Egy nemzetközi tudóscsoport megtalálta a módját a HIV-vakcina kifejlesztését megakasztó fő akadály leküzdésének: a vírusfertőzést megállító, hosszú életű immunsejtek létrehozásának képtelenségét.
Egy Thaiföldön végzett és 2009-ben publikált tanulmány megállapította, hogy egy kísérleti HIV-vakcina 31%-kal csökkentette az emberi fertőzések arányát. Ez óvatosan feltételezhetővé tette, hogy a közeljövőben lényegesen több oltóanyaggal lehet majd beszerezni. magas szint hatékonyság. Az ilyen oltóanyag létrehozásának fő akadálya azonban az, hogy a segítségével kapott immunválasz nagyon rövid életű volt. Az Egyesült Királyságból, Franciaországból, az Egyesült Államokból és Hollandiából érkezett tudósok csapatának, Jonathan Heeney professzor vezetésével, a Cambridge-i Egyetem Vírusos Zoonotikai Laboratóriumából sikerült kiderítenie ennek az akadálynak az okát, és megtalálta a lehetséges módot a leküzdésére. .
Hogyan működik a HIV
Amint egy vírus bejut egy sejtbe, az egyetlen célja, hogy több másolatot hozzon létre önmagáról, hogy más sejteket megfertőzzen, és elterjedjen a szervezetben. A HIV arról híres, hogy a külső héján lévő gp140 fehérje a limfociták felszínén lévő CD4 receptorokat célozza meg - T-helper sejtekkel, amelyek az immunrendszer fő szabályozói. Fontos jeleket állítanak elő más típusok számára immunsejtek: B-sejtek, amelyek antitesteket termelnek, és gyilkos T-sejtek, amelyek elpusztítják a vírussal fertőzött sejteket.
Azáltal, hogy a HIV szelektíven megcélozza a T helper sejtek CD4 receptorait, a HIV letiltja az immunrendszer irányító és vezérlő központját, ezáltal megakadályozza, hogy hatékonyan reagáljon a fertőzésekre. A vírusnak nem is kell bejutnia a T-sejtekbe és elpusztítania azokat: egyszerűen lebénítja őket.
A HIV fő „fegyvere” a vakcina összetevőjévé vált
A gp140 humán immundeficiencia vírus burokfehérjék a HIV-fertőzés elleni védekezésben a vakcinák kulcsfontosságú összetevőjévé válhatnak. A szervezet immunrendszere megtalálja ezt a fehérjét, és antitesteket termel, amelyek bevonják a vírus felszínét, és ezáltal megakadályozzák, hogy megtámadja a T helper sejteket. Ha a vakcina hatása elég sokáig tart, akkor a T helper sejtek segítségével az emberi szervezetnek meg kell tanulnia önállóan olyan antitesteket termelni, amelyek semlegesítik a HIV legtöbb törzsét, és ezáltal meg tudják védeni az embereket a fertőzéstől.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a vírus gp140 külső fehérjéjét használó vakcinázás kiváltja a vírus elleni antitesteket termelő B-sejteket, de csak rövid ideig. Ez az idő túl rövid volt a fogadáshoz elegendő mennyiségben antitestek, amelyek hosszú ideig védenek a HIV-fertőzés ellen.
Jonathan Heaney professzor arra a következtetésre jutott, hogy a probléma valószínűleg a gp140 fehérje kötődése a T helper sejtek CD4 receptoraihoz. Azt javasolta, hogy a gp140 CD4-receptorhoz való kötődésének megakadályozásával az oltóanyag hosszabb ideig működjön. A Journal of Virology folyóiratban megjelent két tanulmány bebizonyította, hogy ez a megközelítés működik, és biztosítja a kívánt immunválaszt, amely több mint egy évig tart.
„Ahhoz, hogy egy vakcina működjön, hatásának tartósnak kell lennie” – mondja Haney professzor. „A 6 havonta végzett védőoltás túlságosan praktikus. Olyan vakcinát akartunk kifejleszteni, amely hosszú életű sejteket hoz létre, amelyek antitesteket termelnek. És megtaláltuk a módját ennek."
Kis kulcs egy nagy rejtvényhez
A tudósok felfedezték, hogy egy apró specifikus fehérje hozzáadása a gp140 fehérjéhez blokkolja annak kötődését a CD4 receptorhoz, és így megakadályozza a T helper sejt bénulását. korai szakaszaiban immunreakció. Ez a kis tapasz csak egy volt a számos stratégia közül a gp140 fehérje módosítására a HIV-oltás számára. Susan Barnett vezette csapat fejlesztette ki.
Ez a kis kulcs, amelyet a gp140 fehérjét tartalmazó vakcinához adnak, sokkal jobban stimulálja a hosszan tartó B-sejtes válaszokat, növelve a képességüket, hogy felismerjék és előállítsák a különböző vírusburok körvonalait. specifikus antitestek. Ez új megközelítés belátható időn belül lehetővé teszi egy HIV-vakcina kifejlesztését, amely elegendő időt ad az immunrendszernek a B-sejtek számára a szükséges védőantitestek létrehozására.
„A B-sejteknek időt kellett nyerniük ahhoz, hogy rendkívül hatékony semlegesítő antitesteket termeljenek. A korábbi vizsgálatok során a B-sejtes válaszok olyan rövidek voltak, hogy eltűntek, mielőtt végrehajtották volna a HIV-vírus „ezüstgolyóinak” létrehozásához szükséges összes változást” – teszi hozzá Haney professzor. „Felfedezésünk jelentősen javítani fogja a B-sejt-válaszokat a HIV-vakcinára. Reméljük, hogy kutatásunk sokkal közelebb hozza egy hatékony, tartós HIV-vakcina létrehozását.” A tudósok csapata arra számít, hogy a közeljövőben további finanszírozást kapnak, hogy megkezdhessék a vakcina emberre gyakorolt hatásának tesztelését.
Nem egyszer jelentették be a HIV elleni oltóanyag létrehozását
Nem ez az első eset, hogy a tudósok bejelentették, hogy közel állnak a HIV elleni vakcina létrehozásához. 2013-ig azonban minden állítás korainak bizonyult: az összes oltás, amelynek elkészítésére hatalmas mennyiségű pénzt és időt fordítottak, nemcsak hogy hatástalanok voltak, de egyes esetekben még a HIV-fertőzés valószínűségét is növelték.
2013-ban a Duke Egyetem Orvostudományi Karának tudósainak sikerült közelebb kerülniük egy univerzális HIV elleni vakcina (/mednovosti/news/2013/04/04/hivvaccine/) létrehozásához, amely először nemcsak a generációs, érési folyamatot követi nyomon. és a semlegesítő antitestek kölcsönhatása a vírussal, hanem azon feltételek azonosítása, amelyek mellett termelésük lehetővé válik.
Ugyanebben az évben a tudósok bejelentették, hogy a kísérleti rhesusmajmok 50%-át sikerült megszabadítaniuk az immunhiányos vírustól.
2014-ben a novoszibirszki virológusok bejelentették, hogy készek megkezdeni az általuk kifejlesztett kísérleti HIV-vakcina, a CombiHIVvac klinikai vizsgálatának második szakaszát. 2015 végén szentpétervári tudósok HIV-fertőzött önkénteseken tesztelték a DNS-4 vakcinát. A vakcinafejlesztés szerzője, a Szentpétervári Orvosbiológiai Központ igazgatója, orvos biológiai tudományok Andrej Petrovics KOZLOV professzor azzal érvelt, hogy a klinikai vizsgálatok sikeres befejezésével a DNS-4 vakcina már 2020-ban piacra kerülhet.
A világ média egy HIV-oltás sikeres teszteléséről számolt be. Hogy ez mit jelent, a Padlás szerkesztősége utánajárt, mi megosztjuk veletek.
Amerikai és német kutatók a Nature folyóiratban számoltak be a 3BNC117 antitest klinikai vizsgálatainak eredményeiről. Ezek az antitestek olyan fehérjemolekulák, amelyek szó szerint hozzátapadnak a vírusokhoz azon a helyen, ahol egyesülnek a fertőzött sejttel. Ennek eredményeként a vírus érintetlen marad, de már nem okoz semmilyen kárt. Egy HIV-pozitív donor véréből még 2011-ben izoláltak antitesteket, és a tudósok azonnal felismerték bennük rejlő lehetőségeket: 2013 végén, egereken végzett sikeres kísérletek után klinikai vizsgálatok nyilvánosan.
Minden klinikai vizsgálat általában három szakaszra oszlik. Az első esetben a vakcinát vagy gyógyszert általában először minimális adagokban adják be egészséges önkénteseknek, hogy biztosítsák a gyógyszer biztonságosságát; majd a betegek egy kis csoportjában a hatékonyságot és a biztonságosságot a gyakorlatban alkalmazott adagolás mellett tesztelik. A második fázis magában foglalja nagyobb szám betegek, és a hatékonyság tesztelése kiemelten fontos, és a harmadik fázisban új gyógyszer a meglévő analógokkal összehasonlítva a tesztek során Nagy mennyiségű beteg.
BAN BEN ebben az esetben tudósok és orvosok az első fázis sikeres befejezéséről számoltak be, így még korai lenne egyértelmű következtetéseket levonni a hatékonyságról és a biztonságról. Bár az eredmények nagyon biztatóak: egy adag antitest legalább 28 napra elegendő volt - ennyi idő alatt volt megfigyelhető a vírusok számának jelentős csökkenése a betegek vérében.
Hangsúlyozzuk: éppen a csökkenés volt, a vírusok nem tűntek el teljesen. Ezért még nem lehet olyan gyógyszerről beszélni, amely a gyökereinél képes megoldani a HIV-problémát.
Gyógyszerek és oltások
A tudósok által kifejlesztett gyógyszer nem az egyetlen vakcina a HIV ellen. Különösen létezik egy RV144 nevű vakcina, amely állítólag a következőképpen működik megelőző védőoltás. Klinikai vizsgálatai eddig egymásnak ellentmondó eredményeket mutattak, és az ilyen irányú kutatások tovább folytatódnak. Többen próbálkoznak vakcinák létrehozásával. különböző utakés különböző célokra – mind a HIV-fertőzés megelőzésére, mind az AIDS megelőzésére.
Hangsúlyozni kell, hogy A HIV-pozitív állapot és az AIDS jelentősen eltérő fogalmak. A HIV-pozitív állapot azt jelenti, hogy a szervezetben megtalálható a humán immunhiány vírus, a HIV. Az AIDS pedig egy olyan betegség, amely akkor alakul ki, amikor a vírusok annyira legyengítik az immunrendszert, hogy az már nem tud megbirkózni ezekkel. patogén mikroorganizmusok ami általában benntartható.
Az AIDS elleni küzdelem modern megközelítése az előfordulásának megelőzése - a fertőzés elleni védelem. Ha pedig fertőzés történik, akkor speciális gyógyszerekkel megakadályozzák a vírus szaporodását. A vírusellenes szerek nagyon sokáig késleltethetik az AIDS kialakulását: a terápia időben történő megkezdésével a HIV-pozitívok addig élnek, mint mindenki más.
A másik dolog, hogy a HIV ellen jelenleg használt gyógyszerek drágák (a várható élettartamra a fejlett országokban vontak következtetést), és számos mellékhatások. Az antitestek látszólag nem lesznek olcsók, de erről csak a kísérletek harmadik szakaszának vége után van értelme beszélni. A már említett RV144-es vakcina az első fázisban végzett kísérletek során biztató eredményeket mutatott, de aztán az orvosok megállapították, hogy a gyógyszer nem nyújtja az eredetileg várt védelmet.
Három mítosz a HIV-ről
Első, ma már ritka: a vírust állítólag továbbítják mindennapi eszközökkel, törölközőn vagy edényen keresztül. Ez nem igaz. Gyerekek rémtörténetei a fertőzött tűkről az ülésekben vagy a homokozókban szintén nem meggyőzőek: az emberi testen kívüli vírus gyorsan elpusztul, ha kiszárad. Otthon megfertőződhet hepatitisszel, de a HIV-vel nem.
Második, elég gyakori: a fertőzés állítólag csak az injekciós kábítószert használókat (a többen közös fecskendő miatt) és a homoszexuális férfiakat (anális szex miatt) fenyegeti. Ez nem igaz, bár a vírus mindkét átviteli módja jelentősen hozzájárul a járványhoz. Jelenleg a legtöbb a fertőzés heteroszexuális érintkezés útján történik.
Harmadik, ugyanolyan népszerű: az óvszer állítólag nem véd a HIV ellen, mivel a latexnek pórusai vannak. A latex valóban porózus, de az óvszer sok réteg latexből készül, és az anyag mikroszerkezete inkább vastag sajtrétegre, mint szitára emlékeztet. A sok réteg felhordása következtében az óvszer tökéletesen megtartja a vizet, melynek molekulái sokkal kisebbek, mint a vírusé! És nem a latex az egyetlen anyag ezekhez a fogamzásgátlókhoz. Az óvszer nem ad 100%-os garanciát a szakadás, vagy egyszerűen csak helytelen használat miatt, de nagyban csökkenti a kockázatokat.
AIDS – Szerzett immunhiányos szindróma – (angolul AIDS) a szervezet védekezőrendszerét érintő betegség. A HIV, az emberi immunhiány vírus okozza. Fertőzés után az emberi testre Még egy egyszerű megfázás is veszélyessé válik. AIDS esetén súlyos szövődményeket okozhat. Oroszországban 2015. december 31-én 1 006 388 megbetegedést regisztráltak hivatalosan. Ebből csak tavaly 27 564-en távoztak. Ez megmagyarázza, miért van olyan nagy szükség az AIDS elleni oltásra.
Fontos: A HIV elleni gyógyszerek, valamint a tesztelt és jóváhagyott vakcinák Ebben a pillanatban(2016 elején) sz. Bár sok ország már bejelentette, hogy a gyógyszert kifejlesztették és tesztelik. Eddig a betegek csak fenntartó terápiát kapnak, hogy meghosszabbítsák az életüket. Miközben a vírus mutálódik, alkalmazkodik a használt gyógyszerekhez.
A betegség sajátosságai
A HIV megfertőzi a CD4 limfocitákat, és ezek ugyanazok a sejtek, amelyek elpusztítják az összes többi betegség kórokozóit. Az „őrök” számának csökkenésével a szervezet védelmi szintje jelentősen csökken. Ennek eredményeként az ember gyakorlatilag védtelen marad a fertőzésekkel szemben. különböző etiológiájú, a daganatok, köztük a rosszindulatúak is jól érzik magukat.
Ha a vérvizsgálat eredményei szerint a CD4 limfociták száma nem haladja meg a 200-at, akkor a betegség AIDS-stádiumba lépett. A HIV-fertőzéstől az AIDS kialakulásáig akár 10 év is eltelik.
Figyelem: A betegséget nem észlelik közvetlenül a fertőzés után. 6-12 hét kell ahhoz, hogy a szervezet antitesteket termeljen. Egyes esetekben a fertőzés tényét csak 6 hónappal a fertőzés után igazolják.
A HIV sajátossága, amely megakadályozza a fejlődést hatékony gyógyszer ellene az, hogy a vírus beépül a gazdasejt genomjába, amely egy „törött” genommal szaporodni kezd, terjesztve befolyását. Ennek megfelelően a gyógyulás akkor lehetséges, ha ki lehet ütni (kitörölni) ezt a káros információt az emberi genomból.
Ismert a „berlini beteg” esete, egy HIV-fertőzött férfi, akinél leukémiát diagnosztizáltak. Transzplantációra volt szükség a rák kezelésére csontvelő. A pácienst olyan donorral párosították, akinek nem voltak CCR5 receptorai. Ezek hiányában a HIV nem tud kapcsolódni a genomhoz. Az ezzel a mutációval rendelkező emberek nem kapják el a betegséget. A transzplantációt követően a „berlini beteg” immunhiányos diagnózisát már nem erősítették meg.
Oroszország
A Szövetségi Orvosi és Biológiai Ügynökség vezetője, V. Uiba nyilatkozata szerint 2015 novemberére felfüggesztették a vakcina kifejlesztésének finanszírozását. De a hazai tudósok három kísérleti gyógyszert hoztak létre. Mindegyikük túljutott a klinikai vizsgálatok 1. szakaszán, i.e. egészséges embereken tesztelték őket. A második szakasz a gyógyszer alkalmazása HIV-pozitív betegeken, amikor a gyógyszernek meg kell mutatnia, hogy milyen konkrét törzs ellen hat.
A klinikai vizsgálatok eredményeit jelenleg értékelik. Ezt követően a tervek szerint ezeknek a projekteknek a fejlesztése folytatódik.
Egyesült Államok
A Kaliforniai Scripps Kutatóintézet képviselői elmondták, hogy olyan erős és univerzális szert hoztak létre, amely a HIV megelőzésére kifejlesztett, nem hagyományos vakcina részeként használható. A fejlesztésben több mint 10 amerikai kutatóintézet vesz részt.
Az alkotók fő célja a HIV-fertőzöttek stabil remissziójának elérése.
Egy amerikai tudósok által előállított kísérleti gyógyszer, az eCD4-Ig képes blokkolni a HIV-1, HIV-2 és SIV törzseket, amíg teljesen semlegesítik őket. A fehérje a vírus héjához kötődik, amit az antitestek nem képesek megtenni.
A gyógyszernek köszönhetően kísérleti majmokban a vakcina beadása után teljes 8 hónapig meg lehetett előzni a fertőzést. Ez a vakcina a HIV elleni vírus akár 16-szoros dózisát is képes volt blokkolni. A főemlősök immunrendszere semmilyen módon nem reagált az eCD4-Ig bejuttatására, ami azzal magyarázható, hogy ez a fehérje bizonyos mértékig hasonlít maguknak a majmok sejtjeinek egyes részeire.
A gyógyszer azon a tudáson alapul, hogy a CCR5 koreceptorban speciális változások vannak a HIV által a gazdasejttel való kommunikációhoz szükséges régióban. A tudományos kísérletek eredményeként kapott gyógyszer a HIV felszínének két területével egyidejűleg képes erős kötést kialakítani, így megfosztja a gazdasejtekbe való behatolás lehetőségétől. Az eCD4-Ig sikeresen utánozza a vírusnak „szükséges” receptorokat, megakadályozva a „szökést”.
A gyógyszer közvetlen szövetbe juttatásához az adeno-asszociált vírus alkalmazási technológiáját alkalmazták. Ez egy viszonylag biztonságos vírustenyészet, amely nem okoz semmilyen betegséget.
eCD4-Ig probléma: Egy olyan gyógyszer eredménye, amelynek hatásait a szervezet továbbra is tapasztalni fogja hosszú évek, kiszámíthatatlan. Az embereken végzett klinikai kísérletek megkezdését 2015-ben tervezték.
Finnország
Finnországból származó biokémikusok még 2001-ben elkezdtek tesztelni egy olyan vakcinát, amelynek hatása génmutáción alapul. A betegeket immunhiányos vírus DNS-plazmidokkal fecskendezték be, amelyeknek egy HIV-ellenes anyag termelését kellett serkenteni.
A gyógyszert nem tesztelték, mert nem került forgalomba.
Ugyanezen elv szerint fordítva klasszikus technológia vakcina létrehozása során egyes gyógyszergyárak rák elleni vakcinákat próbálnak létrehozni.
Norvégia
Szintén 2015 végén a norvég Bionor Pharma biotechnológiai vállalat beszámolt egy HIV-ellenes gyógyszer változatának sikeres kísérleteiről. A technológia azon látens sejtek stimulálásán alapul, amelyekbe a vírus behatolt, és egyidejűleg gyógyszert adnak be. A Romdepsin gyógyszer és a Vacc-4x vakcina kombinációja 40%-kal tudta csökkenteni a látens HIV-sejtek készleteit.
Összegzés
Körülbelül 15 évnek kell eltelnie ahhoz, hogy a kipróbálási szakaszba jutott gyógyszer a piacra kerüljön. Már körülbelül 10 oltási lehetőség létezik a világon. Mindegyik sikeresen átjutott a tesztelés második szakaszán. De nem tudják felülkerekedni a harmadikon, amikor is bizonyítani kell a HIV-ellenes gyógyszerek hatékonyságát pozitív eredményeket minták több ezer önkéntes pácienstől. A következő 5-7 évben hasonló gyógyszer nem fog megjelenni.
Kapcsolódó vakcina – segítség nyulak számára
Bubo-kok: több betegség elleni oltóanyag egyszerre
Pneumo 23 vagy Prevenar 13 - melyik vakcina a jobb?
Lezárás után DTP oltások
A vakcina mellékhatásai kullancs által terjesztett agyvelőgyulladás
A HIV-fertőzés az egyik legfontosabb problémává vált modern világ. A járvány 1980-as kitörése óta 71 millió esetet regisztráltak. A humán immundeficiencia vírus (HIV) Dél-Afrikában a legelterjedtebb, ahol a betegek száma körülbelül 7 millió ember. A statisztikák szerint Oroszországban körülbelül 1 millió HIV-fertőzött beteg él. Tőlük vírusellenes kezelés csak 110 ezren kapják meg. A betegek száma évente 10%-kal nő.
A világ vezető országainak tudósai az AIDS elleni vakcina létrehozásán dolgoznak. Mikor lesz védőoltás a HIV ellen? Miért nincs még mindig védőoltás az AIDS ellen? Próbáljuk megérteni ezeket a nehéz kérdéseket.
A HIV-fertőzés elleni vakcinák nyugati fejlesztései
Döntés erről állami program A HIV-fertőzés elleni vakcina létrehozását 1997-ben fogadták el az Egyesült Államokban és Oroszországban. Világszerte elérhető különböző utak HIV elleni gyógyszer létrehozása.
Milyen fejlesztések zajlanak jelenleg? A HIV-oltással kapcsolatos hírek a világon a következők.
Mindezek a vizsgálatok még nem értek el a vakcinagyártás stádiumába. A kísérleteket azonban aktívan végzik önkénteseken, és jó eredményeket adnak. De klinikai stádium sok éves kutatást igényel. A HIV elleni vakcina előállítása csak idő kérdése. A tudósok még sikeres kutatás után is hosszú távú hatékonyságot érnek el a legtöbb embernél. Ez pedig sok időt igényel.
Az AIDS elleni védőoltások oroszországi fejlesztése
Oroszországnak lehetősége van HIV-oltóanyagok létrehozására is. Jelenleg a tesztelés még nem érte el a teljes körű szakaszt. Szentpéterváron, az orvosbiológiai központ alapján, a Szövetségi Állami Egységes Vállalkozással együtt „Állam. Az OCB Kutatóintézete" létrehozta a HIV elleni DNS-4 vakcinát. Ezen kívül további 2 HIV-oltóanyagot hoztak létre Novoszibirszkben és Moszkvában.
A szentpétervári vakcina fejlesztését A. Kozlov, a biológiai tudományok doktora professzor vezeti. Az orvosbiológiai központ igazgatója is. Tudósok Politechnikai Egyetem A. Kozlov vezetésével egy elnyert pályázatból származó forrásokat felhasználva az immunhiány-vírus tanulmányozására folytatják a HIV-fertőzés elleni vakcina fejlesztését. A mai napig a klinikai vizsgálatok 2 szakaszát végezték el önkénteseken. A tanulmány harmadik nagyszabású szakasza következik. A kísérletek befejezése után a vakcinát mindenki számára bemutatják világszerte. A vakcina megjelenését 2030-ban tervezik.
A DNS-4 vakcina klinikai vizsgálatának első szakasza
Mindhárom orosz vakcina átment a tesztelés első szakaszán. A szentpétervári megelőző vakcina vizsgálatát 2010-ben végezték HIV-vel nem fertőzött önkénteseken. A kísérletben 21 személy vett részt mindkét nemben. 3 csoportra osztották őket, amelyek mindegyikében ugyanazt a vakcina dózist adták be - 0,25, 0,5 vagy 1 ml.
A vizsgálat eredményei alapján a következő következtetéseket.
- A vakcina nem mutatott mellékhatásokat. Biztonságos és nem mérgező.
- A gyógyszer minimális dózisának beadására válaszul az immunrendszer 100%-os választ kaptunk.
- A vírust közvetlenül a fertőzés után mutatják ki a vérben, és nem néhány hét után. Ha ebben az időben kezdik meg a speciális gyógyszerekkel történő kezelést, a HIV-fertőzés nem alakul ki. Ez az információ fontos az egészségügyi dolgozók számára egy szennyezett műszeren történt véletlen vágás után.
- A vizsgálat során észrevették, hogy egyes emberek nem fertőződtek meg a HIV-fertőzöttekkel való védekezés nélküli érintkezés után.
Megállapították, hogy a fertőzés nem következett be az egyik fertőzött partnerrel való folyamatos érintkezés után. A tudósok szerint ezek az emberek korábban AIDS-hez hasonló fertőzésben szenvedtek, aminek következtében kereszt-immunitás alakult ki náluk. Van egy másik változat is, amely szerint az európaiak 5%-a genetikailag védett az immunhiányos vírussal szemben.
A DNS-4 vakcina kísérleteinek második szakasza
A szentpétervári vakcina gyógyszer klinikai vizsgálatainak második szakasza 2014-ben kezdődött és 2015-ben fejeződött be. A HIV-vakcina terápiás változatát tesztelték, ezért AIDS-betegeket vontak be a kísérletbe. Az önkéntesek csoportjai Oroszország 6 városából hoztak létre AIDS-kezelő központokat. A vizsgálatokban 54 HIV-fertőzött önkéntes vett részt, akik specifikus vírusellenes gyógyszerek 6 hónaptól 2 évig. A vakcinát az Oroszországban elterjedt A-altípusú vírus leküzdésére tervezték.
Ebben a szakaszban randomizált, kontrollált vizsgálatokat végeztek kettős vak módszerrel. A beteg önkénteseket véletlenszerűen három csoportra osztották. Az egyik csoport tagjait 0,5 ml-rel, a második pedig 1 ml-rel fecskendezték be. A harmadik csoport placebót kapott - sóoldat. Sem az alanyok, sem az orvosok nem tudták, melyik csoport mennyi oltást kapott. A kísérletet végző tudósok közül csak egy tudott erről.
A vizsgálati eredmények a következő előzetes következtetéseket mutatták.
- A HIV-fertőzött betegek jól tolerálják a vakcinát.
- A minimális dózis immunválaszt vált ki.
- A fertőzött emberekben a vírusok mennyisége olyan mértékben csökkenthető, hogy kontrollálható legyen az immunrendszert személy.
A DNS-4 vakcina elnevezés azt jelenti, hogy a vírus 4 genomját tartalmazza. Bár ez a genom lefedettség elegendő, a tudósok tovább mennek – a DNS-5 oltóanyagot fejlesztik.
A vakcina előzetes vizsgálatai a vizsgálat két szakasza után arra engednek következtetni, hogy a biztonsági skálán az 5. csoportba tartozik. Nincs benne fertőző ágens, így az ampullák a szokásos módon megsemmisíthetők. Minimális adag után is immunitást vált ki, így lehetőség van a beadott anyag mennyiségének csökkentésére.
Milyen nehézségek merülnek fel a HIV-oltás létrehozása során?
A projekt vezetője, A. Kozlov professzor beszámol azokról a nehézségekről, amelyek világszerte felmerülnek a HIV-fertőzés elleni vakcina létrehozása során. A fő probléma a HIV-vírus túlságosan gyors mutációja. Több tucat altípusa van, amelyeken belül is nagy változások következnek be.
Amerikában és Afrikában a B típusú vírus gyakori, Oroszországban és Fehéroroszországban pedig az A típusú. Sőt, az Oroszországban elterjedt vírust kisebb mértékű mutáció jellemzi, mint az amerikai B altípust. De általában az altípus A már mutatott hajlamot a mutáció felgyorsítására. Ez azt jelenti, hogy idővel új, különböző törzsekkel rendelkező HIV-fertőzés elleni vakcinákat kell létrehozni. Ez további kihívásokat jelent a vakcinafejlesztésben.
Van még egy akadály a vakcinák létrehozásában – az egyén immunválasza a vakcinára. Az emberi test egyedisége nem teszi lehetővé annak előrejelzését, hogy az oltóanyag hogyan fog viselkedni az egyes esetekben. U különböző emberek ugyanaz az anyag nem ugyanolyan típusú reakciót vált ki. De a tudósok átlagos vakcina hatékonyságot érnek el.
Oroszországban a HIV-oltás létrehozásának akadálya a szövetségi program és a megfelelő finanszírozás hiánya. Ezek és sok más tényező magyarázza, hogy miért nincs még mindig védőoltás a HIV ellen.
Legfrissebb hírek az afrikai vakcinakísérletekről
Friss hírek érkeznek Afrikából a HIV-oltással kapcsolatban. 2016 végén 15 régióban Dél-Afrika Megkezdődtek egy új vakcina nagyszabású kísérletei. Körülbelül 6 ezer 18 és 35 év közötti embert fednek le. A résztvevőket véletlenszerűen 2 csoportba osztották. Egy év leforgása alatt az egyik csoport önkéntesei 5 injekciót kapnak az oltóanyagból, a másik csoport placebót (sóoldatot) kap ugyanezen séma szerint. Ez biztosítja az ellenőrzött vizsgálatot. Minden beoltott személyt a címre küldenek egészségügyi intézmények figyelemmel kísérni és biztosítani szükséges segítséget.
A kutatás az ott elterjedt vírustípushoz igazodik. A tesztek olyan anyagon alapulnak, amely a 2009-es thaiföldi tesztelés után 31%-os hatékonyságot mutatott. Nemzeti Intézet fertőző betegségek A rendező, Anthony Fauci által vezetett USA nagy reményeket fűz a filmhez új vakcina. A tanulmány eredményei 2020-ban készülnek el. A tudósok úgy vélik, hogy egy vakcina még minimális hatékonysággal is csökkentheti a fertőzés terjedését. Hiszen olyan országokban folynak klinikai vizsgálatok, ahol naponta 1 ezer ember fertőződik meg a fertőzéssel.
HIV-fertőzés elleni klónozott antitestek
Megnyugtató hírek érkeztek a HIV-oltással kapcsolatban amerikai és német tudósoktól. 2015-ben sikeresen teszteltek egy antitest alapú vakcinát a New York-i Egyetemen. Segítségükkel a tudósok képesek voltak elnyomni a HIV-fertőzés kialakulását.
A 3BNC117 kódnéven ismert semlegesítő antitest a HIV-fertőzött betegek mindössze 1%-ának vérében termelődik. Az ilyen embereknél, ha megfertőződnek, a fertőzés nem fejlődik ki, hanem meggyógyul. A tudósok klónozták ezt az antitestet, és más betegek vérébe fecskendezték. A semlegesítő antitestek képesek megállítani a fertőzés kialakulását – a 237 vírustörzs közül 195 ellen védekezhetnek. Egyes önkénteseknél a HIV-vírus koncentrációja 8-szorosára csökkent. Ez inspirálta a kísérlet résztvevőit és a tudósokat. De a további kutatások során kiderült, hogy a vakcina nem hozott semmilyen eredményt néhány alanynál. Ráadásul a konfrontáció nem tart sokáig a gyors vírusmutáció miatt.
A projekt egyik szerzője, Florian Klein megjegyezte, hogy az eredmények biztatóak. Annak ellenére, hogy a hatás még mindig rövid életű, a tudósok egy másik típusú antitest létrehozását tervezik, amely kombinálható az elsővel. Ez 1 évvel meghosszabbítja a HIV-oltás hatékonyságát. A projekt sok időt vesz igénybe, és sok pénzbe kerül a betegeknek.
Michel Nussenzweig vezette tudósok másik csoportja 2016-ban antitesteket használt HIV-fertőzött betegeknél, miután abbahagyták az antiretrovirális gyógyszerek szedését. A vírus koncentrációja a vérben a szokásosnál kétszer hosszabb ideig maradt alacsony szinten - a védelem 2 hónapig tartott.
A HIV-fertőzötteket beoltják?
A HIV-fertőzésben szenvedő betegek immunrendszerét ez a vírus gyengíti. Bármilyen védőoltás egy ideig gyengíti a szervezet védekezőképességét is. Természetesen felmerül a kérdés: lehet-e rendszeres védőoltást kapni HIV-fertőzés ellen? Nem minden oltás veszélyes a fertőzött betegekre. A vakcinákat élő és inaktivált (elölt vagy legyengített) vakcinákra osztják. Élő gyógyszer beadása után az ember szenved könnyű forma betegségek, amelyek után az immunitás kialakul. Ez a fajta vakcina veszélyt jelent a HIV-betegekre. De van egy inaktivált vakcinák, ami után az ember nem lesz beteg.
A fertőzötteknek HIV emberek fertőzés sokkal nagyobb veszélyt jelent. A legyengült immunrendszer nem engedi megbirkózni vele. Ezért létfontosságú, hogy a fertőzött emberek be legyenek oltva a következő betegségek ellen.
- A szezonális járvány kezdete előtt beoltják az embereket az influenza ellen.
- A kanyaró, rubeola és mumpsz elleni védőoltást beadják egészséges emberek egyszer az életben. De a fertőzött embereknél ez élő vakcina Nem mindig csinálják – először ellenőrizze a szintet immunállapot. Elfogadható szint 1 ml-enként legalább 200 sejtnek kell lennie.
- A HIV-fertőzöttek számára hepatitis elleni védőoltás szükséges. Az A vírus elleni védőoltás 20 évig, a hepatitis B ellen 10 évig védi az embert.
- A tüdőgyulladás elleni védőoltás a HIV-fertőzöttek számára szükséges, mert 100-szor gyakrabban érzékenyek a fertőzésre, mint az egészségesek. Hiszen betegség esetén a betegség halállal végződik. A vakcina 5 évig védi az embereket.
- Diftéria és tetanusz ellen oltás után be gyermekkor Az újraoltást 10 évente egyszer kell elvégezni. A HIV-fertőzött betegek esetében azonban az immunitás szintjének ellenőrzése alatt történik.
A HIV-fertőzött betegeket az AIDS-központban oltják be, orvosi felügyelet mellett. 2 héttel az oltás előtt vitaminterápiát kapnak az immunitás erősítésére. Néhány védőoltás kötelező ezeknek a betegeknek.
Foglaljuk össze és idézzük fel a humán immunhiány vírus elleni vakcina kidolgozásának főbb pontjait. A világ minden országa részt vesz a HIV elleni vakcina kifejlesztésében. Különféle módszereket javasolnak vakcinakészítmény előállítására. Három vakcina kutatása folytatódik Oroszországban. Németországban és az Egyesült Államokban a tudósok tesztelték a HIV elleni klónozott antitesteket. A vakcina nagyszabású kísérletei jelenleg is folynak Afrikában 6 ezer önkéntesen. A gyógyszerek létrehozása során a tudósok különféle problémákkal találkoznak, amelyek a vírusmutációval és az immunválaszsal kapcsolatosak. Ennek ellenére Dél-Afrika 15 régiójában már sikerült némi oltási sikert elérni. A kutatási eredmények 2020-ban lesznek ismertek.
Betöltés...