DİBAZOL ÇÖZELTİ %0,5 -100 ML ENJEKSİYON İÇİN
Reçeteyle çalışma: Reçetenin doğruluğunun kontrol edilmesi (form 107-U, sağlık kurumu kaşesi, şahsi mühür ve doktorun imzası bulunmaktadır. Reçetenin geçerlilik süresi)
belirtilen: 2 ay);
Dozların hastanın yaşına uygunluğunu kontrol etmek (B listesi). Dozlar aşılmamışsa, kullanım yöntemiyle ilgili talimatları kontrol edin: intravenöz uygulama. Hipertansiyonun alevlenmesi için günde 3 kez 5 ml.
Yazılı kontrol:
yazılı kontrol pasaport kontrolü
tarih reçete numarası
Alındığı kaynak: Aquae projectionibus q.s.
Solutionis Asidi hidroklorici 0,1 mol/l - 1 ml
Aquae pro iniectionibus reklamı 100 ml
Vtoplam = 100 ml
Hazırlanan: Analiz Numarası (kesirli olarak: sterilizasyondan önce ve sonra)
İşaretlendi: Eczacı-analistin imzası:
Sterilizasyon modu: 120 °C - 8 dakika
“Enjeksiyonlar ve infüzyonlar için üretim çözümlerinin bireysel aşamalarının kontrol sonuçlarının kaydedilmesi için kayıt defterindeki girişlerin kontrol edilmesi.”
Organoleptik kontrol
Renksiz temiz sıvı kokusuzdur ve görünür mekanik kalıntılar içermez. Sterilizasyondan önce ve sonra mekanik kalıntıların yokluğu kontrol edilir.
Belirtilen sterilizasyon serisinden en az 5 şişe kontrol edilmelidir.
Sterilizasyondan önce V toplamı = 100 ml ilave sapma = ±%3
Kapatmanın kalitesi kontrol edilir.
Kimyasal kontrol
Sterilizasyondan önce ve sonra gerçekleştirilir.
Sterilizasyondan önce, dibazol ve stabilizatör 0,1 mol/l HC1 çözeltisinin pH'ını ve tam kimyasal kontrolünü kontrol edin.
Sterilizasyondan sonra pH kontrolü ve dibazolün tam kimyasal kontrolü yapılır (sterilizasyon sonrası kontrol için her partiden 1 şişe solüsyon alınır).
m = 0,5g ekstra kapalı ±%8
Analiz sonuçlarının sunumu:
Eczane içi preparatların organoleptik, fiziksel ve kimyasal kontrol sonuçlarının kaydedilmesine ilişkin “Kayıt Defteri”nin doldurulması, dozaj biçimleri, bireysel tariflere göre yapılır (gereksinimler) tıbbi kurumlar), konsantreler, yarı mamul ürünler, öğütmeler, etil alkol ve paketleme”;
Analiz numarasını kesirli olarak koyun ve eczacı-analistin imzasını PPC'ye koyun ve arka taraf reçete
Tatil için kayıt
Ana etiket: "Enjeksiyon için." Uyarı etiketleri: “Steril”, “Çocuklardan uzak tutun”. Etikette eczanenin adı ve yeri, reçete numarası, ilacın Rusça bileşimi, uygulama yöntemi, hastanın soyadı ve baş harfleri, tarih, fiyat, son kullanma tarihi belirtilir.
DERS 2
İMİDAZOL TÜREVLERİ. GÖZ DAMLALARININ İNTRAFARMASİ KONTROLÜ PİLOKARPİN HİDROKLORÜR ÇÖZELTİ %1 - 10 ML
Görevler
“İmidazol türevleri” konusundaki bilgilerin düzeltilmesi ve geliştirilmesi
Eczane içi kontrolde ustalaşın Gözyaşı toksik bir madde ile.
Pilokarpin hidroklorürün kimyasal kontrolüne hakim olun.
Ders süresi
2 akademik saat (90 dakika)
Bireysel çalışma soruları.
Bireysel reçeteye göre reçete edilen toksik madde içeren göz damlalarının eczanede kontrolü.
Pilokarpin hidroklorürün kimyasal kontrolü. İzotonik madde (sodyum klorür) pilokarpin hidroklorürün analizini etkiler mi?
Hesaplamalar. Kontrol sonuçlarının kaydedilmesi.
Materyal desteği
a) reaktifler ve çözücüler: seyreltilmiş sülfürik asit; Nitrik asit; asetik asit; hidrojen peroksit çözeltisi; potasyum dikromat çözeltisi; gümüş nitrat çözeltisi; alkol; kloroform.
b) titre edilmiş çözeltiler ve göstergeler
05 mol/l sodyum hidroksit çözeltisi;
0,1 mol/l gümüş nitrat çözeltisi;
fenolftalein;
bromofenol mavisi.
c) Tabak takımları, çatal-bıçaklar, ekipmanlar: titrasyon kurulumu; mikrobüret; göz damlalıkları; test tüpleri;
Ölçüm pipeti I ml;
Titrasyon için şişe.
Rusya Federasyonu'nun 16 Temmuz 1997 tarih ve 214 sayılı M3 emriyle narkotik ve toksik maddeler içeren göz damlaları ve merhemler tam kimyasal kontrole tabidir. Mutlaka. Diğer oftalmik tıbbi ürünler seçici kimyasal kontrole tabidir ancak numune alma sırasında bunlara özel dikkat gösterilir.
Gözyaşı gözyaşı sıvısı ile izotonik olmalıdır, ancak bazı durumlarda hiper veya hipotonik solüsyonların kullanımına izin verilir. İzotonik konsantrasyonlar izotonik eşdeğerler kullanılarak hesaplanır tıbbi maddeler sodyum klorür için (tabloya bakınız).
Birçok göz damlası stabilize edicidir. Bu amaçlar için göz damlası ve losyon bileşenlerinin özelliklerine bağlı olarak tampon çözeltiler, antioksidanlar, kompleksonlar ve diğer maddeler kullanılır.
Göz damlaları sterilize edilir ve sterilizasyondan önce ve sonra mekanik kalıntıların bulunmadığı açısından test edilir.
Rp: Solutionis Pilocarpini hidrokloridi %1 - 10 ml
D.S. Her iki göze günde 3 defa 2 damla
(pilokarpin bir imidazol halkası ve bir lakton furan halkası içerir)
Çözeltinin hacmi 10 ml'yi geçmediğinde ve ilaç numunesinin tartım kurallarına uygun olarak manuel terazide tartılabildiği durumlarda kullanılır.
Bu durumda konsantrasyon ve hacim doğruluğu elde edilir.
Bir penisilin şişesinde öngörülen su hacminin yarısında, tıbbi maddeleri ve izotonik bir ajanı çözün ve çözeltiyi, PTDV'li nemlendirilmiş SBF'den bir ölçüm silindirine filtreleyin. Aynı filtre aracılığıyla belirtilen hacme kadar su eklenir; serbest bırakılması için bir penisilin şişesine dökün.
Egzersiz yapmak.
Kronik bir hasta için reçeteye göre% 1 - 10 ml göz damlası pilokarpin hidroklorür çözeltisi hazırlayın.
Cevap algoritması.
Rp: Sol. Pilocarpini hidrokloridi %1 - 10 ml 0,1 pilokarpin
D.S. Gözyaşı. 0,068 (0,07) NaCl
10 ml'ye kadar su.
Karakteristik:
Özellikler.
1. Pilokarpin hidroklorür, Program A ilacıdır ancak PCU'ya tabi değildir. 107-U formundaki reçete formu ayrıca “Kronik bir hasta için. 1 yıl boyunca her 10 günde bir 2 şişe dağıtın.” Ek yazı doktor tarafından mühürlenip imzalanır ve "Reçeteler için" mührü kullanılır. Reçete 1 yıl geçerlidir.
2. Konsantrasyonu 214 numaralı siparişe göre (%1, %2, %4, %6) kontrol ediyoruz ve altını kırmızı kalemle çiziyoruz (sipariş No. 330).
6. Göz damlası izotonik olmalıdır
= 0,09 –(0,1*0,22)=0,068=0,07
İzotonik ajanın miktarı PPK'da ve arka tarafta belirtilmiştir.
Hesaplanan pilokarpin miktarı el terazisinde tartılabilir; çözeltinin hacmi 10 ml'dir, bu nedenle hazırlık için "iki silindir" yöntemini kullanırız.
8. A ilacını listeleyin, dolayısıyla:
· Reçetenin arkasını doldurarak eczacı-teknoloji uzmanından alıyoruz.
· Pasaportta – “A”
PHC – sterilizasyondan 1 kez önce zorunludur
· Ek "Dikkatli Taşıyın" etiketi
· Kapak alıştırma amaçlı olduğundan contalı değildir.
10. Göz damlaları steril olmalıdır. 120 0 – 8 dk. İlave bir “Steril” etiketine gerek yoktur.
11. Raf ömrü 30 gündür.
12. Hasta çıkana kadar kasada muhafaza edilir.
13. Glokom tedavisinde kullanılır.
Hazırlık.
Bir penisilin şişesine yaklaşık 5 ml su dökün, eczacı-teknoloji uzmanından 0,1 pilokarpin hidroklorürü çözündürün. 0,07 sodyum klorürü tartın ve çözün. Filtreyi hazırlayın. Solüsyonu bir silindire süzüyoruz ve aynı filtreden hacmi 10 ml'ye getiriyoruz, analiz için 1 ml döküyoruz. PPK'yı dolduruyoruz.
Çözeltiyi dağıtmak için bir penisilin şişesine dökün, saflığını kontrol edin, test için kapatın ve önceden etiketleyin:
Sol. Pilokarp. %1
1.09.09 İmza.
Otoklavda 120 0 – 8 dakikada sterilize edin. Bir evlilik yapıyoruz. Tatile hazırlanıyoruz.
Egzersiz yapmak.
Reçeteye göre %10 sodyum sülfasil 10 ml göz damlası çözeltisi hazırlayın
Cevap algoritması.
Rp: Sol. Sülfasil- Natrii %10 - 10 ml 1,0 sodyum sülfasil
D.S. Gözyaşı. 0,015 (0,02) Sodyum tiyosülfat
0,1 M HC1 -0,35 ml
10 ml'ye kadar su.
Karakteristik: Bu dozaj formu, göze damlatma için karmaşık bir sıvı, sulu gerçek çözeltidir.
Özellikler.
2. Konsantrasyonu 214 numaralı siparişe göre kontrol ediyoruz (%10,%20, %30).
3. "Tasarım için birleşik kurallar..." kompozisyonunu içeren bir etiket yazıyoruz.
5. Göz damlaları izotonik olmalıdır. İÇİNDE bu durumda konsantrasyon yüksektir ve damlalar hipertoniktir. Damlaları dağıtırken hasta rahatsızlık konusunda uyarılmalıdır.
6. Göz damlaları stabil olmalıdır. Sodyum sülfasil kolayca oksitlenen bir maddedir. 214 Sipariş No'lu stabilizasyon.
Konsantrasyondan bağımsız olarak 10 ml başına stabilizatörün bileşimi
0.015 Sodyum tiyosülfat
0,1 M HC1 -0,35 ml
HCl + Na 2 S 2 O 3 NaCl + H 2 O + SO 2 + S
SO 2 - bir antioksidan görevi görür.
Stabilizatörün miktarı PPK'da ve tarifin arkasında belirtilmiştir.
7. Solüsyonun konsantrasyonu doğru olmalıdır.
İlacın hesaplanan miktarı el terazisinde tartılabilir, çözeltinin hacmi 10 ml'dir, bu nedenle hazırlık için "iki silindir" yöntemini kullanıyoruz.
8. Damlalar hariç, analitik bir pipetle 0,1 M HCl ekleyin.
9. Çözünme sırası: sodyum tiyosülfat, sodyum sülfatil, 0,1 M HC1.
10. Göz damlası temiz olmalıdır. PTDV ile nemlendirilmiş SSF'den süzün. Temizliğini 2 kez kontrol ediyoruz.
11. PHC – seçici olarak, öncelikle sterilizasyondan 1 kez önce.
12. Göz damlaları steril olmalıdır. 120 0 – 8 dakikada sterilize edin. İlave bir “Steril” etiketine gerek yoktur.
13. Raf ömrü 30 gündür.
14. Konjonktivit tedavisinde, yenidoğanlarda gonoblenorenin önlenmesinde kullanılır.
Egzersiz yapmak.
Tarife göre gliserinli göz damlası hazırlayın.
Cevap algoritması.
Rp: Sol. Gliserin %40 - 10 ml 4,44 gliserin %90
D.S. Gözyaşı. 10 ml'ye kadar su.
Karakteristik: Bu dozaj formu, göze damlatma için karmaşık bir sıvı, sulu gerçek çözeltidir.
Özellikler.
1. Reçetenin doğru yazıldığını kontrol edin. Reçete formu formu 107-U.
2. Terapötik etkiye göre konsantrasyonu kontrol ederiz.
3. "Tasarım için birleşik kurallar..." kompozisyonunu içeren bir etiket yazıyoruz.
4. 308 ve 309 numaralı siparişlere göre aseptik koşullar altında hazırlıyoruz.
5. PPK'nın arka tarafında hesaplamalar yapıyoruz.
6. Gliserin susuz olarak hesaplanır
7. Göz damlaları izotonik olmalıdır. Bu durumda konsantrasyon yüksektir ve damlalar hipertoniktir. Damlaları dağıtırken hasta rahatsızlık konusunda uyarılmalıdır.
Bu durumda gliserin viskoz bir sıvı olduğundan kütle-hacim yöntemini hazırlıyoruz.
9. Göz damlası temiz olmalıdır. PTDV ile nemlendirilmiş SSF'den süzün. Temizliğini 2 kez kontrol ediyoruz.
12. Raf ömrü 30 gündür.
13. Dehidrasyon maddesi olarak kullanılır.
Egzersiz yapmak.
Tarife göre kinin hidroklorür ile göz damlası hazırlayın.
Cevap algoritması.
Rp: Sol. Chinini hidrokloridi %1 - 10 ml 0,1 kinin hidroklorür
D.S. Gözyaşı. 0.08 NaCl
İçine 10 ml kadar su.
Karakteristik: Bu dozaj formu, göze damlatma için karmaşık bir sıvı, sulu gerçek çözeltidir.
Özellikler.
1. Reçetenin doğru yazıldığını kontrol edin. Reçete formu formu 107-U. B ilacı planı.
2. Konsantrasyonu 214 numaralı siparişe (%1) göre kontrol ediyoruz.
3. "Tasarım için birleşik kurallar..." kompozisyonunu içeren bir etiket yazıyoruz.
4. 308 ve 309 numaralı siparişlere göre aseptik koşullarda hazırlıyoruz.
5. Kinin hidroklorür MP 1:30, sıcak suda çözülür.
6. Göz damlaları izotonik olmalıdır.
0,09 –(ilacın tartılan kısmı * izotonik eşdeğer)
= 0,09 –(0,1*0,14)=0,076=0,08
İzotonik ajanın miktarı PPC'de ve tarifin arkasında belirtilmiştir.
7. Göz damlaları stabil olmalıdır. Kinin hidroklorür bir alkaloit tuzudur; aynı isimli iyonun varlığında baz çökebilir. Bu nedenle kinin hidroklorürü 7-8 ml'de çözün. sıcak su. Tamamen soğuduktan sonra sodyum klorür ekleyin.
8. Solüsyonun konsantrasyonu doğru olmalıdır.
İlacın hesaplanan miktarı el terazisinde tartılabilir, çözeltinin hacmi 10 ml'dir, bu nedenle hazırlık için "iki silindir" yöntemini kullanırız.
9. Göz damlası temiz olmalıdır. PTDV ile nemlendirilmiş SSF'den süzün. Temizliğini 2 kez kontrol ediyoruz.
10. PHC – seçici olarak, öncelikle sterilizasyondan 1 kez önce.
11. Göz damlaları steril olmalıdır. 120 0 – 8 dakikada sterilize edin. İlave bir “Steril” etiketine gerek yoktur.
12. Raf ömrü 120 gün.
13. Protozoon mikroorganizmaların neden olduğu hastalıkların tedavisinde kullanılır.
İlaçları eriterek göz damlası yapmak ve yardımcı maddeler. Örnek olarak pilokarpin hidroklorür göz damlasının üretimini düşünün.
Örnek 20.
Rp. Solutionis Pilocarpini hidrokloridi %1 - 10 ml D.
S. Sağ göze günde 2 defa 2 damla.
reçetenin farmasötik muayenesi. Eczanelerde Üretilen İlaçların Kalite Kontrol Talimatı ekinde %1'lik pilokarpin hidroklorür çözeltisinin bileşimi, kalite gereklilikleri, sterilizasyon rejimi, saklama koşulları ve süreleri yer almaktadır.
İlacın bileşimi:
Pilokarpin hidroklorür.................................................. 0 , 1
Sodyum klorit................................................ .................... 0,068
Arıtılmış su................................................ ................ 10 ml'ye kadar
Kopyalama kitabının bileşenleri uyumludur. Reçetede A Listesi maddesi bulunmaktadır.Göz damlaları harici kullanıma yönelik bir dozaj formu olduğundan dozlar kontrol edilmez. Maddenin dağıtım hızı düzenlenmemiştir.
Tıbbi ve reçeteli yardımcı maddelerin özellikleri.
Pilocarpinum hidroklorür. Devlet Fonu "Pilocarpini Hydrochloridum"un özel bir makalesinde bu maddenin renksiz kristaller veya beyaz kristal toz olduğu, kokusuz, higroskopik, suda çok kolay çözünür olduğu belirtilmektedir.
Sodyum klorür (Natrium chloridum). Beyaz kübik kristaller veya beyaz kristal toz, kokusuz, tuzlu tat, 3 kısım suda çözünür. Eczanede %10'luk konsantre çözelti halinde bulunabilir.
Arıtılmış su (Aqua purificata). Rusya Sağlık Bakanlığı'nın “Eczanelerde üretilen ilaçların kalite kontrolüne ilişkin” emri uyarınca, steril solüsyonların üretimi için amaçlanan arıtılmış su, daha önce bahsedilen testlere ek olarak, günlük izleme sırasında yokluk açısından kontrol edilmelidir. indirgeyici maddeler, amonyum tuzları ve karbondioksit.
Göz damlası üretimi için enjeksiyonluk suya ek olarak taze elde edilen arıtılmış suyun kullanımına da izin verilir.
Hazırlık faaliyetleri. Tüm oftalmik solüsyonlar aseptik koşullar altında, yani aseptik bir ünitede hazırlanır. Steril dozaj formlarının üretimine yönelik tıbbi maddeleri içeren çubuklar, "Steril dozaj formları için" uyarı yazısını taşımalıdır.
Sağlamak teknolojik süreç Aşağıdakiler hazırlanmalıdır: 5, 10, 20 ml veya daha fazla hacimli nötr cam kaplarda steril şişeler, 150, 250 ml kapasiteli AB-1 marka şişeler, steril cam huniler, cam filtreler, bir DZh-10 dağıtıcı, Record tipi şırınga, düşük hacimli mikrofiltrasyon için filtre başlığı (filtreleme yoluyla sterilizasyon) FA-25, farmasötik pipetler, UK-2 cihazı, alüminyum kapaklar ve contalar, kauçuk tıpalar, POK-1 kapaklarını kıvırmak için cihaz, steril yardımcı malzeme (tıbbi pamuk yünü, katlanmış kağıt filtreler, gazlı bez peçeteler), bir dizi nükleer membran (NMM), bir dizi konsantre çözelti ve yardımcı madde, arıtılmış veya taze elde edilmiş veya enjeksiyon için steril su, buhar sterilizatörü.
Hesaplamalar. Bu durumda reçete, çözeltiyi gözyaşı sıvısına izotonik olan bir konsantrasyona getirmek için sodyum klorür içerir, ancak eğitimsel amaçlar uygun hesaplamalar yapılmalıdır.
PPC'nin arka tarafına, Devlet Farmakopesi'nin ilgili tablosunda bulunan pilokarpin hidroklorürün sodyum klorürdeki (0.22) izotonik eşdeğerini yazın. Reçete 0,1 g pilokarpin hidroklorür içerir. Bu miktar 0,022 g sodyum klorüre eşdeğer olacaktır. Bu nedenle izotonik konsantrasyonda bir çözelti elde etmek için 0,068 (-0,07) miktarında sodyum klorür eklemek gerekir, yani. 0,09 - 0,1 ■ 0,22 = 0,068 veya 0,09 - 0,022 = 0,068 (0,07). Sodyum klorür %10'luk bir çözelti halinde (0,7 ml, -14 damla) eklenebilir.
Teknoloji tıbbi ürün. Aseptik koşullar altında sterilite gerekliliğini yerine getirmek için, yayınlanan reçeteye göre elde edilen 0,1 g pilokarpin hidroklorür, steril bir standda 5 ml saf su içerisinde eritilir. 0,07 g sodyum klorür ekleyin (% 10'luk konsantre bir sodyum klorür çözeltisi kullanmak mümkündür). Konsantre çözeltilerin kullanımına ilişkin bir örnek aşağıda tartışılacaktır.
Oftalmik solüsyonlar, steril bir pamuk yünü ped ile steril katlanmış bir kağıt filtreden filtrelenir. Filtre önceden yıkanır Sterilize Su saflaştırılmış.
Çözelti süzüldükten sonra çözücünün geri kalan hacmi aynı filtreden geçirilir. Gözenek büyüklüğü 10-16 mikron olan cam filtreler kullanılabilir. Camdan ve diğer ince gözenekli filtre malzemelerinden (örneğin nükleer membranlar) filtreleme yaparken aşırı basınç veya vakum oluşturmak gerekir.
Çözeltide mekanik kalıntılar varsa filtreleme tekrarlanır.
Göz damlası yaptıktan sonra PPK'nın ön tarafını doldurun:
Tarihi_____ . PPK 20. "A".
100 ml'ye kadar olan çözelti 120 + 2 °C'de 8 dakika süreyle sterilize edilir. Mekanik kalıntıların yokluğu tekrar kontrol edilir, yoksa çözelti serbest bırakılmaya hazırlanır. Eczanelerde genellikle bireysel reçetelere göre değil, eczane içi preparat şeklinde hazırlanır ve reçete sunulduğunda serbest bırakılır.
Konsantre çözümler. Göz damlalarındaki bazı tıbbi maddeler düşük konsantrasyonlarda bulunur (0,01; 0,02; %0,1 vb.). Reçetede belirtilen çözelti hacminin küçük olmasıyla birlikte bu durum, bunların (özellikle orta derecede, hafif ve çok az çözünen ilaçlar) tartılmasında ve çözülmesinde zorluklara neden olur.
Bu gibi durumlarda, tıbbi maddelerin steril veya aseptik olarak hazırlanmış konsantre çözeltilerinin (tek bileşenli ve kombine) kullanılması tavsiye edilir.
Kullanım için onaylanmış konsantre oftalmik solüsyonların isimlendirilmesi Rusya Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmıştır ve şu şekilde sunulmuştur: Yönergeler Eczanelerde steril solüsyonların üretimi için. İÇİNDE bu liste termal sterilizasyon yöntemlerine dayanabilen, kimyasal kontrol için analitik yöntemlere sahip ve belirlenmiş son kullanma tarihlerine sahip, uyumlu tıbbi maddeler içeren reçeteler yer almaktadır (Tablo 13.3).
Aşağıdaki örneği kullanarak oftalmik konsantre bir solüsyon üretme teknolojisini analiz edeceğiz:
Örnek 21.
Solutionis Asidi nikotinici %0,1 ve Riboflavino %0,02 - 50 ml
Özel makalede Devlet Fonu, “Riboflavinum” un (Vitamin B2) zayıf bir özel kokusu, acı tadı olan, ışıkta kararsız, suda çok az çözünen (1: 5000) sarı-turuncu kristal bir toz olduğunu belirtmektedir.
acidum nicotinicum beyaz kristal tozdur, kokusuz, hafif asidik tada sahiptir, suda az çözünür, sıcak suda çözünür.
Oftalmik solüsyonların üretiminde kullanılan tıbbi maddelerin konsantre solüsyonları
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Not: Açılmış steril oftalmik konsantre şişeleri 24 saat içinde kullanılmalıdır. Sterilizasyona tabi olmayan oftalmik solüsyonların hazırlanmasında steril konsantre solüsyonlar kullanılır. Standart dışı tariflere göre steril konsantrelerden elde edilen göz damlalarının raf ömrü 2 gündür. Aseptik koşullarda hazırlanan ve sterilizasyona tabi tutulmayan konsantre solüsyonlar 24 saat içerisinde kullanılmalıdır. Aseptik koşullar altında (steril olmayan) hazırlanan konsantre çözeltiler (tıbbi maddelerin ayrışmasına yol açabilecek tekrarlanan sterilizasyondan kaçınmak için), standart tariflere göre göz damlası üretiminde kullanılır. yerleşik rejim sterilizasyon.
* Sterilize edilebilir hacim - 100 ml'ye kadar.
Riboflavin ağırlığı (50 ml hacim başına) 0,01 g.
0,02 - 100 ml x - 50 ml
Nikotinik asit ağırlığı (50 ml hacim başına) 0,05 g.
Hesaplamalar laboratuvar ve paketleme işi muhasebe defterine girilir.
Üretim teknolojisi. Aseptik koşullar altında 0,01 g riboflavin ısıtılarak çözülür. Riboflavin tamamen çözüldükten sonra 0,05 g nikotinik asit, 50 ml sıcak riboflavin çözeltisi içerisinde çözülür. Çözelti katlanmış bir kağıt, cam veya başka bir filtreden süzülür ve %0,02'lik bir riboflavin çözeltisi ile yıkanır. Mekanik kalıntıların olup olmadığını kontrol edin.
Konsantre çözeltiler niteliksel ve niceliksel kontrole tabi tutulur. Kontrol sonuçları, organoleptik, fiziksel ve kimyasal kontrol sonuçlarının kaydedilmesi için kayıt defterine kaydedilir.
Çözelti içeren şişe, lastik bir tıpa ve yuvarlanmak üzere metal bir kapakla kapatılır ve 100°C'de 30 dakika süreyle sterilize edilir.
Konsantre solüsyonlar kullanarak göz damlası yapmak. Eczanede konsantre solüsyonlar hazırlamak, göz damlası üretimini hızlandırmanızı sağlar.
Arıtılmış su ile yapılan konsantre çözeltilerin kullanımı.
Örnek 22.
Rp.: Solutionis Riboflavini %0,01 - 10 ml Asidi askorbinici 0,05
Çeşitli. Evet. Signa. Her iki göze günde 3 defa 2 damla.
Tüm aşamalar profesyonel aktivite daha önce açıklanan adımlara karşılık gelir. Hesaplamalara daha detaylı bakalım. Aşağıdaki formülü kullanarak çözeltinin izotonikasyonu için sodyum klorür kütlesini hesaplayın:
MNaci =0,009-10-0,05-0,18 = 0,09-0,009 = 0,081.
Reçetede öngörülen tıbbi maddelerin konsantrasyonu pratik olarak ozmotik basıncın değerini etkilemeyecek şekildedir, bu nedenle çözelti izotonik (% 0,9) sodyum klorür çözeltisi kullanılarak hazırlanmalıdır.
Konsantre çözeltilerin ve arıtılmış suyun hacimlerini hesaplama yöntemi, büret sistemi kullanılarak karışımların imalatında yapılan hesaplamalara benzer.
Konsantre çözeltilerin ve arıtılmış suyun hacimleri:
Riboflavin................................................ (0,001 5000) 5 ml
Askorbik asit......(0,05 -20) 1,0 ml
Sodyum klorür...................... (0,081 -10) 0,8 ml
Arıtılmış su................................ (10 - 5 - 1 - 0,8) 3,2 ml
Üretimden sonra PPK'nın ön tarafını bellekten doldurun:
Tarih ____ . PPK 22.
Aquae purificatae................. 3,2 ml
Solutionis Riboflavini %0,02...... 5 ml
Solutionis Askorbinici %5.. 1 ml
Solutionis Natrii chloridi 10%..... 0,8 ml
V= 10 ml İmzalar:
Bu tarife göre yapılan göz damlalarının sterilizasyon rejimi düzenleyici belgeler belirtilmediğinden, dağıtım için steril bir şişeye farmasötik pipetlerle aseptik koşullar altında ölçülen steril konsantre çözeltiler kullanılır.
% 0,02'lik bir riboflavin çözeltisi ile yapılan konsantre çözeltilerin kullanımı.
Örnek 23.
Rp.: Solutionis Riboflavini %0,02 - 10 ml Asidi askorbinici 0,03 Asidi borici 0,2
Çeşitli. Her iki göze günde 4 defa D.S.2 damla.
Reçeteyi, Eczanelerde Üretilen İlaçların Kalite Kontrol Talimatları ekinde bulabilirsiniz. Sterilizasyon modu: 120 °C, 8 dk. Üretim sırasında konsantre aseptik solüsyonlar kullanılmalıdır.
Hesaplamalar. Borik asidin sodyum klorüre izotonik eşdeğeri 0,53'tür; 0,53-0,2 = 0,106 (%1,06), yani çözelti hafif hipertonik olduğundan bu durumda sodyum klorür eklenmez. İzotonik konsantrasyonların sınırları (%0,9+ 0,2) dikkate alındığında, çözeltinin izotonik olduğu düşünülebilir. Arıtılmış su ile yapılan konsantre çözeltiler kullanıldığında, reçeteye uymayan göz damlası hacmi ve tıbbi madde konsantrasyonu elde edilecektir ki bu kabul edilemez.
Riboflavin çözeltisi %0,02 - 10 ml (= 0,002 5000)
Askorbik asit çözeltisi %5 - 0,6 ml (= 0,03 ■ 20)
Borik asit çözeltisi %4 - 5 ml (= 0,2 - 25)
Hesaplanan hacim 15,6 ml - çok daha fazlası
reçetede belirtilmiştir.
PPK'nın ön tarafını bellekten doldurun:
Tarih _____ . PPK 23.
Solutionis Riboflavini %0,02................................................. .... 3,5 ml
Solutionis acidi ascorbinici %2 cum Riboflavin %0,02 .... 1,5 ml Solutionis acidi borici %4 cum Riboflavin %0,02....... ................... ................................................................... ...................... 5 mi
Konsantre çözeltiler dağıtım için bir şişeye ölçülür, kapatılır, mekanik kalıntıların olup olmadığı kontrol edilir, sterilizasyon için hazırlanır, sterilize edilir ve dağıtıma hazırlanır.
Göz losyonları, gözlerin mukoza zarının sulanması için solüsyonlar, durulama ve saklama solüsyonları kontak lens ve diğer oftalmik solüsyonlar, sterilite, stabilite, çıplak gözle görülebilen asılı parçacıkların bulunmaması, izotoniklik ve gerekirse uzun süreli etki gereksinimlerini karşılayan göz damlalarıyla aynı şekilde hazırlanır. Çoğu zaman losyonlar ve durulamalar için solüsyonlar kullanılır: borik asit, sodyum bikarbonat, furatsilin, etakridin laktat; aşırı durumlarda (örneğin, damlacık-sıvı toksik maddelerden göz hasarı durumunda),% 2'lik bir gramicidin çözeltisi olabilir reçete edildi.
Paketleme, kapatma. Şişe kauçuk bir tıpa ile kapatılmış ve alüminyum bir kapakla sarılmıştır. Gerektiğinde (ND'ye uygun olarak) adı, çözeltinin konsantrasyonu, soyadı ve üretim tarihini belirten özel bir etiket yapıştırılarak veya nemli parşömenle bağlanarak sterilizasyona hazırlanır.
Sterilizasyon. Çözeltiler, düzenleyici belgelerde belirtilen yöntem kullanılarak aseptik olarak hazırlanmış veya sterilize edilmiş olarak eczaneden dağıtılır. Sterilizasyondan sonra çözeltiler mekanik kalıntılar açısından tekrar kontrol edilir.
Eczaneden serbest bırakılması için kayıt. Solüsyonlu şişe, şişeyi sterilizasyon için mühürlemek için kullanılan parşömen bantı çıkarmadan (reçetede A maddesi listesi mevcutsa) kapatılır. Solüsyon sterilize edilmemişse, şişenin kapağı (alüminyum kapak) nemli parşömenle bağlanır ve iplik, mumlu bir conta ile üstüne sabitlenir.
Şişe, eczane numarasını, üretim tarihini, hastanın soyadını ve adının baş harflerini, kullanım yöntemini, test numarası > son kullanma tarihini gösteren pembe ana etiket “Göz damlası” ve “İletişim” uyarı etiketiyle donatılmıştır.
dikkatlice". Kantitatif kayda tabi maddeleri içeren bir reçete, reçetenin "Uzun süreli kullanım için" özel bir etikete sahip olduğu durumlar dışında, örneğin pilokarpin hidroklorür içeren bir reçete (glokom tedavisi için) eczanede kalır.
Pilokarpin hidroklorür: kullanım ve inceleme talimatları
Latin isim: Pilokarpin hidroklorür
ATX kodu: S01EB01
Aktif madde: pilokarpin
Üretici: RUP Belmedpreparaty (Beyaz Rusya Cumhuriyeti)
Açıklama ve fotoğraf güncelleniyor: 26.11.2018
Pilokarpin hidroklorür, miyotik ve antiglokom etkileri olan oftalmik bir ajandır; m-kolinomimetik.
Yayın formu ve kompozisyon
İlaç göz damlası şeklinde üretilir: renksiz şeffaf bir çözelti (bir damlalık tüpünde 1 ml, bir karton kutuda 10 damlalık tüpü ve Pilokarpin hidroklorürün kullanım talimatları).
1 ml çözelti (1 damlalık tüpü) şunları içerir:
- aktif madde: pilokarpin hidroklorür – 10 mg;
- ek bileşenler: borik asit, enjeksiyonluk su.
Farmakolojik özellikler
Farmakodinamik
Pilokarpin hidroklorür, miyotik ve antiglokom özelliklerine sahip bir metilimidazol türevi olan m-kolinerjik bir uyarıcıdır. Bu madde miyozise - dairesel kasın kasılmasına ve konaklama spazmına - siliyer (siliyer) kasın kasılmasına yol açar. İlacın etkisi altında, irisin bazal kısmının geri çekilmesi sonucu gözün ön odasının açısı artar, trabeküler aparatın geçirgenliği artar (trabekül gerilir ve tıkalı bölgelerin açılmasını sağlar) Schlemm kanalı) ve çıkış iyileşir sulu şaka azaltmaya yardımcı olan gözün ön odasından göz içi basıncı.
Primer açık açılı glokomun arka planında, çözeltinin damlatılmasından sonra göz içi basıncı% 25-26 oranında azalır. İlacın etkisinin başlangıcı 30-40 dakika sonra gözlenir, maksimum etki 1,5-2 saat sonra elde edilir ve 4-8 saat devam eder.
Farmakokinetik
Ürün korneaya iyi nüfuz eder ve pratik olarak emilmez. konjonktival kese ve emici etkiler göstermez. Başarıya ulaşmak için gereken süre maksimum konsantrasyon içindeki maddeler göz içi sıvısı 30 dakikadır. İlaç göz dokularında tutulur ve bu nedenle yarı ömrü artar ve 1,5-2,5 saate ulaşabilir. Madde göz içi sıvısı ile değişmeden atılır. Konjonktival keseye uygulandığında sistemik dolaşıma girmez.
Kullanım endikasyonları
- akut atak açı kapanması glokomu;
- kronik açık açılı glokom;
- ikincil glokom (atrofi optik sinir, akut tıkanıklık retina arterleri, tromboz merkezi damar retina, retina pigment dejenerasyonu);
- kornea apsesi;
- midriyazis (gelişimin nedenlerini teşhis etmek amacıyla).
Midriatiklerin damlatılmasından sonra gözbebeğinin daraltılması gerekiyorsa pilokarpin hidroklorürün kullanılması da endikedir.
Kontrendikasyonlar
Mutlak:
- iridosiklik krizler, iridosiklit, iritis, anterior üveit ve miyozisin istenmediği diğer göz lezyonları;
- oftalmolojik operasyonlardan sonraki koşullar;
- retina dekolmanı öyküsü;
- açı kapanması glokomu;
- alevlenme sırasında bronşiyal astım;
- gebelik ve emzirme;
- çocuk ve Gençlik 18 yaşına kadar;
- ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.
Göreceli (Pilokarpin hidroklorür göz damlalarını çok dikkatli kullanın):
- genç hastalarda yüksek derecede miyopi;
- konjonktiva ve korneada hasar;
- arteriyel hipertansiyon, kalp hastalığı;
- bronşiyal astım;
- mide ve duodenumun peptik ülseri;
- idrar yapmada zorluk;
- Parkinson hastalığı.
Pilokarpin hidroklorür, kullanım talimatları: yöntem ve dozaj
Pilokarpin hidroklorürün konjonktival kese içine damlama uygulaması için tasarlanmıştır.
- birincil glokom: her göze günde 2-4 kez 1-2 damla damlatın; tedavi süresi ve günlük doz, göz içi basıncı seviyesi dikkate alınarak ilgili doktor tarafından ayrı ayrı belirlenir; gerekirse izin verilir kombine kullanımβ-blokerlerle;
- Açı kapanması glokomunun akut atağı: Her 15 dakikada bir, 2-3 saat - her 30 dakikada bir, 4-6 saat - her 60 dakikada bir, ardından atak durana kadar günde 3-6 kez 1 saat boyunca 1 damla uygulayın.
Ürünü ilk kez kullanmadan önce damlalık borusunun koruyucu kapağını çıkarın ve dişli kısma zarar vermeden gövde boynunun zarını kesin. Damlatmadan önce ellerinizi yıkamalısınız. Başınızı geriye atarak alt göz kapağınızı aşağı çekip yukarı bakmanız gerekir. Damlalık tüpünü boynu aşağıda tutarak gövdesine hafifçe bastırarak göz kapağı ile göz kapağı arasındaki boşluğa 1 damla damlatın. göz küresi ve ardından gözü kapatarak kuru bir pamuklu çubukla kurulayın.
Pilokarpin hidroklorürün etkinliğini arttırmak, emilimini azaltmak ve sistemik yan etki riskini azaltmak için gözleri açmadan göz kanalının 1-2 dakika boyunca parmakla bastırılarak klemplenmesi önerilir. gözün iç köşesi. Damlalık tüpünün ucunu göz kapaklarınıza, kirpiklerinize veya başka yüzeylere dokundurmayın. İşlemden sonra tüpü sıkıca kapatmalı ve ellerinizi yıkamalısınız.
Yan etkiler
- lokal etkiler: gözde kısa süreli ağrı, kızarıklık, gözyaşı artışı, göz bölgesinde kaşıntı, miyozis, konjonktival hiperemi, kalıcı miyozisin (geceleri) neden olduğu konaklama spazmı, paraorbital bölgelerde ve şakaklarda ağrı, görme keskinliğinde azalma, fotofobi, ödem ve kornea erozyonu, yüzeysel keratit, siliyer kas spazmı, göz kapağı derisinin dermatiti ve alerjik göz nezlesi; nadiren – retina dekolmanı;
- sistemik etkiler (son derece nadir olarak ortaya çıkan): kusma, ishal, bulantı, hipersalivasyon, baş dönmesi, baş ağrısı, damar bozuklukları Arteriyel hipotansiyon, bradikardi, artmış tansiyon(CEHENNEM), asiri terleme, burun akıntısı, bronkospazm, akciğer ödemi.
Uzun süreli tedavi, foliküler konjonktivit, keratopati, göz kapaklarının kontakt dermatiti, katarakt, konjonktival dokudaki değişiklikler ve lensin geri dönüşümlü bulanıklaşması gibi bozuklukların gelişmesine neden olabilir.
Doz aşımı
Aşırı dozda ilacın belirtileri şunları içerebilir: artan terleme, bağırsak hareketliliğinde artış, mide bulantısı, kan basıncında azalma, bozukluklar kalp atış hızı(bradikardi dahil) ve ayrıca pilokarpinin sistemik etkisinin diğer belirtileri.
Özel Talimatlar
Terapi sırasında göz içi basıncını düzenli olarak izlemek gerekir.
Nadir durumlarda Pilokarpin hidroklorür göz damlası kullanımı retina dekolmanına yol açabileceğinden, özellikle geçmişinde varsa, kursa başlamadan önce fundus muayenesi yapılması gerekir. patolojik değişiklikler retina.
Erken kataraktı olan hastalarda miyotik etki, pilokarpin hidroklorürün kesilmesini gerektirmeyen, görmede geçici bir bozulmaya (miyopi hissi) neden olabilir.
Hastalarda tedavi sürecinin en başında genç Konaklama spazmı riski artar, bu da görme keskinliğinde azalmaya neden olabilir.
Yoğun pigmentli iris, miyotiklerin etkisine karşı daha dirençlidir, sonuç olarak istenen etkiyi elde etmek için çözeltinin konsantrasyonu veya uygulama sıklığı arttırılır, bu da aşırı doz riskini artırır.
İçerik düzeyini artırma aktif madde Pilokarpin hidroklorür ve damlatma sıklığının arttırılması (6 veya daha fazla kez) tavsiye edilmez, çünkü bu ilacın hipotansif etkisini arttırmaz ve sistemik provokasyonu tetikleyebilir. yan etkiler. Pilokarpinin yıl boyunca 1-3 ay süreyle diğer miyotik olmayan ilaçlarla değiştirilmesi önerilir.
Araç ve karmaşık mekanizmaları kullanma becerisine etkisi
Miosis karanlığa uyum bozukluklarına yol açabilir. Araç kullanan veya potansiyel olarak başka faaliyetlerde bulunan hastalara damla uygulandıktan sonra tehlikeli türler Karanlıkta veya zayıf aydınlatmada çalışırken dikkatli olunmalıdır.
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım
Hayvan çalışmalarında pilokarpinin teratojenik etkiye sahip olduğu bulunmuştur. Pilokarpin hidroklorür hamilelik sırasında kontrendikedir. Emzirme döneminde ilacın kullanılması gerekiyorsa emzirme durdurulmalıdır.
Çocuklukta kullanın
Pilokarpin hidroklorürün çocuklarda ve ergenlerde etkinliğini ve güvenliğini doğrulayan hiçbir veri yoktur. Oftalmik ajanın 18 yaşın altındaki hastalarda kullanılması önerilmez.
İlaç etkileşimleri
- m-antikolinerjik ajanlar (atropin dahil): bu ilaçlara karşı düşmanlık ortaya çıkar;
- adrenomimetikler: etki antagonizması not edilir (gözbebeği çapında);
- fenilefrin ve timolol: göz içi basıncında azalma riski artar (göz içi sıvısının üretimi azalır);
- karbonik anhidraz inhibitörleri, beta blokerler, sempatomimetikler: bu ilaçlarla kombinasyona izin verilir;
- klozapin, klorprotiksen, fenotiyazin türevleri, trisiklik antidepresanlar: pilokarpin hidroklorürün m-kolinomimetik aktivitesi zayıflar;
- kolinesteraz inhibitörleri: m-kolinomimetik aktivite artar;
- Halotan: Bradikardi riskini artırır ve kan basıncını düşürür. Genel anestezi bu ilacı kullanıyor.
Analoglar
Pilokarpin hidroklorürün analogları şunlardır: Pilokarpin, Pilokarpin-Ferein, Pilokarpin-DIA, Pilokarpin-uzun, metilselülozlu Pilokarpin, Oftan Pilokarpin, Pilokarpin Bufus.
Depolama şartları ve koşulları
Işıktan korunan, çocukların ulaşamayacağı bir yerde, 8-15 °C sıcaklıkta saklayın.
Raf ömrü – 3 yıl. Damlalık tüpü açıldıktan sonra ilaç 8-15 °C sıcaklıkta saklandığı takdirde 7 gün süreyle kullanılabilir.
Tarif (uluslararası)
Rp.: Solutionis Pilocarpini hidrokloridi %1 10 ml
D.S. Gözyaşı. Glokom tedavisinde günde 3 defa 2 damla
farmakolojik etki
M-kolinerjik uyarıcı, miyotik ve antiglokom etkileri vardır. Sindirim, bronş ve ter bezlerinin salgısını, bronşların, bağırsakların, safra ve safranın düz kaslarının tonunu artırır. Mesane, rahim.
Dairesel (miyoz) ve siliyer kasların kasılmasına (barınma spazmı) neden olur, gözün ön odasının açısını arttırır (irisin kökü geri çekilir), trabeküler bölgenin geçirgenliğini arttırır (trabekül gerilir) ve Schlemm kanalının açık olduğu alanların tıkalı olması), sulu mizahın gözden çıkışını iyileştirir ve sonuç olarak göz içi basıncını azaltır. Primer açık açılı glokomda %1'lik solüsyonun damlatılması göz içi basıncında %25-26 oranında azalmaya neden olur. Etkisi 30-40 dakika sonra başlar, 1,5-2 saat sonra maksimuma ulaşır ve 4-8 saat kadar sürer.
Korneaya iyi nüfuz eder. Pratik olarak konjonktival kesede emilmez ve emici etkisi yoktur. Göz içi sıvısında maksimum konsantrasyona ulaşma süresi 30 dakikadır.
Göz dokularında tutularak 1,5-2,5 saat olan yarı ömrünü uzatır ve değişmeden göz içi sıvısı ile atılır.
Uygulama şekli
Yetişkinler için:Şu tarihte: birincil glokom Günde 2-4 kez her göze 1-2 damla damlatın. Günlük doz Tedavi süresinin yanı sıra göz içi basıncı seviyesine bağlı olarak doktor tarafından belirlenir. Gerekirse ilaç β-blokerlerle birleştirilebilir.
Akut açı kapanması glokomu atağı durumunda, ilk saat için pilokarpin reçete edilir - her 15 dakikada bir 1 damla; 2-3 saat boyunca - her 30 dakikada bir, 1 damla; 4-6 saat boyunca - her 60 dakikada bir, 1 damla; Saldırı durana kadar günde 3-6 kez daha devam edin.
İlacı kullanmadan önce damlalık borusunun koruyucu kapağını çıkarın ve dişli kısma zarar vermeden gövde boynunun zarını makasla kesin.
Damlatmadan önce ellerinizi yıkayın.
Başınızı geriye doğru eğin.
-Alt göz kapağınızı aşağı çekin ve yukarıya bakın.
- Damlalık tüpünün gövdesini ters çevirin. ilaç Boyun aşağıdayken ve hafif bir hareketle damlalık tüpünün gövdesine bastırarak göz kapağı ile göz küresi arasındaki boşluğa 1 damla damlatın.
-Damlalık tüpünün ucunu göz kapaklarınıza, kirpiklerinize dokundurmayın veya elinizle dokunmayın. Gözünüzü kapatın ve pamuklu çubukla kurulayın.
-Gözlerinizi açmadan iç köşeye 2 dakika boyunca hafifçe bastırın. Bu, damlaların etkinliğini artıracak ve sistemik advers reaksiyon riskini azaltacaktır.
-Kullandıktan sonra ellerinizi yıkayın.
-Kullanımdan sonra damlalık tüpünü sıkıca kapalı tutun.
Belirteçler
Endikasyonları - aşağıdaki durumlarda artan göz içi basıncını azaltmak için pilokarpin hidroklorür çözeltisi:
kronik açık açılı glokom,
açı kapanması glokomunun akut atağı; midriyazis nedenlerini teşhis etmek; Midriatiklerin damlatılmasından sonra gözbebeği daralması ihtiyacı.
Kontrendikasyonlar
Aşırı duyarlılık; iritis, iridosiklit, iridosiklik krizler, anterior üveit ve miyozisin istenmediği diğer göz hastalıkları; bronşiyal astımın alevlenmesi, oftalmolojik operasyonlar sonrası durumlar, retina dekolmanının amnestik belirtileri, kapalı açılı glokom, hamilelik, emzirme (ilacın kullanım süresi boyunca emzirme durdurulmalıdır).
Genç hastalarda dikkatli kullanın yüksek derece miyopi; konjonktiva ve kornea hasarı için; kalp hastalıkları için, arteriyel hipertansiyon, bronşiyal astım, ülser mide ve duodenum, idrar yapmada zorluk ve Parkinson hastalığı.
Yan etkiler
Nadiren - baş ağrısı; uzun süreli kullanımda - foliküler konjonktivit (iltihaplanma) dış kabuk gözler).
Salım formu
Pudra; 5 ve 10 ml'lik şişelerde %1 ve %2'lik çözeltiler;
Damlalık tüplerinde %1'lik çözelti;
5 ve 10 ml'lik şişelerde% 1 metilselüloz çözeltisi;
%1 ve %2 göz merhemi;
kalem kutularında veya her biri 2,7 mg pilokarpin hidroklorür içeren 30 adetlik şişelerde oftalmik filmler (filmler parlak yeşil renktedir).
DİKKAT!
Görüntülediğiniz sayfadaki bilgiler yalnızca bilgilendirme amaçlı oluşturulmuş olup, hiçbir şekilde kendi kendine ilaç tedavisini teşvik etmemektedir. Kaynağın sağlık çalışanlarına belirli ilaçlar hakkında ek bilgi sunarak profesyonellik seviyelerini artırması amaçlanıyor. "" İlacının Kullanımı zorunlu Bir uzmana danışmayı ve seçtiğiniz ilacın kullanım yöntemi ve dozajına ilişkin tavsiyelerini içerir.
Yükleniyor...