Polyoxidonium adalah imunomodulator untuk mengaktifkan sistem imun dan mempunyai kesan detoksifikasi. Meningkatkan daya tahan imun badan terhadap jangkitan tempatan dan umum. Memulihkan tindak balas imun dalam keadaan kekurangan imun. Dalam julat petunjuk: pembetulan kekurangan imun sekunder; penyakit berjangkit dan radang, termasuk. berulang kronik (organ ENT, bahagian atas saluran pernafasan, urogenital, dsb.); jangkitan pembedahan; batuk kering; penyakit alahan dengan kekurangan imun sekunder; dysbiosis usus; artritis reumatoid; neoplasma malignan (semasa dan selepas kemoterapi dan terapi radiasi); ulser trofik dan sebagainya.

Kompaun

Untuk 1 suppository: bahan aktif: Polyoxidonium (Azoximer bromide) - 12 mg

Borang keluaran

Suppositori faraj dan rektum, 10 keping setiap pakej

kesan farmakologi

Polyoxidonium mempunyai kesan imunomodulator, meningkatkan daya tahan tubuh terhadap jangkitan tempatan dan umum. Asas mekanisme tindakan imunomodulator Polyoxidonium adalah kesan langsung pada sel fagositik dan sel pembunuh semulajadi, serta rangsangan pembentukan antibodi.

Polyoxidonium memulihkan imuniti dalam keadaan kekurangan immunodeficiency sekunder yang disebabkan oleh pelbagai jangkitan, kecederaan, melecur, penyakit autoimun, neoplasma malignan, komplikasi selepas operasi pembedahan, penggunaan agen kemoterapi, sitostatik, hormon steroid.

Bersama dengan kesan imunomodulator, Polyoxidonium mempunyai detoksifikasi yang jelas dan aktiviti antioksidan, mempunyai keupayaan untuk membuang toksin dan garam dari badan logam berat, menghalang peroksidasi lipid.

Sifat-sifat ini ditentukan oleh struktur dan sifat molekul tinggi Polyoxidonium. Kemasukan Polyoxidonium dalam terapi kompleks pesakit kanser mengurangkan keracunan semasa kemoterapi dan terapi radiasi, dalam kebanyakan kes membolehkan rawatan tanpa mengubah rejimen terapi standard disebabkan oleh perkembangan komplikasi berjangkit dan kesan sampingan (myelosuppression, muntah, cirit-birit, cystitis, kolitis dan lain-lain). Penggunaan Polyoxidonium terhadap latar belakang keadaan kekurangan imun sekunder boleh meningkatkan keberkesanan dan memendekkan tempoh rawatan, dengan ketara mengurangkan penggunaan antibiotik, bronkodilator, glukokortikosteroid, dan memanjangkan tempoh remisi.

Ubat ini diterima dengan baik, tidak mempunyai aktiviti mitogenik, poliklonal, sifat antigenik, tidak mempunyai kesan alergenik, mutagenik, embriotoksik, teratogenik dan karsinogenik.

Petunjuk untuk digunakan

Pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun terapi kompleks untuk membetulkan kekurangan imun:

• penyakit berjangkit dan keradangan berulang kronik yang tidak sesuai dengan terapi standard, baik dalam peringkat akut dan dalam peringkat remisi;
• jangkitan virus, bakteria dan kulat akut;
• penyakit radang saluran urogenital, termasuk uretritis, cystitis, pyelonephritis, prostatitis, salpingoophoritis, endomiometritis, kolpitis, serviks, serviks, vaginosis bakteria, termasuk etiologi virus;
• pelbagai bentuk batuk kering;
• penyakit alahan rumit oleh bakteria berulang, kulat dan jangkitan virus(termasuk demam hay, asma bronkial, dermatitis atopik);
• artritis reumatoid, rawatan jangka panjang dengan imunosupresan; dengan jangkitan pernafasan akut yang rumit atau jangkitan virus pernafasan akut;
• untuk mengaktifkan proses regeneratif (patah tulang, terbakar, ulser trofik);
• untuk pemulihan orang yang kerap dan jangka panjang (lebih daripada 4-5 kali setahun) yang sakit;
• semasa dan selepas kemoterapi dan terapi radiasi tumor;
• untuk mengurangkan kesan nefro- dan hepatotoksik dadah.

Sebagai monoterapi:

• untuk pencegahan berulang jangkitan herpetik;
• Untuk pencegahan bermusim pemburukan fokus kronik jangkitan; untuk pencegahan influenza dan jangkitan pernafasan akut dalam tempoh pra-wabak;
• untuk pembetulan kekurangan imunosekunder akibat daripada penuaan atau pendedahan kepada faktor buruk.

Arahan penggunaan dan dos

Suppositori polyoxidonium 6 mg dan 12 mg digunakan secara rektal dan faraj sekali sehari. Kaedah dan rejimen dos ditentukan oleh doktor bergantung kepada diagnosis, keterukan dan keterukan proses. Polyoxidonium boleh digunakan secara rektal dan faraj setiap hari, setiap hari atau 2 kali seminggu.

• Suppositori polyoxidonium 12 mg digunakan secara rektal pada orang dewasa, 1 suppositori 1 kali sehari selepas pembersihan usus;

untuk penyakit ginekologi dan faraj, 1 suppository 1 kali sehari (pada waktu malam) dimasukkan ke dalam faraj dalam keadaan berbaring.

• Suppositori polyoxidonium 6 mg digunakan:

pada kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun, 1 suppository rektum 1 kali sehari selepas membersihkan usus;

pada orang dewasa, secara rektum dan faraj sebagai dos penyelenggaraan, 1 supositoria 1 kali sehari (pada waktu malam) dimasukkan ke dalam faraj dalam posisi berbaring.

Rejimen penggunaan standard (melainkan jika ditetapkan sebaliknya oleh doktor)

1 suppositori 6 mg atau 12 mg 1 kali sehari setiap hari selama 3 hari, kemudian setiap hari dalam kursus 10-20 suppositori. Sekiranya perlu, kursus rawatan diulang selepas 3-4 bulan. Bagi pesakit yang menerima terapi imunosupresif untuk masa yang lama, pesakit kanser dengan kecacatan sistem imun yang diperolehi - HIV, yang telah terdedah kepada radiasi, terapi penyelenggaraan jangka panjang dengan Polyoxidonium ditunjukkan selama 2-3 bulan hingga 1 tahun (dewasa 12 tahun). mg, kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun - 6 mg 1- 2 kali seminggu).

Kontraindikasi

• Peningkatan sensitiviti individu.
• Kehamilan, penyusuan ( pengalaman klinikal tiada permohonan).

arahan khas

Polyoxidonium serasi dengan antibiotik, antivirus, antikulat dan antihistamin, bronkodilator, glukokortikosteroid, sitostatik.

Jangan melebihi dos yang ditunjukkan dan tempoh rawatan tanpa berunding dengan doktor anda.

Keadaan penyimpanan

Di tempat yang kering, terlindung daripada cahaya, pada suhu 2 hingga 15°C. Jauhi daripada kanak-kanak.

Suppositori polyoxidonium adalah ubat imunomodulasi yang membantu meningkatkan daya tahan tubuh terhadap jangkitan bakteria, virus dan kulat. Berkenaan sebagai profilaksis dan di kompleks langkah terapeutik untuk penyakit pelbagai sistem dan organ pada orang dewasa dan kanak-kanak.

ATX

Komposisi dan bentuk dos

Bahan aktif utama suppositori ialah azoximer bromida; povidone, betacarotene, manitol dan mentega koko digunakan sebagai makanan tambahan.

Produk dihasilkan:

• suppositori untuk penggunaan rektum atau intravaginal dalam dos 6 atau 12 mg;
• tablet (12 mg);
• penyelesaian untuk suntikan dan penggunaan topikal, mengandungi 3 mg atau 6 mg lyophilisate (bahan kering).

Kumpulan farmakologi

Suppositori polyoxidonium tergolong dalam subkumpulan imunomodulator.

kesan farmakologi

Polyoxidonium adalah agen imunomodulator, anti-radang dan antioksidan. Bahan aktif menguatkan sel fagosit dan merangsang pembentukan antibodi.

Azoximer bromida membantu memulihkan sistem imun dalam keadaan kekurangan imun sekunder yang timbul selepas sebelumnya penyakit berjangkit, trauma, pembedahan, rawatan antibiotik dan ubat hormon, kemoterapi atau radiasi untuk neoplasma malignan.

Oleh kerana struktur molekul tinggi bahan, ubat mempunyai sifat penyahtoksin (mengurangkan ketoksikan bahan kimia, menggalakkan penyingkiran toksin dari badan dan meningkatkan kestabilan membran sel).

Mengapa suppositori Polyoxidonium ditetapkan?

Suppositori sering digunakan sebagai elemen terapi kompleks untuk penyakit akut dan kronik:

Di samping itu, ubat ini ditetapkan dalam kes berikut:

• selepas pemindahan kulit untuk lesi terbakar yang meluas;
• untuk pemulihan selepas kecederaan teruk;
• dalam ginekologi untuk rawatan endometritis, kolpitis, serviks atau thrush.

Pakar imunologi menetapkan Polyoxidonium kepada pesakit tua, serta kepada kanak-kanak yang kerap dan sakit jangka panjang (mereka yang menderita ARVI lebih daripada 5-6 kali sepanjang tahun.)

Kaedah penggunaan dan dos suppositori Polyoxidonium

Suppositori diberikan secara faraj atau rektum mengikut cadangan doktor yang merawat (setiap hari, setiap hari atau dua kali seminggu).

Kursus profilaksis - 10 suppositori 6 mg atau 12 mg setiap hari.

Dengan rejimen penggunaan standard, pesakit dewasa ditetapkan 1 12 mg suppository sekali sehari selama 3 hari, kemudian 1 suppositori diberikan setiap hari (10, 15 atau 20 suppository setiap kursus). Dos boleh diselaraskan; Kursus penyelenggaraan rawatan (1-2 kali seminggu) kadang-kadang dilanjutkan kepada 3 bulan, dan untuk pesakit kanser selepas terapi radiasi atau pesakit dengan keadaan imunosupresif (dijangkiti HIV) - sehingga 1 tahun.

Dos kanak-kanak - 6 mg; kursus - 10 prosedur.

Kursus rawatan berulang boleh dijalankan selepas 3-4 bulan, tanpa mengurangkan keberkesanan ubat.

Prosedur ini paling baik dilakukan pada waktu malam; Sebelum meletakkan suppository dalam rektum, anda mesti mengosongkan usus anda dan mencuci tangan anda dengan bersih.

Semasa rawatan penyakit ginekologi bergantung pada tahap kerosakan, Polyoxidonium boleh diberikan secara intravaginal dan rektal. Suppositori faraj Jangan gunakan semasa haid dalam tempoh ini adalah disyorkan untuk memasukkan suppositori ke dalam rektum.

Lilin: kaedah penggunaan dan dos

arahan khas

Anda tidak boleh menukar dos ubat dan tempoh kursus yang ditetapkan oleh pakar secara bebas.

Minum alkohol semasa rawatan tidak digalakkan. Penggunaan ubat yang mengandungi etanol mesti dipersetujui dengan doktor anda.

Semasa mengandung dan menyusu

Tidak ada pengalaman dan data statistik yang mencukupi mengenai penggunaan suppositori oleh wanita hamil dan menyusu, oleh itu, syarat-syarat ini disenaraikan dalam bahagian kontraindikasi dalam arahan.

Untuk kanak-kanak

Bentuk faraj tidak digunakan dalam amalan pediatrik.

Kesan sampingan suppositori Polyoxidonium

Kesan sampingan tidak diterangkan dalam arahan pengilang, tetapi pesakit kadangkala mengadu tentang rasa kembung di dalam usus apabila suppositori diberikan secara rektum dan terbakar atau gatal apabila diberikan secara faraj.

Kontraindikasi

Hipersensitiviti individu, kehamilan dan haid menyusu badan, umur sehingga 6 tahun.

Dalam kes kegagalan hati dan buah pinggang akut, ubat itu ditetapkan dengan berhati-hati.

Terlebih dos

Fakta komplikasi selepas dos berlebihan tidak didaftarkan secara rasmi, tetapi anda tidak sepatutnya melanggar rejimen rawatan yang ditetapkan oleh doktor anda.

Syarat untuk mendispens daripada farmasi

Suppositori adalah bentuk over-the-counter untuk mendispens dadah.

Pengeluar

Semua bentuk dos Polyoxidonium dihasilkan oleh NPO Petrovax Pharm, yang terletak di wilayah Moscow.

harga

Kos pakej 12 mg suppositori (10 pcs.) Berbeza dari 850 hingga 1200 rubel; dalam dos 6 mg, suppositori lebih murah (dari 700 hingga 900 rubel).

Keadaan dan jangka hayat

Adalah lebih baik untuk menyimpan suppositori di dalam peti sejuk, suhu yang dibenarkan-+2...+15ºС. Semua ubat harus dijauhkan daripada kanak-kanak. Ubat ini boleh digunakan selama 2 tahun dari tarikh pelepasan.

Analogi

Dadah dengan sifat imunomodulator:

• Immunal dan Immunorm (tablet yang serupa dalam komposisi);
• Immunoflazide (dalam bentuk sirap);
• Wobenzym (tablet);
• Ribomunil (tablet dan butiran);
• Imunofan (suppositori, semburan dan penyelesaian);
• Cycloferon (tablet bersalut);
• Arbidol (kapsul);
• Erbisol (ampul dengan larutan);
• Galavit (tablet sublingual).

Baca arahan ini dengan teliti sebelum anda mula menggunakan ubat ini kerana ia mengandungi maklumat yang penting kepada anda.
Simpan arahan, anda mungkin memerlukannya lagi.
Jika anda mempunyai sebarang soalan, dapatkan nasihat doktor anda.
Ubat ini boleh didapati tanpa preskripsi. Untuk mencapai hasil yang optimum, ia harus digunakan dengan ketat mengikut semua cadangan yang digariskan dalam arahan.
Ubat Ubat yang anda sedang dirawat adalah ditujukan untuk anda secara peribadi dan tidak boleh diberikan kepada orang lain kerana ia boleh menyebabkan kemudaratan kepada mereka walaupun mereka mempunyai simptom yang sama seperti anda.

Nombor pendaftaran: P N002935/04
Nama dagangan: Polyoxidonium ®
Nama bukan milik antarabangsa: Azoximer bromida (Azoximeri bromidum)
Nama kimia: kopolimer 1,4-etilenapiperazin N-oksida dan (N-karboksimetil)-1,4-etilenapiperazinium bromida
Borang dos: pil
Komposisi setiap tablet:
Bahan aktif: Azoximer bromide - 12 mg;
Eksipien: mannitol – 3.6 mg, povidone K 17 – 2.4 mg, laktosa monohidrat – 185.0 mg, kanji kentang – 45.0 mg, asid stearik – 2.0 mg.
Penerangan: tablet bulat, silinder rata berwarna putih atau putih dengan warna kekuningan, dengan chamfer, dengan skor di satu sisi dan dengan tulisan "PO" di sebelah yang lain.
Kumpulan farmakoterapi: agen imunomodulator.
Kod ATX:

Farmakodinamik

Azoximer bromida mempunyai tindakan yang kompleks: imunomodulator, detoksifikasi, antioksidan, anti-radang sederhana.
Asas mekanisme tindakan imunomodulator Azoximer bromida adalah kesan langsung pada sel fagosit dan sel pembunuh semulajadi, serta rangsangan pembentukan antibodi dan sintesis interferon-alpha dan interferon-gamma.
Sifat detoksifikasi dan antioksidan Azoximer bromida sebahagian besarnya ditentukan oleh struktur dan sifat molekul tinggi dadah.
Azoximer bromide meningkatkan daya tahan tubuh terhadap jangkitan tempatan dan umum etiologi bakteria, kulat dan virus. Memulihkan imuniti dalam keadaan kekurangan imun sekunder yang disebabkan oleh pelbagai jangkitan, kecederaan, komplikasi selepas operasi pembedahan.
Ciri ciri Azoximer bromide, apabila digunakan secara tempatan (sublingually), dapat mengaktifkan faktor pertahanan awal badan terhadap jangkitan: ubat ini merangsang sifat bakterisida neutrofil, makrofaj, meningkatkan keupayaan mereka untuk menyerap bakteria, meningkatkan sifat bakteria air liur dan rembesan. membran mukus saluran pernafasan atas.
Pada pentadbiran lisan Azoximer bromide juga mengaktifkan sel limfoid dalam kelenjar limfa usus.
Azoximer bromide menyekat bahan toksik larut dan mikrozarah, mempunyai keupayaan untuk membuang toksin dan garam logam berat dari badan, dan menghalang peroksidasi lipid, kedua-duanya dengan memintas radikal bebas dan dengan menghapuskan ion Fe 2+ aktif secara bermangkin. Azoximer bromida berkurangan tindak balas keradangan dengan menormalkan sintesis sitokin pro dan anti-radang.
Azoximer bromida boleh diterima dengan baik, tidak mempunyai aktiviti mitogenik, poliklonal, sifat antigen, tidak mempunyai kesan alergen, mutagenik, embriotoksik, teratogenik dan karsinogenik.
Azoximer bromide tidak berbau dan tidak berasa, dan tidak mempunyai kesan kerengsaan tempatan apabila digunakan pada membran mukus hidung dan orofarinks.

Farmakokinetik

Selepas pemberian oral, azoximer bromide diserap dengan cepat dari saluran gastrousus, bioavailabiliti ubat apabila diberikan secara lisan adalah lebih daripada 70%. Kepekatan maksimum dalam plasma darah dicapai 3 jam selepas pentadbiran oral. Farmakokinetik Azoximer bromida adalah linear (kepekatan plasma adalah berkadar dengan dos yang diambil).
Azoximer bromida ialah sebatian hidrofilik. Jumlah pengedaran yang jelas adalah kira-kira 0.5 l/kg, yang menunjukkan bahawa ubat itu diedarkan terutamanya dalam cecair interstisial. Separuh hayat penyerapan ialah 35 minit, separuh hayat ialah 18 jam.
Azoximer bromida diedarkan dengan cepat ke seluruh organ dan tisu badan, menembusi halangan darah-otak dan darah-ophthalmic. Tiada kesan kumulatif. Dalam badan Azoximer, bromida mengalami biodegradasi kepada oligomer berat molekul rendah, dikumuhkan terutamanya oleh buah pinggang, dengan najis - tidak lebih daripada 3%.

Petunjuk untuk digunakan

Digunakan pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 3 tahun untuk rawatan dan pencegahan akut dan kronik penyakit pernafasan dalam peringkat eksaserbasi dan remisi.

Untuk rawatan (dalam terapi kompleks):

• akut dan pemburukan penyakit berjangkit dan keradangan kronik yang berulang pada orofarinks, sinus paranasal, saluran pernafasan atas dan bawah, telinga dalam dan tengah;
• penyakit alahan (termasuk demam hay, asma bronkial), rumit oleh jangkitan bakteria, kulat dan virus yang berulang;

Untuk pencegahan (monoterapi):

• jangkitan herpetik berulang pada kawasan hidung dan labial;
• pemburukan fokus kronik jangkitan oropharynx, sinus paranasal, saluran pernafasan atas, telinga dalam dan tengah;
• keadaan kekurangan imun sekunder yang timbul akibat penuaan atau pendedahan kepada faktor buruk.

Kontraindikasi

• peningkatan sensitiviti individu;
• kehamilan, tempoh penyusuan;
• zaman kanak-kanak sehingga 3 tahun;
• akut kegagalan buah pinggang;
• intoleransi laktosa keturunan yang jarang berlaku, kekurangan laktase, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Berhati-hati

Jika anda mempunyai penyakit yang disenaraikan dalam bahagian ini, dapatkan nasihat doktor anda sebelum mula mengambil ubat ini:

• kegagalan buah pinggang kronik (digunakan tidak lebih daripada 2 kali seminggu).

Gunakan semasa mengandung dan menyusu

Penggunaan ubat Polyoxidonium ® adalah kontraindikasi untuk wanita hamil dan wanita semasa menyusu (tiada pengalaman klinikal penggunaan).
Penggunaan eksperimen ubat Polyoxidonium ® dalam haiwan tidak mendedahkan kesan atau kesan embriotoksik atau teratogenik pada perkembangan janin.
Sebelum menggunakan Polyoxidonium ® , jika anda hamil, atau fikir anda mungkin hamil, atau merancang kehamilan, anda harus berjumpa doktor anda.
Semasa menyusu, sebelum menggunakan ubat Polyoxidonium ®, anda harus berunding dengan doktor anda.

Arahan penggunaan dan dos

Gunakan ubat hanya mengikut petunjuk, kaedah pentadbiran dan dalam dos yang ditunjukkan dalam arahan.
Jika tiada peningkatan selepas rawatan, atau gejala bertambah buruk, atau gejala baru muncul, anda harus berjumpa doktor anda.
Secara lisan dan sublingual 20-30 minit sebelum makan setiap hari, 2 kali sehari: kanak-kanak berumur lebih 10 tahun dan dewasa - 1 tablet, kanak-kanak dari 3 hingga 10 tahun - ½ tablet (6 mg).
Sekiranya perlu, kursus terapi berulang mungkin selepas 3-4 bulan. Apabila ubat itu ditetapkan semula, keberkesanannya tidak berkurangan.

Sublingual:

Untuk rawatan pada orang dewasa:

• selesema
• proses keradangan oropharynx - 1 tablet 2 kali sehari selama 10 hari;
• eksaserbasi penyakit kronik saluran pernafasan atas, paranasal sinus paranasal, otitis kronik– 1 tablet 2 kali sehari selama 10 hari;
• penyakit alahan (termasuk demam hay, asma bronkial), rumit oleh jangkitan bakteria, kulat dan virus berulang - 1 tablet 2 kali sehari selama 10 hari.

Untuk rawatan pada kanak-kanak berumur 3 hingga 10 tahun:

• selesema dan akut jangkitan pernafasan– ½ tablet 2 kali sehari selama 7 hari;
• proses keradangan oropharynx - ½ tablet 2 kali sehari selama 7 hari;
• penyakit alahan (termasuk demam hay, asma bronkial), rumit oleh jangkitan bakteria, kulat dan virus berulang - ½ tablet 2 kali sehari selama 7 hari.

• influenza dan jangkitan pernafasan akut - 1 tablet 2 kali sehari selama 7 hari;
• proses keradangan oropharynx - 1 tablet 2 kali sehari selama 7 hari;
• pemburukan penyakit kronik saluran pernafasan atas, sinus paranasal, otitis media kronik - 1 tablet 2 kali sehari selama 7 hari;
• penyakit alahan (termasuk demam hay, asma bronkial), rumit oleh jangkitan bakteria, kulat dan virus berulang - 1 tablet 2 kali sehari selama 7 hari.

Untuk pencegahan pada orang dewasa:

• influenza dan jangkitan pernafasan akut dalam tempoh pra-wabak - 1 tablet sehari selama 10 hari;
• jangkitan herpetik berulang di kawasan hidung dan labial - 1 tablet 2 kali sehari selama 10 hari;
• pemburukan fokus kronik jangkitan oropharynx, sinus paranasal, saluran pernafasan atas, telinga dalam dan tengah - 1 tablet sekali sehari selama 10 hari;
• kekurangan imun sekunder yang timbul akibat penuaan atau pendedahan kepada faktor buruk - 1 tablet sekali sehari selama 10 hari

Untuk pencegahan pada kanak-kanak berumur 3 hingga 10 tahun:

• influenza dan jangkitan pernafasan akut dalam tempoh pra-wabak - ½ tablet sehari selama 7 hari;
• jangkitan herpetik berulang pada kawasan hidung dan labial - ½ tablet 2 kali sehari selama 7 hari;
• pemburukan fokus kronik jangkitan oropharynx, sinus paranasal, saluran pernafasan atas, telinga dalam dan tengah - ½ tablet sekali sehari selama 10 hari.

Untuk pencegahan pada kanak-kanak berumur lebih dari 10 tahun:

• influenza dan jangkitan pernafasan akut dalam tempoh pra-wabak - 1 tablet sehari selama 7 hari;
• jangkitan herpetik berulang di kawasan hidung dan labial - 1 tablet 2 kali sehari selama 7 hari;
• pemburukan fokus kronik jangkitan oropharynx, sinus paranasal, saluran pernafasan atas, telinga dalam dan tengah, 1 tablet sekali sehari selama 10 hari.

Secara lisan

Untuk rawatan pada orang dewasa:

Untuk rawatan pada kanak-kanak berumur lebih dari 10 tahun:

• penyakit saluran pernafasan atas dan bawah - 1 tablet 2 kali 10 hari.

Kesan sampingan

Tiada kesan sampingan telah dilaporkan.
Jika anda perasan ada kesan sampingan, tidak disenaraikan dalam arahan, maklumkan kepada doktor anda.

Sebagai monoterapi:

- pencegahan jangkitan herpetik berulang pada kawasan hidung dan labial;

- pencegahan pemburukan fokus kronik jangkitan oropharynx, sinus paranasal, saluran pernafasan atas, telinga dalam dan tengah;

- pencegahan kekurangan imun sekunder yang berlaku akibat penuaan atau pendedahan kepada faktor buruk.

Kontraindikasi

- kanak-kanak di bawah umur 3 tahun;

- kehamilan;

- tempoh laktasi (menyusu);

- intoleransi laktosa keturunan yang jarang berlaku, kekurangan laktase, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa;

- peningkatan sensitiviti individu terhadap dadah.

Berhati-hati

Dos

Ubat ini diberikan secara lisan dan sublingual 20-30 minit sebelum makan setiap hari, 2 kali sehari.

Tetapkan 1 tablet, - 1/2 tablet. (6 mg).

Sekiranya perlu, kursus terapi berulang mungkin selepas 3-4 bulan. Apabila ubat itu ditetapkan semula, keberkesanannya tidak berkurangan.

Sublingual

Untuk rawatan influenza dan jangkitan pernafasan akut dewasa dan kanak-kanak berumur lebih 10 tahun ditetapkan 1 tablet. 2 kali/hari 7 hari; kanak-kanak berumur 3 hingga 10 tahun

Pada penyakit radang kaviti oral dan tekak dewasa kanak-kanak berumur 10 tahun ke atas kanak-kanak berumur 3 hingga 10 tahun

Pada pemburukan penyakit kronik saluran pernafasan atas, sinus paranasal, otitis media kronik dewasa Tetapkan 1 tablet 2 kali sehari selama 10 hari; kanak-kanak berumur 10 tahun ke atas- 1 tab. 2 kali/hari selama 7 hari.

Untuk rawatan penyakit alahan (termasuk demam hay, asma bronkial) yang rumit oleh jangkitan bakteria, kulat dan virus berulang dewasa ditetapkan 1 tablet. 2 kali sehari selama 10 hari; kanak-kanak berumur 10 tahun ke atas- 1 tab. 2 kali sehari selama 7 hari; kanak-kanak berumur 3 hingga 10 tahun- 1/2 tab. 2 kali/hari selama 7 hari.

Untuk pencegahan influenza dan jangkitan pernafasan akut dalam tempoh pra-wabak dewasa ditetapkan 1 tablet / hari selama 10 hari; kanak-kanak berumur 10 tahun ke atas- 1 tablet/hari setiap hari selama 7 hari; kanak-kanak berumur 3 hingga 10 tahun- 1/2 tablet/hari selama 7 hari.

Untuk pencegahan jangkitan herpes berulang pada kawasan hidung dan labial dewasa ditetapkan 1 tablet. 2 kali/hari 10 hari; kanak-kanak berumur 10 tahun ke atas- 1 tab. 2 kali/hari 7 hari; kanak-kanak berumur 3 hingga 10 tahun- 1/2 tab. 2 kali/hari 7 hari.

Untuk pencegahan pemburukan fokus kronik jangkitan oropharynx, sinus paranasal, saluran pernafasan atas, telinga dalam dan tengah dewasa dan kanak-kanak berumur lebih 10 tahun ditetapkan 1 tablet. 1 kali/hari selama 10 hari; kanak-kanak berumur 3 hingga 10 tahun- 1/2 tab. 1 kali/hari selama 10 hari.

Untuk pencegahan kekurangan imun sekunder yang timbul akibat penuaan atau pendedahan kepada faktor buruk dewasa ditetapkan 1 tablet. 1 kali/hari selama 10 hari.

Secara lisan

Pada penyakit saluran pernafasan atas dan bawah dewasa dan kanak-kanak berumur lebih 10 tahun ditetapkan 1 tablet. 2 kali/hari selama 10 hari.

Kesan sampingan

Tiada kesan sampingan telah dilaporkan.

Sekiranya pesakit mendapati sebarang kesan sampingan, dia harus memaklumkan kepada doktor.

Terlebih dos

Tiada kes overdosis telah didaftarkan.

Interaksi dadah

Azoximer bromide tidak menghalang isoenzim cytochrome P450 - CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, oleh itu ubat itu serasi dengan antibiotik, antikulat dan antihistamin, kortikosteroid dan sitostatik.

Jika pesakit mengambil perkara di atas atau lain-lain ubat-ubatan(termasuk ubat-ubatan tanpa preskripsi), anda harus berunding dengan doktor anda sebelum mula mengambil ubat tersebut.

arahan khas

Semasa pembangunan tindak balas alahan pesakit harus berhenti menggunakan ubat Polyoxidonium dan berunding dengan doktor.

Sekiranya perlu untuk berhenti mengambil ubat Polyoxidonium, pemberhentian boleh dilakukan dengan serta-merta, tanpa mengurangkan dos secara beransur-ansur.

Sekiranya dos ubat seterusnya terlepas, penggunaan berikutnya harus dijalankan seperti biasa, seperti yang ditunjukkan dalam arahan atau disyorkan oleh doktor. Jangan ambil dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlepas.

Ubat tidak boleh digunakan jika terdapat tanda-tanda visual yang tidak sesuai (kecacatan pembungkusan, perubahan warna tablet).

Kesan kepada keupayaan memandu kenderaan dan mengendalikan jentera

Penggunaan ubat Polyoxidonium tidak menjejaskan keupayaan untuk melakukan secara berpotensi spesies berbahaya aktiviti yang memerlukan peningkatan kepekatan perhatian dan kelajuan tindak balas psikomotor (termasuk memandu kenderaan, bekerja dengan mekanisme bergerak).

Kehamilan dan penyusuan

Penggunaan ubat Polyoxidonium adalah kontraindikasi untuk wanita hamil dan wanita semasa menyusu (tiada pengalaman klinikal dengan penggunaannya).

DALAM kajian eksperimen Ubat Polyoxidonium tidak ditunjukkan mempunyai sebarang kesan embriotoksik atau teratogenik pada haiwan atau mempengaruhi perkembangan janin.

Sekiranya kehamilan berlaku atau sedang merancang kehamilan, pesakit harus berjumpa doktor.

Semasa penyusuan, pesakit perlu berunding dengan doktor sebelum menggunakan Polyoxidonium.

Gunakan pada zaman kanak-kanak

Penggunaan dadah adalah kontraindikasi pada kanak-kanak di bawah umur 3 tahun.

Untuk fungsi buah pinggang terjejas

Penggunaan dadah adalah kontraindikasi dalam kegagalan buah pinggang akut.

DENGAN berhati-hati ubat harus ditetapkan untuk kegagalan buah pinggang kronik (digunakan tidak lebih daripada 2 kali seminggu).

Syarat untuk mendispens daripada farmasi

Ubat ini boleh didapati tanpa preskripsi.

Keadaan dan tempoh penyimpanan

Ubat harus disimpan di luar jangkauan kanak-kanak pada suhu 2° hingga 25°C. Hayat rak - 2 tahun. Jangan gunakan selepas tarikh luput.

Catad_pgroup Imunomodulator

Tablet polyoxidonium - arahan untuk digunakan

Nombor pendaftaran:

P N002935/04

Nama dagangan:

Polyoxidonium ®

Nama bukan milik antarabangsa:

Azoximer bromida (Azoximeri bromidum)

Nama kimia:

kopolimer 1,4-etilenapiperazin N-oksida dan (N-karboksimetil)-

1,4-etilenapiperazinium bromida

Borang dos:

pil

Komposisi setiap tablet:

Bahan aktif: Azoximer bromide - 12 mg;

Eksipien: mannitol - 3.6 mg, povidone K 17 - 2.4 mg, laktosa monohidrat - 185.0 mg, kanji kentang - 45.0 mg, asid stearik - 2.0 mg.

Penerangan:

tablet bulat, silinder rata berwarna putih atau putih dengan warna kekuningan, dengan chamfer, dengan skor di satu sisi dan dengan tulisan "PO" di sebelah yang lain.

Kumpulan farmakoterapi:

agen imunomodulator.

Kod ATX:

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Azoximer bromide mempunyai kesan yang kompleks: imunomodulator, detoksifikasi, antioksidan, anti-radang sederhana.

Asas mekanisme tindakan imunomodulator Azoximer bromida adalah kesan langsung pada sel fagosit dan sel pembunuh semulajadi, serta rangsangan pembentukan antibodi dan sintesis interferon-alpha dan interferon-gamma.

Sifat detoksifikasi dan antioksidan Azoximer bromida sebahagian besarnya ditentukan oleh struktur dan sifat molekul tinggi dadah.

Azoximer bromide meningkatkan daya tahan tubuh terhadap jangkitan tempatan dan umum etiologi bakteria, kulat dan virus. Memulihkan imuniti dalam keadaan kekurangan imun sekunder yang disebabkan oleh pelbagai jangkitan, kecederaan, komplikasi selepas operasi pembedahan.

Ciri ciri Azoximer bromide apabila digunakan secara topikal (sublingual) adalah keupayaan untuk mengaktifkan faktor pertahanan awal badan terhadap jangkitan: ubat merangsang sifat bakterisida neutrofil, makrofaj, meningkatkan keupayaan mereka untuk menyerap bakteria, meningkatkan sifat bakteria air liur. dan rembesan membran mukus saluran pernafasan atas.

Apabila diberikan secara lisan, Azoximer bromide juga mengaktifkan sel limfoid dalam nodus limfa usus.

Azoximer bromide menyekat bahan toksik larut dan mikrozarah, mempunyai keupayaan untuk membuang toksin dan garam logam berat dari badan, dan menghalang peroksidasi lipid, kedua-duanya dengan memintas radikal bebas dan dengan menghapuskan ion Fe 2+ aktif secara bermangkin. Azoximer bromide mengurangkan tindak balas keradangan dengan menormalkan sintesis sitokin pro dan anti-radang.

Azoximer bromida boleh diterima dengan baik, tidak mempunyai aktiviti mitogenik, poliklonal, sifat antigen, tidak mempunyai kesan alergen, mutagenik, embriotoksik, teratogenik dan karsinogenik.

Azoximer bromide tidak berbau dan tidak berasa, dan tidak mempunyai kesan kerengsaan tempatan apabila digunakan pada membran mukus hidung dan orofarinks.

Farmakokinetik

Selepas pemberian oral, azoximer bromide diserap dengan cepat dari saluran gastrousus, bioavailabiliti ubat apabila diberikan secara lisan adalah lebih daripada 70%. Kepekatan maksimum dalam plasma darah dicapai 3 jam selepas pengambilan. Farmakokinetik Azoximer bromida adalah linear (kepekatan plasma adalah berkadar dengan dos yang diambil).

Azoximer bromida ialah sebatian hidrofilik. Jumlah pengedaran yang jelas adalah kira-kira 0.5 l/kg, yang menunjukkan bahawa ubat itu diedarkan terutamanya dalam cecair interstisial. Separuh hayat penyerapan ialah 35 minit, separuh hayat ialah 18 jam.

Azoximer bromida diedarkan dengan cepat ke seluruh organ dan tisu badan, menembusi halangan darah-otak dan darah-ophthalmic. Tiada kesan kumulatif. Dalam badan Azoximer, bromida mengalami biodegradasi kepada oligomer berat molekul rendah, dikumuhkan terutamanya oleh buah pinggang, dengan najis - tidak lebih daripada 3%.

Petunjuk untuk digunakan

Ia digunakan pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 3 tahun untuk rawatan dan pencegahan penyakit pernafasan akut dan kronik dalam peringkat pemburukan dan remisi.

Untuk rawatan (dalam terapi kompleks):

· akut dan pemburukan penyakit berjangkit dan keradangan kronik yang berulang pada orofarinks, sinus paranasal, saluran pernafasan atas dan bawah, telinga dalam dan tengah;

· penyakit alahan (termasuk demam hay, asma bronkial), rumit oleh jangkitan bakteria, kulat dan virus yang berulang;

Untuk pencegahan (monoterapi):

· jangkitan herpetik berulang pada kawasan hidung dan labial;

· pemburukan fokus kronik jangkitan oropharynx, sinus paranasal, saluran pernafasan atas, telinga dalam dan tengah;

· keadaan kekurangan imun sekunder yang timbul akibat penuaan atau pendedahan kepada faktor buruk.

Kontraindikasi

· peningkatan sensitiviti individu;

· kehamilan, tempoh penyusuan;

· kanak-kanak di bawah umur 3 tahun;

kegagalan buah pinggang akut;

· Intoleransi laktosa keturunan yang jarang berlaku, kekurangan laktase, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Berhati-hati

Jika anda mempunyai penyakit yang disenaraikan dalam bahagian ini, dapatkan nasihat doktor anda sebelum mula mengambil ubat:

Kegagalan buah pinggang kronik (digunakan tidak lebih daripada 2 kali seminggu).

Gunakan semasa mengandung dan menyusu

Penggunaan ubat Polyoxidonium ® adalah kontraindikasi untuk wanita hamil dan wanita semasa menyusu (tiada pengalaman klinikal penggunaan).

Penggunaan eksperimen ubat Polyoxidonium ® dalam haiwan tidak mendedahkan kesan atau kesan embriotoksik atau teratogenik pada perkembangan janin.

Sebelum menggunakan Polyoxidonium ® jika anda hamil, atau berpendapat anda mungkin hamil, atau merancang kehamilan, anda harus berjumpa doktor anda.

Semasa menyusu, sebelum menggunakan ubat Polyoxidonium ®, anda harus berunding dengan doktor anda.

Arahan penggunaan dan dos

Gunakan ubat hanya mengikut petunjuk, kaedah pentadbiran dan dalam dos yang ditunjukkan dalam arahan.

Jika tiada peningkatan selepas rawatan, atau gejala bertambah buruk, atau gejala baru muncul, anda harus berjumpa doktor anda.

Secara lisan dan sublingual 20-30 minit sebelum makan setiap hari, 2 kali sehari: kanak-kanak berumur lebih 10 tahun dan dewasa - 1 tablet, kanak-kanak dari 3 hingga 10 tahun - ½ tablet (6 mg).

Sekiranya perlu, kursus terapi berulang mungkin selepas 3-4 bulan. Apabila ubat itu ditetapkan semula, keberkesanannya tidak berkurangan.

Sublingual

Untuk rawatan pada orang dewasa:

10 hari;

10 hari;

· penyakit alahan (termasuk demam hay, asma bronkial), rumit oleh jangkitan bakteria, kulat dan virus berulang - 1 tablet 2 kali sehari selama 10 hari.

Untuk rawatan pada kanak-kanak berumur 3 hingga 10 tahun:

· influenza dan jangkitan pernafasan akut – ½ tablet 2 kali sehari selama 7 hari;

· proses keradangan orofarinks – ½ tablet 2 kali sehari untuk
7 hari;

· penyakit alahan (termasuk demam hay, asma bronkial), rumit oleh jangkitan bakteria, kulat dan virus berulang - ½ tablet 2 kali sehari selama 7 hari.

· influenza dan jangkitan pernafasan akut – 1 tablet 2 kali sehari selama 7 hari;

· proses keradangan orofarinks – 1 tablet 2 kali sehari untuk
7 hari;

· pemburukan penyakit kronik saluran pernafasan atas, sinus paranasal, otitis media kronik - 1 tablet 2 kali sehari untuk
7 hari;

· penyakit alahan (termasuk demam hay, asma bronkial), rumit oleh jangkitan bakteria, kulat dan virus berulang - 1 tablet 2 kali sehari selama 7 hari.

Untuk pencegahan pada orang dewasa:

Oleh
1 tablet sehari selama 10 hari;

1 tablet 2 kali sehari selama 10 hari;

· pemburukan fokus kronik jangkitan oropharynx, sinus paranasal, saluran pernafasan atas, telinga dalam dan tengah - 1 tablet sekali sehari selama 10 hari;

· kekurangan imun sekunder yang timbul akibat penuaan atau pendedahan kepada faktor buruk - 1 tablet 1 kali sehari selama 10 hari.

Untuk pencegahan pada kanak-kanak berumur 3 hingga 10 tahun:

· influenza dan jangkitan pernafasan akut dalam tempoh pra-wabak –
½ tablet sehari selama 7 hari;

· jangkitan herpetik berulang pada kawasan hidung dan labial –
½ tablet 2 kali sehari selama 7 hari;

· pemburukan fokus kronik jangkitan oropharynx, sinus paranasal, saluran pernafasan atas, telinga dalam dan tengah - ½ tablet sekali sehari selama 10 hari.

Untuk pencegahan pada kanak-kanak berumur lebih dari 10 tahun:

· influenza dan jangkitan pernafasan akut dalam tempoh pra-wabak –
1 tablet sehari selama 7 hari;

· jangkitan herpetik berulang pada kawasan hidung dan labial –
1 tablet 2 kali sehari selama 7 hari;

· pemburukan fokus kronik jangkitan oropharynx, sinus paranasal, saluran pernafasan atas, telinga dalam dan tengah, 1 tablet sekali sehari selama 10 hari.

Secara lisan

Untuk rawatan pada orang dewasa:

Untuk rawatan pada kanak-kanak berumur lebih dari 10 tahun:

• penyakit saluran pernafasan atas dan bawah - 1 tablet 2 kali 10 hari.

Kesan sampingan

Tiada kesan sampingan telah dilaporkan.

Jika anda mendapati sebarang kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam arahan, beritahu doktor anda.

Terlebih dos

Tiada kes overdosis telah didaftarkan.

Interaksi dengan ubat lain

Azoximer bromide tidak menghalang isoenzim CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, cytochrome P-450, oleh itu ubat itu serasi dengan antibiotik, antivirus, antikulat dan antihistamin, glukokortikosteroid dan sitostatik.

Jika anda mengambil ubat-ubatan di atas atau ubat-ubatan lain (termasuk ubat-ubatan tanpa preskripsi), dapatkan nasihat doktor anda sebelum mengambil Polyoxidonium.

arahan khas

Sekiranya tindak balas alahan berkembang, anda harus berhenti menggunakan ubat Polyoxidonium ® dan berunding dengan doktor.

Sekiranya perlu untuk berhenti mengambil ubat Polyoxidonium ®, pembatalan boleh dilakukan dengan serta-merta, tanpa mengurangkan dos secara beransur-ansur.

Jika anda terlepas dos ubat yang seterusnya, penggunaannya yang seterusnya hendaklah dijalankan seperti biasa, seperti yang ditunjukkan dalam arahan ini atau disyorkan oleh doktor anda. Pesakit tidak boleh memberikan dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlepas.

Jangan gunakan ubat jika terdapat tanda-tanda visual yang tidak sesuai (pembungkusan yang rosak, perubahan warna tablet).

Kesan ke atas keupayaan memandu kenderaan dan mekanisme lain