Polioksidonijs ir imūnmodulators imūnsistēmas aktivizēšanai un tam ir detoksikācijas efekts. Palielina organisma imūno pretestību pret lokālām un ģeneralizētām infekcijām. Atjauno imūnās atbildes imūndeficīta stāvokļos. Indikāciju diapazonā: korekcija sekundāri imūndeficīti; infekcijas un iekaisuma slimības, t.sk. hroniski recidivējoši (ENT orgāni, augšējie elpceļi, uroģenitālā utt.); ķirurģiskas infekcijas; tuberkuloze; alerģiskas slimības ar sekundāru imūndeficītu; zarnu disbioze; reimatoīdais artrīts; ļaundabīgi audzēji (ķīmijterapijas laikā un pēc tās un staru terapija); trofiskās čūlas un utt.

Savienojums

1 svecītei: aktīvā viela: polioksidonijs (azoksimēra bromīds) - 12 mg

Atbrīvošanas forma

Vaginālās un taisnās zarnas svecītes, 10 gab. iepakojumā

farmakoloģiskā iedarbība

Polioksidonijam piemīt imūnmodulējoša iedarbība, tas palielina organisma izturību pret lokālām un ģeneralizētām infekcijām. Polyoxidonium imūnmodulējošās darbības mehānisma pamatā ir tieša iedarbība uz fagocītiskajām šūnām un dabiskajām slepkavām šūnām, kā arī antivielu veidošanās stimulēšana.

Polioksidonijs atjauno imunitāti sekundāra imūndeficīta apstākļos, ko izraisa dažādas infekcijas, traumas, apdegumi, autoimūnas slimības, ļaundabīgi audzēji, komplikācijas pēc ķirurģiskas operācijas, ķīmijterapijas līdzekļu, citostatisko līdzekļu, steroīdo hormonu lietošana.

Līdztekus imūnmodulējošajai iedarbībai Polyoxidonium piemīt izteikta detoksikācija un antioksidanta aktivitāte, piemīt spēja izvadīt no organisma toksīnus un sāļus smagie metāli, kavē lipīdu peroksidāciju.

Šīs īpašības nosaka Polyoxidonium struktūra un lielmolekulārais raksturs. Polyoxidonium iekļaušana vēža pacientu kompleksajā terapijā samazina intoksikāciju ķīmijterapijas un staru terapijas laikā, vairumā gadījumu ļauj ārstēties, nemainot standarta terapijas režīmu, jo attīstās infekcijas komplikācijas un blakusparādības (mielosupresija, vemšana, caureja, cistīts, kolīts un citi). Polyoxidonium lietošana uz sekundāro imūndeficīta stāvokļu fona var palielināt efektivitāti un saīsināt ārstēšanas ilgumu, ievērojami samazināt antibiotiku, bronhodilatatoru, glikokortikosteroīdu lietošanu un pagarināt remisijas periodu.

Zāles ir labi panesamas, tām nav mitogēnas, poliklonālas aktivitātes, antigēnu īpašību, nav alerģiskas, mutagēnas, embriotoksiskas, teratogēnas un kancerogēnas iedarbības.

Lietošanas indikācijas

Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 6 gadiem kompleksā terapija imūndeficīta novēršanai:

• hroniskas recidivējošas infekcijas un iekaisuma slimības, kas nav pakļautas standarta terapijai gan akūtā, gan remisijas stadijā;
• akūtas vīrusu, baktēriju un sēnīšu infekcijas;
• uroģenitālā trakta iekaisuma slimības, tostarp uretrīts, cistīts, pielonefrīts, prostatīts, salpingooforīts, endomiometrīts, kolpīts, cervicīts, cervikoze, bakteriāla vaginoze, ieskaitot vīrusu etioloģiju;
• dažādas formas tuberkuloze;
• alerģiskas slimības sarežģī atkārtotas baktēriju, sēnīšu un vīrusu infekcija(ieskaitot siena drudzi, bronhiālā astma, atopiskais dermatīts);
• reimatoīdais artrīts, ilgstoša ārstēšana ar imūnsupresantiem; ar sarežģītu akūtu elpceļu infekciju vai akūtu elpceļu vīrusu infekciju;
• reģeneratīvo procesu aktivizēšanai (lūzumi, apdegumi, trofiskās čūlas);
• bieži un ilgstoši (vairāk nekā 4-5 reizes gadā) slimu personu rehabilitācijai;
• audzēju ķīmijterapijas un staru terapijas laikā un pēc tās;
• lai samazinātu zāļu nefro- un hepatotoksisko iedarbību.

Kā monoterapija:

• recidīvu profilaksei herpetiska infekcija;
• Priekš sezonas profilakse hronisku infekciju perēkļu paasinājumi; gripas un akūtu elpceļu infekciju profilaksei pirmsepidēmijas periodā;
• sekundāro imūndeficītu korekcijai, kas radušies novecošanas vai nelabvēlīgu faktoru iedarbības rezultātā.

Lietošanas norādījumi un devas

Polioksidonija svecītes 6 mg un 12 mg lieto rektāli un vagināli vienu reizi dienā. Metodi un devu shēmu nosaka ārsts atkarībā no diagnozes, procesa smaguma un smaguma pakāpes. Polyoxidonium var lietot rektāli un vagināli katru dienu, katru otro dienu vai 2 reizes nedēļā.

• Polyoxidonium svecītes 12 mg lieto rektāli pieaugušajiem, 1 svecīte 1 reizi dienā pēc zarnu tīrīšanas;

ginekoloģiskām slimībām un vagināli vagīnā guļus stāvoklī ievieto 1 svecīti 1 reizi dienā (naktī).

• Polioksidonija svecītes 6 mg lieto:

bērniem, kas vecāki par 6 gadiem, 1 svecīte rektāli 1 reizi dienā pēc zarnu attīrīšanas;

pieaugušajiem, rektāli un vagināli kā uzturošo devu, 1 svecīti 1 reizi dienā (naktī) ievieto makstī guļus stāvoklī.

Standarta lietošanas režīms (ja vien ārsts nav norādījis citādi)

1 svecīte 6 mg vai 12 mg 1 reizi dienā dienā 3 dienas, pēc tam katru otro dienu 10-20 svecīšu kursā. Ja nepieciešams, ārstēšanas kursu atkārto pēc 3-4 mēnešiem. Pacientiem, kuri ilgstoši saņem imūnsupresīvu terapiju, vēža pacientiem ar iegūtiem imūnsistēmas defektiem – HIV, kuri bijuši pakļauti starojuma iedarbībai, indicēta ilgstoša balstterapija ar Polyoxidonium no 2-3 mēnešiem līdz 1 gadam (pieaugušie 12 mg, bērniem, kas vecāki par 6 gadiem - 6 mg 1-2 reizes nedēļā).

Kontrindikācijas

• Paaugstināta individuālā jutība.
• Grūtniecība, laktācija ( klīniskā pieredze nav pieteikuma).

Speciālas instrukcijas

Polioksidonijs ir saderīgs ar antibiotikām, pretvīrusu, pretsēnīšu un antihistamīna līdzekļi, bronhodilatatori, glikokortikosteroīdi, citostatiskie līdzekļi.

Nepārsniedziet norādītās devas un ārstēšanas ilgumu bez konsultēšanās ar ārstu.

Uzglabāšanas apstākļi

Sausā vietā, sargāt no gaismas, temperatūrā no 2 līdz 15°C. Sargāt no bērniem.

Polyoxidonium svecītes ir imūnmodulējošas zāles, kas palīdz palielināt ķermeņa izturību pret baktēriju, vīrusu un sēnīšu infekcijām. Piemērojams kā profilaktiski un kompleksā terapeitiskie pasākumi dažādu sistēmu un orgānu slimībām pieaugušajiem un bērniem.

ATX

Sastāvs un zāļu formas

Galvenā svecīšu aktīvā sastāvdaļa ir azoksimēra bromīds; Kā piedevas tika izmantots povidons, betakarotīns, mannīts un kakao sviests.

Produkts tiek ražots:

• svecītes rektālai vai intravaginālai lietošanai 6 vai 12 mg devās;
• tabletes (12 mg);
• šķīdums injekcijām un lokālai lietošanai, kas satur 3 mg vai 6 mg liofilizāta (sausnas).

Farmakoloģiskā grupa

Polioksidonija svecītes pieder imūnmodulatoru apakšgrupai.

farmakoloģiskā iedarbība

Polioksidonijs ir imūnmodulējošs, pretiekaisuma un antioksidants līdzeklis. Aktīvā viela stiprina fagocītu šūnas un stimulē antivielu veidošanos.

Azoksimēra bromīds palīdz atjaunoties imūnsistēma sekundāra imūndeficīta apstākļos, kas radušies pēc iepriekšējām infekcijas slimības, traumas, operācijas, antibiotiku ārstēšana un hormonālās zāles, ķīmijterapija vai radiācija ļaundabīgu audzēju gadījumā.

Vielas augstmolekulārās struktūras dēļ zālēm piemīt detoksikācijas īpašības (samazina toksicitāti ķīmiskā viela, veicina toksīnu izvadīšanu no organisma un paaugstina šūnu membrānu stabilitāti).

Kāpēc tiek parakstītas Polyoxidonium sveces?

Svecītes bieži tiek izmantotas kā akūtu un hronisku slimību kompleksās terapijas elements:

Turklāt zāles tiek parakstītas šādos gadījumos:

• pēc ādas transplantācijas plašiem apdeguma bojājumiem;
• atveseļošanai pēc smagām traumām;
• ginekoloģijā endometrīta, kolpīta, cervicīta vai piena sēnītes ārstēšanai.

Imunologi Polyoxidonium izraksta gados vecākiem pacientiem, kā arī bērniem, kuri bieži un ilgstoši slimo (tiem, kuri slimo ar ARVI vairāk nekā 5-6 reizes gada laikā).

Polyoxidonium svecīšu lietošanas metode un devas

Svecītes tiek ievadītas vagināli vai rektāli saskaņā ar ārstējošā ārsta ieteikumiem (katru dienu, katru otro dienu vai divas reizes nedēļā).

Profilaktiskais kurss - 10 svecītes pa 6 mg vai 12 mg katru otro dienu.

Ar standarta lietošanas shēmu pieaugušiem pacientiem tiek nozīmēta 1 12 mg svecīte vienu reizi dienā 3 dienas, pēc tam tiek ievadīta 1 svecīte katru otro dienu (10, 15 vai 20 svecītes vienā kursā). Devu var pielāgot; Uzturošais ārstēšanas kurss (1-2 reizes nedēļā) dažkārt tiek pagarināts līdz 3 mēnešiem, bet vēža slimniekiem pēc staru terapijas vai pacientiem ar imūnsupresīviem stāvokļiem (HIV inficētiem) - līdz 1 gadam.

Bērnu deva - 6 mg; kurss - 10 procedūras.

Atkārtotus ārstēšanas kursus var veikt pēc 3-4 mēnešiem, nesamazinot zāļu efektivitāti.

Procedūru vislabāk veikt naktī; Pirms svecītes ievietošanas taisnajā zarnā, jums ir jāiztukšo zarnas un rūpīgi jānomazgā rokas.

Ārstēšanas laikā ginekoloģiskās slimības atkarībā no bojājuma pakāpes Polyoxidonium var ievadīt intravagināli un rektāli. Vaginālās svecītes Nelietot menstruāciju laikā, šajā periodā ieteicams ievietot svecītes taisnajā zarnā.

Sveces: lietošanas veids un devas

Speciālas instrukcijas

Jums nevajadzētu patstāvīgi mainīt speciālista noteikto zāļu devu un kursa ilgumu.

Ārstēšanas laikā nav ieteicams lietot alkoholu. Etanolu saturošu medikamentu lietošana jāsaskaņo ar ārstu.

Grūtniecības un zīdīšanas laikā

Nav pietiekamas pieredzes un statistikas datu par svecīšu lietošanu grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas periodā, tāpēc šie stāvokļi ir norādīti instrukcijas kontrindikāciju sadaļā.

Bērniem

Vaginālā forma netiek izmantota pediatrijas praksē.

Polyoxidonium svecīšu blakusparādības

Blakusparādības nav aprakstītas ražotāja norādījumos, bet pacienti dažreiz sūdzas par vēdera uzpūšanos zarnās, kad svecītes tiek ievadītas rektāli, un dedzināšanu vai niezi, ievadot vagināli.

Kontrindikācijas

Individuāla paaugstināta jutība, grūtniecība un menstruācijas barošana ar krūti, vecums līdz 6 gadiem.

Akūtas aknu un nieru mazspējas gadījumā zāles tiek parakstītas piesardzīgi.

Pārdozēšana

Fakti par komplikācijām pēc pārdozēšanas nav oficiāli reģistrēti, taču nevajadzētu pārkāpt ārsta noteikto ārstēšanas shēmu.

Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām

Svecītes ir bezrecepšu veids zāļu izsniegšanai.

Ražotājs

Visi zāļu formas Polioksidoniju ražo NPO Petrovax Pharm, kas atrodas Maskavas reģionā.

Cena

12 mg svecīšu iepakojuma (10 gab.) izmaksas svārstās no 850 līdz 1200 rubļiem; 6 mg devā svecītes ir lētākas (no 700 līdz 900 rubļiem).

Nosacījumi un glabāšanas laiks

Svecītes labāk uzglabāt ledusskapī, pieļaujamā temperatūra-+2...+15ºС. Visas zāles jāglabā bērniem nepieejamā vietā. Zāles var lietot 2 gadus no izlaišanas dienas.

Analogi

Zāles ar imūnmodulējošām īpašībām:

• Immunal un Immunorm (tabletes pēc sastāva ir līdzīgas);
• Imūnoflazīds (sīrupa veidā);
• Wobenzym (tabletes);
• Ribomunils (tabletes un granulas);
• Imunofāns (svecītes, aerosols un šķīdums);
• Cycloferon (apvalkotās tabletes);
• Arbidol (kapsulas);
• Erbisol (ampulas ar šķīdumu);
• Galavit (tabletes zem mēles).

Pirms sākat lietot šīs zāles, uzmanīgi izlasiet šos norādījumus, jo tie satur jums svarīgu informāciju.
Saglabājiet norādījumus, iespējams, tie būs nepieciešami vēlreiz.
Ja jums ir kādi jautājumi, konsultējieties ar savu ārstu.
Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Lai sasniegtu optimālus rezultātus, tas jālieto, stingri ievērojot visus norādījumos sniegtos ieteikumus.
Medicīna Zāles, ar kurām Jūs ārstējat, ir paredzētas Jums personīgi, un tās nedrīkst dot citiem, jo ​​tās var viņiem nodarīt kaitējumu pat tad, ja viņiem ir tādi paši simptomi kā Jums.

Reģistrācijas numurs: P N002935/04
Tirdzniecības nosaukums: Polyoxidonium®
Starptautiskais nepatentētais nosaukums: Azoksimēra bromīds (Azoximeri bromidum)
Ķīmiskais nosaukums: 1,4-etilēnpiperazīna N-oksīda un (N-karboksimetil)-1,4-etilēnpiperazīnija bromīda kopolimērs
Devas forma: tabletes
Sastāvs vienā tabletē:
Aktīvā viela: Azoksimēra bromīds – 12 mg;
Palīgvielas: mannīts – 3,6 mg, povidons K 17 – 2,4 mg, laktozes monohidrāts – 185,0 mg, kartupeļu ciete – 45,0 mg, stearīnskābe – 2,0 mg.
Apraksts: apaļas, plakani cilindriskas baltas vai baltas tabletes ar dzeltenīgu nokrāsu, ar slīpumu, ar dalījumu vienā pusē un uzrakstu “PO” otrā pusē.
Farmakoterapeitiskā grupa: imūnmodulējošs līdzeklis.
ATX kods:

Farmakodinamika

Azoksimēra bromīdam ir sarežģīta darbība: imūnmodulējošs, detoksikācijas līdzeklis, antioksidants, mērens pretiekaisuma līdzeklis.
Azoksimēra bromīda imūnmodulējošās darbības mehānisma pamatā ir tieša iedarbība uz fagocītiskajām šūnām un dabiskajām slepkavām šūnām, kā arī antivielu veidošanās stimulēšana un interferona-alfa un interferona-gamma sintēze.
Azoksimēra bromīda detoksikācijas un antioksidanta īpašības lielā mērā nosaka zāļu struktūra un lielmolekulārais raksturs.
Azoksimēra bromīds palielina organisma rezistenci pret lokālām un ģeneralizētām baktēriju, sēnīšu un vīrusu etioloģijas infekcijām. Atjauno imunitāti sekundāra imūndeficīta apstākļos, ko izraisa dažādas infekcijas, traumas, komplikācijas pēc ķirurģiskām operācijām.
Raksturīga iezīme Azoksimēra bromīds, ja to lieto lokāli (sublingvāli), spēj aktivizēt organisma agrīnās aizsardzības pret infekcijām faktorus: zāles stimulē neitrofilu, makrofāgu baktericīdās īpašības, uzlabo to spēju absorbēt baktērijas, palielina siekalu un sekrēta baktericīdās īpašības. augšējo elpceļu gļotādas.
Plkst perorālai lietošanai Azoksimēra bromīds arī aktivizē limfoidās šūnas limfmezgli zarnas.
Azoksimēra bromīds bloķē šķīstošās toksiskās vielas un mikrodaļiņas, spēj izvadīt no organisma toksīnus un smago metālu sāļus, kā arī kavē lipīdu peroksidāciju, gan pārtverot brīvos radikāļus, gan likvidējot katalītiski aktīvos Fe 2+ jonus. Azoksimēra bromīds samazina iekaisuma reakcija normalizējot pro- un pretiekaisuma citokīnu sintēzi.
Azoksimēra bromīds ir labi panesams, tam nav mitogēnas, poliklonālas aktivitātes, antigēnu īpašību, tam nav alergēnas, mutagēnas, embriotoksiskas, teratogēnas un kancerogēnas iedarbības.
Azoksimēra bromīds ir bez smaržas un garšas, un tam nav lokālas kairinošas iedarbības, ja to lieto uz deguna un mutes rīkles gļotādām.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas azoksimēra bromīds ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta; zāļu bioloģiskā pieejamība, lietojot iekšķīgi, ir lielāka par 70%. Maksimālā koncentrācija koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta 3 stundas pēc perorālas lietošanas. Azoksimēra bromīda farmakokinētika ir lineāra (koncentrācija plazmā ir proporcionāla lietotajai devai).
Azoksimēra bromīds ir hidrofils savienojums. Šķietamais izkliedes tilpums ir aptuveni 0,5 l/kg, kas norāda, ka zāles izplatās galvenokārt intersticiālajā šķidrumā. Absorbcijas pusperiods ir 35 minūtes, pusperiods ir 18 stundas.
Azoksimēra bromīds ātri izplatās visos ķermeņa orgānos un audos, iekļūst asins-smadzeņu un asins-oftalmoloģiskajās barjerās. Nav kumulatīvā efekta. Azoksimēra organismā bromīds tiek bioloģiski noārdījies līdz zemas molekulmasas oligomēriem, izdalās galvenokārt caur nierēm, ar izkārnījumiem - ne vairāk kā 3%.

Lietošanas indikācijas

Lieto pieaugušajiem un bērniem no 3 gadu vecuma akūtu un hronisku slimību ārstēšanai un profilaksei elpceļu slimības paasinājuma un remisijas stadijā.

Ārstēšanai (kompleksā terapijā):

• akūtu un hronisku recidivējošu orofarneksa, deguna blakusdobumu, augšējo un apakšējo elpceļu, iekšējās un vidusauss infekcijas un iekaisuma slimību saasināšanās;
• alerģiskas slimības (tostarp siena drudzis, bronhiālā astma), ko sarežģī atkārtotas baktēriju, sēnīšu un vīrusu infekcijas;

Profilaksei (monoterapija):

• atkārtota deguna un lūpu zonas herpetiska infekcija;
• mutes un rīkles, deguna blakusdobumu, augšējo elpceļu, iekšējās un vidusauss hronisku infekciju paasinājumi;
• sekundāri imūndeficīta stāvokļi, kas rodas novecošanas vai nelabvēlīgu faktoru iedarbības dēļ.

Kontrindikācijas

• paaugstināta individuālā jutība;
• grūtniecība, zīdīšanas periods;
• bērnība līdz 3 gadiem;
• akūts nieru mazspēja;
• reta iedzimta laktozes nepanesība, laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms.

Uzmanīgi

Ja Jums ir slimības, kas uzskaitītas šajā sadaļā, pirms sākat lietot šīs zāles, konsultējieties ar savu ārstu:

• hroniska nieru mazspēja (lieto ne vairāk kā 2 reizes nedēļā).

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā

Zāļu Polyoxidonium ® lietošana ir kontrindicēta grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas laikā (nav klīniskas lietošanas pieredzes).
Eksperimentāli lietojot zāles Polyoxidonium ® dzīvniekiem, netika atklāta embriotoksiska vai teratogēna iedarbība vai ietekme uz augļa attīstību.
Pirms Polyoxidonium® lietošanas, ja esat grūtniece, domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, Jums jākonsultējas ar savu ārstu.
Zīdīšanas laikā pirms zāļu Polyoxidonium® lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.

Lietošanas norādījumi un devas

Lietojiet zāles tikai saskaņā ar indikācijām, lietošanas metodi un instrukcijā norādītajās devās.
Ja pēc ārstēšanas nav uzlabojumu vai simptomi pasliktinās vai parādās jauni simptomi, jums jākonsultējas ar savu ārstu.
Iekšķīgi un sublingvāli 20-30 minūtes pirms ēšanas katru dienu 2 reizes dienā: bērniem no 10 gadu vecuma un pieaugušajiem - 1 tablete, bērniem no 3 līdz 10 gadiem - ½ tablete (6 mg).
Ja nepieciešams, pēc 3-4 mēnešiem ir iespējami atkārtoti terapijas kursi. Pārrakstot zāles, to efektivitāte nemazinās.

Zemmēles:

Ārstēšanai pieaugušajiem:

• gripa
• iekaisuma procesi orofarnekss – 1 tablete 2 reizes dienā 10 dienas;
• paasinājumi hroniskas slimības augšējie elpceļi, paranasāls deguna blakusdobumu, hronisks otitis- 1 tablete 2 reizes dienā 10 dienas;
• alerģiskas slimības (ieskaitot siena drudzi, bronhiālo astmu), ko sarežģī atkārtotas bakteriālas, sēnīšu un vīrusu infekcijas - 1 tablete 2 reizes dienā 10 dienas.

Ārstēšanai bērniem vecumā no 3 līdz 10 gadiem:

• gripa un akūta elpceļu infekcijas- ½ tablete 2 reizes dienā 7 dienas;
• mutes rīkles iekaisuma procesi - ½ tablete 2 reizes dienā 7 dienas;
• alerģiskas slimības (ieskaitot siena drudzi, bronhiālo astmu), ko sarežģī atkārtotas bakteriālas, sēnīšu un vīrusu infekcijas - ½ tabletes 2 reizes dienā 7 dienas.

• gripa un akūtas elpceļu infekcijas - 1 tablete 2 reizes dienā 7 dienas;
• orofarneksa iekaisuma procesi - 1 tablete 2 reizes dienā 7 dienas;
• hronisku augšējo elpceļu slimību paasinājumi, deguna blakusdobumi, hronisks vidusauss iekaisums - 1 tablete 2 reizes dienā 7 dienas;
• alerģiskas slimības (ieskaitot siena drudzi, bronhiālo astmu), ko sarežģī atkārtotas bakteriālas, sēnīšu un vīrusu infekcijas - 1 tablete 2 reizes dienā 7 dienas.

Profilaksei pieaugušajiem:

• gripa un akūtas elpceļu infekcijas pirmsepidēmijas periodā - 1 tablete dienā 10 dienas;
• atkārtota deguna un lūpu zonas herpetiska infekcija - 1 tablete 2 reizes dienā 10 dienas;
• mutes un rīkles, deguna blakusdobumu, augšējo elpceļu, iekšējās un vidusauss hronisku infekciju paasinājumi - 1 tablete vienu reizi dienā 10 dienas;
• sekundāri imūndeficīti, kas rodas novecošanas vai nelabvēlīgu faktoru iedarbības dēļ - 1 tablete vienu reizi dienā 10 dienas

Profilaksei bērniem vecumā no 3 līdz 10 gadiem:

• gripa un akūtas elpceļu infekcijas pirmsepidēmijas periodā - ½ tablete dienā 7 dienas;
• atkārtota deguna un lūpu zonas herpetiska infekcija - ½ tablete 2 reizes dienā 7 dienas;
• hronisku mutes un rīkles, deguna blakusdobumu, augšējo elpceļu, iekšējās un vidusauss infekciju perēkļu paasinājumi - ½ tablete vienu reizi dienā 10 dienas.

Profilaksei bērniem, kas vecāki par 10 gadiem:

• gripa un akūtas elpceļu infekcijas pirmsepidēmijas periodā - 1 tablete dienā 7 dienas;
• atkārtota deguna un lūpu zonas herpetiska infekcija - 1 tablete 2 reizes dienā 7 dienas;
• mutes un rīkles, deguna blakusdobumu, augšējo elpceļu, iekšējās un vidusauss hronisku infekciju perēkļu paasinājumi, 1 tablete vienu reizi dienā 10 dienas.

Mutiski

Ārstēšanai pieaugušajiem:

Ārstēšanai bērniem, kas vecāki par 10 gadiem:

• augšējo un apakšējo elpceļu slimības - 1 tablete 2 reizes 10 dienas.

Blakusefekts

Nav ziņots par blakusparādībām.
Ja pamanāt kādu blakus efekti, kas nav norādīts instrukcijā, lūdzu, informējiet savu ārstu.

Kā monoterapija:

- deguna un lūpu zonas atkārtotas herpetiskas infekcijas profilakse;

- mutes un rīkles, deguna blakusdobumu, augšējo elpceļu, iekšējās un vidusauss infekciju hronisku perēkļu paasinājumu novēršana;

- sekundāro imūndeficītu novēršana, kas rodas novecošanas vai nelabvēlīgu faktoru iedarbības dēļ.

Kontrindikācijas

- bērni līdz 3 gadu vecumam;

- grūtniecība;

- laktācijas periods (barošana ar krūti);

- reta iedzimta laktozes nepanesība, laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms;

- paaugstināta individuālā jutība pret zālēm.

Uzmanīgi

Dozēšana

Zāles lieto iekšķīgi un sublingvāli 20-30 minūtes pirms ēšanas katru dienu 2 reizes dienā.

Izrakstīt 1 tableti, - 1/2 tabletes. (6 mg).

Ja nepieciešams, pēc 3-4 mēnešiem ir iespējami atkārtoti terapijas kursi. Pārrakstot zāles, to efektivitāte nemazinās.

Zemmēles

Priekš gripas un akūtu elpceļu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 10 gadiem Ir izrakstīta 1 tablete. 2 reizes dienā 7 dienas; bērni vecumā no 3 līdz 10 gadiem

Plkst iekaisuma slimības mutes dobums un rīkles pieaugušie bērni, kas vecāki par 10 gadiem bērni vecumā no 3 līdz 10 gadiem

Plkst hronisku augšējo elpceļu slimību saasināšanās, deguna blakusdobumu, hronisks vidusauss iekaisums pieaugušie Izrakstīt 1 tableti 2 reizes dienā 10 dienas; bērni, kas vecāki par 10 gadiem- 1 cilne. 2 reizes dienā 7 dienas.

Priekš alerģisku slimību (tostarp siena drudža, bronhiālās astmas) ārstēšana, ko sarežģī atkārtotas bakteriālas, sēnīšu un vīrusu infekcijas pieaugušie Ir izrakstīta 1 tablete. 2 reizes dienā 10 dienas; bērni, kas vecāki par 10 gadiem- 1 cilne. 2 reizes dienā 7 dienas; bērni vecumā no 3 līdz 10 gadiem- 1/2 cilnes. 2 reizes dienā 7 dienas.

Priekš gripas un akūtu elpceļu infekciju profilakse pirmsepidēmijas periodā pieaugušie izrakstīta 1 tablete/dienā 10 dienas; bērni, kas vecāki par 10 gadiem- 1 tablete dienā 7 dienas; bērni vecumā no 3 līdz 10 gadiem- 1/2 tabletes dienā 7 dienas.

Priekš deguna un lūpu zonas atkārtotas herpes infekcijas profilakse pieaugušie Ir izrakstīta 1 tablete. 2 reizes dienā 10 dienas; bērni, kas vecāki par 10 gadiem- 1 cilne. 2 reizes dienā 7 dienas; bērni vecumā no 3 līdz 10 gadiem- 1/2 cilnes. 2 reizes dienā 7 dienas.

Priekš mutes un rīkles, deguna blakusdobumu, augšējo elpceļu, iekšējās un vidusauss infekciju hronisku perēkļu paasinājumu novēršana pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 10 gadiem Ir izrakstīta 1 tablete. 1 reizi dienā 10 dienas; bērni vecumā no 3 līdz 10 gadiem- 1/2 cilnes. 1 reizi dienā 10 dienas.

Priekš sekundāro imūndeficītu novēršana, kas rodas novecošanas vai nelabvēlīgu faktoru iedarbības dēļ pieaugušie Ir izrakstīta 1 tablete. 1 reizi dienā 10 dienas.

Mutiski

Plkst augšējo un apakšējo elpceļu slimības pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 10 gadiem Ir izrakstīta 1 tablete. 2 reizes dienā 10 dienas.

Blakus efekti

Nav ziņots par blakusparādībām.

Ja pacients novēro jebkādas blakusparādības, par to jāinformē ārsts.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumi nav reģistrēti.

Zāļu mijiedarbība

Azoksimēra bromīds neinhibē citohroma P450 izoenzīmus - CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, tāpēc zāles ir saderīgas ar antibiotikām, pretsēnīšu un antihistamīna līdzekļiem, kortikosteroīdiem un citostatiskiem līdzekļiem.

Ja pacients lieto iepriekš minēto vai citu medikamentiem(ieskaitot bezrecepšu medikamentus), pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.

Speciālas instrukcijas

Attīstības laikā alerģiska reakcija pacientam jāpārtrauc lietot Polyoxidonium un jākonsultējas ar ārstu.

Ja nepieciešams pārtraukt zāļu Polyoxidonium lietošanu, to var nekavējoties pārtraukt, pakāpeniski nesamazinot devu.

Ja nākamā zāļu deva ir izlaista, tā turpmāka lietošana jāveic kā parasti, kā norādīts instrukcijās vai ieteicis ārsts. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Zāles nedrīkst lietot, ja ir vizuālas to nepiemērotības pazīmes (iepakojuma defekts, tabletes krāsas maiņa).

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Zāļu Polyoxidonium lietošana neietekmē spēju veikt potenciālu bīstamas sugas nepieciešamās darbības paaugstināta koncentrācija uzmanība un psihomotorisko reakciju ātrums (ieskaitot transportlīdzekļu vadīšanu, darbu ar kustīgiem mehānismiem).

Grūtniecība un laktācija

Zāļu Polyoxidonium lietošana ir kontrindicēta grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas laikā (nav klīniskas lietošanas pieredzes).

IN eksperimentālie pētījumi Nav pierādīts, ka medikamentam Polyoxidonium būtu embriotoksiska vai teratogēna iedarbība uz dzīvniekiem vai ietekmētu augļa attīstību.

Ja iestājas grūtniecība vai plāno grūtniecību, pacientei jākonsultējas ar ārstu.

Zīdīšanas laikā pacientei pirms Polyoxidonium lietošanas jākonsultējas ar ārstu.

Lietošana bērnībā

Zāļu lietošana ir kontrindicēta bērniem līdz 3 gadu vecumam.

Nieru darbības traucējumiem

Zāļu lietošana ir kontrindicēta akūtas nieru mazspējas gadījumā.

AR piesardzību zāles jāparaksta hroniskas nieru mazspējas gadījumā (lieto ne vairāk kā 2 reizes nedēļā).

Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām

Zāles ir pieejamas bez receptes.

Uzglabāšanas apstākļi un termiņi

Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā no 2° līdz 25°C. Derīguma termiņš - 2 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.

Catad_pgroup imūnmodulatori

Polyoxidonium tabletes - lietošanas instrukcija

Reģistrācijas numurs:

P N002935/04

Tirdzniecības nosaukums:

Polioksidonijs ®

Starptautiskais nepatentētais nosaukums:

Azoksimēra bromīds (Azoximeri bromidum)

Ķīmiskais nosaukums:

1,4-etilēnpiperazīna N-oksīda un (N-karboksimetil)-kopolimērs

1,4-etilēnpiperazīnija bromīds

Devas forma:

tabletes

Sastāvs vienā tabletē:

Aktīvā viela: Azoksimēra bromīds – 12 mg;

Palīgvielas: mannīts - 3,6 mg, povidons K 17 - 2,4 mg, laktozes monohidrāts - 185,0 mg, kartupeļu ciete - 45,0 mg, stearīnskābe - 2,0 mg.

Apraksts:

apaļas, plakani cilindriskas baltas vai baltas tabletes ar dzeltenīgu nokrāsu, ar slīpumu, ar dalījumu vienā pusē un uzrakstu “PO” otrā pusē.

Farmakoterapeitiskā grupa:

imūnmodulējošs līdzeklis.

ATX kods:

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Azoksimēra bromīdam ir sarežģīta iedarbība: imūnmodulējoša, detoksikācijas, antioksidanta, mērena pretiekaisuma iedarbība.

Azoksimēra bromīda imūnmodulējošās darbības mehānisma pamatā ir tieša iedarbība uz fagocītiskajām šūnām un dabiskajām slepkavām šūnām, kā arī antivielu veidošanās stimulēšana un interferona-alfa un interferona-gamma sintēze.

Azoksimēra bromīda detoksikācijas un antioksidanta īpašības lielā mērā nosaka zāļu struktūra un lielmolekulārais raksturs.

Azoksimēra bromīds palielina organisma rezistenci pret lokālām un ģeneralizētām baktēriju, sēnīšu un vīrusu etioloģijas infekcijām. Atjauno imunitāti sekundāra imūndeficīta apstākļos, ko izraisa dažādas infekcijas, traumas, komplikācijas pēc ķirurģiskām operācijām.

Azoksimēra bromīda raksturīga iezīme, ja to lieto lokāli (sublingvāli), ir spēja aktivizēt organisma agrīnās aizsardzības pret infekcijām faktorus: zāles stimulē neitrofilu, makrofāgu baktericīdās īpašības, uzlabo to spēju absorbēt baktērijas, palielina siekalu baktericīdās īpašības. un augšējo elpceļu gļotādu izdalījumi.

Lietojot iekšķīgi, azoksimēra bromīds aktivizē arī limfoīdo šūnu darbību zarnu limfmezglos.

Azoksimēra bromīds bloķē šķīstošās toksiskās vielas un mikrodaļiņas, spēj izvadīt no organisma toksīnus un smago metālu sāļus, kā arī kavē lipīdu peroksidāciju, gan pārtverot brīvos radikāļus, gan likvidējot katalītiski aktīvos Fe 2+ jonus. Azoksimēra bromīds samazina iekaisuma reakciju, normalizējot pro- un pretiekaisuma citokīnu sintēzi.

Azoksimēra bromīds ir labi panesams, tam nav mitogēnas, poliklonālas aktivitātes, antigēnu īpašību, tam nav alergēnas, mutagēnas, embriotoksiskas, teratogēnas un kancerogēnas iedarbības.

Azoksimēra bromīds ir bez smaržas un garšas, un tam nav lokālas kairinošas iedarbības, ja to lieto uz deguna un mutes rīkles gļotādām.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas azoksimēra bromīds ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta; zāļu bioloģiskā pieejamība, lietojot iekšķīgi, ir lielāka par 70%. Maksimālā koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta 3 stundas pēc norīšanas. Azoksimēra bromīda farmakokinētika ir lineāra (koncentrācija plazmā ir proporcionāla lietotajai devai).

Azoksimēra bromīds ir hidrofils savienojums. Šķietamais izkliedes tilpums ir aptuveni 0,5 l/kg, kas norāda, ka zāles izplatās galvenokārt intersticiālajā šķidrumā. Absorbcijas pusperiods ir 35 minūtes, pusperiods ir 18 stundas.

Azoksimēra bromīds ātri izplatās visos ķermeņa orgānos un audos, iekļūst asins-smadzeņu un asins-oftalmoloģiskajās barjerās. Nav kumulatīvā efekta. Azoksimēra organismā bromīds tiek bioloģiski noārdījies līdz zemas molekulmasas oligomēriem, izdalās galvenokārt caur nierēm, ar izkārnījumiem - ne vairāk kā 3%.

Lietošanas indikācijas

To lieto pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 3 gadiem, akūtu un hronisku elpceļu slimību ārstēšanai un profilaksei paasinājuma un remisijas stadijā.

Ārstēšanai (kompleksā terapijā):

· akūtu un hronisku recidivējošu orofarneksa, deguna blakusdobumu, augšējo un apakšējo elpceļu, iekšējās un vidusauss infekcijas un iekaisuma slimību akūtu un paasinājumu;

· alerģiskas slimības (tai skaitā siena drudzis, bronhiālā astma), ko sarežģī atkārtotas bakteriālas, sēnīšu un vīrusu infekcijas;

Profilaksei (monoterapija):

· atkārtota deguna un lūpu zonas herpetiska infekcija;

· mutes dobuma un rīkles, deguna blakusdobumu, augšējo elpceļu, iekšējās un vidusauss hronisku infekciju perēkļu paasinājumi;

· sekundāri imūndeficīta stāvokļi, kas rodas novecošanas vai nelabvēlīgu faktoru iedarbības dēļ.

Kontrindikācijas

· paaugstināta individuālā jutība;

· grūtniecība, zīdīšanas periods;

· bērni līdz 3 gadu vecumam;

akūta nieru mazspēja;

· reta iedzimta laktozes nepanesība, laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms.

Uzmanīgi

Ja Jums ir šajā sadaļā minētās slimības, pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu:

Hroniska nieru mazspēja (lieto ne vairāk kā 2 reizes nedēļā).

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā

Zāļu Polyoxidonium ® lietošana ir kontrindicēta grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas laikā (nav klīniskas lietošanas pieredzes).

Eksperimentāli lietojot zāles Polyoxidonium ® dzīvniekiem, netika atklāta embriotoksiska vai teratogēna iedarbība vai ietekme uz augļa attīstību.

Pirms Polyoxidonium® lietošanas, ja esat grūtniece vai domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, Jums jākonsultējas ar savu ārstu.

Zīdīšanas laikā pirms zāļu Polyoxidonium® lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.

Lietošanas norādījumi un devas

Lietojiet zāles tikai saskaņā ar indikācijām, lietošanas metodi un instrukcijā norādītajās devās.

Ja pēc ārstēšanas nav uzlabojumu vai simptomi pasliktinās vai parādās jauni simptomi, jums jākonsultējas ar savu ārstu.

Iekšķīgi un sublingvāli 20-30 minūtes pirms ēšanas katru dienu 2 reizes dienā: bērniem no 10 gadu vecuma un pieaugušajiem - 1 tablete, bērniem no 3 līdz 10 gadiem - ½ tablete (6 mg).

Ja nepieciešams, pēc 3-4 mēnešiem ir iespējami atkārtoti terapijas kursi. Pārrakstot zāles, to efektivitāte nemazinās.

Zemmēles

Ārstēšanai pieaugušajiem:

10 dienas;

10 dienas;

· alerģiskas slimības (tai skaitā siena drudzis, bronhiālā astma), ko sarežģī atkārtotas bakteriālas, sēnīšu un vīrusu infekcijas - 1 tablete 2 reizes dienā 10 dienas.

Ārstēšanai bērniem vecumā no 3 līdz 10 gadiem:

· gripa un akūtas elpceļu infekcijas – ½ tablete 2 reizes dienā 7 dienas;

· mutes dobuma un rīkles iekaisuma procesi – pa ½ tabletei 2 reizes dienā
7 dienas;

· alerģiskas slimības (tai skaitā siena drudzis, bronhiālā astma), ko sarežģī atkārtotas bakteriālas, sēnīšu un vīrusu infekcijas - ½ tablete 2 reizes dienā 7 dienas.

· gripa un akūtas elpceļu infekcijas – 1 tablete 2 reizes dienā 7 dienas;

· mutes dobuma un rīkles iekaisuma procesi – 1 tablete 2 reizes dienā priekš
7 dienas;

· hronisku augšējo elpceļu slimību, deguna blakusdobumu, hroniska vidusauss iekaisuma saasināšanās - 1 tablete 2 reizes dienā
7 dienas;

· alerģiskas slimības (tai skaitā siena drudzis, bronhiālā astma), ko sarežģī atkārtotas bakteriālas, sēnīšu un vīrusu infekcijas - 1 tablete 2 reizes dienā 7 dienas.

Profilaksei pieaugušajiem:

Autors
1 tablete dienā 10 dienas;

1 tablete 2 reizes dienā 10 dienas;

· mutes dobuma un rīkles, deguna blakusdobumu, augšējo elpceļu, iekšējās un vidusauss hronisku infekciju perēkļu paasinājumi - 1 tablete vienu reizi dienā 10 dienas;

· sekundāri imūndeficīti, kas rodas novecošanās vai nelabvēlīgu faktoru iedarbības dēļ - 1 tablete 1 reizi dienā 10 dienas.

Profilaksei bērniem vecumā no 3 līdz 10 gadiem:

· gripa un akūtas elpceļu infekcijas pirmsepidēmijas periodā –
½ tablete dienā 7 dienas;

· atkārtota deguna un lūpu zonas herpetiska infekcija –
½ tablete 2 reizes dienā 7 dienas;

· mutes un rīkles, deguna blakusdobumu, augšējo elpceļu, iekšējās un vidusauss hronisku infekciju perēkļu paasinājumi - ½ tablete vienu reizi dienā 10 dienas.

Profilaksei bērniem, kas vecāki par 10 gadiem:

· gripa un akūtas elpceļu infekcijas pirmsepidēmijas periodā –
1 tablete dienā 7 dienas;

· atkārtota deguna un lūpu zonas herpetiska infekcija –
1 tablete 2 reizes dienā 7 dienas;

· mutes un rīkles, deguna blakusdobumu, augšējo elpceļu, iekšējās un vidusauss hronisku infekciju perēkļu paasinājumi, 1 tablete vienu reizi dienā 10 dienas.

Mutiski

Ārstēšanai pieaugušajiem:

Ārstēšanai bērniem, kas vecāki par 10 gadiem:

• augšējo un apakšējo elpceļu slimības - 1 tablete 2 reizes 10 dienas.

Blakusefekts

Nav ziņots par blakusparādībām.

Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas nav minētas instrukcijās, pastāstiet par tām savam ārstam.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumi nav reģistrēti.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Azoksimēra bromīds neinhibē izoenzīmus CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, citohromu P-450, tāpēc zāles ir saderīgas ar antibiotikām, pretvīrusu, pretsēnīšu un antihistamīna līdzekļiem, glikokortikosteroīdiem un citostatiskiem līdzekļiem.

Ja lietojat iepriekš minētās vai citas zāles (tostarp bezrecepšu medikamentus), pirms Polyoxidonium lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.

Speciālas instrukcijas

Ja attīstās alerģiska reakcija, jums jāpārtrauc Polyoxidonium® lietošana un jākonsultējas ar ārstu.

Ja ir nepieciešams pārtraukt zāļu Polyoxidonium® lietošanu, to var atcelt nekavējoties, pakāpeniski nesamazinot devu.

Ja esat aizmirsis lietot nākamo zāļu devu, tā turpmāka lietošana jāveic kā parasti, kā norādīts šajā instrukcijā vai ieteicis ārsts. Pacients nedrīkst ievadīt dubultu devu, lai kompensētu aizmirstās devas.

Nelietot zāles, ja ir vizuālas to nepiemērotības pazīmes (bojāts iepakojums, tabletes krāsas maiņa).

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un citus mehānismus