Međunarodni tim naučnika pronašao je način da prevaziđe glavnu prepreku koja je zaustavila razvoj vakcine protiv HIV-a: nemogućnost stvaranja dugovječnih imunoloških ćelija koje zaustavljaju virusnu infekciju.
Studija sprovedena na Tajlandu i objavljena 2009. godine pokazala je da je eksperimentalna vakcina protiv HIV-a smanjila stopu infekcije ljudi za 31%. To je omogućilo da se oprezno pretpostavi da će u bliskoj budućnosti biti moguće dobiti vakcinu sa znatno više visoki nivo efikasnost. Međutim, glavna prepreka stvaranju takve vakcine je to što je imunološki odgovor dobijen uz pomoć nje bio vrlo kratkotrajan. Tim naučnika iz Velike Britanije, Francuske, SAD-a i Holandije, predvođen profesorom Jonathanom Heeneyjem iz Laboratorije za virusnu zoonotiku na Univerzitetu u Cambridgeu, uspio je otkriti razlog za ovu prepreku, te pronaći potencijalni način da je prevaziđe. .
Kako djeluje HIV
Jednom kada virus uđe u ćeliju, njegova jedina svrha je da stvori više kopija sebe kako bi zarazila druge ćelije, šireći se po cijelom tijelu. HIV je poznat po tome što protein gp140 na svojoj vanjskoj ljusci cilja CD4 receptore na površini limfocita - T-pomoćne ćelije, glavne regulatore imunog sistema. Oni proizvode važne signale za druge tipove imune ćelije: B ćelije, koje proizvode antitijela, i T ćelije ubice, koje ubijaju ćelije zaražene virusom.
Selektivnim ciljanjem CD4 receptora na T pomoćne ćelije, HIV onemogućava komandni i kontrolni centar imunog sistema, čime ga sprečava da efikasno reaguje na infekciju. Virus čak i ne treba da uđe u T ćelije i uništi ih: on ih jednostavno paralizira.
Glavno "oružje" HIV-a postalo je komponenta vakcine
Proteini omotača virusa humane imunodeficijencije gp140 mogu postati ključna komponenta vakcina za zaštitu od HIV infekcije. Imuni sistem organizma pronalazi ovaj protein i stvara antitela koja oblažu površinu virusa i na taj način ga sprečavaju da napadne T pomoćne ćelije. Ako učinak cjepiva traje dovoljno dugo, onda uz pomoć T pomoćnih stanica ljudsko tijelo treba naučiti samostalno proizvoditi antitijela koja neutraliziraju većinu sojeva HIV-a i na taj način moći zaštititi ljude od infekcije.
Prethodne studije su pokazale da vakcinacija pomoću gp140 vanjskog proteina virusa pokreće B stanice koje proizvode antitijela na virus, ali samo u kratkom vremenskom periodu. Ovo vrijeme je bilo prekratko za primanje dovoljna količina antitijela koja štite od HIV infekcije na duži period.
Profesor Jonathan Heaney je zaključio da je vezanje gp140 proteina za CD4 receptore na T pomoćnim stanicama vjerovatno uzrok ovog problema. On je sugerisao da bi sprečavanjem gp140 da se veže za CD4 receptor, vakcina mogla da deluje duže. Dvije studije objavljene u Journal of Virology dokazale su da ovaj pristup djeluje, pružajući željeni imunološki odgovor koji traje više od godinu dana.
„Da bi vakcina delovala, njeni efekti moraju biti dugotrajni“, kaže profesor Haney. “Vakcinacija svakih 6 mjeseci je previše nepraktična. Željeli smo razviti vakcinu koja stvara dugovječne stanice koje proizvode antitijela. I našli smo način da to uradimo."
Mali ključ za veliku zagonetku
Naučnici su otkrili da dodavanje malog specifičnog proteina gp140 proteinu blokira njegovo vezivanje za CD4 receptor i stoga sprječava paralizu T pomoćnih stanica kod ranim fazama imunološka reakcija. Ovaj mali flaster bio je samo jedna od nekoliko strategija za modifikaciju gp140 proteina za HIV vakcinu. Razvio ga je tim na čelu sa Susan Barnett.
Ovaj mali ključ, dodat vakcini koja sadrži protein gp140, mnogo je bolji u stimulaciji dugotrajnih odgovora B ćelija, povećavajući njihovu sposobnost da prepoznaju i proizvode različite konture virusne ovojnice. specifična antitela. Ovo novi pristup omogućiće razvoj vakcine protiv HIV-a u doglednoj budućnosti, koja će imunom sistemu dati dovoljno vremena za B ćelije da stvori neophodna zaštitna antitela.
“B ćelijama je bilo potrebno da kupe vrijeme za proizvodnju visoko učinkovitih neutralizirajućih antitijela. U prethodnim studijama, odgovori B ćelija bili su toliko kratki da su nestali prije nego što su uspjeli dovršiti sve promjene potrebne za stvaranje 'srebrnih metaka' za virus HIV-a”, dodaje profesor Haney. “Naše otkriće će značajno poboljšati odgovor B ćelija na vakcinu protiv HIV-a. Nadamo se da će naše istraživanje znatno približiti stvaranje efikasne, dugotrajne vakcine protiv HIV-a.” Tim naučnika očekuje da će dobiti dodatna finansijska sredstva u bliskoj budućnosti kako bi počeli da testiraju efekat vakcine na ljude.
Stvaranje vakcine protiv HIV-a najavljivano je više puta
Ovo nije prvi put da naučnici najavljuju da su blizu stvaranja vakcine protiv HIV-a. Međutim, sve do 2013. godine sve izjave su se pokazale preuranjenim: sve vakcine, na čiju izradu su utrošene ogromne količine novca i vremena, bile su ne samo neefikasne, već su u nekim slučajevima čak i povećavale vjerovatnoću zaraze HIV-om.
Naučnici sa Medicinskog fakulteta Univerziteta Duke uspeli su da se 2013. godine približe stvaranju univerzalne vakcine protiv HIV-a (/mednovosti/news/2013/04/04/hivvaccine/), po prvi put ne samo prateći proces generisanja, sazrevanja i interakciju neutralizirajućih antitijela sa virusom, ali i utvrđivanjem uslova pod kojima njihova proizvodnja postaje moguća.
Iste godine naučnici su objavili da su uspjeli riješiti 50% eksperimentalnih rezus majmuna virusa imunodeficijencije.
Novosibirski virusolozi su 2014. godine najavili spremnost da započnu drugu fazu kliničkih ispitivanja eksperimentalne vakcine protiv HIV-a koju su razvili, CombiHIVvac. Krajem 2015. godine naučnici iz Sankt Peterburga testirali su DNK-4 vakcinu na dobrovoljcima zaraženim HIV-om. Autor razvoja vakcine, direktor Biomedicinskog centra u Sankt Peterburgu, doktor biološke nauke, Profesor Andrej Petrovič KOZLOV je tvrdio da bi uspješnim završetkom kliničkih ispitivanja vakcina DNK-4 mogla ući na tržište već 2020. godine.
Svjetski mediji objavili su uspješno testiranje vakcine protiv HIV-a. Šta to znači, proučili su urednici Tavana, a mi to dijelimo s vama.
Istraživači iz SAD-a i Njemačke objavili su u časopisu Nature rezultate kliničkih ispitivanja 3BNC117 antitijela. Ova antitijela su proteinski molekuli koji se doslovno lijepe za viruse na mjestu koje koriste za spajanje sa inficiranom ćelijom. Kao rezultat toga, virus ostaje netaknut, ali više ne predstavlja nikakvu štetu. Antitela su izolovana iz krvi HIV-pozitivnog donora još 2011. godine, a naučnici su odmah shvatili njihov potencijal: krajem 2013. godine, nakon uspešnih eksperimenata na miševima, kliničkim ispitivanjima javno.
Sva klinička ispitivanja obično su podijeljena u tri faze. U prvom, vakcina ili lijek se obično prvo daje u minimalnim dozama zdravim dobrovoljcima kako bi se osigurala sigurnost lijeka; zatim se u maloj grupi pacijenata testira efikasnost i sigurnost u dozama koje će se koristiti u praksi. Druga faza uključuje veći broj pacijenata, a ispitivanje efikasnosti je od najveće važnosti, i to u trećoj fazi nova droga u poređenju sa postojećim analozima tokom testova na velike količine bolestan.
IN u ovom slučaju naučnici i ljekari su izvijestili o uspješnom završetku prve faze, tako da je prerano donositi jasne zaključke o djelotvornosti i sigurnosti. Iako su rezultati vrlo ohrabrujući: jedna doza antitijela bila je dovoljna za najmanje 28 dana - toliko je dugo uočeno značajno smanjenje broja virusa u krvi pacijenata.
Istaknimo: upravo smanjenje, virusi nisu potpuno nestali. Stoga se još ne može govoriti o lijeku koji može riješiti problem HIV-a u njegovim korijenima.
Lijekovi i vakcine
Lijek koji su razvili naučnici nije jedina vakcina protiv HIV-a. Konkretno, postoji vakcina pod nazivom RV144, koja bi trebalo da deluje kao preventivna vakcinacija. Njegova klinička ispitivanja do sada su pokazala oprečne rezultate, a istraživanja u tom smjeru se nastavljaju dalje. Nekoliko ljudi pokušava da stvori vakcine. Različiti putevi i u različite svrhe - kako za prevenciju HIV infekcije tako i za prevenciju AIDS-a.
Mora se naglasiti da HIV-pozitivan status i AIDS su značajno različiti koncepti. HIV pozitivan status znači da tijelo ima virus ljudske imunodeficijencije, HIV. A SIDA je bolest koja se razvija kada virusi oslabe imuni sistem toliko da više ne može da se nosi sa tim patogenih mikroorganizama koje se obično mogu obuzdati.
Savremeni pristup borbi protiv AIDS-a je prevencija njegove pojave – zaštita od infekcije. A ako dođe do infekcije, virus se umnožava posebnim lijekovima. Antivirusni lijekovi mogu odgoditi AIDS na jako dugo vrijeme: uz blagovremeno započinjanje terapije, HIV pozitivni ljudi žive koliko i svi ostali.
Druga stvar je da su lijekovi koji se trenutno koriste protiv HIV-a skupi (zaključak o očekivanom životnom vijeku donesen je u razvijenim zemljama) i imaju niz nuspojave. Antitijela, po svemu sudeći, neće biti jeftina, ali o tome ima smisla govoriti tek nakon završetka treće faze ispitivanja. Već pomenuta vakcina RV144 pokazala je ohrabrujuće rezultate tokom ispitivanja u prvoj fazi, ali su potom lekari ustanovili da lek ne pruža zaštitu koja se prvobitno očekivala.
Tri mita o HIV-u
prvo, sada retko: virus se navodno prenosi svakodnevnim sredstvima, kroz peškire ili posuđe. To nije istina. Dječije horor priče o zaraženim iglama u sjedištima ili kutijama s pijeskom također su neuvjerljive: virus izvan ljudskog tijela brzo umire kada se osuši. Možete se zaraziti hepatitisom kod kuće, ali HIV ne može.
Sekunda, prilično česta: infekcija navodno prijeti samo onima koji se drogiraju injekcijom (zbog šprica koji dijeli nekoliko osoba) i homoseksualnim muškarcima (zbog analnog seksa). To nije tačno, iako oba ova načina prenošenja virusa daju značajan doprinos epidemiji. Trenutno večina infekcije nastaju heteroseksualnim kontaktom.
treće, podjednako popularan: kondomi navodno ne štite od HIV-a, jer lateks ima pore. Lateks je zaista porozan, ali kondomi su napravljeni od mnogo slojeva lateksa, a mikrostruktura materijala više liči na debeli sloj sira nego na sito. Kao rezultat nanošenja više slojeva, kondomi savršeno zadržavaju vodu, čiji su molekuli mnogo manji od virusa! A lateks nije jedini materijal za ove kontraceptive. Kondom ne daje 100% garanciju zbog nenulte vjerovatnoće puknuća ili jednostavno nepravilne upotrebe, ali uvelike smanjuje rizike.
SIDA - Sindrom stečene imunodeficijencije - (engleski AIDS) je bolest koja utiče na odbrambeni sistem organizma. Uzrokuje ga HIV, virus ljudske imunodeficijencije. Nakon infekcije ljudskom tijeluČak i obična prehlada postaje opasna. Kod AIDS-a može izazvati ozbiljne komplikacije. U Rusiji je od 31. decembra 2015. zvanično registrovano 1.006.388 slučajeva bolesti. Od toga je samo prošle godine otišlo 27.564 ljudi. Ovo objašnjava zašto je vakcina protiv AIDS-a toliko potrebna.
Važno: Lijekovi protiv HIV-a, kao i testirane i odobrene vakcine, jesu ovog trenutka(početkom 2016. godine) br. Iako su mnoge zemlje već objavile da je lijek razvijen i da se testira. Za sada pacijenti primaju samo terapiju održavanja kako bi produžili život. Dok virus mutira, prilagođava se lijekovima koji se koriste.
Specifičnosti bolesti
HIV inficira CD4 limfocite, a to su iste ćelije koje uništavaju uzročnike svih drugih bolesti. Kako se broj "čuvara" smanjuje, nivo zaštite tijela značajno opada. Kao rezultat toga, osoba ostaje praktički bespomoćna protiv infekcija. različite etiologije, tumori, uključujući i maligne, također se osjećaju opušteno.
Ako prema rezultatima analize krvi broj CD4 limfocita ne prelazi 200, bolest je prešla u stadijum AIDS-a. Od infekcije HIV-om do razvoja AIDS-a prođe do 10 godina.
Pažnja: Bolest se ne otkriva odmah nakon infekcije. Potrebno je 6 do 12 sedmica da tijelo proizvede antitijela. U nekim slučajevima se činjenica infekcije potvrđuje tek 6 mjeseci nakon što je infekcija nastupila.
Osobina HIV-a koja sprečava razvoj efikasan lek protiv toga je to što se virus integriše u genom ćelije domaćina, koja počinje da se razmnožava sa „slomljenim“ genomom, šireći svoj uticaj. Shodno tome, izlječenje je moguće kada je moguće izbaciti (izbrisati) ove štetne informacije iz ljudskog genoma.
Poznat je slučaj “berlinskog pacijenta”, čovjeka sa HIV-om kojem je dijagnosticirana leukemija. Za liječenje raka bila je potrebna transplantacija koštana srž. Pacijent je uparen sa donorom koji nije imao CCR5 receptore. U njihovom odsustvu, HIV se ne može vezati za genom. Ljudi sa ovom mutacijom ne dobijaju bolest. Nakon transplantacije, dijagnoza imunodeficijencije kod “berlinskog pacijenta” više nije potvrđena.
Rusija
Do novembra 2015. godine, prema izjavi čelnika Federalne medicinsko-biološke agencije V. Uibe, obustavljeno je finansiranje razvoja vakcine. Ali domaći naučnici su stvorili tri eksperimentalna lijeka. Svi su prošli prvu fazu kliničkih ispitivanja, tj. testirani su na zdravim ljudima. Druga faza je upotreba lijeka na HIV pozitivnim pacijentima, kada lijek mora pokazati na koji soj djeluje.
Trenutno se procjenjuju rezultati kliničkih ispitivanja. Nakon toga planira se nastavak razvoja ovih projekata.
SAD
Predstavnici kalifornijskog istraživačkog instituta Scripps rekli su da su stvorili moćno i univerzalno sredstvo koje se može koristiti kao dio nekonvencionalne vakcine dizajnirane za prevenciju HIV-a. Više od 10 američkih istraživačkih instituta je uključeno u razvoj.
Glavni cilj kreatora je postizanje stabilne remisije kod žrtava HIV-a.
Eksperimentalni lijek koji su nabavili američki naučnici, eCD4-Ig, sposoban je blokirati sojeve HIV-1, HIV-2 i SIV dok se potpuno ne neutraliziraju. Protein se veže za ljusku virusa, što antitijela nisu u stanju učiniti.
Zahvaljujući lijeku, bilo je moguće spriječiti infekciju kod eksperimentalnih majmuna punih 8 mjeseci nakon što im je vakcina primijenjena. Ova vakcina protiv HIV-a bio u stanju da blokira čak 16-struku dozu virusa. Imuni sistem primata nije ni na koji način reagovao na uvođenje eCD4-Ig, što se objašnjava činjenicom da je ovaj protein u određenoj meri sličan delovima ćelija samih majmuna.
Lijek je zasnovan na saznanju da CCR5 koreceptor ima posebne promjene u regiji koje su potrebne HIV-u za komunikaciju sa ćelijom domaćinom. Lijek dobijen kao rezultat znanstvenih eksperimenata sposoban je stvoriti snažnu vezu istovremeno sa dva područja površine HIV-a, čime mu se lišava šanse da prodre u ćelije domaćina. eCD4-Ig uspješno imitira receptore koji su "potrebni" virusu, sprječavajući ga da "pobjegne".
Za isporuku lijeka direktno u tkivo korištena je tehnologija korištenja adeno-asociranog virusa. Ovo je relativno sigurna virusna kultura koja ne uzrokuje nikakve bolesti.
Problem eCD4-Ig: rezultat lijeka čije će efekte tijelo i dalje osjećati duge godine, nepredvidivo. Planirano je da klinička ispitivanja na ljudima počnu 2015.
Finska
Još 2001. godine biohemičari iz Finske počeli su testirati vakcinu čije je djelovanje zasnovano na mutaciji gena. Pacijentima su ubrizgani DNK plazmidi virusa imunodeficijencije, koji su trebali stimulirati proizvodnju anti-HIV supstance.
Lijek nije testiran jer nije pušten na tržište.
Po istom principu, obrnuto klasična tehnologija stvarajući vakcinu, neke farmaceutske kompanije pokušavaju da kreiraju vakcine protiv raka.
Norveška
Takođe, krajem 2015. godine, biotehnološka kompanija Bionor Pharma iz Norveške prijavila je uspješna ispitivanja svoje verzije lijeka protiv HIV-a. Tehnologija se zasniva na stimulaciji latentnih ćelija u koje je virus ušao, uz istovremenu primjenu lijeka. Kombinacija lijeka Romdepsin i vakcine Vacc-4x uspjela je smanjiti rezervoare latentnih HIV ćelija za 40%.
Sažetak
Proći će oko 15 godina prije nego lijek koji je prošao probnu fazu stigne na tržište. U svijetu već postoji oko 10 opcija za vakcinu. Svi su uspješno prošli drugu fazu testiranja. Ali ne mogu da prevaziđu treće, kada se mora dokazati efikasnost anti-HIV lekova pozitivni rezultati uzorci hiljada pacijenata dobrovoljaca. U narednih 5-7 godina sličan lek neće se pojaviti.
Povezana vakcina - pomoć za zečeve
Bubo-kok: vakcina protiv više bolesti odjednom
Pneumo 23 ili Prevenar 13 - koja je vakcina bolja?
Zaptivanje nakon DTP vakcinacije
Nuspojave od vakcine krpeljni encefalitis
HIV infekcija je postala jedan od najvažnijih problema u savremeni svet. Od početka epidemije 1980. godine zabilježen je 71 milion slučajeva. Virus ljudske imunodeficijencije (HIV) najrašireniji je u Južnoj Africi, gdje je broj oboljelih oko 7 miliona ljudi. Prema statistikama, u Rusiji ima oko milion pacijenata zaraženih HIV-om. Od njih antivirusni tretman prima ga samo 110 hiljada ljudi. Godišnje se broj pacijenata povećava za 10%.
Naučnici iz vodećih zemalja širom svijeta rade na stvaranju vakcine protiv AIDS-a. Kada će postojati vakcina protiv HIV-a? Zašto još uvek nema vakcine protiv AIDS-a? Pokušajmo razumjeti ova teška pitanja.
Zapadni razvoj vakcina protiv HIV infekcije
Odluka o državni program za stvaranje vakcine protiv HIV infekcije usvojena je u SAD i Rusiji 1997. godine. Dostupno širom svijeta Različiti putevi stvaranje lijeka za HIV.
Koji razvoji su trenutno u toku? Vijesti o vakcini protiv HIV-a u svijetu su sljedeće.
Sve ove studije još nisu dostigle fazu proizvodnje vakcine. Međutim, ispitivanja se aktivno provode na volonterima i daju dobre rezultate. Ali klinički stadijum zahtijeva mnogo godina istraživanja. Proizvodnja vakcine protiv HIV-a samo je pitanje vremena. Čak i nakon uspješnog istraživanja, naučnici postižu dugoročnu efikasnost kod većine ljudi. A za to je potrebno dosta vremena.
Ruski razvoj vakcina protiv AIDS-a
Rusija takođe ima perspektivu da stvori vakcine protiv HIV-a. Trenutno testiranje još nije dostiglo punu fazu. U Sankt Peterburgu, na bazi biomedicinskog centra, zajedno sa Saveznim državnim jedinstvenim preduzećem „Držav. Istraživački institut OCB" kreirao je DNK-4 vakcinu protiv HIV-a. Osim nje, stvorene su još 2 vakcine protiv HIV-a u Novosibirsku i Moskvi.
Razvoj vakcine iz Sankt Peterburga vodi profesor doktor bioloških nauka A. Kozlov. On je i direktor biomedicinskog centra. Naučnici Politehnički univerzitet pod rukovodstvom A. Kozlova, koristeći sredstva osvojenog granta za proučavanje virusa imunodeficijencije, nastavljaju da razvijaju vakcinu protiv HIV infekcije. Do danas su proveli 2 faze kliničkih ispitivanja na dobrovoljcima. Predstoji treća velika faza studije. Kada se ispitivanja završe, vakcina će biti predstavljena svima širom sveta. Vakcina je planirana za puštanje u prodaju 2030. godine.
Prva faza kliničkih ispitivanja DNK-4 vakcine
Sve tri ruske vakcine prošle su prvu fazu testiranja. Studija preventivne vakcine iz Sankt Peterburga sprovedena je 2010. godine na dobrovoljcima koji nisu zaraženi HIV-om. U eksperimentu je učestvovala 21 osoba oba pola. Podijeljeni su u 3 grupe, u svakoj od kojih je davana ista doza vakcine - 0,25, 0,5 ili 1 ml.
Na osnovu rezultata studije, sljedeće zaključke.
- Vakcina nije pokazala nuspojave. Bezbedan je i netoksičan.
- Kao odgovor na primjenu minimalne doze lijeka, postignut je 100% odgovor imunološkog sistema.
- Virus se otkriva u krvi odmah nakon infekcije, a ne nakon nekoliko sedmica. Ako se u ovom trenutku započne liječenje specifičnim lijekovima, HIV infekcija se ne razvija. Ova informacija je važna za zdravstvene radnike nakon slučajnog rezanja kontaminiranim instrumentom.
- Tokom istraživanja uočeno je da se neki ljudi nisu zarazili nakon nezaštićenog kontakta sa osobama zaraženim HIV-om.
Uočeno je da do infekcije nije došlo nakon stalnog kontakta sa jednim zaraženim partnerom. Prema naučnicima, ovi ljudi su ranije patili od infekcije slične AIDS-u, zbog čega su razvili unakrsni imunitet. Postoji još jedna verzija, prema kojoj je 5% Evropljana genetski zaštićeno od virusa imunodeficijencije.
Druga faza ispitivanja DNK-4 vakcine
Druga faza kliničkih ispitivanja lijeka vakcine iz Sankt Peterburga počela je 2014. godine i završena je 2015. godine. Terapijska verzija vakcine protiv HIV-a se testirala, pa su pacijenti sa AIDS-om regrutovani za eksperiment. Grupe volontera formirale su centre za liječenje AIDS-a iz 6 gradova Rusije. Ispitivanja su uključivala 54 HIV-om inficirana volontera koji su primili specifične antivirusni lijekovi od 6 meseci do 2 godine. Vakcina je dizajnirana za borbu protiv virusa podtipa A, uobičajenog u Rusiji.
U ovoj fazi, randomizirana kontrolirana ispitivanja provedena su na dvostruko slijepi način. Bolesni volonteri su nasumično podijeljeni u tri grupe. Članovima jedne grupe ubrizgavano je 0,5 ml, a drugoj 1 ml supstance. Treća grupa je dobila placebo - fiziološki rastvor. Ni ispitanici ni doktori nisu znali koja grupa je primila koliko vakcine. Za ovo je znao samo jedan od naučnika koji su sproveli eksperiment.
Rezultati ispitivanja pokazali su sljedeće preliminarne zaključke.
- Pacijenti zaraženi HIV-om dobro podnose vakcinu.
- Minimalna doza izaziva imunološki odgovor.
- Kod zaraženih ljudi virusi se mogu smanjiti do te mjere da se mogu kontrolirati imuni sistem osoba.
Naziv DNK-4 vakcina znači da sadrži 4 genoma virusa. Iako je ova pokrivenost genoma dovoljna, naučnici idu dalje - razvijaju vakcinu za lijek DNK-5.
Preliminarne studije vakcine nakon dvije faze studije omogućavaju nam da zaključimo da ona pripada grupi 5 na sigurnosnoj skali. U njemu nema infektivnog agensa, pa se ampule mogu uništiti na uobičajen način. Potiče imunitet i nakon minimalne doze, pa postoji mogućnost smanjenja količine primijenjene supstance.
Koje poteškoće nastaju pri stvaranju vakcine protiv HIV-a?
Vođa projekta profesor A. Kozlov izvještava o poteškoćama koje se javljaju u cijelom svijetu kada se pokušava stvoriti vakcina protiv HIV infekcije. Glavni problem je pretjerano brza mutacija virusa HIV-a. Ima nekoliko desetina podtipova, unutar kojih se dešavaju i velike promjene.
U Americi i Africi tip B virusa je uobičajen, au Rusiji i Bjelorusiji - tip A. Štaviše, virus, uobičajen u Rusiji, karakterizira mutacija u manjoj mjeri od američkog podtipa B. Ali općenito, podtip A je već pokazao tendenciju ubrzavanja mutacije. To znači da će s vremenom biti potrebno kreirati nove vakcine protiv HIV infekcije s različitim sojevima. To stvara dodatne izazove u razvoju vakcine.
Postoji još jedna prepreka u stvaranju vakcina – imuni odgovor pojedinca na vakcinu. Jedinstvenost ljudskog tijela ne omogućava da se predvidi kako će se vakcina ponašati u svakom pojedinačnom slučaju. U različiti ljudi ista supstanca ne izaziva istu vrstu reakcije. Ali naučnici postižu prosečnu efikasnost vakcine.
U Rusiji je kamen spoticanja za stvaranje vakcine protiv HIV-a nedostatak federalnog programa i odgovarajućeg finansiranja. Ovi i mnogi drugi faktori objašnjavaju zašto još uvijek nema vakcina protiv HIV-a.
Najnovije vijesti o ispitivanjima vakcine u Africi
Svježe vijesti o vakcini protiv HIV-a stižu iz Afrike. Krajem 2016. godine u 15 regija Južna Afrika Počela su velika ispitivanja nove vakcine. Pokrivaju oko 6 hiljada ljudi starosti od 18 do 35 godina. Učesnici su nasumično raspoređeni u 2 grupe. U toku godine volonterima u jednoj grupi dato je 5 injekcija vakcine, a drugoj grupi placebo (fiziološki rastvor) po istoj šemi. Ovo osigurava kontroliranu studiju. Sve vakcinisane osobe se šalju u medicinske ustanove pratiti i obezbijediti neophodna pomoć.
Istraživanje je prilagođeno vrsti virusa koji tamo prevladava. Testovi su zasnovani na supstanci koja je, nakon testiranja na Tajlandu 2009. godine, pokazala efikasnost od 31%. Nacionalni institut zarazne bolesti SAD, na čelu sa svojim direktorom Anthonyjem Faučijem, polažu velike nade nova vakcina. Rezultati studije će biti završeni 2020. godine. Naučnici vjeruju da vakcina, čak i uz minimalnu efikasnost, može smanjiti širenje infekcije. Uostalom, klinička ispitivanja se odvijaju u zemljama u kojima se 1.000 ljudi svakodnevno zarazi infekcijom.
Klonirana antitijela protiv HIV infekcije
Utješne vijesti o vakcinaciji protiv HIV-a stigle su od naučnika iz Amerike i Njemačke. 2015. godine, vakcina zasnovana na antitelima uspešno je testirana na Univerzitetu u Njujorku. Uz njihovu pomoć, naučnici su uspjeli suzbiti razvoj HIV infekcije.
Neutralizirajuće antitijelo, kodnog naziva 3BNC117, proizvodi se u krvi samo 1% pacijenata zaraženih HIV-om. Kod takvih osoba, kada se zaraze, infekcija se ne razvija, već se liječi. Naučnici su klonirali ovo antitijelo i ubrizgali ga u krv drugih pacijenata. Neutralizirajuća antitijela mogu zaustaviti razvoj infekcije - mogu zaštititi od 195 od 237 sojeva virusa. Kod nekih dobrovoljaca koncentracija HIV virusa se smanjila za 8 puta. Ovo je inspirisalo učesnike eksperimenta i naučnike. Ali nakon daljnjih istraživanja pokazalo se da vakcina nije dala nikakve rezultate kod nekih ispitanika. Osim toga, sukob ne traje dugo zbog brze mutacije virusa.
Jedan od autora projekta, Florian Klein, istakao je da su rezultati ohrabrujući. Uprkos činjenici da je efekat i dalje kratkotrajan, naučnici planiraju da stvore još jednu vrstu antitela koja se mogu kombinovati sa prvim. Ovo će produžiti efikasnost vakcine protiv HIV-a za 1 godinu. Projekat će oduzeti dosta vremena i koštaće pacijente mnogo novca.
Druga grupa naučnika predvođena Michelom Nussenzweigom 2016. godine koristila je antitijela kod pacijenata zaraženih HIV-om nakon što su prestali uzimati antiretrovirusne lijekove. Koncentracija virusa u krvi ostala je na niskom nivou 2 puta duže nego inače - zaštita je trajala 2 mjeseca.
Da li su osobe zaražene HIV-om vakcinisane?
Kod pacijenata koji pate od HIV infekcije, imuni sistem je oslabljen ovim virusom. Svaka vakcinacija takođe na neko vreme slabi odbranu organizma. Postavlja se prirodno pitanje: da li je moguće redovno se vakcinisati protiv HIV infekcije? Nisu sve vakcinacije opasne za zaražene pacijente. Vakcine se dijele na žive i inaktivirane (ubijene ili oslabljene). Nakon davanja žive droge, osoba pati lagana forma bolesti, nakon kojih se razvija imunitet. Ova vrsta vakcine predstavlja opasnost za HIV pacijente. Ali postoji inaktivirane vakcine, nakon čega se osoba ne razboli.
Za zaražene HIV ljudi infekcija predstavlja mnogo veću opasnost. Oslabljen imuni sistem neće vam dozvoliti da se nosite s tim. Zbog toga je od vitalnog značaja da se zaražene osobe vakcinišu protiv sledećih bolesti.
- Ljudi se vakcinišu protiv gripa prije početka sezonske epidemije.
- Vakcinacija protiv malih boginja, rubeole i zaušnjaka zdravi ljudi jednom u životu. Ali kod zaraženih ljudi ovo živa vakcina Ne rade to uvijek - prvo provjerite nivo imunološki status. Prihvatljiv nivo mora biti najmanje 200 ćelija po 1 ml.
- Vakcinacija protiv hepatitisa je neophodna za osobe zaražene HIV-om. Vakcinacija protiv virusa A štiti osobu 20 godina, od hepatitisa B - 10 godina.
- Vakcinacija protiv upale pluća neophodna je osobama sa HIV-om jer su podložne infekciji 100 puta češće od zdravih ljudi. Uostalom, u slučaju bolesti, bolest završava smrću. Vakcina štiti ljude 5 godina.
- Protiv difterije i tetanusa nakon vakcinacije u djetinjstvo Revakcinacija se radi jednom u 10 godina. Ali kod pacijenata zaraženih HIV-om to se radi pod kontrolom nivoa imuniteta.
Pacijenti sa HIV infekcijom se vakcinišu u Centru za AIDS pod nadzorom lekara. 2 sedmice prije vakcinacije daju im se vitaminska terapija za podršku imunitetu. Neke vakcinacije su obavezne za ove pacijente.
Sumirajmo i podsjetimo na glavne točke o razvoju cjepiva protiv virusa ljudske imunodeficijencije. Sve zemlje svijeta učestvuju u razvoju vakcine protiv HIV-a. Predloženi su različiti načini za stvaranje preparata za vakcinu. Istraživanja o tri vakcine se nastavljaju u Rusiji. Naučnici u Njemačkoj i SAD testirali su klonirana antitijela protiv HIV-a. U Africi su trenutno u toku velika ispitivanja vakcine na 6 hiljada volontera. Na putu stvaranja lijekova, naučnici se susreću s raznim problemima povezanim s mutacijom virusa i imunološkim odgovorom. Uprkos tome, određeni uspjeh vakcinacije već je postignut u 15 regija Južne Afrike. Rezultati istraživanja bit će poznati 2020. godine.
Učitavanje...