Panadol šķīstošā lietošanas instrukcija. Panadol® šķīstošās tabletes. Kontrindikācijas, pārdozēšana un blakusparādības

Norādījumi par medicīniskai lietošanai zāles

PANADOL® JUNIOR

Tirdzniecības nosaukums

PANADOL® JUNIOR

Starptautisks sugas nosaukums

Paracetamols

Devas forma

Šķīstošās tabletes 500 mg

Viena tablete satur

aktīvā viela - paracetamols 500 mg

palīgvielas: sorbīts, nātrija saharīns, nātrija bikarbonāts (īpaši plāns), povidons, nātrija laurilsulfāts, dimetikons, bezūdens citronskābe, bezūdens nātrija karbonāts, attīrīts ūdens.

Apraksts

Plakanas baltas tabletes ar slīpām malām, gludas vienā pusē un dalījuma līniju otrā pusē.

Farmakoloģiskā grupa

Citi pretsāpju un pretdrudža līdzekļi. Anilīdi.

PBX kods N02BE01

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Paracetamols ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas (96%) no kuņģa-zarnu trakta. Maksimālā koncentrācija asinīs ir aptuveni 6 µg/ml, laiks jāsasniedz maksimālā koncentrācija 10-60 min. Saistīšanās ar olbaltumvielām ir mazāka par 10%. Paracetamols tiek metabolizēts aknās, lielākā daļa no tā nonāk konjugācijas reakcijās ar glikuronskābi un sulfātiem, veidojot neaktīvus metabolītus un izdalās ar urīnu sulfātu un glikurona konjugātu veidā. Pusperiods ir 1-4 stundas.

Farmakodinamika

Paracetamols ir pretsāpju-pretdrudža līdzeklis. Tam ir pretsāpju un pretdrudža iedarbība, nomācot prostaglandīnu sintēzi hipotalāmā. Ir vāja pretiekaisuma darbība.

Zāles ir pretsāpju un pretdrudža īpašības. Neizraisa kuņģa un zarnu gļotādu kairinājumu. Tas neietekmē ūdens un sāls metabolismu, jo neietekmē prostaglandīnu sintēzi perifērajos audos.

Lietošanas indikācijas

Sāpju sindroms: galvassāpes, migrēna, zobu sāpes, neiralģija, locītavu un muskuļu sāpes, sāpes muguras lejasdaļā, iekaisis kakls ar iekaisis kakls, sāpīgas menstruācijas

Drudža sindroms: paaugstināta temperatūra un sāpes, kad saaukstēšanās un gripa.

Lietošanas norādījumi un devas

Pirms iekšķīgas lietošanas Panadol® Junior tabletes jāizšķīdina vismaz 100 ml (1/2 tase) ūdens.

Bērni (6-12 gadi) - 1/2-1 tablete 3-4 reizes dienā, ja nepieciešams. Intervāls starp devām ir vismaz 4 stundas. Maksimālā vienreizēja deva bērniem ir 1 tablete (0,5 g), maksimālā dienas deva ir 2 tabletes. Devu bērniem aprēķina, pamatojoties uz bērna ķermeņa masu: maksimālā vienreizēja deva-15 mg/kg ķermeņa svara, maksimālā dienas deva - 60 mg/kg ķermeņa svara.

Bērni (12-18 gadi): 1 tablete 3-4 reizes dienā, ja nepieciešams. Intervāls starp devām ir vismaz 4 stundas. Maksimālā vienreizēja deva ir 1 tablete (0,5 g), maksimālā dienas deva ir 4 tabletes (2 g).

Pieaugušie: parasti 1-2 tabletes 3-4 reizes dienā, ja nepieciešams. Intervāls starp devām ir vismaz 4 stundas. Maksimālā vienreizēja deva pieaugušajiem ir 2 tabletes (1 g), maksimālā dienas deva ir 8 tabletes (4 g).

Zāles nav ieteicams lietot ilgāk par piecām dienām kā pretsāpju līdzekli vai ilgāk trīs dienas kā pretdrudža līdzekli bez receptes vai ārsta uzraudzības. Palielināt dienas devu zāles vai ārstēšanas ilgums ir iespējams tikai ārsta uzraudzībā. Nepārsniedziet norādīto devu.

Pārdozēšanas gadījumā nekavējoties konsultējieties ar ārstu, pat ja jūtaties labi.

Blakus efekti

Alerģisks ādas izsitumi, Kvinkes tūska

Reti - asins sistēmas traucējumi (anēmija, trombocitopēnija, methemoglobinēmija)

Ilgstoši lietojot lielās devās, palielinās aknu un nieru darbības traucējumu iespējamība ( nieru kolikas, nespecifiska bakteriūrija, intersticiāls nefrīts, papilāru nekroze) un nepieciešama asins attēla kontrole.

Ja rodas neparasti simptomi, jums jāsazinās ar savu ārstu.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret paracetamolu vai jebkuru citu

zāļu sastāvdaļa

Smaga aknu vai nieru disfunkcija

Ģenētisks glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes trūkums

Bērni līdz 6 gadu vecumam

Zāļu mijiedarbība

Ilgstoši lietojot, zāles pastiprina netiešo antikoagulantu (varfarīna un citu kumarīnu) iedarbību, kas palielina asiņošanas risku. Mikrosomu oksidācijas enzīmu induktori aknās (barbiturāti, difenīns, karbamazepīns, rifampicīns, zidovudīns, fenitoīns, asinszāle, etanols, flumecinols, fenilbutazons un tricikliskie antidepresanti) palielina hepatotoksicitātes risku. Mikrosomu oksidācijas inhibitori (cimetidīns) samazina hepatotoksicitātes risku.Metoklopramīds un domperidons pastiprina, bet holestiramīns samazina paracetamola uzsūkšanās ātrumu. Etanols veicina attīstību akūts pankreatīts.Zāles var samazināt urikozūrisko zāļu aktivitāti.

Pirms zāļu lietošanas Jums jākonsultējas ar ārstu, ja:

Hroniskas aknu vai nieru slimības

Metoklopramīda, domperidona, kā arī holesterīna līmeni asinīs pazeminošu zāļu (holestiramīna) vai antikoagulantu lietošana

Paracetamolu nav ieteicams lietot kā pretsāpju līdzekli ārstēšanai hroniskas sāpes ilgu laiku. Fruktozes nepanesības gadījumā zāles jālieto piesardzīgi, jo tās satur sorbītu. Zāles satur nātriju (427 mg/tab). Personām, kas pārmērīgi lieto alkoholu, pirms zāļu lietošanas jākonsultējas ar ārstu. Ja ieteicamā deva tiek pārsniegta, paracetamols var izraisīt aknu bojājumus.

Grūtniecība un laktācija

Pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu

Zāļu ietekmes pazīmes uz spēju vadīt transportlīdzekli vai potenciāli bīstamus mehānismus

Nav ierobežojumu vadīt automašīnu vai apkalpot mehānismus.

Pārdozēšana

Simptomi: slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, svīšana, bālums āda. Pēc 1-2 dienām tiek noteiktas aknu bojājuma pazīmes (sāpes aknu rajonā, paaugstināta “aknu” enzīmu aktivitāte). Smagos gadījumos attīstās aknu mazspēja, encefalopātija un koma.

Panadols- zāles no neselektīvo nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu grupas. Zāles satur aktīvo vielu paracetamolu, kam ir izteikta pretdrudža un pretsāpju iedarbība. Zāļu darbības mehānisms ir saistīts ar prostaglandīnu sintēzes inhibīciju, kas rodas enzīma ciklooksigenāzes aktivitātes samazināšanās dēļ. Zāļu pretiekaisuma iedarbība ir vāja, jo paracetamolu inaktivē šūnu peroksidāzes. Zāļu pretsāpju un pretdrudža iedarbība tiek panākta, samazinot prostaglandīnu daudzumu centrālajā nervu sistēmā.
Narkotiku Panadol Active papildus paracetamolam tas satur nātrija bikarbonātu, kas paātrina uzsūkšanos aktīvā viela un nodrošina ātru uzbrukumu terapeitiskais efekts paracetamols.
Pēc perorālai lietošanai paracetamols labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, maksimālā aktīvās vielas koncentrācija plazmā tiek novērota 30-120 minūtes pēc zāļu lietošanas. Paracetamola saistīšanās pakāpe ar plazmas olbaltumvielām ir zema. Metabolizējas galvenokārt aknās, izdalās caur nierēm metabolītu veidā. Pusperiods ir 2-3 stundas.

Lietošanas indikācijas

Narkotiku Panadols izmanto, lai novērstu sāpju sindroms dažādu etioloģiju, tostarp: galvassāpes, migrēna un migrēnai līdzīgas sāpes; mialģija, artralģija, reimatiskas sāpes, neiralģija; algodismenoreja, zobu sāpes.
Turklāt zāles var lietot, lai novērstu gripas simptomus, tai skaitā paaugstināta temperatūraķermeņa, galvassāpes un muskuļu sāpes.

Lietošanas veids

Zāles lieto iekšķīgi. Zāļu tabletes Panadols Un Panadol Active Ieteicams norīt veselu, nekošļājot un nesasmalcinot, kopā ar dzērienu pietiekamā daudzumāūdens. Zāļu tabletes Panadol Šķīstošs pirms lietošanas jāizšķīdina glāzē ūdens. Ārstēšanas kursa ilgumu un zāļu devu nosaka ārstējošais ārsts katram pacientam individuāli.
Pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, parasti tiek izrakstīts 500-1000 mg zāļu 3-4 reizes dienā. Ieteicams ievērot intervālu starp zāļu lietošanu vismaz 4 stundas.
Bērniem vecumā no 6 līdz 12 gadiem parasti tiek izrakstīts 250-500 mg zāļu 3-4 reizes dienā. Ieteicams ievērot intervālu starp zāļu lietošanu vismaz 4 stundas.
Maksimālā dienas deva pieaugušajiem ir 4000 mg, bērniem vecumā no 6 līdz 12 gadiem - 2000 mg. Ja nepieciešams lietot zāles ilgāk par 3 dienām pēc kārtas, jākonsultējas ar savu ārstu. Nav ieteicams lietot zāles ilgāk par 7 dienām pēc kārtas.
Pacientiem ar aknu un/vai nieru darbības traucējumiem nepieciešama zāļu devas pielāgošana.

Blakus efekti

Narkotiku Panadols pacienti parasti labi panes, bet dažos gadījumos var attīstīties šādas blakusparādības:
No kuņģa-zarnu trakta un aknām: slikta dūša, vemšana, sāpes epigastrālajā reģionā, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte.
No hematopoētiskās sistēmas: anēmija, tai skaitā hemolītiskā anēmija, agranulocitoze, trombocitopēnija, pancitopēnija. Turklāt var attīstīties methemoglobinēmija, kuras simptomi ir cianoze, elpas trūkums un kardialģija.
Alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas, nieze, nātrene, multiformā eritēma, toksiska epidermas nekrolīze un anafilaktoīdas reakcijas.
Citi: pazemināts glikozes līmenis asinīs līdz hipoglikēmiskai komai, bronhu spazmas (galvenokārt pacientiem ar paaugstinātu individuālo jutību pret nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem), papilāru nekroze un intersticiāls nefrīts. Paracetamols var mainīties laboratorijas parametri cukura saturs un urīnskābe asinīs.

Kontrindikācijas

:
Kontrindikācijas zāļu lietošanai Panadols ir: paaugstināta individuālā jutība pret zāļu sastāvdaļām; hiperbillirubinēmija, glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts; smagi pārkāpumi aknu un/vai nieru funkcijas; hematopoētiskās sistēmas traucējumi, tostarp anēmija un leikopēnija.
Narkotiku Panadols Un Panadol Šķīstošs neizmanto bērnu, kas jaunāki par 6 gadiem, ārstēšanai.
Narkotiku Panadol Active neizmanto bērnu, kas jaunāki par 12 gadiem, ārstēšanai.
Zāles nedrīkst parakstīt pacientiem, kuri cieš no alkoholisma.
Zāles jālieto piesardzīgi pacientiem ar aknu un/vai nieru slimībām.

Grūtniecība

:
Narkotiku Panadols nav embriotoksiskas, mutagēnas vai teratogēnas iedarbības, tomēr, ņemot vērā to, ka paracetamols iekļūst hematoplacentālajā barjerā, tā ievadīšana grūtniecības laikā ir iespējama tikai tad, ja paredzamais ieguvums mātei ir lielāks par iespējamos riskus auglim.
Zīdīšanas laikā zāles var parakstīt ārstējošais ārsts, kas jāņem vērā iespējamie riski bērnam.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Lietojot kombinācijā, zāles Panadols uzlabo terapeitiskais efekts kumarīna antikoagulanti, tostarp varfarīns. Lietojot vienlaikus, metoklopramīds un domperidons palielina paracetamola uzsūkšanos. Kolestiramīns, ja to lieto kombinācijā, samazina paracetamola uzsūkšanos. Vienlaicīgi lietojot zāles ar barbiturātiem, tiek novērota paracetamola pretdrudža iedarbības samazināšanās. Mikrosomu oksidācijas induktori, izoniazīds un hepatotoksisks zāles palielināt paracetamola hepatotoksisko iedarbību. Lietojot vienlaikus, zāles samazina diurētisko līdzekļu efektivitāti. Kombinēta zāļu lietošana ar etanolu ir kontrindicēta.

Pārdozēšana

:
Lietojot zāles Panadols lietojot devas, kas ir ievērojami lielākas par ieteikto, pacientiem var attīstīties toksisks aknu bojājums. Turklāt pirmajā dienā pēc zāļu pārdozēšanas pacientiem var rasties slikta dūša, vemšana, bāla āda, apetītes zudums un sāpes vēderā. Ar turpmāku devas palielināšanu ir iespējams attīstīties metaboliskā acidoze un pārkāpumiem ogļhidrātu metabolisms. Plkst smagas intoksikācijas Zāles var izraisīt encefalopātiju, asiņošanu, hipoglikēmiju un komu.
Pārdozēšanas gadījumā ir indicēta kuņģa skalošana un enterosorbentu lietošana. Specifisks antidots ir N-acetilcisteīns, ko lieto pirmajās 24 stundās pēc pārmērīgu zāļu devu lietošanas. Ja pacientam neattīstās vemšana, pārdozēšanas gadījumā izrakstīt perorālai lietošanai metionīns. Paracetamola pārdozēšanas ārstēšana jāveic stingrā ārsta uzraudzībā slimnīcas apstākļos.

Uzglabāšanas apstākļi

Narkotiku Panadols Ieteicams uzglabāt sausā vietā, prom no tiešiem saules stariem, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 grādus pēc Celsija.
Zāļu glabāšanas laiks Panadols- 5 gadi.
Zāļu glabāšanas laiks Panadol Active- 3 gadi.
Zāļu glabāšanas laiks Panadol Šķīstošs- 4 gadi.

Atbrīvošanas forma

Tabletes Panadols, pārklāts, 12 gabali blisterī, 1 blisteris kartona kastē.
Tabletes Panadol Active, pārklāts, 12 gabali blisterī, 1 blisteris kartona kastē.
Šķīstošās tabletes Panadol Šķīstošs 2 gabali laminētās sloksnēs, 6 sloksnes kartona iepakojumā.

Savienojums

:
Panadols satur: paracetamolu - 500 mg; Palīgvielas.
1 apvalkotā tablete Panadol Active satur: paracetamolu - 500 mg; palīgvielas, tostarp nātrija bikarbonāts.
1 tablete šķīstoša Panadol Šķīstošs satur: paracetamolu - 500 mg; Palīgvielas.

Pretsāpju-pretdrudža līdzeklis

Izlaišanas forma, sastāvs un iepakojums

◊ Apvalkotās tabletes balts, kapsulas formas ar plakanu malu, tabletes vienā pusē ir reljefa zīme trīsstūra formā, otrā pusē ir atzīme.

Palīgvielas: kukurūzas ciete - 21,4 mg, preželatinizēta ciete - 50 mg, kālija sorbāts - 0,6 mg, povidons - 2 mg, talks - 15 mg, stearīnskābe - 5 mg, triacetīns - 0,83 mg, hipromeloze - 4,17 mg.

6 gab. - blisteri (2) - kartona iepakojumi.
12 gab. - blisteri (1) - kartona iepakojumi.

farmakoloģiskā iedarbība

Pretsāpju-pretdrudža līdzeklis. Ir pretsāpju un pretdrudža iedarbība. Bloķē COX-1 un COX-2 galvenokārt centrālajā nervu sistēmā, ietekmējot sāpju un termoregulācijas centrus.

Pretiekaisuma efekts praktiski nav. Neizraisa kuņģa un zarnu gļotādu kairinājumu. Tas neietekmē ūdens-sāļu metabolismu, jo tas neietekmē prostaglandīnu sintēzi perifērajos audos.

Slimība

Sāpes krūtīs

Uzdodiet jautājumu terapeitam
Pērciet zāles
Skatīt iestādes

Farmakokinētika

Sūkšana un sadale

Absorbcija ir augsta, C max tiek sasniegts pēc 0,5-2 stundām un ir 5-20 μg/ml.

Komunikācija ar plazmas olbaltumvielām - 15%. Iekļūst caur BBB. Mazāk nekā 1% no paracetamola devas, ko lietojusi barojoša māte, iekļūst mātes piens. Terapeitiski efektīvā paracetamola koncentrācija plazmā tiek sasniegta, ja to lieto devā 10-15 mg/kg.

Metabolisms un izdalīšanās

Metabolizējas aknās (90-95%): 80% nonāk konjugācijas reakcijās ar glikuronskābi un sulfātiem, veidojot neaktīvus metabolītus; 17% tiek pakļauti hidroksilēšanai, veidojot 8 aktīvus metabolītus, kas konjugējas ar glutationu, veidojot neaktīvus metabolītus. Ar glutationa trūkumu šie metabolīti var bloķēt hepatocītu enzīmu sistēmas un izraisīt to nekrozi. CYP 2E1 izoenzīms ir iesaistīts arī zāļu metabolismā.

T1/2 - 1-4 stundas Izdalās caur nierēm metabolītu veidā, galvenokārt konjugātu veidā, tikai 3% neizmainītā veidā.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Gados vecākiem pacientiem zāļu klīrenss samazinās un T1/2 palielinās.

Indikācijas

Simptomātiska terapija:

- sāpju sindroms: galvassāpes, migrēna, zobu sāpes, iekaisis kakls, sāpes muguras lejasdaļā, muskuļu sāpes, sāpīgas menstruācijas;

— drudža sindroms(kā pretdrudža līdzeklis): paaugstināta ķermeņa temperatūra saaukstēšanās un gripas dēļ.

Zāles ir paredzētas sāpju mazināšanai lietošanas laikā un neietekmē slimības progresēšanu.

Kontrindikācijas

— bērnība līdz 6 gadiem;

- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

AR piesardzību zāles jālieto nieru un aknu mazspējas, labdabīgas hiperbilirubinēmijas (ieskaitot Gilberta sindromu), vīrusu hepatīts, glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts, alkohola traucējumi aknas, alkoholisms, vecumdienās, grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Dozēšana

Pieaugušie (tostarp vecāka gadagājuma cilvēki) zāles ordinē 500 mg-1 g (1-2 tabletes) līdz 4 reizēm dienā, ja nepieciešams. Intervāls starp devām ir vismaz 4 stundas, vienu devu (2 tabletes) var lietot ne vairāk kā 4 reizes (8 tabletes) 24 stundu laikā.

Bērni vecumā no 6-9 gadiem izrakstīta 1/2 tabletes. 3-4 reizes dienā, ja nepieciešams. Intervāls starp devām ir vismaz 4 stundas Maksimālā vienreizēja deva bērniem vecumā no 6 līdz 9 gadiem ir 1/2 tabletes. (250 mg), maksimālā dienas deva - 2 tabletes. (1 g).

Bērni vecumā 9-12 gadi Ir izrakstīta 1 tablete. līdz 4 reizēm dienā, ja nepieciešams. Intervāls starp devām ir vismaz 4 stundas, vienu devu (1 tableti) var lietot ne vairāk kā 4 reizes (4 tabletes) 24 stundu laikā.

Zāles nav ieteicamas lietot ilgāk par 5 dienām kā pretsāpju līdzekli un ilgāk par 3 dienām kā pretdrudža līdzekli bez ārsta receptes un uzraudzības. Zāļu dienas devas vai ārstēšanas ilguma palielināšana ir iespējama tikai ārsta uzraudzībā.

Blakus efekti

Alerģiskas reakcijas: dažreiz - izsitumi uz ādas, nieze, Kvinkes tūska.

No hematopoētiskās sistēmas: reti - anēmija, trombocitopēnija, methemoglobinēmija.

No urīnceļu sistēmas: ar ilgstošu lietošanu lielās devās - nieru kolikas, nespecifiska bakteriūrija, intersticiāls nefrīts, papilāru nekroze.

Pārdozēšana

Zāles jālieto tikai ieteicamās devās. Ja ieteicamā deva ir pārsniegta, nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība. medicīniskā aprūpe, pat ja jūtaties labi, jo pastāv aizkavēta nopietna aknu bojājuma risks.

Lietojot ≥ 10 g paracetamola, pieaugušajiem ir iespējami aknu bojājumi. ≥ 5 g paracetamola lietošana var izraisīt aknu bojājumus pacientiem ar šādiem riska faktoriem:

- ilgstoša ārstēšana ar karbamazepīnu, fenobarbitālu, fenitoīnu, primidonu, rifampicīnu, asinszāles preparātiem vai citām zālēm, kas stimulē aknu enzīmus;

— regulāra lietošana alkohols pārmērīgos daudzumos;

- iespējams, ir glutationa deficīts (nepietiekama uztura, cistiskās fibrozes, HIV infekcijas, bada un izsīkuma dēļ).

Simptomi akūta saindēšanās Paracetamols ir slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, svīšana, bāla āda. Pēc 1-2 dienām tiek noteiktas aknu bojājuma pazīmes (sāpes aknu rajonā, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte). IN smagi gadījumi attīstās pārdozēšana aknu mazspēja, var attīstīties akūta nieru mazspēja ar tubulāru nekrozi (tostarp, ja nav smagu aknu bojājumu), aritmiju, pankreatītu, encefalopātiju un komu. Hepatotoksiska iedarbība pieaugušajiem rodas, lietojot ≥ 10 g paracetamola.

Ārstēšana: Pārtrauciet zāļu lietošanu un nekavējoties konsultējieties ar ārstu. Ieteicams izskalot kuņģi un lietot enterosorbentus ( Aktivētā ogle, polifepāns); SH grupas donoru un prekursoru ievadīšana glutationa sintēzei - metionīns 8-9 stundas pēc pārdozēšanas un N-acetilcisteīns - pēc 12 stundām. terapeitiskās aktivitātes(turpmāka metionīna ievadīšana, N-acetilcisteīna intravenoza ievadīšana) nosaka atkarībā no paracetamola koncentrācijas asinīs, kā arī no laika, kas pagājis pēc tā ievadīšanas. Ārstēšana pacientiem ar nopietns pārkāpums aknu funkcionālie testi 24 stundas pēc paracetamola lietošanas jāveic kopā ar toksikoloģijas centra vai specializētas aknu slimību nodaļas speciālistiem.

Zāļu mijiedarbība

Ilgstoša paracetamola un citu NPL lietošana kombinācijā palielina “pretsāpju” nefropātijas un nieru papilāru nekrozes attīstības risku, termināla stadija nieru mazspēja.

Vienlaicīga paracetamola un salicilātu ilgstoša lietošana lielās devās palielina nieru vai urīnpūšļa vēža attīstības risku.

Diflunisāls palielina paracetamola koncentrāciju plazmā par 50%, kas palielina hepatotoksicitātes risku.

Mielotoksiskās zāles palielina zāļu hematotoksicitātes izpausmes.

Ilgstoši lietojot, zāles pastiprina netiešo antikoagulantu (varfarīna un citu kumarīnu) iedarbību, kas palielina asiņošanas risku.

Mikrosomu oksidācijas enzīmu induktori aknās (barbiturāti, fenitoīns, karbamazepīns, rifampicīns, zidovudīns, fenitoīns, etanols, flumecinols, fenilbutazons un tricikliskie antidepresanti) palielina hepatotoksicitātes risku pārdozēšanas gadījumā.

Mikrosomu oksidācijas inhibitori (cimetidīns) samazina hepatotoksicitātes risku.

Metoklopramīds un domperidons palielina, un holestiramīns samazina paracetamola uzsūkšanās ātrumu.

Etanols, ja to lieto vienlaikus ar paracetamolu, veicina akūta pankreatīta attīstību.

Zāles var samazināt urikozūrisko zāļu aktivitāti.

Speciālas instrukcijas

Ilgstoši lietojot lielās devās, nepieciešama asins ainas kontrole.

Zāles jālieto piesardzīgi un tikai ārsta uzraudzībā aknu vai nieru slimību gadījumā, vienlaicīga ievadīšana pretvemšanas līdzekļi (metoklopramīds, domperidons), kā arī zāles, kas pazemina holesterīna līmeni asinīs (holestiramīns).

P N014409/01

Tirdzniecības patenta nosaukums: PANADOLS

Starptautiskais nepatentētais nosaukums:

paracetamols

Devas forma:

apvalkotās tabletes

Zāļu sastāvs (uz 1 tableti)

Aktīvā viela: paracetamols 500 mg. Palīgvielas: kukurūzas ciete, preželatinizēta ciete, kālija sorbāts, povidons, talks, stearīnskābe, triacetīns, hipromeloze.

Apraksts
Baltas kapsulas formas tabletes ar plakanu malu.

PANADOL ir iespiests vienā tabletes pusē un līnijas atzīme otrā pusē.

Farmakoterapeitiskā grupa:

ne-narkotisks pretsāpju līdzeklis.

ATX kods: N02BE01

Farmakoloģiskās īpašības
Zāles ir pretsāpju un pretdrudža īpašības. Bloķē COX1 un COX2 galvenokārt centrālajā nervu sistēmā, ietekmējot sāpju un termoregulācijas centrus. Pretiekaisuma efekts praktiski nav. Neizraisa kuņģa un zarnu gļotādu kairinājumu. Tas neietekmē ūdens-sāļu metabolismu, jo tas neietekmē prostaglandīnu sintēzi perifērajos audos.

Farmakokinētika
Absorbcija ir augsta, TCmax tiek sasniegts pēc 0,5-2 stundām; Cmax - 5-20 µg/ml. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām -15%. Iekļūst caur BBB. Mazāk nekā 1% no paracetamola devas, ko lietojusi barojoša māte, izdalās mātes pienā. Terapeitiski efektīvā paracetamola koncentrācija plazmā tiek sasniegta, ja to lieto devā 10-15 mg/kg. Metabolizējas aknās (90-95%): 80% nonāk konjugācijas reakcijās ar glikuronskābi un sulfātiem, veidojot neaktīvus metabolītus; 17% tiek pakļauti hidroksilēšanai, veidojot aktīvus metabolītus, kas konjugējas ar glutationu, veidojot neaktīvus metabolītus. Ar glutationa trūkumu šie metabolīti var bloķēt hepatocītu enzīmu sistēmas un izraisīt to nekrozi. CYP2E1 izoenzīms ir iesaistīts arī zāļu metabolismā. Pusperiods (T1/2) -1-4 stundas Izdalās caur nierēm metabolītu veidā, galvenokārt konjugātu veidā, tikai 3% neizmainītā veidā. Gados vecākiem pacientiem zāļu klīrenss samazinās un pusperiods palielinās.

Indikācijas
Simptomātiska terapija:

sāpju sindroms: galvassāpes, migrēna, zobu sāpes, iekaisis kakls, sāpes muguras lejasdaļā, muskuļu sāpes, sāpīgas menstruācijas
drudža sindroms (kā pretdrudža līdzeklis). Ar paaugstinātu ķermeņa temperatūru uz “saaukstēšanās” un gripas fona. Zāles ir paredzētas sāpju mazināšanai lietošanas laikā un neietekmē slimības progresēšanu.

Kontrindikācijas

paaugstināta jutība;
bērniem līdz 6 gadu vecumam.

Uzmanīgi
Lietojiet piesardzīgi nieru un aknu mazspējas, labdabīgas hiperbilirubinēmijas (ieskaitot Gilberta sindromu), vīrusu hepatīta, glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīta, alkohola aknu bojājumu, alkoholisma, vecumdienās, grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Lietošanas un devas norādījumi:

Pieaugušie (tostarp gados vecāki cilvēki): 0,5-1 g (1-2 tabletes) līdz 4 reizēm dienā, ja nepieciešams. Intervāls starp devām ir vismaz 4 stundas, vienu devu (2 tabletes) var lietot ne vairāk kā 4 reizes (8 tabletes) 24 stundu laikā.

Bērni (6-9 gadi): 1/2 tabletes 3-4 reizes dienā, ja nepieciešams. Intervāls starp devām ir vismaz 4 stundas. Maksimālā vienreizēja deva bērniem vecumā no 6 līdz 9 gadiem ir 1/2 tabletes (250 mg), maksimālā dienas deva ir 2 tabletes (1 g).

Bērni (9-12 gadi): Ja nepieciešams, 1 tablete līdz 4 reizēm dienā. Intervāls starp devām ir vismaz 4 stundas, vienu devu (1 tableti) var lietot ne vairāk kā 4 reizes (4 tabletes) 24 stundu laikā.

Blakusefekts
Lietojot ieteicamās devas, zāles parasti ir labi panesamas. Paracetamols reti izraisa blakus efekti. Dažreiz var būt alerģiska reakcijaādas izsitumu, niezes, Kvinkes tūskas veidā. Reti - asins sistēmas traucējumi (anēmija, trombocitopēnija, methemoglobinēmija).

Ilgstoši lietojot lielās devās, palielinās aknu un nieru darbības traucējumu iespējamība (nieru kolikas, nespecifiska bakteriūrija, intersticiāls nefrīts, papilāru nekroze), un ir nepieciešama asins ainas uzraudzība.

Pārdozēšana
Zāles jālieto tikai ieteicamās devās. Ja esat pārsniedzis ieteikto devu, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, pat ja jūtaties labi, jo pastāv aizkavēta nopietna aknu bojājuma risks.

Lietojot 10 gramus vai vairāk paracetamola, pieaugušajiem ir iespējami aknu bojājumi. 5 gramu vai vairāk paracetamola lietošana var izraisīt aknu bojājumus pacientiem ar šādiem riska faktoriem:

ilgstoša ārstēšana ar karbamazepīnu, fenobarbitālu, fenitoīnu, primidonu, rifampicīnu, asinszāles preparātiem vai citām zālēm, kas stimulē aknu enzīmus;
regulāra alkohola lietošana pārmērīgos daudzumos;
iespējams, kam ir glutationa deficīts (tiem, kuriem ir nepietiekams uzturs, cistiskā fibroze, HIV infekcija, bads, nepietiekams uzturs)

Akūtas saindēšanās ar paracetamolu pazīmes ir slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, svīšana un bāla āda. Pēc 1-2 dienām tiek noteiktas aknu bojājuma pazīmes (sāpes aknu rajonā, paaugstināta “aknu” enzīmu aktivitāte). Smagos pārdozēšanas gadījumos attīstās aknu mazspēja, var attīstīties akūta nieru mazspēja ar tubulāru nekrozi (tostarp, ja nav smagu aknu bojājumu), aritmija, pankreatīts, encefalopātija un koma. Hepatotoksiskais efekts pieaugušajiem rodas, lietojot 10 g vai vairāk.

Ārstēšana: Pārtrauciet zāļu lietošanu un nekavējoties konsultējieties ar ārstu. Ieteicams izskalot kuņģi un lietot enterosorbentus (aktivēto ogli, polifepānu); SH grupas donoru un prekursoru ievadīšana glutationa sintēzei - metionīns 8-9 stundas pēc pārdozēšanas un N-acetilcisteīns - pēc 12 stundām. Nepieciešamība pēc papildu terapeitiskiem pasākumiem (turpmāka metionīna ievadīšana, intravenoza N- ievadīšana acetilcisteīns) tiek noteikts atkarībā no paracetamola koncentrācijas asinīs, kā arī laika, kas pagājis pēc tā ievadīšanas. Pacientu ar smagiem aknu darbības traucējumiem ārstēšana 24 stundas pēc paracetamola lietošanas jāveic kopā ar speciālistiem no saindēšanās kontroles centra vai specializētas aknu slimību nodaļas.

Mijiedarbība ar citām zālēm
Ilgstoša paracetamola un citu NPL lietošana kombinācijā palielina “pretsāpju” nefropātijas un nieru papilāru nekrozes attīstības risku, kā arī nieru mazspējas beigu stadijas rašanos.

Vienlaicīga paracetamola un salicilātu ilgstoša lietošana lielās devās palielina nieru vai urīnpūšļa vēža attīstības risku.

Diflunisāls palielina paracetamola koncentrāciju plazmā par 50%, kas palielina hepatotoksicitātes risku.

Mielotoksiskās zāles palielina zāļu hematotoksicitātes izpausmes.

Ilgstoši lietojot, zāles pastiprina netiešo antikoagulantu (varfarīna un citu kumarīnu) iedarbību, kas palielina asiņošanas risku. Mikrosomu oksidācijas enzīmu induktori aknās (barbiturāti, fenitoīns, karbamazepīns, rifampicīns, zidovudīns, fenitoīns, etanols, flumecinols, fenilbutazons un tricikliskie antidepresanti) palielina hepatotoksicitātes risku pārdozēšanas gadījumā. Mikrosomu oksidācijas inhibitori (cimetidīns) samazina hepatotoksicitātes risku.

Metoklopramīds un domperidons palielina, un holestiramīns samazina paracetamola uzsūkšanās ātrumu. Etanols veicina akūta pankreatīta attīstību. Zāles var samazināt urikozūrisko zāļu aktivitāti.

Speciālas instrukcijas
Pirms zāļu lietošanas Jums jākonsultējas ar savu ārstu, ja:

Jums ir aknu vai nieru slimība;
Jūs lietojat zāles pret sliktu dūšu un vemšanu (metoklopramīds, domperidons), kā arī zāles, kas pazemina holesterīna līmeni asinīs (holestiramīns);
Jūs lietojat antikoagulantus un katru dienu ir nepieciešami pretsāpju līdzekļi ilgu laiku. Paracetamolu šajā gadījumā var lietot laiku pa laikam;
esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti;

Veicot testus, lai noteiktu urīnskābes un cukura līmeni asinīs, jums jāinformē ārsts par zāļu lietošanu.

LAI IZVAIRĪTIES NO TOKSISKIEM BOJĀJUMIEM AKNĀM, PARACETAMOLU NEDRĪKST APVIENOT AR ALKOHOLA DZĒRIENIEM, UN TO NEDRĪKST LIETOT PERSONAS, KAS VEICINĀTAS UZ HRONISKU ALKOHOLA LIETOŠANU.

Atbrīvošanas forma
Apvalkotās tabletes 500 mg.

PVH/alumīnija blisteris ar 6 vai 12 tabletēm.

1 vai 2 blisteri (6 vai 12 tabletes katrā) ir iepakoti kartona kastītē kopā ar lietošanas instrukciju.

Labākais pirms datums
5 gadi.
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Uzglabāšanas apstākļi
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25°C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām
Pāri letei.

Ražots GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd, Īrija, Knockbrack, Dungarvan, County Waterford, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, UK, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS / GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Apvienotā Karaliste, BGSrent, T8 Middle West Roads, 980, BGSrent, Great West Roads
Pārstāvis Krievijas Federācijā / importētājs: GlaxoSmithKline Healthcare CJSC, Krievija, 109180, Maskava, Yakimanskaya krastmala, 2.

Reģistrācijas apliecība № 014375/01-2002

Tirdzniecības patenta nosaukums PANADOLS

Starptautisks nepatentēts nosaukums Paracetamols

Devas formašķīstošās tabletes

Apraksts
Baltas tabletes izšķīst, ja tās ievieto ūdenī, veidojot dzidru šķīdumu.

Savienojums
Katra tablete satur: paracetamolu 500 mg.

Palīgvielas: sorbīts, nātrija saharīns, nātrija bikarbonāts, povidons, nātrija laurilsulfāts, dimetikons, citronskābe, nātrija karbonāts.

Farmakoterapeitiskā grupa:

pretsāpju līdzeklis, kas nav narkotisks līdzeklis. ATĶ kods: N02BE01.

Farmakoloģiskās īpašības:

paracetamols ir pretsāpju līdzeklis ne-narkotiskās zāles. Tam ir pretsāpju, pretdrudža un neliela pretiekaisuma iedarbība. Zāles neizraisa kuņģa gļotādas kairinājumu.

Indikācijas:
Panadol lieto galvassāpēm, migrēnai, zobu sāpēm, sāpēm muguras lejasdaļā, muskuļu sāpēm, sāpīgām menstruācijām un kakla sāpēm. Panadol lieto arī simptomātiska ārstēšana un drudža mazināšana saaukstēšanās un gripas laikā. Zāles ir paredzētas pieaugušajiem.

Kontrindikācijas
Nelietojiet zāles vienlaikus ar citām paracetamolu saturošām zālēm, ja paaugstināta jutība paracetamolu vai jebkuru citu zāļu sastāvdaļu, ja izteikts pārkāpums aknu vai nieru funkcijas, kā arī glikozes-6-fosfātdehidrogenāzes ģenētiskās neesamības un asins slimību gadījumos. Žilbēra sindroma (konstitucionālas hiperbilirubinēmijas) gadījumā zāles jālieto piesardzīgi. Nav ieteicams lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Brīdinājumi
Lietojiet piesardzīgi pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem. Hepatotoksicitātes attīstības risks palielinās, vienlaikus lietojot barbiturātus, difenīnu, karbamazepīnu, rifampicīnu, zidovudīnu un citus mikrosomālo aknu enzīmu induktorus, kā arī vienlaikus lietojot metoklopramīdu, domperidonu un holestiramīnu.

LAI IZVAIRĪTIES NO TOKSISKIEM BOJĀJUMIEM AKNĀM, PARACETAMOLU NEDRĪKST APVIENOT AR ALKOHOLA DZĒRIENIEM, UN TO NEDRĪKST LIETOT PERSONAS, KAS VEICINĀTAS UZ HRONISKU ALKOHOLA LIETOŠANU.

Pacientiem, kuri ievēro diētu bez sāls vai ar zemu sāls saturu, aprēķinot ikdienas patēriņš sāls, jāņem vērā nātrija saturs tabletē (427 mg). Veicot testus, lai noteiktu urīnskābes un cukura līmeni asinīs, jums jāinformē ārsts par zāļu lietošanu. Zāles jālieto piesardzīgi, ja Jums ir fruktozes nepanesamība, jo zāles satur sorbītu.

Lietošanas norādījumi un devas
Pirms iekšķīgas lietošanas Panadol tabletes jāizšķīdina vismaz 100 ml (pusglāzē) ūdens.

Bērniem (6-12 gadus veciem) nepieciešamības gadījumā jāievada 1/2-1 tablete 3-4 reizes dienā. Intervāls starp devām ir vismaz 4 stundas. Maksimālā vienreizēja deva bērniem ir 1 tablete (0,5 g), maksimālā dienas deva ir 2 tabletes (2 g). Devu bērniem aprēķina, pamatojoties uz bērna ķermeņa masu: maksimālā vienreizēja deva ir 10-15 mg/kg ķermeņa svara, maksimālā dienas deva ir 60 mg/kg ķermeņa svara.

Zāles nav ieteicamas lietot ilgāk par piecām dienām kā pretsāpju līdzekli un ilgāk par trim dienām kā pretdrudža līdzekli bez ārsta receptes un uzraudzības. Zāļu dienas devas vai ārstēšanas ilguma palielināšana ir iespējama tikai ārsta uzraudzībā. Nepārsniedziet norādīto devu. Pārdozēšanas gadījumā nekavējoties konsultējieties ar ārstu, pat ja jūtaties labi.

Blakusefekts
Lietojot ieteicamās devas, zāles parasti ir labi panesamas. Dažreiz var rasties alerģiska reakcija ādas izsitumu, niezes un Kvinkes tūskas veidā. Reti - asins sistēmas traucējumi (trombocitopēnija, methemoglobinēmija, leikopēnija, agranulocitoze). Ilgstoši lietojot lielās devās, palielinās aknu un nieru darbības traucējumu iespējamība, un ir nepieciešama asins ainas kontrole.

Plkst ilgstoša lietošana lielās devās ir iespējama hepatotoksiska un nefrotoksiska iedarbība.

Ja rodas neparasti simptomi, konsultējieties ar ārstu.

Pārdozēšana
Paracetamola pārdozēšanas pazīmes ir slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā. Pēc dienas vai divām tiek noteiktas aknu bojājuma pazīmes. Smagos gadījumos attīstās aknu mazspēja un koma. Ja jums ir aizdomas par pārdozēšanu, nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība. medicīniskā palīdzība. Pirmā palīdzība: cietušajam jāveic kuņģa skalošana, jāizraksta adsorbenti (aktivētā ogle) un jākonsultējas ar ārstu.

Atbrīvošanas forma
2 vai 4 tabletes vienā laminētā sloksnē. 6 sloksnes pa 2 tabletēm vai 12 sloksnes pa 2 tabletēm vai 6 sloksnes pa 4 tabletēm ar lietošanas instrukciju kartona kastītē.

Labākais pirms datums
4 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Uzglabāšanas apstākļi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25°C.

Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām
Bez ārsta receptes

Ražotāja nosaukums un adrese
"Famar S.A." (Grieķija) uzņēmumam SmithKline Beecham Consumer Healthcare, Brentford TW8 9BD.
SB Smits Klme Bīhems

Panadol ir reģistrēta preču zīme.
Jautājumu un ieteikumu gadījumā sazinieties ar: Maskava 113587, PO Box 101