Prevenar за деца: инструкции за употреба, чести реакции към ваксинация. Предимства и недостатъци

За укрепване на имунитета, за противопоставяне на инфекции, ваксинацията на населението помага, но мнозина я отказват поради странични ефектипо тялото. Ето защо трябва да знаете за реакцията към ваксината Prevenar срещу пневмокока, която беше въведена като препоръка от 2014 г. Необходимостта от такава ваксинация възникна поради повишената честота на заболявания - пневмония, отит, бронхит, тонзилит, сепсис. А антибиотиците не могат да се справят с инфекцията поради възникналата към тях зависимост.

Ваксинирането на деца и възрастни се използва, за да може тялото да се бори с бактериите, които причиняват сериозно заболяване... Лекарите информират за какво помага ваксинацията с ваксина Prevenar и как действа върху тялото.

Вътре в суспензията за ваксинация, стрептококови варианти, които включват частици от пневмококи, дифтериен протеин. Числото 13 показва броя на серотипните варианти, които причиняват развитието на сложни инфекции в човешкото тяло.

Веднъж попаднал в човешкото тяло, лекарството го подготвя да посрещне инфекцията. Клетките след ваксинация запомнят информация за непознатия. И те ще реагират на наличието на пневмококи в тялото, като отделят антитела за борба с клетките на чужди бактерии.

Срещу пневмококова инфекция, особено при деца, Превенар 13 е сто процента ефективен.

Характеристики на ваксината

Между инфекциозни заболяванияпневмококът се среща в 80 процента от случаите. Той причинява пневмония, а също така води до менингит, сепсис, отит на средното ухо. Сред децата по-млада възрастпневмококът се разпространява чрез въздушни капчици, което води до смърт на някои от бебетата. Податливостта към инфекция се открива при:

бебета до две години;
недоносени бебета;
деца с патологии на дихателната система, имунодефицит, захарен диабет;
пациенти с алергични реакции.

За да предотвратите инфекция, намалете възможни усложненияизползвайте ваксинация Prevenar 13.

Суспензията се разрежда и се прилага интрамускулно на деца на възраст от два месеца.

Ваксината не трябва да се смесва с други лекарства. Но те се ваксинират заедно с други, с DPT, като им се поставят инжекции различни областитяло.

Prevenar 13 се пренася без усложнения. Но при някои деца ваксината Prevenar кара тялото да реагира на пневмокока под формата на оток на мястото на инжектиране. Има и такава реакция като повишаване на температурата към ваксината Prevenar.

За да се избегнат неочаквани реакции на организма, ваксинираното дете е под наблюдението на педиатър. Температурата на детето след ваксинацията продължава не повече от един ден. Ако не намалее, тогава е необходимо спешно да се консултирате с лекар. Случаи анафилактичен шокне се записва след ваксинация.

Аналози за ваксинация Prevenar 13

Можете да замените пневмококовата ваксина Prevenar с аналози с подобен ефект:

Pneumo 23 се произвежда във Франция. Ваксината съдържа 23 серологични вида пневмококи. Спринцовката съдържа единична дозалекарство. Инокулацията се прави в мускула на рамото или бедрото. Ваксинацията е възможна заедно с други ваксинации от групата на DPT. След един месец пациентът развива имунитет срещу инфекции от пневмококов тип. Ваксината се прилага не само на деца, но и на възрастни под 64 години.
За профилактика на заболявания се използва ваксина от второ поколение Synflorix. Съдържа десет антигена на стрептококови бактерии. В допълнение към тези инфекции, ваксината формира имунен отговор към Haemophilus influenzae. Децата се ваксинират от два месеца до две години.

От ваксинациите основната Prevenar 13 s широк обхватдействия. Всички пневмококови ваксини се използват активно, тъй като лекарствата срещу бактерии не могат да се справят с инфекцията поради резистентност патогенни микроорганизмина тях. Можем само да се надяваме на ваксинация.

Колко ефективна е ваксината

Превантивният ефект от ваксинацията срещу пневмокока ще бъде ефективен и реакцията към Prevenar 13 ще намалее, ако спазвате редица правила:

Преди въвеждането на ваксината детето се преглежда внимателно от педиатъра и при необходимост му се предписва изследване.
След процедурата е невъзможно мястото на инжектиране да се намокри с вода. Ден по-късно детето се къпе.

Ходенето е разрешено само при удобно време. За известно време е по-добре да избягвате претъпкани места, да посещавате гости, за да изключите контакт с носители на патогенни бактерии.
Храненето на детето продължава по старата схема, без да се въвеждат нови продукти. Алергията се появява към непознати ястия.

Ваксинация Prevenar 13 се извършва за деца и възрастни. На възраст над две години лекарството се инжектира в мускула на рамото. Малък - в бедрото.

Отговорът на ваксинацията е индивидуален за всяко дете. Някои го носят лесно без нежелани реакциидокато други са трудни.

Показания за употреба

Защитата на бебето от пневмококова инфекция е основната цел на ваксинацията с Prevenar 13. Ако говорим за бебета, тогава те дават инжекция с ваксина на тези, които имат отслабен организъм. Това се отнася за деца, родени преждевременно. За да може тялото на детето да устои на стрептококи през първите месеци от живота, това може да се постигне чрез ваксинация. Въвеждането на лекарството е показано за възрастни, за тези, които имат:

възраст над 65 години;
диагностициран със захарен диабет;
лошо функциониране на черния дроб поради цироза;
тялото е отслабено от имунодефицит;
патология на белите дробове, бъбреците, сърцето и кръвоносните съдове.

Но има противопоказания за ваксинация. Те трябва да се имат предвид при насочване на пациент за пневмококова ваксинация.

Противопоказания за употребата на Prevenar 13

Има забрани за употребата на Prevenar. Не можете да давате инжекции от лекарството на тези, които:

притежава повишена чувствителностна вещество, открито по време на предходния период на ваксинация;
заразени с остра инфекция;
има усложнения след предишно заболяване.

Алергиите като реакция към ваксината Prevenar могат да бъдат пречка за ваксинацията. Трябва да се внимава при ваксиниране на жени по време на бременност и кърмене. По-добре е да откажете ваксинацията за това време, за да предпазите себе си и плода от възможни последствия... При развитието на усложнения непоносимостта играе важна роля не само в основните компоненти на лекарството, но и в допълнителните - алуминиев фосфат, натриев хлорид.

Начин на приложение и дозировка за деца и юноши

От опциите за използване на профилактичната суспензия изберете тази, която е подходяща за конкретно лице. Схемата зависи от възрастта на пациента. Лекарите смятат, че деца над три години и възрастни под 60 години не трябва да се ваксинират с Prevenar. Тялото им е изградило имунитет към тези заболявания, които пациентите са имали.

Схемата за ваксинация за деца от 2 до 6 месеца е следната: ваксинацията се прави три пъти с интервал от четири седмици.

За бебета на възраст от седем месеца имунизацията се извършва два пъти.

Схемата за ваксинация за деца от една до две години е подобна. Веднъж ваксинирани, те получават ваксината Prevenar отново след месец-два.

На дете над 2 години не се прави втора ваксинация. Реваксинацията се извършва веднъж годишно, независимо от възрастта на пациента.

Тъй като лекарството се предлага под формата на суспензия в спринцовка за еднократна употреба, не е необходимо да се дозира. Течността е прозрачна, без примеси или мътност. Разклатете спринцовката преди инжектиране.

Въвеждането се извършва интрамускулно, лекарството Prevenar се прилага:

бебета до две години Горна частвъншни бедра;
деца от две години, юноши и възрастни - в областта на рамото, делтоидния мускул;
не може да се прилага интравенозно;
не се препоръчва инжектирането му в мускула на седалището.

Иглата навлиза изцяло в мускула, така че разтворът да има своето превантивно действиевърху тялото на пациента.

Странични ефекти след ваксинация

Обикновено ваксинацията с Prevenar не дава никаква реакция. Между възможни реакцииваксинацията бележи появата на:

повишена телесна температура;
при една трета от пациентите - болезнени усещания в областта на инжектиране или подуване на тъканите;
раздразнителност, летаргия, сънливост;
гадене и повръщане, намален апетит.

Ако температурата се повиши след ваксинацията с Prevenar, това се счита за нещо обичайно. Струва си да се притеснявате, когато температурата остава висока повече от 2-3 дни. Усложненията след ваксинация могат да включват конвулсии, спиране на дишането. Такива последици се появяват, ако не се вземат предвид противопоказанията за прилагане на лекарството.

Месец по-късно ваксината ще започне да действа и болестите, причинени от пневмокока, ще заобиколят бебето.

За какво не винаги говорят лекарите?

Преди ваксинация пациентите, които са предразположени към алергични реакции... Предупредете лекаря за това преди процедурата. Ако състоянието преди имунизация изисква преглед или изследвания, тогава тези процедури са задължителни.

Реваксинацията се извършва за възрастни след 12 месеца, за деца под две години - от четири до осем месеца.

Особеностите на ваксината са, че стимулира защитните сили на организма месец след ваксинацията. Лекарството не трябва да се съхранява в фризер... Ваксината в спринцовката се приема прясна.

Благодарение на ваксината Prevenar 13 дете и възрастен ще предпазят тялото си от пневмония, отит на средното ухо, усложнения от инфекция - менингит, сепсис. За повечето хора ваксинацията е спасител.

PREVENAR

® 13

(адсорбирана ваксина с пневмококов полизахарид, конюгат, тринадесет валентна)

МЕЖДУНАРОДНО ИМЕ НА СОБСТВЕНОСТ ИЛИ ГРУПА:

ваксина запредотвратяване пневмококови инфекции

ДОЗИРОВНА ФОРМА: суспензия за интрамускулно приложение

Цена: 3900 рубли

Ваксината Prevenar® 13 е капсулен полизахарид от 13 пневмококови серотипа: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F, индивидуално конюгиран с дифлуминиум19 и протеин на CRM17. фосфат...

СЪСТАВ

Състав за една доза (0,5 ml):

Активни вещества :

Пневмококови конюгати (полизахарид — CRM 197):

Помощни вещества : алуминиев фосфат - 0,5 mg (по отношение на алуминий 0,125 mg), натриев хлорид - 4,25 mg, янтарна киселина- 0,295 mg, полисорбат 80 - 0,1 mg, вода за инжекции - до 0,5 ml.

ОПИСАНИЕ

Хомогенна бяла суспензия.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: MIBP ваксина.

ATX код: J07AL02

ИМУНОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

Прилагането на ваксина Prevenar ® 13 индуцира производството на антитела срещу капсулни полизахариди пневмокок, като по този начин осигурява специфична защита срещу инфекции, причинени от пневмококови серотипове, включени във ваксината 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F.

Съгласно препоръките на СЗО за нови конюгирани пневмококови ваксини, еквивалентността на имунния отговор Prevenar® 13 се определя по три критерия: процентът пациенти, достигнали концентрацията на специфични IgG антитела³ 0,35 μg / ml; средни геометрични концентрации (SGC) на имуноглобулини и опсонофагоцитна активност (OFA) на бактерицидни антитела (OFA титър ³ 1: 8 и средно геометрични титри (SGT)). При възрастни защитното ниво на антипневмококовите антитела не е определено и се използва серотип-специфичен OPA (SGT).

Ваксината Prevenar® 13 съдържа до 90% от серотиповете, които причиняват инвазивни пневмококови инфекции (ИПИ), включително резистентни към антибиотично лечение.

Имунен отговор при използване на три или две дози в серия от първична ваксинация

След въведението три дозиПо време на първичната ваксинация на деца под 6-месечна възраст Prevenar ® 13 показва значително повишаване на нивото на антителата към всички серотипове на ваксината.

След въведението две дозипо време на първичната ваксинация Prevenar ® 13 като част от масовата имунизация на деца от същия възрастова групаима също значително повишаване на титрите на антитела към всички компоненти на ваксината; за серотипове 6B и 23F, ниво на IgG от ³ 0,35 μg / ml е определено при по-малък процент от децата. В същото време е отбелязан изразен бустер отговор към реваксинацията за всички серотипове. Образуването на имунна памет е показано и за двата по-горе режима на ваксинация. Вторичен имунен отговор към бустер доза при деца на втората година от живота, когато се използва триили дведозите в серията за първична ваксинация са сравними за всичките 13 серотипа.

При ваксиниране на недоносени бебета (родени в гестационна възраст<37 недель), включая глубоко-недоношенных детей (родившихся при сроке гестации <28 недель), начиная с возраста двух месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100% привитых ко всем тринадцати включенным в вакцину серотипам.

Имуногенност при деца и юноши на възраст от 5 до 17 години

Деца на възраст от 5 до<10 лет, которые до этого получили как минимум одну дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по одной дозе вакцины Превенар ® 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных четырьмя дозами препарата Превенар ® 13.

Еднократно приложение на Prevenar ® на 13 деца на възраст 5-17 години е в състояние да осигури необходимия имунен отговор към всички серотипове на патогена, които са част от ваксината.

Ефективността на Prevenar ® 13

Инвазивна пневмококова инфекция (IPI)

След въвеждането на Prevenar® в схемата 2 + 1 (две дози през първата година от живота и реваксинация веднъж през втората година от живота), след четири години с 94% ваксиниране, 98% (95% CI: 95 99) беше отбелязано намаляване на честотата на IPI, причинено от ваксини - специфични серотипове. След преминаване към Prevenar 13 е отбелязано допълнително намаляване на честотата на IPI, причинена от специфични за ваксината допълнителни серотипове, от 76% при деца под 2-годишна възраст до 91% при деца на възраст 5-14 години.

Специфичната за серотип ефикасност срещу IPI за допълнителни серотипове Prevenar 13 при деца ≤ 5 години варира от 68% до 100% (съответно серотип 3 и 6A) и възлиза на 91% за серотипове 1, 7F и 19A), като има няма случаи на IPD серотип 5. След включването на Prevenar 13 в националните имунизационни програми, процентът на регистрация на IPD серотип 3 намалява с 68% (95% CI 6-89%) при деца под 5-годишна възраст. В проучване случай-контрол, проведено в тази възрастова група, е показано 79,5% намаление на честотата на IPI, причинено от серотип 3 (95% CI 30,3-94,8). отит на средното ухо (CO)

След въвеждането на Prevenar® ваксинация с последващ преход към Prevenar® 13 по схемата 2 + 1, 95% намаление на честотата на CO, причинено от серотипове 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F и серотип 6A, както и 89% намаление на честотата на CO, причинено от серотипове 1, 3, 5, 7F и 19A.

Пневмония

При преминаване от Prevenar® към Prevenar® 13 се наблюдава 16% намаление на честотата на всички случаи на пневмония, придобита в обществото (CAP) при деца на възраст от 1 месец до 15 години. Случаите на PFS с плеврален излив намаляват с 53% (стр< 0,001), пневмококковые ВБП снизились на 63 % (р < 0,001). Во второй год после внедрения Превенар ® 13 отмечено 74 % снижение частоты ВБП, вызванных 6 дополнительными серотипами Превенар ® 13. У детей в возрасте младше 5 лет после внедрения вакцинации Превенар ® 13 по схеме 2+1 отмечено 68 % (95 % ДИ: 73; 61) снижение числа амбулаторных визитов и 32 % (95 % ДИ: 39; 22) уменьшение числа госпитализаций по поводу альвеолярной ВБП любой этиологии.

Ефект на пренос и население

Демонстрира ефективността на Prevenar® 13 за намаляване на носенето в назофаринкса на специфични за ваксината серотипове, и двата общи с ваксината Prevenar® (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F) и 6 допълнителни (1, 3 , 5, 6A, 7A, 19A) и свързан серотип 6C.

Популационен ефект (серотип-специфично намаляване на честотата на неваксинирани индивиди) е отбелязан в страни, където Prevenar® 13 се използва за масова имунизация повече от 3 години с висок ваксинационен обхват и придържане към имунизационната схема. При неваксинирани Prevenar® 13 лица на възраст 65 и повече години е демонстрирано намаление на IPI с 25%, докато IPI, причинен от серотипове 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F, намалява с 89%, а IPI, причинен от 6 допълнителни серотипа (1, 3, 5, 6A, 7A, 19A). Честотата на инфекции, причинени от серотип 3, намалява с 44%, серотип 6A - с 95% и серотип 19A - с 65%.

Имуногенност на ваксината Prevenar® 13 при възрастни

Клиничните проучвания на Prevenar 13 предоставят данни за имуногенност при възрастни на 18 и повече години, включително тези на възраст 65 години и повече и тези, които преди това са получили една или повече дози от полизахаридната пневмококова 23-валентна ваксина (PPV23) 5 години преди включването им в проучване. Всяко проучване включва здрави възрастни и имунокомпетентни пациенти с хронични заболявания в стадий на компенсация, включително съпътстващи заболявания, които формират повишена чувствителност към пневмококова инфекция (хронични сърдечно-съдови заболявания, хронични белодробни заболявания, включително астма; бъбречно заболяване и захарен диабет, хронично чернодробно заболяване, в т.ч. злоупотреба с алкохол), и възрастни със социални рискови фактори - тютюнопушене и злоупотреба с алкохол. Имуногенността и безопасността на Prevenar 13 е доказана при възрастни на възраст 18 и повече години, включително пациенти, ваксинирани преди това с PPV23. Установена е имунологична еквивалентност за 12 често срещани серотипа с PPV23. В допълнение, за 8 серотипа, често срещани с PPV23 и за серотип 6A, който е уникален за ваксината Prevenar 13, е демонстриран статистически значимо по-висок имунен отговор към Prevenar 13. 13 серотипа на Prevenar ® 13 не са по-ниски от тези при възрастни на възраст 60 години. 64 години. Освен това, лица на възраст 50-59 години показват статистически по-висок имунен отговор за 9 от 13 серотипа в сравнение с хора на възраст 60-64 години.

Клиничната ефикасност на Prevenar 13 е доказана в рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване CAPITA (над 84 000 пациенти) за придобита в обществото пневмококова пневмония (CAP) при възрастни на възраст 65 години и повече: 45% от първия епизод от CAP, причинена от припокриващи се серотипове Prevenar ® 13 (инвазивен и неинвазивен); 75% за инвазивни инфекции, причинени от серотипове, припокриващи се от Prevenar® 13.

Имунен отговор при възрастни, ваксинирани преди това с PPV23

При възрастни на възраст 70 и повече години, веднъж ваксинирани с PPV23 ≥ преди 5 години, приложението на Prevenar® 13 демонстрира имунологична еквивалентност за 12 често срещани серотипа в сравнение с отговора към PPV23, с 10 общи серотипа и серотип 6A имунен отговор към Prevenar® статистически значимо по-високо в сравнение с отговора на PPV23. Prevenar ® 13 дава по-изразен имунен отговор в сравнение с реваксинацията с PPV23.

Имунен отговор при специални популации пациенти

Пациентите с описаните по-долу състояния са изложени на повишен риск от пневмококова инфекция.

Сърповидно-клетъчна анемия

В открито, несравнително проучване на 158 деца и юноши на възраст ≥ 6 и< 18 лет с серповидно-клеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы Превенар ® 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА ), и ОФА СГТ к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата.

ХИВ инфекция

ХИВ-инфектирани деца и възрастни с брой CD4 ≥ 200 клетки / μL (средно 717,0 клетки / μL), вирусен товар< 50 000 копий/мл (в среднем 2090,0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы Превенар ® 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации Превенар ® 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации Превенар ® 13.

Трансплантация на хемопоетични стволови клетки

Деца и възрастни, подложени на алогенна трансплантация на хемопоетични стволови клетки (HSCT), на възраст ≥ 2 години с пълна хематологична ремисия на основното заболяване или със задоволителна частична ремисия в случай на лимфом и миелом, получават три дози Prevenar 13 с интервал от поне 1 месец между дозите. Първата доза от лекарството е приложена 3-6 месеца след HSCT. Четвъртата (бустерна) доза Prevenar® 13 е приложена 6 месеца след третата доза. В съответствие с общите препоръки, единична доза PPV23 е приложена 1 месец след четвъртата доза Prevenar 13. Титрите на функционално активните антитела (OPA SGT) не са определени в това проучване. Въвеждането на Prevenar 13 предизвиква повишаване на FGC серотип-специфичните антитела след всяка доза. Имунният отговор към бустер дозата Prevenar 13 е значително по-висок за всички серотипове в сравнение с отговора на първичната имунизационна серия.

ПОКАЗАНИЯ ЗА ПРИЛАГАНЕ

- предотвратяване на пневмококови инфекции, включително инвазивни (включително менингит, бактериемия, сепсис, тежка пневмония) и неинвазивни (пневмония, придобита в обществото и среден отит) форми на заболявания, причинени от пневмококсеротипове 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F от 2-месечна възраст нататък без възрастови ограничения:

- в рамките на националния календар на превантивните ваксинации;

- при лица от групи с повишен риск от развитие на пневмококова инфекция.

Ваксинацията се извършва в рамките на националния календар за превантивни ваксинации в съответствие с утвърдените срокове, както и за лица с риск от развитие на пневмококова инфекция: със състояния на имунодефицит, вкл. ХИВ инфекция, рак, получаване на имуносупресивна терапия; с анатомична/функционална аспления; с инсталиран или планиран кохлеарен имплант за тази операция; пациенти с изтичане на цереброспинална течност; с хронични заболявания на белите дробове, сърдечно-съдовата система, черния дроб, бъбреците и захарен диабет; пациенти с бронхиална астма; недоносени бебета; лица, които са в организирани групи (домове за сираци, интернати, армейски групи); реконвалесценти на остър среден отит, менингит, пневмония; продължително и често боледуващи деца; пациенти, заразени с микобактерия туберкулоза; всички лица над 50 години; пушачи на тютюн.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Свръхчувствителност към предишно приложение на Prevenar® 13 или Prevenar® (включително анафилактичен шок, тежки генерализирани алергични реакции);
свръхчувствителност към дифтериен токсоид и/или помощни вещества;
остри инфекциозни или неинфекциозни заболявания, обостряне на хронични заболявания. Ваксинацията се извършва след възстановяване или по време на ремисия.

ПРИЛОЖЕНИЕ ПРИ БРЕМЕННОСТ И ПРИ КЪРМЕНЕ

Безопасността на ваксината по време на бременност и кърмене не е установена. Няма данни за употребата на Prevenar ® 13 по време на бременност. Няма данни за освобождаването на ваксинални антигени или антитела след ваксинация в кърмата по време на кърмене.

ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕNS

Начин на приложение

Ваксината се прилага в единична доза от 0,5 ml интрамускулно. За деца от първите години от живота ваксините се извършват в горната външна повърхност на средната трета на бедрото, за лица над 2 години - в делтоидния мускул на рамото.

Преди употреба спринцовката с ваксината Prevenar® 13 трябва да се разклати добре до получаване на хомогенна суспензия. Не използвайте, ако при изследване на съдържанието на спринцовката се открият чужди частици или съдържанието изглежда различно от това в раздела "Описание" на тази инструкция.

Не прилагайте Prevenar ® 13 интраваскуларно и интрамускулно инжектиране в глутеалната област!

Ако се започне ваксинация с Prevenar ® 13, се препоръчва тя да се завърши с ваксината Prevenar ® 13. Ако интервалът между инжекциите на някой от горните курсове на ваксинация е принуден да се увеличи, въвеждането на допълнителни дози Prevenar ® 13 не е задължително.

График за ваксинация

Възраст при започване на ваксинацията	График за ваксинация	Интервали и дозировка
2 -6 месеца		Индивидуална имунизация: 3 дози с интервал от най-малко 4 седмици между инжекциите. Първата доза може да се прилага от 2 месеца. Реваксинация веднъж на 11-15 месеца. Масова имунизация на деца: 2 дози с интервал от най-малко 8 седмици между инжекциите. Реваксинация веднъж на 11-15 месеца.
7-11 месеца		2 дози с интервал от най-малко 4 седмици между инжекциите. Реваксинация веднъж на втората година от живота
12-23 месеца		2 дози с интервал от най-малко 8 седмици между инжекциите
2 години и повече		Веднъж

Деца, ваксинирани преди това с Prevenar®

Ваксинацията срещу пневмококова инфекция, започната със 7-валентната ваксина Prevenar®, може да бъде продължена с Prevenar® 13 на всеки етап от имунизационната схема.

Лица на 18 и повече години

Prevenar ® 13 се прилага еднократно. Необходимостта от реваксинация на Prevenar ® 13 не е установена. Решението за интервала между прилагането на ваксини Prevenar 13 и PPV23 трябва да се вземе в съответствие с официалните указания.

Специални групи пациенти

При пациенти след трансплантация на хемопоетични стволови клетки се препоръчва серия от имунизации, състояща се от 4 дози Prevenar® 13 по 0,5 ml всяка. Първата серия от имунизации се състои от три дози от лекарството: първата доза се прилага от третия до шестия месец след трансплантацията. Интервалът между инжекциите трябва да бъде 1 месец. Бустерната доза се препоръчва да се приложи 6 месеца след третата доза.

Недоносените бебета се препоръчват да бъдат ваксинирани четири пъти. Първата серия от имунизации се състои от 3 дози. Първата доза трябва да се приложи на 2-месечна възраст, независимо от телесното тегло на детето, с интервал от 1 месец между дозите. Въвеждането на четвърта (бустерна) доза се препоръчва на възраст 12-15 месеца.

Пациенти в напреднала възраст

Имуногенността и безопасността на ваксината Prevenar 13 са потвърдени при пациенти в напреднала възраст.

СТРАНИЧЕН ЕФЕКТ

Безопасността на ваксината Prevenar® 13 е проучена при здрави деца (4429 деца / 14267 дози ваксина) на възраст от 6 седмици до 11-16 месеца и 100 деца, родени преждевременно (на срок< 37 недель гестации). Во всех исследованиях Превенар ® 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.

В допълнение, безопасността на ваксината Prevenar® 13 е оценена при 354 деца на възраст 7 месеца - 5 години, които преди това не са били ваксинирани с нито една от конюгираните пневмококови ваксини. Най-честите нежелани реакции са реакции на мястото на инжектиране, треска, раздразнителност, намален апетит и нарушение на съня. При по-големи деца по време на първичната ваксинация с Prevenar ® 13 се наблюдава по-висока честота на локални реакции, отколкото при деца от първата година от живота.

При ваксинация Prevenar ® 13 недоносени бебета (родени на гестационна възраст ≤ 37 седмици), включително дълбоко недоносени бебета, родени на гестационна възраст под 28 седмици и деца с изключително ниско телесно тегло (≤ 500 g), естеството, честотата и тежестта на реакциите след ваксинация не се различават от тези при доносени бебета.

Хората на възраст 18 и повече години са имали по-малко странични ефекти, независимо от предишните ваксинации. Въпреки това, честотата на развитие на реакциите е същата като при ваксинираната по-млада възраст.

Като цяло, честотата на нежеланите реакции е една и съща при пациенти на възраст 18-49 години и при пациенти над 50 години, с изключение на повръщане. Тази нежелана реакция е по-честа при пациенти на възраст от 18 до 49 години, отколкото при пациенти на възраст над 50 години.

При възрастни пациенти с HIV инфекция честотата на нежеланите реакции е същата като при пациенти на 50 и повече години, с изключение на висока температура и повръщане, които са много чести, и гадене, което често се наблюдава.

При пациенти след трансплантация на хемопоетични стволови клетки, честотата на нежеланите реакции е същата като при здрави възрастни пациенти, с изключение на треска и повръщане, които са много чести при пациенти след трансплантация. При деца и юноши със сърповидно-клетъчна анемия, HIV инфекция или след трансплантация на хемопоетични стволови клетки, честотата на нежеланите реакции е същата като при здрави пациенти на възраст 2-17 години, с изключение на главоболие, повръщане, диария, треска, умора, артралгия и миалгия, които са докладвани като "много чести" при тези пациенти.

Изброените по-долу нежелани реакции са класифицирани според честотата на тяхното възникване във всички възрастови групи, както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100, но< 1/10), нечастые (≥ 1/1000, но < 1/100), редкие (≥ 1/10000, но < 1/1000) и очень редкие (≤ 1/10000).

Нежелани реакции, установени в клинични проучвания Prevenar® 13

Много често:хипертермия; раздразнителност; зачервяване на кожата, болка, втвърдяване или подуване с размери 2,5-7,0 см на мястото на инжектиране (след реваксинация и/или при деца на възраст 2-5 години); повръщане (при пациенти на възраст 18 - 49 години), сънливост, лош сън, лош апетит, главоболие, генерализирана нова или обостряне на съществуващи болки в ставите и мускули, втрисане, умора.

Често срещан:хипертермия над 39 ° C; болезненост на мястото на инжектиране, което води до краткосрочно ограничаване на обхвата на движение на крайника; хиперемия, втвърдяване или оток с размери 2,5-7,0 cm на мястото на инжектиране (след серия от първични ваксинации при деца под 6-месечна възраст), повръщане, диария, обрив.

рядко:зачервяване на кожата, втвърдяване или подуване, по-голямо от 7,0 cm на мястото на инжектиране; сълзливост, конвулсии (включително фебрилни гърчове), реакции на свръхчувствителност на мястото на инжектиране (уртикария, дерматит, сърбеж)**, гадене.

рядко:случаи на хипотоничен колапс *, зачервяване на лицето **, реакции на свръхчувствителност, включително диспнея, бронхоспазъм, оток на Quincke с различна локализация, включително оток на лицето**, анафилактична/анафилактоидна реакция, включително шок **, лимфаденопатия на мястото на инжектиране.

Много рядко:регионална лимфаденопатия **, полиформен еритем **.

* - наблюдава се само при клинични изпитвания на ваксината Prevenar®, но е възможно и за Prevenar® 13.

** - са отбелязани по време на постмаркетингови наблюдения на ваксината Prevenar®; те могат да се считат за напълно възможни за Prevenar ® 13.

Нежеланите реакции, наблюдавани в други възрастови групи, могат да се появят и при деца и юноши на възраст 5-17 години. Въпреки това, в клинични изпитвания те не бяха отбелязани поради малкия брой участници.

Няма значителни разлики в честотата на нежеланите реакции при възрастни, които преди това са ваксинирани и неваксинирани с PPV23.

ПРЕДОЗИРАНЕ

Предозиране на Prevenar® 13 е малко вероятно, тъй като ваксината се разпределя в спринцовка, съдържаща само една доза.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВА И ДРУГИ ВИДОВЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Няма данни за взаимозаменяемостта на Prevenar 13 с други пневмококови конюгирани ваксини. При едновременната имунизация на Prevenar 13 и други ваксини се правят инжекции в различни части на тялото.

Деца на възраст 2 месеца - 5 години

Превенар ® 13 се комбинира с всички други ваксини, включени в имунизационната схема за деца през първите години от живота, с изключение на БЦЖ. Едновременно приложение на ваксина Prevenar® 13 с някой от следните антигени, включени както в моновалентните, така и в комбинираните ваксини: дифтерия, тетанус, ацелуларен или пълноклетъчен коклюш, Haemophilus influenzaeтип b, полиомиелит, хепатит А, хепатит B, морбили, паротит, рубеола, варицела и ротавирус - не оказва влияние върху имуногенността на тези ваксини. Поради по-високия риск от развитие на фебрилни реакции, на деца с гърчови нарушения, включително тези с анамнеза за фебрилни гърчове, а също и приемащи Prevenar 13 едновременно с пълноклетъчни ваксини срещу коклюш, се препоръчва да предписват симптоматични антипиретични лекарства. При комбинираната употреба на Prevenar® 13 и Infanrix-hexa честотата на фебрилните реакции съвпада с тази при комбинираната употреба на Prevenar® (PCV7) и Infanrix-hexa. При комбинираната употреба на Prevenar® 13 и Infanrix-hexa се наблюдава увеличаване на честотата на съобщаване на припадъци (със и без повишаване на телесната температура) и хипотонично-хипороотзивчиви епизоди (HGE). Употребата на антипиретични лекарства трябва да се започне в съответствие с местните препоръки за лечение на деца с гърчове или деца с анамнеза за фебрилни гърчове и при всички деца, които са получавали Prevenar 13 едновременно с ваксини, съдържащи пълноклетъчен компонент на коклюш .

Според постмаркетингово проучване на профилактичната употреба на антипиретици към имунния отговор към ваксината Prevenar 13, се предполага, че профилактичното приложение на ацетаминофен (парацетамол) може да намали имунния отговор към серия първични ваксини Prevenar 13. Имунен отговор към реваксинация с Prevenar 13 на 12 месеца превантивната употреба на парацетамол не се променя. Клиничното значение на тези находки е неизвестно.

Деца и юноши на възраст 6 - 17 години

Няма данни за едновременното приложение на Prevenar® 13 с ваксината срещу инфекция с човешки папиломен вирус, конюгирана менингококова ваксина, ваксина срещу тетанус, дифтерия и коклюш, енцефалит, пренасян от кърлежи.

Лица на възраст 18-49 г

Няма данни за едновременната употреба на Prevenar ® 13 с други ваксини.

Лица на 50 и повече години

Ваксината Prevenar® 13 може да се използва заедно с тривалентната инактивирана сезонна грипна ваксина (DVT). При комбинираната употреба на Prevenar 13 и DVT ваксините, имунните отговори към DVT ваксината са същите като тези, получени само с DVT ваксината, имунните отговори към ваксината Prevenar 13 са по-ниски, отколкото само с Prevenar 13. Клиничното значение на този факт е неизвестен. Честотата на локалните реакции не се увеличава при едновременното приложение на Prevenar 13 с инактивирана противогрипна ваксина, докато честотата на общите реакции (главоболие, втрисане, обрив, загуба на апетит, болки в ставите и мускулите) се увеличава при едновременна имунизация. Едновременната употреба с други ваксини не е изследвана.

СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ПРИЛАГАНЕ

Като се имат предвид редките случаи на анафилактични реакции, които се появяват при употребата на каквато и да е ваксина, ваксинираният пациент трябва да бъде под лекарско наблюдение най-малко 30 минути след имунизацията. Имунизационните места трябва да бъдат снабдени с анти-шокова терапия.

Ваксинирането на недоносени (както и доносени) бебета трябва да започне от втория месец от живота (паспортна възраст). Когато решавате дали да ваксинирате недоносено бебе (родено на термин< 37 недель беременности), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учесть, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. В связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, первая вакцинация Превенар ® 13 недоношенного ребенка возможна под врачебным наблюдением (не менее 48 ч) в стационаре на втором этапе выхаживания.

Подобно на други интрамускулни инжекции, при пациенти с тромбоцитопения и/или други нарушения на кръвосъсирващата система и/или в случай на лечение с антикоагуланти, ваксинацията с Prevenar® 13 трябва да се извършва с повишено внимание, при условие че състоянието на пациента е стабилизирано и контрол на хемостазата е постигнат. Възможно е подкожно приложение на ваксината Prevenar ® 13 на тази група пациенти.

Prevenar® 13 не може да осигури профилактика на заболявания, причинени от пневмококи от други серотипове, чиито антигени не са включени в тази ваксина.

Децата с висок риск под 2 години трябва да получат първична ваксинация с Prevenar 13 в зависимост от тяхната възраст. При пациенти с нарушена имунореактивност, ваксинацията може да бъде придружена от намалено ниво на производство на антитела.

Приложение на Prevenar ® 13 и PPV23

За формиране на имунна памет имунизацията срещу пневмококова инфекция е за предпочитане да започне с ваксината Prevenar ® 13. Необходимостта от реваксинация не е установена. При високорискови групи PPV23 може да бъде препоръчан по-късно за разширяване на обхвата на серотипите. Има данни от клинични проучвания на ваксинация с PPV23 след 1 година, както и 3,5-4 години след ваксината Prevenar ® 13. При интервал между ваксинациите от 3,5-4 години имунният отговор към PPV23 е по-висок без промени в реактогенността .

На деца, които са ваксинирани с Prevenar 13 и са изложени на висок риск (напр. сърповидно-клетъчна болест, аспения, HIV инфекция, хронично заболяване или имунна дисфункция), се прилага PPV23 на интервали от най-малко 8 седмици. От своя страна пациентите с висок риск от пневмококова инфекция (пациенти със сърповидно-клетъчна анемия или HIV инфекция), включително пациенти, ваксинирани преди това с една или повече дози PPV23, могат да получат поне една доза Prevenar® 13 ваксина.

Решението за интервала между приложенията на PPV23 и ваксината Prevenar® 13 трябва да се вземе в съответствие с официалните препоръки. В някои страни (САЩ) препоръчителният интервал е най-малко 8 седмици (до 12 месеца). Ако пациентът преди това е бил ваксиниран с PPV23, Prevenar® 13 трябва да се приложи не по-рано от 1 година по-късно. В Руската федерация ваксинацията срещу PCV13 се препоръчва за всички възрастни, навършили 50 години и за пациенти в риск, като първо се прилага ваксината срещу PCV13, последвана от евентуална последваща реваксинация с PPV23 на интервали от най-малко 8 седмици.

Prevenar® 13 съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.

В рамките на посочения срок на годност Prevenar® 13 е стабилен в продължение на 4 дни при температури до 25°C. В края на този период лекарството трябва да се използва незабавно или да се върне в хладилника. Тези данни не са насоки за условията на съхранение и транспортиране, но могат да бъдат основа за вземане на решение относно използването на ваксината в случай на временни температурни колебания по време на съхранение и транспортиране.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране или потенциално опасни механизми

Prevenar ® 13 има малък или никакъв ефект върху способността за шофиране и работа с машини. Въпреки това, някои от реакциите, споменати в раздела "Нежелани реакции", могат временно да повлияят на способността за шофиране и потенциално опасни машини.

Формуляр за освобождаване

Суспензия за интрамускулно приложение от 0,5 ml / доза.

5 спринцовки в пластмасова обвивка, запечатана с найлоново фолио.

2 пластмасови опаковки и 10 стерилни игли заедно с инструкции за употреба в картонена кутия.

При опаковане в NPO Petrovax Pharm LLC:

0,5 ml в спринцовка от 1 ml, изработена от прозрачно безцветно стъкло (тип I).

1 спринцовка и 1 стерилна игла в пластмасова обвивка, запечатана с найлоново фолио. 1 пластмасова опаковка с инструкции за употреба в картонена кутия.

Условия за съхранение и транспортиране

При температура от 2 до 8°С. Не замразявайте.

Да се пази извън обсега на деца.

Транспортирайте при температури между 2°C - 25°C. Не замразявайте.

Транспортирането при температури над 2-8 ° C е разрешено за не повече от пет дни.

Срок на годност

Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Условия за почивка

1 опаковка спринцовка - рецепта

Опаковка от 10 спринцовки - за здравни заведения

Производствена компания

Опаковани:

НПО Petrovax Pharm LLC, Руска федерация

142143, Московска област, район Подолск, стр. Покров, ул. Бор, 1

Потребителските искове трябва да се изпращат на:

Pfizer LLC

123112 Москва, Пресненская наб., 10, БЦ "Кулата на Набережная" (блок C)

Телефон: (495) 287-5000, факс: (495) 287-5300

2) НПО Petrovax Pharm LLC, Руска федерация

142143, Московска област, район Подолск, стр. Покров, ул. Бор, 1

Тел./факс: (495) 926-2107, e-mail: [защитен с имейл]

3) Федерална служба за надзор в здравеопазването (Росздравнадзор):

109074, Москва, пл. Славянская, 4, сграда 1

Тел.: (495) 698-4538; (499) 578-0230

Пневмококовите инфекции са сред най-опасните детски заболявания и са изключително трудни за лечение. Един от най-ефективните начини да предпазите бебето си от тях е ваксинацията. Ваксината "Prevenar" е едно от най-ефективните лекарства, които позволяват на детето да формира имунитет срещу пневмококови инфекции.

Ефективността на имунизацията зависи от графика на имунизацията, кога е поставена ваксината и поведението след процедурата. Ваксинацията е сложен процес, така че родителите трябва да знаят състава на лекарството, прилагано на бебето, противопоказанията за употребата му и как да се държат след ваксинацията. Всичко това ще помогне да се предпази детето от възможни усложнения.

От какво ще предпази Prevenar?

Числото "13" в името на лекарството "Prevenar 13" означава, че то помага за предпазване на бебетата от 13 серотипа пневмококови бактерии. Рисковата група за честотата на инфекции, причинени от тези микроорганизми, включва деца под 2-годишна възраст, чиято имунна система все още не е напълно формирана, както и възрастни хора над 60-годишна възраст с отслабен имунитет поради естествени промени, свързани с възрастта.

Понятието "пневмококова инфекция" включва следните заболявания, които са опасни за здравето на децата:

пневмония;
отит на средното ухо;
менингит;
синузит.

Много по-рядко пневмококите провокират развитието на:

ендокардит;
септичен артрит;
първичен перитонит;
флегмон.

След ваксинация с Prevenar децата развиват силен имунитет срещу всички тези заболявания.

Въпреки това, както отбелязват експертите, това лекарство не дава абсолютна гаранция, че бебето няма да получи пневмония или други инфекции, причинени от пневмококи. Въпреки това, с развитието на някое от тези заболявания, ваксинираните деца ги понасят много по-лесно, а тежките усложнения са изключени.

Състав на ваксината и схема за ваксинация

Уважаеми читателю!
Тази статия разказва за типичните начини за решаване на вашите въпроси, но всеки случай е уникален! Ако искате да знаете как да решите конкретния си проблем - задайте въпроса си. Това е бързо и безплатно!
Производител на тази ваксина е американската фармацевтична корпорация Pfizer Inc. Ваксината не принадлежи към живи разтвори за ваксинация; за нейното създаване не се използват убити или отслабени щамове микроорганизми. Лекарството "Prevenar 13" се предлага в картонена кутия. Всяко копие на продукта съдържа комплект от стъклена спринцовка с бяла суспензия за еднократна употреба от 0,5 ml, инжекционна игла и подробни инструкции за инокулация.

"Превенар 13" е показан за имунизация на кърмачета от 2 месеца. Разтворът за ваксинация се инжектира интрамускулно в предностранната повърхност на бедрото. При деца на възраст 2 години и повече, областта на приложение на лекарството е брахиалният делтоиден мускул. Тази ваксина е забранена за интравенозно приложение. Съдържа следните активни съставки:
пневмококови конюгати;
полизахариди от 13 серотипа: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F;
протеин носител CRM197.

Наред с това, при производството на "Prevenar 13" се използват такива допълнителни вещества като:
алуминиев фосфат;
натриев хлорид;
янтарна киселина;
полисорбат.

Поради съдържанието на дифтериен протеин, лекарството остава в кръвта на детето толкова дълго, колкото е необходимо, за да се развие стабилен имунитет срещу пневмококи. Ваксинацията срещу пневмококи беше включена в Националния ваксинационен график през 2014 г. и оттогава се счита за задължителна. В съответствие с утвърдената схема, ваксината Prevenar се прилага на всички деца при липса на ограничения със съгласието на родителите.
Ваксинацията с Prevenar се извършва по определена схема. За удобство времето и методите на имунизация са представени под формата на таблица.
Възраст на детето (месеци) Брой процедури Интервали и дозировка
2–6 3+1/2+1 Индивидуалната имунизация включва три дози от лекарството с интервали между процедурите най-малко 1 месец. Реваксинацията се извършва на възраст 11-15 месеца.
При масова имунизация (за сметка на държавата) разтворът се инжектира два пъти. Интервалът между инжекциите е 2 месеца. Реваксинацията в този случай се извършва, когато бебето достигне 11-15 месеца
7–11 2+1 Двойна употреба на лекарството с месечен интервал между процедурите. За да се консолидира резултатът, реваксинацията се показва, след като бебето навърши 2 години.
12–23 1+1 Двойна ваксинация с двумесечен интервал между приема на лекарството
24 и повече 1 Единична имунизация
Има мнение, че имунизацията срещу инфекции, причинени от пневмококи при деца над 6 години, е неподходяща. Това се дължи на факта, че при бебета на тази възраст имунната система вече е напълно формирана, така че те могат лесно да понасят атаката на пневмококи, които се активират в тялото им.
Отличителна черта на ваксината Prevenar е нейната съвместимост с много други ваксини. Поради тази причина често се комбинират различни видове ваксинации.
Противопоказания за употребата на "Prevenar"
Въпреки добрата поносимост при децата, пневмококовата ваксина Prevenar има редица противопоказания, повечето от които са от относителен характер. Това лекарство е временно забранено за употреба, когато:
обостряне на някое от хроничните заболявания;
остър ход на заболявания, включително ако бебето е диагностицирано с ARVI и др .;
повишена телесна температура, включително лека хипертермия.

Можете да ваксинирате бебе само след пълно възстановяване. Абсолютните противопоказания за ваксинация с Prevenar 13 включват:
индивидуална непоносимост към неговите компоненти;
алергични реакции към предишното приложение на този разтвор;
възраст до 2 месеца.

Подготовка на детето и родителите за ваксинация
Ваксинацията с Prevenar ще бъде успешна, ако се подготвите правилно за процедурата. Подготовката за имунизация включва спазване на следните правила:
За да не се страхува бебето от инжекции, можете да занесете любимата му играчка в болницата. Освен това, преди процедурата, родителите трябва да проверят срока на годност на лекарството и да се уверят, че опаковката му е непокътната. Трябва да се има предвид, че "Превенар 13" не подлежи на замразяване, така че ако здравен работник го извади от фризера, трябва да откажете да използвате такова копие. Лекарството също се счита за неподходящо за употреба в случаите, когато при разклащане съдържанието на спринцовката придобива неравномерен цвят с чужди включвания.
Освен това, преди процедурата родителите трябва да се уверят, че използваната ваксина се съхранява в хладилник и че медицинският персонал извършва манипулации със стерилни инструменти и гумени ръкавици за еднократна употреба.
Контролирането на процеса на имунизация ще спаси вашето бебе от развитието на усложнения.
Как се ваксинира Prevenar?
Ваксинацията с "Превенар 13" се извършва само от специално обучени здравни работници. Опаковката се отваря само след проверка на срока на годност на лекарството. Мястото, където ще бъде поставена иглата, се третира с дезинфектант. След това спринцовката с ваксината се разклаща старателно, докато се образува разтвор с еднородна бяла консистенция, след което тази течност незабавно се инжектира в детето.
Областта на въвеждане на "Prevenar" зависи от възрастта на малкия пациент. Ако детето, което ще бъде ваксинирано, вече е на 2 години, се прави инжекция на делтоидния брахиален мускул. При по-малките бебета иглата се вкарва в предностранната повърхност на бедрото на нивото на средната трета. В последния случай тази област за инжектиране не е избрана случайно. Ако възникнат усложнения, за децата е по-удобно да поставят турникет върху тази област.
Реакция след ваксинация
Формирането на изкуствен имунитет срещу опасни заболявания е стрес за всеки организъм, който реагира различно на наличието на чуждо вещество в него. Специалистите често се задават въпроса защо някои деца имат изразена реакция към въвеждането на Prevenar, докато други нямат никакви прояви след ваксинация. Това се обяснява с факта, че взаимодействието на антигена с антитела на човешката кръв има индивидуален характер и зависи от характеристиките на тялото на детето. Въпреки това, в някои случаи могат да се развият усложнения на етапа след ваксинация.
Нормално
Бебетата могат да получат реакция под формата на:
Изброените симптоми съпътстват употребата на много аналози на описаното лекарство за ваксинация и се откриват при 1/5 от бебетата. Тези явления, като правило, изчезват сами в рамките на 1-3 дни от момента на ваксинацията. Ако след 24 часа след въвеждането на ваксината реакцията се засили и състоянието на бебето се влоши, трябва незабавно да се консултирате с лекар.
Странични ефекти и усложнения
Според медицинската статистика страничните ефекти от използването на описаното лекарство за ваксинация са изключително редки и в не повече от 1% от случаите. Освен това само в изолирани ситуации децата се нуждаят от медицинска помощ, за да премахнат негативните действия на това лекарство.
Преди въвеждането на тази ваксина лекарят трябва да предупреди родителите за възможността от развитие на следните нежелани реакции:
Ако се открие един от изброените симптоми, трябва незабавно да се обадите на линейка. В този случай самолечението, като най-малкото забавяне, може да доведе до сериозни последици до трагичен изход.
Правила за поведение след ваксинация
Етапът след ваксинация изисква стриктно спазване на редица правила. Ако ги пренебрегнете, вероятността от развитие на сериозни усложнения се увеличава. В същото време, в рамките на определено време, диетата и ежедневието на бебето трябва да бъдат коригирани. Освен това, правилната грижа за мястото на поставяне на иглата е от съществено значение, за да се избегне повторна инфекция. Всички тези прости правила ще спасят бебето от развитието на нежелани последици и ще ускорят формирането на имунитет срещу инфекции, провокирани от пневмококи.
Освен всичко друго, на етапа след ваксинация може да се наложи използването на антипиретични лекарства. За намаляване на температурата при бебета е строго забранено използването на продукти, предназначени за лечение на възрастни. Всички използвани антипиретични лекарства трябва да бъдат обсъдени с педиатър.
Грижа на мястото на инжектиране
През първия ден не може да се намокри.
След 24 часа от момента на прилагане на лекарството за ваксинация, мястото на инжектиране се оставя да се измие с топла преварена вода. Може да се избърсва и с мокри кърпички. В този случай трябва да използвате само тези почистващи препарати за кожата, които нямат антибактериални свойства.
Забранено е смазването на мястото на инжектиране с брилянтно зелено, йод, калиев перманганат или антисептични разтвори.
Тази зона не трябва да бъде покрита с гипс или превръзка, тя трябва да бъде отворена.

Освен това родителите трябва да се уверят, че бебето не надраска или избере мястото за поставяне на иглата. Това може само да влоши ситуацията, причинявайки дразнене на кожата и в резултат на това вторична инфекция.
Ограничения в режима
Трябва да се коригира и ежедневието на детето. Противно на общоприетото схващане, ходенето на чист въздух след имунизация е не само възможно, но и задължително. Отначало обаче трябва да изключите престоя на бебето на претъпкани места, например на детски площадки или в големи търговски центрове.
Освен това е необходимо да се изключи контактът му с инфекциозни пациенти. На фона на общото неразположение на детето, придружено от формиране на имунитет срещу заболявания, причинени от пневмококи, инфекцията с други инфекции може да провокира опасни усложнения.
Характеристики на диетата
Диетата на бебето на етапа след ваксинация има определени характеристики. През първите няколко дни след приема на Prevenar 13 се препоръчва да се спазват следните правила:
не можете да промените режима на хранене и диетата в рамките на 1 седмица след ваксинацията;
за това време бебето трябва да бъде осигурено обилно напитка.

В случай на частичен или пълен отказ на детето от храна за дълго време, трябва незабавно да го покажете на лекаря. Без правилно хранене бебетата бързо губят тегло, което е изключително опасно и изисква спешни действия.

Prevenar 13 е лекарство, използвано за предотвратяване на пневмококова болест. Помага за предотвратяване на пневмония, менингит и др. Отзивите за ваксината са двусмислени, така че родителите се интересуват какво мисли д-р Комаровски за нея.

Ваксината е суспензия за интрамускулно приложение. Основните активни вещества са пневмококови конюгати, както и допълнителни компоненти. Ваксината насърчава производството на антитела срещу капсулните полизахариди, следователно защитава тялото от специфични микроорганизми. Съхранява се 3 години при температура от 2 до 8 градуса. Ваксината не трябва да се замразява.

Начин на приложение

Лекарството се инжектира в мускула в количество от 0,5 ml. До две години ваксината се прави в горната част на бедрото, а след две години - в делтоидния мускул. Преди употреба спринцовката с веществото се разклаща добре, за да се получи хомогенна консистенция. Ако след тази манипулация съдържанието на спринцовката не придобие желания цвят, се появиха малки частици с неизвестен произход - ваксината не може да се използва.

Внимание! Prevenar 13 не трябва да се инжектира във вената и глутеус максимус!

Доктор Комаровски съветва майките да използват същото лекарство, за да предпазят тялото на детето. Ако сте започнали да правите серия от ваксинации "Prevenar 13", тогава за последващи ваксинации също трябва да го използвате.

Противопоказания

Основните противопоказания:

свръхчувствителност към компонентите, които съставляват състава;
инфекциозни заболявания, които преминават в остра форма;
обостряне на хронични заболявания.

Ваксинацията може да се направи само след пълно възстановяване, в противен случай може да доведе до усложнения.
Употребата на Prevenar 13 по време на бременност и кърмене не се препоръчва, тъй като не са провеждани проучвания за ефекта на лекарството върху женското тяло и плода.

Странични ефекти

подуване на мястото на инжектиране;
нарушение на съня;
висока телесна температура;
раздразнителност.

Според наблюденията на Комаровски, децата от първата година от живота понасят ваксината много по-лесно от по-големите деца, на които това лекарство се инжектира за първи път. Те имат по-често странични ефекти.
Предозирането "Prevenar 13" е невъзможно, тъй като ваксината се продава в спринцовка в количество, изчислено за 1 доза. Лекарството се отпуска стриктно по лекарско предписание.

Взаимодействие с други лекарства

Както бе споменато по-горе, серия от ваксинации се извършва най-добре със същото лекарство. Ако "Превенар 13", с който сте започнали да ваксинирате срещу пневмококови инфекции, не е наличен, използвайте ваксината от същата група, но я инжектирайте на друго място на инжектиране. Д-р Комаровски, подобно на други педиатри, твърди, че това лекарство се използва безопасно с други ваксини, които са включени в имунизационния график, според възрастовите стандарти.
Ако не сте ваксинирали бебето си с Prevenar 13, Комаровски съветва да се запасите

ИНСТРУКЦИИ

относно употребата на лекарствен продукт за медицинска употреба

PREVENAR ® 13

(адсорбирана ваксина с пневмококов полизахарид, конюгат, тринадесет валентна)

МЕЖДУНАРОДНО ИМЕ НА СОБСТВЕНОСТ ИЛИ ГРУПА:ваксина за профилактика на пневмококови инфекции

РЕГИСТРАЦИОНЕН НОМЕР:

ДОЗА ОТ:суспензия за интрамускулно приложение

СЪСТАВ

Състав за една доза (0,5 ml):

Активни вещества :

Пневмококови конюгати (полизахарид - CRM 197):

Помощни вещества : алуминиев фосфат - 0,5 mg (по отношение на алуминий 0,125 mg), натриев хлорид - 4,25 mg, янтарна киселина - 0,295 mg, полисорбат 80 - 0,1 mg, вода за инжекции - до 0,5 ml.

PREVENAR 13 е произведен в съответствие с указанията на СЗО за производство и контрол на качеството на пневмококови конюгирани ваксини.

ОПИСАНИЕ

Хомогенна бяла суспензия.

ФАРМАКОЛОГИЧНА ГРУПА:пневмококов пречистен полизахариден антиген, конюгиран

ATX код: J07AL02

ИМУНОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

Съгласно препоръките на СЗО за нови конюгирани пневмококови ваксини, еквивалентността на имунния отговор Prevenar® 13 се определя по три критерия: процентът на пациентите, постигнали концентрация на специфични IgG антитела ³ 0,35 μg / ml; средни геометрични концентрации (SGC) на имуноглобулини и опсонофагоцитна активност (OFA) на бактерицидни антитела (OFA титър ³ 1: 8 и средно геометрични титри (SGT)). При възрастни защитното ниво на антипневмококовите антитела не е определено и се използва серотип-специфичен OPA (SGT).

Имунен отговор при използване на три или две дози в серия от първична ваксинация

След въведението две дозипо време на първичната ваксинация с Prevenar® 13 като част от масовата имунизация на деца от същата възрастова група също се отбелязва значително повишаване на титрите на антителата към всички компоненти на ваксината; за серотипове 6B и 23F ниво на IgG ³ 0,35 μg / ml е определен при по-малък процент от децата. В същото време е отбелязан изразен бустер отговор към реваксинацията за всички серотипове. Образуването на имунна памет е показано и за двата по-горе режима на ваксинация. Вторичен имунен отговор към бустер доза при деца на втората година от живота, когато се използва триили дведозите в серията за първична ваксинация са сравними за всичките 13 серотипа.

При ваксиниране на недоносени бебета (родени в гестационна възраст< 37 недель), включая глубоко-недоношенных детей (родившихся при сроке гестации < 28 недель), начиная с возраста двух месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100 % привитых ко всем тринадцати включенным в вакцину серотипам.

Имуногенност при деца и юноши на възраст от 5 до 17 години

Деца на възраст от 5 до< 10 лет, которые до этого получили как минимум одну дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по одной дозе вакцины Превенар ® 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных четырьмя дозами препарата Превенар ® 13.

Имуногенност на ваксината Prevenar® 13 при възрастни

При възрастни на възраст 60-64 години, които преди това не са получавали полизахаридна пневмококова 23-валентна ваксина (PPV23), след прилагане на Prevenar® 13 или PPV23 ваксини, и при възрастни на възраст 50-59 години, които са получили една доза Prevenar® 13, ваксина имунологичната еквивалентност е установена за 12 често срещани серотипа с PPV23. В допълнение, 8 общи серотипа с PPV23 и серотип 6A, уникални за ваксината Prevenar 13, демонстрират статистически значимо по-висок имунен отговор към Prevenar 13.

Имунният отговор към Prevenar 13 при хора на възраст 50-59 години за всичките 13 серотипа е еквивалентен на този при възрастни на възраст 60-64 години. Освен това, лица на възраст 50-59 години показват статистически по-висок имунен отговор за 9 от 13 серотипа в сравнение с хора на възраст 60-64 години.

Имунен отговор при възрастни, ваксинирани преди това с PPV23

При възрастни на възраст 70 и повече години, веднъж ваксинирани с PPV23 ≥ 5 години, приложението на Prevenar® 13 показва не по-малка ефикасност за 12 често срещани серотипа в сравнение с отговора към PPV23, с 10 общи серотипа и серотип 6A имунен отговор към Prevenar® 13 е статистически значимо по-високо в сравнение с отговора на PPV23. Показано е, че Prevenar ® 13 дава по-изразен имунен отговор в сравнение с реваксинацията с PPV23.

Имунен отговор при специални популации пациенти

Пациентите с описаните по-долу състояния са изложени на повишен риск от пневмококова инфекция. Клиничното значение на имунния отговор, предизвикан от Prevenar 13 при тези групи пациенти, понастоящем не е известен.

Сърповидно-клетъчна анемия

В открито, несравнително проучване, проведено във Франция, Италия, Обединеното кралство, Съединените щати, Ливан, Египет и Саудитска Арабия, включващо 158 деца и юноши на възраст ≥ 6 и< 18 лет с серповидноклеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы Превенар ® 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА), и СГТ опсонофагоцитарной активности (ОФА СГТ) к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата..

ХИВ инфекция

Трансплантация на хемопоетични стволови клетки