DIBAZOL TIRPALAS 0,5% -100 ML INJEKCIJA
Darbas su receptu: recepto teisingumo tikrinimas (forma 107-U, yra sveikatos priežiūros įstaigos antspaudas, asmeninis antspaudas ir gydytojo parašas. Recepto galiojimo laikas
nurodyta: 2 mėn.);
dozių atitikimo paciento amžiui tikrinimas (B sąrašas). Dozės neviršijamos, patikrinkite naudojimo būdo instrukcijas: už į veną. 5 ml 3 kartus per dieną nuo hipertenzijos paūmėjimo.
Valdymas raštu:
rašytinis kontrolinis paso patikrinimas
data recepto numeris
Paimta iš: Aquae pro injectionibus q.s.
Solutionis Acidi hydrochlorici 0,1 mol/l - I ml
Aquae pro iniectionibus ad 100 ml
Vbendras = 100 ml
Parengta: Analizės Nr. (frakcijomis: prieš ir po sterilizacijos)
Patikrinta: vaistininko-analitiko parašas:
Sterilizacijos režimas: 120 °C – 8 min
tikrinti įrašus „Injekcinių ir infuzinių tirpalų atskirų gamybos etapų kontrolės rezultatų registravimo žurnale“.
Organoleptinė kontrolė
Bespalvis skaidrus skystis bekvapis ir be matomų mechaninių intarpų. Prieš ir po sterilizacijos tikrinama, ar nėra mechaninių inkliuzų.
Turi būti patikrinti bent 5 nurodytos sterilizavimo serijos buteliai.
Prieš sterilizaciją V bendras = 100 ml papildomas nuokrypis = ±3 %
Uždarymo kokybė tikrinama.
Cheminė kontrolė
Jis atliekamas prieš ir po sterilizacijos.
Prieš sterilizuodami patikrinkite dibazolo ir stabilizatoriaus 0,1 mol/l HC1 tirpalo pH ir visišką cheminę kontrolę.
Po sterilizacijos atliekamas pH patikrinimas ir pilna cheminė dibazolo kontrolė (kontrolei po sterilizacijos paimamas 1 buteliukas tirpalo iš kiekvienos partijos).
m = 0,5 g papildomai išjungti ±8 %
Analizės rezultatų pristatymas:
Užpildykite vaistinėje parduodamų preparatų organoleptinės, fizinės ir cheminės kontrolės rezultatų registravimo žurnalą, dozavimo formos, pagamintas pagal individualius receptus (reikalavimai gydymo įstaigos), koncentratai, pusgaminiai, trituracijos, etilo alkoholis ir pakuotės“;
PPC įrašykite analizės numerį trupmena ir vaistininko-analitiko parašą ir nugaros pusė recepto
Registracija atostogoms
Pagrindinė etiketė: „Injekcijai“. Įspėjamieji užrašai: „Sterilus“, „Saugoti nuo vaikų“. Etiketėje nurodomas vaistinės pavadinimas ir vieta, recepto numeris, vaisto sudėtis rusų kalba, vartojimo būdas, paciento pavardė ir inicialai, data, kaina, galiojimo laikas.
2 PAMOKA
IMIDAZOLIO DARINIAI. PILOKARPINO HIDROCHLORIDO TIRPALO 1% - 10 ml AKIŲ LAŠŲ INTRAFARMACINĖ KONTROLĖ
Užduotys
Žinių taisymas ir tobulinimas tema „Imidazolo dariniai“
Meistras vaistinėje kontrolė akių lašai su toksiška medžiaga.
Įvaldykite cheminę pilokarpino hidrochlorido kontrolę.
Pamokos trukmė
2 akademinės valandos (90 minučių)
Savarankiško darbo klausimai.
Akių lašų, kuriuose yra toksiškos medžiagos, kontrolė vaistinėje, išrašytų pagal individualų receptą.
Cheminė pilokarpino hidrochlorido kontrolė. Ar izotoninė medžiaga (natrio chloridas) turi įtakos pilokarpino hidrochlorido analizei?
Skaičiavimai. Kontrolės rezultatų registravimas.
Medžiaga parama
a) reagentai ir tirpikliai: praskiesta sieros rūgštis; azoto rūgštis; acto rūgštis; vandenilio peroksido tirpalas; kalio dichromato tirpalas; sidabro nitrato tirpalas; alkoholis; chloroformas.
b) titruoti tirpalai ir indikatoriai
05 mol/l natrio hidroksido tirpalas;
0,1 mol/l sidabro nitrato tirpalas;
fenolftaleinas;
bromfenolio mėlyna.
c) Indai, stalo įrankiai, įranga: titravimo įrengimas; mikrobiuretė; akių lašintuvai; mėgintuvėliai;
Matavimo pipetė I ml;
Butelis titravimui.
1997 m. liepos 16 d. Rusijos Federacijos įsakymu M3 Nr. 214 akių lašams ir tepalams, kuriuose yra narkotinių ir toksinių medžiagų, taikoma visapusiška cheminė kontrolė. Būtinai. Kitiems oftalmologiniams vaistams taikoma selektyvi cheminė kontrolė, tačiau imant mėginius jiems skiriamas ypatingas dėmesys.
Akių lašai turi būti izotoninis su ašarų skysčiu, tačiau kai kuriais atvejais leidžiama naudoti hiper- arba hipotoninius tirpalus. Izotoninės koncentracijos apskaičiuojamos naudojant izotoninius ekvivalentus vaistinių medžiagų natrio chloridui (žr. lentelę).
Daugelis akių lašų stabilizuojasi. Šiems tikslams naudojami buferiniai tirpalai, antioksidantai, kompleksonai ir kitos medžiagos, priklausomai nuo akių lašų ir losjonų komponentų savybių.
Akių lašai sterilizuojami ir tikrinami, ar juose nėra mechaninių intarpų prieš ir po sterilizacijos.
Rp: Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% - 10 ml
D.S. 2 lašai 3 kartus per dieną į abi akis
(pilokarpine yra imidazolo žiedas ir laktono furano žiedas)
Jis naudojamas, kai tirpalo tūris neviršija 10 ml, o vaisto mėginį galima pasverti rankinėmis svarstyklėmis pagal svėrimo taisykles.
Tokiu atveju pasiekiamas koncentracijos ir tūrio tikslumas.
Pusėje nurodyto vandens tūrio penicilino buteliuke ištirpinkite vaistines medžiagas ir izotoninį agentą ir filtruokite tirpalą per sudrėkintą SBF su PTDV į matavimo cilindrą. Per tą patį filtrą įpilama vandens iki nurodyto tūrio; supilkite į penicilino buteliuką, kad išsiskirtų.
Pratimas.
Paruoškite pilokarpino hidrochlorido 1% - 10 ml akių lašų tirpalą pagal receptą lėtiniam ligoniui.
Atsakymo algoritmas.
Rp: Sol. Pilocarpini hydrochloridi 1% - 10 ml 0,1 pilokarpino
D.S. Akių lašai. 0,068 (0,07) NaCl
iki 10 ml vandens.
Charakteristika:
Ypatumai.
1. Pilokarpino hidrochloridas yra A sąrašo vaistas, tačiau jam netaikomas PCU. Recepto blankas 107-U forma papildomai išrašomas su užrašu „Lėtiniam ligoniui. Išleiskite 2 butelius kas 10 dienų 1 metus. Papildomas užrašas antspauduojamas ir gydytojo parašu bei antspaudu „Už receptus.“ Receptas galioja 1 metus.
2. Koncentraciją patikriname pagal užsakymą Nr. 214 (1%, 2%, 4%, 6%) ir pabraukiame raudonu pieštuku (užsakymo Nr. 330).
6. Akių lašai turi būti izotoniniai
= 0,09 –(0,1*0,22)=0,068=0,07
Izotoninio agento kiekis nurodytas PPK ir kitoje pusėje
Apskaičiuotą pilokarpino kiekį galima pasverti ant rankinių svarstyklių, tirpalo tūris – 10 ml, todėl ruošimui naudojame „dviejų cilindrų“ metodą.
8. Įtraukite į A sąrašą narkotikų, todėl:
· Jį gauname iš vaistininko-technologo, užpildę galinę recepto pusę
· Pase – „A“
PHC – privaloma 1 kartą prieš sterilizaciją
· Papildoma etiketė „Elkitės atsargiai“.
· Neužsandarintas, nes užsegimas skirtas įvažiuoti.
10. Akių lašai turi būti sterilūs. 120 0 – 8 min. Papildomos etiketės „Sterilus“ nereikia.
11. Tinkamumo laikas 30 dienų.
12. Kol ligonis išeina, laikomas seife.
13. Vartojama glaukomai gydyti.
Paruošimas.
Į penicilino buteliuką supilkite apie 5 ml vandens, iš vaistininko technologo gaukite 0,1 pilokarpino hidrochlorido ištirpintą. Pasverkite ir ištirpinkite 0,07 natrio chlorido. Paruoškite filtrą. Filtruojame tirpalą į cilindrą ir per tą patį filtrą padidiname tūrį iki 10 ml, supilame 1 ml analizei. Pildome PPK.
Supilkite tirpalą į penicilino buteliuką dozavimui, patikrinkite grynumą, sandariai uždarykite bandymui ir iš anksto pažymėkite:
Sol. Pilokarpas. 1 %
1.09.09 Parašas.
Sterilizuokite autoklave 120 0 – 8 min. Vykdome santuoką. Ruošiamės atostogoms.
Pratimas.
Paruoškite natrio sulfacilo 10% 10 ml akių lašų tirpalą pagal receptą
Atsakymo algoritmas.
Rp: Sol. Sulfacili- Natrii 10% - 10 ml 1,0 natrio sulfacilas
D.S. Akių lašai. 0,015 (0,02) natrio tiosulfatas
0,1 M HCl -0,35 ml
iki 10 ml vandens.
Charakteristika:Ši dozavimo forma yra sudėtingas skystas, vandeninis tikras tirpalas akims įlašinti.
Ypatumai.
2. Koncentraciją tikriname pagal užsakymą Nr.214 (10%, 20%, 30%).
3. Išrašome etiketę su kompozicija „Vieningos dizaino taisyklės...“.
5. Akių lašai turi būti izotoniniai. IN tokiu atveju koncentracija yra didelė, o lašai yra hipertoniniai. Dozuojant lašus pacientą reikia įspėti apie diskomfortą.
6. Akių lašai turi būti stabilūs. Natrio sulfacilas yra lengvai oksiduojama medžiaga. Stabilizavimas pagal įsakymą Nr.214.
Stabilizatoriaus sudėtis 10 ml, nepriklausomai nuo koncentracijos
0,015 natrio tiosulfatas
0,1 M HCl -0,35 ml
HCl + Na 2 S 2 O 3 NaCl + H 2 O + SO 2 + S
SO 2 – veikia kaip antioksidantas.
Stabilizatoriaus kiekis nurodytas PPK ir kitoje recepto pusėje.
7. Tirpalo koncentracija turi būti tiksli.
Apskaičiuotą vaisto kiekį galima pasverti ant rankinių svarstyklių, tirpalo tūris – 10 ml, todėl ruošimui naudojame „dviejų cilindrų“ metodą.
8. Analitine pipete įlašinkite 0,1 M HCl, išskyrus lašus.
9. Tirpimo tvarka: natrio tiosulfatas, natrio sulfacilas, 0,1 M HCl.
10. Akių lašai turi būti švarūs. Filtruokite per sudrėkintą SSF su PTDV. Švarumą tikriname 2 kartus.
11. PHC – pasirinktinai, visų pirma, 1 kartą prieš sterilizaciją.
12. Akių lašai turi būti sterilūs. Sterilizuokite 120 0 – 8 min. Papildomos etiketės „Sterilus“ nereikia.
13. Tinkamumo laikas 30 dienų.
14. Vartojamas gydant konjunktyvitą, naujagimių gonoblenorėjos profilaktikai.
Pratimas.
Pagal receptą paruoškite akių lašus su glicerinu.
Atsakymo algoritmas.
Rp: Sol. Glicerinas 40% - 10 ml 4,44 glicerinas 90%
D.S. Akių lašai. iki 10 ml vandens.
Charakteristika:Ši dozavimo forma yra sudėtingas skystas, vandeninis tikras tirpalas akims įlašinti.
Ypatumai.
1. Patikrinkite, ar receptas išrašytas teisingai. Recepto forma 107-U.
2. Koncentraciją tikriname pagal gydomąjį poveikį.
3. Išrašome etiketę su kompozicija „Vieningos dizaino taisyklės...“
4. Ruošiame aseptinėmis sąlygomis pagal užsakymus Nr.308 ir 309.
5. Skaičiavimus atliekame kitoje PPK pusėje.
6. Glicerinas skaičiuojamas kaip bevandenis
7. Akių lašai turi būti izotoniniai. Šiuo atveju koncentracija yra didelė, o lašai yra hipertoniniai. Dozuojant lašus pacientą reikia įspėti apie diskomfortą.
Šiuo atveju ruošiame masės tūrio metodą, nes glicerinas yra klampus skystis.
9. Akių lašai turi būti švarūs. Filtruokite per sudrėkintą SSF su PTDV. Švarumą tikriname 2 kartus.
12. Tinkamumo laikas 30 dienų.
13. Naudojamas kaip sausinantis agentas.
Pratimas.
Pagal receptą paruoškite akių lašus su chinino hidrochloridu.
Atsakymo algoritmas.
Rp: Sol. Chinini hydrochloridi 1% - 10 ml 0,1 chinino hidrochlorido
D.S. Akių lašai. 0,08 NaCl
Iki 10 ml vandens.
Charakteristika:Ši dozavimo forma yra sudėtingas skystas, vandeninis tikras tirpalas akims įlašinti.
Ypatumai.
1. Patikrinkite, ar receptas išrašytas teisingai. Recepto forma 107-U. B sąrašo vaistas.
2. Koncentraciją tikriname pagal užsakymą Nr.214 (1%).
3. Išrašome etiketę su kompozicija „Vieningos dizaino taisyklės...“.
4. Ruošiame aseptinėmis sąlygomis pagal užsakymus Nr.308 ir 309.
5. Chinino hidrochloridas MP 1:30, ištirpinti karštame vandenyje.
6. Akių lašai turi būti izotoniniai.
0,09 – (sveriama vaisto dalis * izotoninis ekvivalentas)
= 0,09 –(0,1*0,14)=0,076=0,08
Izotoninės medžiagos kiekis nurodytas PPC ir kitoje recepto pusėje.
7. Akių lašai turi būti stabilūs. Chinino hidrochloridas yra alkaloido druska; esant to paties pavadinimo jonui, bazė gali nusodinti. Todėl chinino hidrochloridą ištirpinkite 7-8 ml karštas vanduo. Visiškai atvėsus, įpilkite natrio chlorido.
8. Tirpalo koncentracija turi būti tiksli.
Apskaičiuotą vaisto kiekį galima pasverti ant rankinių svarstyklių, tirpalo tūris – 10 ml, todėl ruošimui naudojame „dviejų cilindrų“ metodą.
9. Akių lašai turi būti švarūs. Filtruokite per sudrėkintą SSF su PTDV. Švarumą tikriname 2 kartus.
10. PHC – pasirinktinai, visų pirma, 1 kartą prieš sterilizaciją.
11. Akių lašai turi būti sterilūs. Sterilizuokite 120 0 – 8 min. Papildomos etiketės „Sterilus“ nereikia.
12. Tinkamumo laikas 120 dienų.
13. Naudojamas pirmuonių mikroorganizmų sukeliamoms ligoms gydyti.
Akių lašų gaminimas tirpinant vaistinius ir pagalbinės medžiagos. Kaip pavyzdį apsvarstykite pilokarpino hidrochlorido akių lašų gamybą.
20 pavyzdys.
Rp. Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% - 10 ml D.
S. 2 lašai į dešinę akį 2 kartus per dieną.
recepto farmacinė ekspertizė. Vaistinėse gaminamų vaistų kokybės kontrolės instrukcijos priede nurodyta 1% pilokarpino hidrochlorido tirpalo sudėtis, kokybės reikalavimai, sterilizavimo režimas, laikymo sąlygos ir terminai.
Vaisto sudėtis:
Pilokarpino hidrochloridas................................................ 0 , 1
Natrio chloridas................................................ .................. 0,068
Išgrynintas vanduo................................................ ................ Iki 10 ml
Kopijavimo knygos komponentai yra suderinami. Recepte yra A sąrašo medžiaga. Dozės netikrinamos, nes akių lašai yra išoriniam vartojimui skirta dozavimo forma. Medžiagos dozavimo greitis nereglamentuojamas.
Vaistinių ir receptinių pagalbinių medžiagų savybės.
Pilokarpino hidrochloridas. Privačiame Valstybės fondo straipsnyje „Pilocarpini hydrochloridum“ nurodyta, kad ši medžiaga yra bespalviai kristalai arba balti kristaliniai milteliai, bekvapiai, higroskopiški, labai lengvai tirpsta vandenyje.
Natrio chloridas (Natrium chloridum). Balti kubiniai kristalai arba balti kristaliniai milteliai, bekvapiai, sūraus skonio, tirpsta 3 dalyse vandens. Vaistinėje jis gali būti 10% koncentruoto tirpalo pavidalu.
Išgrynintas vanduo (Aqua purificata). Remiantis Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu „Dėl vaistinėse gaminamų vaistų kokybės kontrolės“, išgrynintas vanduo, skirtas steriliems tirpalams gaminti, be anksčiau minėtų tyrimų, kasdieninio stebėjimo metu turi būti patikrintas, ar nėra. redukuojančių medžiagų, amonio druskų ir anglies dioksido.
Akių lašams gaminti, be injekcinio vandens, leidžiama naudoti šviežiai gautą išgrynintą vandenį.
Parengiamoji veikla. Visi oftalmologiniai tirpalai ruošiami aseptinėmis sąlygomis, t. y. aseptiniame skyriuje. Ant batonėlių, kuriuose yra vaistinių medžiagų, skirtų sterilioms vaisto formoms gaminti, turi būti įspėjamasis užrašas „Sterilioms vaisto formoms“.
Pateikti technologinis procesas Turi būti paruošta: sterilūs buteliai neutraliuose stikliniuose induose, kurių tūris yra 5, 10, 20 ml ar daugiau, AB-1 prekės ženklo buteliai, kurių talpa 150, 250 ml, sterilūs stikliniai piltuvėliai, stikliniai filtrai, DZh-10 dozatorius, rekordinio tipo švirkštas, filtro antgalis mažo tūrio mikrofiltravimui (sterilizacija filtruojant) FA-25, farmacinės pipetės, prietaisas UK-2, aliuminio dangteliai ir tarpikliai, guminiai kamščiai, prietaisas dangtelių užspaudimui POK-1, sterili pagalbinė medžiaga (medicininė vata, sulankstyti popieriniai filtrai, servetėlių marlė), branduolinių membranų rinkinys (NMM), koncentruotų tirpalų ir pagalbinių medžiagų rinkinys, išgrynintas arba šviežiai gautas arba sterilus injekcinis vanduo, garų sterilizatorius.
Skaičiavimai. Šiuo atveju recepte yra natrio chlorido, kad tirpalo koncentracija būtų izotoninė ašarų skysčiui, bet švietimo tikslais reikia atlikti atitinkamus skaičiavimus.
Kitoje PPC pusėje užrašykite izotoninį pilokarpino hidrochlorido natrio chlorido ekvivalentą (0,22), kuris yra atitinkamoje Valstybinės farmakopėjos lentelėje. Recepte yra 0,1 g pilokarpino hidrochlorido. Šis kiekis prilygs 0,022 g natrio chlorido. Todėl, norint gauti izotoninės koncentracijos tirpalą, reikia įpilti 0,068 (-0,07) natrio chlorido, t.y. 0,09 - 0,1 ■ 0,22 = 0,068 arba 0,09 - 0,022 = 0,068 (0,07). Natrio chloridas gali būti pridedamas kaip 10% tirpalas (0,7 ml, -14 lašų).
Technologijos vaistinis preparatas. Siekiant įgyvendinti sterilumo reikalavimą aseptinėmis sąlygomis, 0,1 g pilokarpino hidrochlorido, gauto pagal išduotą receptą, steriliame stove ištirpinama 5 ml išvalyto vandens. Įpilkite 0,07 g natrio chlorido (galima naudoti 10% koncentruotą natrio chlorido tirpalą). Koncentruotų tirpalų naudojimo pavyzdys bus aptartas toliau.
Oftalmologiniai tirpalai filtruojami per sterilų sulankstytą popierinį filtrą su sterilios vatos tamponu. Filtras iš anksto išplautas sterilus vanduo išgrynintas.
Nufiltravus tirpalą, likęs tirpiklio tūris praleidžiamas per tą patį filtrą. Galima naudoti stiklinius filtrus, kurių porų dydis 10-16 mikronų. Filtruojant per stiklą ir kitas smulkiai porėtas filtravimo medžiagas (pavyzdžiui, branduolines membranas), būtina sukurti perteklinį slėgį arba vakuumą.
Jei tirpale yra mechaninių intarpų, filtravimas kartojamas.
Pagaminus akių lašus, užpildykite priekinę PPK pusę:
Data_____ . PPK 20. „A“.
Iki 100 ml tirpalas sterilizuojamas 8 minutes 120 + 2 °C temperatūroje. Dar kartą patikrinama, ar nėra mechaninių inkliuzų, jei jų nėra, tirpalas paruošiamas išleidimui. Vaistinėse jis dažnai ruošiamas ne pagal individualius receptus, o vaistinėje esančio preparato pavidalu ir išleidžiamas pateikus receptą.
Koncentruoti tirpalai. Kai kurių vaistinių medžiagų akių lašuose yra mažos koncentracijos (0,01; 0,02; 0,1% ir kt.). Kartu su nedideliu recepte nurodytu tirpalo tūriu tai sukelia sunkumų juos sveriant ir tirpinant (ypač vidutiniškai, mažai ir labai blogai tirpius vaistus).
Tokiais atvejais patartina naudoti sterilius arba aseptiškai paruoštus koncentruotus vaistinių medžiagų tirpalus (vieno komponento ir kombinuotus).
Leidžiama naudoti koncentruotų oftalmologinių tirpalų nomenklatūra patvirtinta Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos ir pateikta Gairės sterilių tirpalų gamybai vaistinėse. IN šį sąrašąįtraukti receptai, kuriuose yra suderinamų vaistinių medžiagų, kurios gali atlaikyti terminio sterilizavimo metodus, turi analitinius cheminės kontrolės metodus ir nustatytus galiojimo terminus (13.3 lentelė).
Išanalizuosime oftalmologinio koncentruoto tirpalo gamybos technologiją naudodami šį pavyzdį:
21 pavyzdys.
Tirpalas Acidi Nikotinici 0,1% cum Riboflavino 0,02% - 50 ml
Privačiame straipsnyje Valstybės fondas nurodo, kad „Riboflavinum“ (vitaminas B2) yra gelsvai oranžiniai kristaliniai milteliai, turintys silpną specifinį kvapą, kartaus skonio, nestabilūs šviesoje, labai mažai tirpūs vandenyje (1:5000).
Acidum nicotinicum yra balti kristaliniai milteliai, bekvapiai, šiek tiek rūgštaus skonio, mažai tirpsta vandenyje, tirpsta karštame vandenyje.
Koncentruoti vaistinių medžiagų tirpalai, naudojami oftalmologiniams tirpalams gaminti
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pastaba: Atidarytus sterilių oftalmologinių koncentratų buteliukus reikia sunaudoti per 24 valandas. Sterilūs koncentruoti tirpalai naudojami nesterilizuojamiems oftalmologiniams tirpalams ruošti. Akių lašų iš sterilių koncentratų tinkamumo laikas pagal nestandartinius receptus yra 2 dienos. Aseptinėmis sąlygomis paruoštus ir nesterilizuotus koncentruotus tirpalus reikia sunaudoti per 24 valandas. Koncentruoti tirpalai, paruošti aseptinėmis sąlygomis (nesterilūs) (siekiant išvengti pakartotinės sterilizacijos, dėl kurios gali suirti vaistinės medžiagos) naudojami akių lašų gamybai pagal standartines receptūras su nustatytas režimas sterilizacija.
* Sterilizuojamas tūris – iki 100 ml.
Riboflavino masė (50 ml tūrio) 0,01 g.
0,02 - 100 ml x - 50 ml
Nikotino rūgšties svoris (50 ml tūriui) 0,05 g.
Skaičiavimai įrašomi į laboratorijos ir pakavimo darbų apskaitos knygą.
Gamybos technologija. Aseptinėmis sąlygomis 0,01 g riboflavino ištirpinama kaitinant. Visiškai ištirpus riboflavinui, 0,05 g nikotino rūgšties ištirpinama 50 ml karšto riboflavino tirpalo. Tirpalas filtruojamas per sulankstytą popierių, stiklą ar kitą filtrą, išplaunamas 0,02% riboflavino tirpalu. Patikrinkite, ar nėra mechaninių intarpų.
Koncentruotiems tirpalams taikoma kokybinė ir kiekybinė kontrolė. Kontrolės rezultatai registruojami juslinės, fizinės ir cheminės kontrolės rezultatų registravimo žurnale.
Butelis su tirpalu užkimštas guminiu kamščiu ir metaliniu dangteliu, skirtas susukti, ir sterilizuojamas 30 minučių 100 °C temperatūroje.
Akių lašų gaminimas naudojant koncentruotus tirpalus. Koncentruotų tirpalų ruošimas vaistinėje leidžia pagreitinti akių lašų gamybą.
Koncentruotų tirpalų, pagamintų iš išgryninto vandens, naudojimas.
22 pavyzdys.
Rp.: Solutionis Riboflavini 0,01% - 10 ml Acidi ascorbinici 0,05
Įvairūs. Taip. Signa. 2 lašai 3 kartus per dieną į abi akis.
Visi etapai profesinę veiklą atitinka anksčiau aprašytus veiksmus. Pažvelkime į skaičiavimus išsamiau. Apskaičiuokite natrio chlorido masę tirpalui izotonizuoti pagal formulę:
MNaci = 0,009-10-0,05-0,18 = 0,09-0,009 = 0,081.
Recepte išrašyta vaistinių medžiagų koncentracija yra tokia, kuri praktiškai neturi įtakos osmosinio slėgio vertei, todėl tirpalą reikia ruošti naudojant izotoninį (0,9%) natrio chlorido tirpalą.
Koncentruotų tirpalų ir išgryninto vandens tūrių apskaičiavimo metodas yra panašus į skaičiavimus, atliekamus gaminant mišinius naudojant biuretinę sistemą.
Koncentruotų tirpalų ir išgryninto vandens tūriai:
Riboflavinas.................................. (0,001 5000) 5 ml
Askorbo rūgštis................ (0,05 -20) 1,0 ml
Natrio chloridas........................ (0,081 -10) 0,8 ml
Išgrynintas vanduo................... (10 - 5 - 1 - 0,8) 3,2 ml
Po gamybos užpildykite priekinę PPK dalį iš atminties:
Data ____ . PPK 22.
Aquae purificatae...................... 3,2 ml
Solutionis Riboflavini 0,02%...... 5 ml
Solutionis Acidi ascorbinici 5%.. 1 ml
Solutionis Natrii chloridi 10%..... 0,8 ml
V= 10 ml Parašai:
Akių lašų, pagamintų pagal šį receptą, sterilizavimo režimas yra norminius dokumentus nenurodytas, todėl naudojami sterilūs koncentruoti tirpalai, kurie aseptinėmis sąlygomis matuojami farmacinėmis pipetėmis į sterilų buteliuką dozavimui.
Koncentruotų tirpalų, pagamintų iš 0,02% riboflavino tirpalo, naudojimas.
23 pavyzdys.
Rp.: Solutionis Riboflavini 0,02% - 10 ml Acidi ascorbinici 0,03 Acidi borici 0,2
Įvairūs. D.S. 2 lašai 4 kartus per dieną į abi akis.
Receptą rasite vaistinėse gaminamų vaistų kokybės kontrolės instrukcijos priede. Sterilizacijos režimas: 120 °C, 8 min. Gaminant reikia naudoti koncentruotus aseptinius tirpalus.
Skaičiavimai. Izotoninis boro rūgšties ir natrio chlorido ekvivalentas yra 0,53; 0,53-0,2 = 0,106 (1,06%), t.y. tirpalas yra šiek tiek hipertoninis, todėl natrio chlorido šiuo atveju nededama. Atsižvelgiant į izotoninių koncentracijų ribas (0,9+ 0,2)%, tirpalą galima laikyti izotoniniu. Naudojant koncentruotus tirpalus, pagamintus iš išgryninto vandens, bus gaunamas recepto neatitinkantis akių lašų tūris ir vaistinių medžiagų koncentracija, o tai yra nepriimtina.
Riboflavino tirpalas 0,02% - 10 ml (= 0,002 5000)
Askorbo rūgšties tirpalas 5% - 0,6 ml (= 0,03 ■ 20)
Boro rūgšties tirpalas 4% - 5 ml (= 0,2 - 25)
Apskaičiuotas tūris 15,6 ml – daug daugiau
nurodyta recepte.
užpildykite priekinę PPK dalį iš atminties:
Data _____ . PPK 23.
Solutionis Riboflavini 0,02%................................................. ......... 3.5 ml
Solutionis Acidi ascorbinici 2% cum Riboflavin 0,02% .... 1,5 ml Solutionis Acidi Borici 4% cum Riboflavin 0,02%....... ................... ................................................................ ...................... 5 ml
Koncentruoti tirpalai išmatuojami į butelį dozavimui, užsandarinami, tikrinami, ar nėra mechaninių intarpų, paruošiami sterilizacijai, sterilizuojami ir paruošiami dozuoti.
Akių losjonai, tirpalai akių gleivinei drėkinti, tirpalai skalavimui ir laikymui kontaktiniai lęšiai ir kiti oftalmologiniai tirpalai ruošiami taip pat kaip akių lašai, atitinkantys sterilumo, stabilumo, plika akimi matomų suspenduotų dalelių nebuvimo, izotoniškumo ir, jei reikia, ilgalaikio veikimo reikalavimus. Dažniausiai losjonams ir skalavimui naudojami tirpalai: boro rūgštis, natrio bikarbonatas, furatsilinas, etakridino laktatas; kraštutiniais atvejais (pavyzdžiui, pažeidžiant akis dėl toksiškų medžiagų lašelinių skysčių) gali būti naudojamas 2% gramicidino tirpalas. nustatyta.
Pakavimas, uždengimas. Butelis užkimštas guminiu kamščiu ir užsukamas aliuminio dangteliu. Esant poreikiui (pagal ND) jos paruošiamos sterilizuoti, pritvirtinant specialią etiketę arba surišant drėgnu pergamentu, kuriame nurodomas pavadinimas, tirpalo koncentracija, pavardė ir pagaminimo data.
Sterilizacija. Tirpalai iš vaistinės išduodami aseptiškai paruošti arba sterilizuoti norminiuose dokumentuose nurodytu būdu. Po sterilizavimo tirpalai dar kartą tikrinami, ar nėra mechaninių intarpų.
Registracija išleidimui iš vaistinės. Buteliukas su tirpalu užsandarinamas (jei recepte yra A sąrašo medžiaga), nenuimant pergamentinės juostelės, naudojamos buteliukui sandarinti sterilizacijai. Jei tirpalas nebuvo sterilizuotas, buteliuko dangtelis (aliuminio dangtelis) užrišamas drėgnu pergamentu, o siūlas viršuje tvirtinamas vaško sandarikliu.
Ant buteliuko yra pagrindinė rožinė etiketė „Akių lašai“, kurioje nurodytas vaistinės numeris, pagaminimo data, paciento pavardė ir inicialai, vartojimo būdas, tyrimo numeris > galiojimo laikas, įspėjamoji etiketė „Kontaktai“.
atsargiai“. Receptas, kuriame yra kiekybiškai registruojamų medžiagų, lieka vaistinėje, išskyrus atvejus, kai ant recepto yra speciali etiketė „Vartoti ilgą laiką“, pavyzdžiui, receptas, kuriame yra pilokarpino hidrochlorido (skirtas glaukomai gydyti).
Pilokarpino hidrochloridas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
Lotyniškas pavadinimas: Pilokarpino hidrochloridas
ATX kodas: S01EB01
Veiklioji medžiaga: pilokarpinas
Gamintojas: RUP Belmedpreparaty (Baltarusijos Respublika)
Aprašymo ir nuotraukos atnaujinimas: 26.11.2018
Pilokarpino hidrochloridas yra oftalmologinis agentas, turintis miozinį ir antiglaukomą poveikį; m-cholinomimetikas.
Išleidimo forma ir sudėtis
Vaistas gaminamas akių lašų pavidalu: bespalvis skaidrus tirpalas (1 ml lašintuvu, 10 lašintuvų kartoninėje dėžutėje ir pilokarpino hidrochlorido vartojimo instrukcijos).
1 ml tirpalo (1 lašintuvu) yra:
- veiklioji medžiaga: pilokarpino hidrochloridas – 10 mg;
- papildomi komponentai: boro rūgštis, injekcinis vanduo.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Pilokarpino hidrochloridas yra m-cholinerginis stimuliatorius, metilimidazolo darinys, turintis miozinių ir antiglaukomų savybių. Medžiaga sukelia miozę - žiedinio raumens susitraukimą ir akomodacijos spazmą - ciliarinio (ciliarinio) raumenų susitraukimą. Veikiant vaistui, dėl rainelės bazinės dalies atitraukimo padidėja priekinės akies kameros kampas, padidėja trabekulinio aparato pralaidumas (trabekulė ištempiama ir užtikrina užblokuotų zonų atsivėrimą). Šlemmo kanalas), pagerėja nutekėjimas vandeninis humoras iš priekinės akies kameros, kuri padeda sumažinti akispūdis.
Pirminės atviro kampo glaukomos fone po tirpalo įlašinimo akispūdis sumažėja 25–26%. Vaisto veikimo pradžia pastebima po 30–40 minučių, maksimalus efektas pasiekiamas po 1,5–2 valandų ir išlieka 4–8 valandas.
Farmakokinetika
Produktas gerai įsiskverbia į rageną ir praktiškai neįsigeria junginės maišelis ir neparodo rezorbcinio poveikio. Laikas, reikalingas pasiekti maksimali koncentracija esančios medžiagos intraokulinis skystis, yra 30 minučių. Vaistas išlieka akies audiniuose, todėl jo pusinės eliminacijos laikas pailgėja ir gali siekti 1,5–2,5 valandos. Medžiaga išsiskiria nepakitusi su akies skysčiu. Sušvirkštas į junginės maišelį, jis nepatenka į sisteminę kraujotaką.
Naudojimo indikacijos
- ūminis priepuolis uždaro kampo glaukoma;
- lėtinė atviro kampo glaukoma;
- antrinė glaukoma (atrofija regos nervas, ūminė obstrukcija tinklainės arterijos, trombozė centrinė vena tinklainė, tinklainės pigmentinė degeneracija);
- ragenos abscesas;
- midriazė (siekiant diagnozuoti vystymosi priežastis).
Pilokarpino hidrochloridas taip pat skirtas vartoti, jei po midriatikų įlašinimo reikia sutraukti vyzdį.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- iridociklinės krizės, iridociklitas, iritas, priekinis uveitas ir kiti akių pažeidimai, dėl kurių miozė yra nepageidaujama;
- būklės po oftalmologinių operacijų;
- tinklainės atsiskyrimo istorija;
- uždaro kampo glaukoma;
- bronchinė astma paūmėjimo metu;
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- vaikų ir paauglystė iki 18 metų;
- padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.
Santykinis (labai atsargiai naudokite pilokarpino hidrochlorido akių lašus):
- didelis trumparegystės laipsnis jauniems pacientams;
- junginės ir ragenos pažeidimas;
- arterinė hipertenzija, širdies ligos;
- bronchų astma;
- skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa;
- sunku šlapintis;
- Parkinsono liga.
Pilokarpino hidrochloridas, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Pilokarpino hidrochloridas skirtas lašinti į junginės maišelį.
- pirminė glaukoma: įlašinkite po 1–2 lašus į kiekvieną akį 2–4 kartus per dieną; gydymo trukmę ir paros dozę nustato gydantis gydytojas individualiai, atsižvelgdamas į akispūdžio lygį; leidžiama, jei reikia kombinuotas naudojimas su β blokatoriais;
- ūminis uždaro kampo glaukomos priepuolis: lašinti po 1 lašą 1 valandą kas 15 minučių, 2–3 valandas – kas 30 minučių, 4–6 valandas – kas 60 minučių, vėliau 3–6 kartus per dieną, kol priepuolis baigsis.
Prieš naudodami gaminį pirmą kartą, nuimkite apsauginį dangtelį nuo lašintuvo vamzdelio ir nupjaukite kūno kaklelio membraną nepažeisdami srieginės dalies. Prieš lašindami, turite nusiplauti rankas. Atmetus galvą atgal, reikia patraukti apatinį voką žemyn ir žiūrėti aukštyn. Laikydami lašintuvo vamzdelį kaklu žemyn ir švelniai spausdami ant kūno, įlašinkite 1 lašą į tarpą tarp voko ir akies obuolys o tada, užmerkę akį, nuvalykite ją sausu vatos tamponu.
Siekiant padidinti pilokarpino hidrochlorido veiksmingumą, sumažinti jo absorbciją ir sumažinti sisteminio šalutinio poveikio riziką, neatmerkus akių, rekomenduojama užspausti akies kanalą 1-2 minutes, spaudžiant pirštu toje srityje. vidinis akies kampas. Nelieskite lašintuvo vamzdelio galiuko prie akių vokų, blakstienų ar kitų paviršių. Po procedūros turite sandariai uždaryti vamzdelį ir nusiplauti rankas.
Šalutiniai poveikiai
- vietinis poveikis: trumpalaikis akies skausmas, paraudimas, padidėjęs ašarojimas, niežulys akies srityje, miozė, junginės hiperemija, nuolatinės miozės sukeltas akomodacijos spazmas (naktį), skausmas paraorbitalinėse srityse ir smilkiniuose, sumažėjęs regėjimo aštrumas, fotofobija, edema ir ragenos erozija, paviršinis keratitas, ciliarinio raumens spazmas, vokų odos dermatitas ir alerginis konjunktyvitas; retai - tinklainės atsiskyrimas;
- sisteminis poveikis (pasireiškia labai retai): vėmimas, viduriavimas, pykinimas, padidėjęs seilėtekis, galvos svaigimas, galvos skausmas, kraujagyslių sutrikimai, arterinė hipotenzija, bradikardija, padidėjęs kraujo spaudimas(PRAGARAS), padidėjęs prakaitavimas, rinorėja, bronchų spazmas, plaučių edema.
Ilgalaikis gydymas gali išprovokuoti tokių sutrikimų vystymąsi kaip folikulinis konjunktyvitas, keratopatija, kontaktinis vokų dermatitas, katarakta, junginės audinio pakitimai ir grįžtamas lęšiuko drumstis.
Perdozavimas
Vaisto perdozavimo simptomai gali būti: padidėjęs prakaitavimas, padidėjęs žarnyno judrumas, pykinimas, sumažėjęs kraujospūdis, sutrikimai širdies ritmas(įskaitant bradikardiją), taip pat kitas sisteminio pilokarpino veikimo apraiškas.
Specialios instrukcijos
Gydymo metu būtina reguliariai stebėti akispūdį.
Pilokarpino hidrochlorido akių lašų vartojimas retais atvejais gali sukelti tinklainės atsiskyrimą, todėl prieš pradedant kursą būtina ištirti akių dugną, ypač jei yra patologiniai pokyčiai tinklainė.
Pacientams, sergantiems ankstyva katarakta, miozinis poveikis gali sukelti laikiną regėjimo pablogėjimą (trumparegystės pojūtį), todėl pilokarpino hidrochlorido vartojimo nutraukti nereikia.
Pačioje pacientų gydymo kurso pradžioje jaunas padidėja akomodacijos spazmo rizika, dėl ko gali sumažėti regėjimo aštrumas.
Intensyviai pigmentuota rainelė yra atsparesnė miotikų poveikiui, dėl to, norint pasiekti norimą efektą, padidinama tirpalo koncentracija arba jo vartojimo dažnis, o tai padidina perdozavimo riziką.
Turinio lygio didinimas veiklioji medžiaga Nerekomenduojama vartoti pilokarpino hidrochlorido ir didinti įlašinimo dažnį (6 ar daugiau kartų), nes tai nestiprina hipotenzinio vaisto poveikio ir gali išprovokuoti sisteminį šalutiniai poveikiai. Pilokarpiną rekomenduojama keisti kitais nemioziniais vaistais 1–3 mėnesius ištisus metus.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingus mechanizmus
Miozė gali sukelti tamsos adaptacijos sutrikimus. Sušvirkštus lašų pacientams, vairuojantiems transporto priemones ar atliekantiems kitus galimus veiksmus pavojingų rūšių Dirbant tamsoje arba esant prastam apšvietimui, reikia būti atsargiems.
Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad pilokarpinas turi teratogeninį poveikį. Pilokarpino hidrochloridas nėštumo metu draudžiamas. Jei būtina vartoti vaistą žindymo laikotarpiu, žindymą reikia nutraukti.
Vartoti vaikystėje
Duomenų, patvirtinančių pilokarpino hidrochlorido veiksmingumą ir saugumą vaikams ir paaugliams, nėra. Oftalmologinio preparato nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų pacientams.
Vaistų sąveika
- m-anticholinerginiai vaistai (įskaitant atropiną): pasireiškia antagonizmas šiems vaistams;
- adrenomimetikai: pastebimas veikimo antagonizmas (atsižvelgiant į vyzdžio skersmenį);
- fenilefrinas ir timololis: padidėja akispūdžio sumažėjimo rizika (sumažėja akispūdžio skysčių gamyba);
- karboanhidrazės inhibitoriai, beta adrenoblokatoriai, simpatomimetikai: leidžiama derinti su šiais vaistais;
- klozapinas, chlorprotiksenas, fenotiazino dariniai, tricikliai antidepresantai: susilpnėja pilokarpino hidrochlorido m-cholinomimetinis aktyvumas;
- cholinesterazės inhibitoriai: padidėja m-cholinomimetinis aktyvumas;
- halotanas: padidina bradikardijos ir sumažėjusio kraujospūdžio riziką per bendroji anestezija vartojant šį vaistą.
Analogai
Pilokarpino hidrochlorido analogai yra: Pilocarpine, Pilocarpine-Ferein, Pilocarpine-DIA, Pilocarpine-long, Pilocarpine su metilceliulioze, Oftan Pilocarpine, Pilocarpine Bufus.
Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje, nuo šviesos apsaugotoje vietoje, 8–15 °C temperatūroje.
Galiojimo laikas – 3 metai. Atidarius lašintuvą, vaistą galima vartoti 7 paras, jei laikomas 8–15 °C temperatūroje.
Receptas (tarptautinis)
Rp.: Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% 10 ml
D.S. Akių lašai. 2 lašai 3 kartus per dieną glaukomai gydyti
farmakologinis poveikis
M-cholinerginis stimuliatorius, turi miozinį ir antiglaukomą poveikį. Didina virškinimo, bronchų ir prakaito liaukų sekreciją, bronchų, žarnyno, tulžies ir tulžies lygiųjų raumenų tonusą. Šlapimo pūslė, gimda.
Sukelia žiedinių (miozių) ir ciliarinių raumenų susitraukimą (akomodacijos spazmą), padidina priekinės akies kameros kampą (apsitraukiama rainelės šaknis), padidina trabekulinės zonos pralaidumą (trabekulė ištempiama o užblokuotos Schlemmo kanalo vietos atsidaro), pagerina vandeninio humoro nutekėjimą iš akies ir galiausiai sumažina akispūdį. Sergant pirmine atviro kampo glaukoma, lašinant 1% tirpalo akispūdis sumažėja 25-26%. Poveikis pasireiškia po 30-40 minučių, maksimalus pasiekia po 1,5-2 valandų ir trunka 4-8 valandas.
Gerai įsiskverbia į rageną. Jis praktiškai nėra absorbuojamas į junginės maišelį ir neturi rezorbcinio poveikio. Laikas pasiekti maksimalią koncentraciją akies skystyje yra 30 minučių.
Jis pasilieka akies audiniuose, todėl pailgėja jo pusinės eliminacijos laikas, kuris yra 1,5-2,5 val.. Išsiskiria nepakitęs su akies skysčiu.
Taikymo būdas
Suaugusiems: At pirminė glaukomaįlašinkite po 1-2 lašus į kiekvieną akį 2-4 kartus per dieną. Kasdieninė dozė, taip pat gydymo kurso trukmę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į akispūdžio lygį. Jei reikia, vaistas gali būti derinamas su β adrenoblokatoriais.
Ūminio uždaro kampo glaukomos priepuolio atveju pirmą valandą skiriamas pilokarpinas - 1 lašas kas 15 minučių; 2-3 valandas - kas 30 minučių, 1 lašas; 4-6 valandas - kas 60 minučių, 1 lašas; toliau 3-6 kartus per dieną, kol priepuolis baigsis.
Prieš naudodami vaistą, nuimkite apsauginį dangtelį nuo lašintuvo vamzdelio ir žirklėmis nupjaukite kūno kaklelio membraną nepažeidžiant srieginės dalies.
Prieš lašindami nusiplaukite rankas.
Pakreipkite galvą atgal.
- Patraukite apatinį voką žemyn ir pažiūrėkite aukštyn.
- Apverskite lašintuvo vamzdelio korpusą su vaistas Kaklu žemyn ir švelniais judesiais spausdami lašintuvo vamzdelio korpusą įlašinkite 1 lašą į tarpą tarp voko ir akies obuolio.
- Nelieskite lašintuvo vamzdelio galiuko prie akių vokų, blakstienų ir nelieskite jo rankomis. Užmerkite akį ir nusausinkite medvilniniu tamponu.
-Neatverdami akių, 2 minutes lengvai paspauskite vidinį akių kamputį. Tai padidins lašų veiksmingumą ir sumažins sisteminių nepageidaujamų reakcijų riziką.
- Po naudojimo nusiplaukite rankas.
- Po naudojimo laikykite lašintuvo vamzdelį sandariai uždarytą.
Indikacijos
Indikacijos – pilokarpino hidrochlorido tirpalas padidėjusiam akispūdžiui mažinti šiais atvejais:
lėtinė atviro kampo glaukoma,
ūminis uždaro kampo glaukomos priepuolis; diagnozuoti midriazės priežastis; vyzdžio susiaurėjimo poreikis po midriatikų instiliacijos.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas; iritas, iridociklitas, iridociklinės krizės, priekinis uveitas ir kitos akių ligos, kurių metu miozė yra nepageidaujama; bronchinės astmos paūmėjimas, būklės po oftalmologinių operacijų, amnestinės tinklainės atsiskyrimo indikacijos, uždaro kampo glaukoma, nėštumas, žindymas (vaisto vartojimo laikotarpiu žindymą reikia nutraukti).
Atsargiai vartoti jauniems pacientams, sergantiems aukštas laipsnis trumparegystė; dėl junginės ir ragenos pažeidimo; dėl širdies ligų, arterinė hipertenzija, bronchų astma, pepsinė opa skrandžio ir dvylikapirštės žarnos, pasunkėjęs šlapinimasis ir Parkinsono liga.
Šalutiniai poveikiai
Retai - galvos skausmas; ilgai vartojant - folikulinis konjunktyvitas (uždegimas išorinis apvalkalas akys).
Išleidimo forma
Milteliai; 1% ir 2% tirpalai 5 ir 10 ml buteliuose;
1% tirpalas lašintuvuose;
1% tirpalas su metilceliulioze 5 ir 10 ml buteliuose;
1% ir 2% akių tepalas;
oftalmologinės plėvelės pieštukų dėkluose arba buteliukuose po 30 vienetų, kurių kiekviename yra 2,7 mg pilokarpino hidrochlorido (plėvelės yra ryškiai žalios spalvos).
DĖMESIO!
Informacija puslapyje, kurį peržiūrite, yra sukurta tik informaciniais tikslais ir jokiu būdu neskatina savigydos. Šis šaltinis skirtas suteikti sveikatos priežiūros darbuotojams papildomos informacijos apie tam tikrus vaistus, taip padidinant jų profesionalumo lygį. Vaisto "" vartojimas in privalomas apima konsultaciją su specialistu, taip pat jo rekomendacijas dėl jūsų pasirinkto vaisto vartojimo būdo ir dozavimo.
Įkeliama...