Kromogliko rūgšties rls. Kromoglico rūgštis. Aprašymas, indikacijos, kontraindikacijos. Kromoglico rūgšties vartojimo instrukcijos

Netiesioginė kalcio patekimo į ląstelę blokada: degranuliacijos slopinimas putliųjų ląstelių bronchai, aktyvuotų leukocitų slopinimas, chemoatraktantų poveikio neutrofilams, eozinofilams ir makrofagams sutrikimas, leukocitų migracijos sienelėje lėtėjimas. kvėpavimo takai. Parazimpatinių ir kosulio refleksas. Antagonizmas su medžiaga P, dėl kurio slopinamas trombocitus aktyvinantis faktorius.

Efektai:

- antialerginis: veikimo trukmė iki 2 valandų (bronchų spazmo, susijusio su alergenu ar fizine veikla, prevencija).

-Ppriešuždegiminis; bronchinės astmos priepuolių prevencija (naudojant įkvėpus). Poveikio pradžia per pirmąsias 4 gydymo savaites: sunkumo sumažėjimas klinikiniai simptomai ar reikia kartu vartojamas gydymas. Sergant sezoniniu alerginiu rinitu: Veikimas prasideda per 1 gydymo savaitę, gydant ištisus metus - 2-4 savaites Sergant akių ligomis: Veikimas prasideda nuo kelių dienų iki 6 savaičių.

Absorbcija: į nosį mažiau nei 7%, per junginę ~0,03%, per burną ~1%, įkvėpus 10%, inhaliuojant dauguma dozės nuryjamos, rezorbcija iš virškinimo trakto yra minimali. Biotransformacijos nevyksta, pusinės eliminacijos laikas yra 45-100 minučių. Jis išsiskiria nepakitęs pro inkstus ir lygiomis dalimis su išmatomis.

Įkvėpimo formos: bronchinė astma ir Lėtinis bronchitas Su bronchų obstrukcinis sindromas.

Kapsulės: alergija maistui, nespecifinė opinis kolitas, koloproktitas, proktitas, mastocitozė.

Nosies purškalas: alerginis rinitas, šienligė.

Akių lašai: alerginis keratitas, ūminis ir lėtinis alerginis konjunktyvitas, sausų akių sindromas, akių įtempimas ir nuovargis, keratokonjunktyvitas, akių gleivinės sudirginimas.

Individualus netoleravimas, įskaitant benzalkonio hidrochloridą.

Nėštumas ir žindymas.

Vaikų amžius iki 2 metų, o dozuojamas aerozolis - iki 5 metų.

Nosies polipams nosies purškalams, sutrikus inkstų ir kepenų veiklai.

Kontraindikuotinas, ypač pirmąjį nėštumo trimestrą ir žindymo laikotarpiu.

Bronchinė astma, lėtinis bronchitas su bronchų obstrukciniu sindromu.

Aerozolinis įkvėpimas 2-10 mg 4 kartus per dieną, jei reikia iki 15-20 mg 4 kartus per dieną.

Miltelių inhaliacija po 20 mg 4 kartus per dieną, prireikus iki 120-160 mg per parą (atliekama naudojant specialų turboinhaliatorių – spinhaliatorių).

Inhaliacijos per purkštuvą 20 mg 4 kartus per dieną (80 mg per dieną) (inhaliacinis tirpalas 20 mg 4 kartus per dieną naudojant inhaliatorių, buteliuko turinį gerai suplakite).

Pasiekus efektą ir gerai kontroliuojant astmą, galima bandyti palaipsniui mažinti gliukokortikoidų (bronchus plečiančių vaistų) dozę. Jei paciento būklė stabili, vartojimo dažnumą galima sumažinti iki 2-3 kartų per dieną.

Bronchų spazmų, įskaitant sukeltus alergenų (40 mg), šalto ir (arba) sauso oro, profilaktika (pacientams bronchų astma, 10 mg), užterštumas aplinką (tabako dūmų), fizinė veikla sergantiems bronchine astma (10 mg).

10 mg aerozolio įkvėpimas 10-15 minučių (bet ne ilgiau kaip 30 minučių) prieš provokuojantį veiksnį (sergantiems bronchine astma 2 mg, 10 mg ir 20 mg dozės yra vienodai veiksmingos, tačiau laikui bėgant priklauso nuo dozės atsiranda efekto pobūdis).

Miltelių inhaliacija (20 mg, prieš fizinį aktyvumą pacientams, sergantiems bronchine astma).

Alergija žiedadulkėms, alerginis rinitas (profilaktika ir gydymas): sezoninis - 2% nosies purškalas kas 4-6 valandas, sezoninis ir ištisus metus - 4% tirpalas 1 dozė (purškimas) 4 kartus per dieną arba nosies lašai 3-4 lašai į nosį praėjimai kas 4-6 valandas.

Pradėkite gydymą prieš prasidedant sąlyčiui su alergenu (sezoninis pasirinkimas) ir tęskite visą jo veikimo laikotarpį. Pasiekus poveikį, galima pailginti intervalus tarp vaisto vartojimo.

Alerginis konjunktyvitas (2% tirpalas 4 kartus per dieną), (2% tirpalas 4 kartus per dieną yra toks pat veiksmingas kaip 4% tirpalas 2 kartus per dieną), (2% tirpalas vienoje dozėje), alerginis keratitas, keratokonjunktyvitas (4% tirpalas 2 lašai 4 kartus per dieną), (2% tirpalas 4 kartus per dieną), sausų akių sindromas; pervargimas, akių nuovargis, akių gleivinės dirginimas, sukeltas alerginių reakcijų (aplinkos veiksniai, pavojai darbe, buitinės chemijos, kosmetikos priemonės, oftalmologinės dozavimo formos, augalai ir augintiniai) – poveikis panašus į placebo, alerginės ligos akis - pradinė dozė 1-2 lašai kiekvienoje junginės maišelis 4-6 kartus per dieną, jei reikia, iki 8 kartų per dieną.

Alergija maistui (su įrodytu antigeno buvimu, atskirai arba kartu su dieta, kuri riboja alergenų vartojimą) – prieštaringa informacija apie veiksmingumą; nespecifinis opinis kolitas, proktitas, koloproktitas (kaip pagalba kartu su gliukokortikosteroidais ar sulfasalazinu, taip pat kaip pasirenkamas vaistas pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas sulfasalazinui) – prieštaringa informacija, žymiai daugiau tyrimų be jokio poveikio; mastocitozė (pigmentinė dilgėlinė) - 100-200 mg 4 kartus per dieną.

Viduje 200 mg kapsulės 4 kartus per dieną 30 minučių prieš valgį ir naktį; jei negalima vengti valgyti maisto, kuriame yra alergenų, 100-500 mg 15 minučių prieš valgį. Kapsulės negalima nuryti nepažeistos ar sveikos. Geriausi rezultatai pasiekiami vartojant vaistą tirpalo pavidalu: ištirpinkite kapsulės ar ampulės turinį šiltas vanduo, negalima vartoti kartu su sultimis, pienu ar maistu. Kapsulės negali būti naudojamos viduje įkvėpus, nes jų plastikinis apvalkalas netirpsta virškinamajame trakte.

Rektaliniu būdu (proktitui ir koloproktitui gydyti): mikroklizmų pavidalu, ištirpinant kapsulės turinį vandenyje.

Naudoti įkvėpus

Oda: egzantema, dermatitas; retai - dilgėlinė ir kraujagyslių edema, fotodermatitas, eksfoliacinis dermatitas.

Nervų sistema ir jutimo organai: galvos svaigimas, haliucinacijos, dirglumas, nemiga, spengimas ausyse, tremoras, periferinis neuritas.

Virškinimo sistema: pykinimas, gastroenteritas, nedažnai – paausinės liaukos patinimas seilių liauka, Blogas skonis burnoje, stomatitas, glositas, stemplės spazmas, pilvo pūtimas, pilvo skausmas, išmatų sutrikimai (viduriavimas ar vidurių užkietėjimas), kepenų funkcijos sutrikimas.

Urogenitalinė sistema: dažnas šlapinimasis, nefropatija.

Kvėpavimo sistema: bronchų dirginimas įkvėpus, faringitas; labai retai - hemoptizė, eozinofilinė pneumonija, gerklų edema.

Širdies ir kraujagyslių sistema: krūtinės skausmas, širdies nepakankamumas, perikarditas, hipotenzija, periarterinis vaskulitas, sutrikimas širdies ritmas.

Skeleto ir raumenų sistema: miozitas, retai - raumenų ir sąnarių skausmas, sąnarių patinimas, polimiozitas.

Kita: retais atvejais – seruminė liga.

Vartojant per burną

Virškinimo sistema: pykinimas, vėmimas, nemalonus pojūtis pilve, viduriavimas.

Kita: odos bėrimas, sąnarių skausmas.

Intranazaliniam vartojimui

Virškinimo sistema: nemalonus skonis burnoje, liežuvio patinimas.

Kvėpavimo sistema: trumpa sloga, labai retais atvejais – kraujavimas iš nosies, nosies ertmės gleivinės išopėjimas, kosulys, dusulys.

Nervų sistema: galvos skausmas.

Kita: artralgija.

Alerginės reakcijos: anafilaksinė reakcija (kosulys, rijimo pasunkėjimas, odos niežėjimas, veido, lūpų ar vokų patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas), egzantema, dilgėlinė.

Dėl akių lašai- trumpalaikis deginimas ir neryškus matymas, junginės paraudimas, junginės patinimas, pojūtis svetimas kūnas akyje, ašarojimas, sausumas aplink akis, niežulys.

Mažai tikėtina: bronchų spazmas, gerklų edema, dizurija. Gydymas yra simptominis.

beta adrenerginiai agonistai, gliukokortikosteroidai, antihistamininiai vaistai, sustiprina vaisto poveikį. Kartu vartojant kromoglico rūgštį ir gliukokortikosteroidus, galima sumažinti pastarųjų dozę, o kai kuriais atvejais visiškai juos panaikinti. Prieš įkvėpiant kromoglicino rūgšties reikia gerti bronchus plečiančių vaistų.

Kapsulės nenaudojamos bronchų spazmo priepuoliams malšinti.

L Gydymas vaistu yra prevencinio pobūdžio, todėl svarbu jo nenutraukti pacientams, kuriems vaistas turi teigiamą poveikį. Jei reikia nutraukti gydymą vaistu, tai turi būti daroma palaipsniui per savaitę, astmos simptomai gali atsinaujinti. Pacientams, vartojantiems gliukokortikosteroidus, vaisto vartojimo metu galite sumažinti dozę arba visiškai nutraukti gliukokortikosteroidų vartojimą. Mažinant gliukokortikosteroidų dozę, būtina stebėti pacientus; Pageidautina, kad gliukokortikosteroidų dozė būtų sumažinta 10 % per savaitę. Gali prireikti padidinti gliukokortikosteroidų dozę, jei astma pasunkėja arba yra infekcija. padidintas turinys antigenas viduje išorinė aplinka. Jei įmanoma sumažinti gliukokortikosteroidų dozę, vaisto vartojimo nutraukti negalima, kol nebus nustatytas naujas gliukokortikosteroidų dozavimo režimas. Inkstų/kepenų nepakankamumu sergančių pacientų gydymas turi būti atliekamas nuolat prižiūrint gydytojui.

Veiklioji medžiaga:

Natrio kromoglikatas 100,0 mg

Kapsulės:

rėmelis

Titano dioksidas (E171) 2 %

želatina iki 100%

dangtelis

Titano dioksidas (E171) 2 %

Želatina iki 100%.

Antialerginis agentas, turintis membraną stabilizuojantį poveikį, neleidžiantis putliųjų ląstelių degranuliacijai ir histamino, bradikinino, leukotrienų ir kitų biologiškai aktyvių medžiagų išsiskyrimui iš jų. Neleidžia vystytis, bet nepašalina tiesioginių alerginių reakcijų simptomų.

Vartojant per burną pacientams, sergantiems mastocitoze, palengvinami simptomai nuo virškinimo trakto(viduriavimas, pilvo skausmas) ir oda (dilgėlinė, niežulys) stebimi po 2-6 gydymo savaičių ir išlieka 2-3 savaites.

Alergija maistui (jei alergeno buvimas įrodytas) kaip monoterapija arba kartu su dieta, ribojančia alergeno vartojimą;

Nespecifinis opinis kolitas (kaip adjuvantas kartu su gliukokortikosteroidais (GCS) arba sulfasalazinu, taip pat kaip pasirinktas vaistas pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas sulfasalazinui).

Padidėjęs jautrumas natrio kromoglikatui ar bet kuriai kitai vaisto sudedamajai daliai;

Vaikai iki 2 metų amžiaus.

Nėštumo metu (ypač pirmąjį trimestrą) skiriant vaistą taip pat, kaip ir skiriant kitus vaistai, reikia būti atsargiems. Sukaupta vaisto vartojimo nėštumo metu patirtis patvirtina, kad neigiamo vaisto poveikio vaisiaus vystymuisi nėra. Nėštumo metu vaistas turėtų būti skiriamas tik tais atvejais, kai yra akivaizdus jo vartojimo poreikis. Nenustatyta, ar natrio kromoglikatas patenka į motinos pieną, tačiau remiantis jo fizinės ir cheminės savybės tai gali būti laikoma mažai tikėtina. Nebuvo gauta pranešimų, kad natrio kromoglikato vartojimas maitinančioms motinoms turėtų neigiamą poveikį vaikui.

Vaistas geriamas kapsulių pavidalu arba tirpalas, paruoštas iš kapsulių turinio (atidaryti kapsulę, išpilti turinį iš stiklinės, į stiklinę įpilti 1 arbatinį šaukštelį karšto virinto vandens, gautą tirpalą praskiesti 2 šaukšteliai šalto vandens).

At maisto alergijos 15-20 minučių prieš valgį suaugusiems ir vyresniems nei 14 metų vaikams skiriama pradinė 200 mg dozė 4 kartus per dieną; vaikai nuo 2 iki 14 metų - 100 mg 4 kartus per dieną. Maksimalus kasdieninė dozė neturi viršyti 40 mg/kg.

Pasiekus stabilų gydomąjį poveikį, dozę galima sumažinti iki minimumo, užtikrinant ligos simptomų nebuvimą.

Pacientai, kurie dėl kokių nors priežasčių negali vengti valgyti maisto, kuriame yra alergenų, turi išgerti 1 dozę 15 minučių prieš valgį. Optimali dozė parenkama individualiai, tačiau svyruoja nuo 100 iki 500 mg.

Jei netyčia praleidote dozę, išgerkite ją kuo greičiau. Jei šis laikas sutampa su kitos dozės išgėrimu, praleista dozė nevartojama.

Pykinimas, vėmimas, viduriavimas, diskomfortas pilve, odos bėrimas, sąnarių skausmas. Alerginės reakcijos yra labai retos.

Kombinuotas natrio kromoglikato ir kortikosteroidų vartojimas leidžia sumažinti pastarųjų dozę, o kai kuriais atvejais visiškai juos atšaukti. Mažinant GCS dozę, pacientas turi būti atidžiai prižiūrimas gydytojo. GCS dozės mažinimo greitis neturi viršyti 10% per savaitę.

Pacientai, kuriems anksčiau buvo indikacijų anafilaksinis šokas Arba kitas, pavojinga gyvybei sąlygos, kurios atsiranda vartojant maisto produktai, kromoglicino rūgštis neturėtų būti naudojama kaip pagalbinis vaistas.

Išleidimo forma:

Išleidimo forma, aprašymas ir sudėtis

Kapsulės kieta želatina Nr.2, baltas korpusas ir dangtelis, kapsulės turinys – balti arba beveik balti milteliai; Leidžiama turėti kapsulės masės sutankinimus stulpelio arba tabletės pavidalu, kurie, spaudžiant stikline lazdele, trupa.

Kapsulės sudėtis:
rėmelis: titano dioksidas (E171) - 2%, želatina - iki 100%;
dangtelis: titano dioksidas (E171) - 2%, želatina - iki 100%

10 vienetų. - kontūrinė korinė pakuotė (1) - kartoninės pakuotės.
10 vienetų. - kontūrinė korinė pakuotė (2) - kartoninės pakuotės.
10 vienetų. - kontūrinė korinė pakuotė (3) - kartoninės pakuotės.
10 vienetų. - kontūrinė korinė pakuotė (4) - kartoninės pakuotės.
10 vienetų. - kontūrinė korinė pakuotė (5) - kartoninės pakuotės.
10 vienetų. - kontūrinė korinė pakuotė (10) - kartoninės pakuotės.
100 vienetų. - polimeriniai stiklainiai (1) - kartoninės pakuotės.

Farmakoterapinė grupė:

• Tarpiniai produktai

Farmakologinės savybės:

Farmakodinamika

Antialerginis agentas, putliųjų ląstelių membranos stabilizatorius. Slopina histamino, leukotrienų ir kitų biologiškai aktyvių medžiagų išsiskyrimą iš putliųjų ląstelių. Manoma, kad tarpininkų išsiskyrimo vėlavimas atsiranda dėl netiesioginio kalcio jonų įsiskverbimo į ląsteles blokavimo. Nustatyta, kad kromoglicino rūgštis slopina neutrofilų, eozinofilų ir monocitų migraciją.

Apsaugo nuo tiesioginių ir uždelstų astmos reakcijų įkvėpus alergenų ir neantigeninių dirgiklių.

Farmakokinetika

Veikliosios medžiagos absorbcijos laipsnis priklauso nuo vartojimo būdo.

Prie plazmos baltymų prisijungia 65%. Nemetabolizuojamas. T1/2 yra apie 1,5 val.. Nepakitęs jis išsiskiria su šlapimu ir tulžimi maždaug vienodais kiekiais.

Naudojimo indikacijos:

Bronchų astma ( atopinė forma, astminė triada, fizinio krūvio astma), lėtinis bronchitas su bronchų obstrukciniu sindromu. Prevencija ir gydymas alerginis konjunktyvitas ir keratokonjunktyvitas. Alerginės kilmės sezoninio ir (arba) ištisus metus trunkančio rinito profilaktika. Maisto alergija (su įrodytu antigeno buvimu). Kaip kombinuoto UC, proktito ar proktokolito gydymo dalis.

Nurodo ligas:

• Alergija
• Astma
• Bronchitas
• Keratitas
• Keratokonusas
• Konjunktyvitas
• Proktitas
• Rinitas

Kontraindikacijos:

I nėštumo trimestras, vaikystė iki 5 metų (inhaliaciniam naudojimui aerozolio pavidalu), iki 2 metų (kapsulių su inhaliaciniais milteliais ir inhaliacinio tirpalo pavidalu); padidėjęs jautrumas kromoglicino rūgščiai.

Naudojimo ir dozavimo instrukcijos:

Individualus. Inhaliacijoms - 1-10 mg (priklausomai nuo naudojimo dozavimo forma) 4 kartus per dieną.

Per burną suaugusiems - 200 mg 4 kartus per dieną, vaikams nuo 2 iki 14 metų - 100 mg 4 kartus per dieną.

Naudojant oftalmologijoje ir ENT praktikoje, dozė nustatoma atsižvelgiant į indikacijas ir naudojamą vaisto formą.

Tepama tiesiosios žarnos mikroklizmų pavidalu.

Šalutinis poveikis:

Įkvėpus: galimas dirginimas viršutinės sekcijos kvėpavimo takai, kosulys, trumpalaikis bronchų spazmas; kai kuriais atvejais - stiprus bronchų spazmas su funkcinių rodiklių sumažėjimu išorinis kvėpavimas.

Intranazaliniam vartojimui: gydymo pradžioje galimas nosies gleivinės sudirginimas; pavieniais atvejais – kraujavimas iš nosies, alerginės reakcijos.

At vietinis pritaikymas oftalmologijoje: Galimas laikinas aiškumo praradimas vizualinis suvokimas, karščio pojūtis akyje.

Alerginės reakcijos: pavieniais atvejais – odos bėrimas, sąnarių skausmas.

Kiti: pavieniais atvejais – pykinimas.

Vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu:

Kromoglico rūgštis draudžiama vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą.

Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais galima vartoti tik tuo atveju, jei laukiama nauda motinai yra didesnė galima rizika vaisiui.

Išsiskiria nedideliais kiekiais iš Motinos pienas. Naudoti žindymo laikotarpiu galima tik tuo atveju, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų kūdikiui.

Sąveika su kitais vaistais:

Vartojant kromoglicino rūgštį su geriamomis ir inhaliuojamomis beta agonistų formomis, geriamomis ir inhaliuojamomis kortikosteroidų formomis, teofilinu ir kitais metilksantino dariniais, antihistamininiai vaistai galimas stiprinamasis poveikis. Kombinuotas kromoglicino rūgšties ir kortikosteroidų vartojimas leidžia sumažinti pastarųjų dozę, o kai kuriais atvejais visiškai ją atšaukti. Mažinant GCS dozę, pacientas turi būti atidžiai prižiūrimas gydytojo, dozės mažinimo greitis neturi viršyti 10% per savaitę.

Inhaliaciniame tirpale jis farmaciniu požiūriu nesuderinamas su bromheksinu ar ambroksolu. Prieš įkvepiant kromoglicino rūgštį reikia išgerti (įkvėpti) bronchus plečiančių vaistų.

Kai naudojamas lokaliai oftalmologinė praktika kromoglico rūgštis sumažina poreikį naudoti oftalmologinius vaistus, kurių sudėtyje yra kortikosteroidų.

Specialios instrukcijos ir atsargumo priemonės:

Nenaudota taurėms ūminis priepuolis bronchų astma.

Naudokite atsargiai, kai gretutinės ligos kepenys ir inkstai.

IN išskirtiniais atvejais Kai bronchų spazmas išsivysto įkvėpus kromoglicino rūgšties ir susilpnėja kvėpavimo funkcija, pakartotinis vartoti nerekomenduojama.

Gydant UC, proktitą ar proktokolitą, kromoglicino rūgštis yra pasirinktas vaistas pacientams, sergantiems padidėjęs jautrumasį sulfasalaziną.

Bromheksino ir ambroksolio negalima vartoti kartu su inhaliaciniu kromoglicino rūgšties tirpalu.

Esant alergijai maistui, jis turėtų būti vartojamas kartu su dieta, ribojančia antigeno suvartojimą.

Vaikams iki 2 metų kromoglicino rūgšties dozė įkvėpus miltelių ir tirpalo pavidalu nenustatyta.

Vaikams iki 5 metų kromoglicino rūgšties dozė inhaliacinei aerozolio forma ir intranazaliniam vartojimui nenustatyta.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Kurį laiką po įlašinimo į akis turėtumėte susilaikyti nuo darbų, kuriems reikia didesnio dėmesio.