III kuşak sefalosporin
Aktif madde
Sefotaksim (sodyum tuzu olarak) (sefotaksim)
Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme
İntravenöz ve intramüsküler uygulama için bir çözeltinin hazırlanmasına yönelik toz neredeyse beyaz veya sarımsı.
Cam şişeler (1) - karton paketler.
farmakolojik etki
Üçüncü kuşak sefalosporin antibiyotik parenteral uygulama. Bakterisidal etki gösterir. Etki mekanizması, mikroorganizmaların hücre duvarındaki mukopeptid sentezinin ihlali ile ilişkilidir. Geniş bir etki yelpazesine sahiptir.
İlaç gram pozitif ve gram negatif mikroorganizmalara karşı aktif, diğer antibiyotiklere dirençli: Staphylococcus spp. (Metisilin dirençli suşlar hariç, penisilinaz oluşturan suşlar dahil Staphylococcus aureus dahil), Staphylococcus epidermidis (metisiline dirençli suşlar hariç), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (A grubu beta-hemolitik streptokoklar), Streptococcus agalactiae ( grup B streptokoklar), Enterococcus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (penisilinaz üreten suşlar dahil), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp. (Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca dahil), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (penisilinaz üreten suşlar dahil), Acinetobacter spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacter spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp. . (Clostridium perfringens dahil), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (Providencia rettgeri dahil), Serratia spp., bazı suşlar Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (bazı Bacteroides fragilis türleri dahil), Fusobacterium spp. (Fusobacterium nucleatum dahil), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Tutarsız bir şekilde etkiliyor Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.'nin bazı suşları için, Helikobakter pilori, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile.
Gram-pozitif ve gram-negatif mikroorganizmaların çoğu beta-laktamazına karşı dayanıklıdır.
Farmakokinetik
Emme
500 mg, 1 g ve 2 g'lık dozlarda tek bir intravenöz uygulamadan sonra Tmaks 5 dakika, Cmaks sırasıyla 39, 101,7 ve 214 μg/ml'dir.
500 mg ve 1 g dozlarda intramüsküler uygulama sonrasında Tmax sırasıyla 0,5 saat, Cmax 11 ve 21 μg/ml'dir.
Dağıtım
Protein bağlanması -% 30-50. Biyoyararlanım - %90-95. Vücudun çoğu dokusunda (miyokard, kemik, safra kesesi, deri, yumuşak doku) ve sıvılarda (sinovyal, perikardiyal, plevral, balgam, safra, idrar, beyin omurilik sıvısı) terapötik konsantrasyonlara ulaşılır.
Vd – 0,25-0,39 l/kg.
14 gün boyunca her 6 saatte bir 1 g dozunda tekrarlanan intravenöz uygulama ile herhangi bir birikim gözlenmez.
Sefotaksim plasenta bariyerine nüfuz eder ve küçük konsantrasyonlarda atılır. anne sütü.
Kaldırma
İntravenöz uygulama ile T1/2 - 1 saat, kas içi uygulama ile - 1-1.5 saat Böbrekler tarafından atılır:% 20-36 - değişmeden, geri kalanı - metabolitler şeklinde (% 15-25 - farmakolojik formda) aktif desasetilsefotaksim ve %20-25 - 2 inaktif metabolit formunda).
Özel klinik durumlarda farmakokinetik
Kronik böbrek yetmezliğinde ve yaşlılarda T1/2 2 kat artar. Yenidoğanlarda T1/2 0,75-1,5 saattir, prematüre yenidoğanlarda (vücut ağırlığı 1500 gr'ın altında) 4,6 saate çıkar; 1500 g'dan fazla ağırlığa sahip çocuklarda - 3,4 saat.
Belirteçler
Aşağıdakiler dahil, hassas mikroorganizmaların neden olduğu bulaşıcı ve inflamatuar hastalıklar:
- merkezi sinir sistemi enfeksiyonları (menenjit);
- enfeksiyonlar solunum sistemi ve KBB organları;
- enfeksiyonlar idrar yolu;
- kemik ve eklem enfeksiyonları;
- cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları;
- pelvik organların enfeksiyonları;
- karın enfeksiyonları;
- peritonit;
- sepsis;
- endokardit;
- bel soğukluğu;
— enfekte yaralar ve yanıklar;
— salmonelloz;
- Lyme hastalığı;
- Bağışıklık yetersizliğinden kaynaklanan enfeksiyonlar.
sonrası enfeksiyonların önlenmesi cerrahi operasyonlar(ürolojik, obstetrik-jinekolojik, gastrointestinal sistem dahil).
Kontrendikasyonlar
- hamilelik;
— çocukluk 2,5 yıla kadar (kas içi uygulama için);
- aşırı duyarlılık (penisilinler, diğer sefalosporinler, karbapenemler dahil).
İLE Dikkatİlaç yenidoğanlarda, emzirme döneminde (anne sütüne küçük konsantrasyonlarda atılır), kronik böbrek yetmezliğinde ve ÜK hastalarında (geçmişi dahil) kullanılmalıdır.
Dozaj
İlaç intravenöz olarak (akış veya damlama) ve kas içinden uygulanır.
İlaç reçete edilir yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar (vücut ağırlığı ≥50 kg)
Şu tarihte: komplikasyonsuz enfeksiyonlar, Ve idrar yolu enfeksiyonları için- Her 8-12 saatte bir IM veya IV 1 g.
Şu tarihte: komplikasyonsuz akut gonore– kas içinden bir kez 1 g'lık bir dozda.
Şu tarihte: orta dereceli enfeksiyonlar– IM veya IV 1-2 g her 12 saatte bir.
Şu tarihte: menenjit gibi ciddi enfeksiyonlar– iv her 4-8 saatte bir 2 g, maksimum günlük doz - 12 g Tedavi süresi ayrı ayrı belirlenir.
Amacıyla enfeksiyonların önlenmesi Ameliyattan önce anestezi indüksiyonu sırasında 1 g'lık tek doz olarak uygulanır, gerekirse 6-12 saat sonra uygulama tekrarlanır.
Şu tarihte: sezaryen - göbek damarına klemp uygulandığında - 1 g'lık bir dozda IV, ardından ilk dozdan 6 ve 12 saat sonra - ilave 1 g.
CC ile ≤20 ml/dak/1,73 m2 günlük doz 2 kat azaltılır.
Prematüre ve 1 haftanın altındaki yenidoğanlar– Her 12 saatte bir 50 mg/kg dozunda IV; 1-4 haftalıkken– Her 8 saatte bir 50 mg/kg dozunda IV. ≤50 kg ağırlığındaki çocuklar– i.v. veya i.m. (2,5 yaş üstü çocuklar) 4-6 enjeksiyonda 50-180 mg/kg.
Şu tarihte: Şiddetli enfeksiyonlar (menenjit dahil) reçete edildiğinde günlük doz çocuklar 4-6 enjeksiyon için IM veya IV olarak 100-200 mg/kg'a artırın, maksimum günlük doz - 12 g.
Enjeksiyon çözeltileri hazırlama kuralları
IV enjeksiyon için: 1 g ilaç, enjeksiyon için 4 ml steril su içerisinde seyreltilir; ilaç 3-5 dakika boyunca yavaş yavaş uygulanır.
IV için infüzyon: 1-2 g ilaç, 50-100 ml solvent içerisinde seyreltilir. Çözücü olarak %0,9'luk bir çözelti veya %5'lik bir dekstroz (glikoz) çözeltisi kullanılır. İnfüzyon süresi - 50 - 60 dakika.
Kas içi uygulama için: 1 g, 4 ml çözücü içinde çözülür. Çözücü olarak %1'lik lidokain çözeltisi kullanılır.
Yan etkiler
Merkezi sinir sisteminin yanından:baş ağrısı, baş dönmesi.
İdrarın yanından boşaltım sistemi: böbrek fonksiyon bozukluğu, oligüri, interstisyel nefrit.
Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, ishal veya kabızlık, şişkinlik, karın ağrısı, disbiyoz, karaciğer fonksiyon bozukluğu; nadiren - stomatit, glossit, psödomembranöz enterokolit, karaciğer transaminazları ve alkalin fosfataz aktivitesinde artış, hiperbilirubinemi.
Hematopoietik organlardan:hemolitik anemi, lökopeni, nötropeni, granülositopeni, trombositopeni, agranülositoz, hipoagülasyon.
Kardiyovasküler sistemden: Hızlı santral venöz bolus uygulamasını takiben potansiyel olarak yaşamı tehdit eden aritmiler.
Laboratuvar göstergeleri: azotemi, kanda üre konsantrasyonunun artması, hiperkreatininemi, olumlu tepki Coombs.
Yerel reaksiyonlar: flebit, damar boyunca ağrı, kas içi enjeksiyon bölgesinde ağrı ve infiltrasyon.
Alerjik reaksiyonlar: kurdeşen, titreme veya ateş, döküntü, kaşınan cilt; nadiren - bronkospazm, eozinofili, malign eksüdatif eritem (Stevens-Johnson sendromu), toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu), anjiyoödem, anafilaktik şok.
Diğerleri: süperenfeksiyon (vajinal ve oral kandidiyaz).
Doz aşımı
Belirtiler: konvülsiyonlar, ensefalopati (özellikle yüksek dozlarda uygulandığında, böbrek yetmezliği), titreme, nöromüsküler uyarılma.
Tedavi: Semptomatiktir, spesifik bir antidotu yoktur.
İlaç etkileşimleri
Sefotaksim, antiplatelet ajanlar ve NSAID'lerle birleştirildiğinde kanama riskini artırır.
Böbrek hasarı riski artar eş zamanlı uygulama Aminoglikozidler ve loop diüretikleri.
Tübüler sekresyonu bloke eden ilaçlar sefotaksim'in plazma konsantrasyonlarını arttırır ve eliminasyonunu yavaşlatır.
Farmasötik etkileşimler
Aynı şırınga veya damlalıktaki diğer antibiyotiklerin çözeltileriyle farmasötik olarak geçimsizdir.
Özel Talimatlar
Tedavinin ilk haftalarında, şiddetli, uzun süreli ishal ile kendini gösteren psödomembranöz kolit ortaya çıkabilir. Bu durumda ilacı almayı bırakın ve reçete edin yeterli tedavi veya metronidazol dahil.
Penisilinlere karşı alerjik reaksiyon öyküsü olan hastalar, artan hassasiyet sefalosporin antibiyotiklerine.
İlaçla 10 günden uzun süre tedavi edilirken periferik kan tablosunun izlenmesi gereklidir.
Sefotaksim tedavisi sırasında, yanlış pozitif Coombs testi ve glikoz için yanlış pozitif idrar testi elde etmek mümkündür.
Tedavi sırasında disülfiramın etkilerine benzer etkiler (yüz kızarması, karın ve mide spazmları, bulantı, kusma, baş ağrısı, kan basıncında azalma, taşikardi, nefes darlığı) mümkün olduğundan alkol almamalısınız.
Gebelik ve emzirme
İlaç hamilelik sırasında kullanım için kontrendikedir.
Emzirme döneminde ilacın reçete edilmesi gerekiyorsa emzirme durdurulmalıdır.
Bozulmuş böbrek fonksiyonu için
Kronik böbrek yetmezliğinde dikkatli reçete edin.
Eczanelerden dağıtım koşulları
İlaç reçeteyle satılmaktadır.
Saklama koşulları ve süreleri
Liste B. İlaç çocukların ulaşamayacağı kuru bir yerde, ışıktan korunan ve 25°C'yi aşmayan sıcaklıkta saklanmalıdır. Raf ömrü - 2 yıl.
Kullanım endikasyonları:Sefotaksim, kendisine duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlar için reçete edilir: alt solunum yolu enfeksiyonları (bronşit, zatürre, plörezi, apseler) ve idrar yolu enfeksiyonları; böbrek; kulak, burun, boğaz enfeksiyonları (boğaz ağrısı, otitis, enterokok hariç); septisemi ile; endokardit; kemik ve yumuşak doku enfeksiyonları, karın boşluğu; jinekolojik bulaşıcı hastalıklar için (komplike olmayan bel soğukluğu, klamidya); bakteriyel menenjit (listeria hariç); Lyme hastalığı, aynı zamanda ameliyat sonrası enfeksiyonların ve komplikasyonların önlenmesi için de kullanılır.
Farmakolojik etki:
Sefotaksim, parenteral uygulama için geniş bir etki spektrumuna sahip, üçüncü kuşak sefalosporin grubunun yarı sentetik bir antibiyotiğidir. İlaç birçok gram pozitif bakteriye karşı etkilidir ve gram negatif bakterilere karşı yüksek aktiviteye sahiptir. Penisilin, aminoglikozidler ve sülfonamidlere dirençli bakteri türleri üzerinde bakterisidal etkiye sahiptir. Sefotaksim'in antimikrobiyal etkisinin mekanizması, peptidoglikanın bloke edilmesiyle transpeptidaz enziminin aktivitesinin inhibisyonu, mikroorganizmaların hücre duvarında mukopeptit oluşumunun bozulması ile ilişkilidir. İlaç, gram negatif bakterilerin beş beta-laktamazından dördüne ve stafilokokların penisilinazına karşı dirençlidir. Penisilinaz üretenler de dahil olmak üzere Staphylococcus aureus'a karşı aktif, Staphylococcus epidermidis, bazı Enterococcus spp. türleri, Streptococcus pneumoniae (özellikle Diplococcus pneumoniae), Streptococcus pyogenes (A grubu beta-hemolitik streptokoklar), Streptococcus agalactiae (B grubu streptokoklar), Bacillus Subtilis, Bacillus Myroides, Corinebacterium Diftheria, Erysipelo-Thrix Intiosa, Eubacterium, Enterobacter Aerogenes, Esterbacter Cloacae, Acinetobacter spp. Iella Pneumonia E, Morganellamorganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, penisilinaz üreten suşlar dahil, Propionibacterium, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus inconstans, Serratia spp., Viellonella, Yersitia, Bordetella pertussis, Moraxella, Aeromonas Hydrophilia, Fusobacterium, Bacteroides spp., Clostrridium türleri, Peptosteptococcus türleri, Peptococcus spp. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobactery, Helicobacter pylori, Bacteroidesfragtlis, Clostridiun diffcile'nin bazı suşları üzerinde tutarsız bir etkiye sahiptir. Penisilinaz, birinci kuşak sefalosporinler ve aminoglikozitlere dirençli çoklu dirençli suşlar üzerinde etkili olabilir. İlaç gram negatif koklara karşı birinci ve ikinci kuşak sefalosporinlere göre daha az etkilidir.
Farmakokinetik
Daha sonra kandaki maksimum konsantrasyon (11 ve 21 μg/ml) Intramüsküler enjeksiyon sırasıyla 0,5 g ve 1 g'lık dozlarda 30 dakika sonra gözlenir. Enjeksiyondan sonra. 5 dakika sonra. 0,5 g, 1 veya 2 g'lık intravenöz uygulamadan sonra kandaki en yüksek konsantrasyon sırasıyla 24, 39 ve 100 mcg/ml'dir. Kanda ürün %25-40 oranında proteinlere bağlanır. Kandaki bakteri öldürücü konsantrasyon 12 saatten fazla korunur. İlaç dokulara iyi nüfuz eder (miyokard, kemik dokusu, safra kesesi, cilt, yumuşak dokularda etkili bir konsantrasyon oluşturur), vücut sıvıları (omurilik, perikardiyal, plevral, peritonda etkili konsantrasyonlarda belirlenir), sinovyal sıvılar), plasentadan geçerek anne sütüne geçer. Sefotaksim-BCPZ idrarda önemli miktarlarda (% 90) (% 60-70 oranında değişmeden ve% 20-30 oranında aktif metabolitler formunda, bunların% 15-20'si ana metabolit olan desasetilsefotaksim) atılır. antimikrobiyal aktivite aktivitesi). İntravenöz uygulamanın yarı ömrü 1 saat, intramüsküler uygulama ise 1-1,5 saattir. 14 gün boyunca 6 saatte bir 1 g dozunda tekrarlanan intravenöz uygulamalarda herhangi bir birikim gözlenmez. Yenidoğanlarda yarı ömür 0,75-1,5 saattir, prematüre bebeklerde - 6,4 saate kadar, 80 yaş üstü hastalarda - 2,5 saat, böbrek yetmezliği durumunda yarı ömür 2,5 saati geçmez. İlaç kısmen safra ve anne sütüne geçer.
Sefotaksim uygulama yöntemi ve dozajı:
Sefotaksim, kas içi ve intravenöz olarak, akış ve damlama yoluyla reçete edilir. İçin kas içi enjeksiyonlar 0,5 g (1 g) Sefotaksim'i 2-3 ml (4-5 ml) steril enjeksiyonluk su içinde eritin ve gluteal kas içine derinlemesine enjekte edin.
İntravenöz uygulama için, önce 0,5 g (1 g) Sefotaksim'i 2 ml (4 ml) steril enjeksiyonluk su içinde çözün, solventi 10 ml'ye ayarlayın ve 3-5 dakika boyunca yavaşça uygulayın. Damar içine damlama uygulaması için (50-60 dakika boyunca), 2 g ürünü 100 ml izotonik sodyum klorür çözeltisi veya %5 glikoz çözeltisi içinde çözün. Tek doz Yetişkinler için sefotaksim - 1 g, her 12 saatte bir, Sunum dosyaları 12 saat sonra doz 2,0 g'a çıkarılır veya enjeksiyon sayısı günde 3-4 defaya çıkarılarak toplam günlük doz maksimum 12 g'a çıkarılır.Böbrek yetmezliği durumunda doz 2 kat azaltılır .
Akut gonore için ürün, kas içinden 0,5-1 g'lık bir dozda bir kez uygulanır. bulaşıcı komplikasyonlar Anestezi indüksiyonundan önce veya indüksiyon sırasında 0,5-1 g uygulanır, gerekirse enjeksiyon 6-12 saat sonra tekrarlanır.
Sefotaksim kontrendikasyonları:
Herhangi bir sefalosporin antibiyotiğine ve penisiline karşı artan duyarlılık; kanama; enterokolit öyküsü; gebelik. Böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalara ürün reçete edilirken dikkatli olunmalıdır.
Sefotaksim yan etkileri:
Sefotaksim uygulandıktan sonra alerjik reaksiyonlar (döküntüler, hiperemi, eksüdatif eritema multiforme, ateş, eozinofili, anafilaktik reaksiyonlar, nadir durumlarda - anafilaktik şok) ortaya çıkabilir. sindirim borusu Olası bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı, disbiyoz, süperenfeksiyon ve nadiren - psödomembranöz kolit. Periferik kan değişiminin biyokimyasal göstergeleri dahil olmak üzere göstergeleri (nötropeni, geçici lökopeni, trombositopeni, hemolitik anemi, aritmi (hızlı jet enjeksiyonu ile), baş ağrısı, geri dönüşümlü ensefalopati, enjeksiyon bölgesinde ağrı, doku iltihabı, flebit.
Gebelik:
Hamilelik ve emzirme döneminde yalnızca kesin endikasyonlara göre kullanın.
Doz aşımı:
Doz aşımı alerjik reaksiyonlara, disbiyoza ve ensefalopatiye neden olabilir.
Tedavi: duyarsızlaştırıcı ürünler, semptomatik ilaçlar.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanın:
Sefotaksim ve aminoglikozidlerin, "halka" diüretiklerin eş zamanlı kullanımıyla nefrotoksisitede artış gözlenir. Steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar da dahil olmak üzere antiplatelet ajanlarla eş zamanlı uygulandığında kanama riski artar. Probenesid atılımı yavaşlatır, plazma konsantrasyonlarını ve yarı ömrünü artırır. Etkileşim olasılığı nedeniyle sefotaksim diğer ürünlerle aynı şırıngada uygulanmamalıdır.
Salım formu:
0.5, 1.0 veya 2.0 g'lık şişelerde enjeksiyonluk çözeltinin hazırlanmasına yönelik toz.
Depolama koşulları:
Çocukların ulaşamayacağı, ışıktan korunan, kuru bir yerde, 25°C'yi aşmayan sıcaklıkta saklayın. Raf ömrü - 2 yıl.
Eczanelerden dağıtım koşulları reçete gereğidir.
Sefotaksim bileşimi:
Sefotaksim;
sodyum (6R,7R)-3-[(asetiloksi)metil]-7-[[(Z)-2-(2-aminotiyazol-4-il)-2-(metoksiimino)asetil]amino]-8-okso- 5-tiya-1-azabisiklookt-2-en-2-karboksilat;
Toz, hafif sarımsı bir renk tonu ile higroskopik beyaz veya beyazdır.
1 şişe sefotaksim cinsinden 0,5, 1,0 veya 2,0 g steril sefotaksim sodyum tuzu içerir.
Bunlara ek olarak:
Sefotaksim, ilaçlar da dahil olmak üzere alerjisi olan hastalara dikkatle reçete edilmelidir. Emzirme döneminde tedavi edilirken beslenmeyi durdurmak gerekir. Sefotaksim'in nefrotoksik ürünlerle eş zamanlı kullanımı böbrek fonksiyonunun izlenmesini gerektirir; Ürünü 10 günden fazla kullanırken periferik kanın izlenmesi gereklidir. Yaşlı ve zayıflamış hastalara K vitamini ürünleri (hipoagülasyonun önlenmesi) reçete edilmelidir. Psödomembranöz kolit semptomu ortaya çıkarsa Sefotaksim kesilmelidir. 2,5 yaşın altındaki çocuklara ürün intravenöz olarak uygulanır. Bebekler ve küçük çocuklar için sefotaksim dozu genç yaş Her gün 50-100 mg/kg vücut ağırlığı olup, 12 ila 6 saat aralıklarla ayrı dozlara bölünür. Prematüre bebekler için günlük doz 50 mg/kg vücut ağırlığını geçmemelidir.
Dikkat!
İlacı kullanmadan önce "Sefotaksim" Doktorunuza danışmalısınız.
Talimatlar yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Sefotaksim».
Sayfa kullanım talimatlarını içerir Sefotaksim. Çeşitli şekillerde mevcuttur dozaj biçimleri ilaç (500 mg ve 1 g enjeksiyon için ampullerdeki enjeksiyonlar) ve ayrıca bir dizi analoga sahiptir. Bu özet uzmanlar tarafından doğrulanmıştır. Diğer site ziyaretçilerine yardımcı olacak Sefotaksim kullanımına ilişkin geri bildiriminizi bırakın. İlaç bunun için kullanılır çeşitli hastalıklar(zatürre, endokardit, sepsis ve diğerleri) bulaşıcı hastalıklar). Ürünün bir takım yan etkileri ve diğer maddelerle etkileşimi vardır. İlacın dozları yetişkinler ve çocuklar için farklılık gösterir. Hamilelik ve emzirme döneminde ilacın kullanımında kısıtlamalar vardır. Sefotaksim tedavisi yalnızca uzman bir doktor tarafından reçete edilmelidir. Terapi süresi değişebilir ve bağlıdır spesifik hastalık. Antibiyotiği (su veya novokain içinde) seyreltme yöntemleri ve ilacın etkisi.
Kullanım ve dozaj talimatları
İlaç intravenöz olarak (akış veya damlama (bir damlalık içinde) ve kas içinden uygulanır.
İlaç yetişkinlere ve 12 yaşın üzerindeki çocuklara (vücut ağırlığı ≥50 kg) reçete edilir.
Komplike olmayan enfeksiyonlar ve idrar yolu enfeksiyonları için - her 8-12 saatte bir 1 g IM veya IV.
Komplike olmayan akut bel soğukluğu için - kas içinden bir kez 1 g'lık bir dozda.
Orta dereceli enfeksiyonlar için - her 12 saatte bir kas içine veya damar içine 1-2 g.
Şiddetli enfeksiyonlar için, örneğin menenjit - her 4-8 saatte bir 2 g IV, maksimum günlük doz -12 g Tedavi süresi ayrı ayrı belirlenir.
Ameliyat öncesi enfeksiyon gelişmesini önlemek amacıyla anestezi indüksiyonu sırasında 1 g'lık tek doz halinde uygulanır, gerekirse 6-12 saat sonra uygulama tekrarlanır.
Sezaryen için - göbek damarına klemp uygulandığı anda - intravenöz olarak 1 g'lık bir dozda, ardından ilk dozdan 6 ve 12 saat sonra - ilave 1 g.
Prematüre ve 1 haftalıktan küçük yenidoğanlar - 12 saatte bir 50 mg/kg dozunda IV; 1-4 haftalıkken - 8 saatte bir 50 mg/kg dozunda IV. ≤50 kg ağırlığındaki çocuklar - IV veya IM (2,5 yaş üstü çocuklar) 50-180 mg/kg IV 4-6 enjeksiyon.
Şiddetli enfeksiyonlarda (menenjit dahil), çocuklara reçete edildiğinde günlük doz 4-6 enjeksiyon için IM veya IV olarak 100-200 mg/kg'a çıkarılır, maksimum günlük doz 12 g'dır.
Enjeksiyon çözeltilerinin hazırlanmasına ilişkin kurallar (Sefotaksim nasıl seyreltilir)
İntravenöz enjeksiyon için: 1 g ilaç, enjeksiyon için 4 ml steril su içerisinde seyreltilir; ilaç 3-5 dakika boyunca yavaş yavaş uygulanır.
İntravenöz infüzyon için: 1-2 g ilaç, 50-100 ml solvent içerisinde seyreltilir. Kullanılan çözücü %0,9 sodyum klorür çözeltisi veya %5 dekstroz (glikoz) çözeltisidir. İnfüzyon süresi - 50 - 60 dakika.
Kas içi uygulama için: 1 g, 4 ml solvent içerisinde çözülür. Çözücü olarak enjeksiyon için su veya% 1'lik bir lidokain (novokain) çözeltisi kullanılır.
Formları yayınlayın
İntravenöz ve intramüsküler uygulama için bir çözeltinin hazırlanmasına yönelik toz (enjeksiyon için ampullere enjeksiyonlar) 250 mg, 500 mg ve enjeksiyon için su veya novokain içinde seyreltmek için 1 gram toz.
Sefotaksim- Geniş bir etki spektrumuna sahip 3. nesil sefalosporin antibiyotiği. Bakteriyel hücre duvarlarının sentezini inhibe ederek bakterisidal etkiye sahiptir. Etki mekanizması, membrana bağlı transpeptidazların asetilasyonuna ve hücre duvarının sağlamlığını ve sertliğini sağlamak için gerekli olan peptidoglikan çapraz bağlanmasının bozulmasına bağlıdır.
Gram-negatif bakterilere karşı oldukça aktif (diğer antibiyotiklere dirençli): Escherichia coli ( koli), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Pseudomonas spp.'nin bazı suşları, Haemophilus influenzae.
Streptococcus türlerine karşı daha az aktif. (Streptococcus pneumoniae dahil), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides spp.
Çoğu beta-laktamaza karşı dayanıklıdır.
Farmakokinetik
Enjeksiyon bölgesinden hızla emilir. Plazma proteinlerine bağlanma %40'tır. Dokularda ve vücut sıvılarında yaygın olarak dağılır. Terapötik konsantrasyonlara ulaşır Beyin omurilik sıvısıözellikle menenjitte. Plasenta bariyerine nüfuz eder ve anne sütüne geçer. düşük konsantrasyonlar. Dozun %40-60'ı 24 saat sonra değişmeden idrarla, %20'si metabolitler halinde atılır.
Belirteçler
Aşağıdakiler dahil, hassas mikroorganizmaların neden olduğu bulaşıcı ve inflamatuar hastalıklar:
- merkezi sinir sistemi enfeksiyonları (menenjit);
- solunum yolu ve KBB organlarının enfeksiyonları;
- İdrar yolu enfeksiyonları;
- kemik ve eklem enfeksiyonları;
- cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları;
- pelvik organ enfeksiyonları;
- karın enfeksiyonları;
- peritonit;
- sepsis;
- endokardit;
- belsoğukluğu;
- enfekte yaralar ve yanıklar;
- salmonelloz;
- Lyme hastalığı;
- bağışıklık yetersizliğinden kaynaklanan enfeksiyonlar;
- cerrahi operasyonlardan sonra enfeksiyonların önlenmesi (gastrointestinal sistemde ürolojik, obstetrik ve jinekolojik dahil).
Kontrendikasyonlar
- gebelik;
- 2,5 yaşına kadar olan çocuklar (kas içi uygulama için);
- aşırı duyarlılık (penisilinler, diğer sefalosporinler, karbapenemler dahil).
Tedavinin ilk haftalarında, şiddetli, uzun süreli ishal ile kendini gösteren psödomembranöz kolit ortaya çıkabilir. Bu durumda ilacı almayı bırakın ve vankomisin veya metronidazol dahil yeterli tedaviyi reçete edin.
Penisilinlere karşı alerjik reaksiyon öyküsü olan hastaların sefalosporin antibiyotiklerine duyarlılığı artabilir.
İlaçla 10 günden uzun süre tedavi edilirken periferik kan tablosunun izlenmesi gereklidir.
Sefotaksim tedavisi sırasında, yanlış pozitif Coombs testi ve glikoz için yanlış pozitif idrar testi elde etmek mümkündür.
Tedavi sırasında disülfiramın etkilerine benzer etkiler (yüz kızarması, karın ve mide spazmları, bulantı, kusma, baş ağrısı, kan basıncında azalma, taşikardi, nefes darlığı) mümkün olduğundan alkol almamalısınız.
Yan etki
- baş ağrısı;
- baş dönmesi;
- Böbrek yetmezliği;
- oligüri;
- bulantı kusma;
- ishal veya kabızlık;
- şişkinlik;
- karın ağrısı;
- disbakteriyoz;
- stomatit;
- glossit;
- psödomembranöz enterokolit;
- hemolitik anemi, lökopeni, nötropeni, granülositopeni, trombositopeni, agranülositoz;
- hızlı santral venöz bolus uygulamasını takiben potansiyel olarak yaşamı tehdit eden aritmiler;
- kandaki üre konsantrasyonunun artması;
- pozitif Coombs reaksiyonu;
- flebit;
- damar boyunca ağrı;
- kas içi enjeksiyon bölgesinde ağrı ve sızma;
- kurdeşen;
- titreme veya ateş;
- döküntü;
- cilt kaşıntısı;
- bronkospazm;
- eozinofili;
- anafilaktik şok;
- süperenfeksiyon (vajinal ve oral kandidiyaz).
Sefotaksim, antiplatelet ajanlar ve nonsteroidal antiinflamatuar ilaçlarla kombine edildiğinde kanama riskini artırır.
Aminoglikozidler, polimiksin B ve loop diüretiklerinin birlikte kullanılmasıyla böbrek hasarı riski artar.
Tübüler sekresyonu bloke eden ilaçlar sefotaksim'in plazma konsantrasyonlarını arttırır ve eliminasyonunu yavaşlatır.
Farmasötik etkileşimler
Aynı şırınga veya damlalıktaki diğer antibiyotiklerin çözeltileriyle farmasötik olarak geçimsizdir.
Analoglar tıbbi ürün Sefotaksim
Aktif maddenin yapısal analogları:
- İntrataksim;
- Kefotex;
- Klafobrin;
- Claforan;
- Klafotaksim;
- Liforan;
- Oritax;
- Oritaxim;
- Resibelacta;
- Spirosin;
- Vergi veya teklif;
- Talcephus;
- Tarsefoksim;
- Tirotax;
- Cetax;
- Sefabol;
- Cefantral;
- Sefosin;
- Sefotaksim Lek;
- Sefotaksim sodyum;
- Sefotaksim Sandoz;
- Sefotaksim Flakonu;
- Sefotaksim sodyum tuzu.
Çocuklarda kullanım
2,5 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir (kas içi uygulama için).
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım
Sefotaksim hamilelik sırasında kullanım için kontrendikedir.
Emzirme döneminde ilacın reçete edilmesi gerekiyorsa emzirme durdurulmalıdır.
Buna göre tıbbi sınıflandırma, Sefotaksim antibakteriyel ilaç Aktif bileşeni sefotaksim olan üçüncü kuşak sefalosporinler grubundan. İlaç yarı sentetik olup yerli veya yabancı firmalar tarafından üretilmektedir. Kullanım talimatlarını okuyun.
Kompozisyon ve yayın formu
Sefotaksim, bir çözeltinin hazırlanması için sadece toz halinde mevcuttur, bu isim altında tablet yoktur. İlacın bileşimi ve ambalajı:
İlacın etki mekanizması
Yarı sentetik bir antibiyotik parenteral olarak uygulanır ve sülfonamidlere, penisilinlere ve aminoglikozitlere dirençli mikroorganizmalara karşı aktiftir. İlacın etki mekanizması transpeptidaz enziminin aktivitesini baskılamak ve peptidoglikanı bloke etmektir. Enjeksiyonlar kas içinden yapılır; maksimum konsantrasyon yarım saat sonra kanda kayıtlıdır.
Aktif bileşenin %40'a kadarı plazma proteinlerine bağlanır. Bakterisidal etki 12 saat sürer, maddenin en yüksek konsantrasyonu yumuşak dokularda ve miyokardda oluşturulur. Aktif bileşen plasentaya nüfuz eder ve plevral, periton, perikardiyal ve sinovyal sıvılarda bulunur. Dozun %90'ı idrarla atılır. Yarılanma ömrü 1-1,5 saattir. İlaç birikmez ve safrada hafifçe atılır.
Kullanım endikasyonları
İlacın kullanımının ana endikasyonları bulaşıcı hastalıklardır. Talimatlar aşağıdakileri vurgulamaktadır:
- plörezi, bronşit, zatürre, akciğer apsesi;
- endokardit, septisemi;
- bakteriyel menenjit;
- ameliyat sonrası komplikasyonlar ve enfeksiyonlar;
- boğaz, kulak, böbrek, burun, idrar yolu hastalıkları;
- Lyme hastalığı.
Kullanım ve dozaj talimatları
Sefotaksim kullanım talimatları yetişkinlere 6-12 saatte bir 1-2 g parenteral (kas içi veya intravenöz) uygulanmasını önerir.Anestezi sırasında ameliyat öncesi enfeksiyonu önlemek için ilaç 1 g'lık bir dozda bir kez kullanılır. sırasında sezaryen için talimatlar Göbek damarının dikilmesinden sonra hastaya 6 ve 12 saat sonra intravenöz olarak 1 g verilir - 1 g daha.
Sefotaksim nasıl seyreltilir
İçin intravenöz enjeksiyonlar 1 g toz, 4 ml steril su içerisinde seyreltilir ve 3-5 dakika süreyle yavaş yavaş uygulanır. Ağrıyı daha da hafifletmek için tozu Novocaine ile karıştırabilirsiniz (4 ml sıvı başına 1 g ürün, yavaşça uygulanır). Novocaine'e ek olarak toz, Lidocaine ile birleştirilebilir. Sterilize Su. İlacın enjeksiyonları ağrılıdır.
Boğaz ağrısı tedavisinde sefotaksim
Anjina durumunda, komplikasyonsuz seyri, her 12 saatte bir intravenöz veya intramüsküler olarak 1 g ilacın uygulanması endikedir. Hastalık orta şiddette semptomlarla ortaya çıkarsa, ilaç her 12 saatte bir 1-2 g'lık bir dozda intravenöz veya intramüsküler olarak uygulanır. Tedavi süresi, boğaz ağrısı semptomlarının geçme süresine bağlı olarak doktor tarafından belirlenir.
Zatürre için
Çocuklarda pnömoni tedavisinde sefotaksim, ağır akıntılar enfeksiyonlarda veya menenjitte 100-200 mg/kg vücut ağırlığı damar içine veya kas içine 3-4 enjeksiyon halinde uygulanır. Günde maksimum 12 gram ürün uygulanabilir. Antibiyotik tedavisinin süresi vücuttaki patojenik mikrobiyal hücrelerin tamamen yok olmasına kadar (testlerle belirlenir) devam eder.
Bronşit tedavisinde sefotaksim
Komplike olmayan veya komplike bronşit için her 8 saatte bir 1 g uygulanması endikedir. Enjeksiyonlar kas içine yapılır, günde en fazla 12 gr enjekte edilebilir.Yetişkinlerde ve çocuklarda bronşit tedavisi, hastalığın ana semptomları ortadan kalkana kadar sürer. Doktor, ilaç tedavisi boyunca hastayı izler, doz ayarlaması ihtiyacını belirler ve tedaviyi durdurur.
Özel Talimatlar
Sefotaksim nefrotoksik bir ilaçtır, bu nedenle tedavi sırasında böbreklerin ve boşaltım sisteminin işleyişinin izlenmesi gerekir. Terapi 10 günden fazla sürerse kan fonksiyonları da izlenir. Yaşlılara ve zayıflamış hastalara, hipoagülasyonu (kan pıhtılaşmasının artması) önlemek için K vitamini reçete edilir.Tedavi sırasında psödomembranöz kolit gelişirse tedavi durdurulur.
Hamilelik sırasında sefotaksim
İlaç hamilelik sırasında ilk trimesterde kullanılmamalıdır. Şu tarihte: EmzirmeÇocuk sahibi olmanın ikinci ve üçüncü trimesterlerinde, antibiyotik ancak anneye sağlanan faydanın çocuğa verilen zararı aşması durumunda kullanılabilir. Emzirme döneminde kullanılması bebeğin orofaringeal florasını değiştirebilir.
Çocuklar için sefotaksim
Talimatlara göre Sefotaksim çocuklarda dikkatli kullanılır. Günlük dozaj 2-4 uygulamada günde 50-180 mg/kg vücut ağırlığı olarak hesaplanır. Yenidoğanlar ve yenidoğanlar programın ilerisinde Bir haftaya kadar olan çocuklara, 1-4 haftalık yaşta 50 mg/kg vücut ağırlığı intravenöz olarak, her 8 saatte bir aynı dozda intravenöz olarak uygulanır. Enjeksiyonlar, ağırlığı 50 kg'ın altında olanlara intravenöz olarak, 2,5 yaşın üzerindekilere ise kas içine yapılır.
İlaç etkileşimleri
Döngü diüretikleri (Furosemid, Lasix) ve aminoglikozidler antibiyotiğin nefrotoksisitesini artırabilir. Steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar ve antitrombosit ajanların Sefotaksim ile kombinasyonu kanama riskini artırabilir. İlacın Lidokain ve Novokain hariç diğer solüsyonlarla aynı şırıngada karıştırılması yasaktır. Talimatlara göre ilacın Probenecid ile kombinasyonu aktif bileşenin konsantrasyonunu arttırır ve eliminasyonunu yavaşlatır.
Sefotaksim ve alkol
Antibiyotik tedavisi sırasında alkol ve buna dayalı içecek alınması tavsiye edilmez. Talimatlara göre ilacın etanol ile birleştirilmesi düşmeye neden olabilir tansiyon, yüz derisinin kızarması, taşikardi, migren ve baş ağrıları. Etil alkolün etkisi nedeniyle spazmlar, kusma ve nefes darlığı ortaya çıkacaktır. Disülfiram benzeri belirtiler ortaya çıkarsa doktora başvurmalısınız.
Yan etkiler
Sefotaksim tedavisi sırasında yan etkiler gelişebilir. Talimatlar aşağıdakileri vurgulamaktadır:
- ağrılı enjeksiyonlar;
- intravenöz solüsyon infüzyonu ile flebit;
- mide bulantısı, kolit, sarılık, hepatit, ishal, kusma, epigastrik ağrı;
- hipoprotrombinemi, hemolitik anemi, nötropeni, trombositopeni;
- alerjik reaksiyonlar, eozinofili, ciltte kaşıntı, Quincke ödemi;
- kandidiyaz;
- interstisyel nefrit.
Doz aşımı
Büyük dozlar uygulanırsa kısa dönemler aşırı dozda ilaç gelişebilir. Belirtileri disbakteriyoz, alerjik reaksiyonlar, ensefalopatidir. Doz aşımı semptomlarını ortadan kaldırmak için yapılması endikedir. semptomatik tedavi duyarsızlaştırıcı ilaçların kullanımı. Hemodiyaliz sonuçların ortadan kaldırılmasında etkisizdir.
Kontrendikasyonlar
İlaç dikkatli bir şekilde reçete edilir Karaciğer yetmezliği, anamnezde bu organların işleyişinin bozulması. Talimatlara göre kontrendikasyonlar şunlardır:
- iç organlardan kanama;
- bileşimin bileşenlerine bireysel hoşgörüsüzlük;
- hamilelik, özellikle ilk üç aylık dönem;
- enterokolit öyküsü;
- antiplatelet ajanlar ve diğer antibiyotiklerle kombinasyon.
Satış ve depolama şartları
İlaç reçeteli bir ilaçtır ve iki yıl boyunca 25 dereceye kadar sıcaklıklarda saklanabilir.
Analoglar
İlacı, sefalosporin antibiyotik grubundan sefotaksim bazlı ürünlerle değiştirebilirsiniz. İlacın analogları şunları içerir:
- Klaforan benzer özelliklere sahip bir enjeksiyon çözeltisinin hazırlanmasına yönelik bakteri yok edici bir tozdur. aktif madde;
- Cefosin içeren çözelti için antibakteriyel bir tozdur Sodyum tuzu sefotaksim;
- Cephabol, aynı bileşene dayanan bakteri yok edici bir tozdur.
Sefotaksim, bakteri hücre zarının penisilin bağlayan proteinlerine yüksek afiniteye sahiptir, peptidoglikan polimeraz üzerinde bloke edici etkiye sahiptir ve mikroorganizmaların hücre zarının mukopeptid oluşumunu bozar.
Sağlıklı gönüllülere 0,5 veya 1 g'lık tek bir kas içi enjeksiyonla maksimum konsantrasyona 0,5 saat içinde ulaşıldı ve sırasıyla 11,7 ve 20,5 μg/ml oldu. 5 dakika sonra intravenöz olarak uygulandığında 0,5; 1 veya 2 g ilaç, maksimum konsantrasyon sırasıyla 38.9'dur; 101,7 ve 214,4 μg/ml. Sefotaksim plazma proteinlerine %25-40 oranında (esas olarak albümine) bağlanır. İlaç vücudun birçok sıvısında (perikardiyal, sinovyal, periton, plevral efüzyon, omurilik efüzyonu, balgam, safra, idrar) ve dokularda (kemikler, miyokard, safra kesesi, yumuşak dokular, deri) terapötik konsantrasyonlar oluşturur; Sefotaksim plasentaya nüfuz eder ve anne sütüne geçer. Plazma yarı ömrü yaklaşık 1 saattir ve uygulama yolundan bağımsızdır. Sefotaksim böbrekler tarafından atılır - dozun yaklaşık% 60'ı infüzyonun başlamasından sonraki 6 saat içinde atılır. İlacın %20-36'sı değişmeden, %15-25'i ana metabolit olan desasetilsefotaksim formunda atılır. antibakteriyel aktivite, %20-25 - diğer iki metabolit formunda - aktif olmayan M2 ve M3. 2 hafta boyunca her 6 saatte bir 1 g ilacın tekrar tekrar intravenöz uygulanmasıyla vücutta sefotaksim birikimi gözlenmez. Yenidoğanlara (vücut ağırlığı ≥1500 g) 50 mg/kg ilacın 10-15 dakika süreyle tek doz uygulanmasıyla sefotaksimin yarı ömrü 3,4 saat olmuş ve vücut ağırlığı 1500 g'ın altında olanlarda daha uzun (4,6 saat) olmuştur. g (yaştan bağımsız olarak). 80 yaş üstü hastalarda sefotaksimin yarılanma ömrü 2,5 saattir; böbrek yetmezliği durumunda yarılanma ömrü 2,5 saati geçmez.
Sefotaksim geniş bir spektruma sahiptir antimikrobiyal etki stafilokokların penisilinazına ve gram negatif mikroorganizmaların 4 (5 üzerinden) beta-laktamazına dirençlidir. Sefotaksim, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (penisilinaz üretenler dahil), Enterococcus spp.'nin bazı suşları, Streptococcus pyogenes (A grubu beta-hemolitik streptokoklar), Streptococcus pneumoniae (özellikle Diplococcus pneumoniae), Streptococcus agalactiae'ye (B grubu streptokoklar) karşı etkilidir. ), Bacillus Mycoides, Bacillus subtilis, Corynebacterium diphttheriae, Eubacterium, Erysipelothrix indiosa, Enterobacter Cloacae, Enterobacter Cloacae, Acinetobacter spp. Oniae, Haemophilus Parainfluenzae, Morganella Morganii , Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae (penisilinaz üreten suşlar dahil), Propionibacterium, Neisseria meningitidis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Proteus inconstans, birçok Pseudomonas aeruginosa suşu, Salmonella spp., Citrobacter spp., Providencia rettgeri, Serratia spp., Shigella spp., Veillonella, Bordetella pertussis, Yersinia, Moraxella, Fusobacterium, Aeromonas Hydrophilia, Bacteroides spp., Peptostreptococcus türleri, Clostridium türleri, Peptococcus spp. Sefotaksim, birinci kuşak sefalosporinlere, penisilinlere ve aminoglikozitlere dirençli olan çoklu ilaca dirençli suşlar üzerinde etkili olabilir. Sefotaksim gram pozitif koklara karşı 1. ve 2. kuşak sefalosporinlere göre daha az etkilidir. Aşağıdakiler sefotaksime dirençlidir: Bacteroides fragilis, Acinetobacter baumannii, Clostridium difficile, Gram negatif anaeroblar, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Pseudomonas aeruginosa, cepacia, Methi-R staphylococcus, Stenothrophomonas maltophilia.
Sefotaksim'in kanserojen etkilerini değerlendiren uzun süreli hayvan çalışmaları bulunmamaktadır. Sefotaksim'in mutajenik etkisi tespit edilmemiştir (fareler üzerinde yapılan mikronükleus testinde ve Ames testinde). Farelerde 2000 mg/kg/güne kadar intravenöz olarak uygulandığında (0,7 MRDC, mg/m2 olarak) ve sıçanlarda 250 mg/kg/güne kadar (0,2 MRDC, mg/m2 olarak) subkutan olarak uygulandığında doğurganlık üzerinde herhangi bir etki saptanmamıştır. ).m2).
Belirteçler
Ağır Bakteriyel enfeksiyonlar Hassas mikroorganizmaların neden olduğu hastalıklar: KBB organları ve solunum yolları (enterokok hariç), yumuşak dokular ve cilt (enfekte yanıklar ve yaralar dahil), eklemler ve kemikler, pelvik organlar, idrar yolları, doğum ve jinekolojik (klamidya dahil, bel soğukluğu dahil) penisilinaz salgılayan mikroorganizmaların neden olduğu), septisemi, bakteriyemi, peritonit, bakteriyel menenjit (listeria hariç), karın içi enfeksiyonlar, endokardit, tifo ateşi, Lyme hastalığı, bağışıklık yetersizliğindeki enfeksiyonlar; Gastrointestinal sistemdekiler de dahil olmak üzere cerrahi operasyonlar sırasında enfeksiyonların önlenmesi.
Sefotaksim uygulama yöntemi ve dozu
Sefotaksim intravenöz (damlama veya akış) ve intramüsküler olarak uygulanır. Terapi süresi ve dozaj rejimi, enfeksiyonun ciddiyetine, endikasyonlara ve mikroorganizmanın duyarlılığına bağlı olarak ayrı ayrı belirlenir. Yetişkinler genellikle her 8-12 saatte bir 1-2 g alır, maksimum günlük doz 12 g'dır (3-4 uygulamada); Çocuklar için dozlar vücut ağırlığına ve yaşa bağlı olarak hesaplanır. Böbrek yetmezliği durumunda doz ayarlaması gereklidir.
Sefalosporin kullanırken alerjik öyküyü (beta-laktam antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılık reaksiyonları, alerjik diyatezi) toplamak gerekir. Hastada aşırı duyarlılık reaksiyonu görülürse tedavi kesilmelidir. Sefalosporinlere karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu geçmişi olan hastalarda sefotaksim kullanımı kesinlikle kontrendikedir. acil tip. Herhangi bir şüphe durumunda, anafilaktik reaksiyon gelişme olasılığı nedeniyle ilacın ilk uygulanması sırasında mutlaka bir doktorun bulunması gerekmektedir. Var çapraz alerji vakaların %5-10'unda penisilinler ve sefalosporinler arasında meydana gelir. Penisilin alerjisi öyküsü olan hastalarda sefotaksim çok dikkatli kullanılmalıdır. Tedavinin ilk haftalarında, uzun süreli ve şiddetli ishal ile kendini gösteren psödomembranöz kolit gelişebilir. Tanı histolojik inceleme ve/veya kolonoskopi ile doğrulanır. Bu komplikasyon çok ciddi olarak kabul edilir: sefotaksim derhal kesilir ve yeterli tedavi Oral metronidazol veya vankomisin içerir. Sefotaksim ile nefrotoksik ajanların kombinasyonu takip gerektirir işlevsel durum böbrekler, 10 günden fazla kullanın - izleme hücresel bileşim kan. Zayıflamış ve yaşlı hastalara K vitamini (hipoagülasyonun önlenmesi için) reçete edilmelidir. Sefotaksim tedavisi sırasında idrarda glikoz testinin yanlış pozitif çıkması ve Coombs testinin yanlış pozitif çıkması mümkündür.
Kullanım için kontrendikasyonlar
Aşırı duyarlılık (penisilinler, karbapenemler, diğer sefalosporinler dahil), emzirme, hamilelik, 2,5 yaşına kadar yaş (kas içi uygulama için).
Kullanım kısıtlamaları
Kronik böbrek yetmezliği, enterokolit öyküsü (özellikle spesifik olmayan) ülseratif kolit), yenidoğan dönemi.
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım
Hamilelik sırasında, tedavinin anne için öngörülen etkileri fetus için olası riskten daha yüksekse sefotaksim kullanılabilir (ilacın hamile kadınlarda güvenliği konusunda sıkı bir şekilde kontrol edilen ve yeterli çalışma yoktur). Üreme çalışmalarında, hamile dişi farelere intravenöz olarak 1200 mg/kg/gün'e kadar (0,8 MRDV, mg/m2 cinsinden) uygulandığında veya hamile dişi farelere intravenöz olarak 1200 mg/kg/güne kadar (0,4 MRDV, mg/m2) uygulandığında /m2) m2) teratojenik veya embriyotoksik etkilere dair bir kanıt bulunamadı. Sıçanlarda doğum sonrası ve perinatal gelişim çalışmalarında, 1200 mg/kg/gün dozunda yavruların vücut ağırlığının doğumda önemli ölçüde daha düşük olduğu ve 3 haftalık beslenme sırasında kontrol grubuna göre daha düşük kaldığı bulunmuştur. Sefotaksim tedavisi sırasında emzirme durdurulmalıdır.
Sefotaksim'in yan etkileri
Gergin sistem: baş dönmesi, baş ağrısı; Sindirim sistemi: mide bulantısı, karın ağrısı, kusma, kabızlık/ishal, şişkinlik, karaciğer transaminazları, LDH, bilirubin, alkalin fosfataz, disbiyozun plazma aktivitesinde geçici artış, nadiren - stomatit, psödomembranöz kolit, glossit; kan ve dolaşım sistemi: kardiyak aritmiler (hızlı uygulama ile), geçici lökopeni, nötropeni, granülositopeni, trombositopeni, eozinofili, agranülositoz, otoimmün hemolitik anemi, hipoprotrombinemi;
genitoüriner sistem: interstisyel nefrit, kreatinin ve ürenin kan plazmasındaki nitrojen içeriğinin artması, oligüri, böbrek fonksiyon bozukluğu;
alerjik reaksiyonlar: hiperemi, döküntü, ürtiker, eritema multiforme, eozinofili, Stevens-Johnson sendromu, ateş/üşüme, toksik epidermal nekroliz, anafilaktik şok, anjiyoödem; diğer: oral ve vajinal kandidiyaz, süperenfeksiyon;
Enjeksiyon yerindeki reaksiyonlar: intravenöz olarak uygulandığında: flebit, intramüsküler olarak uygulandığında: enjeksiyon bölgesinde dokuda sıkışma, ağrı ve iltihaplanma.
Sefotaksim'in diğer maddelerle etkileşimi
Sefotaksim ile birlikte kullanıldığında döngü diüretikleri, polimiksin B, aminoglikozitler nefrotoksisiteyi arttırır. Sefotaksim antitrombosit ajanlarla (steroidal olmayan antiinflamatuar ilaçlar dahil) kombine edildiğinde kanama olasılığı artar. Probenesid atılımı engeller, sefotaksim'in plazma düzeylerini ve yarı ömrünü artırır (gelişme riskini artırır). yan etkiler). Farmasötik olarak sefotaksim, aynı infüzyon çözeltisi veya şırıngada diğer antibiyotiklerin çözeltileriyle geçimsizdir.
Doz aşımı
Aşırı dozda sefotaksim titremeye, konvülsiyonlara, nöromüsküler uyarılabilirliğin artmasına ve ensefalopatiye (özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda) neden olabilir. Destekleyici ve semptomatik tedavi gereklidir; Spesifik bir antidotu yoktur.
Yükleniyor...