban vagy szülőknél fiatal korban). Ha örökletes hajlamra gyanakszik, a hormonális fogamzásgátlók használatának megkezdése előtt egy nőt szakorvoshoz kell küldeni konzultációra;

- hosszan tartó immobilizáció, nagyobb sebészeti beavatkozások, bármilyen műtéti beavatkozás az alsó végtagokon, vagy súlyos sérülés. Ilyen helyzetekben a gyógyszer használatának felfüggesztését javasolják (tervezett műtét esetén legalább 4 hét), a használat folytatását követően pedig legkorábban 2 héttel a motoros aktivitás teljes helyreállítása után;

- valószínűleg felszíni vénák thrombophlebitis és.

Nincs egyetértés abban, hogy ezek az állapotok milyen szerepet játszhatnak a vénás trombózis etiológiájában.

Az artériás thromboembolia szövődményeinek kialakulásának kockázati tényezői:

- életkor;

- dohányzás (intenzív dohányzás esetén és az életkor előrehaladtával a kockázat még fokozódik, különösen a 35 év feletti nőknél);

- diszlipoproteinémia;

- elhízás (testtömeg -index 30 kg / m2 felett);

- vérnyomás emelkedés;

- migrén;

- szívbillentyű -betegség;

- pitvarfibrilláció;

- a családban előforduló betegségek (artériás trombózis testvéreknél bármely életkorban vagy szülőknél viszonylag korai életkorban).

Ha örökletes hajlamra gyanakszik, a hormonális fogamzásgátlók használatának megkezdése előtt egy nőt szakorvoshoz kell küldeni konzultációra. A vénás vagy artériás trombózis örökletes vagy szerzett hajlamára utaló biokémiai tényezők közé tartozik az aktivált fehérje C -vel szembeni rezisztencia, hiperhomociszteinémia, antitrombin III hiány, fehérje C hiány, fehérje S hiány, foszfolipid antitestek (kardiolipin elleni antitestek, lupus antikoagulánsok).

A nemkívánatos keringési rendellenességekhez vezető egyéb állapotok közé tartozik a diabetes mellitus, a szisztémás lupus erythematosus, a hemolitikus urémiás szindróma és a krónikus gyulladásos bélbetegség (különösen a Crohn -betegség vagy a fekélyes vastagbélgyulladás) és a sarlósejtes vérszegénység. Figyelembe kell venni a tromboembólia fokozott kockázatát a szülés utáni időszakban.

A migrén gyakoriságának vagy súlyosságának növekedése (ami a cerebrovaszkuláris baleset prodromális tünete lehet) hormonális fogamzásgátlók alkalmazása közben a hormonális fogamzásgátlók azonnali abbahagyását okozhatja.

A CHC -t alkalmazó nőknek tanácsos orvoshoz fordulniuk, ha lehetséges trombózis tünetek jelentkeznek. Ha trombózis gyanúja vagy megerősítése áll fenn, a CHC -t abba kell hagyni. Ebben az esetben hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazni, mivel az antikoagulánsok (kumarinok) teratogén hatásúak.

A daganatok kialakulásának kockázata

A méhnyakrák legfontosabb kockázati tényezője az emberi vírussal való fertőzés. Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a COC-k hosszú távú alkalmazása további kockázatnövekedéshez vezet, de továbbra sem világos, hogy ez más tényezőknek is köszönhető, például a méhnyak kenetének gyakoribb vizsgálata és a szexuális viselkedésbeli különbségek, incl. gátló fogamzásgátlók használata. Továbbra sem világos, hogy ez az eredmény hogyan függ össze a NovaRing® használatával.

54 epidemiológiai vizsgálat eredményeinek metaanalízise szerint a COC-t szedő nőknél kismértékben (1,24) nőtt az emlőrák kialakulásának relatív kockázata. A kockázat fokozatosan csökken 10 év múlva a gyógyszer elvonását követően. ritkán alakul ki 40 év alatti nőknél, így a mellrák további előfordulása a COC -t szedő vagy szedő nőknél kicsi az emlőrák kialakulásának általános kockázatához képest. A COC -t használó nőknél diagnosztizált emlőrák klinikailag kevésbé hangsúlyos, mint azoknál a nőknél diagnosztizált rák, akik soha nem használtak COC -t. Az emlőrák kialakulásának megnövekedett kockázata mind a COC -t szedő nőknél korábban észlelt mellrák, mind a COC -k biológiai hatásainak vagy mindkettőnek köszönhető.

Ritkán a COC -t szedő nőknél jóindulatú, és még ritkábban rosszindulatú májdaganatok alakultak ki. Bizonyos esetekben ezek a daganatok életveszélyes vérzés kialakulásához vezettek a hasüregbe. Az orvosnak figyelembe kell vennie a májdaganat lehetőségét a betegségek differenciáldiagnosztikájában a Novaring®-t szedő nőknél, ha a tünetek közé tartozik az akut felső hasi fájdalom, a máj megnagyobbodása vagy az intraabdominális vérzés jelei.

Más feltételek

A hipertrigliceridémiában szenvedő vagy ennek megfelelő családtörténetben szenvedő nőknél fokozott a pancreatitis kialakulásának kockázata hormonális fogamzásgátlók szedése közben.

Sok hormonális fogamzásgátlót szedő nőnél enyhén emelkedik a vérnyomás, de klinikailag jelentős vérnyomás -emelkedést ritkán észlelnek. Nincs közvetlen kapcsolat a hormonális fogamzásgátlók alkalmazása és az artériás hipertónia kialakulása között.

Ha a NovaraRing® gyógyszer alkalmazása során folyamatosan emelkedik a vérnyomás, kapcsolatba kell lépnie orvosával, hogy eldöntse, eltávolítja -e a hüvelygyűrűt, és előírja -e a vérnyomáscsökkentő terápiát. Ha vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel megfelelően szabályozzák a vérnyomást, a NovaRing® használata valószínűleg folytatódik.

A terhesség és a kombinált fogamzásgátlók alkalmazása során a következő állapotok kialakulását vagy romlását figyelték meg (bár ezek összefüggése a fogamzásgátlók alkalmazásával nem teljesen bizonyított): sárgaság és / vagy viszketés, kolesztázis okozta, epekő képződés, porfíria , szisztémás lupus erythematosus, hemolitikus urémiás szindróma, Sydenham chorea (chorea minor), terhes nők, otosclerosis miatti halláskárosodás, (örökletes) angioödéma.

A májfunkció akut vagy krónikus rendellenességei alapul szolgálhatnak a Novairing® -kezelés abbahagyásához, amíg a májfunkciós indikátorok nem normalizálódnak. A korasztatikus sárgaság kiújulása, amelyet korábban a terhesség alatt vagy a nemi hormonok alkalmazása során észleltek, meg kell szakítani a Novairing® alkalmazását.

Bár az ösztrogének és a progesztogének hatással lehetnek a perifériás és szöveti toleranciára, nincs bizonyíték arra, hogy a hormonális fogamzásgátlók alkalmazása során módosítani kell a hipoglikémiás terápiát. De a cukorbeteg nőknek állandó orvosi felügyelet alatt kell lenniük a Novairing® alkalmazása során, különösen a fogamzásgátlás első hónapjaiban.

Bizonyíték van a Crohn -betegség és a fekélyes vastagbélgyulladás súlyosbodására a hormonális fogamzásgátlók használatával.

Ritkán előfordulhat az arcbőr pigmentációja (chloasma), különösen akkor, ha korábban jelentkezett a terhesség alatt. Azok a nők, akik hajlamosak a chloasma kialakulására, kerüljék a napsugárzást és az UV -sugárzást a NovaRing® használata közben.

A következő állapotok akadályozhatják a gyűrű helyes behelyezését vagy hozzájárulhatnak a prolapsusához: a méhnyak prolapsusa, a hólyag sérve és / vagy a végbél sérve, súlyos krónikus székrekedés.

Nagyon ritka esetekben a nők véletlenül behelyezték a NuvaRing® hüvelygyűrűt a húgycsőbe és valószínűleg a hólyagba. A cystitis tüneteinek megjelenésekor figyelembe kell venni a gyűrű helytelen behelyezésének valószínűségét.

A hüvelygyulladás eseteit a NovaraRing® gyógyszer alkalmazása során írják le. Nincs bizonyíték arra, hogy a hüvelygyulladás kezelése befolyásolná a NovaRing® használatának hatékonyságát, valamint nincs bizonyíték arra, hogy a NovaRing® alkalmazása milyen hatással volt a hüvelygyulladás kezelésének hatékonyságára.

Nagyon ritka esetekben írják le a gyűrű nehéz eltávolítását, ezért orvosi szakembernek kell eltávolítania.

Orvosi vizsgálat / konzultáció

Mielőtt felírná a NovaRing® -et vagy folytatná a használatát, gondosan olvassa el a nő kórtörténetét (beleértve a családot is), és végezzen nőgyógyászati vizsgálatot a terhesség kizárása érdekében. Szükséges a vérnyomás mérése, az emlőmirigyek, a kismedencei szervek vizsgálatának elvégzése, beleértve a méhnyak kenetének citológiai vizsgálatát és néhány laboratóriumi vizsgálatot, hogy kizárja az ellenjavallatokat és csökkentse a gyógyszer lehetséges mellékhatásainak kockázatát. Az orvosi vizsgálatok gyakorisága és jellege az egyes betegek egyéni jellemzőitől függ, de az orvosi vizsgálatokat legalább hathavonta egyszer kell elvégezni. Egy nőnek el kell olvasnia az utasításokat, és be kell tartania az összes ajánlást. Tájékoztatni kell a nőt, hogy a Novaring® gyógyszer nem véd a HIV -fertőzés (AIDS) és más nemi betegségek ellen.

Csökkent hatékonyság

A NovaraRing® gyógyszer hatékonysága csökkenhet, ha a kezelési rendet nem tartják be, vagy egyidejű terápiát végeznek.

Változás a menstruáció jellegében

A NovaRing® alkalmazása során aciklikus vérzés (foltosodás vagy hirtelen vérzés) valószínű. Ha ilyen vérzést észlel rendszeres ciklusok után, a Novairing® gyógyszer helyes alkalmazásának hátterében, lépjen kapcsolatba kezelő nőgyógyászával a szükséges diagnosztikai vizsgálatokért, beleértve a szerves patológia vagy terhesség kizárása. Szükség lehet diagnosztikai curettage -re. Néhány nő nem vérzik a gyűrű eltávolítása után. Ha a NovaRing® -t az utasítások szerint használták, nem valószínű, hogy a nő terhes. Ha az utasítások ajánlásait nem tartják be, és nincs vérzés a gyűrű eltávolítása után, valamint vérzés hiányában két ciklus egymás után, akkor ki kell zárni a terhességet.

Az etinil -ösztradiol és az etonogesztrel hatása a szexuális partnerre

Az etinil -ösztradiol és az etonogesztrel lehetséges farmakológiai hatásait és a férfiak nemi partnereinek való kitettségének mértékét (a pénisz szövetein keresztül történő felszívódás miatt) nem vizsgálták.

Gyűrűk sérülése

Ritkán, a NovaraRing® gyógyszer alkalmazása során gyűrűrepedést figyeltek meg.

A NovaraRing® gyógyszer magja szilárdnak tekinthető, így tartalma sértetlen marad, és a hormonok szekréciója sem változik jelentősen. A gyűrű szakadása esetén gyakran kiesik a hüvelyből (lásd a „Mi a teendő, ha a gyűrűt ideiglenesen eltávolították a hüvelyből” című fejezet ajánlásait az „Alkalmazás módja és adagolása” című részben). Ha a gyűrű eltörik, új gyűrűt kell behelyezni.

Elveszett gyűrű

Előfordult, hogy a NovaRing® hüvelygyűrű hüvelyből történő prolapsusát észlelték, különösen akkor, ha helytelenül helyezték be, eltávolították a tampont, közösülés közben, vagy súlyos vagy krónikus székrekedés hátterében. E tekintetben tanácsos, hogy egy nő rendszeresen ellenőrizze a NovaRing® hüvelygyűrű jelenlétét a hüvelyben. Abban az esetben, ha a NovaRing® hüvelygyűrű kiesik a hüvelyből, kövesse a „Mi a teendő, ha a gyűrűt ideiglenesen eltávolították a hüvelyből” című fejezet „Az alkalmazás és adagolás” című szakaszának ajánlásait.

hüvelygyűrű 2,7 mg + 11,7 mg: csomag. 1 vagy 3 db. Reg. Szám: P N015411 / 01

Klinikai és farmakológiai csoport:

Hormonális fogamzásgátló intravaginális beadáshoz

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Hüvelygyűrű sima, átlátszó, színtelen vagy szinte színtelen, nagy látható sérülés nélkül, átlátszó vagy majdnem átlátszó területtel a csomópontban.

Segédanyagok: etilén és vinil -acetát kopolimer (28% vinil -acetát) - 1677 mg, etilén és vinil -acetát kopolimer (9% vinil -acetát) - 197 mg, magnézium -sztearát - 1,7 mg.

1 PC. - vízálló csomagok alumínium fóliából (1) - kartondobozok.
1 PC. - vízálló csomagok alumínium fóliából (3) - kartondobozok.

A gyógyszer aktív összetevőinek leírása " Novaring ®»

farmakológiai hatás

Etonogesztrelt és etinil -ösztradiolt tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátló gyógyszer.

Az etonogestrel egy progesztogén (19-nortestoszteron-származék), amely nagy affinitással kötődik a célszervi progeszteron receptorokhoz. Az etinil -ösztradiol ösztrogén, és széles körben használják fogamzásgátlók előállítására.

A NovaRing ® fogamzásgátló hatása különböző tényezők kombinációjának köszönhető, amelyek közül a legfontosabb az ovuláció elnyomása.

Hatékonyság

A klinikai vizsgálatok során azt találták, hogy a Pearl-index (egy mutató, amely 100 nő terhességének gyakoriságát tükrözi 1 év fogamzásgátlás során) a 18-40 év közötti nőknél a Novaring ® esetében 0,96 (95% CI: 0,64-1,39) és 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) az összes randomizált résztvevő statisztikai elemzésén (ITT-elemzés), illetve a vizsgálati résztvevők elemzésén, akik a protokoll szerint végezték őket (PP-elemzés). Ezek az értékek hasonlóak voltak a Pearl -indexek értékeihez, amelyeket levonorgesztrelt / etinilösztradiolt (0,150 / 0,030 mg) vagy drospirenont / etinil -ösztradiolt (3 / 0,30 mg) tartalmazó kombinált orális fogamzásgátlók (COC) összehasonlító vizsgálatai során kaptak.

A NovaRing ® gyógyszer alkalmazásának hátterében a ciklus rendszeresebbé válik, a menstruációs vérzés fájdalma és intenzitása csökken, ami segít csökkenteni a vashiányos állapotok kialakulásának gyakoriságát. Bizonyíték van arra, hogy a gyógyszer alkalmazásával csökken az endometrium- és petefészekrák kockázata. Ezenkívül a nagy dózisú COC-k (0,05 mg etinilösztradiol) csökkentik a petefészek-ciszták, a kismedencei gyulladásos betegségek, a jóindulatú emlőváltozások és a méhen kívüli terhesség kockázatát. Nem teljesen világos, hogy az alacsony dózisú hormonális fogamzásgátlóknak hasonló előnyei vannak-e.

A vérzés jellege

Az egy éven át tartó vérzés jellegzetességeinek összehasonlítása 1000 nőnél, akik NovaRing® -t és levonorgesztrelt / etinil -ösztradiolt (0,150 / 0,030 mg) tartalmazó COC -t használtak, szignifikánsan csökkent az „áttöréses” vérzés vagy a pecsétes váladék gyakorisága a NovaRing® alkalmazása során a COC -khoz képest ... Ezenkívül azoknak az eseteknek a gyakorisága, amikor a vérzés csak a gyógyszer szedésének szünetében jelentkezett, szignifikánsan magasabb volt a Novaring ® gyógyszert használó nők körében.

Hatás a csontok ásványi sűrűségére

A NovaRing (n = 76) és egy nem hormonális méhen belüli eszköz (n = 31) hatását összehasonlító kétéves vizsgálat nem mutatott ki semmilyen hatást a nők csontsűrűségére.

Gyermekek

Javallatok

- fogamzásgátlás.

Adagolási rend

A Novairing ® injekciót 4 hetente egyszer a hüvelybe injektálják. A gyűrű 3 hétig a hüvelyben van, majd ugyanazon a napon eltávolítják, amikor a hüvelybe helyezték; egy hét szünet után új gyűrűt vezetnek be. Például: ha a NuvaRing® gyűrűt szerdán 22.00 körül szerelték fel, akkor azt 3 hét után szerdán, 22.00 körül kell eltávolítani; jövő szerdán új gyűrűt vezetnek be.

A gyógyszer hatásának megszüntetésével járó vérzés általában 2-3 nappal a NuvaRing® eltávolítása után kezdődik, és nem állhat le teljesen az új gyűrű beszerelésének pillanatáig.

Az előző menstruációs ciklusban nem alkalmaztak hormonális fogamzásgátlókat

A Novairing ® -ot a ciklus első napján (azaz a menstruáció első napján) kell beadni. A gyűrű felszerelése a ciklus 2.-5. Napján megengedett, azonban az első ciklusban a Novairing gyógyszer használatának első 7 napjában ajánlott a fogamzásgátlás gátló módszereinek további alkalmazása.

Váltás a kombinált orális fogamzásgátlókról

A Novairing ® -et a kombinált hormonális fogamzásgátlók (tabletták vagy vakolat) szedésének szabad intervallumának utolsó napján kell beadni. Ha egy nő megfelelően és rendszeresen szedett kombinált hormonális fogamzásgátlót, és biztos abban, hogy nem terhes, akkor a ciklus bármely napján hüvelygyűrűre válthat.

A hormonális fogamzásgátlók szedésének időtartama nem haladhatja meg az ajánlott időszakot.

Váltás a gesztagén fogamzásgátlásról (mini-tabletta, implantátum vagy injekciós fogamzásgátlás) vagy a gesztagén-felszabadító méhen belüli eszközökről (IUD)

Egy mini-tablettát szedő nő bármely nap átállhat a NovaRing ® használatára (a gyűrűt az implantátum vagy az IUD eltávolításának napján vagy a következő injekció beadásának napján kell behelyezni). Mindezekben az esetekben a nőnek a fogamzásgátlás gátló módszerét kell alkalmaznia a gyűrű bevezetését követő első 7 napon belül.

A terhesség első trimeszterében végzett abortusz után

A NuvaRing ® használata azonnal megkezdhető az abortusz után. Ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátlók további használatára. Ha a NuvaRing® alkalmazása közvetlenül az abortusz után nem kívánatos, akkor a gyűrűt ugyanúgy kell használni, mintha az előző ciklusban nem használtak volna hormonális fogamzásgátlót. Időközben egy nő alternatív fogamzásgátló módszert javasol.

Szülés vagy abortusz után a terhesség második trimeszterében

A Novairing ® alkalmazását a szülés (ha a nő nem szoptatja) vagy a terhesség második trimeszterében történő abortusz után a 4. héten belül el kell kezdeni. Ha a NovaRing ® használatát később kezdik el, akkor a fogamzásgátlás gátló módszereinek további alkalmazása szükséges a NovaRing ® használatának első 7 napjában. Ha azonban ebben az időszakban a szexuális kapcsolat már megtörtént, akkor először ki kell zárnia a terhességet, vagy meg kell várnia az első menstruációt, mielőtt elkezdené használni a Novaring ® gyógyszert.

A fogamzásgátló hatás és a ciklusszabályozás gyengülhet, ha a beteg nem tartja be az ajánlott kezelési rendet. A fogamzásgátló hatás elvesztésének elkerülése érdekében a kezelési rendtől való eltérés esetén a következő ajánlásokat kell követni.

A gyűrűhasználat szünetének meghosszabbítása

Ha a gyűrű használatának szünetében nemi közösülés történt, a terhességet ki kell zárni. Minél hosszabb a szünet, annál nagyobb az esély a terhességre. Ha kizárt a terhesség, a lehető leghamarabb új gyűrűt kell behelyezni a hüvelybe. A következő 7 napban további fogamzásgátló módszer, például óvszer is alkalmazható.

Ha a gyűrűt ideiglenesen eltávolították a hüvelyből

Ha a gyűrű a hüvelyen kívül maradt kevesebb, mint 3 óra, a fogamzásgátló hatás nem csökken. A gyűrűt a lehető leghamarabb vissza kell helyezni a hüvelybe.

Ha a gyűrű a hüvelyen kívül volt több mint 3 órán keresztül a használat első vagy második hetében, akkor a fogamzásgátló hatás csökkenhet. A gyűrűt a lehető leghamarabb a hüvelybe kell helyezni. A következő 7 napban gátló fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia, például óvszert. Minél hosszabb ideig van a gyűrű a hüvelyen kívül, és minél közelebb van ez az időszak a gyűrű használatának 7 napos szünetéhez, annál nagyobb a terhesség valószínűsége.

Ha a gyűrű több mint 3 órán keresztül a hüvelyen kívül volt használatának harmadik hetében, akkor a fogamzásgátló hatás csökkenhet. Egy nőnek el kell dobnia ezt a gyűrűt, és két módszer közül kell választania:

1. Azonnal szereljen be egy új gyűrűt. Ne feledje, hogy az új gyűrű a következő 3 hétben használható. Ebben az esetben előfordulhat, hogy nincs vérzés a gyógyszer abbahagyásával. Mindazonáltal lehetséges a vérzés vagy vérzés a ciklus közepén.

2. Várja meg a vérzést, amely a gyógyszer abbahagyásával jár, és helyezzen be egy új gyűrűt legkésőbb 7 nappal az előző gyűrű eltávolítása után. Ezt az opciót csak akkor kell kiválasztani, ha a csengetési mintát korábban nem sértették meg az első 2 hét során.

A gyűrű hosszabb használata

Ha NovaRing ® -et használt legfeljebb 4 hét, akkor a fogamzásgátló hatás elegendő marad. Egy hét szünetet tarthat a gyűrű használatából, majd új gyűrűt helyezhet be. Ha a NuvaRing ® a hüvelyben maradt több mint 4 hét, akkor a fogamzásgátló hatás rosszabbodhat, ezért a terhességet ki kell zárni egy új gyűrű bevezetése előtt.

A menstruációs vérzés kezdetének megváltoztatása

Nak nek elhalasztani (megakadályozni) elvonási menstruációs vérzés, egy hét szünet nélkül új gyűrűt helyezhet be. A következő gyűrűt 3 héten belül fel kell használni. Ebben az esetben vérzés vagy foltosodás léphet fel. Ezután a szokásos heti szünet után térjen vissza a Novairing ® rendszeres használatához.

Nak nek elhalasztja a vérzés megjelenését a hét másik napján javasolhatja, hogy tartson rövidebb szünetet a gyűrű használatában (annyi napig, amennyire szükséges). Minél rövidebb a gyűrűhasználat szünete, annál nagyobb a valószínűsége annak, hogy a gyűrű eltávolítása után nem fordul elő vérzés, és a következő gyűrű használata során vérzés vagy foltosodás következik be.

Gyűrűk sérülése

Ritka esetekben a NuvaRing ® alkalmazásakor gyűrűrepedést figyeltek meg. A NuvaRing® gyűrű magja szilárd, így tartalma sértetlen marad, és a hormonok szekréciója sem változik jelentősen. Ha a gyűrű eltörik, általában kiesik a hüvelyből. Ha egy gyűrű eltörik, új gyűrűt kell behelyezni.

Elveszett gyűrű

Néha a NovaRing ® kiesett a hüvelyből, például ha helytelenül helyezték be, ha tampont távolítottak el, közösülés közben, vagy súlyos vagy krónikus székrekedés hátterében. E tekintetben tanácsos, hogy egy nő rendszeresen ellenőrizze a NuvaRing ® gyűrű jelenlétét a hüvelyben.

Helytelen gyűrűbehelyezés

Nagyon ritka esetekben a nők véletlenül fecskendeztek NuvaRing ® -et a húgycsőbe. A cystitis tüneteinek megjelenésekor figyelembe kell venni a gyűrű helytelen behelyezésének valószínűségét.

A NovaRing biztonságossága és hatékonysága 18 év alatti serdülők nem tanulmányozták.

Használati feltételek Novairing ®

Egy nő önállóan is behelyezheti a NuvaRing ® -t a hüvelybe. A gyűrű behelyezéséhez a nőnek ki kell választania a számára legkényelmesebb testhelyzetet, például állva, egyik lábát felemelve, guggolva vagy fekve. A NuvaRing ® -t össze kell nyomni és a hüvelyben kell tartani, amíg a gyűrű kényelmes helyzetbe nem kerül. A NuvaRing ® pontos elhelyezkedése a hüvelyben nem döntő a fogamzásgátló hatás szempontjából.

A behelyezés után a gyűrűt 3 hétig folyamatosan a hüvelyben kell tartani. Ha a gyűrűt véletlenül eltávolítják, akkor meleg (nem forró) vízzel le kell öblíteni, és azonnal be kell helyezni a hüvelybe.

A gyűrű eltávolításához vegye fel a mutatóujjával, vagy szorítsa a mutató- és a középső ujj közé, és húzza ki a hüvelyből. A használt gyűrűt zsákba kell helyezni (gyermekektől és háziállatoktól távol kell tartani), és el kell dobni.

Mellékhatás

A gyógyszer alkalmazása során különböző gyakorisággal fellépő mellékhatások jelentkezhetnek: gyakran (≥1 / 100), ritkán (<1/100, ≥1/1 000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

Gyakran	Ritkán	Ritkán	A forgalomba hozatalt követő alkalmazások adatai 1
Fertőzések és inváziók
Hüvelyi fertőzés	Cervicitis, cystitis, húgyúti fertőzések
Az immunrendszerből
			Túlérzékenység
Az anyagcsere oldaláról
A testtömeg növekedése	Fokozott étvágy
Mentális zavarok
Depresszió, csökkent libidó	Hangulatváltozás
Az idegrendszerből
Fejfájás, migrén	Szédülés, hipesztézia
A látószerv részéről
	Látás károsodás
A szív- és érrendszer részéről
	"Hőhullámok", emelkedett vérnyomás	Vénás thromboembolia 3
Az emésztőrendszerből
Hasi fájdalom, hányinger	Puffadás, hasmenés, hányás, székrekedés
A bőrből
Pattanás	Alopecia, ekcéma, viszkető bőr, kiütés		Csalánkiütés
A mozgásszervi rendszerből
	Hátfájás, izomgörcsök, végtagfájdalom
A húgyúti rendszerből
	Dysuria, vizelési inger, pollakiuria
A nemi szervek és az emlőmirigy részéről
Mellrágás és érzékenység, nemi szervek viszketése nőknél, diszmenorrhoea, kismedencei fájdalom, hüvelyváladék	Amenorrhoea, kellemetlen érzés az emlőmirigyekben, az emlőmirigyek megnagyobbodása, csomók az emlőmirigyekben, a méhnyak polipjai, érintkezés (közösülés közben) vérzés (vérzés), dyspareunia, méh ectropionja, fibrocisztás mastopathia, menorrhagia, metrorrhagia, kellemetlen érzés a medence területén, premenstruációs szindróma, méh görcs, égő érzés a hüvelyben, hüvelyi szag, fájdalom a hüvelyben, kellemetlen érzés és szárazság a vulva és a hüvely nyálkahártyájában		Helyi reakciók a partnerben 2
A test egészéből
	Fáradtság, ingerlékenység, rossz közérzet, duzzanat
Egyéb
Kellemetlen érzés a hüvelygyűrű használatakor, a hüvelygyűrű prolapsusa	A fogamzásgátló használata nehézségei, a gyűrű szakadása (károsodása), idegen test érzése a hüvelyben

1 A mellékhatások listája a spontán jelentésekből származó adatokon alapul. A gyakoriságot nem lehet pontosan meghatározni.

2 A helyi partnerreakciók közé tartoznak a pénisz helyi reakcióinak jelentései.

3 Egy megfigyelési kohorsz vizsgálat adatai: ≥1 / 10 000 -<1/1000 женщин-лет.

Ellenjavallatok

- vénás trombózis (beleértve az anamnézist is), beleértve a tromboembóliát;

- artériás trombózis (beleértve a történelemben is), beleértve az agyi érrendszeri balesetet, a szívinfarktust és / vagy a trombózis előfutárait, beleértve az angina pectorist, átmeneti ischaemiás rohamot;

- szívhibák trombogén szövődményekkel;

- hajlam a vénás vagy artériás trombózis kialakulására, beleértve az örökletes betegségeket is: rezisztencia az aktivált C -proteinnel, antitrombin III -hiány, C -fehérjehiány, S -proteinhiány, hiperhomociszteinémia és antifoszfolipid antitestek (kardiolipin elleni antitestek, lupus antikoagulánsok);

- migrén, fokozott neurológiai tünetekkel;

- cukorbetegség érrendszeri elváltozásokkal;

- a vénás vagy artériás trombózis súlyos vagy többszörös kockázati tényezői;

- hasnyálmirigy -gyulladás (beleértve az anamnézist is) súlyos hipertrigliceridémiával kombinálva;

- súlyos májbetegség, amíg működésének mutatói nem normalizálódnak;

- rosszindulatú vagy jóindulatú májdaganatok (beleértve a kórtörténetet is);

- kialakult vagy feltételezett hormonfüggő rosszindulatú daganatok (például nemi szervek vagy mell);

- ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés;

- terhesség (beleértve a feltételezettet is);

- túlérzékenység a Novairing ® készítmény bármely aktív vagy segédanyagával szemben.

A fenti állapotok bármelyike esetén azonnal abba kell hagynia a gyógyszer alkalmazását.

VAL VEL Vigyázat a gyógyszert fel kell írni, ha az alább felsorolt betegségek, állapotok vagy kockázati tényezők bármelyike fennáll; ilyen esetekben az orvosnak alaposan mérlegelnie kell a Novairing ® gyógyszer alkalmazásának előnyei és kockázatai közötti egyensúlyt:

- a családban előforduló betegségek (vénás trombózis és embólia és / vagy artériás trombózis testvéreknél bármely életkorban vagy szülőknél viszonylag korai életkorban);

- hosszan tartó immobilizáció, nagyobb sebészeti beavatkozások, bármilyen műtéti beavatkozás az alsó végtagokon, vagy súlyos sérülés;

- elhízás (testtömeg -index 30 kg / m 2 felett);

- felületes vénák thrombophlebitis;

- dohányzás (különösen a 35 év feletti nők körében);

- diszlipoproteinémia;

- szívbillentyű -betegség;

- pitvarfibrilláció;

- artériás magas vérnyomás;

- cukorbetegség;

- akut vagy krónikus májműködési zavar;

- epepangás okozta sárgaság és / vagy viszketés;

- cholelithiasis;

- porfíria;

- szisztémás lupus erythematosus;

- hemolitikus urémiás szindróma;

- korea Sydengam (chorea minor);

- halláskárosodás otosclerosis miatt;

- (örökletes) angioödéma;

- krónikus gyulladásos bélbetegség (Crohn -betegség és fekélyes vastagbélgyulladás);

- sarlósejtes vérszegénység;

- chloasma;

- olyan állapotok, amelyek megnehezítik a hüvelygyűrű használatát: a méhnyak prolapsusa, a hólyag sérve, a végbél sérve, súlyos krónikus székrekedés.

A betegségek súlyosbodása, állapotromlás vagy a felsorolt állapotok bármelyikének előfordulása esetén először forduljon orvoshoz, hogy eldöntse a Novaring ® további alkalmazásának lehetőségét.

Terhesség és szoptatás

A Novairing ® gyógyszer célja a terhesség megelőzése. Ha egy nő abba akarja hagyni a gyógyszer alkalmazását, hogy teherbe eshessen, ajánlatos megvárni a fogamzás természetes ciklusának helyreállítását, mivel ez segít a fogamzás és a szülés dátumának helyes kiszámításában.

Terhesség

A NovaRing ® alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt. Terhesség esetén a gyűrűt el kell távolítani. A kiterjedt epidemiológiai vizsgálatok nem tárták fel a veleszületett rendellenességek fokozott kockázatát azoknál a gyermekeknél, akik olyan nőknél születtek, akik terhesség előtt szedtek COC -t, valamint teratogén hatásokat azokban az esetekben, amikor a nők a terhesség korai szakaszában szedtek COC -t anélkül, hogy tudtak volna róla. Bár ez minden COC -ra vonatkozik, nem ismert, hogy ez vonatkozik -e a Novaring® -ra is. A nők kis csoportjában végzett klinikai vizsgálat kimutatta, hogy annak ellenére, hogy a NovaRing ® gyógyszert a hüvelybe fecskendezik, a fogamzásgátló hormonok méhen belüli koncentrációja a NovaRing ® gyógyszer alkalmazása során hasonló a COC -k alkalmazásához. A Novairing® -t klinikai vizsgálatban alkalmazó nők terhességi kimenetelét nem írták le.

Szoptatási időszak

A Novairing ® gyógyszer alkalmazása szoptatás alatt nem javallt. A gyógyszer összetétele befolyásolhatja a laktációt, csökkentheti a mennyiséget és megváltoztathatja az anyatej összetételét. Kis mennyiségű fogamzásgátló szteroid és / vagy metabolitjai kiválasztódhatnak az anyatejbe, de nincs bizonyíték a gyermekek egészségére gyakorolt negatív hatásukra.

Alkalmazás a májfunkció megsértésére

Ellenjavallt súlyos májbetegségben (a működési mutatók normalizálásáig).

Alkalmazás gyerekeknek

A NovaRing ® biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti serdülők esetében nem vizsgálták.

Különleges utasítások

Az alább felsorolt betegségek, állapotok vagy kockázati tényezők bármelyikének jelenlétében a Novaring ® gyógyszer alkalmazásának előnyeit és a lehetséges kockázatokat minden egyes nő esetében fel kell mérni még a Novaring ® gyógyszer használatának megkezdése előtt. A betegségek súlyosbodása, állapotromlás vagy az alább felsorolt állapotok bármelyikének előfordulása esetén egy nőnek először konzultálnia kell orvosával, hogy eldöntse a NovaRing ® gyógyszer további alkalmazásának lehetőségét.

Keringési zavarok

A hormonális fogamzásgátlók alkalmazása összefüggésbe hozható a vénás trombózis (mélyvénás trombózis és tüdőembólia) és az artériás trombózis kialakulásával, valamint a kapcsolódó, néha halálos szövődményekkel.

Bármilyen COC alkalmazása növeli a vénás thromboembolia (VTE) kialakulásának kockázatát, összehasonlítva a VTE kialakulásának kockázatával azoknál a betegeknél, akik nem használnak COC -t. A VTE kialakulásának legnagyobb kockázata a COC -használat első évében figyelhető meg. A különböző prospektusok biztonságosságára vonatkozó, nagy prospektív kohorsz -tanulmány adatai azt sugallják, hogy a COC -t nem használó nőknél a kockázati szinthez képest a legnagyobb kockázatnövekedés a COC -k használatának megkezdését vagy használatának folytatását követő első 6 hónapban figyelhető meg. szünet (4 hét vagy több) ... Azoknál a nem terhes nőknél, akik nem használnak orális fogamzásgátlót, a VTE kialakulásának kockázata 1-5 eset / 10 000 nőév (YL). Az orális fogamzásgátlót alkalmazó nőknél a VTE kialakulásának kockázata 3-9 eset / 10 000 YF. A kockázat növekedése kisebb mértékben fordul elő, mint a terhesség alatt, amikor a kockázat 5-20 eset / 10 000 YL (a terhességi adatok a standard vizsgálatokban a terhesség tényleges időtartamán alapulnak; azon feltételezés alapján, hogy a terhesség 9 hónapig tart, a kockázat 7-27 eset / 10 000 YL). A szülés utáni időszakban a nőknél a VTE kialakulásának kockázata 40-65 eset / 10 000 VF. A VTE az esetek 1-2% -ában halálos kimenetelű.

A kutatási eredmények szerint a Novaring ® -ot használó nőknél nagyobb a kockázata a VTE kialakulásának, hasonlóan a COC -t használó nőkéhez (a korrigált kockázati arány az alábbi táblázatban található). A nagy prospektív megfigyelési tanulmány, a TASC (Transatlantic Active Study of the Safety of the NovaRing ® alkalmazása a szív- és érrendszerre) felmérte a VTE kockázatát azokban a nőkben, akik elkezdték NovaRing ® vagy COC -k használatát, más fogamzásgátlókról NovaRing ® -re vagy COC -ra váltottak, vagy folytatta a Novairing ® vagy a COC drog használatát a tipikus felhasználók körében. A nők megfigyelését 24-48 hónapig végezték. Az eredmények hasonló mértékű VTE kialakulásának kockázatát mutatták ki a Novaring ® -ot használó nőknél (8,3 eset / 10 000 VF) és a COC -t alkalmazó nőknél (9,2 eset / 10 000 VF). A COC -t alkalmazó nőknél a dezogesztrel, a gesztodén és a drospirenon kivételével a VTE incidenciája 8,9 eset volt 10 000 VL -re.

Az FDA (US Food and Drug Administration) által kezdeményezett retrospektív kohorsz -vizsgálat kimutatta, hogy a VTE előfordulása a NovaraRing® alkalmazását elkezdő nőknél 11,4 eset / 10 000 VL, míg azoknál a nőknél, akik elkezdték használni a levonorgesztrelt tartalmazó COC -ket, a VTE előfordulása 9,2 eset / 10 000 VC.

A VTE kialakulásának kockázatértékelése (kockázati aránya) a Novaring® -t használó nőknél, összehasonlítva a VTE kialakulásának kockázatával a COC -t használó nőknél

Epidemiológiai vizsgálat, populáció	Összehasonlító gyógyszer (ek)	Kockázati arány (RR) (95% CI)
TASC (Dinger, 2012) Azok a nők, akik elkezdték használni a gyógyszert (beleértve a szünetet is), és váltottak más fogamzásgátlókról.	Minden rendelkezésre álló COC az 1. vizsgálat során	RR 2: 0,8 (0,5-1,5)
	Elérhető COC -k, kivéve a dezogesztrelt, gesztodent, drospirenont	RR 2: 0,9 (0,4-2,0)
"FDA által kezdeményezett tanulmány" (Sydney, 2011) Nők, akik a vizsgálati időszak alatt először kezdték el a kombinált hormonális fogamzásgátlók használatát.	A vizsgálati időszak alatt rendelkezésre álló COC -k 3	VAGY 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Levonorgesztrel / 0,03 mg etinil -ösztradiol	RR 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 Tartozékok kis dózisú COC-k, amelyek a következő progesztineket tartalmazzák: klormadinon-acetát, ciproteron-acetát, dezogesztrel, dienogest, drospirenon, etinodiol-diacetát, gesztodén, levonorgesztrel, noretindron, norgesztimát vagy norgesztrel.

2 Figyelembe véve az életkort, a BMI -t, a használat időtartamát, a VTE történetét.

3 Tartalmazza kis dózisú COC-k, amelyek a következő progesztineket tartalmazzák: norgesztimát, noretindron vagy levonorgesztrel.

4 A vizsgálatba való bevonás korának, helyének és évének figyelembe vétele.

Kivételesen ritka esetekben fordul elő más erek (például a máj artériái és vénái, mesenterikus erek, vesék, agy és retina) trombózisa COC -k alkalmazása során. Nem ismert, hogy ezek az esetek összefüggésben állnak -e a COC -k alkalmazásával.

A vénás vagy artériás trombózis lehetséges tünetei közé tartozik az egyik láb fájdalma és / vagy duzzanat; hirtelen súlyos mellkasi fájdalom, amely valószínűleg a bal karra sugárzik; légszomj, köhögés támadása; bármilyen szokatlan, súlyos, hosszan tartó fejfájás; hirtelen részleges vagy teljes látásvesztés; kettős látás; homályos beszéd vagy afázia; szédülés; összeomlás, fokális epilepsziás roham kíséretében vagy anélkül; hirtelen fellépő gyengeség vagy súlyos zsibbadás a test egyik oldalán vagy bármely testrészén; mozgászavarok; "éles" gyomor.

A vénás trombózis és embólia kialakulásának kockázati tényezői:

- életkor;

- a családban előforduló betegségek (vénás trombózis és embólia testvéreknél bármely életkorban vagy szülőknél viszonylag korai életkorban). Ha örökletes hajlamra gyanakszik, a hormonális fogamzásgátlók használatának megkezdése előtt egy nőt szakorvoshoz kell küldeni konzultációra;

- hosszan tartó immobilizáció, nagyobb sebészeti beavatkozások, bármilyen műtéti beavatkozás az alsó végtagokon, vagy súlyos sérülés. Ilyen helyzetekben ajánlott abbahagyni a gyógyszer alkalmazását (tervezett műtét esetén legalább 4 héttel előre), majd a használat folytatását legkorábban 2 héttel a motoros aktivitás teljes helyreállítása után;

- elhízással (testtömeg -index 30 kg / m 2 felett);

— esetleg felszíni vénák és visszerek tromboflebitise.

Nincs egyetértés ezen állapotok lehetséges szerepéről a vénás trombózis etiológiájában.

Az artériás thromboembolia szövődményeinek kialakulásának kockázati tényezői:

— kor;

— dohányzás (erős dohányzás esetén és az életkor előrehaladtával a kockázat még tovább nő, különösen a 35 év feletti nőknél);

— diszlipoproteinémia;

— elhízás (testtömeg -index 30 kg / m 2 felett);

— magas vérnyomás;

— migrén;

— szívbillentyű betegség;

— pitvarfibrilláció;

— betegségek családi kórtörténete (artériás trombózis testvéreknél bármely korban vagy szülőknél viszonylag korai életkorban). Ha örökletes hajlamra gyanakszik, a nőt bármilyen hormonális fogamzásgátló alkalmazása előtt szakemberhez kell utalni konzultációra.

A vénás vagy artériás trombózis örökletes vagy szerzett hajlamára utaló biokémiai tényezők közé tartozik az aktivált fehérje C -vel szembeni rezisztencia, hiperhomociszteinémia, antitrombin III hiány, fehérje C hiány, fehérje S hiány, foszfolipid antitestek (kardiolipin elleni antitestek, lupus antikoagulánsok).

A nemkívánatos keringési rendellenességekhez vezető egyéb állapotok közé tartozik a diabetes mellitus, a szisztémás lupus erythematosus, a hemolitikus urémiás szindróma és a krónikus gyulladásos bélbetegség (pl. Crohn -betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás) és a sarlósejtes betegség.

Figyelembe kell venni a tromboembólia fokozott kockázatát a szülés utáni időszakban.

A CHC -t alkalmazó nőknek tanácsolni kell, hogy forduljanak orvoshoz, ha a trombózis lehetséges tünetei jelentkeznek. Ha trombózis gyanúja vagy megerősítése áll fenn, a CHC -t abba kell hagyni. Ebben az esetben hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazni, mivel az antikoagulánsok (kumarinok) teratogén hatásúak.

A daganatok kialakulásának kockázata

A méhnyakrák legfontosabb kockázati tényezője a humán papillomavírus (HPV) fertőzés. Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a COC-k hosszú távú alkalmazása további kockázatnövekedéshez vezet, de továbbra sem világos, hogy ez mennyire függ össze más tényezőkkel, például a méhnyak kenetének gyakoribb vizsgálatával és a szexuális viselkedésbeli különbségekkel, incl. gátló fogamzásgátlók használata. Továbbra sem világos, hogy ez a hatás hogyan kapcsolódik a Novairing ® gyógyszer használatához.

54 epidemiológiai vizsgálat metaanalízise a kombinált hormonális orális fogamzásgátlót szedő nőknél enyhe (1,24) növekedést mutatott a mellrák kialakulásának relatív kockázatában. A kockázat fokozatosan csökken 10 év múlva a gyógyszer elvonását követően. A mellrák ritkán alakul ki 40 év alatti nőknél, ezért a mellrák további előfordulási gyakorisága a COC -t szedő vagy szedő nőknél kicsi az emlőrák kialakulásának általános kockázatához képest. A COC -t használó nőknél diagnosztizált emlőrák klinikailag kevésbé hangsúlyos, mint azoknál a nőknél diagnosztizált rák, akik soha nem használtak COC -t. A mellrák kialakulásának kockázata fokozott lehet
mind a tény, hogy a COC -t szedő nőknél az emlőrák diagnózisa korábban megállapításra került, mind a COC -k biológiai hatásai, vagy e tényezők kombinációja.

Ritka esetekben jóindulatú, és még ritkábban rosszindulatú májdaganatokat figyeltek meg a COC -t szedő nőknél. Bizonyos esetekben ezek a daganatok életveszélyes vérzés kialakulásához vezettek a hasüregbe. Az orvosnak figyelembe kell vennie a májdaganat lehetőségét a betegségek differenciáldiagnosztikájában a NovaraRing®-t szedő nőknél, ha a tünetek közé tartozik az akut felső hasi fájdalom, a máj megnagyobbodása vagy az intraabdominális vérzés jelei.

Más feltételek

A hipertrigliceridémiában szenvedő vagy ennek megfelelő családtörténetben szenvedő nőknél fokozott a pancreatitis kialakulásának kockázata hormonális fogamzásgátlók szedése közben.

Sok hormonális fogamzásgátlót szedő nőnél enyhén emelkedik a vérnyomás, de klinikailag jelentős vérnyomás -emelkedést ritkán figyelnek meg. Nincs közvetlen kapcsolat a hormonális fogamzásgátlók alkalmazása és az artériás hipertónia kialakulása között. Ha a NovaRing ® gyógyszer alkalmazása során folyamatosan emelkedik a vérnyomás, forduljon orvosához, hogy eldöntse, eltávolítja -e a hüvelygyűrűt, és előírja -e a vérnyomáscsökkentő terápiát. A vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel végzett megfelelő vérnyomás -szabályozással lehetőség van a NovaRing ® használatának folytatására.

A terhesség alatt és a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során az alábbi állapotok kialakulását vagy romlását figyelték meg, bár ezek kapcsolata a fogamzásgátlók alkalmazásával nem teljesen bizonyított: sárgaság és / vagy viszketés, kolesztázis okozta, kövek képződése az epehólyag, porfíria, szisztémás lupus erythematosus, hemolitikus -urémiás szindróma, Sydenham -féle chorea (chorea minor), terhes nők herpesze, otosclerosis miatti halláskárosodás, (örökletes) angioödéma.

A májfunkció akut vagy krónikus rendellenességei alapul szolgálhatnak a Novairing gyógyszer abbahagyásához, amíg a májfunkciós mutatók normalizálódnak. A korasztatikus sárgaság visszatérése, amelyet korábban a terhesség alatt vagy nemi szteroid gyógyszerek alkalmazásával észleltek, a Novairing gyógyszer abbahagyását igényli.

Bár az ösztrogének és a progesztogének befolyásolhatják a perifériás inzulinrezisztenciát és a szöveti glükóztoleranciát, nincs bizonyíték arra, hogy a hormonális fogamzásgátlók alkalmazása során módosítani kell a hipoglikémiás terápiát. Mindazonáltal a cukorbetegségben szenvedő nőknek állandó orvosi felügyelet alatt kell lenniük, amikor a Novairing ® -et használják, különösen a fogamzásgátlás első hónapjaiban.

Bizonyíték van a Crohn -betegség és a fekélyes vastagbélgyulladás súlyosbodására a hormonális fogamzásgátlók használatával.

Ritka esetekben pigmentáció jelentkezhet az arcbőrön (chloasma), különösen akkor, ha korábban a terhesség alatt jelentkezett. Azok a nők, akik hajlamosak a chloasma kialakulására, kerüljék a napfénynek és az ultraibolya sugárzásnak való kitettséget a NovaRing ® használata közben.

Nagyon ritka esetekben a nők véletlenül behelyezték a NuvaRing® hüvelygyűrűt a húgycsőbe és esetleg a hólyagba. A cystitis tüneteinek megjelenésekor figyelembe kell venni a gyűrű helytelen behelyezésének valószínűségét.

A hüvelygyulladás eseteit a Novairing ® gyógyszer alkalmazása során ismertetjük. Nincs bizonyíték arra, hogy a hüvelygyulladás kezelése befolyásolná a NovaRing® használatának hatékonyságát, valamint nincs bizonyíték arra, hogy a NovaRing® alkalmazása milyen hatással volt a hüvelygyulladás kezelésének hatékonyságára.

Nagyon ritka esetekben írják le a gyűrű nehéz eltávolítását, ezért orvosi szakembernek kell eltávolítania.

Orvosi vizsgálat / konzultáció

A Novairing ® felírása vagy használatának folytatása előtt gondosan olvassa el a nő kórtörténetét (beleértve a családot is), és végezzen nőgyógyászati vizsgálatot a terhesség kizárása érdekében. Szükséges a vérnyomás mérése, az emlőmirigyek, a kismedencei szervek vizsgálatának elvégzése, beleértve a méhnyak kenetének citológiai vizsgálatát és néhány laboratóriumi vizsgálatot, hogy kizárja az ellenjavallatokat és csökkentse a gyógyszer lehetséges mellékhatásainak kockázatát. Az orvosi vizsgálatok gyakorisága és jellege az egyes betegek egyéni jellemzőitől függ, de az orvosi vizsgálatokat legalább hathavonta egyszer kell elvégezni. Egy nőnek el kell olvasnia az utasításokat, és be kell tartania az összes ajánlást. A nőt tájékoztatni kell, hogy a Novairing ® nem véd a HIV -fertőzés (AIDS) és más nemi betegségek ellen.

Csökkent hatékonyság

A NovaRing ® hatékonysága csökkenhet, ha a kezelési rendet nem tartják be, vagy egyidejű terápiát végeznek.

Csökkentett ciklusvezérlés

A NovaRing ® alkalmazása során aciklikus vérzés (foltosodás vagy hirtelen vérzés) fordulhat elő. Ha ilyen vérzést észlel rendszeres ciklusok után, a NovaRing ® gyógyszer helyes alkalmazásának hátterében, lépjen kapcsolatba kezelő nőgyógyászával a szükséges diagnosztikai vizsgálatokért, beleértve a szerves patológia vagy terhesség kizárása. Szükség lehet diagnosztikai curettage -re.

Néhány nő nem vérzik a gyűrű eltávolítása után. Ha a NovaRing ® -et az utasítások szerint használták, nem valószínű, hogy a nő terhes. Ha az utasítások ajánlásait nem tartják be, és nincs vérzés a gyűrű eltávolítása után, valamint vérzés hiányában két ciklus egymás után, akkor ki kell zárni a terhességet.

Az etinil -ösztradiol és az etonogesztrel hatása a szexuális partnerre

Az expozíció mértékét és az etinil -ösztradiol és az etonogesztrel lehetséges farmakológiai hatásait a férfi szexuális partnerekre a pénisz szövetein keresztül történő felszívódás miatt nem vizsgálták.

Laboratóriumi kutatás

A fogamzásgátló szteroidok használata befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, beleértve a máj, a pajzsmirigy, a mellékvese és a vese működésének biokémiai paramétereit, a plazmatranszport fehérjéket (például kortikoszteroid -kötő globulint és a nemi hormonokat megkötő globulint), a lipid / lipoprotein frakciókat, a szénhidrátot anyagcsere és a véralvadás és a fibrinolízis mutatói. A mutatók általában a normál tartományon belül változnak.

Befolyásolja a gépjárművezetés képességét és az ellenőrző mechanizmusokat

A NovaRing ® farmakodinamikai tulajdonságaival kapcsolatos információk alapján várható, hogy nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a mechanizmusokkal való munkavégzés képességét.

Figyelembe véve a NovaRing ® farmakodinamikai tulajdonságait, nem várható hatása a gépjárművezetéshez és a komplex berendezések használatához.

Túladagolás

A hormonális fogamzásgátlók túladagolásának súlyos következményeit nem írták le.

A becsült tünetek: hányinger, hányás, kis hüvelyi vérzés fiatal lányoknál.

Kezelés: végezzen tüneti terápiát. Nincsenek ellenszerek.

Gyógyszerkölcsönhatások

A gyógyszertárakból történő kiszállítás feltételei

A gyógyszer receptre kapható.

Tárolási feltételek és időszakok

A gyógyszert gyermekektől elzárva, 2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni. Eltarthatósága 3 év.

Gyógyszerkölcsönhatások

A hormonális fogamzásgátlók és más gyógyszerek közötti kölcsönhatás aciklikus vérzés kialakulásához és / vagy a fogamzásgátlás hatástalanságához vezethet.

A szakirodalom általában a következő kölcsönhatásokat írja le a kombinált orális fogamzásgátlókkal.

Lehetséges kölcsönhatás olyan gyógyszerekkel, amelyek mikroszomális enzimeket indukálnak, ami a nemi hormonok fokozott clearance -éhez vezethet. Kölcsönhatást állapítottak meg a következő gyógyszerekkel: fenitoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin, rifampicin, esetleg oxkarbazepin, topiramát, felbamát, ritonavir, griseofulvin és orbáncfüvet tartalmazó készítmények.

A felsorolt eszközök bármelyikének kezelésekor ideiglenesen használjon fogamzásgátló módszert (óvszert) a NovaRing® -nel kombinálva, vagy válasszon másik fogamzásgátló módszert. Mikroszomális májenzimek indukcióját kiváltó gyógyszerek egyidejű alkalmazása során és azok törlését követő 28 napon belül gátló fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni.

Ha az egyidejű kezelést 3 hetes gyűrűhasználat után is folytatni kell, akkor a következő gyűrűt azonnal be kell helyezni a szokásos intervallum nélkül.

Az etinil -ösztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátlók hatékonyságának csökkenését figyelték meg antibiotikumok, például ampicillin és tetraciklin egyidejű alkalmazása esetén. Ennek a hatásnak a mechanizmusát nem vizsgálták. A farmakokinetikai kölcsönhatások vizsgálatában az amoxicillin (875 mg 2 -szer / nap) vagy a doxiciklin (200 mg / nap, majd 100 mg / nap) orális adagolása 10 napon keresztül a NovaRing ® alkalmazása során kevés hatással volt a gyógyszer farmakokinetikájára etonogesztrel és etinil -ösztradiol. Antibiotikumok alkalmazása esetén (kivéve amoxicillin és doxiciklin) a kezelés alatt és az antibiotikumok abbahagyását követő 7 napon belül gátló fogamzásgátló módszert (óvszert) kell alkalmazni. Ha az egyidejű kezelést 3 hetes gyűrűhasználat után is folytatni kell, akkor a következő gyűrűt azonnal be kell helyezni a szokásos intervallum nélkül.

A hormonális fogamzásgátlók megzavarhatják más gyógyszerek metabolizmusát. Ennek megfelelően plazma- és szövetkoncentrációjuk növekedhet (pl. Ciklosporin) vagy csökkenhet (pl. Lamotrigin).

A lehetséges kölcsönhatások kizárása érdekében tanulmányozni kell más gyógyszerek alkalmazására vonatkozó utasításokat.

A farmakokinetikai adatok azt mutatják, hogy a tamponok használata nem befolyásolja a NovaRing® hüvelygyűrűből felszabaduló hormonok felszívódását. Ritka esetekben a gyűrű véletlenül eltávolítható a tampon eltávolítása közben.

Leírás:

Modern kombinált hormonális fogamzásgátló (gyűrű) intravaginális beadáshoz.

Gyártó:

ORGANON (Hollandia)

Összetétel és felszabadulási forma

A hüvelygyűrű sima, átlátszó, színtelen vagy szinte színtelen, nagy látható elváltozások nélkül, átlátszó vagy majdnem átlátszó területtel az elágazásnál.

Hatóanyagok: 2,7 mg etinilösztradiol, 11,7 mg etonogesztrel. Segédanyagok: etilén -vinil -acetát kopolimer (28% vinil -acetát), etilén -vinil -acetát kopolimer (9% vinil -acetát), magnézium -sztearát.

farmakológiai hatás

Kombinált hormonális fogamzásgátló gyógyszer intravaginális alkalmazásra. Tartalmaz etonogesztrelt, a 19-nortestoszteronból származó progesztogént és etinil-ösztradiolt, egy ösztrogént. A NovaRing fogamzásgátló hatásának fő mechanizmusa az ovuláció gátlása. A gesztagén komponens (etonogesztrel) gátolja az LH és az FSH szintézisét az agyalapi mirigyben, és ezáltal megakadályozza a tüszők érését (blokkolja az ovulációt).

A Pearl -index, amely 100 nő terhességének gyakoriságát tükrözi a fogamzásgátlás évében, amikor a Novairing gyógyszert használja, 0,96. A gyógyszer alkalmazásának hátterében csökken a menstruációs vérzés fájdalma és intenzitása, csökken az aciklikus vérzés gyakorisága és a vashiányos állapotok kialakulásának valószínűsége. Ezenkívül bizonyíték van arra, hogy a gyógyszer alkalmazásával csökken az endometrium- és petefészekrák kockázata. A NuvaRing nem csökkenti a csontok ásványi sűrűségét.

Használati jelzések

Intravaginális fogamzásgátlás (a nem kívánt terhesség megelőzése) nőknél.

Alkalmazás módja

A NuvaRing injekciót 4 hetente egyszer a hüvelybe injektálják. A gyűrű 3 hétig a hüvelyben van, majd ugyanazon a napon eltávolítják, amikor a hüvelybe helyezték; egy hét szünet után új gyűrűt vezetnek be. Például: ha a NuvaRing gyűrűt szerdán 22.00 körül szerelték fel, akkor azt 3 hét után szerdán, 22.00 körül kell eltávolítani; jövő szerdán új gyűrűt vezetnek be.

A gyógyszer hatásának megszüntetésével járó vérzés általában 2-3 nappal a NuvaRing eltávolítása után kezdődik, és nem állhat le teljesen, amíg új gyűrűt nem helyez be.

A Novaring használatának kezdete

Az előző menstruációs ciklusban nem alkalmaztak hormonális fogamzásgátlókat
A NuvaRing -et a ciklus első napján (azaz a menstruáció első napján) kell beadni. A gyűrű felszerelése a ciklus 2-5. Napján megengedett, azonban az első ciklusban a Novairing gyógyszer használatának első 7 napjában ajánlott további fogamzásgátló módszerek alkalmazása.

Váltás a kombinált orális fogamzásgátlókról

A Novairing -et a kombinált hormonális fogamzásgátlók (tabletták vagy tapaszok) szedésének szabad intervallumának utolsó napján kell beadni. Ha egy nő megfelelően és rendszeresen szedett kombinált hormonális fogamzásgátlót, és biztos abban, hogy nem terhes, akkor a ciklus bármely napján hüvelygyűrűre válthat. A hormonális fogamzásgátlók szedésének időtartama nem haladhatja meg az ajánlott időszakot.

Váltás a gesztagén fogamzásgátlásról (mini-tabletta, implantátum vagy injekciós fogamzásgátlás) vagy a gesztagén-felszabadító méhen belüli eszközökről (IUD)

Egy mini-tablettát szedő nő bármely nap átállhat a NovaRing használatára (a gyűrűt az implantátum vagy a spirál eltávolításának napján vagy a következő injekció beadásának napján kell beadni). Mindezekben az esetekben a nőnek a fogamzásgátlás gátló módszerét kell alkalmaznia a gyűrű bevezetését követő első 7 napon belül.

A terhesség első trimeszterében végzett abortusz után

A NuvaRing alkalmazása azonnal megkezdhető az abortusz után. Ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátlók további használatára. Ha a NuvaRing alkalmazása közvetlenül az abortusz után nem kívánatos, akkor a gyűrűt ugyanúgy kell használni, mintha az előző ciklusban nem használtak volna hormonális fogamzásgátlót. Időközben egy nő alternatív fogamzásgátló módszert javasol.

Szülés vagy abortusz után a terhesség második trimeszterében

A NuvaRing alkalmazását a szülés (ha a nő nem szoptatja) vagy a második trimeszterben történt abortusz után a 4. héten belül el kell kezdeni. Ha a NovaRing használatát egy későbbi időpontban kezdik el, akkor a fogamzásgátlás gátló módszereinek további alkalmazása szükséges a NovaRing használatának első 7 napjában. Ha azonban ebben az időszakban a szexuális kapcsolat már megtörtént, először ki kell zárnia a terhességet, vagy meg kell várnia az első menstruációt, mielőtt elkezdené használni a Novairing gyógyszert.

A gyűrűhasználat szünetének meghosszabbítása

Ha a gyűrűt ideiglenesen eltávolították a hüvelyből

Ha a gyűrűt a hüvelyen kívül hagyja 3 óránál rövidebb ideig, a fogamzásgátló hatás nem csökken. A gyűrűt a lehető leghamarabb vissza kell helyezni a hüvelybe.

Ha a gyűrű a használat első vagy második hetében több mint 3 órán keresztül a hüvelyen kívül tartózkodik, a fogamzásgátló hatás csökkenhet. A gyűrűt a lehető leghamarabb a hüvelybe kell helyezni. A következő 7 napban gátló fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia, például óvszert. Minél hosszabb ideig van a gyűrű a hüvelyen kívül, és minél közelebb van ez az időszak a gyűrű használatának 7 napos szünetéhez, annál nagyobb a terhesség valószínűsége.

Ha a gyűrű használatának harmadik hetében több mint 3 órán keresztül a hüvelyen kívül tartózkodik, akkor a fogamzásgátló hatás csökkenhet. Egy nőnek el kell dobnia ezt a gyűrűt, és két módszer közül kell választania:
Azonnal szereljen be egy új gyűrűt. Ne feledje, hogy az új gyűrű a következő 3 hétben használható. Ebben az esetben előfordulhat, hogy nincs vérzés a gyógyszer abbahagyásával. Mindazonáltal lehetséges a vérzés vagy vérzés a ciklus közepén.

Várja meg a vérzést, amely a gyógyszer abbahagyásával jár, és helyezzen be egy új gyűrűt legkésőbb 7 nappal az előző gyűrű eltávolítása után. Ezt az opciót csak akkor kell kiválasztani, ha a csengetési mintát korábban nem sértették meg az első 2 hét során.

A gyűrű hosszabb használata

Ha a Novairing gyógyszert legfeljebb 4 hétig alkalmazták, akkor a fogamzásgátló hatás elegendő marad. Egy hét szünetet tarthat a gyűrű használatából, majd új gyűrűt helyezhet be. Ha a NuvaRing 4 hétnél tovább maradt a hüvelyben, akkor a fogamzásgátló hatás rosszabbodhat, ezért a terhességet ki kell zárni az új gyűrű bevezetése előtt.

A menstruációs vérzés kezdetének megváltoztatása

A menstruációs elvonási vérzés elhalasztásához (megakadályozásához) egy új gyűrűt lehet megszakítás nélkül behelyezni egy hétig. A következő gyűrűt 3 héten belül fel kell használni. Ebben az esetben vérzés vagy foltosodás léphet fel. Ezután a szokásos heti szünet után térjen vissza a NuvaRing rendszeres használatához.

A vérzés kezdetének a hét egy másik napjára történő elhalasztása érdekében javasoljuk, hogy tartson rövidebb szünetet a gyűrű használatától (a szükséges napokig). Minél rövidebb a gyűrűhasználat szünete, annál nagyobb a valószínűsége annak, hogy a gyűrű eltávolítása után nem fordul elő vérzés, és a következő gyűrű használata során vérzés vagy foltosodás következik be.

Gyűrűk sérülése

Ritka esetekben a NuvaRing alkalmazása során gyűrűrepedést figyeltek meg. A NuvaRing gyűrű magja szilárd, így tartalma sértetlen marad, és a hormonok szekréciója sem változik jelentősen. Ha a gyűrű eltörik, általában kiesik a hüvelyből. Ha egy gyűrű eltörik, új gyűrűt kell behelyezni.

Elveszett gyűrű

Néha a NuvaRing prolapsusa volt a hüvelyből, például ha helytelenül helyezték be, ha tampont távolítottak el, közösülés közben, vagy súlyos vagy krónikus székrekedés hátterében. E tekintetben tanácsos, hogy egy nő rendszeresen ellenőrizze, hogy van -e NuvaRing gyűrű a hüvelyben.

Helytelen gyűrűbehelyezés

Nagyon ritka esetekben a nők véletlenül beadták a NuvaRing -et a húgycsőbe. A cystitis tüneteinek megjelenésekor figyelembe kell venni a gyűrű helytelen behelyezésének valószínűségét.

A NovaRing használati feltételei

A beteg önállóan is behelyezheti a NuvaRing -et a hüvelybe. A gyűrű behelyezéséhez a nőnek ki kell választania a számára legkényelmesebb testhelyzetet, például állva, egyik lábát felemelve, guggolva vagy fekve. A NuvaRing gyűrűt össze kell nyomni, és a hüvelyben kell tartani, amíg a gyűrű kényelmes helyzetbe nem kerül. A NuvaRing pontos pozíciója a hüvelyben nem meghatározó a fogamzásgátló hatás szempontjából.

A gyűrű eltávolításához vegye fel a mutatóujjával, vagy szorítsa a mutató- és a középső ujj közé, és húzza ki a hüvelyből.

Mellékhatás

A Novaring alkalmazása során a következő mellékhatások figyelhetők meg:

Szervrendszerek osztálya	Gyakran (? 1/100)	Ritkán (< 1/100, ? 1/1000)	Ritkán (< 1/1000)
Fertőzések és inváziók	Hüvelyi fertőzés (candidiasis, vaginitis)	Cystitis, cervicitis, húgyúti fertőzések
Az immunrendszer			Túlérzékenység
Metabolikus rendellenességek	A testtömeg növekedése	Fokozott étvágy
Mentális zavarok	Depresszió, csökkent libidó	Hangulatváltozás
Az idegrendszerből	Fejfájás, migrén	Szédülés
A látószerv részéről		Látás károsodás
A szív- és érrendszer részéről		"Árapály"
Az emésztőrendszerből	Hasi fájdalom, hányinger	Puffadás, hasmenés, hányás, székrekedés
A bőrből		Alopecia, ekcéma, viszketés	Bőrkiütés
A mozgásszervi rendszerből		Ágyéki fájdalom, izomgörcsök, végtagfájdalom
A húgyúti rendszerből		Dysuria, sürgősség, pollakiuria
A reproduktív rendszerből	Mellrágás és érzékenység, nemi szervek viszketése nőknél, kismedencei fájdalom, hüvelyváladék	Amenorrhoea, nyaki polipok, érintkezés (közösülés közben) foltosodás (vérzés), dyspareunia, méh ectropion, fibrocisztás mastopathia, menorrhagia, metrorrhagia, premenstruációs szindróma, dysmenorrhoea, méh görcs, égő érzés a hüvelyben, a szeméremtest és a nyálkahártya szárazsága hüvely.	Helyi reakciók a péniszből (idegen test érzése a partner által közösülés közben, a pénisz irritációja, fokozott érzékenység a gyógyszer összetevőire)
	Hüvelygyűrű prolapsus	Gyűrűszakadás (károsodás), fáradtság, rossz közérzet, hasi fájdalom, duzzanat, idegen test érzése a hüvelyben

Ellenjavallatok a használatra

Vénás trombózis (beleértve az anamnézist is), beleértve a mélyvénás trombózist, tüdőembóliát;
- artériás trombózis (beleértve a történelemben is), beleértve a stroke -ot, az átmeneti cerebrovaszkuláris balesetet, a miokardiális infarktust és / vagy a trombózis előfutárait, beleértve az angina pectorist, átmeneti ischaemiás rohamot;
- szívhibák trombogén szövődményekkel;
- a vérkép változásai, amelyek a vénás vagy artériás trombózis kialakulására való hajlamra utalnak, beleértve az aktivált C -fehérjével, az antitrombin III -hiánygal, a C -fehérje hiányával, az S fehérje hiányával, a hiperhomociszteinémiával és az antifoszfolipid antitestekkel (kardiolipin elleni antitestek, lupus antikoagulánsok) szembeni rezisztenciát;
- fokális neurológiai tünetekkel járó migrén;
- artériás hipertónia (szisztolés vérnyomás? 160 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás? 100 Hgmm);
- cukorbetegség érrendszeri elváltozásokkal;
- hasnyálmirigy -gyulladás, beleértve anamnézis, súlyos hipertrigliceridémiával kombinálva;
- súlyos májbetegség, amíg működésének mutatói nem normalizálódnak;
- májdaganatok (beleértve a kórtörténetet is);
- hormonfüggő rosszindulatú daganatok (például emlőrák), kialakult, gyanítható vagy a történelemben;
- tisztázatlan etiológiájú vérzés a hüvelyből;
- terhesség (beleértve a feltételezettet is);
- laktációs időszak;
- sebészeti beavatkozások, majd hosszú távú immobilizáció;
- dohányzás (napi 15 vagy több cigaretta) 35 éves és idősebb nőknél;
- túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

Ügyelni kell arra, hogy a gyógyszert az alábbi betegségek vagy kockázati tényezők bármelyikének jelenlétében írják fel; ilyen esetekben az orvosnak alaposan mérlegelnie kell a Novairing gyógyszer alkalmazásának előnyei és kockázatai közötti egyensúlyt:

Vénás vagy artériás trombózis (testvéreknél és / vagy szülőknél);
- elhízás (testtömeg -index 30 kg / m2 felett);
- diszlipoproteinémia;
- visszerek (felületes véna thrombophlebitis -szel kombinálva);
- pitvarfibrilláció;
- cukorbetegség;
- szisztémás lupus erythematosus;
- hemolitikus urémiás szindróma;
- epilepszia;
- krónikus gyulladásos bélbetegség (Crohn -betegség és fekélyes vastagbélgyulladás);
- sarlósejtes vérszegénység;
- veleszületett hyperbilirubinemia (Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor-szindrómák);
- chloasma;
- a méh mióma;
- fibrocisztás emlőbetegség;
- olyan állapotok, amelyek megnehezítik a hüvelygyűrű használatát: a méhnyak prolapsusa, a hólyag sérve, a végbél sérve, súlyos krónikus székrekedés;
- tapadások a hüvelyben;
- dohányzás (kevesebb, mint 15 cigaretta naponta) 35 éves és idősebb nőknél.

A betegségek súlyosbodása, az állapot romlása vagy más kockázati tényezők megjelenése esetén a nőnek orvoshoz kell fordulnia, és esetleg törölnie kell a gyógyszert.

Bár az ok -okozati összefüggést nem sikerült meggyőzően bizonyítani, óvatosan kell eljárni a Novairing felírásakor, ha korábban, bármely más hormonális fogamzásgátló alkalmazása vagy korábbi terhesség alatt az alábbi állapotok / betegségek alakultak ki vagy súlyosbodtak: sárgaság és / vagy viszketés, kolesztázissal összefüggésben, kövek képződése az epehólyagban, porfíria, Sydenham chorea, terhességi herpesz, otosclerosis halláskárosodással, (örökletes) angioödéma.

A terhesség vagy a nemi hormonok korábbi alkalmazása során észlelt kolesztatikus sárgaság és / vagy viszketéssel járó epepangás visszatérése az alapja a Novaring alkalmazásának abbahagyásának.

A NovaRing alkalmazása terhesség és szoptatás alatt

A NuvaRing alkalmazása ellenjavallt terhesség, terhesség gyanúja és szoptatás alatt. A NuvaRing ellenjavallt szoptatás alatt. A novaring képes befolyásolni a laktációt, csökkenteni az anyatej mennyiségét és megváltoztatni az anyatej összetételét. Kis mennyiségű fogamzásgátló szteroid és / vagy metabolitja kiválasztódhat az anyatejbe.

Alkalmazás a májfunkció megsértésére

A NuvaRing ellenjavallt súlyos májbetegségekben (a működési mutatók normalizálásáig).

Különleges utasítások

A NovaRing felírása vagy használatának folytatása előtt orvosi vizsgálatot kell végezni: elemezni kell az anamnézist (beleértve a családtörténetet is), és kizárni a terhességet; vérnyomás mérése; vizsgálja meg az emlőmirigyeket, a kismedencei szerveket, beleértve a méhnyakból származó kenetek citológiai vizsgálatát; végezzen néhány laboratóriumi vizsgálatot az ellenjavallatok kizárása és a Novairing gyógyszer lehetséges mellékhatásainak kockázatának csökkentése érdekében. Az orvosi vizsgálatok gyakoriságát és jellegét szakember végzi, figyelembe véve az egyes nők egyéni jellemzőit, de legalább hathavonta.

A betegnek el kell olvasnia a Novairing gyógyszer használati utasítását, és be kell tartania az összes ajánlást.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a NuvaRing nem véd a HIV -fertőzés (AIDS) és más nemi betegségek ellen.

A 40 éves és idősebb nők, a méhnyakon belüli intraepithelialis neoplasiában szenvedő nők, valamint azok a nők, akik bármilyen életkorban dohányoznak, további konzultációt igényelnek egy nőgyógyásszal a NuvaRing felírása előtt.

A NovaRing hatékonysága csökkenhet, ha a kezelési rendet nem tartják be.

A NuvaRing alkalmazása során aciklikus vérzés (foltosodás vagy hirtelen vérzés) fordulhat elő. Ha ilyen vérzést észlel rendszeres ciklusok után, a NuvaRing utasításoknak megfelelő használata mellett, vegye fel a kapcsolatot a kezelő nőgyógyászával a szükséges diagnosztikai vizsgálatokért, beleértve a a rosszindulatú daganatok és a terhesség kizárása. Szükség lehet diagnosztikai curettage -re.

Néhány nő nem vérzik a gyűrű eltávolítása után. Ha a NuvaRing -et az utasítások szerint alkalmazták, nem valószínű, hogy a nő terhes. Ha az utasítások ajánlásait nem tartják be, és nincs vérzés a gyűrű eltávolítása után, valamint vérzés hiányában két ciklusban egymás után, akkor ki kell zárni a terhességet.

A méhnyakrák legfontosabb kockázati tényezője a humán papillomavírus (HPV) fertőzés. Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a kombinált hormonális fogamzásgátlók hosszú távú alkalmazása további kockázatnövekedéshez vezet, de továbbra sem világos, hogy ez hogyan függ össze más tényezőkkel. Nyilvánvaló, hogy a nőgyógyász rendszeres nőgyógyászati vizsgálatoknak és a fogamzásgátló módszerek alkalmazásának pozitív szerepe van. Nincs bizonyíték a méhnyakrák fokozott kockázatára a NuvaRing-et használó HPV-fertőzött nőknél.

Tanulmányok kimutatták, hogy a kombinált hormonális orális fogamzásgátlót szedő nőknél kismértékben megnőtt a mellrák kialakulásának relatív kockázata (1,24), de ez a kockázat fokozatosan csökken 10 év elteltével a gyógyszer elvonása után. A mellrák ritka a 40 év alatti nők körében, ezért a kombinált orális fogamzásgátlót kapott vagy továbbra is használó nőknél az emlőrákos megbetegedések további száma kicsi az emlőrák kialakulásának általános kockázatához képest. Kimutatták, hogy az emlőrák kevésbé gyakori azoknál a nőknél, akik orális kombinált fogamzásgátlót szedtek, mint azoknál a nőknél, akik soha nem használtak ilyen gyógyszereket. Tanulmányozzák a NovaRing hatásának lehetőségét az emlőrák előfordulására.

Ritka esetekben jóindulatú májdaganatot és még ritkábban rosszindulatú daganatot figyeltek meg kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél. Bizonyos esetekben ezek a daganatok életveszélyes vérzés kialakulásához vezettek a hasüregbe. Ha a NuvaRing-et használó nőnél erős fájdalom jelentkezik a felső hasban, megnagyobbodott máj vagy hasi vérzés jelei vannak, a májdaganatot ki kell zárni.

Bár sok hormonális fogamzásgátlót szedő nőnél enyhén emelkedik a vérnyomás, klinikailag jelentős magas vérnyomás ritka. Nincs közvetlen kapcsolat a hormonális fogamzásgátlók alkalmazása és az artériás hipertónia kialakulása között. Ha azonban a Novairing gyógyszer alkalmazásával állandó vérnyomásemelkedést észlelnek, a betegnek fel kell vennie a kapcsolatot a kezelő nőgyógyásszal; ilyen esetekben távolítsa el a gyűrűt, írjon fel vérnyomáscsökkentő terápiát, és döntsön a leginkább elfogadható fogamzásgátló módszer kiválasztásáról, beleértve a a Novairing gyógyszer alkalmazásának esetleges újrakezdése.

Bár az ösztrogének és a progesztogének befolyásolhatják a perifériás inzulinrezisztenciát és a szöveti glükóztoleranciát, nincs bizonyíték arra, hogy a hormonális fogamzásgátlók alkalmazása során módosítani kell a hipoglikémiás terápiát. A cukorbeteg nőknek azonban állandó orvosi felügyelet alatt kell lenniük, amikor a Novairing -et használják, különösen a fogamzásgátlás első hónapjaiban.

A súlyos sebészeti beavatkozás (beleértve az alsó végtagokat is) ellenjavallat a gyógyszer alkalmazására. Tervezett műtét esetén ajánlatos legalább 4 héttel korábban abbahagyni a gyógyszer alkalmazását, és a fizikai aktivitás teljes helyreállítása után legkorábban 2 héttel folytatni.

Azok a nők, akik hajlamosak a chloasma kialakulására, kerüljék a napsugárzást és az ultraibolya sugárzást a NovaRing használata során.

Az expozíció mértékét és az etinil -ösztradiol és az etonogesztrel lehetséges farmakológiai hatásait a glancs nyálkahártyájára és a pénisz bőrére nem vizsgálták.

Befolyásolja a gépjárművezetés képességét és az ellenőrző mechanizmusokat

Tekintettel a NovaRing farmakodinámiás tulajdonságaira, nem várható hatása a gépjárművezetéshez és a komplex berendezések használatához.

Túladagolás

A hormonális fogamzásgátlók túladagolásának súlyos következményeit nem írták le. Gyanítható tünetek: hányinger, hányás, kisebb hüvelyi vérzés fiatal lányoknál.

Kezelés: tüneti terápiát végeznek. Nincsenek ellenszerek.

Gyógyszerkölcsönhatások

A hormonális fogamzásgátlók és más gyógyszerek közötti kölcsönhatás aciklikus vérzés kialakulásához és / vagy a fogamzásgátlás hatástalanságához vezethet. Lehetséges kölcsönhatás olyan gyógyszerekkel, amelyek mikroszomális enzimeket indukálnak, ami a nemi hormonok fokozott clearance -éhez vezethet.

A NovaRing hatékonysága csökkenhet epilepszia elleni gyógyszerek (fenitoin, fenobarbitál, primidon, karbamazepin, oxkarbazepin, topiramát, felbamát), tuberkulózis elleni szerek (rifampicin), antimikrobiális szerek (ampicillin, girillin, esetleg tetraciklin tartalmú gyógyszerek) egyidejű alkalmazásakor. Orbáncfű.

A felsorolt eszközök bármelyikének kezelésekor egy nőnek ideiglenesen gátló fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia a NovaRing -rel kombinálva, vagy más fogamzásgátló módszert kell választania. A májenzimek indukcióját kiváltó gyógyszerekkel történő kezelés során a kezelés során és az ilyen gyógyszerek abbahagyását követő 28 napon belül gátló módszert (óvszert) kell alkalmazni.

Ha az egyidejű kezelést 3 hetes gyűrűhasználat után is folytatni kell, akkor a következő gyűrűt azonnal be kell helyezni a szokásos intervallum nélkül.

Az antibiotikumokkal történő kezelés során (az amoxicillin és a doxiciklin kivételével) a fogamzásgátlás gátló módszerét (óvszert) kell alkalmazni a kezelés alatt és azok megszüntetését követő 7 napon belül. Ha az egyidejű kezelést 3 hetes gyűrűhasználat után is folytatni kell, akkor a következő gyűrűt azonnal be kell helyezni a szokásos intervallum nélkül.

A NovaRing gyógyszer fogamzásgátló hatékonyságára és biztonságosságára gyakorolt hatás farmakokinetikai vizsgálatainak eredményeként, amikor gombaellenes szerekkel és spermicidekkel együtt alkalmazták, nem derült ki. A kúpok és gombaellenes szerek együttes használatával a gyűrűszakadás kockázata kissé megnő.

A lehetséges kölcsönhatások kizárása érdekében tanulmányozni kell más gyógyszerek alkalmazására vonatkozó utasításokat.

A tamponok használata nem befolyásolja a NovaRing hatékonyságát. Ritka esetekben a gyűrű véletlenül eltávolítható a tampon eltávolítása közben.

Tárolási feltételek és időszakok

A Novairing -t gyermekektől elzárva, 2-8 ° C hőmérsékleten kell tárolni (hűtőszekrényben).